Каталог товаров

Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

( 10 )
Наличие уточняйте
Вариант:
410,00 грн
344,00 грн
-16.1 %
+
  • Страна:
    Россия
  • Форма выпуска:
    порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения
  • Дозировка:
    1 г
  • Фасовка:
    N1
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы цефалоспоринов IV поколения для инъекций. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.

Высокоустойчив к гидролизу большинством плазмидных и хромосомных β-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки.

Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: ;Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus viridans; ;грамотрицательных аэробов: ;Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

In vitro активен в отношении грамположительных аэробов: ;Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); ;грамотрицательных аэробов: ;Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.

Устойчивы к цефепиму: ;большинство штаммов Enterococсus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), метициллин-резистентные стафилококки, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.

Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

Порошок - 1 фл.

Активна речовина: цефепім (у формі гідрохлориду) 1 г. Допоміжні речовини: аргінін – 0.72 г.

Флакони місткістю 10 мл (1) – пачки картонні.


Опис лікарської форми

Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення; білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, гігроскопічний.


Фармакотерапевтична група

Антибактеріальний препарат широкого спектра дії групи цефалоспоринів IV покоління для ін'єкцій. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, в т.ч. штамів, резистентних до аміноглікозидів та/або цефалоспоринових антибіотиків III покоління.

Високостійкий до гідролізу більшістю плазмідних та хромосомних β-лактамаз і швидко проникає у грамнегативні бактеріальні клітини. Усередині бактеріальної клітини молекулярною мішенню є пеніцилін-зв'язуючі білки.

Активний in vivo та in vitro щодо грампозитивних аеробів: ; Staphylococcus aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus viridans; ;грамнегативних аеробів: ;Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

In vitro активний щодо грампозитивних аеробів: Staphylococcus epidermidis (тільки метицилін-чутливі штами), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (група В); ;грамнегативних аеробів: ;Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують β-лактамазу), Hafnia alvei, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.

Стійкі до цефепіму: більшість штамів Enterococсus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), метицилін-резистентні стафілококи, Stenotrophomonas maltophilia (раніше відома як Xanthomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.


Фармакокінетика

Всмоктування

Біодоступність – 100%. TC max ; після внутрішньовенного введення препарату в дозі 0.5 г - до кінця інфузії. TC max ;після внутрішньом'язового введення в дозі 0.5 г - 1-2 год . /мл відповідно; при внутрішньовенному введенні в дозах 0.25 г, 0.5 г, 1 г і 2 г - 18 мкг/мл, 39 мкг/мл, 82 мкг/мл та 164 мкг/мл відповідно.

Час досягнення середньої терапевтичної концентрації у плазмі – 12 год; середня терапевтична концентрація при внутрішньом'язовому введенні - 0.2 мкг/мл, при внутрішньом'язовому введенні - 0.7 мкг/мл.

Розподіл

Високі концентрації цефепіму визначаються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, передміхуровій залозі, апендиксі та жовчному міхурі. Vd; - 0.25 л/кг, у дітей від 2 місяців до 16 років - 0.33 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 20%. Виводиться із грудним молоком.

Метаболізм

Метаболізується у печінці та нирках на 15%.

Виведення

T1/2; - 2 год, загальний кліренс - 120 мл/хв, нирковий кліренс - 110 мл/хв. Виводиться нирками, шляхом гломерулярної фільтрації у незміненому вигляді – 85%. T1/2; при гемодіалізі - 13 год, при безперервному перитонеальному діалізі - 19 год.


Клінічна фармакологія

Цефалоспорин IV покоління.


Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

пневмонія (середньоважка та важка), викликана Streptococcus pneumoniae (в т.ч. випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp.; фебрильна нейтропенія (емпірична терапія); ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis; неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes; ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis.

Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.


Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 2 місяців (для внутрішньовенного введення) (безпека та ефективність у дітей молодше 2 місяців не встановлена); дитячий вік до 12 років (для внутрішньом'язового введення); підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату (в т.ч. до цефалоспоринів, пеніцилінів та інших бета-лактамних антибіотиків).

З обережністю: захворювання ШКТ (в т.ч. в анамнезі) - псевдомембранозний коліт, виразковий коліт, регіональний ентерит або антибіотико-асоційований коліт; Хронічна ниркова недостатність.


Вагітність та лактація

При вагітності застосовують лише у випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Під час лікування препаратом у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 2 місяців (для внутрішньовенного введення) (безпека та ефективність у дітей молодше 2 місяців не встановлена); у дитячому віці до 12 років (для внутрішньом'язового введення).

У дітей від 2 міс до 16 років і з масою тіла до 40 кг рекомендований режим дозування за всіма показаннями (виключаючи фебрильну нейтропенію) - 50 мг/кг кожні 12 год в/в; при фебрильній нейтропенії – 50 мг/кг кожні 8 год. Тривалість лікування як у дорослих (7-10 днів).

Дані щодо застосування препарату у дітей з супутньою хронічною нирковою недостатністю відсутні, однак, враховуючи подібність фармакокінетики у дітей та у дорослих, режим дозування (зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями) у дітей з хронічною нирковою недостатністю подібний до режиму дозування.


Побічна дія

Алергічні реакції: шкірний висип (в т.ч. еритематозні висипання), свербіж, лихоманка, анафілактоїдні реакції, еозинофілія, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона); рідко – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, почуття занепокоєння, сплутаність свідомості, судоми, енцефалопатія (за відсутності корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок).

З боку статевої; системи:; вагініт.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок.

З боку травної системи:; орофарингеальний кандидоз, діарея, нудота, блювання, запор або пронос, біль у животі, диспепсія, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ, гіпербілірубінемія.

З боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, гемолітична анемія, кровотечі.

З боку дихальної; системи:; кашель, біль у грудях.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, задишка, периферичні набряки.

Лабораторні показники: зниження гематокриту, збільшення протромбінового часу, підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія, гіперкальціємія, позитивний тест Кумбса (без гемолізу).

Місцеві реакції: ;при внутрішньовенному введенні - флебіти; при в/м - гіперемія та болючість у місці введення.

Інші: біль у горлі, біль у грудях, підвищене потовиділення, біль у спині, астенія, розвиток суперінфекції.


Взаємодія з лікарськими засобами

Фармацевтично несумісний з іншими протимікробними лікарськими засобами та гепарином.

Діуретики, аміноглікозиди, поліміксин знижують канальцеву секрецію цефепіму і підвищують його концентрацію в сироватці крові, подовжують Т1/2, посилюють нефротоксичність (підвищується ризик розвитку нефронекрозу).

Цефепім підвищує ототоксичність аміноглікозидів.

НПЗЗ, уповільнюючи виведення цефалоспоринів, підвищують ризик розвитку кровотечі.

При одночасному призначенні з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозидами) проявляється синергізм, з бактеріостатичними (макроліди, хлорамфенікол, тетрацикліни) – антагонізм.

Несумісний із розчином метронідазолу (перед введенням розчину метронідазолу для профілактики інфекцій під час проведення хірургічних втручань слід промити інфузійну систему від розчину цефепіму).

Щоб уникнути можливої ​​лікарської взаємодії з іншими препаратами, розчини цефепіму (як і більшості інших бета-лактамних антибіотиків) не повинні вводитися одночасно з розчинами ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину, нетилміцину. При призначенні цефепіму з переліченими препаратами слід запроваджувати кожен антибіотик окремо.


Спосіб застосування та дози

Призначають внутрішньовенно (струменево і краплинно) і рідше - внутрішньом'язове (тільки при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості, викликаних Escherichia coli).

Дози та шлях введення препарату варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів збудників, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок у хворого.

Пневмонія (середньоважка і важка), викликана Streptococcus pneumoniae (в т.ч. випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp. ;- в/в по 1-2 г кожні 12 год протягом 10 днів.

Фебрильна нейтропенія; (емпірична терапія); - в/в по 2 г кожні 8 год протягом 7 днів або до дозволу нейтропенії.

Ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої; тяжкості, викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis -; -10 днів.

Тяжкі ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), викликані Escherichia coli або Klebsiella pneumoniae - в/в по 2 г кожні 12 годин протягом 10 днів.

Середньотяжкі та важкі інфекції шкіри та м'яких тканин, викликані Staphylococcus; aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes – в/в по 2 г кожні 12 год протягом 10 днів.

Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis -; в/в по 2 г кожні 12 год протягом.

Для профілактики інфекції при хірургічних втручаннях на органах черевної порожнини - за 60 хвилин до початку хірургічної операції внутрішньовенно вводиться 2 г препарату протягом 30 хвилин. Після закінчення вливання додатково вводять внутрішньовенно краплинно 500 мг метронідазолу. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Інфузійну систему перед запровадженням метронідазолу слід промити.

Під час тривалих (більше 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне внутрішньовенне введення 2 г протягом 30 хвилин з подальшим введенням 500 мг метронідазолу.

У дітей від 2 міс до 16 років і з масою тіла до 40 кг рекомендований режим дозування за всіма показаннями (виключаючи фебрильну нейтропенію) - 50 мг/кг кожні 12 год в/в; при фебрильній нейтропенії – 50 мг/кг кожні 8 год. Тривалість лікування така сама, як у дорослих (7-10 днів).

У хворих з порушеннями функції нирок (КК < 30 мл/хв), доза препарату повинна бути скоригована. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Рекомендовані дози препарату, що підтримують, представлені в таблиці.

КК
(мл/хв)
Рекомендовані підтримуючі дози
>50 2 г;
кожні 8 годин
(звичайна доза, корекції не потрібно)
2 г
кожні 12 год;
(звичайна доза, корекції не потрібна)
1 г;
кожні 12 год
(звичайна доза, корекції не потрібна)
500 мг;
кожні 12 год
(звичайна доза, корекції не потрібна)
30-50 2 г;
кожні 8 год
2 г
кожні 12 год
1 г;
кожні 12 год
500 мг
кожні 12 год
11-29 1 г
кожні 12 год
1 г
кожні 24 год
500 мг
кожні 24 год
500 мг
кожні 24 год
<10 1 г;
кожні 24 год
500 мг
кожні 24 год
250 мг
кожні 24 год
250 мг
кожні 24 год

Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, в 1-й день вводять 1 г, потім - по 0.5 г кожні 24 год для всіх інфекцій і по 1 г кожні 24 год для лікування фебрильної нейтропенії. У день проведення гемодіалізу препарат вводять після закінчення сеансу гемодіалізу; бажано вводити цефепім щодня в один і той же час.

Дані щодо застосування препарату у дітей з супутньою хронічною нирковою недостатністю відсутні, однак, враховуючи подібність фармакокінетики у дітей та у дорослих, режим дозування (зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями) у дітей з хронічною нирковою недостатністю подібний до режиму дозування.

Правила приготування розчину

Для приготування розчину для внутрішньовенного введення препарат розчиняють у 5 мл (0.5 г) або 10 мл (1 г) стерильної води для ін'єкцій, 5% розчині декстрози (глюкози) або 0.9% розчині натрію хлориду. В/в струминно вводять протягом 3-5 хвилин. Для внутрішньовенної інфузії приготований розчин змішують з іншими розчинами для внутрішньовенних інфузій (0.9% розчин натрію хлориду, 5% або 10% розчин декстрози (глюкози), розчин Рінгера-лактату і 5% розчином декстрози (глюкози); максимальна концентрація цефепіму у приготовленому розчині - 40 мг/мл) і вводять протягом не менше 30 хв.

Для приготування розчину для ;в/м введення ;препарат розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій, 0.9% розчині натрію хлориду, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0.5% і 1% розчині лідокаїну гідрохлориду. , 1 г - 2.4 мл).


Передозування

Симптоми (частіше виникають у хворих з хронічною нирковою недостатністю): судоми, енцефалопатія, нервово-м'язове збудження. Лікування: гемодіаліз та підтримуюча терапія.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

При використанні цефепіму може виникнути псевдомембранозний коліт. Тому важливо мати на увазі цей діагноз у разі виникнення діареї під час лікування препаратом. Легкі форми коліту не вимагають спеціального лікування, достатньо припинити введення препарату; помірні або тяжкі випадки можуть вимагати спеціального лікування.

Можлива перехресна гіперчутливість у пацієнтів із алергічними реакціями на пеніциліни.

При поєднаній тяжкій нирковій та печінковій недостатності слід регулярно визначати концентрацію препарату у плазмі (проводять корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну).

При тривалому лікуванні потрібний регулярний контроль периферичної крові, показників функціонального стану печінки та нирок.

При змішаній аеробно-анаеробній інфекції до ідентифікації збудників доцільна комбінація з лікарськими засобами, активними щодо анаеробів.

Хворим, у яких з віддаленого вогнища інфекції відбувається менінгеальна дисемінація, є підозри на менінгіт або діагноз менінгіту підтверджений, слід призначити альтернативний антибіотик із підтвердженою для цієї ситуації клінічною ефективністю.

Можливе виявлення позитивного тесту Кумбса, хибнопозитивного тесту на глюкозу у сечі.


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения компания Биоком-Технология. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Необходима быстрая доставка Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Цефепим 500мг 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения красфарма, Цефепим-джодас 1000мг 10мл 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Кефсепим 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Азитромицин-вертекс 250мг 6 шт. капсулы, Азитромицин-obl 250мг 6 шт. капсулы оболенское хфк.

(57357)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл. (40 крапель): Активний компонент: колекальциферол – 0,500 мг (відповідає 20 000 ME вітаміну D3); Допоміжні речовини: тригліцериди середньоланцюгові – 939,500 мг. По 10 мл препарату у флакон коричнево-оранжевого світлозахисного скла (тип III Євр. Фарм.), закупорений пробкою-крапельницею з поліетилену білого кольору і кришкою, що нагвинчується, з поліпропілену білого кольору. По 1 флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий, трохи жовтуватий, в'язкий розчин.Фармакотерапевтична групаВітамін - кальцієво-фосфорний обмінний регулятор.ФармакокінетикаАбсорбція Вітамін D3 (колекальциферол) при пероральному прийомі практично повністю всмоктується (80%) у тонкій кишці. Максимальна концентрація у тканинах досягається через 4-5 годин, після чого концентрація дещо знижується, зберігаючись тривалий час на постійному рівні. Розподіл Колекальциферол у плазмі крові зв'язується з колекальциферол-зв'язуючим білком і транспортується в печінку, де відбувається мікросомальне гідроксилування з утворенням неактивного метаболіту 25-гідроксиколекальциферолу (кальцифедіол). Концентрація кальцифедіолу, що циркулює в крові, є показником рівня вітаміну D3 в організмі. Метаболізм Потім кальцифедіол надходить у нирки, де піддається повторному гідроксилювання з утворенням активного метаболіту 1,25-дигідроксиколекальциферолу (кальцитріол). Вітамін D3 та його метаболіти можуть накопичуватися у м'язовій та жировій тканинах, де їх концентрація може зберігатися до кількох місяців. Після прийому високих доз вітаміну D3 концентрація кальцифедіолу у сироватці крові може зберігатися підвищеною протягом кількох місяців. Гіперкальціємія через передозування вітаміном D3 може зберігатися протягом декількох тижнів. Виведення Кальцитріол піддається подальшому гідроксилювання перед виведенням із організму. Основним шляхом виведення вітаміну D3, а також його гідроксильованих та сульфатних похідних є жовч (кал), і не менше 2% зазначених речовин виділяється із сечею. Колекальциферол проникає через плацентарний бар'єр та виділяється із грудним молоком.ФармакодинамікаКолекальциферол є протирахітичним засобом, що заповнює дефіцит вітаміну D3. Він бере участь у регуляції кальцій-фосфорного обміну, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісток та є необхідним для нормального функціонування паращитовидних залоз. Дефіцит кальцію та/або вітаміну D3 викликає гіперсекрецію паратгормону. Внаслідок цього вторинного гіперпаратиреозу виникає посилення ремоделювання кісткової тканини, що призводить до крихкості та переломів кісток. Застосування кальцію та вітаміну D3 у рекомендованому діапазоні доз викликає зниження секреції паратгормону.Показання до застосуванняПрофілактика рахіту та остеомаляції у дітей та дорослих; профілактика захворювань, пов'язаних із недостатністю (дефіцитом) вітаміну D3 у здорових дітей та дорослих без порушень всмоктування; підтримуюча терапія остеопорозу у дорослих; профілактика рахіту у доношених та недоношених новонароджених; профілактика захворювань, пов'язаних з недостатністю (дефіцитом) вітаміну D3, у дітей та дорослих при синдромі мальабсорбції (хронічні захворювання тонкого кишечника, біліарний цироз печінки, стани після резекції шлунка та/або тонкої кишки); лікування рахіту та остеомаляції у новонароджених, дітей та дорослих (на фоні порушень мінерального обміну у пацієнтів старше 45 років, тривалої іммобілізації у разі травм, дотримання дієт з відмовою від прийому молока та молочних продуктів); лікування гіпопаратиреозу у дорослихПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія, гіперкальціурія. кальцієвий нефроуролітіаз (в т.ч. в анамнезі), псевдогіпопаратиреоз. З обережністю слід призначати препарат при саркоїдозі, при прийомі додаткових кількостей вітаміну D3 та кальцію (наприклад, у складі інших препаратів), при порушеній екскреції кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіадіазину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії). У процесі тривалого лікування вітаміном D3 у щоденній дозі, що перевищує 1000 ME, рівень кальцію у сироватці крові має контролюватись.Вагітність та лактаціяПід час вагітності та період грудного вигодовування потрібне адекватне споживання вітаміну D3. Під час вагітності слід уникати перевищення дози рекомендованих вітаміну D3, т.к. гіперкальціємія може призвести до затримки розумового та фізичного розвитку плода, особливих форм аортального стенозу та ретинопатії у дітей. Добові дози до 500 МО/добу В даний час ризик застосування препарату у вказаному діапазоні доз невідомий. Добові дози, що перевищують 500 МО/добу Препарат слід застосовувати у період вагітності лише у разі явної необхідності та лише у точних дозах, які потрібні для поповнення дефіциту вітаміну D3. Вітамін D3 та його метаболіти проникають у грудне молоко. Передозування у новонароджених у період грудного вигодовування не відзначалося.Побічна діяЧастота небажаних реакцій не визначена, оскільки дослідження, що дозволяють оцінити частоту небажаних реакцій, не проводили. Порушення обміну речовин та харчування: Гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Скарги з боку шлунково-кишкового тракту, такі як запор, метеоризм, нудота, біль у животі або діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Реакції гіперчутливості, такі як свербіж, висипання та кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиФенітоїн, примідон та препарати групи барбітуратів підвищують потребу у вітаміні D3 через збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу в неактивні метаболіти, у зв'язку зі зниженням рівня кальцифедіолу у плазмі крові. Супутня терапія глюкокортикостероїдами може знижувати ефективність вітаміну D3. Супутня терапія серцевими глікозидами (наперстянкою) може збільшувати їхній токсичний потенціал внаслідок розвитку гіперкальціємії (ризик серцевої аритмії). У таких пацієнтів необхідно контролювати показники ЕКГ та рівня кальцію в плазмі крові та сечі, та коригувати дози серцевих глікозидів. А також необхідно контролювати рівні дигоксину та дигітоксину в плазмі крові за наявності показань. Вітамін D3 може комбінуватися з метаболітами або аналогами вітаміну D3 тільки у виняткових випадках та під контролем рівня кальцію у сироватці крові. Тіазидні діуретики можуть знижувати виведення кальцію із сечею та, відповідно, підвищувати ризик розвитку гіперкальціємії. У таких пацієнтів необхідно проводити постійний моніторинг рівня кальцію в крові та сечі при тривалому застосуванні препарату. Рифампіцин та ізоніазид можуть знижувати ефективність препарату через збільшення швидкості біотрансформації вітаміну D3. Чи не взаємодіє з їжею.Спосіб застосування та дозиПрепарат Вігантол приймають внутрішньо, розводячи його в чайній ложці молока або іншої рідини. Профілактика рахіту: дорослі та діти приймають по 1 краплі (відповідає 500 ME вітаміну D3) на день. У новонароджених дозування препарату має визначатися індивідуально лікарем, препарат призначають із 2-го тижня життя. Доношеним здоровим дітям Вігантол рекомендується приймати по 1 краплі (відповідає 500 ME вітаміну D3) на день, недоношеним дітям – по 2 краплі (відповідає 1000 ME вітаміну D3) на день. Препарат призначають протягом першого та другого року життя, особливо протягом зимових місяців. Краплі препарату розводять у чайній ложці води, молока чи дитячого харчування. Якщо краплі додаються в пляшечку або ложку з поживною сумішшю, необхідно переконатися в повному прийомі їжі, т.к. інакше не можна гарантувати прийом усієї дози препарату.Краплі препарату слід додавати лише у приготовлену та належним чином охолоджену живильну суміш. Профілактика ризику виникнення захворювань, пов'язаних із недостатністю вітаміну D3 у здорових осіб без порушень всмоктування: 1 крапля препарату Вігантол® (відповідає 500 ME вітаміну D3) на день. Профілактика ризику виникнення захворювань, пов'язаних із недостатністю вітаміну D3 при синдромі мальабсорбції: дозування препарату має визначатися індивідуально лікарем, рекомендується приймати по 6-10 крапель препарату Вігантол® (відповідає 3000-5000 МО вітаміну D3) на день. Підтримуюча терапія остеопорозу: по 2 краплі препарату Вігантол (відповідає 1000 ME вітаміну D3) на день. Лікування захворювань, пов'язаних з недостатністю вітаміну D3 (рахіту та остеомаляції), у новонароджених, дітей та дорослих: дозування препарату має визначатися індивідуально лікарем. Рекомендується приймати по 2-10 крапель препарату Вігантол (відповідає 1000-5000 ME вітаміну D3) на день. Лікування слід продовжувати протягом 1 року. Лікування гіпопаратиреозу: дозування препарату повинна призначають 20-40 крапель препарату Вігантол® (відповідає 10000 - 20000 ME вітаміну D3) на день. Концентрацію кальцію в крові слід визначати протягом 4-6 тижнів, потім кожні 3-6 місяців і коригувати дозу відповідно до вмісту кальцію в крові. При тривалому лікуванні препаратом Вігантол слід регулярно визначати рівень кальцію в сироватці крові та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання сироваткового рівня креатиніну. При необхідності доза повинна бути скоригована відповідно до рівня кальцію в сироватці крові.ПередозуванняСимптоми передозування вітаміном D3 Гостре та хронічне передозування вітаміном D3 може призвести до гіперкальціємії, яка може мати персистуючий характер та потенційно загрожувати життю. Симптоми носять загальний характер і можуть включати серцеві аритмії, спрагу, нудоту, блювання, запор, полідипсію, поліурію, дегідратацію, гіперкальціурію з формуванням ниркового каміння, нефрокальциноз, м'язову слабкість, адинамію та сплутаність свідомості. Більше того, хронічне передозування може призвести до відкладення кальцію в судинах та тканинах. Добові дози до 500 МО/добу Тривале передозування вітаміном D3 може призвести до гіперкальціємії та гіперкальціурії. Істотне надмірне застосування протягом тривалого часу може призвести до кальцифікації паренхіматозних органів. Добові дози, що перевищують 500 МО/добу Ергокальциферол (вітамін D2) та колекальциферол (вітамін D3) мають відносно низький терапевтичний індекс. Поріг інтоксикації для вітаміну D3 варіює між 40 000 та 100 000 ME на добу протягом 1-2 місяців у дорослих з нормальною функцією паращитовидних залоз. У новонароджених та маленьких дітей може відзначатися чутливість до значно нижчих концентрацій. Тому пацієнтів слід попередити, що вітамін D3 не слід приймати без медичного спостереження. Передозування призводить до збільшення рівнів фосфору в сироватці крові та сечі, а також до гіперкальціємічного синдрому та подальшого відкладення кальцію в тканинах, насамперед у нирках (сечокам'яна хвороба, нефрокальциноз) та судинах. Симптоми інтоксикації мають загальний характер і виявляються у вигляді нудоти, блювання, також спочатку у вигляді діареї, пізніше - у вигляді запору, втрати апетиту, слабкості, головного болю, болю в м'язах, болю в суглобах, м'язової слабкості, постійної сонливості, азотемії, полідипсії і поліурії та, на завершальній стадії, у вигляді зневоднення організму. Типові біохімічні дані включають гіперкальціємію, гіперкальціурію. а також підвищення в сироватці крові концентрації 25-гідроксиколекальциферолу. Лікування передозування Добові дози до 500 МО/добу За наявності симптомів хронічного передозування вітаміном D3 може виникнути потреба у застосуванні форсованого діурезу, а також призначення глюкокортикоїдів та кальцитоніну. Добові дози, що перевищують 500 МО/добу При передозуванні потрібно вжити заходів для корекції гіперкальціємії, яка часто має персистуючий характер і, за певних обставин, може загрожувати життю. Насамперед, необхідно припинити прийом вітаміну D3. Для усунення гіперкальціємії, спричиненої інтоксикацією вітаміном D3, потрібно кілька тижнів. Залежно від ступеня гіперкальціємії, як заходи лікування призначають дієту з низьким вмістом кальцію або повністю без кальцію, споживання великої кількості рідини, форсований діурез із застосуванням фуросеміду, а також глюкокортикоїди та кальцитонін. При належному функціонуванні нирок рівень кальцію може бути значно знижений шляхом інфузії ізотонічного розчину хлориду натрію (3-6 літрів протягом 24 годин) з додаванням фуросеміду і, в деяких випадках, також натрію едетату в дозі 15 мг/кг/год, при одночасному постійному моніторинг рівня кальцію та даних ЕКГ. При олігоанурії, навпаки, необхідно провести гемодіаліз (діалізат без кальцію). Специфічного антидоту не існує. Рекомендується звертати увагу пацієнтів на симптоми можливого передозування при тривалому споживанні високих доз вітаміну D3 (нудота, блювання, також спочатку діарея, пізніше – запор, анорексія, слабкість, головний біль, біль у м'язах, біль у суглобах, м'язова слабкість, сонливість, азотемія, полідипсія та поліурія).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо одночасно призначені інші препарати, що містять вітамін D3, слід враховувати дозу вітаміну D3, що міститься у препараті Вігантол. Додаткове застосування вітаміну D3 або кальцію слід проводити лише під наглядом лікаря. У цьому випадку необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримують лікування препаратом Вігантол, слід контролювати вплив на метаболізм кальцію та фосфатів. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів із схильністю до кальцієвого нефроуролітіазу. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеною екскрецією кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіадіазину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У таких пацієнтів слід контролювати рівень кальцію у плазмі крові та сечі. Рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Вігантол у пацієнтів з саркоїдозом у зв'язку з ризиком швидкого перетворення вітаміну на його активний метаболіт. У таких пацієнтів слід контролювати рівень кальцію у плазмі крові та сечі. Препарат не слід приймати при псевдогіпопаратиреозі, оскільки у фазі нормальної чутливості до вітаміну D3 потреба у вітаміні D3 може зменшуватися, що призводить до ризику відстроченого передозування. У таких випадках краще використовувати активні метаболіти вітаміну D3, що дозволяють точніше регулювати дозування. При тривалому лікуванні препаратом Вігантол у добовій дозі, що перевищує 500 МО/добу, слід контролювати рівень кальцію у сироватці крові та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання сироваткового рівня креатиніну. Це особливо важливо для пацієнтів похилого віку та при супутньому лікуванні серцевими глікозидами або діуретиками. У разі гіперкальціємії або наявності ознак порушення функції нирок дозу препарату слід зменшити або призупинити лікування. Якщо рівень кальцію в сечі перевищує 7,5 ммоль/24 години (300 мг/24 години), рекомендується знизити дозу препарату або призупинити лікування. При тривалому лікуванні препаратом Вігантол у добовій дозі, що перевищує 1000 МО вітаміну D3, слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортним засобом та роботу з механізмами не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему