Гроприносин-рихтер 50мг/мл 150мл сироп

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: Інозін Пранобекс (Ізопринозин) 500 мг; допоміжні речовини: манітол, крохмаль пшеничний, повідон, магнію стеарат. 10 таблеток у блістер ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. 2, 3 або 5 блістерів у пачку картонну разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиДовгасті таблетки двоопуклої форми білого або майже білого кольору з легким аміновим запахом, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація інгредієнтів у плазмі визначається через 1-2 години. Швидко піддається метаболізму та виділяється через нирки. Метаболізується аналогічно до ендогенних пуринових нуклеотидів з утворенням сечової кислоти. NN-диметиламіно-2-пропранолон метаболізується до N-оксиду, а пара-ацетамідобензоат - до о-ацилглюкуроніду. Не виявлено кумуляції препарату в організмі. Період напіввиведення становить 3,5 години для NN-диметиламіно-2-пропранолону та 50 хвилин - для пара-ацетамідобензоату. Елімінація препарату та його метаболітів з організму відбувається протягом 24-48 годин.ФармакодинамікаІзопринозин - синтетичне комплексне похідне пурину, що має імуностимулюючу активність і неспецифічну противірусну дію. Відновлює функції лімфоцитів в умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у популяції моноцитарних клітин, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, попереджає зниження активності лімфоцитарних клітин під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує включення до них. Ізопринозин надає стимулюючий вплив на активність цитотоксичних Т-лімфоцитів та природних кілерів, функції Т-супресорів та Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну (Ig) G, інтерферону-гамма, інтерлейкінів (ІЛ)-1 та ІЛ-2, знижує утворення - ІЛ-4 та ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів та макрофагів. Препарат проявляє противірусну активність in vivo щодо вірусів Herpes simplex, цитомегаловірусу та вірусу кору, вірус Т-клітинної лімфоми людини тип III, поліовірусів, грипу А та В, ECHO-вірус (ентероцитопатогенний вірус людини), енцефаломіоцета Механізм противірусної дії Ізопринозину пов'язаний з інгібуванням вірусної РНК і трансляції віф При комбінованому призначенні посилює дію інтерферону-альфа, противірусних засобів ацикловіру та зидовудину.Показання до застосуванняЛікування грипу та інших ГРВІ; інфекції, що викликаються вірусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го та 4-го типів: генітальний та лабіальний герпес, герпетичний кератит, оперізуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз, спричинений вірусом Епштейна-Бар; цитомегаловірусна інфекція; кір важкої течії; папіломавірусна інфекція: папіломи гортані/голосових зв'язок (фіброзного типу), папіломавірусна інфекція геніталій у чоловіків та жінок, бородавки; контагіозний молюсок.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; подагра; мочекам'яна хвороба; аритмії; хронічна ниркова недостатність; дитячий вік до 3 років (маса тіла до 15-20 кг).Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та в період годування груддю, оскільки безпека застосування не досліджувалась.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів після застосування препарату класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ. Часто: ≥1% та З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль в епігастрії, іноді – діарея, запор. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – тимчасове підвищення активності трансаміназ та лужної фосфатази у плазмі крові, підвищення концентрації сечовини у плазмі крові. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто – свербіж. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, слабкість; іноді – сонливість, безсоння. З боку сечовидільної системи: іноді – поліурія. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто – біль у суглобах, загострення подагри.Взаємодія з лікарськими засобамиІмунодепресанти можуть знижувати ефективність дії препарату. Інгібітори ксантиноксидази та урикозуричні засоби (у тому числі діуретики) можуть сприяти ризику підвищення рівня сечової кислоти у сироватці крові пацієнтів, які приймають Ізопринозин.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендована доза дорослим та дітям з 3 років (маса тіла від 15-20 кг) становить 50 мг/кг на добу, розділена на 3-4 прийоми. Дорослим – по 6-8 таблеток на добу, дітям – по ½ таблетки на 5 кг/маси тіла на добу. При тяжких формах інфекційних захворювань доза може бути збільшена індивідуально до 100 мг/кг маси тіла на добу, розділених на 4-6 прийомів. Максимальна добова доза для дорослих 3-4 г/день, для дітей – 50 мг/кг/добу. Тривалість лікування Гострі захворювання: тривалість лікування у дорослих та дітей зазвичай від 5 до 14 днів. Лікування необхідно продовжувати до моменту зникнення клінічних симптомів і протягом 2 днів вже за відсутності симптомів. За потреби тривалість лікування може бути збільшена індивідуально під контролем лікаря. При хронічних рецидивуючих захворюваннях у дорослих та дітей лікування необхідно продовжувати кількома курсами по 5-10 днів із перервою у прийомі у 8 днів. Для проведення підтримуючої терапії доза може бути знижена до 500-1000 мг на добу (1-2 таблетки) протягом 30 днів. При герпетичній інфекції дорослим та дітям призначають протягом 5-10 днів до зникнення симптомів захворювання, у безсимптомний період – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 30 днів для зменшення кількості рецидивів. При папіломавірусній інфекції дорослим препарат призначають по 2 таблетки 3 рази на день, дітям – по ½ таблетки на 5 кг/маси тіла на добу у 3-4 прийоми протягом 14-28 днів у вигляді монотерапії. При рецидивуючих гострих кондиломах дорослим препарат призначають по 2 таблетки 3 рази, дітям - по ½ таблетки на 5 кг/маси тіла на добу в 3-4 прийоми на день або як монотерапію або в комбінації з хірургічним лікуванням протягом 14-28 днів, далі з трикратним повторенням зазначеного курсу з інтервалами 1 місяць. При дисплазії шийки матки, асоційованої з вірусом папіломи людини, призначають по 2 таблетки 3 рази на день протягом 10 днів, далі проводять 2-3 аналогічні курси з інтервалом у 10-14 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля 2-х тижнів застосування Ізопринозину слід провести контроль концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі. При тривалому прийомі після 4-х тижнів застосування доцільно щомісяця проводити контроль функцій печінки та нирок (активність трансаміназ у плазмі крові, креатинін, сечова кислота). Необхідно контролювати рівень сечової кислоти у сироватці крові при призначенні ізопринозину у поєднанні з препаратами, що збільшують рівень сечової кислоти або препаратами, що порушують ниркову функцію. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає спеціальних протипоказань.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активна речовина: інозин пранобекс – 500 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 85 мг; повідон К25 - 45 мг; магнію стеарат – 10 мг. Пігулки, 500 мг. У блістері із ПВХ/ПВДХ/ПЕ-алюмінієвої фольги по 10 шт. 2, 3 або 5 блістерів у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки: білі або майже білі довгасті, двоопуклі, з ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротивірусне, імуностимулююче.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо препарат швидко і практично повністю (>90%) всмоктується і має хорошу біодоступність. При прийомі внутрішньо в дозі 1500 мг Cmax інозину пранобексу досягається через 1 годину і становить 600 мкг/мл. Не визначається в крові через 2 години після прийому. Інозин пранобекс складається з інозину та солі пара-ацетамідобензойної кислоти з N,N-диметиламіно-2-пропанолом. Кожен із компонентів інозину пранобекса швидко піддається метаболізму. Майже 100% метаболітів виявляються в сечі в інтервалі від 8 до 24 годин з моменту прийому. Інозин піддається метаболізму за циклом, типовим для пуринових нуклеотидів, з утворенням сечової кислоти, концентрація якої в сироватці крові може підвищуватися. В результаті можливе утворення кристалів сечової кислоти у сечових шляхах.Підвищення концентрації сечової кислоти має нелінійний характер і може змінюватися на ±10% протягом 1-3 годин після прийому препарату внутрішньо. В результаті метаболізму пара-ацетамідобензойної кислоти утворюється орто-ацилглюкуронід; N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду. AUC пара-ацетамідобензойної кислоти ≥88%, AUC N,N-диметиламіно-2-пропанолу - ≥77%. Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.В результаті метаболізму пара-ацетамідобензойної кислоти утворюється орто-ацилглюкуронід; N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду. AUC пара-ацетамідобензойної кислоти ≥88%, AUC N,N-диметиламіно-2-пропанолу - ≥77%. Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.В результаті метаболізму пара-ацетамідобензойної кислоти утворюється орто-ацилглюкуронід; N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду. AUC пара-ацетамідобензойної кислоти ≥88%, AUC N,N-диметиламіно-2-пропанолу - ≥77%. Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.ФармакодинамікаІмуностимулюючий засіб, що має противірусну дію. Є комплексом, що містить інозин і сіль пара-ацетамідобензойної кислоти з N,N-диметиламіно-2-пропанолом у молярному співвідношенні 1:3. Ефективність комплексу визначається присутністю інозину, другий компонент підвищує його доступність для лімфоцитів. Гроприносин® блокує розмноження вірусних частинок шляхом пошкодження генетичного апарату, стимулює активність макрофагів, проліферацію лімфоцитів та утворення цитокінів. Другий компонент підвищує доступність препарату Гроприносин для лімфоцитів. Зменшує клінічні прояви вірусних захворювань, прискорює реконвалесценцію, збільшує резистентність організму. При призначенні препарату Гроприносин® як допоміжного ЛЗ при інфекційному ураженні слизових оболонок та шкіри, спричинених вірусом Herpes simplex, відбувається швидше загоєння ураженої поверхні, ніж при лікуванні традиційним способом. Рідше виникають нові бульбашки, набряки, ерозії та рецидиви хвороби. При своєчасному застосуванні препарату скорочується частота виникнення вірусних інфекцій, знижується тривалість та тяжкість захворювання.Показання до застосуванняімунодефіцитні стани, спричинені вірусними інфекціями у пацієнтів з нормальною та ослабленою імунною системою, в т.ч. захворювання, спричинені вірусом Herpes simplex (тип I та тип II, генітальний герпес та герпес іншої локалізації); підгострий склерозуючий паненцефаліт.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до інозину пранобекса та інших компонентів препарату; подагра; мочекам'яна хвороба; хронічна ниркова недостатність; аритмії; вагітність; період годування груддю; дитячий вік до 3 років (маса тіла до 15-20 кг). З обережністю: при одночасному призначенні з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином; при гострій печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю, т.к. безпека препарату не досліджувалась.Побічна діяПобічні дії визначаються таким чином: часто -> 1/100 і 1/1000 і З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, стомлюваність, погане самопочуття; нечасто - нервозність, сонливість, безсоння. З боку шлунково-кишкового тракту: часто - зниження апетиту, нудота, блювання, біль в епігастрії; нечасто – діарея, запор. З боку гепатобіліарної системи: часто – підвищення активності печінкових ферментів, ЛФ. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - свербіж, висипання. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто поліурія. Алергічні реакції: нечасто — плямисто-папульозний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Загальні розлади: часто біль у суглобах, загострення подагри. Лабораторні та інструментальні дані: часто – підвищення концентрації азоту сечовини крові.Взаємодія з лікарськими засобамиІмунодепресанти послаблюють імуностимулюючий ефект препарату Гроприносин®. Гроприносин® слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори ксантиноксидази (алопуринол) або петлеві діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота), т.к. це може призводити до підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові. Спільне застосування препарату Гроприносин із зидовудином призводить до збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові та подовжує його T1/2. Таким чином, при сумісному застосуванні препарату Гроприносин із зидовудином може знадобитися корекція дози зидовудину.Спосіб застосування та дозиВсередину після їди запиваючи невеликою кількістю води, через рівні проміжки часу (8 або 6 годин) 3-4 рази на добу. Дорослі: від 6 до 8 табл. на добу, 3-4 прийоми. Діти віком від 3 до 12 років: 50 мг/кг/добу, в 3–4 прийоми. Дорослі та діти при тяжких інфекційних захворюваннях: дозу можна збільшити до 100 мг/кг/добу, у 4–6 прийомів. Максимальна добова доза у дорослих становить 3-4 г на добу, у дітей – 50 мг/кг/добу. При гострих захворюваннях лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів лікування слід продовжити протягом 1-2 днів або більше, залежно від показань. При хронічних рецидивуючих захворюваннях лікування у дорослих та дітей проводиться курсами тривалістю 5–10 днів з інтервалами 8 днів. Тривалість підтримуючого лікування може становити до 30 днів, при цьому доза може бути знижена до 500-1000 мг на добу. Лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу, у дорослих та дітей: слід провести кілька курсів тривалістю 5-10 днів до зникнення симптомів. Для скорочення кількості рецидивів рекомендується проводити підтримуючу терапію по 1 табл. 2 десь у день протягом 30 днів. Особливі групи пацієнтів Літні. Необхідності корекції дози немає, препарат застосовується так само, як у пацієнтів середнього віку. У літніх пацієнтів частіше відбувається підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі, ніж у пацієнтів середнього віку. Діти. Застосовується у дітей віком від 3 років. Ниркова та печінкова недостатність. На фоні лікування препаратом Гроприносин слід кожні 2 тижні проводити контроль вмісту сечової кислоти в сироватці крові та сечі. Контроль активності печінкових ферментів рекомендується проводити кожні 4 тижні при тривалих курсах лікування препаратом.ПередозуванняЛікування: промивання шлунка та симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Гроприносин®, як і інші противірусні засоби, є найбільш ефективним при гострих вірусних інфекціях, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (краще з першої доби). Оскільки інозин виводиться з організму у формі сечової кислоти, при тривалому застосуванні рекомендується періодично контролювати концентрацію сечової кислоти у сироватці крові та сечі. Пацієнти із значно підвищеною концентрацією сечової кислоти в організмі можуть одночасно приймати препарати, що знижують її концентрацію. Необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти у сироватці крові при призначенні препарату одночасно з препаратами, що збільшують концентрацію сечової кислоти або препаратами, що порушують функцію нирок. Гроприносин® слід обережно застосовувати у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю, оскільки препарат піддається метаболізму в печінці. Вплив препарату на здатність керувати автотранспортом та на роботу з механізмами. Вплив препарату Гроприносин® на психомоторні функції організму та здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються, не досліджувався. При застосуванні препарату слід враховувати можливість виникнення запаморочення та сонливості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему