Мендилекс 2мг 50 шт таблетки

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 доза (0,5 мл)-4: Діюча речовина: Живий вірус, аттенуйований Varicella Zoster (штам Oka) >10(3,3) БОЕ(1,2); Допоміжні речовини: Сироватковий альбумін людини (3) – 1 мг; Лактоза – 32 мг; Сорбітол – 6 мг; Маннітол – 8 мг; Амінокислоти – 8 мг; Неоміцин сульфат - менше 25 мкг; Вода для ін'єкцій – 0,5 мл. 1. БОЄ - бляшкоутворюючі одиниці. 2. Номінальний титр вірусу. Відповідає мінімальному титру, який гарантує виробник на дату закінчення терміну придатності. З метою компенсації зниження титру вірусу протягом терміну придатності препарату до складу введено надлишок: на момент випуску препарату 1 доза щеплення містить >103,7 БОЕ. 3. Виконує функцію стабілізатора. 4. Вакцина не містить консервантів. Ліофілізат По 1 дозі вакцини у флаконі з прозорого скла типу I (Євр.Ф.) місткістю 3 мл, закупореним пробкою з гуми та алюмінієвим ковпачком під обкатку, з захисним пластиковим кришечкою. Розчинник По 0,5 мл ампулі прозорого скла типу I (Євр.Ф.) місткістю 1 мл. По 0,5 мл у шприці із прозорого скла типу I (Євр.Ф.) місткістю 1,25 мл. Носик шприца герметично закупорений захисним гумовим ковпачком або герметичною гумовою пробкою із захисним пластиковим ковпачком, що загвинчується. Комплектність По 1 флакону з ліофілізатом, 1 ампулі з розчинником у блістері з полівінілхлориду, закритому плівкою з поліетилентерефталату. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 1 флакону з ліофілізатом, 1 шприц з розчинником у блістері з полівінілхлориду, закритому плівкою з поліетилентерефталату. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 1 флакону з ліофілізатом, 1 шприц з розчинником у комплекті з 1 голкою в окремому пластиковому контейнері з канюлею, закритою пластиковим ковпачком, в блістері з полівінілхлориду, закритому плівкою з поліетилентерефталату. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 1 флакону з ліофілізатом, 1 шприц з розчинником у комплекті з 2 голками в окремих пластикових контейнерах з канюлями, закритими пластиковими ковпачками, в блістері з полівінілхлориду, закритому плівкою з поліетилентерефталату. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 100 флаконів з ліофілізатом з 1 або 10 інструкціями із застосування в картонній коробці. По 25 ампул із розчинником у блістері з полівінілхлориду або поліетилену, закритому плівкою або без плівки. По 4 блістери у картонній коробці.Опис лікарської формиАморфна маса або порошок від кремово-жовтого до світло-жовтого кольору; відновлений препарат – прозора рідина від жовто-рожевого до рожевого кольору. Розчинник: безбарвна прозора рідина без видимих ​​механічних включень.Фармакотерапевтична групаМІБД-вакцина.ФармакодинамікаВарілрікс® - жива атенуйована вакцина для профілактики вітряної віспи, є живим атенуйованим вірусом Varicella Zoster (штам Oka), культивованим у культурі диплоїдних клітин людини MRC-5. Варілрікс відповідає всім вимогам Всесвітньої організації охорони здоров'я до виробництва медичних імунобіологічних препаратів. Механізм дії Введення вакцини Варілрікс викликає вироблення антитіл до вірусу вітряної віспи, забезпечуючи специфічний захист від цієї інфекції. Певний ступінь захисту може бути досягнутий при імунізації протягом 72 годин після контакту з вірусом Varicella Zoster. Титр антитіл ≥1/4, встановлений методом непрямої реакції імунофлюоресценції (НРІФ), вважається протективним. Імунологічна ефективність Здорові особи Практично у всіх здорових дітей віком від 9 місяців до 12 років включно через шість тижнів після вакцинації визначався рівень захисту, який зберігався принаймні протягом 7 років після вакцинації. Введення навіть 1 дози вакцини ефективно запобігає 81% усіх госпіталізацій у дітей, пов'язаних із захворюванням, та 87% амбулаторних візитів. Тим не менш, у дітей, які отримали 1 дозу вакцини Варілрікс®, у терміни, що перевищують 42 дні після щеплення, реєструвалися окремі випадки захворювання, спричиненого диким штамом Varicella Zoster. Введення другої дози ефективно запобігає випадкам зараження вітряною віспою. Усі діти віком від 13 років після дворазової вакцинації мали виражений рівень захисту, який зберігався щонайменше один рік (під час спостереження у межах клінічного дослідження). У клінічних дослідженнях було показано, що більшість вакцинованих, які згодом перебували в контакті з хворими, або не схильні до інфекції, або переносять захворювання у значно легшій формі (менша кількість висипань, відсутність лихоманки). Пацієнти із груп високого ризику Вітряна віспа є важливим фактором ризику, що погіршує перебіг та прогноз наявного тяжкого захворювання в наступних групах пацієнтів: пацієнти із гострим лейкозом; пацієнти, які отримують терапію імунодепресантами, включаючи застосування кортикостероїдів; пацієнти, яким планується провести операцію трансплантації; пацієнти, які страждають на тяжкі хронічні захворювання, такі як метаболічні та ендокринні розлади, хронічні захворювання легень та серцево-судинної системи, муковісцидоз та нервово-м'язові порушення; здорові люди, які перебувають у тісному контакті з хворими або групами високого ризику, не хворіли на вітряну віспу і щеплені раніше. Пацієнти з вищевказаних груп, які отримують терапію імунодепресантами (включаючи застосування кортикостероїдів) з приводу злоякісних солідних пухлин або з приводу важких хронічних захворювань (ниркова недостатність, аутоімунні захворювання, системні захворювання сполучної тканини, важка бронхіальна астма). У пацієнтів із груп високого ризику слід періодично здійснювати визначення титрів антитіл до вірусу вітряної віспи для прийняття рішення щодо необхідності додаткового щеплення.Показання до застосуванняПланова профілактика вітряної віспи з 12 місяців, насамперед у осіб, віднесених до груп високого ризику, які не хворіли на вітряну віспу і не щеплені раніше. Екстрена профілактика вітряної віспи в осіб, які не хворіли на вітряну віспу і щеплені раніше, що перебували в тісному контакті з хворими на вітряну віспу (члени сімей, лікарі, середній і молодший медичний персонал, а також інші особи).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого компонента вакцини, у тому числі до неоміцину; симптоми гіперчутливості до попереднього введення вакцини для профілактики вітряної віспи. Тяжкий гуморальний або клітинний імунодефіцити, такі як: первинний або набутий імунодефіцит (розвинутий внаслідок лейкозу, лімфоми, дисразії крові, клінічних проявів ВІЛ-інфекції, застосування імунодепресантів, включаючи високодозну терапію кортикостероїдами) за наявності інших ознак клітинного імунодефіциту. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань є тимчасовими протипоказаннями щодо щеплень; при легких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях вакцинацію проводять відразу після нормалізації температури. Вагітність або запланована вагітність протягом 1 місяця після вакцинації. Період годування груддю.Вагітність та лактаціяФертильність Дані відсутні. Вагітність Вагітних жінок не можна вакцинувати препаратом Варілрікс®. Не слід припускати настання вагітності протягом 1 місяця після вакцинації. Жінкам, які планують вагітність, слід рекомендувати відкласти настання вагітності. Відповідні дані щодо застосування препарату Варілрікс® у людини під час вагітності відсутні, а дослідження репродуктивної токсичності на тваринах не проводилися.Побічна діяДані клінічних досліджень Здорові особи Профіль безпеки вакцини, наведений нижче, заснований на даних, отриманих для 5369 доз вакцини, що вводилася дітям, підліткам та дорослим. Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥1/1 000 та < 1/100), рідко (≥1/10 000 та Інфекційні та паразитарні захворювання - Нечасто: інфекції верхніх дихальних шляхів, фарингіт. Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Нечасто: лімфаденопатія. Порушення психіки - Нечасто: дратівливість. Порушення з боку нервової системи: - Нечасто: головний біль, сонливість. Порушення органу зору - Рідко: кон'юнктивіт. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Нечасто: кашель, риніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Нечасто: нудота, блювання. Рідко: біль у абдомінальній ділянці, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Часто: будь-яка екзантема, візуально не подібна до везикульозу, викликаного Varicella Zoster. Нечасто: висипання, подібне з висипаннями при вітряній віспі, прурит. Рідко: кропив'янка. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини - Нечасто: артралгія, міалгія. Загальні розлади та порушення у місці введення - Дуже часто: біль та почервоніння у місці ін'єкції. Часто: набряк у місці ін'єкції, підвищення температури тіла (ректальної ≥ 38°С, у пахвій або ротовій порожнині: ≥ 37,5°С). Нечасто: підвищення температури тіла (ректальної ≥ 39,5°С; у пахвій або ротовій порожнині: ≥ 39°С), слабкість, нездужання. Не було відмінностей між профілем реактогенності у спочатку серопозитивних та серонегативних осіб. Набряк у місці ін'єкції та підвищення температури тіла зустрічалися дуже часто у дослідженнях, що проводилися у підлітків та дорослих. Набряк також часто зустрічається після введення другої дози дітям до 13 років. Тенденція збільшення випадків болю та набряку у місці ін'єкції після введення другої дози була порівнянна з кількістю цих небажаних реакцій, що спостерігалися після введення першої дози. Пацієнти із груп високого ризику Існують лише обмежені дані клінічних досліджень серед пацієнтів підвищеного ризику ускладненого перебігу вітряної віспи. Вакциноасоційовані реакції (в основному папуло-везикульозний висип і підвищення температури тіла) мають, як правило, легку течію. Як ні у здорових осіб, почервоніння, набряк і біль у місці ін'єкції мають легкий ступінь і є скороминущими. Дані післяреєстраційного спостереження У ході післяреєстраційного спостереження додатково зареєстровано наступні небажані реакції після вакцинації. Інфекційні та паразитарні захворювання - Рідко: інфекція, спричинена Herpes Zoster. Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Рідко: тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: - Рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції. Порушення з боку нервової системи - Рідко: енцефаліт, гостре порушення мозкового кровообігу, церебелліт, симптоми, що нагадують церебелліт (включаючи минуще порушення ходи та минущу атаксію), судоми. Порушення з боку судин - Рідко: васкуліт (включаючи пурпуру Шонлейна-Геноха та синдром Кавасакі). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Рідко: багатоформна еритема. При нагляді за масовим застосуванням вакцини зареєстровані випадки анафілактоїдних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиПри необхідності постановки туберкулінової проби вона має бути проведена до вакцинації, оскільки за наявними даними живі вірусні вакцини можуть викликати тимчасове зниження чутливості шкіри до туберкуліну. У зв'язку з тим, що подібне зниження чутливості може зберігатися до 6 тижнів, не слід здійснювати туберкулінодіагностику протягом зазначеного періоду часу після вакцинації, щоб уникнути хибнонегативних результатів. Вакцинація препаратом Варілрікс® можлива не раніше, ніж через 3 місяці після введення імуноглобулінів або після гемотрансфузії. Слід уникати призначення саліцилатів протягом 6 тижнів після вакцинації препаратом Варілрнкс, оскільки були повідомлення про розвиток синдрому Рейя на тлі інфекції, спричиненої природним вірусом вітряної віспи. Одночасне призначення з іншими вакцинами Варилрікс може вводитися одночасно з інактивованими вакцинами національного календаря профілактичних щеплень РФ і календаря щеплень за епідемічними показаннями РФ. крім антирабічної вакцини. Препарат Варілрікс® може бути призначений в один день з вакцинами для профілактики кору, краснухи та паротиту. При цьому різні вакцини вводяться у різні ділянки тіла. Здорові особи Варилрікс® може застосовуватись одночасно з будь-якими іншими вакцинами. При застосуванні з коровою вакциною, якщо щеплення не було зроблено в один день, рекомендується інтервал 30 днів. Пацієнти із груп високого ризику Варилрікс® не слід призначати одночасно з іншими живими атенуйованими вакцинами, за винятком комбінованої вакцини проти кору, краснухи та паротиту. Однак якщо ці вакцини не були призначені одночасно, то інтервал між призначенням для досягнення максимального рівня антитіл повинен становити не менше 30 днів.Спосіб застосування та дозиПланова профілактика За 1 дозою вакцини (0,5 мл) дворазово. Рекомендований мінімальний інтервал між щепленням має становити 6 тижнів. Екстрена профілактика Вакцинацію проводять одноразово 1 дозою вакцини (0,5 мл) протягом перших 96 годин після контакту (переважно протягом перших 72 годин). Вакцинація груп високого ризику Пацієнти з гострим лейкозом, пацієнти з тяжкими хронічними захворюваннями та пацієнти, які отримують терапію імунодепресантами та променеву терапію Імунізація проводиться у стані повної гематологічної ремісії. При цьому необхідно впевнитись, що загальна кількість лімфоцитів становить не менше 1200/мм3, а також відсутні симптоми, що вказують на недостатність клітинного імунітету. Якщо вакцинацію планується провести в гострій фазі лейкозу, необхідно перервати хіміотерапію на термін, що дорівнює одному тижні до одного тижня після вакцинації. Не слід проводити вакцинацію у періоди променевої терапії. Пацієнти, яким планується провести трансплантацію органу Якщо пацієнти мають трансплантацію органу, то курс вакцинації має бути завершений за кілька тижнів до початку проведення терапії імунодепресантами. Пацієнтам груп високого ризику можуть знадобитися додаткові дози вакцини. Рішення про необхідність введення додаткових доз препарату Варілрікс приймає лікар (імуногематолог, онколог, трансплантолог). Взаємозамінність вакцин Варілрікс може бути введений тим. хто вже був вакцинований іншою вакциною для профілактики вітряної віспи. Курс вакцинації проти вітряної віспи, започаткований препаратом Варілрікс®, може бути продовжений іншою вакциною для профілактики вітряної віспи. Препарат Варілрікс® призначений для підшкірного введення. Варилрікс® не можна вводити внутрішньосудинно або внутрішньошкірно. Переважне місце введення препарату Варілрікс - дельтовидна область плеча. Розчинник та відновлену вакцину перед використанням необхідно візуально перевірити на відсутність механічних включень та/або зміну зовнішнього вигляду. У разі виявлення слід відмовитися від застосування розчинника або відновленої вакцини. Відновлений препарат є прозорою рідиною від жовто-рожевого до рожевого кольору. Відновлений препарат не повинен містити осад і видимі сторонні включення. Варілрікс® не можна змішувати в одному шприці з іншими вакцинами. Приготування вакцини перед введенням з використанням розчинника у шприці Варилрікс необхідно відновити шляхом додавання повного об'єму розчинника з попередньо наповненого шприца у флакон, що містить ліофілізат. Увага! Упаковка препарату Варілрікс може бути представлена ​​двома типами шприців, що розрізняються за способом з'єднання голки з носиком шприца. Для правильного вибору способу з'єднання голки та шприца слідуйте наведеним нижче інструкціям. Шприц 1 типу Інструкція з підготовки шприца 1 типу до використання: Відкрутіть захисний ковпачок шприца, повертаючи його проти годинникової стрілки (при цьому слід утримувати шприц за циліндр, уникаючи контакту з поршнем шприца). Крутним рухом за годинниковою стрілкою з'єднайте голку зі шприцом до моменту, коли ви відчуєте їхнє клацання один на одному. Видаліть захисний ковпачок з голки (в окремих випадках він може бути закріплений на голці). Шприц 2 типу У випадку, якщо упаковка містить шприц, відмінний від представленого на малюнку 1, після видалення захисного ковпачка з носика шприца голка надягається на шприц до упору без додаткового накручування. Перенести розчинник із шприца у флакон із ліофілізатом. Після додавання розчинника до ліофілізату добре струсити суспензію, що утворилася, до повного розчинення ліофілізату в розчиннику (приблизно 3 хвилини). Після відновлення вакцину необхідно негайно ввести. Для введення вакцини слід використовувати нову голку. Для введення вилучають із флакона з відновленою вакциною весь його вміст. Приготування вакцини перед введенням з використанням розчинника в ампулі Варилрікс необхідно відновити шляхом додавання повного об'єму розчинника з ампули у флакон, що містить ліофілізат. Після додавання розчинника до ліофілізату добре струсити суспензію, що утворилася, до повного розчинення ліофілізату в розчиннику (приблизно 3 хвилини). Після відновлення вакцину необхідно негайно ввести. Для введення вакцини слід використовувати нову голку. Для введення вилучають із флакона з відновленою вакциною весь його вміст. Після обробки місця проведення ін'єкції спиртом або іншою речовиною, що застосовується для дезінфекції, слід почекати, поки ця речовина випарується, оскільки при контакті з подібними сполуками може статися інактивація вакцинного вірусу. Вакцину слід вводити відразу після розведення розчинником. Невикористаний препарат та відходи від його використання повинні бути знищені відповідно до вимог, прийнятих у РФ.ПередозуванняЗареєстровані окремі повідомлення про випадкове передозування вакцини. У деяких із них повідомлялося про розвиток таких симптомів, як летаргія, судоми. В інших випадках передозування не призвело до розвитку небажаних явищ.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і за будь-якої іншої вакцинації, імунна відповідь може розвинутися не у всіх вакцинованих. Було показано, що, як і при введенні інших вакцин для профілактики вітряної віспи, у лип, щеплених препаратом Варілрікс®, можуть надалі спостерігатися випадки захворювання на вітряну віспу. Однак такі випадки вітряної віспи зазвичай протікають у легкій формі, з невеликою кількістю елементів висипу та менш вираженим підвищенням температури тіла, але порівняно з випадками вітряної віспи у невакцинованих осіб. Було показано, що в ряді випадків може зустрічатися передача вакцинного штаму вірусу від вакцинованих осіб з висипом до серонегативних контактних осіб. Не можна виключати передачу вакцинного штаму вірусу контактним серонегативним особам від вакцинованих осіб за відсутності останніх елементів висипу. При вакцинації протягом перших 72 годин після контакту з інфекцією, спричиненою природним вірусом вітряної віспи,захист від вітрової віспи може бути досягнуто в повному обсязі. Вакциновані пацієнти, які мають висипання протягом 3 тижнів після вакцинації, повинні виключити будь-які контакти з вагітними жінками (особливо протягом першого триместру вагітності) та особами з імунодефіцитними станами на період 14 днів з моменту появи останнього висипання. Як і при парентеральному введенні будь-яких інших вакцин, напоготові має бути все необхідне для усунення можливої ​​анафілактичної реакції на Варілрікс®. Вакцинований повинен бути під медичним наглядом протягом 30 хвилин після імунізації. Після вакцинації або іноді перед нею можлива непритомність або виражена слабкість як психологічна реакція на ін'єкцію. Перед вакцинацією важливо переконатися, що пацієнт не отримає пошкоджень у разі непритомності.Слід вживати адекватних заходів контрацепції протягом трьох місяців після вакцинації препаратом Варілрікс®. Дані щодо застосування препарату Варілрікс® у осіб з імунодефіцитними станами обмежені, тому вакцинацію слід проводити з обережністю і лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, користь перевищує ризик. У осіб з імунодефіцитними станами, які не мають протипоказань до вакцинації (розділ "Протипоказання"), як і в імунокомпетентних пацієнтів, може не виявитися імунна захисна реакція, відповідно частина вакцинованих може заразитися вітряною віспою, незважаючи на правильно проведену вакцинацію. Особи з імунодефіцитними станами повинні перебувати під ретельним наглядом виявлення ознак вітряної віспи. Повідомляється про поодинокі випадки дисемінації вірусу вітряної віспи із залученням до процесу внутрішніх органів після вакцинації препаратом, що містить штам Ока. переважно у пацієнтів із імунодефіцитом. За наявності первинного або при набутого імунодефіциту вакцинацію проводять після визначення кількості лімфоцитів. У пацієнтів, які отримують масивну терапію імунодепресантами, після вакцинації можуть розвинутись клінічні ознаки вітряної віспи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не встановлено.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 фл. Активна речовина: Амантадіну сульфат 200 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид 4500 мг; вода для ін'єкцій до 500мл. По 500 мл у флакон з поліетилену низької щільності, з спеціальним пристосуванням для кріплення. Флакон герметично закупорений кришкою з поліетилену високої щільності. На верхній частині кришки нанесено алюмінієву фольгу. По 2 флакони поміщають у картонну коробку з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий розчин, від безбарвного до коричнево-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротипаркінсонічний засіб.ФармакокінетикаСередня плазмова концентрація амантадину сульфату після його інфузії у кількості 200 мг протягом 3 годин становить 0,54 мкл. При дозі 200 мг на день середня плазмова концентрація до кінця введення 6-го дня лікування становить 0,76 мкл. Загальний кліренс становить 36 л/год; період напіввиведення – від 10 до 30 годин, у середньому близько 10 годин. Амантадин приблизно на 67% зв'язується з білками плазми. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Виділяється нирками майже в постійному вигляді (90% разової дози); невелика його кількість виділяється із фекаліями. Діаліз малоефективний (близько 5% одну процедуру).ФармакодинамікаАмантадин надає непряму агоністичну дію на стріарні допамінові рецептори. Підвищує позаклітинну концентрацію допаміну, за допомогою інтенсифікації його вироблення, так і блокади зворотного захоплення допаміну пресинаптичними нейронами. У терапевтичних концентраціях амантадин уповільнює вироблення ацетилхоліну і, тим самим, має антихолінергічну дію.Показання до застосуванняхвороба Паркінсона (ригідність, тремор, гіпокінезія); паркінсонізм (інтенсивне первинне лікування у важких та небезпечних для життя випадках, у т.ч. при акінетичних кризах); екстрапірамідні розлади, спричинені прийомом нейролептиків або іншими препаратами; невралгії при оперізуючому лишаї.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість; глаукому; аденома передміхурової залози; тиреотоксикоз; епілепсія; психомоторне збудження; стан межарію або делірію; психози в анамнезі; гострі та хронічні захворювання печінки та нирок; вагітність (I триместр); грудне годування.Вагітність та лактаціяПротипоказано у І триместрі вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку нервової системи та органів чуття: психічні розлади, що супроводжуються зоровими галюцинаціями, рухове або психічне збудження, запаморочення, розлади сну, зниження гостроти зору (дуже рідко). З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): серцева недостатність, аритмія, тахікардія. З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота. З боку сечостатевої системи: затримка сечі (у хворих з аденомою передміхурової залози). Інші: дуже рідко – поява блакитнуватого забарвлення шкіри верхніх та нижніх кінцівок.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти (в т.ч. побічні) інших протипаркінсонічних засобів; при одночасної терапії амантадином та леводопою можливе зменшення дози леводопи. Одночасний прийом із сечогінними засобами, що містять тріамтерен/гідрохлортіазид, може призвести до зміни концентрації амантадину у плазмі.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Дозування підбирається індивідуально, зазвичай - 100 мг на добу протягом 3 днів, потім до 200 мг на добу з подальшим підвищенням на 100 мг на тиждень (останній денний прийом перед вечерею). Максимальна доза – 600 мг на добу. В/в по 500 мл 1-2 рази на добу протягом 3 годин зі швидкістю 55 крапель на хвилину. При зниженій функції нирок пропонується наступна схема дозування: У тяжких випадках доза може бути збільшена з урахуванням оцінки ризику. Швидкість гломерулярної фільтрації, мл/хв. Дозування, мг Інтервал між дозами, ч 80–60 100 12 60–50 200 та 100 по черзі Кожен другий день 50–40 100 24 30–20 200 2 рази на тиждень 20-10 100 3 рази на тиждень <10 200 та 100 Щотижня та кожного другого тижня ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, тремор, атаксія, зниження гостроти зору, летаргійний стан, дизартрія, депресія, епілептичні напади, серцева аритмія. Лікування симптоматичне (застосування седативних, антиконвульсійних та антиаритмічних препаратів).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період терапії пацієнтам, які страждають на серцеву недостатність або порушення кровообігу, потрібен постійний лікарський контроль. Для пацієнтів похилого віку (в т.ч. перебувають у стані збудження, межірію або делірію та ін.) рекомендується зменшувати дозу. Відміняти препарат необхідно поступово, щоб уникнути різкого загострення захворювання. Не можна вживати алкоголь під час лікування. Хворих слід попередити, що ПК-Мерц знижує концентрацію уваги та швидкість психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: леводопа 250 мг, карбідопа 25 мг; Допоміжні речовини: повідон К-30 9 мг, тальк 6 мг, магнію стеарат 5,5 мг, крохмаль (сухий) 12 мг, кремнію діоксид колоїдний 5 мг, целюлоза мікрокристалічна 85,5 мг. По 10 таблеток у стрип із алюмінієвої фольги. По 5 або 10 стрипів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулка від білого до майже білого кольору з ризиком на одному боці таблетки.Фармакотерапевтична групаПротипаркінсонічний засіб (дофаміну попередник + декарбоксилази периферичний інгібітор).Фармакокінетикаа. Леводопа Всмоктування Леводопа всмоктується шляхом активного транспорту із шлунково-кишкового тракту, її проходження через гематоенцефалічний бар'єр також здійснюється за рахунок активних механізмів. Бар'єром по дорозі всмоктування леводопи є наявність декарбоксилази ароматичних L-амінокислот у стінці кишечника. Зі шлунка леводопа абсорбується в обмеженій кількості. Швидкість випорожнення шлунка відіграє ключову роль у всмоктуванні леводопи. Чинники, що уповільнюють випорожнення шлунка (їжа, м-холіноблокуючі засоби), затримують пасаж леводопи в дванадцятипалу кишку і уповільнюють його всмоктування. Максимальна концентрація леводопи у крові відзначається через 1-2 години після введення. Об'єм розподілу леводопи становить 0,9-1,6 л/кг. За збереження активності декарбоксилази ароматичних L-амінокислот загальний кліренс леводопи у плазмі становить 0,5 л/кг/год. Леводопа проникає через гематоенцефалічний бар'єр шляхом полегшеної дифузії. Ендотелій капілярів головного мозку також містить декарбоксилази ароматичних L-амінокислот як другий потенційний бар'єр на шляху надходження леводопи в головний мозок, однак у цих капілярах декарбоксилюється незначна частина введеної дози леводопи. Метаболізм: Приблизно 70-75% ліводопи, що вводиться всередину, метаболізується в стінці кишечника (ефект "першого проходження"). Печінка у метаболізмі першого проходження участі практично не бере. Зі збільшенням дози кількість леводопи, що піддається декарбоксилюванню в кишечнику, зменшується.Леводопа не пов'язується з білками плазми. Декарбоксилювання леводопи декарбоксилазою ароматичних L-амінокислот є основним шляхом утворення дофаміну з леводопи. Велика кількість цього ферменту знаходиться в кишечнику, печінці та нирках. Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними.Декарбоксилювання леводопи декарбоксилазою ароматичних L-амінокислот є основним шляхом утворення дофаміну з леводопи. Велика кількість цього ферменту знаходиться в кишечнику, печінці та нирках. Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними.Декарбоксилювання леводопи декарбоксилазою ароматичних L-амінокислот є основним шляхом утворення дофаміну з леводопи. Велика кількість цього ферменту знаходиться в кишечнику, печінці та нирках. Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними.Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними.Метоксилювання леводопи під впливом катехол-О-метилтрансферази з утворенням 3-О-метилдофи є другим шляхом метаболізму леводопи. При тривалому лікуванні цей метаболіт може накопичуватись. Трансамінування є додатковим шляхом метаболізму леводопи. Кінцевим продуктом цього шляху є ванілпіруват, ванілацетат та 2,4,5-тригідроксифенілоцтова кислота. Усі шляхи метаболізму, крім трансамінування, є незворотними. Виведення: У комбінації з карбідопою період напіввиведення леводопи збільшується до 3 годин. До 69% леводопи може виявлятися в сечі у людини у вигляді дофаміну та його метаболітів – вінілінміндальної кислоти, норадреналіну, гомованілінової кислоти, дигідрофенілоцтової кислоти. б. Карбідопа У рекомендованих дозах карбідопа не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-4 години. Приблизно 50% карбідопа виводиться із сечею та калом. 35% карбідопа, що виводиться нирками, виводиться у незміненому вигляді.ФармакодинамікаЛеводопа є амінокислотою, що утворюється з L-тирозину. Дофамін утворюється безпосередньо з леводопи за участю цитоплазматичного ферменту -декарбоксилази ароматичних L-амінокислот. Кінцевим результатом впливу дофаміну є пригнічення нейрональної активності у смугастому тілі головного мозку. Леводопа швидко декарбоксилюється у периферичних тканинах під впливом залежної від піридоксину декарбоксилази ароматичних L-амінокислот, перетворюючись на дофамін, який, проте, через гематоенцефалічний бар'єр не проникає. Карбідопа інгібує процес декарбоксилювання леводопи в периферичних тканинах, при цьому не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на перетворення леводопи на дофамін у центральній нервовій системі. Таким чином, комбінація карбідопа і леводопи дозволяє збільшувати кількість леводопи,що надходить у головний мозок. При сумісному прийомі всередину карбідопа подвоює біодоступність леводопи. Введення карбідопа ніколи не призводить до повного пригнічення декарбоксилази ароматичних L-амінокислот.Показання до застосуванняХвороба Паркінсона; синдром Паркінсона (постенцефалітний паркінсонізм, паркінсонізм внаслідок інтоксикації чадним газом та (або) марганцем).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, закритокутова глаукома, тяжкий психоз або невроз, меланома або підозра на неї, шкірні захворювання невідомої етіології, хвороба Гентінгтона, есенціальний тремор, одночасний прийом неселективних інгібіторів моноамінооксидази (МАО). Не слід застосовувати для лікування вторинного паркінсонізму, що викликається застосуванням антипсихотичних засобів (нейролептиків). Не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки. З обережністю: препарат призначають з обережністю при ерозивно-виразкових ураженнях шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілептичних нападах в анамнезі, інфаркті міокарда з порушеннями ритму серця в анамнезі, серцевій недостатності, захворюваннях ендокринної системи (у тому числі цукровому діабеті). психічні порушення, а також при тяжких порушеннях функції печінки та нирок.Вагітність та лактаціяВплив препарату протягом вагітності у жінок невідомий. В експериментальних дослідженнях виявлено, що комбінація леводопи та карбідопів викликає вісцеральні та скелетні зміни у тварин. Тому застосування препарату можливе лише у випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи виділяються з грудним молоком леводопа та карбідопа. Є одне повідомлення про екскрецію леводопи з грудним молоком у матері-годувальниці з хворобою Паркінсона. Тому через можливий серйозний шкідливий вплив препарату на дитину та з урахуванням важливості проведення терапії для матері, при необхідності застосування препарату в період лактації слід або припинити грудне вигодовування, або відмінити препарат.Побічна діяНайчастіше - дискінезії, включаючи мимовільні рухи (зокрема хореіформні, дистонічні), і навіть нудота. Ранніми ознаками, на підставі яких може бути прийняте рішення про відміну препарату, є м'язові посмикування та блефароспазм. Інші побічні дії: З боку нервової системи: психотичні реакції, включаючи марення, галюцинації та параноїдальне мислення, злоякісний нейролептичний синдром, епізоди брадикінезії (синдром "включення-вимкнення"), ажитація, парестезії, запаморочення, сонливість, порушення сну, включаючи кошмарні сновидіння, безсоння; сплутаність свідомості, головний біль, депресія (в т.ч. із суїцидальними намірами), деменція, патологічні уподобання, підвищення лібідо. Повідомлялося про розвиток судом, проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлено. З боку травної системи: блювота, анорексія, діарея, запор, диспепсія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, зміна смаку, потемніння слини, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, виразка дванадцятипалої кишки. З боку серцево-судинної системи: аритмія та/або відчуття серцебиття, ортостатичні реакції, включаючи зниження або підвищення артеріального тиску (АТ), непритомність; флебіт. З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія (зокрема гемолітична), агранулоцитоз. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж шкіри, геморагічний васкуліт (пурпура Шенлейна-Геноха), бульозні висипання (у тому числі реакції подібні до пухирчатки). З боку дихальної системи: задишка, інфекції верхніх дихальних шляхів. З боку шкірних покривів: висипання на шкірі, підвищена пітливість, потемніння поту, алопеція. З боку сечовивідної системи: інфекції сечовивідних шляхів, часте сечовипускання, потемніння сечі. Зміна лабораторних показників: зниження гемоглобіну та гематокриту, підвищення активності аланінамінотрансферази (AJIT), аспартатамінотрансферази (ACT), лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, підвищення азоту сечовини, позитивна проба Кумб, позитивна проба Кумб, Інші: біль у грудях, астенія. Нижче перераховані інші побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні тільки леводопи, а отже, вони можуть відзначатися при застосуванні препарату Тідомет Форте: Серцево-судинна система: інфаркт міокарда. З боку травної системи: шлунково-кишковий біль, дисфагія, слинотеча, метеоризм, бруксизм, відчуття печіння язика, печія, гикавка. З боку обміну речовин: набряки, зниження чи підвищення маси тіла. З боку нервової системи: атаксія, екстрапірамідні розлади, падіння, тривога, порушення ходи, нервозність, зниження гостроти мислення, зниження пам'яті, дезорієнтація, ейфорія, блефароспазм, тризм, посилення тремору, заціпеніння, посмикування м'язів, активізація латентного синдрому. З боку дихальної системи: біль у горлянці, кашель. З боку шкірних покровів: злоякісна меланома, припливи крові. З боку органів чуття: окулогірний криз, диплопія, порушення зору, мідріаз. З боку сечостатевої системи: затримка сечі, нетримання сечі, пріапізм. Інші: абдомінальний біль, втома, слабкість, біль у нижніх кінцівках, задишка, нездужання, захриплість голосу, збудження. З боку лабораторних показників: лейкопенія, гіпокаліємія, гіперкреатинінемія та гіперурикемія, протеїнурія та глюкозурія.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з гіпотензивними засобами вимагає особливої ​​уваги через небезпеку постуральної гіпотензії. При одночасному застосуванні леводопи з інгібіторами моноамінооксидази (мао) (за винятком інгібіторів мао-в) можливі порушення кровообігу (прийом інгібіторів мао має бути припинено за 2 тижні). Це пов'язано з накопиченням під впливом леводопи дофаміну та норепінефрину, метаболізм яких уповільнений інгібіторами мао, та високою ймовірністю розвитку ажитації, підвищення артеріального тиску (пекло), тахікардії, почервоніння обличчя та запаморочення. При сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами може виникнути артеріальна гіпертензія та дискінезія, а також зменшення біодоступності леводопи. При сумісному застосуванні з агоністами d2-дофамінових рецепторів (похідні фенотіазину, бутирофенону), а також з ізоніазидом можливе зменшення терапевтичного ефекту леводопи. Може посилювати дію адреноміметиків, тому рекомендується знизити їх дозу. При одночасному застосуванні леводопи з β-адреноміметиками, засобами для інгаляційної анестезії можливе збільшення ризику розвитку порушень серцевого ритму. При застосуванні амантадину з леводопою відзначається ефект, що потенціює. Метилдопи та леводопа можуть потенціювати побічні ефекти один одного. Піридоксин є кофактором декарбоксилази ароматичних l-амінокислот -ферменту, відповідального за периферичне декарбоксилювання леводопи та утворення дофаміну. При його призначенні хворим, які отримують леводопу (без інгібіторів декарбоксилази ароматичних l-амінокислот), відзначається посилення периферичного метаболізму леводопи і менша кількість проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Таким чином, піридоксин зменшує терапевтичний ефект леводопи, якщо додатково призначаються інгібітори периферичної декарбоксилази ароматичних l-амінокислот. При додатковому призначенні інгібіторів декарбоксилази ароматичних амінокислот добову дозу леводопи можна зменшити на 70-80% при збереженні того ж клінічного результату. При сумісному застосуванні з діазепамом, фенітоїном, клонідином, похідними тіоксантену, папаверіном, резерпіном, м-холіноблокаторами можливе зменшення протипаркінсонічної дії. При одночасному застосуванні з препаратами літію (li+) підвищується ризик розвитку дискінезій та галюцинацій. Солі заліза можуть знижувати біодоступність леводопи та карбідопа; клінічна значимість такої взаємодії невідома. Хоча метоклопрамід підвищує біодоступність леводопи, прискорюючи спорожнення шлунка, проте він може несприятливо вплинути на контроль над захворюванням за рахунок його антагонізму з дофаміновими рецепторами.Спосіб застосування та дозиВсередину, з невеликою кількістю їжі або після їжі, запиваючи водою та не розжовуючи. Оскільки існує конкуренція між ароматичними амінокислотами та леводопою при всмоктуванні, під час застосування препарату слід уникати споживання великої кількості білків. Середня добова доза карбідопи, необхідна придушення периферичного перетворення леводопи, становить 70-100 мг. Перевищення 200 мг карбідопа не тягне за собою подальшого посилення терапевтичного ефекту. Добова доза леводопи повинна перевищувати 2000 мг. Початкова доза - по 1/2 таблетки 2 десь у день, за необхідності можна збільшувати на Уг таблетки щодня. Як правило, на початку замісної терапії денна доза не повинна перевищувати 3 таблетки на день (по 1 таблетці 3 рази на день). Застосування у цій дозі рекомендують на початку лікування тяжких випадків паркінсонізму. Добова доза препарату як виняток може бути збільшена при монотерапії, але не повинна перевищувати 8 таблеток (по 1 таблетці 8 разів на день). Застосування у кількості більш ніж 6 таблеток на день має проводитися з великою обережністю. Тідомет Форте при заміні леводопи Пієм леводопи припиняють за 12 годин до початку лікування препаратом Тідомет Форте, а у разі прийому пролонгованих форм лівокарбідопи – за 24 години. Доза препарату Тідомет Форте в цьому випадку повинна становити не більше 20% від попередньої дози леводопи. Підтримуюча доза становить 3-6 таблеток на добу для більшості пацієнтів.ПередозуванняЛікування: промивання шлунка, ретельне спостереження та ЕКГ-контроль для своєчасного виявлення аритмії; при необхідності – антиаритмічна терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати у випадках вторинного паркінсонізму (синдрому Паркінсона), спричиненого застосуванням антипсихотичних засобів (нейролептиків). Припиняти лікування слід поступово, оскільки при раптовому припиненні прийому препарату можливий розвиток симптомокомплексу, що нагадує злоякісний нейролептичний синдром (м'язова ригідність, підвищення температури тіла, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці крові). Необхідний контроль за пацієнтами, яким потрібно раптово зменшити дозу препарату або перервати його прийом. Всмоктування леводопи у хворих вище, ніж у молодих. Ці дані підтверджують відомості про зниження активності ароматичних декарбоксилази L-амінокислот у тканинах з віком, а також при тривалому застосуванні леводопи. При ерозивно-виразкових ураженнях шлунка та/або дванадцятипалої кишки,епілептичних нападах в анамнезі, інфаркті міокарда з порушеннями ритму в анамнезі, серцевій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.інфаркт міокарда з порушеннями ритму в анамнезі, серцевій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.інфаркт міокарда з порушеннями ритму в анамнезі, серцевій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.захворюваннях ендокринної системи, психічних порушеннях, а також при тяжких порушеннях функції печінки або нирок приймати препарат слід з обережністю. У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.У таких випадках хворі повинні перебувати під пильним наглядом лікаря. Як і леводопа, Тідомет Форте може спричинити порушення психіки. Розвиток таких реакцій пов'язаний із збільшенням вмісту дофаміну в головному мозку при застосуванні леводопи. Усі пацієнти, які приймають препарат, повинні перебувати під наглядом у зв'язку з можливістю розвитку депресивного стану із суїцидальними нахилами. Пацієнти, які мали психози, вимагають обережного підходу під час підбору терапії.у яких спостерігалися психози, що вимагають обережного підходу при доборі терапії.у яких спостерігалися психози, що вимагають обережного підходу при доборі терапії. Пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда, що мають передсердну, вузлову та шлуночкову аритмії, необхідне ретельне попереднє обстеження. У таких пацієнтів необхідне спостереження за серцевою діяльністю, з особливою ретельністю – при призначенні першої дози та у період підбору доз. Епідеміологічні дослідження показали, що пацієнти із хворобою Паркінсона мають більш високий ризик (приблизно у 2-6 разів вищий) розвитку меланоми, ніж населення загалом. Чи пов'язане підвищення ризику розвитку меланоми з хворобою Паркінсона або іншими факторами, такими як прийом лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона, поки неясно. Тому пацієнтам та лікарям, які часто і на регулярній основі використовують препарат Тидомет Форте за необхідними показаннями, рекомендується стежити за розвитком меланоми. В ідеалі,періодичні огляди шкіри повинні виконуватись кваліфікованими фахівцями (наприклад, дерматологами). Лабораторні показники: зазвичай рівень креатиніну та сечовини нижчий, ніж при застосуванні леводопи. Транзиторні зміни включають підвищення концентрації сечовини у плазмі крові, АЛТ, ACT, лактатдегідрогенази (ЛДГ), білірубіну. При застосуванні препарату Тідомет Форте може бути хибнопозитивним результатом визначення кетонів у сечі за допомогою лакмусового тесту; ця реакція не змінюється під час кип'ятіння сечі. При визначенні глюкози в сечі із застосуванням методу, заснованого на ферментної реакції оксидази глюкози, може бути помилково-негативний результат. При тривалому лікуванні необхідно здійснювати періодичний контроль функції печінки, нирок, системи кровотворення та серцево-судинної системи.також потрібний контроль психічного статусу пацієнта. При загальній анестезії при проведенні хірургічних операцій Тідомет Форте призначають не знижуючи дози, якщо хворий може приймати препарати і рідину всередину. При використанні галотану та циклопропану призначення препарату припиняють як мінімум за 8 годин до операції. Лікування продовжують після операції у тій же дозі. Пацієнтам із відкритокутовою глаукомою слід призначати Тідомет Форте з обережністю. Під час лікування необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск. Застосування препарату може викликати сонливість і в окремих випадках раптове засинання. Пацієнти повинні бути проінформовані про це та про необхідність виявляти обережність при керуванні або керуванні механізмами. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При призначенні препарату Тідомет Форте рекомендується утриматися від водіння автомобіля та керування механізмами, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему