Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: фуразідин – 50,00 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 27,50 мг, сахароза – 13,75 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 1,25 мг, стеаринова кислота – 7,50 мг. По 30 таблеток у блістер із ПВХ/Ал. Кожен блістер разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні таблетки жовто-жовтогарячого кольору з ризиком на одній стороні та фаскою з двох боків.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - нітрофуран.ФармакокінетикаАбсорбція в тонкій кишці шляхом пасивної дифузії. Всмоктування нітрофуранів з дистального сегмента тонкої кишки перевищує всмоктування з проксимального та медіального сегмента у 2 та 4 рази відповідно (слід враховувати при одночасному лікуванні урогенітальних інфекцій та захворювань шлунково-кишкового тракту, у т.ч. з хронічним ентеритом). Погано всмоктується у товстій кишці. Розподіляється рівномірно. У високих концентраціях міститься у лімфі; у жовчі його концентрація у кілька разів вища, ніж у сироватці, у лікворі ₋ у кілька разів нижча, ніж у плазмі; у слині міститься до 30% від його концентрації у плазмі; у крові та тканинах концентрація невелика, що пов'язано з його швидким виведенням, при цьому його концентрація у сечі значно вища, ніж у крові. Максимальна концентрація у плазмі крові зберігається від 3 до 7-8 годин, у сечі виявляється через 3-4 години. Не змінюється рН сечі на відміну нітрофурантоїну. Метаболізується в печінці (менше 10%), при зниженні функції виділення нирок інтенсивність метаболізму зростає. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції (85%), частково піддається зворотній реабсорбції у канальцях. При низьких концентраціях у сечі переважає процес фільтрації та секреції, при високих ₋ зменшується секреція та збільшується реабсорбція. Будучи слабкою кислотою не дисоціює, при кислих значеннях рН сечі, піддається інтенсивній реабсорбції, що може посилити системну побічну дію.ФармакодинамікаФуразидин – протимікробний засіб широкого спектру дії, що відноситься до групи нітрофуранів. Резистентність до фуразидину розвивається повільно і досягає високого ступеня. Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. та грамнегативних мікроорганізмів: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. Стійкі Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., більшість штамів Proteus spp., Serratia spp. Відносно більшості бактерій бактеріостатична концентрація становить від 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидна концентрація приблизно вдвічі вища.Під впливом нітрофуранів у мікроорганізмах відбувається придушення активності дихального ланцюга та циклу трикарбонових кислот (циклу Кребса), а також пригнічення інших біохімічних процесів, що призводить до руйнування їхньої оболонки або цитоплазматичної мембрани. Множинний механізм дії пояснює слабку набуту стійкість мікроорганізмів до нітрофурани. Внаслідок дії нітрофуранів мікроорганізми виділяють менше токсинів, у зв'язку з чим покращення загального стану хворого можливе ще до вираженого пригнічення зростання мікроорганізмів.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до фуразидину мікроорганізмами, сечовивідних шляхів (цистит, уретрит, пієлонефрит), гінекологічні інфекції. Профілактика інфекційних ускладнень при урологічних операціях, цистоскопії, катетеризації.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до фуразидину, препаратів групи нітрофурану, інших допоміжних речовин; тяжка хронічна ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв); вагітність; період грудного вигодовування; полінейропатія (включаючи діабетичну); порфірія; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; дефіцит сахарази/ізомальтази; непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 18 років (для цієї лікарської форми). Фуразидин не рекомендується призначати при уросепсисі та інфекціях паранхіми нирок. З обережністю порушення функцій нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, печінки; анемія; дефіцит вітамінів групи В та фолієвої кислоти; захворюваннях легень (особливо у пацієнтів віком від 65 років); цукровий діабет.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Урофурагін при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяПорушення з боку крові та лімфатичної системи: Агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, ціаноз, спричинений метгемоглобінемією. Порушення з боку імунної системи: Свербіж шкіри, папульозні висипання, кропив'янка, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема. Порушення з боку нервової системи: запаморочення, біль голови, сонливість, периферична нейропатія. Порушення органу зору: порушення зору. Порушення судин: внутрішньочерепна гіпертензія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: гостра чи хронічна реакція з боку легень. Гостра реакція з боку легень розвивається швидко, проявляється у вигляді гострої перепочинку, лихоманки, болю в грудях, кашлю з або без мокротиння, еозинофілії (оборотна після відміни препарату). Повідомлялося також про появу шкірного висипу, свербежу, кропив'янки, ангіоневротичного набряку та міалгії. Хронічна реакція з боку легень може виникнути протягом тривалого періоду після припинення лікування та характеризується поступовим наростанням задишки, збільшенням частоти дихання, непостійною лихоманкою, еозинофілією, прогресуючим кашлем та інтерстиціальним пневмонітом та/або легеневим фіброзом. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, зниження апетиту, діарея, панкреатит, запор, біль у животі, запалення слинних залоз. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: холестатична жовтяниця, гепатит, некроз паренхіми печінки. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: м'язові спазми, біль у м'язах, артралгія. Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома – лихоманка, слабкість, оборотна алопеція, фарбування сечі у темно-жовтий або коричневий колір.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід застосовувати фуразидин одночасно з ристоміцином, хлорамфеніколом, сульфаніламідами (підвищується ризик пригнічення кровотворення). У період лікування бажано утриматися від вживання етанолу через ризик розвитку дисульфірамоподібних реакцій (прискорене серцебиття, біль у серці, головний біль, нудота, блювання, судоми, зниження артеріального тиску, «припливи» крові, відчуття страху). Не рекомендується одночасно з нітрофуранами застосовувати препарати, здатні підкислити сечу (у тому числі аскорбінову кислоту, кальцію хлорид) через збільшення ризику розвитку системних побічних ефектів. Лікарські засоби, що залужують сечу, збільшують виведення фуразидину. In vitro нітрофурани мають антагонізм з хінолонами (налідіксова кислота, норфлоксацин). Однак клінічна значимість цієї взаємодії in vivo не вивчалася, тому слід уникати одночасного застосування цих лікарських засобів. Пробенецид та сульфінпіразон зменшують виведення фуразидину нирками. Це може призвести до кумуляції фуразидину та підвищення його токсичності. При одночасному застосуванні магній антацидів, що містять, зменшується абсорбція фуразидину. У разі ниркової недостатності не рекомендується використовувати фуразидин у комбінації з аміноглікозидними антибіотиками. Під час прийому похідних нітрофурану відзначалися хибнопозитивні результати визначення рівня глюкози у сечі з використанням реактивів Бенедикта та Фелінга. Результати визначення рівня глюкози в сечі, виконаних ферментативними методами, були правильними. Атропін уповільнює всмоктування похідних нітрофурану, але загальна кількість речовини, що всмоктався, не змінюється. Одночасний прийом вітамінів групи В збільшує всмоктування похідних нітрофурану.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим на лікування застосовують по 100-200 мг 2-3 десь у добу протягом 7-10 днів. При необхідності можна провести повторний курс лікування через 10-15 діб. Максимальна добова доза становить 600 мг. Для профілактики інфекції при урологічних операціях, цистоскопії, катетеризації застосовують одноразово 50 мг за 30 хв до операції чи маніпуляції.ПередозуванняСимптоми: нейротоксичні реакції, поліневрити, порушення функції печінки, гострий токсичний гепатит. Лікування: відміна лікарського препарату, прийом великої кількості рідини, симптоматична терапія, антигістамінні лікарські засоби, вітаміни групи В. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання розвитку побічних ефектів препарат запивають великою кількістю рідини. Для профілактики розвитку невритів слід призначати вітаміни групи В. У разі розвитку тяжких побічних ефектів рекомендовано зниження дози або припинення прийому препарату. Забарвлює сечу у коричневий колір. При тривалому застосуванні слід контролювати функцію нирок, печінки, функції легень (особливо у пацієнтів віком від 65 років через ризик фіброзу легень), здійснювати моніторинг картини периферичної крові. Результати експериментальних досліджень та клінічних спостережень вказують на негативний ефект нітрофуранів на функцію яєчок, що виражається у зниженні кількості сперми, рухливості сперматозоїдів та патологічних змін у їх будові. При застосуванні протимікробних препаратів, у тому числі фуразидину, як на фоні прийому, так і через 2-3 тижні після припинення лікування, можливий розвиток діареї, викликаної Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). У легких випадках достатньо відміни лікування, у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, застосування антибактеріальних препаратів, ефективних проти Clostridium difficile. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишечника. При розвитку гострої реакції з боку легень прийом препарату припиняють. У пацієнтів із цукровим діабетом підвищений ризик розвитку полінейропатії при одночасному застосуванні з фуразидином. Тривале застосування фуразидину може спричинити розвиток периферичної нейропатії. З появою симптомів нейропатії слід припинити застосування препарату. У пацієнтів із печінковою недостатністю препарат застосовують з обережністю під контролем функції печінки. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю препарат протипоказаний. У пацієнтів із нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості препарат застосовують з обережністю під контролем функції нирок. У пацієнтів похилого віку препарат застосовують з обережністю. На фоні застосування фуразидину можуть відзначатися хибнопозитивні результати щодо глюкози сечі при використанні методів, заснованих на відновленні міді. Рекомендується у разі використовувати ферментативні методи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід утриматися від керування транспортними засобами та заняття іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
