Цитролюкс жидкость для внутреннего применения 50мл

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: аскорбінової кислоти 250.00 мг; допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат – 721.00 мг, натрію карбонат – 152.00 мг, лимонна кислота – 1300.00 мг, сахароза – 962.00 мг, ароматизатор апельсиновий – 90.00 мг, рибофлавіну натрію ф000 000,0000 мг , натрію бензоат – 20.00 мг, повідон-К30 – 8.00 мг. По 20 таблеток у тубу пластикову, закупорену пластиковою кришкою з силікагелем та контролем першого розтину. 1 туба разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Фармакотерапевтична групаВітамін.ФармакокінетикаАбсорбується в шлунково-кишковому тракті (ЖКТ) (переважно в худій кишці). Зі збільшенням дози до 200 мг всмоктується до 140 мг (70%); при подальшому підвищенні дози всмоктування зменшується (50-20%). Зв'язок із білками плазми – 25%. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запори або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбату в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі в нормі становить приблизно 10-20 мкг/мл, запаси в організмі - близько 1.5 г при прийомі щоденних рекомендованих доз і 2.5 г при прийомі 200 мг на добу, час досягнення максимальної концентрації після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах,печінки та кришталику ока; депонується в задній частині гіпофіза, корі надниркових залоз, очному епітелії, проміжних клітинах насіннєвих залоз, яєчниках, печінці, селезінці, підшлунковій залозі, легенях, нирках, стінці кишечника, серці, м'язах, щитовидній залозі; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі. При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову та дикетогулонову кислоти. Виводиться нирками, через кишечник, потім, грудним молоком як незміненого аскорбату і метаболітів. При призначенні високих доз швидкість виведення різко посилюється.Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаАскорбінова кислота є вітаміном, має метаболічну дію, не утворюється в організмі людини, а надходить лише з їжею. При незбалансованому та неповноцінному харчуванні людина відчуває дефіцит в аскорбіновій кислоті. Бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Бере участь у метаболізмі фенілаланіну, тирозину, фолієвої кислоти, норепінефрину, гістаміну, Fe, утилізації карбогідратів, синтезі ліпідів, протеїнів, карнітину, імунних реакціях, гідроксилюванні серотоніну, посилює абсорбцію негемінового Fe. Має антиагрегантні та виражені антиоксидантні властивості. Регулює транспорт H+ у багатьох біохімічних реакціях, покращує використання глюкози в циклі трикарбонових кислот, бере участь в утворенні тетрагідрофолієвої кислоти та регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів, колагену, проколагену.Підтримує колоїдний стан міжклітинної речовини та нормальну проникність капілярів (пригнічує гіалуронідазу). Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амінокислот, пігментів та холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює її дезінтоксикаційну та білковоутворювальну функції, підвищує синтез протромбіну. Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амінокислот, пігментів та холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює її дезінтоксикаційну та білковоутворювальну функції, підвищує синтез протромбіну. Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амінокислот, пігментів та холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює її дезінтоксикаційну та білковоутворювальну функції, підвищує синтез протромбіну. Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій. Гальмує вивільнення та прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворення Pg та ін. медіаторів запалення та алергічних реакцій. У низьких дозах (150-250 мг на добу) покращує комплексоутворюючу функцію дефероксаміну при хронічній інтоксикації препаратами Fe, що веде до посилення екскреції останнього.РекомендуєтьсяДля таблеток, що містять 250 мг аскорбінової кислоти: Лікування та профілактика гіпо- та авітамінозу C., у тому числі обумовлених станом підвищеної потреби в аскорбіновій кислоті при: підвищених фізичних та розумових навантаженнях; у комплексній терапії застудних захворювань, ГРВІ; при астенічних станах; у період відновлення після перенесених захворювань; вагітність (особливо багатоплідна, на тлі нікотинової чи лікарської залежності).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 18 років (для цієї лікарської форми). При тривалому застосуванні у великих дозах (більше 500 мг): - цукровий діабет, гіпероксалурія, нефролітіаз, гемохроматоз, таласемія. З обережністю Цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гемохроматоз, сидеробластна анемія, таласемія, гіпероксалурія, оксалоз, нирковокам'яна хвороба.Вагітність та лактаціяМінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у ІІ-ІІІ триместрах вагітності – близько 60 мг. Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, яку приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого можливий розвиток синдрому «скасування». Мінімальна щоденна потреба в період лактації – 80 мг. достатня для профілактики дефіциту у немовляти Теоретично існує небезпека для дитини при застосуванні матір'ю високих доз аскорбінової кислоти (рекомендується не перевищувати щоденної потреби в аскорбіновій кислоті, що годує матір'ю).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи (ЦНС): при тривалому застосуванні великих доз (понад 1000 мг) – головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), при тривалому застосуванні великих доз – нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, ульцерація слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. З боку ендокринної системи: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глікозурія). З боку сечовидільної системи: помірна поллакіурія (при прийомі дози більше 600мг/добу), при тривалому застосуванні великих доз – гіпероксалурія, нефролітіаз (з оксалату кальцію), пошкодження гломерулярного апарату нирок. З боку серцево-судинної системи: при тривалому застосуванні великих доз – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. Інші: гіпервітаміноз, порушення обміну речовин, відчуття жару, при тривалому застосуванні великих доз – затримка натрію (Na+) та рідини, порушення обміну цинку, міді.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів; у дозі 1 г/добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу (в т.ч. пероральних контрацептивів, що входить до складу). Покращує всмоктування в кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо до двовалентного), може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Ацетилсаліцилова кислота (АСК), пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне питво знижують всмоктування та засвоєння аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні з АСК підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти та знижується виведення АСК. АСК знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно 30%. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення препаратів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, який у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. Лікарські засоби хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може порушувати взаємодію дисульфірам-етанол. У високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо після їди. 1 таблетку розчиняють у склянці води (200 мл). Таблетки не слід ковтати, жувати та розсмоктувати у ротовій порожнині. Лікування та профілактика гіпо- та авітамінозу C: по 250 мг 1-2 рази на день. Під час вагітності призначають препарат у максимальній добовій дозі – 250 мг протягом 10-15 днів.ПередозуванняСимптоми: при тривалому застосуванні великих доз (більше 1000 мг на день) можливі нудота, печія, діарея, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, метеоризм, абдомінальний біль спастичного характеру, прискорене сечовипускання, нефролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпо. Лікування: симптоматичне, форсований діурез. При прояві будь-яких побічних ефектів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПродукти, багаті на аскорбінову кислоту: цитрусові, зелень, овочі (перець, брокколі, качанна капуста, помідори, картопля). При зберіганні продуктів (включаючи тривале заморожування, висушування, соління, маринування), приготуванні їжі (особливо у мідному посуді), подрібненні овочів та фруктів у салатах, приготуванні пюре відбувається часткове руйнування аскорбінової кислоти (при температурній обробці – до 30-50%). У зв'язку зі стимулюючим дією аскорбінової кислоти на синтез кортикостероїдних гормонів необхідно стежити за функцією надниркових залоз та артеріального тиску. При тривалому застосуванні великих доз можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, тому в процесі лікування необхідно регулярно контролювати. У пацієнтів із підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах. В даний час вважають недоведеною ефективність застосування аскорбінової кислоти для профілактики захворювань серцево-судинної системи (ССС) та деяких видів злоякісних пухлин. Аскорбінову кислоту не рекомендується застосовувати при піореї, інфекційних захворюваннях ясен, геморагічних явищах, гематурії, крововиливі в сітківку ока, порушеннях імунної системи, депресії, не пов'язаної з дефіцитом вітаміну С. Призначення аскорбінової кислоти пацієнтам з швидко проліферуючими процесами . Аскорбінова кислота як відновник може спотворювати результати різних лабораторних тестів (зміст у крові глюкози, білірубіну, активності "печінкових")трансаміназ та ЛДГ).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл. (40 крапель): Активний компонент: колекальциферол – 0,500 мг (відповідає 20 000 ME вітаміну D3); Допоміжні речовини: тригліцериди середньоланцюгові – 939,500 мг. По 10 мл препарату у флакон коричнево-оранжевого світлозахисного скла (тип III Євр. Фарм.), закупорений пробкою-крапельницею з поліетилену білого кольору і кришкою, що нагвинчується, з поліпропілену білого кольору. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий, трохи жовтуватий, в'язкий розчин.Фармакотерапевтична групаВітамін - кальцієво-фосфорний обмінний регулятор.ФармакокінетикаАбсорбція Вітамін D3 (колекальциферол) при пероральному прийомі практично повністю всмоктується (80%) у тонкій кишці. Максимальна концентрація у тканинах досягається через 4-5 годин, після чого концентрація дещо знижується, зберігаючись тривалий час на постійному рівні. Розподіл Колекальциферол у плазмі крові зв'язується з колекальциферол-зв'язуючим білком і транспортується в печінку, де відбувається мікросомальне гідроксилування з утворенням неактивного метаболіту 25-гідроксиколекальциферолу (кальцифедіол). Концентрація кальцифедіолу, що циркулює в крові, є показником рівня вітаміну D3 в організмі. Метаболізм Потім кальцифедіол надходить у нирки, де піддається повторному гідроксилювання з утворенням активного метаболіту 1,25-дигідроксиколекальциферолу (кальцитріол). Вітамін D3 та його метаболіти можуть накопичуватися у м'язовій та жировій тканинах, де їх концентрація може зберігатися до кількох місяців. Після прийому високих доз вітаміну D3 концентрація кальцифедіолу у сироватці крові може зберігатися підвищеною протягом кількох місяців. Гіперкальціємія через передозування вітаміном D3 може зберігатися протягом декількох тижнів. Виведення Кальцитріол піддається подальшому гідроксилювання перед виведенням із організму. Основним шляхом виведення вітаміну D3, а також його гідроксильованих та сульфатних похідних є жовч (кал), і не менше 2% зазначених речовин виділяється із сечею. Колекальциферол проникає через плацентарний бар'єр та виділяється із грудним молоком.ФармакодинамікаКолекальциферол є протирахітичним засобом, що заповнює дефіцит вітаміну D3. Він бере участь у регуляції кальцій-фосфорного обміну, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісток та є необхідним для нормального функціонування паращитовидних залоз. Дефіцит кальцію та/або вітаміну D3 викликає гіперсекрецію паратгормону. Внаслідок цього вторинного гіперпаратиреозу виникає посилення ремоделювання кісткової тканини, що призводить до крихкості та переломів кісток. Застосування кальцію та вітаміну D3 у рекомендованому діапазоні доз викликає зниження секреції паратгормону.Показання до застосуванняПрофілактика рахіту та остеомаляції у дітей та дорослих; профілактика захворювань, пов'язаних із недостатністю (дефіцитом) вітаміну D3 у здорових дітей та дорослих без порушень всмоктування; підтримуюча терапія остеопорозу у дорослих; профілактика рахіту у доношених та недоношених новонароджених; профілактика захворювань, пов'язаних з недостатністю (дефіцитом) вітаміну D3, у дітей та дорослих при синдромі мальабсорбції (хронічні захворювання тонкого кишечника, біліарний цироз печінки, стани після резекції шлунка та/або тонкої кишки); лікування рахіту та остеомаляції у новонароджених, дітей та дорослих (на фоні порушень мінерального обміну у пацієнтів старше 45 років, тривалої іммобілізації у разі травм, дотримання дієт з відмовою від прийому молока та молочних продуктів); лікування гіпопаратиреозу у дорослихПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія, гіперкальціурія. кальцієвий нефроуролітіаз (в т.ч. в анамнезі), псевдогіпопаратиреоз. З обережністю слід призначати препарат при саркоїдозі, при прийомі додаткових кількостей вітаміну D3 та кальцію (наприклад, у складі інших препаратів), при порушеній екскреції кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіадіазину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії). У процесі тривалого лікування вітаміном D3 у щоденній дозі, що перевищує 1000 ME, рівень кальцію у сироватці крові має контролюватись.Вагітність та лактаціяПід час вагітності та період грудного вигодовування потрібне адекватне споживання вітаміну D3. Під час вагітності слід уникати перевищення дози рекомендованих вітаміну D3, т.к. гіперкальціємія може призвести до затримки розумового та фізичного розвитку плода, особливих форм аортального стенозу та ретинопатії у дітей. Добові дози до 500 МО/добу В даний час ризик застосування препарату у вказаному діапазоні доз невідомий. Добові дози, що перевищують 500 МО/добу Препарат слід застосовувати у період вагітності лише у разі явної необхідності та лише у точних дозах, які потрібні для поповнення дефіциту вітаміну D3. Вітамін D3 та його метаболіти проникають у грудне молоко. Передозування у новонароджених у період грудного вигодовування не відзначалося.Побічна діяЧастота небажаних реакцій не визначена, оскільки дослідження, що дозволяють оцінити частоту небажаних реакцій, не проводили. Порушення обміну речовин та харчування: Гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Скарги з боку шлунково-кишкового тракту, такі як запор, метеоризм, нудота, біль у животі або діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Реакції гіперчутливості, такі як свербіж, висипання та кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиФенітоїн, примідон та препарати групи барбітуратів підвищують потребу у вітаміні D3 через збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу в неактивні метаболіти, у зв'язку зі зниженням рівня кальцифедіолу у плазмі крові. Супутня терапія глюкокортикостероїдами може знижувати ефективність вітаміну D3. Супутня терапія серцевими глікозидами (наперстянкою) може збільшувати їхній токсичний потенціал внаслідок розвитку гіперкальціємії (ризик серцевої аритмії). У таких пацієнтів необхідно контролювати показники ЕКГ та рівня кальцію в плазмі крові та сечі, та коригувати дози серцевих глікозидів. А також необхідно контролювати рівні дигоксину та дигітоксину в плазмі крові за наявності показань. Вітамін D3 може комбінуватися з метаболітами або аналогами вітаміну D3 тільки у виняткових випадках та під контролем рівня кальцію у сироватці крові. Тіазидні діуретики можуть знижувати виведення кальцію із сечею та, відповідно, підвищувати ризик розвитку гіперкальціємії. У таких пацієнтів необхідно проводити постійний моніторинг рівня кальцію в крові та сечі при тривалому застосуванні препарату. Рифампіцин та ізоніазид можуть знижувати ефективність препарату через збільшення швидкості біотрансформації вітаміну D3. Чи не взаємодіє з їжею.Спосіб застосування та дозиПрепарат Вігантол приймають внутрішньо, розводячи його в чайній ложці молока або іншої рідини. Профілактика рахіту: дорослі та діти приймають по 1 краплі (відповідає 500 ME вітаміну D3) на день. У новонароджених дозування препарату має визначатися індивідуально лікарем, препарат призначають із 2-го тижня життя. Доношеним здоровим дітям Вігантол рекомендується приймати по 1 краплі (відповідає 500 ME вітаміну D3) на день, недоношеним дітям – по 2 краплі (відповідає 1000 ME вітаміну D3) на день. Препарат призначають протягом першого та другого року життя, особливо протягом зимових місяців. Краплі препарату розводять у чайній ложці води, молока чи дитячого харчування. Якщо краплі додаються в пляшечку або ложку з поживною сумішшю, необхідно переконатися в повному прийомі їжі, т.к. інакше не можна гарантувати прийом усієї дози препарату.Краплі препарату слід додавати лише у приготовлену та належним чином охолоджену живильну суміш. Профілактика ризику виникнення захворювань, пов'язаних із недостатністю вітаміну D3 у здорових осіб без порушень всмоктування: 1 крапля препарату Вігантол® (відповідає 500 ME вітаміну D3) на день. Профілактика ризику виникнення захворювань, пов'язаних із недостатністю вітаміну D3 при синдромі мальабсорбції: дозування препарату має визначатися індивідуально лікарем, рекомендується приймати по 6-10 крапель препарату Вігантол® (відповідає 3000-5000 МО вітаміну D3) на день. Підтримуюча терапія остеопорозу: по 2 краплі препарату Вігантол (відповідає 1000 ME вітаміну D3) на день. Лікування захворювань, пов'язаних з недостатністю вітаміну D3 (рахіту та остеомаляції), у новонароджених, дітей та дорослих: дозування препарату має визначатися індивідуально лікарем. Рекомендується приймати по 2-10 крапель препарату Вігантол (відповідає 1000-5000 ME вітаміну D3) на день. Лікування слід продовжувати протягом 1 року. Лікування гіпопаратиреозу: дозування препарату повинна призначають 20-40 крапель препарату Вігантол® (відповідає 10000 - 20000 ME вітаміну D3) на день. Концентрацію кальцію в крові слід визначати протягом 4-6 тижнів, потім кожні 3-6 місяців і коригувати дозу відповідно до вмісту кальцію в крові. При тривалому лікуванні препаратом Вігантол слід регулярно визначати рівень кальцію в сироватці крові та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання сироваткового рівня креатиніну. При необхідності доза повинна бути скоригована відповідно до рівня кальцію в сироватці крові.ПередозуванняСимптоми передозування вітаміном D3 Гостре та хронічне передозування вітаміном D3 може призвести до гіперкальціємії, яка може мати персистуючий характер та потенційно загрожувати життю. Симптоми носять загальний характер і можуть включати серцеві аритмії, спрагу, нудоту, блювання, запор, полідипсію, поліурію, дегідратацію, гіперкальціурію з формуванням ниркового каміння, нефрокальциноз, м'язову слабкість, адинамію та сплутаність свідомості. Більше того, хронічне передозування може призвести до відкладення кальцію в судинах та тканинах. Добові дози до 500 МО/добу Тривале передозування вітаміном D3 може призвести до гіперкальціємії та гіперкальціурії. Істотне надмірне застосування протягом тривалого часу може призвести до кальцифікації паренхіматозних органів. Добові дози, що перевищують 500 МО/добу Ергокальциферол (вітамін D2) та колекальциферол (вітамін D3) мають відносно низький терапевтичний індекс. Поріг інтоксикації для вітаміну D3 варіює між 40 000 та 100 000 ME на добу протягом 1-2 місяців у дорослих з нормальною функцією паращитовидних залоз. У новонароджених та маленьких дітей може відзначатися чутливість до значно нижчих концентрацій. Тому пацієнтів слід попередити, що вітамін D3 не слід приймати без медичного спостереження. Передозування призводить до збільшення рівнів фосфору в сироватці крові та сечі, а також до гіперкальціємічного синдрому та подальшого відкладення кальцію в тканинах, насамперед у нирках (сечокам'яна хвороба, нефрокальциноз) та судинах. Симптоми інтоксикації мають загальний характер і виявляються у вигляді нудоти, блювання, також спочатку у вигляді діареї, пізніше - у вигляді запору, втрати апетиту, слабкості, головного болю, болю в м'язах, болю в суглобах, м'язової слабкості, постійної сонливості, азотемії, полідипсії і поліурії та, на завершальній стадії, у вигляді зневоднення організму. Типові біохімічні дані включають гіперкальціємію, гіперкальціурію. а також підвищення в сироватці крові концентрації 25-гідроксиколекальциферолу. Лікування передозування Добові дози до 500 МО/добу За наявності симптомів хронічного передозування вітаміном D3 може виникнути потреба у застосуванні форсованого діурезу, а також призначення глюкокортикоїдів та кальцитоніну. Добові дози, що перевищують 500 МО/добу При передозуванні потрібно вжити заходів для корекції гіперкальціємії, яка часто має персистуючий характер і, за певних обставин, може загрожувати життю. Насамперед, необхідно припинити прийом вітаміну D3. Для усунення гіперкальціємії, спричиненої інтоксикацією вітаміном D3, потрібно кілька тижнів. Залежно від ступеня гіперкальціємії, як заходи лікування призначають дієту з низьким вмістом кальцію або повністю без кальцію, споживання великої кількості рідини, форсований діурез із застосуванням фуросеміду, а також глюкокортикоїди та кальцитонін. При належному функціонуванні нирок рівень кальцію може бути значно знижений шляхом інфузії ізотонічного розчину хлориду натрію (3-6 літрів протягом 24 годин) з додаванням фуросеміду і, в деяких випадках, також натрію едетату в дозі 15 мг/кг/год, при одночасному постійному моніторинг рівня кальцію та даних ЕКГ. При олігоанурії, навпаки, необхідно провести гемодіаліз (діалізат без кальцію). Специфічного антидоту не існує. Рекомендується звертати увагу пацієнтів на симптоми можливого передозування при тривалому споживанні високих доз вітаміну D3 (нудота, блювання, також спочатку діарея, пізніше – запор, анорексія, слабкість, головний біль, біль у м'язах, біль у суглобах, м'язова слабкість, сонливість, азотемія, полідипсія та поліурія).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо одночасно призначені інші препарати, що містять вітамін D3, слід враховувати дозу вітаміну D3, що міститься у препараті Вігантол. Додаткове застосування вітаміну D3 або кальцію слід проводити лише під наглядом лікаря. У цьому випадку необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримують лікування препаратом Вігантол, слід контролювати вплив на метаболізм кальцію та фосфатів. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів із схильністю до кальцієвого нефроуролітіазу. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеною екскрецією кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіадіазину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У таких пацієнтів слід контролювати рівень кальцію у плазмі крові та сечі. Рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Вігантол у пацієнтів з саркоїдозом у зв'язку з ризиком швидкого перетворення вітаміну на його активний метаболіт. У таких пацієнтів слід контролювати рівень кальцію у плазмі крові та сечі. Препарат не слід приймати при псевдогіпопаратиреозі, оскільки у фазі нормальної чутливості до вітаміну D3 потреба у вітаміні D3 може зменшуватися, що призводить до ризику відстроченого передозування. У таких випадках краще використовувати активні метаболіти вітаміну D3, що дозволяють точніше регулювати дозування. При тривалому лікуванні препаратом Вігантол у добовій дозі, що перевищує 500 МО/добу, слід контролювати рівень кальцію у сироватці крові та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання сироваткового рівня креатиніну. Це особливо важливо для пацієнтів похилого віку та при супутньому лікуванні серцевими глікозидами або діуретиками. У разі гіперкальціємії або наявності ознак порушення функції нирок дозу препарату слід зменшити або призупинити лікування. Якщо рівень кальцію в сечі перевищує 7,5 ммоль/24 години (300 мг/24 години), рекомендується знизити дозу препарату або призупинити лікування. При тривалому лікуванні препаратом Вігантол у добовій дозі, що перевищує 1000 МО вітаміну D3, слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортним засобом та роботу з механізмами не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему