Калчек 5мг 30 шт таблетки
-
Страна:Индия/Россия
-
Форма выпуска:таб.
-
Дозировка:5 мг
-
Фасовка:N30
Блокатор "медленных" кальциевых каналов.
Калчек 5мг 30 шт таблетки инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
Активна речовина: амлодипін безілат 6,93/13,92 мг (еквівалентно амлодипіну 5/10 мг); крохмаль кукурудзяний 66,72/101,1 мг, кальцію гідрофосфат 150,88/235,70 мг тальк 2,00/3,50 мг. кремнію діоксид колоїдний 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 0,24/0,50 мг. стеарат магнію 1,00/2,00 мг.По 10 або 14 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістері) із фольги алюмінієвої та плівки ПВХ. По 2 блістери, що містять 14 таблеток, або по 3 блістери, що містять 10 таблеток, в картонній пачці, в комплекті з інструкцією по застосуванню.
Опис лікарської форми
Круглі, плоскі пігулки зі скошеними краями, від білого до майже білого кольору, з ризиком на одній стороні.
Фармакотерапевтична група
Блокатор "повільних" кальцієвих каналів.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо амлодипін повільно абсорбується (близько 90%) із шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність становить 64-80%, максимальна концентрація у сироватці крові спостерігається через 6-9 годин. Рівноважні концентрації досягаються після 7-8 днів терапії препаратом. Їда не впливає на абсорбцію амлодипіну. Середній обсяг розподілу становить 21 л/кг маси тіла, що вказує на те, що більша частина препарату знаходиться у тканинах, а відносно менша – у крові. Більшість препарату, що у крові (97%), пов'язують із білками плазми крові. Амлодипін метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів.
Після одноразового прийому внутрішньо період напіввиведення (T1/2) становить середньому 35 годин. Близько 60% прийнятої дози виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів, 10% - у незміненому вигляді, а 20-25% - з жовчю через кишечник.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією T1/2) – 48 годин, у літніх пацієнтів (старше 65 років) виведення амлодипіну сповільнене (T1/2) – 65 год) порівняно з молодими пацієнтами, проте цей кордон не має клінічного значення.
У пацієнтів з печінковою недостатністю передбачається подовження T1/2), і при тривалому призначенні кумуляція препарату в організмі буде вищою (T1/2) до 60 год.
Ниркова недостатність не істотно впливає на кінетику амлодипіну. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При гемодіалізі не видаляється.
Фармакодинаміка
Амлодипін – похідне дигідропіридину. Зв'язуючись з дигідропіридиновими рецепторами, блокує "повільні" кальцієві канали, інгібує трансмембранний перехід кальцію всередину клітин гладкого м'яза серця та судин (переважно - у гладком'язові клітини судин, ніж у кардіоміоцити). Виявляє гіпотензивний та антиангінальний ефект.
Механізм гіпотензивної дії амлодипіну обумовлений прямим розслаблюючим впливом на гладкі м'язи судин.
Амлодипін зменшує ішемію міокарда наступними двома шляхами:
1 Розширює артеріоли і, таким чином, знижує загальний периферичний опір (постнавантаження), при цьому частота серцевих скорочень практично не змінюється, що призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда у кисні.
2 Розширює коронарні та периферичні артерії та артеріоли як у нормальних, так і в ішемізованих зонах міокарда, що збільшує надходження кисню до міокарда у хворих на вазоспастичну стенокардію (стенокардія Принцметала) та запобігає розвитку коронароспазму, що викликається курінням.
У хворих на артеріальну гіпертензію разова добова доза Калчека® забезпечує зниження артеріального тиску (АТ) протягом 24 годин (як у положенні "лежачи", так і "стоячи"). Завдяки повільному початку дії амлодипін не викликає різкого зниження артеріального тиску.
У хворих на стенокардію разова добова доза препарату збільшує час виконання фізичного навантаження, затримує розвиток чергового нападу стенокардії та депресії сегмента ST (на 1 мм) на фоні фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії та споживання нітрогліцерину.
Застосування v хворих на ішемічну хворобу серця (ІХС)
У пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями (включаючи коронарний атеросклероз з ураженням однієї судини і до стенозу 3-х і більше артерій та атеросклерозу сонних артерії), що перенесли інфаркт міокарда, черезшкірну транслюмінальну ангіопластику коронарних артерій. розвиток потовщення інтимимедії сонних артерій, інсульту, ТЛП, аортокоронарного шунтування, призводить до зниження кількості госпіталізацій з приводу нестабільної стенокардії та прогресування хронічної серцевої недостатності (ХСН), знижує частоту втручань, спрямованих на відновлення коронарного потоку.
Застосування у хворих із серцевою недостатністю
Калчек® не підвищує ризик смерті або розвитку ускладнень та смертельних випадків у хворих на хронічну серцеву недостатність (ХСН) III-IV функціонального класу (по NYHA) на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами АПФ. У хворих на ХСН III-1V функціонального класу по NYHA не ішемічної етіології при застосуванні Калчека існує ймовірність виникнення набряку легень. Калчек® нс надає будь-який несприятливий вплив на обмін речовин і концентрацію ліпідів плазми крові.
Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія (в монотерапії або комбінації з іншими антигіпертензивними засобами); стабільна стенокардія напруги, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала) (іонотерапія або комбінація з іншими антиангінальними засобами).
Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амлодипіну та/або інших компонентів препарату, а також до інших похідних дигідропіридину; виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм.рт.ст); нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметалу); виражений стеноз гирла аорти; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю:
Порушення функції печінки, синдром слабкості синусового вузла (виражена брадикардія, тахікардія), хронічна серцева недостатність неішемічної етіології (Ш-IV функціональний клас за класифікацією NYHA), артеріальна гіпотензія, аортальний стеноз, мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, гострий протягом 1 місяця після), літній вік.
Вагітність та лактація
Безпека застосування амлодипіну при вагітності не встановлена, тому застосування при вагітності можливе лише в тому випадку, коли користь матері перевищує ризик для плода.
Відсутні дані, що свідчать про екскрецію амлодипіну з грудним молоком. Однак відомо, що інші БМКК – похідні дигідропіридину, екскретуються з грудним молоком. При необхідності призначення амлодипіну в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку серцево-судинної системи: серцебиття, виражене зниження артеріального тиску, периферичні набряки (набряклість кісточок і стоп), рідко – порушення ритму серця (брадикардія, шлуночкова тахікардія, тріпотіння передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці, ортостат дуже рідко – розвиток або посилення серцевої недостатності, екстрасистолія, мігрень.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, відчуття жару та "припливів" крові до шкіри обличчя, сонливість, зміна настрою, судоми, рідко - втрата свідомості, гіпестезії, нервозність, парестезії, периферична нейропатія, тремор, вертиго астенія, нездужання, непритомність, безсоння, емоційна лабільність, депресія, тривога, незвичайні сновидіння, дуже рідко – атаксія, апатія, ажитація, амнезія.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, рідко - підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія, жовтяниця (обумовлені холестазом), панкреатит, сухість слизової оболонки порожнини рота, спрага, гепатит, метеоризм, , анорексія, дуже рідко – гастрит, підвищення апетиту.
З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку дихальної системи: задишка, риніт, дуже рідко – кашель.
З боку сечостатевої системи: рідко – поллакіурія, болючі позиви на сечовипускання, ніктурія, порушення сексуальної функції (зокрема зниження потенції); дуже рідко – дизурія, поліурія.
З боку шкірних покривів: дуже рідко – ксеродермія, дерматит, пурпура, порушення пігментації шкіри.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання (у тому числі еритематозний, макулопапульозний висип, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.
З боку опорно-рухового апарату: рідко – артралгія, судоми м'язів, артроз, біль у спині, міалгія (при тривалому застосуванні); дуже рідко – міастенія.
Інші: рідко - гінекомастія, гіперурикемія, збільшення/зниження маси тіла, гіперглікемія, порушення зору, диплопія, кон'юнктивіт, біль в очах, дзвін у вухах, диспное, носова кровотеча, підвищене потовиділення; дуже рідко – холодний липкий піт, паросмія, порушення смакових відчуттів, порушення акомодації, ксерофтальмія.
Взаємодія з лікарськими засобами
Очікується, що інгібітори мікросомальних ферментів печінки будуть підвищувати концентрацію амлодипіну в плазмі крові, посилюючи ризик розвитку побічних ефектів, а індуктори мікросомальних ферментів печінки – зменшувати.
На відміну від інших БМКК, не відзначається клінічно значущої взаємодії з нестероїдними протизапальними препаратами, особливо з індометацином. Тіазидні та "петлеві" діуретики, бета-ад реп об локатори, верапаміл, інгібітори АПФ та нітрати посилюють антиангінальний та гіпотензивний ефект амлодипіну.
Аміодарон, хінідин, засоби для інгаляційної анестезії (похідні вуглеводнів), альфа 1-адрсноблокатори, антипсихотичні засоби (нейролептики) та БМКК можуть посилювати гіпотензивну дію.
Амлодипін не впливає на фармакокінетичні параметри дигоксину та варфарину.
Циметидин: при одночасному застосуванні амлодипіну з циметидином фармакокінетика амлодипіну не змінюється.
При сумісному застосуванні амлодипіну з препаратами літію можливе посилення проявів їхньої нейротоксичності (нудота, блювання, діарея, атаксія, тремор, шум у вухах). Препарати кальцію можуть зменшити ефект БМКК.
Противірусні засоби (ритонавір) збільшують плазмові концентрації БМКК, зокрема амлодипіну.
Ізофлуран – посилення гіпотензивної дії похідних дигідропіридину.
При сумісному застосуванні БМКК із препаратами літію можливе посилення нейротоксичності.
Повторне застосування амлодипіну у дозі 10 мг та аторвастатину у дозі 80 мг не супроводжується значними змінами показників фармакокінетики аторвастатину. Одночасний прийом 240 мл грейпфрутового соку та 10 мг амлодипіну не супроводжується суттєвими змінами фармакокінетики амлодипіну.
Одночасний прийом 100 мг силденафілу у пацієнтів з есенціальною гіпертензією не впливає на параметри фармакокінетики амлодипіну.
Спосіб застосування та дози
Початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії становить 5 мг препарату 1 раз на добу. Доза може бути збільшена до 10 мг одноразово на добу.
При артеріальній гіпертензії підтримуюча доза може бути 5 мг на добу.
Не потрібна зміна дози при одночасному призначенні з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами або інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Не потрібні зміни дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози зазвичай не потрібна.
У пацієнтів похилого віку рекомендується застосовувати в середній терапевтичній дозі, корекції дози не потрібно.
Передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, надмірна периферична вазодилатація (ризик розвитку вираженої та стійкої артеріальної гіпотензії, у тому числі з розвитком шоку).
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля (особливо в перші 2 години після передозування), підтримка функції серцево-судинної системи, контроль показників функції серця та легень, підвищене положення кінцівок, контроль за обсягом циркулюючої крові та діурезом. Для відновлення тонусу судин – застосування судинозвужувальних засобів (за відсутності протипоказань до їх застосування); для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів – внутрішньовенне введення кальцію глюконату. Гемодіаліз неефективний.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
У період лікування необхідний контроль за масою тіла та споживанням натрію, призначення відповідної дієти.
Необхідна підтримка гігієни зубів і часте відвідування стоматолога (для запобігання болючості, кровоточивості та гіперплазії ясен).
Режим дозування для пацієнтів похилого віку такий же, як і для пацієнтів інших вікових груп. При збільшенні дози потрібне ретельне спостереження за літніми пацієнтами.
Незважаючи на відсутність у БМКК синдрому "скасування", перед припиненням лікування рекомендується поступове зменшення доз.
Амлодипін не впливає на плазмові концентрації іонів калію, глюкози, тригліцеридів, загального холестерину, ліпопротеїдів низької щільності, сечової кислоти, креатиніну та азоту сечової кислоти.
Пацієнтам з малою масою тіла, пацієнтам невисокого росту та хворим з вираженими порушеннями функції печінки може знадобитися менша доза. Ефективність та безпека застосування препарату Калчек® при гіпертонічному кризі не встановлена.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з можливістю виникнення запаморочення та сонливості.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Калчек 5мг 30 шт таблетки компания Ипка Лабораториз ЮК Лимитед. Само производство расположено в стране Индия/Россия.
Тут Вы всегда можете купить Калчек 5мг 30 шт таблетки онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Калчек 5мг 30 шт таблетки в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Необходима быстрая доставка Калчек 5мг 30 шт таблетки? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Амловас 5мг 30 шт. таблетки, Норваск 5мг 30 шт. таблетки, Амлодипин-веро 5мг 30 шт. таблетки, Амлодипин-сандоз 5мг 30 шт. таблетки, Амлодипин-тева 5мг 30 шт. таблетки.