Лизобакт комплит 125доз спрей для местного применения дозированный
-
Страна:Босния и Герцеговина
-
Форма выпуска:спрей д/местного применения дозированный
Антисептическое средство.
Лизобакт комплит 125доз спрей для местного применения дозированный инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Спрей – 1 доза (0,2 мл):
речовини: Лідокаїну гідрохлориду моногідрат - 0,1066 мг (у перерахунку на лідокаїну гідрохлорид - 0,10 мг); Лізоциму гідрохлорид – 4,00 мг (у перерахунку на безводну речовину – 160 000 FIP ОД*); Цетилпіридинію хлориду моногідрат - 0,315 мг (у перерахунку на цетилпіридинію хлорид - 0,30 мг); Допоміжні речовини: Гліцерол – 40,00 мг; Пропіленгліколь - 4,00 мг; Метилпарагідроксибензоат – 0,096 мг; Пропілпарагідроксибензоат – 0,024 мг; Ароматизатор м'яти перцевої – 0,02 мг; Натрію гідроксид – qs; Вода очищена – до 0,20 мл.* - 1,0 мг лізоциму гідрохлориду відповідає 40 000 FIP ОД.
По 125 доз у флакони темного скла з дозатором та захисним ковпачком. По одному флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Опис лікарської форми
Прозорий, від безбарвного до жовтого кольору розчин зі слабким характерним запахом.
Фармакотерапевтична група
Антисептичний засіб.
Фармакокінетика
Лізобакт КОМПЛІТ® застосовується місцево та впливає на область ротоглотки. При проковтуванні невелика кількість препарату може надходити в систему травлення.
Лідокаїну гідрохлорид
Лідокаїн швидко всмоктується через слизову оболонку порожнини рота, травний тракт або через пошкоджену шкіру. Близько 65% лідокаїну пов'язують із білками плазми. Після всмоктування лідокаїн швидко розподіляється у всіх тканинах організму, проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єри, екскретується у грудне молоко.
Лідокаїн інтенсивно метаболізується у печінці, його біодоступність після перорального прийому становить 35%. Близько 90% введеної дози дезалкірується з утворенням моноетилгліцинксилидіду (MEGX) та гліцинксілідіду (GX), які забезпечують терапевтичний та токсичний ефекти лідокаїну. GX має більш довгий, ніж лідокаїн, період напіввиведення (близько 10 год) і може кумулювати при багаторазовому введенні. Згодом відбувається додаткова біотрансформація, а метаболіти виділяються нирками, у тому числі близько 10% у формі незміненого лідокаїну. Інгібування ізоферментів CYP1A2 та CYP3A4 цитохрому Р450 може збільшувати концентрацію лідокаїну.
Період напіввиведення лідокаїну із плазми становить приблизно 1,6 години.
Особливі групи пацієнтів
Внаслідок швидкого метаболізму на фармакокінетику лідокаїну можуть впливати стани, що порушують функцію печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки період напіввиведення лідокаїну може підвищуватись у 2 та більше разів.
Порушення функції нирок не впливає на фармакокінетику лідокаїну, але може спричинити кумуляцію його метаболітів.
Лізоциму гідрохлорид
Лізоциму гідрохлорид практично не абсорбуються через слизову оболонку ротової порожнини.
Цетилпіридинію хлорид
Цетилпіридинія хлорид погано всмоктується через слизову оболонку ротової порожнини.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу.
Лідокаїну гідрохлорид
Лідокаїну гідрохлорид - місцевий анестетик амідного типу, має поверхневий аналгетичний ефект. Лідокаїн блокує генерацію та проведення нервових імпульсів у чутливих, рухових та вегетативних нервових волокнах. На молекулярному рівні лідокаїн впливає переважно на клітинну мембрану: специфічно блокує іонні натрієві канали в неактивному стані, що перешкоджає генеруванню потенціалу дії, запобігаючи проведенню нервового імпульсу при місцевому застосуванні лідокаїну поблизу нерва. В цілому, місцеві анестетики швидше блокують вегетативні нерви, дрібні немієлінізовані (відчуття болю) і дрібні мієлінізовані (відчуття болю, температури), ніж великі мієлінізовані волокна (відчуття дотику, тиску).
Ефективний за всіх видів місцевого знеболювання. Розширює судини. Не має дратівливої дії на тканині.
Лізоциму гідрохлорид
Лізоцима гідрохлорид - мукополісахарид, який руйнує (лізує) клітинні стінки бактерій шляхом гідролізу її пептидогліканів (зокрема, муреїну). Активний щодо грампозитивних, деяких грамнегативних бактерій, вірусів та грибів.
Цетилпіридинію хлорид
Цетилпіридинія хлорид - антисептик із групи четвертинних амонієвих основ, має варіабельну протигрибкову активність, бактерицидну дію щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, ефективний щодо деяких вірусів. Цетилпіридинія хлорид має дезінфікуючу дію на слизову оболонку.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування болю в горлі при інфекційно-запальних захворюваннях глотки та гортані (гострий та хронічний фарингіт, фаринголарингіт, тонзиліт) у дорослих пацієнтів у складі комплексної терапії.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до лідокаїну гідрохлориду та інших місцевих анестетиків амідного типу, лізоциму гідрохлориду, цетилпіридинію хлориду, а також до будь-якого з компонентів препарату.
Гіперчутливість до білка курячого яйця.
Відкриті рани ротової порожнини.
Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені).
Вагітність та період грудного вигодовування.
З обережністю:
Епілепсія, порушення провідності серця, одночасне застосування лікарських препаратів, що містять аналоги лідокаїну, порфірія, порушення цілісності слизової оболонки ротової порожнини, глотки та гортані, порушення функції печінки, алергічні реакції в анамнезі.
Якщо Ви маєте одне з перелічених вище захворювань, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та лактація
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.
Побічна дія
Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій ґрунтується на класифікації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
| Системно-органний клас | Небажана реакція | Лізобакт КОМПЛІТ® | Лідокаїну гідрохлорид | Лізоцим | Цетилпіридинію хлорид |
| Порушення з боку імунної системи | Алергічні реакції1 (анафілактичний шок, набряк Квінке та місцеві реакції гіперчутливості) | Рідко | Невідомо | - | - |
| Алергічні реакції, включаючи алергічний набряк, висипання на шкірі, кропив'янку, бронхоспазм і серцево-судинні ускладнення. | Невідомо | Невідомо | Дуже рідко | Дуже рідко | |
| Порушення з боку нервової системи | Втрата чутливості | Часто | Рідко | - | Не часто |
| Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Запалення слизової оболонки ротової порожнини (при застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані) | Рідко | - | - | Рідко |
| Сухість в роті | Часто | Не часто | - | - | |
| Дискомфорт у галузі мови | Часто | Не часто | |||
| Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин | Мультиформна еритема | Невідомо | Невідомо | Невідомо | Невідомо |
| Синдром Стівенса-Джонсона. | Невідомо | Невідомо | Невідомо | Невідомо | |
| Загальні розлади та порушення у місці введення | Астенія | Не часто | Не часто | - | - |
| Фарингеальна парестезія | Не часто | - | - | - | |
| Фарингеальна гіпестезія | Не часто | - | - | - | |
| Першіння у горлі | Не часто | - | - | - |
1 У вкрай поодиноких випадках застосування місцевих анестетиків може супроводжуватися алергічними реакціями. Реакції гіперчутливості на лідокаїну гідрохлорид після місцевої ін'єкції виявлялися у формі локалізованого набряку, незначних труднощів при диханні або у формі генералізованого висипу.
Препарат Лізобакт КОМПЛІТ® може викликати головний біль, проблеми зі шлунком та діарею у зв'язку з наявністю у складі гліцеролу.
Препарат Лізобакт КОМПЛІТ може викликати симптоми подібні до алкоголю у зв'язку з наявністю у складі пропіленгліколю.
Препарат Лізобакт КОМПЛІТ® може викликати алергічні реакції уповільненого типу (наприклад, контактний дерматит) або (рідше) реакції негайного типу (кропив'янка, бронхоспазм) у зв'язку з наявністю у складі метил- та пропілпарагідроксибензоату.
Якщо у Вас позначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Взаємодія з лікарськими засобами
Лідокаїну гідрохлорид
Незважаючи на потенційно можливі численні взаємодії лідокаїну з іншими препаратами, у цьому випадку, найімовірніше, вони не матимуть клінічного значення через те, що Лізобакт КОМПЛІТ® застосовується місцево.
Одночасне застосування препарату Лізобакт КОМПЛІТ з іншими препаратами, що обмежують печінковий кровообіг (наприклад, з пропранололом, циметидином) може призводити до зменшення кліренсу лідокаїну. При тривалому застосуванні в комбінації з іншими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти (наприклад, фенітоїном, барбітуратами), за рахунок чого відбувається метаболізм препарату, може знадобитися збільшення дози лідокаїну. Інгібування ізоферментів CYP1A2 (флувоксамін) та CYP3A4 (ітраконазол, еритроміцин) цитохрому Р450 може збільшувати концентрацію лідокаїну.
Пригнічуючий ефект лідокаїну на серці є адитивним по відношенню до ефектів бета-адреноблокаторів та інших протиаритмічних препаратів. Серцеві глікозиди послаблюють кардіотонічний ефект, курареподібні препарати посилюють релаксацію м'язів. Прокаїнамід підвищує ризик розвитку збудження центральної нервової системи, галюцинацій. При призначенні з антиаритмічними препаратами (аміодарон) можливим є посилення негативного інотропного ефекту.
Гіпокаліємія, що провокується ацетазоламідом, "петлевими" діуретиками та тіазидами, може протидіяти ефекту лідокаїну.
При одночасному призначенні лідокаїну та снодійних та седативних препаратів можливе посилення їх гнітючої дії на центральну нервову систему.
При внутрішньовенному введенні натрію тіопенталу на фоні дії лідокаїну можливе пригнічення дихання. Під впливом інгібіторів моноамінооксидази (фуразолідон, прокарбазин, селегілін) можливе посилення місцевоанестезуючої дії лідокаїну.
Пацієнтам, які приймають інгібітори моноамінооксидази, не слід призначати лідокаїн парентерально.
При одночасному застосуванні лідокаїну та поліміксину можливе посилення пригнічуючого впливу на нервово-м'язову передачу, тому в такому разі необхідно слідкувати за функцією дихання пацієнта.
Лізоциму гідрохлорид
Лізоциму гідрохлорид посилює дію антибіотиків, у т.ч. пеніциліну, хлорамфеніколу, нітрофурантоїну, діуретиків, послаблює активність леводопи.
Цетилпіридинію хлорид
Препарат не слід приймати одночасно з молоком, оскільки він знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду. У процесі застосування препарату Лізобакт КОМПЛІТ® пацієнти не повинні одночасно застосовувати інші місцеві анестетики для дезінфекції ротової порожнини та/або глотки.
Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Спосіб застосування та дози
Місцево шляхом розпилення на слизову оболонку ротоглотки. Застосовується після їди.
По 5 упорскування на одне застосування 3-6 разів на день з мінімальним інтервалом 2 години.
Курс лікування – 5 днів.
При одноразовому натисканні на дозатор виділяється 0,20 мл розчину, що містить 4 мг лізоциму гідрохлориду, 0,3 мг цетилпіридинію хлориду та 0,1 мг лідокаїну гідрохлориду. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Корекція режиму дозування не потрібна.
Пацієнти з порушенням функції печінки
У пацієнтів з порушенням функції печінки рекомендується застосовувати препарат Лізобакт КОМПЛІТ з обережністю, у найменших ефективних дозах.
Спосіб застосування
Рекомендується, щоб флакон препарату застосовувався лише одним пацієнтом.
Перед першим застосуванням препарату Лізобакт КОМПЛІТ слід зняти пластикову кришку з дозатора.
Після цього необхідно надіти розпилювач на дозатор із легким тиском.
Розпилювач можна зміщувати убік, завдяки чому забезпечується адекватний розподіл спрею по всій слизовій оболонці ротової порожнини.
Розпилювач необхідно повернути вгору під правим кутом по відношенню до флакона. Перед першим застосуванням спрею необхідно натиснути дозатор кілька разів до отримання рівномірного розпилення.
Широко розкрийте рот, направте розпилювач у бік ураженої ділянки та натисніть на дозатор кілька разів відповідно до рекомендацій з дозування препарату. Затримайте дихання під час розпилення препарату. Чи не проковтуйте препарат.
Після нанесення препарату розпилювач слід повернути донизу, що призводить до блокування його розпилення.
Передозування
Симптоми
Нанесення місцевих анестетиків на слизову оболонку ротової порожнини може призводити до труднощів при ковтанні, внаслідок чого збільшується ризик аспірації в дихальних шляхах. Тому передозування препарату Лізобакт КОМПЛІТ® може призводити до незначного збільшення ризику надлишкового місцево-знеболювального ефекту в області голосової щілини, що згодом може призвести до послаблення контролю над ковтальним рефлексом.
Лідокаїну гідрохлорид
Дуже високі концентрації лідокаїну в крові можуть провокувати ефекти на центральну нервову систему (ЦНС) та/або на серцево-судинну систему. Початкові прояви з боку ЦНС можуть включати нервозність, запаморочення, шум у вухах, ністагм, психомоторне збудження, збуджений стан, парестезії, нечіткий зір, нудоту, блювання і тремор, які можуть прогресувати до пригнічення спинного мозку, а також тонічних та клонічних суден. Реакції з боку серцево-судинної системи характеризуються її пригніченням та виявляються артеріальною гіпотензією, пригніченням міокарда, брадикардією та потенційним ризиком зупинки серця.
Незважаючи на те, що біологічна доступність лідокаїну досить низька, вона може бути достатньою для того, щоб призвести до значної інтоксикації під час ковтання препарату. Зареєстровані випадки токсичної дії на ЦНС, судом та смерті після проковтування препаратів, призначених для місцевого застосування. Тим не менш, у випадку з препаратом Лізобакт КОМПЛІТ® потрібно проковтнути понад один літр спрею, щоб кількість лідокаїну (0,5 г або більше) була достатньою для формування клінічно значущого токсичного ефекту.
Лізоциму гідрохлорид
Випадки передозування не спостерігались.
Цетилпіридинію хлорид
Ознаки та симптоми інтоксикації при внутрішньому прийомі значних кількостей цетилпіридинію хлориду: нудота, блювання, набряк, ціаноз, асфіксія з наступним паралічем дихальних м'язів, пригнічення ЦНС, артеріальна гіпотензія та кома.
Лікування
Лікування передозування лідокаїном включає забезпечення адекватної вентиляції легень та усунення епілептичних нападів. Штучна вентиляція з подачею кисню за допомогою підтримки дихання або контрольованого дихання проводиться за необхідності. Для усунення епілептичних нападів можуть застосовуватися тіопентал натрію, діазепам. У разі виникнення фібриляції шлуночків або зупинки серця необхідно проведення адекватної серцево-судинної реанімації. Якнайшвидше слід ввести кілька доз адреналіну та бікарбонат натрію.
У разі передозування необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Лідокаїну гідрохлорид
Лідокаїн має порфірогенні потенціали, і у пацієнтів з гострою порфірією він може застосовуватися тільки за екстреними показаннями, пов'язаними з загрозою для життя. У всіх пацієнтів слід дотримуватися запобіжних заходів щодо порфірії.
При нанесенні препарату на слизову оболонку у високих дозах або тривалому лікуванні зростає ризик розвитку системної дії місцевих анестетиків (порушення з боку центральної нервової системи з розвитком судом, пригнічення серцево-судинної системи).
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з епілепсією, порушеннями провідності серця, порушенням функції печінки, алергічними реакціями в анамнезі.
Застосування препарату протипоказане пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших місцевих анестетика амідного типу (таким як бупівакаїн, левобупівакаїн, мепівакаїн, прилокаїн, ропівакаїн).
Лізоциму гідрохлорид
Лізобакт КОМПЛІТ не слід застосовувати пацієнтам з наявністю в анамнезі алергічних реакцій.
Повідомлялося про випадки алергічних реакцій (гіперчутливості) у зв'язку із застосуванням лізоциму. Тому пацієнт повинен припинити застосування цих ліків і звернутися до лікаря у випадках виникнення висипу, свербежу або почервоніння шкіри, припухлості обличчя, губ, язика або горла, дихання та/або утруднень при ковтанні, оскільки це можуть бути ознаки алергічної реакції на препарат Лізобакт КОМПЛІТ® .
Цетилпіридинію хлорид
При тривалому застосуванні потенційно можлива поява місцевого подразнення за рахунок препарату, що входить до складу препарату, цетилпіридинію хлориду.
Лізобакт КОМПЛІТ® не слід приймати з молоком, оскільки воно знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Препарат не рекомендується застосовувати за наявності відкритих ран у ротовій порожнині, т.к. цетилпіридинію гідрохлорид уповільнює загоєння ран.
Тривале застосування цетилпіридинію гідрохлориду може призвести до порушення нормальної мікрофлори ротової порожнини з ризиком розвитку бактеріальної або грибкової інфекції.
Препарат не призначений для тривалого, багаторазового та безперервного застосування. Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або у разі появи інших симптомів (виражений біль у ротоглотці, нудота, блювання), або супутнє підвищення температури, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнти мають труднощі при ковтанні, то їм не слід застосовувати даний препарат; вони мають звернутися до лікаря.
При застосуванні місцевих анестетиків у порожнині рота та в ділянці ротоглотки, місцевознеболюючий ефект може призвести до порушення ковтання, що потенційно збільшує ризик аспірації. У зв'язку з цим пацієнтів слід попередити про те, що не слід вживати їжу та/або пити протягом однієї години після нанесення препарату Лізобакт КОМПЛІТ®. Крім того, рекомендується уникати чищення зубів та вживання жувальної гумки протягом періоду, доки зберігається ефект знеболювання у порожнині рота та/або в ділянці ротоглотки.
Слід бути обережним, щоб не допускати попадання розчину в очі. Якщо це випадково сталося, необхідно промити очі чистою водою або розчином для промивання очей, а також слід тримати очі відкритими, як мінімум, протягом 15 хвилин.
Лізобакт КОМПЛІТ® не містить цукор і підходить для застосування у осіб, які страждають на цукровий діабет.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат Лізобакт КОМПЛІТ® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
Без рецепта
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Лизобакт комплит 125доз спрей для местного применения дозированный компания Босналек. Само производство расположено в стране Босния и Герцеговина.
Тут Вы всегда можете купить Лизобакт комплит 125доз спрей для местного применения дозированный онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Лизобакт комплит 125доз спрей для местного применения дозированный в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Необходима быстрая доставка Лизобакт комплит 125доз спрей для местного применения дозированный? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Гексализ 30 шт. таблетки для рассасывания, Гексаспрей 2,5% 30г аэрозоль, Гексорал аэрозоль местного применения, 0,2%, 40 мл, Ларипронт 20 шт. таблетки, Лимфомиозот 30мл капли для приема внутрь biologische heilmittel heel gmbh.
