Линкомицин 2% 15г мазь для наружного применения

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: лінкоміцину гідрохлорид моногідрат (у перерахунку на лінкоміцин) – 300 мг; допоміжні речовини: динатрію едетату дигідрат – 0,1 мг, натрію гідроксид (розчин 1 М) – до pH 6,0, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 1 мл у ампули. По 10 ампул разом з інструкцією із застосування і ампульним скарифікатором поміщають в коробку з картону. По 5 ампул поміщають у контурну коміркову упаковку. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. При використанні ампул, що мають кільце зламу, допускається упаковка ампул без ампульного скарифікатора.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи жовтувата рідина з легким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-лінкозамід.ФармакокінетикаПісля парентерального введення широко розподіляється в організмі. Добре проникає у тканини легень, печінки, нирок, через плацентарний бар'єр, у грудне молоко; у високих концентраціях виявляється у кістковій тканині та суглобах. Через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) лінкоміцин проникає незначно, при менінгіті – проникність підвищується. При одноразовому внутрішньом'язовому введенні в дозі 600 мг максимальна концентрація в плазмі лінкоміцину досягається через 30 хвилин. При 120-хвилинному внутрішньовенному введенні 600 мг препарату терапевтична концентрація зберігається протягом 14 годин. Частково метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить близько 5 годин. При захворюваннях печінки та нирок період напіввиведення збільшується, відзначається значна індивідуальна варіабельність динаміки концентрації лінкоміцину у плазмі крові. При нирковій недостатності (термінальна стадія) період напіввиведення дорівнює 10-20 годин, при порушеннях функції печінки – 8-12 годин. Виводиться у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів з жовчю та нирками.ФармакодинамікаАнтибіотик, що продукується Streptomyces lincolnensis, має бактеріостатичну дію. Пригнічує білковий синтез бактерій внаслідок оборотного зв'язування з 50S-субодиницею рибосом, порушує утворення пептидних зв'язків. Чутливі in vivo; Staphylococcus aureus (пеніцилінозопродукуючі та непродукуючі штами), Streptococcus pneumoniae. Чутливі in vitro; аеробні грампозитивні коки - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. групи viridans; аеробні грампозитивні палички – Corynebacterium diphtheriae; анаеробні грампозитивні споронетворні палички - Propionibacterium acnes; анаеробні грампозитивні спороутворюючі палички - Clostridium tetani, Clostridium perfringens. Неефективний щодо більшості штамів Enterococcus faecalis; не діє на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae та ін. грамнегативні бактерії, а також гриби та віруси. Оптимум дії знаходиться у лужному середовищі (pH 8-8,5). Стійкість до лінкоміцину розвивається повільно. У високих дозах має бактерицидний ефект.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, спричинені чутливими до лінкоміцину мікроорганізмами (насамперед Staphylococcus spp. та Streptococcus spp., особливо мікроорганізмами, стійкими до пеніцилінів, а також при алергії до пеніцилінів): сепсис, підгострий септичний ендокард, абсце остеомієліт (гострий та хронічний), гнійний артрит, післяопераційні гнійні ускладнення, ранова інфекція, інфекції шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз, флегмона, бешиха).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лінкоміцину, інших компонентів препарату, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, ранній грудний вік (до 1 місяця). З обережністю: грибкові захворювання шкіри, слизової оболонки порожнини рота, піхви, міастенія.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосовувати під час вагітності (за винятком випадків, коли це необхідно за "життєвими" показаннями) та в період лактації (на час лікування грудне вигодовування необхідно припинити).Побічна діяЗ боку травної системи: глосит, стоматит, нудота, блювання, діарея, свербіж анусу; жовтяниця, порушення функції печінки (в т.ч. підвищення активності "печінкових" трансаміназ); при тривалому застосуванні у великих дозах можливий розвиток коліту, у тому числі псевдомембранозного. З боку органів кровотворення: нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура, апластична анемія, панцитопенія. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, сироваткова хвороба, анафілактичні реакції; багатоформна еритема (у деяких випадках подібна до синдрому Стівенса-Джонсона). З боку шкірних покровів: висипання, кропив'янка, ексфоліативний або везикуло-бульозний дерматит. З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок (азотемія, олігурія, протеїнурія), вагініт. З боку серцево-судинної системи: зупинка дихання та серця (при швидкому внутрішньовенному введенні). З боку органів чуття: шум у вухах, вертиго.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний із канаміцином. Посилює міорелаксацію, що викликається курареподібними засобами. Посилює дію лікарських засобів для інгаляційного наркозу, міорелаксантів та опіоїдних анальгетиків, підвищуючи ризик нервово-м'язової блокади та зупинки дихання. При одночасному застосуванні з лінкоміцином, інгібітором Р450, сила дії теофіліну може збільшуватися та вимагати зниження його дози.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно краплинно, внутрішньом'язово. Добова доза для дорослих – 1800 мг, разова – 600 мг. При тяжкому перебігу інфекції добова доза може бути збільшена до 2400 мг (3 прийоми з інтервалом 8 год). Внутрішньовенно, дітям – у добовій дозі 10-20 мг/кг, незалежно від віку. Внутрішньовенно – тільки краплинно, зі швидкістю 60-80 кап/хв. Перед введенням 2 мл 30% розчину (600 мг) розбавляють 250 мл 0,9% натрію розчину хлориду. Тривалість лікування в залежності від форми та тяжкості захворювання становить 7-14 днів (при остеомієліті – 3 тижні і більше). При тривалих або повторних курсах лікування слід проводити під контролем функції печінки та нирок. При нирково-печінковій недостатності парентерально слід застосовувати у добовій дозі, що не перевищує 1800 мг, з інтервалом між введеннями не менше 12 год.ПередозуванняСимптоми: посилення виразів проявів дозозалежних побічних ефектів, діарея, коліт. Лікування: симптоматична терапія, погано видаляється при гемо- та перитонеальному діалізі. Специфічний антидот до лінкоміцину невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути розвитку тромбофлебіту та асептичного некрозу, вводити краще глибоко внутрішньом'язово. внутрішньовенно вводити без попереднього розведення не можна. На тлі тривалого лікування необхідний періодичний контроль активності "печінкових" трансаміназ та функції нирок. Призначення пацієнтам із печінковою недостатністю допустиме лише за "життєвими" показаннями. При появі ознак псевдомембранозного коліту (діарея, лейкоцитоз, лихоманка, біль у животі, виділення з каловими масами крові та слизу) у легких випадках достатньо відміни препарату та призначення іонообмінних смол (колестираміну), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролі, ванкоміцин як розчин для внутрішнього прийому в добовій дозі 0,5-2 г (за 3-4 прийоми) протягом 10 днів або бацитрацин. З появою діареї або домішки крові в стільці слід припинити введення лікарського засобу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та потенційно небезпечними механізмами через можливу появи запаморочення (вертиго), що може призвести до уповільнення швидкості психомоторних реакцій та зниження здатності до концентрації уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 мл розчину містить лінкоміцин (у формі гідрохлориду моногідрату) – 300 мг. 1 мл – ампули (10) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи лінкозамідів. У терапевтичних дозах діє бактеріостатично. При більш високих концентраціях має бактерицидну дію. Пригнічує синтез білка у мікробній клітині. Активний переважно щодо аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т.ч. штами, що продукують пеніциліназ), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae /за винятком Enterococcus faecalis/), Corynebacterium diphtheriae; анаеробних бактерій Clostridium spp., Bacteroides spp. Лінкоміцин активний також щодо Mycoplasma spp. До лінкоміцину стійкі більшість грамнегативних бактерій, гриби, віруси, найпростіші. Стійкість виробляється повільно. Між лінкоміцином та кліндаміцином існує перехресна резистентність.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо 30-40% абсорбується із ШКТ. Прийом їжі уповільнює швидкість та ступінь всмоктування. Лінкоміцин широко розподіляється у тканинах (включаючи кісткову) та рідинах організму. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Частково метаболізується у печінці. T1/2 становить близько 5 год. Виводиться у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів із сечею, жовчю та калом.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи лінкозамідів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання тяжкої течії, спричинені чутливими до лінкоміцину мікроорганізмами, у т.ч. сепсис, остеомієліт, септичний ендокардит, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври, ранова інфекція. Як антибіотик резерву при інфекціях, викликаних штамами стафілококу та іншими грампозитивними мікроорганізмами, резистентними до пеніциліну та інших антибіотиків. Для зовнішнього застосування: гнійно-запальні захворювання шкіри.Протипоказання до застосуванняВиражені порушення функції печінки та/або нирок, вагітність, лактація, підвищена чутливість до лінкоміцину та кліндаміцину.Вагітність та лактаціяЛінкоміцин проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. Застосування при вагітності протипоказане. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Дітям віком від 1 місяця до 14 років внутрішньо - 30-60 мг/кг/добу; внутрішньовенно краплинно вводять у дозі 10-20 мг/кг кожні 8-12 год.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, діарея, глосит, стоматит; транзиторне підвищення рівня печінкових трансаміназ та білірубіну в плазмі крові; при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток псевдомембранозного коліту. З боку системи кровотворення: оборотна лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. Алергічні реакції: ; кропив'янка, ексфоліативний дерматит, набряк Квінке, анафілактичний шок. Ефекти, зумовлені хіміотерапевтичною дією: ;кандидоз. Місцеві реакції: ;флебіт (при внутрішньовенному введенні). При швидкому внутрішньовенному введенні: зниження АТ, запаморочення, загальна слабкість, розслаблення скелетної мускулатури.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з пеніцилінами, цефалоспоринами, хлорамфеніколом або еритроміцином можливий антагонізм протимікробної дії. При одночасному застосуванні з аміноглікозидами можливий синергізм дії. При одночасному застосуванні із засобами для інгаляційного наркозу або міорелаксантами периферичної дії відзначається посилення нервово-м'язової блокади, аж до розвитку апное. Прийом протидіарейних препаратів знижує ефект лінкоміцину. Фармацевтична взаємодія Фармацевтично несумісний з ампіциліном, барбітуратами, теофіліном, кальцію глюконатом, гепарином та магнію сульфатом. Лінкоміцин несумісний в одному шприці або крапельниці з канаміцином або новобіоцином.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо дорослим - по 500 мг 3-4 рази на добу або внутрішньом'язово - по 600 мг 1-2 рази на добу. В/в краплинно вводять по 600 мг 250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або глюкози 2-3 рази на добу. Дітям віком від 1 місяця до 14 років внутрішньо - 30-60 мг/кг/добу; внутрішньовенно краплинно вводять у дозі 10-20 мг/кг кожні 8-12 год. При зовнішньому застосуванні наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри порушенні функції печінки та нирок слід зменшити разову дозу лінкоміцину на 1/3-1/2 та збільшити інтервал між введеннями. При тривалому застосуванні необхідний систематичний контроль функцій нирок та печінки. У разі розвитку псевдомембранозного коліту лінкоміцин слід відмінити та призначити ванкоміцин або бацитрацин.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: Лінкоміцину гідрохлориду моногідрат – 283,5 мг (у перерахунку на лінкоміцин – 250,0 мг); Допоміжні речовини: Сахароза - 52,5 мг; Крохмаль картопляний – 10,5 мг; Магнію стеарат – 3,5 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2,0%; желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник азорубін – 0,0016%; барвник діамантовий чорний – 0,0958%; барвник синій патентований – 0,1642%; барвник хіноліновий жовтий – 1,1496%; титану діоксид – 1,3333%; желатин – до 100%. По 5, 6, 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів, закупорені кришками нагвинчувані з контролем першого розкриття або системою "натиснути-повернути" з поліпропілену або поліетилену або банки поліпропіленові для лікарських засобів. контролем першого розтину з поліетилену або банки поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками, що натягуються з контролем першого розтину з поліетилену високого тиску. Одну банку або 1, 2, 3, 4 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №0: корпус білого кольору непрозорий, кришка зеленого кольору непрозора. Вміст капсул - суміш порошку та гранул білого або майже білого кольору зі слабким характерним запахом. Допускається ущільнення вмісту капсул у грудки, які легко зруйнуються при натисканні.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-лінкозамід.ФармакокінетикаАбсорбція – 30-40% (прийом їжі уповільнює швидкість та ступінь всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі (ТСmах) – 2-3 год. Добре проникає у тканини легень, печінки, нирок, через плацентарний бар'єр, у грудне молоко; у високих концентраціях виявляється у кістковій тканині та суглобах. Через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) лінкоміцин проникає незначно, при менінгіті – проникність підвищується. Частково метаболізується у печінці. Період напіввиведення препарату (Т1/2) становить 5 годин, однак цей період може подовжуватись при порушеннях функції печінки та/або нирок. Виводиться у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів з жовчю та нирками.ФармакодинамікаАнтибіотик, що продукується Streptomyces lincolniensis, має бактеріостатичну дію. Пригнічує білковий синтез бактерій внаслідок оборотного зв'язування з 50S субодиницею рибосом, порушує утворення пептидних зв'язків. До лінкоміцину чутливі: in vivo: Staphylococcus aureus (пеніцилінозапродукуючі та непродукуючі штами), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae; in vitro: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. групи viridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. Ефективний щодо Staphylococcus spp., стійких до пеніциліну, тетрациклінів, хлорамфеніколу, стрептоміцину, цефалоспоринів (30% Staphylococcus spp., стійких до еритроміцину, мають перехресну стійкість до лінкоміцину). Чи не діє на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae та інші грамнегативні мікроорганізми, а також гриби, віруси, найпростіші. Оптимум дії знаходиться у лужному середовищі (pH 8-8.5). Стійкість до лінкоміцину розвивається повільно. У високих дозах має бактерицидний ефект.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, викликані чутливими до лінкоміцину мікроорганізмами (насамперед при алергії до пеніцилінів): абсцес легені, емпієма плеври, плеврит, отит, остеомієліт (гострий і хронічний), гнійний артрит, післяопераційні гнійні ускладнення піодермія, фурункульоз, флегмона, бешиха).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лінкоміцину, кліндаміцину, інших компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (оскільки препарат містить сахарозу); вагітність (за винятком випадків, коли це необхідно за "життєвими" показаннями); тяжка печінкова та/або ниркова недостатність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та маса тіла менше 20 кг (для цієї лікарської форми). З обережністю: при грибкових захворюваннях шкіри, слизової оболонки порожнини рота та піхви, цукровий діабет, печінкова/ниркова недостатній середній ступінь тяжкості, захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо коліт, в анамнезі.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності протипоказане (за винятком випадків, коли це необхідно за життєвими показаннями). За необхідності застосування в період лактації необхідно відмінити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у епігастрії. біль у животі, глосит, стоматит, транзиторна гіпербілірубінемія, порушення функції печінки, у тому числі підвищення активності "печінкових" трансаміназ, жовтяниця, свербіж анусу; при тривалому застосуванні – кандидоз шлунково-кишкового тракту, коліт, у тому числі псевдомембранозний коліт. З боку органів кровотворення: оборотні лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, апластична анемія, панцитопенія. Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, сироваткова хвороба. З боку шкірних покровів: висипання, ексфоліативний або везикуло-бульозний дерматит, багатоформна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона). З боку сечостатевої системи: грибкові інфекції генітального тракту, порушення функції нирок (азотемія, олігурія, протеїнурія). Інші: шум у вухах, вертиго.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтагонізм – з еритроміцином, хлорамфеніколом, ампіциліном та ін. бактерицидними антибіотиками, синергізм – з аміноглікозидами. Протидіарейні лікарські засоби знижують ефект лінкоміцину (інтервал між їх застосуванням має становити не менше 4 годин). Посилює дію лікарських засобів для інгаляційного наркозу, міорелаксантів та опіоїдних анальгетиків, підвищуючи ризик нервово-м'язової блокади та зупинки дихання. При одночасному застосуванні з лінкоміцином, інгібітором ізоферментів Р450 сила дії теофіліну може збільшуватися. У такому разі потрібне зниження дози теофіліну.Спосіб застосування та дозиВсередину, за 1-2 години до їжі або через 2-3 години після їди, рясно запиваючи водою, 2-3 рази на день з інтервалом 8-12 годин. Для дорослих та дітей старше 12 років добова доза – 1-1,5 г, разова – 0,5 г. Для дітей від 3 до 12 років (з масою тіла від 20 кг до 40 кг) добова доза - 30-60 мг/кг. Тривалість лікування залежно від форми та тяжкості захворювання становить 7-14 днів (при остеомієліті – 3 тиж. і більше).ПередозуванняСимптоми: можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа тлі тривалого лікування необхідний періодичний контроль активності "печінкових" трансаміназ та функції нирок. Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю допустиме лише за "життєвими" показаннями. При появі ознак псевдомембранозного коліту (діарея, лейкоцитоз, лихоманка, біль у животі, виділення з каловими масами крові та слизу) у легких випадках достатньо відміни препарату та призначення іонообмінних смол (колестираміну), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролі, ванкоміцин – внутрішньо, у добовій дозі 0,5-2 г (за 3-4 прийоми) протягом 10 днів або бацитрацин. Протипоказане застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишечника. Одна капсула містить – 0,004375 ХЕ. Для дорослих та дітей старше 12 років максимальна добова доза – 1,5 г містить 0,02625 ХЕ. Для дітей від 3 до 12 років (з масою тіла від 20 кг до 40 кг) максимальна добова доза - 2 г містить 0,035 ХЕ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних щодо впливу лінкоміцину на здатність керувати транспортними засобами, механізмами, займатися іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему