Имудон 40 шт таблетки для рассасывания

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Ліофілізовані бактеріальні лізати - 50 мг, у тому числі активний компонент: лізати бактерій Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типів - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/TY 3 / EQ 24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis - 7,0 мг; допоміжна речовина: гліцин – 43 мг. Допоміжні речовини – целюлоза мікрокристалічна 150,0 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 35,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 10,0 мг, магнію стеарат 3,0 мг, амонію гліцирризінат 1,2 мг, ароматизатор м'ятний 0,8 мг. Пігулки під'язикові 7 мг. 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. 1 або 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПігулки під'язиковіХарактеристикаПігулки плоскоциліндричні з ризиком, світло-кремового кольору з коричневими вкрапленнями та слабким запахом м'яти.Фармакотерапевтична групаКомбінований імуностимулюючий препарат бактеріального походження для сублінгвального (під'язикового) прийому. Являє собою полівалентний антигенний комплекс, що включає лізати бактерій - найчастіше зустрічаються збудників респіраторних інфекцій. Лізати, що входять до складу препарату Ісміген, отримані шляхом механічного руйнування бактеріальних клітин. Ісміген® має неспецифічну імуностимулюючу та специфічну вакцинуючу дію. Ісміген® таблетки під'язикові впливає на різні ланки імунітету. Стимулює як місцевий (підвищує концентрацію секреторного IgA), і системний (клітинний і гуморальний) імунітет. Активує фагоцитоз, збільшує вміст лізоциму в слині, сприяє збільшенню кількості імунокомпетентних клітин, підвищує концентрацію сироваткових IgA, IgG, IgM та зменшує концентрацію сироваткового IgE. Підвищує функціональну активність макрофагів (у тому числі альвеолярних) та поліморфноядерних лейкоцитів, що сприяє знищенню інфекційних агентів. Внаслідок лікування препаратом Ісміген® скорочується частота, вираженість та тривалість гострих інфекцій респіраторного тракту; спостерігається полегшення та нівелювання таких симптомів як лихоманка, кашель, задишка, зменшується потреба в антибактеріальній та протизапальній терапії; у пацієнтів із хронічними захворюваннями респіраторного тракту препарат також попереджає загострення.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий засібПоказання до застосуванняГострі та підгострі інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів: бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит, отит, включаючи ускладнення після грипу (лікування у складі комбінованої терапії). Рецидивні інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, хронічний бронхіт¬ (профілактика загострень).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до активних та/або допоміжних компонентів препарату, аутоімунні захворювання, вагітність, період грудного вигодовування, діти до 3-х років.Вагітність та лактаціяПротипоказаноПобічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – понад 10%; часто - більше 1 та менше 10%; нечасто - понад 0,1 і менше 1%; рідко – понад 0,01 та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%; невідома частота – не може бути оцінена на основі наявних даних. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – кропив'янка, дерматит, фолікуліт; невідома частота - алергічні реакції, такі як висип, свербіж та набряк Квінке. Інші: дуже рідко – запалення слинної залози, гострий ларингіт, риніт. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІсміген може застосовуватися одночасно з іншими лікарськими препаратами, призначеними для лікування гострих та хронічних респіраторних захворювань. Особливості взаємодії препарату Ісміген з іншими лікарськими препаратами досі не описані. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Ісмігену проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПід мову; приймати натще. Таблетку слід тримати під язиком до повного розчинення. Пігулки під'язикові не слід розсмоктувати, жувати чи ковтати. Гострі та підгострі інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів По 1 таблетці на добу до зникнення симптомів захворювання (щонайменше 10 днів). Рецидивні інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, профілактика загострень хронічних захворювань органів дихання По 1 таблетці на добу протягом 10 днів. Профілактичний курс включає три цикли по 10 днів із 20-денними інтервалами між ними. Профілактичний курс слід проводити не частіше 1-2 разів на рік. При пропусканні прийому чергової дози не слід подвоювати її при наступному прийомі. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняВідомості про випадки передозування відсутніУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: ліофілізований лізат бактерій Escherichia coli* - 6 мг; допоміжні речовини: пропілгаллат (безводний) (ЕЗ10)* – 0,084 мг; натрію глутамат (безводний)* – 3,03 мг; полоксамер 188* – 2,51 мг; симетикон, емульсія 30% - 0,396 мг; натрію хлорид* – 4,94 мг; крохмаль прежелатинізований – 77,00 мг; магнію стеарат – 3,00 мг; манітол** - до 200,00 мг; оболонка капсули: заліза оксид червоний (Е 172) – 0,01 мг; заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,21 мг; титану діоксид (Е 171) - 0,87 мг (барвники); желатин до 50 мг. *- входить до складу ОМ-89 ліофілізат. **- до 60 мг входить до складу ОМ-89 ліофілізат, решта входить у готову лікарську форму. По 10 капсул в блістер з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПВДХ, 3 або 9 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміром №3. Кришка оранжевого кольору, непрозора. Корпус жовтого кольору непрозорий. Вміст капсули – порошок світло-бежевого кольору.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакодинамікаАктивізація імунної реакції після перорального прийому препарату Уро-Ваксом починається в зоні пейєрових бляшок тонкої кишки. Посилення імунної відповіді у сечостатевому тракті під впливом препарату Уро-Ваксом® відбувається у двох напрямках: Активізація гуморальної імунної відповіді (активація Т- та В-лімфоцитів, синтез різних анти-Е. coli-антитіл, синтез імуноглобуліну класу А). Активізація неспецифічної імунної відповіді (макрофаги та NK-клітинний фагоцитоз). Завдяки даній активізації препарат Уро-Ваксом® ефективний щодо не тільки Е. coli, але також щодо інших уропатогенів, включаючи різні серотипи Е. coli та/або збудники, що належать до інших родів бактерій. Дослідження in vitro показали, що препарат Уро-Ваксом® стимулює активність макрофагів та нейтрофілів, активізує дозрівання дендритних клітин та збільшує експресію адгезивних молекул нейтрофілами. Активація та дозрівання дендритних клітин є центральними ланками клітинної відповіді для запуску відповідної імунної відповіді у кишечнику. Завдяки активації В-лімфоцитів збільшується синтез імуноглобуліну А, зокрема. у сечі. Крім того, дослідження на мишах показали, що препарат Уро-Ваксом® підвищує активність лейкоцитів у крові та секрецію фактора некрозу пухлини альфа (ФНП-альфа), інтерлейкіну-6 (ІЛ-6), інтерлейкіну-12 (ІЛ-12), інтерферону. -альфа (ІФН-альфа) перитонеальними клітинами, а також імуноглобуліну G (IgG) у культурі клітин селезінки. Молекулярний механізм, за допомогою якого препарат Уро-Ваксом® стимулює клітини вродженого імунітету, ймовірно, пов'язаний з його здатністю активувати образ-розпізнавальні рецептори (PRR). У дослідженнях in vitro з використанням клітинних ліній НЕК.293 з експресією мембранних та цитоплазматичних образ-розпізнаючих рецепторів (Toll-подібні рецептори (TLR) або Nod-подібні рецептори (Nod)) та наявністю репортерних генів було з'ясовано,що компоненти, що містяться в препараті Уро-Ваксом®, розпізнаються рецепторами TLR2 і TLR4 і меншою мірою Nod2, але не розпізнаються такими рецепторами, як TLR3, TLR5, TLR7, TLR8 або TLR9. Активація зазначених рецепторів, пов'язана з патоген-асоційованими молекулярними паттернами (PAMPs), що включають малі молекули бактеріальної стінки зі складу препарату Уро-Ваксом, запускає каскад імунних реакцій. Препарат Уро-Ваксом® сприяє виникненню наступних ефектів: стимулює Т та В-лімфоцити; стимулює активність дендритних клітин, макрофагів, NK-клітин та нейтрофілів; індукує утворення ендогенного інтерферону (ІФН), фактора некрозу пухлини альфа (ФНП-альфа), інтерлейкіну-6 (ІЛ-6), інтерлейкіну-12 (ІЛ-12); збільшує вміст імуноглобуліну A (IgA), у тому числі, у сечі. Препарат Уро-Ваксом® має імуностимулюючий ефект і активує В-лімфоцити (вироблення поліклональних антитіл), макрофаги (вплив на функцію фагоцитозу) та дендритні клітини (активація маркерів дозрівання). При прийомі препарату Уро-Ваксом знижується частота рецидивів інфекцій сечового тракту, особливо циститів.Показання до застосуванняКомбіноване лікування та профілактика рецидивів хронічної інфекції сечових шляхів, особливо циститів, незалежно від природи мікроорганізму, у поєднанні з антибіотиками або антисептиками у дорослих та дітей з 4-річного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяВеликих клінічних досліджень на вагітних жінках не проводилися. Існує пілотне клінічне дослідження у вагітних жінок з гострою інфекцією сечовидільної системи (n = 62; другий та третій триместр вагітності), яке демонструє, що даний препарат добре переносився пацієнтками, і що всі новонароджені були здоровими та мали нормальні показники за шкалою Апгар. Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу протягом вагітності, розвиток ембріона, плода, пологи та/або постнатальний розвиток. Якщо Уро-Ваксом призначений у перший триместр вагітності, лікар повинен самостійно оцінити співвідношення користь/ризик. Щодо годування груддю спеціальні дослідження не проводилися і відомостей з цього питання досі немає.Побічна діяЗагальна частота небажаних явищ у клінічних дослідженнях становила близько 4%. У нижченаведеній таблиці наводяться зареєстровані побічні ефекти в залежності від частоти їх виникнення. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часті (від 1 до 10%) – діарея, нудота, диспепсія; Нечасті (від 0,1 до 1%) – біль у животі. Порушення з боку нервової системи: Часті (від 1 до 10%) – головний біль. Порушення загального стану: Нечасті (від 0,1 до 1%) – Лихоманка. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: Нечасті (від 0,1 до 1 %) – свербіж, висип. Порушення з боку імунної системи: Нечасті (від 0,1 до 1%) – реакції гіперчутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиІмуносупресивне лікування знижує або повністю блокує терапевтичний ефект Уро-Ваксома. Взаємодії з іншими лікарськими засобами досі не встановлено.Спосіб застосування та дозиЛікування: по 1 капсулі щодня вранці натще, запиваючи водою або іншими напоями, як додатковий лікарський засіб при проведенні звичайної протимікробної терапії до зникнення симптомів, але не менше 10 днів. Максимальний термін лікування – 3 місяці. Профілактика рецидивів хронічної інфекції сечового тракту: по 1 капсулі щодня вранці натще протягом 3 місяців. Якщо дитині важко проковтнути капсулу, її слід відкрити і змішати вміст з питтям (фруктовий сік, молоко і т.д.). Тривалість лікування або призначення повторного курсу терапії повинен визначати лікар, виходячи із стану здоров'я хворого. Запобіжні заходи при застосуванні. У разі виникнення шкірних реакцій, лихоманки чи набряку лікування має бути припинено, т.к. ці явища може бути симптомами алергічної реакції. Використання в педіатрії: Ефективність та безпека Уро-Ваксома не досліджувалась у дітей віком до 4 років.ПередозуванняВідомості про випадки передозування відсутні. Природа препарату Уро-Ваксом і результати вивчення його токсичності вказують на те, що передозування малоймовірне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДотримання запобіжних заходів при застосуванні препарату не потрібно. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Уро-Ваксом® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему