Заболевания нервной системы Эбботт
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: бетагістину дигідрохлорид 24 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 242,0 мг, манітол (Е421) 75,0 мг, лимонної кислоти моногідрат 7,5 мг, кремнію діоксид колоїдний 7,5 мг, тальк 19,0 мг. По 10 таблеток у ПВХ/ПВДХ/Ал блістер, по 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 15 таблеток у ПВХ/ПВДХ/Ал блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 20 таблеток у ПВХ/ПВДХ/Ал блістер, по 1, 2, 3 або 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку. По 25 таблеток у ПВХ/ПВДХ/Ал блістер, по 1, 2 або 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, білого або майже білого кольору, зі скошеними краями, з ризиком на одному боці таблетки та гравіюванням "289" з обох боків від ризику.Фармакотерапевтична групаГістаміну препарат.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі бетагістин швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Після всмоктування препарат швидко та майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту 2-піридилуцтової кислоти. Концентрація бетагістину в плазмі дуже низька. Таким чином, фармакокінетичні аналізи засновані на вимірюванні концентрації метаболіту 2-піридилуцтової кислоти в плазмі та сечі. При прийомі препарату з їжею максимальна концентрація препарату в крові нижче, ніж при прийомі натще. Однак сумарна абсорбція бетагістину однакова в обох випадках, що вказує на те, що їда лише уповільнює всмоктування бетагістину. Розподіл Зв'язування бетагістину з білками плазми становить менше 5%. Біотрансформація Після всмоктування бетагістин швидко і майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту 2-піридилуцтової кислоти (який не має фармакологічної активності). Максимальна концентрація 2-піридилуткової кислоти в плазмі (або сечі) досягається через годину після прийому. Період напіввиведення приблизно 3,5 години. Виведення 2-піридилуксусная кислота швидко виводиться із сечею. При прийомі препарату в дозі 8-48 мг близько 85% від початкової дози виявляється в сечі. Виведення бетагістину нирками чи через кишечник незначне. Лінійність Швидкість виведення залишається постійною при пероральному прийомі 8-48 мг препарату, вказуючи на лінійність фармакокінетики бетагістину, і дозволяє припустити, що метаболічний шлях залишається ненасиченим.ФармакодинамікаМеханізм дії бетагістину відомий лише частково. Існує кілька можливих гіпотез, підтверджених доклінічними та клінічними даними: Вплив на гістамінергічну систему Частковий агоніст Н1-гістамінових та антагоніст Н3-гістамінових рецепторів вестибулярних ядер ЦНС має незначну активність щодо Н2-рецепторів. Бетагістин збільшує обмін гістаміну та його вивільнення шляхом блокування пресинаптичних Н3-рецепторів та зниження кількості Н3-рецепторів. Посилення кровотоку кохлеарної області, а також головного мозку Згідно з доклінічними дослідженнями бетагістин покращує кровообіг у судинній смужці внутрішнього вуха за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів судин внутрішнього вуха. Також показано, що бетагістин посилює кровообіг головного мозку у людини. Полегшення процесу центральної вестибулярної компенсації Бетагістин прискорює відновлення вестибулярної функції у тварин після односторонньої вестибулярної нейректомії, прискорюючи та полегшуючи центральну вестибулярну компенсацію за рахунок антагонізму з Н3-гістаміновими рецепторами. Час відновлення після вестибулярної нейректомії у людини під час лікування бетагістином також зменшується. Порушення нейронів у вестибулярних ядрах Дозозалежно знижує генерацію потенціалів дії в нейронах латеральних та медіальних вестибулярних ядер. Фармакодинамічні властивості, виявлені на тваринах, забезпечують позитивний терапевтичний ефект бетагістину у вестибулярній системі. Ефективність бетагістину була продемонстрована у пацієнтів з вестибулярним запамороченням та синдромом Меньєра, що виявлялося зменшенням вираженості та частоти запаморочень.Показання до застосуванняСиндром Меньєра, що характеризується такими основними симптомами: запаморочення (що супроводжується нудотою/блювотою); зниження слуху (глухість); шум у вухах. Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення (вертиго).Протипоказання до застосуванняФеохромоцитома; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; Бетасерк® не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки. З обережністю: пацієнти з бронхіальною астмою, виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки потребують ретельного спостереження під час лікування.Вагітність та лактаціяВагітність Наявних даних про застосування бетагістину вагітними жінками недостатньо. Потенційний ризик для людини невідомий. Бетагістин не повинен використовуватися під час вагітності, за винятком випадків абсолютної необхідності. Лактація Невідомо, чи виділяється бетагістин із грудним молоком. Не слід приймати препарат під час вигодовування груддю. Питання призначення лікарського препарату матері повинен прийматися тільки після зіставлення користі грудного вигодовування з потенційним ризиком для немовляти.Побічна діяЯкщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, не згадані в даній інструкції, або будь-який побічний ефект набув серйозного характеру, повідоміть, будь ласка, Вашого лікаря. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто (від ≥1/100 до Порушення з боку нервової системи: Часто (від ≥1/100 до Крім цих ефектів, виявлених при проведенні клінічних досліджень, у процесі постреєстраційного застосування та в науковій літературі повідомлялося про наведені нижче небажані ефекти. Наявних даних недостатньо, щоб оцінити їхню частоту. Порушення імунної системи: реакція гіперчутливості, у тому числі анафілактична реакція. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: помірні розлади, такі як блювання, шлунково-кишковий біль, здуття живота. Ці ефекти зазвичай зникають після прийому препарату одночасно з їжею або зниження дози. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості, особливо ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж та висипання.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо в даний час або в недавньому минулому Ви приймали інші лікарські засоби, у тому числі без призначення лікаря, повідомте про це, будь ласка, свого лікаря. Дослідження in vivo, спрямовані на вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами, не проводилися. На основі даних in vitro можна припустити відсутність інгібування активності ізоферментів цитохрому Р450 in vivo. Дані in vitro показали інгібування метаболізму бетагістину під дією препаратів, які пригнічують моноаміноксидазу (МАО), включаючи МАО підтипу В (наприклад, селегілін). Слід бути обережними при одночасному призначенні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи МАО-В). Бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з блокаторами Н1-гістамінових рецепторів теоретично може впливати на ефективність одного з цих лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Доза препарату для дорослих становить 48 мг бетагістину на добу. Бетасерк® 24 мг слід приймати по 1 таблетці 2 рази на день. Таблетку можна розділити на дві рівні частини, як показано на малюнку 1. Помістіть таблетку на тверду поверхню ризиком догори і натисніть на неї великим пальцем. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від реакції на лікування. Поліпшення іноді спостерігається лише за кілька тижнів лікування. Найкращі результати іноді досягаються після кількох місяців лікування. Є дані про те, що призначення лікування на початку захворювання запобігає його прогресуванню та/або втраті слуху на більш пізніх стадіях. Літній вік Незважаючи на обмеженість даних клінічних досліджень, великий постреєстраційний досвід передбачає, що корекція дози цієї групи пацієнтів не потрібна. Пацієнти з нирковою/печінковою недостатністю Спеціальні клінічні дослідження у цій групі пацієнтів не проводилися, проте постреєстраційний досвід дає підстави припускати, що корекція дози у цієї групи пацієнтів не потрібна.ПередозуванняВідомо кілька випадків передозування препарату. У деяких пацієнтів спостерігалися легкі та помірні симптоми (нудота, сонливість, біль у животі) після прийому препарату у дозах до 640 мг. Більше серйозні ускладнення (судоми, серцево-легеневі ускладнення) спостерігалися при навмисному прийомі підвищених доз бетагістину, особливо у поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів. Рекомендується симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Бетагістин не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами; у клінічних дослідженнях небажані реакції, які б вплинути таку здатність, не виявлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: бетагістину дигідрохлорид 24 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 242,0 мг, манітол (Е421) 75,0 мг, лимонної кислоти моногідрат 7,5 мг, кремнію діоксид колоїдний 7,5 мг, тальк 19,0 мг. По 10 таблеток у ПВХ/ПВДХ/Ал блістер, по 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 15 таблеток у ПВХ/ПВДХ/Ал блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 20 таблеток у ПВХ/ПВДХ/Ал блістер, по 1, 2, 3 або 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку. По 25 таблеток у ПВХ/ПВДХ/Ал блістер, по 1, 2 або 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, білого або майже білого кольору, зі скошеними краями, з ризиком на одному боці таблетки та гравіюванням "289" з обох боків від ризику.Фармакотерапевтична групаГістаміну препарат.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі бетагістин швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Після всмоктування препарат швидко та майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту 2-піридилуцтової кислоти. Концентрація бетагістину в плазмі дуже низька. Таким чином, фармакокінетичні аналізи засновані на вимірюванні концентрації метаболіту 2-піридилуцтової кислоти в плазмі та сечі. При прийомі препарату з їжею максимальна концентрація препарату в крові нижче, ніж при прийомі натще. Однак сумарна абсорбція бетагістину однакова в обох випадках, що вказує на те, що їда лише уповільнює всмоктування бетагістину. Розподіл Зв'язування бетагістину з білками плазми становить менше 5%. Біотрансформація Після всмоктування бетагістин швидко і майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту 2-піридилуцтової кислоти (який не має фармакологічної активності). Максимальна концентрація 2-піридилуткової кислоти в плазмі (або сечі) досягається через годину після прийому. Період напіввиведення приблизно 3,5 години. Виведення 2-піридилуксусная кислота швидко виводиться із сечею. При прийомі препарату в дозі 8-48 мг близько 85% від початкової дози виявляється в сечі. Виведення бетагістину нирками чи через кишечник незначне. Лінійність Швидкість виведення залишається постійною при пероральному прийомі 8-48 мг препарату, вказуючи на лінійність фармакокінетики бетагістину, і дозволяє припустити, що метаболічний шлях залишається ненасиченим.ФармакодинамікаМеханізм дії бетагістину відомий лише частково. Існує кілька можливих гіпотез, підтверджених доклінічними та клінічними даними: Вплив на гістамінергічну систему Частковий агоніст Н1-гістамінових та антагоніст Н3-гістамінових рецепторів вестибулярних ядер ЦНС має незначну активність щодо Н2-рецепторів. Бетагістин збільшує обмін гістаміну та його вивільнення шляхом блокування пресинаптичних Н3-рецепторів та зниження кількості Н3-рецепторів. Посилення кровотоку кохлеарної області, а також головного мозку Згідно з доклінічними дослідженнями бетагістин покращує кровообіг у судинній смужці внутрішнього вуха за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів судин внутрішнього вуха. Також показано, що бетагістин посилює кровообіг головного мозку у людини. Полегшення процесу центральної вестибулярної компенсації Бетагістин прискорює відновлення вестибулярної функції у тварин після односторонньої вестибулярної нейректомії, прискорюючи та полегшуючи центральну вестибулярну компенсацію за рахунок антагонізму з Н3-гістаміновими рецепторами. Час відновлення після вестибулярної нейректомії у людини під час лікування бетагістином також зменшується. Порушення нейронів у вестибулярних ядрах Дозозалежно знижує генерацію потенціалів дії в нейронах латеральних та медіальних вестибулярних ядер. Фармакодинамічні властивості, виявлені на тваринах, забезпечують позитивний терапевтичний ефект бетагістину у вестибулярній системі. Ефективність бетагістину була продемонстрована у пацієнтів з вестибулярним запамороченням та синдромом Меньєра, що виявлялося зменшенням вираженості та частоти запаморочень.Показання до застосуванняСиндром Меньєра, що характеризується такими основними симптомами: запаморочення (що супроводжується нудотою/блювотою); зниження слуху (глухість); шум у вухах. Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення (вертиго).Протипоказання до застосуванняФеохромоцитома; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; Бетасерк® не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки. З обережністю: пацієнти з бронхіальною астмою, виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки потребують ретельного спостереження під час лікування.Вагітність та лактаціяВагітність Наявних даних про застосування бетагістину вагітними жінками недостатньо. Потенційний ризик для людини невідомий. Бетагістин не повинен використовуватися під час вагітності, за винятком випадків абсолютної необхідності. Лактація Невідомо, чи виділяється бетагістин із грудним молоком. Не слід приймати препарат під час вигодовування груддю. Питання призначення лікарського препарату матері повинен прийматися тільки після зіставлення користі грудного вигодовування з потенційним ризиком для немовляти.Побічна діяЯкщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, не згадані в даній інструкції, або будь-який побічний ефект набув серйозного характеру, повідоміть, будь ласка, Вашого лікаря. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто (від ≥1/100 до Порушення з боку нервової системи: Часто (від ≥1/100 до Крім цих ефектів, виявлених при проведенні клінічних досліджень, у процесі постреєстраційного застосування та в науковій літературі повідомлялося про наведені нижче небажані ефекти. Наявних даних недостатньо, щоб оцінити їхню частоту. Порушення імунної системи: реакція гіперчутливості, у тому числі анафілактична реакція. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: помірні розлади, такі як блювання, шлунково-кишковий біль, здуття живота. Ці ефекти зазвичай зникають після прийому препарату одночасно з їжею або зниження дози. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості, особливо ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж та висипання.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо в даний час або в недавньому минулому Ви приймали інші лікарські засоби, у тому числі без призначення лікаря, повідомте про це, будь ласка, свого лікаря. Дослідження in vivo, спрямовані на вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами, не проводилися. На основі даних in vitro можна припустити відсутність інгібування активності ізоферментів цитохрому Р450 in vivo. Дані in vitro показали інгібування метаболізму бетагістину під дією препаратів, які пригнічують моноаміноксидазу (МАО), включаючи МАО підтипу В (наприклад, селегілін). Слід бути обережними при одночасному призначенні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи МАО-В). Бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з блокаторами Н1-гістамінових рецепторів теоретично може впливати на ефективність одного з цих лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Доза препарату для дорослих становить 48 мг бетагістину на добу. Бетасерк® 24 мг слід приймати по 1 таблетці 2 рази на день. Таблетку можна розділити на дві рівні частини, як показано на малюнку 1. Помістіть таблетку на тверду поверхню ризиком догори і натисніть на неї великим пальцем. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від реакції на лікування. Поліпшення іноді спостерігається лише за кілька тижнів лікування. Найкращі результати іноді досягаються після кількох місяців лікування. Є дані про те, що призначення лікування на початку захворювання запобігає його прогресуванню та/або втраті слуху на більш пізніх стадіях. Літній вік Незважаючи на обмеженість даних клінічних досліджень, великий постреєстраційний досвід передбачає, що корекція дози цієї групи пацієнтів не потрібна. Пацієнти з нирковою/печінковою недостатністю Спеціальні клінічні дослідження у цій групі пацієнтів не проводилися, проте постреєстраційний досвід дає підстави припускати, що корекція дози у цієї групи пацієнтів не потрібна.ПередозуванняВідомо кілька випадків передозування препарату. У деяких пацієнтів спостерігалися легкі та помірні симптоми (нудота, сонливість, біль у животі) після прийому препарату у дозах до 640 мг. Більше серйозні ускладнення (судоми, серцево-легеневі ускладнення) спостерігалися при навмисному прийомі підвищених доз бетагістину, особливо у поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів. Рекомендується симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Бетагістин не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами; у клінічних дослідженнях небажані реакції, які б вплинути таку здатність, не виявлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 50 мг Фасування: N15 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Производитель: Эбботт Завод-производитель: Abbott Healthcare SAS(Нидерланды) Действующее вещество: Флувоксамин. .
1 276,00 грн
1 188,00 грн
Дозування: 10 мг Фасування: N28 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упакування: упак. Виробник: Ебботт Завод-виробник: Actavis Group(Ісландія) Діюча речовина: Есциталопрам.
2 110,00 грн
432,00 грн
Дозування: 10 мг Фасування: N56 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: упак. Производитель: Эбботт Завод-производитель: Actavis Group(Исландия) Действующее вещество: Эсциталопрам.