Заболевания нервной системы Хиты продаж

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: суматриптан сукцинат – 70,0 мг, у перерахунку на суматриптан – 50,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 172,4 мг, целюлоза мікрокристалічна (МКЦ-101) – 90,0 мг, кроскармелоза натрію – 12,0 мг, повідон-К25 – 12,0 мг, магнію стеарат – 3 6 мг; Склад оболонки: гіпромелоза – 5,8 мг, макрогол-4000 – 1,2 мг, титану діоксид – 3,0 мг. По 2, 5, 7, 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 2, 10, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину, або кришками поліпропіленовими з системою "натиснути-повернути" або кришками з поліетилену контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАгоніст серотонінових 5-HT1-рецепторів. Препарат із протимігренозною активністю.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується. 70% максимальної плазмової концентрації досягається через 45 хв. Cmax у плазмі становить 54 нг/мл. Біодоступність – 14% (за рахунок пресистемного метаболізму та неповного всмоктування). Зв'язування із білками плазми становить 14-21%. Метаболізується шляхом окислення за участю моноаміноксилази (переважно ізоферменту А) з утворенням метаболітів, основними з яких є індолоцтовий аналог суматриптану, що не має фармакологічної активності щодо 5-НТ1-серотонінових рецепторів, та його глюкуронід. Виводиться нирками, переважно як метаболітів.ФармакодинамікаСуматриптан – специфічний селективний агоніст 5-НТ1-серотонінових рецепторів, локалізованих переважно у кровоносних судинах головного мозку та їх стимуляція призводить до звуження цих судин. Не впливає на інші підтипи 5-НТ-серотонінових рецепторів (5-НТ2-7). Активує чутливість рецепторів трійчастого нерва. Терапевтичний ефект зазвичай настає через 30 хв після прийому.Показання до застосуванняНапад мігрені з аурою чи без неї.Протипоказання до застосуваннягеміплегічна, базилярна чи офтальмоплегічна форми мігрені; ІХС або наявність симптомів, що дозволяють передбачити її наявність; інфаркт міокарда в анамнезі; фармакологічно неконтрольована артеріальна гіпертензія; оклюзійні захворювання периферичних судин; інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу (в т.ч. в анамнезі); виражені порушення функцій печінки та нирок; одночасний прийом з ерготаміном або його похідними та протягом 24 годин після їх прийому; застосування на фоні прийому інгібіторів моноамінооксидази або раніше ніж через 2 тижні після відміни цих препаратів; вік до 18 та старше 65 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність; грудне вигодовування (грудне вигодовування можливе не раніше ніж через 24 години після прийому препарату; вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози/галактози; вроджена недостатність лактози; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю: епілепсія (в т.ч. будь-які стани зі зниженим епілептичним порогом), фармакологічно контрольована артеріальна гіпертензія, порушення функції печінки або нирок, підвищена чутливість до сульфаніламідів (введення суматриптану може викликати алергічні реакції, вираженість яких варіюється від шкірних проявів до анафілу) .Вагітність та лактаціяПротипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування (грудне вигодовування можливе не раніше ніж через 24 години після прийому препарату). Протипоказаний у віці до 18 років.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного: дуже часто - більше 1/10; часто - від понад 1/100 до 1/10; іноді - від понад 1/1000 до 1/100; рідко - від понад 1/10000 до менше 1/1000; дуже рідко – від менше 1/10 000, включаючи окремі випадки. З боку нервової системи: часто – запаморочення, сонливість, порушення чутливості, включаючи парастезії та зниження чутливості. З боку серцево-судинної системи: часто - тимчасове підвищення артеріального тиску (спостерігається незабаром після прийому препарату), «припливи». З боку дихальної системи та органів групою клітини: часто – диспное, легке, минуще подразнення слизової оболонки або відчуття печіння в носовій порожнині чи горлі, носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто - почуття тяжкості (зазвичай минуще, може бути інтенсивним і виникати у будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло). Загальні та місцеві реакції: часто - больові відчуття, почуття холоду або спека, відчуття тиску пли стягування (зазвичай минуще, можуть бути інтенсивними і виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), слабкість, стомлюваність (зазвичай слабо або помірно виражені, минущі). Лабораторні показники: дуже рідко – незначні відхилення показників печінкових проб. Постмаркетингове спостереження З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи шкірні прояви, а також анафілаксію. З боку нервової системи: дуже рідко - судомні напади (у ряді випадків спостерігалися у пацієнтів з судомними нападами в анамнезі або при супутніх станах, що призводять до виникнення судом; у частини пацієнтів факторів ризику не було виявлено), тремор, дистонія, ністагм, худоба. З боку органів зору: дуже рідко - мелькання, диплопія, зниження гостроти зору, сліпота (зазвичай минуща). Проте, розлади зору може бути обумовлені власне нападом мігрені. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – брадикардія, тахікардія, тріпотіння, аритмії, транзиторні зміни на ЕКГ, коронарний вазоспазм, стенокардія, інфаркт міокарда, гіпотонія, синдром Рейно. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – ішемічний коліт, дисфагія, відчуття дискомфорту в животі.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні з ерготаміном та ерготамінсодержащими лікарськими засобами можливий тривалий спазм судин. Можлива взаємодія між суматриптаном та інгібіторами МАО (зниження інтенсивності метаболізму суматриптану, підвищення його концентрації). При одночасному застосуванні суматриптану та лікарських засобів із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну можливий розвиток слабкості, гіперрефлексії та порушення координації рухів. Не відзначено взаємодії суматриптану з пропранололом, флуніризином, пізотифеном та етанолом.Спосіб застосування та дозиВсередину таблетку слід ковтати повністю, запиваючи водою. Починати лікування слід якомога раніше при виникненні нападу мігрені. Рекомендована доза – 50 мг, при необхідності – 100 мг. Якщо симптоми мігрені не зникають і не зменшуються після прийому першої дози, то повторно для усунення цього ж нападу препарат не застосовують. Для усунення наступних нападів (при зменшенні або зникненні симптомів, а потім поновленні) можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин за умови, що інтервал між прийомом становить не менше 2 годин. Максимальна добова доза – 300 мг.ПередозуванняСимптоми: при прийомі до 400 мг не спостерігається будь-яких інших побічних реакцій, крім перерахованих вище. Лікування: промивання шлунка, нагляд за хворим протягом 10 год, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе застосовувати для профілактики нападу мігрені. Хворим групи ризику з боку серцево-судинної системи терапію не починають без попереднього обстеження (жінки у постклімактеричному періоді, чоловіки віком від 40 років, особи з факторами ризику розвитку ІХС). Перед призначенням суматриптану пацієнтам з вперше виявленою або атиповою мігрень слід виключити інші потенційно небезпечні неврологічні захворювання. Після прийому суматриптану можуть виникати біль та почуття стиснення у грудях. Біль може бути інтенсивним і іррадіювати в шию. Якщо є підстави вважати, що ці симптоми є проявом ІХС, необхідно провести відповідне обстеження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: суматриптан 50 мг. В упаковці 2 штуки.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаАгоніст серотонінових 5-HT1-рецепторів. Препарат із протимігренозною активністю.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується. 70% максимальної плазмової концентрації досягається через 45 хв. Cmax у плазмі становить 54 нг/мл. Біодоступність – 14% (за рахунок пресистемного метаболізму та неповного всмоктування). Зв'язування із білками плазми становить 14-21%. Метаболізується шляхом окислення за участю моноаміноксилази (переважно ізоферменту А) з утворенням метаболітів, основними з яких є індолоцтовий аналог суматриптану, що не має фармакологічної активності щодо 5-НТ1-серотонінових рецепторів, та його глюкуронід. Виводиться нирками, переважно як метаболітів.ФармакодинамікаСуматриптан – специфічний селективний агоніст 5-НТ1-серотонінових рецепторів, локалізованих переважно у кровоносних судинах головного мозку та їх стимуляція призводить до звуження цих судин. Не впливає на інші підтипи 5-НТ-серотонінових рецепторів (5-НТ2-7). Активує чутливість рецепторів трійчастого нерва. Терапевтичний ефект зазвичай настає через 30 хв після прийому.Показання до застосуванняНапад мігрені з аурою чи без неї.Протипоказання до застосуваннягеміплегічна, базилярна чи офтальмоплегічна форми мігрені; ІХС або наявність симптомів, що дозволяють передбачити її наявність; інфаркт міокарда в анамнезі; фармакологічно неконтрольована артеріальна гіпертензія; оклюзійні захворювання периферичних судин; інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу (в т.ч. в анамнезі); виражені порушення функцій печінки та нирок; одночасний прийом з ерготаміном або його похідними та протягом 24 годин після їх прийому; застосування на фоні прийому інгібіторів моноамінооксидази або раніше ніж через 2 тижні після відміни цих препаратів; вік до 18 та старше 65 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність; грудне вигодовування (грудне вигодовування можливе не раніше ніж через 24 години після прийому препарату; вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози/галактози; вроджена недостатність лактози; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю: епілепсія (в т.ч. будь-які стани зі зниженим епілептичним порогом), фармакологічно контрольована артеріальна гіпертензія, порушення функції печінки або нирок, підвищена чутливість до сульфаніламідів (введення суматриптану може викликати алергічні реакції, вираженість яких варіюється від шкірних проявів до анафілу) .Вагітність та лактаціяПротипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування (грудне вигодовування можливе не раніше ніж через 24 години після прийому препарату). Протипоказаний у віці до 18 років.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного: дуже часто - більше 1/10; часто - від понад 1/100 до 1/10; іноді - від понад 1/1000 до 1/100; рідко - від понад 1/10000 до менше 1/1000; дуже рідко – від менше 1/10 000, включаючи окремі випадки. З боку нервової системи: часто – запаморочення, сонливість, порушення чутливості, включаючи парастезії та зниження чутливості. З боку серцево-судинної системи: часто - тимчасове підвищення артеріального тиску (спостерігається незабаром після прийому препарату), «припливи». З боку дихальної системи та органів групою клітини: часто – диспное, легке, минуще подразнення слизової оболонки або відчуття печіння в носовій порожнині чи горлі, носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто - почуття тяжкості (зазвичай минуще, може бути інтенсивним і виникати у будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло). Загальні та місцеві реакції: часто - больові відчуття, почуття холоду або спека, відчуття тиску пли стягування (зазвичай минуще, можуть бути інтенсивними і виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), слабкість, стомлюваність (зазвичай слабо або помірно виражені, минущі). Лабораторні показники: дуже рідко – незначні відхилення показників печінкових проб. Постмаркетингове спостереження З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи шкірні прояви, а також анафілаксію. З боку нервової системи: дуже рідко - судомні напади (у ряді випадків спостерігалися у пацієнтів з судомними нападами в анамнезі або при супутніх станах, що призводять до виникнення судом; у частини пацієнтів факторів ризику не було виявлено), тремор, дистонія, ністагм, худоба. З боку органів зору: дуже рідко - мелькання, диплопія, зниження гостроти зору, сліпота (зазвичай минуща). Проте, розлади зору може бути обумовлені власне нападом мігрені. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – брадикардія, тахікардія, тріпотіння, аритмії, транзиторні зміни на ЕКГ, коронарний вазоспазм, стенокардія, інфаркт міокарда, гіпотонія, синдром Рейно. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – ішемічний коліт, дисфагія, відчуття дискомфорту в животі.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні з ерготаміном та ерготамінсодержащими лікарськими засобами можливий тривалий спазм судин. Можлива взаємодія між суматриптаном та інгібіторами МАО (зниження інтенсивності метаболізму суматриптану, підвищення його концентрації). При одночасному застосуванні суматриптану та лікарських засобів із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну можливий розвиток слабкості, гіперрефлексії та порушення координації рухів. Не відзначено взаємодії суматриптану з пропранололом, флуніризином, пізотифеном та етанолом.Спосіб застосування та дозиВсередину таблетку слід ковтати повністю, запиваючи водою. Починати лікування слід якомога раніше при виникненні нападу мігрені. Рекомендована доза – 50 мг, при необхідності – 100 мг. Якщо симптоми мігрені не зникають і не зменшуються після прийому першої дози, то повторно для усунення цього ж нападу препарат не застосовують. Для усунення наступних нападів (при зменшенні або зникненні симптомів, а потім поновленні) можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин за умови, що інтервал між прийомом становить не менше 2 годин. Максимальна добова доза – 300 мг.ПередозуванняСимптоми: при прийомі до 400 мг не спостерігається будь-яких інших побічних реакцій, крім перерахованих вище. Лікування: промивання шлунка, нагляд за хворим протягом 10 год, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе застосовувати для профілактики нападу мігрені. Хворим групи ризику з боку серцево-судинної системи терапію не починають без попереднього обстеження (жінки у постклімактеричному періоді, чоловіки віком від 40 років, особи з факторами ризику розвитку ІХС). Перед призначенням суматриптану пацієнтам з вперше виявленою або атиповою мігрень слід виключити інші потенційно небезпечні неврологічні захворювання. Після прийому суматриптану можуть виникати біль та почуття стиснення у грудях. Біль може бути інтенсивним і іррадіювати в шию. Якщо є підстави вважати, що ці симптоми є проявом ІХС, необхідно провести відповідне обстеження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: суматриптан 50 мг. У упаковці 10 штук.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаАгоніст серотонінових 5-HT1-рецепторів. Препарат із протимігренозною активністю.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується. 70% максимальної плазмової концентрації досягається через 45 хв. Cmax у плазмі становить 54 нг/мл. Біодоступність – 14% (за рахунок пресистемного метаболізму та неповного всмоктування). Зв'язування із білками плазми становить 14-21%. Метаболізується шляхом окислення за участю моноаміноксилази (переважно ізоферменту А) з утворенням метаболітів, основними з яких є індолоцтовий аналог суматриптану, що не має фармакологічної активності щодо 5-НТ1-серотонінових рецепторів, та його глюкуронід. Виводиться нирками, переважно як метаболітів.ФармакодинамікаСуматриптан – специфічний селективний агоніст 5-НТ1-серотонінових рецепторів, локалізованих переважно у кровоносних судинах головного мозку та їх стимуляція призводить до звуження цих судин. Не впливає на інші підтипи 5-НТ-серотонінових рецепторів (5-НТ2-7). Активує чутливість рецепторів трійчастого нерва. Терапевтичний ефект зазвичай настає через 30 хв після прийому.Показання до застосуванняНапад мігрені з аурою чи без неї.Протипоказання до застосуваннягеміплегічна, базилярна чи офтальмоплегічна форми мігрені; ІХС або наявність симптомів, що дозволяють передбачити її наявність; інфаркт міокарда в анамнезі; фармакологічно неконтрольована артеріальна гіпертензія; оклюзійні захворювання периферичних судин; інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу (в т.ч. в анамнезі); виражені порушення функцій печінки та нирок; одночасний прийом з ерготаміном або його похідними та протягом 24 годин після їх прийому; застосування на фоні прийому інгібіторів моноамінооксидази або раніше ніж через 2 тижні після відміни цих препаратів; вік до 18 та старше 65 років (ефективність та безпека не встановлені); вагітність; грудне вигодовування (грудне вигодовування можливе не раніше ніж через 24 години після прийому препарату; вроджена галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози/галактози; вроджена недостатність лактози; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю: епілепсія (в т.ч. будь-які стани зі зниженим епілептичним порогом), фармакологічно контрольована артеріальна гіпертензія, порушення функції печінки або нирок, підвищена чутливість до сульфаніламідів (введення суматриптану може викликати алергічні реакції, вираженість яких варіюється від шкірних проявів до анафілу) .Вагітність та лактаціяПротипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування (грудне вигодовування можливе не раніше ніж через 24 години після прийому препарату). Протипоказаний у віці до 18 років.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного: дуже часто - більше 1/10; часто - від понад 1/100 до 1/10; іноді - від понад 1/1000 до 1/100; рідко - від понад 1/10000 до менше 1/1000; дуже рідко – від менше 1/10 000, включаючи окремі випадки. З боку нервової системи: часто – запаморочення, сонливість, порушення чутливості, включаючи парастезії та зниження чутливості. З боку серцево-судинної системи: часто - тимчасове підвищення артеріального тиску (спостерігається незабаром після прийому препарату), «припливи». З боку дихальної системи та органів групою клітини: часто – диспное, легке, минуще подразнення слизової оболонки або відчуття печіння в носовій порожнині чи горлі, носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто - почуття тяжкості (зазвичай минуще, може бути інтенсивним і виникати у будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло). Загальні та місцеві реакції: часто - больові відчуття, почуття холоду або спека, відчуття тиску пли стягування (зазвичай минуще, можуть бути інтенсивними і виникати в будь-якій частині тіла, включаючи грудну клітину та горло), слабкість, стомлюваність (зазвичай слабо або помірно виражені, минущі). Лабораторні показники: дуже рідко – незначні відхилення показників печінкових проб. Постмаркетингове спостереження З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи шкірні прояви, а також анафілаксію. З боку нервової системи: дуже рідко - судомні напади (у ряді випадків спостерігалися у пацієнтів з судомними нападами в анамнезі або при супутніх станах, що призводять до виникнення судом; у частини пацієнтів факторів ризику не було виявлено), тремор, дистонія, ністагм, худоба. З боку органів зору: дуже рідко - мелькання, диплопія, зниження гостроти зору, сліпота (зазвичай минуща). Проте, розлади зору може бути обумовлені власне нападом мігрені. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – брадикардія, тахікардія, тріпотіння, аритмії, транзиторні зміни на ЕКГ, коронарний вазоспазм, стенокардія, інфаркт міокарда, гіпотонія, синдром Рейно. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – ішемічний коліт, дисфагія, відчуття дискомфорту в животі.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному введенні з ерготаміном та ерготамінсодержащими лікарськими засобами можливий тривалий спазм судин. Можлива взаємодія між суматриптаном та інгібіторами МАО (зниження інтенсивності метаболізму суматриптану, підвищення його концентрації). При одночасному застосуванні суматриптану та лікарських засобів із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну можливий розвиток слабкості, гіперрефлексії та порушення координації рухів. Не відзначено взаємодії суматриптану з пропранололом, флуніризином, пізотифеном та етанолом.Спосіб застосування та дозиВсередину таблетку слід ковтати повністю, запиваючи водою. Починати лікування слід якомога раніше при виникненні нападу мігрені. Рекомендована доза – 50 мг, при необхідності – 100 мг. Якщо симптоми мігрені не зникають і не зменшуються після прийому першої дози, то повторно для усунення цього ж нападу препарат не застосовують. Для усунення наступних нападів (при зменшенні або зникненні симптомів, а потім поновленні) можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин за умови, що інтервал між прийомом становить не менше 2 годин. Максимальна добова доза – 300 мг.ПередозуванняСимптоми: при прийомі до 400 мг не спостерігається будь-яких інших побічних реакцій, крім перерахованих вище. Лікування: промивання шлунка, нагляд за хворим протягом 10 год, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе застосовувати для профілактики нападу мігрені. Хворим групи ризику з боку серцево-судинної системи терапію не починають без попереднього обстеження (жінки у постклімактеричному періоді, чоловіки віком від 40 років, особи з факторами ризику розвитку ІХС). Перед призначенням суматриптану пацієнтам з вперше виявленою або атиповою мігрень слід виключити інші потенційно небезпечні неврологічні захворювання. Після прийому суматриптану можуть виникати біль та почуття стиснення у грудях. Біль може бути інтенсивним і іррадіювати в шию. Якщо є підстави вважати, що ці симптоми є проявом ІХС, необхідно провести відповідне обстеження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упаковка: банку Виробник: МедХауз Казахстан Завод-виробник: Джелпел АГ(Швейцарія). .

Склад, форма випуску та упаковкаВітамін С – 250 мг; калій – 234 мг; магній – 150 мг; таурін – 10 мг; вітамін В6 – 1 мг.ХарактеристикаКомплексний БАД, що сприяє підтримці здоров'я нервової системи. Джерело магнію, калію, вітаміну В6 та таурину. Переваги: ​​розроблено у Швейцарії; зручна форма прийому – 1 шипуча пігулка на склянку води; не містить цукру; тільки натуральні ароматизатори та смакові добавки; швидке всмоктування активних компонентів у кров (15 хвилин).Властивості компонентівМагній грає фундаментальну роль функціонуванні всієї нервової системи. Вітамін B6 сприяє засвоєнню магнію та посилює його сприятливу дію на нервову систему. Рекомендовано при фізичному та емоційному стресі.РекомендуєтьсяЗастосування СвіссАнтистрес сприяє: поліпшення функціонування центральної нервової системи; сприяє відновленню післяфізичного та емоційного стресу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту. Біологічно активні добавки до їжі не можуть замінити збалансовану та різноманітну дієту та здоровий спосіб життя. Не рекомендується дітям віком до 18 років.Спосіб застосування та дозиДорослим розчинити одну таблетку на 200 мл (1 склянці) води. Вживати один раз на добу під час або після їди.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: бетагістину дигідрохлорид 8,0 мг; 16,0 мг; 24,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 54,75/109,5/164,25 мг, повідон (колідон 25) – 9,0/18,0/27,0 мг крохмаль картопляний – 20,0/40,0/60, 0 мг, лимонна кислота – 2,0/4,0/6,0 мг, кремнію діоксид колоїдним (аеросил), – 3,0/6,0/9,0 мг, тальк – 2,8/5,6/ 8,4 мг, магнію стеарат – 0,45/0,9/1,35 мг. Пігулки 8 мг, 16 мг, 24 мг. При виробництві на ТОВ «МАКІЗ-ФАРМА», Росія: по 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. По 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, по 1,2 або 3 контурних осередкових упаковок по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. При виробництві на ТОВ «Хемофарм», Росія: по 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої або в контурній комірковій упаковці з фольги алюмінієвої. По 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, по 1,2 або 3 контурних осередкових упаковок по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПігулки майже білого або білого з кремуватим відтінком кольору плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаПрепарат гістаміну.ФармакокінетикаАбсорбується швидко, зв'язок із білками плазми – низький. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 3 год.ФармакодинамікаБетагістин діє головним чином на гістамінові H1- та H3-рецептори внутрішнього вуха та вестибулярних ядер ЦНС. Шляхом прямого агоністичного впливу на H1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано через вплив на НЗ-рецептори покращує мікроциркуляцію та проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи у лабіринті та равлику. Водночас бетагістин збільшує кровообіг у базилярній артерії. Має виражений центральний ефект, будучи інгібітором НЗ-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Нормалізує провідність у нейронах вестибулярних ядер на рівні стовбура головного мозку. Клінічним проявом зазначених властивостей є зниження частоти та інтенсивності запаморочень, зменшення шуму у вухах, покращення слуху у разі його зниження.Показання до застосуваннялікування та профілактика вестибулярного запаморочення різного походження; синдроми, що включають запаморочення та головний біль, шум у вухах, прогресуюче зниження слуху, нудоту та блювання; Хвороба або синдром Меньєра.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних); вагітність та період лактації (у зв'язку з відсутністю даних).Побічна діяШлунково-кишкові розлади. поява реакцій підвищеної чутливості з боку шкірних покривів (висипання, свербіж, кропив'янка), набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 десь у день. Таблетки 16 мг: по 1/2-1 таблетці 3 рази на день. Таблетки 24 мг: по 1 таблетці 2 рази на день. Поліпшення зазвичай відзначається вже на початку терапії, стабільний терапевтичний ефект настає після двох тижнів лікування та може наростати протягом кількох місяців лікування. Лікування тривале. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, судоми. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: бетагістину дигідрохлорид 8,0 мг; 16,0 мг; 24,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 54,75/109,5/164,25 мг, повідон (колідон 25) – 9,0/18,0/27,0 мг крохмаль картопляний – 20,0/40,0/60, 0 мг, лимонна кислота – 2,0/4,0/6,0 мг, кремнію діоксид колоїдним (аеросил), – 3,0/6,0/9,0 мг, тальк – 2,8/5,6/ 8,4 мг, магнію стеарат – 0,45/0,9/1,35 мг. Пігулки 8 мг, 16 мг, 24 мг. При виробництві на ТОВ «МАКІЗ-ФАРМА», Росія: по 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. По 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, по 1,2 або 3 контурних осередкових упаковок по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. При виробництві на ТОВ «Хемофарм», Росія: по 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої або в контурній комірковій упаковці з фольги алюмінієвої. По 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, по 1,2 або 3 контурних осередкових упаковок по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПігулки майже білого або білого з кремуватим відтінком кольору плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаПрепарат гістаміну.ФармакокінетикаАбсорбується швидко, зв'язок із білками плазми – низький. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 3 год.ФармакодинамікаБетагістин діє головним чином на гістамінові H1- та H3-рецептори внутрішнього вуха та вестибулярних ядер ЦНС. Шляхом прямого агоністичного впливу на H1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано через вплив на НЗ-рецептори покращує мікроциркуляцію та проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи у лабіринті та равлику. Водночас бетагістин збільшує кровообіг у базилярній артерії. Має виражений центральний ефект, будучи інгібітором НЗ-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Нормалізує провідність у нейронах вестибулярних ядер на рівні стовбура головного мозку. Клінічним проявом зазначених властивостей є зниження частоти та інтенсивності запаморочень, зменшення шуму у вухах, покращення слуху у разі його зниження.Показання до застосуваннялікування та профілактика вестибулярного запаморочення різного походження; синдроми, що включають запаморочення та головний біль, шум у вухах, прогресуюче зниження слуху, нудоту та блювання; Хвороба або синдром Меньєра.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних); вагітність та період лактації (у зв'язку з відсутністю даних).Побічна діяШлунково-кишкові розлади. поява реакцій підвищеної чутливості з боку шкірних покривів (висипання, свербіж, кропив'янка), набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 десь у день. Таблетки 16 мг: по 1/2-1 таблетці 3 рази на день. Таблетки 24 мг: по 1 таблетці 2 рази на день. Поліпшення зазвичай відзначається вже на початку терапії, стабільний терапевтичний ефект настає після двох тижнів лікування та може наростати протягом кількох місяців лікування. Лікування тривале. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, судоми. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: бетагістину дигідрохлорид 8,0 мг; 16,0 мг; 24,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 54,75/109,5/164,25 мг, повідон (колідон 25) – 9,0/18,0/27,0 мг крохмаль картопляний – 20,0/40,0/60, 0 мг, лимонна кислота – 2,0/4,0/6,0 мг, кремнію діоксид колоїдним (аеросил), – 3,0/6,0/9,0 мг, тальк – 2,8/5,6/ 8,4 мг, магнію стеарат – 0,45/0,9/1,35 мг. Пігулки 8 мг, 16 мг, 24 мг. При виробництві на ТОВ «МАКІЗ-ФАРМА», Росія: по 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. По 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, по 1,2 або 3 контурних осередкових упаковок по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. При виробництві на ТОВ «Хемофарм», Росія: по 10 або 30 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої або в контурній комірковій упаковці з фольги алюмінієвої. По 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, по 1,2 або 3 контурних осередкових упаковок по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПігулки майже білого або білого з кремуватим відтінком кольору плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаПрепарат гістаміну.ФармакокінетикаАбсорбується швидко, зв'язок із білками плазми – низький. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 3 год.ФармакодинамікаБетагістин діє головним чином на гістамінові H1- та H3-рецептори внутрішнього вуха та вестибулярних ядер ЦНС. Шляхом прямого агоністичного впливу на H1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано через вплив на НЗ-рецептори покращує мікроциркуляцію та проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи у лабіринті та равлику. Водночас бетагістин збільшує кровообіг у базилярній артерії. Має виражений центральний ефект, будучи інгібітором НЗ-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Нормалізує провідність у нейронах вестибулярних ядер на рівні стовбура головного мозку. Клінічним проявом зазначених властивостей є зниження частоти та інтенсивності запаморочень, зменшення шуму у вухах, покращення слуху у разі його зниження.Показання до застосуваннялікування та профілактика вестибулярного запаморочення різного походження; синдроми, що включають запаморочення та головний біль, шум у вухах, прогресуюче зниження слуху, нудоту та блювання; Хвороба або синдром Меньєра.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних); вагітність та період лактації (у зв'язку з відсутністю даних).Побічна діяШлунково-кишкові розлади. поява реакцій підвищеної чутливості з боку шкірних покривів (висипання, свербіж, кропив'янка), набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 десь у день. Таблетки 16 мг: по 1/2-1 таблетці 3 рази на день. Таблетки 24 мг: по 1 таблетці 2 рази на день. Поліпшення зазвичай відзначається вже на початку терапії, стабільний терапевтичний ефект настає після двох тижнів лікування та може наростати протягом кількох місяців лікування. Лікування тривале. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, судоми. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для прийому внутрішньо - 100 мл: гінкго дволопатевий екстракт сухий стандартизований (EGb 761) - 4000,00 мг (зміст гінкго гетерозидів - 24%; гінкголідів-білобалідів - 6%). допоміжні речовини: натрію сахаринат; апельсинова есенція розчинна; лимонна есенція розчинна; етанол (95%), вода очищена - до 100 мл У флаконах темного скла по 30 мл (у комплекті з піпеткою, що дозує); у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиРозчин для прийому всередину - коричнево-жовтогарячого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнгіопротекторний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаГінкголіди А і В та білобаліди мають біодоступність від 80% до 90% при пероральному прийомі. Cmax досягається через 1-2 год; T1/2 становить від 4 год (гінкголід А та білобалід) до 10 год (гінкголід В). Основний шлях виведення – нирки.ФармакодинамікаСтандартизований та титрований препарат рослинного походження, дія якого зумовлена ​​впливом на процеси обміну речовин у клітинах, реологічні властивості крові, а також на вазомоторні реакції кровоносних судин. Препарат покращує постачання мозку киснем та глюкозою. Нормалізує тонус артерій та вен, покращує мікроциркуляцію. Сприяє покращенню кровотоку, перешкоджає агрегації еритроцитів. Чинить гальмуючий вплив на фактор активації тромбоцитів. Покращує метаболічні процеси, має антигіпоксичну дію на тканині. Перешкоджає утворенню вільних радикалів та перекисного окиснення ліпідів клітинних мембран. Впливає на вивільнення, зворотне захоплення та катаболізм нейромедіаторів (норадреналіну, ацетилхоліну, допаміну, серотоніну) та на їхню здатність до зв'язування з мембранними рецепторами.Показання до застосуванняЕнцефалопатія різного генезу із розладами уваги, пам'яті, зниженням інтелектуальних здібностей, порушенням сну; порушення периферичного кровообігу та мікроциркуляції; нейросенсорні порушення судинного генезу – порушення зору, слуху, розлади координації; астенічні станиПротипоказання до застосуванняіндивідуальна нестерпність компонентів Танакана; вагітність та період грудного вигодовування (клінічні дані відсутні).Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяТанакан може викликати диспептичні явища, шкірні алергічні реакції, головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиУ клінічних дослідженнях з EGb 761 було виявлено як інгібування, і індукування ізоферментів цитохрому Р450. При сумісному прийомі EGb 761 з мідазоламом рівень останнього змінювався, ймовірно, через вплив на CYP3A4. Таким чином, необхідно дотримуватися обережності при спільному прийомі EGb 761 та препаратів, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 та мають низький терапевтичний індекс. Не слід застосовувати препарат пацієнтам, які систематично застосовують ацетилсаліцилову кислоту (як антиагрегантний засіб), антикоагулянти (прямої та непрямої дії) та інші препарати, що знижують згортання крові. При одночасному застосуванні Танакана у формі розчину для прийому внутрішньо з антибіотиками групи цефалоспоринів (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентаміцином, хлорамфеніколом, дисульфірамом, тіазидними діуретиками, протисудомними препаратами, пероральними гіпоглікемідмідами. лактацидозу), протигрибковими препаратами (гризеофульвін), похідними 5-нітроімідазолу (метронідазол, орнідазол, секнідазол, тинідазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклічними антидепресантами, транквілізаціями. оскільки 1 доза Танакана у формі розчину для прийому внутрішньо містить 450 мг етилового спирту.Спосіб застосування та дозиТанакан призначають по 120 мг на добу (1 таблетка або 1 мл розчину 3 рази на добу), внутрішньо, під час їжі. При лікуванні астенічних розладів добова доза становить 240 мг (по 2 таблетки або 2 мл 3 рази на день). Тривалість курсу лікування Танакан становить від 1 до 3 місяців. Таблетки слід запивати половиною склянки води, розчин для вживання - розчинити в половині склянки води. При прийомі препарату у формі розчину слід використовувати піпетку-дозатор, що додається.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату потрібна консультація лікаря. Поліпшення стану проявляється через 1 місяць від початку лікування. В одній разовій дозі розчину для внутрішнього прийому міститься 450 мг етилового спирту (57% v/v), у максимальній добовій дозі - 1.35 г етилового спирту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату не рекомендується виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються), т.к. препарат може викликати запаморочення та розчин містить етиловий спирт.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, вкриті оболонкою - 1 табл. гінкго дволопатевий екстракт сухий стандартизований (EGb 761) - 40,00 мг (зміст гінкго гетерозидів - 24%; гінкголідів-білобалідів - 6%) допоміжні речовини: ядро: моногідрат лактози; МКЦ; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний; тальк; магнію стеарат оболонка: гіпромелоза; макрогол 400; макрогол 6000; титану діоксид; заліза оксид червоний. В упаковках контурних осередкових 15 шт.; у пачці картонної 2 або 6 упаковок.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою, — двоопуклі, круглі, вкриті оболонкою цегляно-червоного кольору. На зламі таблетки мають світло-коричневе фарбування та специфічний запах.Фармакотерапевтична групаАнгіопротекторний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаГінкголіди А і В та білобаліди мають біодоступність від 80% до 90% при пероральному прийомі. Cmax досягається через 1-2 год; T1/2 становить від 4 год (гінкголід А та білобалід) до 10 год (гінкголід В). Основний шлях виведення – нирки.ФармакодинамікаСтандартизований та титрований препарат рослинного походження, дія якого зумовлена ​​впливом на процеси обміну речовин у клітинах, реологічні властивості крові, а також на вазомоторні реакції кровоносних судин. Препарат покращує постачання мозку киснем та глюкозою. Нормалізує тонус артерій та вен, покращує мікроциркуляцію. Сприяє покращенню кровотоку, перешкоджає агрегації еритроцитів. Чинить гальмуючий вплив на фактор активації тромбоцитів. Покращує метаболічні процеси, має антигіпоксичну дію на тканині. Перешкоджає утворенню вільних радикалів та перекисного окиснення ліпідів клітинних мембран. Впливає на вивільнення, зворотне захоплення та катаболізм нейромедіаторів (норадреналіну, ацетилхоліну, допаміну, серотоніну) та на їхню здатність до зв'язування з мембранними рецепторами.Показання до застосуванняЕнцефалопатія різного генезу із розладами уваги, пам'яті, зниженням інтелектуальних здібностей, порушенням сну; порушення периферичного кровообігу та мікроциркуляції; нейросенсорні порушення судинного генезу – порушення зору, слуху, розлади координації; астенічні станиПротипоказання до застосуванняіндивідуальна нестерпність компонентів Танакана; вагітність та період грудного вигодовування (клінічні дані відсутні).Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяТанакан може викликати диспептичні явища, шкірні алергічні реакції, головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиУ клінічних дослідженнях з EGb 761 було виявлено як інгібування так і індукування ізоферментів цитохрому Р450. Таким чином, необхідно дотримуватися обережності при спільному прийомі EGb 761 і препаратів, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 і мають низький терапевтичний індекс. Не слід приймати препарат пацієнтам, які систематично застосовують ацетилсаліцилову кислоту (як антиагрегантний засіб), антикоагулянти (прямої та непрямої дії) та інші препарати, що знижують згортання крові.Спосіб застосування та дозиТанакан призначають по 120 мг на добу (1 таблетка або 1 мл розчину 3 рази на добу), внутрішньо, під час їжі. При лікуванні астенічних розладів добова доза становить 240 мг (по 2 таблетки або 2 мл 3 рази на день). Тривалість курсу лікування Танакан становить від 1 до 3 місяців. Таблетки слід запивати половиною склянки води, розчин для вживання - розчинити в половині склянки води. При прийомі препарату у формі розчину слід використовувати піпетку-дозатор, що додається.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату потрібна консультація лікаря. Поліпшення стану проявляється через 1 місяць від початку лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату не рекомендується виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (у тому числі, керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються), т.к. препарат може викликати запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, вкриті оболонкою - 1 табл. гінкго дволопатевий екстракт сухий стандартизований (EGb 761) - 40,00 мг (зміст гінкго гетерозидів - 24%; гінкголідів-білобалідів - 6%) допоміжні речовини: ядро: моногідрат лактози; МКЦ; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний; тальк; магнію стеарат оболонка: гіпромелоза; макрогол 400; макрогол 6000; титану діоксид; заліза оксид червоний. В упаковках контурних осередкових 15 шт.; у пачці картонної 2 або 6 упаковок.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою, — двоопуклі, круглі, вкриті оболонкою цегляно-червоного кольору. На зламі таблетки мають світло-коричневе фарбування та специфічний запах.Фармакотерапевтична групаАнгіопротекторний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаГінкголіди А і В та білобаліди мають біодоступність від 80% до 90% при пероральному прийомі. Cmax досягається через 1-2 год; T1/2 становить від 4 год (гінкголід А та білобалід) до 10 год (гінкголід В). Основний шлях виведення – нирки.ФармакодинамікаСтандартизований та титрований препарат рослинного походження, дія якого зумовлена ​​впливом на процеси обміну речовин у клітинах, реологічні властивості крові, а також на вазомоторні реакції кровоносних судин. Препарат покращує постачання мозку киснем та глюкозою. Нормалізує тонус артерій та вен, покращує мікроциркуляцію. Сприяє покращенню кровотоку, перешкоджає агрегації еритроцитів. Чинить гальмуючий вплив на фактор активації тромбоцитів. Покращує метаболічні процеси, має антигіпоксичну дію на тканині. Перешкоджає утворенню вільних радикалів та перекисного окиснення ліпідів клітинних мембран. Впливає на вивільнення, зворотне захоплення та катаболізм нейромедіаторів (норадреналіну, ацетилхоліну, допаміну, серотоніну) та на їхню здатність до зв'язування з мембранними рецепторами.Показання до застосуванняЕнцефалопатія різного генезу із розладами уваги, пам'яті, зниженням інтелектуальних здібностей, порушенням сну; порушення периферичного кровообігу та мікроциркуляції; нейросенсорні порушення судинного генезу – порушення зору, слуху, розлади координації; астенічні станиПротипоказання до застосуванняіндивідуальна нестерпність компонентів Танакана; вагітність та період грудного вигодовування (клінічні дані відсутні).Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяТанакан може викликати диспептичні явища, шкірні алергічні реакції, головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиУ клінічних дослідженнях з EGb 761 було виявлено як інгібування так і індукування ізоферментів цитохрому Р450. Таким чином, необхідно дотримуватися обережності при спільному прийомі EGb 761 і препаратів, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 і мають низький терапевтичний індекс. Не слід приймати препарат пацієнтам, які систематично застосовують ацетилсаліцилову кислоту (як антиагрегантний засіб), антикоагулянти (прямої та непрямої дії) та інші препарати, що знижують згортання крові.Спосіб застосування та дозиТанакан призначають по 120 мг на добу (1 таблетка або 1 мл розчину 3 рази на добу), внутрішньо, під час їжі. При лікуванні астенічних розладів добова доза становить 240 мг (по 2 таблетки або 2 мл 3 рази на день). Тривалість курсу лікування Танакан становить від 1 до 3 місяців. Таблетки слід запивати половиною склянки води, розчин для вживання - розчинити в половині склянки води. При прийомі препарату у формі розчину слід використовувати піпетку-дозатор, що додається.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату потрібна консультація лікаря. Поліпшення стану проявляється через 1 місяць від початку лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату не рекомендується виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (у тому числі, керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються), т.к. препарат може викликати запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: Габапентин 300 мг. Допоміжні речовини: стеарат магнію, крохмаль прежелатинізований, тальк, лактози моногідрат. Склад кришечки желатинової капсули: барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), желатин. Склад корпусу желатинової капсули: барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), желатин. 10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули; тверді желатинові, Coni-Snap®, розмір №1, з кришечкою рожево-коричневого кольору та корпусом світло-жовтого кольору; вміст капсул – білий або майже білий кристалічний порошок.Фармакотерапевтична групаПротиепілептичний препарат. Габапентин подібний структурою з нейротрансмітером гамма-аміномасляною кислотою (ГАМК). Є ліпофільною речовиною. Однак його механізм дії відрізняється від такого деяких інших препаратів, що взаємодіють з ГАМК-рецепторами, включаючи препарати вальпроєвої кислоти, барбітурати, бензодіазепіни, інгібітори ГАМК-трансферази, інгібітори захоплення ГАМК, агоністи ГАМК і пролікарські форми ГАМК і він не має ГАМК не впливає на захоплення та метаболізм ГАМК. Попередні дослідження свідчать про те, що габапентин зв'язується з α2-δ субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів і пригнічує потік іонів кальцію, що відіграє важливу роль у виникненні нейропатичного болю. Іншими механізмами, що беруть участь у дії габапентину при нейропатичному болю є:зменшення глутаматзалежної загибелі нейронів, збільшення синтезу ГАМК, пригнічення вивільнення нейротрансмітерів моноамінової групи. Габапентин у клінічно значущих концентраціях не зв'язується з рецепторами інших поширених препаратів або трансмітерів, включаючи рецептори ГАМКА і ГАМКВ, бензодіазепінові, глутамату, гліцину або N-метил-D-аспартату (NMDA). На відміну від фенітоїну та карбамазепіну габапентин не взаємодіє з натрієвими каналами; in vitro. Габапентин частково послаблював ефекти агоніста глутаматних NMDA-рецепторів у деяких тестах in vitro, але тільки в концентрації більше 100 мкмоль, яка не досягається in vivo. Габапентин дещо зменшує викид моноамінових нейротрансмітерів і модифікує активність ферментів ГАМК-синтетази та глутамат-синтетази; in vitro. Застосування габапентину у щурів призводило до підвищення обміну ГАМК у деяких ділянках головного мозку; цей ефект був подібний до такого вальпроєвої кислоти, хоча спостерігався в інших ділянках головного мозку. Значення цих ефектів габапентину для його протисудомної активності не встановлено. У тварин габапентин легко проникає в тканину головного мозку і попереджає судоми, спричинені максимальним електрошоком.хімічними препаратами, включаючи інгібітори синтезу ГАМК, також зумовлені генетичними чинниками.ФармакокінетикаВсмоктування Швидка абсорбція. Після прийому внутрішньо С max досягається через 3 ч. При повторному введенні С max досягається приблизно на 1 год швидше, ніж при одноразовому прийомі. Біодоступність габапентину не є пропорційною дозі: знижується при збільшенні дози. Абсолютна біодоступність габапентину у капсулах становить близько 60%. Прийом їжі (в т.ч. з високим вмістом жирів) не істотно впливає на фармакокінетику, у таких випадках відбувається збільшення AUC і С max ;на 14%. При прийомі препарату в дозі 300-4800 мг середні величини Сmax і AUC зростають у міру збільшення дози. Відхилення від лінійності для обох показників дуже невелике при дозах, що не перевищують 600 мг; при високих дозах збільшення менш значне. Фармакокінетичні параметри габапентину при повторному прийомі препарату кожні 8 годин наведено у таблиці 1. Таблиця 1. Показник 300 мг (n=7) 400 мг (n=11) З max; (мкг/мл) 4.02 (24) 5.50 (21) Т max; (ч) 2.7 (18) 2.1 (47) T 1/2 ; (ч) 5.2 (12) 6.1 (не опр.) AUC (мкг×год/мл) 24.8 (24) 33.3 (20) Кількість габапентину, виведеного із сечею (%) відсутня 63.6 (14) Розподіл Габапентин практично не зв'язується з білками плазми (менше 3%), V d ; - 57.7 л. Концентрація в спинномозковій рідині становить 20% від Css ; у плазмі. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізм Габапентин практично не метаболізується в організмі людини і не індукує окисних ферментів печінки зі змішаною функцією, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів. Виведення Виведення з плазми після внутрішньовенного введення має лінійний характер. T 1/2 ; - 5-7 год, не залежить від дози. Константа швидкості виведення, плазмовий кліренс та нирковий кліренс габапентину прямо пропорційні КК. Габапентин виводиться нирками у незміненому вигляді. Видаляється із плазми при гемодіалізі. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Плазмовий кліренс габапентину знижується у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушенням функції нирок. При КК менше 30 мл/хв T 1/2; становить близько 52 годин. У пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується корекція дози. Після прийому внутрішньо габапентину одноразово плазмова концентрація препарату у дітей віком від 4 до 12 років подібна до такої у дорослих пацієнтів. При повторних прийомах рівноважний стан досягався через 1-2 дні та зберігався протягом усього курсу лікування.Клінічна фармакологіяПротисудомний препарат.Показання до застосуванняПарціальні судоми з вторинною генералізацією або без неї у дорослих та дітей старше 12 років як монотерапія або додаткова терапія; парціальні судоми з вторинною генералізацією або без неї у дітей віком від 3 до 12 років як додаткова терапія; нейропатичний біль у пацієнтів старше 18 років (ефективність та безпека у пацієнтів віком до 18 років не встановлені).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; гострий панкреатит; монотерапія у дітей віком від 3 до 12 років; дитячий вік до 3 років; період лактації (грудного вигодовування); недостатність лактази, непереносимість лактози, мальабсорбція глюкози/галактози (лікарська форма препарату містить лактозу). З обережністю: ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяДані про застосування препарату у вагітних відсутні, тому Тебантин слід застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Габапентин виводиться із грудним молоком. Вплив габапентину на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні невідомий, тому під час годування груддю Тебантин® слід призначати тільки в тому випадку, якщо користь для матері явно переважує ризик для немовляти. Застосування у дітей Протипоказаний у дітей віком до 3 років. Протипоказано застосування препарату Тебантин® як монотерапія у дітей віком від 3 до 12 років. Безпека та ефективність терапії нейропатичного болю у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.Побічна діяПри лікуванні парціальних судом Загальні: біль у спині, біль у грудях, лихоманка, підвищена стомлюваність, грипоподібний синдром, астенія, нездужання. З боку нервової системи: ;сонливість, запаморочення, головний біль, амнезія, атаксія, депресія, емоційна лабільність, підвищена нервова збудливість, ністагм (дозозалежний), тремор, посмикування м'язів, гіперкінези, дизартрія, порушення координації, галюцинації, рухові дискінезія, дистонія), порушення мислення, сплутаність свідомості, тики, парестезії (дозозалежні), гіперкінезія, посилення, ослаблення або відсутність рефлексів, тривожність, неспокій, ворожість, безсоння. З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, підвищення апетиту, сухість у роті або глотці, запор, діарея, ураження зубів, панкреатит, гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, метеоризм, анорексія, гінгівіт. З боку серцево-судинної системи: серцебиття, симптоми вазодилатації. При призначенні з іншими лікарськими засобами – підвищення артеріального тиску. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку кістково-м'язової системи: ; артралгія, міалгія, переломи. З боку дихальної системи: фарингіт, риніт, при призначенні з іншими протиепілептичними лікарськими засобами - кашель, пневмонія. З боку органів чуття: порушення зору (амбліопія, диплопія), шум у вухах. З боку сечовивідної системи: ; нетримання сечі, гостра ниркова недостатність, при призначенні з іншими протиепілептичними лікарськими засобами – інфекція сечових шляхів. З боку статевої системи: імпотенція, збільшення в обсязі молочних залоз, гінекомастія. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, лихоманка, ангіоневротичний набряк, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона). Інші: пурпура, збільшення маси тіла, зміна кольору емалі зубів, набряк обличчя, периферичні набряки, генералізований набряк, акне, алопеція, коливання концентрації глюкози крові у хворих на цукровий діабет. При лікуванні нейропатичного болю Загальні: ;випадкові травми, астенія, біль у спині, грипоподібний синдром, головний біль, інфекції, біль різної локалізації. З боку травної системи: ;запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, метеоризм, нудота, блювання, біль у животі. З боку нервової системи: порушення ходи, дезорієнтація, парестезії, сонливість, порушення мислення, тремор. З боку дихальної системи: ;задишка, фарингіт. Дерматологічні реакції: ; шкірний висип. З боку органів чуття: амбліопія. З боку обміну речовин: ; периферичні набряки, збільшення маси тіла. Крім того, у дітей молодше 12 років відзначалася ворожість та гіперкінезія при прийомі габапентину як додаткова терапія. Після різкого скасування терапії габапентином найчастіше відзначалися занепокоєння, безсоння, нудота, біль різної локалізації, підвищене потовиділення.Взаємодія з лікарськими засобамиПротиепілептичні препарати: взаємодії між габапентином і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою і фенобарбіталом не відзначено. Фармакокінетика габапентину в рівноважному стані однакова у здорових людей та пацієнтів, які отримують інші протиепілептичні засоби. Пероральні контрацептивні препарати: габапентин не впливає на фармакокінетику та ефективність пероральних контрацептивних препаратів, що містять норетистерон та/або етинілестрадіол. Однак зменшення/припинення контрацептивного ефекту цих лікарських засобів можливе при комбінуванні препарату Тебантин з іншими протиепілептичними засобами, що знижують ефективність пероральних контрацептивних засобів. Антациди: засоби, що нейтралізують кислотність шлунка, що містять магній або алюміній, зменшують біодоступність габапентину на 24%. Капсули Тебантин слід приймати через 2 години після прийому антацидів. Циметидин: при комбінації циметидину з габапентином дещо зменшується виведення останнього нирками, що, ймовірно, не має клінічного значення. Інші препарати, що впливають на ЦНС, а також етанол, здатні посилювати побічні ефекти габапентину на ЦНС (наприклад, сонливість, атаксія). Пробенецид; не впливає на ниркову екскрецію габапентину. Морфін: ;при сумісному прийомі габапентину і морфіну, коли морфін у вигляді капсул з контрольованим вивільненням по 60 мг був прийнятий за 2 години до прийому габапентину, спостерігалося збільшення АUS габапентину на 44%, порівняно з монотерапією габапентином, що супроводжувалося і підвищенням (холодовий пресорний тест). Клінічне значення цих змін встановлено. При застосуванні габапентину через 2 години після введення морфіну не спостерігалося змін фармакокінетичних параметрів морфіну. Побічні ефекти морфіну при сумісному застосуванні з габапентином не відрізнялися від таких, що спостерігаються при прийомі морфіну з плацебо. Лабораторні результати визначення білка в сечі: при додаванні габапентину до інших протисудомних засобів були зареєстровані хибнопозитивні результати при визначенні загального білка в сечі за допомогою напівкількісних тестів. При отриманні позитивних результатів за допомогою таких тестів рекомендується користуватися більш специфічним методом преципітації сульфосаліцилової кислоти або біуретової проби.Спосіб застосування та дозиТебантин ® призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі або разом з їжею. Капсули слід приймати не розжовуючи з достатньою кількістю рідини. При триразовому введенні слід враховувати, що час між двома дозами не повинен перевищувати 12 год. При ;парціальних судомах ;у ;дорослих та дітей старше 12 років протиепілептичний ефект забезпечується при застосуванні препарату в дозі 900-1200 мг на добу. Оптимальний терапевтичний ефект досягається протягом декількох днів після титрування. Рекомендовані схеми дозування: А.; 1-й день - 300 мг габапентину на добу (по 300 мг 1 раз на добу або по 100 мг 3 рази на добу). У 2-й день - 600 мг габапентину на добу (по 300 мг 2 рази на добу або по 200 мг 3 рази на добу). У 3-й день – 900 мг габапентину на добу (по 300 мг 3 рази на добу). На 4 день добову дозу можна збільшити до 1200 мг, розподіливши на 3 прийоми на добу (по 400 мг 3 рази на добу). або Б. Альтернативний режим дозування: вихідна доза в перший день - по 300 мг 3 рази, тобто. 900 мг/добу. Потім добова доза може бути збільшена до 1200 мг. Залежно від отриманого ефекту дозу можна збільшувати на 300-400 мг на добу, але не перевищуючи загальної добової дози 2400 мг (3 прийоми), що пов'язано з недостатньою кількістю даних про ефективність та безпеку застосування препарату у більш високих дозах. Застосування препарату в якості додаткової терапії; у дітей у віці 3-12 років і масі тіла більше 17 кг У зв'язку з недостатніми даними про ефективність та безпеку, препарат не рекомендується дітям молодше 3 років і не рекомендується дітям віком від 3 до 12 років як монотерапія. Рекомендована добова доза препарату становить 25-35 мг/кг/добу на 3 прийоми. У таблиці 2 представлені добові дози габапентину, що рекомендуються, залежно від маси тіла дитини. Ефективна терапевтична доза досягається титруванням за такою схемою: 1-й день - 10 мг/кг/добу 2-й день - 20 мг/кг/добу 3-й день - 30 мг/кг/сут, згідно з наведеним у таблиці методом. Потім, при необхідності, добову дозу габапентину можна підвищувати до 35 мг/кг/добу за 3 прийоми. Дані довгострокових клінічних досліджень підтвердили хорошу переносимість габапентину у дозах 40-50 мг/кг/добу. Таблиця 2. Початкові дози габапентину для дітей віком 3-12 років та масою тіла понад 17 кг Маса тіла (кг) Добова доза Перший день Другий день Третій день 17-25 600 мг 200 мг (1 раз на добу) 200 мг (2 рази на добу) 200 мг (3 рази на добу) ≥26 900 мг 300 мг (1 раз на добу) 300 мг (2 рази на добу) 300 мг (3 рази на добу) Таблиця 3. Підтримуючі дози габапентину для дітей віком 3-12 років та масою тіла понад 17 кг Маса тіла (кг) Загальна добова доза (мг) 17-25 600 26-36 900 37-50 1200 51-72 1800 При лікуванні ;нейропатичного болю ;у дорослих (старше 18 років) ;оптимальна терапевтична доза препарату Тебантин ® ;встановлюється шляхом титрування з урахуванням ефективності та переносимості. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта максимальна доза може досягати 3600 мг на добу. Рекомендовані схеми дозування: А.; 1-й день - 300 мг габапентину на добу (по 300 мг 1 раз на добу або по 100 мг 3 рази на добу). У 2-й день - 600 мг габапентину на добу (по 300 мг 2 рази на добу або по 200 мг 3 рази на добу). У 3-й день – 900 мг габапентину на добу (по 300 мг 3 рази на добу). або Б. Альтернативний режим дозування при інтенсивному болю: початкова доза в 1-й день - по 300 мг 3 рази, тобто. 900 мг/добу. Потім протягом 7 днів добову дозу можна збільшити до 1800 мг на добу. У деяких випадках для досягнення бажаного аналгетичного ефекту дозу можна збільшувати максимально до 3600 мг на добу, розподіливши її на 3 прийоми. У клінічних дослідженнях протягом першого тижня дозу збільшували до 1800 мг, а за другий та третій тижні – відповідно до 2400 мг та 3600 мг. Ослабленим хворим, пацієнтам з низькою масою тіла або перенесли трансплантацію органів дозу можна підвищувати строго на 100 мг на добу. Пацієнтам похилого віку; відповідно до вікового зниження КК, пацієнтам з нирковою недостатністю (КК менше 80 мл/хв), а також пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, терапевтичну дозу слід підбирати індивідуально (таблиця 4). Таблиця 4. Рекомендовані дози габапентину у разі порушення функції нирок. КК (мл/хв) Добова доза габапентину (мг)* ≥80 мл/хв 900-2400 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150**-600 <15 150**-300 * Добову дозу слід ділити на 3 прийоми ** приймати через день по 100 мг препарату 3 рази на добу. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі і раніше не приймали габапентин, рекомендується призначити насичувальну дозу, рівну 300-400 мг, потім через кожні 4 години сеансу гемодіалізу призначати по 200-300 мг препарату. У дні, вільні від діалізу, габапентин приймати не можна.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, двоїння в очах, порушення мови, сонливість, летаргія та діарея. Симптоми гострого, загрозливого для життя отруєння не спостерігалися навіть після добового прийому 49 г препарату. Лікування: проведення симптоматичної терапії. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю може бути показаний гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ процесі підбору оптимальної терапевтичної дози немає потреби у вимірюванні концентрації препарату у плазмі. Препарат є неефективним для лікування абсансних епілептичних нападів. При застосуванні габапентину необхідний контроль рівня глюкози у крові у пацієнтів з цукровим діабетом; іноді виникає потреба у зміні дози гіпоглікемічного препарату. При появі перших ознак гострого панкреатиту (тривалі біль у черевній порожнині, нудота, повторне блювання) слід припинити лікування габапентином. Слід провести ретельне обстеження пацієнта (клінічні та лабораторні тести) з метою ранньої діагностики гострого панкреатиту. При непереносимості лактози слід враховувати, що 1 капс. (100 мг) містить 22.14 мг лактози, 1 капс. (300 мг) – 66.42 мг лактози, а 1 капс. (400 мг) – 88.56 мг лактози. У разі необхідності знижувати дозу, скасовувати препарат або замінювати на інший альтернативний засіб слід поступово протягом мінімум 1 тижня. Різке припинення терапії може спровокувати епілептичний статус. У разі прояву у дорослих сонливості, атаксії, запаморочення, підвищеної стомлюваності, нудоти та/або блювання, збільшення маси тіла, а у дітей сонливості, гіперкінезії та ворожості слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Використання у педіатрії Безпека та ефективність застосування габапентину у дітей у віці до 3 років як додаткової терапії епілепсії і у дітей віком до 12 років як монотерапії не встановлені. Безпека та ефективність терапії нейропатичного болю у пацієнтів; у віці до 18 років; не встановлені. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування пацієнтам необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: Габапентин 300 мг. Допоміжні речовини: стеарат магнію, крохмаль прежелатинізований, тальк, лактози моногідрат. Склад кришечки желатинової капсули: барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), желатин. Склад корпусу желатинової капсули: барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171), желатин. 10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули; тверді желатинові, Coni-Snap®, розмір №1, з кришечкою рожево-коричневого кольору та корпусом світло-жовтого кольору; вміст капсул – білий або майже білий кристалічний порошок.Фармакотерапевтична групаПротиепілептичний препарат. Габапентин подібний структурою з нейротрансмітером гамма-аміномасляною кислотою (ГАМК). Є ліпофільною речовиною. Однак його механізм дії відрізняється від такого деяких інших препаратів, що взаємодіють з ГАМК-рецепторами, включаючи препарати вальпроєвої кислоти, барбітурати, бензодіазепіни, інгібітори ГАМК-трансферази, інгібітори захоплення ГАМК, агоністи ГАМК і пролікарські форми ГАМК і він не має ГАМК не впливає на захоплення та метаболізм ГАМК. Попередні дослідження свідчать про те, що габапентин зв'язується з α2-δ субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів і пригнічує потік іонів кальцію, що відіграє важливу роль у виникненні нейропатичного болю. Іншими механізмами, що беруть участь у дії габапентину при нейропатичному болю є:зменшення глутаматзалежної загибелі нейронів, збільшення синтезу ГАМК, пригнічення вивільнення нейротрансмітерів моноамінової групи. Габапентин у клінічно значущих концентраціях не зв'язується з рецепторами інших поширених препаратів або трансмітерів, включаючи рецептори ГАМКА і ГАМКВ, бензодіазепінові, глутамату, гліцину або N-метил-D-аспартату (NMDA). На відміну від фенітоїну та карбамазепіну габапентин не взаємодіє з натрієвими каналами; in vitro. Габапентин частково послаблював ефекти агоніста глутаматних NMDA-рецепторів у деяких тестах in vitro, але тільки в концентрації більше 100 мкмоль, яка не досягається in vivo. Габапентин дещо зменшує викид моноамінових нейротрансмітерів і модифікує активність ферментів ГАМК-синтетази та глутамат-синтетази; in vitro. Застосування габапентину у щурів призводило до підвищення обміну ГАМК у деяких ділянках головного мозку; цей ефект був подібний до такого вальпроєвої кислоти, хоча спостерігався в інших ділянках головного мозку. Значення цих ефектів габапентину для його протисудомної активності не встановлено. У тварин габапентин легко проникає в тканину головного мозку і попереджає судоми, спричинені максимальним електрошоком.хімічними препаратами, включаючи інгібітори синтезу ГАМК, також зумовлені генетичними чинниками.ФармакокінетикаВсмоктування Швидка абсорбція. Після прийому внутрішньо С max досягається через 3 ч. При повторному введенні С max досягається приблизно на 1 год швидше, ніж при одноразовому прийомі. Біодоступність габапентину не є пропорційною дозі: знижується при збільшенні дози. Абсолютна біодоступність габапентину у капсулах становить близько 60%. Прийом їжі (в т.ч. з високим вмістом жирів) не істотно впливає на фармакокінетику, у таких випадках відбувається збільшення AUC і С max ;на 14%. При прийомі препарату в дозі 300-4800 мг середні величини Сmax і AUC зростають у міру збільшення дози. Відхилення від лінійності для обох показників дуже невелике при дозах, що не перевищують 600 мг; при високих дозах збільшення менш значне. Фармакокінетичні параметри габапентину при повторному прийомі препарату кожні 8 годин наведено у таблиці 1. Таблиця 1. Показник 300 мг (n=7) 400 мг (n=11) З max; (мкг/мл) 4.02 (24) 5.50 (21) Т max; (ч) 2.7 (18) 2.1 (47) T 1/2 ; (ч) 5.2 (12) 6.1 (не опр.) AUC (мкг×год/мл) 24.8 (24) 33.3 (20) Кількість габапентину, виведеного із сечею (%) відсутня 63.6 (14) Розподіл Габапентин практично не зв'язується з білками плазми (менше 3%), V d ; - 57.7 л. Концентрація в спинномозковій рідині становить 20% від Css ; у плазмі. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізм Габапентин практично не метаболізується в організмі людини і не індукує окисних ферментів печінки зі змішаною функцією, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів. Виведення Виведення з плазми після внутрішньовенного введення має лінійний характер. T 1/2 ; - 5-7 год, не залежить від дози. Константа швидкості виведення, плазмовий кліренс та нирковий кліренс габапентину прямо пропорційні КК. Габапентин виводиться нирками у незміненому вигляді. Видаляється із плазми при гемодіалізі. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Плазмовий кліренс габапентину знижується у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушенням функції нирок. При КК менше 30 мл/хв T 1/2; становить близько 52 годин. У пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується корекція дози. Після прийому внутрішньо габапентину одноразово плазмова концентрація препарату у дітей віком від 4 до 12 років подібна до такої у дорослих пацієнтів. При повторних прийомах рівноважний стан досягався через 1-2 дні та зберігався протягом усього курсу лікування.Клінічна фармакологіяПротисудомний препарат.Показання до застосуванняПарціальні судоми з вторинною генералізацією або без неї у дорослих та дітей старше 12 років як монотерапія або додаткова терапія; парціальні судоми з вторинною генералізацією або без неї у дітей віком від 3 до 12 років як додаткова терапія; нейропатичний біль у пацієнтів старше 18 років (ефективність та безпека у пацієнтів віком до 18 років не встановлені).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; гострий панкреатит; монотерапія у дітей віком від 3 до 12 років; дитячий вік до 3 років; період лактації (грудного вигодовування); недостатність лактази, непереносимість лактози, мальабсорбція глюкози/галактози (лікарська форма препарату містить лактозу). З обережністю: ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяДані про застосування препарату у вагітних відсутні, тому Тебантин слід застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Габапентин виводиться із грудним молоком. Вплив габапентину на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні невідомий, тому під час годування груддю Тебантин® слід призначати тільки в тому випадку, якщо користь для матері явно переважує ризик для немовляти. Застосування у дітей Протипоказаний у дітей віком до 3 років. Протипоказано застосування препарату Тебантин® як монотерапія у дітей віком від 3 до 12 років. Безпека та ефективність терапії нейропатичного болю у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.Побічна діяПри лікуванні парціальних судом Загальні: біль у спині, біль у грудях, лихоманка, підвищена стомлюваність, грипоподібний синдром, астенія, нездужання. З боку нервової системи: ;сонливість, запаморочення, головний біль, амнезія, атаксія, депресія, емоційна лабільність, підвищена нервова збудливість, ністагм (дозозалежний), тремор, посмикування м'язів, гіперкінези, дизартрія, порушення координації, галюцинації, рухові дискінезія, дистонія), порушення мислення, сплутаність свідомості, тики, парестезії (дозозалежні), гіперкінезія, посилення, ослаблення або відсутність рефлексів, тривожність, неспокій, ворожість, безсоння. З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, підвищення апетиту, сухість у роті або глотці, запор, діарея, ураження зубів, панкреатит, гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, метеоризм, анорексія, гінгівіт. З боку серцево-судинної системи: серцебиття, симптоми вазодилатації. При призначенні з іншими лікарськими засобами – підвищення артеріального тиску. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку кістково-м'язової системи: ; артралгія, міалгія, переломи. З боку дихальної системи: фарингіт, риніт, при призначенні з іншими протиепілептичними лікарськими засобами - кашель, пневмонія. З боку органів чуття: порушення зору (амбліопія, диплопія), шум у вухах. З боку сечовивідної системи: ; нетримання сечі, гостра ниркова недостатність, при призначенні з іншими протиепілептичними лікарськими засобами – інфекція сечових шляхів. З боку статевої системи: імпотенція, збільшення в обсязі молочних залоз, гінекомастія. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, лихоманка, ангіоневротичний набряк, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона). Інші: пурпура, збільшення маси тіла, зміна кольору емалі зубів, набряк обличчя, периферичні набряки, генералізований набряк, акне, алопеція, коливання концентрації глюкози крові у хворих на цукровий діабет. При лікуванні нейропатичного болю Загальні: ;випадкові травми, астенія, біль у спині, грипоподібний синдром, головний біль, інфекції, біль різної локалізації. З боку травної системи: ;запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, метеоризм, нудота, блювання, біль у животі. З боку нервової системи: порушення ходи, дезорієнтація, парестезії, сонливість, порушення мислення, тремор. З боку дихальної системи: ;задишка, фарингіт. Дерматологічні реакції: ; шкірний висип. З боку органів чуття: амбліопія. З боку обміну речовин: ; периферичні набряки, збільшення маси тіла. Крім того, у дітей молодше 12 років відзначалася ворожість та гіперкінезія при прийомі габапентину як додаткова терапія. Після різкого скасування терапії габапентином найчастіше відзначалися занепокоєння, безсоння, нудота, біль різної локалізації, підвищене потовиділення.Взаємодія з лікарськими засобамиПротиепілептичні препарати: взаємодії між габапентином і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою і фенобарбіталом не відзначено. Фармакокінетика габапентину в рівноважному стані однакова у здорових людей та пацієнтів, які отримують інші протиепілептичні засоби. Пероральні контрацептивні препарати: габапентин не впливає на фармакокінетику та ефективність пероральних контрацептивних препаратів, що містять норетистерон та/або етинілестрадіол. Однак зменшення/припинення контрацептивного ефекту цих лікарських засобів можливе при комбінуванні препарату Тебантин з іншими протиепілептичними засобами, що знижують ефективність пероральних контрацептивних засобів. Антациди: засоби, що нейтралізують кислотність шлунка, що містять магній або алюміній, зменшують біодоступність габапентину на 24%. Капсули Тебантин слід приймати через 2 години після прийому антацидів. Циметидин: при комбінації циметидину з габапентином дещо зменшується виведення останнього нирками, що, ймовірно, не має клінічного значення. Інші препарати, що впливають на ЦНС, а також етанол, здатні посилювати побічні ефекти габапентину на ЦНС (наприклад, сонливість, атаксія). Пробенецид; не впливає на ниркову екскрецію габапентину. Морфін: ;при сумісному прийомі габапентину і морфіну, коли морфін у вигляді капсул з контрольованим вивільненням по 60 мг був прийнятий за 2 години до прийому габапентину, спостерігалося збільшення АUS габапентину на 44%, порівняно з монотерапією габапентином, що супроводжувалося і підвищенням (холодовий пресорний тест). Клінічне значення цих змін встановлено. При застосуванні габапентину через 2 години після введення морфіну не спостерігалося змін фармакокінетичних параметрів морфіну. Побічні ефекти морфіну при сумісному застосуванні з габапентином не відрізнялися від таких, що спостерігаються при прийомі морфіну з плацебо. Лабораторні результати визначення білка в сечі: при додаванні габапентину до інших протисудомних засобів були зареєстровані хибнопозитивні результати при визначенні загального білка в сечі за допомогою напівкількісних тестів. При отриманні позитивних результатів за допомогою таких тестів рекомендується користуватися більш специфічним методом преципітації сульфосаліцилової кислоти або біуретової проби.Спосіб застосування та дозиТебантин ® призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі або разом з їжею. Капсули слід приймати не розжовуючи з достатньою кількістю рідини. При триразовому введенні слід враховувати, що час між двома дозами не повинен перевищувати 12 год. При ;парціальних судомах ;у ;дорослих та дітей старше 12 років протиепілептичний ефект забезпечується при застосуванні препарату в дозі 900-1200 мг на добу. Оптимальний терапевтичний ефект досягається протягом декількох днів після титрування. Рекомендовані схеми дозування: А.; 1-й день - 300 мг габапентину на добу (по 300 мг 1 раз на добу або по 100 мг 3 рази на добу). У 2-й день - 600 мг габапентину на добу (по 300 мг 2 рази на добу або по 200 мг 3 рази на добу). У 3-й день – 900 мг габапентину на добу (по 300 мг 3 рази на добу). На 4 день добову дозу можна збільшити до 1200 мг, розподіливши на 3 прийоми на добу (по 400 мг 3 рази на добу). або Б. Альтернативний режим дозування: вихідна доза в перший день - по 300 мг 3 рази, тобто. 900 мг/добу. Потім добова доза може бути збільшена до 1200 мг. Залежно від отриманого ефекту дозу можна збільшувати на 300-400 мг на добу, але не перевищуючи загальної добової дози 2400 мг (3 прийоми), що пов'язано з недостатньою кількістю даних про ефективність та безпеку застосування препарату у більш високих дозах. Застосування препарату в якості додаткової терапії; у дітей у віці 3-12 років і масі тіла більше 17 кг У зв'язку з недостатніми даними про ефективність та безпеку, препарат не рекомендується дітям молодше 3 років і не рекомендується дітям віком від 3 до 12 років як монотерапія. Рекомендована добова доза препарату становить 25-35 мг/кг/добу на 3 прийоми. У таблиці 2 представлені добові дози габапентину, що рекомендуються, залежно від маси тіла дитини. Ефективна терапевтична доза досягається титруванням за такою схемою: 1-й день - 10 мг/кг/добу 2-й день - 20 мг/кг/добу 3-й день - 30 мг/кг/сут, згідно з наведеним у таблиці методом. Потім, при необхідності, добову дозу габапентину можна підвищувати до 35 мг/кг/добу за 3 прийоми. Дані довгострокових клінічних досліджень підтвердили хорошу переносимість габапентину у дозах 40-50 мг/кг/добу. Таблиця 2. Початкові дози габапентину для дітей віком 3-12 років та масою тіла понад 17 кг Маса тіла (кг) Добова доза Перший день Другий день Третій день 17-25 600 мг 200 мг (1 раз на добу) 200 мг (2 рази на добу) 200 мг (3 рази на добу) ≥26 900 мг 300 мг (1 раз на добу) 300 мг (2 рази на добу) 300 мг (3 рази на добу) Таблиця 3. Підтримуючі дози габапентину для дітей віком 3-12 років та масою тіла понад 17 кг Маса тіла (кг) Загальна добова доза (мг) 17-25 600 26-36 900 37-50 1200 51-72 1800 При лікуванні ;нейропатичного болю ;у дорослих (старше 18 років) ;оптимальна терапевтична доза препарату Тебантин ® ;встановлюється шляхом титрування з урахуванням ефективності та переносимості. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта максимальна доза може досягати 3600 мг на добу. Рекомендовані схеми дозування: А.; 1-й день - 300 мг габапентину на добу (по 300 мг 1 раз на добу або по 100 мг 3 рази на добу). У 2-й день - 600 мг габапентину на добу (по 300 мг 2 рази на добу або по 200 мг 3 рази на добу). У 3-й день – 900 мг габапентину на добу (по 300 мг 3 рази на добу). або Б. Альтернативний режим дозування при інтенсивному болю: початкова доза в 1-й день - по 300 мг 3 рази, тобто. 900 мг/добу. Потім протягом 7 днів добову дозу можна збільшити до 1800 мг на добу. У деяких випадках для досягнення бажаного аналгетичного ефекту дозу можна збільшувати максимально до 3600 мг на добу, розподіливши її на 3 прийоми. У клінічних дослідженнях протягом першого тижня дозу збільшували до 1800 мг, а за другий та третій тижні – відповідно до 2400 мг та 3600 мг. Ослабленим хворим, пацієнтам з низькою масою тіла або перенесли трансплантацію органів дозу можна підвищувати строго на 100 мг на добу. Пацієнтам похилого віку; відповідно до вікового зниження КК, пацієнтам з нирковою недостатністю (КК менше 80 мл/хв), а також пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, терапевтичну дозу слід підбирати індивідуально (таблиця 4). Таблиця 4. Рекомендовані дози габапентину у разі порушення функції нирок. КК (мл/хв) Добова доза габапентину (мг)* ≥80 мл/хв 900-2400 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150**-600 <15 150**-300 * Добову дозу слід ділити на 3 прийоми ** приймати через день по 100 мг препарату 3 рази на добу. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі і раніше не приймали габапентин, рекомендується призначити насичувальну дозу, рівну 300-400 мг, потім через кожні 4 години сеансу гемодіалізу призначати по 200-300 мг препарату. У дні, вільні від діалізу, габапентин приймати не можна.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, двоїння в очах, порушення мови, сонливість, летаргія та діарея. Симптоми гострого, загрозливого для життя отруєння не спостерігалися навіть після добового прийому 49 г препарату. Лікування: проведення симптоматичної терапії. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю може бути показаний гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ процесі підбору оптимальної терапевтичної дози немає потреби у вимірюванні концентрації препарату у плазмі. Препарат є неефективним для лікування абсансних епілептичних нападів. При застосуванні габапентину необхідний контроль рівня глюкози у крові у пацієнтів з цукровим діабетом; іноді виникає потреба у зміні дози гіпоглікемічного препарату. При появі перших ознак гострого панкреатиту (тривалі біль у черевній порожнині, нудота, повторне блювання) слід припинити лікування габапентином. Слід провести ретельне обстеження пацієнта (клінічні та лабораторні тести) з метою ранньої діагностики гострого панкреатиту. При непереносимості лактози слід враховувати, що 1 капс. (100 мг) містить 22.14 мг лактози, 1 капс. (300 мг) – 66.42 мг лактози, а 1 капс. (400 мг) – 88.56 мг лактози. У разі необхідності знижувати дозу, скасовувати препарат або замінювати на інший альтернативний засіб слід поступово протягом мінімум 1 тижня. Різке припинення терапії може спровокувати епілептичний статус. У разі прояву у дорослих сонливості, атаксії, запаморочення, підвищеної стомлюваності, нудоти та/або блювання, збільшення маси тіла, а у дітей сонливості, гіперкінезії та ворожості слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Використання у педіатрії Безпека та ефективність застосування габапентину у дітей у віці до 3 років як додаткової терапії епілепсії і у дітей віком до 12 років як монотерапії не встановлені. Безпека та ефективність терапії нейропатичного болю у пацієнтів; у віці до 18 років; не встановлені. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування пацієнтам необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: карбамазепін 200мг, 400мг; допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза 30,0 мг, 60,0 мг; кармелозу натрію 25,0 мг, 50,0 мг; поліакрилату дисперсія 30% 15,0 мг; 30,0 мг; етилцелюлози водна дисперсія 10,0 мг, 20,0 мг; тальк 10 мг, 20 мг; кремнію діоксид колоїдний безводний 3,5 мг, 7,0 мг; стеарат магнію 1,5 мг, 3,0 мг; оболонка: гіпромелоза 4,71 мг, 9,43 мг; тальк 4,19мг, 8,37мг; титану діоксид 0,66 мг, 1,32 мг; рицинова олія (макрогола глицерилрицинолеат) 0,22, мг, 0,44 мг; заліза оксид червоний 0,02мг, 0,13мг; заліза оксид жовтий 0,20мг, 0,31мг. Таблетки 200 мг та 400 мг по 10 шт у блістері. 5 блістерів з таблетками по 200 мг з інструкцією із застосування у картонній пачці. 3 блістери з таблетками по 400 мг з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиЦеглянооранжеві, овальні, злегка двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з ризиком на кожній стороні. З одного боку марковано "Н/С" з іншого - "CG".Фармакотерапевтична групаПротиепілептичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо карбамазепін всмоктується майже повністю, прийому таблетованої форми всмоктування відбувається відносно повільно. Після прийому внутрішньо (одноразової або повторної) таблеток пролонгованої дії Сmax досягається в межах 24 год, її величина приблизно на 25% менше, ніж у разі прийому звичайної таблетки. При прийомі пігулок пролонгованої дії коливання концентрації карбамазепіну в плазмі достовірно менше, при цьому достовірного зниження мінімального значення рівноважної концентрації немає. При прийомі препарату у вигляді таблеток пролонгованої дії 2 рази на день коливання концентрації активної речовини у плазмі дуже незначні. Біодоступність активної речовини з таблеток пролонгованої дії приблизно на 15% нижча, ніж у інших лікарських форм для прийому внутрішньо. Прийом їжі суттєво не впливає на швидкість та ступінь всмоктування карбамазепіну. Рівноважні концентрації карбамазепіну у плазмі досягаються протягом 1-2 тижнів. Час її досягнення індивідуально і залежить від ступеня аутоіндукції ферментних систем печінки карбамазепіном, гетероіндукції іншими лікарськими засобами, що одночасно застосовуються, а також від стану пацієнта до призначення терапії, дози препарату і тривалості лікування. Спостерігаються суттєві міжіндивідуальні відмінності значень рівноважних концентрацій у терапевтичному діапазоні: більшість пацієнтів ці значення коливаються від 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Розподіл та зв'язування з білками плазми крові Зв'язування карбамазепіну з білками плазми становить 70-80%. Концентрація незміненого карбамазепіну в спинномозковій рідині та слині пропорційна частці активної речовини, не пов'язаної з білками плазми (20-30%). Концентрація карбамазепіну у грудному молоці становить 25-60% від концентрації його у плазмі крові. Карбамазепін проникає крізь плацентарний бар'єр. Враховуючи повну абсорбцію карбамазепіну, обсяг розподілу, що здається, становить 0.8-1.9 л/кг. Метаболізм Карбамазепін метаболізується у печінці. Основним шляхом біотрансформації є епоксиддіольний шлях, внаслідок чого утворюються основні метаболіти: 10,11-трансдіолове похідне та його кон'югат з глюкуроновою кислотою. Перетворення карбамазепін-10,11-епоксиду на карбамазепін-10,11-трансдіол в організмі людини відбувається за допомогою мікросомального ферменту епоксидгідролази. Вміст карбамазепін-10,11-епоксиду (активного метаболіту) становить близько 30% від концентрації карбамазепіну у плазмі. Основним ізоферментом, що забезпечує біотрансформацію карбамазепіну в карбамазепін-10,11-епоксид, є цитохром Р4503А4. В результаті цих метаболічних реакцій утворюється також незначна кількість іншого метаболіту - 9-гідрокси-метил-10-карбамоїлакридану. Інші важливі шляхи метаболізму карбамазепіну – освіта під впливом ізоферменту UGT2B7 різних моногідроксильованих похідних, а також N-глюкуронідів. Виведення Період напіввиведення незміненого карбамазепіну після одноразового прийому препарату внутрішньо становить у середньому близько 36 годин, а після повторних прийомів препарату – у середньому 16-24 години залежно від тривалості лікування (внаслідок аутоіндукції монооксигеназної системи печінки). Показано, що у пацієнтів, які приймають одночасно інші препарати, що індукують ферменти печінки (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал), період напіввиведення карбамазепіну становить у середньому 9-10 год. годин. Після одноразового прийому внутрішньо 400 мг карбамазепіну 72% прийнятої дози виводиться із сечею та 28% з калом. Близько 2% прийнятої дози виводяться із сечею у вигляді незміненого карбамазепіну, близько 1% – у вигляді фармакологічно активного 10,11-епоксидного метаболіту. Після одноразового прийому внутрішньо 30% карбамазепіну виводиться із сечею у вигляді кінцевих продуктів епоксиддіольного шляху метаболізму. Особливості фармакокінетики в окремих груп пацієнтів У дітей, внаслідок швидшої елімінації карбамазепіну, може знадобитися застосування більш високих доз препарату з розрахунку на кг маси тіла, порівняно з дорослими. Немає даних, які б свідчили про те, що фармакокінетика карбамазепіну змінюється у пацієнтів похилого віку (порівняно з дорослими особами молодого віку). Даних про фармакокінетику карбамазепіну у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки до цього часу немає.ФармакодинамікаКарбамазепін, активна речовина препарату Тегретол ЦР, є похідним дибензоазепіну. Поряд з протиепілептичною, препарат має також нейротропну та психотропну дію. Механізм дії карбамазепіну до теперішнього часу пояснений лише частково. Карбамазепін стабілізує мембрани перезбуджених нейронів, пригнічує серійні розряди нейронів та знижує синаптичну передачу збудливих імпульсів. Ймовірно, основним механізмом дії карбамазепіну є запобігання повторному виникненню в деполяризованих нейронах натрій-залежних потенціалів дії за рахунок блокади відкритих потенціалзалежних натрієвих каналів. При застосуванні як монотерапія у пацієнтів з епілепсією (особливо у дітей та підлітків) було відзначено психотропну дію препарату, що включало позитивний вплив на симптоми тривоги та депресії, а також зниження дратівливості та агресивності. Щодо впливу препарату на когнітивні та психомоторні функції немає однозначних даних: в одних дослідженнях було показано двоякий або негативний ефект, що залежав від дози препарату, в інших дослідженнях було виявлено позитивний вплив препарату щодо уваги та пам'яті. Як нейротропний засіб ефективний при ряді неврологічних захворювань. Так, наприклад, при ідіопатичній та вторинній невралгії трійчастого нерва він запобігає появі пароксизмальних больових нападів. При синдромі алкогольної абстиненції препарат підвищує поріг судомної готовності, який при даному стані зазвичай знижений, та зменшує вираженість клінічних проявів синдрому, таких як підвищена збудливість, тремор, порушення ходи. У пацієнтів з нецукровим діабетом препарат зменшує діурез та почуття спраги. Як психотропний засіб препарат ефективний при афективних розладах, а саме, при лікуванні гострих маніакальних станів, при підтримуючому лікуванні біполярних афективних (маніакально-депресивних) розладів (як монотерапії, так і в поєднанні з нейролептичними засобами, антидепресантами). нападах шизоафективного психозу, при маніакальних нападах, де він застосовується у комбінації з нейролептиками, а також при маніакально-депресивному психозі зі швидкими циклами. Хоча зменшення виділення глутамату і стабілізація мембран нейронів може пояснювати протиепілептичний ефект, здатність препарату пригнічувати маніакальні прояви може бути обумовлена ​​пригніченням обміну дофаміну та норадреналіну.Показання до застосуванняЕпілепсія: складні або прості парціальні епілептичні напади (із втратою або без непритомності) з вторинною генералізацією або без неї; генералізовані тоніко-клонічні епілептичні напади; змішані форми епілептичних нападів. Гострі маніакальні стани та підтримуюча терапія біполярних афективних розладів з метою профілактики загострень або ослаблення клінічних проявів загострення. Синдром алкогольної абстиненції. Ідіопатична невралгія трійчастого нерва та невралгія трійчастого нерва при розсіяному склерозі (типова та атипова). Ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва. Больовий синдром при діабетичній нейропатії. Поліурія та полідипсія нейрогормональної природи при нецукровому діабеті центрального генезу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до карбамазепіну або подібних до хімічного відношення лікарських препаратів (наприклад, трициклічних антидепресантів) або до будь-якого іншого компонента препарату. Атріовентрикулярна блокада. Наявність в анамнезі епізодів пригнічення кістковомозкового кровотворення або відомостей про гостру порфірію, що перемежується. Комбінація з інгібіторами моноаміноксидази (структурна подібність із трициклічними антидепресантами). З обережністю: Пацієнтам, в анамнезі яких є відомості про захворювання серця (включаючи декомпенсовану хронічну серцеву недостатність), печінки (включаючи печінкову недостатність), нирок (включно з нирковою недостатністю), побічні гематологічні реакції на інші лікарські засоби або про скасування раніше проведеного лікування препаратом Тегретол® слід призначати лише після ретельного аналізу співвідношення між очікуваним ефектом лікування та можливим ризиком терапії, та при забезпеченні ретельного та регулярного контролю за станом пацієнтів. Слід з обережністю призначати препарат: хворим на гіпонатріємію розведення, гіпотиреоз; літнім пацієнтам (враховуючи можливість розвитку лікарських взаємодій та різну фармакокінетику протиепілептичних препаратів); хворим зі змішаними формами епілептичних нападів, що включають абсанс, типовий або атиповий з огляду на можливе посилення нападів; пацієнтам із підвищеним внутрішньоочним тиском слід приймати Тегретол® ЦР під наглядом лікар, враховуючи слабку м-холіноблокуючу активність карбамазепіну.Вагітність та лактаціяКарбамазепін швидко проникає через гематоплацентарний бар'єр, і виявляється у високих концентраціях у тканинах плода, особливо у печінці та нирках. Діти пацієнток з епілепсією найчастіше схильні до виникнення порушень розвитку, у тому числі вроджених вад. В даний час, остаточні дані про наявність причинно-наслідкового зв'язку зазначених порушень із застосуванням карбамазепіну у матерів як монотерапія відсутні. Є повідомлення про випадки вроджених захворювань і вад розвитку, включаючи незарощення дужок хребців (spina bifida) та інших вроджених аномалій: дефектів розвитку черепно-лицевих структур, серцево-судинної та інших систем органів, гіпоспадія. За даними Північноамериканського регістру вагітних, частота грубих вад розвитку, що відносяться до структурних аномалій, що вимагають хірургічної, медикаментозної або косметичної корекції, діагностованих протягом 12 тижнів після народження, становила 3,0% серед вагітних, які приймали в першому триместрі карбамазепін як монотерапію. 1,1% серед вагітних, які не приймали будь-яких протиепілептичних препаратів. Слід з обережністю застосовувати препарат Тегретол ЦР у вагітних жінок з епілепсією. При необхідності застосування препарату у вагітних, а також у тому випадку, якщо вагітність діагностована під час застосування препарату або пацієнтка планує вагітність, слід ретельно оцінити співвідношення очікуваної користі та можливого ризику, особливо у першому триместрі вагітності. При достатній клінічній ефективності у жінок дітородного періоду препарат Тегретол® ЦР слід застосовувати як монотерапію, оскільки частота розвитку вроджених аномалій плода при застосуванні комбінованої протиепілептичної терапії вища, ніж при застосуванні препаратів як монотерапія. Залежно від препаратів, що входять до складу комбінованої терапії, ризик розвитку вроджених вад може підвищуватися, особливо при додаванні до терапії вальпроату. Слід застосовувати препарат Тегретол ЦР у мінімальній ефективній дозі. Рекомендується регулярний контроль концентрації активної речовини у плазмі крові. У разі наявності ефективного протисудомного контролю у вагітної слід підтримувати мінімальну концентрацію карбамазепіну в плазмі крові (терапевтичний діапазон 4-12 мкг/мл), оскільки існують повідомлення про можливість дозозалежності ризику розвитку вроджених вад (наприклад, частота розвитку вад розвитку при застосуванні дози менше 400). мг на добу була нижчою, ніж при застосуванні більш високих доз). Пацієнтки повинні бути поінформовані про можливість збільшення ризику виникнення вад розвитку та необхідність, у зв'язку з цим, проведення антенатальної діагностики. Під час вагітності не слід переривати ефективне протиепілептичне лікування, оскільки прогресування захворювання може негативно впливати на матір та на плід. Відомо, що під час вагітності розвивається дефіцит фолієвої кислоти. Повідомлялося, що протиепілептичні засоби посилюють цей дефіцит. Це може сприяти збільшенню частоти вроджених дефектів у дітей, які народжуються у жінок, які приймають протиепілептичні засоби. Тому до та під час вагітності рекомендується додатковий прийом фолієвої кислоти. З метою профілактики підвищеної кровоточивості у новонароджених жінкам протягом останніх тижнів вагітності, а також новонародженим рекомендується застосовувати вітамін К1. Описано кілька випадків епілептичних нападів та/або пригнічення дихання у новонароджених, матері яких приймали препарат одночасно з іншими протисудомними засобами. Крім того, повідомлялося також про декілька випадків блювання, діареї та/або гіпотрофії у новонароджених, матері яких отримували препарат Тегретол® ЦР. Можливо, ці реакції є проявами у новонароджених синдрому "скасування". Карбамазепін проникає у грудне молоко, де його концентрація становить 25-60% від концентрації у плазмі крові. У зв'язку з вищесказаним, за необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування слід ретельно оцінити співвідношення очікуваної користі природного вигодовування до можливого ризику розвитку побічних ефектів препарату. Необхідно проводити спостереження за дітьми, які отримують грудне молоко, з метою якомога ранішої діагностики побічних ефектів (наприклад, вираженої сонливості, алергічних шкірних реакцій). У дітей, які отримували карбамазепін антенатально або з грудним молоком, описані випадки холестатичного гепатиту, через що слід проводити спостереження за такими дітьми з метою діагностики побічних ефектів з боку гепато-біліарної системи. Пацієнтки дітородного віку повинні бути попереджені щодо зниження ефективності пероральних контрацептивів при одночасному застосуванні з карбамазепіном.Побічна діяПевні види небажаних реакцій, наприклад, з боку ЦНС (запаморочення, головний біль, атаксія, сонливість, відчуття втоми, диплопія), з боку травної системи (нудота, блювання), а також алергічні шкірні реакції, зустрічаються дуже часто або часто, особливо в початку лікування препаратом, або при застосуванні надмірно високої початкової дози препарату або при лікуванні пацієнтів похилого віку. Дозозалежні побічні реакції зазвичай відбуваються протягом кількох днів, як спонтанно, так і після тимчасового зниження дози препарату. Розвиток побічних реакцій з боку ЦНС може бути наслідком відносного передозування препарату або значних коливань концентрації активної речовини у плазмі. У таких випадках рекомендується моніторувати концентрацію активної речовини у плазмі крові. При оцінці частоти різних побічних реакцій використані наступні градації: "дуже часто" - >1/10, "часто" - >1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - Порушення психіки: рідко – галюцинації (зорові чи слухові), депресія, неспокій, агресія, ажитація, дезорієнтація; дуже рідко – активація психозу. Порушення з боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, атаксія, сонливість; часто – головний біль, диплопія; нечасто - аномальні мимовільні рухи (наприклад, тремор, "тремтячий" тремор /asterixis/, м'язова дистонія, тики), ністагм; рідко – дискінезія, окорухові порушення, порушення мови (наприклад, дизартрія), хореоатетоз, периферична невропатія, парестезія, парез; дуже рідко – злоякісний нейролептичний синдром, асептичний менінгіт з міоклонусом та периферичною еозинофілією, дисгевзія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – алергічний дерматит, кропив'янка, яка може бути значно вираженою; нечасто ексфоліативний дерматит; рідко - системний червоний вовчак, свербіж; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона (у деяких країнах Азії класифікований як "рідко"), токсичний епідермальний некроліз, реакції фотосенсибілізації, багатоформна еритема, вузлувата еритема, порушення пігментації шкіри, пурпура, акне, пітливість, алопеція, гірсутизм. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – лейкопенія; часто тромбоцитопенія, еозинофілія; рідко – лейкоцитоз, лімфаденопатія; дуже рідко агранулоцитоз, апластична анемія, панцитопенія, анемія, істинна еритроцитарна аплазія, мегалобластна анемія, ретикулоцитоз, гемолітична анемія. Під час прийому препарату може розвинутись агранулоцитоз та апластична анемія. Однак у зв'язку з тим, що ці стани виникають дуже рідко, важко дати кількісну оцінку ризику їх виникнення. Відомо, що сумарний ризик розвитку агранулоцитозу у загальній популяції, яка не отримувала лікування, становить 4.7 випадків на 1 млн. населення на рік, а апластичної анемії – 2.0 випадки на 1 млн. населення на рік. Порушення з боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання; часто – сухість у роті; нечасто – діарея, запор; рідко – біль у животі; дуже рідко – глосит, стоматит, панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатит холестатичного, паренхіматозного (гепатоцелюлярного) або змішаного типу, деструкція внутрішньопечінкових жовчних проток зі зменшенням їхньої кількості, жовтяниця; дуже рідко – гранулематозне ураження печінки, печінкова недостатність. Порушення з боку імунної системи: рідко – поліорганна гіперчутливість уповільненого типу з лихоманкою, шкірними висипаннями, васкулітом, лімфаденопатією, ознаками, що нагадують лімфому, артралгією, лейкопенією, еозинофілією, гепатоспленомегалією та зменшенням. прояви зустрічаються у різних комбінаціях). Можуть також залучатись інші органи (наприклад, легені, нирки, підшлункова залоза, міокард, товста кишка); дуже рідко – анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк, гіпогаммаглобулінемія. При виникненні зазначених вище реакцій підвищеної чутливості застосування препарату має бути припинено. Порушення з боку серця: рідко – порушення внутрішньосерцевої провідності; дуже рідко – брадикардія, аритмії, AV блокада з непритомністю, хронічна серцева недостатність, загострення ішемічної хвороби серця. Порушення з боку судин: рідко – підвищення або зниження артеріального тиску; дуже рідко – колапс, тромбофлебіт, тромбоемболії (наприклад, тромбоемболія легеневої артерії). Порушення з боку ендокринної системи: часто - набряки, затримка рідини, збільшення маси тіла, гіпонатріємія та зниження осмолярності крові внаслідок ефекту, подібного до дії антидіуретичного гормону, що в поодиноких випадках призводить до водної інтоксикації (гіпонатріємії розведення), що супроводжується летаргією, блюванням, болем, дезорієнтацією та неврологічними порушеннями; дуже рідко – галакторея, гінекомастія. Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – дефіцит фолієвої кислоти, зниження апетиту; дуже рідко - гостра порфірія (гостра інтерметує порфірія і змішана порфірія), негостра порфірія (пізня шкірна порфірія). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко тубулоінтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність, порушення функції нирок (наприклад, альбумінурія, гематурія, олігурія, підвищення сечовини/азотемія), прискорене сечовипускання, затримка сечі, розлад статевої функції/ зменшення кількості сперматозоїдів та їх рухливості). Порушення з боку органу зору: часто – порушення акомодації (в т.ч. нечіткість зору); дуже рідко – помутніння кришталика, кон'юнктивіт. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко – розлади слуху, в т.ч. шум у вухах, гіперакузія, гіпоакузія, зміни сприйняття висоти звуку. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: рідко – м'язова слабкість; дуже рідко - порушення кісткового метаболізму (зниження в плазмі крові вмісту кальцію та 25-гідрокси-холекальциферолу, що призводить до остеомаляції/остеопорозу), артралгії, міалгія та м'язові спазми. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – реакції гіперчутливості, що характеризуються лихоманкою, задишкою, пневмонітом або пневмонією. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто – втома. Лабораторні та інструментальні дані: дуже часто – підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (внаслідок індукції цього ферменту в печінці), що зазвичай не має клінічного значення; часто підвищення активності лужної фосфатази; нечасто – підвищення активності трансаміназ; дуже рідко - підвищення внутрішньоочного тиску, підвищення концентрації холестерину, включаючи холестерин ліпопротеїдів високої щільності, і тригліцеридів; підвищення концентрації пролактину у сироватці крові. Небажані явища за даними постмаркетингових спостережень (частота невідома): Інфекційні та паразитарні захворювання: реактивація вірусу простого герпесу 6 типу. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: недостатність кісткового мозку. Порушення нервової системи: седація, порушення пам'яті. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: коліт. Порушення з боку імунної системи: лікарський висип з еозинофілією та системними проявами. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: гострий генералізований екзентематозний пустульоз, ліхеноїдний кератоз, оніхомадезис. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: переломи. Лабораторні та інструментальні дані: зниження щільності кісткової тканини.Взаємодія з лікарськими засобамиКарбамазепін не рекомендується застосовувати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО). Перед застосуванням препарату інгібітори МАО повинні бути скасовані, як мінімум, за 2 тижні або, якщо дозволяє клінічна ситуація, навіть за більший термін. Цитохром Р4503А4 (CYP ЗА4) є основним ізоферментом, що забезпечує утворення карбамазепіну-10,11-епоксиду (активного метаболіту). Одночасне застосування з інгібітором ізоферменту CYP3A4 може призвести до підвищення концентрації карбамазепіну в плазмі, що, в свою чергу, може викликати побічні реакції. Одночасне застосування індукторів ізоферменту CYP3A4 може призвести до прискорення метаболізму карбамазепіну і, таким чином, до можливого зниження концентрації в плазмі і, отже, до можливого зменшення вираженості терапевтичного ефекту препарату. Відміна індукторів ізоферменту CYP3A4, що приймаються одночасно, може знижувати швидкість біотрансформації карбамазепіну, і, як наслідок, призводити до підвищення концентрації карбамазепіну в плазмі крові. Карбамазепін є потужним індуктором ізоферменту CYP3A4 та інших ферментних печінкових систем першої та другої фази метаболізму лікарських засобів та при одночасному застосуванні з препаратами, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, може викликати індукцію метаболізму та зниження концентрації їх у плазмі. Оскільки перетворення карбамазепін-10,11-епоксиду в карбамазепін-10,11-трансдіол відбувається за допомогою мікросомальної епоксидгідролази, застосування карбамазепіну одночасно з інгібіторами мікросомальної епоксидгідролази може призводити до підвищення в плазмі крові концентрації карбамазепін-10, Препарати, які можуть підвищити концентрацію карбамазепіну в плазмі: аналгетичні та нестероїдні протизапальні лікарські препарати: декстропропоксифен, ібупрофен; протипухлинні засоби (андроген): даназол; антибіотики: макролідні (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, джозаміцин, кларитроміцин), ципрофлоксацин; антидепресанти: можливо, дезіпрамін, флуоксетин, флувоксамін, нефазодон, пароксетин, тразодон, вілоксазин; протиепілептичні засоби: стирипентол, вігабатрін; протигрибкові засоби: похідні азолу (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Альтернативні антиконвульсанти можуть бути рекомендовані пацієнтам, які отримують вориконазол або ітраконазол; блокатори гістамінових Н2-рецепторів: лоратадин, терфенадін; антипсихотичні засоби (нейролептики): оланзапін; протитуберкульозні засоби: ізоніазид; противірусні засоби: інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, ритонавір); протиглаукомні засоби (інгібітори карбоангідрази): ацетазоламід; гіпотензивні препарати (блокатори "повільних" кальцієвих каналів): верапаміл, дилтіазем; противиразкові засоби (інгібітори протонної помпи, блокатори гістамінових Н2-рецепторів): омепразол, можливо циметидин; міорелаксанти: оксибутинін, дантролен; антиагрегантні засоби: тіклопідін; інші лікарські засоби та продукти харчування: грейпфрутовий сік, нікотинамід (тільки у високих дозах). Оскільки підвищення концентрації карбамазепіну в плазмі може призвести до виникнення побічних реакцій (наприклад, запаморочення, сонливості, атаксії, диплопії), в цих ситуаціях слід коригувати дозу препарату та/або регулярно визначати концентрацію карбамазепіну в плазмі крові. Препарати, які можуть підвищити концентрацію карбамазепіну-10,11-епоксиду в плазмі крові: локсапін, кветіапін, примідон, прогабід, вальпроєва кислота, валноктамід та вальпромід. Оскільки підвищення концентрації карбамазепіну-10,11-епоксиду в плазмі крові може призвести до виникнення побічних реакцій (наприклад, запаморочення, сонливості, атаксії, диплопії), у цих ситуаціях слід коригувати дозу препарату та/або регулярно визначати концентрацію карбамазепіну-10,11 -епоксиду у плазмі крові. Препарати, які можуть знижувати концентрацію карбамазепіну в плазмі: протиепілептичні засоби: фелбамат, мезуксімід, окскарбазепін, фенобарбітал, фенсуксімід, фенітоїн (щоб уникнути інтоксикації фенітоїном та виникнення субтерапевтичних концентрацій карбамазепіну рекомендована плазмова концентрація фенітоїну дані частково суперечливі, можливо, також клоназепам; протипухлинні засоби: цисплатин або доксорубіцин; протитуберкульозні засоби: рифампіцин; бронходилатуючі засоби: теофілін, амінофілін; засіб для лікування вугрової висипки (ретиноїди): ізотретиноїн; інші лікарські засоби та продукти харчування: рослинні препарати, що містять звіробій продірявлений. При одночасному застосуванні з вищезазначеними препаратами може знадобитися корекція дози карбамазепіну. Вплив карбамазепіну на концентрацію в плазмі препаратів, що застосовуються як супутня терапія При одночасному застосуванні з карбамазепіном можливе зниження концентрації у плазмі, зменшення або навіть повне припинення дії деяких препаратів. При одночасному застосуванні з карбамазепіном може знадобитися корекція доз наступних препаратів: аналгетичні та нестероїдні протизапальні препарати: бупренорфін, метадон, парацетамол (тривале застосування карбамазепіну та парацетамолу (ацетамінофену) може призвести до розвитку гепатотоксичних ефектів), феназон, трамадол; антибіотики: доксициклін, рифабутин; непрямі антикоагулянти: варфарин, фенпрокумон, дикумарол та аценокумарол; антидепресанти: бупропіон, циталопрам, міансерин, нефазодон, сертралін, тразодон, трициклічні антидепресанти (іміпрамін, амітриптилін, нортриптилін, кломіпрамін); протиблювотні засоби: апрепітант; протиепілептичні засоби: клобазам, клоназепам, етосуксимід, фелбамат, ламотриджин, окскарбазепін, примідон, тіагабін, топірамат, вальпроєва кислота, зонізамід. Щоб уникнути інтоксикації фенітоїном та виникнення субтерапевтичних концентрацій карбамазепіну, рекомендована плазмова концентрація фенітоїну повинна бути не більше 13 мкг/мл до додавання до терапії карбамазепіну. Є повідомлення про те, що на тлі прийому карбамазепіну концентрація мефенітоїну в плазмі може підвищуватися (у рідкісних випадках); протигрибкові засоби: ітраконазол, воріконазол. Альтернативні антиконвульсанти можуть бути рекомендовані пацієнтам, які отримують вориконазол або ітраконазол: антигельмінтні засоби: празіквантел, албендазол; протипухлинні засоби: іматиніб, циклофосфамід, лапатініб, темсіролімус; антипсихотичні засоби (нейролептики): клозапін, галоперидол, бромперидол, оланзапін, кветіапін, рисперидон, зіпрасідон, аріпіпразол, паліперидон; противірусні засоби: інгібітори протеази ВІЛ (індинавір, ритонавірсаквавінавір); анксіолітичні засоби: алпразол, мідазол; бронходилатуючі засоби: теофілін; контрацептивні засоби: гормональні контрацептиви (необхідний вибір альтернативних методів контрацепції); препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи: блокатори "повільних" кальцієвих каналів групи дигідропіридинів (фелодипін), симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, івабрадин; серцеві глікозиди: дигоксин; глюкокортикостероїди: преднізолон, дексаметазон; засоби для лікування еректильної дисфункції: тадалафіл; імунодепресивні засоби: циклоспорин, еверолімус, такролімус, сиролімус; засоби для лікування захворювань щитовидної залози: левотироксин; інші лікарські засоби та продукти харчування: препарати, що містять естрогени та/або прогестерон. Комбінації, які слід брати до уваги При одночасному застосуванні карбамазепіну з леветирацетамом в окремих випадках спостерігалося посилення токсичної дії карбамазепіну. Відомі повідомлення про посилення гепатотоксичності, спричиненої ізоніазидом, у випадках, коли він застосовувався одночасно з карбамазепіном. Комбіноване застосування карбамазепіну та літію або метоклопраміду, а також карбамазепіну та нейролептичних засобів (галоперидолу, тіоридазину) може призвести до підвищення частоти небажаних неврологічних реакцій (у разі останньої комбінації – навіть при терапевтичних концентраціях активних речовин у плазмі крові). Одночасне застосування карбамазепіну з деякими діуретичними засобами (гідрохлортіазидом, фуросемідом) може призводити до гіпонатріємії, що супроводжується клінічними проявами. Карбамазепін може виявляти антагонізм дії недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, панкуронію бромід). У разі застосування такої комбінації лікарських засобів може виникнути необхідність підвищення дози зазначених міорелаксантів; слід здійснювати уважне спостереження за пацієнтами, оскільки можливо швидше, ніж очікувалося, припинення дії міорелаксантів. Повідомлялося про виникнення у жінок кровотеч у період між менструаціями у випадках коли одночасно застосовувалися гормональні контрацептиви. Препарат може знижувати ефект гормональних контрацептивів через індукцію мікросомальних ферментів. Карбамазепін, як і інші психотропні засоби, може знижувати переносимість алкоголю. У зв'язку з цим пацієнту рекомендується відмовитися від вживання алкоголю. Взаємодія із серологічними реакціями Карбамазепін може призвести до хибно-позитивного результату визначення концентрації перфеназину методом високоефективної рідинної хроматографії. Карбамазепін та 10,11-епоксид карбамазепіну можуть призвести до хибнопозитивного результату визначення концентрації трициклічних антидепресантів методом поляризаційного флуоресцентного імуноаналізу.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат можна приймати під час їжі, після їжі або в проміжках між їдою. Пігулки слід приймати з невеликою кількістю рідини. Препарат можна застосовувати як монотерапії, так і у складі комбінованої терапії. Таблетки пролонгованої дії (цілу таблетку або половину, якщо так призначено лікарем) слід приймати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Оскільки активна речовина вивільняється з таблеток пролонгованої дії повільно та поступово, вони приймаються 2 рази на день. Переведення пацієнта з прийому препарату Тегретол® ЦР у формі звичайних таблеток на прийом препарату Тегретол® ЦР таблеток пролонгованої дії: клінічний досвід показує, що у деяких пацієнтів при застосуванні таблеток пролонгованої дії може виникнути необхідність підвищення дози препарату. Враховуючи лікарські взаємодії та особливості фармакокінетики протиепілептичних препаратів, пацієнтам похилого віку дози препарату слід підбирати з обережністю. Епілепсія По можливості препарат слід застосовувати у вигляді монотерапії. Препарат не застосовують при малих нападах (petit mal, абсанс) та міоклонічних нападах. Лікування починають з невеликої добової дози, яку надалі повільно підвищують до досягнення оптимального ефекту. Доза карбамазепіну підбирається індивідуально задля досягнення адекватного контролю судомних станів. Для вибору оптимальної дози препарату рекомендується визначення концентрації активної речовини в плазмі крові. При лікуванні епілепсії потрібна доза карбамазепіну, що відповідає загальній концентрації карбамазепіну в плазмі крові на рівні 4-12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). При додаванні препарату Тегретол ЦР до інших прийнятих протиепілептичних препаратів дозу препарату Тегретол ЦР підвищують поступово. При необхідності проводять відповідну корекцію доз препаратів, що приймаються. Для дорослих та дітей старше 16 років початкова доза карбамазепіну становить 100-200 мг 1 або 2 рази на добу. Потім дозу повільно збільшують до досягнення оптимального лікувального ефекту; зазвичай він досягається при дозі по 400 мг 2-3 десь у добу. Деяким пацієнтам може знадобитися збільшення добової дози до 1600 мг або 2000 мг. Невралгія трійчастого нерва Початкова доза для дорослих становить 200-400 мг на добу. Її повільно підвищують до зникнення болючих відчуттів (зазвичай до дози по 200 мг 3-4 рази на добу). Потім дозу поступово знижують до мінімальної підтримуючої. Максимальна рекомендована доза для дорослих становить 1200 мг на добу. При роздільній здатності больового синдрому слід поступово припиняти терапію препаратом до виникнення наступного больового нападу. Рекомендована початкова доза для пацієнтів похилого віку становить 100 мг 2 рази на добу, потім дозу повільно підвищують до роздільної здатності больового синдрому, що зазвичай досягається при дозі по 200 мг 3-4 рази на добу. При невралгії трійчастого нерва у цієї категорії пацієнтів максимальна рекомендована доза становить 1200 мг на добу. При роздільній здатності больового синдрому слід поступово припиняти терапію препаратом до виникнення наступного больового нападу. Синдром алкогольної абстиненції Середня доза становить 200 мг 3 рази на добу. У тяжких випадках протягом перших днів доза може бути підвищена (наприклад, до дози по 400 мг 3 рази на добу). При тяжких проявах алкогольної абстиненції лікування починають із застосування препарату в комбінації з препаратами, що надають седативну та снодійну дії (наприклад, з клометіазолом, хлордіазепоксидом). Після вирішення гострої фази лікування препаратом може бути продовжено як монотерапії. Гострі маніакальні стани та підтримуюче лікування афективних (біполярних) розладів Добова доза становить 400-1600 мг. Середня добова доза - 400-600 мг (2-3 прийоми). При гострому маніакальному стані дозу слід збільшувати досить швидко. При підтримувальній терапії біполярних розладів з метою забезпечення оптимальної переносимості кожне наступне підвищення дози має бути невеликим, добова доза поступово збільшується. Застосування у дітей Основне показання для застосування препарату Тегретол ЦР у дітей – епілепсія. Дітям віком 4 років та молодше рекомендовано приймати препарат Тегретол у вигляді інших лікарських форм (сироп), при цьому лікування рекомендується починати з дози 20-60 мг на день, дозу можна збільшувати через день на 20-60 мг. Підтримуючі дози: для дітей встановлюють із розрахунку 10-20 мг/кг маси тіла на добу (у кілька прийомів). Вік дитини 4-5 років – добова доза 200-400 мг. Вік дитини 6-10 років – добова доза 400-600 мг. Вік дитини 11-15 років – добова доза 600-1000 мг. Вік дитини > 15 років – добова доза 800-1200 мг (як для дорослих). Максимальні дози: для дітей віком 15 років – 1200 мг на добу. Оскільки щодо застосування препарату за іншими показаннями у дітей достатньої кількості достовірної інформації немає, режим дозування препарату рекомендовано підбирати відповідно до віку та ваги дитини, не перевищуючи зазначених у таблиці дозування. Припинення прийому препарату Раптове припинення прийому препарату може спровокувати епілептичні напади, тому карбамазепін слід скасовувати поступово протягом шести місяців і більше. Якщо необхідно швидко відмінити препарат у пацієнта з епілепсією, перехід на інший протиепілептичний засіб повинен здійснюватись під прикриттям показаного у таких випадках препарату.ПередозуванняПередозування проявляється зазвичай симптомами з боку ЦНС, серцево-судинної та дихальної систем, а також явищами, зазначеними у розділі "Побічна дія". При передозуванні можливі такі симптоми та скарги: Центральна нервова система: гноблення функцій ЦНС; порушення свідомості, дезорієнтація, сонливість, ажитація, галюцинації, кома; затуманювання зору, невиразна мова, дизартрія, ністагм, атаксія, дискінезія, гіперрефлексія (спочатку), гіпорефлексія (пізніше); судоми, психомоторні розлади, міоклонус, гіпотермія, мідріаз. Дихальна система: пригнічення дихання, набряк легень. Серцево-судинна система: тахікардія, зниження та підвищення артеріального тиску, порушення провідності з розширенням комплексу QRS; зупинка серця і непритомність, викликані зупинкою серця. Травна система: блювання, затримка евакуації їжі зі шлунка, зниження моторики товстої кишки. Сечовидільна система: затримка сечі, олігурія чи анурія; затримка рідини; водна інтоксикація (гіпонатріємія розведення), обумовлена ​​ефектом карбамазепіну, подібним до дії антидіуретичного гормону. Скелетно-м'язова система: існують повідомлення про рабдоміоліз, пов'язаний із застосуванням карбамазепіну. Зміни з боку лабораторних показників: гіпонатріємія, можливий метаболічний ацидоз, можлива гіперглікемія, підвищення активності м'язової фракції креатинфосфокінази. Лікування Специфічний антидот відсутній. Спочатку лікування має ґрунтуватися на клінічному стані пацієнта; показано госпіталізація. Проводиться визначення концентрації карбамазепіну в плазмі для підтвердження отруєння цим засобом та оцінки ступеня передозування. Здійснюється евакуація вмісту шлунка, промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Пізня евакуація шлункового вмісту може призвести до відстроченого всмоктування та повторної появи симптомів інтоксикації в період одужання. Застосовується симптоматичне підтримуюче лікування відділенні інтенсивної терапії, моніторування функцій серця, ретельна корекція порушень водно-электролитного балансу. Рекомендується проведення гемосорбції на вугільних сорбентах. Гемодіаліз є ефективним методом лікування передозування карбамазепіном. Можливе повторне посилення симптомів передозування на 2-й та 3-й день після її початку, що зумовлено уповільненим всмоктуванням карбамазепіну.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати лише за лікарського контролю. Пацієнти зі змішаними формами епілептичних нападів, що включають абсанс та міоклонічні напади Препарат зазвичай неефективний при абсансах (petit mal) та міоклонічних нападах. У пацієнтів із змішаними формами епілептичних нападів препарат повинен застосовуватися з обережністю і лише за умови забезпечення регулярного медичного спостереження (через можливе посилення нападів). У разі посилення нападів препарат Тегретол ЦР слід відмінити. Зниження числа тромбоцитів та лейкоцитів Під час застосування препарату з різною частотою відзначається минуще або стійке зниження кількості тромбоцитів або лейкоцитів. Однак у більшості випадків ці явища минущі і зазвичай не є провісниками початку апластичної анемії або агранулоцитозу. Перед початком лікування, а також періодично в процесі лікування слід проводити клінічні аналізи крові, включаючи підрахунок кількості тромбоцитів та, можливо, ретикулоцитів, а також визначати концентрацію заліза у сироватці крові. Необхідно довести до відома пацієнтів інформацію про ранні ознаки токсичності, властиві ймовірним гематологічним порушенням, а також про симптоми з боку шкірних покривів та печінки. Пацієнта інформують про необхідність негайно звернутися до лікаря у разі появи таких небажаних реакцій, як лихоманка, біль у горлі, висип, виразки в ротовій порожнині, безпричинне виникнення крововиливів, геморагій у вигляді петехій або пурпури. У тих випадках, коли під час лікування відмічено низький вміст лейкоцитів або тромбоцитів (або тенденція до їх зниження), слід уважно спостерігати за станом пацієнта та показниками розгорнутого клінічного аналізу крові. Якщо виявлено ознаки значного пригнічення кісткового мозку, препарат Тегретол® ЦР має бути відмінено. Дерматологічні реакції При застосуванні препарату Тегретол ЦР дуже рідко спостерігалися важкі дерматологічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Препарат Тегретол® ЦР слід негайно відмінити та зробити підбір альтернативної терапії у тому випадку, якщо відзначаються ознаки та симптоми, що свідчать про розвиток важких дерматологічних реакцій – наприклад, синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла. При розвитку тяжких (у ряді випадків загрозливих для життя пацієнта) шкірних реакцій пацієнт повинен бути госпіталізований до стаціонару. У більшості випадків синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла розвивалися в перші місяці терапії препаратом. Дані реакції розвивалися приблизно в 1-6 випадках на 10000 препаратів, що вперше приймають, у країнах з переважно європеоїдним населенням. Дані ретроспективного аналізу у пацієнтів японської національності та жителів Північної Європи продемонстрували зв'язок між важкими ураженнями шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайела, лікарський висип з еозинофілією та системними проявами, гострий генералізований екзантематозний пустульоз і плямисто-вузликова *3101 гена людського лейкоцитарного антигену (HLA) та застосуванням карбамазепіну. Частота алелі HLA-A*3101 гена людського лейкоцитарного антигену (E1LA) може відрізнятися у різних етнічних груп: близько 2-5% у населення Європи, близько 10% - у японців. Частота алелі становить менше 5% у населення Австралії, Азії, Африки та Північної Америки, винятки становлять від 5% до 12%. Частота понад 15% встановлена ​​у деяких етнічних груп Південної Америки (Аргентина та Бразилія), корінних жителів Північної Америки (племена Навахо та Сіокс, у Мексиці - Санора Сері), Південної Індії (Таміл Наду), та 10-15% серед інших корінних жителів даних регіонів. При застосуванні карбамазепіну у можливих носіїв алелю HLA-A*3101 (наприклад, пацієнтам японської національності, європеоїдам, корінним жителям Америки, латиноамериканцям, народам півдня Індії та арабам) рекомендується проводити генотипування даного алелю. Застосовувати препарат у носіїв даного алелю слід лише у тому випадку, якщо користь від терапії перевищує можливий ризик. Пацієнтам, які вже отримують терапію препаратом Тегретол® ЦР, не рекомендується проведення генотипування за даним алелем, оскільки важкі шкірні реакції в більшості випадків відзначалися в перші місяці застосування препарату (незалежно від наявності HLA-A*3101). За даними ретроспективного аналізу застосування препарату у пацієнтів китайської та тайської національностей є кореляція між частотою розвитку синдрому Стівенса-Джонсона та синдрому Лайела та наявністю в геномі пацієнта алеля HLA-B*1502 гена людського лейкоцитарного антигену (HLA). Частота народження даного алелю у пацієнтів китайської національності становить 2-12%, у тайської - близько 8%. При застосуванні карбамазепіну у пацієнтів у країнах Азіатського регіону (Тайвань, Малайзія, Філіппіни), де відзначається високе поширення алелю HLA-В* 1502, було виявлено підвищення частоти розвитку (від градації "дуже рідко" до "рідко") синдрому Стівенса-Джонсона. Частота поширення алелю HLA-В* 1502 становить: на Філіппінах та серед деяких груп населення Малайзії – понад 15%. Частота поширення алеля HLA-BM502 у Кореї та Індії становить 2% та 6%, відповідно. Поширеність даного аллеля в осіб європеоїдної, негроїдної рас, у латиноамериканців, індіанців та японців незначна ( При застосуванні карбамазепіну у можливих носіїв алелю HLA-B*1502 рекомендується проводити генотипування даного алелю. Застосовувати препарат у носіїв даного алелю слід лише у тому випадку, якщо користь від терапії перевищує можливий ризик. Не рекомендується проведення генотипування у представників національностей, у популяції яких частота народження зазначеного алелю низька. Пацієнтам, які вже одержують терапію препаратом Тегретол® ЦР, не рекомендується проведення генотипування за даним алелем, оскільки важкі шкірні реакції в більшості випадків відзначалися в перші місяці застосування препарату (незалежно від наявності HLA-B* 1502). Показано, що виявлення пацієнтів з наявністю алелю HLA-B* 1502 та відсутність застосування карбамазепіну у таких пацієнтів знижує випадки карбамазепін-індукованого синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла. Однак результати генотипування не повинні впливати на рівень контролю за станом пацієнта і настороженість лікаря щодо важких шкірних реакцій. Розвиток важких уражень шкіри можливий у пацієнтів, негативних за даними алелями. Також у багатьох випадках у пацієнтів, позитивних на алелі HLA-В* 1502 або HLA-A*3101, при застосуванні препарату Тегретол® ЦР не відзначалося розвитку тяжких шкірних синдромів. Вплив інших факторів, таких як доза протисудомних лікарських засобів, комплаентність пацієнтів, одночасна терапія іншими препаратами, супутні захворювання або рівень контролю за дерматологічними реакціями, на частоту розвитку та поширеність важких шкірних реакцій не встановлено. Слабо виражені шкірні реакції, наприклад, ізольована макульозна або макулопапульозна екзантема, у більшості випадків є транзиторними та неважкими, зазвичай проходять протягом декількох днів або тижнів при продовженні лікування або після зниження дози препарату. Проте, оскільки диференціальна діагностика між ранніми проявами тяжких шкірних реакцій та слабко вираженими минущими шкірними висипаннями може бути утруднена, при розвитку будь-яких шкірних реакцій пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря (з метою своєчасного припинення терапії препаратом у разі погіршення стану пацієнта). Існує взаємозв'язок між наявністю в геномі аллеля HLA-A*3101 та розвитком менш тяжких шкірних реакцій (таких як синдром гіперчутливості до антиконвульсантів або нетяжка макулопапульозна екзантема), для аллеля HLA-B*1502 такий взаємозв'язок не встановлений. Реакції гіперчутливості При розвитку гіперчутливості до препарату Тегретол® ЦР у пацієнтів можуть спостерігатися різні реакції, включаючи лікарський висип з еозинофілією та системними проявами, відстрочені поліорганні прояви гіперчутливості з розвитком лихоманки, висипу, васкуліту, лімфаденопатії, псевдолімфоми, артралгієї, артралгії функції печінки та синдром деструкції жовчних проток зі зменшенням їхньої кількості, які можуть виникнути в будь-яких комбінаціях. Також можливе ураження інших внутрішніх органів (у т. ч. легень, нирок, підшлункової залози, міокарда, товстої кишки). У разі розвитку проявів та симптомів гіперчутливості до препарату Тегретол® ЦР препарат слід негайно відмінити. Пацієнтів з відомою гіперчутливістю до карбамазепіну слід інформувати про можливість у 25-30% випадків розвитку реакцій підвищеної чутливості на окскарбазепін. Перехресна реакція підвищеної чутливості зустрічається також між карбамазепіном та фенітоїном. Гіпонатріємія Розвиток гіпонатріємії асоційований із застосуванням карбамазепіну. У пацієнтів з вже існуючими ураженнями нирок, пов'язаними з низьким вмістом натрію в сироватці крові, або у пацієнтів, які отримують одночасно лікарські засоби, що знижують вміст натрію (наприклад, діуретики, лікарські засоби, що впливають на секрецію антидіуретичного гормону), має визначатися сироватковий вміст натрію до початку терапії карбамазепіном Після цього вміст натрію слід визначати приблизно через два тижні, а потім щомісяця протягом перших трьох місяців терапії або відповідно до клінічної необхідності. Дані фактори ризику особливо часто зустрічаються у пацієнтів похилого віку. Якщо гіпонатріємія спостерігається, обмеження води є важливим критерієм визначення стану за наявності клінічних показань. Гіпотиреоз Карбамазепін може знижувати сироваткові концентрації гормонів щитовидної залози шляхом індукції ферментів, що вимагає збільшення дози препаратів, що застосовуються для замісної терапії, у пацієнтів із гіпотиреозом. У цій категорії пацієнтів необхідний моніторинг функції щитовидної залози для добору дози препаратів замісної терапії. Порушення функції печінки Перед застосуванням препарату Тегретол ЦР та в процесі лікування необхідно проводити дослідження функції печінки, особливо у пацієнтів, в анамнезі яких є відомості про захворювання печінки, а також у пацієнтів похилого віку. У разі посилення порушень функції печінки або при появі активного захворювання печінки препарат Тегретол® слід негайно відмінити. Порушення функції нирок Перед початком лікування препаратом та періодично в процесі терапії рекомендується дослідження загального аналізу сечі та визначення концентрації сечовини у крові. М-холіноблокуюча активність Препарат має слабку м-холіноблокуючу активність. Тому у разі застосування препарату у пацієнтів із підвищеним внутрішньоочним тиском та затримкою сечі необхідний постійний контроль цього показника. Психічні порушення Оскільки на фоні застосування препарату можливе загострення латентних психічних розладів, слід забезпечити спостереження за пацієнтами похилого віку з метою виявлення такої симптоматики як сплутаність свідомості та психомоторне збудження. Суїцидальна поведінка чи наміри У пацієнтів, які отримували протисудомні препарати за низкою показань, спостерігалися випадки суїцидальної поведінки або намірів. Результати метааналізу рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень показали невелике підвищення ризику суїцидальної поведінки у пацієнтів, які отримували протисудомні препарати. Механізм посилення суїцидальної поведінки у цій категорії пацієнтів не встановлено. Тому необхідно ретельне спостереження за симптомами суїцидальної поведінки та намірів та прийняття рішення про відповідне лікування. Пацієнтам (доглядають за ними особам) необхідно настійно рекомендувати звернутися за допомогою до лікаря у разі виникнення симптомів суїцидальної поведінки або намірів. Ендокринологічні порушення Препарат може знизити ефективність лікарських засобів, що містять естрогени та/або прогестерон, тому жінкам дітородного віку під час лікування препаратом слід застосовувати альтернативні методи запобігання вагітності. На сьогодні зареєстровані дуже рідкісні повідомлення про порушення чоловічої фертильності та/або порушення сперматогенезу. Визначення концентрації карбамазепіну у плазмі крові Хоча взаємозв'язок між дозою препарату, концентрацією карбамазепіну в плазмі крові, його клінічною ефективністю або переносимістю дуже незначна, проте регулярне визначення концентрації карбамазепіну може бути доцільним у таких ситуаціях: при різкому підвищенні частоти нападів, для того, щоб перевірити, чи приймає пацієнт препарат належним чином; під час вагітності; при лікуванні дітей чи підлітків; при підозрі на порушення всмоктування карбамазепіну; при підозрі на розвиток токсичних реакцій, якщо пацієнт приймає кілька лікарських засобів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Здатність пацієнта, який приймає препарат Тегретол ЦР, до швидкої реакції, особливо на початку терапії або в період підбору дози, може бути порушена внаслідок як самого захворювання (наприклад, судом), так і внаслідок виникнення побічних явищ, таких як запаморочення, сонливість, атаксія, диплопія, порушення акомодації та порушення зору. Пацієнти повинні бути попереджені про можливі небезпеки та необхідність дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для розсмоктування - 1 табл. активна речовина: антитіла до мозковоспецифічного білка S-100 афінно очищені (вводяться у вигляді водно-спиртової суміші активної форми діючої речовини)* - 0,003 г; допоміжні речовини: МКЦ - 0,03 г; магнію стеарат - 0,003 г; лактози моногідрат (лактоза) 0,267г. * Наноситься на лактозу у вигляді водно-спиртової суміші з вмістом не більше 10-16 нг/г активної форми діючої речовини. Таблетки для розсмоктування. За 20 табл. у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. По 1, 2 або 5 контурних осередкових упаковок поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою, від білого до майже білого кольору. На плоскій стороні з ризиком нанесено напис MATERIA MEDICA, на іншій плоскій стороні – TENOTEN KID.Фармакотерапевтична групаАнксіолітики, ноотропи.ФармакодинамікаПрепарат має заспокійливу, протитривожну (анксіолітичну) дію, не викликаючи небажаних гіпногенного та міорелаксантного ефектів. Покращує переносимість психоемоційних навантажень. Має стреспротективну, ноотропну, антиамнестичну, протигіпоксичну, нейропротективну, антиастенічну, антидепресивну дію. В умовах інтоксикації, гіпоксії, при станах після гострого порушення мозкового кровообігу має нейропротективну дію, обмежує зону пошкодження, нормалізує процеси навчання та пам'яті в центральній нервовій системі (ЦНС). Інгібує процеси перекисного окиснення ліпідів. Модифікує функціональну активність білка S-100, що здійснює в мозку поєднання синаптичних (інформаційних) та метаболічних процесів. Виявляючи ГАМК-міметичну та нейротрофічну дію,підвищує активність стрес-лімітуючих систем, сприяє відновленню процесів нейрональної пластичності.Показання до застосуванняневротичні та неврозоподібні розлади, що супроводжуються підвищеною збудливістю, дратівливістю, тривогою, порушенням поведінки та уваги, вегетативними розладами; синдром дефіциту уваги та гіперактивності.Протипоказання до застосування- підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 3 років.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Тенотен дитячий у вагітних та в період лактації не вивчалася. При необхідності прийому слід враховувати співвідношення ризик/користування.Побічна діяПри використанні за вказаними показаннями та рекомендованих дозуваннях побічної дії не виявлено. Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків несумісності з іншими ЛЗ досі не зареєстровано.Спосіб застосування та дозиВсередину, не під час їди. По 1-2 табл. на один прийом (тримати у роті до повного розчинення). При необхідності таблетку можна розчинити у невеликій кількості кип'яченої води кімнатної температури. Невротичні та неврозоподібні розлади. За 1 табл. 1-3 рази на день. Курс лікування – 1-3 міс; при необхідності курс лікування можна продовжити до 6 місяців або повторити через 1-2 місяці. Синдром дефіциту уваги та гіперактивності. За 2 табл. 2 рази на день. Курс лікування – 1-3 міс. За відсутності стійкого поліпшення стану протягом 3-4 тижнів після початку лікування необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняВипадків передозування досі не виявлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо складу препарату входить лактоза, у зв'язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або при вродженій лактазній недостатності. У зв'язку з наявністю у дії препарату Тенотен дитячий активуючих властивостей, останній прийом здійснювати не пізніше ніж за 2 години до сну.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: Антитіла до мозковоспецифічного білка S-100 афінно очищені – 0,003 г*; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (лактоза) 0,267 г, целюлоза мікрокристалічна 0,03 г, стеарат магнію 0,003 г. * наносяться на лактозу у вигляді водно-спиртової суміші з вмістом не більше 10'15 нг/г активної форми діючої речовини. По 20 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою від білого до майже білого кольору. На плоскій стороні з ризиком нанесено напис MATERIA MEDICA, на іншій плоскій стороні нанесено напис TENOTEN.Фармакотерапевтична групаАнксіолітики, ноотропи.ФармакодинамікаПрепарат має заспокійливу, протитривожну (анксіолітичну) дію, не викликаючи небажаних гіпногенного та міорелаксантного ефектів. Покращує переносимість психоемоційних навантажень. Має стрес-протекторну, ноотропну, антиамнестичну, протигіпоксичну, нейропротекторну, антиастенічну, антидепресивну дію. В умовах інтоксикації, гіпоксії, при станах після гострого порушення мозкового кровообігу має нейропротекторну дію, обмежує зону пошкодження, нормалізує процеси навчання та пам'яті в центральній нервовій системі (ЦНС). Інгібує процеси перекисного окиснення ліпідів. Модифікує функціональну активність білка S-100, що здійснює в мозку поєднання синаптичних (інформаційних) та метаболічних процесів. Виявляючи ГАМК-міметичну та нейротрофічну дію, підвищує активність стрес-лімітуючих систем, сприяє відновленню процесів нейрональної пластичності.Показання до застосуванняНевротичні та неврозоподібні стани, психосоматичні захворювання; стресорні розлади з підвищеною нервовою напруженістю, дратівливістю, тривогою та вегетативними реакціями. Помірно виражені органічні ураження ЦНС, у тому числі травматичного та дисциркуляторного походження, що супроводжуються нестійкістю емоційного фону, дратівливістю, зниженням пам'яті, вегетативними порушеннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 18 років; дітям та особам молодше 18 років показано застосування препарату Тенотен дитячий.Вагітність та лактаціяБезпека застосування Тенотену у вагітних та в період лактації не вивчалася. При необхідності прийому препарату слід враховувати співвідношення ризик/корисність.Побічна діяПри використанні за вказаними показаннями та у зазначених дозах побічної дії не виявлено. Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків несумісності з іншими лікарськими засобами досі не зареєстровано.Спосіб застосування та дозиВсередину. На один прийом - 1 або 2 таблетки (тримати в роті до повного розчинення - не під час їди). Приймати 2 десь у день; за необхідності – до 4 прийомів на добу. Курс лікування – 1-3 місяці; за необхідності курс лікування можна продовжити до 6 місяців або повторити через 1-2 місяці. За відсутності стійкого поліпшення стану протягом 3-4 тижнів після початку лікування необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняВипадків передозування досі не виявлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо складу препарату входить лактоза, у зв'язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або при вродженій лактазній недостатності. У зв'язку з наявністю в дії препарату Тенотен активуючих властивостей останній прийом здійснювати не пізніше, ніж за 2 години до сну.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: алімемазину тартрат – 5,0 мг; допоміжні речовини: лактоза – 90,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,5 мг, рафінований цукор (цукроза) – 14,0 мг, крохмаль пшеничний – 42,0 мг, тапіока (крохмаль тапіоки) – 2,0 мг, тальк - 2,0 мг, магнію стеарат – 1,5 мг; оболонка: гіпромелоза – 4,0 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титану діоксид – 0,1 мг, барвник Оспрей R110 рожевий – 0,3 мг, тальк –1,0 мг. По 10 або 25 таблеток у контурне осередкове впакування. По 1,2, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті оболонкою темно-рожевого кольору з видавленим символом з одного боку і смужкою з іншого; сторони та краї без пошкоджень.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Зв'язок з білками плазми – 20-30%, період напіввиведення – 3,5-4 год. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду) протягом 48 годин. Початок ефекту – через 15-20 хв, тривалість дії – 6-8 год.ФармакодинамікаАнтипсихотичний засіб (нейролептик), має антигістамінну, спазмолітичну, серотонінблокуючу та помірну альфа-адреноблокуючу дію, а також протиблювоту, снодійну, седативну та протикашльову дію. Антипсихотична дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів мезолімбічної та мезокортикальної системи. Седативна дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотна дія - блокадою Б2-рецепторів тригерної зони блювотного центру; гіпотермічна дія – блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Початок ефекту – через 15-20 хв, тривалість дії – 6-8 год. Має низьку антипсихотичну активність, тому при гострих психотичних станах малоефективний. У зв'язку з гарною переносимістю знаходить застосування у дитячій, підлітковій та геронтологічній практиці.Показання до застосуванняНеврози та неврозоподібні стани ендогенного та органічного генезу з переважанням сенестопатичних, іпохондричних, фобічних та психовегетативних розладів; психопатії з астенічними та психоастенічними розладами; тривожно-депресивні стани в рамках прикордонних ендогенних та судинних захворювань; сенестопатичні депресії, соматизовані психічні розлади; стану хвилювання та тривоги при соматичних захворюваннях; порушення сну різного генезу, алергічні реакції (симптоматичне лікування).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, тяжкі захворювання печінки та нирок, паркінсонізм, міастенія, синдром Рейє, одночасне застосування інгібіторів МАО, вагітність, період лактації; дитячий вік до 7 років. З обережністю: хр. алкоголізм, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; обструкція шийки сечового міхура, схильність до затримки сечі, епілепсія, відкритокутова глаукома, жовтяниця, пригнічення функції кісткового мозку, артеріальна гіпотензія.Побічна діяПрепарат зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність, що виникають головним чином у перші дні прийому та рідко вимагають відміни препарату; парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, "кошмарні" сновидіння, дратівливість); рідко – сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор); почастішання нічних апное, підвищення судомної активності (у дітей). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. З боку ССС: запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія. З боку травної системи: сухість у роті, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних ЛЗ (нейролептиків), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Послаблює дію похідних амфетаміну, м-холіностимуляторів, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. Етанол і ЛЗ, що пригнічують ЦНС - пригнічення ЦНС. Протиепілептичні ЛЗ та барбітурати знижують поріг судомної активності (потрібна корекція доз). Бета-адреноблокатори підвищують (взаємно) концентрацію у плазмі (можливі виражене зниження артеріального тиску, аритмії). Послаблює дію бромокриптину та підвищує концентрацію пролактину у сироватці крові. Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність Інгібітори МАО (одночасне призначення не рекомендується) та похідні фенотіазину підвищують ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному призначенні алімемазину з лікарськими засобами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Гепатотоксичні ЛЗ посилюють прояви гепатотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Добова доза розподіляється на 3-4 прийоми. Дорослим 5-10 мг/добу (снодійна дія); 60-80 мг/добу (анксіолітична дія). При психотичних станах – 0,2-0,4 г/добу. Дітям з 7 років призначають за наступною схемою (залежно від віку та маси тіла): 2,5 -5 мг/добу (снодійна дія) 5-20 мг/добу (як симптоматичне лікування алергічних реакцій) 20-40 мг/добу (анксіолітична дія) При психотичних станах можливе підвищення добової дози до 60 мг на добу.ПередозуванняПосилення побічних реакцій, гноблення свідомості. Лікування – симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні слід систематично проводити загальний аналіз крові, оцінювати функцію печінки. Може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах і запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Підвищує потребу у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени необхідно скасувати за 72 години до алергологічного тестування. Під час лікування можливі неправдиві результати тесту на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування не слід займатися видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: алімемазину тартрат – 5,0 мг; допоміжні речовини: лактоза – 90,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,5 мг, рафінований цукор (цукроза) – 14,0 мг, крохмаль пшеничний – 42,0 мг, тапіока (крохмаль тапіоки) – 2,0 мг, тальк - 2,0 мг, магнію стеарат – 1,5 мг; оболонка: гіпромелоза – 4,0 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титану діоксид – 0,1 мг, барвник Оспрей R110 рожевий – 0,3 мг, тальк –1,0 мг. По 10 або 25 таблеток у контурне осередкове впакування. По 1,2, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки, покриті оболонкою темно-рожевого кольору з видавленим символом з одного боку і смужкою з іншого; сторони та краї без пошкоджень.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Зв'язок з білками плазми – 20-30%, період напіввиведення – 3,5-4 год. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду) протягом 48 годин. Початок ефекту – через 15-20 хв, тривалість дії – 6-8 год.ФармакодинамікаАнтипсихотичний засіб (нейролептик), має антигістамінну, спазмолітичну, серотонінблокуючу та помірну альфа-адреноблокуючу дію, а також протиблювоту, снодійну, седативну та протикашльову дію. Антипсихотична дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів мезолімбічної та мезокортикальної системи. Седативна дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотна дія - блокадою Б2-рецепторів тригерної зони блювотного центру; гіпотермічна дія – блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Початок ефекту – через 15-20 хв, тривалість дії – 6-8 год. Має низьку антипсихотичну активність, тому при гострих психотичних станах малоефективний. У зв'язку з гарною переносимістю знаходить застосування у дитячій, підлітковій та геронтологічній практиці.Показання до застосуванняНеврози та неврозоподібні стани ендогенного та органічного генезу з переважанням сенестопатичних, іпохондричних, фобічних та психовегетативних розладів; психопатії з астенічними та психоастенічними розладами; тривожно-депресивні стани в рамках прикордонних ендогенних та судинних захворювань; сенестопатичні депресії, соматизовані психічні розлади; стану хвилювання та тривоги при соматичних захворюваннях; порушення сну різного генезу, алергічні реакції (симптоматичне лікування).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, тяжкі захворювання печінки та нирок, паркінсонізм, міастенія, синдром Рейє, одночасне застосування інгібіторів МАО, вагітність, період лактації; дитячий вік до 7 років. З обережністю: хр. алкоголізм, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; обструкція шийки сечового міхура, схильність до затримки сечі, епілепсія, відкритокутова глаукома, жовтяниця, пригнічення функції кісткового мозку, артеріальна гіпотензія.Побічна діяПрепарат зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність, що виникають головним чином у перші дні прийому та рідко вимагають відміни препарату; парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, "кошмарні" сновидіння, дратівливість); рідко – сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор); почастішання нічних апное, підвищення судомної активності (у дітей). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. З боку ССС: запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія. З боку травної системи: сухість у роті, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних ЛЗ (нейролептиків), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Послаблює дію похідних амфетаміну, м-холіностимуляторів, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. Етанол і ЛЗ, що пригнічують ЦНС - пригнічення ЦНС. Протиепілептичні ЛЗ та барбітурати знижують поріг судомної активності (потрібна корекція доз). Бета-адреноблокатори підвищують (взаємно) концентрацію у плазмі (можливі виражене зниження артеріального тиску, аритмії). Послаблює дію бромокриптину та підвищує концентрацію пролактину у сироватці крові. Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність Інгібітори МАО (одночасне призначення не рекомендується) та похідні фенотіазину підвищують ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному призначенні алімемазину з лікарськими засобами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Гепатотоксичні ЛЗ посилюють прояви гепатотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Добова доза розподіляється на 3-4 прийоми. Дорослим 5-10 мг/добу (снодійна дія); 60-80 мг/добу (анксіолітична дія). При психотичних станах – 0,2-0,4 г/добу. Дітям з 7 років призначають за наступною схемою (залежно від віку та маси тіла): 2,5 -5 мг/добу (снодійна дія) 5-20 мг/добу (як симптоматичне лікування алергічних реакцій) 20-40 мг/добу (анксіолітична дія) При психотичних станах можливе підвищення добової дози до 60 мг на добу.ПередозуванняПосилення побічних реакцій, гноблення свідомості. Лікування – симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні слід систематично проводити загальний аналіз крові, оцінювати функцію печінки. Може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах і запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Підвищує потребу у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени необхідно скасувати за 72 години до алергологічного тестування. Під час лікування можливі неправдиві результати тесту на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування не слід займатися видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: алімемазину тартрат у перерахунку на суху речовину – 5,0 мг; допоміжні речовини: аскорбінова кислота – 1,0 мг, натрію сульфіт – 0,5 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 5 мл у ампули світлозахисного скла. По 5 ампул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. По 1 або 2 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або злегка пофарбована, прозора або злегка опалесцентна рідина.Фармакотерапевтична групаАнксіолітичний засіб, седативний засіб, снодійний засіб.ФармакокінетикаШвидко та повно всмоктується за будь-яких шляхів введення. Дія алімемазину починається через 15-20 хвилин після введення і продовжується 6-8 годин. Зв'язок із білками плазми становить 20-30%. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду).ФармакодинамікаЄ похідним фенотіазину. У зв'язку з антигістамінною активністю алімемазин застосовують при алергічних захворюваннях, особливо дихальних шляхів, та при шкірному свербіні. Алімемазин більш активний за антигістамінною та седативною дією, ніж дипразин. Має протиблювотну та протикашльову активність. Алімемазин також діє як м'який седативний та протитривожний засіб, надає позитивну дію при сенестопатії, нав'язливості та фобії. Застосовується при психосоматичних проявах, що розвиваються внаслідок нейровегетативних розладів, судинних, травматичних та інфекційних порушеннях функцій центральної нервової системи. Седативний ефект сприяє нормалізації сну у хворих цієї категорії. Протиповітряна дія обумовлена ​​впливом на гістамінові рецептори першого типу. Седативна та анксіолітична дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Протиблювота та вегетостабілізуюча дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування алергічних станів різного походження (риніти, кон'юнктивіти, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк). Як седативний та анксіолітичний засіб для усунення симптоматики при невротичних та психовегетативних розладах. Як седативний засіб для премедикації і в післяопераційному періоді. У комплексній терапії алкогольного абстинентного синдрому.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фенотіазинів або до будь-якого компонента препарату. Глибоке пригнічення центральної нервової системи та коматозний стан. Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО); препарат можна застосовувати не раніше як через 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. Алкогольна інтоксикація, гострі інтоксикації снодійними препаратами та наркотичними анальгетиками. Глаукома. Синдром апное уві сні. Епізодичні прояви блювання у дітей неясного генезу. Вагітність. Період грудного вигодовування. З обережністю слід застосовувати препарат при алкоголізмі, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; при обструкції шийки сечового міхура; схильність до затримки сечі; при епілепсії; відкритокутової глаукоми; жовтяниці; пригніченні функції кісткового мозку; артеріальної гіпотензії.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Якщо вагітність настає у період лікування, слід відмінити препарат. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність (виникають, головним чином, у перші дні прийому та рідко вимагають відміни препарату), парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, кошмарні сновидіння, дратівливість); сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. Серцево-судинна система: запаморочення, зниження артеріального тиску (АТ), тахікардія. З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиАлімемазин посилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних (нейролептиків) лікарських засобів (ЛЗ), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність алімемазину. При одночасному застосуванні алімемазину з етанолом можливе посилення гноблення центральної нервової системи. Алімемазин послаблює дію похідних фенаміну, м-холіноміметиків, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. При сумісному застосуванні алімемазину з протиепілептичними ЛЗ та барбітуратами знижується поріг судомної активності (потрібна корекція доз). При сумісному застосуванні алімемазину з бета-адреноблокаторами можливе виражене зниження артеріального тиску, аритмії. Алімемазин послаблює дію бромокриптину. При одночасному застосуванні у матерів-годувальниць можливе підвищення концентрації пролактину в сироватці крові. При одночасному застосуванні алімемазину та інгібіторів МАО (одночасне застосування не рекомендується) та алімемазину та похідних фенотіазину підвищується ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному застосуванні алімемазину з ЛЗ, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Спільне використання похідних фенотіазину (до яких відноситься і алімемазин) з гепатотоксичними лікарськими засобами може посилювати прояви гепатотоксичності останніх.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньом'язово, обережно, щоб уникнути випадкової підшкірної ін'єкції, яка може призвести до місцевого некрозу в місці введення. Дозування визначається лікарем індивідуально, залежно від характеру захворювання. Максимальна добова доза – 200 мг. Симптоматичне лікування алергічних станів – 25 мг 1-2 рази на добу. У гострих випадках та в психіатричній практиці дорослим призначають до 100-200 мг на добу. Як седативний засіб у період премедикації - 25-50 мг за 1-2 години до операції. У комплексній терапії алкогольного абстинентного синдрому – 50 мг 1-2 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів описаних побічних ефектів, крім алергічних реакцій. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлімемазин може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах, запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Алімемазин підвищує потребу організму у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени слід відмінити препарат за 72 години до алергологічного тестування. Слід пам'ятати, що розчин для ін'єкцій містить сульфіти, які можуть посилити реакції анафілактичного типу. У період лікування можливі хибнопозитивні результати на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування препаратом не слід займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера і оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Алімемазин (алімемазину тартрат) - 20 мг або 40 мг або 60 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат; Оболонка: Опадрай II 85F230124 (для дозування 20 мг), Опадрай II 85F230060 (для дозування 40 мг), Опадрай II 85F265071 (для дозування 60 мг): полівініловий спирт частково гідролізований, титана3, оксид жовтий Е 172, барвник заліза оксид червоний Е 172 Таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 20 мг, 40 мг та 60 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-коричневого кольору (для дозування 20 мг), коричневого кольору (для дозування 40 мг) та червоно-коричневого кольору (для дозування 60 мг). На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнксіолітичний засіб. Седативний засіб.ФармакокінетикаШвидко та повно всмоктується за будь-яких шляхів введення. Дія алімемазину починається через 15-20 хвилин після введення. Максимальна концентрація (Сmax) алімемазину та площа під фармакокінетичною кривою (AUC) для препарату Тераліджен® ретард лінійно залежать від прийнятої дози. Час досягнення максимальної концентрації алімемазину (Тmax) для препарату Тераліджен ретард становить 5-6 годин. Зв'язок алімемазину з білками плазми становить 20-30%. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду). Період напіввиведення (Т1/2) алімемазину для препарату Тераліджен ретард становить 15-17 годин.ФармакодинамікаЄ похідним фенотіазину. Алімемазин діє як м'який седативний та протитривожний засіб, надає позитивну дію при сенестопатії, нав'язливості та фобії. Застосовується при психосоматичних проявах, що розвиваються внаслідок нейровегетативних розладів, судинних, травматичних та інфекційних порушеннях функцій центральної нервової системи. Седативний ефект сприяє нормалізації сну у пацієнтів цієї категорії. Має протиблювотну та протикашльову активність. Седативна та анксіолітична дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Протиблювота та вегетостабілізуюча дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру. У зв'язку з антигістамінною активністю алімемазин застосовують при алергічних захворюваннях, особливо дихальних шляхів, та при шкірному свербіні. Алімемазин більш активний за антигістамінною та седативною дією, ніж дипразин. Протиповітряна дія обумовлена ​​впливом на гістамінові рецептори першого типу.Показання до застосуванняЯк седативний (заспокійливий), анксіолітичний (протитривожний) засіб та засоби, що покращує засипання: деменція (у тому числі деменція у зв'язку з епілепсією), що протікає із проявами психомоторного збудження, афекту тривоги (у складі комбінованої терапії); органічний тривожний розлад (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії); розлади настрою (афективні розлади) – у складі комбінованої терапії; генералізоване тривожне розлад (у складі комбінованої терапії); обсесивно-компульсивний розлад (у складі комбінованої терапії); реакція на тяжкий стрес та порушення адаптації (гостра реакція на стрес, посттравматичний стресовий розлад, неуточнена реакція на тяжкий стрес, інші реакції на тяжкий стрес) – у складі комбінованої терапії; дисоціативні (конверсійні) розлади (у складі комбінованої терапії); соматоформні розлади (соматоформні розлади; інші соматоформні розлади; інші соматоформні розлади; інші соматоформні розлади; інші соматоформні розлади неуточнений розлад вегетативної (автономної) нервової системи; інші розлади вегетативної (автономної) нервової системи (у складі комбінованої терапії); нервова анорексія (у складі комбінованої терапії); емоційно нестійкий розлад особистості (імпульсивний та прикордонний типи) – у складі комбінованої терапії; істеричний розлад особистості, тривожний (що ухиляється, що уникає) розлад особистості (у складі комбінованої терапії); стійка зміна особи після переживання катастрофи (у складі комбінованої терапії); гіперкінетичний розлад поведінки (у складі комбінованої терапії); розлад поведінки, обмежений рамками сім'ї (у складі комбінованої терапії при неефективності стандартної терапії); несоціалізоване розлад поведінки (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії); занепокоєння, збудження та інші симптоми та ознаки, що належать до емоційного стану (у складі комбінованої терапії); інші невротичні розлади (неврастенія, неуточнений невротичний розлад) - у складі комбінованої терапії; безсоння неорганічної етіології (у складі комбінованої терапії при неефективності стандартної терапії). Як протиалергічний засіб: свербіж незалежно від місця та етіології (свербіж при фотоконтактному дерматиті та сонячній кропивниці, дерматиті, екземі, кропив'янці, укусах або укусування неотруйними комахами або іншими неотруйними членистоногими, вітряною віспі, кору, Хвороби Ходжкіна, цукровий діабет, цукровий діабет, вульви, неуточнений аногенітальний свербіж) у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії; неуточнена алергія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома; гіперплазія передміхурової залози; тяжка печінкова та/або ниркова недостатність; паркінсонізм; міастенія; синдром Рейє; одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО); вагітність; період лактації; дитячий вік до 18 років (для цієї лікарської форми). З обережністю слід застосовувати препарат при алкоголізмі, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; при обструкції шийки сечового міхура; схильність до затримки сечі; при епілепсії; відкритокутової глаукоми; жовтяниці; пригніченні функції кісткового мозку; артеріальної гіпотензії.Вагітність та лактаціяЗастосування алімемазину протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування. Якщо вагітність настає у період лікування, слід відмінити препарат. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність (виникають, головним чином, у перші дні прийому і рідко вимагають відміни препарату), парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, кошмарні сновидіння, дратівливість), сплутаність свідомості, екстра , тремор). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. Серцево-судинна система: запаморочення, зниження артеріального тиску (АТ), тахікардія. З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиАлімемазин посилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних (нейролептиків) лікарських засобів (ЛЗ), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність алімемазину. При одночасному застосуванні алімемазину з етанолом можливе посилення гноблення центральної нервової системи. Алімемазин послаблює дію похідних фенаміну, м-холіноміметиків, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. При сумісному застосуванні алімемазину з протиепілептичними ЛЗ та барбітуратами знижується поріг судомної активності (потрібна корекція доз). При сумісному застосуванні алімемазину з бета-адреноблокаторами можливе виражене зниження артеріального тиску, аритмії. Алімемазин послаблює дію бромокриптину. При одночасному застосуванні у матерів-годувальниць можливе підвищення концентрації пролактину в сироватці крові. При одночасному застосуванні алімемазину та інгібіторів МАО (одночасне застосування не рекомендується) та алімемазину та похідних фенотіазину підвищується ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному застосуванні алімемазину з ЛЗ, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Спільне використання похідних фенотіазину (до яких відноситься і алімемазин) з гепатотоксичними ЛЗ може посилювати прояви гепатотоксичності останніх.Спосіб застосування та дозиВсередину. Чи не розжовуючи. Дія препарату має дозозалежний характер, дози підбираються залежно від цілей терапії. Препарат призначають у необхідній дозі один раз на день або двічі на день з інтервалом у 12 годин одночасно. З метою визначення переносимості алімемазину можна застосовувати пролонговану форму після прийому препаратів Тераліджена у лікарській формі безпосереднього вивільнення (таблетки, розчин для внутрішньом'язового введення). Для досягнення вегетостабілізуючого ефекту 20-60 мг на добу. Для досягнення анксіолітичного ефекту 20-80 мг на добу. Снотворний та седативний ефекти можуть бути досягнуті при одноразовому прийомі 20-60 мг. Для симптоматичного лікування алергічних реакцій 20-40 мг на добу. Тривалість курсового лікування може становити від 2 до 6 місяців і визначається лікарем. Вища доза для дорослих становить 500 мг на добу, для осіб похилого віку (старше 60 років) – 200 мг на добу.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів описаних побічних ефектів, крім алергічних реакцій. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлімемазин може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах, запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Алімемазин підвищує потребу організму у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени слід відмінити препарат за 72 години до алергологічного тестування. У період лікування можливі хибнопозитивні результати на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування препаратом не слід займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера і оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: алімемазину тартрат – 5,0 мг або 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кроскармелоза натрію, магнію стеарат; склад оболонки: Опадрай II 85F34655: полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол-3350, тальк, титану діоксид Е 171, барвник кармін червоний Е 120, лак алюмінієвий на основі барвника сонячний захід жовтий Е 110, лак а1 Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг та 10 мг. По 25 таблеток у контурне осередкове впакування або в контурне осередкове впакування з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 або 4 контурні упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою темно-рожевого кольору, з видавленим символом з одного боку і смужкою з іншого.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаШвидко та повно всмоктується за будь-яких шляхів введення. Дія алімемазину починається через 15-20 хвилин після введення і продовжується 6-8 годин. Зв'язок із білками плазми становить 20-30%. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками – 70-80% у вигляді метаболіту (сульфоксиду).ФармакодинамікаЄ похідним фенотіазину. Алімемазин діє як м'який седативний та протитривожний засіб, надає позитивну дію при сенестопатії, нав'язливості та фобії. Застосовується при психосоматичних проявах, що розвиваються внаслідок нейровегетативних розладів, судинних, травматичних та інфекційних порушеннях функцій центральної нервової системи. Седативний ефект сприяє нормалізації сну у хворих цієї категорії. Має протиблювотну та протикашльову активність. Седативна та анксіолітична дія обумовлена ​​блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Протиблювота та вегето-стабілізуюча дія обумовлена ​​блокадою дофамінових D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру. У зв'язку з антигістамінною активністю алімемазин застосовують при алергічних захворюваннях, особливо дихальних шляхів, та при шкірному свербіні. Алімемазин більш активний за антигістамінною та седативною дією, ніж дипразин. Протиповітряна дія обумовлена ​​впливом на гістамінові рецептори першого типу.Показання до застосуванняУ дорослих та дітей з 7 років Як седативний (заспокійливий), анксіолітичний (протитривожний) та засоби, що покращує засипання: деменція (у тому числі деменція у зв'язку з епілепсією), що протікає із проявами психомоторного збудження, афекту тривоги (у складі комбінованої терапії); органічний тривожний розлад (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії); шизофренія (при переважанні неврозоподібних розладів, у складі комбінованої терапії); розлади настрою (афективні розлади) – у складі комбінованої терапії; генералізоване тривожне розлад (у складі комбінованої терапії); обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии); реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии; диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии); соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) - в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии; неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии); нервная анорексия (в составе комбинированной терапии); эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) - в составе комбинированной терапии; истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии); стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии); гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии); расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии); несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии); беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии); другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) - в составе комбинированной терапии; бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии); эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) - в составе комбинированной терапии. В качестве противоаллергического средства: свербіж незалежно від місця та етіології (свербіж заднього проходу, свербіж вульви, неуточнений аногенітальний свербіж, свербіж при фотоконтактному дерматиті та сонячній кропивниці, дерматиті, екземі, кропивниці, укусах або укусуванні неотруйними комахами або іншими неотрутими членами Ходжкіна, цукровому діабеті, що оперізує лишаї) у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії; астма, поліноз, кашлюк (у складі комплексної терапії як протиалергічний засіб для усунення кашлю, задишки та нападів ядухи); неуточнена алергія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії). Діти з 3 років Як протиалергічний засіб: свербіж незалежно від місця та етіології (свербіж при фотоконтактному дерматиті та сонячній кропивниці, дерматиті, екземі, кропив'янці, укусах або ужалювання неотруйними комахами або іншими неотруйними членистоногими, вітряною віспі, кору, хвороби Ходжкіна, цукровий діабет, цукровий діабет, вульви, неуточнений аногенітальний свербіж) у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії. Як седативний (заспокійливий) засіб: при медикаментозної підготовки до операції (з метою седації перед хірургічним втручанням).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; закритокутова глаукома; гіперплазія передміхурової залози; тяжка печінкова та/або ниркова недостатність; паркінсонізм; міастенія; синдром Рейє; одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО); вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років при застосуванні як протиалергічний засіб та для седації перед хірургічним втручанням, до 7 років за іншими показаннями. З обережністю З обережністю слід застосовувати препарат при алкоголізмі, якщо в анамнезі є вказівки на ускладнення при застосуванні препаратів фенотіазинового ряду; при обструкції шийки сечового міхура; схильність до затримки сечі; при епілепсії; відкритокутової глаукоми; жовтяниці; пригніченні функції кісткового мозку; артеріальної гіпотензії.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Якщо вагітність настає у період лікування, слід відмінити препарат. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти дуже рідкісні і виражені незначно. З боку нервової системи: сонливість, млявість, швидка стомлюваність (виникають, головним чином, у перші дні прийому та рідко вимагають відміни препарату), парадоксальна реакція (занепокоєння, збудження, кошмарні сновидіння, дратівливість); сплутаність свідомості, екстрапірамідні розлади (гіпокінезія, акатизія, тремор). З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття (парез акомодації), шум або дзвін у вухах. Серцево-судинна система: запаморочення, зниження артеріального тиску (АТ), тахікардія. З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, атонія шлунково-кишкового тракту, запори, зниження апетиту. З боку дихальної системи: сухість у носі, глотці, підвищення в'язкості бронхіального секрету. З боку сечовивідної системи: атонія сечового міхура, затримка сечі. Інші: алергічні реакції, пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищений потовиділення, м'язова релаксація, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиАлімемазин посилює ефекти наркотичних аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних (нейролептиків) лікарських засобів (ЛЗ), а також ЛЗ для загальної анестезії, м-холіноблокаторів та гіпотензивних ЛЗ (потрібна корекція доз). Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність алімемазину. При одночасному застосуванні алімемазину з етанолом можливе посилення гноблення центральної нервової системи. Алімемазин послаблює дію похідних фенаміну, м-холіноміметиків, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. При сумісному застосуванні алімемазину з протиепілептичними ЛЗ та барбітуратами знижується поріг судомної активності (потрібна корекція доз). При сумісному застосуванні алімемазину з бета-адреноблокаторами можливе виражене зниження артеріального тиску, аритмії. Алімемазин послаблює дію бромокриптину. При одночасному застосуванні у матерів-годувальниць можливе підвищення концентрації пролактину в сироватці крові. При одночасному застосуванні алімемазину та інгібіторів МАО (одночасне застосування не рекомендується) та алімемазину та похідних фенотіазину підвищується ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. При одночасному застосуванні алімемазину з ЛЗ, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшується ризик мієлосупресії. Спільне використання похідних фенотіазину (до яких відноситься і алімемазин) з гепатотоксичними лікарськими засобами може посилювати прояви гепатотоксичності останніх.Спосіб застосування та дозиВсередину. Чи не розжовуючи. Дія препарату має дозозалежний характер, дози підбираються залежно від цілей терапії. Дорослим Для досягнення вегетостабілізуючого ефекту 15-60 мг на добу. Для досягнення анксіолітичного ефекту 20-80 мг на добу. Для досягнення седативного та/або снодійного ефекту 5-10 мг одноразово (за 20-30 хв до сну). Для симптоматичного лікування алергічних реакцій 10-40 мг на добу. Курсове лікування необхідно розпочинати з прийому 2,5-5 мг у вечірній час із поступовим збільшенням добової дози до необхідного ефекту. Добова доза може бути розподілена на 3-4 прийоми. Тривалість курсового лікування може становити від 2 до 6 місяців і визначається лікарем. Вища доза для дорослих становить 500 мг на добу, для осіб похилого віку (старше 60 років) – 200 мг на добу. Дітям з 7 років призначають за наступною схемою (залежно від віку та маси тіла). Для досягнення анксіолітичного ефекту 20-40 мг на добу. Курс лікування необхідно розпочинати з прийому 2,5-5 мг із поступовим збільшенням добової дози до необхідного ефекту. Добова доза може бути розподілена на 3-4 прийоми. Для досягнення седативного та/або снодійного ефекту 2,5-5 мг одноразово (за 20-30 хв до сну). Для досягнення седативного ефекту у разі порушення поведінки при психотичних станах можливе підвищення добової дози до 60 мг/добу. Для симптоматичного лікування алергічних реакцій 5-20 мг на добу. Тривалість курсового лікування може становити від 2 до 6 місяців і визначається лікарем. Дітям з 3 років Для симптоматичного лікування алергічних реакцій по 25-5 мг 3-4 рази на добу. Тривалість курсового лікування може становити від 2 до 6 місяців і визначається лікарем. З метою седації перед хірургічним втручанням дітям від 3 до 7 років призначають із розрахунку 2 мг/кг за 1-2 години до операції. Максимальна добова доза становить 2 мг/кг.ПередозуванняСимптоми: посилення проявів описаних побічних ефектів, крім алергічних реакцій. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлімемазин може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах, запаморочення) спільно застосовуваних ЛЗ. Алімемазин підвищує потребу організму у рибофлавіні. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени слід відмінити препарат за 72 години до алергологічного тестування. У період лікування можливі хибнопозитивні результати на наявність вагітності. У період лікування слід вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На фоні лікування препаратом не слід займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера і оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка: активна речовина: тіаприду гідрохлорид - 111,1 мг (відповідає тіаприду основи - 100 мг); допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 46,4 мг; крохмаль картопляний - 18 мг; повідон (ПВП низькомолекулярний медичний) - 1,8 мг; магнію стеарат – 2,7 мг. Пігулки, 100 мг. За 10 табл. у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. За 20 табл. у банку світлозахисного скла. 1 банку, 2 або 3 контурні коміркові упаковки поміщають в пачку з картону коробкового.Фармакотерапевтична групаНейролептичний.Спосіб застосування та дозиВсередину, тільки для дорослих та дітей старше 6 років. Необхідно завжди підбирати найменшу ефективну дозу. Якщо дозволяє стан хворого лікування слід починати з низької дози, поступово підвищуючи її. Психомоторне збудження та агресивні стани, особливо при хронічному алкоголізмі або в похилому віці: дорослим - 200-300 мг на добу, курс лікування 1-2 місяці; у літньому віці – 50 мг 2 рази на добу. Дозу можна поступово збільшувати на 50-100 мг кожні 2-3 дні до максимальної добової дози 300 мг. Хорея, синдром Жиля де ла Туретта: дорослим – 300-800 мг на добу. Лікування слід починати з дози 25 мг на добу, потім повільно підвищувати до досягнення мінімальної ефективної дози. У хворих з порушенням функції нирок при Cl креатиніну Інтенсивний хронічний больовий синдром: звичайна доза для дорослих становить 200-400 мг на добу. Розлади поведінки з ажитацією та агресивністю у дітей віком від 6 років: доза становить 100-150 мг на добу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка: активна речовина: тіаприду гідрохлорид - 111,1 мг (відповідає тіаприду основи - 100 мг); допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 46,4 мг; крохмаль картопляний - 18 мг; повідон (ПВП низькомолекулярний медичний) - 1,8 мг; магнію стеарат – 2,7 мг. Пігулки, 100 мг. За 10 табл. у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. За 30 табл. у банку світлозахисного скла. 1 банку, 2 або 3 контурні коміркові упаковки поміщають в пачку з картону коробкового.Фармакотерапевтична групаНейролептичний.Спосіб застосування та дозиВсередину, тільки для дорослих та дітей старше 6 років. Необхідно завжди підбирати найменшу ефективну дозу. Якщо дозволяє стан хворого лікування слід починати з низької дози, поступово підвищуючи її. Психомоторне збудження та агресивні стани, особливо при хронічному алкоголізмі або в похилому віці: дорослим - 200-300 мг на добу, курс лікування 1-2 місяці; у літньому віці – 50 мг 2 рази на добу. Дозу можна поступово збільшувати на 50-100 мг кожні 2-3 дні до максимальної добової дози 300 мг. Хорея, синдром Жиля де ла Туретта: дорослим – 300-800 мг на добу. Лікування слід починати з дози 25 мг на добу, потім повільно підвищувати до досягнення мінімальної ефективної дози. У хворих з порушенням функції нирок при Cl креатиніну Інтенсивний хронічний больовий синдром: звичайна доза для дорослих становить 200-400 мг на добу. Розлади поведінки з ажитацією та агресивністю у дітей віком від 6 років: доза становить 100-150 мг на добу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему