Молочница
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 мл: Активна речовина: стерильна суспензія фагових частинок у фізіологічному розчині. Допоміжні речовини: вода очищена, карбопол, екстракт календули. Флакон 50мл.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Дозування: 500 мг Фасування: N10 Форма выпуска: суппозитории вагинальные Упаковка: упак. Производитель: Санофи Завод-производитель: Haupt Pharma Livron(Франция) Действующее вещество: Метронидазол. .
4 220,00 грн
0,00 грн
Фасовка: N5 Форма выпуска: аппликатор Упаковка: тюбик Производитель: Фламена научная компания Завод-производитель: Фламена научная компания(Россия). . .
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки вагінальні - 1 табл. активна речовина: деквалінія хлорид – 10 мг; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; МКЦ; стеарат магнію. Пігулки вагінальні, 10 мг. По 6 табл. у контурній комірковій упаковці з фольги алюмінієвої та ПВХ. По 1 контурній осередковій упаковці поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки білого кольору, овальні, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний.ФармакокінетикаПри інтравагінальному введенні вкрай незначна кількість деквалінію хлориду всмоктується через слизову оболонку піхви в системний кровотік, метаболізується до похідної 2,2-дикарбонової кислоти та виводиться у некон'югованій формі через кишечник.ФармакодинамікаФлуомізин® містить активну речовину деквалінію хлорид, яка є четвертинною амонієвою сполукою з широким спектром антимікробної активності. Деквалінія хлорид активний щодо більшості грампозитивних бактерій Streptococcus spp., включаючи β-гемолітичні стрептококи групи А і В, Staphylococcus aureus, Listeria spp., анаеробів Peptostreptococcus (групи D), грибів роду Candida, Candida bic грамнегативних бактерій Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. та найпростіших (Trichomonas vaginalis).Показання до застосуваннябактеріальний вагіноз; кандидозний вагініт; трихомонадний вагініт; санація піхви перед гінекологічними операціями та пологами.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; виразкові ураження епітелію піхви та шийки матки. Не рекомендується застосування деквалінію хлориду до початку статевого життя.Вагітність та лактаціяПрепарат дозволено до застосування протягом усього періоду вагітності та лактації.Побічна діяВкрай рідко можуть спостерігатися місцеві реакції подразнення (ерозії), свербіж, печіння або почервоніння слизової оболонки піхви. Однак ці небажані реакції можуть бути пов'язані з симптомами вагінальної інфекції. Вкрай рідко - лихоманка, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиФлуомізин® несумісний з милом та іншими аніонними ПАР.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Рекомендований режим дозування - 1 вагінальна табл./сут. Вагінальну пігулку вводять глибоко у піхву ввечері перед сном, лежачи на спині, злегка зігнувши ноги. Під час менструації лікування слід припинити та продовжити колишній курс після її закінчення. Необхідно провести повний курс лікування (6 днів), щоб уникнути рецидиву.ПередозуванняДані про передозування відсутні. При інтравагінальному застосуванні передозування малоймовірне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиФлуомізин містить допоміжні речовини, які іноді не повністю розчиняються в піхву. Тому залишки вагінальної пігулки можна виявити на спідній білизні. На ефективність препарату Флуомізин це не впливає. У поодиноких випадках, при надмірній сухості піхви, є ймовірність, що таблетка залишиться нерозчиненою. Для запобігання цьому перед тим як вводити вагінальну таблетку, її необхідно змочити водою (протягом 1 з під струменем води). У період лікування рекомендується частіше міняти прокладки та спідню білизну. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу. У період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. Для запобігання урогенітальній реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування автомобілем тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКожен супозиторій містить: Активні речовини: тіоконазол – 100,00 мг; тинідазол - 150,0 мг; Допоміжні речовини: Вітепсол – 2250,0 мг. Супозиторії вагінальні 150мг + 100мг. По 7 супозиторіїв у стрипі з ПВХ/ПЕНП. По 1 стрипу разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиЖовтуватого кольору супозиторії з плоским тілом у вигляді усіченого еліпса із закругленим кінцем та округлим заглибленням на усіченій стороні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (протимікробний та протипротозойний засіб + протигрибковий засіб).ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні системна абсорбція активних компонентів незначна.ФармакодинамікаПрепарат Гайномакс є комбінацією тіоконазолу та тінідазолу. Тіоконазол поєднує в собі протигрибкову дію щодо дерматофітів Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дріжджових та дріжджоподібних грибів роду Candida з антибактеріальною дією по відношенню до грампозитивних бактерій Staphylococcus spp. та Streptococcus spp. Активний щодо збудників Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp. Механізм дії полягає у придушенні синтезу ергостеролу клітинної мембрани грибів. Діє фунгіцидно та бактерицидно. Тінідазол – протипротозойний препарат із протимікробною дією. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis). Має бактерицидну дію щодо наступних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників.Показання до застосуванняЛікування вагініту, викликаного збудниками пологів Candida, Trichomonas та Gardn e rella (вагінальний кандидоз, трихомонадний вульвовагініт, гарднереллезний вагініт, неспецифічний вагініт), а також мікст-інфекцією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тинідазолу, тіоконазолу та інших компонентів препарату; Органічні захворювання нервової системи нині чи анамнезі; Лейкоз; порушення гемопоезу; При вагітності у І триместрі; Грудне годування; Дитячий вік віком до 18 років.Вагітність та лактаціяВплив препарату на репродуктивну функцію та розвиток плода в експерименті не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у вагітних жінок обмежений. Препарат Гайномакс протипоказаний для застосування у І триместрі вагітності. У II та III триместрі вагітності застосування препарату можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода. Встановлено, що тинідазол може проникати у грудне молоко. У період лікування препаратом Гайномакс слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та При застосуванні препарату Гайномакс при інтравагінальному застосуванні побічні реакції виникають рідко та здебільшого слабо виражені. Місцеві реакції: рідко – набряк, подразнення слизової оболонки піхви, відчуття печіння, свербіж піхви. З боку нервової системи: рідко – головний біль, стомлюваність. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – потемніння сечі. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив'янка, дуже рідко – ангіоневротичний набряк. У разі розвитку побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Хоча при інтравагінальному застосуванні препарату Гайномакс не було відзначено жодного випадку транзиторної лейкопенії, описані випадки даного симптому, пов'язаного з неврологічною або шлунково-кишковою симптоматикою, пов'язані з системним застосуванням тинідазолу. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Гайномакс при вагінальному застосуванні не вивчалася. Незважаючи на те, що активний компонент тинідазолу, що входить до складу вагінальних супозиторіїв, абсорбується незначно, не можна виключати таких побічних ефектів як кишкові коліки, нудоту, блювання, почервоніння шкіри при одночасному застосуванні з алкоголем.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Препарат застосовують по 1 вагінальному супозиторію на ніч протягом 7 днів. Альтернативна схема застосування: по 1 вагінальному супозиторію 2 рази на день (вранці та на ніч) протягом 3 днів. Вагінальні супозиторії слід вводити у положенні лежачи глибоко у піхві. Необхідно ретельно вимити руки до та після застосування препарату. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Пацієнтки похилого віку При застосуванні препарату пацієнтками похилого віку (старше 65 років) зміни режиму дозування не потрібні.ПередозуванняПро випадки передозування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату проводять промивання шлунка, при необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНезважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було виявлено змін з боку системи крові під час лікування препаратом Гайномакс, його не можна застосовувати пацієнткам із захворюваннями системи кровотворення (лейкоз, порушення гемопоезу) нині або в анамнезі. Застосування супозиторіїв може знижувати надійність механічної контрацепції (презервативи, що містять латекс, вагінальні діафрагми). Під час лікування рекомендується вибирати надійні методи контрацепції. Прийом алкоголю слід виключити під час лікування препаратом, а також протягом 3 днів після застосування останньої дози. Не слід застосовувати препарат у терапії дів і молодих дівчат (дівчаток), які не досягли періоду статевої зрілості. У разі виникнення алергічної реакції, подразнення лікування слід припинити. При необхідності препарат можна видалити шляхом промивання піхви кип'яченою водою. Для запобігання реінфікування слід дотримуватися правил гігієни. За наявності інфекції у статевого партнера, йому слід призначити відповідне лікування. Препарат не слід зберігати у холодильнику. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: діюча речовина - хлоргексидину біглюконат - 16,0 мг (у вигляді хлоргексидину біглюконату розчину 20% - 85,2 мг); допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, повідон К 17, стеаринова кислота, лактози моногідрат. Пігулки вагінальні 16 мг. По 5 або 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 контурні коміркові упаковки по 5 таблеток або 1 контурне коміркове пакування по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування лікарського препарату поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки вагінальніХарактеристикаТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, двоопуклі, довгасті. Допускається незначна мармуровість поверхні.Фармакотерапевтична групаХлоргексидин – антисептичний препарат для місцевого інтравагінального застосування, активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, зокрема Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gard типу. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій, гриби. Хлоргексидин не порушує функціональної активності лактобактерій. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.ФармакокінетикаСистемна абсорбція при інтравагінальному застосуванні незначна.ФармакодинамікаМісцевий антисептичний засіб з переважно бактерицидною дією щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, має фунгіцидну та віруліцидну дію (щодо ліпофільних вірусів). Активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, у тому числі Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типу. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій. Хлоргексидин не порушує функціональної активності лактобактерій. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.Клінічна фармакологіяАнтисептичний засібПоказання до застосуванняЛікування бактеріального вагінозу, кольпітів (у тому числі неспецифічних, змішаних, трихомонадних). Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі (ВМС), до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями). Профілактика інфекцій, що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес) - застосування не пізніше 2 годин після статевого акту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хлоргексидину та інших компонентів препарату; дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише після ретельної оцінки очікуваної користі для матері та ризику для плода та дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції, свербіж піхви, які проходять після відміни препарату. Тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілаксію. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з йодовмісними препаратами, що використовуються інтравагінально. Хлоргексидин не сумісний з детергентами, що містять аніонну групу (сапоніни, лаурилсульфат натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію), і милами, якщо вони вводяться інтравагінально. Сумісний з лікарськими засобами, що містять катіонну групу (бензалконію хлорид, цетримонія бромід).Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Перед застосуванням таблетку рекомендується змочити у воді. Для лікування: по 1 вагінальній пігулці 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів. Для профілактики інфекцій, що передаються статевим шляхом: 1 вагінальна пігулка не пізніше 2 годин після незахищеного статевого акту. Якщо симптоми захворювання зберігаються більше ніж 7 днів, рекомендується звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції із застосування. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняВипадки передозування невідомі. При застосуванні препарату відповідно до інструкції щодо застосування передозування малоймовірне.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метронідазол 250 мг; хлорхінальдол 100,0 мг; лимонна кислота безводна, лактози моногідрат, рисовий крохмаль, натрію крохмаль гліколат (ультраамілопектин), поліетиленгліколь 6000 (карбовакс 6000), магнію стеарат. По 5 таблеток у блістери з алюмінієвої фольги та тришарової плівки, що складається з шарів: м'який алюміній, ПВХ та поліамід. По 2 блістери в картонну пачку з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТаблетки від світло-жовтого до жовтого з кремуватим відтінком кольору, з мармуровою поверхнею, краплеподібної форми, з рівними краями, з гравіюванням "G" на одній стороні; із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротимікробний комбінований засіб.ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні метронідазол піддається системній абсорбції. Максимальна концентрація у крові становить приблизно 50% від максимальної концентрації, що досягається після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу внутрішньо. Майже повністю метаболізується у печінці з утворенням неактивних похідних. Період напіввиведення становить 8 годин. Виводиться переважно із сечею. При інтравагінальному застосуванні хлорхінальдол абсорбується незначною мірою.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтравагінального застосування. Чинить протимікробну, протипротозойну та протигрибкову дію. Метронідазол відноситься до нітро-5-імідазолів. Відновлює 5-нітрогрупу метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших, що взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів. Є ефективним протимікробним та протипротозойним засобом широкого спектру дії. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а також щодо облігатних анаеробів (споро- та неспороутворюючих) – Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чутливі штами Eubacterium. He чутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби. Хлорхінальдол діє на наступні штами хвороботворних бактерій: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli. Виявляє також активність по відношенню до найпростіших: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis та деяких грибів. Лимонна кислота, що знижує pH піхви, сприяє зростанню та розмноженню паличок Додерлейна.Показання до застосуванняЛікування бактеріальний вагініт; трихомонадний вагініт; грибковий вагініт; вагініт, спричинений змішаною флорою. Профілактика перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань; перед пологами та абортами; до та після введення внутрішньоматкових конрацептивних засобів; до та після коагуляції шийки матки; перед гістерографією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; захворювання крові; порушення координації рухів, органічні ураження ЦНС (зокрема епілепсія); печінкова недостатність (у разі призначення великих доз), вагітність, період грудного вигодовування.Побічна діяСверблячка, печіння, біль та роздратування в піхву; густі, білі, слизові оболонки з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; після відміни препарату – розвиток кандидозу піхви; відчуття печіння або подразнення статевого члена у статевого партнера; з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичні болі у черевній порожнині, нудота, блювання, запор або діарея; алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покровів, висипання; біль голови, запаморочення; лейкопенія або лейкоцитоз; фарбування сечі у червоно-коричневий колір, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. У разі виникнення будь-яких небажаних побічних ефектів необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПід час лікування слід уникати прийому алкоголю (аналогічно дисульфіраму спричиняє непереносимість алкоголю). Слід бути обережними при одночасному призначенні з деякими лікарськими препаратами: Варфарин та інші непрямі антикоагулянти. Метронідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу утворення протромбіну. Дисульфірам. Розвиток неврологічних симптомів (пригнічення свідомості, розвиток психічних розладів), тому не слід призначати Гіналгін хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх двох тижнів. Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ. Препарати Літію, підвищується концентрація останнього у плазмі. Зниження ефекту Гіналгін під впливом барбітуратів, так як прискорюється інактивація метронідазолу в печінці.Спосіб застосування та дози1 вагінальна таблетка на добу протягом 7-10 днів. Лікування починають на 2 – 4 день після менструації. Таблетку слід ввести глибоко у піхву, переважно увечері перед сном. За необхідності можливе проведення повторного курсу лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. При вказівках в анамнезі на зміни у складі периферичної крові, а також при використанні препарату у високих дозах та/або його тривалому застосуванні необхідний контроль загального аналізу крові. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту TPI (тесту Нельсона). Під час лікування слід утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (керування автомобілем тощо).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки вагінальні - 1 табл. активна речовина: лактобактерії ацидофільні (ліофілізат) – 50 мг (не менше 100 млн життєздатних бактерій); естріол – 0,03 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 625,6 мг; МКЦ – 183,7 мг; магнію стеарат – 6,67 мг; натрію карбоксиметилкрохмаль - 30 мг; натрію дигідрофосфат – 4 мг. Пігулки вагінальні. По 6 табл. у контурній комірковій упаковці з фольги алюмінієвої та плівки ПВХ. 1 або 2 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки овальні, двоопуклі від білого до світло-бежевого кольору з вкрапленнями.Фармакотерапевтична групаЕстрогенне, що нормалізує мікрофлору піхви.ФармакокінетикаПри введенні препарату у піхву звільняються ліофілізовані бактерії та естріол. Всмоктування естріолу з препарату Гінофлор Е досліджено у жінок у постменопаузі. Після повторного застосування препарату концентрація естріолу у плазмі відповідає концентрації ендогенного незв'язаного естріолу. Після 12-го дня застосування вагінальних таблеток у процесі лікування препаратом Гінофлор® Е (1 раз на день) Cmax незв'язаного естріолу в плазмі крові не відрізняється від вихідної, що свідчить про відсутність системного всмоктування. Застосування препарату не впливає на концентрацію в плазмі крові статевих гормонів, присутніх в організмі жінки – естрону та естрадіолу, оскільки естріол є кінцевим продуктом їхнього метаболізму.ФармакодинамікаАктивні речовини, що входять до складу препарату Гінофлор Е – естріол та лактобактерії ацидофільні – беруть участь у фізіологічному механізмі підтримки нормального біоценозу піхви. Лактобактерії ацидофільні - одні з домінуючих мікроорганізмів піхви здорової жінки, що володіють антагоністичною активністю щодо патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів. Естріол є жіночим статевим гормоном, естрогеном короткої дії. Чинить захисну трофічну дію на епітелій піхви і не має системного впливу на організм жінки. Проліферуючий зрілий епітелій піхви накопичує глікоген, необхідний для функціонування лактобактерій, які в свою чергу виробляють молочну кислоту, підтримуючи кисле середовище піхви (рН 3,8-4,5), що створює несприятливі умови для колонізації та розвитку патогенних мікроорганізмів. Крім молочної кислоти, лактобактерії ацидофільні продукують перекис водню та бактеріоцини, що також пригнічують розвиток патогенних та умовно патогенних мікроорганізмів. Зміна фізіологічної флори піхви відбувається внаслідок різних чинників: місцевого чи системного застосування антибактеріальних препаратів, зокрема. внаслідок вагінальних інфекцій, системних захворювань, недотримання правил гігієни. У цих випадках кількість лактобактерій може значно зменшитись. Інтравагінальне застосування препарату Гінофлор Е покращує стан епітелію піхви та відновлює його нормальну флору. Лактоза, яка міститься у вагінальних таблетках як наповнювач, також може бути ферментована лактобактеріями молочну кислоту. Епітелій піхви стоншується і може пошкоджуватися і при гормональних порушеннях, у зв'язку з чим препарат Гінофлор® Е може застосовуватися в постменопаузі для ослаблення її місцевих симптомів (свербіж, печіння, сухість у піхві, болючість при статевому акті), сприяючи нормалізації стану епітелію піхви та утри знижуючи частоту дистрофічних запальних станів In vitro показано, що ацидофільні лактобактерії протягом декількох годин призводять до необхідного зниження рН. Естріол при тривалості лікування 6-12 днів забезпечує проліферативний трофічний ефект на епітелій піхви.Показання до застосуваннявідновлення нормальної мікрофлори піхви після місцевого та/або системного застосування антибіотиків або інших протимікробних препаратів (в т.ч. при вагінальних інфекціях — бактеріальний вагіноз, неспецифічний вульвовагініт; урогенітальні інфекції та захворювання, що передаються статевим шляхом); естрогензалежні атрофічні вагініти в постменопаузі, в т.ч. у поєднанні із замісною гормональною терапією (ЗГТ).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату чи його компонентів; злоякісні естрогензалежні новоутворення, у т.ч. молочних залоз, матки, яєчників або піхви (діагностовані, в анамнезі, та при підозрі на них); ендометріоз (підозрюваний чи діагностований); кровотечі із піхви неясної етіології; застосування у дівчат на початок статевого життя; нелікована гіперплазія ендометрію.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності небажане. Можливе застосування препарату Гінофлор® Е у ІІ–ІІІ триместрах вагітності та в період грудного вигодовування. Небажаного впливу лактобактерій та естріолу на вагітність та стан плода/новонародженого не виявлено. Однак довгострокових клінічних досліджень щодо впливу естріолу на плід не проводилося.Побічна діяМожливе відчуття печіння (спека) у піхві, рідко – почервоніння та свербіж вульви та піхви.Взаємодія з лікарськими засобамиЛактобактерії ацидофільні чутливі до багатьох антибактеріальних ЛЗ (місцевого або системного застосування). Супутнє лікування такими засобами може призвести до зменшення ефективності препарату Гінофлор Е. Тому не рекомендується його одночасне застосування з антибактеріальними препаратами. Не рекомендується застосування препарату Гінофлор Е разом зі сперміцидними засобами.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально (глибоко), увечері перед сном, краще – у положенні лежачи на спині, злегка зігнувши ноги в колінах. Для відновлення нормальної мікрофлори піхви після місцевого та/або системного застосування антибіотиків або інших протимікробних препаратів (в т.ч. при вагінальних інфекціях - бактеріальний вагіноз, неспецифічний вульвовагініт, урогенітальних інфекціях та захворюваннях, що передаються статевим шляхом) - по 1-2 вагінальні табл. щоденно протягом 6–12 днів. При лікуванні естрогензалежних атрофічних вагінітів у постменопаузі – по 1 вагінальній табл. щодня протягом 6–12 днів, далі підтримуюча доза становить 1 вагінальну табл. 1-2 рази на тиждень.ПередозуванняПередозування препарату не спостерігалось.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Гінофлор Е містить компоненти, які можуть повністю не розчинитися, залишки вагінальної таблетки іноді можна знайти на нижній білизні. На ефективність препарату це впливає. У поодиноких випадках, при сухості піхви вагінальна таблетка може не розчинитися. Для попередження таких випадків перед введенням таблетка може бути зволожена невеликою кількістю звичайної води - це сприятиме її швидкому розчиненню. Пацієнткам рекомендується скористатися прокладками. Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Препарат Гінофлор® Е не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: метронідазолу – 100 мг, міконазолу нітрату – 100 мг; допоміжні речовини: лецитин очищений - 45 мг, віск бджолиний - 144 мг, вода очищена - 108 мг, олія - достатня кількість до отримання вмісту капсули масою 1800 мг; Склад оболонки желатинової капсули: желатин - 268 мг, гліцерол - 134 мг, вода очищена - 35 мг, метилпарагідроксибензоат Е-218 - 0,5 мг, пропілпарагідроксибензоат Е-216 - 0,13 мг, титану діоксид Е-171 - 1 мг, барвник: "сонячний захід" жовтий Е-110 - 0,026 мг. Капсули вагінальні, 100мг + 100мг. По 5 капсул в контурне осередкове пакування (блістер) з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 2 контурні осередкові упаковки (блістера) разом з інструкцією із застосування укладають у пачки з картону.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові яйцеподібної форми із загостреним кінцем, зі швом, пружні, непрозорі, світло-коричневого кольору. Вміст капсул - масляна суспензія від світло-жовтого до темно-жовтого кольору із включеннями білого кольору та непрогорклим запахом. При зберіганні можливе розшаровування суміші.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (протимікробний та протипротозойний засіб + протигрибковий засіб).ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні метронідазол абсорбується у системний кровотік. Максимальна концентрація метронідазолу в крові визначається через 6-12 годин і становить приблизно 50% від максимальної концентрації, яка досягається (через 1-3 години) після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу всередину. Метронідазол проникає у грудне молоко та більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Зв'язок із білками плазми – менше 20%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Активність основного метаболіту (2-оксиметронідазолу) становить 30% активності вихідної сполуки. Виводиться нирками – 60-80% дози препарату системної дії (20% цієї кількості у незміненому вигляді). Метаболіт метронідазолу, 2-оксиметронідазол, забарвлює сечу в червоно-коричневий колір, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. Кишечником виводиться 6-15% дози препарату системної дії. Системна абсорбція міконазолу після інтравагінального застосування низька. Швидко руйнується у печінці. Гістогематичні бар'єри долає погано. Через 8 годин після застосування препарату 90% міконазол все ще присутній у піхві. Постійний міконазол не виявляється ні у плазмі, ні у сечі.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтравагінального застосування, що містить метронідазол та міконазол. Метронідазол - протимікробний та протипротозойний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій та найпростіших. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для цих штамів становить 0,125-6,25 мкг/мл. До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти аеробів. Міконазол - ефективний антимікотичний засіб, який робить свою дію, насамперед на дерматофіти та дріжджові гриби. При інтравагінальному застосуванні активний переважно щодо Candida albicans. Міконазол пригнічує біосинтез ергостерину в грибах та змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані, що призводить до загибелі грибкових клітин. Міконазол не змінює складу нормальної мікрофлори та pH піхви.Показання до застосуванняМісцеве лікування вагінітів змішаної етіології, спричинених одночасно Trichomonas spp. та Candida spp.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших азол; вагітність (I триместр); період лактації; лейкопенія (в т.ч. в анамнезі); органічні ураження центральної нервової системи (в т.ч. епілепсія); печінкова недостатність; дитячий вік (до 12 років). С осторожностью Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.Беременность и лактацияБеременность Гинокапс противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Период лактации Гинокапс проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.Побочные действияМестные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. З боку травної системи: нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, зниження апетиту, абдомінальний біль спастичного характеру, діарея, діарея, запор. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покривів, висипання. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення. Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія або лейкоцитоз. З боку сечостатевої системи: фарбування сечі в червоно-коричневий колір викликає 2-оксиметронідазол (водорозчинний пігмент, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу).Взаємодія з лікарськими засобамиОскільки системна абсорбція міконазолу низька, взаємодія з іншими лікарськими засобами обумовлюється метронідазолом. Метронідазол сумісний із сульфаніламідами та антибіотиками. При одночасному вживанні алкоголю викликає реакції, подібні до дисульфіраму (переймоподібні болі в животі, нудота, блювання, головний біль, гіперемія шкіри). Неприпустиме спільне застосування з дисульфірамом (адитивна дія може викликати сплутаність свідомості). Препарат може посилювати дію непрямих антикоагулянтів. Протромбіновий час може збільшуватись, тому необхідна корекція дози непрямих антикоагулянтів. Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). Індуктори ферментів мікросомального окиснення у печінці (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал) можуть прискорювати елімінацію метронідазолу, що призведе до зниження його концентрації у плазмі крові. Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ. Концентрація літію в крові може підвищуватися під час лікування метронідазолом, тому перед початком застосування Гінокапсу необхідно знизити дозу літію або припинити його прийом на час лікування.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву ввечері перед сном протягом 10 днів у поєднанні з прийомом метронідазолу всередину.ПередозуванняДані щодо передозування при інтравагінальному застосуванні метронідазолу відсутні. Однак при одночасному застосуванні з метронідазолом можуть розвиватися системні ефекти. Симптоми передозування метронідазолу: нудота, блювання, біль у животі, діарея, генералізована сверблячка, металевий присмак у роті, рухові порушення (атаксія), запаморочення, парестезії, судоми, периферична невропатія, лейкопенія, потемніння сечі. Симптоми передозування міконазолу не виявлено. Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо великої кількості капсул вагінальних Гінокапс при необхідності може бути проведено промивання шлунка, введення активованого вугілля, проведення гемодіалізу. Метронідазол не має специфічного антидоту. Метронідазол та його метаболіти елімінуються при гемодіалізі. При появі будь-яких симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання спиртних напоїв під час курсу терапії Гінокапс суворо заборонено. У період лікування Гінокапс рекомендується утримуватися від статевих контактів. Рекомендується одночасне лікування статевих партнерів. При застосуванні препарату може спостерігатися незначна лейкопенія, тому доцільно контролювати картину крові (кількість лейкоцитів) на початку та наприкінці терапії. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту TPI (Treponema Pallidum Immobilization test або трепонемний тест Нельсона). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З появою побічних ефектів з боку центральної нервової системи слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Фасування: N10 Форма випуску: гель Упаковка: шприц Виробник: Фарко-Фарма Завод-виробник: Almed GmbH (Німеччина) Діюча речовина: Лідокаїн + Хлоргексидин. . .
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: ітраконазол 200 мг; допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, лаурилсульфат натрію, повідон (полівінілпіролідон), тальк, магнію стеарат. По 1 або 10 таблеток у контурній осередковій упаковці або в банку оранжевого скла, або полімерному банку. Кожну банку або 1 контурне осередкове впакування разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки білого або майже білого кольору у формі кільця.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри інтравагінальному введенні створюється ефективна місцева концентрація ітраконазолу. Системна абсорбція мінімальна.ФармакодинамікаІтраконазол – похідне тріазолу. Синтетичний протигрибковий засіб широкого спектра дії. Порушує синтез ергостеролу, що є важливим компонентом клітинної мембрани грибів. Активний щодо інфекцій, що викликаються дріжджоподібними грибами та дріжджами: Candida spp. включаючи С. albicans, С. glabrata та С. Krusei та ін.Показання до застосуванняМісцеве лікування вульвовагінального кандидозу (зокрема рецидивуючого).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ітраконазолу та інших компонентів препарату; вагітність (I триместр). З обережністю: вагітність II та III триместр (препарат можна застосовувати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода; період лактації (при необхідності призначення ітраконазолу грудне вигодовування слід припинити)).Побічна діяРідко: свербіж, відчуття печіння в піхву, висипання на шкірі в області зовнішніх статевих органів, що не вимагають відміни препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе встановлено.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Вагінальні пігулки водять у піхву одноразово ввечері перед сном, у положенні лежачи на спині при злегка зігнутих ногах. Курс лікування 7-14 днів. Повторний курс лікування можливий після консультації із лікарем.ПередозуванняЗастосування препарату у підвищених дозах не викликає жодних реакцій та станів, небезпечних для життя. У разі непередбаченого застосування препарату (всередину) необхідно провести промивання шлунка та призначити внутрішньо активоване вугілля. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. У період лікування рекомендується утримуватись від статевих контактів. Для запобігання реінфекції слід дотримуватися правил гігієни. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження з метою підтвердження діагнозу. У разі виникнення алергічної реакції лікування слід припинити. При необхідності препарат можна видалити шляхом промивання піхви кип'яченою водою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій (управління автомобілем та ін.).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Клотримазол – 100,0 мг; Допоміжні речовини: адипінова кислота 70,0 мг, крохмаль кукурудзяний 260,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,67 мг, лактози моногідрат 483,33 мг, магнію стеарат 4,0 мг, метилпарагідроксибензоат 0,8 мг, 5 гідро, мг, карбоксиметил крохмаль натрію 42,0 мг, повідон К-30 12,67 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0 мг. По 6 таблеток у стрип із алюмінієвої фольги. По 1 стрипу разом з аплікатором та інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, двоопуклі таблетки без оболонки, овальної форми, усіченої з одного боку, з монограмою "G" з одного боку і знаком "V6" з іншого боку.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри застосуванні клотримазолу інтравагінальна абсорбція становить 3-10% введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48-72 годин. Швидко метаболізується у печінці до неактивних метаболітів.ФармакодинамікаФармакологічна дія – протигрибковий засіб широкого спектру дії для місцевого застосування, антибактеріальний, протипротозойний, трихомонацидний. Антимікотичний ефект активної діючої речовини клотримазолу (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Клотримазол активний щодо наступних збудників: Blastomyces dermatitidis; Candida spp (має однакову активність з ністатином); Coccidioides immitisl; Cryptococcus neoformans (Torula histolytica); Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); Histoplasma capsulatum; Malassezia furfur; Naegleria fowleri; Nocardia spp; Paracoccidioides brasiliensis; Sporotrichum schenckii Ефективний щодо грампозитивних бактерій – збудника еритразми Corynebacterium minutissimum, а також Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамнегативних бактерій – Bacteroides, Gardnerella vaginalis. У високих концентраціях активний щодо Trichomonas vaginalis.Показання до застосуванняГенітальні інфекції, спричинені дріжджоподібними грибами роду Candida та/або Ttrichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз); генітальні суперінфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до кпотримазолу; санація пологових шляхів перед пологами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу та інших компонентів препарату; І триместр вагітності. З обережністю: період лактації.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Питання про доцільність призначення препарату у II або III триместрах має вирішуватись індивідуально після консультації з лікарем. При призначенні препарату під час II або III триместрів вагітності слід враховувати співвідношення ймовірної користі від призначення препарату для матері та можливого ризику для плода. Небажано використання вагінального аплікатора. З обережністю – у період грудного вигодовування (невідомо, чи проникає клотримазол у грудне молоко).Побічна діяСверблячка, печіння та набряк слизової оболонки піхви, виділення з піхви, головний біль, гастралгія, прискорене сечовипускання, інтеркурентний цистит, відчуття печіння у статевому члені у статевого партнера, біль під час статевого акту.Взаємодія з лікарськими засобамиПри вагінальному введенні Клотримазол знижує ефективність амфотерицину та інших полієнових антибіотиків. При одночасному застосуванні з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.Спосіб застосування та дозиМісцево. Тільки для інтравагінального застосування. Вагінальні таблетки вводять увечері у піхву, якнайглибше лежачи на спині при злегка зігнутих ногах, щодня протягом 6 днів по 1 вагінальній таблетці 100 мг. Повторний курс лікування можливий після консультації лікаря. Для санації пологових шляхів перед пологами рекомендується одноразове запровадження однієї таблетки. Інструкції no використання аплікатора: Висунути поршень аплікатора до упору. Помістити одну вагінальну пігулку в аплікатор; Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах); Ввести таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора; Извлечь аппликатор; После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора, промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.ПередозировкаПрименение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, лоллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфічного антидоту немає. Необхідно прийняти внутрішньо активоване вугілля. При необхідності лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання урогенітальній інфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів. При трихомоніазі для більш успішного лікування спільно з Кандідом-Вб слід застосовувати інші лікарські засоби, які мають системну дію (наприклад, метронідазол внутрішньо). При одночасної інфекції статевих губ та прилеглих ділянок (кандидозний вульвіт) слід додатково проводити місцеве лікування препаратом Кандід крем. У період вагітності лікування вагінальними пігулками слід проводити без апліктора. У хворих із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. При прояві ознак гіперчутливості чи подразнення лікування припиняють. За відсутності ефекту протягом 6 днів слід підтвердити діагноз. З обережністю – період лактації. Слід уникати застосування таблеток у період менструації. Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 мл: екстракти, що пригнічують ріст дріжджових грибів роду Candida spp. : C. Albicans, C.
Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: кетоконазол 400мг; Допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол 0,5 мг, напівсинтетичні гліцериди (Суппоцір AM) – достатня кількість для отримання супозиторію масою 2000 мг. Супозиторії вагінальні 400 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування. 10 штук.Опис лікарської формиСупозиторії форми циліндра із загостреним кінцем, білого чи білого із жовтуватим відтінком кольору. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаКетоконазол (похідне імідазолдіоксолана) – синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії для місцевого застосування. Має фунгіцидну та фунгістатичну дію щодо дерматофітів: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. дріжджових та дріжджоподібних грибів: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфних грибів та еуміцетів. Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів. Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу мембрани грибів.ФармакокінетикаСистемна абсорбція при інтравагінальному застосуванні незначна.Показання до застосуванняЛікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу. профілактика виникнення грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, лактація, дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Протипоказане застосування препарату дітям віком до 18 років.Побічна діяГіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. При хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію 10 днів. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Попередньо звільнивши супозиторій від контурного пакування, вводять його глибоко у піхву в положенні лежачи на спині по 1 супозиторію на добу протягом 3-5 днів залежно від перебігу захворювання.ПередозуванняУ зв'язку з низькою абсорбцією препарату при інтравагінальному застосуванні у рекомендованих (терапевтичних) дозах передозування малоймовірне. При випадковому прийомі препарату можливі симптоми отруєння. Специфічного антидоту немає. При необхідності прийняти активоване вугілля та провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. У поодиноких випадках можлива гіперемія статевого члена у статевого партнера. Застосування супозиторіїв може знижувати надійність механічної контрацепції (презервативи, що містять латекс, і вагінальні діафрагми). Під час лікування рекомендується вибирати надійні методи контрацепції. Під час лікування необхідно контролювати картину периферичної крові, функціональний стан печінки та нирок. Вагінальні супозиторії під дією температури тіла розплавляються, утворюючи пінисту масу, що об'ємно розповсюджується, що сприяє рівномірному розподілу активної субстанції по слизовій оболонці. Застосування препарату не впливає на здатність до керування автотранспортом, механізмами, що рухаються, і займатися потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: діюча речовина: кліндаміцину фосфат – 23,8 мг (у перерахунку на кліндаміцин – 20,0 мг); допоміжні речовини: парафін рідкий (мінеральна олія) – 64.2 мг, полісорбат 60 – 50,0 мг, пропіленгліколь – 50,0 мг, цетостеариловий спирт – 32,1 мг, цетилпальмітат – 32,1 мг, стеаринова кислота – 21,4 мг , сорбітан стеарат - 20,0 мг, бензиловий спирт - 10,0 мг, вода очищена - до 1,0 г. 20 г або 40 г в туби алюмінієві, закупорені бушонами полімерними. Кожну тубу разом з аплікатором та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-лінкозамід.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після застосування кліндаміцину інтравагінально в дозі 100 мг на добу одноразово (у вигляді 2% крему кліндаміцину фосфату) протягом 7 днів плазмова концентрація досягає максимуму приблизно через 10 годин (4-24 години) після введення і становить перший день в середньому 18 нг/ мл (4-47 нг/мл), а на сьомий день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при цьому системна абсорбція становить близько 4% (0,6-11%) від введеної дози. У жінок з бактеріальним вагінозом при аналогічному режимі дозування всмоктується близько 4% кліндаміцину (з меншим розкидом 2-8%), концентрація в плазмі досягає максимуму приблизно через 14 годин (4-24 години) після введення і становить у перший день в середньому 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на сьомий день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл). Системна дія кліндаміцину при введенні інтравагінально менш виражена, ніж при введенні внутрішньо або внутрішньовенно. Виведення Після інтравагінального введення повторних доз кліндаміцин майже не кумулюється у крові. Системний період напіввиведення становить 15-26 години. Фармакокінетика спеціальних груп пацієнтів Пацієнти похилого віку У клінічних дослідженнях 2% кліндаміцину вагінального крему брало участь недостатня кількість пацієнток у віці 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю в клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою та молодими пацієнтками. У наявних повідомленнях з клінічного досвіду не було зазначено різниці у клінічній відповіді пацієнток похилого віку порівняно з молодшими.ФармакодинамікаКліндаміцин - бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Щодо ряду грампозитивних коків можлива бактерицидна дія. В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma horn inis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.Показання до застосуванняБактеріальний вагіноз.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якого компонента препарату. Антибіогік-асоційований коліт в анамнезі. Вік до 18 років (дані з безпеки та ефективності відсутні). З обережністю: одночасний прийом міорелаксантів периферичної дії.Вагітність та лактаціяВагітність Адекватних і контрольованих досліджень із застосування кліндаміцину в І триместрі вагітності не проводилося, тому кліндаміцин у вигляді вагінального крему можна застосовувати жінкам у І триместрі вагітності лише за абсолютними показаннями, тобто коли потенційна користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або всередину будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків застосування кліндаміцину в дозах, токсичних для матері. При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ та ІІІ триместрах вагітності не відзначалося збільшення частоти вроджених аномалій плода. Аномальні пологи мали місце у 1,1% жінок порівняно з 0,5% у групі плацебо, якщо кліндаміцин у вигляді вагінального крему застосовувався у 11 триместрі вагітності протягом 7 днів. Застосування кліндаміцину в П-Ш триместрах вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Період грудного вигодовування Невідомо, чи кліндаміцин виділяється в грудне молоко після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявлений у грудному молоці у концентраціїПобічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто нечасто рідко; дуже рідко ≥ 1/Ю; від ≥ 1/100 до < 1/10; від ≥ 1/1000 до < 1/100; від ≥ 1/10000 до < 1/1000; < 1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Інфекції та інвазії: часто – грибкові інфекції, інфекції, що викликаються грибами роду Candida; нечасто – бактеріальні інфекції; частота невідома – кандидоз шкіри. Порушення з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість. Порушення з боку ендокринної системи: частота невідома – гіпертиреоз. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, дисгевзія. Порушення з боку органу слуху та лабіринту: нечасто – вертиго. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – носова кровотеча. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, запор, діарея, нудота, блювання; нечасто - здуття живота, метеоризм, неприємний запах із рота; частота невідома – псевдомембранозний коліт, шлунково-кишкові розлади, диспепсія. Порушення з боку колії та підшкірних тканин: часто – свербіж шкіри, висип; нечасто – кропив'янка, еритема; частота невідома - макулопапульозний висип. Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: часто – біль у спині. Вагітність, післяпологовий період та перинатальні стани: часто – аномальні пологи. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – інфекції сечовивідних шляхів, глюкозурія, протеїнурія; нечасто – дизурія. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – вульвовагінальний кандидоз; часто - вульвовагініт, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, вульвовагінальний біль, метрорагія, виділення з піхви; нечасто – трихомонадний вульвовагініт, вагінальні інфекції, біль у ділянці малого тазу; частота невідома – ендометріоз. Загальні розлади та реакції у місці введення: частота невідома – запалення, біль. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми. Безпека вагінального крему кліндаміцину оцінювалася як у невагітних пацієнток, так і у пацієнток у період другого та третього триместрів вагітності. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином. В умовах in vitro продемонстровано антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується. Встановлено, що кліндаміцин при системному застосуванні порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати цієї групи.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Один повний аплікатор (5 г) крему (доза, що містить близько 100 мг кліндаміцину) переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль. Вказівки щодо використання: Зніміть ковпачок тюбика із кремом. Нагвинтіть пластмасовий аплікатор на з різьбленням шийку тюбика. Скочуючи тюбик з протилежного кінця, обережно видавіть крем в аплікатор. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упору. Відкрутіть аплікатор від тюбика і загорніть ковпачок. У положенні "лежачи на спині" підтягніть коліна до грудей. Тримаючи аплікатор горизонтально, обережно введіть його в піхву якнайглибше, не викликаючи неприємних відчуттів. Повільно натискаючи поршень до упору, введіть крем у піхву. Обережно вийміть аплікатор із піхви. Після використання аплікатора вийняти поршень із корпусу та вимити поршень та корпус аплікатора теплою водою з милом. Не використовувати для цього синтетичні миючі засоби. Після миття сполоснути аплікатор теплою чистою кип'яченою водою. Не поміщати аплікатор у гарячу воду чи окріп!ПередозуванняСимптоми При інтравагінальному застосуванні препарату можлива абсорбція кліндаміцину в кількостях, достатніх для розвитку системних реакцій. Випадкове потрапляння препарату в шлунково-кишковий тракт може викликати системні побічні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому кліндаміцину внутрішньо в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт. Лікування Симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо призначення препарату за допомогою відповідних лабораторних методів повинні бути виключені наступні збудники: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та Herpes simplex virus, які часто викликають вульвовагініт. Інтравагінальне застосування кліндаміцину може призвести до посиленого зростання нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. Застосування кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) при його системному всмоктуванні може спричинити розвиток важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. У зв'язку з цим при виникненні на фоні терапії кліндаміцином вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести діагностичні та лікувальні заходи. Пацієнтку слід попередити, що під час терапії препаратом не слід вступати в статеві контакти, а також застосовувати інші засоби для інтравагінального введення (тампони, спринцювання). Не рекомендується застосування кліндаміцину вагінального крему в період менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації. Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку, тому використання презервативів, піхвових протизаплідних діафрагм та інших засобів з латексу для інтравагінального застосування під час терапії препаратом та протягом 72 годин після застосування не рекомендується. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає підстав вважати, що застосування кліндаміцину крему вагінального може впливати на здатність до керування автомобілем і управління механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 100 мг Фасування: N3 Форма випуску: супозиторії вагінальні Упакування: упак. Виробник: Акріхін ВАТ Завод-виробник: Фармаприм СРЛ(Молдова) Діюча речовина: Кліндаміцин. .
Склад, форма випуску та упаковкаКрем вагінальний 2% - 5 г (1 доза): Активні речовини: кліндаміцину фосфат – 100 мг; Допоміжні речовини: натрію бензоат, олія рицинова, 1,2-пропіленгліколь, поліетиленоксид (як емульгатор). 20 г - туби алюмінієві в комплекті з аплікаторами, картонні пачки.Опис лікарської формиВагінальний крем 2% від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, допустимий слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи лінкозамідів для вагінального застосування. Механізм дії препарату пов'язаний із порушенням внутрішньоклітинного синтезу білка в мікробній клітині на рівні 50S субодиниці рибосом. Кліндаміцин має широкий спектр дії, має бактеріостатичну дію, у більш високих концентраціях щодо деяких мікроорганізмів - бактерицидну. Активний щодо мікроорганізмів, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. До кліндаміцину не чутливі Trichomonas vaginalis та Candida albicans.ФармакокінетикаПісля одноразового інтравагінального введення 100 мг кліндаміцину, в середньому 4% від введеної дози піддається системній абсорбції. Cmax кліндаміцину в плазмі становить 20 нг/мл.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняБактеріальний вагіноз, спричинений чутливими до препарату мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кліндаміцину чи лінкоміцину.Вагітність та лактаціяКлінічних досліджень із застосування кліндаміцину у жінок у І триместрі вагітності не проводилося, тому застосування препарату можливе лише у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Застосування у II та III триместрах вагітності можливе, тому що не виявлено будь-якого несприятливого впливу на плід. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин з молоком матері при інтравагінальному застосуванні, тому слід порівняти користь від застосування препарату в період грудного вигодовування та можливий ризик для немовляти. Ефективність та безпека кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні у дітей не встановлена.Побічна діяМожливий розвиток алергічних реакцій, поява подразнення у місці введення, цервіцит, вагініт, вульвовагінальний кандидоз.Взаємодія з лікарськими засобамиМіж кліндаміцином та еритроміцином відзначено антагоністичну взаємодію. Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.Спосіб застосування та дозиВводиться інтравагінально за допомогою аплікатора. Разова доза, що рекомендується, становить 100 мг кліндаміцину (один повний аплікатор), переважно перед сном протягом 3-7 днів.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату можливе надмірне зростання нечутливих до нього мікроорганізмів, особливо грибів роду Candida. Враховуючи можливість мінімальної системної абсорбції препарату (приблизно 4%), не можна виключити виникнення на фоні застосування діареї. У цьому випадку препарат слід відмінити. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими інтравагінальними засобами. Ефективність та безпека кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні у дітей не встановлена.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем вагінальний 2%+2% - 100 г. Активні речовини: бутоконазолу нітрат (у перерахунку на 100% речовину) – 2 г; кліндаміцину фосфат (у перерахунку на 100% речовину) – 2.376 мг (відповідає вмісту кліндаміцину – 2 г); Допоміжні речовини: консервант Euxyl PE 9010 (феноксіетанол 9-10%) спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) – 6 г, гідроксипропілдикрахмалфосфат – 8 г, натрію гідроксид – 0.26 г, вода очищена – до 100 г. 6/20 г – туби алюмінієві, в комплекті з аплікатором, пачки картонні.Опис лікарської формиКрем вагінальний 2%+2% від майже білого до білого із сіруватим відтінком кольору, зі специфічним запахом.ФармакокінетикаБутоконазол При інтравагінальному введенні абсорбується близько 1,7% від введеної дози бутоконазолу. Cmax у плазмі крові бутоконазолу досягається через 13 год та становить 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол піддається інтенсивному метаболізму, частково виводиться нирками та кишечником. Кліндаміцин Всмоктування Після застосування кліндаміцину інтравагінально в дозі 100 мг/добу одноразово (у вигляді 2% крему кліндаміцину фосфату) протягом 7 днів. /мл (4-47 нг/мл), але в 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), у своїй системна абсорбція становить близько 4% (0.6-11%) від введеної дози. У жінок з бактеріальними вагінозами при аналогічному режимі дозування системної абсорбції піддається близько 4% кліндаміцину (з меншим розкидом 2-8%). (6-34 нг/мл), а на 7-й день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл). Системна дія кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні менш виражена, ніж при введенні внутрішньо або внутрішньовенно. Виведення Т1/2 становить 1,5-2,6 год. Після повторного інтравагінального введення кліндаміцин майже не кумулює. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів У клінічних дослідженнях кліндаміцину 2% вагінального крему брало участь недостатня кількість пацієнтів у віці 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю в клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою і молодшими пацієнтами. У наявних повідомленнях з клінічного досвіду був відзначено різниці у відповіді літніх пацієнтів і молодших.Фармакодинаміка Блокуючи в клітинній мембрані утворення ергостеролу з ланостеролу, збільшує проникність мембрани, що призводить до лізису клітини гриба. Кліндаміцин - бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Щодо ряду грампозитивних коків можлива бактерицидна дія. В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Гідрофільна кремова основа забезпечує гелеподібну консистенцію препарату при температурі 35-40°С. При інтравагінальному застосуванні крем не плавиться, завдяки чому активні речовини знаходяться на слизовій оболонці піхви протягом 1-3 днів. Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.Клінічна фармакологіяПрепарат з антибактеріальною та протигрибковою дією для місцевого застосування в гінекології.Показання до застосуванняБактеріальні, грибкові та змішані вагінози, спричинені чутливими до лікарського засобу мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину, бутоконазолу або до будь-якого компонента препарату; хвороба Крона; запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий, псевдомембранозний та антибіотик-асоційований коліт (в т.ч. в анамнезі)); вік до 18 років. З обережністю: алергічні захворювання, одночасний прийом міорелаксантів.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату в період вагітності та лактації можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода чи дитини. Адекватних контрольованих досліджень із застосування препарату в І триместрі вагітності не проводилося, тому Кліндацин Б пролонг можна призначати жінкам в І триместрі вагітності тільки за абсолютними показаннями, тобто. коли потенційна користь терапії препаратом для матері перевершує потенційний ризик для плода. У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або внутрішньо будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків прийому препарату в дозах, токсичних для матері. При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ або ІІІ триместрі вагітності збільшення частоти вроджених аномалій плода не відзначалося. Аномальні пологи мали місце у 1.1% жінок порівняно з 0.5% у групі плацебо, якщо кліндаміцин крем вагінальний застосовувався у ІІ триместрі протягом 7 днів.Застосування препарату у ІІ-ІІІ триместрі вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин із грудним молоком після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявлений у грудному молоці після перорального або парентерального введення, тому в період грудного вигодовування слід або відмінити препарат, або припинити грудне вигодовування з огляду на ступінь важливості застосування препарату для матері. Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяПрепарат зазвичай добре переноситься, проте можливе подразнення в місці введення, печіння, свербіж, болючість та набряк слизової оболонки піхви, болі/спазми в нижній частині живота, розвиток алергічних реакцій. Безпеку вагінального крему кліндаміцину оцінювали як у невагітних пацієнток, так і у пацієнток у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Небажані лікарські реакції, зареєстровані при застосуванні кліндаміцину, вагінального крему. Визначення частоти небажаних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000) до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – грибкові інфекції, що викликаються грибами роду Candida; нечасто – бактеріальні інфекції; частота невідома – кандидоз шкіри. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість. З боку ендокринної системи: частота невідома – гіпертиреоз. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, дисгевзія. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто – вертиго. З боку дихальної системи: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, запор, діарея, нудота, блювання; нечасто - здуття живота, метеоризм, неприємний запах із рота; частота невідома - псевдомембранозний коліт, шлунково-кишкові розлади, диспепсія. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висипання; нечасто – кропив'янка, еритема; частота невідома - макуло-папульозний висип. З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у спині. З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – інфекції сечовивідних шляхів, глюкозурія, протеїнурія; нечасто – дизурія. Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: часто – аномальні пологи. З боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – вульвовагінальний кандидоз; часто - вульвовагініт, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, вульвовагінальний біль, метрорагія, виділення з піхви; нечасто – трихомонадний вульвовагініт, вагінальні інфекції, біль у тазі; частота невідома – ендометріоз. Загальні розлади та реакції у місці ведення: частота невідома – запалення, біль. Дані лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто – відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми. * Небажані лікарські реакції, виявлені у постреєстраційному періоді.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином. В умовах in vitro продемонстровано анатагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Встановлено, що кліндаміцин при системному застосуванні порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи. Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується. Несумісний з розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В, аміноглікозидами, ампіциліном, кальцію глюконатом та магнію сульфатом.Спосіб застосування та дозиВводять інтравагінально за допомогою аплікатора, 1 раз на добу, переважно перед сном. Рекомендована доза становить 1 повний аплікатор (5 г крему, що відповідає 100 мг нітрату бутоконазолу і 100 мг кліндаміцину). Курс лікування – щодня протягом 3 днів. Вказівки щодо використання Одноразові аплікатори, що додаються до упаковки, призначені для правильного введення в піхву крему. Зніміть ковпачок тюбика із кремом. Нагвинтіть пластмасовий аплікатор на з різьбленням шийку тюбика. Здавлюючи тюбик із протилежного кінця, м'яко видавіть крем в аплікатор. Поршень аплікатора рухається самостійно в міру заповнення необхідного обсягу. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упору. Лежачи на спині, візьміть аплікатор горизонтально і введіть його в піхву якнайдалі, але так, щоб не викликати неприємних відчуттів. Повільно натисніть поршень до упору. Обережно вийміть аплікатор із піхви та викиньте його.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено. Можлива абсорбція кліндаміцину в кількостях, достатніх у розвиток системних реакцій. Випадкове потрапляння препарату в ШКТ також може викликати системні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому внутрішньо кліндаміцину в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт. Лікування: симптоматичне та підтримуюче.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо призначення препарату за допомогою відповідних лабораторних методів повинні бути виключені Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae та Herpes simplex virus, які часто викликають вульвовагініт. Інтравагінальне застосування кліндаміцину може призвести до посиленого зростання нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. Застосування кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або парентерально пов'язане з розвитком важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. При розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити і за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Пацієнтів слід попередити про те, що під час терапії препаратом не слід вступати у статеві стосунки. Вагінальний крем не рекомендується використовувати одночасно з іншими інтравагінальними лікарськими засобами. Не рекомендується застосування препарату під час менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації. Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів із латексу або каучуку, тому використання презервативів, піхвових протизаплідних діафрагм та інших засобів з латексу для інтравагінального застосування під час терапії препаратом та протягом 72 годин після застосування не рекомендується. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу. Цетостеариловий спирт, що входить до складу препарату, може викликати місцеві шкірні реакції (висип, контактний дерматит). Поява подразнення слизової оболонки піхви або хворобливих відчуттів є показанням до припинення лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає підстав вважати, що застосування препарату Кліндацин® Б Пролонг крем вагінальний може впливати на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активні речовини: кліндаміцину фосфат – 2 г; допоміжні речовини: натрію бензоат. олія рицинова. 1, 2-пропіленгліколь. емульгатор. поліетиленоксид. По 20 г крему в алюмінієвих тубах, у картонній пачці 1 туба у комплекті з 3 аплікаторами.Опис лікарської формиКрем від білого до білого із жовтуватим або кремуватим відтінком кольору. Допускається слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний широкий спектр.ФармакокінетикаПісля одноразового вагінального введення 100 мг кліндаміцину системна абсорбція становить середньому 4% від введеної дози. Cmax у плазмі становить 20 нг/мл.ФармакодинамікаМеханізм дії пов'язаний із порушенням внутрішньоклітинного синтезу білка в мікробній клітині на рівні 50S субодиниці рибосом. Має широкий спектр дії, надає бактеріостатичну дію, у більш високих концентраціях щодо деяких мікроорганізмів - бактерицидну. Активний щодо мікроорганізмів, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. До кліндаміцину не чутливі Trichomonas vaginalis та Candida albicans.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи лінкозамідів у лекформі для вагінального застосування.ІнструкціяІнтравагінально, за допомогою аплікатора.Показання до застосуванняБактеріальний вагіноз, спричинений чутливими до препарату мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до кліндаміцину чи лінкоміцину.Вагітність та лактаціяКлінічних досліджень із застосування кліндаміцину у жінок у І триместрі вагітності не проводилося, тому застосування препарату можливе лише у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Застосування у II та III триместрах вагітності можливе, т.к. не виявлено будь-якого несприятливого впливу на плід. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин з молоком матері при інтравагінальному застосуванні, тому слід зіставляти користь від застосування препарату в період грудного вигодовування та можливий ризик для немовляти.Побічна діяМожливий розвиток алергічних реакцій, поява подразнення у місці введення, цервіцит, вагініт, вульвовагінальний кандидоз.Взаємодія з лікарськими засобамиВідзначено антагоністичну взаємодію між кліндаміцином та еритроміцином. Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.Спосіб застосування та дозиРазова доза, що рекомендується, становить 100 мг кліндаміцину (один повний аплікатор), переважно перед сном. Курс – 3-7 днів.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату можливе надмірне зростання нечутливих до нього мікроорганізмів, особливо грибів роду Candida. Враховуючи можливість мінімальної системної абсорбції препарату (приблизно 4%), не можна виключити виникнення на фоні застосування діареї. У цьому випадку препарат слід відмінити. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими інтравагінальними засобами. Ефективність та безпека кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні у дітей не встановлена.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метронідазол – 100 мг та міконазолу нітрат – 100 мг; Допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат – 0,50 мг, кремнію діоксид колоїдний – 7,00 мг, магнію стеарат – 13,00 мг, повідон – 26,00 мг, натрію гідрокарбонат – 90,00 мг, винна кислота – 100,00 мг , карбоксиметилкрохмаль натрію (типу А) – 100,00 мг, кросповідон – 100,00 мг, гіпромелоза – 190,00 мг, лактози моногідрат – 473,50 мг. 10 таблеток у стрип з м'якої алюмінієвої фольги з покриттям на одній стороні та з лакованим покриттям на іншій стороні. 1 стрип з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі таблетки овальної форми із загостреним кінцем, майже білого кольору, з гравіюванням "100" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (протимікробний та протипротозойний засіб + протигрибковий засіб).ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні метронідазол абсорбується у системний кровотік. Максимальна концентрація метронідазолу в крові визначається через 6-12 годин і становить приблизно 50% від максимальної концентрації, яка досягається (через 1-3 години) після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу всередину. Метронідазол проникає у грудне молоко та більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Зв'язок із білками плазми – менше 20%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Активність основного метаболіту (2-оксиметронідазолу) становить 30% активності вихідної сполуки. Виводиться нирками – 60-80% дози препарату системної дії (20% цієї кількості у незміненому вигляді). Метаболіт метронідазолу, 2-оксиметронідазол, забарвлює сечу в червоно-коричневий колір,внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. Кишечником виводиться 6-15% дози препарату системної дії. Системна абсорбція міконазолу після інтравагінального застосування низька. Швидко руйнується у печінці. Гістогематичні бар'єри долає погано. Через 8 годин після застосування препарату 90% міконазол все ще присутній у піхві. Незмінений міконазол не виявляється ні у плазмі, ні у сечі.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтравагінального застосування, що містить метронідазол та міконазол. Метронідазол – протипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій та найпростіших. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК цих штамів становить 0,125-6,25мкг/мл. До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти аеробів. Міконазол є ефективним антимікотичним засобом, який робить свою дію насамперед на дерматофіти та дріжджові гриби. При інтравагінальному застосуванні активний переважно щодо Candida albicans. Міконазол пригнічує біосинтез ергостерину в грибах та змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані, що призводить до загибелі грибкових клітин. Міконазол не змінює складу нормальної мікрофлори та pH піхви.Показання до застосуванняМісцеве лікування вагінітів змішаної етіології, спричинених одночасно Trichomonas spp. та Candida spp.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших азол; вагітність (I триместр); період лактації; лейкопенія (в т.ч. в анамнезі); органічні ураження центральної нервової системи (в т.ч. епілепсія); печінкова недостатність; дитячий вік (до 12 років). З обережністю: цукровий діабет, порушення мікроциркуляції.Вагітність та лактаціяВагітність Кліон-Д 100 протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах можливе лише в тих випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Період лактаії Кліон-Д 100 проникає у грудне молоко. При необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування. У період грудного вигодовування застосування Кліону-Д 100 протипоказане.Побічна діяМісцеві реакції: свербіж, печіння, біль, подразнення слизової оболонки піхви; густі, білі, слизові оболонки з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; відчуття печіння чи подразнення статевого члена у статевого партнера. З боку травної системи: нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, зниження апетиту, біль у животі спастичного характеру, діарея, запор. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покривів, висипання. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення. Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія або лейкоцитоз. З боку сечостатевої системи: фарбування сечі в червоно-коричневий колір викликає метаболіт метронідазолу – 2-оксиметронідазол, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу.Взаємодія з лікарськими засобамиОскільки системна абсорбція міконазолу низька, взаємодія з іншими лікарськими засобами обумовлюється метронідазолом. Метронідазол сумісний із сульфаніламідами та антибіотиками. При одночасному вживанні алкоголю викликає реакції, подібні до дисульфіраму (переймоподібні болі в животі, нудота, блювання, головний біль, гіперемія шкіри). Неприпустиме спільне застосування з дисульфірамом (адитивна дія може викликати сплутаність свідомості). Препарат може посилювати дію непрямих антикоагулянтів. Протромбіновий час може збільшуватись, тому необхідна корекція дози непрямих антикоагулянтів. Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). Індуктори ферментів мікросомального окиснення у печінці (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал) можуть прискорювати елімінацію метронідазолу, що призведе до зниження його концентрації у плазмі крові. Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку, побічних явищ. Концентрація літію в крові може підвищуватися під час курсу лікування метронідазолом, тому перед початком застосування Кліону Д 100 необхідно знизити дозу літію або припинити його прийом на час лікування.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. По 1 вагінальній таблетці (попередньо змочивши водою) вводять глибоко у піхву ввечері перед сном протягом 10 днів у поєднанні з прийомом метронідазолу внутрішньо.ПередозуванняДані щодо передозування при інтравагінальному застосуванні метронідазолу відсутні. Однак при одночасному застосуванні з метронідазолом можуть розвиватися системні ефекти. Симптоми передозування метронідазолу: нудота, блювання, біль у животі, діарея, генералізована сверблячка, металевий присмак у роті, рухові порушення (атаксія), запаморочення, парестезії, судоми, периферична невропатія, лейкопенія, потемніння сечі. Симптоми передозування міконазолу не виявлено. Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо великої кількості пігулок вагінальних Кліону-Д 100 при необхідності може бути проведене промивання шлунка, введення активованого вугілля, проведення гемодіалізу. Метронідазол не має специфічного антидоту. Метронідазол та його метаболіти добре елімінуються при гемодіалізі. При появі будь-яких симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання спиртних напоїв під час курсу терапії Кліон-Д 100 суворо заборонено. У період лікування Кліоном-Д 100 рекомендується утримуватись від статевих контактів. Рекомендується одночасне лікування статевих партнерів. При застосуванні Кліону-Д 100 може спостерігатися незначна лейкопенія, тому доцільно контролювати картину крові (кількість лейкоцитів) на початку та в кінці терапії. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту TPI (Treponema Pallidum Immobilization test або трепонемний тест Нельсона). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З появою побічних ефектів з боку центральної нервової системи слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: клотрімазол 100 мг. Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, лимонна кислота, стеарат магнію. 6 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки вагінальні білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується з крові.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В експериментальних дослідженнях встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: клотрімазол 100 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 1122.2 мг, крохмаль картопляний – 180 мг, адипінова кислота – 140 мг, натрію гідрокарбонат – 110 мг, магнію стеарат – 31.3 мг, кремнію діоксид колоїдний – 12.3 мг, 2. 6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки вагінальні білого кольору, довгасті, двоопуклі, з гладкою поверхнею, закруглені з одного кінця і плоскі з іншого.Фармакотерапевтична групаКлотримазол пригнічує ріст і поділ мікроорганізмів і, залежно від концентрації, може чинити фунгістатичну або фунгіцидну дію. Механізм дії клотримазолу пов'язаний із зміною проникності клітинних мембран за рахунок впливу на синтез ергостеролу та зв'язування з фосфоліпідами клітинної стінки грибів. Клотримазол пригнічує синтез білків, жирів, ДНК, полісахаридів, ушкоджує нуклеїнові кислоти у клітинах грибів та прискорює виведення калію. Також він може пригнічувати активність оксидантних та пероксидантних ферментів та біосинтез тригліцеридів та фосфоліпідів у клітинах грибів. У більш високих концентраціях клотримазол викликає ушкодження клітинних мембран механізмами, які залежать від синтезу стеролів. Клотримазол запобігає перетворенню бластоспору Candida albicans на інвазивні форми міцелію.Зміна активності клітинної мембрани призводить до загибелі клітин, і це залежить від контакту препарату з мікробами. Клотримазол характеризується широким спектром протигрибкової та антибактеріальної активності. Він активний у відношенні: дерматофіти (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дріжджі (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфні гриби (Coccidioides immitis, Histoplasmacіsіdosіcіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіodo Також клотримазол активний щодо деяких грампозитивних бактерій. In vitro клотримазол характеризується широким спектром фунгістатичної та фунгіцидної активності. Він впливає на міцелій дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогічно гризеофульвіну, його дія на дріжджоподібні гриби (Candida), що ниркуються, аналогічна дії полієнів (амфотерицину В і ністатину). У концентраціях менше 1 мкг/мл клотримазол пригнічує розвиток більшості штамів хвороботворних грибів, що належать до Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis. У концентрації 3 мкг/мл клотрімазол пригнічує розвиток більшості інших бактерій: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, роду Candida, в т.ч. Candida albicans, деяких штамів Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а також деяких штамів Proteus vulgaris та Salmonella. Клотримазол активний щодо Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. У концентраціях понад 100 мкг/мл він ефективний щодо Trichomonas vaginalis. Гриби, стійкі до клотримазолу, зустрічаються дуже рідко; є дані лише з окремих штамів Candida guilliermondii. Не повідомлялося про розвиток стійкості у чутливих до клотримазолу грибів після пасажу Candida albicans та Trichophyton mentagrophytes. Не описано випадків розвитку стійкості до клотримазолу у штамів Candida albicans, які стійкі до полієнових антибіотиків внаслідок хімічної мутації.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Фармакокінетичні дослідження клотримазолу при інтравагінальному застосуванні показали, що абсорбція становить 3-10% введеної дози. У печінці клотримазол метаболізується до фармакологічно неактивних метаболітів, у зв'язку з цим його концентрація в плазмі крові при інтравагінальному введенні в дозі 500 мг становить менше 10 нг/мл, підтверджуючи той факт, що клотримазол при інтравагінальному введенні. . Метаболізм Клотримазол в основному метаболізується в печінці до метаболітів, що виводяться через нирки та кишечник.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняВагініт, спричинений грибами роду Candida; інфекції статевих органів, спричинені грибами роду Candida, зокрема. інфекції, спричинені штамами, стійкими до ністатину; суперінфекції статевих органів, спричинені іншими збудниками, чутливими до клотримазолу; санація пологових шляхів перед пологами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу або до інших компонентів препарату; вік до 12 років; період менструації. З обережністю При першому випадку кандидозного вагініту необхідно проконсультуватися з лікарем. При виявленні будь-якого з наведених нижче факторів перед призначенням вагінальних таблеток Клотримазол слід проконсультуватися з лікарем: більше двох епізодів кандидозного вагініту в попередні 6 місяців; наявність в анамнезі захворювань, що передаються статевим шляхом, або контакт із партнером, що має захворювання, що передається статевим шляхом; доведена або передбачувана вагітність; вік старше 60 років; наявність в анамнезі гіперчутливості до імідазолу або інших протигрибкових препаратів для вагінального застосування.Вагітність та лактаціяВикористовувати клотримазол при вагітності допускається лише у випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У проведених епідеміологічних дослідженнях, що включали ретроспективний аналіз, при застосуванні клотримазолу під час вагітності (навіть у І триместрі) не було виявлено жодного небажаного впливу на організм вагітної, а також уроджених дефектів та небажаних ефектів у плода. Застосування клотримазолу у жінок у період грудного вигодовування допускається лише у випадку, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Даних немає.Побічна діяНебажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів та частоти народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та < 1/10), нечасто (≥1/1000 та < 1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000, включаючи окремі випадки), невідомо (частота не може бути оцінена за наявними на даний момент даними). Категорії частоти було сформовано виходячи з постреєстраційного спостереження. З боку імунної системи: невідомо – алергічні реакції (кропив'янка, непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка). З боку шлунково-кишкового тракту: невідомо – біль у животі. З боку статевих органів та молочної залози: невідомо - дискомфорт в області вульви та піхви, гіперемія та набряк слизової оболонки піхви, виділення з піхви, печіння, лущення, роздратування, свербіж, біль у ділянці малого тазу, відчуття печіння у статевому члені у статевого партнера , біль під час статевого акту, висипання. З появою цих симптомів терапію клотримазолом необхідно припинити. З боку нервової системи: невідомо – головний біль. З боку нирок та сечовивідних шляхів: невідомо – прискорене сечовипускання, інтеркурентний цистит.Взаємодія з лікарськими засобамиДані лабораторних досліджень свідчать про те, що використання контрацептивів, що містять латекс, може спричинити їх пошкодження при сумісному застосуванні з препаратом Клотримазол. Отже ефективність таких контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам слід рекомендувати застосування альтернативних методів контрацепції протягом принаймні п'яти днів після застосування препарату Клотримазол. Супутнє застосування клотримазолу вагінально та такролімусу (FK-506; імунодепресант) перорально може призводити до підвищення концентрації такролімусу у плазмі. Слід ретельно спостерігати за пацієнтками щодо симптомів передозування такролімусу з вимірюванням концентрації препарату у разі потреби. Амфотерицин, ністатин, натаміцин знижують ефективність клотримазолу при одночасному їх застосуванні.Спосіб застосування та дозиДля інтравагінального застосування. Призначають по 1 таб. 2 рази на добу протягом 3 днів або по 1 таб. 1 раз на добу протягом 6-7 днів, бажано перед сном. За відсутності ефекту протягом трьох днів слід підтвердити діагноз. Якщо симптоми зберігаються більше 7 днів, необхідно спостереження лікаря. Лікування може бути повторене при необхідності, проте рецидивні інфекції можуть свідчити про патологію, що лежить в основі, включаючи цукровий діабет або ВІЛ-інфекцію. Якщо симптоми виникають повторно протягом двох місяців, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. У разі одночасного інфікування вульви та прилеглих ділянок потрібне зовнішнє лікування з використанням крему. Для повного розчинення вагінальних пігулок потрібна нормальна вологість слизової оболонки піхви. У жінок із сухістю слизової оболонки піхви нерозчинені частини таблетки можуть виділятися назовні. Для запобігання цьому необхідно вводити таблетку якомога глибше у піхву перед сном. Лікування під час менструації не рекомендується через ризик вимивання таблетки, його необхідно завершити до менструації. Для санації пологових шляхів одноразово 1 таблетка безпосередньо перед пологами. Для дітей старше 12 років спосіб застосування такий самий, як і у дорослих. Препарат Клотримазол таблетки вагінальні не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років. Повторний курс терапії можливий відповідно до медичних показань.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, нудота, блювання. Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо слід проводити симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання в очі та ковтання. Рекомендується проводити одночасне лікування всіх уражених ділянок тіла. Вагінальні таблетки Клотримазол не слід використовувати за наявності будь-яких із наведених нижче симптомів, якщо тільки інше не буде рекомендовано лікарем: у нерегулярні кровотечі із піхви; патологічна піхвова кровотеча, маткові геморагії або кров'яниста, що відділяється з піхви; виразки, міхури або відкриті рани вульви чи піхви; біль у нижніх відділах живота чи дизурія; будь-які небажані явища, наприклад, почервоніння, роздратування, набряклість, пов'язані з лікуванням; лихоманка (температура 38°С або вище) або озноб; нудота чи блювання; діарея; що відділяється з піхви з неприємним запахом; біль у спині; біль у плечі. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 100 г. Діюча речовина: клотримазол – 2,0 г; Допоміжні речовини: сорбітан стеарат - 2,0 г, цетилпальмітат - 3,0 г, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60 % та стеариловий спирт 40 %] - 10,0 г, полісорбат-60 - 1,5 г, октилдодеканол - 1 5 г, бензиловий спирт – 1,0 г, вода очищена – 67,0 г. Вагінальний крем 2%. По 20 г у туби алюмінієві. Тубу разом з одноразовими аплікаторами (3 шт.) для інтравагінального введення та інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний крем білого кольору без запаху.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри застосуванні клотримазолу інтравагінальна абсорбція становить 3 – 10 % введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48 - 72 год. У печінці метаболізується до неактивних метаболітів, що виводяться з організму нирками та через кишечник.ФармакодинамікаКлотримазол є протигрибковим засобом широкого спектра дії місцевого застосування. Антимікотичний ефект активної діючої речовини клотримазолу (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. У малих концентраціях діє фунгістатично, а у великих фунгіцидно, причому не тільки на клітини, що проліферують. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Ефективний щодо дерматофітів, дріжджоподібних, цвілевих грибів та найпростіших. Має антимікробну дію щодо грампозитивних (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) та анаеробів (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не впливає на лактобацили. In vitro у концентрації 0,5-10 мкг/мл клотримазол пригнічує розмноження бактерій сімейства Corinebacteria та грампозитивних коків (за винятком ентерококів); має трихомонацидну дію в концентрації 100 мкг/мл.Показання до застосуванняГенітальні інфекції, викликані дріжджоподібними грибами роду Candida (кандидозний вульвовагініт). У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу або до інших компонентів препарату, особливо до цетостеарилового спирту. період менструації. І триместр вагітності. З обережністю Період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності протипоказане. Питання доцільності застосування препарату у II-III триместрах вагітності має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. Застосування препарату в період грудного вигодовування допускається лише у випадку, якщо, на думку лікаря, потенційна користь від застосування крему для матері перевищує ризик для дитини.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Порушення з боку імунної системи: частота невідома: алергічні реакції з такими симптомами, як кропив'янка, непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка. Порушення шлунково-кишкового тракту: частота невідома: біль у животі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: у разі підвищеної чутливості до активної речовини або до іншого компонента препарату, такого як цетостеариловий спирт, можуть виникнути алергічні реакції. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: прискорене сечовипускання, інтеркурентний цистит. Порушення з боку статевих органів: частота невідома: свербіж, печіння, гіперемія та набряк слизової оболонки піхви, виразки слизової оболонки піхви, висипання, біль у ділянці малого тазу. Інші: частота невідома: біль голови, гастралгія. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри вагінальному введенні клотримазол знижує активність амфотерицину та інших полієнових антибіотиків. При одночасному застосуванні з натаміцином та ністатином активність клотримазолу може знижуватися. Одночасне застосування клотримазолу інтравагінально та такролімусу, сиролімусу перорально може призводити до підвищення концентрації останніх у плазмі крові, тому слід спостерігати за пацієнтками на предмет розвитку симптомів їх передозування, при необхідності з вимірюванням концентрацій у плазмі крові.Спосіб застосування та дозиМісцево. Тільки для інтравагінального застосування. Протягом 6 послідовних днів один раз на добу ввечері перед сном вводити вміст заповненого аплікатора (приблизно 5 г) якомога глибше у піхву, в положенні лежачи на спині, зі злегка зігнутими ногами. Застосування вагінального крему за допомогою одноразового аплікатора: Відкрити тубу та прикрутити одноразовий аплікатор. Обережно стискаючи тубу, заповнити одноразовий аплікатор, доки поршень не видавиться повністю. Відкрутити аплікатор від туби. Вставити аплікатор якомога глибше у піхву (бажано у положенні лежачи на спині) і видавити вміст аплікатора, натиснувши на поршень. Витягти одноразовий аплікатор після використання та викинути. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції із застосування. Повторний курс лікування можливий після консультації з лікарем. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПри передозуванні можливі такі симптоми: запаморочення, нудота, блювання. Лікування. Специфічного антидоту немає. При випадковому прийомі слід проводити симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУважно прочитайте інструкцію із застосування перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. З появою алергічних реакцій чи подразнення у місці введення препарату лікування припиняють. Препарат не можна застосовувати під час менструації, лікування доцільно розпочинати після менструації. При одночасної інфекції статевих губ та прилеглих ділянок (кандидозний вульвіт) слід додатково проводити місцеве лікування препаратом клотримазол. У період вагітності лікування вагінальним кремом проводять без аплікатора. Для запобігання інфікуванню необхідно одночасне лікування статевих партнерів. У період лікування рекомендується утримуватись від статевих контактів. Під час лікування рекомендується скористатися засобами контрацепції. Ризик розриву презервативу або діафрагми збільшується при їх одночасному використанні із застосуванням препарату. Необхідно використати надійні методи контрацепції. Для запобігання реінфікування слід дотримуватися правил гігієни. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження з метою підтвердження діагнозу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему