Парацетамол экстратаб 10 шт таблетки жевательные
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таб. жевательные
-
Дозировка:10 мг
-
Фасовка:N10
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин).
Парацетамол экстратаб 10 шт таблетки жевательные инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
діючі речовини: парацетамол – 500 мг, аскорбінова кислота – 150 мг; допоміжні речовини: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота.По 5, 6, 7, 10, 12, 15 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 4 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Опис лікарської форми
Двоопуклі таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, довгастої форми із округленими кінцями, з ризиком на одній стороні таблетки. Допускається "легка мармуровість".
Фармакотерапевтична група
Аналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + вітамін).
Фармакокінетика
Парацетамол
Абсорбція – висока. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації (ТСmах) - 0,5-2 год; максимальна концентрація (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Об'єм розподілу варіює від 0,8 до 1,36 л/кг маси тіла. Менше 1% від прийнятої матір'ю, що годує, дози парацетамолу проникає в грудне молоко.
Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг.
Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім з цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.
У дорослих переважає глюкуронування, у новонароджених (в т.ч. недоношених) та маленьких дітей – сульфатування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (в т.ч. токсичну) активність.
Період напіввиведення (Т1/2) – 1-4 год. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді.
У літніх пацієнтів знижується кліренс препарату та збільшується Т1/2.
Аскорбінова кислота
Зв'язок із білками плазми – 25%.
Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі. При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі.
Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову та аскорбат-2-сульфат.
Виводиться нирками, через кишечник, з потом, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
При призначенні високих доз швидкість виведення різко посилюється.
Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.
Фармакодинаміка
Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу 1 та 2 переважно у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту.
Препарат не має негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ШКТ), внаслідок відсутності впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах. Можливість утворення метгемоглобіну малоймовірна.
Аскорбінова кислота (вітамін С) не утворюється в організмі людини, надходить лише з їжею.
Фізіологічні функції: є кофактором деяких реакцій гідроксилювання та амідування – переносить електрони на ферменти, забезпечуючи їх відновлювальним еквівалентом. Бере участь у реакціях гідроксилювання пролінових та лізинових залишків проколагену з оксиком дофаміну з утворенням норадреналіну.
Підвищує активність амідуючих ферментів, що беруть участь у процесингу окситоцину, антидіуретичного гормону та холицистокініну. Бере участь у стероїдогенезі у надниркових залозах.
Основна роль на тканинному рівні – участь у синтезі колагену, протеогліканів та ін. органічних компонентів міжклітинної речовини зубів, кісток та ендотелію капілярів.
Показання до застосування
Парацетамол ЕКСТРАТАБ застосовують як:
жарознижуючого засобу при інфекційно-запальних захворюваннях (ГРВІ, у т.ч. грип); знеболювального засобу при легкому та помірно вираженому больовому синдромі (головного, зубного болю) незапального походження, при невралгії, болі в м'язах та суглобах, альгодисменореї.Протипоказання до застосування
Тяжкі захворювання нирок, печінки, у тому числі ниркова та/або печінкова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), шлунково-кишкові кровотечі; дитячий вік до 6 років; вагітність (I-III триместри); період лактації.
З обережністю:
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в анамнезі), вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора).
Захворювання крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз), сидеробластна анемія, таласемія.
Гемохроматоз, гіпероксалурія, сечокам'яна хвороба.
Бронхіальна астма.
Алкоголізм.
Вагітність та лактація
Даних щодо досліджень ефективності та безпеки комбінації парацетамолу та аскорбінової кислоти у вагітних та годуючих немає.
Таким чином оцінити можливе співвідношення ризику та користі неможливо, у зв'язку з чим не рекомендується застосування препарату у даних категорій пацієнтів.
Побічна дія
Парацетамол
З боку травної системи: рідко – нудота, дуже рідко – блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці, жовтяниця, панкреатит та підвищення активності “печінкових” ферментів.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).
З боку органів кровотворення та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лейкопенія.
Інші: слабкість.
Аскорбінова кислота
Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри.
Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія.
Взаємодія з лікарськими засобами
При одночасному прийомі інших лікарських засобів з Парацетамолом ЕКСТРАТАБ слід проконсультуватися з лікарем.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.
При тривалому та регулярному застосуванні парацетамол потенціює дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищує ризик кровотеч.
Одночасний прийом колестираміну призводить до зменшення всмоктування парацетамолу (і ослаблення ефектів парацетамолу).
Метоклопрамід та домперидон підвищують всмоктування парацетамолу.
Одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен тощо) підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, термінальної стадії ниркової недостатності.
Одночасне застосування парацетамолу та хлорамфеніколу може супроводжуватися збільшенням Т1/2 хлорамфеніколу до 5 разів.
Індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликих передозуваннях.
Саліциламід збільшує Т1/2 парацетамолу, що призводить до накопичення парацетамолу і, відповідно, підвищеного утворення його токсичних метаболітів.
Одночасне застосування парацетамолу та етанолу може посилити гепатотоксичність парацетамолу, а також сприяти розвитку гострого панкреатиту.
Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50% – ризик розвитку гепатотоксичності.
Не слід застосовувати інші лікарські засоби, що містять парацетамол, а також інші ненаркотичні анальгетики.
Одночасне використання інших лікарських засобів має бути погодженим із лікарем.
Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів; у дозі 1 г/добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу (в т.ч. пероральних контрацептивів, що входить до складу); покращує всмоктування у кишечнику препаратів Fe (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів.
Ацетилсаліцилова кислота пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне питво знижують всмоктування та засвоєння аскорбінової кислоти.
При одночасному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти та знижується виведення ацетилсаліцилової кислоти.
Ацетилсаліцилова кислота знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на 30%.
Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів.
Лікарські засоби хінолінового ряду, СаСl2, саліцилати, глюкокортикоїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти.
При одночасному застосуванні аскорбінова кислота зменшує хронотропну дію ізопреналіну.
При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах аскорбінова кислота може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.
Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.
Аскорбінова кислота зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.
Спосіб застосування та дози
Дорослим та дітям старше 12 років (з масою тіла понад 50 кг) приймати внутрішньо по 1 таблетці 3-4 рази на добу з інтервалом між прийомами 4-8 годин.
Дітям від 6 до 12 років – 1/2 таблетки, максимальна добова доза – 2 таблетки. Максимальна тривалість лікування для дітей – 3 дні.
Максимальна тривалість лікування для дорослих - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і не більше 3-х днів - як жарознижувальний.
Передозування
Симптоми (обумовлені парацетамолом): протягом перших 24 годин після прийому – блідість шкірних покривів, нудота, блювання; анорексія, абдомінальний біль; порушення метаболізму глюкози; метаболічний ацидоз.
Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні – печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із турбулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки); аритмія, панкреатит. Гепатотоксичний ефект у дорослих проявляється прийому 10 г і більше. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз).
Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну – протягом 8-9 год після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год.
Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне введення ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після прийому.
Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою): діарея, нудота, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, метеоризм, абдомінальний біль спастичного характеру, прискорене сечовипускання, нефролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія.
Лікування: симптоматичне, форсований діурез.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Не можна перевищувати рекомендовані дози препарату Парацетамол ЕКСТРАТАБ. При гіпертермії, що триває більше 3 днів, та больовому синдромі понад 5 днів потрібна консультація лікаря.
Після 5 днів застосування препарату Парацетамол Екстратаб необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні концентрації глюкози та сечової кислоти у плазмі.
Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом напоїв, що містять, алкоголь, а також приймати особам, схильним до зловживання алкоголем.
Існують дані про те, що часто застосування препаратів, що містять парацетамол, призводить до обтяження симптомів бронхіальної астми.
Одночасне використання іншими лікарськими засобами має бути погодженим із лікарем.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Немає даних про вплив препарату Парацетамол ЕКСТРАТАБ на здатність керувати автотранспортом та іншими технічними засобами.
Умови відпустки з аптек
Без рецепта
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Парацетамол экстратаб 10 шт таблетки жевательные компания Оболенское ФПО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Парацетамол экстратаб 10 шт таблетки жевательные онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Парацетамол экстратаб 10 шт таблетки жевательные в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Необходима быстрая доставка Парацетамол экстратаб 10 шт таблетки жевательные? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Парацетамол экстратаб 500мг/150мг 10 шт. таблетки, Парацетамол экстратаб 500мг+150мг 20 шт. таблетки, Гриппостад с 10 шт. капсулы, Терафлю от гриппа и простуды, порошок, со вкусом лесных ягод, 10 пакетиков, Терафлю от гриппа и простуды, порошок, со вкусом лимона, 4 пакетика, Агри детский (антигриппин гомеопатический для детей) 40 шт. таблетки для рассасывания, Антигриппин-анви 20 шт. капсулы.