Бисопролол велфарм 10мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бета1-адреноблокатор селективный/

Пігулки - 1 таб.

7, 10, 14, 15, 25 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

10, 20, 30,40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток у банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягуваного з поліетилену високого тиску або в банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою натягуваного з поліетилену низького тиску нагвинчується з поліетилену низького тиску.

Кожну банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурних осередкових упаковок з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.

200 контурних осередкових упаковок з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у тару з гофрованого картону (для стаціонарів).

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі – ядро ​​білого або майже білого кольору.

Бета1-адреноблокатор селективний/

Всмоктування. Бісопролол майже повністю (більше 90%) всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність через незначну метаболізацію "при первинному проходженні" через печінку (на рівні приблизно 10%) становить близько 90% після прийому внутрішньо. Їда не впливає на абсорбцію. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-3 години.

Розподіл. Зв'язок із білками плазми крові – близько 30%. Об'єм розподілу – 3,5 л/кг.

Проникність через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр низька.

Метаболізм. Бісопролол метаболізується окисним шляхом без подальшої кон'югації. Всі метаболіти мають сильну полярність (водорозчинні) і виводяться нирками. Основні метаболіти, що виявляються у плазмі крові та сечі, не виявляють фармакологічної активності.

Дані, отримані в результаті експериментів з мікросомами печінки людини in vitro, показують, що бісопролол метаболізується насамперед за допомогою ізоферменту CYP3A4 (близько 95%), а ізофермент CYP2D6 відіграє лише незначну роль.

Виведення. Період напіввиведення з плазми становить 10-12 годин, забезпечує ефективність протягом 24 годин після прийому одноразової щоденної дози. Близько 98% виводиться нирками, їх 50% виводиться у незміненому вигляді (загальний кліренс - 15 л/год); менше 2% – через кишечник з жовчю. Кліренс бісопрололу визначається рівновагою між виведенням нирками у незміненому вигляді (близько 50%) та метаболізмом у печінці (близько 50%) до метаболітів, які також виводяться нирками. Загальний кліренс приблизно 15 л/год.

Фармакокінетика бісопрололу є лінійною і не залежить від віку.

Оскільки виведення має місце у нирках та печінці рівною мірою, пацієнтам з порушенням функції печінки або з нирковою недостатністю корекції дози не потрібно.

У пацієнтів з ХСН III функціонального класу за класифікацією NYHA було відзначено більш високий вміст бісопрололу у плазмі та збільшений період напіввиведення порівняно зі здоровими добровольцями.

Селективний бета1-адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності; має антигіпертензивну, антиангінальну та антиаритмічну дію. Блокуючи в невисоких дозах бета1-адренорецептори серця, зменшує стимульоване катехоламінами утворення циклічного аденозинмонофосфату з аденозинтрифосфату, знижує внутрішньоклітинний струм іонів кальцію (Са2+), надає негативно хроно-, дромо-, батс- та провідність та збудливість, знижує скоротливість міокарда).

Загальний периферичний судинний опір на початку застосування бісопрололу в перші 24 години збільшується (в результаті реципрокного зростання активності альфа-адренорецепторів та усунення стимуляції бета2-адренорецепторів), яке через 1-3 доби повертається до вихідного, а при тривалому застосуванні знижується.

Антигіпертензивний ефект пов'язаний зі зменшенням хвилинного об'єму крові, симпатичної стимуляції периферичних судин, зниженням активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) (має більше значення для пацієнтів з вихідною гіперсекрецією реніну), відновленням чутливості барорецепторів дуги аорти (не відбувається посилення на зниження артеріального тиску) та впливом на центральну нервову систему.

При артеріальній гіпертензії антигіпертензивний ефект настає через 2-5 днів, стабільна дія – через 1-2 місяці.

Антиангінальний ефект обумовлений зменшенням потреби міокарда в кисні внаслідок урізання ЧСС та зниження скоротливості, подовженням діастоли, покращенням перфузії міокарда.

За рахунок підвищення кінцевого діастолічного тиску в лівому шлуночку та збільшення розтягування м'язових волокон шлуночків може підвищувати потребу в кисні, особливо у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН).

На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, при застосуванні в середніх терапевтичних дозах надає менш виражений вплив на органи, що містять бета2-адренорецептори (підшлункова залоза, скелетні м'язи, гладка мускулатура периферичних артерій, бронхів та матки) та натрію (Na+) у організмі.

При застосуванні у високих дозах надає блокуючий ефект на обидва підтипи бета-адренорецепторів.

Артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії; Хронічна серцева недостатність.

З обережністю: проведення десенсибілізуючої терапії, алергічні реакції в анамнезі, стенокардія Принцметала, гіпертиреоз, цукровий діабет 1 типу та цукровий діабет із значними коливаннями концентрації глюкози в крові, AV блокада I ступеня, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну) /хв), тяжкі порушення функції печінки, псоріаз, рестриктивна кардіоміопатія, вроджені вади серця або порок клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями, ХСН з інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців, порушення периферичного кровообігу, загальна анестезія, тяжкі форми хронічної бронхоспазм, строга дієта.

При вагітності препарат слід рекомендувати до застосування тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода та дитини.

Як правило, бета-адреноблокатори знижують кровообіг у плаценті і можуть впливати на розвиток плода. Слід відстежувати кровообіг у плаценті та матці, а також спостерігати за зростанням та розвитком майбутньої дитини, та у разі появи небажаних явищ щодо вагітності та/або плода, вживати альтернативних терапевтичних заходів. Слід ретельно обстежити новонародженого після пологів. У перші три дні життя можуть виникати симптоми брадикардії та гіпоглікемії.

Даних щодо виділення бісопрололу в грудне молоко немає. Тому прийом препарату не рекомендується жінкам під час годування груддю. Якщо прийом препарату в період лактації необхідний, грудне вигодовування слід припинити.

Частота розвитку побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно: дуже часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100,

Центральна нервова система - Часто: запаморочення, головний біль; Рідко: непритомність.

Загальні порушення: - Часто: астенія (у пацієнтів з ХСН), підвищена стомлюваність*; Нечасто: астенія (у пацієнтів із артеріальною гіпертензією або стенокардією).

Психічні порушення - Нечасто: депресія, безсоння; Рідко: галюцинації, нічні кошмари.

З боку органу зору – рідко: зменшення сльозотечі (слід враховувати при носінні контактних осіб); Дуже рідко: кон'юнктивіт.

З боку органу слуху – Рідко: порушення слуху.

З боку серцево-судинної системи - Дуже часто: брадикардія (у пацієнтів із ХСН); Часто: посилення симптомів перебігу ХСН (у пацієнтів з ХСН), відчуття похолодання або оніміння в кінцівках, виражене зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів з ХСН; Нечасто: порушення AV провідності, брадикардія (у пацієнтів із артеріальною гіпертензією або стенокардією); посилення симптомів перебігу ХСН (у пацієнтів із артеріальною гіпертензією або стенокардією), ортостатична гіпотензія.

З боку дихальної системи: - Нечасто: бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або обструкцією дихальних шляхів в анамнезі; Рідко: алергічний риніт.

З боку травної системи: - Часто: нудота, блювання, діарея, запор; Рідко: гепатит.

З боку кістково-м'язової системи: - Нечасто: м'язова слабкість, судоми м'язів.

З боку шкірних покровів - Рідко: реакції підвищеної чутливості, такі як свербіж шкіри, висип, гіперемія шкірних покривів; Дуже рідко: алопеція.

Бета-адреноблокатори можуть сприяти загостренню симптомів перебігу псоріазу або викликати псоріазоподібний висип.

З боку репродуктивної системи – Рідко: порушення потенції.

Лабораторні показники - Рідко: підвищення концентрації тригліцеридів та активності "печінкових" трансаміназ у крові (аспартатамінотрансферази (ACT), аланінамінотрансферази (АЛТ)).

* У пацієнтів з артеріальною гіпертензією або стенокардією особливо часто ці симптоми з'являються на початку курсу лікування. Зазвичай, ці явища носять легкий характер і проходять, як правило, протягом 1-2 тижнів після початку лікування.

На ефективність та переносимість бісопрололу може вплинути одночасний прийом інших лікарських засобів. Така взаємодія може відбуватися також у тих випадках, коли два лікарські засоби прийняті через короткий проміжок часу.

Лікаря необхідно проінформувати про прийом інших лікарських засобів, навіть у разі їхнього прийому без призначення лікаря (тобто препарати безрецептурної відпустки).

Нерекомендовані комбінації

Лікування хронічної серцевої недостатності

Антиаритмічні препарати І класу (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть знижувати AV провідність та скорочувальну здатність серця.

Усі показання до застосування препарату

Блокатори "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) типу верапамілу і меншою мірою дилтіазему, при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до зниження скорочувальної здатності міокарда та порушення AV провідності. Зокрема, внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам, які приймають бета-адреноблокатори, може призвести до вираженої артеріальної гіпотензії та AV блокади.

Гіпотензивні засоби центральної дії (такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рілменідин) можуть призвести до ушкодження ЧСС та зниження серцевого викиду, а також до вазодилатації внаслідок зниження центрального симпатичного тонусу. Різке скасування, особливо до відміни бета-адреноблокаторів, може збільшити ризик розвитку "рикошетної" артеріальної гіпертензії.

Комбінації, що потребують особливої ​​обережності

Лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії

Антиаритмічні засоби І класу (наприклад хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть знижувати AV провідність та скорочувальну здатність міокарда.

Усі показання до застосування препарату

Блокатори "повільних" кальцієвих каналів похідні дигідропіридину (наприклад, ніфедипін, фелодипін, амлодипін) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть збільшувати ризик розвитку гіпотензії. У пацієнтів із ХСН не можна виключити ризик подальшого погіршення скорочувальної функції серця.

Антиаритмічні засоби III класу (наприклад, аміодарон) можуть посилювати порушення AV провідності.

Дія бета-адреноблокаторів для місцевого застосування (наприклад, очних крапель для лікування глаукоми) може посилювати системні ефекти бісопрололу (зниження артеріального тиску, ушкодження ЧСС).

Парасимпатоміметики при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть посилювати порушення AV провідності та збільшити ризик розвитку брадикардії.

Гіпоглікемічна дія інсуліну або гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування може посилюватися. Ознаки гіпоглікемії – зокрема тахікардія – можуть маскуватися або пригнічуватися. Подібні взаємодії можливі при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів.

Засоби для проведення загальної анестезії можуть збільшувати ризик кардіодепресивної дії, що призводить до артеріальної гіпотензії (див. розділ "Особливі вказівки").

Серцеві глікозиди при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до збільшення часу проведення імпульсу та, таким чином, до розвитку брадикардії.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) можуть знижувати гіпотензивний ефект бісопрололу.

Одночасне застосування бісопрололу з бета-адреноміметиками (наприклад, ізопреналін, добутамін) може призводити до зниження ефекту обох препаратів.

Поєднання бісопрололу з адреноміметиками, що впливають на бета- та альфа-адренорецептори (наприклад, норепінефрин, епінефрин) може посилювати вазоконстрикторні ефекти цих засобів, що виникають за участю альфа-адренорецепторів, що призводить до підвищення артеріального тиску. Подібні взаємодії можливі при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів.

Антигіпертензивні засоби, як і інші засоби з можливим антигіпертензивним ефектом (наприклад, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини), можуть посилювати гіпотензивний ефект бісопрололу.

Мефлохін при одночасному застосуванні з бісопрололом може збільшувати ризик брадикардії.

Інгібітори МАО (крім інгібіторів МАО В) можуть посилювати гіпотензивний ефект бета-адреноблокаторів.

Одночасне застосування може призвести до розвитку гіпертонічного кризу.

Препарат слід приймати один раз на добу з невеликою кількістю рідини, проковтуючи цілком у першій половині дня незалежно від часу їди. Таблетки не слід розжовувати або розтирати на порошок.

У всіх випадках режим прийому та дозу підбирає лікар кожному пацієнту індивідуально, зокрема, враховуючи ЧСС та стан пацієнта.

При артеріальній гіпертензії та ішемічній хворобі серця для профілактики нападів стабільної стенокардії початкова доза препарату становить 5 мг на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Максимальна добова доза – 20 мг на добу.

При хронічній серцевій недостатності стандартна схема лікування включає застосування інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів рецепторів ангіотензину II (у разі непереносимості інгібіторів АПФ), бета-адреноблокаторів, діуретиків та факультативно серцевих глікозидів. Початок лікування ХСН бісопрололом потребує обов'язкового проведення спеціальної фази титрування та регулярного лікарського контролю.

Попередньою умовою лікування бісопрололом є стабільна хронічна серцева недостатність без ознак загострення.

Лікування ХСН препаратом починається відповідно до наступної схеми титрування. У цьому може знадобитися індивідуальна адаптація залежно від цього, наскільки добре пацієнт переносить призначену дозу, тобто. дозу можна збільшувати лише у тому випадку, якщо попередня доза добре переносилася.

Для забезпечення вказаного нижче режиму дозування за необхідності застосування бісопрололу в дозах 1,25 мг, 2,5 мг та 3,75 мг слід призначати лікарські препарати бісопрололу інших виробників у лікарській формі "таблетки 2,5 мг" з ризиком або "таблетки 5 мг" з хрестоподібною ризиком.

Початкова доза, що рекомендується, становить 1,25 мг один раз на день. Залежно від індивідуальної переносимості дозу слід поступово підвищувати до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг 1 раз на день. Кожне подальше збільшення дози має здійснюватися не менше ніж за два тижні.

Якщо збільшення дози препарату погано переноситься пацієнтом, можливе зниження дози. Максимально рекомендована доза препарату при лікуванні ХСН становить 10 мг один раз на день.

Під час титрування рекомендується регулярний контроль артеріального тиску, частота серцевих скорочень та ступеня вираженості симптомів ХСН. Посилення симптомів перебігу ХСН можливе вже з першого дня застосування препарату.

Якщо пацієнт погано переносить максимально рекомендовану дозу, слід розглянути можливість поступового зниження дози.

Під час або після фази титрування можуть виникнути тимчасове погіршення перебігу ХСН, артеріальна гіпотензія або брадикардія. У цьому випадку рекомендується передусім провести корекцію доз препаратів супутньої терапії. Також може знадобитися тимчасове зниження дози або його відміна.

Після стабілізації стану пацієнта слід провести повторне титрування дози або продовжити лікування.

Тривалість лікування при всіх показаннях до застосування

Лікування бісопрололом зазвичай є довготривалою терапією.

Особливі групи пацієнтів

Порушення функції нирок або печінки

При порушенні функції печінки або нирок легкого або помірного ступеня, зазвичай, не потрібно коригувати дозу.

При тяжких порушеннях функції нирок (КК менше 20 мл/хв) або при тяжких порушеннях функції печінки максимальна добова доза становить 10 мг. Збільшення дози таких пацієнтів має здійснюватися з особливою обережністю.

Літні пацієнти

Корекція дози не потрібна.

Діти

Оскільки немає достатньої кількості даних щодо застосування препарату у дітей, не рекомендується призначати дітям до 18 років.

На цей час недостатньо даних щодо застосування бісопрололу у пацієнтів з ХСН, пов'язаною з цукровим діабетом 1 типу, тяжкими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями.

Також досі не було отримано достатньо даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців.

Симптоми:

Найчастіші симптоми передозування: AV блокада, виражена брадикардія, виражене зниження артеріального тиску, бронхоспазм, гостра серцева недостатність та гіпоглікемія.

Чутливість до одноразового прийому високої дози бісопрололу сильно варіює серед окремих пацієнтів і, ймовірно, пацієнти з ХСН мають високу чутливість.

Лікування:

При виникненні передозування, насамперед необхідно припинити прийом препарату та розпочати підтримуючу симптоматичну терапію.

При вираженій брадикардії: внутрішньовенне введення атропіну. Якщо ефект недостатній, з обережністю можна ввести засіб, що має позитивну хронотропну дію. Іноді може бути потрібна тимчасова постановка штучного водія ритму.

При вираженому зниженні АТ: внутрішньовенне введення плазмозамінних розчинів та вазопресорних препаратів.

При AV блокаді: пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом та отримувати лікування бета-адреноміметиками, такими як епінефрін. У разі потреби – постановка штучного водія ритму.

При загостренні перебігу ХСН: внутрішньовенне введення діуретиків, препаратів із позитивним інотропним ефектом, а також вазодилататорів.

При бронхоспазму: призначення бронходилататорів, у тому числі бета2-адреноміметиків та/або амінофіліну.

При гіпоглікемії: внутрішньовенне введення декстрози (глюкози).

Не припиняйте лікування препаратом різко і не змінюйте рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може призвести до тимчасового погіршення діяльності серця. Лікування не слід переривати раптово, особливо у пацієнтів з ІХС. Якщо припинення лікування необхідно, дозу слід знижувати поступово.

На початкових етапах лікування препаратом пацієнти потребують постійного спостереження.

Препарат слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

Дихальна система: при бронхіальній астмі або ХОЗЛ показано одночасне застосування бронходилатуючих засобів. У пацієнтів з бронхіальною астмою можливе підвищення резистентності дихальних шляхів, що потребує більш високої дози бета2-адреноміметиків. У пацієнтів з ХОЗЛ бісопролол, який призначається у комплексній терапії з метою лікування серцевої недостатності, слід починати з найменшої можливої ​​дози, а пацієнтів ретельно спостерігати на предмет появи нових симптомів (наприклад, задишки, непереносимості фізичних навантажень, кашлю).

Алергічні реакції: бета-адреноблокатори, включаючи бісопролол, можуть підвищувати чутливість до алергенів та тяжкість анафілактичних реакцій через ослаблення адренергічної компенсаторної регуляції під дією бета-адреноблокаторів. Терапія епінефрином (адреналіном) який завжди дає очікуваний терапевтичний ефект.

Загальна анестезія: при проведенні загальної анестезії слід враховувати ризик блокади бета-адренорецепторів. Якщо необхідно припинити терапію бісопрололом перед хірургічним втручанням, це слід робити поступово та завершувати за 48 годин до проведення загальної анестезії. Слід попередити лікаря-анестезіолога про те, що Ви приймаєте бісопролол.

Феохромоцитома: у пацієнтів з пухлиною надниркових залоз (феохромомоцитомою) бісопролол може бути призначений лише на фоні застосування альфа-адреноблокаторів.

Гіпертиреоз: при лікуванні бісопрололом симптоми гіперфункції щитовидної залози можуть маскуватися.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом згідно з результатами дослідження у пацієнтів з ІХС. Однак, внаслідок індивідуальних реакцій, здатність керувати автотранспортом або працювати з складними технічно механізмами може бути порушена. На це слід звернути особливу увагу на початку лікування після зміни дози (у зв'язку з можливістю розвитку запаморочення).

При кімнатній температурі

За рецептом

Производит Бисопролол велфарм 10мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой компания Велфарм ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Бисопролол велфарм 10мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Бисопролол велфарм 10мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Необходима быстрая доставка Бисопролол велфарм 10мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Бисогамма 5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Биол 5мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой salutas pharma, Коронал 5мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Бидоп 5мг 56 шт. таблетки, Бисопролол-тева 5мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.