Склад, форма випуску та упаковкаЕмульсія – 1 р.: Активна речовина: гідрокортизону 17-бутират – 1 мг; Допоміжні речовини: парафін м'який білий - 35,00 мг, парафін твердий - 50,00 мг, цетомакрогол 25 - 20,00 мг, цетостеариловий спирт - 20,00 мг, олія бурачника - 17,50 мг, пропіленгліколь - 50,00 мг , бутилгідрокситолуол – 0,20 мг, пропілпарагідроксибензоат – 3,00 мг, бутилпарагідроксибензоат – 1,50 мг, лимонна кислота – 6,00 мг, цитрат натрію – 5,00 мг, вода очищена – 790,80 мг. По 30 г емульсії у флакони з поліетилену низької щільності з крапельницею з поліетилену низької щільності і кришкою з поліпропілену, що загвинчується. На флакон наклеюють етикетку. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБіла чи майже біла емульсія.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаВсмоктування Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно в зернистому шарі, системна абсорбція незначна. Невелика кількість гідрокортизону 17-бутирату всмоктується у системний кровотік у незміненому вигляді. Метаболізм Велика частина гідрокортизону 17-бутирату метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі та надалі в печінці. Виведення Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводиться нирками та через кишечник.ФармакодинамікаЛокоїд Крело® є синтетичним негалогенізованим глюкокортикостероїдним препаратом для зовнішнього застосування. Етерифікація молекули гідрокортизону залишком масляної кислоти (бутират) дозволила радикально підвищити активність препарату порівняно з нативним гідрокортизоном. Локоїд Крело® надає протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію, що швидко настає. Застосування Локоїду Крело в рекомендованих дозах не викликає пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Хоча застосування великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзійних пов'язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу в плазмі крові, це зазвичай не супроводжується зниженням реактивності гіпофізарно надниркової системи, а відміна препарату призводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу.Показання до застосуванняПоверхневі, неінфіковані, чутливі до місцевих глюкокортикостероїдів захворювання шкіри, що супроводжуються свербінням: атопічний дерматит, алергічний контактний дерматит, контактний дерматит (зокрема професійний), себорейний дерматит; екзема (різні форми); псоріаз; фото дерматози; реакції на укуси комах; свербіж шкіри різної етіології; дорослі та діти від 6 місяців.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до гідрокортизону або допоміжних компонентів препарату; бактеріальні інфекції шкіри (стрепто- та стафілодермії, грамнегативний фолікуліт тощо); вірусні інфекції шкіри (простий герпес, вітряна віспа, оперізуючий лишай тощо); грибкові інфекції шкіри; туберкульозні та сифілітичні ураження шкіри; паразитарні інфекції шкіри; неопластичні зміни шкіри (доброякісні та злоякісні пухлини); акне, розацеа, періоральний дерматит; поствакцинальний період; порушення цілісності шкірних покровів (рани, виразки З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування. Під час вагітності застосовувати з обережністю у зв'язку з виявленим при доклінічному вивченні препарату токсичним впливом на плід.Вагітність та лактаціяГлюкокортикостероїди проникають крізь плаценту. Вплив на плід може бути особливо вираженим при нанесенні препарату великі поверхні. У зв'язку з відсутністю даних застосування препарату в період грудного вигодовування можливе, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діяЧастота народження небажаних реакцій Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини Рідко (>1/10 000, Порушення з боку ендокринної системи - Дуже рідко ( Порушення з боку імунної системи - Невідомо: гіперчутливість Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДаних про лікарські взаємодії Локоїда Крело немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Локоїд Крело® переважно використовувати при гострому запаленні, особливо на ділянки, що мокнуть, також дана лікарська форма є оптимальним вибором при ураженні ділянок шкіри з рясним волосяним покривом (наприклад, волосиста частина шкіри голови). Препарат наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром 1-3 рази на добу. У разі появи позитивної динаміки кратність застосування препарату можна зменшити до 2-3 разів на тиждень. Препарат можна наносити легкими масажними рухами, при необхідності на поверхню вогнищ з мокнутим після нанесення Локоїда Крело накладається оклюзійна пов'язка. Залишки Локоїда Крело з поверхні шкіри видаляються водою. Доза препарату, що використовується протягом тижня, не повинна перевищувати 60 г. Якщо симптоми зберігаються більше ніж 7 днів, рекомендується звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняДаних про передозування Локоїда Крело немає. При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе посилення описаних вище побічних ефектів. У разі появи симптомів гіперкортицизму препарат слід відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити Локоїд Крело на періорбітальну область через ризик розвитку глаукоми. При систематичному попаданні на кон'юнктиву виникає ризик збільшення внутрішньоочного тиску. При вираженій ліхеніфікації, сухості, гіперкератозі краще віддавати перевагу Локоїду у формі мазі або ліпокрему. Препарат небажано використовувати за наявності атрофічних змін шкіри. Ризик виникнення місцевих та системних побічних ефектів збільшується при нанесенні на великі ділянки ураження, тривалому застосуванні, використанні оклюзії та у дитячому віці. За відсутності ефекту протягом 2-х тижнів безперервного лікування слід уточнити діагноз. Як і при використанні будь-якого глюкокортикостероїдного препарату, бажано обмежувати тривалість застосування та курсову дозу мінімально достатньою для усунення шкірного процесу. Застосування у педіатрії Можливе застосування у дітей з 6-ти місячного віку. У випадках застосування препарату у дітей на ділянку обличчя або під оклюзійні пов'язки, тривалість курсу лікування необхідно скорочувати. При використанні в дітей віком площа поверхні шкіри, яку наноситься препарат, має перевищувати 20% від загальної. У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз може розвинутись швидше. Крім того, може спостерігатись зниження екскреції гормону росту. При застосуванні препарату протягом тривалого часу необхідно спостерігати масу тіла, зростання, рівень кортизолу плазми. У дослідженні у дітей, які отримували по 30-60 г Локоїда Крело® на тиждень протягом 4-х тижнів у порівнянні з 1% маззю гідрокортизону, у жодної дитини не було виявлено порушень функції кори надниркових залоз, при цьому відмінностей гідрокортизону 17-бутирату даним показником від звичайного гідрокортизону не спостерігалося. У дітей віком від 6 місяців до 1 року застосування препарату можливе не більше 7 днів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних щодо впливу Локоїда Крело® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
