Слабительное Ипсен Фарма

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активна речовина: макрогол 4000 10 г. Допоміжні речовини: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовий (олія апельсина, олія грейпфрута, сік апельсина концентрований, цитраль, оцтовий альдегід, ліналол, етилбутират, α-терпінеол, октаналь, цис-3-гексенол, 4 діоксид (E220), бутилгідроксіанізол (E320)) - 0.15 г, натрію сахаринат - 0.017 г. 10.167 мг – пакети паперові ламіновані (20) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для прийому всередину; білого або майже білого кольору, із запахом апельсина і грейпфрута; легко розчиняється у воді з утворенням білого напівпрозорого розчину.Фармакотерапевтична групаОсмотичний проносний препарат. Велика молекулярна маса макрогола 4000 обумовлена ​​довгими лінійними полімерами, які утримують молекули води у вигляді водневих зв'язків. Завдяки цьому після перорального прийому препарату збільшується об'єм кишкового вмісту. Об'єм неабсорбованої рідини, що знаходиться у просвіті кишечника, підтримує проносну дію розчину. Проносна дія Форлаксу настає через 24-48 годин після прийому.ФармакокінетикаФармакокінетичні дані підтверджують, що при прийомі внутрішньо макрогол 4000 не піддається ні шлунково-кишкової абсорбції, ні біотрансформації.Клінічна фармакологіяПроносний препарат із осмотичними властивостями.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування запорів у дорослих та дітей віком 8 років та старше.Протипоказання до застосуванняСерйозні запальні захворювання кишок (виразковий коліт, хвороба Крона); токсичний мегаколон у поєднанні із симптоматичним стенозом; прободіння або загроза прободіння ШКТ; кишкова непрохідність чи підозра на кишкову непрохідність; біль у животі неясної етіології; дитячий вік до 8 років; підвищена чутливість до макроголу (поліетиленгліколю) або до інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяСистемна дія препарату Форлакс® є незначною, тому негативного впливу на організм матері та плода не очікується. Форлакс можна приймати при вагітності. Системний вплив макрогола 4000 на організм жінок, що годують, є незначним, тому негативного впливу на організм новонародженого/немовля не очікується. Форлакс® можна застосовувати в період лактації (грудного вигодовування). В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин показано, що макрогол 4000 не має тератогенним ефектом. Застосування у дітей Протипоказане застосування у дітей віком до 8 років.Побічна діяДорослі Побічні ефекти, які спостерігалися при проведенні клінічних досліджень за участю 600 пацієнтів, мали транзиторний характер. З боку травної системи: часто (>1/100, <1/10) - здуття живота та/або біль, нудота, діарея; рідко (>1/1000, <1/100) - блювання, невідкладний позив на дефекацію та нетримання калу. Додаткова інформація, отримана під час постмаркетингових спостережень Алергічні реакції: дуже рідко (<1/10 000) - свербіж шкіри, кропив'янка, транзиторний висип, набряк обличчя, набряк Квінке; в окремих випадках – анафілактичний шок. З боку травної системи: частота невідома - діарея, що призводить до порушення електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення, особливо у дорослих. Діти Побічні ефекти, які спостерігалися при проведенні клінічних досліджень за участю 147 дітей віком від 6 місяців до 15 років, були мінімальні і мали тимчасовий характер. З боку травної системи: часто (>1/100, <1/10) - діарея та абдомінальні болі; рідко (>1/1000, <1/100) – метеоризм, нудота, блювання. Діарея може бути причиною хворобливих відчуттів у перианальній ділянці. Алергічні реакції: частота не може бути оцінена на основі наявних даних - реакції підвищеної чутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату Форлакс® з іншими лікарськими засобами не описана. Форлакс® сповільнює абсорбцію лікарських засобів, що одночасно приймаються. Тому його рекомендується призначати не раніше як через 2 години після прийому інших препаратів.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, переважно по 1-2 пакети 1 раз на добу вранці або по 1 пакету 2 рази на добу - вранці та ввечері. Щоденну дозу коригують відповідно до клінічного ефекту. Вміст кожного пакета слід розчинити у склянці води перед прийомом. Рекомендований курс лікування для дорослих і дітей віком 8 років і старше 3 місяці. У дітей лікування не повинно перевищувати 3 місяці через недостатність клінічних даних. Після відновлення нормальної роботи кишечника пацієнт повинен підтримувати ефект: вести активний спосіб життя та включати в раціон продукти, багаті на рослинну клітковину. Якщо симптоми запору зберігаються більше 3 місяців, необхідно провести повторне розширене діагностичне обстеження.ПередозуванняСимптоми: діарея, яка припиняється при зменшенні дози препарату або припинення лікування. Лікування: надлишкова втрата рідини при діареї або блюванні може вимагати корекції електролітних порушень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку терапії слід виключити органічні захворювання ШКТ. Лікування запорів за допомогою лікарських препаратів рекомендовано лише як доповнення до здорового способу життя та дієти, наприклад: збільшення споживання рідини та клітковини; адекватна фізична активність, що сприяє відновленню моторики шлунково-кишкового тракту. У разі розвитку діареї з особливою обережністю слід ставитися до пацієнтів, схильних до порушень водно-електролітного балансу (наприклад, у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок або пацієнтів, які приймають діуретики); у разі необхідно контролювати вміст електролітів. Є повідомлення про випадки аспірації під час введення великих обсягів поліетиленгліколю з електролітами через назогастральний зонд. Діти, які страждають неврологічними розладами з порушенням ковтання, схильні до ризику аспірації. Були зареєстровані дуже рідкісні випадки підвищеної чутливості (що включають висипання, кропив'янку, набряк) при прийомі препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). У виняткових випадках спостерігався анафілактичний шок. Форлакс® містить сорбітол, тому препарат не слід застосовувати у пацієнтів з вродженою непереносимістю фруктози. Форлакс® містить сірки діоксид, тому в поодиноких випадках можливе виникнення серйозних алергічних реакцій і бронхоспазму. Форлакс® не містить великої кількості вуглеводів або поліолів (цукрових спиртів), тому препарат можна призначати хворим на цукровий діабет, а також пацієнтам, з раціону яких виключена галактоза. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до керування автотранспортом та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 пакет: Активні речовини: макрогол 4000 - 64 г; Допоміжні речовини: натрію хлорид – 1,46 г; калію хлорид - 0,75 г; натрію гідрокарбонат - 1,68 г; натрію сульфат безводний - 5,7 г; натрію сахаринат - 0,1 г; У пакетах по 73,69 г; у пачці картонної 4 пакети. Опис лікарської формиБілий порошок легко розчинний у воді. ФармакодинамікаВисокомолекулярне з'єднання макрогол 4000 є лінійним полімером, який за допомогою водневих зв'язків утримує молекули води.