Омник 0,4мг 100 шт капсулы с модифицированным высвобождением
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:капс. с модифицированным высвобождением
-
Дозировка:0.4 мг
-
Фасовка:N100
α1-адреноблокатор.
Омник 0,4мг 100 шт капсулы с модифицированным высвобождением инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Капсули - 1 капс.
Активні речовини: тамсулозину гідрохлорид – 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 281.2 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату - 42.5 мг, полісорбат 80 - 1 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, триацетин - 1.1 мг, тальк - 0.8 мг, кальцію. Склад оболонки капсул*: желатин – 62.8 мг, титану діоксид – 0.89 мг, індигокармін – 0.004 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.5 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.04 мг.По 10 капсул у блістери з поліпропіленової плівки та алюмінієвої фольги, по 1, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
Опис лікарської форми
Тверді желатинові капсули розміру №2, що мають помаранчевого кольору корпус з маркуванням 701 та графічним зображенням товарного знака та оливково-зеленого кольору кришечку з маркуванням 0,4. Капсули містять гранули від білого до білого зі світло-жовтим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група
α1-адреноблокатор.
Фармакокінетика
Всмоктування
Тамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг препарату його максимальна концентрація у плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на день рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми – 99 %, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг).
Метаболізм
Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена у плазмі крові у незміненій формі.
В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки.
При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування.
Виведення
Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді.
Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому – 13 годин.
При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.
Фармакодинаміка
Тамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.
Здатність тамсулозину впливати на α1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти α1B підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ.
Показання до застосування
Лікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату.
Ортостатична гіпотензія (зокрема в анамнезі).
Виражена печінкова недостатність.
З обережністю: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).
Вагітність та лактація
Препарат Омнік® 0,4 мг у капсулах призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.
Побічна дія
Часті (> 1%, < 10%) | Нечасті (>0,1%, <1%) | Рідкісні (>0,01%, <0,1%) | Дуже рідкісні (<0,01%) | |
Порушення з боку серцево-судинної системи | Відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія | |||
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Запор, діарея, нудота, блювання | |||
Порушення загального стану | Астенія | |||
Порушення з боку нервової системи | Запаморочення (1,3%) | Головний біль | Непритомність | |
Порушення з боку репродуктивної системи | Порушення еякуляції | Пріапізм | ||
Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Риніт | |||
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | Висип, свербіж, кропив'янка | Ангіоневротичний набряк | Синдром Стівенса-Джонсона |
Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин.
Постмаркетингове застосування препарату: на додаток до побічних ефектів, описаних вище, при використанні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним.
Взаємодія з лікарськими засобами
При призначенні препарату Омник разом з атенололом, еналаприлом або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні Омника з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує зміни дози Омника, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону.
Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину.
Одночасне призначення тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне призначення з кетоконазолом (сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmах тамсулозину в 2,8 та 2,2 рази відповідно.
Тамсулозину гідрохлорид не слід використовувати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід використовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами CYP3A4.
Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим.
Одночасне призначення інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.
Спосіб застосування та дози
Дорослі віком від 18 років, а також літні пацієнти
Всередину після сніданку, запиваючи водою, приймають по 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на добу. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення препарату.
У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок
При нирковій недостатності, а також при легкій та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.
Передозування
Немає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Проте теоретично при передозуванні можливий розвиток гострого зниження артеріального тиску та компенсаторної тахікардії, у разі якої необхідне проведення симптоматичної терапії. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття людиною горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин сильно пов'язаний з білками плазми.
Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад натрію сульфату.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Як і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Омник® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки зазначені симптоми не зникнуть.
При оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції.
Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік®, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА).
Лікування препаратом Омнік® пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну)
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Пацієнтам необхідно знати, що при прийомі препарату можлива поява запаморочення.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Омник 0,4мг 100 шт капсулы с модифицированным высвобождением компания Астеллас. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Омник 0,4мг 100 шт капсулы с модифицированным высвобождением онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Омник 0,4мг 100 шт капсулы с модифицированным высвобождением в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Необходима быстрая доставка Омник 0,4мг 100 шт капсулы с модифицированным высвобождением? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Омник окас 0,4мг 10 шт. таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, Омник окас 0,4мг 30 шт. таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, Омник 0,4мг 10 шт. капсулы модифицированного высвобождения, Омник 0,4мг 100 шт. капсулы модифицированного высвобождения, Тамсулозин ретард 0,4мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, Фокусин 0,4мг 90 шт. капсулы модифицированного высвобождения, Омсулозин 400мг 30 шт. капсулы пролонгированного действия, Сонизин 0,4мг 30 шт. капсулы модифицированного высвобождения гедеон рихтер, Профлосин 0,4мг 30 шт. капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия.