Овеа 3г 1 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
-
Страна:Турция
-
Форма выпуска:гранулы д/приготовления раствора для приема внутрь
-
Дозировка:3 г
-
Фасовка:N1
Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты.
Овеа 3г 1 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Гранули - 1 пак.
діюча речовина: фосфоміцину трометамол 5,631 г у перерахунку на фосфоміцин – 3,0 г; допоміжні речовини: сахароза – 2,107 г, сахарин – 0,012 г, ароматизатор апельсиновий – 0,15 г, ароматизатор мандариновий 0,1 г.Гранули для приготування розчину для прийому внутрішньо 3 г.
По 8 г препарату в пакеті з композитного матеріалу (поліетилентерефталат – алюмінієва фольга – поліетиленова плівка). Кожен пакет поміщений у картонну пачку з інструкцією із застосування.
Опис лікарської форми
Гранули для приготування розчину для внутрішнього прийому майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антибіотик групи похідних фосфонової кислоти.
Фармакокінетика
Всмоктування
При внутрішньому прийомі фосфоміцин добре всмоктується з кишечника і досягає біодоступності близько 50%. Максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 2-2,5 години після прийому внутрішньо і становить 22-32 мг/л. Період напіввиведення з плазми дорівнює 4 годин.
Прийом з їжею уповільнює всмоктування, не впливаючи на концентрацію сечі.
Розподіл
Фосфоміцин розподіляється у нирках, стінках сечового міхура, простаті та насіннєвих залозах. Постійна концентрація фосфоміцину в сечі, що перевищує мінімальну бактеріостатичну концентрацію (МБсК), досягається через 24-48 годин після перорального прийому.
Фосфоміцин не зв'язується білками плазми та долає плацентарний бар'єр. Після одноразової ін'єкції фосфоміцин виділяється у грудне молоко у малих кількостях.
Виведення
Фосфоміцин виводиться в незміненому вигляді, в основному, нирками шляхом клубочкової фільтрації (40-50% прийнятої дози виявляється в сечі), причому період напіввиведення становить близько 4 годин, і меншою мірою - з калом (18-23% дози).
Виникнення другої пікової концентрації в сироватці крові через 6 і 10 годин після прийому препарату дозволяє припустити, що препарат схильний до кишково-печінкової рециркуляції.
Фармакокінетичні властивості фосфоміцину не залежать від віку та вагітності. Препарат кумулюється у пацієнтів із нирковою недостатністю; між фармакокінетичними параметрами фосфоміцину та швидкістю клубочкової фільтрації встановлено лінійну залежність.
Фармакодинаміка
Препарат Овеа містить фосфоміцин [моно (2-аміно-2-гідроксиметил-1,3-пропандіол)(2R-цис)-(3-метилоксираніл) фосфонат] - антибактеріальний засіб широкого спектра дії, похідний фосфонової кислоти, призначений для лікування інфекцій сечовивідних шляхів.
Механізм дії пов'язаний із придушенням першого етапу синтезу клітинної стінки бактерій. Будучи структурним аналогом фосфоенолпірувату, конкурентно незворотно інгібує фермент УДФ-N-ацетилглюкозамінолпірувілтрансферазу, який каталізує реакцію утворення УДФ-N-ацетил-3-0-(1-карбоксивініл)-D- глюкозаміну з фосфоенолу- . Також препарат здатний знижувати адгезію бактерій зі слизовими оболонками сечового міхура, яка може відігравати роль сприятливого фактора для рецидивуючих інфекцій. Механізм дії препарату пояснює відсутність перехресної резистентності з іншими антибіотиками та взаємне посилення дії з антибіотиками інших класів, наприклад, з бета-лактамними антибіотиками.
Фосфоміцин активний щодо широкого спектру грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які зазвичай виділяються при інфекціях сечовивідних шляхів, таких як Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Entero
Виникнення резистентності в лабораторних умовах пояснюється мутацією генів glpT та uhp, які контролюють транспорт L-альфа-гліцерофосфатів та глюкозофосфатів відповідно.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами:
гострий бактеріальний цистит; гострі напади рецидивуючого бактеріального циститу; бактеріальний неспецифічний уретрит; безсимптомна масивна бактеріурія у вагітних; післяопераційні інфекції сечовивідних шляхівПрофілактика інфекцій при хірургічному втручанні на сечовивідних шляхах та при трансуретральних діагностичних дослідженнях.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до фосфоміцину та інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК))
З обережністю
Цукровий діабет, літній вік, порушення функції нирок (КК понад 10 мл/хв).
Вагітність та лактація
При вагітності застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Фосфоміцин у дуже малих концентраціях проникає у грудне молоко.
У разі необхідності призначення препарату Овеа в період лактації слід припинити вигодовування груддю.
Побічна дія
Найбільш поширеними небажаними реакціями на одноразовий прийом фосфоміцину є порушення з боку шлунково-кишкового тракту, найчастіше діарея. Ці реакції є короткочасними та проходять спонтанно.
Далі в таблиці наведено несприятливі побічні реакції, які були зареєстровані при застосуванні фосфоміцину, під час клінічних досліджень або післяреєстраційних спостережень.
Частота реакцій вказана таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
У кожній групі небажані реакції представлені в порядку зменшення тяжкості.
Системно-органний клас | Небажані реакції | |||
нечасто (> 1/1000 до < 1/100) | рідко (>1/10000 до <1/1000) | дуже рідко (<1/10000) | невідомо | |
Інфекційні та паразитарні захворювання | Вульвовагініт | Суперінфекція | ||
Порушення з боку імунної системи | Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок, гіперчутливість | |||
Порушення з боку нервової системи | Головний біль, запаморочення | Парестезії | ||
Порушення з боку серця | Тахікардія | |||
Порушення з боку дихальної системи в органів грудної клітки та середостіння | Астма, бронхоспазм, задишка | |||
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Діарея, нудота диспепсія | Абдомінальні болі, блювота | Антибіотик-асоційований коліт, зниження апетиту | |
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин | Висип, кропив'янка, свербіж | Ангіоневротичний набряк | ||
Загальні розлади та порушення у місці введення | Втома | |||
Порушення з боку судин | Зниження артеріального тиску, петехії | |||
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів | Короткочасне підвищення активності лужної фосфатази та "печінкових" трансаміназ | |||
Порушення з боку крові та лімфатичної системи | Апластична анемія | Еозинофілія, тромбоцитоз (петехії) |
Взаємодія з лікарськими засобами
При сумісному застосуванні з фосфоміцином метоклопрамід знижує концентрацію фосфоміцину в сироватці крові та сечі.
Одночасне застосування антацидів або солей кальцію призводить до зменшення концентрації фосфоміцину в плазмі та сечі.
Інші препарати, які збільшують рухову активність шлунково-кишкового тракту можуть викликати аналогічний ефект.
Можливі специфічні проблеми, пов'язані із зміною міжнародного нормалізованого відношення (МНО). У пацієнтів, які отримують антибіотики, було зареєстровано численні випадки підвищеної активності антагоністів антивітаміну К. До факторів ризику відносяться тяжка інфекція або запалення, вік та поганий загальний стан здоров'я. У умовах важко визначити, чи є зміна в МНО наслідком інфекційного захворювання чи його лікування. Тим не менш, певні класи антибіотиків частіше згадуються у цьому 2 зв'язку; а саме: фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.
Спосіб застосування та дози
Всередину.
Гранули розчиняють в 1/2 склянки води (50-75 мл) або іншого напою, перемішують до повного розчинення, приймають відразу після розчинення. Препарат Овеа приймають 1 раз на добу натщесерце за 1 годину до або через 2-3 години після їжі, переважно перед сном, попередньо спорожнивши сечовий міхур.
Дорослим та дітям старше 12 років. По 1 пакету (3 г) 1 раз на день одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних процедурах препарат приймають 2 рази по 3 г: за 3 години до хірургічного втручання та через 24 години після втручання.
У більш тяжких випадках (літні пацієнти, що рецидивують інфекції) приймають ще 1 пакет (3 г) через 24 години.
У пацієнтів з легким або середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності корекції дози не потрібно. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю або на гемодіалізі застосування препарату протипоказане.
У пацієнтів з печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Передозування
Дані щодо передозування фосфоміцину для внутрішнього прийому обмежені. У пацієнтів, які прийняли надмірну дозу препарату Овеа, спостерігалися наступні реакції: порушення функції вестибулярного апарату, порушення слуху, "металевий" смак у роті, а також загальне зниження сприйняття смаку.
Лікування при передозуванні - симптоматичне та підтримуюче.
У разі передозування рекомендується прийом рідини внутрішньо з метою збільшення діурезу.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Під час лікування фосфоміцином можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок, що становлять небезпеку для життя. Якщо така реакція виникає, необхідно виключити повторний прийом фосфоміцину та провести адекватне лікування.
Антибіотик-асоційована діарея була відзначена при застосуванні практично всіх антибактеріальних засобів, у тому числі фосфоміцину. Її тяжкість може змінюватись від легкої діареї до смертельного коліту. Діарея, особливо важка, безперервна та/або з кров'ю, вчасно або після лікування препаратом Овеа (у тому числі протягом декількох тижнів після лікування), може бути симптомом захворювання, викликаного Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). Цей діагноз важливо враховувати при лікуванні пацієнтів вчасно або після прийому Овеа. При передбачуваному чи підтвердженому діагнозі псевдомембранозного коліту відповідне лікування має бути розпочато негайно. Препарати, що пригнічують перистальтику кишечника, у цій клінічній ситуації протипоказані.
Ниркова недостатність: концентрація фосфоміцину в сечі зберігається протягом 48 годин після прийому звичайної дози, якщо кліренс креатиніну вищий за 10 мл/хв.
Препарат протипоказаний пацієнтам, які проходять гемодіаліз.
Пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, що в 1 пакеті препарату Овеа з дозуванням 3 г міститься 2,107 г сахарози.
Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, мальабсорбція глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, препарат протипоказаний.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Спеціальних досліджень не проводилося, але пацієнтів слід інформувати про те, що застосування препарату може спричинити запаморочення. У разі запаморочення слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Овеа 3г 1 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь компания Асмафарма-Рос. Само производство расположено в стране Турция.
Тут Вы всегда можете купить Овеа 3г 1 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Овеа 3г 1 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Необходима быстрая доставка Овеа 3г 1 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Монурал 3г 2 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, Экофомурал 3г 1 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, Фосфорал ромфарм 3г 1 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь пакет 8г, Уронормин-ф 3г 2 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь, Фосфомицин эспарма 3г 1 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь.