Каталог товаров

Комбиган 2мг/мл+5мг/мл 5мл капли глазные

( 14 )
Наличие уточняйте
Вариант:
908,00 грн
680,00 грн
-25.11 %
+
  • Страна:
    Ирландия
  • Форма выпуска:
    капли глазные
  • Фасовка:
    N1
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Комбиган® - комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества: бримонидин - адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы, и тимолол - блокатор бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Бримонидин - агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.

Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Комбиган 2мг/мл+5мг/мл 5мл капли глазные инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

Краплі очні у вигляді прозорого, зеленувато-жовтого кольору розчину - 1 мл.

Активні речовини: бримонідин тартрат – 2 мг; тимолол (у формі малеату) – 5 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію гідрофосфату гептагідрат, натрію дигідрофосфату моногідрат, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода.

5 мл - флакон-крапельниці пластикові, пачки картонні.


Фармакотерапевтична група

Комбіган® - комбінований лікарський засіб, що включає до складу 2 активних речовини: бримонідин - адреноміметик, що надає стимулюючу дію на альфа2-адренорецептори, і тимолол - блокатор бета-адренорецепторів. Обидві активні речовини знижують внутрішньоочний тиск (ВГД) за рахунок поєднаної взаємодії, що призводить до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту порівняно з ефектом кожного з компонентів окремо.

Бримонідин – агоніст альфа-адренергічних рецепторів, причому він має у 1000 разів більшу селективність щодо альфа2-адренорецепторів порівняно з альфа1-адренорецепторами. Селективність виявляється у відсутності мідріазу та вазоконстрикції судин мікроциркуляторного русла. Гіпотензивна дія бримонідину забезпечується за рахунок зниження утворення внутрішньоочної рідини та підвищення її відтоку по увеосклеральному шляху.

Тимолол - неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВГД за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлений, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу аденозинмонофосфату циклічного (цАМФ) і викликається ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.


Фармакокінетика

Середні значення максимальної концентрації препарату в плазмі крові (Cmax) бримонідину та тимололу після застосування препарату Комбіган® становили 0,0327 та 0,406 нг/мл відповідно.

Бримонідін

При інсталяції 0,2% розчину у вигляді крапель очей концентрація бримонідину в плазмі крові дуже низька. Бримонідин незначною мірою піддається метаболізму в тканинах ока, зв'язок з білками плазми становить близько 29%. Період напіввиведення (T1/2) після місцевого застосування в середньому - близько 3 годин.

Основна частина препарату (близько 74% дози, що всмокталася в системний кровотік) виводиться нирками у вигляді метаболітів протягом 5 днів, незмінений препарат у сечі не виявлений. У дослідженнях in vitro на клітинах печінки тварин та людини показано, що альдегідоксидаза та цитохром Р450 значною мірою включені у процес метаболізму. Отже, системне виведення визначається насамперед метаболізмом препарату в печінці.

Тимолол

80% тимололу, що застосовується у вигляді очних крапель, потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон'юнктиви, слизової оболонки носа та слізного тракту. Після інсталяції очних крапель максимальна концентрація тимололу у водяній волозі очі досягається через 1-2 години. Період напіввиведення (T1/2) тимололу у плазмі становить близько 7 годин. Тімолол незначно зв'язується з білками плазми. Тимолол частково піддається метаболізму печінки; виводиться активна речовина та її метаболіти нирками.


Клінічна фармакологія

Протиглаукомний препарат.


Показання до застосуваннявідкритокутова глаукома; офтальмогіпертензія (при недостатній ефективності місцевої терапії бета-адреноблокаторами).
Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму та епізоди бронхообструкції, у т.ч. в анамнезі, тяжку хронічну обструктивну хворобу легень; синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, серцева недостатність, кардіогенний шок; супутня терапія інгібіторами моноамінооксидази (МАО), антидепресантами – трициклічними та тетрациклічними (в т.ч. міансерином); вік до 18 років; період годування груддю.

З обережністю:

ниркова/печінкова недостатність (застосування препарату недостатньо вивчене у цієї групи пацієнтів); депресія, церебральна або коронарна недостатність, синдром Рейно, ортостатична гіпотензія, що облітерує тромбангіїт; тяжкі серцево-судинні захворювання нестабільного перебігу; цукровий діабет, епізоди гіпоглікемії (за відсутності терапії); феохромоцитома (без попереднього лікування); метаболічний ацидоз; одночасне застосування рентгеноконтрастних препаратів; внутрішньовенне введення лідокаїну, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) у зв'язку з ризиком пригнічення атріовентрикулярної провідності, розвитку брадикардії, серцевої недостатності та зниження артеріального тиску; одночасне призначення або зміна дози препаратів, що приймаються з груп адреноміметиків (ізопреналін) і адреноблокаторів (празозин), а також інших засобів, що впливають на адренергічну передачу - через можливу їхню взаємодію з активними компонентами препарату або зміни їх терапевтичного потенціалу.
Вагітність та лактація

Контрольованих досліджень щодо вивчення застосування препарату Комбіган® у вагітних жінок не проводилося.

Бримонідін

Немає даних про застосування бримонідину у вагітних жінок. У дослідженнях на тваринах продемонстрована репродуктивна токсичність при високих дозах препарату, які мають токсичні ефекти для матері. Ступінь ризику для людини не встановлено.

Тимолол

У дослідженнях на тваринах встановлена ​​репродуктивна токсичність при застосуванні доз препарату, які значно перевищують рекомендовані до застосування у клінічній практиці. В епідеміологічних дослідженнях не виявлено вроджених вад розвитку плода, але відомий ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода при пероральному прийомі препаратів групи бета-адреноблокаторів. Крім цього, характерні для групи бета-адреноблокаторів симптоми (брадикардія, зниження артеріального тиску, респіраторна задишка та гіпоглікемія) спостерігалися у новонароджених у тих випадках, коли бета-адреноблокатори застосовувалися матір'ю аж до розродження.

У зв'язку з цим, якщо Комбіган® призначається при вагітності аж до моменту пологів, необхідний лікарський контроль за станом новонародженого протягом перших днів життя.

Комбіган® може застосовуватися при вагітності лише у разі особливої ​​потреби.

У період лактації

У доклінічних дослідженнях встановлено, що бримонідин та тимолол виділяються з грудним молоком. Грудне вигодовування на період лікування слід припинити.

Протипоказано дітям віком до 18 років.


Побічна дія

Найчастішими побічними ефектами були гіперемія кон'юнктиви ока (близько 15% хворих) та відчуття печіння слизової оболонки ока (приблизно 11% хворих). У більшості випадків виразність зазначених симптомів була слабкою, скасування терапії знадобилося лише у 3,4% та 0,5% випадках відповідно.

У ході клінічних досліджень препарату Комбіган® повідомлялося про наступні побічні ефекти, з урахуванням частоти народження: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); рідко(>1/1000, <1/100); дуже рідко (<1/10000).

З боку органу зору:

дуже часто: гіперемія кон'юнктиви ока, відчуття печіння. часто: гострий пекучий або колючий біль, алергічний кон'юнктивіт, ерозія рогівки, поверхневий кератит, свербіж шкіри повік, фолікульоз кон'юнктиви, порушення зору, блефарит, епіфора, сухість слизової оболонки ока, виділення з ока, біль, подразнення слизової оболонки . нечасто: зниження гостроти зору, набряк кон'юнктиви, фолікулярний кон'юнктивіт, алергічний блефарит, кон'юнктивіт, плаваючі преципітати в склоподібному тілі, астенопія, фотофобія, гіпертрофія папілярних м'язів ока, болючість повік, блідість кон'юнктиви, набряк рогів Психічні розлади: часто – депресія.

З боку нервової системи:

часто – сонливість, головний біль; нечасто-запаморочення, синкопе.

З боку серцево-судинної системи:

часто – підвищення артеріального тиску; нечасто: застійна серцева недостатність, відчуття серцебиття.

З боку дихальної системи:

нечасто: риніт, сухість слизової оболонки носа.

З боку травної системи:

часто – сухість слизової оболонки порожнини рота; нечасто – збочення смаку.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:

часто - набряк повік, свербіж шкіри повік, почервоніння шкіри повік; нечасто – алергічний контактний дерматит.

Інші порушення:

часто – астенічні стани.

Лабораторні показники: часто – підвищення активності ферментів печінки.

Наступні побічні ефекти повідомлялися додатково з моменту появи препарату Комбіган на ринку:

Серцево-судинна система: (частота невідома) — аритмія, брадикардія, тахікардія, зниження артеріального тиску.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні однієї з діючих речовин, можливість виникнення яких не виключена при застосуванні препарату Комбіган®:

Бримонідін

Порушення з боку органу зору: іридоцикліт, міоз.

Психічні розлади: безсоння.

З боку органів дихання: запальні захворювання верхніх дихальних шляхів, задишка.

З боку травної системи: збочення смаку, диспепсія. Інші: системні алергічні реакції.

Тимолол

З боку органу зору: зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, розрив судинної оболонки (після фільтраційного хірургічного лікування), зміни рефракції (внаслідок скасування міотичної терапії у деяких випадках).

Психічні розлади: безсоння, кошмарні сновидіння, зниження лібідо.

Порушення з боку нервової системи: втрата пам'яті, погіршення симптомів міастенії gravis, парестезія, церебральна ішемія. З боку органу слуху: шум у вухах.

Серцево-судинна система: повна поперечна блокада серця, зупинка серця.

Судинні порушення: порушення мозкового кровообігу, переміжна кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок. З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у хворих на бронхообструктивні захворювання в анамнезі), задишка, кашель, дихальна недостатність.

З боку системи травлення: нудота, діарея, диспепсія.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу.

З боку опорно-рухового апарату, сполучної та кісткової тканини: системний червоний вовчак

Інші: периферичні набряки, хвороба Пейроні, біль у грудній клітці.


Взаємодія з лікарськими засобами

Спеціальних досліджень щодо вивчення лікарської взаємодії препарату Комбіган® не проводилося. Проте, слід враховувати можливість посилення ефекту лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему (алкоголь, барбітурати, похідні опію, седативні препарати, загальні анестетики) при одночасному застосуванні з препаратом Комбіган®.

Тимолол може посилювати компенсаторну тахікардію та підвищувати ризик вираженого зниження артеріального тиску при застосуванні із загальними анестетиками. Необхідно попередити лікаря-анестезіолога про застосування препарату Комбіган перед майбутньою операцією.

При одночасному застосуванні тимололу та епінефрину можливий розвиток мідріазу.

Бета-адреноблокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект гіпоглікемічних препаратів. Вони також можуть маскувати гіпоглікемію.

Гіпертензивна реакція на раптове скасування клонідину може посилитися на фоні застосування бета-адреноблокатора.

Посилення гіпотензивного ефекту (наприклад, зниження ЧСС) при застосуванні тимололу спільно з хінідином можливе, тому що хінідин уповільнює метаболізм тимололу за допомогою ізоферменту цитохрому Р450, CYP2D6.

Спільне застосування бета-адреноблокаторів із лікарськими засобами для загальної анестезії може приховувати компенсаторну тахікардію та підвищувати ризик вираженого зниження артеріального тиску, тому лікаря-анестезіолога необхідно попередити про застосування пацієнтом препарату Комбіган®.

Циметидин, гідралазин, етанол можуть підвищувати концентрацію тимололу у плазмі крові.

Необхідно з обережністю застосовувати лікарські препарати, що впливають на метаболізм та засвоєння циркулюючих катехоламінів, наприклад, хлопромазин, метилфенідат, резерпін. Супутній прийом інгібіторів МАО протипоказаний. Хворим, які отримували інгібітори МАО, лікування препаратом Комбіган може бути призначене через 14 днів після відміни інгібітора МАО.

Повідомлялося про потенціювання ефектів спільного застосування очних крапель, що містять тимолол, і приймаються внутрішньо блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, гуанетидину або бета-адреноблокаторів, антиаритмічних препаратів, серцевих глікозидів або парасимпатоміметиків, що виявлялося вираженим зниженням або артеріальним тиском. Після застосування бримонідину в дуже рідкісних випадках (


Спосіб застосування та дози

У дорослих, включаючи хворих похилого віку: місцево, закопують у кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 2 рази/добу з інтервалом 12 годин.

Комбіган® можна застосовувати з іншими офтальмологічними препаратами з метою зниження внутрішньоочного тиску. Якщо використовують більше 2 препаратів, необхідно робити 5 хвилинну перерву між інстиляціями.

Як при використанні інших очних крапель, для зниження можливої ​​системної абсорбції, рекомендується короткочасне (протягом 1 хвилини) натискання на слізний мішок в області проекції слізного мішка ока біля внутрішнього кута ока.


Передозування

Бримонідін

Передозування при місцевому застосуванні: втрата свідомості, зниження артеріального тиску, брадикардія, гіпотермія, ціаноз та апное.

Передозування при випадковому прийомі внутрішньо: при випадковому прийомі внутрішньо бримонідину клінічні прояви включали: пригнічення ЦНС, короткочасну сплутаність свідомості, втрату свідомості або кому, зниження артеріального тиску, брадикардію, гіпотермію та апное; що спричинило за собою необхідність термінової госпіталізації у відділення невідкладної терапії, в окремих випадках проводилася інтубація трахеї. Повідомлялося про повне відновлення функцій у всіх заявлених випадках у період від 6 до 24 годин. При передозуванні, спричиненому препаратами групи альфа2-адреноміметиків, повідомлялося про наступні симптоми: зниження артеріального тиску, астенія, блювання, сонливість, седативний ефект, брадикардія, аритмії, міоз, апное, гіпотермія, пригнічення дихання, судоми.

Тимолол

Симптоми загального передозування тимололу: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, біль голови, запаморочення, зупинка серця. У клінічному дослідженні показано, що тимолол не виводиться при гемодіалізі повністю.

Якщо передозування діагностовано, проводиться симптоматична терапія.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

Не можна торкатися наконечником флакона до жодних поверхонь, щоб уникнути інфікування ока та вмісту флакона. Як і всі офтальмологічні препарати, які застосовують місцево, Комбіган® може абсорбуватися системно.

При появі алергічних реакцій лікування препаратом Комбіган® має бути припинено.

У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок, що перебувають на гемодіалізі, лікування тимололом супроводжується вираженим зниженням артеріального тиску.

На тлі прийому препарату групи бета-адреноблокаторів у хворих з агонічними проявами та тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі можливе зниження або відсутність ефективності від введення епінефрину у дозах, що зазвичай застосовуються. Бета-адреноблокатори можуть також приховувати симптоми гіпертиреозу та погіршувати перебіг стенокардії Принцметалу, судинних захворювань, як периферичних, так і центральних, а також артеріальної гіпотензії.

Ознаки, що вказують на гостру гіпоглікемію, зокрема, тахікардію, серцебиття та пітливість, можуть маскуватися на тлі терапії бета-адреноблокаторами.

При необхідності припинення терапії препаратом Комбіган®, так само як і при лікуванні серцево-судинних захворювань бета-адреноблокаторами системної дії, терапію скасовують поступово, щоб уникнути розвитку порушень ритму серця, інфаркту міокарда та/або раптової смерті, ризик яких підвищується при різкій відміні препаратів цієї групи.

Допоміжна речовина бензалконію хлорид, що міститься в препараті Комбіган®, може мати подразнюючу дію на слизову оболонку очей. Перед інсталяцією препарату Комбіган необхідно видалити контактні лінзи, знову їх можна одягнути через 15 хвилин. Термін придатності препарату після першого розкриття флакон-крапельниці становить 28 днів. Після закінчення зазначеного часу флакон-крапельницю рекомендується викидати, навіть якщо в ній міститься залишкова кількість препарату. Це необхідно для того, щоб уникнути небезпеки інфікування. На картонній упаковці хворим рекомендується записувати дату розтину флакона.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Комбіган® незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. На фоні лікування препаратом Комбіган® можливе минуще порушення зору (нечіткість), розвиток епізодів слабкості та сонливості, що може мати несприятливий вплив, якщо робота пацієнта пов'язана з потенційно небезпечними видами діяльності. У разі виникнення зазначеної симптоматики слід утриматися від небезпечних видів діяльності.


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Комбиган 2мг/мл+5мг/мл 5мл капли глазные компания Аллерган Инк.. Само производство расположено в стране Ирландия.
Тут Вы всегда можете купить Комбиган 2мг/мл+5мг/мл 5мл капли глазные онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Комбиган 2мг/мл+5мг/мл 5мл капли глазные в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Необходима быстрая доставка Комбиган 2мг/мл+5мг/мл 5мл капли глазные? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Арутимол 5мг/мл 5мл капли глазные, Бетоптик 0,5% 5мл капли глазные, Окумед 0,5% 5мл капли глазные, Окупрес-е 0,5% 5мл капли глазные, Трусопт 2% 5мл капли глазные мерк шарп и доум.

(37641)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активна речовина: Тимолол – 5 мг (у вигляді тимололу малеату); Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0,01% м/об (консервант), динатрію гідрофосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію ЕДТА, натрію хлорид, бетациклодекстрин, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій. Поліетиленовий флакон-крапельниця з кришкою, що загвинчується, упакований в поліетиленову плівку, що містить 5 мл препарату, поміщений в пачку з картону з інструкцією по застосуванню.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний або із світло-жовтим відтінком розчин без видимих ​​механічних включень.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб β-адреноблокатор.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні тимололу малеат швидко проникає крізь рогівку. Після інстиляції очних крапель максимальна концентрація тимололу у водяній волозі передньої камери ока досягається через 1-2 години. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон'юнктиви, слизової оболонки носа та слізного тракту. Виведення метаболітів тимололу здійснюється переважно нирками. У новонароджених та маленьких дітей концентрація активної речовини суттєво перевищує її Cmax у плазмі дорослих.ФармакодинамікаТимолол є неселективним блокатором бета-адренорецепторів. Не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Не впливає на розмір зіниці та акомодацію. Дія препарату проявляється через 20 хвилин після закапування у кон'юнктивальну порожнину. Максимальне зниження внутрішньоочного тиску настає через 1-2 години та зберігається протягом 24 годин.Показання до застосуванняПідвищений внутрішньоочний тиск (очна гіпертензія); відкритокутова глаукома; афакічна глаукома та інші види вторинної глаукоми; як додатковий засіб для зниження внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі (у комбінації з міотиками); уроджена глаукома (при недостатності інших терапевтичних заходів).Протипоказання до застосуванняНе слід застосовувати препарат "Окупрес-Е®", якщо раніше відзначали підвищену індивідуальну чутливість до тимололу. Препарат також протипоказаний пацієнтам, в анамнезі яких присутні такі захворювання: бронхіальна астма або інші тяжкі хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів; синусова брадикардія; атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня; виражена серцева недостатність; кардіогенний шок; алергічні реакції з генералізованими шкірними висипаннями; тяжкий атрофічний риніт; дистрофія рогівки. З обережністю: "Окупрес-Е®" слід застосовувати з обережністю у хворих з легеневою недостатністю, тяжкою цереброваскулярною недостатністю, серцевою недостатністю, цукровим діабетом, гіпоглікемією, тиреотоксикозом, міастенією, а також при одночасному призначенні інших бета-адреноблокаторів.Вагітність та лактаціяДостатнього досвіду застосування препарату під час вагітності, годування груддю та у дітей немає, проте встановлено, що тимолол проходить плацентарний бар'єр, а також надходить у грудне молоко. Можливе застосування препарату "Окупрес-Е®" для лікування дітей, вагітних і матерів-годувальниць, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Якщо препарат застосовувався безпосередньо перед пологами або під час годування груддю, то новонароджені повинні перебувати під ретельним наглядом протягом декількох днів після народження та протягом усього періоду лікування матерів-годувальниць препаратом "Окупрес-Е®".Побічна діяМісцеві реакції: подразнення та гіперемія кон'юнктиви, шкіри повік, печіння та свербіж в очах, сльозотеча, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, точкова поверхнева кератопатія, гіпостезія рогівки, диплопія, птоз, сухість очей. При проведенні фістулізуючих антиглаукоматозних операцій можливий розвиток відшарування судинної оболонки у післяопераційному періоді. Системні реакції: Серцево-судинна система: серцева недостатність, брадикардія, брадіаритмія, зниження артеріального тиску, колапс, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, минущі порушення мозкового кровообігу. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, легенева недостатність. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення, слабкість, депресія, парестезії. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея. Алергічні реакції: кропив'янка, екзема. Риніт, порушення статевих функцій, алопеція. Місцеве застосування у новонароджених може призвести до апное. У разі виникнення побічних ефектів, слід припинити використовувати препарат і якнайшвидше звернутися до лікаря (офтальмолога).Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне призначення препарату "Окупреса-Е®" з краплями очей, що містять епінефрін, може викликати розширення зіниці. Специфічна дія препарату - зниження внутрішньоочного тиску - посилюється при одночасному використанні очних крапель, що містять епінефрин і пілокарпін, закопувати в очі два бета-адреноблокатори не слід. Зниження артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму можуть потенціюватися при спільному застосуванні препарату з блокаторами повільних кальцієвих каналів, резерпіном та іншими бета-адреноблокаторами. Одночасне застосування з інсуліном або пероральними протидіабетичними засобами може призвести до гіпоглікемії. Тимолол посилює дію периферичних міорелаксантів, тому необхідна відміна препарату за 48 годин до планованого хірургічного втручання із застосуванням загального наркозу. Ці дані можуть стосуватися і лікарських препаратів, які були застосовані незадовго до цього.Спосіб застосування та дозиНа початку терапії закопують по 1 краплі препарату "Окупрес-Е®" 0,25% і 0,5% у хворе око 2 рази на день. Якщо внутрішньоочний тиск при регулярному застосуванні нормалізується, слід знизити дозування – по одній краплі один раз на день. Лікування препаратом "Окупрес-Е" проводиться, як правило, протягом тривалого часу. Перерва або зміна дозування проводяться тільки за розпорядженням лікаря.ПередозуванняМожливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів, характерних для бета-адреноблокаторів. запаморочення, біль голови, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота, блювання. Негайно промити очі водою або фізіологічним розчином, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно регулярно відвідувати лікаря для вимірювання внутрішньоочного тиску та обстеження рогівки. Якщо пацієнт носить м'які контактні лінзи, то йому не слід застосовувати очні краплі "Окупрес-Е®" 0,25% і 0,5%, тому що консервант може відкластися в м'яких контактних лінзах і несприятливо впливати на тканини ока. Слід знімати жорсткі контактні лінзи перед закапуванням препарату та одягати їх знову лише через 15 хвилин. Відразу після закапування препарату можливе зниження чіткості зору та уповільнення психічних реакцій, що може зменшити здатність до активної участі у вуличному русі, обслуговуванні машин або виконання робіт без надійної опори. Ще більшою мірою це має місце при одночасному застосуванні препарату з алкоголем. При переведенні хворих на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції після ефектів, спричинених раніше міотиками. У разі майбутнього оперативного втручання із застосуванням загальної анестезії необхідно відмінити препарат за 48 годин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відразу після закапування препарату можливе зниження чіткості зору та уповільнення психічних реакцій, що може зменшити здатність до активної участі у вуличному русі, обслуговуванні машин або виконання робіт без надійної опори.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: Активні речовини: дорзоламід гідрохлорид – 22.26 мг (відповідає вмісту дорзоламіду – 20 мг); Допоміжні речовини: манітол - 23 мг, гіетелаза - 4.75 мг, натрію цитрат - 2.94 мг, бензалконію хлорид - 0.075 мг, натрію гідроксид - для корекції pH 5.5-5.8, вода д/і - до 1 мл. 5 мл – флакони пластикові типу "Окуметер Плюс", пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого, безбарвного або майже безбарвного, злегка в'язкого розчину.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний препарат – місцевий інгібітор карбоангідрази.ФармакокінетикаРозподіл При тривалому застосуванні дорзоламід вибірково накопичується в еритроцитах внаслідок селективного зв'язування з карбоангідразою II, при цьому концентрація вільного дорзоламіду у плазмі залишається надзвичайно низькою. Дорзоламід помірно зв'язується з білками плазми (близько 33%). Метаболізм Дорзоламід утворює єдиний метаболіт - N-дезетил-дорзоламід, що пригнічує меншою мірою, ніж дорзоламід, фермент карбоангідразу II, а також фермент карбоангідразу I. Метаболіт накопичується в еритроцитах, зв'язуючись в основному, з карбоангідразою I. Виведення Дорзоламід та його метаболіт виводяться переважно у незміненому вигляді через нирки. Після лікування дорзоламід вимивається з еритроцитів нерівномірно, тобто. дуже інтенсивно на початку, що призводить до швидкого та значного зниження концентрації з наступною фазою повільного вимивання з T1/2 близько 4 місяців.ФармакодинамікаДо складу препарату Трусопт входить інгібітор карбоангідрази II - дорзоламіду гідрохлорид. Інгібування карбоангідрази в циліарному тілі очного яблука знижує продукцію внутрішньоочної рідини, імовірно, завдяки уповільненню синтезу іонів бікарбонату з подальшим відновленням до натрію і виведенням рідини. Внаслідок цього відбувається зниження внутрішньоочного тиску (ВГД).Показання до застосуванняДорослі: офтальмогіпертензія; первинна відкритокутова глаукома; псевдоексфоліативна глаукома; вторинна глаукома (без блоку кута передньої камери ока). Діти: для лікування глаукоми у дітей старше 1 тижня в режимі монотерапії або як доповнення до лікування бета-адреноблокаторами.Протипоказання до застосуванняхронічна ниркова недостатність; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік молодше 1 тижня; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю: застосування препарату Трусопт® не вивчалося у пацієнтів з тяжким ступенем печінкової недостатності, а отже, застосовувати препарат у цієї категорії пацієнтів слід з обережністю.Вагітність та лактаціяПрепарат Трусопт протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Препарат застосовують у дітей старше 1 тижня.Побічна діяУ клінічних дослідженнях Трусопт® призначався 1108 пацієнтам як монотерапія або додаткова терапія до лікування бета-адреноблокаторами. Приблизно у 3% пацієнтів препарат було відмінено у зв'язку з місцевими побічними реакціями з боку ока, найчастішими з них були кон'юнктивіти та реакції з боку повік. Побічні ефекти, зареєстровані в ході досліджень і під час постреєстраційного періоду, класифіковані за частотою: дуже часто (>1/10), часто (≥1/100, З боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – запаморочення, парестезії. З боку органу зору: дуже часто – печіння та біль; часто - поверхневий точковий кератит, сльозотеча, кон'юнктивіт, запалення повік, свербіж, подразнення повіки, нечіткість зору; нечасто – іридоцикліт; рідко – почервоніння очей, біль, гіперкератоз повік, транзиторна міопія (зникла після відміни препарату), набряк рогівки, зниження внутрішньоочного тиску, відшарування хоріоїдальної оболонки ока після хірургічних втручань щодо відновлення відтоку внутрішньоочної рідини. З боку дихальної системи: рідко – носові кровотечі, фарингіт. З боку травної системи: часто – нудота, гіркий присмак у роті; рідко – сухість у роті. З боку шкіри та слизових оболонок: рідко – контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. З боку сечовивідних шляхів: рідко – уролітіаз. Алергічні реакції: рідко – ознаки та симптоми місцевих реакцій (з боку повік) та системні алергічні реакції, що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висипання, утруднення дихання, рідше – бронхоспазм. З боку організму загалом: часто – астенія, втома. Діти У ході 3-місячного подвійного сліпого багатоцентрового дослідження з використанням активного препарату як контроль, що проводиться за участю 184 дітей віком до 6 років, профіль побічних реакцій препарату Трусопт® був порівнянний з профілем побічних реакцій у дорослих пацієнтів. Найбільш частими побічними реакціями, пов'язаними із застосуванням препарату Трусопт®, у дітей віком до 2 років були кон'юнктивальна ін'єкція (5.4%) та виділення з очей (3.6%). У дітей віком від 2 до 6 років найчастішими побічними реакціями були відчуття печіння в оці (12.1%), кон'юнктивальна ін'єкція (7.6%), біль у оці (3%), запалення повік (3%).Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних досліджень щодо вивчення взаємодії препарату Трусопт з іншими лікарськими препаратами не проводилося. У клінічних дослідженнях препарат Трусопт® призначали у комбінації з іншими лікарськими засобами без негативних проявів міжлікарської взаємодії, у т.ч. з очними краплями тимололу та бетаксололу, а також системними препаратами: інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками, НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту), гормонами (естрогеном, інсуліном, тироксином). Не виключається можливість взаємного посилення системних ефектів інгібіторів карбоангідрази для внутрішнього застосування та препарату Трусопт при їх одночасному використанні. Комбіноване лікування з препаратами, що надають системну дію, та місцевими інгібіторами карбоангідрази (препаратом Трусопт®) у клінічних дослідженнях не вивчалось. Препарат Трусопт® є інгібітором карбоангідрази, і, хоча застосовується місцево, частково всмоктується та може надавати системну дію. У клінічних дослідженнях застосування препарату Трусопт не супроводжувалося порушенням кислотно-лужного балансу. Однак подібні явища спостерігали при застосуванні інгібіторів карбоангідрази, у т.ч. та внаслідок лікарської взаємодії з іншими препаратами (як прояв токсичності на фоні прийому саліцилатів у високих дозах). Таким чином, при призначенні препарату Трусопт не слід забувати про можливість подібної лікарської взаємодії. Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі лікарські препарати, які він застосовує або планує застосовувати, включаючи ті, що продаються без рецепта. Слід звернути особливу увагу прийом ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах.Спосіб застосування та дозиПри застосуванні препарату Трусопт® звичайна доза становить по 1 краплі в уражене око (або в обидва ока) вранці, вдень та ввечері. При заміні будь-якого протиглаукомного препарату на Трусопт слід розпочати лікування препаратом Трусопт з наступного дня після відміни попереднього препарату. При одночасному застосуванні препарату Трусопт з іншими очними краплями їх слід закопувати з інтервалом не менше 10 хв. Правила використання препарату Перед першим використанням препарату необхідно впевнитись, що захисна смужка зовні флакона не пошкоджена. У нерозкритих флаконів може бути проміжок між флаконом і ковпачком. Видалити захисну смужку, щоб відкрити ковпачок. Щоб відкрити флакон, необхідно відкрутити ковпачок, повертаючи його у напрямку вказівних стрілок на верхній поверхні ковпачка. Не слід тягнути ковпачок вгору у напрямку від флакона. Нахилити голову назад і злегка відтягнути нижню повіку вниз для появи простору між віком та оком. Перевернути флакон великим або вказівним пальцем злегка натиснути в місці, спеціально позначеному на флаконі так, щоб одна крапля потрапила в око. Не торкатися поверхні ока або століття наконечником флакона.При неправильному використанні офтальмологічні препарати можуть бути інфіковані найпоширенішими бактеріями - збудниками очних захворювань. Серйозне ушкодження ока та подальша втрата зору може розвинутись внаслідок використання інфікованих офтальмологічних препаратів. У разі підозри, що препарат може бути забруднений або при розвитку інфекції очей, слід негайно зв'язатися з лікарем щодо подальшого використання флакона. Якщо нанесення крапель утруднено після першого розкриття флакона, слід помістити ковпачок назад на флакон і закрутити ковпачок (не дуже сильно), потім відкрутити ковпачок, повертаючи його за напрямком вказівних стрілок на верхній поверхні ковпачка. Повторити пункти 4 і 5 для іншого ока, якщо препарат слід закопувати в обидва ока. Закрити флакон ковпачком, закрутивши його до щільного зіткнення з флаконом. Для правильного закриття стрілка на ковпачку флакона має збігтися зі стрілкою на етикетці флакона. Не закручуйте ковпачок занадто сильно, інакше можна пошкодити флакон або ковпачок. Не слід збільшувати отвір спеціально розробленого дозаторного наконечника.ПередозуванняСимптоми: можливі електролітні порушення, розвиток метаболічного ацидозу та виникнення сонливості, нудоти, запаморочення, головного болю, слабкості, незвичайних сновидінь, дисфагії. Лікування: слід контролювати плазмові концентрації електролітів (особливо калію) та значення рН крові. У разі передозування проводиться симптоматична терапія, спрямовану підтримку життєво важливих функцій організму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам, які носять контактні лінзи, перед застосуванням препарату Трусопт® слід проконсультуватися у лікаря, оскільки консервант, що входить до складу препарату, може стати причиною виникнення подразнення ока. Препарат Трусопт містить як консервант бензалконію хлорид, який може адсорбуватися контактними лінзами. Перед застосуванням препарату лінзи необхідно вийняти; не слід встановлювати лінзи раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату. Бензалконію хлорид здатний знебарвлювати м'які очні лінзи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Трусопт® необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему