Ципрофлоксацин-оптик 0,3% 5мл капли глазные
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:капли глазные
-
Дозировка:0.3 %
Ципрофлоксацин-Оптик–противомикробное средство широкого спектра действий.
На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. Низкая токсичность для клеток макроорганизма.
Препарат применяется для лечения язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями. Препарат можно принимать новорожденным детям (0-27 дней).
Выпускается в форме глазных капель (по 5 или 10 мл во флаконах –капельницах).
Отпускают по рецепту.
Ципрофлоксацин-оптик 0,3% 5мл капли глазные инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Краплі - 1 мл:
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид – 3,49 мг у перерахунку на ципрофлоксацин – 3,0 мг; допоміжні речовини: динатрію едетату дигідрат (трилон Б) - 0,4 мг; натрію хлорид – 9,0 мг; бензалконію хлорид - 0,2 мг; натрію гідроксиду розчин 1 М-до pH 3,5-5,5; вода очищена – до 1,0 мл.Опис лікарської форми
Прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина.
Характеристика
Ципрофлоксацин-Оптик - протимікробний засіб широкого спектра дій.
На фоні прийому ципрофлоксацину не відбувається паралельного вироблення стійкості до інших антибіотиків, що не належать до групи інгібіторів гірази, що робить його високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі, наприклад, до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів та мно. Низька токсичність клітин макроорганізму.
Препарат застосовується для лікування виразок рогівки та інфекцій переднього відрізка очного яблука та його придатків, спричинених чутливими до ципрофлоксацину бактеріями. Препарат можна приймати немовлятам (0-27 днів).
Випускається у формі очних крапель (по 5 або 10 мл у флаконах-крапельницях).
Відпускають за рецептом.
Фармакотерапевтична група
Протимікробний засіб - фторхінолон
Фармакокінетика
Абсорбція
При місцевому застосуванні швидко всмоктується.
Розподіл
Концентрація ципрофлоксацину в плазмі крові після інстиляції в кон'юнктиву 2 крапель 0,3 % розчину кожні 2 години протягом 2 днів, а потім кожні 4 години протягом 5 днів коливалася від кількісної оцінки (
Ципрофлоксацин широко розподіляється у тканинах організму, приблизно обсяг розподілу становить від 1,7 до 5 л/кг. Зв'язок із білками плазми становить 20-40 %.
Метаболізм
Відсутня інформація про шляхи метаболізму ципрофлоксацину.
Виведення
Період напіввиведення із плазми становить 3-5 годин. Ципрофлоксацин та чотири його метаболіти екскретуються із сечею та калом. Через нирки елімінується близько 2/3 загального рівня ципрофлоксацину в плазмі, тоді через кишечник і з жовчю виділяється 1/3 загального рівня ципрофлоксацину. У пацієнтів із порушеннями роботи нирок відзначається незначне збільшення періоду напіввиведення ципрофлоксацину за рахунок позаниркових шляхів елімінації. Аналогічно при порушеннях роботи печінки трохи подовжується період напіввиведення.
Відсутні відомості щодо вивчення фармакокінетичних властивостей ципрофлоксацину при його застосуванні у дітей.
Фармакодинаміка
Протимікробний засіб широкого спектра дії, похідний фторхінолону, пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (топоізомерази II і IV, відповідальні за процес суперспіралізації хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, що необхідно для зчитування генетичної інформації); порушує синтез ДНК, зростання та розподіл бактерій; викликає виражені морфологічні зміни (у тому числі, клітинної стінки та мембран) та швидку загибель бактеріальної клітини.
Діє бактерицидно на грамнегативні організми в період спокою та розподілу (оскільки впливає не тільки на ДНК-гіразу, а й викликає лізис клітинної стінки), на грампозитивні мікроорганізми – тільки в період розподілу.
Низька токсичність клітин макроорганізму пояснюється відсутністю у яких ДНК-гиразы. На фоні прийому ципрофлоксацину не відбувається паралельного вироблення стійкості до інших антибіотиків, що не належать до групи інгібіторів гірази, що робить його високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі, наприклад, до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів та мно.
До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serra-marc spp., Morga-nella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), інші грамнегативні бактерії (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aer-omonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonasshi ; деякі внутрішньоклітинні збудники (Legionella pneu-mophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheria); грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus,Staph-ylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є резистентними і до ципрофлоксацину. Чутливість Streptococcus pneumoniaе, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (розташованих внутрішньоклітинно) помірна (для їхнього придушення потрібні високі концентрації).
До препарату резистентні: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неефективний щодо Treponema pallidum.
Резистентність розвивається вкрай повільно, оскільки, з одного боку, після дії ципрофлоксацину практично не залишається персистуючих мікроорганізмів, а з іншого - у бактеріальних клітин немає ферментів, що його інактивують.
Механізми розвитку резистентності
Розвиток резистентності до фторхінолонів, зокрема до ципрофлоксацину, опосередковується шляхом змін у генах, що кодують мінімум один із 4 механізмів: зміна структури ферментів-мішеней (ДНК-гірази та топоізомерази IV) – ферментів, задіяних у синтезі ДНК клітини; порушення проникності клітинної стінки; активне виведення препарату із клітини (підвищена активність еффлюксних насосів); опосередковані плазмідами зміни роботи аміноглікозид 6-N-ацетилтрансферази.
Показання до застосування
Лікування виразок рогівки та інфекцій переднього відрізка очного яблука та його придатків, спричинених чутливими до ципрофлоксацину бактеріями у дорослих, новонароджених (від 0 до 27 днів), грудних дітей та немовлят (від 28 до 23 місяців), дітей (від 2 до 1 років) та підлітків (від 12 до 18 років).
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до діючої речовини та будь-якої з допоміжних речовин. Гіперчутливість до хінолонів.
Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з атеросклерозом судин головного мозку, порушенням мозкового кровообігу, судомним синдромом у зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи.
Вагітність та лактація
Фертильність
При проведенні досліджень пероральних лікарських форм ципрофлоксацину на тваринах не виявлено негативного впливу на фертильність. Досліджень щодо оцінки впливу ципрофлоксацину у вигляді інстиляцій на фертильність людини не проводилося.
Вагітність
Відсутні дані про застосування ципрофлоксацину у лікарській формі очні краплі у вагітних жінок. У дослідженнях на тваринах не отримано результатів, що свідчать про негативний вплив ципрофлоксацину на репродуктивну функцію. Очікується, що системні рівні ципрофлоксацину при його застосуванні в лікарській формі очні краплі будуть низькими.
З огляду на відсутність даних про безпеку застосування при вагітності, рекомендується призначення ципрофлоксацину в період вагітності тільки в тих випадках, коли ймовірна користь від застосування препарату матір'ю перевищує можливий ризик для плода.
Період грудного вигодовування
При пероральному застосуванні ципрофлоксацину жінками у період грудного вигодовування відбувається його екскреція у грудне молоко. Невідомо, чи ципрофлоксацин екскретується в грудне молоко при його застосуванні у вигляді інстиляцій, проте ризик для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, у цьому випадку не може бути виключений. Слід бути обережним при застосуванні препарату жінкам у період грудного вигодовування.
Побічна дія
У рамках клінічних досліджень найчастіше відзначалися такі небажані явища, як дискомфорт у оці (у 6% випадків), дисгевзія (у 3% випадків) та преципітати на рогівці (у 3% випадків).
Небажані реакції, отримані в ході клінічних досліджень і за даними постмаркетингового спостереження, згруповані відповідно до наступної градації частоти народження: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до < 1/10), нечасто ( від ≥1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), з невідомою частотою (частота народження не може бути встановлена на підставі наявних відомостей) . У кожній із груп перерахування реакцій проводиться у міру зменшення їхньої зустрічальності.
Порушення з боку імунної системи:
Рідко: реакції гіперчутливості.
Порушення з боку нервової системи:
Нечасто: біль голови.
Рідко: запаморочення
Порушення з боку органів зору:
Часто: преципітати на рогівці, дискомфорт у вічі, кон'юнктивальна ін'єкція.
Нечасто: кератопатія, точковий кератит, ін-фільтрати рогівки, світлобоязнь, зниження гостроти зору, набряк повік, затуманювання зору, біль в оці, відчуття сухості в оці, набряк кон'юнктиви і повік, сльозотеча, виділення з очей, утворення кірок на краях повік, лущення шкіри повік, гіперемія повік.
Рідко: токсичні явища органу зору, кератит, кон'юнктивіт, дефект епітелію рогівки, диплопія, зниження чутливості рогівки, астенопія, ячмінь.
Порушення з боку органу слуху та лабіринту:
Рідко: біль у вусі.
Порушення з боку органу дихання, органів грудної клітки та середостіння:
Рідко: підвищена секреція слизової оболонки навколоносових пазух, риніт.
Порушення з боку органів травної системи:
Часто дисгевзія.
Нечасто: нудота.
Рідко: біль у животі, діарея.
Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
Рідко дерматит.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини:
З невідомою частотою: порушення зв'язкового апарату.
Опис окремих груп небажаних реакцій
Відзначено рідкісні випадки розвитку генералізованого висипу, токсичного епідермолізу, ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона та кропив'янки.
Серйозні анафілактичні реакції, в окремих випадках зі смертельним наслідком, у тому числі після прийому першої дози, відзначалися у пацієнтів, які отримували фторхінолон перорально. Деякі з цих реакцій супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, набряком гортані та обличчя, почуттям поколювання, диспное, свербінням та кропивницею.
У пацієнтів, які приймали фторхінолони перорально, відзначалися розриви сухожилля плечового суглоба, сухожилля суглобів кистей рук, ахіллового сухожилля та інших сухожиль, які згодом вимагали хірургічного втручання або призводили до тривалої непрацездатності. У ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження не відзначено впливу інстиляцій ципрофлоксацину на стан скелетно-м'язової системи та сполучної тканини.
В окремих випадках при інстиляціях ципрофлоксацину відзначалися затуманювання зору, зниження гостроти зору та залишкова кількість препарату на поверхні рогівки.
У ході системного застосування хінолонів відзначалися реакції фототоксичності середнього та тяжкого ступеня тяжкості, проте для ципрофлоксацину такі реакції не характерні.
Профіль небажаних реакцій у педіатричній популяції
Ефективність та безпека застосування ципрофлоксацину у дітей віком від 0 до 12 років була підтверджена у клінічних дослідженнях за участю 230 дітей. Не відмічено розвитку серйозних небажаних явищ у цій групі пацієнтів.
Взаємодія з лікарськими засобами
Спеціальних досліджень взаємодії із застосуванням очних лікарських форм ципрофлоксацину не проводилося. Беручи до уваги низьку системну концентрацію ципрофлоксацину в плазмі після інстиляції в кон'юнктивальну порожнину, взаємодія між препаратами, що спільно застосовуються з ципрофлоксацином, малоймовірна. У разі спільного застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин, при цьому очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Розчин Ципрофлоксацину-Оптик несумісний з розчинами лікарських засобів, що мають значення pH 3-4, які фізично чи хімічно нестабільні.
Спосіб застосування та дози
Ципрофлоксацин застосовується місцево. Не можна вводити препарат субкон'юнктивально або передню камеру ока. При виразках рогівки препарат необхідно закопувати, дотримуючись наступних інтервалів між інстиляціями (у тому числі в нічний час): у перший день – по 2 краплі кожні 15 хвилин протягом перших 6 годин, потім по 2 краплі кожні 30 хвилин протягом часу дня. У другий день терапії – по 2 краплі щогодини. З третього по 14 день терапії – по 2 краплі кожні 4 години. При необхідності продовження терапії довше 14 днів підбір режиму дозування повинен здійснюватися лікарем. При захворюваннях переднього відрізка очного яблука препарат необхідно закопувати за такою схемою: по 1 або 2 краплі в уражене око (очі) 4 рази на день.При тяжких інфекціях режим дозування у перші 2 дні може включати інстиляції препарату по 1 або 2 краплі кожні 2 години у період неспання. Тривалість терапії препаратом за заявленими показаннями має перевищувати 21 дня.
Застосування у педіатричній популяції
Режим дозування при проведенні терапії у дітей віком від 1 року відповідає такому у дорослих. Ефективність та безпека застосування ципрофлоксацину у дітей віком від 0 до 12 років була підтверджена у клінічних дослідженнях за участю 230 дітей. Не відмічено розвитку серйозних небажаних явищ у цій групі пацієнтів.
Застосування при нирковій та печінковій недостатності
Відсутні відомості про застосування ципрофлоксацину пацієнтами із супутніми захворюваннями печінки та нирок.
При застосуванні препарату для зменшення ризику системних небажаних реакцій рекомендується легке натискання пальцем на ділянку внутрішнього кута ока у проекції слізного мішка протягом 1-2 хвилин після інтиляції препарату.
Передозування
У разі розвитку передозування при місцевому застосуванні як інстиляції необхідно промити кон'юнктивальну порожнину теплою водою. Не очікується розвитку токсичних ефектів як при місцевому передозуванні, так і при випадковому ковтанні вмісту флакона.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Ципрофлоксацин-оптик 0,3% 5мл капли глазные компания Фармстандарт. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Ципрофлоксацин-оптик 0,3% 5мл капли глазные онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Ципрофлоксацин-оптик 0,3% 5мл капли глазные в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Необходима быстрая доставка Ципрофлоксацин-оптик 0,3% 5мл капли глазные? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Ципролет 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Ципромед 0,3% 5мл капли глазные, Ципрофлоксацин-тева 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Цифран 500мг 10 шт. таблетки, Цифран од 500мг 10 шт. таблетки пролонгированного действия.