Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 табл. Активна речовина: пантопразол натрію сесквігідрат 45,14 мг, у перерахуванні на пантопразол 40 мг; допоміжні речовини: магнію гідроксикарбонат важкий 15,06 мг, макрогол (поліетиленгліколь) 2,4 мг, манітол 126 мг, кальцію стеарат 2,4 мг, кремнію діоксид колоїдний 2 мг, кросповідон 40 мг, повідон К-30 7 мг; склад оболонки: Опадрай прозорий 4,8 мг (у тому числі: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 3,84 мг, макрогол (поліетиленгліколь) 0,96 мг), Акрил-З зелений 17,2 мг (в тому числі: метакрилової кислоти та етилакрилату) сополімер [1:1] 11,352 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,172 мг, натрію гідрокарбонат 0,172 мг, натрію лаурилсульфат 0,086 мг, заліза оксид жовтий 0,12 мг, барвник індигокармін 0,138 мг, 0,5 2,27 мг). 28 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки кишковорозчинні, покриті плівковою оболонкою 40 мг. Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-зеленого або зеленого з блакитним відтінком кольору. На поперечному розрізі – майже білого кольору.ФармакокінетикаПантопразол швидко всмоктується після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі крові при пероральному застосуванні досягається після першої дози 20 мг або 40 мг. У середньому, Cmax, рівна 1,0 - 1,5 мкг/мл, досягається через 2-2,5 год для дозування 20 мг, і дорівнює 2,0 - 3,0 мкг/мл - через 2,5 год для дозування 40 мг. Цей показник залишається постійним після багаторазового застосування препарату. Абсолютна біодоступність становить 77%. Одночасне застосування пантопразолу з їжею не впливає на площу під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) та Cmax. Розподіл. Зв'язування з білками плазми становить 98%. Об'єм розподілу становить 0,15 л/кг, кліренс – 0,1 л/ч/кг. Метаболізм. Метаболізується у печінці. Основним метаболітом у плазмі крові та сечі є десметилпантопразол, що кон'югує з сульфатом. Виведення. Період напіввиведення (Т1/2) пантопразолу становить 1 год, метаболіту – 1,5 год. Основний шлях виведення – через нирки (близько 80 %) у вигляді метаболітів пантопразолу, у невеликій кількості виводиться через кишечник. Фармакокінетика у різних груп пацієнтів. Вік: Невелике підвищення показника AUC та Cmaxу людей похилого віку не є клінічно значущим. Ниркова недостатність: При застосуванні пантопразолу у пацієнтів з порушенням функції нирок (включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі) зниження дози не потрібне. Як і у здорових пацієнтів, екскреція препарату відбувається досить швидко та кумуляції не відбувається. Печінкова недостатність: У пацієнтів з цирозом печінки (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) значення Т1/2 збільшується до 3-6 годин при застосуванні пантопразолу у дозуванні 20 мг та до 7-9 годин при застосуванні пантопразолу у дозуванні 40 мг. Показник AUC збільшується у 3-5 разів (для дозування 20 мг) та у 5-7 разів (для дозування 40 мг). Cmax збільшується в 1,3 рази (для дозування 20 мг) та в 1,5 рази (для дозування 40 мг) порівняно зі здоровими пацієнтами.ФармакодинамікаІнгібітор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-ази). Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Антисекреторна активність. Після перорального прийому препарату Пантопразол Канон антисекреторний ефект настає через 1 годину і досягає максимуму через 2-4 години. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, зниження шлункової секреції підвищує чутливість мікроорганізмів до антибіотиків. Не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту. Секреторна активність нормалізується через 3-4 дні після закінчення прийому. У порівнянні з іншими інгібіторами протонного насоса пантопразол має велику хімічну стабільність при нейтральному значенні pH і менший потенціал взаємодії з системою оксидазної печінки, що залежить від цитохрому P450. Тому пантопразол не взаємодіє з багатьма іншими поширеними препаратами.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, синдром Золлінгера-Еллісона, ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з антибактеріальною терапією), рефлюкс-езофагіт.Протипоказання до застосуванняДиспепсія невротичного генезу, злоякісні захворювання ШКТ, підвищена чутливість до пантопразолу, дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність у педіатрії не встановлені).Вагітність та лактаціяПри вагітності можливе лише за суворими показаннями, коли користь матері перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея; рідко – нудота, біль у верхній частині живота, метеоризм. З боку центральної нервової системи: головний біль; рідко – слабкість, запаморочення; у поодиноких випадках – початкові прояви депресивних станів, порушення зору. Дерматологічні реакції: рідко – висипання, свербіж. Інші: слабкість, запаморочення; у поодиноких випадках – набряки, підвищення температури тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування пантопразолу може зменшити всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від pH середовища шлунка (наприклад, солі заліза, кетоконазол, атазанавір). Відомо, що абсорбція ритонавіру так само залежить від рН. Тому застосовувати пантопразол спільно з ритонавіром слід з обережністю через можливе зниження біодоступності ритонавіру. Пантопразол, на відміну інших інгібіторів протонної помпи, може бути призначений без ризику лікарської взаємодії: Пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, які приймають серцеві глікозиди (дигоксин), блокатори "повільних" кальцієвих каналів (ніфедипін), бета-адреноблокатори (метопролол); пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, які приймають антибіотики (амоксицилін, кларитроміцин); пацієнтам, які приймають пероральні контрацептиви; пацієнтам, які приймають нестероїдні протизапальні препарати (диклофенак, феназон, напроксен, піроксикам); пацієнтам із захворюваннями ендокринної системи, які приймають глібенкламід, левотироксин натрію. пацієнтам з тривожними станами та розладами сну, які приймають діазепам пацієнтам з епілепсією, які приймають карбамазепін та фенітоїн пацієнтам, які перенесли трансплантацію, які приймають циклоспорин, такролімус. Відсутні дані одночасної взаємодії пантопразолу з антацидними засобами. При одночасному застосуванні з варфарином може підвищуватися міжнародне нормалізоване відношення (МНО), необхідний контроль даного показника. Відзначено також відсутність лікарської взаємодії з теофіліном, кофеїном та етанолом.Спосіб застосування та дозиСередня терапевтична доза становить 40 мг на добу. Максимальна добова доза становить 80 мг. Тривалість курсу терапії встановлюють залежно від показань, але вона повинна перевищувати 8 тижнів.ПередозуванняДо цього часу явищ передозування внаслідок застосування пантопразолу не було відзначено. Дози, що перевищують 240 мг внутрішньовенно, вводилися протягом 2 хвилин і переносилися добре. Проте, у разі передозування і лише за наявності клінічних проявів проводиться симптоматичне та підтримуюче лікування. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід регулярно контролювати активність ферментів печінки у плазмі при застосуванні препарату Пантопразол Канон пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, особливо при тривалому застосуванні. При підвищенні активності трансаміназ у плазмі лікування лікування препаратом слід припинити. У пацієнтів, які мають підвищений ризик розвитку ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту та тривало одержують нестероїдні протизапальні препарати, препарат Пантопразол Канон у дозі 20 мг для профілактики виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки слід застосовувати з обережністю. Необхідно обережно застосовувати препарат Пантопразол Канон у літніх пацієнтів (старше 65 років), які мають в анамнезі виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, а також кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. До та після лікування обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення можливості наявності злоякісних захворювань шлунка та стравоходу, оскільки лікування препаратом Пантопразол Канон може маскувати симптоматику та ускладнювати правильну діагностику. Зниження кислотності шлункового соку підвищує кількість бактерій у шлунку, призводячи до розвитку інфекційних захворювань шлунково-кишкового тракту, спричинених Salmonella spp., та Campylobacter spp. Пантопразол знижує всмоктування вітаміну B12 через гіпо- та ахлоргідрію. Це слід враховувати при тривалій терапії у пацієнтів із низькою масою тіла або з підвищеним ризиком зниження всмоктування вітаміну В12. Пацієнти, у яких лікування не призвело до ефекту протягом 4 тижнів, потребують обстеження. При тривалому прийомі препарату Пантопразол Канон пацієнти потребують регулярного лікарського спостереження.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему