Кальдетрин кальций-д3 таблетки жевательные мята 50 шт

Фасування: N60 Форма випуску таб. жувальні Упаковка: банка Производитель: Италфармако С. п.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 10,0 мкг (400 ME) у вигляді концентрату* колекальциферолу 4,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол – 390 мг, ароматизатор лимонного гранулят** – 50,7 мг, повідон – 36,4 мг, магнію стеарат – 6,0 мг, аспартам – 1,00 мг. *концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% надлишок: колекальциферол - 0,011 мг, альфа-токоферол - 0,044 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрію аскорбат - 0,17 – 0,053 мг. **ароматизатор лимонного гранулят містить: ізомальт - 49,9 мг, ароматизатор лимонний - 0,76 мг, моно - та дигліцериди жирних кислот - 0,0006 мг. По 30, 60 або 120 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з ароматом лимона. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферолу 2,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, м'ятна зкусова добавка 31,8 мг, не 36,4 мг, стеарат магнію 6,00 мг, аспартам 1,00 мг. По 30 або 100 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. Частина етикетки прикріплюється до флакона спеціальною липкою стрічкою, яка дозволяє піднімати етикетки. Інструкція із застосування у вигляді листка, що складається, поміщається під рухому частину етикетки.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору з м'ятним ароматом. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЗміст в одній таблетці: Кальцій (як кальцію карбонату – 1,250 р) - 500 мг; Колекальциферол (вітамін D3) (у перерахунку на 100 % колекальциферол) (у вигляді грануляту, що містить колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, тригліцериди середньоланцюгові - 10,7 %, сахарозу - 3 %, камедь акації – 22 %, кукурудзяний крохмаль – 27 %, кальцію фосфат (Е 341) – 0,5 %, воду до 100 %): 0.005 мг (200 ME); Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) - 327,406 мг, повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повідон К 30) - 68,223 мг, крохмаль картопляний - 20,541 мг, кроскармеллоза натрію - 3, 3, 3 5,95 мг, магнію стеарат – 15,75 мг, ароматизатор апельсиновий (порошковий) – 8,925 мг. Пігулки жувальні [апельсинові]. По 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток у полімерні банки. Банки закупорюють кришкою нагвинчується. Кожну банку, обтягнуту ковпачком захисним термозбіжним, разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону. Або банки по 60, 90, 100 або 120 таблеток з багатосторінковою етикеткою, що містить повний текст інструкції із застосування, обтягнуті захисним термоусадочним ковпачком, поміщають у транспортну тару.Опис лікарської формиТаблетки жувальні: круглі двоопуклі з шорсткою пористою поверхнею від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, зі слабким фруктовим запахом. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.Властивості компонентівКальцій - бере участь у формуванні кісткової тканини, у підтримці стабільної серцевої діяльності, у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, виробленні гормонів і є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та грудного вигодовування. Вітамін D3 (колекальциферол) - збільшує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).ФармакокінетикаКальцій Всмоктування: кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечника за допомогою активного D-вітаміну залежного транспортного механізму. Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30% прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99% кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1%, що залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові перебуває у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: вітамін D3 легко всмоктується у тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові, пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксикальциферолу. Потім перетворюється в нирках активну форму 1,25-гідроксикальциферол. 1,25-гідроксикальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується в жировій та м'язовій тканинах. Виведення вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, восполняя нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі, посилює всмоктування кальцію у кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісткової тканини та тканини зубів.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D. Декальцинуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз). Туберкульоз легень (активна форма). Тяжка ниркова недостатність. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Комплівіт Кальцій Д3 містить аспартам, який в організмі трансформується в фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить лактозу та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, недостатністю лактази або сахарази/ізомальтази. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКомплівіт® Кальцій Д3 застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. У період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 ME вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Комплівіт® Кальцій Д3 застосовують у період грудного вигодовування. Кальцій та вітамін D3 можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: дуже часто: >1/10, часто: >1/100,1/1 000, < 1/100, рідко: >1/10 000, < 1/1 000, дуже рідко: <1/10 000. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперкальціємія, гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – алергічні реакції (свербіж, висип, кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиАктивність вітаміну D3 може знижуватися при одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами. Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Комплівіт® Кальцій Д3. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Комплівіт® Кальцій Д3. Одночасне лікування препаратами колестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D3. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Фуросемід та інші «петльові» діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Комплівіт® Кальцій Д3 повинен становити не менше 4 годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) та фітин (крупи), знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Комплівіт® Кальцій Д3 протягом 2 годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату та круп.Спосіб застосування та дозиКомплівіт® Кальцій Д3, жувальні таблетки, приймають внутрішньо під час їжі. Таблетку слід розжувати або розсмоктати. Після цього, за потреби, можна запитати водою. Дорослим: для лікування остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та/або вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям з 5 років до 12 років – по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3-х до 5 років – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та комплексної терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для відновлення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємії): спрага, поліурія, анорексія, нудота, блювання, запори, біль у животі, біль у кістках, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, запаморочення, головний біль, непритомні стани, кома, нефрокальциноз, у тяжких випадках – серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. Лабораторні показники при передозуванні: гіперкальціурія, гіперкальціємія (кальцій у плазмі близько 2,6 ммоль). У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: c промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування «петлевих» діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдних препаратів, кальцитоніну, бісфосфонатів, дієта з обмеженням кальцію, проведення гемодіалізу. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії слід контролювати вміст кальцію та креатиніну у сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел. У людей похилого віку потреба у кальції становить 1500 мг/сут, у вітаміні D3 – 0,5-1 тис. МО/сут. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або має здійснюватись з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Препарат Комплівіт Кальцій Д3 не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЗміст: Кальцій – 500 мг (у вигляді кальцію карбонату) – 1,25 г; Колекальциферол (вітамін Д3) - 0,01 мг (400 МО) (у перерахунку на 100 % колекальциферол) (у вигляді грануляту, що містить колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, тригліцериди середньоланцюгові – 10,7 %, сахарозу – 36 %, камедь акації – 22 %, кукурудзяний крохмаль – 27 %, кальцію фосфат (Е 341) – 0,5 %, воду до 100 %). Пігулки жувальні [апельсинові, м'ятні]. По 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток у полімерні банки. Банки закупорюють кришками, що нагвинчуються. На банку, що містить 30 таблеток, наклеюють етикетку, що самоклеїться. На банку, що містить 60, 90, 100 або 120 таблеток, наклеюють самоклеючу етикетку або багатосторінкову самоклеючу етикетку. Кожну банку обтягують ковпачком захисним термозбіжним з плівки. Кожну банку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону або банку, що містить 60, 90, 100 або 120 таблеток з етикеткою багатосторінкової поміщають в транспортну тару.Опис лікарської формиТаблетки жувальні: круглі двоопуклі з шорсткою пористою поверхнею від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, з характерним запахом. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Всмоктування: кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечника за допомогою активного D-вітаміну залежного транспортного механізму. Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30% прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99% кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1%, що залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові перебуває у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: вітамін D3 легко всмоктується у тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові, пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксикальциферолу. Потім перетворюється в нирках активну форму 1,25-гідроксикальциферол. 1,25-гідроксикальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується в жировій та м'язовій тканинах. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Кальцій – бере участь у формуванні кісткової тканини, у підтримці стабільної серцевої діяльності, у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та грудного вигодовування. Вітамін D3 (колекальциферол) – збільшує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток). Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D. Декальцинуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз). Туберкульоз легень (активна форма). Тяжка ниркова недостатність. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Комплівіт® Кальцій Д3 Форте містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить лактозу та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, недостатністю лактази або сахарази/ізомальтази. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКомплівіт® Кальцій Д3 Форте застосовують при вагітності для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. У період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 ME вітаміну D3. (не більше 1 таблетки Комплівіт® Кальцій Д3 Форте на добу). Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Комплівіт® Кальцій Д3 Форте застосовують у період грудного вигодовування. Кальцій та вітамін D3 можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється наступним чином: дуже часто: >1/10, часто: >1/100,1/1 000, < 1/100, рідко: >1/10 000, < 1/1 000, дуже рідко: <1/10 000. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперкальціємія, гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – алергічні реакції (свербіж, висип, кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиАктивність вітаміну D3 може знижуватися при його одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами. Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Одночасне лікування препаратами колестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D3. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Фуросемід та інші «петльові» діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Комплівіт® Кальцій Д3 Форте повинен становити не менше 4 годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) та фітин (крупи), знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Комплівіт® Кальцій Д3 Форте протягом 2 годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату та круп.Спосіб застосування та дозиКомплівіт® Кальцій Д3 Форте, жувальні таблетки, приймають внутрішньо під час їжі. Таблетку слід розжувати або розсмоктати. Після цього, за потреби, можна запитати водою. Дорослим: для лікування остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день або 2 таблетки 1 раз на день. Для поповнення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 2 таблетки на день. Дітям з 3 років до 12 років – по 1 таблетці на день або за призначенням лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: не слід застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та комплексної терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для відновлення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємії): спрага, поліурія, анорексія, нудота, блювання, запори, біль у животі, біль у кістках, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, запаморочення, головний біль, непритомні стани, кома, нефрокальциноз, у тяжких випадках – серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування «петлевих» діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів, кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії слід контролювати вміст кальцію та креатиніну у сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та харчовими продуктами») та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел. У людей похилого віку потреба у кальції становить 1500 мг/сут, у вітаміні D3 – 0,5-1 тис. МО/сут. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або має здійснюватись з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Препарат Комплівіт® Кальцій Д3 Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему