Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше: Активні речовини: парацетамол – 280 мг; феніраміну малеат – 10 мг; аскорбінова кислота – 100 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 35 мг, ацесульфам калію – 23 мг, магнію цитрат – 105 мг, сахароза – 2361.7 мг, ароматизатор малиновий Пермасил 11036-31 – 71 мг, барвник азорубін – 4 мг. 3 г - саші багатошарові (5, 10) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (малиновий) гранульований, від світло-рожевого до рожевого кольору, з білими і темно-рожевими вкрапленнями.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик + судинозвужувальний засіб + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 10-60 хв після прийому внутрішньо. Розподіляється у більшості тканин організму. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми незначне, але зростає зі збільшенням концентрації. Зазнає первинного метаболізму в печінці. Виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатів. T1/2 становить від 1 до 3 год. Cmax феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2.5 год. T1/2 фенирамина - 16-19 год. 70-83% дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Зв'язування з білками плазми – 25%. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ФармакодинамікаКомбінований лікарський засіб. Парацетамол – анальгетик-антипіретик. Має аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібування синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Фенірамін – протиалергічний засіб, блокатор гістамінових H1-рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект, а також виявляє м-холінолітичну активність. Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію (пов'язане з подовженням T1/2).Показання до застосуванняГРВІ (симптоматична терапія); алергічний риніт; ринофарингіт; больовий синдром (слабкої та помірної виразності): артралгія, міалгія, невралгія, мігрень, зубний та головний біль, альгодисменорея; біль при травмах, опіках.Протипоказання до застосуванняЕрозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення); ниркова недостатність; портальна гіпертензія; хронічний алкоголізм; дитячий вік до 15 років (для лікарських форм, призначених для дорослих); І та ІІІ триместри вагітності; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів комбінації. З обережністю Печінкова недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит у пацієнтів похилого віку.Вагітність та лактаціяПротипоказання: I та III триместри вагітності; період лактації (грудного вигодовування). Протипоказання – дитячий вік до 15 років (для лікарських форм, призначених для дорослих).Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, біль в епігастральній ділянці; рідко – сухість у роті; при тривалому застосуванні в дозах, які значно перевищують рекомендовані, підвищується ймовірність порушення функції печінки. З боку системи кровотворення: рідко – анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія. З боку сечовивідної системи: рідко – затримка сечі; при тривалому застосуванні в дозах, які значно перевищують рекомендовані, підвищується ймовірність порушення функції нирок. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке. Інші: рідко – парез акомодації, сонливість.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію антигістамінних лікарських засобів. Антидепресанти, протипаркінсонічні, антипсихотичні лікарські засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запори). ГКС збільшують ризик розвитку глаукоми. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів зменшується концентрація аскорбінової кислоти у плазмі крові. Можливе підвищення концентрації етинілестрадіолу в плазмі при його одночасному застосуванні у складі пероральних контрацептивів. При одночасному застосуванні з препаратами заліза аскорбінова кислота завдяки своїм відновлюючим властивостям переводить тривалентне залізо у двовалентне, що сприяє поліпшенню його абсорбції. При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення ефектів варфарину. При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підвищує екскрецію заліза у пацієнтів, які отримують дефероксамін. При одночасному застосуванні з тетрацикліном підвищується виведення аскорбінової кислоти із сечею.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Разову дозу приймають 2-4 рази на добу, залежно від віку. Інтервал між прийомами – не менше 4 год. При хронічній нирковій недостатності (КК 10 мл/хв) інтервал між прийомами – 8 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри гіпертермії, що триває більше 3 днів, та больовому синдромі – понад 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози та сечової кислоти у плазмі. Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. У період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
