Фенилэфрин-оптик 2,5% 5мл капли глазные

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний - 1 мл: Активні компоненти: фенілефрину гідрохлорид - 2.5 мг; цетиризину дигідрохлорид – 2.5 мг; Допоміжні речовини: гліцерол – 40 мг, натрію гідрофосфат (безводний) – 2.5 мг, калію дигідрофосфат – 1.5 мг, динатрію едетат – 0.2 мг, бензалконію хлориду розчин 50% – 0.1 мг у перерахунку на 10 мл . 15 мл - флакони пластмасові (1) з розпилювачем для назального застосування - картонні пачки.Опис лікарської формиСпрей назальний у вигляді прозорого, безбарвного або світло-жовтого розчину.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб комбінований (H1-гістамінових рецепторів блокатор + альфа-адреноміметик).ФармакокінетикаПрепарат призначений для місцевого інтраназального застосування, його активність не залежить від концентрації активних речовин у плазмі.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтраназального застосування для патогенетичного та симптоматичного лікування, що має судинозвужувальну та протиалергічну дію. Фенілефрин - агоніст α1-адренорецепторів (симпатоміметик), викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки порожнини носа, зменшує набряк слизових оболонок та гіперемію тканин, застійні явища у слизовій оболонці порожнини носа. Відновлення повітряної прохідності носоглотки покращує самопочуття пацієнта та знижує небезпеку можливих ускладнень, спричинених застоєм слизового секрету. Цетиризин - блокатор гістамінових H1-рецепторів, має протиалергічну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух. До складу препарату входить допоміжна зволожуюча речовина гліцерол, що сприяє утриманню вологи, що допомагає забезпечити зволоження при сухості та подразненні слизової оболонки порожнини носа.Показання до застосуваннягострий риніт (у т.ч. при застудних захворюваннях); алергічний риніт (у т.ч. при сінній лихоманці); вазомоторний риніт; хронічний риніт; гострий та хронічний синусит; гострий середній отит (як допоміжний метод лікування); підготовка до хірургічних втручань в області носа та усунення набряку слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух після хірургічних втручань у цій галузі.Протипоказання до застосуванняатрофічний риніт; закритокутова глаукома; прийом інгібіторів МАО (одночасний або попередні 14 днів); вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років (дані щодо ефективності та безпеки у дітей відсутні); підвищена чутливість до фенілефрину, цетиризину або інших компонентів препарату. З обережністю: серцево-судинні захворювання, у т.ч. артеріальна гіпертензія, аритмії, генералізований атеросклероз; стенокардія; гіпертиреоз; аденома передміхурової залози; обструкція шийки сечового міхура (наприклад, внаслідок гіпертрофії передміхурової залози); хронічна ниркова недостатність; підвищена судомна активність; цукровий діабет; епілепсія; пацієнтам з вираженими реакціями на симпатоміметики, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремору, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску (як і у разі застосування будь-яких місцевих судинозвужувальних засобів); пацієнтам похилого віку.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю даних застосування препарату протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування. Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (дані щодо ефективності та безпеки у дітей відсутні).Побічна діяЦетиризин у комбінації з фенілефрином у вигляді спрею в терапевтичних дозах переноситься добре, проте можуть спостерігатися побічні дії, описані нижче. Класифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія. Психічні порушення: нечасто – збудження; рідко – агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, порушення сну; дуже рідко – тик; частота невідома – суїцидальні ідеї, порушення сну (включаючи кошмарні сновидіння). З боку нервової системи: нечасто – парестезії; рідко – судоми; дуже рідко - збочення смаку, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор; частота невідома – головний біль, запаморочення, порушення пам'яті, у т.ч. амнезія. З боку органу зору: дуже рідко – порушення акомодації, нечіткість зору, ністагм. З боку органу слуху та лабіринту: частота невідома – вертиго, глухота. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія; частота невідома – аритмія, підвищення артеріального тиску, васкуліт. З боку дихальної системи: рідко – дискомфорт у ділянці носа, сухість чи печіння у носі, поколювання, чхання; кровотеча з носа; бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може спричинити подразнення слизової оболонки порожнини носа; частота невідома - набряк та гіперемія слизової оболонки порожнини носа, слизові та водянисті виділення з носа, утруднення носового дихання. З боку травної системи: нечасто – діарея; рідко – печінкова недостатність із зміною функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ, ЛФ, ГГТ та білірубіну); Частота невідома – підвищення апетиту. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія; частота невідома – затримка сечі. З боку кістково-м'язової системи: частота невідома – артралгія. З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висип, свербіж. Алергічні реакції: рідко – реакції гіперчутливості, кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, стійка лікарська еритема. Інші: нечасто – астенія, нездужання.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід застосовувати препарат одночасно з три- та тетрациклічними антидепресантами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами МАО (прокарбазин, селегілін), мапротиліном, гуанедрелом, гуанетидином. Тиреоїдні гормони при системній абсорбції фенілефрину збільшують (взаємно) пов'язаний з ними ризик виникнення коронарної недостатності (особливо при коронарному атеросклерозі).Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально. Рекомендована доза для дорослих - 1-2 впорскування в кожну ніздрю 2-3 рази на добу. Препарат не слід застосовувати безперервно понад 7 днів. Перед введенням препарату слід ретельно очистити носові ходи. Флакон слід тримати вертикально розпилювачем догори. Нахилити голову, вставити наконечник флакона в носовий хід, 1 раз коротким різким рухом натиснути на розпилювач. Під час упорскування рекомендується зробити легкий вдих через ніс.ПередозуванняВкрай низька системна абсорбція препарату при місцевому застосуванні робить передозування практично неможливим. Симптоми При випадковому одноразовому прийомі внутрішньо цетиризину в дозі 50 мг можуть спостерігатися сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена стомлюваність, біль голови, нездужання, мідріаз, свербіж, занепокоєння, слабкість, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, . Передозування фенілефрину може виявлятися порушеннями серцевого ритму, підвищенням артеріального тиску, збудженням. Лікування: промивання шлунка або стимуляція блювання, призначення активованого вугілля, прийом великої кількості рідини; підтримуюча та симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний. При передозуванні пацієнта необхідно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат призначений лише для місцевого інтраназального застосування. Препарат не слід застосовувати безперервно протягом 7 днів. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію та ефект "рикошету", пов'язаний з повторним розвитком закладеності носа (медикаментозний риніт), призвести до розвитку системної судинозвужувальної дії. Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. В іншому випадку можливий розвиток проявів системної дії препарату, особливо у пацієнтів похилого віку. Не слід застосовувати фенілефрин пацієнтам протягом 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО, оскільки вони можуть посилювати вираженість адренергічних ефектів симпатоміметичних засобів та збільшити ризик виникнення побічних ефектів з боку серцево-судинної системи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами, а також виконанні інших видів діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. при застосуванні препарату існує можливість виникнення запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні 2,5% - 1 мл: активна речовина: фенілефрину гідрохлорид – 25 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрію едетат; натрію гідроксид; натрію метабісульфіт; лимонна кислота; натрію цитрату дигідрат; вода для ін'єкцій. Краплі очні, 2,5%; 10%. По 5 мл у флаконі темного скла, закритому гумовою пробкою, обжатий алюмінієвим ковпачком із запобіжним пластмасовим ковпачком. По 1 скляному флаконі зі стерильною крапельницею, упакованою в ПЕ пакет, поміщають у картонну коробку. По 5 мл у пластиковому флаконі-крапельниці з ковпачком, що загвинчується. Кожен флакон-крапельницю поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноміметичне.ФармакокінетикаФенілефрин легко проникає у тканини ока, Cmax у плазмі виникає через 10–20 хв після місцевого застосування. Попередня інстиляція місцевих анестетиків може збільшувати системну абсорбцію та пролонгувати мідріаз. Фенілефрин виділяється із сечею у незміненому вигляді (ФармакодинамікаФенілефрин - адреноміметик. Має виражену альфа-адренергічну активність і при застосуванні у звичайних дозах не надає значного стимулюючого впливу на ЦНС. При місцевому застосуванні в офтальмології викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочної рідини та звужує судини кон'юнктиви. Фенілефрин має виражену стимулюючу дію на постсинаптичні альфа-адренорецептори, дуже слабко впливає на бета-адренорецептори серця, у нього практично відсутня позитивна хронотропна та інотропна дія на серці. Препарат має вазоконстрикторну дію, подібну до дії норепінефрину (норадреналіну). Вазопресорний ефект фенілефрину слабший, ніж у норадреналіну, але є тривалішим. Викликає вазоконстрикцію через 30-90 с після інстиляції, тривалість - 2-6 год. Після інстиляції фенілефрин скорочує дилататор зіниці, тим самим викликаючи розширення зіниці та гладкі м'язи артеріол кон'юнктиви. Мідріаз настає протягом 10-60 хв після одноразового закапування; продовжується після закапування 2,5% розчину протягом 2 год; 10% розчину - 3-6 годин. Мідріаз, що викликається фенілефрином, не супроводжується циклоплегією.Показання до застосуванняіридоцикліт (для профілактики виникнення задніх синехій та зменшення ексудації у райдужній оболонці); розширення зіниці при офтальмоскопії та інших діагностичних процедурах, необхідних контролю стану заднього відрізка ока; проведення провокаційного тесту у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери та підозрою на закритокутову глаукому; диференціальна діагностика поверхневої та глибокої ін'єкції очного яблука; в офтальмохірургії при передопераційній підготовці для розширення зіниці (10% розчин); проведення лазерних втручань на очному дні та у вітреоретинальній хірургії; лікування глаукомоциклітичних кризів; лікування синдрому червоного ока (2,5% розчин) (для зменшення гіперемії та роздратування оболонок ока).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; вузькокутна або закритокутова глаукома; літній вік за наявності серйозних порушень з боку серцево-судинної або цереброваскулярної системи; додаткове розширення зіниці протягом хірургічних операцій у хворих із порушенням цілісності очного яблука, а також при порушенні сльозопродукції; гіпертиреоз; еченкова порфірія; вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; діти до 12 років та пацієнти з аневризмою артерій (10% розчин); недоношені діти (2,5% розчин). З обережністю: пацієнти з цукровим діабетом типу 2 (збільшення ризику підвищення артеріального тиску, пов'язаного з порушенням вегетативної регуляції); літні пацієнти (збільшення ризику реактивного міозу); одночасне застосування з інгібіторами МАО та протягом 21 дня після припинення їх прийому; внаслідок того, що викликає гіпоксію кон'юнктиви: пацієнти з серповидноклітинною анемією, носіння контактних лінз після оперативних втручань (зниження загоєння).Вагітність та лактаціяОскільки дія Іріфрину® у вагітних і матерів-годувальниць недостатньо вивчена, застосування препарату у цієї категорії хворих можливе лише у випадку, якщо очікуваний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода.Побічна діяМісцеві Кон'юнктивіт, періорбітальний набряк. У деяких випадках хворі відзначають відчуття печіння (на початку застосування), затуманеність зору, подразнення, відчуття дискомфорту, сльозотечу, збільшення внутрішньоочного тиску. Фенілефрин може викликати реактивний міоз наступного дня після застосування; тим часом повторні інстиляції ЛЗ можуть давати менш виражений мідріаз, ніж напередодні; ефект найчастіше виявляється у літніх пацієнтів. Внаслідок значного скорочення дилататора зіниці під впливом фенілефрину через 30-45 хв після інстиляції у волозі передньої камери ока можуть виявлятися частинки пігменту з листкового пігментного райдужної оболонки. Завис в камерній волозі необхідно диференціювати з проявами переднього увеїту або попаданням формених елементів крові у вологу передньої камери. Системні Контактний дерматит. З боку ССС: прискорене серцебиття, тахікардія, серцева аритмія, підвищення артеріального тиску, шлуночкова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії. У поодиноких випадках після місцевого використання 10% розчину фенілефрину можливий розвиток інфаркту міокарда, судинного колапсу та внутрішньочерепного крововиливу.Взаємодія з лікарськими засобамиМідріатичний ефект фенілефрину посилюється при місцевому застосуванні атропіну. Застосування 2,5 або 10% розчину з інгібіторами МАО, а також протягом 21 дня після їх відміни має здійснюватися з обережністю, т.к. у цьому випадку можливе неконтрольоване підвищення артеріального тиску. Використання 10% розчину Іріфрину® у поєднанні із системним застосуванням бета-адреноблокаторів може призвести до гострої артеріальної гіпертензії. Застосування разом із симпатоміметиками може збільшувати кардіоваскулярні ефекти фенілефрину.Спосіб застосування та дозиМісцево. При проведенні офтальмоскопії застосовуються одноразові інстиляції 2,5% розчину. Як правило, для створення мідріазу достатньо введення 1 краплі 2,5% Іріфрину в кон'юнктивальний мішок. Максимальний мідріаз досягається через 15-30 хв і зберігається на достатньому рівні протягом 1-3 годин. У разі необхідності підтримання мідріазу протягом тривалого часу через 1 годину можлива повторна інстиляція. У дорослих та дітей старше 12 років при недостатньому розширенні зіниці, а також у хворих з ригідною райдужкою (виражена пігментація) для діагностичного розширення зіниці можливе використання 10% розчину у тому ж дозуванні. При проведенні діагностичних процедур одноразова інстиляція 2,5% розчину використовується: як провокаційний тест у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери та підозрою на закритокутову глаукому. Якщо різниця між значеннями внутрішньоочного тиску до закапування та після розширення зіниці становить від 3 до 5 мм рт. ст., провокаційний тест вважається позитивним; для диференціальної діагностики типу ін'єкції очного яблука: якщо за 5 хв після закапування відзначається звуження судин очного яблука, ін'єкція класифікується як поверхнева; за збереження почервоніння очі необхідно ретельно обстежити пацієнта наявність іридоцикліту чи склерита, т.к. це свідчить про розширення судин, що глибше лежать. При іридоциклітах 2,5 або 10% розчин використовується для запобігання розвитку і розриву задніх синехій, що вже утворилися; для зниження ексудації у передню камеру ока. З цією метою одна крапля препарату закопується в кон'юнктивальний мішок хворого ока (око) 2-3 рази на день. При глаукомоциклітичних кризах вазоконстрикторний ефект фенілефрину має гіпотензивну дію, яка більш виражена при застосуванні 10% розчину. Для усунення глаукомоциклітичних кризів 10% Ірифрин® закопується 2-3 рази на день. При підготовці пацієнтів до хірургічних втручань за 30-60 хв до операції для досягнення мідріазу проводиться одноразова інстиляція 10% розчину. Після розтину оболонок очного яблука повторне закапування препарату не допускається. 10% розчин не застосовується для іригації, просочування тампонів при оперативному втручанні та субкон'юнктивального введення.ПередозуванняСимптоми: можливий прояв системної дії фенілефрину. Лікування: призначення альфа-адреноблокуючих засобів, наприклад, від 5 до 10 мг фентоламіну внутрішньовенно, при необхідності можна повторити ін'єкцію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеревищення рекомендованої дози 2,5% розчину у пацієнтів з травмами, захворюваннями ока або його придатків у післяопераційному періоді або зі зниженою сльозопродукцією (анестезія) може призводити до збільшення абсорбції фенілефрину та розвитку системних побічних ефектів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему