Офломил 5% 5мл лак для ногтей

Склад, форма випуску та упаковкаЛак - 1 мл: Аморолфіну гідрохлорид 55,74 мг (відповідає 50 мг аморолфіну основи); Допоміжні речовини: етанол - 482,53 мг, етилацетат - 144,59 мг, метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та етилакрилату сополімер [2:0,2:1] (Еудрагіт RL 100) - 127,6 0, 08 мг, тріацетин – 10,45 мг. По 2,5 мл і 5 мл у флакон з темного скла, з пластиковою кришкою з накладкою з полімерного матеріалу, що оберігає препарат від висихання, та кільцем для контролю першого розтину. Один флакон разом з інструкцією із застосування, 30 спиртовими серветками в герметично запаяних конвертах з алюмінієвої фольги, 60 пилками та 10 аплікаторами поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.ХарактеристикаОніхелп лак – лікарський препарат, який наносять безпосередньо на нігтьову пластину. Діє локально, знищуючи міцелій та суперечки грибка в нігті, профілактує поширення грибка на сусідні нігті та запобігає повторному зараженню. Антимікотикаморолфін, що входить до складу лаку Оніхелп, спричиняє пошкодження цитоплазматичних мембран у клітинах хвороботворних грибів, що спричиняє їх загибель. Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування. Чинить фунгістатичну та фунгіцидну дію, обумовлену пошкодженням цитоплазматичної мембрани гриба шляхом порушення біосинтезу стеролів. Знижується вміст ергостеролу, накопичується вміст атипових стеричних неплоськихстеролів. При нанесенні на нігті проникає в нігтьову пластинку і далі в нігтьове ложе практично повністю протягом перших 24 годин. Ефективна концентрація зберігається в ураженій нігтьовій платівці протягом 7-10 днів після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація в плазмі знаходиться нижче за межу чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні на нігті проникає в нігтьову пластинку і далі в нігтьове ложе практично повністю протягом перших 24 годин. Ефективна концентрація зберігається в ураженій нігтьовій платівці протягом 7-10 днів після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація в плазмі знаходиться нижче за межу чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування. Чинить фунгістатичну та фунгіцидну дію, обумовлену пошкодженням цитоплазматичної мембрани гриба шляхом порушення біосинтезу стеролів. Знижується вміст ергостеролу, накопичується вміст атипових стеричних неплоських стеролів. Має широкий спектр дії. Високоактивний як найбільш поширених, так і рідкісних збудників грибкових уражень нігтів: Дерматофіти: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum. Дріжджових грибів: Candida spp. Цвілевих грибів: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. Грибів із сімейства Dematiaceae: Cladosporium spp. Нечутливі види: Aspergillus, Fusarium, Micorales.Показання до застосуванняЛікування грибкових уражень нігтів, викликаних дерматофітами, дріжджовими та цвілевими грибами. Профілактика грибкових уражень нігтів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до аморолфіну та інших компонентів препарату. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПри застосуванні препарату Оніхелп небажані реакції спостерігаються рідко. Такі пошкодження нігтів, як зміна кольору, руйнування нігтьових пластин, ламкість нігтів можуть бути наслідком грибкового ураження нігтів. Усі небажані реакції, зазначені при застосуванні препарату Оніхелп®, представлені в таблиці нижче, відповідно до прийнятої класифікації за системами органів та частотою народження: дуже часто (≥10%), часто (≥1% і Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – пошкодження нігтів, зміна кольору, оніхоклазія (ламкість нігтьової пластинки), оніхорексис (крихкість нігтьової пластинки); дуже рідко – відчуття печіння шкіри; частота невідома - еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив'янка, утворення пухирів. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Наносити на уражені нігті пальців рук або ніг 1-2 рази на тиждень таким чином: Перед застосуванням лаку Оніхелп® необхідно видалити ножицями максимально можливу кількість ураженого нігтя, і ретельно обробити за допомогою пилки для нігтів, що додається, уражені ділянки нігтя на його поверхні. Потім поверхню нігтя очистити і знежирити спиртовою серветкою, що входить в комплект. Вмочити аплікатор у лак. Аплікатор слід вийняти з флакона, не торкаючись його шийки, також не слід прати надлишки лаку об шийку флакона. Лак нанести на поверхню ураженого нігтя за допомогою аплікатора. Щільно закрити флакон з лаком відразу після використання, щоб уникнути його висихання. Після використання протерти аплікатор спиртовою серветкою. Використану серветку викинути. Дати лаку висохнути протягом 3-5 хвилин. Вищевказану процедуру слід проводити для кожного ураженого нігтя. Перед кожним наступним нанесенням препарату Оніхелп необхідно спиртовою серветкою зняти попередній шар лаку, провести обробку нігтів пилкою, а потім очистити і знежирити поверхню, використовуючи спиртову серветку. Лікування слід проводити безперервно до повного лікування ураженої ділянки та регенерації нігтьової пластини. Якщо ви забули нанести лак у запланований день, то його необхідно нанести найближчим часом. Тривалість лікування становить, як правило, 6 місяців для нігтів на руках та від 9 до 12 місяців для нігтів на ногах. Якщо протягом 3-х місяців покращення не настає, рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняПрепарат призначений для зовнішнього застосування, тому при випадковому попаданні препарату слід промити шлунок і провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПилку, що використовується для обробки уражених нігтів, не слід застосовувати для обробки здорових нігтів! Під час лікування слід уникати застосування декоративного лаку для нігтів та штучних нігтів. Не допускати попадання лаку в очі, вуха та слизові оболонки. Препарат містить етанол, тому дуже часто і неправильне його нанесення може призвести до появи подразнення або сухості шкіри навколо нігтя. Серветка містить легкозаймисту речовину. Особам, які працюють з органічними розчинниками (наприклад, розчинниками для фарби, бензином, гасом та ін.), слід надягати герметичні рукавички для захисту нігтів покритих лаком. Для запобігання висиханню лаку слід щільно закривати кришку після використання. Щоб кришка не прилипала, уникати влучення лаку на різьблення. Якщо Ви пропустили нанесення лаку, не слід наносити його надмірну кількість у кілька шарів, достатньо продовжити лікування згідно з інструкцією із застосування. Не виливати препарат, що залишився, в місці зливу води або побутових відходів. Пацієнтам із станами, що схильні до розвитку грибкових уражень нігтів (порушення периферичного кровообігу, цукровий діабет, імунодефіцит), а також пацієнтам з дистрофією нігтя перед застосуванням препарату рекомендується звернутися до лікаря. У випадку, якщо руйнування або грибкове ураження схильне до 2/3 нігтьової пластинки, необхідно також звернутися до лікаря для призначення супутньої пероральної терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему