Диклофенак 25мг/мл 3мл 5 шт раствор для внутримышечного введения

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым характерным запахом бензилового спирта

склад на 1 мл препарату: діюча речовина: диклофенак натрію 25,0 мг; допоміжні речовини: бензиловий спирт, метабісульфіт натрію, манітол, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій. Розчин для внутрішньом'язового введення 25 мг/мл. По 3 мл препарату в ампули безбарвного скла I гідролітичного класу. На ампулу фарбою коричневого кольору нанесені крапка та кільце. По 5 ампул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. Контурне осередкове впакування разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.

Розчин для внутрішньом'язового введення

Прозорий від безбарвного до слабо-жовтого кольору розчин із слабким характерним запахом бензилового спирту

Всмоктування

Час досягнення максимальної концентрації при внутрішньом'язовому застосуванні в дозі 75 мг – 15-30 хв, величина максимальної концентрації – 1,9-4,8 (в середньому 2,7) мкг/мл. Через 3 години після введення плазмові концентрації становлять в середньому 10% від максимальної.

Розподіл

Зв'язок із білками плазми крові – понад 99 % (більшість зв'язується з альбумінами). Об'єм розподілу – 550 мл/кг. Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі крові. Здається період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 год. Через 2 години після досягнення максимальної концентрації в плазмі концентрація диклофенаку в синовіальній рідині вище, ніж у плазмі, і її значення залишаються вищими протягом періоду часу до 12 год.

Метаболізм

Метаболізм відбувається в результаті багаторазового або одноразового гідроксилювання та кон'югування з глюкуроновою кислотою. У метаболізмі беруть участь ізофермент CYP2C9 цитохрому Р450. Фармакологічна активність метаболітів нижча, ніж диклофенаку.

Виведення

Системний кліренс становить 350 мл/хв. Період напіввиведення з плазми – 2 год. 65% введеної дози виводиться у вигляді метаболітів нирками; менше 1% виводиться у незміненому вигляді, решта дози виводиться у вигляді метаболітів із жовчю. Диклофенак проникає у грудне молоко.

Фармакокінетика в окремих груп хворих

У хворих з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) збільшується виведення метаболітів з жовчю, при цьому збільшення їхньої концентрації в крові не спостерігається. У хворих на хронічний гепатит або компенсований цироз печінки фармакокінетичні параметри диклофенаку не змінюються.

Диклофенак володіє вираженими аналгетичними, жарознижувальними та протизапальними властивостями. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 та 2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення. При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгезуюча дія диклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан суглоба. При травмах, у післяопераційному періоді диклофенак зменшує больові відчуття та запальний набряк.

нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ)

Для короткочасного симптоматичного лікування болю різного генезу помірної інтенсивності:

запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева); подагричний артрит, ревматичне ураження м'яких тканин, остеоартроз периферичних суглобів та хребта (в т. ч. з радикулярним синдромом);

люмбаго, ішіас, невралгія;

альгодисменорея, запальні процеси органів малого тазу, у т. ч. аднексит;

посттравматичний больовий синдром, що супроводжується запаленням;

ниркова колька;

післяопераційний біль.

Гіперчутливість (у т. ч. до інших НПЗП або допоміжних компонентів), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення, кровотечі із ШКТ. запальні захворювання кишечника у фазі загострення (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона), тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки у гострий період, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); бронхообструкція, риніт, кропив'янка, спровоковані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або ін. НПЗП (у т. ч. в анамнезі); порушення кровотворення, порушення гемостазу (в т. ч. гемофілія), вагітність, дитячий вік (до 18 років), період грудного вигодовування, період після проведення аортокоронарного шунтування,підтверджена хронічна серцева недостатність (IIIV функціонального класу за класифікацією NYHA), ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій або цереброваскулярні захворювання; неконтрольована артеріальна гіпертензія

Критерії оцінки частоти побічних реакцій: дуже часто (більше 1/10), часто (більше 1/100, більше 1/10), нечасто (більше 1/1000, більше 1/100), рідко (більше 1/10 ТОВ, більше) 1/1000), дуже рідко (більше 1/10 000); частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).

З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (в т.ч. гемолітична та апластична анемія), агранулоцитоз.

Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи артеріальну гіпотензію та шок); дуже рідко – ангіоневротичний набряк (включаючи набряк особи).

Порушення психіки: дуже рідко – дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмарні сновидіння, дратівливість, психічні порушення.

Порушення з боку нервової системи, часто – головний біль, запаморочення; рідко – сонливість, втома; дуже рідко – парестезії, розлади пам'яті, судоми, відчуття тривоги, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, цереброваскулярні порушення; частота невідома – сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, слабкість.

Порушення з боку органу зору: дуже рідко – зорові порушення, нечіткість зору, диплопія; частота невідома – неврит зорового нерва.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго; дуже рідко – шум у вухах, розлади слуху.

Порушення з боку серця: дуже рідко – серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда.

Порушення з боку судин: дуже рідко – артеріальна гіпертензія, гіпотензія, васкуліт.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхіальна астма (включаючи задишку); дуже рідко – пневмоніт.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, здуття живота, анорексія; рідко - гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, кривава блювота, мелена, діарея з домішкою крові, виразки шлунка та/або кишечника, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею або перфорацією (у ряді випадків з фатальним результатом, особливо у пацієнтів похилого віку); дуже рідко – коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, діафрагмоподібний стеноз кишечника, панкреатит; частота невідома – ішемічний коліт.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності «печінкових» трансаміназ; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко – блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висип; рідко – кропив'янка; дуже рідко – бульозний висип, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, алопеція, реакції фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів, дуже рідко – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія. інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз

Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – реакція у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції, інфільтрат у місці ін'єкції, рідко – набряк, некроз у місці введення.

Порушення з боку статевих органів та молочних залоз: дуже рідко – імпотенція.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що диклофенак, особливо у високих дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні, може призводити до підвищення ризику виникнення артеріальної тромбоемболії (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).

Препарати літію, дигоксин: диклофенак може підвищувати концентрації літію та дигоксину у плазмі крові; при одночасному застосуванні рекомендується проводити моніторинг концентрації літію та дигоксину у плазмі. Діуретики та гіпотензивні препарати: диклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може знижувати гіпотензивну дію діуретичних та антигіпертензивних препаратів. Пацієнтам, особливо похилого віку, ці комбінації необхідно призначати з обережністю та регулярно контролювати артеріальний тиск. Пацієнти мають бути адекватно гідратовані. Після початку та періодично під час лікування, особливо при одночасному призначенні діуретичних засобів та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), необхідно контролювати функцію нирок через підвищений ризик нефротоксичності. Препарати, що викликають гіперкаліємію:одночасне застосування диклофенаку з калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може призводити до підвищення концентрації калію в сироватці крові (у разі застосування такої комбінації лікарських засобів цей показник слід регулярно контролювати). Антикоагулянти та антиагреганти: хоча в клінічних дослідженнях не було встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, є повідомлення про підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які одночасно приймали диклофенак та ці препарати. У разі такого поєднання лікарських засобів рекомендується регулярне та ретельне спостереження за пацієнтами. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби диклофенак у високих дозах може оборотно інгібувати агрегацію тромбоцитів. НПЗЗ та кортикостероїди: одночасне системне застосування диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів,включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), або кортикостероїдів може підвищувати ризик побічних ефектів (шлунково-кишкових кровотеч та виразок); слід уникати одночасного застосування двох і більше нестероїдних протизапальних засобів. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): одночасне застосування диклофенаку та препаратів із групи СІЗЗЗ підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Гіпоглікемічні препарати у клінічних дослідженнях встановлено, що при спільному застосуванні диклофенак не впливає на ефективність гіпоглікемічних препаратів. Однак відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемію, так і гіперглікемію, що вимагало зміни дози гіпоглікемічних препаратів під час терапії диклофенаком.Тому під час сумісного застосування диклофенаку та гіпоглікемічних препаратів рекомендується проводити моніторинг концентрації глюкози крові. Метотрексат: необхідна обережність при призначенні диклофенаку менш ніж за 24 години до або через 24 години після прийому метотрексату, т.к. у таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату в крові (внаслідок зниження ниркового кліренсу) та посилюватись його токсична дія. Циклоспорин: вплив диклофенаку на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину. Тому дози диклофенаку, що застосовуються, повинні бути нижчими, ніж у пацієнтів, які не застосовують циклоспорин. Такролімус: можливе підвищення нефротоксичності при одночасному застосуванні з диклофенаком. Антибактеріальні засоби – похідні хінолону: є окремі повідомлення про розвиток судом у пацієнтів (в т.ч.не мають в анамнезі вказівок на епілепсію або судоми), які отримували одночасно хінолонові похідні та нестероїдні протизапальні засоби. Фенітоїн: при одночасному застосуванні фенітоїну та диклофенаку необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в плазмі крові через можливе посилення його системного впливу. Колестипол і колестирамін: ці препарати можуть уповільнювати або зменшувати абсорбцію диклофенаку, тому рекомендується приймати диклофенак щонайменше за одну годину до або через 4-6 годин після прийому колестиполу або колестираміну. Серцеві глікозиди: одночасне застосування серцевих глікозидів та нестероїдних протизапальних засобів може спричинити загострення серцевої недостатності, призвести до зниження швидкості клубочкової фільтрації та підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові. Міфепрістон:Нестероїдні протизапальні засоби не слід застосовувати протягом 8-12 днів після застосування міфепристону у зв'язку з можливим зниженням ефекту міфепристону. Сильні інгібітори ізоферменту CYP2C9: слід дотримуватись обережності при спільному призначенні диклофенаку та сильних інгібіторів ізоферменту CYP2C9 (таких як вориконазол) через можливе значне збільшення концентрації диклофенаку в плазмі внаслідок інгібування його метаболізму.

З метою зниження ризику розвитку небажаних явищ препарат рекомендується застосовувати у мінімальній ефективній дозі протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для полегшення симптомів. Для того, щоб уникнути пошкодження нерва або інших тканин у місці введення, слід точно дотримуватися інструкції з проведення внутрішньом'язової ін'єкції. Ін'єкційний розчин вводиться глибоко внутрішньом'язово (у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки). Разова доза для дорослих – 75 мг (1 ампула). При необхідності можливе повторне введення, але не раніше ніж через 12 годин. Друга ін'єкція повинна проводитись у протилежну сідничну ділянку. Максимальна добова доза препарату Диклофенак, що рекомендується, розчин для внутрішньом'язового введення становить 150 мг. Тривалість використання не більше 2 днів,при необхідності далі переходять на пероральне або ректальне застосування диклофенаку. Одну ампулу 75 мг препарату можна комбінувати з іншими лікарськими формами диклофенаку (таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, ректальні супозиторії), при цьому слід звернути увагу на те, що максимальна добова доза диклофенаку не повинна перевищувати 150 мг.

Симптоми: Блювота, кровотеча із шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, головний біль, шум у вухах, судоми, задишка, помутніння свідомості. При значному передозуванні – гостра ниркова недостатність, гепатотоксична дія.

Специфічного антидоту не існує. Лікування – симптоматичне, спрямоване на усунення артеріальної гіпотензії, порушення функції нирок, судом, подразнення шлунково-кишкового тракту, пригнічення дихання. Форсований діурез та гемодіаліз малоефективні (внаслідок значного зв'язування з білками плазми крові та інтенсивним метаболізмом)

Анемія, бронхіальна астма, підтверджена хронічна серцева недостатність І функціонального класу за класифікацією NYHA, артеріальна гіпертензія, набряковий синдром, печінкова або ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), дисліпідемія, гіперліпопротеїнемія, цукор, стан після великих хірургічних втручань, печінкова порфірія, літній вік, дивертикуліт, системні захворювання сполучної тканини, ерозивно-виразкові захворювання ШКТ поза загостренням. Анамнестичні дані про розвиток виразкового захворювання ШКТ, наявність інфекції Helicobacter pylori, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання. Одночасна терапія антикоагулянтами (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота,клопідогрел), пероральними глюкокортикоїдами (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін). Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з ризиком розвитку серцево-судинних тромбозів (у тому числі інфарктів міокарда та інсультів). Слід бути обережним у пацієнтів з сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (в т.ч. з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергічними ринітоподобами).Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з ризиком розвитку серцево-судинних тромбозів (у тому числі інфарктів міокарда та інсультів). Слід бути обережним у пацієнтів з сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (в т.ч. з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергічними ринітоподобами).Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з ризиком розвитку серцево-судинних тромбозів (у тому числі інфарктів міокарда та інсультів). Слід бути обережним у пацієнтів з сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (в т.ч. з носовими поліпами), хронічною обструктивною хворобою легень, хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергічними ринітоподобами).хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергічними ринітоподібними симптомами).хронічними інфекційними захворюваннями дихальних шляхів (особливо асоційованими з алергічними ринітоподібними симптомами).

За рецептом

Производит Диклофенак 25мг/мл 3мл 5 шт раствор для внутримышечного введения компания Хемофарм. Само производство расположено в стране Сербия.
Тут Вы всегда можете купить Диклофенак 25мг/мл 3мл 5 шт раствор для внутримышечного введения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Диклофенак 25мг/мл 3мл 5 шт раствор для внутримышечного введения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Необходима быстрая доставка Диклофенак 25мг/мл 3мл 5 шт раствор для внутримышечного введения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Диклофенак 5% 30г гель для наружного применения, Диклофенак- акрихин 1% 30г мазь для наружного применения, Диклофенак ретард 100мг 20 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, Диклофенак 0,1% 5мл капли глазные, Диклофенак 100мг 10 шт. суппозитории ректальные дальхимфарм, Диклобене 1% 40г гель для наружного применения, Ортофен 5% 50г гель, Наклофен дуо 75мг 20 шт. капсулы с модифицированным высвобождением, Вольтарен гель при боли в спине, мышцах и суставах, гель 2%, 50г, Дикло-ф 0,1% 5мл капли глазные.