Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: 500 мг очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції, що складається з діосміну 450 мг (90 %) та флавоноїдів, у перерахунку на гесперидин 50 мг (10 %); допоміжні речовини: желатин 31,00 мг, стеарат магнію 4,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 62,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищена 20,00 мг; Оболонка плівкова: макрогол 6000 0,710 мг, натрію лаурил сульфат 0,033 мг, премікс для плівкової оболонки оранжево-рожевого кольору, що складається з: гліцеролу 0,415 мг, магнію стеарату 0,415 мг, 8 краса 6 0,054 мг, титану діоксиду 1,326 мг. При виробництві "Лабораторії Серве Індастрі", Франція По 15 або 14 таблеток у блістер (ПВХ/Ал). По 2 або 4 блістери з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку. При розфасовці (упаковці) на російському підприємстві ТОВ "Сердікс" По 15 таблеток у блістер (ПВХ/Ал). По 2 або 4 блістери з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку. При виробництві на російському підприємстві ТОВ "Сердікс" По 15 або 14 таблеток у блістер (ПВХ/Ал). По 2 або 4 блістери з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні пігулки, покриті плівковою оболонкою, оранжево-рожевого кольору. Вид таблетки на зламі: від блідо-жовтого до жовтого кольору неоднорідної структури.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаОсновне виділення препарату відбувається з фекаліями. Із сечею, у середньому, виводиться близько 14% прийнятої кількості препарату. Період напіввиведення становить 11 годин. Препарат піддається активному метаболізму, що підтверджується присутністю фенолових кислот у сечі.ФармакодинамікаДетралекс® має венотонізуючі та ангіопротективні властивості. Препарат зменшує розтяжність вен та венозний застій, знижує проникність капілярів та підвищує їх резистентність. Результати клінічних досліджень підтверджують фармакологічну активність препарату щодо показників венозної гемодинаміки. Статистично достовірний дозозалежний ефект препарату Детралекс був продемонстрований для наступних венозних плетизмографічних параметрів: венозної ємності, венозної розтяжності, часу венозного спорожнення. Оптимальне співвідношення "доза-ефект" спостерігається прийому 1000 мг на день. Детралекс® збільшує венозний тонус: за допомогою венозної оклюзійної плетизмографії було показано зменшення часу венозного спорожнення. У пацієнтів з ознаками вираженого порушення мікроциркуляції після терапії препаратом Детралекс відзначається (статистично достовірне порівняно з плацебо) підвищення капілярної резистентності, оціненої методом ангіостереометрії. Доведено терапевтичну ефективність препарату Детралекс при лікуванні хронічних захворювань вен нижніх кінцівок, а також при лікуванні геморою.Показання до застосуванняДетралекс® показаний для терапії симптомів хронічних захворювань вен (усунення та полегшення симптомів). Терапія симптомів венозно-лімфатичної недостатності: біль; судоми нижніх кінцівок; відчуття тяжкості та розпирання в ногах; "втома" ніг. Терапія проявів венозно-лімфатичної недостатності: набряки нижніх кінцівок; трофічні зміни шкіри та підшкірної клітковини; - венозні трофічні виразки. Симптоматична терапія гострого та хронічного геморою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активних компонентів або допоміжних речовин, що входять до складу препарату. Не рекомендується прийом препарату жінкам, що годують.Вагітність та лактаціяВагітність Експерименти на тваринах не виявили тератогенних ефектів. До цього часу не було повідомлень про небажані ефекти під час застосування препарату вагітними жінками. Годування грудьми Через відсутність даних щодо виведення препарату з грудним молоком, які годують жінкам, не рекомендується прийом препарату. Вплив на репродуктивну функцію Дослідження репродуктивної токсичності не показали впливу на репродуктивну функцію у щурів обох статей.Побічна діяПобічні ефекти препарату Детралекс, що спостерігалися в ході клінічних досліджень, були легким ступенем виразності. Переважно відзначалися порушення з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, диспепсія, нудота, блювання). Під час прийому препарату Детралекс® повідомлялося про наступні побічні ефекти у вигляді наступної градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку центральної нервової системи - Рідко: запаморочення, біль голови, загальне нездужання. З боку шлунково-кишкового тракту – часто: діарея, диспепсія, нудота, блювання; Нечасто: коліт; Неуточнена частота: біль у животі. З боку шкірних покровів - Рідко: висипання, свербіж, кропив'янка; Неуточненої частоти: ізольований набряк обличчя, губ, повік. У виняткових випадках ангіоневротичний набряк.Взаємодія з лікарськими засобамиНе наголошувалося. СЛІД ІНФОРМУВАТИ ЛІКУВАЛЬНОГО ЛІКАРЯ ПРО ВСІХ ПРИЙМАНИХ ВАМИ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТAX.Спосіб застосування та дозиВсередину. Рекомендована доза при венозно-лімфатичній недостатності - 2 таблетки на добу (за один або два прийоми): вранці, вдень та/або ввечері, під час їди. Тривалість курсу лікування може становити кілька місяців (до 12 місяців). У разі повторного виникнення симптомів за рекомендацією лікаря курс лікування може бути повторений. Рекомендована доза при гострому геморої – 6 таблеток на добу: по 3 таблетки вранці та по 3 таблетки ввечері протягом 4 днів, потім по 4 таблетки на добу: по 2 таблетки вранці та по 2 таблетки увечері протягом наступних 3 днів. Рекомендована доза при хронічному геморої – 2 таблетки на добу з їдою.ПередозуванняВипадків передозування не описано. При передозуванні препарату негайно зверніться за медичною допомогою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред тим, як почати приймати препарат Детралекс, рекомендується проконсультуватися з лікарем. При загостренні геморою призначення препарату Детралекс не замінює специфічного лікування інших анальних порушень. Тривалість лікування не повинна перевищувати термінів, зазначених у розділі "Спосіб застосування та дози". У разі, якщо симптоми не зникають після рекомендованого курсу терапії, слід пройти огляд у проктолога, який підбере подальшу терапію. За наявності порушень венозного кровообігу максимальний ефект лікування забезпечується поєднанням терапії зі здоровим (збалансованим) способом життя: бажано уникати тривалого перебування на сонці, тривалого перебування на ногах, а також рекомендується зниження надлишкової маси тіла. Піші прогулянки і, у деяких випадках, носіння спеціальних панчох сприяють покращенню циркуляції крові. Негайно зверніться до лікаря, якщо в процесі лікування ваш стан погіршився або поліпшення не настало. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему