Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: аскорбінової кислоти 250.00 мг; допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат – 721.00 мг, натрію карбонат – 152.00 мг, лимонна кислота – 1300.00 мг, сахароза – 962.00 мг, ароматизатор апельсиновий – 90.00 мг, рибофлавіну натрію ф000 000,0000 мг , натрію бензоат – 20.00 мг, повідон-К30 – 8.00 мг. По 20 таблеток у тубу пластикову, закупорену пластиковою кришкою з силікагелем та контролем першого розтину. 1 туба разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Фармакотерапевтична групаВітамін.ФармакокінетикаАбсорбується в шлунково-кишковому тракті (ЖКТ) (переважно в худій кишці). Зі збільшенням дози до 200 мг всмоктується до 140 мг (70%); при подальшому підвищенні дози всмоктування зменшується (50-20%). Зв'язок із білками плазми – 25%. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запори або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбату в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі в нормі становить приблизно 10-20 мкг/мл, запаси в організмі - близько 1.5 г при прийомі щоденних рекомендованих доз і 2.5 г при прийомі 200 мг на добу, час досягнення максимальної концентрації після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах,печінки та кришталику ока; депонується в задній частині гіпофіза, корі надниркових залоз, очному епітелії, проміжних клітинах насіннєвих залоз, яєчниках, печінці, селезінці, підшлунковій залозі, легенях, нирках, стінці кишечника, серці, м'язах, щитовидній залозі; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі. При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову та дикетогулонову кислоти. Виводиться нирками, через кишечник, потім, грудним молоком як незміненого аскорбату і метаболітів. При призначенні високих доз швидкість виведення різко посилюється.Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаАскорбінова кислота є вітаміном, має метаболічну дію, не утворюється в організмі людини, а надходить лише з їжею. При незбалансованому та неповноцінному харчуванні людина відчуває дефіцит в аскорбіновій кислоті. Бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Бере участь у метаболізмі фенілаланіну, тирозину, фолієвої кислоти, норепінефрину, гістаміну, Fe, утилізації карбогідратів, синтезі ліпідів, протеїнів, карнітину, імунних реакціях, гідроксилюванні серотоніну, посилює абсорбцію негемінового Fe. Має антиагрегантні та виражені антиоксидантні властивості. Регулює транспорт H+ у багатьох біохімічних реакціях, покращує використання глюкози в циклі трикарбонових кислот, бере участь в утворенні тетрагідрофолієвої кислоти та регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів, колагену, проколагену.Підтримує колоїдний стан міжклітинної речовини та нормальну проникність капілярів (пригнічує гіалуронідазу). Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амінокислот, пігментів та холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює її дезінтоксикаційну та білковоутворювальну функції, підвищує синтез протромбіну. Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амінокислот, пігментів та холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює її дезінтоксикаційну та білковоутворювальну функції, підвищує синтез протромбіну. Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амінокислот, пігментів та холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює її дезінтоксикаційну та білковоутворювальну функції, підвищує синтез протромбіну. Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.Покращує жовчовиділення, відновлює зовнішньосекреторну функцію підшлункової залози та інкреторну – щитовидну. Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій. Гальмує вивільнення та прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворення Pg та ін. медіаторів запалення та алергічних реакцій. У низьких дозах (150-250 мг на добу) покращує комплексоутворюючу функцію дефероксаміну при хронічній інтоксикації препаратами Fe, що веде до посилення екскреції останнього.РекомендуєтьсяДля таблеток, що містять 250 мг аскорбінової кислоти: Лікування та профілактика гіпо- та авітамінозу C., у тому числі обумовлених станом підвищеної потреби в аскорбіновій кислоті при: підвищених фізичних та розумових навантаженнях; у комплексній терапії застудних захворювань, ГРВІ; при астенічних станах; у період відновлення після перенесених захворювань; вагітність (особливо багатоплідна, на тлі нікотинової чи лікарської залежності).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 18 років (для цієї лікарської форми). При тривалому застосуванні у великих дозах (більше 500 мг): - цукровий діабет, гіпероксалурія, нефролітіаз, гемохроматоз, таласемія. З обережністю Цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гемохроматоз, сидеробластна анемія, таласемія, гіпероксалурія, оксалоз, нирковокам'яна хвороба.Вагітність та лактаціяМінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у ІІ-ІІІ триместрах вагітності – близько 60 мг. Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, яку приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого можливий розвиток синдрому «скасування». Мінімальна щоденна потреба в період лактації – 80 мг. достатня для профілактики дефіциту у немовляти Теоретично існує небезпека для дитини при застосуванні матір'ю високих доз аскорбінової кислоти (рекомендується не перевищувати щоденної потреби в аскорбіновій кислоті, що годує матір'ю).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи (ЦНС): при тривалому застосуванні великих доз (понад 1000 мг) – головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), при тривалому застосуванні великих доз – нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, ульцерація слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. З боку ендокринної системи: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глікозурія). З боку сечовидільної системи: помірна поллакіурія (при прийомі дози більше 600мг/добу), при тривалому застосуванні великих доз – гіпероксалурія, нефролітіаз (з оксалату кальцію), пошкодження гломерулярного апарату нирок. З боку серцево-судинної системи: при тривалому застосуванні великих доз – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. Інші: гіпервітаміноз, порушення обміну речовин, відчуття жару, при тривалому застосуванні великих доз – затримка натрію (Na+) та рідини, порушення обміну цинку, міді.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів; у дозі 1 г/добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу (в т.ч. пероральних контрацептивів, що входить до складу). Покращує всмоктування в кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо до двовалентного), може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Ацетилсаліцилова кислота (АСК), пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне питво знижують всмоктування та засвоєння аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні з АСК підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти та знижується виведення АСК. АСК знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно 30%. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення препаратів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, який у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. Лікарські засоби хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може порушувати взаємодію дисульфірам-етанол. У високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо після їди. 1 таблетку розчиняють у склянці води (200 мл). Таблетки не слід ковтати, жувати та розсмоктувати у ротовій порожнині. Лікування та профілактика гіпо- та авітамінозу C: по 250 мг 1-2 рази на день. Під час вагітності призначають препарат у максимальній добовій дозі – 250 мг протягом 10-15 днів.ПередозуванняСимптоми: при тривалому застосуванні великих доз (більше 1000 мг на день) можливі нудота, печія, діарея, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, метеоризм, абдомінальний біль спастичного характеру, прискорене сечовипускання, нефролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпо. Лікування: симптоматичне, форсований діурез. При прояві будь-яких побічних ефектів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПродукти, багаті на аскорбінову кислоту: цитрусові, зелень, овочі (перець, брокколі, качанна капуста, помідори, картопля). При зберіганні продуктів (включаючи тривале заморожування, висушування, соління, маринування), приготуванні їжі (особливо у мідному посуді), подрібненні овочів та фруктів у салатах, приготуванні пюре відбувається часткове руйнування аскорбінової кислоти (при температурній обробці – до 30-50%). У зв'язку зі стимулюючим дією аскорбінової кислоти на синтез кортикостероїдних гормонів необхідно стежити за функцією надниркових залоз та артеріального тиску. При тривалому застосуванні великих доз можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, тому в процесі лікування необхідно регулярно контролювати. У пацієнтів із підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах. В даний час вважають недоведеною ефективність застосування аскорбінової кислоти для профілактики захворювань серцево-судинної системи (ССС) та деяких видів злоякісних пухлин. Аскорбінову кислоту не рекомендується застосовувати при піореї, інфекційних захворюваннях ясен, геморагічних явищах, гематурії, крововиливі в сітківку ока, порушеннях імунної системи, депресії, не пов'язаної з дефіцитом вітаміну С. Призначення аскорбінової кислоти пацієнтам з швидко проліферуючими процесами . Аскорбінова кислота як відновник може спотворювати результати різних лабораторних тестів (зміст у крові глюкози, білірубіну, активності "печінкових")трансаміназ та ЛДГ).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
