Фокусин 0,4мг 90 шт капсулы модифицированного высвобождения
-
Страна:Словацкая Республика
-
Форма выпуска:капс. модифицированного высвобождения
-
Дозировка:0.4 мг
-
Фасовка:N90
Альфа-адреноблокирующее.
Фокусин 0,4мг 90 шт капсулы модифицированного высвобождения инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Капсули з модифікованим вивільненням - 1 капс.
активна речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; допоміжні речовини: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] [30% дисперсія]* - 74,9 (у формі твердої речовини), МКЦ - 257,1 мг; дибутілсебакат - 8,4 мг; полісорбат 80 - 0,5 мг; кремнію діоксид колоїдний – 3,7 мг; тальк – 0,3 мг; оболонка капсули: барвник азорубін - 0,2%; барвник синій патентований - 0,12%; желатин – до 100%.*Для однієї капсули використовується 30% дисперсія метакрилової кислоти та етакрилату сополімер [1:1] у кількості 249,67 мг, яка відповідає 74,9 мг у формі твердої речовини.
Капсули із модифікованим вивільненням, 0,4 мг. 10 капс. у блістері з ПВХ/ПВДХ/А1. По 3, 6, 9 чи 10 бл. у картонній пачці.
При упаковці на ВАТ "Фармстандарт-ліки" - по 3, 9 або 10 бл. у картонній пачці.
Опис лікарської форми
Тверді желатинові капсули №1, корпус та кришечка темно-синього кольору, прозорі.
Вміст капсул: білі або майже білі мікропелети.
Фармакотерапевтична група
Альфа-адреноблокуюча.
Фармакокінетика
Всмоктування. Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту, його біодоступність - майже 100%. Після одноразового прийому препарату Фокусин внутрішньо в дозі 400 мкг Cmax активної речовини в плазмі досягається через 6 год.
Розподіл. Через 5 днів курсового прийому значення Cmax активної речовини у плазмі крові на 60-70% вище, ніж Cmax після одноразового прийому. Зв'язування з білками плазми – 99%. Vd тамсулозин незначний (приблизно 0,2 л/кг).
Метаболізм. Тамсулозин не піддається ефекту першого проходження та повільно біотрансформується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1A-адренорецепторів. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді.
Виведення. Тамсулозин виводиться нирками, 9% дози виводиться у незміненому вигляді. T1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі – 10 год, після багаторазового прийому – 13 год, кінцевий – 22 год.
Фармакодинаміка
Тамсулозин вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α1А-адренорецептори гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки зменшення симптомів обструкції та подразнення, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози.
Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення симптомів відзначається після прийому першої дози.
Здатність тамсулозину впливати на α1А-адренорецептори в 20 разів перевищує його здатність впливати на α1B-адренорецептори гладких м'язів судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного АТ як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним АТ.
Показання до застосування
Лікування функціональних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.
Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); виражена печінкова недостатність; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю: хронічна ниркова недостатність (зниження Cl креатиніну нижче 10 мл/хв); артеріальна гіпотензія (в т.ч. ортостатична); запланована операція щодо катаракти; спільне використання з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, вориконазол).
Вагітність та лактація
Не застосовується.
Побічна дія
Частота небажаних реакцій представлена відповідно до класифікації Медичного словника з нормативно-правової діяльності (MedDRA): дуже часто (>10%); часто (≥1
З боку імунної системи: дуже рідко – реакція гіперчутливості.
З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – головний біль; рідко – синкопальні стани; частота невідома - порушення сну (сонливість або безсоння).
З боку органу зору: частота невідома – нечіткість зору, порушення зору.
З боку серця: нечасто – серцебиття; частота невідома – тахікардія.
З боку судин: нечасто – ортостатична гіпотензія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – риніт; частота невідома – носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, блювання, запор або діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит.
З боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко – пріапізм; частота невідома – порушення еякуляції, в т.ч. ретроградна еякуляція; зниження лібідо.
Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – астенічний синдром; частота невідома - біль у спині, біль у грудній клітці, сухість у роті.
Взаємодія з лікарськими засобами
Одночасне застосування тамсулозину з іншими α1-адреноблокаторами може призвести до зниження артеріального тиску.
Диклофенак та непрямі антикоагулянти (варфарин) дещо збільшують швидкість виведення тамсулозину.
Циметидин підвищує концентрацію тамсулозину у плазмі, а фуросемід знижує (істотного клінічного значення не має).
При сумісному застосуванні тамсулозину з атенололом, еналаприлом або теофіліном ознаки взаємодії були відсутні.
В умовах in vitro введення діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду, хлормадинону, амітриптиліну, диклофенаку, глібенкламіду, симвастатину та варфарину не призводило до зміни вільної фракції тамсулозину у плазмі крові. Тамсулозин також не впливав на вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону.
Спільне застосування тамсулозину та потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 може спричинити підвищення системної експозиції тамсулозину. Одночасний прийом тамсулозину з кетоконазолом (потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4) призводив до зростання показників AUC та Cmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозин не повинен застосовуватися у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом повільного метаболізму за ізоферментом CYP2D6.
Слід бути обережними при спільному використанні тамсулозину з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4.
Спосіб застосування та дози
Всередину, після першого прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат призначають по 400 мкг (1 капс)/добу.
Фокусин® може призначатися як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні з інгібіторами 5α-редуктази (фінастерид, дутастерид).
Передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску.
Лікування: кардіотропна терапія, контроль функції нирок, загальна підтримуюча терапія, введення об'ємозамінних розчинів або судинозвужувальних препаратів. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
До початку терапії препаратом Фокусин необхідно виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має проводитися обстеження передміхурової залози (пальцеве ректальне обстеження, визначення ПСА). Як і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Фокусин® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, що може призводити до непритомного стану.
Препарат Фокусин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із схильністю до ортостатичної гіпотензії.
При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або укласти.
Є повідомлення про випадки тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії α1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом більше 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції.
При розвитку ангіоневротичного набряку, а також інших імунологічних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, застосування препарату слід негайно припинити. Пацієнт повинен бути під наглядом до ліквідації даного патологічного стану; повторне призначення тамсулозину не допускається. При проведенні хірургічних операцій з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які отримували тамсулозину гідрохлорид на момент операції або в минулому, був розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці). Виникнення синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока може призводити до підвищення ризику ускладнень з боку органу зору під час та після операції.
Тамсулозину гідрохлорид не слід застосовувати у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом повільного метаболізму за ізоферментом CYP2D6.
Тамсулозин не призначений для застосування у жінок.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттях, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У разі виникнення запаморочення необхідно утриматися від керування автотранспортом та інших потенційно небезпечних видів діяльності.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Фокусин 0,4мг 90 шт капсулы модифицированного высвобождения компания Санофи Россия АО. Само производство расположено в стране Словацкая Республика.
Тут Вы всегда можете купить Фокусин 0,4мг 90 шт капсулы модифицированного высвобождения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Фокусин 0,4мг 90 шт капсулы модифицированного высвобождения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Необходима быстрая доставка Фокусин 0,4мг 90 шт капсулы модифицированного высвобождения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Тамсулозин ретард 0,4мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, Омсулозин 400мг 30 шт. капсулы пролонгированного действия, Сонизин 0,4мг 30 шт. капсулы модифицированного высвобождения гедеон рихтер, Профлосин 0,4мг 30 шт. капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, Тамзелин 0,4мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением.