Лекарства и БАД Хиты продаж
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активні речовини: івабрадину гідрохлорид – 5.39 мг, що відповідає вмісту івабрадину – 5 мг; метопрололу тартрат – 50 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований (кукурудзяний), мальтодекстрин, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; Склад оболонки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, титану діоксид. 14 шт. - блістери (1, 2, 4, 6) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюваннями на одній стороні, на іншій - цифра "1".Фармакотерапевтична групаБета-адреноблокатори, інші комбінації.ФармакокінетикаШвидкість та ступінь абсорбції івабрадину та метопрололу при прийомі внутрішньо у складі комбінованого препарату суттєво не відрізняються від відповідних значень швидкості та ступеня абсорбції у випадках, коли обидва препарати застосовуються окремо. Івабрадін У фізіологічних умовах івабрадин швидко вивільняється з таблетки та добре розчиняється у воді (розчинність понад 10 мг/мл). Івабрадин є S-енантіомером з відсутністю біоконверсії за даними досліджень in vivo. Основним активним метаболітом препарату є N-десметиловане похідне івабрадину. Після прийому внутрішньо івабрадин швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі крові досягається приблизно через 1 годину після прийому внутрішньо натще. Абсолютна біодоступність таблеток, покритих плівковою оболонкою, становить приблизно 40%, що з ефектом "першого проходження" через кишечник і печінку. Прийом їжі збільшує час абсорбції приблизно на 1 годину та збільшує експозицію з 20% до 30%. Для зменшення варіабельності експозиції препарат рекомендується приймати одночасно з їдою. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 70%. Vd у пацієнтів у рівноважному стані – близько 100 л. Стах при тривалому прийомі в дозі 5 мг 2 рази на добу становить 22 нг/мл (коефіцієнт варіації, CV=29%). Середня Сss у плазмі становить 10 нг/мл (CV=38%). Фармакокінетика івабрадину лінійна у діапазоні доз від 0.5 до 24 мг. Івабрадин значною мірою метаболізується в печінці та кишечнику шляхом окислення за участю лише ізоферменту CYP3A4. Основним активним метаболітом є N-десметиловане похідне івабрадину (S18982), частка якого становить 40% введеної дози івабрадину. Метаболізм цього активного метаболіту івабрадину також відбувається за участю ізоферменту CYP3A4. Івабрадин має незначну спорідненість до ізоферменту CYP3A4, не індукує та не інгібує його і, внаслідок цього, не впливає на метаболізм або концентрацію субстратів ізоферменту CYP3A4 у плазмі крові. Навпаки, застосування потужних інгібіторів або індукторів ізоферменту CYP3A4 може супроводжуватися значною зміною концентрації івабрадину в плазмі. Т1/2 івабрадину з плазми крові становить у середньому 2 год (70-75% AUC), а ефективний Т1/2 – 11 год. Загальний кліренс становить приблизно 400 мл/хв, нирковий кліренс – 70 мл/хв. Виведення метаболітів відбувається з однаковою швидкістю нирками та через кишечник. Близько 4% прийнятої дози виводиться нирками у незмінному вигляді. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Фармакокінетичні показники (AUC та Сmax) суттєво не різняться у групах пацієнтів 65 років і старше, 75 років і старше, та у загальній популяції пацієнтів. Вплив зниження функції нирок (КК від 15 до 60 мл/хв) на кінетику івабрадину мінімальний, т.к. лише близько 20% івабрадину та його активного метаболіту S18982 виводиться нирками. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (до 7 балів за шкалою Чайлд-П'ю) AUC вільного івабрадину та його активного метаболіту на 20% більше, ніж у пацієнтів із нормальною функцією печінки. Дані про застосування івабрадину у пацієнтів з помірною (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) печінковою недостатністю обмежені та не дозволяють зробити висновок про особливості фармакокінетики препарату у цієї групи пацієнтів. Аналіз взаємозв'язку між фармакокінетичними та фармакодинамічними властивостями дозволив встановити, що зниження ЧСС знаходиться у прямій пропорційній залежності від збільшення концентрації івабрадину та його активного метаболіту S18982 у плазмі крові при прийомі у дозах до 15-20 мг 2 рази на добу. При більш високих дозах препарату уповільнення серцевого ритму не має пропорційної залежності від концентрації івабрадину в плазмі та характеризується тенденцією до досягнення "плато". Високі концентрації івабрадину, яких можна досягти при комбінації препарату з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, можуть призводити до вираженого зниження частоти серцевих скорочень. Метопролол Після прийому внутрішньо метопролол повністю всмоктується із ШКТ. Стах у плазмі крові досягається через 1.5-2 год після прийому. Через ефект "першого проходження" через печінку біодоступність становить приблизно 50% при одноразовому прийомі внутрішньо. Одночасний прийом їжі збільшує біодоступність приблизно на 30-40%. Ступінь зв'язування з білками плазми незначна (5-10%). Метопролол проникає крізь плацентарний бар'єр. Середнє співвідношення концентрації метопрололу в пуповині та крові матері становить 1. Метопролол виділяється з грудним молоком. Концентрація метопрололу у грудному молоці може у 3.7 разів перевищувати його концентрацію у крові матері. Метопролол метаболізується у печінці шляхом окислення. Три відомих основних метаболіту метопрололу не мають значної бета-блокуючої активності. У метаболізмі препарату основне, але не єдине, що бере участь ізофермент CYP2D6. Внаслідок поліморфізму гена ізоферменту CYP2D6 швидкість метаболізму метопрололу у пацієнтів виявляє міжіндивідуальну варіабельність. У пацієнтів з низькою швидкістю метаболізму (7-8%) виявляють вищу концентрацію метопрололу в плазмі крові та повільніше його виведення порівняно з пацієнтами з високою швидкістю метаболізму. Концентрація після прийому внутрішньо у плазмі крові постійна і відтворювана індивідуально у пацієнтів, проте більше 95% метопрололу та його метаболітів виводиться через нирки, у незмінному вигляді – близько 5%, в окремих випадках – до 30%. Т1/2 становить близько 3,5 год (від 1 до 9 год). Плазмовий кліренс становить приблизно 1 л/хв. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Фармакокінетичні показники (AUC та Сmах) суттєво не відрізняються у пацієнтів похилого віку (65 років і старше) та молодшого віку. При порушенні функції печінки підвищується біодоступність метопрололу та знижується швидкість його виведення.ФармакодинамікаІвабрадін Механізм дії полягає в селективному та специфічному інгібуванні If-каналів синусового вузла, що контролюють спонтанну діастолічну деполяризацію в синусовому вузлі та регулюють ЧСС. Івабрадин надає селективний вплив на синусовий вузол, не впливаючи на час проведення імпульсів по внутрішньопередсердних, передсердно-шлуночкових і внутрішньошлуночкових шляхах, а також на скорочувальну здатність міокарда і реполяризацію шлуночків. Івабрадин також може взаємодіяти з Ih-каналами сітківки ока, подібними до If-каналів серця. Вони беруть участь у виникненні тимчасової зміни системи зорового сприйняття за рахунок зміни реакції сітківки на яскраві світлові стимули. За провокаційних обставин (наприклад,швидка зміна яскравості в області зорового поля) часткове інгібування Ih-каналів івабрадином викликає феномен зміни світлосприйняття (фосфен). Для фосфенів характерне минуще посилення яскравості в обмеженій області зорового поля. Основною фармакологічною особливістю івабрадину є здатність дозозалежного зниження ЧСС. Аналіз залежності величини зниження ЧСС від дози препарату проводився при поступовому збільшенні дози івабрадину до 20 мг 2 рази на добу та виявив тенденцію до досягнення ефекту "плато", що знижує ризик розвитку вираженої брадикардії (ЧСС менше 40 уд/хв). При призначенні препарату в дозах, що рекомендуються, ступінь зниження ЧСС становить приблизно 10 уд./хв у спокої і при фізичному навантаженні. В результаті знижується робота серця та зменшується потреба міокарда в кисні. У пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка (ФВЛШ) 30-45%) було показано, що івабрадин не впливав на ФВЛШ. Метопролол Метопролол - кардіоселективний блокатор, що блокує β1-адренорецептори (розташовані переважно у серці) у дозах значно менших, ніж дози, потрібні для блокування β2-адренорецепторів (локалізовані, головним чином, у периферичних судинах та бронхах). Метопролол не має мембраностабілізуючої та внутрішньої симпатоміметичної активності. Метопролол зменшує або блокує дію катехоламінів на серці, що призводить до зниження ЧСС, скоротливості міокарда та серцевого викиду. Метопролол має антигіпертензивну дію як у положенні стоячи, так і лежачи, а також перешкоджає підйому АТ при фізичному навантаженні.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів із нормальним синусовим ритмом, стан яких адекватно контролювався застосуванням комбінації монопрепаратів івабрадину та метопрололу у тих самих дозах.Протипоказання до застосуванняВиражена чи симптоматична брадикардія; кардіогенний шок; гострий інфаркт міокарда або підозра на гострий інфаркт міокарда, ускладнений вираженою брадикардією, AV-блокадою І ступеня, артеріальною гіпотензією (систолічний АТ менше 100 мм рт.ст.) та/або тяжкою серцевою недостатністю; СССУ (включаючи синоатріальну блокаду); AV-блокада II та III ступеня; тяжка артеріальна гіпотензія (АТ менше 90/50 мм рт.ст.) або симптоматична артеріальна гіпотензія; нестабільна чи гостра серцева недостатність; у пацієнтів, які періодично отримують короткочасне лікування бета-адреноміметиками; пацієнти, залежні від кардіостимулятора (у яких серцевий ритм забезпечується лише постійною кардіостимуляцією); нестабільна стенокардія; тяжке захворювання периферичних судин; нелікована феохромоцитома; тяжка печінкова недостатність;метаболічний ацидоз; одночасне застосування з потужними інгібіторами ізоферментів CYP3A4, такими як протигрибкові засоби групи азолів (кетоконазол, ітраконазол), антибіотики групи макролідів (кларитроміцин, еритроміцин для внутрішнього прийому, джозаміцин, телітроміцин), інгібітором ин; одночасне застосування з верапамілом або дилтіаземом, оскільки вони відносяться до помірних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 і мають здатність знижувати ЧСС; вагітність, період лактації; відсутність адекватного методу контрацепції у жінок дітородного віку; вік до 18 років (ефективність та безпека застосування у цій віковій групі не вивчалися); підвищена чутливість до івабрадину, метопрололу (та інших препаратів групи бета-адреноблокаторів через можливу перехресну чутливість),а також до допоміжних речовин, що входять до складу препарату. З обережністю Помірно виражена печінкова недостатність (менше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю); артеріальна гіпотензія легкого та середнього ступеня тяжкості; вроджене подовження інтервалу QT або одночасне застосування лікарських засобів, що подовжують інтервал QT; стенокардія Принцметала; хронічна серцева недостатність та порушення внутрішньошлуночкової провідності (блокада лівої або правої ніжки пучка Гіса) та шлуночкова диссинхронія; хронічна серцева недостатність ІV ФК за класифікацією NYHA; AV-блокада І ступеня; порушення ритму серця; інсульт; тяжкі порушення функції нирок (КК менше 15 мл/хв); артеріальна гіпертензія; хронічна серцева недостатність; бронхіальна астма або ХОЗЛ; цукровий діабет, особливо при одночасному застосуванні інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів; псоріаз; тиреотоксикоз;пігментна дегенерація сітківки; тяжкі реакції гіперчутливості в анамнезі та проведення десенсибілізуючої терапії; одночасне застосування аміодарону або потужних антиаритмічних препаратів І класу; загальний наркоз; літній вік (старше 65 років).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації протипоказане. Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (ефективність та безпека не вивчалися).Побічна діяЗ небажаних реакцій на фоні застосування івабрадину найчастіше відзначалися: зміни світлосприйняття (фосфени) та брадикардія. Ці небажані реакції мали дозозалежний характер і були пов'язані з механізмом дії препарату. Найчастіші небажані реакції під час лікування метопрололом: брадикардія, кошмарні сновидіння, головний біль, сонливість, безсоння, запаморочення, серцебиття, ортостатична гіпотензія, похолодання кінцівок, хвороба Рейно, задишка при фізичному навантаженні, нудота, запор, діаре , підвищена стомлюваність, порушення лібідо Для позначення частоти використано таку класифікацію: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до Івабрадін З боку системи кровотворення: нечасто – еозинофілія. З боку обміну речовин: нечасто – гіперурикемія. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто – епізоди втрати свідомості *. З боку органу зору: дуже часто – зміни світлосприйняття (фосфени); часто - нечіткість зору; нечасто – порушення зору*, диплопія. З боку органу слуху та рівноваги: нечасто – вертиго. З боку серцево-судинної системи: часто – брадикардія, AV-блокада І ступеня (на ЕКГ подовження інтервалу PQ), шлуночкові екстрасистоли, фібриляція передсердь, неконтрольований АТ; нечасто – відчуття серцебиття, суправентрикулярні екстрасистоли, артеріальна гіпотензія (можливо, зумовлена брадикардією)*, подовження інтервалу QT на ЕКГ; дуже рідко – AV-блокада II ступеня, AV-блокада III ступеня, СССУ. З боку дихальної системи: нечасто – задишка. З боку травної системи: нечасто – нудота, запор, діарея, біль у животі*. З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – шкірний висип*; рідко - почервоніння шкіри *, свербіж шкіри * З боку кістково-м'язової системи: нечасто – м'язові спазми. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк; рідко – кропив'янка. Інші: нечасто – астенія (можливо, як наслідок брадикардії)*, підвищена стомлюваність*; рідко – загальне нездужання (можливо, як наслідок брадикардії)*. З боку лабораторних та інструментальних даних: нечасто – підвищення креатиніну у плазмі крові. Метопролол З боку системи кровотворення: рідко – тромбоцитопенія; дуже рідко – лейкопенія. З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – загострення псоріазу. З боку обміну речовин: нечасто – гіпоглікемія. Порушення психіки: часто – нічні кошмари, патологічні сновидіння, підвищена збудливість, тривога; нечасто – депресія, сплутаність свідомості, галюцинації; дуже рідко – деперсоналізація. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння; нечасто - уповільнення швидкості психічних та рухових реакцій, парестезія, ступор; рідко – епізоди втрати свідомості; дуже рідко – амнезія. З боку органу зору: нечасто – синдром сухого ока, подразнення кон'юнктиви очей; рідко – порушення зору, зниження продукції сльози, кон'юнктивіт; дуже рідко – ксерофтальмія. З боку органу слуху та рівноваги: рідко – шум у вухах; дуже рідко – порушення слуху, зниження слуху, глухота. З боку серцево-судинної системи: часто – брадикардія, відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія (з непритомністю), відчуття похолодання кінцівок, хвороба Рейно; нечасто - AV-блокада I ступеня, серцева недостатність, кардіогенний шок, кульгавість, що перемежується, зниження АТ; рідко – порушення ритму серця, порушення провідності міокарда; дуже рідко – почастішання та обтяження нападів у пацієнта зі стенокардією, суха гангрена (у пацієнтів із тяжкими захворюваннями судин кінцівок до початку лікування). З боку дихальної системи: часто – задишка при фізичному навантаженні; нечасто – бронхоспазм (в т.ч. у пацієнтів, які не мають вказівок на бронхообструктивний синдром в анамнезі); рідко – риніт. З боку травної системи: часто – нудота, блювання, запор, діарея, біль у животі; рідко – сухість у роті, дисгевзія, активність печінкових трансаміназ, відхилення показників функції печінки, порушення функції печінки; дуже рідко – ретроперитонеальний фіброз, гепатит. З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – шкірний висип, дистрофічні зміни шкіри, гіпергідроз, псоріаз, шкірні псоріазоподібні висипання; рідко – алопеція; дуже рідко – реакції фотосенсибілізації. З боку кістково-м'язової системи: нечасто – м'язові судоми; рідко – м'язові спазми, м'язова слабкість; дуже рідко – артралгія. З боку репродуктивної системи та молочної залози: часто – порушення лібідо; рідко – статева дисфункція/імпотенція; дуже рідко – хвороба Пейроні. Алергічні реакції: нечасто – кропив'янка. Інші: дуже часто – підвищена стомлюваність; нечасто – біль у грудній клітці, набряки, збільшення маси тіла. *Частота побічних ефектів для спонтанних повідомлень розрахована за даними клінічних досліджень. Окремі небажані реакції Зміна світлове прийняття (фосфени) відзначалося у 14.5% пацієнтів і описувалося як тимчасова зміна яскравості в обмеженій зоні зорового поля. Як правило, подібні явища провокувалися різкою зміною інтенсивності висвітлення. Також можуть виникати фосфени, які мають вигляд ареолу, розпадання зорової картинки на окремі частини (стробоскопічний та калейдоскопічний ефекти), виявлятися у вигляді яскравих кольорових спалахів або множинних зображень (персистенція сітківки). Як правило, симптоми з'являються протягом перших 2 місяців лікування та згодом повторюються. Виразність фосфенів зазвичай слабка чи помірна. Усі симптоми припинялися під час або після завершення лікування, причому у 77,5% пацієнтів симптоми зникали в період лікування.Менше 1% пацієнтів змушені були змінити режим дня або припинити лікування препаратом у зв'язку з виникненням у них фосфенів. Брадикардія спостерігалася у 3.3% пацієнтів, переважно протягом перших 2-3 місяців лікування. У 0.5% пацієнтів відзначалася виражена брадикардія з ЧСС 40 уд/хв і менше. За даними клінічного дослідження, фібриляція передсердь спостерігалася у 5.3% пацієнтів, які приймали івабрадин, порівняно з 3.8% у групі плацебо. Відповідно до аналізу об'єднаних даних клінічних досліджень з періодом спостереження не менше 3 місяців за участю більш ніж 40000 пацієнтів, фібриляція передсердь спостерігалася у 4.86% пацієнтів, які приймали івабрадин, порівняно з 4.08% у контрольних групах.Взаємодія з лікарськими засобамиУ дослідженнях щодо вивчення взаємодії між івабрадином та метопрололом у здорових добровольців не встановлено взаємного впливу на ефекти кожної з діючих речовин. Івабрадін Одночасне застосування івабрадину з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, такими як протигрибкові засоби групи азолів (кетоконазол, ітраконазол), антибіотики групи макролідів (кларитроміцин, еритроміцин для внутрішнього прийому, джозаміцин, телитроміцин) . Потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4 – кетоконазол (200 мг 1 раз на добу) або джозаміцин (по 1 г 2 рази на добу) підвищують середні концентрації івабрадину в плазмі у 7-8 разів. Спільне застосування івабрадину та дилтіазему або верапамілу (засоби, що уріжають серцевий ритм) у здорових добровольців та пацієнтів супроводжувалося збільшенням AUC івабрадину в 2-3 рази та додатковим зниженням ЧСС на 5 уд/хв. Це поєднання препаратів протипоказане. Слід уникати одночасного застосування івабрадину та антиаритмічних засобів, що подовжують інтервал QT(наприклад, хінідин, дизопірамід, беприділ, соталол, ібутилід, аміодарон), а також лікарських засобів, що подовжують інтервал QT, що не відносяться до антиаритмічних засобів, наприклад, , мефлохін, галофантрин, пентамідин, цизаприд, еритроміцин для внутрішньовенного введення). Одночасне застосування цих препаратів може спричинити додаткове подовження інтервалу QT. За потреби спільного призначення цих препаратів слід ретельно контролювати показники ЕКГ. На фоні прийому грейпфрутового соку зазначалося підвищення концентрації івабрадину в крові у 2 рази. У період терапії препаратом, по можливості, слід уникати вживання грейпфрутового соку. При одночасному застосуванні з тіазидними та "петлевими" діуретиками гіпокаліємія може підвищити ризик розвитку аритмій. У зв'язку з тим, що івабрадин здатний викликати брадикардію, поєднання гіпокаліємії та брадикардії може призводити до розвитку тяжких порушень ритму серця, особливо у пацієнтів із синдромом подовженого інтервалу QT, незалежно від того, чи подовження інтервалу QT є вродженим або наслідком впливу лікарських препаратів. Застосування івабрадину в комбінації з іншими помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, флуконазолом) можливе при призначенні мінімальних доз івабрадину, 2.5 мг 2 рази на добу, тим пацієнтам, у яких ЧСС у спокої становить понад 70 уд/хв, під контролем. Індуктори ізоферменту CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, барбітурати, фенітоїн та звіробій продірявлений) при спільному застосуванні можуть призвести до зниження концентрації в крові та активності івабрадину та зажадати збільшення дози івабрадину. При сумісному застосуванні івабрадину в дозі 10 мг 2 рази на добу та препаратів, що містять звіробій продірявлений, було відзначено дворазове зниження AUC івабрадину. Не слід застосовувати препарати, що містять звіробій продірявлений, на фоні терапії івабрадином. Показано відсутність клінічно значущого впливу на фармакодинаміку та фармакокінетику івабрадину при одночасному застосуванні наступних препаратів: інгібіторів протонової помпи (омепразол, лансопразол), силденафіл, інгібіторів ГМГ-КоА редуктази (симвастатин), похідних дигідри. Показано, що івабрадин не надає клінічно значущого впливу на фармакокінетику симвастатину, амлодипіну, лацидипіну, на фармакодинаміку та фармакокінетику дигоксину, варфарину, та на фармакодинаміку ацетилсаліцилової кислоти. У клінічних дослідженнях не відзначено зміни профілю безпеки при застосуванні івабрадину з інгібіторами АПФ, прийому внутрішньо, ацетилсаліциловою кислотою та іншими антиагрегантами. Івабрадин метаболізується у печінці за участю CYP3A4 і є дуже слабким інгібітором цього ізоферменту. Івабрадин не має істотного впливу на метаболізм та концентрацію в плазмі інших субстратів (потужних, помірних та слабких інгібіторів) ізоферменту CYP3A4. У той же час, інгібітори та індуктори ізоферменту CYP3A4 можуть вступати у взаємодію з івабрадином та надавати клінічно значний вплив на його метаболізм та фармакокінетичні властивості. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 підвищують, а індуктори ізоферменту CYP3A4 зменшують концентрацію івабрадину в плазмі крові. Підвищення концентрації івабрадину в плазмі може збільшувати ризик розвитку вираженої брадикардії. Метопролол Одночасне короткочасне лікування бета-адреноміметиками з метопрололом протипоказане. Блокатори повільних кальцієвих каналів, такі як верапаміл або дилтіазем, при внутрішньовенному введенні можуть посилити гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів, посилюючи вплив на частоту серцевих скорочень, AV-провідність та скорочувальну здатність міокарда. Можливе посилення негативних інотропних та хронотропних ефектів. У зв'язку з цим у період лікування бета-адреноблокаторами внутрішньовенне введення блокаторів повільних кальцієвих каналів протипоказано. Барбітурати значно посилюють метаболізм метопрололу з допомогою індукції ферменту. Зниження плазмової концентрації метопрололу і, як наслідок, зменшення його терапевтичної дії (активніший печінковий метаболізм) відзначали на фоні застосування фенобарбіталу. Можливе значне підйом АТ при раптовому відміні гіпотензивних засобів центральної дії (наприклад, клонідин). Не слід різко припиняти прийом гіпотензивних препаратів центральної дії. Раптова відміна таких препаратів, особливо якщо вона передувала відміні бета-адреноблокатора, може підвищити ризик синдрому відміни. Одночасний прийом клонідину та неселективних бета-адреноблокаторів, можливо, і селективних бета-адреноблокаторів підвищують ризик синдрому відміни. У разі одночасного застосування клонідину його прийом слід продовжити ще деякий час у разі відміни бета-адреноблокатора. Бета-адреноблокатори можуть посилити негативну інотропну дію антиаритмічних препаратів та збільшити час внутрішньопередсердної провідності. У пацієнтів з дисфункцією синусового вузла одночасний прийом з аміодароном може супроводжуватися посиленням електрофізіологічних ефектів, з розвитком брадикардії, блокади синусового вузла та AV-блокади. Т1/2 аміодарону дуже тривалий (близько 50 днів), тому після його відміни взаємодія препаратів може проявитися клінічно через тривалий період. Антиаритмічні препарати І класу, такі як хінідин, токаїнід, прокаїнамід, аймалін, аміодарон, флекаїнід та дизопірамід, потенціюють дію метопрололу на ЧСС та AV-провідність. Метопролол є субстратом ізоферменту CYP2D6. Речовини, що індукують та інгібують ферменти, можуть змінювати концентрацію метопрололу в плазмі крові. Рифампіцин знижує концентрацію метопрололу у плазмі крові. Циметидин, препарати, що містять етанол, гідралазин можуть підвищувати концентрацію метопрололу у плазмі крові. Препарати, що інгібують ізофермент CYP2D6, наприклад селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як пароксетин, флуоксетин і сертралін, а також дифенгідрамін, гідроксихлорохін, целекоксиб, тербінафін, нейролептики (наприклад, хлорпромазин, фен, метопрололу у плазмі крові. Інгібуючий ефект ізоферменту CYP2D6 також відзначений у аміодарону та хінідину. Метопролол може знижувати виведення інших лікарських засобів (наприклад, лідокаїну). У пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори, інгаляційні анестетики посилюють брадикардію. Може знадобитися зниження дози метопрололу у разі початку прийому препаратів наступних груп: нітратів (у зв'язку із ризиком посилення гіпотензивного ефекту метопрололу); серцевих глікозидів (Дігоксин), т.к. при одночасному прийомі з бета-адреноблокаторами можуть уповільнювати швидкість AV-проведення та викликати брадикардію; бета-адреноблокатори (наприклад, очні краплі) та інгібітори МАО (рекомендується ретельний контроль стану пацієнтів, тому що при одночасному прийомі з бета-адреноблокаторами підвищується ризик брадикардії та посилення гіпотензивної дії); адреналін (якщо за певних обставин пацієнтам, які отримують бета-адреноблокатори, необхідно введення адреналіну, треба враховувати, що гіпотензивний ефект значно менш виражений у кардіоселективних бета-адреноблокаторів, ніж у неселективних); парасимпатоміметики (одночасний прийом парасіміатоміметиків може спричинити тривалу брадикардію); НПЗЗ (одночасний прийом НПЗЗ, наприклад, індометацину, може знизити антигіпертензивну дію метопрололу; інсулін та пероральні гіпоглікемічні препарати (метопролол може посилити ефект гіпоглікемічних препаратів для прийому внутрішньо та маскувати симптоми гіпоглікемії. Може знадобитися зміна дози пероральних гіпоглікемічних препаратів). Одночасний прийом трициклічних антидепресантів та нейролептиків може супроводжуватися посиленням антигіпертензивного ефекту та підвищенням ризику ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). Одночасне застосування мефлохіну може супроводжуватися ризиком розвитку тяжкої брадикардії (адитивний ефект). При одночасному внутрішньовенному введенні дипіридамолу можливе посилення антигіпертензивного ефекту. Альфа-адреноблокатори, що застосовуються в урології (альфузозин, доксазозин, празозин, трамсулозин, теразозин), можуть посилювати гіпотензивну дію метопрололу та підвищувати ризик ортостатичної гіпотензії. Ерготамін при сумісному прийомі може посилювати вазоконстрикцію. При одночасному застосуванні з курареподібними міорелаксантами можливе посилення нейром'язової блокади. Бета-адреноблокатори можуть перешкоджати компенсаторної реакції з боку серцево-судинної системи, асоційованої з артеріальною гіпотензією або шоком, що може розвинутись на тлі флоктафеніну. При одночасному прийомі антацидів відмічено підвищення концентрації метопрололу у плазмі крові.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо по 1 таб. 2 рази на добу, вранці та ввечері, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат призначають пацієнтам, які вже приймають івабрадин та метопролол у оптимальних дозах. При необхідності корекцію дози слід проводити монопрепаратами івабрадину та метопрололу. Рішення про зміну режиму дозування рекомендується приймати на підставі низки обстежень, що включають показники ЧСС, ЕКГ або результати 24-годинного моніторування холтерів, а також за умови стабільного прийому пацієнтом оптимальної дози метопрололу та івабрадину. Якщо не спостерігається зменшення симптомів стенокардії на протязі 3 місяців від початку лікування, лікування препаратом слід припинити. Пацієнтам з нирковою недостатністю (КК вище 15 мл/хв) не потрібна зміна дози препарату. При КК нижче 15 мл/хв застосовувати препарат слід з обережністю. Препарат можна застосовувати у пацієнтів із печінковою недостатністю легкого ступеня. Слід бути обережними при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю середнього ступеня. Пацієнтам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня препарат протипоказаний. У пацієнтів старше 65 років застосовувати препарат слід з обережністю. Ефективність та безпека застосування лікарського препарату у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату показане лише як симптоматична терапія стабільної стенокардії, оскільки івабрадин не має позитивного ефекту на частоту серцево-судинних подій (наприклад, інфаркт міокарда або смерть внаслідок серцево-судинних причин) у пацієнтів зі стенокардією. Враховуючи значну варіабельність ЧСС протягом доби, визначення ЧСС у спокої у пацієнтів, які приймають івабрадин, при прийнятті рішення про корекцію дози має бути виконано одним із зазначених способів: серійний вимір ЧСС, ЕКГ або 24-годинне амбулаторне моніторування ЕКГ. Таке визначення має бути проведене також пацієнтам з низькою ЧСС, зокрема, якщо ЧСС опускається нижче 50 уд./хв, або при зниженні дози. Івабрадин неефективний для лікування або профілактики аритмій і, ймовірно, його ефективність знижується на тлі розвитку тахіаритмії (наприклад, шлуночкової та надшлуночкової тахікардії). Тому препарат не рекомендується пацієнтам з фібриляцією передсердь або іншими типами аритмій, пов'язаними з функцією синусового вузла. У пацієнтів, які приймають івабрадин, підвищений ризик розвитку фібриляції передсердь. Фібриляція передсердь частіше зустрічалася серед пацієнтів, які одночасно з івабрадином приймали аміодарон або антиаритмічні препарати І класу. На тлі застосування препарату необхідне регулярне клінічне спостереження за пацієнтами для своєчасного виявлення фібриляції передсердь (пароксизмальної чи постійної). При клінічних показаннях (наприклад, погіршення перебігу стенокардії, поява відчуття серцебиття, нерегулярність серцевого ритму) до методів контролю слід включати ЕКГ. Пацієнтів слід проінформувати про ознаки та симптоми фібриляції передсердь, а у разі появи подібних симптомів потрібно рекомендувати негайно звернутися до свого лікаря. Якщо в період лікування виникла фібриляція передсердь,співвідношення очікуваної користі та можливого ризику при подальшому застосуванні івабрадину слід ще раз ретельно проаналізувати. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю та порушеннями внутрішньошлуночкової провідності (блокада лівої або правої ніжки пучка Гіса) та шлуночковою диссинхронією повинні перебувати під пильним контролем. Застосування препарату протипоказане, якщо до початку терапії ЧСС у спокої становить менше 70 уд/хв. Якщо на фоні терапії препаратом спостерігається стійке зниження ЧСС у спокої менше 50 уд/хв, або у пацієнта виникають симптоми, пов'язані з брадикардією (такі як запаморочення, підвищена стомлюваність або артеріальна гіпотензія), необхідно зменшити дозу препарату, перейшовши на прийом препаратів на основі монокомпонентів до досягнення оптимальної дози метопрололу або відмінити лікування. Застосування препарату спільно з блокаторами повільних кальцієвих каналів, що знижують частоту серцевих скорочень, такими як верапаміл або дилтіазем, протипоказане. Не було відзначено зміни профілю безпеки при комбінованому застосуванні івабрадину з нітратами та блокаторами повільних кальцієвих каналів – похідними дигідропіридинового ряду, такими як амлодипін. Не встановлено додаткової ефективності івабрадину при сумісному застосуванні з дигідропіридиновими блокаторами повільних кальцієвих каналів. У період застосування препарату стан пацієнтів, які страждають на хронічну серцеву недостатність, має бути стабільним. У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю IV ФК за класифікацією NYHA препарат рекомендується застосовувати з обережністю, т.к. дані щодо застосування препарату у цієї групи пацієнтів обмежені. Не рекомендується призначати препарат після перенесеного інсульту, т.к. дані щодо застосування препарату у цих пацієнтів відсутні. Препарат впливає на функцію сітківки ока. В даний час не було виявлено токсичної дії івабрадину на сітківку ока при тривалому застосуванні. У разі виникнення несподіваних порушень зорових функцій необхідно розглянути питання про припинення прийому препарату. Пацієнтам із пігментною дегенерацією сітківки (retinitis pigmentosa) препарат слід приймати з обережністю. Не можна різко скасовувати бета-адреноблокатори, особливо у пацієнтів з ІХС. Припинення прийому препарату має супроводжуватися одночасним прийомом метопрололу у вигляді монокомнонентного препарату у оптимальній для пацієнта дозі. Прийом івабрадину можна зупинити різко. Дозу метопрололу слід знижувати поступово, бажано протягом не менше 2 тижнів, одночасно починаючи замісну терапію, якщо необхідно. У разі появи у пацієнта будь-яких симптомів, зниження дози має бути поступовим. Не доведено підвищення ризику розвитку вираженої брадикардії при відновленні синусового ритму після фармакологічної кардіоверсії у пацієнтів, які приймають івабрадин. Тим не менш, через відсутність достатніх даних планову електричну кардіоверсію слід проводити не раніше ніж через 24 години після прийому останньої дози івабрадину. Препарат не слід призначати при вродженому синдромі подовженого QT, а також у комбінації з препаратами, що подовжують інтервал QT. За необхідності такої терапії слід забезпечити постійний кардіомоніторинг. Зменшення ЧСС, викликане івабрадином, може посилити подовження інтервалу QT, що, своєю чергою, може бути пусковим чинником тяжких порушень ритму серця, зокрема. шлуночкової тахікардії типу "пірует". Є дані про те, що в період лікування івабрадином у 7.1% пацієнтів відзначалися епізоди підвищення АТ порівняно з 6.1% пацієнтами, які приймали плацебо. Ці епізоди спостерігалися, як правило, незабаром після зміни антигіпертензивної терапії, мали короткочасний характер і не мали значного впливу на дію івабрадину. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, які отримують івабрадин, зміна терапії має супроводжуватися регулярним контролем артеріального тиску. Незважаючи на те, що метопролол є кардіоселективним бета-адреноблокатором, його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із бронхіальною астмою та ХОЗЛ. При необхідності слід призначати бронходилатуючі засоби, які вибірково стимулюють β2-адренорецептори, наприклад, тербуталін. Якщо пацієнт приймає препарати групи селективних бета2-адреноміметиків, може знадобитися збільшення їх дози. У пацієнтів з ураженнями периферичних артерій (хвороба або синдром Рейно, артеріїт або хронічні захворювання судин нижніх кінцівок) застосування бета-адреноблокаторів може погіршити перебіг захворювання. У таких випадках слід відмінити препарат та підібрати індивідуальні дози монокомпонентних препаратів. Переважно призначення кардіоселективних бета-адреноблокаторів з частковою агоністичною активністю, проте їх застосовувати слід з обережністю. При підтвердженому або передбачуваному діагнозі феохромоцитоми застосовувати бета-адреноблокатори слід у комбінації з альфа-адреноблокаторами. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо на фоні інсулінотерапії або лікування пероральними гіпоглікемічними препаратами. Пацієнтів необхідно попереджати, що бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпоглікемії, в т.ч. тахікардію. У той же час такі симптоми, як сонливість і пітливість не обов'язково можуть зменшуватися, а підвищена пітливість може навіть посилитися. Застосування бета-адреноблокаторів може збільшити тривалість та частоту нападів стенокардії Принцметалу. Застосування кардіоселективних бета1-адреноблокаторів можливе у разі мінімальних та асоційованих форм захворювання і лише у поєднанні з вазодилататорами. Застосування бета-адреноблокаторів може спричинити загострення перебігу псоріазу. Пацієнтам з псоріазом або псоріазом в анамнезі бета-адреноблокатори можна призначати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику. Симптоми тиреотоксикозу можуть маскуватися при прийомі бета-адреноблокаторів. Тривалу терапію бета-адреноблокаторами, як правило, не слід скасовувати перед проведенням хірургічного втручання. Знижена здатність міокарда відповідати на адренергічну стимуляцію може підвищувати ризик ускладнень загальної анестезії та хірургічних маніпуляцій. Лікаря-анестезіолога необхідно попередити про лікування. Якщо відміна бета-адреноблокатора все ж таки необхідна, прийом препарату слід припиняти поступово. Повністю прийом препарату має бути припинено за 48 годин до загальної анестезії. Необхідно ретельно контролювати клінічний стан пацієнтів похилого віку, оскільки надмірне зниження АТ або ЧСС може призвести до недостатнього кровопостачання життєво важливих органів у період лікування бета-адреноблокаторами. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівку на тяжкі алергічні реакції, а також у пацієнтів, які отримують терапію, що десенсибілізує, т.к. існує ризик тяжких анафілактичних реакцій. Метопролол може підвищувати чутливість до алергенів та посилювати тяжкість анафілактичних реакцій. Введення адреналіну пацієнтам, які отримують бета-адреноблокатори, не завжди супроводжується бажаною терапевтичною дією. Слід брати до уваги можливість отримання позитивних результатів допінг-тесту у спортсменів при застосуванні препарату, що містить метопролол. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Наявні щодо компонентів дані передбачають можливий вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Івабрадін може надавати несприятливий вплив на здатність до керування автомобілем. Пацієнтів слід попередити про те, що івабрадин може викликати зміну мінливості яскравості в обмеженій зоні зорового поля (в основному, у вигляді фосфенів). Феномен зміненого світлового сприйняття може спричинити різку зміну інтенсивності освітлення, особливо при поїздках у нічний час. Івабрадін не впливає на роботу з механізмами. У постреєстраційному періоді були повідомлення про утруднення керування автомобілем через симптоми з боку органу зору на фоні прийому івабрадину. Метопролол впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами. Пацієнтів слід попередити про можливі небажані симптоми (такі як головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність). Крім того, ці клінічні симптоми можуть посилюватися на фоні алкоголю або зміни терапії. При появі перерахованих вище симптомів пацієнтам слід утриматися від виконання видів діяльності, що вимагають концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для розсмоктування – 1 табл. суміш лізатів бактерій (сухої речовини): Streptococcus pyogenes group A, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus subsp. aureus, Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum subsp. nucleatum, Candida albicans, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis – 50 мг; допоміжні речовини: лактоза; манітол; гліцин; повідон; натрію сахаринат; натрію бікарбонат; натрію дезоксихолат; безводна лимонна кислота; порошок м'яти; магнію стеарат; натрію мертіолят (консервант) – не більше 12,5 мкг/табл. У блістері 8 шт.; в картонній коробці 5 блістерів.Опис лікарської формиБілі або майже білі таблетки плоско-циліндричної форми, з гладкою блискучою поверхнею, зі скошеними краями, без пір.ХарактеристикаПолівалентний антигенний комплекс - суміш лізатів бактерій, склад якого відповідає збудникам, що найчастіше викликають запальні процеси в порожнині рота та глотки.Фармакотерапевтична групаФармакологічна дія - імуностимулююча.ФармакодинамікаІмуностимулюючий препарат бактеріального походження для місцевого застосування у стоматології та оториноларингології. Активує фагоцитоз, сприяє збільшенню кількості імунокомпетентних клітин, підвищує вироблення лізоциму, інтерферону та секреторного імуноглобуліну А у слині.Показання до застосуванняЛікування та/або профілактика: поверхневий та глибокий пародонтоз, пародонтит, стоматит, глосит, афтозний стоматит; запальні та інфекційні захворювання ротової порожнини та глотки; еритематозний та виразковий гінгівіт; дисбактеріоз ротової порожнини; фарингіт; хронічний тонзиліт; виразки, викликані зубними протезами; інфекції після видалення зубів, імплантації штучного зубного коріння; передопераційна підготовка до тонзилектомії; післяопераційний період після тонзилектомії.Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до препарату чи його компонентів; дитячий вік до 3 років.Вагітність та лактаціяІнформація про використання Імудону у вагітних жінок недостатня. Відповідні дані експериментів на тваринах та епідеміологічні дослідження відсутні. Не рекомендується приймати Імудон у період вагітності або лактації.Побічна діяРідко: з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі; алергічні реакції: висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.Взаємодія з лікарськими засобамиІмудон може бути використаний із лікарськими препаратами інших груп.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим та підліткам старше 14 років. При гострих запальних захворюваннях порожнини рота та глотки та загостренні хронічних захворювань: - по 8 табл. в день. Таблетки розсмоктують (не розжовуючи) у ротовій порожнині з інтервалом в 1 год. Середня тривалість курсу лікування – 10 днів. Для профілактики хронічних запальних захворювань ротової порожнини та глотки: по 6 табл. в день. Таблетки розсмоктують (не розжовуючи) у ротовій порожнині з інтервалом у 2 год. Тривалість курсу – 20 днів. Дітям віком від 3 до 14 років. При лікуванні гострих та загостренні хронічних запальних захворювань порожнини рота та глотки, а також для профілактики: по 6 табл. в день. Таблетки розсмоктують (не розжовуючи) у ротовій порожнині з інтервалом у 2 год. Тривалість курсу лікування при гострих захворюваннях – 10 днів, для профілактики хронічних – 20 днів. Рекомендується проводити профілактичні курси прийому Імудону 3-4 рази на рік.ПередозуванняВипадків передозування препарату Імудон не описано.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
862,00 грн
788,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активна речовина: імунофан 0,005 г; допоміжні речовини (гліцин 0,5 г, хлорид натрію 0,9 г, вода для ін'єкцій до 100 мл). Ампули, що містять 50 мкг препарату 1,0 мл розчину. По 5 ампул з інструкцією поміщають в картонну пачку, або по 5 ампул вкладають в контурну осередкову упаковку, 1 контурну осередкову упаковку з інструкцією поміщають в пачку картонну.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаДія препарату починає розвиватися протягом 2 - 3 годин (швидка фаза) та триває до 4 місяців (середня та повільна фази). Протягом швидкої фази (тривалість до 2 – 3 діб) проявляється, насамперед, детоксикаційний ефект, посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окиснення ліпідів, інгібує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитолізу; знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові. Протягом середньої фази (починається через 2-3 доби, тривалість до 7-10 діб) відбувається посилення – реакцій фагоцитозу та загибелі внутрішньоклітинних бактерій та вірусів. Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7 – 10 діб, тривалість до 4 місяців) проявляється імунорегулююча дія препарату – відновлення порушених показників клітинного та гуморального імунітету. У цей період спостерігається відновлення імунорегуляторного індексу, відзначається збільшення продукції 5 специфічних антитіл. Вплив препарату на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентний дії лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не надає. суттєвого впливу на продукцію реагінових антитіл класу IgE та не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу. Імунофан стимулює утворення IgA за його вродженої недостатності. Імунофан ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин та підвищує їхню чутливість до дії хіміотерапевтичних препаратів.ФармакодинамікаПрепарат має імунорегулюючу, детоксикаційну, гепатопротективну дію і викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Фармакологічна дія заснована на досягненні трьох основних ефектів: корекції імунної системи, відновлення балансу окисно-антиокислювальної реакції організму та інгібування множинної лікарської стійкості, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини.Показання до застосуванняУ дорослих як ад'ювант при вакцинації проти бактеріальних та вірусних інфекцій. Профілактика загострення хронічних інфекційно-запальних захворювань різної етіології, що протікають на фоні імунодефіциту у дорослих та дітей віком від 2 років: хронічного вірусного гепатиту, бруцельозу. Профілактика розвитку токсикозу у дітей старше 2-х років із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини на фоні проведення курсу хіміопроменевої терапії. Лікування у складі комплексної терапії вторинних імунодефіцитних та токсичних станів, спричинених наступними захворюваннями. У дорослих: у комплексній терапії онкологічних захворювань у схемі радикального комбінованого лікування (хіміопроменева терапія та операція); у комплексній або симптоматичній терапії у пацієнтів з поширеним пухлинним процесом (III-IV стадії) різної локалізації; у комплексній терапії хронічного вірусного гепатиту, хронічного бруцельозу; у комплексній терапії ВІЛ-інфекції, опортуністичних інфекцій (цитомегаловірусна, герпетична інфекції, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз); при лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, холецистопанкреатитом, ранами кінцівок, що тривало не гояться, гнійно-септичними ускладненнями; у комплексній терапії бронхообструктивного синдрому, ревматоїдного артриту, псоріазу. У дорослих та дітей старше 2-х років: у комплексній терапії запальних захворювань очей; при лікуванні дифтерії, дифтерійного бактеріоносійства. У дітей старше 2-х років: у комплексній терапії папіломатозу гортані та ротоглотки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності.Побічна діяМожлива індивідуальна нестерпність.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність інших видів лікарської терапії: застосування імунофана сприяє подоланню резистентності до глюкокортикостероїдної терапії. Призначення імунофана можливе у комбінації зі стероїдними та нестероїдними протизапальними препаратами.Спосіб застосування та дозиІмунофан застосовують підшкірно або внутрішньом'язово в разовій дозі – 50 мкг. Максимальна добова доза – 50 мкг. Препарат застосовують курсами, залежно від мети застосування та характеру захворювання. У дорослих. Як ад'юванта при вакцинації проти бактеріальних та вірусних інфекцій – одноразово в дозі 50 мкг внутрішньом'язово або підшкірно в день щеплення. У комплексному лікуванні онкологічних хворих: у схемі радикального комбінованого лікування – щодня одноразово, курс 8-10 ін'єкцій перед хіміопроменевою терапією та операцією з подальшим продовженням курсу протягом усього періоду лікування. У хворих з поширеним пухлинним процесом - щодня одноразово, курсом 8-10 ін'єкцій, з перервою 15-20 днів і повторенням курсу протягом усього наступного періоду лікування. У комплексному лікуванні хворих на хронічний вірусний гепатит і бруцельоз: щодня одноразово, курс лікування 15-20 ін'єкцій. У комплексній терапії ВІЛ-інфекції та опортуністичних інфекцій: щодня одноразово, курс лікування 15-20 ін'єкцій. За необхідності можливе проведення повторного курсу через 2-4 тижні. У хірургічних хворих, при лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, холецистопанкреатитом, тривало незагойними ранами кінцівок, гнійно-септичними ускладненнями: щоденно може бути продовжено до 20 ін'єкцій. При бронхообструктивному синдромі, ревматоїдному артриті: одноразово через 3 доби курс лікування 8-10 ін'єкцій, при необхідності курс лікування може бути продовжений до 20 ін'єкцій. У комплексній терапії псоріазу: щоденно одноразово, курс лікування 15-20 ін'єкцій. У дорослих та дітей старше 2-х років. У комплексній терапії запальних захворювань очей: при ураженні передніх відділів ока (кератити, кератоувеїти) щоденно одноразово, курс лікування 7-10 ін'єкцій; при ураженні переважно задніх відділів ока (периферичні, задні увеїти, ретиноваскуліти) та генералізованих запальних процесах щодня одноразово, курс лікування 15-20 ін'єкцій. При лікуванні дифтерії: щоденно одноразово курс лікування 8-10 ін'єкцій. При дифтерійному бактеріоносійстві – одноразово через 3 доби, на курс – 3-5 ін'єкцій. У комплексній терапії дітей з папіломатозом гортані та ротоглотки у дітей старше 2-х років: щоденно одноразово, курс лікування – 10 ін'єкцій. Для профілактики: загострення хронічного вірусного гепатиту та хронічного бруцельозу у дорослих та дітей старше 2-х років; щоденно одноразово курсом 15-20 ін'єкцій, повторні профілактичні курси рекомендується проводити кожні 2-3 місяці; розвитку токсикозу у дітей старше 2-х років із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини; щодня одноразово, курс лікування 10-20 ін'єкцій, під час проведення та після закінчення курсу хіміопроменевої терапії.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнаслідок активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, що підтримуються за рахунок персистенцій вірусних чи бактеріальних антигенів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: імунофан 100 мг; допоміжні речовини (гліцин 5 мг, полісорбат 80 (твін 80) 1% маси супозиторію, вода очищена 25 мг, твердий жир до отримання супозиторію масою від 1,2 до 1,5 г). По 5 або 10 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці. 1 або 2 контурні осередкові упаковки в картонній пачці.Опис лікарської формиОднорідні супозиторії від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаДія препарату починає розвиватися протягом 2 - 3 годин (швидка фаза) та триває до 4 місяців (середня та повільна фази). Протягом швидкої фази (тривалість до 2 – 3 діб) проявляється, насамперед, детоксикаційний ефект, посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окиснення ліпідів, інгібує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитолізу; знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові. Протягом середньої фази (починається через 2-3 доби, тривалість до 7-10 діб) відбувається посилення – реакцій фагоцитозу та загибелі внутрішньоклітинних бактерій та вірусів. Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7 – 10 діб, тривалість до 4 місяців) проявляється імунорегулююча дія препарату – відновлення порушених показників клітинного та гуморального імунітету. У цей період спостерігається відновлення імунорегуляторного індексу, відзначається збільшення продукції 5 специфічних антитіл. Вплив препарату на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентний дії лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не надає. суттєвого впливу на продукцію реагінових антитіл класу IgE та не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу. Імунофан стимулює утворення IgA за його вродженої недостатності. Імунофан ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин та підвищує їхню чутливість до дії хіміотерапевтичних препаратів.ФармакодинамікаПрепарат має імунорегулюючу, детоксикаційну, гепатопротективну дію і викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Фармакологічна дія заснована на досягненні трьох основних ефектів: корекції імунної системи, відновлення балансу окисно-антиокислювальної реакції організму та інгібування множинної лікарської стійкості, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини.Показання до застосуванняЗастосовують у дорослих та дітей старше двох років для профілактики та лікування імунодефіцитних та токсичних станів, хронічних запальних захворювань різної етіології. У дорослих як ад'ювант при вакцинації проти бактеріальних та вірусних інфекцій.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вагітність, ускладнена резус-конфліктом, дитячий вік до 2 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності.Побічна діяМожлива індивідуальна нестерпність.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність інших видів лікарської терапії: застосування імунофана сприяє подоланню резистентності до глюкокортикостероїдної терапії. Призначення імунофана можливе у комбінації зі стероїдними та нестероїдними протизапальними препаратами.Спосіб застосування та дозиРектально. Разова доза та добова – 100 мкг (1 супозиторій). При лікуванні онкологічних хворих у схемі радикального комбінованого лікування (хіміопроменева терапія та операція): одноразово, щодня, курс лікування 8-10 супозиторіїв перед хіміопроменевою терапією та операцією з подальшим продовженням курсу протягом усього періоду лікування. У хворих з поширеним пухлинним процесом (III – IV стадії) різної локалізації у вигляді комплексної або симптоматичної терапії: одноразово, щодня, курс лікування 8 – 10 супозиторіїв, з перервою 15-20 днів та повторенням курсів протягом усього періоду подальшого лікування. У дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини: 1 раз на добу, щодня, курс лікування 10-20 супозиторіїв. Призначення препарату слід проводити протягом усього курсу хіміопроменевої терапії та після закінчення курсу для профілактики розвитку токсикозу. У комплексній терапії дітей із паппіломатозом гортані та ротоглотки: 1 раз на добу, щодня, курс лікування 10 супозиторіїв. При опортуністичних інфекціях (цитомегаловірусна та герпетична інфекція, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз): 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15-20 супозиторіїв. У комплексній терапії ВІЛ-інфекції: 1 раз на добу, щодня курс лікування 15-20 супозиторіїв. За необхідності слід проводити повторні курси через 2-4 тижні. При хронічному вірусному гепатиті та хронічному бруцельозі: 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15-20 супозиторіїв, для запобігання рецидиву слід проводити повторні курси через 2-3 місяці. При дифтерії: 1 раз на добу, щодня курс лікування 8-10 супозиторіїв. При дифтерійному бактеріоносійстві -1 раз через 3 доби – 3-5 супозиторіїв. При лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, тривало незагойними ранами кінцівок, гнійносептичними ускладненнями: 1 раз на добу, щодня, курс лікування 7-10 супозиторів супозиторіїв. При бронхо-обструктивному синдромі, холецистопанкреатиті, ревматоїдному артриті: 1 раз через 3 доби, курс лікування 8-10 супозиторіїв, у разі потреби курс слід продовжувати до 20 супозиторіїв з тим самим інтервалом. При лікуванні псоріазу: 1 раз на добу, щодня курс лікування 15-20 супозиторіїв. У дорослих у схемі вакцинопрофілактики одноразово на день вакцинації.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнаслідок активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, що підтримуються за рахунок персистенцій вірусних чи бактеріальних антигенів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаДозований спрей для назального застосування - 1 доза: Активна речовина: імунофан – 50 мкг; допоміжні речовини: натрію хлорид; бензалконію хлорид; гліцин; натрію едетат (трилон Б); вода очищена. У флаконі пластиковому з дозуючим пристроєм 8,5 мл; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиПрозора, або слабоопалесцентна безбарвна, або жовтувата рідина. Допускається слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаАнтиоксидантна, гепатопротективна, дезінтоксикаційна, імуномодулююча.ФармакодинамікаПрепарат має імунорегулюючу, детоксикаційну, гепатопротективну дію і викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Коригує стан імунної системи, відновлює баланс окисно-антиокислювальних реакцій організму та сприяє подоланню множинної лікарської стійкості пухлинних клітин, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини. Дія препарату починає розвиватися протягом 2-3 годин (швидка фаза) і триває до 4 місяців (середня та повільна фази). Протягом швидкої фази (тривалість – до 2–3 діб) проявляється насамперед детоксикаційний ефект – посилюється антиоксидантний захист організму внаслідок стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окиснення ліпідів, інгібує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитолізу, знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові. Протягом середньої фази (починається через 2–3 доби, тривалість — до 7–10 діб) відбувається посилення реакцій фагоцитозу та загибелі внутрішньоклітинних бактерій та вірусів. Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7–10 діб, тривалість до 4 місяців) проявляється імунорегуляторна дія Імунофану® — відновлення порушених показників клітинного та гуморального імунітету. У цей час спостерігається нормалізація імунорегуляторного індексу, відзначається збільшення продукції специфічних антитіл. Вплив препарату на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентний дії лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не істотно впливає на продукцію реагінових антитіл класу IgE і не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу; Імунофан стимулює утворення IgA при його вродженій недостатності. Імунофан® ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин та підвищує їхню чутливість до дії хіміотерапевтичних препаратів.Показання до застосуванняДля дорослих та дітей старше 2 років (профілактика та лікування): імунодефіцитні та токсичні стани; гострі та хронічні інфекційно-запальні захворювання.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; дитячий вік до 2 років.Вагітність та лактаціяВнаслідок недостатньої вивченості спрей назальний слід з обережністю застосовувати при вагітності та в період лактації.Побічна діяМожлива індивідуальна нестерпність.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність інших видів лікарської терапії; застосування імунофана сприяє подоланню резистентності до терапії кортикостероїдами.Спосіб застосування та дозиПри використанні флакона слід тримати вертикально, розпилювачем вгору. Зняти захисний ковпачок із розпилювача. Перед першим застосуванням заповнити насос, що дозує, шляхом натискання на широкий обідок розпилювача 3-4 рази. Вставити розпилювач у носовий хід у вертикальному положенні голови. Одноразово натиснути широкий обід розпилювача до упору. В одній дозі препарату міститься 50 мкг імунофану. Добова доза має перевищувати 200 мкг. При лікуванні онкологічних хворих у схемі радикального комбінованого лікування (хіміопроменева терапія та операція): по 1 дозі в кожну ніздрю протягом 8–10 днів; перед хіміопроменевою терапією та операцією з подальшим повторенням курсів протягом усього періоду лікування, з перервою 15-20 днів. У хворих з поширеним пухлинним процесом (III-IV стадії) різної локалізації у вигляді комплексної або симптоматичної терапії: по 1 дозі в кожний носовий хід протягом 8-10 днів, з перервою в 15-20 днів та повторенням курсів протягом усього періоду подальшого лікування. У комплексній терапії гострих та хронічних інфекційно-запальних захворювань, що супроводжуються симптомами інтоксикації та імунодефіцитного стану: по 1 дозі (50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на день, щодня протягом 10–15 днів. При опортуністичних інфекціях (ЦМВ- та герпетична інфекція, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз): по 1 дозі в кожну ніздрю 2 рази на день, щодня, курс лікування - 10-15 днів. При необхідності можливе повторення курсів через 2-4 тижні. У комплексній терапії ВІЛ-інфекції: по 1 дозі в кожну ніздрю протягом 10–15 днів). За необхідності можливе проведення повторних курсів через 2-4 тижні. При хронічному вірусному гепатиті та хронічному бруцельозі: по 1 дозі в кожну носову ходу протягом 10–15 днів), для запобігання рецидивам слід проводити повторні курси через 2–3 міс (для спрею назального – через 4–6 міс).Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
759,00 грн
690,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активна речовина: імунофан 0,005 г; допоміжні речовини (гліцин 0,5 г, хлорид натрію 0,9 г, вода для ін'єкцій до 100 мл). Ампули, що містять 50 мкг препарату 1,0 мл розчину. По 5 ампул з інструкцією поміщають в картонну пачку, або по 5 ампул вкладають в контурну осередкову упаковку, 1 контурну осередкову упаковку з інструкцією поміщають в пачку картонну.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаДія препарату починає розвиватися протягом 2 - 3 годин (швидка фаза) та триває до 4 місяців (середня та повільна фази). Протягом швидкої фази (тривалість до 2 – 3 діб) проявляється, насамперед, детоксикаційний ефект, посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окиснення ліпідів, інгібує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитолізу; знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові. Протягом середньої фази (починається через 2-3 доби, тривалість до 7-10 діб) відбувається посилення – реакцій фагоцитозу та загибелі внутрішньоклітинних бактерій та вірусів. Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7 – 10 діб, тривалість до 4 місяців) проявляється імунорегулююча дія препарату – відновлення порушених показників клітинного та гуморального імунітету. У цей період спостерігається відновлення імунорегуляторного індексу, відзначається збільшення продукції 5 специфічних антитіл. Вплив препарату на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентний дії лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не надає. суттєвого впливу на продукцію реагінових антитіл класу IgE та не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу. Імунофан стимулює утворення IgA за його вродженої недостатності. Імунофан ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин та підвищує їхню чутливість до дії хіміотерапевтичних препаратів.ФармакодинамікаПрепарат має імунорегулюючу, детоксикаційну, гепатопротективну дію і викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Фармакологічна дія заснована на досягненні трьох основних ефектів: корекції імунної системи, відновлення балансу окисно-антиокислювальної реакції організму та інгібування множинної лікарської стійкості, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини.Показання до застосуванняУ дорослих як ад'ювант при вакцинації проти бактеріальних та вірусних інфекцій. Профілактика загострення хронічних інфекційно-запальних захворювань різної етіології, що протікають на фоні імунодефіциту у дорослих та дітей віком від 2 років: хронічного вірусного гепатиту, бруцельозу. Профілактика розвитку токсикозу у дітей старше 2-х років із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини на фоні проведення курсу хіміопроменевої терапії. Лікування у складі комплексної терапії вторинних імунодефіцитних та токсичних станів, спричинених наступними захворюваннями. У дорослих: у комплексній терапії онкологічних захворювань у схемі радикального комбінованого лікування (хіміопроменева терапія та операція); у комплексній або симптоматичній терапії у пацієнтів з поширеним пухлинним процесом (III-IV стадії) різної локалізації; у комплексній терапії хронічного вірусного гепатиту, хронічного бруцельозу; у комплексній терапії ВІЛ-інфекції, опортуністичних інфекцій (цитомегаловірусна, герпетична інфекції, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз); при лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, холецистопанкреатитом, ранами кінцівок, що тривало не гояться, гнійно-септичними ускладненнями; у комплексній терапії бронхообструктивного синдрому, ревматоїдного артриту, псоріазу. У дорослих та дітей старше 2-х років: у комплексній терапії запальних захворювань очей; при лікуванні дифтерії, дифтерійного бактеріоносійства. У дітей старше 2-х років: у комплексній терапії папіломатозу гортані та ротоглотки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності.Побічна діяМожлива індивідуальна нестерпність.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність інших видів лікарської терапії: застосування імунофана сприяє подоланню резистентності до глюкокортикостероїдної терапії. Призначення імунофана можливе у комбінації зі стероїдними та нестероїдними протизапальними препаратами.Спосіб застосування та дозиІмунофан застосовують підшкірно або внутрішньом'язово в разовій дозі – 50 мкг. Максимальна добова доза – 50 мкг. Препарат застосовують курсами, залежно від мети застосування та характеру захворювання. У дорослих. Як ад'юванта при вакцинації проти бактеріальних та вірусних інфекцій – одноразово в дозі 50 мкг внутрішньом'язово або підшкірно в день щеплення. У комплексному лікуванні онкологічних хворих: у схемі радикального комбінованого лікування – щодня одноразово, курс 8-10 ін'єкцій перед хіміопроменевою терапією та операцією з подальшим продовженням курсу протягом усього періоду лікування. У хворих з поширеним пухлинним процесом - щодня одноразово, курсом 8-10 ін'єкцій, з перервою 15-20 днів і повторенням курсу протягом усього наступного періоду лікування. У комплексному лікуванні хворих на хронічний вірусний гепатит і бруцельоз: щодня одноразово, курс лікування 15-20 ін'єкцій. У комплексній терапії ВІЛ-інфекції та опортуністичних інфекцій: щодня одноразово, курс лікування 15-20 ін'єкцій. За необхідності можливе проведення повторного курсу через 2-4 тижні. У хірургічних хворих, при лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, холецистопанкреатитом, тривало незагойними ранами кінцівок, гнійно-септичними ускладненнями: щоденно може бути продовжено до 20 ін'єкцій. При бронхообструктивному синдромі, ревматоїдному артриті: одноразово через 3 доби курс лікування 8-10 ін'єкцій, при необхідності курс лікування може бути продовжений до 20 ін'єкцій. У комплексній терапії псоріазу: щоденно одноразово, курс лікування 15-20 ін'єкцій. У дорослих та дітей старше 2-х років. У комплексній терапії запальних захворювань очей: при ураженні передніх відділів ока (кератити, кератоувеїти) щоденно одноразово, курс лікування 7-10 ін'єкцій; при ураженні переважно задніх відділів ока (периферичні, задні увеїти, ретиноваскуліти) та генералізованих запальних процесах щодня одноразово, курс лікування 15-20 ін'єкцій. При лікуванні дифтерії: щоденно одноразово курс лікування 8-10 ін'єкцій. При дифтерійному бактеріоносійстві – одноразово через 3 доби, на курс – 3-5 ін'єкцій. У комплексній терапії дітей з папіломатозом гортані та ротоглотки у дітей старше 2-х років: щоденно одноразово, курс лікування – 10 ін'єкцій. Для профілактики: загострення хронічного вірусного гепатиту та хронічного бруцельозу у дорослих та дітей старше 2-х років; щоденно одноразово курсом 15-20 ін'єкцій, повторні профілактичні курси рекомендується проводити кожні 2-3 місяці; розвитку токсикозу у дітей старше 2-х років із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини; щодня одноразово, курс лікування 10-20 ін'єкцій, під час проведення та після закінчення курсу хіміопроменевої терапії.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнаслідок активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, що підтримуються за рахунок персистенцій вірусних чи бактеріальних антигенів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: діюча речовина: аргініл-альфа-аспартил-лізил-валіл-тирозил-аргінін 50 мкг; допоміжні речовини (гліцин 5 мг, натрію хлорид 0,7 мг, бензалконію хлорид 0,014 мг, динатрію едетат 0,007 мг, вода очищена до 0,14 мл) 40 доз у пластикових флаконах місткістю 10 мл. Флакони закупорюють кришками, забезпеченими насосом-дозатором із пластиковим корпусом, форсункою та захисним ковпачком або аналогічним дозуючим пристроєм. Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора або слабоопалесцентна безбарвна, або трохи жовтувата рідина. Допускається слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаДія препарату починає розвиватися протягом 2 - 3 годин (швидка фаза) та триває до 4 місяців (середня та повільна фази). Протягом швидкої фази (тривалість до 2 – 3 діб) проявляється, насамперед, детоксикаційний ефект, посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окиснення ліпідів, інгібує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитолізу; знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові. Протягом середньої фази (починається через 2-3 доби, тривалість до 7-10 діб) відбувається посилення – реакцій фагоцитозу та загибелі внутрішньоклітинних бактерій та вірусів. Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7 – 10 діб, тривалість до 4 місяців) проявляється імунорегулююча дія препарату – відновлення порушених показників клітинного та гуморального імунітету. У цей період спостерігається відновлення імунорегуляторного індексу, відзначається збільшення продукції 5 специфічних антитіл. Вплив препарату на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентний дії лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не надає. суттєвого впливу на продукцію реагінових антитіл класу IgE та не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу. Імунофан стимулює утворення IgA за його вродженої недостатності. Імунофан ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин та підвищує їхню чутливість до дії хіміотерапевтичних препаратів.ФармакодинамікаПрепарат має імунорегулюючу, детоксикаційну, гепатопротективну дію і викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Фармакологічна дія заснована на досягненні трьох основних ефектів: корекції імунної системи, відновлення балансу окисно-антиокислювальної реакції організму та інгібування множинної лікарської стійкості, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини.Показання до застосуванняЗастосовують у дорослих та дітей старше 2-х років для профілактики та лікування імунодефіцитних та токсичних станів, гострих та хронічних інфекційно-запальних захворювань.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, дитячий вік до 2 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності.Побічна діяМожлива індивідуальна нестерпність.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність інших видів лікарської терапії: застосування імунофана сприяє подоланню резистентності до глюкокортикостероїдної терапії. Призначення імунофана можливе у комбінації зі стероїдними та нестероїдними протизапальними препаратами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. При використанні флакона слід тримати вертикально, розпилювачем вгору. Зняти захисний ковпачок із розпилювача. Перед першим застосуванням заповнити насос, що дозує, шляхом натискання на широкий обідок розпилювача 3-4 рази. Вставити розпилювач у носовий хід у вертикальному положенні голови. Одноразово натиснути широкий обідок розпилювача: до упору. В одній дозі препарату міститься 50 мкг імунофану. Добова доза має перевищувати 200 мкг. У комплексній терапії гострих та хронічних інфекційно-запальних захворювань, що супроводжуються симптомами інтоксикації та імунодефіцитного стану, імунофан призначають по 1 дозі (50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на день, щодня протягом 10 – 15 днів. При опортуністичних інфекціях (цитомегаловірусна та герпетична інфекція, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз): по 1 дозі (50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази, на день, щодня, курс лікування 10 -15 днів. При необхідності можливе повторення курсу через 2-4 тижні. При хронічному вірусному гепатиті та хронічному бруцельозі: по 1 дозі (50 мкг) у кожний носовий перебіг 1 раз на день, щодня, курс лікування-10 – 15 днів, для запобігання рецидиву слід проводити повторні курси через 4 – 6 місяців. У схемі лікування хворих на ВІЛ-інфекцію: по 1 дозі (50 мкг) у кожний носовий перебіг 1 раз на день, щодня, протягом 10-15 днів. При необхідності можливе повторення курсу через 2-4 тижні. При лікуванні онкологічних хворих у схемі радикального комбінованого лікування (хіміопроменева терапія та операція): по 1 дозі (50 мкг) у кожний носовий перебіг 1 раз на день, щодня, протягом 8-10 днів перед хіміопроменевою терапією та операцією, з наступним продовженням курсу протягом усього періоду лікування. У хворих з поширеним пухлинним процесом (III – IV стадії) різної локалізації у плані комплексної або симптоматичної терапії: по 1 дозі (50 мкг) у кожний носовий перебіг 1 раз на день, щоденно, протягом 8-10 днів. За необхідності та наявності виражених явищ токсикозу рекомендується повторне проведення курсу.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнаслідок активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, що підтримуються за рахунок персистенцій вірусних чи бактеріальних антигенів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 супозиторію містить: Активна речовина: імунофан 900 мкг; допоміжні речовини: вода очищена; гліцин; твердий жир; твін 80.Опис лікарської формиСупозиторії для ректального застосування однорідні супозиторії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаПрепарат має імунорегулюючу, детоксикаційну, гепатопротективну дію та викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Фармакологічна дія заснована на досягненні трьох основних ефектів: корекція імунної системи, відновлення балансу окиснювально-антиокислювальної реакції організму та інгібування множинної лікарської стійкості, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини. Дія препарату починає розвиватися протягом 2-3 годин (швидка фаза) та триває до 4 місяців (середня та повільна фази). Протягом швидкої фази (тривалість – до 2-3 діб) проявляється насамперед детоксикаційний ефект – посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окиснення ліпідів, інгібує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням вмісту холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитолізу, знижує активність трансаміназ (АСТ, АЛТ) та вміст білірубіну в сироватці крові. Протягом середньої фази (починається через 2-3 доби, тривалість – до 7-10 діб) відбувається посилення реакцій фагоцитозу та загибелі внутрішньоклітинних бактерій та вірусів. Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7-10 добу, тривалість до 4 місяців) проявляється імунорегуляторна дія Імунофана – відновлення порушених показників клітинного та гуморального імунітету. У цей період спостерігається нормалізація імуно-регуляторного індексу, відзначається збільшення продукції специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентно дії деяких лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не істотно впливає на продукцію реагінових антитіл класу IgE і не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу; Імунофан стимулює утворення IgA за його вродженої недостатності. Імунофан ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин та підвищує їхню чутливість до дії цитостатичних препаратів.Показання до застосуванняЗастосовують у дорослих та дітей старше двох років для профілактики та лікування імунодефіцитних та токсичних станів, хронічних запальних захворювань різної етіології. У дорослих як ад'ювант при вакцинації проти бактеріальних та вірусних інфекцій.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; вагітність, ускладнена резус-конфліктом; дитячий вік до 2-х років.Вагітність та лактаціяВнаслідок недостатньої вивченості слід з обережністю застосовувати під час вагітності та лактації.Побічна діяМожливо: індивідуальна непереносимість, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність інших видів лікарської терапії: застосування імунофана сприяє подоланню резистентності до глюкокортикостероїдної терапії. Призначення препарату можливе у комбінації з протизапальними стероїдними та нестероїдними протизапальними препаратами.Спосіб застосування та дозиПри лікуванні онкологічних хворих у схемі радикального комбінованого лікування (хіміо-променева терапія та операція) Одноразово, щодня, курс лікування 8 - 10 супозиторіїв перед хіміо-променевою терапією та операцією з подальшим продовженням курсу протягом усього періоду лікування. У хворих із поширеним пухлинним процесом (III – IV стадії) різної локалізації у вигляді комплексної або симптоматичної терапії Одноразово, щодня, курс лікування 8 – 10 супозиторіїв, з перервою 15-20 днів та повторенням курсів протягом усього періоду подальшого лікування. У дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини 1 раз на добу, щоденно, курс лікування 10-20 супозиторіїв. Призначення препарату слід проводити протягом усього курсу хіміо-променевої терапії та після закінчення курсу для профілактики розвитку токсикозу. У комплексній терапії дітей з паппіломатозом гортані та ротоглотки 1 раз на добу, щоденно, курс лікування 10 супозиторіїв. При опортуністичних інфекціях (цитомегаловірусна та герпетична інфекція, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз) 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 – 20 супозиторіїв. У комплексній терапії ВІЛ-інфекції 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 – 20 супозиторіїв. За необхідності слід проводити повторні курси через 2-4 тижні. При хронічному вірусному гепатиті та хронічному бруцельозі 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 – 20 супозиторіїв, для запобігання рецидиву слід проводити повторні курси через 2 – 3 місяці. При дифтерії 1 раз на добу, щодня, курс лікування 8 – 10 супозиторіїв. При дифтерійному бактеріоносійстві – 1 раз через 3 доби – 3-5 супозиторіїв. При лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, ранами кінцівок, що тривало не гояться, гнійно-септичними ускладненнями. 1 раз на добу, щодня, курс лікування 7 – 10 супозиторіїв, за необхідності курс препарату слід продовжувати до 20 супозиторіїв. При бронхообструктивному синдромі, холецистопанкреатиті, ревматоїдному артриті. 1 раз через 3 доби, курс лікування 8 - 10 супозиторіїв, у разі потреби курс слід продовжувати до 20 супозиторіїв з тим самим інтервалом. При лікуванні псоріазу 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 – 20 супозиторіїв. У дорослих у схемі вакцинопрофілактики Одноразово на день вакцинації.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнаслідок активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, які підтримуються за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних антигенів.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
928,00 грн
836,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 фл. Активний інгредієнт: Підотимод 400 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид 5,6 мг, натрію сахаринат 5,0 мг, динатрію едетат 3,5 мг, трометамол qs до pH 6,5 (що відповідає ~193 мг на 7,0 мл), метилпарагідроксибензоат натрію 10,3 мг , пропілпарагідроксибензоат натрію 1,6 мг, сорбітол 70 % 2500 мг, ароматизатор фруктовий (з запахом лісових ягід) 21,0 мг, барвник антоціанін 5,6 мг, барвник червоний [Понсо 4R] 0,5 мг, вода очищена до 7, 0мл. По 7 мл у флакон із прозорого скла типу III, закупорений пробкою з поліетилену та запечатаний пластиковим ковпачком, забезпеченим пристроєм для контролю першого розтину. По 10 однодозових флаконів разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці, що має перфорацію за місцем розтину.Опис лікарської формиПрозора рідина червоно-фіолетового кольору із запахом лісових ягід.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаПри вживанні абсорбція висока. Біодоступність становить 45%, період напіввиведення – 4 години. Препарат виводиться із сечею у незміненому вигляді (95 % введеної внутрішньовенної дози). Швидкість та ступінь всмоктування підотимоду значно знижується при одночасному прийомі з їжею. У порівнянні з прийомом натще біодоступність при пероральному прийомі разом з їжею знижується до 50%, максимальні концентрації в сироватці досягаються на 2 години пізніше. Фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів похилого віку не виявили жодних відмінностей від фармакокінетики у дорослих. Препарат повністю виводиться із сечею, період напіввиведення збільшується при нирковій недостатності. Тим не менш, навіть при тяжкій нирковій недостатності (зміст креатиніну в плазмі крові 5 мг/дл) період напіввиведення підотімоду не перевищує 8-9 годин. Оскільки пацієнти приймають препарат кожні 12 або 24 години, ризик кумуляції при нирковій недостатності відсутній. Дослідження при печінковій недостатності не проводилися, оскільки препарат майже повністю виводиться з організму із сечею у незміненому вигляді.ФармакодинамікаПідотимод стимулює та регулює клітинний імунітет. Підотимод індукує дозрівання та формування імунокомпетентних Т-лімфоцитів при їх недостатності, на які покладається роль координаторів специфічного імунітету у фізіологічних умовах за рахунок часткового заміщення або посилення функцій вилочкової залози. Крім того, підотимод стимулює макрофаги, основна функція яких полягає у захопленні антигену та його презентації на клітинній мембрані в комплексі з антигенами гістосумісності. Здатність організму протидіяти інфекційним агентам виявляється у ефективних специфічних імунних, клітинних і антиген-антитілозахисних відповідях. Підотимод надає терапевтичні ефекти за допомогою імуностимулюючої дії на вроджений імунітет та продукцію антитіл, на клітинний імунітет та на продукцію цитокінів. Підотимод збільшує продукцію супероксид-аніонів, фактора некрозу пухлини-α, NО (бактерицидну дію), а також хемотаксис та, відповідно, фагоцитоз. Препарат також збільшує цитотоксичну активність природних кілерів. Підотимод посилює функціональну активність Т- і В-лімфоцитів, підвищує стимуляцію реакції антиген-антитіло і перешкоджає розвитку апоптозу, індукованого дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоїлфорбол-13-ацетатом та кальцієвим іонофором A-2 Підотимод підвищує вміст інтерлейкіну-2 (ІЛ-2) у старих щурів та експресію гена ІЛ-2 у селезінці щурів. Зокрема, було показано, що підотімод має імуностимулюючу дію, особливо у випадках недостатності імунної системи, а також при її функціонуванні на фізіологічному рівні.Показання до застосуванняІмуностимулююча терапія порушень у клітинній ланці імунітету при інфекціях верхніх та нижніх дихальних та сечовивідних шляхів. Використовується як для профілактики загострень та скорочення тривалості та тяжкості окремих епізодів, так і як ад'юванта в антибіотикотерапії гострих інфекцій.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до підотимоду або будь-якого іншого компонента препарату, непереносимість фруктози, дитячий вік до 3-х років. З обережністю: препарат повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з синдромом гіперімуноглобулінемії Е, з алергічними реакціями або атопією, що раніше зустрічалися.Вагітність та лактаціяВагітність: Досвід застосування підотимоду у вагітних відсутній або обмежений (менше 300 результатів вагітності). Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих несприятливих ефектів на репродуктивну функцію. Бажано уникати застосування препарату Імунорікс у першому триместрі вагітності. Лактація: Немає даних про виділення підотимоду або його метаболітів у грудне молоко. Жінкам рекомендується відмовитися від годування груддю під час лікування, щоб уникнути впливу активної речовини на дитину.Побічна діяНечисленні небажані явища, про які повідомлялося у звітах про клінічні дослідження (болі у шлунку, відчуття печіння у шлунку), були зіставні з небажаними явищами у групах плацебо у подвійно-сліпих клінічних дослідженнях; мабуть, ці явища були пов'язані з супутньою антибіотикотерапією. У процесі післяреєстраційного застосування повідомлялося про нижченаведені небажані ефекти, частота яких визначалася відповідно наступному: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, але Порушення з боку імунної системи: На 1 мільйон пацієнтів, які отримували підотімод, зареєстровано один випадок увеїту та один випадок синдрому Шенлейн-Геноха. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Дуже рідко: нудота, діарея, біль у животі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Дуже рідко: прояви алергічного дерматиту, включаючи кропив'янку, висипання на шкірі, набряк губ, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиПідотимод не зв'язується з білками плазми та не метаболізується, тому фармакокінетичні взаємодії не очікуються. Препарат може впливати на ефективність лікарських засобів, що пригнічують або стимулюють функціональну активність лімфоцитів або впливають на активність імунної системи. У дослідженнях на тваринах, при спільному застосуванні з іншими широко застосовуваними лікарськими засобами, підотимод не викликав небажаних взаємодій з гіпоглікемічними засобами (толбутамід), протиепілептичними засобами (фенобарбітал), гіпотензивними засобами (ніфедипін, каптоприл, атенолол), діурети варфарин), нестероїдними протизапальними препаратами (індометацин), знеболюючими (ацетилсаліцилова кислота) або жарознижувальними (парацетамол).Спосіб застосування та дозиВсередину. Оскільки їжа впливає на всмоктування препарату Імунорікс, його слід приймати поза їдою. Дорослим: Гостра фаза: по 800 мг (2 флакони) 2 рази на добу за 2 години до або 2 години після їди протягом 2-х тижнів; далі підтримуюча терапія по 800 мг (2 флакони) 1 раз на добу протягом 60 днів. Профілактика: по 800 мг (2 флакони) 1 раз на добу за 2 години до або 2 години після їди протягом 60 днів. Дітям старше 3 років: Гостра фаза: по 400 мг (1 флакон) 2 рази на добу за 2 години до або 2 години після їди протягом 2-х тижнів; далі підтримуюча терапія по 400 мг (1 флакон) 1 раз на добу протягом 60 днів. Профілактика: по 400 мг (1 флакон) 1 раз на добу за 2 години до або 2 години після їди протягом 60 днів.ПередозуванняПро випадки передозування та застосування препарату не за призначенням не повідомлялося. Специфічних даних про лікування передозування Імунорікс немає. У разі передозування рекомендовано негайно проконсультуватись із лікарем. Пацієнтам необхідна адекватна підтримуюча та симптоматична терапія. Ретельне спостереження має продовжуватись до одужання пацієнта.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
454,00 грн
0,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат для приготування суспензії для внутрішньоміхурового введення - 1 амп. Активні речовини: живі мікобактерії вакцинного штаму БЦЖ-1 (не менше 4х10^8 та не більше 7,5х10^8 життєздатних клітин БЦЖ) – 50 мг; стабілізатор (натрію глутамат). Не містить консервантів та антибіотиків. В ампулах (у комплекті з ампульним ножем); у пачці картонної 10 ампул по 25 мг.Опис лікарської формиПорошкоподібна або у вигляді пігулки пориста маса світло-жовтого кольору, гігроскопічна.ХарактеристикаІмурон-вак – вакцина БЦЖ для імунотерапії раку сечового міхура.Фармакотерапевтична групаІмуномодулююче, протипухлинне.ФармакодинамікаЖиві мікобактерії штаму БЦЖ-1, розмножуючись внутрішньоклітинно, призводять до неспецифічної стимуляції клітинної імунної відповіді.Показання до застосуванняад'ювантна терапія поверхневого (Та, Т1, Тis) раку сечового міхура; імунотерапія неінвазивних пухлин сечового міхура, оперативне лікування яких неможливе.Протипоказання до застосуванняраніше перенесений туберкульоз; розмір місцевої реакції на внутрішньошкірне введення туберкуліну в дозі 2 ТЕ (проба манту) 17 мм і більше; імунодефіцитні стани; гострий цистит чи макрогематурія (до зникнення клінічних проявів); тяжкі супутні захворювання на стадії декомпенсації. Травматична катетеризація або поява крові після катетеризації сечового міхура є протипоказаннями для інстиляції БЦЖ у цей день.Побічна діяПобічні реакції та ускладнення найчастіше зустрічаються у хворих з малою ємністю сечового міхура (менше 150 мл). Побічні реакції 1. Локальні. Дизурія відзначається у 80%, макрогематурія – у 40% хворих. З'являються після 2-3 введень БЦЖ, починаються через 2-3 години після інстиляції і продовжуються протягом 1-2 діб. Проходять, як правило, самостійно та є ознакою природної відповіді на імунотерапію. 2. Системні. Підвищення температури тіла, що не перевищує 38,5 ° C, відзначається у 40% хворих на день інстиляції. Зазвичай тривалість лихоманки становить не більше 48 год. Спеціального лікування не потрібно, можливе застосування жарознижувальних препаратів. Ускладнення 1. Локальні. Гострий цистит, що не проходить на момент наступної інстиляції, відзначається у 20% хворих. У таких випадках лікування за допомогою Імурон-Вак має бути перервано. Після виключення бактеріального циститу немікобактеріальної етіології призначається терапія протитуберкульозними препаратами до зникнення симптомів та протягом 2 тижнів після нормалізації стану. БЦЖ-терапія може бути продовжена у дозі, що становить від 10 до 30% від початкової. Симптоматичні гранулематозні цистити, простатити, епідидиміти у 3-5% хворих. При розвитку таких ускладнень БЦЖ-терапія переривається. Проводять терапію ізоніазидом (300 мг на добу) та рифампіцином (600 мг на добу) протягом 3 міс. У ряду хворих розвиток гранулематозних інфільтратів в області гирл сечоводів може призвести до порушення пасажу сечі з верхніх сечових шляхів та вимагати тимчасового їх дренування. Гранулематозне ураження паренхіми нирки спостерігається рідко. Подальша БЦЖ-терапія цим хворим протипоказана. Проводять терапію ізоніазидом (300 мг на добу), рифампіцином (600 мг на добу) та етамбутолом (1200 мг на добу) до 6 міс. 2. Системні. У розвитку системних ускладнень провідне значення належить гематогенного поширення БЦЖ. Як правило, вони розвиваються при введенні БЦЖ після грубих травматичних катетеризації сечового міхура. Генералізації інфекції сприяє ослаблення імунітету, зумовлене ВІЛ-інфекцією, прийомом імунодепресантів та іншими причинами. Алергічні реакції. Відзначаються у вигляді шкірного висипу, артритів, артралгій менш ніж у 1% хворих. Імунотерапія вакциною цим хворим має бути припинено. Призначають НПЗЗ, антигістамінні препарати. БЦЖ-сепсис відзначається дуже рідко (поодинокі випадки). Характеризується гострим початком: підвищенням температури тіла вище 38,5 ° C, ознобом, різким погіршенням загального стану. Іноді відзначається падіння артеріального тиску. Швидко розвивається печінкова та ниркова недостатність. При рентгенографії грудної клітки можуть виявлятися осередкові зміни та інфільтрати у легенях. Після взяття проб для бактеріологічних досліджень на наявність збудника починають лікування. Імунотерапія вакциною має бути припинена. Призначають терапію трьома протитуберкульозними препаратами: ізоніазидом (300 мг на добу), рифампіцином (600 мг на добу) та етамбутолом (1200 мг на добу). В обов'язковому порядку додають антибіотик широкого спектра дії для лікування можливого уросепсису нетуберкульозної етіології. Антибактеріальну терапію поєднують із застосуванням кортикостероїдів: гормональна терапія запобігає загрозливому життю гіперергічної реакції. Хворий має бути попереджений про можливі ускладнення.Взаємодія з лікарськими засобамиПід час курсу внутрішньоміхурових інстиляцій Імурон-ваку слід уникати одночасного призначення засобів, до яких чутливі БЦЖ: протитуберкульозні препарати, фторхінолони, доксициклін або гентаміцин.Спосіб застосування та дозиВнутрішньоміхурово. За 3-11 діб до проведення імунотерапії хворому ставлять внутрішньошкірну пробу Манту з 2 ТЕ очищеного туберкуліну в стандартному розведенні. Постановка проби Манту та облік реакції у відповідь проводяться відповідно до інструкції щодо застосування туберкуліну в протитуберкульозному диспансері або співробітником, який має спеціальну довідку-допуск для постановки туберкулінових проб. Застосування Імурон-ваку дозволяється при розмірі папули менше 17 мм в діаметрі. Внутрішньоміхурові інстиляції рекомендується починати не раніше ніж через 3 тижні після проведення біопсії при лікуванні поверхневого раку сечового міхура або після трансуретрального видалення пухлини. За наявності піурії, бактеріурії, дизурії на початок лікування необхідно провести антибактеріальну терапію до повної ліквідації клінічних симптомів циститу. Катетеризацію сечового міхура проводять еластичним катетером, не травмуючи слизову оболонку уретри та сечового міхура. Після випорожнення сечового міхура його слід промити стерильним розчином хлориду натрію 0,9% для ін'єкцій і переконатися, що в промивній рідині відсутня домішка крові. Після цього дозу вакцини розводять у 50 мл розчину натрію хлориду 0,9 % для ін'єкцій та вводять по катетеру у сечовий міхур. Пацієнту рекомендують протягом цього часу лежати на тому боці, де була проведена ТУР або біопсія пухлини, забезпечуючи максимальний контакт суспензії Імурон-ваку з післяопераційною раною. Через 2 години сечовий міхур спорожняють у ємність з дезінфікуючим розчином і проводять дезінфекцію виділень перед їх зливом в каналізаційну мережу. Методика 1. Індукційний курс імунотерапії складається із 6 щотижневих інстиляцій препарату. Рекомендована разова доза Імурон-Вак - 100 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. Сукупна курсова доза – 600 мг. При досягненні повної регресії пухлини доцільно проведення підтримуючої імунотерапії у такій же або зменшеній дозі з інтервалами 3-6 місяців протягом 1-3 років. Методика 2. Два ідентичні курси імунотерапії з інтервалом у 4 тиж. Тривалість кожного курсу становить 11 днів, разова доза Імурон-ваку – 50 мг 1 раз на добу через день, курсова доза вакцини – 300 мг, загальна сукупна доза – 600 мг. Розведення вакцини. Ампули з вакциною перед розтином ретельно переглядають. Препарат не підлягає застосуванню при: відсутність маркування на ампулі або неправильне її заповнення; закінчився термін придатності; наявності тріщин та насічок на ампулі; зміні фізичних властивостей препарату (зморщена пігулка, зміна кольору тощо). Суху вакцину розводять безпосередньо перед вживанням. В асептичних умовах вміст 2-4 ампул розчиняють у 50 мл 0,9% розчину хлориду натрію для ін'єкцій, ретельно перемішуючи за допомогою шприца до утворення каламутної грубодисперсної суспензії світло-жовтого кольору. Розведену вакцину необхідно оберігати від дії денного сонячного світла та вживати відразу після розведення. Ампули з-під вакцини, флакон та катетер після процедури занурюють у дезінфікуючий розчин. Для дезінфекції всіх матеріалів, що використовуються для розведення вакцини та інстиляції, застосовують дезінфікуючі засоби, зареєстровані та дозволені до застосування в РФ за протитуберкульозними режимами. Право вибору дезінфікуючого засобу залишається за лікувально-профілактичною установою, основним критерієм при цьому є знезараження мікобактерій. Дезинфекція інструментарію може бути проведена кип'ятінням протягом 40 хв.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ приміщенні, призначеному для проведення процедур, перед початком роботи та після її закінчення необхідно провести опромінення лампою ДБ-30 (дугова бактерицидна) протягом 30 хв. У період проведення процедури інстиляції вакцини БЦЖ інші маніпуляції в цьому приміщенні не проводять. Імурон-вак зберігають у спеціально виділеній кімнаті у холодильнику під замком. У цій же кімнаті проводять обробку катетерів та розведення вакцини. Посуд та інструменти, які застосовуються для БЦЖ-імунотерапії, категорично забороняється використовувати в інших цілях. Їх зберігають у окремій шафі під замком.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 1. 5 мг Фасування: N30 Форма выпуска: таб. Упаковка: упак.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Дозування: 400 мг Фасування: N120 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс.: мікрокристалічна целюлоза - наповнювач (125,0 мг), екстракт пальми Сабаль (жирні кислоти) (100,0 мг), екстракт рослин сімейства хрестоцвітих (індол-3-карбінол) (100,0 мг), крохмаль картопляний – наповнювач (100,0 мг), екстракт чаю зеленого (епігаллокатехін-3-галлат) (65,0 мг); магнію стеарат (антистежуючий агент) (10,0 мг). 20 шт. у блістерах, у картонній пачці 6 блістерів та інструкція із застосування Індигалу Плюс.ХарактеристикаПрепарат Індигалплюс має виражену антиандрогенну, антипроліферативну, антиоксидантну, протизапальну та антиексудативну дію за рахунок поєднання властивостей індол-3-карбінолу та екстракту пальми Сабаль. Індигалплюс пригнічує стимулюючий вплив андрогенів, а також спричиняє загибель простатичних клітин з аномально високою проліферативною активністю. На відміну від стандартних антиандрогенних препаратів, що знижують рівень дигідротестостерону і, отже, негативно впливають на статеві функції пацієнта, антиандрогенний ефект з боку Індігалплюс ґрунтується на інгібуванні активності андрогенових рецепторів. Механізм антиандрогенної дії екстракту пальми Сабаль обумовлений інгібуванням 5-альфа-редуктази 1-го типу, внаслідок чого порушується перехід тестостерону в дигідротестостерон,який стимулює проліферацію клітин передміхурової залози. Інші активні компоненти Індигалплюс є антагоністами рецепторів андрогенів, а також пригнічують їх експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.Інші активні компоненти Індигалплюс є антагоністами рецепторів андрогенів, а також пригнічують їх експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.Інші активні компоненти Індигалплюс є антагоністами рецепторів андрогенів, а також пригнічують їх експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.а також пригнічують їхню експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.а також пригнічують їхню експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.вазопротекторні дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.вазопротекторні дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - джерела епігаллокатехін-3-галлата, індол-3-карбінолу. Місця реалізації визначаються національним законодавством держав-членів ЄАЕС.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не рекомендується особам, які приймають препарати, що знижують кислотність шлункового соку. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЗа даними доклінічного та клінічного вивчення препарату, Індігаплюс добре переноситься, не виявляючи у терапевтичних дозах побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 капсулі 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. У добовому дозуванні (2 капсули) міститься % від рекомендованої добової потреби: індол-3-карбіноле на 360 % (180 мг), епігаллокатехін-3-галлаті на 90 % (90 мг). Можливе тривале застосування за рекомендацією лікаря. Індигалплюс рекомендується для використання в комбінованій терапії для лікування хронічного простатиту та доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), а також для хіміопрофілактики раку передміхурової залози у цих хворих.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл: індиго кармін 4 мг. 5 мл - ампули (10) - пачки картонні з гофрованим вкладишем.Фармакотерапевтична групаДіагностичний засіб. Застосування індиго карміну засноване на його здатності швидко виділятися у незміненому вигляді із сечею, не викликаючи порушення функції нирок. При нормальній функції нирок починає виділятися із сечоводів через 2-3 хв.Клінічна фармакологіяДіагностичний препарат для дослідження функції виділення нирок.Показання до застосуванняДля дослідження видільної функції нирок та динамічної діяльності ниркових балій та сечоводів (хромоцистоскопічна проба).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індиго карміну.Побічна діяМожливо: запаморочення, нудота, озноб.Спосіб застосування та дозиВводять внутрішньовенно повільно (підігрітим до температури тіла) дорослим по 4-5 мл, дітям - по 2-3 мл. При необхідності вводять внутрішньом'язово в об'ємі 20 мл.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що уповільнення виділення індиго карміну можливе за хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії та інших захворювань, що супроводжуються порушенням ниркового кровотоку. Розчин індиго карміну можна також вводити в порожнини та нориці для виявлення порушень цілісності порожнини та протяжності свищових ходів. При підозрі на одностороннє ураження нирок під час проведення хромоцистоскопічної проби слід зробити катетеризацію сечоводів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить активної речовини: індолкарбінолу (інтринолу) - 0,200 г; ;допоміжні речовини: ;лактози моногідрат (цукор молочний) - 0,140 г, крохмаль кукурудзяний модифікований - 0,095 г, целюлоза мікрокристалічна - 0,064 г, магнію стеарат -0,001 г. Капсула желатинова; (капсули корпус: желатин - до 100%, вода очищена - 14-15%, титану діоксид Е 171 - 2,1128%; капсули кришка желатин - до 100%, вода очищена - 14-15%, титану діоксид Е 171 - 2,4375 %, барвник сонячний захід сонця жовтий Е 110 - 0,108 %)Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0 з корпусом білого кольору та кришкою оранжевого кольору. Вміст капсули: порошок від білого до світло-жовтого або світло-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом. Капсули 200мг. По 20 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 60, 90 або 120 капсул у банки полімерні, закупорені пластиковою кришкою, що натягується, з контролем першого розкриття або в банки полімерні для упаковки лікарських засобів. 3 або 6 контурних осередкових упаковок по 20 капсул або кожну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.ФармакокінетикаДобре проникає через шкіру та слизові оболонки; повільно виводиться і може накопичуватися в органах та тканинах. Виводиться нирками – 50% (протягом 12 год), а решта – протягом 5-7 днів.Клінічна фармакологіяІндінол Ò Форто є універсальним коректором патологічних гіперпластичних процесів у тканинах молочної залози. В основі терапевтичного ефекту Індінолу Ò Форто лежить його антиестрогенна та антипроліферативна дія. Головною властивістю Індінолу Ò Форто є його здатність викликати вибіркову загибель клітин молочної залози з аномально високою проліферативною активністю. Індолкарбінол, що входить до складу Індінолу Ò Форто , модулює цитохромну систему таким чином, що ізоформа цитохрому Р450 - CYP1A1, що утворюється, гідроксилює естрогени в 2-му положенні, з утворенням 2-гідроксіестрону (2-ВОНЕ1). Отриманий метаболіт є антагоністом рецептора естрогенів і блокує його активацію самими естрогенами, а також їх небезпечними метаболітами, зокрема, 16-альфа-гідроксіестроном (16a-ОНЕ1), частка якого серед метаболітів знижується. Так пригнічується індукція естроген-залежних генів і клітина перестає отримувати надмірну естроген-залежну стимуляцію. Препарат також блокує інші сигнальні механізми (цитокінові), що стимулюють патологічний клітинний ріст у тканинах молочної залози за допомогою придушення сигнальних каскадів від відповідних рецепторів. Курсове застосування препарату сприяє зменшенню інтенсивності та зникненню больового синдрому в молочній залозі при циклічній масталгії (мастодинії). Застосування препарату Індинол Ò Форто не призводить до збільшення маси тіла. Індінолу Ò Форто відноситься до практично нетоксичних препаратів (LD 50 >5 г/кг).Показання до застосуванняЦиклічна масталгія, у тому числі на фоні доброякісної гіперплазії молочної залози.Протипоказання до застосуванняПрепарат не слід застосовувати за наявності будь-якого з наведених нижче станів: ; Підвищена чутливість до компонентів препарату. Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Період вагітності та грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату Індинол ® Форто у період вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу як подовження чи укорочення. З боку органів травлення: біль у епігастрії. Лабораторні показники: підвищення концентрації тиреотропного та фолікулостимулюючого гормонів, пролактину та естрадіолу, зниження концентрації креатиніну, еозинофілія. Інше: зниження маси тіла. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІндолкарбінол впливає на активність ізоферментів цитохрому Р450, тому слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні з лікарськими препаратами, в метаболізмі яких беруть участь ізоферменти цитохрому Р450 (непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди, пероральні препарати, може знадобитися корекція їхньої дози.Спосіб застосування та дозиВсередину, 2 рази на день по 200 мг. Добова доза становить 400 мг. Капсули приймають перед їдою. Тривалість курсу лікування – 6 місяців.ПередозуванняДо можливих симптомів передозування належать нудота, блювання, діарея. Специфічний антидот невідомий. При підозрі на передозування Індінолу Ò Форто рекомендується симптоматична терапія.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
3 522,00 грн
2 985,00 грн
Дозування: 300 мг Фасування: N120 Форма випуску: капс. Упакування: фл. Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія).
Дозування: 300 мг Фасування: N120 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія).
Дозування: 300 мг Фасування: N60 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія).
Склад, форма випуску та упаковкаУ складі добавки Індол Форте Евалар є такі інгредієнти: екстракт капусти брокколі, індол-3-карбінол, стеарат кальцію, аеросил, МКЦ. 30 та 60 капсул по 0,23 г у блістері.ХарактеристикаІндол Форте Евалар - натуральний негормональний препарат для жіночого репродуктивного здоров'я, що не викликає звикання та побічних ефектів.Фармакотерапевтична групаДія цього засобу спрямована на корекцію патологічних гіперпластичних процесів, що відбуваються у тканинах та органах репродуктивної системи жінки. Це патології, що розвиваються в ендометрії, молочній залозі, міометрії, яєчниках, шийці матки. Під впливом Індол Форте Евалар баланс естрогенів в організмі жінки нормалізується, до того ж препарат зменшує їх стимулюючий негативний вплив. Він блокує інші механізми (незалежні від гормонів), які стимулюють розвиток патологічних клітин у тканинах матки, молочних залоз. Під впливом препарату відбувається вибіркова загибель перероджених клітин, які демонструють високу проліферативну активність. Препарат значно знижує ризик рецидиву хвороб, забезпечує якісну профілактику гормональних розладів. При цьому БАД стимулює розвиток та зростання здорових клітин. Це натуральний препарат без вмісту гормонів, що не провокує виникнення побічних явищ, а також не викликає звикання. Індол-3-карбінол - це речовина, яка є у складі рослин сімейства хрестоцвітих, вона входить до препаратів, що використовуються для лікування захворювань жіночої системи репродукції. Концентрат броколі посилює його дію, значно підвищуючи ефективність впливу індол-3-карбінолу. Препарат загалом позитивно впливає на здоров'я жінки, покращуючи опірність до атак патогенних мікроорганізмів та загальне самопочуття.Властивості компонентівІндол Форте Евалар складається з індол-3-карбінолу - речовини, що міститься в рослинах сімейства хрестоцвітих, яке з успіхом застосовується для збереження здоров'я жіночої репродуктивної системи (молочна залоза, ендометрій, міометрій, шийка матки, яєчники). Крім того, Індол Форте додатково посилений концентратом броколі. Саме броколі, за даними досліджень, підвищує ефективність індол-3-карбінолу до 80 разів!Показання до застосуванняІндол Форте Евалар застосовується при мастопатії, міомі матки, ендометріозі, папіломавірусних інфекціях.Протипоказання до застосуванняПротипоказаннями до застосування препарату Індол Форте Евалар є індивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосовувати препарат Індол Форте Евалар у період вагітності протипоказано.Побічна діяЗ побічних дій від застосування препарату Індол Форте Евалар можуть бути алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати Індол Форте Евалар по 1 капсулі на день під час їжі. Допускається за рекомендацією лікаря збільшення добової дози. Тривалість прийому – не менше 1 місяця.ПередозуванняОписаних випадків передозування препарату Індол Форте Евалар не було.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаУ складі добавки Індол Форте Евалар є такі інгредієнти: екстракт капусти брокколі, індол-3-карбінол, стеарат кальцію, аеросил, МКЦ. 30 та 60 капсул по 0,23 г у блістері.ХарактеристикаІндол Форте Евалар - натуральний негормональний препарат для жіночого репродуктивного здоров'я, що не викликає звикання та побічних ефектів.Фармакотерапевтична групаДія цього засобу спрямована на корекцію патологічних гіперпластичних процесів, що відбуваються у тканинах та органах репродуктивної системи жінки. Це патології, що розвиваються в ендометрії, молочній залозі, міометрії, яєчниках, шийці матки. Під впливом Індол Форте Евалар баланс естрогенів в організмі жінки нормалізується, до того ж препарат зменшує їх стимулюючий негативний вплив. Він блокує інші механізми (незалежні від гормонів), які стимулюють розвиток патологічних клітин у тканинах матки, молочних залоз. Під впливом препарату відбувається вибіркова загибель перероджених клітин, які демонструють високу проліферативну активність. Препарат значно знижує ризик рецидиву хвороб, забезпечує якісну профілактику гормональних розладів. При цьому БАД стимулює розвиток та зростання здорових клітин. Це натуральний препарат без вмісту гормонів, що не провокує виникнення побічних явищ, а також не викликає звикання. Індол-3-карбінол - це речовина, яка є у складі рослин сімейства хрестоцвітих, вона входить до препаратів, що використовуються для лікування захворювань жіночої системи репродукції. Концентрат броколі посилює його дію, значно підвищуючи ефективність впливу індол-3-карбінолу. Препарат загалом позитивно впливає на здоров'я жінки, покращуючи опірність до атак патогенних мікроорганізмів та загальне самопочуття.Властивості компонентівІндол Форте Евалар складається з індол-3-карбінолу - речовини, що міститься в рослинах сімейства хрестоцвітих, яке з успіхом застосовується для збереження здоров'я жіночої репродуктивної системи (молочна залоза, ендометрій, міометрій, шийка матки, яєчники). Крім того, Індол Форте додатково посилений концентратом броколі. Саме броколі, за даними досліджень, підвищує ефективність індол-3-карбінолу до 80 разів!Показання до застосуванняІндол Форте Евалар застосовується при мастопатії, міомі матки, ендометріозі, папіломавірусних інфекціях.Протипоказання до застосуванняПротипоказаннями до застосування препарату Індол Форте Евалар є індивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосовувати препарат Індол Форте Евалар у період вагітності протипоказано.Побічна діяЗ побічних дій від застосування препарату Індол Форте Евалар можуть бути алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати Індол Форте Евалар по 1 капсулі на день під час їжі. Допускається за рекомендацією лікаря збільшення добової дози. Тривалість прийому – не менше 1 місяця.ПередозуванняОписаних випадків передозування препарату Індол Форте Евалар не було.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: активна речовина: індометацин 50 мг або 100 мг; допоміжна речовина: жирних кислот гліцериди (жир твердий, Вітепсол Н15) 0,95 г або 1,0 г Супозиторії ректальні, 50 мг та 100 мг. Супозиторії по 5 штук у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. Дві контурні упаковки разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії від білого до білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми без видимих вкраплень на поздовжньому зрізі.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні препарати.ФармакокінетикаАбсорбція – швидка. Біодоступність при ректальному шляху введення – 80-90%. Максимальна концентрація індометацину у крові досягається через 45-60 хв після введення препарату. Максимальна концентрація індометацину становить 1,56-2,81 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – 90%. Метаболізується переважно у печінці. Період напіввиведення індометацину – 4-9 год (показник може варіювати залежно від вираженості системного метаболізму, кишково-печінкової рециркуляції). 70% виводиться нирками, причому 30% у незміненому вигляді, і через кишечник у вигляді метаболітів – 30%. Не видаляється при діалізі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаІндометацин має аналгетичну, протизапальну, жарознижувальну дію. НПЗП, похідне індолоцтової кислоти. Механізм дії пов'язаний з невибірковим пригніченням циклооксигенази-1 та циклооксигенази-2, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів із арахідонової кислоти. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості викликають ослаблення таких симптомів як, біль у стані спокою і при русі, ранкова скутість, припухлість суглобів, покращує функціональну здатність суглобів. Чинить аналгетичну дію при помірному болю неревматичного характеру. При запальних процесах, що виникають після операцій та травм, швидко полегшує як спонтанний біль, так і біль під час руху, зменшує запальний набряк у рані.Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), подагричний артрит. Больовий синдром: головний і зубний біль, люмбаго, ішіас, невралгія, міалгія, після травм та оперативних втручань, що супроводжується запаленням м'яких тканин та суглобів, бурсит та тендиніт, дисменорея. Як допоміжний засіб при запальних процесах у малому тазі в т. ч. аднекситі, простатиті, циститі, інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча, у т.ч. ректальне; цереброваскулярна або інша кровотеча; запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення; гемофілія та інші порушення згортання; печінкова недостатність; виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; період після проведення аортокоронарного шунтування; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 14 років; захворювання зорового нерва, порушення колірного зору; проктит, геморой. З обережністю: Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, хронічна серцева недостатність, дисліпідемія, гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання печінки та нирок, виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, тромбоцитопенія, цироз печінки з портальною гіпертензією, гіпербілірубінем втручань, куріння, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), у хворих з епілепсією, паркінсонізмом, депресією, психічними розладами, порушеннями зору та слуху. Наявність інфекції Helicobacter pylori, літній вік, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання; супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин); антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел); пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).Побічна діяЧасто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; рідко – 0,01-0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі випадки. З боку травної системи: часто – НПЗП-гастропатія, біль та неприємні відчуття у животі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея. Нечасто при тривалому застосуванні у великих дозах – виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Рідко - порушення функції печінки (підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія). При тривалому застосуванні можливі нервові системи: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, надмірна стомлюваність, сонливість, депресія, периферична невропатія. З боку органів чуття: рідко – порушення смаку, зниження слуху, шум у вухах, диплопія, нечіткість зорового сприйняття, помутніння рогівки, кон'юнктивіт; у схильних пацієнтів – виникнення набряків, підвищення артеріального тиску. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко розвиток (погіршення) явищ хронічної серцевої недостатності, тахіаритмія. З боку сечовидільної системи: рідко – порушення функції нирок, протеїнурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некроз сосочків. З боку органів кровотворення та системи гемостазу: нечасто – кровотеча (шлунково-кишкова, ясенна, маткова, гемороїдальна); рідко – анемія (в т.ч. гемолітична та апластична), лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; дуже рідко – еозинофілія, тромбоцитопенічна пурпура. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм; у поодиноких випадках – фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), вузлувата еритема, анафілактичний шок. Лабораторні показники: рідко – гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія. Місцеві реакції: нечасто – печіння, свербіж, тяжкість в аноректальній ділянці, загострення геморою. Інші: рідко – посилення потовиділення, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування з парацетамолом збільшує ризик розвитку нефротоксичних ефектів. Етанол, колхіцин, глюкокортикостероїди та кортикотропін – підвищують ризик розвитку кровотеч у шлунково-кишковому тракті. Збільшує концентрацію в плазмі препаратів літію, метотрексату та дигоксину, що може призвести до їх токсичності. Підсилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів; посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, тромболітиків (алтеплази, стрептокінази та урокінази) – підвищується ризик розвитку кровотеч. Знижує ефект діуретиків, на фоні застосування калійзберігаючих діуретиків зростає ризик гіперкаліємії; знижує ефективність урикозуричних та гіпотензивних лікарських засобів (в т.ч. бета-адреноблокаторів); посилює побічні ефекти мінералокортикостероїдів, глюкокортикоїдів, ацетилсаліцилової кислоти, естрогенів, ін. НПЗЗ. Циклоспорин, препарати золота підвищують нефротоксичність індометацину. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцин підвищують частоту розвитку гіпопротромбінемій та небезпеку кровотеч. Потенціює токсичну дію зидовудину (за рахунок інгібування метаболізму). Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують ректально. Супозиторій звільнити від контурної упаковки і після спорожнення кишечника ввести загостреним кінцем, по можливості глибоко в пряму кишку. Дорослим призначають супозиторії по 50 мг 1-3 рази на добу або супозиторії по 100 мг – 1 раз на добу перед сном. Під час нападу подагри 200 мг на добу (як доповнення до прийому внутрішньо). Максимальна добова доза становить 200 мг. Доза, що підтримує 50-100 мг 1 раз на добу, на ніч. Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. Дітям віком від 14 років по 1,5-2,5 мг/кг на добу.ПередозуванняПри ректальному застосуванні індометацин зустрічається дуже рідко. Можливі симптоми: нудота, блювання, сильний біль голови, запаморочення, порушення пам'яті, дезорієнтація. У важких випадках парестезії, оніміння кінцівок, судоми. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати найменшу ефективну дозу максимально можливим коротким курсом. При появі ознак ураження печінки (свербіж шкіри, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Не рекомендується одночасне застосування з ацетилсаліцилової кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами. Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Після 2-х тижнів застосування препарату необхідний контроль клітинного складу периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утриматися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
716,00 грн
576,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Діюча речовина: індометацин – 100,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, жир твердий Супозиторії ректальні, 100 мг. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці (блістер) із білої ПВХ/ПЕ плівки. По 2 блістери з інструкцією щодо застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиЖовтуватого кольору супозиторії торпедоподібної форми з заглибленням у підставі.ФармакокінетикаАбсорбція – швидка. Біодоступність при ректальному шляху введення – 80-90%. Зв'язок із білками плазми крові – 90%, період напіввиведення – 4,5 год. Метаболізується, переважно, у печінці, 70% виводиться нирками (30% - у незміненому вигляді), 30% - через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ). Не видаляється при діалізі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаІндометацин має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію. Пригнічує активність прозапальних факторів, знижує агрегацію тромбоцитів. Пригнічуючи циклооксигеназу I та II, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів як в осередку запалення, так і у здорових тканинах, пригнічує ексудативну та проліферативну фази запалення. Усуває або зменшує больовий синдром ревматичного та неревматичного характеру (у т. ч. при болях у суглобах у спокої та при русі), зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів; при запальних процесах, що виникають після операцій та травм швидко полегшує як спонтанний біль, так і біль під час руху, зменшує запальний набряк на місці рани.Показання до застосуванняГострі та хронічні болі при запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий хронічний спондиліт (хвороба Бехтерева), подагричний артрит. псоріатичний артрит, хвороба Рейтера; ревматичні ураження м'яких тканин: тендиніти, бурсити, тендобурсити, тендовагініти; дископатії, неврити, плексити, радикулоневрити; дисменорея. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент застосування, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до індометацину або будь-якої з допоміжних речовин препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (в т. ч. в анамнезі), кропив'янки або риніту; виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), кровотечі (в т. ч. внутрішньочерепна, з органів шлунково-кишкового тракту); вроджені вади серця (важка коарктація аорти, атрезія легеневої артерії, важкий зошит Фалло); період після аортокоронарного шунтування; тяжка серцева недостатність; ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); печінкова недостатність, активне захворювання печінки, порушення згортання крові (у т. ч. гемофілія, збільшення часу кровотечі, схильність до кровотеч); порушення кровотворення (лейкопенія та анемія); підтверджена гіперкаліємія; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік (до 15 років). З обережністю Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, хронічна серцева недостатність, дисліпідемія, гіперліпідемія, цукровий діабет, тромбоцитопенія, захворювання периферичних артерій, артеріальна гіпертензія, куріння, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) , виразкове ураження ШКТ в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання; супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (в т. ч. варфарин), антиагреганти (в т. ч. ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), глюкокортикостероїди для внутрішнього застосування (в т. ч. преднізолон), селективні інгібі. ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін);психічні розлади, епілепсія, паркінсонізм, депресія, літній вік.Вагітність та лактаціяВагітність Індометацин протипоказаний у період вагітності. Грудне годування Індометацин проникає у грудне молоко. За необхідності лікування препаратом грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі побічні ефекти при застосуванні препарату Індометацин 100 Берлін-Хемі наведені відповідно до частоти виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто ≥ 1700, < 1/0), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (за наявними даними частота не може бути встановлена). Необхідно зазначити, що перелічені побічні дії препарату переважно варіюють залежно від дози та індивідуальних особливостей пацієнтів. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дуже часто: нудота, блювання, діарея. Часто: крововиливи та виразки шлунково-кишкового тракту; НПЗП-гастропатія, біль у животі, печія, зниження апетиту, виразковий стоматит. Нечасто: кривава блювота, мелена. Дуже рідко: запори. При тривалому застосуванні в більших дозах - виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто: підвищення активності «печінкових» трансаміназ (АЛТ, АСТ), минуще підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові. Рідко: токсичний гепатит, із жовтяницею або без неї. Дуже рідко: фульмінантний гепатит. Порушення з боку нервової системи Дуже часто: головний біль. Часто: запаморочення, сонливість, надмірна стомлюваність, дратівливість, депресія. Нечасто: периферична нейропатія, збудження, безсоння. Порушення з боку органу зору Нечасто: диплопія, помутніння рогівки, нечіткість зорового сприйняття, кон'юктивіт. Порушення з боку органу слуху Часто: шум у вухах. Дуже рідко: тимчасове порушення слуху. Порушення з боку серця Дуже рідко: тахіаритмія, набряковий синдром, розвиток (погіршення) хронічної серцевої недостатності. Порушення з боку судин Дуже рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Дуже рідко: порушення функції нирок, нефротичний синдром, протеїнурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, некроз сосочків. Порушення з боку крові та лімфатичної системи Дуже рідко: кровотеча (шлунково-кишкова, ясенна, маткова, гемороїдальна), лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія (у тому числі гемолітична та апластична), еозинофілія, тромбоцитопенічна пурпура. Порушення з боку імунної системи Часто: свербіж шкіри, висипання на шкірі. Рідко: кропив'янка, бронхоспазм, астматичні напади. Дуже рідко: бульозні висипання, почервоніння шкіри, екзема, ексфоліативний дерматит, пурпура алергічного типу, синдром Стівенса-Джонсона; у поодиноких випадках – фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), вузлувата еритема, анафілактичний шок. Лабораторні показники Дуже рідко: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія. Загальні розлади та порушення у місці введення Частота невідома: подразнення, тяжкість в аноректальній ділянці, загострення геморою. Інші Частота невідома: асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями), посилене потовиділення, апластична анемія, аутоімунна гемолітична анемія.Взаємодія з лікарськими засобамиІндометанін підвищує концентрацію в плазмі крові дигоксину, метотрексату та препаратів літію, що може призвести до посилення їхньої токсичності. Одночасне застосування з парацетамолом збільшує ризик розвитку нефротоксичних ефектів. Етанол, колхіцин, глюкокортикостероїди та кортикотропін підвищують ризик розвитку кровотеч у ШКТ. Підсилює гіпоглікемічну дію інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо; посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, тромболітиків (алтеплази, стрептокінази та урокінази) – виникає ризик розвитку кровотеч. Знижує ефект діуретиків, на фоні застосування калійзберігаючих діуретиків зростає ризик гіперкаліємії: знижує ефективність урикозуричних та гіпотензивних лікарських засобів (в т.ч. бета-адреноблокаторів); посилює побічні ефекти метотрексату, ацетилсаліцилової кислоти, глюкокортикостероїдів, інших нестероїдних протизапальних засобів. Циклоспорин та препарати золота підвищують нефротоксичність (очевидно, за рахунок придушення синтезу простагландинів у нирках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроєва кислота,Плікаміцин підвищують частоту розвитку гіпопротромбінемій та небезпеку кровотеч. Антациди та колестірамін знижують абсорбцію індометацину. Підсилює токсичність зидовудину (за рахунок інгібування метаболізму); у новонароджених підвищує ризик розвитку токсичних ефектів аміноглікозидів (тк. знижує нирковий кліренс та підвищує концентрацію у крові). Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності індометацину.Спосіб застосування та дозиРектально. Дорослі та діти старше 15 років: по 100 мг (1 супозиторій) один раз на добу. Максимальна добова доза – 200 мг. Доза вище 150-200 мг збільшує ризик побічних дій. Тривалість лікування: не більше ніж 7 днів. Побічні дії можна зменшити, використовуючи мінімальну ефективну дозу в якомога коротший період часу застосування.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, сильний біль голови, запаморочення, порушення пам'яті, дезорієнтація. У важких випадках парестезії, оніміння кінцівок, судоми. Лікування: швидке виведення препарату з організму, симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження. Для попередження та зменшення диспептичних явищ слід застосовувати антацидні лікарські засоби. Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, проте не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях. Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Умови зберігання За температури не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці! Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування індометацином необхідно утримуватися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.