Беклазон эко 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 2 мл: Активна речовина: дипропіонат беклометазону 800 мкг; Допоміжні речовини: хлорид натрію -18 мг, полісорбат 20-2 мг, сорбітан лаурат - 0.4 мг, вода очищена до 2 мл. По 2 мл у герметично запаяну пластикову ампулу. Смужка по 5 ампул міститься в алюмінієвий стрип. По 4 стрипи з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБіла, опалесцентна, гомогенна або злегка седиментована суспензія, що руйнується при струшуванні в герметично запаяній пластиковій ампулі.Фармакотерапевтична групаГКС. Чинить протизапальну та протиалергічну дію.ФармакокінетикаПісля інгаляційного введення частина дози, що потрапляє у дихальні шляхи, всмоктується з легенів. У легеневій тканині беклометазону дипропіонат швидко гідролізується до беклометазону монопропіонату, який у свою чергу гідролізується до беклометазону. Частина дози, яка ненавмисно проковтується, значною мірою інактивується при "першому проходженні" через печінку. У печінці відбувається процес перетворення беклометазону дипропіонату на беклометазон монопропіонат і потім – на полярні метаболіти. Зв'язування з білками плазми активної речовини, яка перебуває у системному кровотоку, становить 87%. При внутрішньовенному введенні T1/2 беклометазону 17,21-дипропіонату та беклометазону становлять приблизно 30 хв. Виводиться до 64% ​​з калом і до 14% із сечею протягом 96 годин переважно у вигляді вільних та кон'югованих метаболітів.ФармакодинамікаГальмує вивільнення медіаторів запалення, підвищує продукцію ліпомодуліну – інгібітора фосфоліпази А, знижує вивільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез простагландинів. Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшуючи утворення запального ексудату та продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, що призводить до уповільнення процесів інфільтрації та грануляції. Збільшує кількість активних β-адренорецепторів, нейтралізує їхню десенситизацію, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування. Під дією беклометазону знижується кількість гладких клітин у слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію та секреція слизу бронхіальними залозами. Викликає розслаблення гладкої мускулатури бронхів, зменшує їх гіперреактивність та покращує показники функції зовнішнього дихання. Не має мінералокортикоїдної активності. У терапевтичних дозах не викликає побічних ефектів, притаманних системних кортикостероїдів. При інтраназальному застосуванні усуває набряк, гіперемію слизової порожнини носа. Терапевтичний ефект зазвичай розвивається через 5-7 днів курсового застосування беклометазону. При зовнішньому та місцевому застосуванні має протиалергічну та протизапальну дію.Показання до застосуванняДля інгаляційного застосування лікування бронхіальної астми (в т.ч. при недостатній ефективності бронходилататорів та/або кромоглікату натрію, а також гормонозалежна бронхіальна астма тяжкого перебігу у дорослих та дітей). Для інтраназального застосування: профілактика та лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, включаючи риніт при сінній лихоманці, вазомоторний риніт. Для зовнішнього та місцевого застосування: у комбінації з протимікробними засобами – інфекційно-запальні захворювання шкіри та вуха.Протипоказання до застосуванняДля інгаляційного та інтраназального застосування: тяжкі напади бронхіальної астми, що потребують інтенсивної терапії, туберкульоз, кандидомікоз верхніх дихальних шляхів, І триместр вагітності, підвищена чутливість до беклометазону.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. Застосування у II та III триместрах вагітності можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Новонароджених, матері яких отримували беклометазон при вагітності, слід ретельно обстежити щодо недостатності функції надниркових залоз. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Препарати для інгаляційного застосування, що містять 1 дозу 250 мкг беклометазону, не призначені для дітей віком до 12 років. При інгаляційному введенні для дітей разова доза – 50-100 мкг, кратність застосування – 2-4 рази на добу.Побічна діяЗ боку дихальної системи: захриплість, відчуття подразнення у горлі, чхання; рідко – кашель; у поодиноких випадках – еозинофільна пневмонія, парадоксальний бронхоспазм, при інтраназальному застосуванні – перфорація носової перегородки. Можливий кандидоз ротової порожнини та верхніх відділів дихальних шляхів, особливо при тривалому застосуванні, що проходить при місцевій протигрибковій терапії без припинення лікування. Алергічні реакції: висип, кропив'янка, свербіж, еритема та набряк очей, обличчя, губ та гортані. Ефекти, зумовлені системною дією: зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, катаракта, глаукома, затримка зростання у дітей.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні беклометазону з іншими кортикостероїдами для системного або інтраназального застосування можливе посилення пригнічення функції кори надниркових залоз. Попереднє інгаляційне застосування бета-адреностимуляторів може збільшувати клінічну ефективність беклометазону.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Препарат не призначений для ін'єкцій. Кленіл® УДВ необхідно застосовувати за допомогою спеціального інгалятора (компресорного небулайзера), оснащеного мундштуком та спеціальною маскою. Доза препарату підбирається індивідуально. Дорослі: 800 мкг (1 однодозова ампула на одну процедуру небулізації) 1-2 рази на день. Діти віком від 6 років: 400 мкг (половина однодозової ампули на одну процедуру небулізації) 1-2 рази на добу. Однодозова ампула має позначку, що відповідає половині дози. Вказівки щодо застосування Кленила® УДВ за допомогою небулайзера: Використовувати однодозову ампулу відповідно до наступних інструкцій: Зігнути однодозову ампулу у двох напрямках. Відокремити однодозову ампулу від смужки зверху, потім у центральній частині. Енергійно струсити однодозову ампулу до утворення однорідної суспензії, до диспергування. Відкрити однодозову ампулу, повернувши кришечку, як показано малюнку. Обережно видавити вміст однодозової ампули в призначеній дозі в камеру небулайзера. Якщо використовується половина дози, можна закрити ампулу зворотним боком кришки, як показано на малюнку. Невикористану суспензію слід утилізувати. Примітка Після кожної інгаляції прополощіть рот водою. Якщо використовується маска, переконайтеся, що при інгаляції маска щільно прилягає до обличчя. Вимити особу після інгаляції.ПередозуванняПри разовій інгаляції доз, що перевищують середні терапевтичні величини, можливе деяке зниження функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що не вимагає вживання ніяких екстрених заходів, а лікування має бути продовжено. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи відновлюється через 1-2 дні. При тривалому застосуванні препарату в дозах, що значно перевищують рекомендовані, може розвинутись системний глюкокортикостероїдний ефект у вигляді гіперкортицизму та пригнічення функції надниркових залоз. У цьому випадку лікування має бути перервано та вжито заходів щодо зменшення симптомів пригнічення кори надниркових залоз за допомогою відповідної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБеклометазон не призначений для усунення гострих астматичних нападів. Його також не слід застосовувати при тяжких нападах бронхіальної астми, що потребують інтенсивної терапії. Слід суворо дотримуватися рекомендованого шляху введення для лікарської форми, що використовується. З особливою обережністю та під ретельним контролем лікаря слід застосовувати беклометазон у пацієнтів із наднирковою недостатністю. Переведення хворих, які постійно приймають глюкокортикостероїди всередину, на інгаляційні форми можна проводити тільки при стабільному стані. У разі ймовірності розвитку парадоксального бронхоспазму за 10-15 хв до введення беклометазону проводять інгаляцію бронходилататорів (наприклад, сальбутамолу). При розвитку кандидозу ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів показана місцева протигрибкова терапія без припинення лікування беклометазоном. Інфекційно-запальні захворювання порожнини носа та придаткових пазух при призначенні відповідної терапії не є протипоказанням для лікування беклометазоном. Препарати для інгаляційного застосування, що містять 1 дозу 250 мкг беклометазону, не призначені для дітей віком до 12 років.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 доза/1 балон: Активна речовина: дипропіонат беклометазону 50 мкг/60 мг. Допоміжні речовини: етанол (спирт етиловий абсолютований), гідрофторалкан (HFA-134a). 200 доз (14.02 г) – балони алюмінієві (1) з дозуючими клапанами, розпилювачами – пачки картонні.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований у вигляді суспензії, що знаходиться під тиском і утворює пляму білого кольору при розпиленні на предметне скло.Фармакотерапевтична групаГКС для місцевого застосування. Беклометазону дипропіонат є проліками і має слабку тропність до глюкокортикостероїдних рецепторів. Під дією естераз перетворюється на активний метаболіт – беклометазону-17-монопропіонат, який має виражений місцевий протизапальний ефект за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на алергічні реакції уповільненого типу). Пригнічуючи продукцію метаболітів арахідонової кислоти та знижуючи виділення з опасистих клітин медіаторів запалення, гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу. Покращує мукоциліарний транспорт, знижує кількість опасистих клітин у слизовій оболонці бронхів, зменшує набряк епітелію, секрецію слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальний ексудат та продукцію лімфокінів.гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації та грануляції. Після інгаляційного введення практично не чинить резорбтивної дії. Чи не купує бронхоспазм. Терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай, через 5-7 днів курсового застосування. За рахунок збільшення активних β-адренорецепторів відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування.ФармакокінетикаВсмоктування Понад 25% інгальованої дози осідає в дихальних шляхах, кількість, що залишилася - в роті, ковтку і проковтується. У легенях перед абсорбцією беклометазону дипропіонат інтенсивно метаболізується до активного метаболіту беклометазону-17-монопропіонат. Його системна абсорбція відбувається в легенях (36%-легенева фракція), в ШКТ (26% від дози, що надійшла при проковтуванні). Абсолютна біодоступність незміненого беклометазону дипропіонату та беклометазону-17-монопропіонат становить, відповідно, близько 2% та 62% від інгальованої дози. Беклометазону дипропіонат всмоктується швидко (Tmax; - 0.3 год), беклометазону-17-монопропіонат - повільніше (Tmax; - 1 год). Розподіл Зв'язування з білками плазми відносно високе – 87%. Vd; у тканинах для беклометазону дипропіонату становить 20 л і для беклометазону-17-монопропіонат - 424 л. Виведення Беклометазону дипропіонат та беклометазону-17-монопропіонат мають високий плазмовий кліренс (150 та 120 л/год відповідно). Т1/2; становить 0.5 год і 2.7 год відповідно.Клінічна фармакологіяГКС для інгаляцій.Показання до застосуванняБронхіальна астма різних форм у дорослих та дітей старше 4 років (базисна терапія).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З; обережністю; застосовувати при глаукомі, системних інфекціях (бактеріальних, у т.ч. туберкульозі легень, вірусних, грибкових, паразитарних), остеопорозі, цирозі печінки, гіпотиреозі.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) Беклоспір® слід застосовувати з особливою обережністю лише у випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода та дитини. Застосування у дітей Препарат застосовують у дітей віком від 4 років. Рекомендується регулярно стежити за динамікою зростання дітей, які отримують інгаляційні кортикостероїди протягом тривалого часу.Побічна діяЗ боку дихальної системи: кандидоз верхніх дихальних шляхів (ймовірність розвитку підвищується при дозах більше 400 мкг/добу), дисфонія (охриплість), подразнення слизової оболонки глотки (застосування спейсера знижує ймовірність їх розвитку), парадоксальний бронхоспазм адреноміметика короткої дії). З боку органів шлунково-кишкового тракту: кандидоз порожнини рота (ймовірність розвитку підвищується при дозах понад 400 мкг/добу), нудота, неприємні смакові відчуття. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, кропив'янку, свербіж, почервоніння та набряк очей, обличчя, губ та слизової оболонки порожнини рота та глотки. Інші: можливі системні ефекти, зокрема. головний біль, синці або витончення шкіри, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримка росту у дітей та підлітків, катаракта, глаукома.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає підтверджених даних про взаємодію беклометазону дипропіонату з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інгаляційно. Дозу підбирають індивідуально шляхом збільшення до появи клінічного ефекту або зниження мінімальної ефективної дози. Початкова доза визначається ступенем тяжкості бронхіальної астми. Добову дозу ділять на кілька прийомів. Дорослі та діти у віці 12 років і старші: лікування бронхіальної астми засноване на ступінчастому підході - терапію починають відповідно до ступеня, відповідної тяжкості захворювання. Ступінь 1. Рекомендовані початкові дози препарату: бронхіальна астма легкого ступеня тяжкості; (обсяг форсованого видиху / ОФВ / або пікова швидкість видиху / ПСВ / - більше 80%, добовий розкид показників ПСВ - менше 20%) - 200-600 мкг / добу; бронхіальна астма середнього ступеня тяжкості; (ОФВ або ПСВ - 60-80%, добовий розкид показників ПСВ - 20-30%) - 600-1000 мкг/добу; бронхіальна астма важкого ступеня; (ОФВ або ПСВ – 60%, добовий розкид показників – більше 30%) – 1000-1200 мкг/добу. Ступінь 2. ; Базова терапія: 100-400 мкг 2 рази на добу. Ступінь 3. ;Базисна терапія: інгаляційно кортикостероїдами у високій або стандартній дозі, але в поєднанні з інгаляційним введенням агоністів β2-адренорецепторів тривалої дії. Беклоспір® у високій дозі 800-1600 мкг/добу, в окремих випадках - до 2000 мкг/добу. Ступінь 4; (бронхіальна астма важкого ступеня). Беклоспір® - 800-1600 мкг/добу, в окремих випадках - мегадози до 2000 мкг/добу. Ступінь 5; (бронхіальна астма важкого ступеня). Беклоспір® призначають у високій дозі (див. ступінь 3,4). Діти віком від 4 до 12 років: доза становить до 400 мкг/добу в кілька прийомів. Пацієнтам похилого віку, пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю; корекція дози не потрібна. При випадковому пропусканні інгаляції наступну дозу необхідно прийняти у відповідний час відповідно до схеми лікування.ПередозуванняСимптоми: гостре передозування може призвести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз; при хронічному передозуванні може спостерігатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз. Лікування: ;при гострому передозуванні не вимагає екстреної терапії, т.к. функція відновлюється протягом кількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу у плазмі. При хронічному передозуванні необхідно проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. Лікування препаратом може бути продовжено у дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри призначенні препарату на фоні прийому кортикостероїдів внутрішньо, доза останнього залишається незмінною. При цьому пацієнт повинен перебувати у відносно стабільному стані. Приблизно через 1-2 тижні. добову дозу перорального кортикостероїду починають поступово знижувати за схемою, яка залежить від тривалості попередньої терапії і від величини вихідної дози кортикостероїдів. Регулярне використання інгаляційних глюкокортикоїдів дозволяє в більшості випадків відмінити пероральні глюкокортикостероїди (пацієнти, що потребують прийому не більше 15 мг преднізолону, можуть бути повністю переведені на інгаляційну терапію), при цьому в перші місяці після переходу слід ретельно контролювати стан пацієнта, поки його гіпофізар система не відновиться достатньо, щоб забезпечити адекватну реакцію на стресові ситуації (наприклад: травма, хірургічне втручання або інфекція).При переведенні пацієнтів із системних кортикостероїдів на інгаляційні можливі алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними препаратами. Пацієнти зі зниженою функцією кори надниркових залоз, переведені на інгаляційну терапію, повинні мати запас кортикостероїдів і завжди носити з собою попереджувальну картку із зазначенням, що в стресових ситуаціях вони потребують додаткового системного призначення кортикостероїдів (після усунення стресової ситуації дозу кортикостероїдів знову можна знизити). Раптове та прогресуюче погіршення симптомів астми є потенційно небезпечним станом, що нерідко загрожує життю хворого, і потребує підвищення дози кортикостероїдів. Непрямим показником неефективності терапії є частіше, ніж раніше, використання бета2-адреноміметиків короткої дії. При розвитку парадоксального бронхоспазму необхідно одразу припинити застосування препарату, оцінити стан пацієнта, провести обстеження та призначити терапію іншими лікарськими засобами.При тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо у високих дозах, можуть відзначатися системні ефекти, проте ймовірність їх розвитку значно нижча, ніж при призначенні кортикостероїдів внутрішньо. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту доза інгаляційних глюкокортикоїдів була знижена до мінімальної ефективної дози, яка контролює перебіг захворювання. Препарат у дозі 1500 мкг на добу не викликає у більшості пацієнтів суттєвого пригнічення функції надниркових залоз. У зв'язку з можливою наднирковою недостатністю при переведенні пацієнта, що приймає глюкокортикостероїди внутрішньо, на інгаляційну терапію необхідно дотримуватися особливої ​​обережності і регулярно контролювати показники функції кори надниркових залоз. Слід дотримуватися особливої ​​обережності при лікуванні інгаляційними глюкокортикостероїдами пацієнтів з туберкульозом, як в активній, так і неактивній формі. Перед призначенням інгаляційних препаратів необхідно проінструктувати пацієнта про правила їх застосування, що забезпечують найповніше потрапляння лікарського засобу до легень. Розвиток кандидозу ротової порожнини найбільш ймовірний у пацієнтів з високим рівнем преципітуючих антикандидозних антитіл (свідчить про перенесений раніше кандидоз). Після інгаляції ротову порожнину та горло слід прополоскати водою. Для лікування кандидозу при одночасному продовженні лікування препаратом можна застосовувати протигрибкові засоби місцевої дії. Препарат призначений не для усунення нападів, а регулярного щоденного застосування. Для усунення нападів застосовуються β2-адреноміметики короткої дії (наприклад, сальбутамол). При тяжкому загостренні бронхіальної астми або недостатній ефективності терапії слід збільшити дозу інгаляційного беклометазону дипропіонату і в разі необхідності призначити системний глюкокортикоїд та/або при розвитку інфекції - антибіотик. Не рекомендується різка відміна препарату. Необхідно оберігати очі від попадання препарату; для профілактики ураження шкіри повік, носа рекомендується умивання після інгаляції. Балончик із препаратом не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. При охолодженні балончика рекомендується дістати його з пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин (при низьких температурах препарат може бути неефективним). Використання у педіатрії Рекомендується регулярно стежити за динамікою зростання дітей, які отримують інгаляційні кортикостероїди протягом тривалого часу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем/механізмами відсутні. Інструкція для пацієнта з використання інгалятора Перевірити роботу інгалятора перед першим використанням, а також якщо він не використовувався якийсь час. 1. Переконайтеся, що у вихідній трубці балона немає пилу та бруду. 2. Помістіть розпилювач на балон так, щоб вихідна трубка балона потрапила в отвір у розпилювачі, зніміть захисний ковпачок. 3. Тримайте балон у розпилювачі вертикально денцем вгору, поклавши вказівний палець на денце, а великий палець – на розпилювач. Інтенсивно струсіть балон 3-4 рази нагору-вниз. 4. Візьміть розпилювач у рот, щільно обхопивши його губами, та повністю видихніть через ніс (без напруги). 5. Повільно глибоко вдихаючи, натисніть на дно балона вказівним пальцем, випускаючи дозу ліків. Продовжуйте повільно вдихати. 6. Вийміть із рота трубку інгалятора і затримайте дихання на 10 с або наскільки можливо без напруги. Повільно видихніть. 7. Якщо потрібно більше однієї дози препарату, слід почекати приблизно хвилину і потім повторити дії, починаючи з кроку 2. Надіти назад ковпачок на інгалятор. При виконанні кроків 4 та 5 не слід поспішати. У момент випуску дози препарату важливо робити вдих якомога повільніше. Спочатку слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо спостерігається поява "пара", що виходить з верхівки балончика або з кутів рота, слід знову почати з кроку 2. Чищення інгалятора Інгалятор слід чистити щонайменше 1 десь у тиждень. Вийняти металевий балончик із пластикового футляра та сполоснути футляр та ковпачок теплою водою. Не користуватись гарячою водою. Ретельно просушити, не використовуючи нагрівальні пристрої. Помістити балончик назад у футляр і надіти ковпачок. Чи не занурювати металевий балончик у воду.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему