Пенталгин нео 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Анальгезирующее средство комбинированное (нестероидное противовоспалительное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство).

Пенталгин нео 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция на украинском

Состав, форма выпуска и упаковка	Описание лекарственной формы
Фармакотерапевтическая группа	Фармакокинетика
Фармакодинамика	Показания к применению
Противопоказания к применению	Беременность и лактация
Побочные действия	Взаимодействие с лекарственными средствами
Способ применения и дозы	Передозировка
Меры предосторожности и особые указания	Условия хранения
Условия отпуска из аптек	Видео по теме

Склад, форма випуску та упаковка

Пігулки - 1 таб.

речовини: парацетамол - 325,0 мг, напроксен натрію - 220,0 мг, кофеїн безводний - 50,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (целюлоза мікрокристалічна 101) - 175,50 мг, повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повідон К-30) - 36,00 мг, кроскармелоза (кроскармеллоза натрію) - 0,0 , тальк – 18,00 мг, магнію стеарат – 7,00 мг, кремнію діоксид колоїдний – 4,50 мг; Оболонка: Опадрай 13А200004 Фіолетовий - 30,000 мг %) – 1,167 мг, індигокармін алюмінієвий лак (блакитний 2) – 0,279 мг].

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 50 мг + 220 мг + 325 мг.

По 10 таблеток в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.

Опис лікарської форми

Таблетки овальної форми, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою від світло-фіолетового до фіолетового кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Аналгезуючий засіб комбінований (нестероїдний протизапальний засіб + аналгетичний ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб).

Фармакокінетика

Напроксен: швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Біодоступність – 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тmах) – 1-2 години. Зв'язок із білками плазми крові > 99 %. Період напіввиведення (Т1/2) – 12-15 годин. Метаболізм відбувається у печінці до диметилнапроксена за участю ізоферменту CYP2C9. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% виводиться у незміненому вигляді, з жовчю – 0,5-2,5%. Рівноважна концентрація в плазмі визначається після прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні).

Парацетамол: легко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Сmах досягається через 0,5-2 год і становить 5-20 мкг/мл, зв'язок з білками плазми - 15%. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Парацетамол метаболізується у печінці та виводиться нирками, головним чином, у вигляді глюкуронідів та сульфатних кон'югатів. Менше 5% парацетамолу виводиться у незміненому вигляді. Т1/2 варіюється від 1 до 4 год.

Кофеїн: повністю і швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Сmах досягається через 50-75 хв і становить 1,58-1,76 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Зв'язок із білками крові – 25-36 %. Метаболізм у печінці піддається більше 90%. Т1/2 у дорослих становить 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год) Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незмінному вигляді у дорослих виводиться 1-2 %).

Фармакодинаміка

Напроксен: нестероїдний протизапальний засіб, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії обумовлений неселективним пригніченням активності циклооксигенази -1 і -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2), що регулює синтез простагландинів. Застосування напроксену у вигляді солі напроксену натрію забезпечує більш швидке всмоктування та швидке настання знеболювального ефекту.

Парацетамол: ненаркотичний аналгетик, виявляє жарознижувальну та знеболювальну дію, обумовлену блокадою циклооксигенази в центральній нервовій системі та впливом на центри болю та терморегуляції.

Кофеїн: зменшує сонливість, відчуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність; розширює кровоносні судини скелетних м'язів, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить симулюючої дії на центральну нервову систему, підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку. Кофеїн підвищує проникність гістогематичних бар'єрів і збільшує біодоступність ненаркотичних анальгетиків, також знижує активність ЦОГ, т.к. є антагоністом аденозинових А(2А) та А(2В) рецепторів, що сприяє посиленню знеболювальної дії анальгетиків.

У реєстраційному клінічному дослідженні препарату Пенталгін НЕО підтверджено перевагу щодо впливу на загальне полегшення болю (показник TOTPAR) над монопрепаратом напроксену та над комбінованим препаратом парацетамолу та кофеїну.

Показання до застосування

Больовий синдром різного генезу:

при захворюваннях опорно-рухового апарату (остеоартроз периферичних суглобів та хребта, у тому числі з радикулярним синдромом, артрит, міалгія); невралгія; зубний біль; біль голови, мігрень; альгодисменорея; посттравматичний (розтяжки та забиття) та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням.

Препарат Пенталгін® НЕО застосовується для симптоматичної терапії (для зменшення болю та запалення) та на прогресування основного захворювання не впливає.

Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до напроксену, напроксену натрію, інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або ксантинів; - підвищена чутливість до інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); період після проведення аортокоронарного шунтування; ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення), активна шлунково-кишкова кровотеча; гемофілія та інші порушення згортання крові та порушення гемостазу; цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі; декомпенсована серцева недостатність; органічні захворювання серцево-судинної системи (гострий інфаркт міокарда, тяжкий перебіг ішемічної хвороби серця, тяжка артеріальна гіпертензія), пароксизмальна тахікардія, часта шлуночкова екстрасистолія; виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки; виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; підвищена збудливість, порушення сну, тривожні розлади (агорофобія, панічні розлади); вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років.

З обережністю:

Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, печінкова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості з підвищенням рівня трансаміназ, доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольне ураження) куріння, глаукома, порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв), виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; епілепсія та схильність до судомних нападів, літній вік, системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа), тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти,антиагреганти, пероральні глюкокортикоїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність та лактація

Застосування препарату Пенталгін НЕО протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.

Побічна дія

Небажані ефекти, які можуть розвиватися під час лікування препаратом Пенталгін® НЕО, класифіковані відповідно до наступної частоти народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥1 /1 000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – метгемоглобінемія, гемолітична анемія.

Порушення з боку нервової системи: часто: біль голови, вертиго, запаморочення, сонливість; нечасто: тремор, парестезії, біль голови, депресія, порушення сну, розлад уваги, безсоння, нездужання.

Психічні розлади: часто: нервозність; нечасто: безсоння; рідко: тривога, ейфоричний настрій, внутрішня напруга.

Порушення органу зору: часто: порушення зору.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто: шум у вухах, порушення слуху; нечасто: зниження слуху.

Порушення з боку серця: часто: набряклість, відчуття серцебиття; нечасто: застійна серцева недостатність, тахікардія, аритмія; частота невідома – підвищення артеріального тиску.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка; нечасто: еозинофільні пневмонії; дуже рідко: бронхоспазм (у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів).

Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: запор, біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, стоматит, метеоризм; нечасто: шлунково-кишкова кровотеча та/або перфорація шлунка, кривава блювота, мелена, блювання; сухість в роті; дуже рідко: рецидив чи загострення виразкового коліту чи хвороби Крона; Частота невідома: гастрит.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: підвищення активності "печінкових" ферментів, жовтяниця; дуже рідко: порушення функції печінки.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: свербіж шкіри, висипання на шкірі, екхімози, пурпура; нечасто: алопеція, фотодерматози; дуже рідко: бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: міалгія та м'язова слабкість.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: гломерулонефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз.

Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: спрага, підвищене потовиділення; нечасто: реакції підвищеної чутливості, порушення менструального циклу, гіпертермія (озноб та лихоманка).

Дані щодо посилення або розширення спектра небажаних явищ окремих компонентів при застосуванні їх у складі комбінації відповідно до інструкції з медичного застосування відсутні.

У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з лікарськими засобами

Інші ННЗН, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, кортикостероїди: зростання ризику побічних ефектів напроксену з боку шлунково-кишкового тракту.

Пропранолол та інші бета-адреноблокатори: напроксен може знижувати антигіпертензивну дію препаратів. Кофеїн може пригнічувати терапевтичні ефекти бета-адреноблокаторів.

Серцеві глікозиди: кофеїн прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їхню токсичність.

Діуретики: напроксен може зменшувати сечогінну дію діуретиків, інгібувати натрійуретичну дію фуросеміду. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності нестероїдних протизапальних засобів.

Літії: напроксен знижує виведення літію, що призводить до збільшення концентрації літію у плазмі крові.

Мієлотоксичні препарати: посилення гематоксичності напроксену.

Циклоспорин: збільшення ризику ниркової недостатності.

Пробенецид: збільшує концентрацію напроксену у плазмі крові.

Метотрексат, фенітоїн, сульфаніламід: напроксен уповільнює їхню екскрецію, що збільшує ризик розвитку їх токсичної дії.

Антацидні препарати, що містять магній та алюміній: зменшення абсорбції напроксену.

Антикоагулянти: напроксен може посилювати дію антикоагулянтів, парацетамол при тривалому застосуванні посилює дію непрямих антикоагулянтів.

Антитромбоцитарні препарати, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі.

Міфепристон: не рекомендується одночасний прийом нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 днів після застосування міфепристону.

Такролімус: одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик нефротоксичності.

Дифлунісал: підвищення концентрації парацетамолу в плазмі, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки: можливе підвищення гепатотоксичної дії парацетамолу.

Інгібітори мікросомальних ферментів печінки: зниження ризику гепатотоксичної дії парацетамолу.

Хлорамфенікол: парацетамол збільшує час виведення хлорамфеніколу.

Метоклопрамід, домперидон: збільшення швидкості всмоктування парацетамолу.

Колестирамін: зниження швидкості всмоктування парацетамолу.

Теофіліну: кофеїн знижує екскрецію теофіліну.

Барбітурати, примідон, протисудомні засоби: можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну.

Циметидин, пероральні контрацептиви, дисульфірам, ципрофлоксацин, норфлоксацин: можливе зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації у крові).

Препарати кальцію: кофеїн знижує їх всмоктування у ШКТ.

Наркотичні та снодійні лікарські засоби: кофеїн знижує їх ефективність.

Алкоголь: збільшення ризику ураження печінки та гострого панкреатиту.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Таблетки слід приймати з достатньою кількістю води.

Разова доза – 1 таблетка.

Частота прийому - 1-3 десь у день, з інтервалом щонайменше 4 годин.

Максимальна добова доза – 3 таблетки.

Тривалість застосування препарату – не більше 5 днів.

Передозування

Симптоми: сонливість, диспептичні розлади (печія, нудота, блювання, біль у животі), головний біль, шум у вухах, слабкість, пітливість, блідість шкірних покровів, тривога, збудження, руховий неспокій, анорексія, сплутаність свідомості, та , тремор або м'язові посмикування; у тяжких випадках - кривава блювота, мелена, порушення свідомості, судоми, ниркова та/або печінкова недостатність.

При підозрі передозування препарату необхідно негайно звернутися за лікарською допомогою.

Лікування. Потерпілому слід зробити промивання шлунка та призначити ентеросорбенти (активоване вугілля). Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів визначається залежно від тяжкості стану та виразності симптомів інтоксикації.

Запобіжні заходи та особливі вказівки

Загальні

Не перевищуйте доз, наведених в інструкції. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ слід використовувати ефективну мінімальну дозу мінімально можливим коротким курсом.

При збереженні чи посиленні больового синдрому і натомість терапії слід звернутися до лікаря.

При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки.

Препарат не слід приймати разом з іншими протизапальними та болезаспокійливими препаратами, за винятком призначень лікаря.

Слід уникати застосування препарату протягом 48 годин до хірургічного втручання. При необхідності визначення 17-кортикостероїдів слід відмінити за 48 годин до дослідження. Аналогічно напроксен може впливати на визначення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти в сечі.

Застосування напроксену, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

Під час лікування слід відмовитися від вживання алкогольних напоїв (див. Розділ "Лікарські взаємодії").

При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття.

Вплив на лабораторні показники

Застосування парацетамолу може вплинути на результати визначення сечової кислоти за методом фосфорновольфрамової кислоти та глікемії глюкозооксидазним/пероксидазним методом.

Кофеїн може спотворювати результати проби з дипіридамолом; під час проведення дослідження необхідно протягом 8-12 год утриматися від прийому кофеїну.

Кожна таблетка містить приблизно 20 мг натрію. При обмеженні споживання солі це необхідно враховувати.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Напроксен і кофеїн, що входять до складу препарату, можуть впливати на швидкість психомоторної реакції, тому на період прийому слід бути обережним при керуванні автомобілем і виконанні завдань, що вимагають підвищеної уваги.

Умови зберігання

При кімнатній температурі

Умови відпустки з аптек

Без рецепта

Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара

Производит Пенталгин нео 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой компания Отисифарм. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Пенталгин нео 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Пенталгин нео 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Необходима быстрая доставка Пенталгин нео 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!