Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – ампула А: діюча речовина: глюкозаміну сульфату натрію хлорид (у перерахунку на суху речовину) - 502,5 мг (містить глюкозаміну сульфат - 400 мг, натрію хлорид - 102,5 мг); допоміжні речовини: лідокаїну гідрохлорид 10,0 мг, натрію дисульфіт – 2,0 мг, хлористоводнева кислота концентрована – до pH 2,0-3,0, вода для ін'єкцій – до 2 мл. По 2 мл у ампули світлозахисного скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою. На ампули додатково наносять одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквено-цифрового кодування. По 5 ампул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або плівки полімерної, або без фольги і плівки. Розчин - ампула В (розчинник): діетаноламін – 24,0 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 1 мл у ампули безбарвного скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою. На ампули додатково наносять одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквено-цифрового кодування. По 5 ампул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або плівки полімерної, або без фольги і плівки. 1 контурна коміркова упаковка з ампулами А і 1 контурна коміркова упаковка з ампулами У разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиАмпула А – безбарвна або світло-жовта прозора рідина. Ампула Б (розчинник) – безбарвна прозора рідина. Розчин: Ампула А + Ампула Б (розчинник) – безбарвна або світло-жовта прозора рідина без завислих частинок.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення глюкозаміну сульфат швидко проходить через біологічні бар'єри та проникає у тканини, переважно суглобового хряща. Період напіввиведення Т1/2 – близько 60 год, виводиться переважно нирками.ФармакодинамікаПрепарат має стимулюючу регенерацію хрящової тканини, анаболічну, антикатаболічну, хондропротективну, протизапальну, аналгетичну дії. Глюкозаміну сульфат, активний компонент препарату СУСТАГАРД® АРТРО, є сіль натурального аміномоносахаридного глюкозаміну, який фізіологічно міститься в організмі. Глюкозамін стимулює синтез хондроцитами протеогліканів (глюкозаміногліканів та гіалуронової кислоти) синовіальної рідини; інгібує ферменти (колагеназу, фосфоліпазу А2 та ін), що викликають деструкцію хрящової тканини; перешкоджає утворенню супероксидних радикалів, пригнічує активність лізосомальних ферментів; ініціює процес фіксації сірки у синтезі хондроїтинсерної кислоти та сприяє нормальному відкладенню кальцію в кістковій тканині; перешкоджає шкідливій дії кортикостероїдів на хондроцити та порушення синтезу глікозаміногліканів, індукованому нестероїдними протизапальними препаратами. Сульфогрупи також беруть участь у синтезі глікозаміногліканів та метаболізмі хрящової тканини, а сульфоефіри бічних ланцюгів у складі протеогліканів, сприяючи утримуванню води – у збереженні еластичності матриксу хряща. Глюкозаміну сульфат зупиняє деструкцію хряща та зменшує симптоми при остеоартрозі. Зменшення клінічних симптомів проявляється зазвичай через 2 тижні від початку лікування із збереженням клінічного поліпшення протягом 8 тижнів після відміни препарату.Показання до застосуванняЗагальна для двох лікарських форм остеохондроз. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником первинний та вторинний остеоартроз; спондилоартроз. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому остеоартроз периферичних суглобів, суглобів хребта, остеохондроз.Протипоказання до застосуванняЗагальна для двох лікарських форм гіперчутливість до глюкозаміну та інших компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування. При непереносимості морепродуктів (креветки, молюски) збільшується ймовірність розвитку алергічних реакцій препарат. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником Внаслідок вмісту лідокаїну гідрохлориду: порушення серцевої провідності; гостра серцева недостатність; епілептиформні судоми в анамнезі; тяжкі порушення функції печінки та нирок; дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю: пацієнти з хронічною серцевою недостатністю та артеріальною гіпотензією. Безпека застосування анестетиків групи лідокаїну гідрохлориду є сумнівною у хворих, схильних до злоякісної гіпертермії, тому в таких випадках слід уникати їх застосування. Необхідно дотримуватись особливої обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з недостатністю кровообігу, порушеннями функції печінки та/або нирок. Слід бути обережними при призначенні лідокаїну гідрохлориду пацієнтам похилого віку, хворим на епілепсію, з порушенням провідності серця, при дихальній недостатності. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому тяжка хронічна ниркова недостатність; фенілкетонурія; період лактації; дитячий вік до 12 років. Обережно: бронхіальна астма; цукровий діабет.Побічна діяЗагальна для двох лікарських форм З боку системи травлення: метеоризм, діарея, запор. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником Місцеві реакції: відчуття легкого печіння (зникає з розвитком анестезуючого ефекту протягом 1 хв), тромбофлебіт. Через препарат лідокаїну гідрохлориду, що входить до складу препарату, можливі побічні реакції, характерні для цього компонента. З боку травної системи: нудота, блювання. З боку нервової системи: оніміння язика та слизової оболонки рота, сонливість, диплопія, головний біль, запаморочення, тремор, ейфорія, дезорієнтація. З боку ССЗ: порушення серцевої провідності. Алергічні реакції: набряк, анафілактичний шок. Дисульфіт, що входить до складу препарату натрію, здатний в поодиноких випадках викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому З боку травної системи: Гастралгія. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиЗагальна для двох лікарських форм Глюкозаміну сульфат сумісний з НПЗЗ, парацетамолом та глюкокортикостероїдами. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником До складу препарату входить допоміжна речовина гідрохлорид лідокаїну. Циметидин, пептидин, бупівакаїн, пропранолол, хінідин, дизопірамід, амітриптилін, нортриптилін, хлорпромазин, іміпрамін підвищують рівень лідокаїну гідрохлориду у плазмі крові, зменшуючи його печінковий метаболізм. При одночасному застосуванні з антиаритмічними препаратами класу IA (в т.ч. хінідин, прокаїнамід, дизопірамід) відбувається подовження інтервалу QT, у дуже рідкісних випадках можливий розвиток АV-блокади або фібриляції шлуночків. При одночасному застосуванні із седативними засобами заспокійливий ефект посилюється. Фенітоїн посилює кардіодепресивну дію лідокаїну гідрохлориду. При одночасному застосуванні з прокаїнамідом можливі марення, галюцинації. Лідокаїну гідрохлорид може посилювати дію препаратів,які визначають блокаду нейром'язової передачі, оскільки останні знижують провідність нервових імпульсів. Етанол посилює пригнічуючу дію лідокаїну гідрохлориду на дихання. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому Збільшує абсорбцію тетрациклінів, зменшує напівсинтетичних пеніцилінів, хлорамфеніколу.Спосіб застосування та дозиРозчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником В/м. Препарат не призначений для внутрішньовенного введення. Безпосередньо перед введенням змішують вміст ампули А з ампулою Б (розчинник) в одному шприці. Приготовлений розчин (3 мл) вводять внутрішньом'язово 3 рази на тиждень протягом 4-6 тижнів. Ін'єкції препарату можна поєднувати з прийомом глюкозаміну внутрішньо. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому Всередину. Дорослим та дітям з 12 років: вміст 1 пак. розчинити у 200 мл води, приймати 1 раз на добу протягом 6-12 тижнів. За призначенням лікаря курс лікування можна повторювати з інтервалом 2 місяці.ПередозуванняЗагальна для двох лікарських форм Випадків передозування не виявлено. Розчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником До складу препарату входить допоміжна речовина гідрохлорид лідокаїну. Першими симптомами передозування лідокаїну гідрохлориду з боку ЦНС можуть бути: оніміння язика та губ, збуджений стан, тривога, шум у вухах, запаморочення, нечіткість зору, тремор, депресія, сонливість. Необхідно контролювати серцево-судинну та дихальну функцію пацієнта. Зміна цих параметрів може свідчити про передозування препарату, тому пацієнту слід негайно забезпечити доступ кисню. Усі ускладнення вимагають симптоматичного лікування. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин для внутрішньом'язового введення в комплекті з розчинником СУСТАГАРД АРТРО слід з обережністю призначати пацієнтам з порушенням толерантності до глюкози. З обережністю застосовувати при лікуванні пацієнтів із бронхіальною астмою. Одна доза містить 40,8 мг натрію. Це слід враховувати при призначенні пацієнтам, яким показана сувора дієта без солі. Внаслідок того, що до складу ін'єкційної форми препарату входить допоміжна речовина лідокаїн, перед його застосуванням необхідно провести шкірну пробу на індивідуальну чутливість до препарату, про яку можуть свідчити набряк та почервоніння місця ін'єкції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Вплив глюкозаміну на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не розглядався. Слід враховувати, що до складу входить лідокаїну гідрохлорид, який може тимчасово впливати на рухову здатність і координацію. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему