Дюфалак 667мг/мл 1000мл сироп

Дозування: 667 мг/мл Фасування: N1 Форма випуску: сироп Упакування: фл. Виробник: Л. Молтені та К.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковка100 мл препарату містить: активну речовину: лактулоза (у перерахунку на активну речовину) – 66,7 г; лимонна кислота 0,05 г, вода очищена до 100 мл. Упаковка: Сироп 667 мг/мл – по 500 мл у флакони пластмасові. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора в'язка рідина від безбарвної до жовтого з коричневим відтінком кольору.ХарактеристикаПроносний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція - низька (виведення нирками - 3%). Не всмоктуючи, доходить до товстого відділу кишківника, де розщеплюється кишковою флорою. Цілком метаболізується при дозах 40 - 75 мл; при більш високих дозуваннях частково виводиться через кишечник у незміненому вигляді.ФармакодинамікаЧинить гіперосмотичну проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та солей кальцію, сприяє виведенню іонів амонію. Лактулоза розщеплюється кишковою флорою товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження рН та підвищення осмотичного тиску і, як наслідок, збільшення обсягу кишкового вмісту. Зазначені ефекти стимулюють перистальтику кишечника і впливають на консистенцію випорожнень. Відновлюється фізіологічний ритм спорожнення товстого відділу кишківника. При печінковій енцефалопатії та печінковій (пре)комі ефект обумовлений пригніченням протеолітичних бактерій за допомогою збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій); переходом аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки; спорожненням кишечника внаслідок зниження рН у товстій кишці та осмотичного ефекту; а також зменшенням токсичних речовин, що містять азот, шляхом стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу. Лактулоза як пребіотична речовина посилює ріст корисних бактерій, таких як біфідо- та лактобактерії, що, у свою чергу, сприяє придушенню зростання потенційно патогенних бактерій, таких як Clostridium та Е. coli, та забезпечує більш сприятливий баланс кишкової флори. Має здатність інгібувати ріст і розмноження сальмонел і шигел. Чи не зменшує абсорбцію вітамінів і не викликає звикання. Дія настає через 24-48 годин після прийому (відстроченість обумовлена ​​проходженням препарату через шлунково-кишковий тракт).ІнструкціяПрепарат призначений для прийому внутрішньо, під час або після їди. Лактулоза може бути призначена у вигляді одноразової денної дози або ця доза може бути поділена на два прийоми з використанням мірної склянки. Усі дозування повинні підбиратися індивідуально. У разі призначення прийому однієї дози на день, її необхідно приймати в один і той самий час, наприклад, під час сніданку. При запорах: діти до 1 року: 5 мл на добу; діти віком від 1 до 6 років: 5-10 мл/добу; діти віком від 7 до 14 років: 15 мл/добу; діти старше 14 років і дорослі: у перші три дні по 15-45 мл на добу, потім 10-30 мл на добу. Проносний ефект препарату розвивається протягом перших двох днів прийому. Тривалість лікування від 4 тижнів до 3-4 місяців. При печінковій комі, прекомі, енцефалопатії: Початкова доза становить 30-45 мл 3 рази на добу. Потім дозу підбирають так, щоб м'який стілець був 2-3 рази на добу. Лікування може тривати до 3-х місяців і більше. При печінковій комі, прекомі та печінковій енцефалопатії: внутрішньо по 30-50 мл 3 рази на добу, добова доза може становити 90-190 мл; потім в індивідуально підібраній підтримуючій дозі (забезпечує рН калу 5-5.5) 2-3 рази на добу. У післяопераційному періоді: Дорослим – по 10-30 мл 3 рази на добу, дітям старше 1 року по 5-10 мл 2 – 3 рази на добу, до 1 року по 5 мл 2 – 3 рази на добу. Препарат призначають через 18 - 24 години після операції протягом 3 - 5 годин.Показання до застосуванняЗапор: регулювання фізіологічного ритму спорожнення товстої кишки; Розм'якшення випорожнення в медичних цілях (геморой; післяопераційний період хірургічних втручань на товстій кишці або в області анального отвору); Печінкова енцефалопатія: лікування та профілактика печінкової коми та прекоми,Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; Галактоземія; Непереносимість галактози та/або фруктози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; Кишкова непрохідність; Ректальні кровотечі; Коло-, ілеостома; Підозра на апендицит.Вагітність та лактаціяУ разі потреби лактулозу можна призначати під час вагітності та лактації.Побічна діяПобічні явища носять, як правило, слабовиражений та оборотний характер, і є наслідком перевищення дози. У перші дні прийому лактулози можлива поява метеоризму, який, як правило, зникає через 1 - 2 дні. У разі застосування підвищених доз протягом тривалого часу при лікуванні печінкової енцефалопатії у пацієнта в результаті діареї можуть розвинутися порушення електролітного балансу та, як наслідок, судоми, метеоризм, нудота, головний біль, запаморочення, аритмія, міалгія, підвищена стомлюваність, слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиПри використанні терапевтичних доз лактулози не відзначалося клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами, проте не рекомендується приймати препарат протягом двох годин після прийому іншого лікарського засобу. Антибіотики та антациди знижують ефект Лактулози. Змінює рН - залежне вивільнення кишковорозчинних лікарських засобів.ПередозуванняПри використанні дуже високої дози можливі біль у животі та діарея. У цьому випадку необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату. Велика втрата рідини внаслідок діареї або блювання може вимагати корекції порушення водно-електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі відсутності терапевтичного ефекту протягом двох днів або при відновленні запору після лікування пацієнту рекомендується проконсультуватися з лікарем. Препарат повинен призначатися з обережністю пацієнтам із непереносимістю галактози. Необхідно враховувати, що препарат може містити незначну кількість зв'язаних цукрів (наприклад, лактоза, галактоза, епілактоза). При лікуванні печінкової (пре)коми зазвичай призначають більш високі дози препарату, що має враховуватися щодо пацієнтів із цукровим діабетом. При лікуванні дітей проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках та під наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу спорожнення. Пацієнти з рідкісними вродженими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція, не повинні застосовувати цей лікарський препарат. При тривалому застосуванні препарату (більше 6 місяців) слід регулярно контролювати концентрацію калію, хлору та вуглекислого газу у плазмі крові. При гастрокардіальному синдромі слід збільшувати дози поступово, щоб уникнути метеоризму.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 100мл. активна речовина: лактулоза (у перерахунку на активну речовину) – не менше 44 г; допоміжні речовини: очищена вода до 100 мл. Упаковка: Рідина по 200 мл у полімерних флаконах.Опис лікарської формиПрозора в'язка рідина від безбарвної до жовтого з коричневим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПроносна діяФармакодинамікаЧинить гіперосмотичну проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів та солей кальцію, сприяє виведенню іонів амонію. Лактулоза розщеплюється кишковою флорою товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження рН та підвищення осмотичного тиску і, як наслідок, збільшення обсягу кишкового вмісту. Зазначені ефекти стимулюють перистальтику кишечника і впливають на консистенцію випорожнень. Відновлюється фізіологічний ритм спорожнення товстого відділу кишківника. При печінковій енцефалопатії та печінковій (пре)комі ефект обумовлений пригніченням протеолітичних бактерій за допомогою збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій); переходом аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки; спорожненням кишечника внаслідок зниження рН у товстій кишці та осмотичного ефекту; а також зменшенням токсичних речовин, що містять азот, шляхом стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу.Показання до застосуванняЛактулоза призначена для прийому внутрішньо, під час або після їди. Рекомендується як додаткове джерело лактулози для нормалізації випорожнень та очищення кишечника.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Побічна діяПобічні дії носять, як правило, слабовиражений та оборотний характер, і є наслідком перевищення дози. У перші дні прийому лактулози можлива поява метеоризму, який, як правило, зникає через 1 - 2 дні.Спосіб застосування та дозиДітям від 3 до 7 років – по 5 мл на день під час їжі; дітям від 7 до 14 років – по 10 мл на день під час їжі; дітям від 14 років та дорослим – по 15 мл під час їжі.ПередозуванняПри використанні дуже високої дози можливі біль у животі та діарея. У цьому випадку необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 100 мл: Активна речовина: натрію пикосульфату моногідрат 0,75 г; допоміжні речовини: натрію бензоат 0,20 г; натрію цитрату дигідрат 0,15 г; сорбітол рідкий (некристалізується) 64,37 г; лимонної кислоти моногідрат 0,14 г; вода очищена 49,89 р. По 15 мл або 30 мл у пластмасовий флакон, закупорений пробкою-крапельницею і кришкою, що загвинчується. Флакон з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний до жовтуватого або трохи жовтувато-коричневого кольору, трохи в'язкий розчин.Фармакотерапевтична групаПроносний препарат, що стимулює перистальтику кишечника.ФармакокінетикаВсмоктування та метаболізм Абсорбція препарату незначна, що виключає ентерогепатичну циркуляцію. Після прийому внутрішньо натрію пікосульфат проходить у незміненому вигляді через шлунок та тонку кишку, надходячи у товсту кишку. Препарат практично повністю метаболізується у кишковій стінці та печінці до неактивного глюкуроніду. У дистальному відділі товстої кишки відбувається розщеплення натрію пікосульфату з утворенням активного метаболіту, біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метану. Час розвитку проносного ефекту препарату визначається швидкістю вивільнення активного метаболіту та становить 6-12 год. Взаємозв'язок між проносним ефектом активного метаболіту та його концентрацією у сироватці крові відсутня. Виведення Після прийому внутрішньо препарату в дозі 10 мг близько 10.4% загальної дози виводиться нирками у вигляді глюкуроніду через 48 годин. При застосуванні препарату у вищих дозах виведення нирками зменшується.ФармакодинамікаДіюча речовина - натрію пікосульфат - являє собою проносну тріарилметанову групу. Як місцеве проносне, натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення в товстому кишечнику має стимулюючу дію на слизову оболонку товстого кишечника, збільшуючи перистальтику, сприяє накопиченню води та електролітів у товстому кишечнику. Це призводить до стимуляції акта дефекації, зменшення часу евакуації та розм'якшення випорожнень. Натрію пикосульфат, будучи проносним засобом, що діє на рівні товстої кишки, стимулює природний процес евакуації вмісту з нижніх відділів ШКТ. Тому препарат не впливає на перетравлення або всмоктування калорійної їжі чи незамінних поживних речовин у тонкому кишечнику. У дітей до 4 років не слід застосовувати препарат у формі таблеток, рекомендується призначати препарат у вигляді крапель.Показання до застосуванняЯк проносний засіб у наступних випадках: запор, зумовлений атонією та гіпотонією товстої кишки (у т.ч. у літньому віці, у лежачих хворих, після операцій, після пологів та в період лактації); запор, спричинений прийомом лікарських засобів; для регулювання випорожнення при геморої, проктите, анальних тріщинах (для розм'якшення консистенції калу); захворювання жовчного міхура, синдром подразненої кишки з величезним переважанням запорів; запор, обумовлений дисбактеріозом кишечника, порушення дієти.Протипоказання до застосуваннякишкова непрохідність; обструктивні захворювання кишок; гострі захворювання органів черевної порожнини або сильний біль у животі, які можуть супроводжуватися нудотою, блюванням, підвищенням температури тіла (включаючи апендицит); гострі запальні захворювання кишок; тяжка дегідратація; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція (для таблеток); непереносимість фруктози (для крапель); дитячий вік до 4 років (для пігулок); підвищена чутливість до натрію пікосульфату або до інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПротягом тривалого досвіду застосування препарату небажаних явищ при вагітності не виявлено. Однак через відсутність досліджень, застосування препарату Гутталакс® при вагітності рекомендовано лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Прийом препарату у І триместрі вагітності протипоказаний. У II та III триместрах вагітності прийом препарату можливий лише за призначенням лікаря. Активний метаболіт та його глюкуроніди не виділяються із грудним молоком. Таким чином, препарат можна застосовувати у період грудного вигодовування. Дослідження щодо впливу препарату на фертильність не проводилися. У результаті доклінічних досліджень тератогенних ефектів на репродуктивність виявлено був.Побічна діяЗ боку травної системи: дискомфорт, нудота, блювання, спазми та болі в ділянці живота, діарея. З боку нервової системи: запаморочення та непритомність. Запаморочення і непритомність, що виникають після прийому препарату, мабуть, пов'язані з вазовоюгальною відповіддю (наприклад, напругою при дефекації, спазмами в області живота). З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиДіуретики або кортикостероїди збільшують ризик порушення електролітного балансу (гіпокаліємії) при застосуванні препарату у високих дозах. Порушення електролітного балансу може підвищувати чутливість до серцевих глікозидів. Спільне застосування препарату та антибіотиків може знижувати послаблюючий ефект препарату.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Таблетки необхідно запивати достатньою кількістю рідини. Краплі не обов'язково розчиняти у рідині. Для отримання проносного ефекту в ранковий час слід приймати препарат напередодні на ніч. Дорослим та дітям старше 10 років призначають по 1-2 таб. або 10-20 крапель (5-10 мг)/добу. Дітям віком 4-10 років призначають по 1/2-1 таб. або 5-10 крапель (2.5-5 мг)/сут. У дітей до 4 років не слід застосовувати препарат у формі таблеток, рекомендується призначати препарат у вигляді крапель. Рекомендована доза для дітей віком до 4 років становить 0.25 мг/кг маси тіла/добу. Це відповідає 1 краплі препарату (0.5 мг пікосульфату натрію) на 2 кг маси тіла/добу. Рекомендується розпочинати лікування з меншої дози. Для того щоб досягти регулярного випорожнення, дозу можна підвищувати до максимальної рекомендованої. Не слід перевищувати максимальну добову дозу, що рекомендується.ПередозуванняСимптоми При застосуванні препарату у високих дозах можливі діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми. Крім того, є повідомлення про випадки ішемії мускулатури товстого кишечника, пов'язані з прийомом препарату в дозах, які значно перевищують рекомендовані для звичайного лікування запору. Препарат Гутталакс®, як і інші проносні, при хронічному передозуванні може призвести до хронічної діареї, болю в області живота, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, сечокам'яної хвороби. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними може розвинутись пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м'язова слабкість, пов'язана з гіпокаліємією. Лікування Для зменшення абсорбції препарату після прийому внутрішньо можна викликати блювання або провести промивання шлунка. Може знадобитися заповнення рідини та корекція балансу електролітів, а також призначення спазмолітичних засобів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати щодня без консультації лікаря більше 10 днів. Тривале застосування препарату у високих дозах може призводити до втрати рідини, порушення балансу електролітів, гіпокаліємії. У пацієнтів, які приймали Гутталакс®, спостерігалися запаморочення та непритомність. Аналіз показав, що ці випадки пов'язані з непритомністю при дефекації (або непритомністю, спричиненою напругою при дефекації) або з вазовагальною відповіддю на біль у животі, яка може бути обумовлена ​​запором, і не обов'язково пов'язана з прийомом препарату. В одній таблетці (5 мг) міститься 67.5 мг лактози. У максимальній рекомендованій добовій дозі для лікування дорослих та дітей старше 10 років та для дітей 4-10 років міститься 135.0 мг та 67.5 мг лактози відповідно. В 1 мл крапель міститься 0.45 мг сорбітолу. У максимальній рекомендованій добовій дозі для лікування дорослих та дітей 4-10 років міститься 0.6 г та 0.3 г сорбітолу відповідно. Використання у педіатрії Дітям старше 4 років слід приймати препарат тільки за призначенням лікаря. Препарат у формі крапель не має смакових якостей, тому дітям можна додавати в їжу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Спеціальних клінічних досліджень вплив препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами не проводилося. Незважаючи на це, пацієнтам слід повідомляти, що при застосуванні препарату внаслідок вазовагальної реакції (тобто під час спазму кишечника) можуть виникати запаморочення та/або непритомність. У разі спазму кишечника пацієнтам слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, зокрема. керування автотранспортом або управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему