Бактробан 2% 15г мазь для наружного применения

Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 100 г: Активна речовина: мупіроцин 2.2г. Допоміжні речовини: макрогол 400 – 58.7 г, макрогол 3350 – 39.1 г. 3 г - туби алюмінієві (1) з ковпачком, що нагвинчується, з вістрям для розкриття - пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору однорідна.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальна, бактерицидна: пригнічує ізолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, що призводить до припинення синтезу білка в бактеріальній клітині. Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури мупіроцин не виявляє перехресної резистентності з іншими антибіотиками (при правильному застосуванні препарату ризик появи резистентних штамів невеликий).ФармакокінетикаВсмоктування Мупіроцин погано всмоктується через неушкоджену шкіру людини. Метаболізм Мупіроцин призначений лише для зовнішнього застосування. У разі всмоктування через пошкоджену шкіру, мупіроцин швидко метаболізується до неактивної монієвої кислоти. Виведення Мупіроцин швидко виводиться з організму шляхом метаболічного перетворення на неактивний метаболіт – монієву кислоту, яка швидко виводиться нирками.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняМазь інтраназальна: носійство стафілококів (в т.ч. штамів Staphylococcus aureus полірезистентних та стійких до метициліну). Мазь дерматологічна: лікування первинних інфекцій шкірних покровів – імпетиго, фолікуліт, фурункульоз (в т.ч. фурункул зовнішнього слухового проходу та вушної раковини), ектиму; вторинних інфекцій шкірних покровів – інфікована екзема, інфіковані травми (садна, укуси комах), незначні (що не потребують госпіталізації) рани та опіки; профілактика ранової інфекції після невеликих порізів, ран та дрібних садна.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого компонента мазі. З обережністю: при вагітності та в період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяНемає даних про застосування препарату в період вагітності та грудного вигодовування. У дослідженнях на тваринах не було виявлено ознак репродуктивної токсичності. Однак, як і при застосуванні інших лікарських засобів, застосування препарату Бактробан® при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для плода. Грудне вигодовування необхідно припинити на період застосування препарату для профілактики бактеріального інфікування тріщин сосків. Застосування у дітей Немає обмежень щодо застосування препарату у дітей.Побічна діяСвербіж, печіння, садіння та сухість шкіри в місці аплікації; шкірні алергічні реакції; системні алергічні реакції; риніт (при застосуванні інтраназальної мазі).Взаємодія з лікарськими засобамиПовідомлення відсутні.Спосіб застосування та дозиІнтраназально, зовнішньо. Мазь інтраназальна: наносять на внутрішню поверхню ніздрі 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів. Мазь для зовнішнього застосування: дорослим, дітям та пацієнтам похилого віку невелику кількість наносять на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу, при необхідності накладають асептичну пов'язку, курс лікування – до 10 днів. При печінковій недостатності застосовується стандартне дозування. Не можна поєднувати мазь з іншими препаратами через ризик її розведення, зниження антибактеріальної активності та стабільності.ПередозуванняДані відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМазь 2% зовнішню не можна застосовувати на лікування очних захворювань. Слід уникати попадання мазі у вічі. У разі попадання ока слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі. Застосування при нирковій недостатності: у пацієнтів похилого віку обмежень для використання немає, крім тих випадків, коли під час лікування виникають умови для всмоктування поліетиленгліколю, що входить до складу мазі, та ознак помірної та тяжкої ниркової недостатності. Поліетиленгліколь може всмоктуватись через ранову поверхню або інші пошкодження шкірних покривів та екскретуватись через нирки. Дерматологічну мазь (на основі поліетиленгліколю) не можна застосовувати при станах, що супроводжуються підвищеною абсорбцією поліетиленгліколю, і особливо при помірній або тяжкій нирковій недостатності.Після нанесення на шкіру слід ретельно вимити руки. Тривале призначення мазі може спричинити надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів. Несприятливого впливу здатність керувати автомобілем/механізмами не спостерігалося.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі для зовнішнього застосування містить: Активна речовина: мупіроцин – 21000 мг; Допоміжні речовини: макрогол 400 - 587401 мг, макрогол 3350 - 392599 мг. По 10 г, 15 г та 30 г в алюмінієвій тубі. Отвір туби захищений мембраною. Тубу закривають поліетиленовою кришечкою з нарізкою та пробійником. Одну тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиНапівпрозора мазь білого кольору.ФармакокінетикаМупіроцин практично не проникає через непошкоджені шкірні покрови. Метаболізм У разі всмоктування через пошкоджену шкіру мупіроцин швидко метаболізується до мікробіологічно неактивного метаболіту – монієвої кислоти. Мупіроцин швидко виводиться з організму нирками у вигляді неактивного метаболіту - монієвої кислоти.ФармакодинамікаМеханізм дії Мупіроцин – антибіотик місцевої дії, отриманий ферментацією Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин пригнічує ізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, порушуючи синтез білка в бактеріальній клітині. Мупіроцин має бактеріостатичні властивості у мінімальних інгібуючих концентраціях та бактерицидні властивості у більш високих концентраціях при місцевому застосуванні. Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури перехресна резистентність мупіроцину з іншими антибіотиками відсутня. Фармакодинамічний ефектДослідження in vivo показали, що мупіроцин ефективний щодо Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами), Staphylococcus epidermidis та бета-гемолітичних штамів Streptococcus spp. Спектр активності in vitro включає наступні бактерії: Грампозитивні аероби Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентні штами та штами, що продукують бета-лактамази; Staphylococcus epidermidis, включаючи метицилін-резистентні штами та штами, що продукують бета-лактамази; − інші коагулазонегативні стафілококи, включаючи метицилін-резистентні штами; − Streptococcus spp. Грамнегативні аероби Мупіроцин також активний щодо окремих грамнегативних бактерій, які іноді викликають інфекційні захворювання шкіри:− Haemophilus influenzae; − Neisseria gonorrhoeae; − Neisseria meningitidis; − Moraxella catarrhalis; − Pasteurella multocida. Наступні бактерії нечутливі до мупіроцину: - Corynebacterium spp.; − Enterobacteriaceae; − грамнегативні неферментуючі палички; − Micrococcus spp.; − анаероби. Діапазон резистентності: від 0 до 23%.Показання до застосуванняПервинні та вторинні інфекційні ураження шкіри, спричинені чутливими до мупіроцину мікроорганізмами, включаючи первинні інфекції шкіри: піодермії (стрептодермії, стафілодермії): імпетиго, сікоз, фолікуліт, фурункульоз (у тому числі фурушної раків фурівки); вторинні інфекції: інфікована екзема, інфікований атопічний, контактний та алергічний дерматит, інфіковані травми (садна, порізи, подряпини, укуси комах), трофічні виразки, незначні (не потребують госпіталізації) рани та опіки. - Профілактика бактеріальних інфекцій при невеликих ранах, порізах, саднах, пролежнях та інших незабруднених ушкодженнях шкіри.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до мупіроцину або до будь-якого іншого компонента препарату.Вагітність та лактаціяУ дослідженнях на тваринах не було виявлено ознак репродуктивної токсичності. В даний час недостатньо даних про застосування мупіроцину під час вагітності та у період грудного вигодовування, тому застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Грудне вигодовування необхідно припинити на період застосування препарату для профілактики бактеріального інфікування тріщин сосків.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та менше 1/10), нечасто (≥1/1000 та менше 1/100), рідко (≥1/10000) і менше 1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), включаючи окремі випадки. Поширеність частих та нечастих небажаних реакцій була встановлена ​​на підставі узагальнених даних щодо безпеки препарату, отриманих у ході 12 клінічних досліджень за участю 1573 пацієнтів. Поширеність дуже рідкісних небажаних реакцій була встановлена ​​переважно на підставі постреєстраційних даних і швидше відноситься до частоти повідомлень про такі реакції, ніж до частоти цих реакцій.Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – системні алергічні реакції (у тому числі анафілаксія, генералізований висип, кропив'янка та ангіоневротичний набряк). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – печіння у місці нанесення; нечасто – свербіння, еритема, поколювання або сухість у місці нанесення, шкірні алергічні реакції на мупіроцин або основу мазі.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід уникати одночасного застосування з іншими препаратами для зовнішнього застосування, оскільки це може знизити антибактеріальну активність або стабільність мупіроцину у мазі.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Невелику кількість мазі Бондерм наносять на уражену поверхню шкіри 2-3 рази на добу за допомогою ватного або марлевого тампону. На область нанесення може бути накладена проста марлева пов'язка або оклюзійна пов'язка. Курс лікування – до 10 днів. Частота нанесення та тривалість лікування залежать від динаміки клінічної картини. У разі відсутності клінічного ефекту через 5 днів лікування рекомендується переглянути подальшу тактику лікування з урахуванням динаміки клінічних показників.ПередозуванняМупіроцин має низьку токсичність. Симптоми: випадки передозування зараз не зареєстровані. Специфічне лікування передозування мупіроцином відсутнє. У разі передозування показана підтримуюча терапія та, при необхідності, відповідний контроль за пацієнтом. У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно контролювати функцію нирок у зв'язку з можливими побічними ефектами поліетиленгліколю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня, літній вік. Уникати влучення мазі в очі. При попаданні у вічі ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі. У поодиноких випадках при застосуванні препарату Бондерм можливе виникнення алергічних реакцій або тяжкого місцевого подразнення шкіри. У цьому випадку лікування слід припинити, уражену ділянку промити водою для видалення залишків мазі та призначити альтернативну антибактеріальну терапію. Як і у разі інших антибактеріальних препаратів, при тривалому застосуванні мупіроцину існує ризик надмірного зростання нечутливих мікроорганізмів. При застосуванні антибіотиків були описані випадки розвиткупсевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкого до загрозливого життя. Таким чином, важливо розглядати можливість такого діагнозу у пацієнтів у разі розвитку діареї на фоні або після застосування антибіотиків. Незважаючи на те, що ймовірність розвитку цього явища при місцевому застосуванні мупіроцину менша, у разі розвитку тривалої або вираженої діареї або спазмів у животі лікування слід негайно припинити та провести додаткове обстеження пацієнта.Поліетиленгліколь (макрогол), що входить до складу мазі для зовнішнього застосування, може всмоктуватися через відкриті рани або пошкоджену шкіру і виводиться з організму нирками, тому препарат не слід застосовувати при станах, коли можливе всмоктування великої кількості макроголу, особливо при середній або тяжкій мірі ниркової недостатності. . Не можна використовувати препарат в офтальмології інтраназально, у поєднанні з використанням катетерів, а також у місці введення центрального венозного катетера. Не можна використовувати мазь, що залишилася в тубі після лікування, для наступного курсу лікування. Обмежень застосування у пацієнтів похилого віку немає за відсутності симптомів середнього або тяжкого ступеня ниркової недостатності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 1 г: гентаміцин (у формі сульфату) 100 мг. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього вживання 0.1%.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи аміноглікозидів широкого спектра дії. Чинить бактерицидну дію. Активно проникаючи через клітинну мембрану бактерій, незворотно зв'язується з 30S субодиницею бактеріальних рибосом і тим самим пригнічує синтез білка збудника. Високоактивний щодо аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Sigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Активний також щодо аеробних грампозитивних коків: Staphylococcus spp. (в т.ч. стійких до пеніцилінів та інших антибіотиків), деяких штамів Streptococcus spp. До гентаміцину стійкі Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, деякі штами Streptococcus spp., Анаеробні бактерії.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення швидко всмоктується з місця ін'єкції. C max досягається через 30-60 хв після внутрішньом'язового введення. Зв'язування із білками плазми низьке (0-10%). Розподіляється у позаклітинній рідині, у всіх тканинах організму. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Чи не метаболізується. T1/2 2-4 год. 70-95% виводиться із сечею, невелика кількість із жовчю.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до гентаміцину мікроорганізмами. Для парентерального застосування: гострий холецистит, холангіт, пієлонефрит, цистит, пневмонія, емпієма плеври, перитоніт, сепсис, вентрикуліт, гнійні інфекції шкіри та м'яких тканин, ранова інфекція, опікова інфекція, інфекції кісток та ін. Для зовнішнього застосування: піодермія (в т.ч. гангренозна), поверхневий фолікуліт, фурункульоз, сикоз, пароніхії, інфікований себорейний дерматит, інфіковане акне, вторинне бактеріальне інфікування при грибкових та вірусних ранах. виразки, що важко гояться, укуси комах), інфіковані варикозні виразки. Для місцевого застосування: блефарит, блефарокон'юнктивіт, дакріоцистит, кон'юнктивіт, кератит, кератокон'юнктивіт, мейбоміт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гентаміцину та інших антибіотиків групи аміноглікозидів, неврит слухового нерва, тяжкі порушення функції нирок, уремія, вагітність, лактація (грудне вигодовування).Вагітність та лактаціяГентаміцин протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія. З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: олігурія, протеїнурія, мікрогематурія, ниркова недостатність. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, сонливість, порушення нервово-м'язової провідності, зниження слуху, вестибулярні розлади, незворотня глухота. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, лихоманка; рідко – набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з аміноглікозидами, ванкоміцином, цефалоспоринами, етакриновою кислотою можливе посилення ото- та нефротоксичної дії. При одночасному застосуванні з індометацином відзначається зниження кліренсу гентаміцину, збільшення його концентрації у плазмі крові, при цьому зростає ризик розвитку токсичної дії. При одночасному застосуванні із засобами для інгаляційного наркозу опіоїдними анальгетиками зростає ризик розвитку нервово-м'язової блокади, аж до розвитку апное. При одночасному застосуванні гентаміцину та "петлевих" діуретиків (фуросеміду, етакринової кислоти) збільшується концентрація в крові гентаміцину, у зв'язку з чим підвищується ризик розвитку токсичних побічних реакцій.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу та локалізації інфекції, чутливості збудника. При внутрішньовенному або внутрішньом'язовому введенні для дорослих разова доза становить 1-1.7 мг/кг, добова доза - 3-5 мг/кг; кратність введення - 2-4 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів. Залежно від етіології захворювання можливе застосування у дозі 120-160 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів або 240-280 мг одноразово. В/в інфузію проводять протягом 1-2 год. Для дітей старше 2 років добова доза гентаміцину становить 3-5 мг/кг; кратність введення - 3 рази на добу. Недоношеним та новонародженим дітям призначають у добовій дозі 2-5 мг/кг; кратність введення - 2 рази на добу; дітям до 2 років призначають таку саму дозу при частоті введення 3 рази на добу. Хворим з порушенням функції виділення нирок потрібна корекція режиму дозування в залежності від значень КК. При місцевому застосуванні гентаміцин закопують по 1-2 краплі у нижній кон'юнктивальний мішок ураженого ока кожні 1-4 год. При зовнішньому застосуванні застосовують 3-4 рази на добу. Максимальні добові дози: для дорослих і дітей при внутрішньовенному або внутрішньом'язовому введенні - 5 мг/кг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують гентаміцин при паркінсонізмі, міастенії, порушення функції нирок. При застосуванні гентаміцину слід контролювати функції нирок, слухового та вестибулярного апаратів. При зовнішньому застосуванні гентаміцину протягом тривалого часу на великих поверхнях шкіри необхідно враховувати можливість резорбтивної дії, особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему