Линкомицина гидрохлорид 250мг 20 шт капсулы

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: лінкоміцину гідрохлорид моногідрат (у перерахунку на лінкоміцин) – 300 мг; допоміжні речовини: динатрію едетату дигідрат – 0,1 мг, натрію гідроксид (розчин 1 М) – до pH 6,0, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 1 мл у ампули. По 10 ампул разом з інструкцією із застосування і ампульним скарифікатором поміщають в коробку з картону. По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. При використанні ампул, що мають кільце зламу, допускається упаковка ампул без ампульного скарифікатора.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи жовтувата рідина з легким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-лінкозамід.ФармакокінетикаПісля парентерального введення широко розподіляється в організмі. Добре проникає у тканини легень, печінки, нирок, через плацентарний бар'єр, у грудне молоко; у високих концентраціях виявляється у кістковій тканині та суглобах. Через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) лінкоміцин проникає незначно, при менінгіті – проникність підвищується. При одноразовому внутрішньом'язовому введенні в дозі 600 мг максимальна концентрація в плазмі лінкоміцину досягається через 30 хвилин. При 120-хвилинному внутрішньовенному введенні 600 мг препарату терапевтична концентрація зберігається протягом 14 годин. Частково метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить близько 5 годин. При захворюваннях печінки та нирок період напіввиведення збільшується, відзначається значна індивідуальна варіабельність динаміки концентрації лінкоміцину у плазмі крові. При нирковій недостатності (термінальна стадія) період напіввиведення дорівнює 10-20 годин, при порушеннях функції печінки – 8-12 годин. Виводиться у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів з жовчю та нирками.ФармакодинамікаАнтибіотик, що продукується Streptomyces lincolnensis, має бактеріостатичну дію. Пригнічує білковий синтез бактерій внаслідок оборотного зв'язування з 50S-субодиницею рибосом, порушує утворення пептидних зв'язків. Чутливі in vivo; Staphylococcus aureus (пеніцилінозопродукуючі та непродукуючі штами), Streptococcus pneumoniae. Чутливі in vitro; аеробні грампозитивні коки - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. групи viridans; аеробні грампозитивні палички – Corynebacterium diphtheriae; анаеробні грампозитивні споронетворні палички - Propionibacterium acnes; анаеробні грампозитивні спороутворюючі палички - Clostridium tetani, Clostridium perfringens. Неефективний щодо більшості штамів Enterococcus faecalis; не діє на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae та ін. грамнегативні бактерії, а також гриби та віруси. Оптимум дії знаходиться у лужному середовищі (pH 8-8,5). Стійкість до лінкоміцину розвивається повільно. У високих дозах має бактерицидний ефект.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, спричинені чутливими до лінкоміцину мікроорганізмами (насамперед Staphylococcus spp. та Streptococcus spp., особливо мікроорганізмами, стійкими до пеніцилінів, а також при алергії до пеніцилінів): сепсис, підгострий септичний ендокард, абсце остеомієліт (гострий та хронічний), гнійний артрит, післяопераційні гнійні ускладнення, ранова інфекція, інфекції шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз, флегмона, бешиха).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лінкоміцину, інших компонентів препарату, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, ранній грудний вік (до 1 місяця). З обережністю: грибкові захворювання шкіри, слизової оболонки порожнини рота, піхви, міастенія.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосовувати під час вагітності (за винятком випадків, коли це необхідно за "життєвими" показаннями) та в період лактації (на час лікування грудне вигодовування необхідно припинити).Побічна діяЗ боку травної системи: глосит, стоматит, нудота, блювання, діарея, свербіж анусу; жовтяниця, порушення функції печінки (в т.ч. підвищення активності "печінкових" трансаміназ); при тривалому застосуванні у великих дозах можливий розвиток коліту, у тому числі псевдомембранозного. З боку органів кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура, апластична анемія, панцитопенія. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, сироваткова хвороба, анафілактичні реакції; багатоформна еритема (у деяких випадках подібна до синдрому Стівенса-Джонсона). З боку шкірних покровів: висипання, кропив'янка, ексфоліативний або везикуло-бульозний дерматит. З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок (азотемія, олігурія, протеїнурія), вагініт. З боку серцево-судинної системи: зупинка дихання та серця (при швидкому внутрішньовенному введенні). З боку органів чуття: шум у вухах, вертиго.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний із канаміцином. Посилює міорелаксацію, що викликається курареподібними засобами. Посилює дію лікарських засобів для інгаляційного наркозу, міорелаксантів та опіоїдних анальгетиків, підвищуючи ризик нервово-м'язової блокади та зупинки дихання. При одночасному застосуванні з лінкоміцином, інгібітором Р450, сила дії теофіліну може збільшуватися та вимагати зниження його дози.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно краплинно, внутрішньом'язово. Добова доза для дорослих – 1800 мг, разова – 600 мг. При тяжкому перебігу інфекції добова доза може бути збільшена до 2400 мг (3 прийоми з інтервалом 8 год). Внутрішньовенно, дітям – у добовій дозі 10-20 мг/кг, незалежно від віку. Внутрішньовенно – тільки краплинно, зі швидкістю 60-80 кап/хв. Перед введенням 2 мл 30% розчину (600 мг) розбавляють 250 мл 0,9% натрію розчину хлориду. Тривалість лікування в залежності від форми та тяжкості захворювання становить 7-14 днів (при остеомієліті – 3 тижні і більше). При тривалих або повторних курсах лікування слід проводити під контролем функції печінки та нирок. При нирково-печінковій недостатності парентерально слід застосовувати у добовій дозі, що не перевищує 1800 мг, з інтервалом між введеннями не менше 12 год.ПередозуванняСимптоми: посилення виразів проявів дозозалежних побічних ефектів, діарея, коліт. Лікування: симптоматична терапія, погано видаляється при гемо- та перитонеальному діалізі. Специфічний антидот до лінкоміцину невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути розвитку тромбофлебіту та асептичного некрозу, вводити краще глибоко внутрішньом'язово. внутрішньовенно вводити без попереднього розведення не можна. На тлі тривалого лікування необхідний періодичний контроль активності "печінкових" трансаміназ та функції нирок. Призначення пацієнтам із печінковою недостатністю допустиме лише за "життєвими" показаннями. При появі ознак псевдомембранозного коліту (діарея, лейкоцитоз, лихоманка, біль у животі, виділення з каловими масами крові та слизу) у легких випадках достатньо відміни препарату та призначення іонообмінних смол (колестираміну), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролі, ванкоміцин як розчин для внутрішнього прийому в добовій дозі 0,5-2 г (за 3-4 прийоми) протягом 10 днів або бацитрацин. З появою діареї або домішки крові в стільці слід припинити введення лікарського засобу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та потенційно небезпечними механізмами через можливу появи запаморочення (вертиго), що може призвести до уповільнення швидкості психомоторних реакцій та зниження здатності до концентрації уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 мл розчину містить лінкоміцин (у формі гідрохлориду моногідрату) – 300 мг. 1 мл – ампули (10) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи лінкозамідів. У терапевтичних дозах діє бактеріостатично. При більш високих концентраціях має бактерицидну дію. Пригнічує синтез білка у мікробній клітині. Активний переважно щодо аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т.ч. штами, що продукують пеніциліназ), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae /за винятком Enterococcus faecalis/), Corynebacterium diphtheriae; анаеробних бактерій Clostridium spp., Bacteroides spp. Лінкоміцин активний також щодо Mycoplasma spp. До лінкоміцину стійкі більшість грамнегативних бактерій, гриби, віруси, найпростіші. Стійкість виробляється повільно. Між лінкоміцином та кліндаміцином існує перехресна резистентність.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо 30-40% абсорбується із ШКТ. Прийом їжі уповільнює швидкість та ступінь всмоктування. Лінкоміцин широко розподіляється у тканинах (включаючи кісткову) та рідинах організму. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Частково метаболізується у печінці. T1/2 становить близько 5 год. Виводиться у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів із сечею, жовчю та калом.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи лінкозамідів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання тяжкої течії, спричинені чутливими до лінкоміцину мікроорганізмами, у т.ч. сепсис, остеомієліт, септичний ендокардит, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври, ранова інфекція. Як антибіотик резерву при інфекціях, викликаних штамами стафілококу та іншими грампозитивними мікроорганізмами, резистентними до пеніциліну та інших антибіотиків. Для зовнішнього застосування: гнійно-запальні захворювання шкіри.Протипоказання до застосуванняВиражені порушення функції печінки та/або нирок, вагітність, лактація, підвищена чутливість до лінкоміцину та кліндаміцину.Вагітність та лактаціяЛінкоміцин проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. Застосування при вагітності протипоказане. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Дітям віком від 1 місяця до 14 років внутрішньо - 30-60 мг/кг/добу; внутрішньовенно краплинно вводять у дозі 10-20 мг/кг кожні 8-12 год.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея, глосит, стоматит; транзиторне підвищення рівня печінкових трансаміназ та білірубіну в плазмі крові; при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток псевдомембранозного коліту. З боку системи кровотворення: оборотна лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. Алергічні реакції: ; кропив'янка, ексфоліативний дерматит, набряк Квінке, анафілактичний шок. Ефекти, зумовлені хіміотерапевтичною дією: ;кандидоз. Місцеві реакції: ;флебіт (при внутрішньовенному введенні). При швидкому внутрішньовенному введенні: зниження АТ, запаморочення, загальна слабкість, розслаблення скелетної мускулатури.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з пеніцилінами, цефалоспоринами, хлорамфеніколом або еритроміцином можливий антагонізм протимікробної дії. При одночасному застосуванні з аміноглікозидами можливий синергізм дії. При одночасному застосуванні із засобами для інгаляційного наркозу або міорелаксантами периферичної дії відзначається посилення нервово-м'язової блокади, аж до розвитку апное. Прийом протидіарейних препаратів знижує ефект лінкоміцину. Фармацевтична взаємодія Фармацевтично несумісний з ампіциліном, барбітуратами, теофіліном, кальцію глюконатом, гепарином та магнію сульфатом. Лінкоміцин несумісний в одному шприці або крапельниці з канаміцином або новобіоцином.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо дорослим - по 500 мг 3-4 рази на добу або внутрішньом'язово - по 600 мг 1-2 рази на добу. В/в краплинно вводять по 600 мг 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або глюкози 2-3 рази на добу. Дітям віком від 1 місяця до 14 років внутрішньо - 30-60 мг/кг/добу; внутрішньовенно краплинно вводять у дозі 10-20 мг/кг кожні 8-12 год. При зовнішньому застосуванні наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри порушенні функції печінки та нирок слід зменшити разову дозу лінкоміцину на 1/3-1/2 та збільшити інтервал між введеннями. При тривалому застосуванні необхідний систематичний контроль функцій нирок та печінки. У разі розвитку псевдомембранозного коліту лінкоміцин слід відмінити та призначити ванкоміцин або бацитрацин.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему