Заболевания нервной системы Со скидкой

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Фасування: N30 Форма выпуска: таб. Упаковка: блистер Производитель: Леовит Завод-производитель: Леовит. .

Склад, форма випуску та упаковкаБорошно вівсяне, кальцію стеарат, натрію бромід, кориця, собача кропива трава, хмелю шишки, меліси лист, ромашки квітки.ХарактеристикаПорушення сну призводить до погіршення фізичного та психічного стану, порушення пам'яті, сонливості протягом дня, зниження працездатності та концентрації уваги, порушення координації рухів, дратівливості. Компоненти БАД «Сонні+» традиційно застосовують при порушеннях сну та безсоння: собача кропива сприяє засинанню і гарному сну; меліса, ромашка і хміль мають седативну (заспокійливу) дію; Бром нормалізує стан нервової системи.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі при порушеннях сну, що містить флавоноїди та ефірні олії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю, діабет. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-3 таблетки на день за 20-40 хвилин до сну. Тривалість прийому – 4-6 тижнів. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Форма випуску таб. Виробник: Алкой Завод-виробник: Алкой(Росія). .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Буспірон гідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 111.4 мг, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний. 10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з гравіюванням "E152" на одній стороні та з ризиком - на іншій; без запаху або слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнксіолітичний препарат (транквілізатор) небензодіазепінового ряду, має також антидепресивну дію. На відміну від класичних анксіолітиків, не має протиепілептичного, седативного, снодійного та міорелаксуючого ефектів. Механізм дії пов'язаний із впливом буспірону на серотонінергічну та дофамінергічну системи. Селективно блокує пресинаптичні дофамінові рецептори та підвищує швидкість збудження дофамінових нейронів середнього мозку. Крім того, буспірон є селективним частковим агоністом 5-НТ1А-серотонінових рецепторів. Буспірон не має суттєвого ефекту на бензодіазепінові рецептори і не впливає на зв'язування ГАМК, не має негативного впливу на психомоторні функції, не викликає толерантності, лікарської залежності та синдрому "скасування". Чи не потенціює дію алкоголю. За анксіолітичною активністю буспірон приблизно дорівнює бензодіазепінам. Терапевтичний ефект поступово розвивається і відзначається через 7-14 днів від початку лікування, максимальний ефект реєструється через 4 тижні.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо буспірон швидко і майже повністю всмоктується із ШКТ. Буспірон піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Тому незмінена речовина виявляється у системному кровотоку у невеликій концентрації, яка має значні індивідуальні відмінності. Біодоступність становить 4%. C max  у плазмі досягається через 60-90 хв після прийому препарату. У здорових добровольців буспірон мав лінійну (пропорційну дозі) фармакокінетику після прийому 10-40 мг. Аналогічні фармакокінетичні параметри виявлено у пацієнтів похилого віку. Після одноразового застосування препарату в дозі 20 мг його концентрація в плазмі крові становила від 1 до 6 нг/мл. Одночасне вживання їжі сповільнює всмоктування буспірону, але завдяки зниженню досистемного кліренсу (ефект "першого проходження") при цьому значно підвищується біодоступність буспірону. Після прийому з їжею значення AUC буспірону підвищується на 84%, яке C max  підвищується на 16%. Розподіл Зв'язування буспірону з білками плазми становить приблизно 95% (86% з альбуміном плазми, решта - з α1 кислим глікопротеїном). Css в плазмі може бути досягнута приблизно через 2 дні після початку регулярного прийому. Здається, Vd становить 5.3 л/кг. Буспірон виділяється із грудним молоком. Дані про проникнення препарату через плацентарний бар'єр відсутні. Метаболізм Буспірон піддається окислювальному метаболізму переважно з участю ізоферментів CYP3A4. Утворюються різні гідроксильовані метаболіти. Основний метаболіт (5-ОН-буспірон) не є активним. Деалкільований метаболіт (1-(2-піримідиніл)-піперазин, 1-РР) активний. Його анксіолітична активність у 4-5 разів нижча, ніж у вихідної речовини, але його рівень у плазмі крові вищий і T1/2 приблизно у 2 рази триваліший, ніж у буспірону. Виведення Після одноразового введення 14C-міченого буспірону 29-63% радіоактивності виділяється із сечею протягом 24 годин, переважно у формі метаболітів. Приблизно 18-38% введеної дози виводиться із калом. Після одноразового прийому в дозі 10-40 мг T1/2 вихідної речовини становить приблизно 2-3 години, а T1/2 активного метаболіту дорівнює 4.8 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При порушенні функції печінки можливе підвищення концентрації буспірону у плазмі та значення AUC, а також подовження T1/2. У зв'язку з виділенням незміненої речовини у жовч, можливий другий пік концентрації буспірону у плазмі крові. Препарат протипоказаний хворим із тяжкою печінковою недостатністю. Пацієнтам з цирозом печінки слід призначати препарат у нижчих дозах або в тих же дозах з подовженими інтервалами. При нирковій недостатності кліренс буспірону може знижуватись на 50%. Препарат протипоказаний хворим із тяжкою нирковою недостатністю. При нирковій недостатності буспірон слід призначати з обережністю та у знижених дозах. Фармакокінетика буспірону у пацієнтів похилого віку не змінена.Клінічна фармакологіяАнксіолітик (транквілізатор).Показання до застосуванняГенералізований тривожний розлад (ГТР); панічне розлад; синдром вегетативної дисфункції; алкогольний абстинентний синдром (як допоміжна терапія); допоміжна терапія депресивних розладів (препарат не призначається для монотерапії депресії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; ниркова недостатність тяжкого ступеня (ШКФ <10 мл/хв); тяжка печінкова недостатність (протромбіновий час >18 сек); глаукому; міастенія; дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність буспірону для цієї вікової групи не доведені); одночасне застосування інгібіторів МАО або 14-денний період після відміни незворотного інгібітора МАО або 1 день після відміни оборотного інгібітора МАО; період лактації (грудного вигодовування); вагітність чи підозра на вагітність. З обережністю: цироз печінки, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяЗ огляду на відсутність належним чином контрольованих даних клінічних досліджень, застосування буспірону при вагітності можливе лише в тому випадку, коли очікувана користь терапії для матері виправдовує можливий ризик для плода. Жінкам дітородного віку під час курсу лікування буспіроном слід застосовувати адекватні методи контрацепції, оскільки безпека буспірону при вагітності не доведена. Буспірон виділяється із грудним молоком. Даних клінічних досліджень застосування буспірону в період грудного вигодовування недостатньо, тому не слід призначати препарат матерям-годувальницям. Застосування у дітей Протипоказано застосування препарату у дитячому та підлітковому віці до 18 років (безпека та ефективність буспірону для цієї вікової групи не доведені).Побічна діяБуспірон зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти, якщо вони спостерігаються, зазвичай виникають на початку курсу лікування, а потім зникають, незважаючи на продовження прийому препарату. У деяких випадках потрібне зниження дози. Визначення частоти побічних ефектів часто (1/100), нечасто (від 1/100 до 1/1000), рідко (<1/1000). У багатьох випадках за відсутності препарату порівняння зв'язок небажаних ефектів із прийомом препарату не міг бути доведений. З боку серцево-судинної системи: часто – біль у грудях; нечасто – непритомність, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія; рідко – порушення мозкового кровообігу, декомпенсація серцевої недостатності, інфаркт міокарда, міокардіопатія, брадикардія. З боку нервової системи: часто - запаморочення, біль голови, підвищена нервова збудливість, порушення сну; нечасто – дисфоричні реакції, деперсоналізація, дисфорія, підвищена чутливість до шуму, ейфорія, гіперкінези, страх, апатія, галюцинації, сплутаність свідомості, подовження часу реакції, суїцидальні думки, епілептичні напади, парестезії, порушення координації рухів, тремор; рідко – клаустрофобія, непереносимість холоду, ступор, заїкання, екстрапірамідні розлади, психотичні розлади. З боку органів чуття: часто - шум у вухах; нечасто – нечіткість зору, свербіж в очах, почервоніння очей, кон'юнктивіт, порушення смакових та нюхових відчуттів; рідко – порушення внутрішнього вуха, біль в очах, фотофобія, підвищення внутрішньоочного тиску. З боку дихальної системи: часто – ларингіт, набряк слизової оболонки носа; нечасто – гіпервентиляція, нестача повітря, відчуття тяжкості у грудях; рідко – носова кровотеча. З боку ендокринної системи: рідко – галакторея, ураження щитовидної залози. З боку травної системи: нечасто – нудота, метеоризм, анорексія, підвищення апетиту, слинотеча, кишкова кровотеча; рідко – діарея, печіння у мові. З боку сечовивідної системи: нечасто – дизурія (в т.ч. прискорене сечовипускання, затримка сечовипускання); рідко – нічне нетримання сечі. З боку статевої системи: нечасто – порушення менструального циклу, зниження статевого потягу; рідко – аменорея, запалення тазових органів, затримка еякуляції, імпотенція. З боку кістково-м'язової системи: нечасто – м'язові спазми, ригідність м'язів, артралгія; рідко - м'язова слабкість, біль у м'язах та кістках. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – набряк, свербіж, припливи, випадання волосся, сухість шкіри, набряк обличчя, ранимість шкіри, висипання. Зміни лабораторних показників: нечасто – підвищення активності АЛТ та ACT у сироватці; рідко – еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія. Інші: збільшення маси тіла, пропасниця, зниження маси тіла; рідко – зловживання алкоголем, втрата голосу, шум у вухах, гикавка.Взаємодія з лікарськими засобамиВраховуючи фармакокінетичні властивості препарату (низька біодоступність, інтенсивний метаболізм у печінці, високе зв'язування з білками), є висока ймовірність взаємодії буспірону з лікарськими засобами при одночасному застосуванні. Однак, оскільки буспірон має значну терапевтичну широту, фармакокінетичні взаємодії не призводять до клінічно суттєвих фармакодинамічних змін. Інгібітори МАО: описано підвищення АТ та виникнення гіпертонічних кризів після одночасного введення буспірону та препаратів, що діють на МАО (моклобемід, селегілін); у зв'язку з цим буспірон не можна поєднувати з інгібіторами МАО. Після відміни необоротного інгібітору МАО (наприклад, селегіліну) до початку введення препарату Спітомін (і навпаки) має пройти не менше 14 днів. Аналогічним чином, має пройти не менше 14 днів після відміни препарату Спітомін до початку введення моклобеміду (оборотний інгібітор МАО). Однак Спітомін можна приймати через 1 день після відміни моклобеміду. Інгібітори та індуктори CYP3A4: дослідження in vitro показали, що буспірон переважно метаболізується ізоферментами CYP3A4. Одночасне введення буспірону та інгібіторів CYP3A4 (еритроміцину, ітраконазолу, нефазодону, дилтіазему, верапамілу та грейпфрутового соку) може призвести до лікарської взаємодії, а при введенні сильного інгібітора також підвищити концентрацію буспірону у плазмі крові; тому потрібне зниження дози буспірону (наприклад, до 2.5 мг 2 рази на добу). Сильні індуктори CYP3A4 (наприклад, рифампіцин) можуть значно зменшити концентрацію буспірону в плазмі та послабити його фармакодинамічні ефекти. Препарати з високим ступенем зв'язування з білками: оскільки буспірон високо зв'язується з білками плазми (95%), постійно існує ймовірність взаємодії з іншими активними речовинами, що характеризуються високим зв'язуванням з білками плазми. Дослідження in vitro показали, що буспірон не здатний витісняти з місць зв'язування з білками препарати, що характеризуються сильним зв'язуванням (варфарин, фенітоїн, пропранолол), але може заміняти препарати з низьким зв'язуванням, наприклад, дигоксин. При сумісному застосуванні циметидину та буспірону Сmax буспірону зростає на 40%, а його AUC не змінюється. Спільне запровадження цих препаратів потребує ретельного медичного спостереження. При сумісному застосуванні діазепаму та буспірону концентрація нордіазепаму дещо підвищується, і можуть виникати побічні ефекти: системне запаморочення, біль голови, нудота. Речовини, що пригнічують ЦНС, та алкоголь: при сумісному застосуванні буспірону з триазоламом або флуразепамом не збільшується тривалість або сила ефекту цих бензодіазепінів. Після одноразової дози 20 мг буспірону, його ефекти на ЦНС не посилюються. Досвід спільного застосування буспірону та інших анксіолітиків або інших засобів, що діють на ЦНС (наприклад, нейролептиків та антидепресантів), недостатній. Тому в таких випадках потрібне ретельне медичне спостереження. Інші лікарські засоби: через недостатність відповідних клінічних даних спільне застосування буспірону з антигіпертензивними препаратами, серцевими глікозидами, пероральними контрацептивами та гіпоглікемічними засобами можливе лише в умовах ретельного медичного спостереження.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати завжди в той самий час дня, до або після їжі, щоб уникнути значних коливань концентрації активної речовини в плазмі протягом доби. Препарат не слід приймати епізодично для лікування тривоги, оскільки терапевтичний ефект препарату Спітомін® розвивається лише після багаторазового прийому та виявляється не раніше ніж через 7-14 днів лікування. Дозу слід підбирати індивідуально. Рекомендована початкова доза – 15 мг, її можна підвищувати по 5 мг на добу кожні 2-3 дні. Добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми. Звичайна добова доза становить 20-30 мг. Максимальна разова доза становить 30 мг. Максимальна добова доза – 60 мг. У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, т.к. Фармакокінетика буспірону не залежить від віку. При порушенні функції нирок препарат слід застосовувати з обережністю та у знижених дозах. При порушенні функції печінки препарат слід застосовувати з обережністю та зниженими дозами, з цією метою зменшують разові дози або збільшують інтервал між прийомами.ПередозуванняСимптоми: шлунково-кишкові порушення, нудота, блювання, запаморочення та сонливість (також при тяжких формах), пригнічення свідомості різного ступеня тяжкості. Лікування: промивання шлунка та симптоматична терапія. Специфічний антидот невідомий, діаліз неефективний. Досвід свідчить про те, що навіть вкрай високі дози (одноразовий прийом внутрішньо 375 мг) не обов'язково викликають важкі симптоми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБуспірон піддається інтенсивному метаболізму печінки. При одноразовому прийомі в дозі 30 мг у пацієнтів з цирозом печінки підвищується концентрація буспірону в плазмі та збільшується AUC з подовженням T1/2 препарату. У зв'язку з виділенням незміненої речовини у жовч, можливий другий пік концентрації буспірону у плазмі крові. Препарат протипоказаний хворим із тяжкою печінковою недостатністю. Пацієнтам з цирозом печінки слід призначати препарат у нижчих дозах або в тих же дозах з подовженими інтервалами. При нирковій недостатності середнього або тяжкого ступеня кліренс буспірону може знижуватися на 50%. Препарат протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня при ШКФ менше 10 мл/хв. При легкій (СКФ більше 30 мл/хв) та помірній (СКФ 10-30 мл/хв) нирковій недостатності буспірон давати можна, проте при цьому слід бути обережним і препаратом у зменшених дозах. У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, проте препарат слід застосовувати з обережністю, наприклад, у зв'язку з можливим зниженням функції нирок та/або печінки та підвищеною ймовірністю виникнення побічних ефектів. Даним пацієнтам препарат слід призначати у мінімальних ефективних дозах, а у разі підвищення дози слід встановлювати ретельне спостереження за пацієнтом. З особливою обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із закритокутовою глаукомою та міастенією. Пацієнтам слід рекомендувати не вживати в їжу грейпфрути і пити грейпфрутовий сік у значних кількостях, т.к. ці продукти можуть підвищити концентрацію буспірону в плазмі та призвести до збільшення частоти або тяжкості побічних ефектів. Переклад пацієнтів з бензодіазепінів на буспірон: буспірон не може усунути симптоми відміни бензодіазепінів. Якщо пацієнта переводять на буспірон після тривалої бензодіазепінової терапії, буспірон слід давати лише після завершення періоду поступового зниження дози бензодіазепінів. Буспірон не викликає пристрасті до препарату, проте його введення пацієнтам із встановленою або підозрюваною схильністю до лікарської залежності потребує ретельного медичного контролю. Оскільки анксіолітичний ефект проявляється після 7-14 днів прийому препарату, а повний терапевтичний ефект розвивається приблизно за 4 тижні, пацієнти із сильною тривогою потребують ретельного медичного спостереження у початковому періоді терапії. Протягом усього курсу лікування буспіроном пацієнтам слід уникати вживання алкоголю. У разі непереносимості лактози при складанні дієти слід враховувати вміст лактози у таблетках (55.7 мг у таблетках по 5 мг та 111.4 мг у таблетках по 10 мг). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Результати клінічних досліджень показали, що монотерапія буспіроном не впливає на показники психомоторної діяльності пацієнтів. Незважаючи на це, на початку курсу лікування можливі минущі небажані ефекти, у зв'язку з чим пацієнтів слід попереджати про те, що керування транспортними засобами та керування механізмами можливе лише при повній впевненості пацієнта у своїх психомоторних функціях. Здатність пацієнта керувати транспортними засобами та механізмами слід визначати індивідуально залежно від реакції пацієнта на лікування та застосування супутньої терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: леводопа – 50 мг; карбідопа (у формі моногідрату) - 12,5 мг; ентакапон - 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, магнію стеарат, полісорбат 80, гліцерол 85% у флаконах ПЕ 30 або 100 шт.; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиТаблетки - покриті оболонкою коричнево-червоного або сірувато-червоного кольору, круглі, двоопуклі, без ризику, з нанесеним кодом «LCE 50» на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований протипаркінсонічний препарат, що є поєднанням леводопи - метаболічного попередника допаміну, карбідопи - інгібітора декарбоксилази ароматичних амінокислот і ентакапона - інгібітора катехол-О-метилтрансферази (КОМТ).ФармакокінетикаЛеводопа Всмоктування та розподіл Швидко, але не повністю (20-30% від прийнятої дози) всмоктується із ШКТ. Прийом їжі, багатої великою кількістю нейтральних амінокислот, може затримати та зменшити всмоктування. Cmax після прийому внутрішньо досягається через 2-3 год. Індивідуальна біодоступність становить 15-33%. Незначно зв'язується із білками плазми крові (10-30%). Здається обсяг розподілу (Vd) становить 1,6 л/кг. Метаболізм та виведення Активно метаболізується у всіх тканинах за допомогою дофа-декарбоксилази та катехол-О-метилтрансферази до допаміну, норепінефрину, епінефрину та 3-О-метилдопи. 75% від прийнятої дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів протягом 8 год. У незміненому вигляді виводиться із сечею (35% за 7 год) та калом. Загальний кліренс леводопи – 0,55-1,38 л/кг/год. T1/2 - 0,6-1,3 год. Карбідопа Всмоктування та розподіл Порівняно з леводопою всмоктується та поглинається дещо повільніше. Дані про фармакокінетику обмежені. Зв'язується із білками плазми приблизно на 36%. Індивідуальна біодоступність становить 40-70%. Серед метаболітів, що виділяються із сечею, основними є: альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 2-3 год. Метаболізм та виведення Біотрансформується у печінці до двох основних метаболітів, які виділяються із сечею як глюкуроніди та незв'язані структури. Незмінена карбідопа на 30% виводиться із сечею. Серед метаболітів, екскретованих із сечею, основними є альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 0,6-1,3. Ентакапон Всмоктування та розподіл Швидко всмоктується із ШКТ. Cmax при одноразовому прийомі внутрішньо досягається через 1 год. Індивідуальна біодоступність становить 35% (при одноразовому прийомі внутрішньо 200 мг). Зв'язується з білками плазми на 98%, в основному з альбуміном; у терапевтичних концентраціях не витісняє із зв'язку з білками інші ЛЗ з високим ступенем комплексоутворення (в т.ч. варфарин, саліцилову кислоту, фенілбутазон, діазепам). Vd становить 0,27 л/кг. Метаболізм та виведення Майже повністю метаболізується. Піддається ефекту «першого проходження» через печінку, невелика кількість ентакапону, що є (Е)-ізомером, перетворюється на (Z)-ізомер (приблизно становить 5% від загальної кількості ентакапону в плазмі крові). Основний шлях метаболізму ентакапону та його активного метаболіту – кон'югування з глюкуроновою кислотою. Виводиться із сечею – 10-20%, з калом та жовчю – 80-90%. Загальний кліренс становить близько 0,7 л/кг/год. T1/2 становить 0,4-0,7 год. Внаслідок короткого T1/2 при повторному призначенні не відбувається справжнього накопичення леводопи або ентакапона. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетичні показники у пацієнтів молодшого (45-64 роки) та більш літнього (65-75 років) віку однакові. Біодоступність леводопи значно вища у жінок. Біодоступність карбідопи та ентакапону не залежить від статі пацієнтів. Метаболізм ентакапона уповільнений у хворих з легкими та помірними порушеннями функції печінки (класи А та Б за шкалою Чайлд-П'ю), що призводить до збільшення концентрації ентакапону у плазмі крові як у фазі поглинання, так і у фазі виведення. Порушення функції нирок не впливає на фармакокінетику ентакапону. Дослідження фармакокінетики леводопи та карбідопа у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися.ФармакодинамікаЛеводопа підвищує вміст допаміну у головному мозку. Допамін утворюється безпосередньо з леводопи за участю декарбоксилази ароматичних амінокислот. Протипаркінсонічний ефект леводопи обумовлений її перетворенням на допамін безпосередньо в ЦНС. Леводопа швидко декарбоксилюється в периферичних тканинах, перетворюючись на допамін, який, проте, через гематоенцефалічний бар'єр не проникає. Карбідопа інгібує процес декарбоксилювання леводопи та утворення допаміну в периферичних тканинах, що опосередковано призводить до підвищення кількості леводопи, що надходить у ЦНС. Внаслідок інгібування дофа-декарбоксилази леводопа біотрансформується за участю катехол-О-метилтрансферази (КОМТ) у потенційно небезпечний метаболіт 3-О-метилдопу (3-ОМД). Ентакапон є оборотним, специфічним інгібітором КОМТ, головним чином периферичної дії. Ентакапон уповільнює кліренс леводопи з кровотоку, що призводить до збільшення біодоступності леводопи, продовжуючи її терапевтичний ефект.Показання до застосуванняЛікування хвороби Паркінсона та синдрому паркінсонізму (виключаючи лікарський випадок).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів Стальова; феохромоцитома, закритокутова глаукома, виражені порушення функції печінки; в даний час або в анамнезі злоякісний нейролептичний синдром або гострий атравматичний рабдоміоліз; спільний прийом із селективними або неселективними інгібіторами МАО типів А та В.Вагітність та лактаціяДітям до 18 років, вагітним і жінкам, що годують груддю, прийом препарату протипоказаний.Побічна діяОніміння, дискінезія, атаксія, тризм, активація латентного синдрому Хорнера, блефароспазм, погіршення симптомів паркінсонізму, брадикінезія, гіперкінезія, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, анорексія, бруксизм, сонливість, галюцинація, безсон, кошмарні сновидіння, занепокоєння, збудження, депресія, диплопія, окулогірні кризи, аритмія, розширення зіниці, розмите зорове сприйняття, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія, сухість у роті, слинотеча, флебіт, гіркий смак дискомфортні відчуття в животі, метеоризм, дисфагія, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі, гепатит, розвиток виразки дванадцятипалої кишки, відчуття печіння мовою, гіперемія шкірних покривів,еритематозні або макулоподібні висипання, потемніння поту, гіпергідроз, відчуття припливів крові, випадання волосся, кропив'янка, нетримання сечі, приапізм, затримка сечі, зміна кольору сечі, диспное, болі в грудях, тромбоцитопенія, анемія, агрануло втома.Взаємодія з лікарськими засобамиТерапевтичний ефект Сталево знижується при одночасному прийомі з антагоністами допамінових рецепторів (деякі нейролептики та протиблювотні препарати), фенітоїном, папаверіном. При одночасному прийомі із препаратами заліза може зменшуватися ефективність Сталево, т.к. леводопа та ентакапон утворюють у ШКТ хелатні комплекси з іонами заліза. Необхідно дотримуватися інтервалу в 2-3 години між прийомами Сталево та залізовмісних препаратів. Терапевтичний ефект Сталево може знизитися у пацієнтів, які отримують високобілкову дієту, за рахунок конкуруючої дії леводопи та деяких амінокислот. Сталево сумісний з імізином та моклобемідом, піридоксином гідрохлоридом, діазепамом, ібупрофеном.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 1 раз на добу, проковтуючи цілком. Доза під час лікування може коригуватися. Максимальна добова доза становить 2 г ентакапону, 1,5 г леводопи та 375 мг карбідопи. При відміні препарату доза поступово змінюється.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: госпіталізація, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, контроль за функціями дихальної, серцево-судинної та сечовивідної систем, ЕКГ-моніторинг; при необхідності – антиаритмічна терапія. Піридоксин неефективний при передозуванні Стальова.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри заміні СТАЛЕВО на терапію леводопа + карбідопа (без ентакапону) - потрібно збільшення дози леводопи. Ентакапон у поєднанні з леводопою викликає сонливість та епізодичні миттєві засинання. Необхідно відмовитися від водіння автомобіля та роботи з машинами та механізмами. СТАЛЕВО не призначається усунення екстрапірамідних реакцій, викликаних прийомом лікарських засобів. Перед запланованою загальною анестезією препарат можна приймати доти, доки пацієнтові дозволено пероральний прийом. У разі тривалої терапії СТАЛЕВО потрібний періодичний контроль функцій печінки, системи гемопоезу, нирок, серцево-судинної системи. Скасування СТАЛЕВО проводять повільно, за необхідності збільшуючи дозу леводопи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО(Россия).

Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО(Россия).

Склад, форма випуску та упаковка1 мл розчину для прийому внутрішньо містить 200 мг цитруліну малату; у пакетиках або ампулах по 10 мл, у картонній коробці 18 шт.Фармакотерапевтична групаНормалізує обмінні процеси. Ліквідує надлишок іонів амонію та лактату за рахунок активізації циклу сечовини та відновлення нормального функціонування циклу Кребса та, як наслідок, глюконеогенез.Показання до застосуванняКорекція ацидозу та гіперамоніємії, в т.ч. в осіб похилого віку, післяопераційному періоді, у спортсменів; перевтома, втома, реконвалесценція, астенія вагітних, діабетична астенія, сексуальна астенія.РекомендуєтьсяВідсутність цукру дозволяє призначати пацієнтам із цукровим діабетом.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Побічна діяМожливі неприємні відчуття у ділянці шлунка (на початку лікування).Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їжі, запиваючи 1/2 склянки звичайної або підсолодженої води. Дорослим та пацієнтам похилого віку призначають по 10 мл 3 рази на добу; дітям віком до 5 років – 10 мл 1 раз на добу; від 5 до 15 років – по 10 мл 2 рази на добу при курсовому лікуванні не більше 12 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають хворим, які перебувають на дієті без солі (1 пакетик або ампула містять 30 мг натрію).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 10 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, лаурилсульфат натрію, желатин. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 10 мг – тверді желатинові, розмір №3, непрозорі, білі/білі, з нанесеними дозуванням «10 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3227». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 18 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, натрію лаурилсульфат, желатин, барвник заліза оксид жовтий. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 18 мг — тверді желатинові, розмір №3, непрозорі, жовті/білі, з дозуванням «18 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3238». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 25 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, лаурилсульфат натрію, желатин, барвник індигокармін. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 25 мг — тверді желатинові, розмір №3, непрозорі, сині/білі, з дозуванням «25 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3228». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 40 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, лаурилсульфат натрію, желатин, барвник індигокармін. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 40 мг – тверді желатинові, розмір №3, непрозорі, сині/сині, з нанесеними дозуванням «40 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3229». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: атомоксетину гідрохлорид (еквівалентний атомоксетину) – 60 мг; допоміжні речовини: диметикон, крохмаль прежелатинізований; склад оболонки капсул: титану діоксид, лаурилсульфат натрію, желатин, барвник заліза оксид жовтий, барвник індигокармін. В упаковках контурних осередкових по 7 або 14 шт.; в картонній пачці 1 або 2 (по 14 шт.) упаковки.Опис лікарської формиКапсули 60 мг — тверді желатинові, розмір №2, непрозорі, сині/жовті, з дозуванням «60 mg» та ідентифікаційним кодом «Lilly 3239». Вміст капсул – порошок від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаСимпатоміметик центральної дії.Фармакотерапевтична групаСимпатоміметичний.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо атомоксетин швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax у плазмі приблизно через 1-2 години. Атомоксетин призначають незалежно від їди або під час їжі. Розподіл. Атомоксетин добре розподіляється в організмі. Має високу спорідненість до білків плазми, в першу чергу, до альбуміну. Метаболізм. Атомоксетин піддається первинному метаболізму за участю ізоферменту CYP2D6. Основний окислений метаболіт, що утворюється, 4-гідроксиатомоксетин швидко глюкуронізується. За фармакологічною активністю 4-гідроксиатомоксетин еквівалентний атомоксетину, але циркулює у плазмі у набагато нижчих концентраціях. Хоча 4-гідроксиатомоксетин первинно утворюється за участю CYP2D6, у людей з недостатньою активністю CYP2D6 4-гідроксиатомоксетин може утворюватися деякими іншими ізоферментами цитохрому Р450, але повільніше. Атомоксетин не інгібує та не підсилює цикл CYP2D6. Виведення. Середній T1/2 атомоксетину після внутрішнього прийому становить 3,6 год у хворих з вираженим метаболізмом і 21 год у хворих зі зниженим метаболізмом. Атомоксетин в основному виділяється із сечею у вигляді 4-гідроксиатомоксетин-О-глюкуроніду. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетика у дітей та підлітків схожа з фармакокінетикою у дорослих. Фармакокінетика атомоксетину у дітей віком до 6 років не вивчалася.ФармакодинамікаАтомоксетин є високоселективним потужним інгібітором пресинаптичних переносників норадреналіну. Атомоксетин має мінімальну спорідненість до інших норадренергічних рецепторів або інших переносників або рецепторів нейротрансмітерів. Атомоксетин не відноситься до психостимуляторів і не є похідним амфетаміну. У клінічних дослідженнях при відміні препарату не відзначалося посилення симптомів захворювання або будь-яких небажаних явищ, пов'язаних із синдромом відміни.Показання до застосуванняСиндром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей 6 років і старше, підлітків та дорослих.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату; тяжкі ураження серця; одночасне застосування з інгібіторами МАО; Закритокутова глаукома. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, тахікардією, серцево-судинними захворюваннями, тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, порушенням мозкового кровообігу, судомними нападами в анамнезі, а також при станах, до артеріальної гіпотензіїВагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування Стратери при вагітності недостатній, тому препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері терапії значно перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється атомоксетин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату матері, що годує, потрібна обережність.Побічна діяДіти та підлітки З боку травної системи: дуже часто (>10%) - біль у животі (18%; включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), зниження апетиту (16%), блювання (11%) ; часто (1-10%) - запор, диспепсія, нудота (9%), анорексія. Ці побічні реакції мають тимчасовий характер і, як правило, не вимагають відміни препарату. У зв'язку зі зниженим апетитом у деяких пацієнтів на початку лікування спостерігалося зменшення маси тіла (в середньому близько 0,5 кг), втрата маси тіла була більшою при більш високих дозах. Після первинного зниження маси тіла у пацієнтів, які приймають Страттер, відзначалося незначне підвищення маси тіла при тривалій терапії. Показники зростання (вага та зростання) після двох років лікування були близькі до норми. Нудота (9%) і блювання (11%) найбільш ймовірні протягом першого місяця лікування, зазвичай легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і не є причиною скасування лікування у значній кількості випадків. Серцево-судинна система: (0,1–1%) — відчуття серцебиття, синусова тахікардія. У плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, а середнє підвищення сАД та дАТ – на 2 мм рт.ст. проти плацебо. У хворих, які отримували атомоксетин, відзначалася ортостатична гіпотензія (0,2%, n=7) та синкопе (0,8%, n=26), внаслідок його впливу на норадренергічний тонус. З боку центральної нервової системи: дуже часто (>10%) - сонливість (включаючи седативну дію); часто (1-10%) - дратівливість, коливання настрою, запаморочення; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. З боку органу зору: часто (1-10%) – мідріаз. Дерматологічні реакції: часто (1-10%) - дерматит, висипання; іноді (0,1-1%) - свербіж. Інші: часто (1-10%) – грип, стомлюваність, зниження маси тіла; іноді (0,1-1%) – слабкість. Побічні ефекти у пацієнтів із повільним метаболізмом субстратів CYP2D6, що спостерігалися у 2% випадків і при цьому в 2 рази частіше, а також статистично достовірно частіше, ніж у пацієнтів із швидким метаболізмом субстратів CYP2D6: тремор (5,1 та 1,1% відповідно) , непритомність (2,1 та 0,7% відповідно), кон'юнктивіт (3 та 1,5% відповідно), раннє ранкове пробудження (3 та 1,1% відповідно), мідріаз (2,5 та 0,7% відповідно) . Дорослі У дорослих найбільш часті побічні дії, пов'язані з прийомом атомоксетину, відзначалися з боку шлунково-кишкового тракту та урогенітального тракту. Серйозних небажаних явищ під час короткого чи тривалого лікування атомоксетином не спостерігалося. З боку травної системи: дуже часто (>10%) – зниження апетиту, сухість у роті, нудота; часто (1–10%) — біль у животі (включаючи явища дискомфорту в животі, біль та дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у ділянці шлунка), запор, диспепсія, метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто (>10%) — безсоння (включає утруднення засипання та порушення сну серед ночі); часто (1-10%) - зниження лібідо, запаморочення, порушення якості сну, синусний біль голови; іноді (0,1-1%) - раннє ранкове пробудження. Серцево-судинна система: часто (1–10%) — припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття, тахікардія; іноді (0,1-1%) - відчуття холоду в нижніх кінцівках; дуже рідко ( У плацебо-контрольованих дослідженнях у дорослих, які отримували Страттеру, відзначалося середнє підвищення ЧСС на 6 уд/хв, середнє підвищення сАД (близько 3 мм рт.ст.) та дАД (близько 1 мм рт.ст.) порівняно з плацебо. З боку сечовидільної системи: часто (1-10%) - дизурія, утруднене сечовипускання. З боку статевої системи: часто (1-10%) – дисменорея, порушення еякуляції, відсутність еякуляції, порушення ерекції, еректильна дисфункція, порушення менструального циклу, порушення оргазму; дуже рідко ( З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто (1-10%) – дерматит, підвищена пітливість. Інші: часто (1-10%) – слабкість, сонливість, озноб, зниження маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Стратери з агоністами β2-адренорецепторів можливе посилення їхньої дії на серцево-судинну систему (цю комбінацію застосовувати з обережністю). У здорових дорослих добровольців вплив сальбутамолу в стандартній дозі 200 мкг, що інгалюється, на показники гемодинаміки був незначним порівняно з ефектом зазначеної дози цього препарату при внутрішньовенному введенні. Одночасне застосування атомоксетину в дозі 80 мг на добу протягом 5 днів не призводило до посилення зазначених ефектів сальбутамолу. ЧСС після багаторазових інгаляцій сальбутамолу в дозі 800 мкг характеризувалася подібними значеннями в умовах монотерапії, так і в комбінації з використанням атомоксетину. Одночасне призначення атомоксетину з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (нейролептики, антиаритміки, моксифлоксацин, еритроміцин, трициклічні антидепресанти, літію карбонат), а також з препаратами, що викликають порушення електролітного балансу (діуретики), та інгібітор. Атомоксетин не викликає клінічно значущого інгібування або індукції ізоферментів системи цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 та CYP2C9. У пацієнтів із вираженим метаболізмом субстратів CYP2D6 інгібітори CYP2D6 збільшують CSS атомоксетину в плазмі крові у рівноважному стані до рівня, подібного до такого у хворих із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6. На підставі досліджень in vitro передбачається, що призначення інгібіторів цитохрому Р450 пацієнтам із уповільненим метаболізмом субстратів CYP2D6 не збільшує концентрацію атомоксетину у плазмі крові. Пацієнтам, які застосовують препарати інгібіторів CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози атомоксетину. Через можливий вплив на артеріальний тиск Страттеру необхідно застосовувати з обережністю при поєднанні з препаратами, що впливають на артеріальний тиск. Препарати, що підвищують pH шлункового соку (магнію гідрохлорид/алюмінію гідроксид, омепразол), не впливають на біодоступність атомоксетину. Препарати, що впливають на секрецію норадреналіну, слід обережно призначати одночасно з атомоксетином (через можливість синергізму (посилення) фармакологічного ефекту). Атомоксетин не впливає на зв'язування з альбуміном плазми варфарину, ацетилсаліцилової кислоти, фенітоїну та діазепаму. Потрібна обережність при одночасному застосуванні атомоксетину з препаратами, що знижують поріг судомної активності (антидепресанти, нейролептики, мефлохін, трамадол).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди або під час їжі, 1 раз на добу, вранці. Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами із синдромом дефіциту уваги з гіперактивністю. У разі виникнення небажаних явищ при прийомі препарату 1 раз на добу пацієнтам можна рекомендувати прийом 2 рази на добу з поділом дози на ранковий прийом та прийом пізно вдень або рано ввечері. Відміна препарату не потребує поступового зниження дози. Дітям і підліткам з масою тіла до 70 кг початкова добова доза, що рекомендується, становить приблизно 500 мкг/кг і збільшується до терапевтичної добової дози приблизно 1,2 мг/кг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності поліпшення у стані пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 1,8 мг/кг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить приблизно 1,2 мг/кг/добу. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 1,8 мг/кг або 120 мг. У дітей та підлітків з масою тіла до 70 кг безпека одноразової та загальної добової дози, що перевищує 1,8 мг/кг, систематично не оцінювалася. Дітям та підліткам з масою тіла більше 70 кг, а також дорослим рекомендована початкова добова доза становить 40 мг і збільшується до терапевтичної добової дози близько 80 мг не раніше ніж через 3 дні. У разі відсутності покращення стану пацієнта загальна добова доза може бути збільшена до максимальної дози 120 мг не раніше ніж через 2-4 тижні після початку прийому препарату. Підтримуюча доза, що рекомендується, становить 80 мг. Максимальна добова доза, що рекомендується, становить 120 мг. У дітей та підлітків з масою понад 70 кг, а також у дорослих безпека одноразової дози понад 120 мг та загальної добової дози понад 150 мг систематично не оцінювалася. У пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 50% від звичайної рекомендованої дози. У хворих з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) початкову та підтримуючу терапевтичну дозу необхідно знизити до 25% від звичайної дози. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (термінальна стадія хронічної ниркової недостатності) атомоксетин виводиться з організму повільніше, ніж у здорових осіб. Однак при корекції дози відмінностей не спостерігалося. Тому препарат Страттера можна призначати хворим на СДВГ з хронічною нирковою недостатністю, включаючи термінальну стадію, застосовуючи звичайний режим дозування. Атомоксетин може викликати артеріальну гіпертензію у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності. Правила застосування капсул Капсули препарату Страттера не призначені для розтину. Атомоксетин викликає подразнення очей. У разі потрапляння вмісту капсули в очі слід негайно промити їх водою та проконсультуватися з лікарем. Руки та контактні поверхні необхідно промити водою.ПередозуванняСимптоми: при монотерапії найчастіше – сонливість, збудження, гіперактивність, порушення поведінки та симптоми з боку шлунково-кишкового тракту. Більшість проявів були легким і середнім ступенем тяжкості. Також відзначалися ознаки та симптоми активації симпатичної нервової системи легкого та середнього ступеня (наприклад мідріаз, тахікардія, сухість у роті). У всіх пацієнтів спостерігався регрес цих симптомів. У деяких випадках спостерігалися судоми. Повідомлялося про випадки гострого передозування з летальним результатом прийому атомоксетину у складі комбінованої терапії (як мінімум, з одним препаратом). Лікування: призначення активованого вугілля для обмеження всмоктування, забезпечення вентиляції легень, проведення моніторингу серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності, а також симптоматичне та підтримуюче лікування. Якщо минуло трохи часу після прийому препарату – промивання шлунка. У зв'язку з тим, що атомоксетин має високу спорідненість з білками плазми, лікування передозування шляхом діалізу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із спадковим, уродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Симптоми СДВГ у вигляді порушеної уваги та гіперактивності (виявлені більш ніж в одному соціальному середовищі, наприклад і вдома, і в школі) можуть виявлятися як недостатність концентрації, відволікання, надмірна нетерплячість, імпульсивність, неорганізованість, непосидючість та інші схожі розлади поведінки. Діагноз СДВГ має відповідати критеріям МКХ-10. На тлі прийому препарату у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків підвищувалася ймовірність розвитку суїцидальних думок. У ході 12 клінічних досліджень у 2200 пацієнтів (включаючи 1357 пацієнтів, які отримували Страттеру, та 851 пацієнта, який отримував плацебо), з них у групі, яка отримувала Страттеру, у 0,37% випадків було виявлено розвиток суїцидальних думок (5 із 1357 пацієнтів), у групі плацебо суїцидальні думки були виявлені. У ході даних клінічних досліджень повідомлялося про одну суїцидальну спробу, завершених суїцидів не було. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції – висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Атомоксетин не слід призначати протягом мінімум 2 тижнів після відміни інгібіторів МАО. Лікування інгібіторами МАО не слід розпочинати протягом 2 тижнів після відміни атомоксетину. У багатьох пацієнтів, які приймають атомоксетин, відзначалося деяке збільшення пульсу (у середньому на На фоні застосування психостимуляторів, зареєстрованих для лікування СДВГ у США у дітей із грубою патологією серця, що порушує його структуру, було виявлено підвищений ризик раптової серцевої смерті. Атомоксетин належить до класу психостимуляторів, т.к. має альтернативний механізм терапевтичної дії при лікуванні СДВГ. Проте, враховуючи загальне зареєстроване показання щодо застосування (СДВГ), слід виявляти обережність при застосуванні атомоксетину у пацієнтів з тяжкими фізичними навантаженнями, одночасним прийомом психостимуляторів, із сімейним анамнезом раптової серцевої смерті. Не слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із грубою патологією серця. Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки на фоні прийому атомоксетину. У пацієнтів із проявами жовтяниці або виявленими лабораторними показниками, що свідчать про порушення функції печінки, лікування атомоксетином слід відмінити. У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів із СДВГ, які приймають атомоксетин, кількість випадків затримки сечовипускання була вищою порівняно з групою плацебо. Скарги на затримку сечовипускання можуть розцінюватися як результат застосування атомоксетину. Необхідно припинити прийом атомоксетину у разі розвитку судомних нападів, які можуть бути пояснені іншими причинами. З обережністю слід застосовувати атомоксетин у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі. Ефективність лікування атомоксетином протягом понад 18 місяців та безпека лікування ним більше 2 років не були оцінені систематично. Агресивна поведінка чи ворожість часто спостерігаються у дітей та підлітків із СДВГ. Незаперечних доказів, що атомоксетин може викликати агресивне поведінка чи ворожість немає. Однак у ході клінічних досліджень агресивна поведінка чи ворожість спостерігалися частіше у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин (без статистично достовірних відмінностей у порівнянні з групою плацебо). Пацієнтам, які отримують лікування з приводу СДВГ, потрібне спостереження щодо появи у них агресивної поведінки чи ворожості. Відомі випадки виникнення психотичних та маніакальних симптомів, включаючи галюцинації, марення та патологічний підйом настрою, на фоні застосування атомоксетину в терапевтичних дозах у дітей та підлітків. При виникненні зазначених симптомів рекомендується оцінити рівень їх зв'язку з прийомом атомоксетину і при необхідності розглянути питання про відміну препарату. На фоні прийому атомоксетину були відзначені такі симптоми: тривога, ажитація, панічні атаки, безсоння, дратівливість, імпульсивність, акатізія. Пацієнтам, які приймають атомоксетин, потрібне спостереження щодо розвитку цих симптомів. Батьки та близькі повинні ретельно відстежувати появу всіх вищеперелічених симптомів і суїцидальних думок у дітей та підлітків, які приймають атомоксетин, і негайно повідомляти про це лікаря. Безпека та ефективність Стратери у пацієнтів похилого віку не встановлені. Використання у педіатрії У дітей віком до 6 років недостатньо даних щодо безпеки та ефективності атомоксетину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату може супроводжуватись сонливістю. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають Страттеру, слід виявляти обережність під час управління механічними засобами підвищеної небезпеки, зокрема. автомобілем, доки вони не будуть впевнені, що атомоксетин не викликає жодних порушень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Форма випуску: сироп Упакування: фл. Виробник: Грін Сайд Завод-производитель: Грин Сайд ООО(Россия). .

Склад, форма випуску та упаковкаЛактоза, мікрокристалічна целюлоза (носій), екстракт коренів валеріани лікарської, екстракт трави собачої кропиви п'ятилопатевої, екстракт шишок хмелю звичайного, екстракт трави материнки звичайної; екстракт квіток пасифлори інкарнатної, екстракт трави меліси лікарської, L-триптофан, діоксид кремнію та кальцієва сіль стеаринової кислоти (агенти антислежують).ХарактеристикаАктивні компоненти "Стрессанет" допомагають: - справлятися зі стресом; - усувають почуття тривоги та занепокоєння; - знімають підвищену дратівливість; - покращують сон. Валеріана лікарська має седативну дію, регулює діяльність серця. Застосовується як заспокійливий та знеболюючий засіб при нервовому збудження та безсоння, при неврозах серця, вегетосудинної дистонії, хронічного головного болю. Пустирник п'ятилопатевий використовується для полегшення проявів психоемоційного перенапруги, у тому числі його вегетативних проявів. Препарати собачої кропиви мають заспокійливу дію, зменшують головний біль, покращують сон і загальне самопочуття. Характеризується м'яким заспокійливим, протистресовим та розслаблюючим ефектом. Шишки хмелю звичайного надають заспокійливу та протистресову дію, використовуються при підвищеній нервовій збудливості, порушеннях сну, вегетосудинної дистонії. Материнка звичайна діє заспокійливо на центральну нервову систему. Пасифлора інкарнатна застосовується як седативний засіб, при лікуванні безсоння. Меліса лікарська має спазмолітичну властивість і седативний ефект. L-триптофан одна з 8 незамінних амінокислот. Є джерелом освіти в головному мозку серотоніну, мелатоніну, кінуреніну, хінолінової кислоти, що відіграють важливу роль у регуляції поведінки, настрої, когнітивних функцій та сну.РекомендуєтьсяНеврастенія і невротичні реакції, що супроводжуються дратівливістю, тривогою, страхом, втомою, розсіяністю, стан постійної психічної напруги, безсоння (легкі форми), головний біль, зумовлений нервовою напругою.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів БАД, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 таблетці 3 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом БАД можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБіологічно активна добавка (БАД) до їжі. Чи не є лікарським засобом. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N40 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Грін Сайд Завод-виробник: Грін Сайд ТОВ(Росія). .

Склад, форма випуску та упаковкаL-триптофан, L-фенілаланін, сухий екстракт шишок хмелю 4:1 (Humulus lupulus), сухий екстракт листя пасифлори 4:1 (Passiflora incarnata), вітамін B3 (ніацин), вітамін B6 (піридоксин гідрохлорид), вітамін B2 (рибоф , вітамін B7 (біотин), вітамін B12 (ціанокобаламін) Допоміжні інгредієнти: фібрекс (клітковина з буряка), оболонка капсули (желатин, барвник, оксид заліза, діоксид титану), магнієві солі стеаринової кислоти (антистежуючий агент). L-триптофан – 100 мг; L-фенілаланін – 100 мг; Сухий екстракт листя пасифлори 4:1 (Passiflora incarnata) – 80 мг; Сухий екстракт шишок хмелю 4:1 (Humulus lupulus) – 50 мг; Вітамін B3 (ніацин) – 16 мг; Вітамін B6 (піридоксин гідрохлорид) – 1,4 мг; Вітамін B2 (рибофлавін) – 1,4 мг; Вітамін B7 (біотин) – 0,05 мг; Вітамін B12 (ціанокобаламін) – 0,0025 мг. L-триптофан - є однією з найважливіших амінокислот з широким спектром дії. З триптофану утворюється «гормон щастя» серотонін та мелатонін (регулятор циркадного ритму всіх живих організмів). L-триптофан призначають при розладах сну для поліпшення якості сну. Амінокислота безпосередньо беруть участь у процесі формування сну, сприяє утворенню речовин, що регулюють гормони та біологічні ритми, а також тривалість сну. L-триптофан - виявляє антидепресивну дію, сприяє зняттю тривожності, напруження, нав'язливих станів, синдрому хронічної втоми, сприяє хорошому засинанню та нормальному сну. L-фенілаланін - є незамінною амінокислотою, яка є не синтезованою в людському і тваринному організмі. Амінокислота дозволяє успішно справлятися з роздратуванням, відчуттям тривоги та знімає напругу. L-фенілаланін забезпечує мозок необхідною кількістю речовини для біохімічних процесів, які запускаються у разі зростання навантаження. Підвищує навчання людини. Пасифлора або страстоцвіт – є одним з основних заспокійливих трав'яних засобів. Пассифлора сприяє зменшенню занепокоєння та впливає включення механізмів ініціації природного фізіологічного сну. Полегшує прояви психічного напруження, а також порушень, що його супроводжують, з боку вегетативної нервової системи: прискорене серцебиття, підвищена пітливість, почервоніння шкіри обличчя та ін. Покращує процеси мозкового кровообігу і має заспокійливу дію. Хміль - має виражені анксіолітичні, ноотропні, антидепресивні властивості. Відомо, що стрес надає негативний вплив на організм, на психічну діяльність та поведінку людини, аж до повної їхньої дезорганізації. У зв'язку з цим профілактика стресу та його наслідків є вкрай актуальним завданням. Хміль має седативну дію і може використовуватися для лікування та профілактики наслідків стресу, а також використовуються в науковій медицині як аналгетичний, седативний і снодійний засіб. Ніацин (вітамін B3, нікотинамід) - сприяє забезпеченню клітин головного мозку киснем і використовується в реакціях вуглеводного та жирового обміну, у процесі яких виробляється енергія. Дефіцит ніацину може виявитися порушеннями сну, переважанням зниженого та пригніченого настрою, схильністю до розвитку тривожно-депресивних станів. Ніацин знижує рівень тривоги, покращує сон. Вітамін В6 (піридоксин) – необхідний для нормальної роботи як центральної, так і периферичної нервової системи. Як правило, при призначенні препаратів, що містять амінокислоти, одночасно призначають вітамін В6. Використовується для лікування депресивних станів. Має сприятливий ефект при розладах пам'яті та уваги. Вітамін В2 (рибофлавін) – активно витрачаються при психоемоційному напрузі. Знижує несприятливий ефект психоемоційного стресу. Підвищує розумову та фізичну працездатність. Нормалізує емоційний стан та настрій. Біотин (вітамін B7) – здатний вироблятися корисною кишковою мікрофлорою. Але при поширеному зараз дисбактеріозі кишечника надходження біотину значно знижено і цього недостатньо для забезпечення потреби організму у вітаміні H. Тому необхідно отримувати біотин із їжі. Біотин покращує функціональний стан нервової системи та шлунково-кишкового тракту. Вітамін В12 (ціанокобаламін) – антианемічний вітамін, кобаламін, ціанокобаламін забезпечує нормальне кровотворення. Він сприятливо впливає на жировий обмін у печінці, стан центральної та периферичної нервової системи, на обмін речовин (особливо білковий), стимулює ріст, знижує вміст холестерину в крові. Організм використовує ціанокобаламін для створення молекул ДНК, синтезу амінокислот та переробки жирів та вуглеводів. Вітаміни групи В діють ефективніше в групі, ніж поодинці, і при збалансованому співвідношенні мають антистресову дію. 30 капсул масою по 587 мг у блістері.ХарактеристикаСтреслюкс – рослинний комплекс із незамінними амінокислотами та групою вітамінів B. Має накопичувальний ефект, тому дія більш тривала! Пасифлора покращує процеси мозкового кровообігу і має заспокійливу дію. Хміль має седативну дію, може використовуватися для лікування та профілактики наслідків стресу. L-триптофан безпосередньо бере участь у процесі формування сну, сприяє утворенню речовин, що регулюють гормони та біологічні ритми, а також тривалість сну. L-фенілаланін дозволяє успішно справлятися з роздратуванням, відчуттям тривоги та знімає напругу. Підвищує навчання людини. Вітаміни групи B необхідні для нормальної роботи центральної нервової системи, зменшують тривожно-депресивні стани, нормалізують емоційний стан та настрій. Нестача сну негативно впливає на здоров'я людини. Не допускайте цього! Обов'язково спробуйте налагодити сон природним чином. Може сприяти: Успішно справлятися з роздратуванням та почуттям тривоги; Зняття напруги; Профілактика наслідків стресу; Нормалізації емоційного стану та настрою; зниження рівня тривоги; Процесу формування сну та нормалізації біологічних ритмів.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела ізофлавонів, додаткового джерела вітамінів В2, В6, В12, ніацину, біотину, що містить L-триптофан.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів БАД, вагітність, годування груддю, фенілкетонурія. Містить фенілаланін.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі 1 раз на день під час їжі, запиваючи водою. Тривалість прийому: 1 місяць. Можливі повторні прийоми протягом року. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 120 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. вкриті оболонкою Упаковка: блістер Виробник: ВІФІТЕХ ЗАТ Завод-производитель: ВИФИТЕХ(Россия). .

Склад, форма випуску та упаковкаСклад: магнію оксид (125 мг), мікрокристалічна целюлоза (носій), желатин, екстракт суплодь хмелю звичайного (100 мг), екстракт квіток липи серцеподібної (50 мг), екстракт трави собачої кропиви (7,47 мг), кремнію діоксид (антислежива агент), вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) (4 мг), магнієві солі жирних кислот (антистежуючий агент), титану діоксид (барвник), заліза оксид жовтий (барвник), індигокармін (барвник). Форма випуску: капсули масою 654 мг по 10 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери в картонну пачку; по 15 капсул у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в пачку картонну; по 30 або 60 капсул у флаконі, по 1 флаконі в пачку картонну.ХарактеристикаСТРЕСОВІТ - комплекс рослинних екстрактів, вітаміну В6 і магнію, що має м'яку заспокійливу дію. Стресовий стан організму, загалом, відповідає дисбалансу між зовнішніми умовами та здатністю організму адекватно реагувати на них. Розумові та фізичні навантаження, систематична незадоволеність результатами соціальної діяльності, стримування емоційних проявів нерідко призводять до того, що людина відчуває емоційну напругу, занепокоєння, тривогу, підвищену нервозність, стрес, поряд з якими спостерігається хронічна втома та поступова втрата. Психологічний дискомфорт нерідко супроводжується фізичним дискомфортом: прискореним серцебиттям, підвищеним потовиділенням, м'язовим напруженням тощо. СТРЕСОВІТ – комплекс компонентів, що сприяють зниженню психоемоційної напруги, зняттю стресу, покращенню функціонування та відновленню нервової системи, покращенню загального самопочуття та підвищенню працездатності. Магній, вітамін В6 та натуральні рослинні компоненти, що входять до складу СТРЕСОВІТ, надають гармонізуючу дію на нервову систему, усуваючи психоемоційну перенапругу, дратівливість та вегетативні прояви стресу: прискорене серцебиття, відчуття жару, нестачі повітря, підвищена пітливість. Компоненти СТРЕСОВІТ сприяють: Зняття емоційної напруги, нервозності, занепокоєння та дратівливості. Відновлення нервової системи. Підвищення стійкості до стресів. Поліпшення настрою. Підвищення розумової та фізичної працездатності. Усунення вегетативних проявів стресу.Властивості компонентівПустирник - рослинний засіб, що традиційно використовується для полегшення проявів психоемоційного перенапруги, у тому числі його вегетативних проявів. Характеризується м'яким заспокійливим, протистресовим та розслаблюючим ефектом. Крім цього, має антиоксидантний, нейропротективний і кардіопротективний ефект. Хміль звичайний – надає заспокійливу та протистресову дію. Хміль використовується при підвищеній нервовій збудливості, порушеннях сну, вегетосудинної дистонії, а також у період менопаузи у жінок. Основний механізм дії компонентів, що входять до складу звичайного хмелю, пов'язаний з підвищенням активності гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), основного нейромедіатора, що бере участь у процесах центрального гальмування. Гамма-аміномасляна кислота знімає збудження та надає заспокійливу дію. Під впливом ГАМК також активуються енергетичні процеси мозку, підвищується дихальна активність тканин, покращується утилізація мозком глюкози, покращується кровопостачання, що у свою чергу сприяє підвищенню когнітивних функцій (покращення функцій сприйняття інформації та запам'ятовування). Квітки липи використовуються як заспокійливий, розслаблюючий і потогінний засіб. Заспокійлива дія квіток липи пов'язують із їхньою взаємодією зі спеціальними бензодіазепіновими рецепторами та підвищенням внаслідок цього активності ГАМК, основного нейромедіатора, що бере участь у процесах центрального гальмування. Магній – відіграє центральну роль у регуляції нервової активності, нервово-м'язової передачі, серцевої діяльності, нормалізації судинного тонусу, згортання крові та метаболізму кісткової тканини. Чинить заспокійливу дію. Магній служить природним антистресовим фактором та знижує чутливість організму до зовнішніх впливів. Стреси, фізичні та психічні навантаження знижують рівень магнію в організмі, послаблюючи нервову систему. Дефіцит магнію може призвести до таких явищ, як підвищена дратівливість, стомлюваність, порушення сну. Поповнення дефіциту магнію сприяє підвищенню стійкості до стресу, розслабленню м'язів, зниженню збудження нервової системи та нормалізації сну. Вітамін В6 (Піридоксин) - необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи, у тому числі бере участь у процесах контролю емоційного стану. Вітамін В6 бере участь у метаболізмі білків, синтезі та транспортуванні амінокислот, в обміні ліпідів, виробленні енергії, у синтезі нейромедіаторів периферичної нервової системи, а також підтримує синтез транспортних білків в осьових циліндрах нервових клітин. Вітамін В6 сприяє кращому засвоєнню магнію, має нейропротективну та анксіолітичну дію У зв'язку з тим, що вітамін B6 надає сприятливий вплив на центральний синтез серотоніну та ГАМК – нейротрансмітерів, які відповідають за контроль настрою, він може сприяти покращенню настрою. Сприяє наданню сприятливого впливу на центральну та периферичну нервові системи,підвищенню розумової та фізичної працездатності, зміцненню нервової системи.РекомендуєтьсяРекомендується приймати людям, які часто зазнають стресу, нервового перенапруги, відчувають дратівливість, занепокоєння та хвилювання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 2-3 тижні. При необхідності прийом можна повторити за місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 50 мг Фасування: N24 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Біокодекс Завод-виробник: Біокодекс(Франція) Действующее вещество: Этифоксин. .

Дозування: 50 мг Фасування: N60 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Біокодекс Завод-виробник: Біокодекс(Франція) Діюча речовина: Етифоксин. .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: циннаризин 25 мг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 1.25 мг, крохмаль картопляний – 1.67 мг, магнію стеарат – 2.5 мг, повідон – 2.5 мг, тальк – 6.25 мг, крохмаль кукурудзяний – 35.83 мг, лактози моногідрат. 25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, практично без запаху, з гравіюванням "STUGERON" на одному боці та з ризиком - на іншій.Фармакотерапевтична групаСелективний блокатор повільних кальцієвих каналів, знижує надходження в клітини іонів кальцію та зменшує їх вміст у депо плазмолеми, знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, посилює вазодилатуючу дію вуглекислого газу. Безпосередньо впливаючи на гладку мускулатуру судин, зменшує їхню реакцію на біогенні речовини (адреналін, норадреналін, дофамін, ангіотензин, вазопресин, серотонін). Має судинорозширювальний ефект (особливо щодо судин головного мозку). Блокада надходження кальцію в клітини є тканинно-селективною, тому препарат не суттєво впливає на АТ і ЧСС. Виявляє помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату, знижує тонус симпатичної нервової системи. Препарат попереджає появу або купує запаморочення, що вже розвинулося. Підвищує еластичність мембран еритроцитів, їхню здатність до деформації, знижує в'язкість крові, покращує мікроциркуляцію. Збільшує стійкість м'язових клітин до гіпоксії.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Препарат абсорбується у шлунку та кишечнику. C max ;у плазмі крові після прийому внутрішньо досягається через 1-3 год. Зв'язування цинарізину з білками плазми становить 91%. Метаболізм та виведення Повністю метаболізується у печінці (за допомогою дезалкілювання). T1/2 становить 4 години. Виводиться як метаболітів: 1/3 нирками, 2/3 через кишечник.Клінічна фармакологіяБлокатор кальцієвих каналів із переважним впливом на судини головного мозку.Показання до застосуванняДорослі лікування симптомів цереброваскулярного походження (запаморочення, шум у вухах, головний біль судинного генезу, дратівливість, порушення пам'яті та концентрації уваги); вестибулярні порушення (в т.ч. хвороба Меньєра, запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудота та блювання лабіринтного походження); профілактика кінетозів ("дорожньої хвороби" - морської та повітряної хвороби); мігрень (профілактика нападів); порушення периферичного кровообігу ("переміжна" кульгавість, хвороба Рейно, діабетична ангіопатія, тромбофлебіт, трофічні порушення, у т.ч. трофічні та варикозні виразки). Діти старше 5 років профілактика кінетозів ("дорожньої хвороби" - морської та повітряної хвороби).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; непереносимість лактози, лактазна недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; ;вік до 5 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: ;при хворобі Паркінсона.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Відсутні дані про проникнення цинаризину в материнське молоко, тому під час прийому препарату годування груддю слід припинити. Застосування у дітей При ;кінетозі ;("дорожній" хвороби) дітям рекомендується 1/2 дози, рекомендованої дорослим.Побічна діяЗ боку нервової системи: сонливість, підвищена стомлюваність, головний біль, екстрапірамідні розлади (тремор кінцівок та підвищення м'язового тонусу, гіпокінезія у хворих похилого віку при тривалому лікуванні, у таких випадках лікування слід припинити), депресія. З боку травної системи: сухість у роті, біль в епігастральній ділянці, диспепсія, холестатична жовтяниця. З боку шкірних покривів: підвищена пітливість, розвиток вовчаковоподібного синдрому, червоний плоский лишай. Алергічні реакції: ; шкірний висип. Інші: збільшення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює дію алкоголю, седативних засобів, трициклічних антидепресантів.Спосіб застосування та дозиВсередину після їжі. При симптоматичній терапії хронічної цереброваскулярної недостатності; по 25-50 мг (1-2 таблетки) 3 рази на добу. При порушенні периферичного кровообігу; по 50-75 мг (2-3 таблетки) 3 рази/добу. При; вестибулярних порушеннях; - по 25 мг 3 рази на добу. При ; кінетозі ( "дорожній" хвороби): ; дорослим; - по 25 мг за 30 хв перед дорогою (при необхідності повторний прийом 25 мг через 6 год). Максимальна доза препарату не повинна перевищувати 225 мг (9 таблеток) на добу. Доза для дітей від 5 до 12 років - 1/2 дози, рекомендованої дорослим, доза для дітей старше 12 років відповідає дозі, рекомендованій дорослим пацієнтам. При високій чутливості до препарату лікування починають з 1/2 дози, збільшуючи її поступово. Курс лікування – від кількох тижнів до кількох місяців.ПередозуванняСимптоми: блювання, сонливість, тремор, надмірне зниження АТ, кома. Лікування: специфічного антидоту не існує, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСтугерон® може викликати сонливість, особливо на початку курсу лікування, тому слід утриматися від прийому алкоголю і дотримуватися обережності при спільному прийомі з препаратами, що пригнічують ЦНС. У зв'язку з наявністю антигістамінного ефекту Стугерон® може вплинути на результат антидопінгового контролю спортсменів (хибний позитивний результат), а також може нівелювати позитивні реакції при проведенні шкірних діагностичних тестів (за 4 дні до дослідження лікування слід відмінити). При тривалому застосуванні рекомендується проводити контрольне обстеження функції печінки, нирок, клінічного аналізу периферичної крові. Пацієнтам, які страждають на хворобу Паркінсона, Стугерон® слід призначати тільки в тих випадках, коли передбачувана користь перевищує потенційний ризик погіршення стану. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Оскільки прийом препарату може викликати сонливість, особливо на початку лікування, слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 200 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. Упаковка: уп. контурні.