Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: етилбромізовалеріанат - 8,20 мг, фенобарбітал - 7,50 мг, м'яти перцевого листя олія - 0,58 мг; Допоміжні речовини: бетадекс (бета-циклодекстрин) – 55,55 мг, крохмаль картопляний – 37,57 мг, лактози моногідрат – 83,70 мг, магнію алюмометасилікат – 3,50 мг, тальк – 2,00 мг, магнію стеарат 40 мг.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору, з вкрапленнями, фаскою і ризиком.ХарактеристикаКорвалол – комбінований препарат, чинить седативну та спазмолітичну дію, полегшує настання природного сну. Етилбромізовалеріанат має седативну та спазмолітичну дію. Фенобарбітал сприяє зниженню збудження центральної нервової системи (ЦНС) та полегшує настання сну, посилює седативний вплив інших компонентів. Масло м'яти перцевої має рефлекторну вазодилатуючу, спазмолітичну, легку жовчогінну, антисептичну дію. Препарат застосовується як заспокійливий та судинорозширювальний засіб при функціональних розладах серцево-судинної системи, при неврозоподібних станах, при порушенні засипання, тахікардії, стані збудження з вираженими вегетативними проявами; як спазмолітичний засіб - при спазмах кишечника. Випускається у формі пігулок по 10 пігулок у контурну осередкову упаковку. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаседативний засіб.ФармакокінетикаДані по фармакокінетиці етилбромізовалеріянату та компонентів м'яти перцевої відсутні. При внутрішньому прийомі фенобарбітал всмоктується повільно, повністю. Максимальна. концентрація в плазмі визначається через 1-2 год, зв'язок з білками плазми - 50%, у новонароджених - 30-40%. Метаболізується у печінці, індукує мікросомальні ферменти печінки ізоферментами СYР3А4, СYР3А5, СYРЗА7 (швидкість ферментативних реакцій зростає у 10-12 разів). Кумулюється в організмі. Період напіввиведення становить 2-4 дні. Виводиться нирками у вигляді глюкуроніду, близько 25% – у незміненому вигляді. Проникає у грудне молоко та через плацентарний бар'єр.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що має седативну та спазмолітичну дію, полегшує настання природного сну. Етилбромізовалеріанат має седативну та спазмолітичну дію, обумовлену подразненням, переважно рецепторів порожнини рота та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи та посиленням гальмування в нейронах кори та підкіркових структурах головного мозку, а також зниженням активності. гладку мускулатуру. Фенобарбітал має седативну (у малих дозах), снодійну, міорелаксуючу та спазмолітичну дію, сприяє зниженню збудження центральної нервової системи (ЦНС) та полегшує настання сну, посилює седативний вплив інших компонентів. М'яти перцевої олії має рефлекторну вазодилатуючу, спазмолітичну, легку жовчогінну, антисептичну дію. Механізм дії пов'язаний із здатністю дратувати «холодові» рецептори слизової оболонки порожнини рота та рефлекторно розширювати переважно судини серця та головного мозку. Усуває явища метеоризму за рахунок подразнення рецепторів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ШКТ), посилюючи перистальтику кишок.Показання до застосуванняЯк симптоматичний (заспокійливий і судинно-розширювальний) засіб при функціональних розладах серцево-судинної системи, при неврозоподібних станах, що супроводжуються підвищеною дратівливістю, при порушенні засипання, тахікардії, стані збудження з вираженими вегетативними проявами; як спазмолітичний засіб - при спазмах кишечника.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі порушення функції нирок та/або печінки; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість галактози; недостатність лактази. З обережністю: Порушення функції печінки та нирок. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Корвалол при вагітності протипоказане, оскільки препарат містить фенобарбітал, який проникає через плаценту і має тератогенну дію, негативно впливає на формування та подальше функціонування центральної нервової системи плода та новонародженого; проникає у грудне молоко, можливий розвиток фізичної залежності у новонародженого. За необхідності застосування в період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення годування грудним молоком.Побічна діяСонливість, запаморочення, уповільнення серцевого ритму. зниження здатності до концентрації уваги, алергічні реакції Можуть виникати порушення шлунково-кишкового тракту. Зазначені явища проходять при зниженні дози або припиненні прийому препарату. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення лікарської залежності, звикання, синдрому «скасування», а також накопичення брому в організмі та розвиток явищ бромізму (депресивний настрій, апатія, риніт, кон'юнктивіт, геморагічний діатез, порушення координації рухів). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарські засоби, що пригнічують ЦНС, посилюють дію препарату. Фенобарбітал (індуктор мікросомального окиснення) може знижувати ефективність лікарських засобів, що метаболізуються в печінці (в т.ч. похідних кумарину, гризеофульвіну, глюкокортикостероїдів, пероральних контрацептивів); посилює дію місцевоанестезуючих, аналгезуючих та снодійних лікарських засобів. Препарат посилює токсичність метотрексату. Дія препарату посилюється на фоні застосування препаратів вальпроєвої кислоти.Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо, до їди, запивати водою. Дорослим зазвичай призначають по 1-2 таблетки 2 рази на добу. При тахікардії можливе збільшення разової дози до 3 таблеток. Дозування застосування препарату встановлюється індивідуально.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), ністагм, атаксія, зниження артеріального тиску, збудження, запаморочення, слабкість, хронічна інтоксикація бромом (депресія, апатія, риніт, кон'юнктивіт, геморагічний діатез, порушення координації рухів). Лікування: припинення прийому препарату, промивання шлунка та проведення симптоматичної терапії, при пригніченні ЦНС – кофеїн, нікетамід.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему