Цертакаин 40мг/мл+001мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:р-р д/инъекций
-
Фасовка:N10
Местноанестезирующее средство+альфа- и бета-адреномиметик.
Цертакаин 40мг/мл+001мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Розчин - 1 мл:
Артикаїну гідрохлорид - 40,0 мг; Адреналіну тартрат у перерахунку на адреналін (епінефрін) – 0,010 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 1,23 мг; Хлористоводородної кислоти розчин 5 М або гідроксиду натрію розчин 3 М - до pH 2,7-5,2; Вода для ін'єкцій – до 1,0 мл.Розчин для ін'єкцій 40мг/мл+0,01мг/мл.
По 2 мл у ампули з безбарвного або забарвленого скла. По 5 або 10 ампул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або поліетилентерефталатної з плівкою полімерною або фольгою алюмінієвою лакованою або без плівки полімерної і фольги алюмінієвої лакованої або у формі з картону з комірками для укладання.
По 1, 5 або 10 контурних коміркових упаковок або форм з картону з 10 ампулами або по 2, 10 або 20 контурних коміркових упаковок або форм з картону з 5 ампулами разом з інструкцією по застосуванню та ампульним скарифікатором або без нього в пачці з картону.
Опис лікарської форми
Прозора, безбарвна або коричнево-жовта рідина.
Фармакотерапевтична група
Місцевоанестезуючий засіб+альфа- та бета-адреноміметик.
Фармакокінетика
Артикаїн швидко і практично відразу після введення метаболізується (шляхом гідролізу) неспецифічними плазмовими естеразами у тканинах та крові (90%); решта 10% дози артикаїну метаболізується мікросомальними ферментами печінки. Головний метаболіт артикаїну - артикаїнова кислота, що утворюється при цьому, - не має місцевоанестезуючої активності і системної токсичності, що дозволяє проводити повторні введення препарату.
Концентрації артикаїну в крові в ділянці альвеол зуба після підслизового введення в сотні разів перевищують концентрації артикаїну в системному кровотоку. Зв'язування артикаїну з білками плазми становить приблизно 95%.
Артикаїн виводиться через нирки, головним чином, як артикаїнової кислоти. Після підслизового введення період напіввиведення становить приблизно 25 хв. Артикаїн проникає через плацентарний бар'єр, що практично не виділяється з грудним молоком.
Фармакодинаміка
Препарат Цертакаїн, що застосовується для місцевої інфільтраційної та провідникової анестезії в стоматології, є комбінованим препаратом, до складу якого входить артикаїн (місцевоанестезуючий засіб амідного типу) та адреналін (епінефрін) (судинозвужувальний засіб).
Епінефрін додається до складу препарату для пролонгування дії анестезії.
Артикаїн має місцевоанестезуючу дію за рахунок блокади потенціал-залежних натрієвих каналів у клітинній мембрані нейронів, що призводить до оборотного пригнічення провідності імпульсів по нервовому волокну та оборотної втрати чутливості.
Препарат Цертакаїн чинить швидку дію (латентний період - від 1 до 3 хв). Тривалість анестезії становить дозування 40 мг/мл + 0,005 мг/мл - щонайменше 45 хв, для дозування 40 мг/мл + 0,01 мг/мл - щонайменше 75 хв.
Внаслідок низького вмісту епінефрину в препараті його вплив на серцево-судинну систему незначний: майже не відзначається підвищення артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень.
Діти
Опубліковані дослідження показали, що у дітей віком від 3,5 до 16 років застосування препарату в дозі 5 мг/кг маси тіла забезпечувало достатню місцевоанестезуючу дію при проведенні нижньощелепної інфільтраційної або верхньощелепної провідникової анестезії.
Тривалість анестезії була порівнянна у всіх вікових групах та залежала від введеного обсягу препарату.
Показання до застосування
Показаний для місцевої анестезії (інфільтраційна та провідникова анестезія) у стоматології.
При травматичних втручаннях та при необхідності вираженого гемостазу або покращення візуалізації операційного поля: стоматологічні операції на слизовій оболонці або кістках, що вимагають створення умов більш вираженої ішемії; операції на пульпі зуба (ампутація чи екстирпація); видалення зламаного зуба (остеотомія) чи зуба, ураженого апікальним пародонтитом; тривалі хірургічні втручання; чрескісний остеосинтез; ексцизія кіст; втручання на слизовій оболонці ясна; резекція верхівки кореня зуба.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до артикаїну або до інших місцевоанестезуючих засобів амідного типу, епінефрину, сульфітів (зокрема, у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфітів, оскільки можливі гострі алергічні реакції з симптомами анафілактичного шоку, таким як іншому із допоміжних компонентів препарату.
Протипоказання у зв'язку з наявністю у складі препарату артикаїну
Тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності (наприклад, виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня); гостра декомпенсована серцева недостатність; тяжка форма артеріальної гіпотензії.Протипоказання у зв'язку з наявністю у складі препарату епінефрину
закритокутова глаукома; гіперфункція щитовидної залози; пароксизмальна тахікардія, тахіаритмія; недавно перенесений інфаркт міокарда (до 6 місяців); нещодавно перенесене аортокоронарне шунтування (до 3 місяців); прийом неселективних бета-адреноблокаторів, наприклад, пропранололу (ризик гіпертонічного кризу та тяжкої форми брадикардії); феохромоцитома; тяжка форма артеріальної гіпертензії.З обережністю:
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, стенокардією, атеросклерозом, інфарктом міокарда в анамнезі, порушеннями ритму серця, артеріальною гіпертензією; у пацієнтів із цереброваскулярними порушеннями, інсультом в анамнезі; у пацієнтів з хронічним бронхітом, емфіземою легень; у пацієнтів із цукровим діабетом (потенційний ризик зміни концентрації глюкози у крові); у пацієнтів з недостатністю холінестерази (застосування можливе лише у разі крайньої необхідності, оскільки можливе пролонгування та виражене посилення дії препарату); у пацієнтів з порушенням згортання крові; у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки та нирок; у пацієнтів із вираженим збудженням; у пацієнтів з епілепсією в анамнезі; при спільному застосуванні з галогенсодержащими засобами при проведенні інгаляційної анестезії.Вагітність та лактація
Вагітність
Артикаїн та епінефрін проникають через плацентарний бар'єр. Концентрація артикаїну у сироватці крові у новонароджених (після введення препарату матері) становить приблизно 30% від концентрації артикаїну у сироватці крові матері.
Рішення про застосування препарату може бути прийняте лише у випадку, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При випадковому внутрішньосудинному введенні епінефрін може зменшувати кровопостачання матки.
Період грудного вигодовування
При короткостроковому застосуванні препарату в період грудного вигодовування, як правило, не потрібно переривати годування груддю, тому що в грудному молоці не виявляється клінічно значимих концентрацій артикаїну та епінефрину.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах із застосуванням артикаїну 40 мг/мл та епінефрину 0,01 мг/мл не відзначено впливу на фертильність у особин чоловічої та жіночої статі. Не очікується впливу на фертильність у людини при застосуванні артикаїну та епінефрину у терапевтичних дозах.
Побічна дія
Частота розвитку побічних ефектів представлена відповідно до класифікації, рекомендованої Всесвітньою Організацією Охорони Здоров'я: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо).
Порушення з боку нервової системи
Часто: парестезія, гіпостезія; головний біль, головним чином, через наявність у складі препарату епінефрину.
Нечасто: запаморочення.
Частота невідома: дозозалежні реакції з боку центральної нервової системи: ажитація, нервозність, ступор, що іноді прогресує до втрати свідомості, кома, дихальні розлади, іноді прогресують до зупинки дихання, м'язовий тремор, м'язові посмикування, іноді прогресують до генералізованих судом.
Іноді при порушенні правильної техніки ін'єкції при введенні місцевоанестезуючого засобу в стоматологічній практиці можливе пошкодження лицьового нерва, що може призвести до розвитку паралічу лицьового нерва.
Порушення з боку органу зору
Частота невідома: зорові розлади (нечіткість зорового сприйняття, мідріаз, сліпота, двоїння в очах), які зазвичай оборотні і виникають під час або через короткий час після ін'єкції місцевоанестезуючого засобу.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, блювання.
Порушення з боку серця та судин
Нечасто: тахікардія, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.
Частота невідома: зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність та шок.
Порушення з боку імунної системи
Частота невідома: алергічні реакції (набряклість і запалення в місці ін'єкції), гіперемія шкірних покривів, свербіж, кон'юнктивіт, риніт, ангіоневротичний набряк (набряк верхньої та/або нижньої губи, щік, набряк голосових зв'язок з відчуттям "комка в горлі", труднощі) , кропив'янка, утруднення дихання). Будь-які з цих проявів можуть прогресувати до анафілактичного шоку.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Частота невідома: при випадковому внутрішньосудинному введенні можлива поява зон ішемії у місці введення, аж до некрозу тканин.
Діти
У проведених дослідженнях профіль безпеки у дітей та підлітків віком від 4 до 18 років був порівнянний з таким у дорослих пацієнтів. Однак унаслідок пролонгованої анестезії м'яких тканин ротової порожнини у дітей найчастіше відзначалося пошкодження м'яких тканин (у 16% дітей), особливо у віці від 3 до 7 років.
У ретроспективному дослідженні дітей віком від 1 року до 4 років, в процесі якого стоматологічні втручання проводилися із застосуванням препаратів, що містять артикаїн 40 мг/мл + епінефрин 0,005 мг/мл у дозі 4,2 мл, про існування побічних ефектів не повідомлялося.
Взаємодія з лікарськими засобами
Одночасне застосування протипоказане
При одночасному застосуванні з некардіоселективними бета-адреноблокаторами, наприклад, пропанололом, можливий розвиток гіпертонічного кризу та вираженої брадикардії.
Одночасне застосування можливе з обережністю
Дія вазоконстрикторів, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, епінефрину, може посилюватися трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази.
Місцевоанестезуючі засоби посилюють дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему. Наркотичні аналгетики посилюють дію місцевоанестезуючих засобів, проте підвищують ризик пригнічення дихання.
При застосуванні препарату Цертакаїн у пацієнтів, які приймають гепарин або ацетичсачіцилову кислоту, можливий розвиток кровотеч у місці ін'єкцій.
При одночасному застосуванні з інгібіторами холінестерази можливе уповільнення метаболізму місцевоанестезуючих засобів, внаслідок чого можливе пролонгування та виражене посилення дії артикаїну.
Епінефрін може інгібувати вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової залози та зменшувати ефекти гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо.
Деякі засоби для інгаляційної анестезії, наприклад, галотан, можуть підвищувати чутливість міокарда до катехоламінів та збільшувати ризик розвитку порушень серцевого ритму після ін'єкцій препарату Цертакаїн.
При обробці місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевих реакцій – набряку, хворобливості.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для застосування в ротовій порожнині та може вводитися тільки у тканині, де відсутнє запалення.
Проводити ін'єкцію у запалені тканини не можна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Щоб уникнути випадкового попадання препарату в кровоносні судини, перед його введенням завжди слід проводити аспіраційну пробу (в два етапи).
Основних системних реакцій, які можуть розвинутись в результаті випадкового внутрішньосудинного введення препарату, можна уникнути, дотримуючись техніки ін'єкції: після проведення аспіраційної проби повільно вводять 0,1-0,2 мл препарату, потім, не раніше ніж через 20-30 секунд, повільно вводять решту дози препарату. Тиск ін'єкції має відповідати чутливості тканин.
Для анестезії при неускладненому видаленні зубів верхньої щелепи за відсутності запалення зазвичай достатньо створення депо препарату в області перехідної складки шляхом його введення в підслизову з вестибулярної сторони (по 1,7 мл препарату на зуб).
У поодиноких випадках для досягнення повної анестезії може знадобитися додаткове введення від 1 мл до 1,7 мл. У більшості випадків це дозволяє не проводити хворобливої піднебінної ін'єкції.
При видаленні декількох розташованих зубів кількість ін'єкцій зазвичай вдається обмежити.
Для анестезії при розрізах та накладення швів в області піднебіння з метою створення піднебінного депо необхідно близько 0,1 мл препарату на кожну ін'єкцію.
У разі видалення премолярів нижньої щелепи за відсутності запалення можна обійтися без мандібулярної анестезії, оскільки зазвичай достатньою є інфільтраційна анестезія, що забезпечується ін'єкцією 1,7 мл на зуб.
Якщо таким чином не вдалося досягти бажаного ефекту, слід виконати додаткову ін'єкцію 1-1,7 мл анестетика в підслизову в області перехідної складки нижньої щелепи з вестибулярної сторони. Якщо ж і в цьому випадку не вдалося досягти повної анестезії, необхідно провести провідникову блокаду нижньощелепного нерва.
При обробці порожнин та обточуванні зубів під коронки, за винятком нижніх корінних зубів, залежно від обсягу та тривалості лікування показано введення препарату Цертакаїн 40 мг/мл + 0,005 мг/мл в область перехідної складки з вестибулярної сторони у дозі 0,5-1, 7мл на зуб.
При хірургічних втручаннях препарат Цертакаїн 40 мг/мл + 0,01 мг/мл залежно від тяжкості та тривалості втручання дозується індивідуально.
За виконання однієї лікувальної процедури дорослим можна вводити артикаїн у дозі до 7 мг на 1 кг маси тіла. Зазначено, що пацієнти добре переносили дози до 500 мг (відповідають 12,5 мл розчину для ін'єкцій).
Для пацієнтів дитячого віку (старше 4 років) слід застосовувати мінімальні дози, необхідні для досягнення адекватної анестезії, доза препарату Цертакаїн підбирається залежно від віку та маси тіла дитини, але доза артикаїну не повинна перевищувати 7 мг на 1 кг маси тіла (0,175 мл/ кг). Застосування препарату у дітей віком до 1 року не вивчалося.
Для пацієнтів похилого віку та всіх пацієнтів з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю можливе створення підвищених плазмових концентрацій артикаїну. Для цих пацієнтів слід застосовувати мінімальні дози, потрібні для досягнення достатньої глибини анестезії.
Передозування
Симптоми
Найбільш поширеними симптомами є реакції серцево-судинної системи та нервової системи, нудота, руховий неспокій, помутніння свідомості під час ін'єкції, порушення дихання, посмикування м'язів, судоми, шок.
Лікування
Лікування симптоматичне. При появі перших ознак передозування або побічних дій, наприклад, нудоти, рухового занепокоєння, помутніння свідомості під час ін'єкції, її слід перервати, пацієнта перевести у горизонтальне положення, очистити дихальні шляхи, контролювати пульс та артеріальний тиск. Рекомендується навіть якщо симптоми здаються не надто вираженими, забезпечити внутрішньовенний доступ.
При порушеннях дихання, залежно від ступеня тяжкості, дати кисень, у деяких випадках проводити штучне дихання. Центральні аналептики протипоказані.
Посмикування м'язів або генералізовані судоми знімаються внутрішньовенною ін'єкцією барбітуратів короткої або ультракороткої дії.
Падіння артеріального тиску, тахікардія або брадикардія часто усуваються під час переведення пацієнта в горизонтальне положення.
При тяжких порушеннях кровообігу та шоку будь-якого генезу після припинення ін'єкції показані екстрені заходи: забезпечення прохідності дихальних шляхів (киснева інсуфляція), внутрішньовенне вливання рідини (електролітний розчин), глюкокортикостероїдів. Додатково можна ввести плазмозамінники, альбумін.
При загрозливому порушенні кровообігу і брадикардії, що наростає, вводиться від 0,25 мл до 1 мл епінефрину. Внутрішньовенна ін'єкція епінефрину повинна проводитися повільно під контролем частоти пульсу та артеріального тиску.
Одноразова доза внутрішньовенної ін'єкції епінефрину не повинна перевищувати 0,1 мг, надалі при необхідності епінефрін можна вводити краплинно (швидкість вливання через крапельницю регулюється залежно від частоти пульсу та тиску крові).
Тяжкі форми тахікардії та тахіаритмії можуть бути усунені застосуванням антиаритмічних препаратів, проте не слід використовувати неселективні бета-адреноблокатори. Подача кисню та контроль за кровообігом необхідні у будь-якому випадку.
При підвищенні артеріального тиску у хворих, які страждають на артеріальну гіпертонію, слід, у разі необхідності, застосовувати периферичні вазодилататори.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Регіонарна та місцева анестезія повинна проводитися досвідченими фахівцями у відповідному чином обладнаному приміщенні за доступності готового до негайного використання обладнання та препаратів, необхідних для моніторингу серцевої діяльності та реанімаційних заходів. Персонал, що виконує анестезію, повинен бути кваліфікованим і навчений технікою виконання анестезії, повинен бути знайомий з діагностикою та лікуванням системних токсичних реакцій, небажаних явищ, реакцій та інших ускладнень.
Для запобігання інфікуванню (у тому числі вірусу гепатиту) необхідно стежити за тим, щоб при заборі розчину з ампул завжди використовувалися нові стерильні шприци та голки.
Щоб уникнути розвитку побічних реакцій, необхідно застосовувати мінімальні ефективні дози препарату та перед введенням препарату проводити двоетапну аспіраційну пробу (див. розділ "Спосіб застосування та дози").
При застосуванні препарату можливе ненавмисне травмування губ, щік, слизової оболонки та язика, особливо у дітей через зниження чутливості. Пацієнта слід попередити про те, що їда можлива тільки після припинення дії місцевої анестезії та відновлення чутливості.
Препарат призначений для застосування у стоматології. Використання для анестезії дистальних відділів кінцівок неприпустимо через ризик розвитку ішемії через вміст епінефрину.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Можливість допуску пацієнта до керування транспортними засобами та механізмами визначається лікарем.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Цертакаин 40мг/мл+001мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций компания Гротекс ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Цертакаин 40мг/мл+001мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Цертакаин 40мг/мл+001мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Необходима быстрая доставка Цертакаин 40мг/мл+001мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Ультракаин дс форте 2мл 10 шт. раствор для инъекций, Артикаин с адреналином 40мг+0,005мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций, Артикаин-бинергия с адреналином 20мг+0,05мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций, Лидокаин-виал 10% 38г спрей для местного и наружного применения, Лидокаина гидрохлорид 2% 2мл 10 шт. раствор для инъекций.