Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:порошок д/приготовления р-ра д/в/в и в/м введения
-
Дозировка:1 г
-
Фасовка:N1
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы цефалоспоринов IV поколения для инъекций. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.
Высокоустойчив к гидролизу большинством плазмидных и хромосомных β-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки.
Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: ;Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus viridans; ;грамотрицательных аэробов: ;Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активен в отношении грамположительных аэробов: ;Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); ;грамотрицательных аэробов: ;Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Устойчивы к цефепиму: ;большинство штаммов Enterococсus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), метициллин-резистентные стафилококки, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Порошок - 1 фл.
Активна речовина: цефепім (у формі гідрохлориду) 1 г. Допоміжні речовини: аргінін – 0.72 г.Флакони місткістю 10 мл (1) – пачки картонні.
Опис лікарської форми
Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення; білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, гігроскопічний.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальний препарат широкого спектра дії групи цефалоспоринів IV покоління для ін'єкцій. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, в т.ч. штамів, резистентних до аміноглікозидів та/або цефалоспоринових антибіотиків III покоління.
Високостійкий до гідролізу більшістю плазмідних та хромосомних β-лактамаз і швидко проникає у грамнегативні бактеріальні клітини. Усередині бактеріальної клітини молекулярною мішенню є пеніцилін-зв'язуючі білки.
Активний in vivo та in vitro щодо грампозитивних аеробів: ; Staphylococcus aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus viridans; ;грамнегативних аеробів: ;Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активний щодо грампозитивних аеробів: Staphylococcus epidermidis (тільки метицилін-чутливі штами), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (група В); ;грамнегативних аеробів: ;Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують β-лактамазу), Hafnia alvei, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Стійкі до цефепіму: більшість штамів Enterococсus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), метицилін-резистентні стафілококи, Stenotrophomonas maltophilia (раніше відома як Xanthomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Фармакокінетика
Всмоктування
Біодоступність – 100%. TC max ; після внутрішньовенного введення препарату в дозі 0.5 г - до кінця інфузії. TC max ;після внутрішньом'язового введення в дозі 0.5 г - 1-2 год . /мл відповідно; при внутрішньовенному введенні в дозах 0.25 г, 0.5 г, 1 г і 2 г - 18 мкг/мл, 39 мкг/мл, 82 мкг/мл та 164 мкг/мл відповідно.
Час досягнення середньої терапевтичної концентрації у плазмі – 12 год; середня терапевтична концентрація при внутрішньом'язовому введенні - 0.2 мкг/мл, при внутрішньом'язовому введенні - 0.7 мкг/мл.
Розподіл
Високі концентрації цефепіму визначаються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, передміхуровій залозі, апендиксі та жовчному міхурі. Vd; - 0.25 л/кг, у дітей від 2 місяців до 16 років - 0.33 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 20%. Виводиться із грудним молоком.
Метаболізм
Метаболізується у печінці та нирках на 15%.
Виведення
T1/2; - 2 год, загальний кліренс - 120 мл/хв, нирковий кліренс - 110 мл/хв. Виводиться нирками, шляхом гломерулярної фільтрації у незміненому вигляді – 85%. T1/2; при гемодіалізі - 13 год, при безперервному перитонеальному діалізі - 19 год.
Клінічна фармакологія
Цефалоспорин IV покоління.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
пневмонія (середньоважка та важка), викликана Streptococcus pneumoniae (в т.ч. випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp.; фебрильна нейтропенія (емпірична терапія); ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis; неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes; ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis.Профілактика інфекцій під час проведення порожнинних хірургічних операцій.
Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 2 місяців (для внутрішньовенного введення) (безпека та ефективність у дітей молодше 2 місяців не встановлена); дитячий вік до 12 років (для внутрішньом'язового введення); підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату (в т.ч. до цефалоспоринів, пеніцилінів та інших бета-лактамних антибіотиків).
З обережністю: захворювання ШКТ (в т.ч. в анамнезі) - псевдомембранозний коліт, виразковий коліт, регіональний ентерит або антибіотико-асоційований коліт; Хронічна ниркова недостатність.
Вагітність та лактація
При вагітності застосовують лише у випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Під час лікування препаратом у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому віці до 2 місяців (для внутрішньовенного введення) (безпека та ефективність у дітей молодше 2 місяців не встановлена); у дитячому віці до 12 років (для внутрішньом'язового введення).
У дітей від 2 міс до 16 років і з масою тіла до 40 кг рекомендований режим дозування за всіма показаннями (виключаючи фебрильну нейтропенію) - 50 мг/кг кожні 12 год в/в; при фебрильній нейтропенії – 50 мг/кг кожні 8 год. Тривалість лікування як у дорослих (7-10 днів).
Дані щодо застосування препарату у дітей з супутньою хронічною нирковою недостатністю відсутні, однак, враховуючи подібність фармакокінетики у дітей та у дорослих, режим дозування (зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями) у дітей з хронічною нирковою недостатністю подібний до режиму дозування.
Побічна дія
Алергічні реакції: шкірний висип (в т.ч. еритематозні висипання), свербіж, лихоманка, анафілактоїдні реакції, еозинофілія, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона); рідко – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, почуття занепокоєння, сплутаність свідомості, судоми, енцефалопатія (за відсутності корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок).
З боку статевої; системи:; вагініт.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок.
З боку травної системи:; орофарингеальний кандидоз, діарея, нудота, блювання, запор або пронос, біль у животі, диспепсія, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ, гіпербілірубінемія.
З боку органів кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, гемолітична анемія, кровотечі.
З боку дихальної; системи:; кашель, біль у грудях.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, задишка, периферичні набряки.
Лабораторні показники: зниження гематокриту, збільшення протромбінового часу, підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія, гіперкальціємія, позитивний тест Кумбса (без гемолізу).
Місцеві реакції: ;при внутрішньовенному введенні - флебіти; при в/м - гіперемія та болючість у місці введення.
Інші: біль у горлі, біль у грудях, підвищене потовиділення, біль у спині, астенія, розвиток суперінфекції.
Взаємодія з лікарськими засобами
Фармацевтично несумісний з іншими протимікробними лікарськими засобами та гепарином.
Діуретики, аміноглікозиди, поліміксин знижують канальцеву секрецію цефепіму і підвищують його концентрацію в сироватці крові, подовжують Т1/2, посилюють нефротоксичність (підвищується ризик розвитку нефронекрозу).
Цефепім підвищує ототоксичність аміноглікозидів.
НПЗЗ, уповільнюючи виведення цефалоспоринів, підвищують ризик розвитку кровотечі.
При одночасному призначенні з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозидами) проявляється синергізм, з бактеріостатичними (макроліди, хлорамфенікол, тетрацикліни) – антагонізм.
Несумісний із розчином метронідазолу (перед введенням розчину метронідазолу для профілактики інфекцій під час проведення хірургічних втручань слід промити інфузійну систему від розчину цефепіму).
Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії з іншими препаратами, розчини цефепіму (як і більшості інших бета-лактамних антибіотиків) не повинні вводитися одночасно з розчинами ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину, нетилміцину. При призначенні цефепіму з переліченими препаратами слід запроваджувати кожен антибіотик окремо.
Спосіб застосування та дози
Призначають внутрішньовенно (струменево і краплинно) і рідше - внутрішньом'язове (тільки при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості, викликаних Escherichia coli).
Дози та шлях введення препарату варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів збудників, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок у хворого.
Пневмонія (середньоважка і важка), викликана Streptococcus pneumoniae (в т.ч. випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp. ;- в/в по 1-2 г кожні 12 год протягом 10 днів.
Фебрильна нейтропенія; (емпірична терапія); - в/в по 2 г кожні 8 год протягом 7 днів або до дозволу нейтропенії.
Ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої; тяжкості, викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis -; -10 днів.
Тяжкі ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), викликані Escherichia coli або Klebsiella pneumoniae - в/в по 2 г кожні 12 годин протягом 10 днів.
Середньотяжкі та важкі інфекції шкіри та м'яких тканин, викликані Staphylococcus; aureus (тільки метицилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes – в/в по 2 г кожні 12 год протягом 10 днів.
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis -; в/в по 2 г кожні 12 год протягом.
Для профілактики інфекції при хірургічних втручаннях на органах черевної порожнини - за 60 хвилин до початку хірургічної операції внутрішньовенно вводиться 2 г препарату протягом 30 хвилин. Після закінчення вливання додатково вводять внутрішньовенно краплинно 500 мг метронідазолу. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Інфузійну систему перед запровадженням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (більше 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне внутрішньовенне введення 2 г протягом 30 хвилин з подальшим введенням 500 мг метронідазолу.
У дітей від 2 міс до 16 років і з масою тіла до 40 кг рекомендований режим дозування за всіма показаннями (виключаючи фебрильну нейтропенію) - 50 мг/кг кожні 12 год в/в; при фебрильній нейтропенії – 50 мг/кг кожні 8 год. Тривалість лікування така сама, як у дорослих (7-10 днів).
У хворих з порушеннями функції нирок (КК < 30 мл/хв), доза препарату повинна бути скоригована. Вихідна доза цефепіму повинна бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Рекомендовані дози препарату, що підтримують, представлені в таблиці.
КК (мл/хв) | Рекомендовані підтримуючі дози | |||
>50 | 2 г; кожні 8 годин (звичайна доза, корекції не потрібно) | 2 г кожні 12 год; (звичайна доза, корекції не потрібна) | 1 г; кожні 12 год (звичайна доза, корекції не потрібна) | 500 мг; кожні 12 год (звичайна доза, корекції не потрібна) |
30-50 | 2 г; кожні 8 год | 2 г кожні 12 год | 1 г; кожні 12 год | 500 мг кожні 12 год |
11-29 | 1 г кожні 12 год | 1 г кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год |
<10 | 1 г; кожні 24 год | 500 мг кожні 24 год | 250 мг кожні 24 год | 250 мг кожні 24 год |
Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, в 1-й день вводять 1 г, потім - по 0.5 г кожні 24 год для всіх інфекцій і по 1 г кожні 24 год для лікування фебрильної нейтропенії. У день проведення гемодіалізу препарат вводять після закінчення сеансу гемодіалізу; бажано вводити цефепім щодня в один і той же час.
Дані щодо застосування препарату у дітей з супутньою хронічною нирковою недостатністю відсутні, однак, враховуючи подібність фармакокінетики у дітей та у дорослих, режим дозування (зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями) у дітей з хронічною нирковою недостатністю подібний до режиму дозування.
Правила приготування розчину
Для приготування розчину для внутрішньовенного введення препарат розчиняють у 5 мл (0.5 г) або 10 мл (1 г) стерильної води для ін'єкцій, 5% розчині декстрози (глюкози) або 0.9% розчині натрію хлориду. В/в струминно вводять протягом 3-5 хвилин. Для внутрішньовенної інфузії приготований розчин змішують з іншими розчинами для внутрішньовенних інфузій (0.9% розчин натрію хлориду, 5% або 10% розчин декстрози (глюкози), розчин Рінгера-лактату і 5% розчином декстрози (глюкози); максимальна концентрація цефепіму у приготовленому розчині - 40 мг/мл) і вводять протягом не менше 30 хв.
Для приготування розчину для ;в/м введення ;препарат розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій, 0.9% розчині натрію хлориду, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0.5% і 1% розчині лідокаїну гідрохлориду. , 1 г - 2.4 мл).
Передозування
Симптоми (частіше виникають у хворих з хронічною нирковою недостатністю): судоми, енцефалопатія, нервово-м'язове збудження. Лікування: гемодіаліз та підтримуюча терапія.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
При використанні цефепіму може виникнути псевдомембранозний коліт. Тому важливо мати на увазі цей діагноз у разі виникнення діареї під час лікування препаратом. Легкі форми коліту не вимагають спеціального лікування, достатньо припинити введення препарату; помірні або тяжкі випадки можуть вимагати спеціального лікування.
Можлива перехресна гіперчутливість у пацієнтів із алергічними реакціями на пеніциліни.
При поєднаній тяжкій нирковій та печінковій недостатності слід регулярно визначати концентрацію препарату у плазмі (проводять корекцію дози залежно від кліренсу креатиніну).
При тривалому лікуванні потрібний регулярний контроль периферичної крові, показників функціонального стану печінки та нирок.
При змішаній аеробно-анаеробній інфекції до ідентифікації збудників доцільна комбінація з лікарськими засобами, активними щодо анаеробів.
Хворим, у яких з віддаленого вогнища інфекції відбувається менінгеальна дисемінація, є підозри на менінгіт або діагноз менінгіту підтверджений, слід призначити альтернативний антибіотик із підтвердженою для цієї ситуації клінічною ефективністю.
Можливе виявлення позитивного тесту Кумбса, хибнопозитивного тесту на глюкозу у сечі.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения компания Биоком-Технология. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Необходима быстрая доставка Цепим 1г 1 шт порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Цефепим 500мг 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения красфарма, Цефепим-джодас 1000мг 10мл 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Кефсепим 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, Азитромицин-вертекс 250мг 6 шт. капсулы, Азитромицин-obl 250мг 6 шт. капсулы оболенское хфк.