Лекарства и БАД Хиты продаж
Склад, форма випуску та упаковка1 г гелю для зовнішнього застосування містить: троксерутин – 20 мг.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні гелю на шкіру активний компонент гелю швидко проникає через епідерміс, через 30 хв виявляється в дермі, а через 2-5 годин на п/к жирової клітковини.ФармакодинамікаТроксерутин ВетПром - венотонізуючий, ангіопротекторний засіб, біофлавоноїд. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, має протинабрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронову кислоту клітинних оболонок. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Застосування Троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування.Показання до застосуванняВарикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); гемороїдальні вузли.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату Троксерутін ВетПром; ушкодження цілісності шкірних покривів; дитячий вік до 15 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано в І триместрі вагітності та при годівлі груддю, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можна застосовувати лише за призначенням лікаря.Побічна діяАлергічні реакції у вигляді шкірних висипань та свербежу.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо: гель наносять рівномірно тонким шаром вранці та ввечері на шкіру над хворобливою ділянкою і злегка масажують до повного всмоктування. Доза препарату залежить від площі пошкодженої поверхні, але не має перевищувати 3-4 см гелю (1.5-2 г). Гель можна накладати під оклюзійну пов'язку.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г гелю для зовнішнього застосування містить: троксерутин – 20 мг.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні гелю на шкіру активний компонент гелю швидко проникає через епідерміс, через 30 хв виявляється в дермі, а через 2-5 годин на п/к жирової клітковини.ФармакодинамікаТроксерутин ВетПром - венотонізуючий, ангіопротекторний засіб, біофлавоноїд. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, має протинабрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронову кислоту клітинних оболонок. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Застосування Троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування.Показання до застосуванняВарикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); гемороїдальні вузли.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату Троксерутін ВетПром; ушкодження цілісності шкірних покривів; дитячий вік до 15 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано в І триместрі вагітності та при годівлі груддю, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можна застосовувати лише за призначенням лікаря.Побічна діяАлергічні реакції у вигляді шкірних висипань та свербежу.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо: гель наносять рівномірно тонким шаром вранці та ввечері на шкіру над хворобливою ділянкою і злегка масажують до повного всмоктування. Доза препарату залежить від площі пошкодженої поверхні, але не має перевищувати 3-4 см гелю (1.5-2 г). Гель можна накладати під оклюзійну пов'язку.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г гелю для зовнішнього застосування містить: троксерутин – 20 мг.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні гелю на шкіру активний компонент гелю швидко проникає через епідерміс, через 30 хв виявляється в дермі, а через 2-5 годин на п/к жирової клітковини.ФармакодинамікаТроксерутин ВетПром - венотонізуючий, ангіопротекторний засіб, біофлавоноїд. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, має протинабрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронову кислоту клітинних оболонок. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Застосування Троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування.Показання до застосуванняВарикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); гемороїдальні вузли.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату Троксерутін ВетПром; ушкодження цілісності шкірних покривів; дитячий вік до 15 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано в І триместрі вагітності та при годівлі груддю, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можна застосовувати лише за призначенням лікаря.Побічна діяАлергічні реакції у вигляді шкірних висипань та свербежу.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо: гель наносять рівномірно тонким шаром вранці та ввечері на шкіру над хворобливою ділянкою і злегка масажують до повного всмоктування. Доза препарату залежить від площі пошкодженої поверхні, але не має перевищувати 3-4 см гелю (1.5-2 г). Гель можна накладати під оклюзійну пов'язку.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: троксерутин – 300 мг; Допоміжні речовини: стеарат кальцію - 3,7 мг, тальк - 9,25 мг, повідон (колідон 90F, пласдон К 90) - 3,7 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят (тип А), примоджель) - 9,25 мг, целюлоза мікрокристалічна – 44,1 мг; Склад желатинової капсули: барвник заліза оксид жовтий - 0,629%, титану діоксид - 2%, желатин - до 100%. По 10, 15, 20 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 30, 50, 60, 90, 100 капсул у банки полімерні. 1 банку або 3, 5, 6 контурних осередкових упаковок по 10 капсул, або 2, 4, 6 контурних осередкових упаковок по 15 капсул, або 3, 5 контурних осередкових упаковок по 20 капсул з інструкцією з медичного застосування поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №0 жовтого кольору, вміст капсул - від зеленувато-жовтого або жовтого до жовто-зеленого або жовто-коричневого кольору у вигляді порошку з різними розмірами частинок і гранул або порошку, спресованого в циліндри, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаТроксерутин швидко всмоктується при застосуванні препарату внутрішньо. Максимальна концентрація троксерутину в плазмі крові (Сmах) встановлюється в середньому через 1,75±0,46 годин після прийому внутрішньо. Абсорбція становить приблизно 10-15%. Біодоступність препарату зростає із збільшенням дози. Період напіввиведення (Т1/2) становить 6,77±2,37 години. Терапевтична концентрація препарату в плазмі зберігається протягом 8 годин. Через 30 годин після прийому троксерутину спостерігається другий максимум концентрації препарату в плазмі, зумовлений ентерогепатичною рециркуляцією. Частково метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та тригідроетилкверцитину. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) препарату виводиться у незміненому вигляді нирками.ФармакодинамікаНапівсинтетичний біофлавоноїд (похідна рутина) класу бензопіранів, має Р-вітамінну активність, має венотонізуючу, ангіопротекторну, протизапальну та протинабрякову дію, зменшує проникність та ламкість капілярів. Його фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окисно-відновних процесах та інгібування гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує ексудативне запалення в судинній стінці, зменшуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняПрепарат Троксерутин капсули 300 мг застосовується у складі комплексної терапії вказаних захворювань: хронічна венозна недостатність; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності та трофічні виразки; варикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт, перифлебіт; посттромботичний синдром; посттравматичний набряк та гематоми м'яких тканин; як допоміжне лікування після склеротерапії та/або видалення варикозно розширених вен нижніх кінцівок; геморой (для полегшення симптомів); діабетична ангіопатія, ретинопатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину та інших компонентів препарату; виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит у фазі загострення; вагітність (I триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (досвід застосування обмежений). З обережністю: у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (при тривалому застосуванні).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксерутин протягом першого триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату під час ІІ та ІІІ триместру вагітності визначається лікарем і можлива лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід проконсультуватися з лікарем. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Застосування препарату Троксерутин у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяТроксерутин дуже добре переноситься, у поодиноких випадках виникають легкі небажані реакції. Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості. Порушення з боку нервової системи: біль голови. Порушення з боку судин: "припливи" крові до обличчя. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: еритема, свербіж шкіри, висипання на шкірі. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули слід ковтати повністю, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. На початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) тричі на добу. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів. Далі лікування продовжують у тій же дозі або знижують до середньої терапевтичної дози – 1 капсула 2 рази на добу (600 мг), або зупиняють (при цьому досягнутий ефект зберігається протягом не менше 4 тижнів). У разі потреби дозу можна збільшити, після консультації з лікарем. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. Для підтримуючої терапії достатньо прийому 1 капсули (300 мг) на добу протягом 3-4 тижнів. При діабетичній ретинопатії Троксерутин призначають по 2 капсули (разова доза 600 мг) тричі на добу (добова доза 1,8 г). У середньому тривалість терапевтичного курсу становить 3-4 тижні. Необхідність тривалішого лікування визначається після консультації з лікарем та індивідуально.ПередозуванняУ разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Троксерутин має дуже низьку токсичність. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, біль голови, "припливи" крові до обличчя. Лікування: необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом години після прийому), звернутися до лікаря, при необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосвід застосування препарату Троксерутин у дітей віком до 18 років недостатній. При лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії. Троксерутин неефективний при набряках, спричинених супутніми захворюваннями печінки, нирок та серця. При самостійному застосуванні препарату не слід перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз. Якщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується або симптоми захворювання збільшуються, слід негайно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату Троксерутин не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та іншими складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну капсулу: Активна речовина: троксерутин – 300,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 39,5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 7,0 мг, магнію стеарат – 3,5 мг; Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний – 0,0071 %; барвник заліза оксид жовтий – 0,1227 %; титану діоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %; Склад кришечки капсули: барвник діамантовий блакитний - 0,0190%; барвник червоний чарівний – 0,0450 %; титану діоксид – 3,0000 %; желатин – до 100%. Капсули 300 мг. По 10, 30 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 50, 60 або 100 капсул у банки полімерні для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0: корпус жовто-кремового кольору, кришечка бузкового кольору, непрозорі. Вміст капсул від жовтого до жовто-зеленого або жовто-коричневого кольору у вигляді порошку з різними розмірами частинок і гранул або спресованого порошку в циліндри, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаТроксерутин швидко всмоктується при застосуванні препарату внутрішньо. Максимальна концентрація троксерутину встановлюється в середньому через 1,75±0,46 годин після прийому внутрішньо. Абсорбція становить приблизно 10-15%. Біодоступність препарату зростає із збільшенням дози. Період напіввиведення становить 6,77±2,37 години. Терапевтична концентрація препарату в плазмі зберігається протягом 8 годин. Через 30 годин після прийому троксерутину спостерігається другий максимум концентрації препарату в плазмі, зумовлений ентерогепатичною рециркуляцією. Частково метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та тригідроетилкверцитину. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) препарату виводиться у незміненому вигляді нирками.ФармакодинамікаФлавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протизапальну та протинабрякову дію; зменшує проникність та ламкість капілярів. Фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окислювально-відновних процесах та інгібування гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин знижує ексудативне запалення судинної стінки, зменшуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. При хронічній венозній недостатності троксерутин зменшує відчуття тяжкості та набряклості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, екксудація, свербіж, кровотечі). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняХронічна венозна недостатність; Постфлебітичний синдром; Трофічні порушення при варикозній хворобі ніг та трофічні виразки; Як допоміжне лікування після склеротерапії та/або видалення варикозно розширених вен нижніх кінцівок; Посттравматичний набряк та гематоми м'яких тканин; Геморой (для полегшення симптомів); У комплексному лікуванні ретинопатії у пацієнтів із цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину або допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки та хронічний гастрит у фазі загострення; Непереносимість лактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; Вагітність (I триместр) та період лактації; Дитячий вік (до 18 років, досвід застосування недостатній). З обережністю: хронічна ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не відзначено тератогенності та фетотоксичності препаратів, що містять троксерутин. Дослідження тератогенності та фетотоксичності препарату Троксерутин у людини не проводилися, однак є вказівки на можливу асоціацію між прийомом троксерутину під час вагітності та аномаліями будови зовнішнього вуха у дітей. У І триместрі вагітності використання лікарського препарату Троксерутін протипоказано. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату Троксерутин можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Препарат Троксерутин не слід застосовувати під час грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: Шкірні висипання. З боку центральної нервової системи: біль голови. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. З боку шкірних покривів: Ерит. Інші: припливи крові до обличчя.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Капсули ковтаються повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу до зникнення симптомів. Для підтримуючого лікування рекомендована доза по 1 капсулі на добу. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально. При діабетичній ретинопатії Троксерутин призначають по 2 капсули (300 мг) 3 рази на добу (добова доза 1,8 г).ПередозуванняСимптоми: нудота, біль голови, «припливи» крові до обличчя. Лікування: необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля, при необхідності розпочати симптоматичне лікування. Взаємодія з іншими лікарськими засобами При одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Досвід застосування препарату Троксерутин у дітей віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами Застосування препарату Троксерутин не впливає на рухові та психічні реакції. Препарат Троксерутін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну капсулу: Активна речовина: троксерутин – 300,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 39,5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 7,0 мг, магнію стеарат – 3,5 мг; Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний – 0,0071 %; барвник заліза оксид жовтий – 0,1227 %; титану діоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %; Склад кришечки капсули: барвник діамантовий блакитний - 0,0190%; барвник червоний чарівний – 0,0450 %; титану діоксид – 3,0000 %; желатин – до 100%. Капсули 300 мг. По 10, 30 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 50, 60 або 100 капсул у банки полімерні для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0: корпус жовто-кремового кольору, кришечка бузкового кольору, непрозорі. Вміст капсул від жовтого до жовто-зеленого або жовто-коричневого кольору у вигляді порошку з різними розмірами частинок і гранул або спресованого порошку в циліндри, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаТроксерутин швидко всмоктується при застосуванні препарату внутрішньо. Максимальна концентрація троксерутину встановлюється в середньому через 1,75±0,46 годин після прийому внутрішньо. Абсорбція становить приблизно 10-15%. Біодоступність препарату зростає із збільшенням дози. Період напіввиведення становить 6,77±2,37 години. Терапевтична концентрація препарату в плазмі зберігається протягом 8 годин. Через 30 годин після прийому троксерутину спостерігається другий максимум концентрації препарату в плазмі, зумовлений ентерогепатичною рециркуляцією. Частково метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та тригідроетилкверцитину. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) препарату виводиться у незміненому вигляді нирками.ФармакодинамікаФлавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протизапальну та протинабрякову дію; зменшує проникність та ламкість капілярів. Фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окислювально-відновних процесах та інгібування гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин знижує ексудативне запалення судинної стінки, зменшуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. При хронічній венозній недостатності троксерутин зменшує відчуття тяжкості та набряклості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, екксудація, свербіж, кровотечі). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняХронічна венозна недостатність; Постфлебітичний синдром; Трофічні порушення при варикозній хворобі ніг та трофічні виразки; Як допоміжне лікування після склеротерапії та/або видалення варикозно розширених вен нижніх кінцівок; Посттравматичний набряк та гематоми м'яких тканин; Геморой (для полегшення симптомів); У комплексному лікуванні ретинопатії у пацієнтів із цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину або допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки та хронічний гастрит у фазі загострення; Непереносимість лактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; Вагітність (I триместр) та період лактації; Дитячий вік (до 18 років, досвід застосування недостатній). З обережністю: хронічна ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не відзначено тератогенності та фетотоксичності препаратів, що містять троксерутин. Дослідження тератогенності та фетотоксичності препарату Троксерутин у людини не проводилися, однак є вказівки на можливу асоціацію між прийомом троксерутину під час вагітності та аномаліями будови зовнішнього вуха у дітей. У І триместрі вагітності використання лікарського препарату Троксерутін протипоказано. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату Троксерутин можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Препарат Троксерутин не слід застосовувати під час грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: Шкірні висипання. З боку центральної нервової системи: біль голови. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. З боку шкірних покривів: Ерит. Інші: припливи крові до обличчя.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Капсули ковтаються повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу до зникнення симптомів. Для підтримуючого лікування рекомендована доза по 1 капсулі на добу. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально. При діабетичній ретинопатії Троксерутин призначають по 2 капсули (300 мг) 3 рази на добу (добова доза 1,8 г).ПередозуванняСимптоми: нудота, біль голови, «припливи» крові до обличчя. Лікування: необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля, при необхідності розпочати симптоматичне лікування. Взаємодія з іншими лікарськими засобами При одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Досвід застосування препарату Троксерутин у дітей віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами Застосування препарату Троксерутин не впливає на рухові та психічні реакції. Препарат Троксерутін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: троксерутин - 300 мг. У упаковці 50 штук.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0, жовтого кольору, циліндричної форми із півсферичними кінцями жовтого кольору; вміст капсул - гранули або порошок від жовтого до зеленувато-жовтого кольору, вміст капсул може мати вигляд ущільненої маси у формі циліндра.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Легко проходить гістогематичний бар'єр. Час досягнення максимальної концентрації препарату у плазмі – 2 год, терапевтична концентрація у плазмі підтримується протягом 8 год. Метаболізується у печінці з утворенням 2 метаболітів. Виводиться нирками та з жовчю (11 % у незміненому вигляді) протягом доби.ФармакодинамікаФлавоноїд (похідне рутина), має P-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Пацієнтам з хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування як у початкових, так і в пізніх стадіях захворювання. При станах, що характеризуються підвищеною проникністю судин (в т.ч. при скарлатині, грипі, кору, алергічних реакціях), використовують у поєднанні з аскорбіновою кислотою для посилення її ефекту. Нетоксичний, має велику широту терапевтичної дії.Показання до застосуванняВарикозне розширення вен, хронічна венозна недостатність з такими проявами, як статична тяжкість у ногах, виразки гомілки, трофічні ураження шкіри, поверхневий тромбофлебіт, виразки гомілок (застосовується в комплексній терапії), дерматит, геморой, посттромботичний синдром, діпатія , гематома, профілактика ускладнень після операцій на венахПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до рутозид або будь-якого компонента препарату, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення), вагітність (I триместр), період лактації. З обережністю: хронічна ниркова недостатність (тривале використання).Вагітність та лактаціяУ 2 та 3 триместрах вагітності та в період грудного вигодовування застосування препарату можливе у разі, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, діарея, печія, ерозивно-виразкове ураження ШКТ. З боку імунної системи: свербіж та висип на шкірі. З боку нервової системи: головний біль, порушення сну, припливи крові до обличчя. Побічні ефекти швидко зникають після припинення лікування. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води.ПередозуванняУ разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Симптоми: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, при необхідності – проведення симптоматичної терапіїУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 капсулі міститься активна речовина: троксерутин - 300 мг. У упаковці 50 штук.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0, жовтого кольору, циліндричної форми із півсферичними кінцями жовтого кольору; вміст капсул - гранули або порошок від жовтого до зеленувато-жовтого кольору, вміст капсул може мати вигляд ущільненої маси у формі циліндра.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Легко проходить гістогематичний бар'єр. Час досягнення максимальної концентрації препарату у плазмі – 2 год, терапевтична концентрація у плазмі підтримується протягом 8 год. Метаболізується у печінці з утворенням 2 метаболітів. Виводиться нирками та з жовчю (11 % у незміненому вигляді) протягом доби.ФармакодинамікаФлавоноїд (похідне рутина), має P-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Пацієнтам з хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування як у початкових, так і в пізніх стадіях захворювання. При станах, що характеризуються підвищеною проникністю судин (в т.ч. при скарлатині, грипі, кору, алергічних реакціях), використовують у поєднанні з аскорбіновою кислотою для посилення її ефекту. Нетоксичний, має велику широту терапевтичної дії.Показання до застосуванняВарикозне розширення вен, хронічна венозна недостатність з такими проявами, як статична тяжкість у ногах, виразки гомілки, трофічні ураження шкіри, поверхневий тромбофлебіт, виразки гомілок (застосовується в комплексній терапії), дерматит, геморой, посттромботичний синдром, діпатія , гематома, профілактика ускладнень після операцій на венахПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до рутозид або будь-якого компонента препарату, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення), вагітність (I триместр), період лактації. З обережністю: хронічна ниркова недостатність (тривале використання).Вагітність та лактаціяУ 2 та 3 триместрах вагітності та в період грудного вигодовування застосування препарату можливе у разі, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, діарея, печія, ерозивно-виразкове ураження ШКТ. З боку імунної системи: свербіж та висип на шкірі. З боку нервової системи: головний біль, порушення сну, припливи крові до обличчя. Побічні ефекти швидко зникають після припинення лікування. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води.ПередозуванняУ разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Симптоми: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, при необхідності – проведення симптоматичної терапіїУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г гелю для зовнішнього застосування містить: троксерутин – 20 мг.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні гелю на шкіру активний компонент гелю швидко проникає через епідерміс, через 30 хв виявляється в дермі, а через 2-5 годин на п/к жирової клітковини.ФармакодинамікаТроксерутин ВетПром - венотонізуючий, ангіопротекторний засіб, біофлавоноїд. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, має протинабрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронову кислоту клітинних оболонок. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Застосування Троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування.Показання до застосуванняВарикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); гемороїдальні вузли.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату Троксерутін ВетПром; ушкодження цілісності шкірних покривів; дитячий вік до 15 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано в І триместрі вагітності та при годівлі груддю, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можна застосовувати лише за призначенням лікаря.Побічна діяАлергічні реакції у вигляді шкірних висипань та свербежу.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо: гель наносять рівномірно тонким шаром вранці та ввечері на шкіру над хворобливою ділянкою і злегка масажують до повного всмоктування. Доза препарату залежить від площі пошкодженої поверхні, але не має перевищувати 3-4 см гелю (1.5-2 г). Гель можна накладати під оклюзійну пов'язку.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г гелю для зовнішнього застосування містить: троксерутин – 20 мг.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні гелю на шкіру активний компонент гелю швидко проникає через епідерміс, через 30 хв виявляється в дермі, а через 2-5 годин на п/к жирової клітковини.ФармакодинамікаТроксерутин ВетПром - венотонізуючий, ангіопротекторний засіб, біофлавоноїд. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, має протинабрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, блокує гіалуронову кислоту клітинних оболонок. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання до поверхні тромбоцитів. Застосування Троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування.Показання до застосуванняВарикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); гемороїдальні вузли.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату Троксерутін ВетПром; ушкодження цілісності шкірних покривів; дитячий вік до 15 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано в І триместрі вагітності та при годівлі груддю, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можна застосовувати лише за призначенням лікаря.Побічна діяАлергічні реакції у вигляді шкірних висипань та свербежу.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо: гель наносять рівномірно тонким шаром вранці та ввечері на шкіру над хворобливою ділянкою і злегка масажують до повного всмоктування. Доза препарату залежить від площі пошкодженої поверхні, але не має перевищувати 3-4 см гелю (1.5-2 г). Гель можна накладати під оклюзійну пов'язку.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: троксерутин – 300 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 5 мг; кремнію діоксид колоїдний – 8 мг; макрогол 6000 - 15 мг; магнію стеарат – 7 мг; капсула: титану діоксид – 2%; барвник хіноліновий жовтий - 0,75%; барвник сонячний захід жовтий - 0,0059%; желатин – до 100%. Капсули, 300мг. У блістерах із безбарвної ПВХ плівки та фольги алюмінієвої по 10 шт.; у пачці картонної 5 блістерів.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаДобре всмоктується при застосуванні внутрішньо. Максимальні плазмові концентрації встановлюються між другою та восьмою годиною. Другий максимум плазмової концентрації спостерігають на 30-й годині після прийому препарату. Виводиться протягом 24 год переважно з жовчю (до 70%), а незначна частина (до 25%) – із сечею.ФармакодинамікаФлавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протизапальну та протинабрякову дію; зменшує проникність та ламкість капілярів. Його фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окисно-відновних процесах та інгібування гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує пермеабілітет і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотельних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин знижує ексудативне запалення судинної стінки, обмежуючи прилипання тромбоцитів до її поверхні. Внаслідок лікування троксерутином зникає почуття тяжкості в ногах, зменшується набряклість тканин, покращується трофіка.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; варикозне розширення вен, варикозний дерматит, варикозні виразки; тромбофлебіт та посттромботичний синдром; геморой (для полегшення симптомів); посттравматичний набряк м'яких тканин; у комплексному лікуванні діабетичної ретинопатії.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки та хронічний гастрит у фазі загострення; вагітність (I триместр); непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозний синдром мальабсорбції; надчутливість до троксерутину або допоміжних речовин, що входять до складу препарату. З обережністю: ниркова недостатність (при тривалому застосуванні).Вагітність та лактаціяУ перші три місяці вагітності не рекомендується використання лікарського препарату троксерутин. Протягом II та III триместру вагітності та при грудному вигодовуванні призначення препарату вимагає враховувати співвідношення передбачуваної користі для матері та потенційного ризику для дитини. Досвід застосування препарату в дітей віком обмежений, тому рекомендується призначати його дітям.Побічна діяРідко спостерігаються побічні ефекти: З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея та ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. З боку шкірних покровів: еритема та свербіж. Загальні порушення: біль голови.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних про несприятливу взаємодію троксерутину з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиКапсули приймають внутрішньо під час їжі. Початкова доза для дорослих 1 капс. 2-3 рази на добу до повного зникнення симптомів. Для підтримуючого лікування рекомендована доза по 1 капс/добу протягом 3-4 тижнів. Досвід застосування препарату в дітей віком обмежений, тому рекомендується призначати його дітям.ПередозуванняНемає даних про передозування препарату при його застосуванні внутрішньо.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТроксерутин неефективний при набряках, спричинених супутніми захворюваннями печінки, нирок та серця. Барвник Е 110 може спричинити алергічні реакції. Вплив на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: роксерутин – 300 мг; Допоміжні речовини: макрогол 6000 – 12 мг, магнію стеарат – 3.12 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2%, желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0.713%, барвник заліза оксид червоний – 0.005%, титану діоксид – 2%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (3, 6, 9); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, з корпусом білого кольору та кришечкою жовтого кольору; вміст капсул - гранулят жовтого кольору (може мати вигляд ущільненої маси у формі циліндра).Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі відзначається в середньому через 2 години після прийому. Метаболізм та виведення Частково метаболізується у печінці. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) виводиться в незміненому вигляді нирками. T1/2 троксерутин становить приблизно 24 год.ФармакодинамікаНапівсинтетичний біофлавоноїд (похідна рутина) класу бензопіранів. Венотонізуючий, ангіопротекторний препарат. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, чинить притово-набрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантну активність. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові у тканині, знижує запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання до її поверхні тромбоцитів. Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); варикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт, перифлебіт; посттромботичний синдром; посттравматичний набряк, гематоми; геморой; діабетична ангіопатія, ретинопатія.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; хронічний гастрит (у фазі загострення); І триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років (досвід застосування обмежений); підвищена чутливість до троксерутину та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при хронічній нирковій недостатності (тривале застосування).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксерутин Зентіва протягом першого триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності визначається лікарем. Застосування можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Застосування препарату Троксерутин Зентіва у період грудного вигодовування протипоказане. Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 18 років (досвід застосування обмежений).Побічна діяПрепарат дуже добре переноситься, у поодиноких випадках виникають легкі небажані реакції. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку нервової системи: біль голови. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота. З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірні висипання, свербіж. З боку судин: "припливи" крові до обличчя.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Капсули слід ковтати повністю, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат Троксерутин Зентіва слід застосовувати за призначенням лікаря. Рекомендована доза – 1 капс. 3 рази на добу; як підтримуюча терапія – 1 капс. 2 рази на добу. Курс лікування становить середньому 3-4 тижня; необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально.ПередозуванняТроксерутин має дуже низьку токсичність. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, головний біль та "припливи" крові до обличчя. Лікування: при передозуванні пацієнтам необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом 1 години після прийому), звернутися до лікаря, при необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин Зентіва не виключає необхідності призначення протизапальних та протитромботичних препаратів. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксерутін Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Троксерутин Зентіва не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: роксерутин – 300 мг; Допоміжні речовини: макрогол 6000 – 12 мг, магнію стеарат – 3.12 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2%, желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0.713%, барвник заліза оксид червоний – 0.005%, титану діоксид – 2%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (3, 6, 9); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, з корпусом білого кольору та кришечкою жовтого кольору; вміст капсул - гранулят жовтого кольору (може мати вигляд ущільненої маси у формі циліндра).Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі відзначається в середньому через 2 години після прийому. Метаболізм та виведення Частково метаболізується у печінці. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) виводиться в незміненому вигляді нирками. T1/2 троксерутин становить приблизно 24 год.ФармакодинамікаНапівсинтетичний біофлавоноїд (похідна рутина) класу бензопіранів. Венотонізуючий, ангіопротекторний препарат. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, чинить притово-набрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантну активність. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові у тканині, знижує запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання до її поверхні тромбоцитів. Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); варикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт, перифлебіт; посттромботичний синдром; посттравматичний набряк, гематоми; геморой; діабетична ангіопатія, ретинопатія.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; хронічний гастрит (у фазі загострення); І триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років (досвід застосування обмежений); підвищена чутливість до троксерутину та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при хронічній нирковій недостатності (тривале застосування).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксерутин Зентіва протягом першого триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності визначається лікарем. Застосування можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Застосування препарату Троксерутин Зентіва у період грудного вигодовування протипоказане. Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 18 років (досвід застосування обмежений).Побічна діяПрепарат дуже добре переноситься, у поодиноких випадках виникають легкі небажані реакції. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку нервової системи: біль голови. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота. З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірні висипання, свербіж. З боку судин: "припливи" крові до обличчя.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Капсули слід ковтати повністю, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат Троксерутин Зентіва слід застосовувати за призначенням лікаря. Рекомендована доза – 1 капс. 3 рази на добу; як підтримуюча терапія – 1 капс. 2 рази на добу. Курс лікування становить середньому 3-4 тижня; необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально.ПередозуванняТроксерутин має дуже низьку токсичність. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, головний біль та "припливи" крові до обличчя. Лікування: при передозуванні пацієнтам необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом 1 години після прийому), звернутися до лікаря, при необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин Зентіва не виключає необхідності призначення протизапальних та протитромботичних препаратів. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксерутін Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Троксерутин Зентіва не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: роксерутин – 300 мг; Допоміжні речовини: макрогол 6000 – 12 мг, магнію стеарат – 3.12 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2%, желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0.713%, барвник заліза оксид червоний – 0.005%, титану діоксид – 2%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (3, 6, 9); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, з корпусом білого кольору та кришечкою жовтого кольору; вміст капсул - гранулят жовтого кольору (може мати вигляд ущільненої маси у формі циліндра).Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі відзначається в середньому через 2 години після прийому. Метаболізм та виведення Частково метаболізується у печінці. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) виводиться в незміненому вигляді нирками. T1/2 троксерутин становить приблизно 24 год.ФармакодинамікаНапівсинтетичний біофлавоноїд (похідна рутина) класу бензопіранів. Венотонізуючий, ангіопротекторний препарат. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, чинить притово-набрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантну активність. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові у тканині, знижує запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання до її поверхні тромбоцитів. Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); варикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт, перифлебіт; посттромботичний синдром; посттравматичний набряк, гематоми; геморой; діабетична ангіопатія, ретинопатія.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; хронічний гастрит (у фазі загострення); І триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років (досвід застосування обмежений); підвищена чутливість до троксерутину та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при хронічній нирковій недостатності (тривале застосування).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксерутин Зентіва протягом першого триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності визначається лікарем. Застосування можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Застосування препарату Троксерутин Зентіва у період грудного вигодовування протипоказане. Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 18 років (досвід застосування обмежений).Побічна діяПрепарат дуже добре переноситься, у поодиноких випадках виникають легкі небажані реакції. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку нервової системи: біль голови. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота. З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірні висипання, свербіж. З боку судин: "припливи" крові до обличчя.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Капсули слід ковтати повністю, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат Троксерутин Зентіва слід застосовувати за призначенням лікаря. Рекомендована доза – 1 капс. 3 рази на добу; як підтримуюча терапія – 1 капс. 2 рази на добу. Курс лікування становить середньому 3-4 тижня; необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально.ПередозуванняТроксерутин має дуже низьку токсичність. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, головний біль та "припливи" крові до обличчя. Лікування: при передозуванні пацієнтам необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом 1 години після прийому), звернутися до лікаря, при необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин Зентіва не виключає необхідності призначення протизапальних та протитромботичних препаратів. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксерутін Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Троксерутин Зентіва не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: троксерутин – 300 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 47 мг, магнію стеарат – 3 мг; Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (E104) – 0.9%, барвник сонячний захід жовтий (E110) – 0.039%, титану діоксид (E171) – 3%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (5, 10); - пачки картонні.Опис лікарської формиГель від жовтого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні гелю на область ураження активна речовина швидко проникає через епідерміс, через 30 хв виявляється в дермі, а через 2-5 годин у підшкірній жировій клітковині.ФармакодинамікаТроксевазин® є флавоноїд (похідне рутина). Має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, венопротекторну, протинабрякову, протизапальну, протизгортальну та антиоксидантну дію. Зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Зменшує запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання тромбоцитів до її поверхні.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; постфлебітичний синдром; трофічні порушення при варикозній хворобі; трофічні виразки; як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів; геморой (біль, ексудація, свербіж, кровотеча); венозна недостатність та геморой при вагітності, починаючи з ІІ триместру; як допоміжне лікування ретинопатії у хворих на цукровий діабет, з артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; хронічний гастрит у фазі загострення; І триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до рутозидів. З обережністю слід застосовувати препарат тривало при нирковій недостатності, а також у дітей віком від 3 до 15 років.Вагітність та лактаціяДаних щодо небажаного впливу на плід та новонародженого при використанні препарату немає.Побічна діяУ поодиноких випадках спостерігаються алергічні шкірні реакції - кропив'янка, екзема, дерматит.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час дані про лікарську взаємодію препарату Троксевазин відсутні.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо! Гель наносять на область ураження 2 рази на добу вранці та ввечері, м'яко втираючи до повного вбирання. При необхідності гель можна наносити під бинти або еластичні панчохи. Успіх лікування препаратом значною мірою залежить від його регулярного застосування протягом тривалого часу. Рекомендується поєднувати з прийомом капсул Троксевазин для посилення впливу. Якщо симптоми перебігу захворювання погіршуються або не минають через 6-7 днів щоденного застосування препарату, слід звернутися до лікаря, який призначить подальше лікування та визначить тривалість курсу терапії.ПередозуванняЗ огляду на зовнішній спосіб застосування та велику терапевтичну широту препарату небезпеки виникнення передозування немає. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю необхідно здійснити загальні заходи виведення препарату з організму (блювотні засоби) та звернутися до лікаря. За наявності показань проводиться перитонеальний діаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиГель наносять лише на непошкоджену поверхню. Уникати попадання на відкриті рани, очі та слизові оболонки! При станах, що характеризуються підвищеною проникністю судин (у т.ч. при скарлатині, грипі, кору, алергічних реакціях), гель використовують у поєднанні з аскорбіновою кислотою для посилення її ефекту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Троксевазин® гель не впливає на здатність керувати автотранспортним засобом і працювати з механізмами, що рухаються.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 р.: Активні речовини: троксерутин – 20 мг; Допоміжні речовини: карбомер – 6 мг, троламін (тріетаноламін) – 7 мг, динатрію едетату дигідрат – 0.5 мг, бензалконію хлорид – 1 мг, вода очищена – 965.5 мг. 40 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 40 г - туби ламінатні (пластикові) (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування 2% від жовтого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні гелю на область ураження активна речовина швидко проникає через епідерміс, через 30 хв виявляється в дермі, а через 2-5 годин у підшкірній жировій клітковині.ФармакодинамікаТроксевазин® є флавоноїд (похідне рутина). Має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, венопротекторну, протинабрякову, протизапальну, протизгортальну та антиоксидантну дію. Зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Зменшує запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання тромбоцитів до її поверхні.Показання до застосуванняварикозна хвороба; хронічна венозна недостатність з такими симптомами як: набряклість та болі в ногах; почуття тяжкості, налитості, втоми ніг; судинні зірочки та сіточки, судоми, парестезії; тромбофлебіт; перифлебіт; варикозний дерматит; болі та набряки травматичного характеру (при забоях, розтягуваннях, травмах).Протипоказання до застосуванняпорушення цілісності шкірних покривів; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяДаних щодо небажаного впливу на плід та новонародженого при використанні препарату немає.Побічна діяУ поодиноких випадках спостерігаються алергічні шкірні реакції - кропив'янка, екзема, дерматит.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час дані про лікарську взаємодію препарату Троксевазин відсутні.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Гель наносять на область ураження 2 рази на добу вранці та ввечері, м'яко втираючи до повного вбирання. При необхідності гель можна наносити під бинти або еластичні панчохи. Успіх лікування препаратом значною мірою залежить від його регулярного застосування протягом тривалого часу. Рекомендується поєднувати з прийомом капсул Троксевазин для посилення впливу. Якщо симптоми перебігу захворювання погіршуються або не минають через 6-7 днів щоденного застосування препарату, пацієнту слід звернутися до лікаря.ПередозуванняЗ огляду на зовнішній спосіб застосування та велику терапевтичну широту препарату небезпеки виникнення передозування немає. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю необхідно здійснити загальні заходи виведення препарату з організму (блювотні засоби) та звернутися до лікаря. За наявності показань проводиться перитонеальний діаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиГель наносять лише на непошкоджену поверхню. Уникати потрапляння на відкриті рани, очі та слизові оболонки. При станах, що характеризуються підвищеною проникністю судин (у т.ч. при скарлатині, грипі, кору, алергічних реакціях), гель використовують у поєднанні з аскорбіновою кислотою для посилення її ефекту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Троксевазин® гель не впливає на здатність керувати автотранспортним засобом і працювати з механізмами, що рухаються.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: троксерутин – 300 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 47 мг, магнію стеарат – 3 мг; Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (E104) – 0.9%, барвник сонячний захід жовтий (E110) – 0.039%, титану діоксид (E171) – 3%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (5, 10); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові розмір №1, циліндричні, жовтого кольору; вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-зеленого кольору, допускається наявність конгломератів, які при натисканні розпадаються.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо абсорбція становить близько 10-15%. Cmax у плазмі досягається в середньому через 2 год після прийому, терапевтичний рівень у плазмі зберігається протягом 8 год. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. Частково виводиться у незміненому вигляді із сечею (20-22%) та з жовчю (60-70%).ФармакодинамікаАнгіопротекторний препарат діє переважно на капіляри та вени. Зменшує пори між ендотеліальними клітинами за рахунок модифікації волокнистого матриксу, розташованого між клітинами ендотелію. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформованості еритроцитів; має протизапальну дію. При хронічній венозній недостатності Троксевазин зменшує вираженість набряку, болю, судом, трофічних розладів, варикозних виразок. Полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм – біль, свербіж та кровотеча. Завдяки сприятливому впливу на проникність та резистентність стінок капілярів, Троксевазін® сприяє уповільненню розвитку діабетичної ретинопатії. Крім того, його вплив на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; постфлебітичний синдром; трофічні порушення при варикозній хворобі; трофічні виразки; як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів; геморой (біль, ексудація, свербіж, кровотеча); венозна недостатність та геморой при вагітності, починаючи з ІІ триместру; як допоміжне лікування ретинопатії у хворих на цукровий діабет, з артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; хронічний гастрит у фазі загострення; І триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до рутозидів. З обережністю слід застосовувати препарат тривало при нирковій недостатності, а також у дітей віком від 3 до 15 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксевазин у І триместрі вагітності протипоказане. У II та III триместрах та в період лактації (грудного вигодовування) застосування препарату можливе у випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Досвід застосування препарату у дітей віком до 15 років відсутній.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, діарея, печія, ерозивно-виразкове ураження ШКТ. Інші: шкірний висип, головний біль, припливи крові до обличчя. Побічні ефекти швидко зникають після припинення лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиДія препарату посилюється при одночасному прийомі аскорбінової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початку лікування призначають по 300 мг (1 капс.) 3 рази на добу. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів, після цього лікування продовжують у тій же дозі або знижують до мінімальної підтримуючої – 600 мг, або зупиняють (при цьому досягнутий ефект зберігається протягом не менше 4 тижнів). Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально. При діабетичній ретинопатії призначають у дозі 0,9-1,8 г на добу.ПередозуванняСимптоми: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, за необхідності – проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксевазин® у дітей віком до 15 років недостатній, що потребує обережності при його застосуванні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: троксерутин – 300 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 47 мг, магнію стеарат – 3 мг; Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (E104) – 0.9%, барвник сонячний захід жовтий (E110) – 0.039%, титану діоксид (E171) – 3%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (5, 10); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові розмір №1, циліндричні, жовтого кольору; вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-зеленого кольору, допускається наявність конгломератів, які при натисканні розпадаються.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо абсорбція становить близько 10-15%. Cmax у плазмі досягається в середньому через 2 год після прийому, терапевтичний рівень у плазмі зберігається протягом 8 год. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. Частково виводиться у незміненому вигляді із сечею (20-22%) та з жовчю (60-70%).ФармакодинамікаАнгіопротекторний препарат діє переважно на капіляри та вени. Зменшує пори між ендотеліальними клітинами за рахунок модифікації волокнистого матриксу, розташованого між клітинами ендотелію. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформованості еритроцитів; має протизапальну дію. При хронічній венозній недостатності Троксевазин зменшує вираженість набряку, болю, судом, трофічних розладів, варикозних виразок. Полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм – біль, свербіж та кровотеча. Завдяки сприятливому впливу на проникність та резистентність стінок капілярів, Троксевазін® сприяє уповільненню розвитку діабетичної ретинопатії. Крім того, його вплив на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; постфлебітичний синдром; трофічні порушення при варикозній хворобі; трофічні виразки; як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів; геморой (біль, ексудація, свербіж, кровотеча); венозна недостатність та геморой при вагітності, починаючи з ІІ триместру; як допоміжне лікування ретинопатії у хворих на цукровий діабет, з артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; хронічний гастрит у фазі загострення; І триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до рутозидів. З обережністю слід застосовувати препарат тривало при нирковій недостатності, а також у дітей віком від 3 до 15 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксевазин у І триместрі вагітності протипоказане. У II та III триместрах та в період лактації (грудного вигодовування) застосування препарату можливе у випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Досвід застосування препарату у дітей віком до 15 років відсутній.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, діарея, печія, ерозивно-виразкове ураження ШКТ. Інші: шкірний висип, головний біль, припливи крові до обличчя. Побічні ефекти швидко зникають після припинення лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиДія препарату посилюється при одночасному прийомі аскорбінової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початку лікування призначають по 300 мг (1 капс.) 3 рази на добу. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів, після цього лікування продовжують у тій же дозі або знижують до мінімальної підтримуючої – 600 мг, або зупиняють (при цьому досягнутий ефект зберігається протягом не менше 4 тижнів). Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально. При діабетичній ретинопатії призначають у дозі 0,9-1,8 г на добу.ПередозуванняСимптоми: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, за необхідності – проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксевазин® у дітей віком до 15 років недостатній, що потребує обережності при його застосуванні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активні речовини: гепарин натрію – 1.7 мг (300 ME); троксерутин – 20 мг; декспантенол – 50 мг; Допоміжні речовини: карбомер – 7 мг, пропіленгліколь – 100 мг, метилпарагідроксибензоат – 0.8 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0.2 мг, троламін – 4.2 мг, вода очищена – до 1 г. 40 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 40 г - туби ламінатні (1) - картонні пачки. 100 г - туби ламінатні (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування від жовтуватого до зеленувато-жовтого кольору, прозорий або майже прозорий.Фармакотерапевтична групаАнтикоагулянтний засіб прямої дії для місцевого застосування + інші препарати.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні активні речовини швидко поглинаються шкірою. Троксерутин через 30 хв виявляється в дермі, а через 2-5 год – у підшкірно-жировій клітковині. Проникнення троксерутину в системний кровотік клінічно незначне. Гепарин накопичується у верхніх шарах та активно зв'язується з протеїнами шкіри. При зовнішньому застосуванні незначна кількість гепарину проникає у системний кровотік, не надаючи системної дії, не викликаючи будь-яких змін параметрів згортання крові. Чи не проникає через плацентарний бар'єр. Декспантенол проникає у всі шари шкіри та перетворюється на пантотенову кислоту, зв'язується з білками плазми (головним чином з бета-глобуліном та альбуміном). Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму та виводиться у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Дія обумовлена інгредієнтами, що входять до його складу. Троксерутин – ангіопротекторний засіб. Має Р-вітамінну активність: має венотонізуючу, венопротекторну, протинабрякову, протизапальну, протизгортальну та антиоксидантну дію. Зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки. Сприяє нормалізації мікроциркуляції та трофіки тканин, зменшує застійні явища. Гепарин – антикоагулянт прямої дії, природний протизгортаючий фактор організму. Перешкоджає тромбоутворенню, активує фібринолітичні властивості крові, покращує місцевий кровообіг. Чинить протизапальну дію, сприяє регенерації сполучної тканини за рахунок пригнічення активності гіалуронідази. Декспантенол – провітамін В5 – у шкірі перетворюється на пантотенову кислоту, що входить до складу коферменту А, який відіграє важливу роль у процесах ацетилювання та окислення. Поліпшуючи обмінні процеси, декспантенол сприяє регенерації ушкоджених тканин; покращує всмоктування гепарину.Показання до застосуванняварикозна хвороба; хронічна венозна недостатність з такими симптомами як набряклість та болі в ногах, почуття тяжкості, налитості, втоми ніг, судинні зірочки та сіточки, судоми, парестезії; тромбофлебіт; перифлебіт; варикозний дерматит; болі та набряки травматичного характеру (при забоях, розтягуваннях, травмах).Протипоказання до застосуваннявідкриті інфіковані рани або рани з рясною ексудацією в місці нанесення; - підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий та підлітковий вік до 18 років (досвід застосування відсутній).Вагітність та лактаціяТроксевазин® Нео дозволений для застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років (досвід застосування відсутній).Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж (у місці нанесення препарату).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату Троксевазин Нео з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиЗастосовують зовнішньо. Гель наносять тонким шаром на область ураження 2 рази на добу вранці і ввечері, рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри легкими рухами, що втирають, до повного вбирання. При необхідності гель можна наносити під бинти або еластичні панчохи. Успіх лікування препаратом значною мірою залежить від його регулярного застосування протягом тривалого часу. Курс лікування становить 2-3 тижні. Необхідність більш тривалого лікування визначає лікар. Повторний курс лікування рекомендується проводити 2-3 рази на рік. Рекомендується поєднувати з прийомом капсул Троксевазин для посилення впливу.ПередозуванняПередозування малоймовірне у зв'язку з малою системною абсорбцією активних компонентів гелю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання на відкриті рани, слизові оболонки та в очі! Препарат Троксевазин® Нео не призначений для застосування в офтальмології, для інтравагінального та ректального введення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На тлі прийому препарату якогось негативного впливу на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами не спостерігалося.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г препарату містить: активні речовини: індометацин 30 мг; троксерутин 20 мг; допоміжні речовини: карбомер 15 мг, динатрію едетат 0,5 мг, бензоат натрію 2,5 мг, макрогол-400 522 мг, ізопропанол 150 мг, диметилсульфоксид 150 мг, вода очищена 110 мг. Гель для зовнішнього застосування. По 40 г в алюмінієві туби, з внутрішнім лаковим покриттям, літографованою зовнішньою поверхнею, мембраною і кільцем ущільнювача, з поліетиленовою кришкою, що загвинчується. Кожну тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний прозорий гель від жовтого до жовто-коричневого кольору для зовнішнього застосування.Фармакотерапевтична групаПротизапальний засіб для місцевого застосуванняФармакокінетикаВикористовувана гелева основа забезпечує розчинність та вивільнення лікарських компонентів Індометацин та Троксерутин. Гелева лікарська форма, в яку включені індометацин та троксерутин, добре всмоктується з поверхні шкіри та забезпечує терапевтичну дію препарату. При нанесенні на шкіру в підшкірній клітковині та навколосуглобових тканинах створюються концентрації, близькі до терапевтичних. Проникнення активних компонентів у системний кровотік клінічно незначне.ФармакодинамікаКомбінований препарат для місцевого застосування, до складу якого входять індометацин та троксерутин. Індометацин має виражену протизапальну, аналгетичну та протинабрякову дію, що призводить до зняття болю, зменшення набряку та скорочення часу відновлення уражених тканин. Основний механізм дії пов'язаний з придушенням синтезу простагландинів шляхом оборотної блокади циклооксигенази 1 та 2. Троксерутин (тригідроксіетилрутинозід) являє собою біофлавоноїд. Чинить ангіопротекторну дію. Зменшує проникність капілярів та виявляє венотонізуючу дію. Блокує венодилатуючу дію гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну. Діє протизапально на околовенозну тканину, зменшує ламкість капілярів і має деяку антиагрегантну дію. Зменшує набряклість, покращує трофіку за різних патологічних змін, пов'язаних з венозною недостатністю. Троксиметацин гель при нанесенні на шкіру пригнічує запальну набряклу реакцію, зменшує біль і температуру в осередках запалення, що знаходяться на поверхні та в глибині, досягаючи розташовані там кровоносні судини. Чинить виражену венотонізуючу, капіляропротекторну дію.Показання до застосуванняДля симптоматичного лікування: у комплексній терапії хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок (варикозне розширення вен) – для зняття набряку, почуття тяжкості та болю в ногах; поверхневий тромбофлебіт, флебіт; постфлебітні стани; ревматичне ураження м'яких тканин: тендовагініт, бурсит, фіброзит, періартрит; післяопераційні набряки, контузії, вивихи, розтягнення зв'язок.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; гіперчутливість до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ); III триместр вагітності та період грудного вигодовування; дитячий вік до 14 років (через відсутність клінічного досвіду застосування); порушення цілісності шкірних покровів. З обережністю: Одночасне застосування препарату з іншими нестероїдними протизапальними засобами, бронхіальна астма, алергічний нежить, поліпи слизової оболонки носа.Побічна діяПереносимість препарату, як правило, дуже хороша. Місцеві реакції: Можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри – контактний дерматит, свербіж, почервоніння, висипання, відчуття тепла та печіння в місці застосування.Взаємодія з лікарськими засобамиГель може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиГель використовується зовнішньо. 3-4 рази на добу шляхом втирання гелю тонким шаром у шкіру болючих ділянок тіла. Кількість, необхідне одного втирання, становить близько 4-5 див вичавленого з туби гелю. Загальна добова кількість не повинна перевищувати 20 см гелю. Тривалість лікування має перевищувати 10 днів.ПередозуванняВідомості про випадки передозування при місцевому застосуванні. При випадковому проковтуванні великих кількостей препарату можливе відчуття печіння в роті, слиновиділення, нудота, блювання. Лікування: промивання ротової порожнини та шлунка, при необхідності – симптоматичне лікування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Ацетилсаліцилова кислота - 75,00 мг, магнію гідроксид - 15,20 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 12,07 мг, крохмаль кукурудзяний – 9,50 мг, крохмаль картопляний – 2,00 мг, магнію стеарат – 0,15 мг. Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) – 0,60 мг, макрогол (полігліколь 4000) – 0,12 мг, тальк – 0,36 мг.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному зрізі ядро білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засібФармакокінетикаАцетилсаліцилова кислота всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення саліцилової кислоти становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаЗменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу. Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія. Профілактика повторного інфаркту міокарда. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) крововилив у головний мозок схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез) ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення) шлунково-кишкова кровотеча бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (у тому числі в анамнезі) одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень та більше; вагітність (I та III триместри) період грудного вигодовування дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю); хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA дитячий вік до 18 років. З обережністю При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти. За наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю). При нирковій недостатності (КК понад 30 мл/хв). При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарської алергії. У ІІ триместрі вагітності. При цукровому діабеті. У пацієнтів похилого віку. При гаданому хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), т.к. ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату. При одночасному прийомі з наступними лікарськими засобами (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"): з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень; з антикоагулянтами, тромболітичними або антиагрегантними засобами; з НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах; з дигоксином; з гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліном; з вальпроєвою кислотою; з алкоголем (алкогольні напої, зокрема); з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну; з ібупрофеном, з препаратами літію, із системними глюкокортикостероїдами, з етанолом, з наркотичними анальгетиками, з сульфаніламідами, з інгібіторами карбоангідрази.Вагітність та лактаціяСаліцилова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Препарат Тромбітал протипоказаний до застосування у І та ІІІ триместрах вагітності, т.к. має тератогенну дію – при застосуванні в I триместрі вагітності призводить до виникнення у плода розщеплення верхнього неба, у III триместрі – викликає гальмування пологової діяльності (пригнічення синтезу простагландинів), передчасне закриття артеріальної протоки у плода, гіперплазію легеневих судин та гіпертензію в малом. Прийом препарату у ІІ триместрі можливий лише у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Ацетилсаліцилова кислота та її метаболіти проникають у грудне молоко. На час лікування годування груддю слід припинити.Побічна діяНаведені нижче небажані явища розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/ 1000 але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі із сечостатевих шляхів); рідко – анемія; дуже рідко – гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; невідома частота – лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових цифр артеріального тиску та/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад, внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алергічні реакції: часто – кропив'янка, набряк Квінке; нечасто – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; невідома частота – шкірний висип, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: часто – біль голови, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; невідома частота – зниження слуху, що може бути ознакою передозування препарату (див. розділ “Передозування”). З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – больові відчуття у сфері живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; невідома частота – зниження апетиту, діарея. З боку сечовидільної системи: невідома частота – порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками, поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення наркотичних аналгетиків, інших НПЗП гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів у зв'язку з білками плазми крові тромболітичних, антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину) дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацетилсаліцилової кислоти. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою підвищує концентрацію барбітуратів та солей літію у плазмі крові. Підсилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди послаблюють їхню дію. Глюкокортикостероїди, етанол та етанолвмісні лікарські засоби посилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з етанолом спостерігається посилення токсичної дії етанолу на центральну нервову систему. Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних препаратів – бензбромарону, пробенециду (зниження урикозуричного ефекту, внаслідок конкурентного придушення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (відзначається дозозалежне зниження , ослаблення антигіпертензивної дії, клінічно значуще зниження СКФ відзначається при добовій дозі ацетилсаліцилової кислоти більше 160 мг), діуретиків (при спільному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу. Антациди та колестірамін знижують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Тромбіталу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один раз на день, запиваючи водою. Таблетку можна проковтнути, розжувати або попередньо розтерти. Нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда: по 1-2 таблетки тромбіталу 1 раз на добу. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика 1ПередозуванняМоже виникнути після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні препарату. Якщо одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти менша за 150 мг/кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг/кг – середнього ступеня тяжкості, і при вживанні більш високих доз – тяжким. Симптоми передозування від легкого до середнього ступеня тяжкості: запаморочення, шум у вухах, погіршення слуху, порушення зору, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз. Лікування: провокація блювання, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану. Симптоми передозування від середнього до тяжкого ступеня: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом гіперпірексія (вкрай висока температура тіла) порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності, колапс порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією. порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз шум у вухах, глухота шлунково-кишкові кровотечі гематологічні порушення: від інгібування агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми). Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії – промивання шлунка, багаторазовий прийом активованого вугілля та проносних, олужнення сечі (показано при рівні саліцилатів вище 500 мг/л, забезпечується внутрішньовенною інфузією гідрокарбонату натрію – 88 екв. , зі швидкістю 10-15 мл/кг/год), відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату натрію в тій же дозі та розведенні, повторюють 2-3 рази); слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини пацієнтам похилого віку може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетозоламіду для олужнення сечі (може спричинити ацидемію та посилити токсичну дію саліцилатів). При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень pH між 7,5 та 8. Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів у плазмі крові більше 1000 мг/л, а у хворих з хронічним отруєнням – 500 мг/л і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче) погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність). При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб похилого віку, приймаючи протягом кількох діб більше 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму (нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, біль голови, загальне нездужання) не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у плазмі крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності (див. розділ «Особливі вказівки»). Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції печінки. Діти Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлено. Дані відсутні. Застосування препарату Тромбітал у пацієнтів віком до 18 років протипоказано. Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування та доза препарату Тромбітал визначається лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Особливі вказівки. Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря. Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, алергічних станів, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти має бути тимчасово припинено. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю (клас А за шкалою Чайлд-П'ю), з нирковою недостатністю (КК понад 30 мл/хв). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсулін. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацети. Слід бути обережним при одночасному прийомі препарату з наркотичними анальгетиками, НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах. Підвищення дози ацетилсаліцилової кислоти понад терапевтичні дози пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при застосуванні препарату при наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При тривалому прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при одночасному застосуванні препарату з дигоксином (внаслідок зниження його ниркової екскреції), вальпроєвою кислотою (за рахунок її витіснення із зв'язку з білками плазми крові), препаратами літію (внаслідок підвищення їх концентрації в плазмі крові), сульфаніламідами, сінганібами. інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Ацетилсаліцилова кислота - 75,00 мг, магнію гідроксид - 15,20 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 12,07 мг, крохмаль кукурудзяний – 9,50 мг, крохмаль картопляний – 2,00 мг, магнію стеарат – 0,15 мг. Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) – 0,60 мг, макрогол (полігліколь 4000) – 0,12 мг, тальк – 0,36 мг.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному зрізі ядро білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засібФармакокінетикаАцетилсаліцилова кислота всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення саліцилової кислоти становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаЗменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу. Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія. Профілактика повторного інфаркту міокарда. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) крововилив у головний мозок схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез) ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення) шлунково-кишкова кровотеча бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (у тому числі в анамнезі) одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень та більше; вагітність (I та III триместри) період грудного вигодовування дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю); хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA дитячий вік до 18 років. З обережністю При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти. За наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю). При нирковій недостатності (КК понад 30 мл/хв). При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарської алергії. У ІІ триместрі вагітності. При цукровому діабеті. У пацієнтів похилого віку. При гаданому хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), т.к. ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату. При одночасному прийомі з наступними лікарськими засобами (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"): з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень; з антикоагулянтами, тромболітичними або антиагрегантними засобами; з НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах; з дигоксином; з гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліном; з вальпроєвою кислотою; з алкоголем (алкогольні напої, зокрема); з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну; з ібупрофеном, з препаратами літію, із системними глюкокортикостероїдами, з етанолом, з наркотичними анальгетиками, з сульфаніламідами, з інгібіторами карбоангідрази.Вагітність та лактаціяСаліцилова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Препарат Тромбітал протипоказаний до застосування у І та ІІІ триместрах вагітності, т.к. має тератогенну дію – при застосуванні в I триместрі вагітності призводить до виникнення у плода розщеплення верхнього неба, у III триместрі – викликає гальмування пологової діяльності (пригнічення синтезу простагландинів), передчасне закриття артеріальної протоки у плода, гіперплазію легеневих судин та гіпертензію в малом. Прийом препарату у ІІ триместрі можливий лише у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Ацетилсаліцилова кислота та її метаболіти проникають у грудне молоко. На час лікування годування груддю слід припинити.Побічна діяНаведені нижче небажані явища розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/ 1000 але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі із сечостатевих шляхів); рідко – анемія; дуже рідко – гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; невідома частота – лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових цифр артеріального тиску та/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад, внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алергічні реакції: часто – кропив'янка, набряк Квінке; нечасто – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; невідома частота – шкірний висип, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: часто – біль голови, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; невідома частота – зниження слуху, що може бути ознакою передозування препарату (див. розділ “Передозування”). З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – больові відчуття у сфері живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; невідома частота – зниження апетиту, діарея. З боку сечовидільної системи: невідома частота – порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками, поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення наркотичних аналгетиків, інших НПЗП гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів у зв'язку з білками плазми крові тромболітичних, антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину) дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацетилсаліцилової кислоти. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою підвищує концентрацію барбітуратів та солей літію у плазмі крові. Підсилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди послаблюють їхню дію. Глюкокортикостероїди, етанол та етанолвмісні лікарські засоби посилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з етанолом спостерігається посилення токсичної дії етанолу на центральну нервову систему. Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних препаратів – бензбромарону, пробенециду (зниження урикозуричного ефекту, внаслідок конкурентного придушення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (відзначається дозозалежне зниження , ослаблення антигіпертензивної дії, клінічно значуще зниження СКФ відзначається при добовій дозі ацетилсаліцилової кислоти більше 160 мг), діуретиків (при спільному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу. Антациди та колестірамін знижують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Тромбіталу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один раз на день, запиваючи водою. Таблетку можна проковтнути, розжувати або попередньо розтерти. Нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда: по 1-2 таблетки тромбіталу 1 раз на добу. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика 1ПередозуванняМоже виникнути після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні препарату. Якщо одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти менша за 150 мг/кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг/кг – середнього ступеня тяжкості, і при вживанні більш високих доз – тяжким. Симптоми передозування від легкого до середнього ступеня тяжкості: запаморочення, шум у вухах, погіршення слуху, порушення зору, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз. Лікування: провокація блювання, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану. Симптоми передозування від середнього до тяжкого ступеня: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом гіперпірексія (вкрай висока температура тіла) порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності, колапс порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією. порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз шум у вухах, глухота шлунково-кишкові кровотечі гематологічні порушення: від інгібування агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми). Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії – промивання шлунка, багаторазовий прийом активованого вугілля та проносних, олужнення сечі (показано при рівні саліцилатів вище 500 мг/л, забезпечується внутрішньовенною інфузією гідрокарбонату натрію – 88 екв. , зі швидкістю 10-15 мл/кг/год), відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату натрію в тій же дозі та розведенні, повторюють 2-3 рази); слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини пацієнтам похилого віку може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетозоламіду для олужнення сечі (може спричинити ацидемію та посилити токсичну дію саліцилатів). При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень pH між 7,5 та 8. Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів у плазмі крові більше 1000 мг/л, а у хворих з хронічним отруєнням – 500 мг/л і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче) погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність). При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб похилого віку, приймаючи протягом кількох діб більше 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму (нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, біль голови, загальне нездужання) не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у плазмі крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності (див. розділ «Особливі вказівки»). Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції печінки. Діти Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлено. Дані відсутні. Застосування препарату Тромбітал у пацієнтів віком до 18 років протипоказано. Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування та доза препарату Тромбітал визначається лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Особливі вказівки. Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря. Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, алергічних станів, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти має бути тимчасово припинено. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю (клас А за шкалою Чайлд-П'ю), з нирковою недостатністю (КК понад 30 мл/хв). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсулін. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацети. Слід бути обережним при одночасному прийомі препарату з наркотичними анальгетиками, НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах. Підвищення дози ацетилсаліцилової кислоти понад терапевтичні дози пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при застосуванні препарату при наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При тривалому прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при одночасному застосуванні препарату з дигоксином (внаслідок зниження його ниркової екскреції), вальпроєвою кислотою (за рахунок її витіснення із зв'язку з білками плазми крові), препаратами літію (внаслідок підвищення їх концентрації в плазмі крові), сульфаніламідами, сінганібами. інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота – 150,00 мг, магнію гідроксид – 30,39 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 24,15 мг, крохмаль кукурудзяний – 19,00 мг, крохмаль картопляний – 4,00 мг, магнію стеарат – 0,30 мг; Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) – 1,20 мг, макрогол (полігліколь 4000) – 0,24 мг, тальк – 0,72 мг. По 30 або 100 таблеток у банки темного (бурштинового) скла, закупорені кришкою білого кольору (з поліетилену) з вмонтованою знімною капсулою з силікагелем і кільцем, що забезпечує контроль першого розтину. 1 банку темного (бурштинового) скла разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному зрізі ядро білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засіб.ФармакокінетикаАцетилсаліцилова кислота всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення саліцилової кислоти становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаЗменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу. Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал Форте, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія. Профілактика повторного інфаркту міокарда. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ); крововилив у головний мозок; схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез); ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів; поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти; одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень та більше; вагітність (I та III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв);тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю); хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA; дитячий вік до 18 років. З обережністю. При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти. За наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю). При нирковій недостатності (КК понад 30 мл/хв). При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарської алергії. При цукровому діабеті. У пацієнтів похилого віку. У ІІ триместрі вагітності. При гаданому хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), т.к. ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату.При одночасному прийомі з такими лікарськими засобами.Побічна діяНаведені нижче небажані явища розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/ 1000 але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі із сечостатевих шляхів); рідко – анемія; дуже рідко – гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; невідома частота – лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових цифр артеріального тиску та/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад,внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алергічні реакції: часто – кропив'янка, набряк Квінке; нечасто – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; невідома частота – шкірний висип, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: часто – біль голови, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; невідома частота – зниження слуху, що може бути ознакою передозування. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – больові відчуття у сфері живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; невідома частота – зниження апетиту, діарея. З боку сечовидільної системи: невідома частота – порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками; поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення; наркотичних аналгетиків, інших нестероїдних протизапальних засобів; гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів у зв'язку з білками плазми крові; тромболітичних, антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину); дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції; гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові; вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками плазми. Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацетилсаліцилової кислоти. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою підвищує концентрацію барбітуратів та солей літію у плазмі крові. Підсилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди послаблюють їхню дію. Глюкокортикостероїди, етанол та етанолвмісні лікарські засоби посилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з етанолом спостерігається посилення токсичної дії етанолу на центральну нервову систему. Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних препаратів – бензбромарону, пробенециду (зниження урикозуричного ефекту, внаслідок конкурентного придушення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (відзначається дозозалежне зниження , ослаблення антигіпертензивної дії, клінічно значуще зниження СКФ відзначається при добовій дозі ацетилсаліцилової кислоти більше 160 мг), діуретиків (при спільному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу. Антациди та колестірамін знижують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Тромбітал Форте проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один раз на день, запиваючи водою. Таблетку можна проковтнути, розжувати або попередньо розтерти. В 1 таблетці Тромбітал Форте міститься 150 мг ацетилсаліцилової кислоти. За потреби, за рішенням лікаря, можливе зниження добової дози ацетилсаліцилової кислоти до 75 мг. Нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія: по 1 таблетці 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда: 1 таблетка 1 раз на добу. При необхідності, у разі призначення лікарем схеми прийому ацетилсаліцилової кислоти у дозі 150 мг у першу добу, потім у дозі 75 мг 1 раз на добу, слід у першу добу прийняти 1 таблетку препарату Тромбітал Форте, що містить 150 мг ацетилсаліцилової кислоти, потім приймати таблетці препарату Тромбітал, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти, 1 раз на добу. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу: по 1 таблетці 1 раз на добу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сон. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Препарат Тромбітал Форте протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал Форте у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності. Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат Тромбітал Форте протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Слід з обережністю застосовувати препарат Тромбітал Форте у пацієнтів із порушенням функції печінки. Діти Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлена. Дані відсутні. Застосування препарату Тромбітал Форте у пацієнтів віком до 18 років протипоказано. Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування та доза препарату Тромбітал Форте визначається лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняМоже виникнути після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні препарату. Якщо одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти менша за 150 мг/кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг/кг – середнього ступеня тяжкості, і при вживанні більш високих доз – тяжким. Симптоми передозування від легкого до середнього ступеня тяжкості: запаморочення, шум у вухах, погіршення слуху, порушення зору, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз. Лікування: провокація блювання, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану. Симптоми передозування від середнього до тяжкого ступеня: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом; гіперпірексія (вкрай висока температура тіла); порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія; порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності, колапс; порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією; порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз; шум у вухах, глухота; шлунково-кишкові кровотечі; гематологічні порушення: від пригнічення агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми). Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії – промивання шлунка, багаторазовий прийом активованого вугілля та проносних, олужнення сечі (показано при рівні саліцилатів вище 500 мг/л, забезпечується внутрішньовенною інфузією гідрокарбонату натрію – 88 екв. , зі швидкістю 10-15 мл/кг/год), відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату натрію в тій же дозі та розведенні, повторюють 2-3 рази); слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини пацієнтам похилого віку може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетозоламіду для олужнення сечі (може спричинити ацидемію та посилити токсичну дію саліцилатів). При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень pH між 7,5 та 8.Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів у плазмі крові більше 1000 мг/л, а у хворих з хронічним отруєнням – 500 мг/л і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність) . При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез.При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез.При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб похилого віку, приймаючи протягом кількох діб більше 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму (нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, біль голови, загальне нездужання) не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у плазмі крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати за призначенням лікаря. Таблетки препарату Тромбітал Форте покриті плівковою оболонкою, не мають ризиків і не призначені для поділу, тому якщо лікарем рекомендовано зниження добової дози ацетилсаліцилової кислоти до 75 мг, то потрібен перехід на прийом іншого лікарського препарату, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти в 1 таблетці. Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти має бути тимчасово припинено. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування та інсулін. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацети. Підвищення дози ацетилсаліцилової кислоти понад терапевтичні дози пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. При тривалому прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота – 150,00 мг, магнію гідроксид – 30,39 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 24,15 мг, крохмаль кукурудзяний – 19,00 мг, крохмаль картопляний – 4,00 мг, магнію стеарат – 0,30 мг; Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) – 1,20 мг, макрогол (полігліколь 4000) – 0,24 мг, тальк – 0,72 мг. По 30 або 100 таблеток у банки темного (бурштинового) скла, закупорені кришкою білого кольору (з поліетилену) з вмонтованою знімною капсулою з силікагелем і кільцем, що забезпечує контроль першого розтину. 1 банку темного (бурштинового) скла разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному зрізі ядро білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засіб.ФармакокінетикаАцетилсаліцилова кислота всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення саліцилової кислоти становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаЗменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу. Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал Форте, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія. Профілактика повторного інфаркту міокарда. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ); крововилив у головний мозок; схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез); ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів; поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти; одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень та більше; вагітність (I та III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв);тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю); хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA; дитячий вік до 18 років. З обережністю. При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти. За наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю). При нирковій недостатності (КК понад 30 мл/хв). При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарської алергії. При цукровому діабеті. У пацієнтів похилого віку. У ІІ триместрі вагітності. При гаданому хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), т.к. ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату.При одночасному прийомі з такими лікарськими засобами.Побічна діяНаведені нижче небажані явища розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/ 1000 але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі із сечостатевих шляхів); рідко – анемія; дуже рідко – гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; невідома частота – лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових цифр артеріального тиску та/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад,внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алергічні реакції: часто – кропив'янка, набряк Квінке; нечасто – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; невідома частота – шкірний висип, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: часто – біль голови, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; невідома частота – зниження слуху, що може бути ознакою передозування. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – больові відчуття у сфері живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; невідома частота – зниження апетиту, діарея. З боку сечовидільної системи: невідома частота – порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками; поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення; наркотичних аналгетиків, інших нестероїдних протизапальних засобів; гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів у зв'язку з білками плазми крові; тромболітичних, антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину); дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції; гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові; вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками плазми. Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацетилсаліцилової кислоти. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою підвищує концентрацію барбітуратів та солей літію у плазмі крові. Підсилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди послаблюють їхню дію. Глюкокортикостероїди, етанол та етанолвмісні лікарські засоби посилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з етанолом спостерігається посилення токсичної дії етанолу на центральну нервову систему. Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних препаратів – бензбромарону, пробенециду (зниження урикозуричного ефекту, внаслідок конкурентного придушення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (відзначається дозозалежне зниження , ослаблення антигіпертензивної дії, клінічно значуще зниження СКФ відзначається при добовій дозі ацетилсаліцилової кислоти більше 160 мг), діуретиків (при спільному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу. Антациди та колестірамін знижують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Тромбітал Форте проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один раз на день, запиваючи водою. Таблетку можна проковтнути, розжувати або попередньо розтерти. В 1 таблетці Тромбітал Форте міститься 150 мг ацетилсаліцилової кислоти. За потреби, за рішенням лікаря, можливе зниження добової дози ацетилсаліцилової кислоти до 75 мг. Нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія: по 1 таблетці 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда: 1 таблетка 1 раз на добу. При необхідності, у разі призначення лікарем схеми прийому ацетилсаліцилової кислоти у дозі 150 мг у першу добу, потім у дозі 75 мг 1 раз на добу, слід у першу добу прийняти 1 таблетку препарату Тромбітал Форте, що містить 150 мг ацетилсаліцилової кислоти, потім приймати таблетці препарату Тромбітал, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти, 1 раз на добу. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу: по 1 таблетці 1 раз на добу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сон. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Препарат Тромбітал Форте протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал Форте у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності. Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат Тромбітал Форте протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Слід з обережністю застосовувати препарат Тромбітал Форте у пацієнтів із порушенням функції печінки. Діти Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлена. Дані відсутні. Застосування препарату Тромбітал Форте у пацієнтів віком до 18 років протипоказано. Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування та доза препарату Тромбітал Форте визначається лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняМоже виникнути після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні препарату. Якщо одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти менша за 150 мг/кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг/кг – середнього ступеня тяжкості, і при вживанні більш високих доз – тяжким. Симптоми передозування від легкого до середнього ступеня тяжкості: запаморочення, шум у вухах, погіршення слуху, порушення зору, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз. Лікування: провокація блювання, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану. Симптоми передозування від середнього до тяжкого ступеня: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом; гіперпірексія (вкрай висока температура тіла); порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія; порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності, колапс; порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією; порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз; шум у вухах, глухота; шлунково-кишкові кровотечі; гематологічні порушення: від пригнічення агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми). Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії – промивання шлунка, багаторазовий прийом активованого вугілля та проносних, олужнення сечі (показано при рівні саліцилатів вище 500 мг/л, забезпечується внутрішньовенною інфузією гідрокарбонату натрію – 88 екв. , зі швидкістю 10-15 мл/кг/год), відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату натрію в тій же дозі та розведенні, повторюють 2-3 рази); слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини пацієнтам похилого віку може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетозоламіду для олужнення сечі (може спричинити ацидемію та посилити токсичну дію саліцилатів). При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень pH між 7,5 та 8.Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів у плазмі крові більше 1000 мг/л, а у хворих з хронічним отруєнням – 500 мг/л і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність) . При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез.При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез.При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб похилого віку, приймаючи протягом кількох діб більше 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму (нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, біль голови, загальне нездужання) не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у плазмі крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати за призначенням лікаря. Таблетки препарату Тромбітал Форте покриті плівковою оболонкою, не мають ризиків і не призначені для поділу, тому якщо лікарем рекомендовано зниження добової дози ацетилсаліцилової кислоти до 75 мг, то потрібен перехід на прийом іншого лікарського препарату, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти в 1 таблетці. Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти має бути тимчасово припинено. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування та інсулін. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацети. Підвищення дози ацетилсаліцилової кислоти понад терапевтичні дози пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. При тривалому прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему