Эналаприл 5мг 20 шт таблетки
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таб.
-
Дозировка:5 мг
-
Фасовка:N20
Ангиотензин превращающего фермента ингибитор.
Эналаприл 5мг 20 шт таблетки инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
активна речовина: еналаприлу малеат – 5 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 73.00 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 30,00 мг, тальк – 3,00 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1,00 мг, магнію стеарат – 1.0 мг.По 10 в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
Опис лікарської форми
Таблетки круглої, двоопуклої форми від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група
Ангіотензин перетворюючого ферменту інгібітор.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо всмоктується близько 60% еналаприлу. Прийом їжі не впливає на всмоктування.
Після всмоктування еналаприл швидко гідролізується з утворенням активного метаболіту еналаприлату, який є активнішим інгібітором ЛІФ, ніж еналаприл. Зв'язок еналаприлату з білками плазми 50-60%. Максимальна концентрація еналаприлату у сироватці крові спостерігається через 3-4 год, еналаприлу – через 1 год. Стабільні концентрації у сироватці крові – через 4 дні.
Ступінь абсорбції та гідролізу еналаприлу однакові для різних доз у межах рекомендованого терапевтичного діапазону.
Еналаприлат легко проникає через гістогематичні бар'єри. виключаючи гематоенцефалічний бар'єр, невелика кількість проникає через плаценту та у грудне молоко.
Виведення еналаприлату здійснюється переважно нирками – 60 % (20 % – у вигляді еналаприлу та 40 % – у вигляді еналаприлату), через кишечник – 33 % (6 % – у вигляді еналаприлу та 27 % – у вигляді еналаприлату). Основними метаболітами, що визначаються у сечі, є еналаприлат, що становить приблизно 40 % від прийнятої дози, та незмінний еналаприл. Даних щодо інших метаболітів еналаприлу немає. Профіль концентрації еналаприлату в плазмі має тривалу кінцеву фазу, обумовлену, мабуть, його зв'язуванням з АГ1Ф. Період напіввиведення еналаприлату близько 11 год. Видаляється при гемодіалізі (швидкість 62 мл/хв) та перитонеальному діалізі.
Фармакодинаміка
Еналаприл - гіпотензивний засіб, механізм дії якого пов'язаний з пригніченням активності агіотензиперетворюючого ферменту (АПФ), що призводить до зменшення утворення ангіотензину II. В результаті гідролізу еналаприлу утворюється еналаірилат, який інгібує АПФ. Механізм дії пов'язаний із зменшенням утворення ангіотензину ІІ з ангіотензину І, зниження концентрації якого веде до прямого зменшення секреції альдостерону. При цьому знижується загальний периферичний судинний опір, систолічний та діастолічний артеріальний тиск (АТ), пост- та переднавантаження на міокард. Еналаприл розширює переважно артерії, ніж вени, причому не відзначається рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез простагландинів.Антигіпертензивний ефект більш виражений при високій активності реніну, ніж при нормальній або зниженій його активності. Зниження АТ у терапевтичних межах не впливає на мозковий кровообіг. Кровоток у судинах мозку підтримується на достатньому рівні та па фойє зниженого АТ. Підсилює коронарний та нирковий кровообіг.
При тривалому застосуванні еналаприл зменшує гіпертрофію лівого шлуночка міокарда та міоцитів стінок артерій резистивного типу, запобігає прогресу хронічної серцевої недостатності (ХСН), уповільнює розвиток дидатації лівого шлуночка, покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Має деякий діуретичний ефект. Зменшує всередині клубочкову гіпертензію, уповільнюючи розвиток гломерулосклерозу та ризик виникнення хронічної ниркової недостатності (ХГ1П).
При тривалому застосуванні у пацієнтів зі зниженою швидкістю клубочкової фільтрації зменшує симптоматику затримки рідини та натрію в організмі, а також позитивно впливає на співвідношення фракцій ліпопротеїнів. Крім того, застосування еналаприлу характеризується відсутністю впливу або позитивною дією на концентрацію загального холестерину.
Час настання антигіпертензивного ефекту при прийомі внутрішньо - 1 година, досягає максимуму через 4-6 годин і зберігається до 24 годин. У деяких пацієнтів для досягнення оптимального АТ необхідна терапія протягом декількох тижнів. При ХСН помітний клінічний ефект спостерігається при тривалому лікуванні – 6 місяців та більше. Тривалість терапевтичної дії має дозозалежний характер.
Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія (у тому числі реноваскулярна гіпертензія).
Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).
Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів із безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка (у складі комбінованої терапії).
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до еналаприлу, інших компонентів препарату або інших інгібіторів АПФ. ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний із попереднім застосуванням інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років; одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірним або тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатину (КК) менше 60 мл/хв).
З обережністю:
Аортальний та/або мітральний стеноз (з порушеннями показників гемодинаміки); гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП); цереброваскулярні захворювання (у т.ч. недостатність мозкового кровообігу); ішемічна хвороба серця (ІХС); аутоімунні системні захворювання сполучної тканини (у тому числі, склеродермія, системний червоний вовчак); пригнічення кістковомозкового кровотворення; стан після трансплантації нирки; ниркова недостатність (КК менше 80 мл/хв), печінкова недостатність; обтяжений алергологічний анамнез або ангіоневротичний набряк в анамнезі; застосування у пацієнтів негроїдної раси; при проведенні процедури аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) з використанням декстран сульфату; у пацієнтів, які перебувають на діалізі із застосуванням високопроточних мембран (таких як AN69);у пацієнтів після великих хірургічних втручань або під час проведення загальної анестезії; реноваскулярна гіпертензія; під час проведення десенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих; пацієнти, які дотримуються дієти з обмеженням споживання кухонної солі або перебувають на гемодіалізі; гіперкаліємія; стани, що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (ОЦК), у т.ч. діарея, блювання; літній вік (старше 65 років), первинний альдостеронізм, цукровий діабет, одночасне застосування з імунодепресантами та салурстиками.що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (ОЦК), у т.ч. діарея, блювання; літній вік (старше 65 років), первинний альдостеронізм, цукровий діабет, одночасне застосування з імунодепресантами та салурстиками.що супроводжуються зниженням обсягу циркулюючої крові (ОЦК), у т.ч. діарея, блювання; літній вік (старше 65 років), первинний альдостеронізм, цукровий діабет, одночасне застосування з імунодепресантами та салурстиками.
Вагітність та лактація
Застосування препарату Еналапріл при вагітності не рекомендується. При настанні вагітності прийом препарату Еналаприл слід негайно припинити.
Інгібітори АПФ можуть викликати захворювання або загибель плода або новонародженого при застосуванні у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Застосування інгібітору АПФ під час цього періоду супроводжувалося негативним впливом на плід та новонародженого, включаючи розвиток артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності, гіперкаліємії та/або гіпоплазії кісток черепа у новонародженого. Можливий розвиток олігогідрамніону, мабуть, внаслідок зниження функції нирок плода. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації кісток черепа, включаючи його лицьову частину, гіпоплазію легень. При застосуванні Еналаприлу необхідно інформувати пацієнтку щодо потенційного ризику для плода.
Новонароджені, чиї матері приймали препарат Еналаприл, повинні ретельно спостерігатися щодо виявлення артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії. Еналаприл, який проникає через плаценту може бути частково видалений з кровообігу новонародженого за допомогою перитонеального діалізу; теоретично він може бути видалений шляхом обмінного переливання крові.
Також повідомлялося про недоношеність, затримку внутрішньоутробного розвитку плода та незаращепія артеріальної (Боталлова) протоки, проте незрозуміло, чи ці випадки були пов'язані з дією інгібітора АПФ. У окремих випадках, коли застосування інгібітору АПФ під час вагітності вважається необхідним, слід проводити періодичні ультразвукові обстеження з метою оцінки індексу амніотичної рідини. У разі виявлення в ході ультразвукового обстеження олігогідрамніону необхідно припинити прийом препарату, якщо його прийом не вважається життєво необхідним для матері. Проте і пацієнтка, і лікар повинні знати, що олігогідрамніон розвивається при необоротному пошкодженні плода. Якщо інгібітори АПФ застосовуються під час вагітності та спостерігається розвиток олігогідрамніону.то залежно від тижня вагітності для оцінки функціонального стану плода може бути необхідним проведення стресового тесту, нестресового тесту або визначення біофізичного профілю плода.
Еналаприл та еналаприлат у слідових концентраціях виділяються з грудним молоком.
При необхідності застосування препарату Еналаприл у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Побічна дія
Побічні ефекти класифіковані за рекомендацією ВООЗ відповідно до частоти їх виникнення: дуже часто – не менше К) %; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1 %, але менше 1 %; рідко – не менше 0.01%, але менше 0.1%; дуже рідко – менше 0.01%, включаючи окремі повідомлення.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: нечасто – анемія (у тому числі апластична та гемолітична); рідко – нейтропення, зниження гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопеія, агранулоцитоз, пригнічення кістковомозкового кровотворення, панцитопенія, лімфаденопатія, аутоімунні захворювання.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіпоглікемія.
З боку центральної нервової системи: дуже часто – запаморочення; часто – головний біль, депресія; нечасто – сплутаність свідомості, безсоння, підвищена збудливість, парестезія, вертиго; рідко – незвичайні сновидіння, порушення сну.
З боку органів чуття: нечасто - шум у вухах; рідко – нечіткість зору.
З боку серцево-судинної системи: часто - виражене зниження артеріального тиску, непритомність, біль у грудній клітці, порушення ритму серця, стенокардія, тахікардія; нечасто – відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу (можливо, зумовлені різким зниженням артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику); рідко – синдром Рейно.
З боку дихальної системи: дуже часто – кашель, часто – задишка, нечасто – ринорея, біль у горлі та захриплість, бронхоспазм/бронхіальна астма, рідко – інфільтрати у легенях, риніт, алергічний альвеоліт/еозинофільна пневмонія.
З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто – діарея, біль у животі, зміна смаку; нечасто – кишкова непрохідність, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, сухість слизової оболонки порожнини рота, виразка; рідко – стоматит/афтозні виразки, глосит; дуже рідко – інтестинальний ангіоневротичний набряк.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – печінкова недостатність, гепатит (гепатоцелюлярний або холестатичний), включаючи печінковий некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - реакції підвищеної чутливості/ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових складок та/або гортані, висипання на шкірі; нечасто - підвищене потовиділення, свербіж шкіри, кропив'янка, алопеція; рідко – мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, пухирчатка, еритродермія.
Повідомлялося про симптомокомплекс, який може супроводжуватися деякими та/або всіма з перелічених симптомів: лихоманка, загрожує, васкуліт, міалгія/міозит. артралгія/артрит, підвищений титр антинуклеарних антитіл, підвищення швидкості осідання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз. Можуть мати місце шкірні висипи, фотосеїсибілізація або інші шкірні прояви.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – порушення функції нічок, гостра ниркова недостатність, протеїнурія; рідко – олігурія.
З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – імпотенція: рідко – гінекомастія.
Лабораторні показники: часто – гіперкаліємія, підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; нечасто – гіпонатріємія, гіперурикемія; рідко – підвищення активності "печінкових" ферментів, гіпербілірубінемія.
Інші: дуже часто – астенія; часто - підвищена стомлюваність; нечасто – м'язові судоми, припливи крові до обличчя, загальне нездужання, лихоманка.
У поодиноких випадках при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ (включаючи еналаприл) та внутрішньовенного (в/в) введення препаратів золота (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплскс, що включає почервоніння шкіри обличчя, нудоту, блювання та артсріальну гіпотензню.
При застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про поодинокі випадки розвитку синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
Небажані явища, що спостерігалися в період постмаркетингового застосування еналаприлу (причинно-наслідковий зв'язок не встановлений): інфекція сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, зупинка серця, фібриляція передсердь, оперізуючий герпес, мелена , гемолітична анемія, включаючи випадки гемолізу у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогеіази
Взаємодія з лікарськими засобами
Калійзберігаючі діуретики та препарати калію. Одночасне застосування еналаприлу та калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, тріамтереп, амілорид), препаратів калію або замінників калій, що містять вміст харчової солі, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарин) калію у плазмі крові. При необхідності застосування еналаприлу з переліченими вище препаратами слід проводити регулярний контроль вмісту калію у плазмі.
Діуретики (тіазидні та "петлеві"). Застосування діуретиків у високих дозах може призводити до гіповолемії (за рахунок зменшення ОЦК), а додавання до терапії еналаприлу – до вираженого зниження артеріального тиску. Надмірна антигіпертензивна дія еналаприлу може бути зменшена або за допомогою відміни діуретика, або за рахунок збільшення ОЦК або вживання кухонної солі, а також за умови зниження дози еналаприлу.
Інші гіпотензивні засоби. Одночасне застосування еналаприлу та бета-адреноблокаторів, альфа-адреноблокаторів, ганглнеблокуючих засобів, метилдонів, нітрогліцерину та інших нітратів або блокаторів "повільних" кальцієвих каналів може додатково знижувати АТ.
Літій. При одночасному застосуванні еналаприлу з препаратами літію – уповільнення виведення літію (посилення кардіотоксичної та нейротоксичної дії літію). При необхідності застосування цієї комбінації слід регулярно проводити контроль концентрації літію у плазмі крові.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики), препарати для загальної анестезії посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
Нестероїдні протизапальні препарати. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (зокрема селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)) може послаблювати антигіпертензивний ефект гіпотензивних препаратів. Таким чином, антигіпертензивний ефект антагоністів рецензорів ангіотензину II або інгібіторів АПФ може бути ослаблений нестероїдними протизапальними засобами, включаючи інгібітори ЦОГ-2.
НПЗЗ та інгібітори АПФ мають адитивний ефект щодо підвищення вмісту калію у сироватці крові, що може призвести до погіршення функції нирок, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Цей ефект оборотний. При одночасному застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок слід бути обережними.
Препарати золота. При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ та препаратів золота (натрію ауротіомалат) внутрішньовенно описаний симптомокомплскс, що включає гіперемію шкіри обличчя, нудоту, блювоту та артеріальну гіпотензію.
Симпатоміметики можуть зменшувати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Гіпоглікемічні засоби для внутрішнього прийому та інсулін. Епідеміологічні дослідження дають підстави припускати, що одночасне застосування інгібіторів АПФ та гіпоглікемічних засобів може призводити до гіпоглікемії. Найчастіше гіпоглікемія розвивається у перші тижні терапії у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Тривалі та контрольовані клінічні дослідження еналаприлу не підтверджують ці дані та не обмежують застосування еналаприлу у пацієнтів з цукровим діабетом. Тим не менш, такі пацієнти повинні бути під регулярним медичним наглядом.
Етанол може посилювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Ацетилсаліцилова кислота, тромболітики та бета-адреіобяокатори. Еналаприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліцилової кислотою (як антиагрегантний засіб), тромболітиками і бета-адреноблокаторами.
Алопуринол, цитостатики та імунодепресанти. Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може підвищити ризик розвитку лейкопенії.
Циклоспорин. Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може підвищити ризик гіперкаліємії.
Антациди можуть зменшувати біодоступність інгібіторів АПФ.
Еналаприл послаблює дію лікарських засобів, що містять теофілін.
Не спостерігалося клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії з гідрохлортіазидом, фуросемідом, дигоксином, тимололом, метилдопою, варфарином. іїдометацином, суліндаком та циметидином.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) із застосуванням антагоністів рецепторів ангіотензину II, інгібіторів АПФ або аліскірену (прямий інгібітор реніну) асоційована з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії проти монотерапією. Необхідний регулярний контроль АТ, функції нирок та вмісту електролітів у крові у пацієнтів, які приймають Еналаприл та інші лікарські засоби, що впливають на РААС.
Спосіб застосування та дози
Всередину запиваючи невеликою кількістю рідини. Пігулки можна приймати до. під час або після їжі, регулярно і в один і той же час доби.
Якщо прийом Еналаприлу пропущений, слід прийняти пропущену дозу. Якщо до застосування наступної за схемою дози залишається кілька годин, пропущену дозу препарату Еналаприл не слід приймати. Дозу ніколи не слід подвоювати.
У разі, якщо необхідно прийняти препарат у дозуванні 2.5 мг, можливе застосування еналаприлу у таблетках по 2,5 мг або /г таблетки дозуванням 5 мг (з ризиком – за наявності).
Артеріальна гіпертензія початкова доза становить від 5 до 20 мг 1 раз на добу, залежно від тяжкості артеріальної гіпертензії.
Після прийому початкової дози пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом протягом 2 годин та додатково 1 год, доки не стабілізується АТ. За відсутності терапевтичного ефекту дозу препарату Еналаприл збільшують через 1-2 тижні на 5 мг на добу.
При артеріальній гіпертензії легкого ступеня рекомендується доза, що підтримує 5-10 мг 1 раз на добу, при артеріальній гіпертензії помірного ступеня тяжкості - 10-20 мг 1 раз на добу. При більш вираженій артеріальній гіпертензії підтримуюча доза, що рекомендується, становить 20 мг 1 раз на добу.
При необхідності та достатньо хорошій переносимості дозу препарату Еналаприл можна збільшити до 40 мг на добу. Максимальна добова доза – 40 мг на добу.
При реноваскулярній гіпертензії початкова доза становить 2,5-5 мг на добу. Після прийому початкової дози пацієнти повинні бути йод спостереженням лікаря. Максимальна добова доза – 20 мг на добу.
Пацієнтам, які приймають діуретики, необхідно за 2-3 дні до початку застосування Еналаприлу відмінити діуретичну терапію. Початкова доза для пацієнтів, які не змогли перервати терапію діуретиками до початку лікування Еналаприлом, становить 2,5 мг 1 раз на добу.
При гіпонатріємії (зміст натрію у сироватці крові менше 130 ммоль/л) або концентрації креатиніну у сироватці крові більше 0.14 ммоль/л початкова доза – 2.5 мг 1 раз на добу.
Хронічна серцева недостатність та профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка (у складі комбінованої терапії).
Початкова доза становить 2,5 мг на добу одноразово. Лікування починають під наглядом лікаря. Дозу поступово збільшують зазвичай на 2,5-5 мг на добу через кожні 3-4 дні до підтримуючої дози - 20 мг на добу.
Добір дози проводиться протягом 2-4 тижнів.
Тиждень 1 - 1-3 день: 2,5 мг на добу в один прийом; 4-7 день: 5 мг на добу на два прийоми. Тиждень 2 - 10 мг на добу в один або два прийоми. Тиждень 3 і 4 - 20 мг на добу в один або два прийоми.Максимальна добова доза -40 мг/сут однократно або 2 прийоми.
Кліренс креатиніну менше 80 мл/хв, але більше 30 мл/хв. - Початкова доза 5-10 мг/добу. Кліренс креатиніну не більше 30 мл/хв, але більше К) мл/хв – Початкова доза 2,5-5 мг/добу. Кліренс креатиніну не більше 10 мл/хв. - Початкова доза 2,5 мг/добу (у дні діалізу).Передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, аж до розвитку колапсу, інфаркту міокарда, гострого порушення мозкового кровообігу або тромбоемболічних ускладнень, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, голова кашель, ступор. Концентрація еналаприлату в плазмі крові в 100-200 разів вище, ніж після застосування терапевтичних доз спостерігалася після прийому внутрішньо відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу.
Лікування: пацієнта переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям. У легких випадках показані промивання шлунка та прийом внутрішньо активованого вугілля, у більш серйозних випадках - заходи, спрямовані на нормалізацію АТ: внутрішньовенне введення 0,9 % розчину натрію хлориду, плазмозамінників, при необхідності внутрішньовенне введення катехоламінів, гемодіаліз (швидкість виведення еналаприлату – 62 мл/хв). Пацієнтам з брадикардією, стійкою до терапії, показано постановку водія ритму.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Питання застосування подвійної блокади РААС (наприклад, шляхом одночасного застосування інгібітору АПФ з антагоністом рецепторів до ангіотензину II) необхідно вирішувати в кожному випадку індивідуально при ретельному контролі функції нирок. Необхідно бути обережними у пацієнтів зі зниженим ОЦК (у тому числі при одночасному застосуванні з діуретиками, в умовах обмеження споживання кухонної солі, при гемодіалізі, діареї, блюванні), у яких раптове та виражене зниження артеріального тиску може розвинутись у відповідь на застосування інгібітору АПФ. У пацієнтів з ХСН легкого ступеня, хронічною нирковою недостатністю або без неї, симптоматична артеріальна гіпотензія зазвичай не спостерігається. Розвиток артеріальної гіпотензії найбільш ймовірний у пацієнтів з тяжким ступенем ХСН внаслідок застосування високих доз діуретиків, гіпонатріємії або функціональної ниркової недостатності.У цих пацієнтів лікування слід розпочинати під наглядом лікаря аж до оптимальної корекції дози препарату Еналаприл та/або діуретика. Аналогічна тактика може застосовуватися до пацієнтів з ІХС та цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу. У разі розвитку вираженої артеріальної гіпертензії пацієнта необхідно укласти в горизонтальне положення і при необхідності має бути розпочато внутрішньовенну інфузію 0.9 % розчину натрію хлориду. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для продовження лікування препаратом.у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу. У разі розвитку вираженої артеріальної гіпертензії пацієнта необхідно укласти в горизонтальне положення і при необхідності має бути розпочато внутрішньовенну інфузію 0.9 % розчину натрію хлориду. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для продовження лікування препаратом.у яких надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу. У разі розвитку вираженої артеріальної гіпертензії пацієнта необхідно укласти в горизонтальне положення і при необхідності має бути розпочато внутрішньовенну інфузію 0.9 % розчину натрію хлориду. Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для продовження лікування препаратом.
Еналаприл після стабілізації АТ та поповнення ОЦК.
У деяких пацієнтів з ХСН із нормальним або низьким артеріальним тиском при застосуванні препарату Еналаприл може статися додаткове зниження артеріального тиску. Зазвичай це не є причиною скасування препарату. 13 у разі розвитку артеріальної гіпотензії необхідно знизити дозу та/або відмінити діуретик та/або еналаприл.
Як і всі вазодилататори, інгібітори АПФ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіпертрофією лівого шлуночка та клапанною обструкцією та утримуватися від застосування у випадках кардіогенного шоку та гемодинамічно значущої обструкції. У разі порушення функції нирок (КК менше 80 мл/хв) необхідний ретельний моніторинг вмісту калію та креатиніну у сироватці крові. У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути необхідність зниження дози та/або частоти прийому препарату. У деяких пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки спостерігається підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові. Зміни зазвичай оборотні та повертаються до норми після припинення лікування.
У деяких пацієнтів, у яких не було виявлено захворювання нирок до початку лікування, спостерігалося незначне та скороминуще збільшення концентрації сечовини та креатиніну в сироватці крові, коли еналаприл застосовувався одночасно з діуретиками. У таких випадках може знадобитися зниження дози та/або відміна еналаїрилу та/або діуретика.
У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, які приймають інгібітори АПФ. існує підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності. На зниження функції нирок можуть вказувати лише помірні зміни концентрації креатиніну у плазмі крові. У таких пацієнтів лікування слід розпочинати з малих доз під наглядом лікаря, поступово підбираючи індивідуальну дозу та контролюючи концентрацію креатиніну у сироватці крові.
Досвід застосування еналаприлу у пацієнтів, які перенесли нещодавно трнсплантацію нирки, відсутній. Тому застосування таких пацієнтів даного препарату не рекомендується.
Застосування препарату Еналаприл у пацієнтів із печінковою недостатністю зазвичай не потребує корекції дози. Рідко прийом інгібітору АПФ асоціюється з синдромом, що починається з розвитку холестатичної жовтяниці, аж до розвитку фульмінантного некрозу печінки. У разі появи симптомів жовтяниці або підвищення активності ферментів печінки у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід припинити терапію препаратом та провести відповідне обстеження. У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ, були відмічені випадки розвитку нейтропеії/агранулоцитозу, тромбоцигопенії та анемії. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та відсутністю інших ускладнень нейгропенія розвивається рідко. Препарат Еналаприл необхідно з дуже великою обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини (у тому числі системним червоним вовчаком, склеродермією),одночасно одержують імуносупресивну терапію, алопуринол або прокаїнамід, а також із поєднанням цих факторів, особливо при існуючих порушеннях функції нирок. У таких пацієнтів можуть розвинутись важкі інфекції, що не піддаються інтенсивній терапії антибіотиками. Якщо ж пацієнти приймають препарат Еналаприл, то рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнт має бути попереджений у тому, що у разі появи будь-яких ознак інфекції необхідно звернутися до лікаря.то рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнт має бути попереджений у тому, що у разі появи будь-яких ознак інфекції необхідно звернутися до лікаря.то рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнт має бути попереджений у тому, що у разі появи будь-яких ознак інфекції необхідно звернутися до лікаря.
При застосуванні інгібіторів АПФ, у тому числі еналаприлу, повідомлялося про ангіоневротичний набряк особи, кінцівок, язика, голосових зв'язок та/або гортані. Це може статися будь-коли в процесі лікування. У таких випадках лікування препаратом Еналаприл має бути негайно припинено, а пацієнт повинен бути під наглядом лікаря до повного зникнення відповідних симптомів. Навіть у випадках, коли виникає лише утруднення ковтання без утруднення дихання, пацієнтам може знадобитися тривале медичне спостереження, т.к. терапії антигістамінними препаратами та глюкокортикостероїдами може виявитися недостатньо. Ангіоневротичний набряк, пов'язаний з набряком гортані та язика, у дуже поодиноких випадках може мати летальний кінець. У пацієнтів з набряком язика,голосових зв'язок або гортані може розвинутись обструкція дихальних шляхів, особливо у пацієнтів, які мають в анамнезі хірургічні втручання на органах дихання. У випадках обструкції дихальних шляхів необхідно у найкоротші терміни провести відповідну терапію, що включає підшкірне введення епінефрину (0,3-0,5 мл розчину епінефрину (адреналіну) у співвідношенні 1:1000) та/або здійснити необхідні заходи для забезпечення провідності дихальних шляхів ( інтубація або трахеостомія).1000) та/або здійснити необхідні заходи для забезпечення провідності дихальних шляхів (інтубація або трахеостомія).1000) та/або здійснити необхідні заходи для забезпечення провідності дихальних шляхів (інтубація або трахеостомія).
Серед пацієнтів негроїдної раси, які отримують терапію інгібітором АПФ, частота виникнення ангіоневротичного набряку вища, ніж серед інших рас. Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі, не пов'язаним із застосуванням інгібіторів АПФ, мають підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку при прийомі будь-якого інгібітора АПФ.
Є повідомлення про розвиток загрозливих для життя анафілактичних реакцій у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ. при проведенні процедури десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих. Подібних реакцій можна уникнути, якщо на початок десенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібіторів АПФ. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які отримують імунотерапію бджолиною отрутою.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ під час аферезу ЛПНГ з декстрину сульфатом, спостерігалися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Якщо застосовується ЛПНГ-афсрез, інгібітори АІФ слід тимчасово замінити іншими лікарськими засобами для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Анафілактоїдні реакції були зареєстровані у пацієнтів, які перебували на гемодіалізі з використанням високопроточних поліакрилонітрилових мембран (AN69). У цих випадках рекомендується використовувати мембрану іншого типу для діалізу або застосовувати гіпотензивний препарат іншої фармакотерапевтичної групи.
При застосуванні препарату Еналаприл у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсулін, протягом першого місяця терапії необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові. Повідомлялося про виникнення кашлю під час застосування інгібіторів АПФ. Зазвичай кашель має непродуктивний постійний характер та припиняється після відміни інгібіторів АПФ. При диференціальному діагнозі кашлю треба враховувати і кашель, спричинений застосуванням інгібіторів АПФ.
У пацієнтів, які перенесли хірургічні втручання, або при проведенні загальної анестезії із застосуванням засобів, що викликають гіпотензію, інгібітори АПФ можуть блокувати утворення ангіотензину II у відповідь на компенсаторне вивільнення реніну. Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічні процедури) необхідно попередити хірурга-анестезіолога про застосування препарату Еналаприл.
Гіперкаліємія може розвинутись на фоні терапії інгібіторами АПФ, у тому числі еналаприлом. Чинниками ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, | літній вік (старше 65 років), цукровий діабет, деякі супутні стани (зниження ОЦК. гостра серцева недостатність у стадії декомпенсації, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, тріамтерен, амілорид), калійвмісних замінників харчової солі та застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі (наприклад, гепарин). Застосування препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків або замінників харчової солі, що містять калій, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може призвести до значного збільшення вмісту калію в плазмі крові.Гіперкаліємія може призвести до серйозних порушень ритму серця, іноді зі смертю. Одночасне застосування препарату Еналаїрил з будь-яким із перелічених вище препаратів необхідно проводити з обережністю та має супроводжуватися регулярним контролем вмісту калію у плазмі крові. Одночасне застосування препаратів літію та препарату Еналаприл зазвичай не рекомендується.
Препарат Еналаприл, як і інші інгібітори АПФ, має менш виражену антигіпертепзивну дію у пацієнтів негроїдної раси порівняно з іншими расами. можливо, через низьку активність реніну у пацієнтів з артеріальною гіпертензією у цій популяції.
Раптове припинення прийому еналаприлу не призводить до розвитку синдрому "скасування".
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
При застосуванні препарату Еналаприл необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з можливістю розвитку запаморочення та сонливості.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Эналаприл 5мг 20 шт таблетки компания Изварино Фарма ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Эналаприл 5мг 20 шт таблетки онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Эналаприл 5мг 20 шт таблетки в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Необходима быстрая доставка Эналаприл 5мг 20 шт таблетки? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Берлиприл 5 5мг 30 шт. таблетки, Энам 5мг 20 шт. таблетки, Эналаприл реневал 20мг 28 шт. таблетки, Эналаприл-фпо 5мг 20 шт. таблетки, Берлиприл 10 10мг 30 шт. таблетки.
