Лекарства и БАД Со скидкой
Фасовка: N1 Форма выпуска: р-р д/инфузий Упаковка: фл. Производитель: Новартис Консьюмер Хелс Завод-производитель: Новартис Фарма Штейн АГ(Швейцария) Действующее вещество: Золедроновая кислота. .
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 капсулу: Активні речовини: ізотретиноїн 16,0 мг Допоміжні речовини: Гелюцир 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти поліетиленоксиду та гліцерину), очищена соєва олія, Спан 80 (сорбітан олеат - змішані ефіри олеїнової кислоти та сорбіту). Склад капсули (корпус та кришка): желатин, барвник оксид заліза червоний (Е172), титану діоксид (Е171).Фармакотерапевтична групаІзотретиноїн - стереоізомер повністю трансретиноївої кислоти (третиноїну). Точний механізм дії ізотретиноїну ще не виявлено, проте встановлено, що покращення клінічної картини важких форм акне пов'язане з придушенням активності сальних залоз та гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Шкірне сало - основний субстрат для зростання Propionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки. Акнекутан пригнічує проліферацію себоцитів та діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин, стимулює регенераційні процеси. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру.ФармакокінетикаПісля перорального застосування абсорбція мінлива, біодоступність Акнекутану низька та варіабельна – обумовлена часткою розчиненого ізотретиноїну в препараті, і також може збільшуватися при прийомі препарату з їжею. У хворих з акне максимальні концентрації в плазмі (Сmах) у рівноважному стані після прийому 80 мг ізотретиноїну натще становили 310 нг/мл (діапазон 188-473 нг/мл) та досягалися через 2-4 години. Концентрація ізотретиноїну в плазмі в 1.7 разів вища, ніж у крові, внаслідок поганого проникнення ізотретиноїну в еритроцити. Зв'язок із білками плазми (переважно з альбуміном) – 99,9%. Рівноважні концентрації ізотретиноїну в крові (Css) у хворих з важкими формами акне, які приймали по 40 мг 2 рази на добу, коливалися від 120 до 200 нг/мл. Концентрації 4-оксо-ізотретиноїну (основного метаболіту) у цих хворих у 2,5 рази перевищували такі ізотретиноїни. Концентрація ізотретиноїну в епідермісі вдвічі нижча, ніж у сироватці. Метаболізується з утворенням 3 основних біологічно активних метаболітів - 4-оксо-ізотретиноїну (головний), третиноїну (повністю трансретиноєва кислота) і 4-оксо-ретиноїну, а також менш значущих метаболітів, що включають також глюкуроніди. Оскільки in vivo ізотретиноїн і третиноїн оборотно перетворюються один на одного, метаболізм третиноїну пов'язаний із метаболізмом ізотретиноїну. 20-30% дози ізотретиноїну метаболізується шляхом ізомеризації. У фармакокінетиці ізотретиноїну у людини істотну роль може грати ентерогепатична циркуляція. Дослідження in vitro показали, що у перетворенні ізотретиноїну на 4-оксо-ізотретиноїн та третиноїн беруть участь кілька ферментів CYP. При цьому жодна з ізоформ, мабуть, не грає домінуючої ролі. Ізотретиноїн та його метаболіти не впливають на активність ферментів CYP. Період напіввиведення термінальної фази для ізотретиноїну у середньому 19 годин. Період напіввиведення термінальної фази для 4-оксо-ізотретиноїну в середньому 29 годин. Ізотретиноїн виводиться нирками та з жовчю приблизно в рівних кількостях. Належить до природних (фізіологічних) ретиноїдів. Ендогенні концентрації ретиноїдів відновлюються приблизно через 2 тижні після закінчення прийому препарату. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Оскільки дані про фармакокінетику препарату у хворих на порушення функції печінки обмежені, ізотретиноїн протипоказаний у цієї групи хворих. Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості не впливає на фармакокінетику ізотретиноїну.Показання до застосуванняТяжкі форми акне (вузликово - кістозні, конглобатні, акне з ризиком утворення рубців). Акне, що не піддаються іншим видам терапії.Вагітність та лактаціяВагітність – абсолютне протипоказання для терапії Акнекутаном. Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування або протягом місяця після закінчення терапії, існує дуже велика небезпека народження дитини з важкими пороками розвитку. Ізотретиноїн - препарат із сильною тератогенною дією. Якщо вагітність виникає в той період, коли жінка перорально приймає ізотретиноїн (у будь-якій дозі і навіть нетривалий час), існує велика небезпека народження дитини з вадами розвитку. Акнекутан протипоказаний жінкам дітородного віку, якщо тільки стан жінки не задовольняє всі нижченаведені критерії: вона повинна страждати на важку форму акне, стійку до звичайних методів лікування; вона повинна напевно розуміти та виконувати вказівки лікаря; вона повинна бути поінформована лікарем про небезпеку настання вагітності під час лікування Акнекутаном, протягом одного місяця після нього та термінової консультації при підозрі на настання вагітності; вона має бути попереджена про можливу неефективність засобів контрацепції; вона повинна підтвердити, що розуміє суть запобіжних заходів; вона повинна розуміти необхідність і безперервно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до лікування Акнекутаном, під час лікування та протягом місяця після його закінчення (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); бажано використовувати одночасно 2 різні способи контрацепції, включаючи бар'єрний; у неї має бути отриманий негативний результат достовірного тесту на вагітність у межах 11 днів до початку прийому препарату; тест на вагітність настійно рекомендується проводити щомісяця під час лікування та через 5 тижнів після закінчення терапії; вона повинна розпочинати лікування Акнекутаном лише на 2-3 день наступного нормального менструального циклу; вона повинна розуміти необхідність обов'язкового відвідування лікаря щомісяця; при лікуванні з приводу рецидиву захворювання вона повинна постійно користуватися тими ж ефективними методами контрацепції протягом одного місяця до початку лікування Акнекутаном, під час лікування та протягом місяця після його завершення, а також проходити той самий достовірний тест на вагітність; вона повинна повністю розуміти необхідність запобіжних заходів і підтвердити своє розуміння і бажання застосовувати надійні методи контрацепції, які їй пояснив лікар. Використання протизаплідних засобів за наведеними вище вказівками під час лікування ізотретиноїном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію), аменореї або які повідомляють, що не ведуть статеве життя. Лікар має бути впевненим, що: пацієнтка страждає на важку форму акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців); акне, що не піддаються іншим видам терапії; отримано негативний результат достовірного тесту на вагітність до початку прийому препарату, під час терапії та через 5 тижнів після закінчення терапії; дати та результати проведення тесту на вагітність необхідно документувати; пацієнтка використовує не менше 1, переважно 2 ефективних методу контрацепції, включаючи бар'єрний метод, протягом одного місяця до початку лікування Акнекутаном, під час лікування та протягом місяця після його закінчення; -пацієнтка здатна розуміти і виконувати всі перераховані вище вимоги щодо запобігання вагітності; пацієнтка відповідає всім вищезазначеним умовам. Тест на вагітність Відповідно до існуючої практики, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 mME/мл слід проводити в перші 3 дні менструального циклу: До початку терапії: Для виключення можливої вагітності до початку застосування контрацепції результат та дата початкового тесту на вагітність повинні бути зареєстровані лікарем. У пацієнток із нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність залежить від сексуальної активності, його слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар повинен поінформувати пацієнтку про методи контрацепції. Тест на вагітність проводять у день призначення Акнекутану або за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря. Фахівцеві слід реєструвати результати тестування. Препарат може бути призначений тільки пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 1 місяця до початку лікування Акнекутаном. Під час терапії: Пацієнтка має відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування на вагітність визначається у відповідність до місцевої практики та з урахуванням сексуальної активності, що передують порушенням менструального циклу. За наявності показань тест на вагітність проводиться у день візиту або за три дні до візиту до лікаря, результати тесту мають бути зареєстровані. Закінчення терапії: Через 5 тижнів після закінчення терапії проводиться тест для виключення вагітності. Рецепт на Акнекутан жінці, здатної до народження дітей, може бути виписаний лише на 30 днів лікування, продовження терапії вимагає нового призначення препарату лікарем. Рекомендується тест на вагітність, виписку рецепту та отримання препарату проводити в один день.Побічна діяБільшість побічних ефектів залежить від дози. Зазвичай побічні дії мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Симптоми, пов'язані з гіпервітампноз А: сухість шкіри, слизових оболонок, в т.ч. губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортані та глотки (охриплість голосу), око (кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки та непереносимість контактних лінз). Шкіра та її придатки: лущення шкіри долонь і підошв, висипання, свербіж, еритема особи/дерматит, пітливість, піогенна гранульома, пароніхії, оніходистрофії, посилене розростання грануляційної тканини, стійке стоншування волосся, оборотне випадання волосся, фульмінантні форми, фотосенсибілізація, легка травмованість шкіри. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів. Кістково-м'язова система: біль у м'язах з підвищенням рівня КФК у сироватці або без нього, біль у суглобах, гіперостоз, артрит, звапніння зв'язок та сухожилля, тендиніти. Центральна нервова система та психічна сфера: надмірна стомлюваність, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску («псевдопухлина головного мозку»: головний біль, нудота, блювання, порушення зору, набряк зорового нерва), судомні напади, рідко – депресія, психоз, суїцид. Органи почуттів: ксерофтальмія, окремі випадки порушення гостроти зору, світлобоязнь, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху на певних звукових частотах, утруднення при носінні контактних лінз. Шлунково-кишковий тракт: сухість слизової оболонки порожнини рота, кровотеча з ясен, запалення ясен, нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг/дл). Описано рідкісні випадки панкреатиту з летальним кінцем. Транзиторне та оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, окремі випадки гепатиту. У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми та поверталися до вихідних показників у процесі лікування, однак у деяких ситуаціях виникала потреба зменшити дозу або скасувати Акнекутан. Органи дихання: рідко – бронхоспазм (частіше у хворих на бронхіальну астму в анамнезі). Система крові: анемія, зниження гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, збільшення чи зменшення кількості тромбоцитів, прискорення ШОЕ. Лабораторні показники: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої густини, рідко – гіперглікемія. У ході прийому Акнекутана було зареєстровано випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких хворих, що особливо займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК у сироватці. Імунна система: місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus). Інше: лімфаденопатія, гематурія, протеїнурія, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), системні реакції гіперчутливості, гломерулонефрит. Тератогенний та ембріотоксичний ефекти: вроджені потворності -гідро- та мікроцефалія, недорозвинення черепномозкових нервів, мікрофтальмія, вади розвитку ССС, паращитовидних залоз, порушення формування скелета - недорозвинення пальцевих фаланг, черепа, шийних хребців, стегнової кістки, черепа вовча паща, низьке розташування вушних раковин, недорозвинення вушних раковин, недорозвинення або повна відсутність зовнішнього слухового проходу, грижа головного та спинного мозку, кісткові зрощення, зрощення пальців рук та ніг, порушення розвитку вилочкової залози; загибель плода в перинатальний період, передчасні пологи, викидні), передчасне закриття епіфізарних зон зростання; в експерименті на тваринах - феохромоцитома.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтибіотики тетрациклінового ряду, кортикостероїди знижують ефективність. Одночасне застосування з препаратами, що підвищують фоточутливість (зокрема сульфонамідами, тетрациклінами, тіазидними діуретиками), збільшує ризик виникнення сонячних опіків. Одночасне застосування з іншими ретиноїдами (в т.ч. ацитретином, третиноїном, ретинолом, тазаротеном, адапален) збільшує ризик виникнення гіпервітамінозу А. Ізотретиноїн може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, які містять малі дози прогестерону. Сполучене застосування з місцевими кератолітичними препаратами для лікування акне не рекомендується через можливе посилення місцевого подразнення. Оскільки тетрацикліни збільшують ризик підвищення внутрішньочерепного тиску, одночасне застосування із ізотретиноїном протипоказане.Спосіб застосування та дозиВсередину бажано під час їжі 1 -2 рази на добу. Терапевтична ефективність Акнекутану та його побічні дії залежать від дози та варіюють у різних хворих. Це робить необхідним індивідуальний підбір дози під час лікування. Початкова доза Акнекутану – 0,4 мг/кг на добу, у деяких випадках до 0,8 мг/кг на добу. При тяжких формах захворювання або з акне тулуба може знадобитися доза до 2 мг/кг на добу. Оптимальна курсова кумулятивна доза – 100-120 мг/кг. Повна ремісія досягається зазвичай за 16-24 тижнів. При поганій переносимості рекомендованої дози лікування можна продовжити у меншій дозі, але триваліше. У більшості хворих на акне повністю зникають після одноразового курсу лікування. При рецидиві можливе проведення повторного курсу лікування у тій же добовій та кумулятивній дозі. Повторний курс призначають не раніше 8 тижнів після першого, оскільки поліпшення може мати відстрочений характер. При тяжкій хронічній нирковій недостатності початкова доза повинна бути зменшена до 8 мг на добу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 капсулу: Активні речовини: ізотретиноїн 8,0 мг Допоміжні речовини: Гелюцир 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти поліетиленоксиду та гліцерину), очищена соєва олія, Спан 80 (сорбітан олеат - змішані ефіри олеїнової кислоти та сорбіту). Склад капсули (корпус та кришка): желатин, барвник оксид заліза червоний (Е172), титану діоксид (Е171).Фармакотерапевтична групаІзотретиноїн - стереоізомер повністю трансретиноївої кислоти (третиноїну). Точний механізм дії ізотретиноїну ще не виявлено, проте встановлено, що покращення клінічної картини важких форм акне пов'язане з придушенням активності сальних залоз та гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Шкірне сало - основний субстрат для зростання Propionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки. Акнекутан пригнічує проліферацію себоцитів та діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин, стимулює регенераційні процеси. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру.ФармакокінетикаПісля перорального застосування абсорбція мінлива, біодоступність Акнекутану низька та варіабельна – обумовлена часткою розчиненого ізотретиноїну в препараті, і також може збільшуватися при прийомі препарату з їжею. У хворих з акне максимальні концентрації в плазмі (Сmах) у рівноважному стані після прийому 80 мг ізотретиноїну натще становили 310 нг/мл (діапазон 188-473 нг/мл) та досягалися через 2-4 години. Концентрація ізотретиноїну в плазмі в 1.7 разів вища, ніж у крові, внаслідок поганого проникнення ізотретиноїну в еритроцити. Зв'язок із білками плазми (переважно з альбуміном) – 99,9%. Рівноважні концентрації ізотретиноїну в крові (Css) у хворих з важкими формами акне, які приймали по 40 мг 2 рази на добу, коливалися від 120 до 200 нг/мл. Концентрації 4-оксо-ізотретиноїну (основного метаболіту) у цих хворих у 2,5 рази перевищували такі ізотретиноїни. Концентрація ізотретиноїну в епідермісі вдвічі нижча, ніж у сироватці. Метаболізується з утворенням 3 основних біологічно активних метаболітів - 4-оксо-ізотретиноїну (головний), третиноїну (повністю трансретиноєва кислота) і 4-оксо-ретиноїну, а також менш значущих метаболітів, що включають також глюкуроніди. Оскільки in vivo ізотретиноїн і третиноїн оборотно перетворюються один на одного, метаболізм третиноїну пов'язаний із метаболізмом ізотретиноїну. 20-30% дози ізотретиноїну метаболізується шляхом ізомеризації. У фармакокінетиці ізотретиноїну у людини істотну роль може грати ентерогепатична циркуляція. Дослідження in vitro показали, що у перетворенні ізотретиноїну на 4-оксо-ізотретиноїн та третиноїн беруть участь кілька ферментів CYP. При цьому жодна з ізоформ, мабуть, не грає домінуючої ролі. Ізотретиноїн та його метаболіти не впливають на активність ферментів CYP. Період напіввиведення термінальної фази для ізотретиноїну у середньому 19 годин. Період напіввиведення термінальної фази для 4-оксо-ізотретиноїну в середньому 29 годин. Ізотретиноїн виводиться нирками та з жовчю приблизно в рівних кількостях. Належить до природних (фізіологічних) ретиноїдів. Ендогенні концентрації ретиноїдів відновлюються приблизно через 2 тижні після закінчення прийому препарату. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Оскільки дані про фармакокінетику препарату у хворих на порушення функції печінки обмежені, ізотретиноїн протипоказаний у цієї групи хворих. Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості не впливає на фармакокінетику ізотретиноїну.Показання до застосуванняТяжкі форми акне (вузликово - кістозні, конглобатні, акне з ризиком утворення рубців). Акне, що не піддаються іншим видам терапії.Протипоказання до застосуванняВагітність, встановлена та планована (можлива тератогенна та ембріотоксична дія), період годування груддю, печінкова недостатність, гіпервітаміноз А, виражена гіперліпідемія, супутня терапія тетрациклінами. Підвищена чутливість до препарату чи його компонентів. Акнекутан не показаний при лікуванні акне періоду статевого дозрівання і не рекомендується застосовувати дітям до 12 років. З обережністю: Цукровий діабет, депресія в анамнезі, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм. Пацієнтам чоловічої статі: Існуючі дані свідчать про те, що у жінок експозиція препарату, що надійшла з насіння та насіннєвої рідини чоловіків, які приймають Акнекутан, не є достатньою для появи тератогенних ефектів Акнекутана. Чоловікам слід виключати можливість застосування препарату іншими особами, особливо жінками. Якщо, незважаючи на вжиті запобіжні заходи, під час лікування Акнекутаном або протягом місяця після його закінчення, вагітність все ж таки настала, існує високий ризик дуже тяжких вад розвитку плода. При виникненні вагітності терапію Акнекутан припиняють. Слід обговорити доцільність її збереження з лікарем, який спеціалізується на тератології. Оскільки ізотретиноїн має високу ліпофільність, ймовірно, що він потрапляє в грудне молоко. Через можливі побічні дії Акнекутан не можна призначати матерям-годувальницям.Вагітність та лактаціяВагітність – абсолютне протипоказання для терапії Акнекутаном. Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування або протягом місяця після закінчення терапії, існує дуже велика небезпека народження дитини з важкими пороками розвитку. Ізотретиноїн - препарат із сильною тератогенною дією. Якщо вагітність виникає в той період, коли жінка перорально приймає ізотретиноїн (у будь-якій дозі і навіть нетривалий час), існує велика небезпека народження дитини з вадами розвитку. Акнекутан протипоказаний жінкам дітородного віку, якщо тільки стан жінки не задовольняє всі нижченаведені критерії: вона повинна страждати на важку форму акне, стійку до звичайних методів лікування; вона повинна напевно розуміти та виконувати вказівки лікаря; вона повинна бути поінформована лікарем про небезпеку настання вагітності під час лікування Акнекутаном, протягом одного місяця після нього та термінової консультації при підозрі на настання вагітності; вона має бути попереджена про можливу неефективність засобів контрацепції; вона повинна підтвердити, що розуміє суть запобіжних заходів; вона повинна розуміти необхідність і безперервно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до лікування Акнекутаном, під час лікування та протягом місяця після його закінчення (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); бажано використовувати одночасно 2 різні способи контрацепції, включаючи бар'єрний; у неї має бути отриманий негативний результат достовірного тесту на вагітність у межах 11 днів до початку прийому препарату; тест на вагітність настійно рекомендується проводити щомісяця під час лікування та через 5 тижнів після закінчення терапії; вона повинна розпочинати лікування Акнекутаном лише на 2-3 день наступного нормального менструального циклу; вона повинна розуміти необхідність обов'язкового відвідування лікаря щомісяця; при лікуванні з приводу рецидиву захворювання вона повинна постійно користуватися тими ж ефективними методами контрацепції протягом одного місяця до початку лікування Акнекутаном, під час лікування та протягом місяця після його завершення, а також проходити той самий достовірний тест на вагітність; вона повинна повністю розуміти необхідність запобіжних заходів і підтвердити своє розуміння і бажання застосовувати надійні методи контрацепції, які їй пояснив лікар. Використання протизаплідних засобів за наведеними вище вказівками під час лікування ізотретиноїном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію), аменореї або які повідомляють, що не ведуть статеве життя. Лікар має бути впевненим, що: пацієнтка страждає на важку форму акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців); акне, що не піддаються іншим видам терапії; отримано негативний результат достовірного тесту на вагітність до початку прийому препарату, під час терапії та через 5 тижнів після закінчення терапії; дати та результати проведення тесту на вагітність необхідно документувати; пацієнтка використовує не менше 1, переважно 2 ефективних методу контрацепції, включаючи бар'єрний метод, протягом одного місяця до початку лікування Акнекутаном, під час лікування та протягом місяця після його закінчення; -пацієнтка здатна розуміти і виконувати всі перераховані вище вимоги щодо запобігання вагітності; пацієнтка відповідає всім вищезазначеним умовам. Тест на вагітність Відповідно до існуючої практики, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 mME/мл слід проводити в перші 3 дні менструального циклу: До початку терапії: Для виключення можливої вагітності до початку застосування контрацепції результат та дата початкового тесту на вагітність повинні бути зареєстровані лікарем. У пацієнток із нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність залежить від сексуальної активності, його слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар повинен поінформувати пацієнтку про методи контрацепції. Тест на вагітність проводять у день призначення Акнекутану або за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря. Фахівцеві слід реєструвати результати тестування. Препарат може бути призначений тільки пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 1 місяця до початку лікування Акнекутаном. Під час терапії: Пацієнтка має відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування на вагітність визначається у відповідність до місцевої практики та з урахуванням сексуальної активності, що передують порушенням менструального циклу. За наявності показань тест на вагітність проводиться у день візиту або за три дні до візиту до лікаря, результати тесту мають бути зареєстровані. Закінчення терапії: Через 5 тижнів після закінчення терапії проводиться тест для виключення вагітності. Рецепт на Акнекутан жінці, здатної до народження дітей, може бути виписаний лише на 30 днів лікування, продовження терапії вимагає нового призначення препарату лікарем. Рекомендується тест на вагітність, виписку рецепту та отримання препарату проводити в один день.Побічна діяБільшість побічних ефектів залежить від дози. Зазвичай побічні дії мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Симптоми, пов'язані з гіпервітампноз А: сухість шкіри, слизових оболонок, в т.ч. губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортані та глотки (охриплість голосу), око (кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки та непереносимість контактних лінз). Шкіра та її придатки: лущення шкіри долонь і підошв, висипання, свербіж, еритема особи/дерматит, пітливість, піогенна гранульома, пароніхії, оніходистрофії, посилене розростання грануляційної тканини, стійке витончення волосся, оборотне випадання волосся, фульмінантні форми, фотосенсибілізація, легка травмованість шкіри. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів. Кістково-м'язова система: біль у м'язах з підвищенням рівня КФК у сироватці або без нього, біль у суглобах, гіперостоз, артрит, звапніння зв'язок та сухожилля, тендиніти. Центральна нервова система та психічна сфера: надмірна стомлюваність, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску («псевдопухлина головного мозку»: головний біль, нудота, блювання, порушення зору, набряк зорового нерва), судомні напади, рідко – депресія, психоз, суїцид. Органи почуттів: ксерофтальмія, окремі випадки порушення гостроти зору, світлобоязнь, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху на певних звукових частотах, утруднення при носінні контактних лінз. Шлунково-кишковий тракт: сухість слизової оболонки порожнини рота, кровотеча з ясен, запалення ясен, нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг/дл). Описано рідкісні випадки панкреатиту з летальним кінцем. Транзиторне та оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, окремі випадки гепатиту. У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми та поверталися до вихідних показників у процесі лікування, однак у деяких ситуаціях виникала потреба зменшити дозу або скасувати Акнекутан. Органи дихання: рідко – бронхоспазм (частіше у хворих на бронхіальну астму в анамнезі). Система крові: анемія, зниження гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, збільшення чи зменшення кількості тромбоцитів, прискорення ШОЕ. Лабораторні показники: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої густини, рідко – гіперглікемія. У ході прийому Акнекутана було зареєстровано випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких хворих, що особливо займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК у сироватці. Імунна система: місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus). Інше: лімфаденопатія, гематурія, протеїнурія, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), системні реакції гіперчутливості, гломерулонефрит. Тератогенний та ембріотоксичний ефекти: вроджені потворності -гідро- та мікроцефалія, недорозвинення черепномозкових нервів, мікрофтальмія, вади розвитку ССС, паращитовидних залоз, порушення формування скелета - недорозвинення пальцевих фаланг, черепа, шийних хребців, стегнової кістки, черепа вовча паща, низьке розташування вушних раковин, недорозвинення вушних раковин, недорозвинення або повна відсутність зовнішнього слухового проходу, грижа головного та спинного мозку, кісткові зрощення, зрощення пальців рук та ніг, порушення розвитку вилочкової залози; загибель плода в перинатальний період, передчасні пологи, викидні), передчасне закриття епіфізарних зон зростання; в експерименті на тваринах - феохромоцитома.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтибіотики тетрациклінового ряду, кортикостероїди знижують ефективність. Одночасне застосування з препаратами, що підвищують фоточутливість (зокрема сульфонамідами, тетрациклінами, тіазидними діуретиками), збільшує ризик виникнення сонячних опіків. Одночасне застосування з іншими ретиноїдами (в т.ч. ацитретином, третиноїном, ретинолом, тазаротеном, адапален) збільшує ризик виникнення гіпервітамінозу А. Ізотретиноїн може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, які містять малі дози прогестерону. Сполучене застосування з місцевими кератолітичними препаратами для лікування акне не рекомендується через можливе посилення місцевого подразнення. Оскільки тетрацикліни збільшують ризик підвищення внутрішньочерепного тиску, одночасне застосування із ізотретиноїном протипоказане.Спосіб застосування та дозиВсередину бажано під час їжі 1 -2 рази на добу. Терапевтична ефективність Акнекутану та його побічні дії залежать від дози та варіюють у різних хворих. Це робить необхідним індивідуальний підбір дози під час лікування. Початкова доза Акнекутану – 0,4 мг/кг на добу, у деяких випадках до 0,8 мг/кг на добу. При тяжких формах захворювання або з акне тулуба може знадобитися доза до 2 мг/кг на добу. Оптимальна курсова кумулятивна доза – 100-120 мг/кг. Повна ремісія досягається зазвичай за 16-24 тижнів. При поганій переносимості рекомендованої дози лікування можна продовжити у меншій дозі, але триваліше. У більшості хворих на акне повністю зникають після одноразового курсу лікування. При рецидиві можливе проведення повторного курсу лікування у тій же добовій та кумулятивній дозі. Повторний курс призначають не раніше 8 тижнів після першого, оскільки поліпшення може мати відстрочений характер. При тяжкій хронічній нирковій недостатності початкова доза повинна бути зменшена до 8 мг на добу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування 0.05% - 100 г: Активна речовина: бетаметазон дипропіонат 64 мг, що відповідає вмісту бетаметазону 50 мг. Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат – 0.2 г, парафін твердий – 9 г, вазелін – 3 г, пропіленгліколь – 5 г, парафін рідкий – 18 г, віск емульсійний – 7 г, динатрію едетат – 0.1 г, натрію сульфіт – 0. - До 100 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 0,05% білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГКС, має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію.ФармакодинамікаКортикостероїд бетаметазону дипропіонат гальмує накопичення лейкоцитів, вивільнення лізосомальних ферментів та прозапальних медіаторів у вогнищі запалення, пригнічує фагоцитоз, зменшує судинно-тканинну проникність, перешкоджає утворенню запального набряку. Гентаміцин; - Антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Чинить бактерицидну дію щодо збудників первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; ;грампозитивних бактерій: ;Streptococcus spp. ;(чутливі штами бета- та альфа-гемолітичного стрептококу групи A); ;Staphytococcus spp. ;(коагулазопозитивні, коагулазонегативні та деякі штами, що продукують пеніциліназ). Неактивний щодо анаеробів, грибів та вірусів. Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, що є складовою клітинної мембрани грибів. Активний щодо: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare). Саліцилова кислота забезпечує кератолітичну, протимікробну дію, усуває рогові нашарування та сприяє більш глибокому проникненню кортикостероїдів.Клінічна фармакологіяГКС для місцевого застосування.Показання до застосуванняалергічні захворювання шкіри (в т.ч. гострий, підгострий та хронічний контактний дерматит, професійний дерматит, сонячний дерматит, нейродерматит, свербіж шкіри, дисгідротичний дерматит); гострі та хронічні форми неалергічних дерматитів; псоріаз.Протипоказання до застосуваннятуберкульоз шкіри; вірусні інфекції шкіри; вакцинація; періоральний дерматит; рожеві вугри (розацеа); гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних жінок не була встановлена, застосування препаратів цього класу в період вагітності виправдане тільки, якщо користь для матері явно перевищує можливу шкоду для плода. Препарати цієї групи не можна застосовувати вагітним жінкам у великих дозах протягом тривалого часу. Оскільки до теперішнього часу не встановлено, чи можуть глюкокортикостеронди при місцевому застосуванні та системній абсорбції проникати у грудне молоко, слід прийняти рішення про припинення годування груддю або про відміну препарату, враховуючи, наскільки необхідне його застосування для матері. Застосування у дітей Діти можуть бути більш сприйнятливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаною з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні та маси тіла. У дітей, які приймали місцеві глюкокортикостероїди, відзначалися наступні побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання в надбавці ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають зниження рівня кортязолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибуханням джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.Побічна діяМожливі: печіння, подразнення та сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, гіпопігментація, алергічний контактний дерматит, атрофія шкіри, стрії та пітниця. У разі побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиАкридерм слід наносити тонким шаром на уражені ділянки 1-3 рази на добу, злегка втираючи. Тривалість лікування має становити трохи більше 3 тижнів. Застосування препарату Акрідерм у дітей віком до 12 років проводиться під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: надмірне або тривале застосування місцевих кортикостероїдів може спричинити пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз та появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Лікування: показано відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При необхідності показано корекцію електролітного дисбалансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове скасування кортикостероїдів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту від лікування протягом двох тижнів рекомендується звернутися до лікаря з метою можливого уточнення діагнозу. Якщо при застосуванні препарату відмічено подразнення або реакція підвищеної чутливості, лікування слід припинити і звернутися до лікаря. При вторинній грибковій або бактеріальній інфекції необхідно застосовувати відповідні лікарські засоби. У разі відсутності, при цьому, швидкого позитивного ефекту застосування Акрідерму має бути припинено доти, доки не будуть ліквідовані всі ознаки інфекції. Не рекомендується тривале застосування препарату на шкірі. Не слід використовувати Акрідерм у сфері очей, т.к. у цьому випадку можливий розвиток катаракти, глаукоми, грибкової інфекції та загострення герпетичної інфекції. Використання у педіатрії Діти можуть бути більш сприйнятливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаною з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні та маси тіла. У дітей, які приймали місцеві глюкокортикостероїди, відзначалися наступні побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання в надбавці ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають зниження рівня кортязолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибуханням джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування 0.05% - 100 г Активна речовина: бетаметазон дипропіонат 64 мг, що відповідає вмісту бетаметазону 50 мг. допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат – 0.05 г, парафін рідкий (масло вазелінове) – 4 г, ізопропілміристат – 1 г, вазелін – до 100 г. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 0.05% від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору, напівпрозора.Фармакотерапевтична групаГКС, має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію.ФармакодинамікаКортикостероїд бетаметазону дипропіонат гальмує накопичення лейкоцитів, вивільнення лізосомальних ферментів та прозапальних медіаторів у вогнищі запалення, пригнічує фагоцитоз, зменшує судинно-тканинну проникність, перешкоджає утворенню запального набряку. Гентаміцин; - Антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Чинить бактерицидну дію щодо збудників первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; ;грампозитивних бактерій: ;Streptococcus spp. ;(чутливі штами бета- та альфа-гемолітичного стрептококу групи A); ;Staphytococcus spp. ;(коагулазопозитивні, коагулазонегативні та деякі штами, що продукують пеніциліназ). Неактивний щодо анаеробів, грибів та вірусів. Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, що є складовою клітинної мембрани грибів. Активний щодо: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare). Саліцилова кислота забезпечує кератолітичну, протимікробну дію, усуває рогові нашарування та сприяє більш глибокому проникненню кортикостероїдів.Клінічна фармакологіяГКС для місцевого застосування.Показання до застосуванняалергічні захворювання шкіри (в т.ч. гострий, підгострий та хронічний контактний дерматит, професійний дерматит, сонячний дерматит, нейродерматит, свербіж шкіри, дисгідротичний дерматит); гострі та хронічні форми неалергічних дерматитів; псоріаз.Протипоказання до застосуваннятуберкульоз шкіри; вірусні інфекції шкіри; вакцинація; періоральний дерматит; рожеві вугри (розацеа); гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних жінок не була встановлена, застосування препаратів цього класу в період вагітності виправдане тільки, якщо користь для матері явно перевищує можливу шкоду для плода. Препарати цієї групи не можна застосовувати вагітним жінкам у великих дозах протягом тривалого часу. Оскільки до теперішнього часу не встановлено, чи можуть глюкокортикостеронди при місцевому застосуванні та системній абсорбції проникати у грудне молоко, слід прийняти рішення про припинення годування груддю або про відміну препарату, враховуючи, наскільки необхідне його застосування для матері. Застосування у дітей Діти можуть бути більш сприйнятливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаною з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні та маси тіла. У дітей, які приймали місцеві глюкокортикостероїди, відзначалися наступні побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання в надбавці ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають зниження рівня кортязолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибуханням джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.Побічна діяМожливі: печіння, подразнення та сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, гіпопігментація, алергічний контактний дерматит, атрофія шкіри, стрії та пітниця. У разі побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиАкридерм слід наносити тонким шаром на уражені ділянки 1-3 рази на добу, злегка втираючи. Тривалість лікування має становити трохи більше 3 тижнів. Застосування препарату Акрідерм у дітей віком до 12 років проводиться під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: надмірне або тривале застосування місцевих кортикостероїдів може спричинити пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз та появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Лікування: показано відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При необхідності показано корекцію електролітного дисбалансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове скасування кортикостероїдів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту від лікування протягом двох тижнів рекомендується звернутися до лікаря з метою можливого уточнення діагнозу. Якщо при застосуванні препарату відмічено подразнення або реакція підвищеної чутливості, лікування слід припинити і звернутися до лікаря. При вторинній грибковій або бактеріальній інфекції необхідно застосовувати відповідні лікарські засоби. У разі відсутності, при цьому, швидкого позитивного ефекту застосування Акрідерму має бути припинено доти, доки не будуть ліквідовані всі ознаки інфекції. Не рекомендується тривале застосування препарату на шкірі. Не слід використовувати Акрідерм у сфері очей, т.к. у цьому випадку можливий розвиток катаракти, глаукоми, грибкової інфекції та загострення герпетичної інфекції. Використання у педіатрії Діти можуть бути більш сприйнятливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаною з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні та маси тіла. У дітей, які приймали місцеві глюкокортикостероїди, відзначалися наступні побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання в надбавці ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають зниження рівня кортязолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибуханням джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування 0.05% - 100 г: Активна речовина: бетаметазон дипропіонат 64 мг, що відповідає вмісту бетаметазону 50 мг. Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат – 0.2 г, парафін твердий – 9 г, вазелін – 3 г, пропіленгліколь – 5 г, парафін рідкий – 18 г, віск емульсійний – 7 г, динатрію едетат – 0.1 г, натрію сульфіт – 0. - До 100 г. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 0,05% білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГКС, має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію.ФармакодинамікаКортикостероїд бетаметазону дипропіонат гальмує накопичення лейкоцитів, вивільнення лізосомальних ферментів та прозапальних медіаторів у вогнищі запалення, пригнічує фагоцитоз, зменшує судинно-тканинну проникність, перешкоджає утворенню запального набряку. Гентаміцин; - Антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Чинить бактерицидну дію щодо збудників первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; ;грампозитивних бактерій: ;Streptococcus spp. ;(чутливі штами бета- та альфа-гемолітичного стрептококу групи A); ;Staphytococcus spp. ;(коагулазопозитивні, коагулазонегативні та деякі штами, що продукують пеніциліназ). Неактивний щодо анаеробів, грибів та вірусів. Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, що є складовою клітинної мембрани грибів. Активний щодо: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare). Саліцилова кислота забезпечує кератолітичну, протимікробну дію, усуває рогові нашарування та сприяє більш глибокому проникненню кортикостероїдів.Клінічна фармакологіяГКС для місцевого застосування.Показання до застосуванняалергічні захворювання шкіри (в т.ч. гострий, підгострий та хронічний контактний дерматит, професійний дерматит, сонячний дерматит, нейродерматит, свербіж шкіри, дисгідротичний дерматит); гострі та хронічні форми неалергічних дерматитів; псоріаз.Протипоказання до застосуваннятуберкульоз шкіри; вірусні інфекції шкіри; вакцинація; періоральний дерматит; рожеві вугри (розацеа); гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних жінок не була встановлена, застосування препаратів цього класу в період вагітності виправдане тільки, якщо користь для матері явно перевищує можливу шкоду для плода. Препарати цієї групи не можна застосовувати вагітним жінкам у великих дозах протягом тривалого часу. Оскільки до теперішнього часу не встановлено, чи можуть глюкокортикостеронди при місцевому застосуванні та системній абсорбції проникати у грудне молоко, слід прийняти рішення про припинення годування груддю або про відміну препарату, враховуючи, наскільки необхідне його застосування для матері. Застосування у дітей Діти можуть бути більш сприйнятливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаною з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні та маси тіла. У дітей, які приймали місцеві глюкокортикостероїди, відзначалися наступні побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання в надбавці ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають зниження рівня кортязолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибуханням джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.Побічна діяМожливі: печіння, подразнення та сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, гіпопігментація, алергічний контактний дерматит, атрофія шкіри, стрії та пітниця. У разі побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиАкридерм слід наносити тонким шаром на уражені ділянки 1-3 рази на добу, злегка втираючи. Тривалість лікування має становити трохи більше 3 тижнів. Застосування препарату Акрідерм у дітей віком до 12 років проводиться під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: надмірне або тривале застосування місцевих кортикостероїдів може спричинити пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз та появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Лікування: показано відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При необхідності показано корекцію електролітного дисбалансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове скасування кортикостероїдів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту від лікування протягом двох тижнів рекомендується звернутися до лікаря з метою можливого уточнення діагнозу. Якщо при застосуванні препарату відмічено подразнення або реакція підвищеної чутливості, лікування слід припинити і звернутися до лікаря. При вторинній грибковій або бактеріальній інфекції необхідно застосовувати відповідні лікарські засоби. У разі відсутності, при цьому, швидкого позитивного ефекту застосування Акрідерму має бути припинено доти, доки не будуть ліквідовані всі ознаки інфекції. Не рекомендується тривале застосування препарату на шкірі. Не слід використовувати Акрідерм у сфері очей, т.к. у цьому випадку можливий розвиток катаракти, глаукоми, грибкової інфекції та загострення герпетичної інфекції. Використання у педіатрії Діти можуть бути більш сприйнятливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаною з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні та маси тіла. У дітей, які приймали місцеві глюкокортикостероїди, відзначалися наступні побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання в надбавці ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають зниження рівня кортязолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибуханням джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування 0.05% - 100 г Активна речовина: бетаметазон дипропіонат 64 мг, що відповідає вмісту бетаметазону 50 мг. допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат – 0.05 г, парафін рідкий (масло вазелінове) – 4 г, ізопропілміристат – 1 г, вазелін – до 100 г. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 0.05% від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору, напівпрозора.Фармакотерапевтична групаГКС, має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію.ФармакодинамікаКортикостероїд бетаметазону дипропіонат гальмує накопичення лейкоцитів, вивільнення лізосомальних ферментів та прозапальних медіаторів у вогнищі запалення, пригнічує фагоцитоз, зменшує судинно-тканинну проникність, перешкоджає утворенню запального набряку. Гентаміцин; - Антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Чинить бактерицидну дію щодо збудників первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; ;грампозитивних бактерій: ;Streptococcus spp. ;(чутливі штами бета- та альфа-гемолітичного стрептококу групи A); ;Staphytococcus spp. ;(коагулазопозитивні, коагулазонегативні та деякі штами, що продукують пеніциліназ). Неактивний щодо анаеробів, грибів та вірусів. Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, що є складовою клітинної мембрани грибів. Активний щодо: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare). Саліцилова кислота забезпечує кератолітичну, протимікробну дію, усуває рогові нашарування та сприяє більш глибокому проникненню кортикостероїдів.Клінічна фармакологіяГКС для місцевого застосування.Показання до застосуванняалергічні захворювання шкіри (в т.ч. гострий, підгострий та хронічний контактний дерматит, професійний дерматит, сонячний дерматит, нейродерматит, свербіж шкіри, дисгідротичний дерматит); гострі та хронічні форми неалергічних дерматитів; псоріаз.Протипоказання до застосуваннятуберкульоз шкіри; вірусні інфекції шкіри; вакцинація; періоральний дерматит; рожеві вугри (розацеа); гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних жінок не була встановлена, застосування препаратів цього класу в період вагітності виправдане тільки, якщо користь для матері явно перевищує можливу шкоду для плода. Препарати цієї групи не можна застосовувати вагітним жінкам у великих дозах протягом тривалого часу. Оскільки до теперішнього часу не встановлено, чи можуть глюкокортикостеронди при місцевому застосуванні та системній абсорбції проникати у грудне молоко, слід прийняти рішення про припинення годування груддю або про відміну препарату, враховуючи, наскільки необхідне його застосування для матері. Застосування у дітей Діти можуть бути більш сприйнятливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаною з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні та маси тіла. У дітей, які приймали місцеві глюкокортикостероїди, відзначалися наступні побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання в надбавці ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають зниження рівня кортязолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибуханням джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.Побічна діяМожливі: печіння, подразнення та сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, гіпопігментація, алергічний контактний дерматит, атрофія шкіри, стрії та пітниця. У разі побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиАкридерм слід наносити тонким шаром на уражені ділянки 1-3 рази на добу, злегка втираючи. Тривалість лікування має становити трохи більше 3 тижнів. Застосування препарату Акрідерм у дітей віком до 12 років проводиться під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: надмірне або тривале застосування місцевих кортикостероїдів може спричинити пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз та появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Лікування: показано відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При необхідності показано корекцію електролітного дисбалансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове скасування кортикостероїдів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту від лікування протягом двох тижнів рекомендується звернутися до лікаря з метою можливого уточнення діагнозу. Якщо при застосуванні препарату відмічено подразнення або реакція підвищеної чутливості, лікування слід припинити і звернутися до лікаря. При вторинній грибковій або бактеріальній інфекції необхідно застосовувати відповідні лікарські засоби. У разі відсутності, при цьому, швидкого позитивного ефекту застосування Акрідерму має бути припинено доти, доки не будуть ліквідовані всі ознаки інфекції. Не рекомендується тривале застосування препарату на шкірі. Не слід використовувати Акрідерм у сфері очей, т.к. у цьому випадку можливий розвиток катаракти, глаукоми, грибкової інфекції та загострення герпетичної інфекції. Використання у педіатрії Діти можуть бути більш сприйнятливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаною з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні та маси тіла. У дітей, які приймали місцеві глюкокортикостероїди, відзначалися наступні побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання в надбавці ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають зниження рівня кортязолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибуханням джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активні речовини: бетаметазону дипропіонат у перерахунку на 100% речовину 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону, гентаміцину сульфат у перерахунку на гентаміцин 0,1 г; допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (ніпазол) 0,05 г, парафін рідкий (вазелінове масло) 5 г, ізопропілпальмітат 1 г, вазелін до 100 г. Мазь для зовнішнього вживання, 0,05% + 0,1%. По 15 та 30 г у тубі алюмінієвої. Кожна туба разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиНапівпрозора мазь білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотик-аміноглікозид.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні препарату в терапевтичних дозах трансдермальне всмоктування речовин, що діють, в кров дуже незначне. Застосування оклюзійних пов'язок підвищує всмоктування бетаметазону та гентаміцину, що може спричинити збільшення ризику розвитку системних побічних ефектів.ФармакодинамікаПротизапальний, протиалергічний, протисвербіжний, антибактеріальний засіб. Бетаметазону дипропіонат - синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що має протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. При місцевому застосуванні звужує судини, знімає свербіж, знижує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів та опасистих клітин), інтерлейкінів 1 та 2, гамма-інтерферону (з лімфоцитів та макрофагів), гальмує активність гіалуронідази та знижує проникнення. Взаємодіє зі специфічними рецепторами у цитоплазмі клітини, стимулює синтез мРНК, що індукує утворення білків, у тому числі ліпокортину, що опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, блокує вивільнення арахідонової кислоти та біосинтез ендоперекисів, простагландинів, лейкотрієнів (що сприяють розвитку запалення, алергії та інших патологічних процесів). Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Має бактерицидну дію та забезпечує високоефективне місцеве лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; та грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (чутливі штами β- та α-гемолітичного стрептококу групи A), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні, коагулазонегативні штами та деякі штами, що продукують пеніциліназ).Показання до застосуванняДерматити (простий та алергічний), особливо вторинно інфіковані, екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна), атопічний дерматит (нейродерміт дифузний), простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт), сонячний дерматит, ексфоліативний дермат,Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до бетаметазону, гентаміцину або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату. Туберкульоз шкіри, вакцинія, вірусні інфекції шкіри, періоральний дерматит, розацеа. Шкірні прояви сифілісу, шкірні поствакцинальні реакції, дитячий вік (до 2 років).Вагітність та лактаціяБезпека місцевого застосування глюкокортикостероїдів у вагітних не встановлена; Призначення лікарських препаратів цієї групи в період вагітності виправдане лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Під час вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у високих дозах або тривалий час. Не встановлено, чи проникає препарат у грудне молоко, тому необхідно відмовитись від грудного вигодовування.Побічна діяДуже рідко при застосуванні мазі Акрідерм® ГЕНТА відзначаються: відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації та свербіння. Побічні реакції, що зустрічаються при застосуванні місцевих кортикостероїдів: (особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок): відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугри, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, розвиток вторинної інфекції, стрії, пітниця. Винятково рідко (у випадках значного системного всмоктування гентаміцину) існує небезпека пошкодження слухового нерва та вестибулярного апарату, що супроводжується шумом у вухах та порушенням слуху. Такі побічні явища розвиваються у випадках, коли пацієнти одночасно приймають ототоксичні або нефротоксичні препарати та при порушенні функції нирок. При тривалому лікуванні або нанесенні на велику поверхню - розвиток системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, загострення прихованих вогнищ інфекції, гіперглікемія, збудження. У дітей - пригнічення системи гіпофіз-гіпоталамус-надниркові залози, синдром Кушинга, затримка росту, відставання в надбавці маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску (бетаметазон).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиДорослі Мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри та навколишні тканини 2 рази на добу (вранці та ввечері), злегка втираючи круговими рухами. На ділянки шкіри з більш товстим епідермісом та в місцях, з яких препарат легко усувається (долоні та ступні), мазь слід наносити частіше. Тривалість лікування залежить від ефективності та переносимості терапії та становить, як правило, не більше 2-4 тижнів. Діти Дітям допускається призначення препарату з двох років лише за суворими показаннями та під наглядом лікаря. У зв'язку з тим, що у дітей площа шкірних покривів по відношенню до маси тіла більша, а також недостатньо розвинений епідерміс, при зовнішньому застосуванні препарату можливе всмоктування пропорційно до більшої кількості діючих речовин і, отже, існує більший ризик розвитку системних побічних явищ. Застосовувати препарат у дітей слід максимально короткий термін і з дотриманням усіх запобіжних заходів.ПередозуванняСимптоми: при тривалому застосуванні місцевих кортикостероїдів у високих дозах можливе пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної надниркової недостатності та симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. При одноразовому передозуванні гентаміцину появи будь-яких симптомів не очікується. Тривале лікування гентаміцином у підвищених дозах може призвести до зростання нечутливої флори. Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. За потреби проводять корекцію електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМазь Акрідерм® ГЕНТА не рекомендується застосовувати на шкірі обличчя та волосистій частині голови. Не рекомендується застосування мазі під оклюзійними пов'язками, за винятком випадків, коли це необхідно. Не можна допускати попадання мазі Акрідерм® ГЕНТА в очі та на періорбітальну ділянку. Акридерм ГЕНТА мазь для зовнішнього застосування не слід використовувати для лікування варикозних трофічних виразок гомілки та відкритих ран. При тривалому застосуванні мазі Акридерм ГЕНТА на великих поверхнях шкіри з порушеною цілісністю існує потенційна можливість всмоктування гентаміцину і, відповідно, розвитку симптомів ототоксичності. Деякі ділянки тіла (пахові складки, пахвові западини та періанальна область), більшою мірою схильні до ризику виникнення стрій. Тому тривалість застосування препарату цих ділянках тіла має бути обмежена. У випадках грибкової суперінфекції потрібне додаткове застосування протигрибкового лікарського засобу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 100 г: Активні речовини: бетаметазон дипропіонат 0.064 г, що еквівалентно бетаметазону 0.05 г; гентаміцину сульфат у перерахунку на гентаміцин 0.1 г Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат - 0.2 г, пропіленгліколь - 21.7 г, парафін рідкий - 20 г, макрогола цетостеарат - 1.3 г, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%] - 5.7 мг, 0. додекагідрат – 0.1 г, калію дигідрофосфат – 0.9 г, вода очищена – до 100 г. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат для зовнішнього застосування, що має протизапальну, протиалергічну та антибактеріальну дію. Бетаметазону дипропіонат - глюкокортикоїд, що має протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію. Гальмує накопичення лейкоцитів, вивільнення лізосомальних ферментів та медіаторів запалення в осередку запалення, пригнічує фагоцитоз, зменшує судинно-тканинну проникність, перешкоджає утворенню запального набряку. Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії із групи аміноглікозидів. Чинить бактерицидну дію щодо збудників первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (чутливі штами бета- та альфа-гемолітичного стрептококу групи A), Staphylococcus spp. (коагулаза-позитивні, коагулаза-негативні та деякі штами, що продукують пеніциліназ). Неактивний щодо анаеробів, грибів та вірусів.ФармакодинамікаКортикостероїд бетаметазону дипропіонат гальмує накопичення лейкоцитів, вивільнення лізосомальних ферментів та прозапальних медіаторів у вогнищі запалення, пригнічує фагоцитоз, зменшує судинно-тканинну проникність, перешкоджає утворенню запального набряку. Гентаміцин; - Антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Чинить бактерицидну дію щодо збудників первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; ;грампозитивних бактерій: ;Streptococcus spp. ;(чутливі штами бета- та альфа-гемолітичного стрептококу групи A); ;Staphytococcus spp. ;(коагулазопозитивні, коагулазонегативні та деякі штами, що продукують пеніциліназ). Неактивний щодо анаеробів, грибів та вірусів. Клотримазол має протигрибкову дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, що є складовою клітинної мембрани грибів. Активний щодо: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare). Саліцилова кислота забезпечує кератолітичну, протимікробну дію, усуває рогові нашарування та сприяє більш глибокому проникненню кортикостероїдів.Клінічна фармакологіяГКС для місцевого застосування.Показання до застосуваннядерматити (простий та алергічний), особливо вдруге інфіковані; екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна); атопічний дерматит (нейродерміт дифузний); простий хронічний лишай (нейродерміт обмежений); сонячний дерматит; ексфоліативний дерматит; радіаційний дерматит; попрілості; псоріаз; свербіж.Протипоказання до застосуваннятуберкульоз шкіри; шкірні прояви сифілісу; вітряна віспа; простий герпес; шкірні поствакцинальні реакції; відкриті рани; період лактації (грудне вигодовування); дитячий вік до 1 року; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних жінок не була встановлена, застосування препаратів цього класу в період вагітності виправдане тільки, якщо користь для матері явно перевищує можливу шкоду для плода. Препарати цієї групи не можна застосовувати вагітним жінкам у великих дозах протягом тривалого часу. Оскільки до теперішнього часу не встановлено, чи можуть глюкокортикостеронди при місцевому застосуванні та системній абсорбції проникати у грудне молоко, слід прийняти рішення про припинення годування груддю або про відміну препарату, враховуючи, наскільки необхідне його застосування для матері. Застосування у дітей Діти можуть бути більш сприйнятливими до застосування місцевих кортикостероїдів, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаною з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні та маси тіла. У дітей, які приймали місцеві глюкокортикостероїди, відзначалися наступні побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання в надбавці ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають зниження рівня кортязолу в плазмі і відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибуханням джерельця, головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва.Побічна діяМісцеві реакції: при місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть спостерігатися печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит. При тривалому застосуванні, а також при використанні оклюзійних пов'язок – мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, пітниця, пурпура. Системні реакції: при нанесенні на великі поверхні тіла, переважно у дітей, можливе виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів (гіперглікемія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, прояви синдрому Кушинга) та гентаміцину (нефротоксична та ототоксична дія).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату Акрідерм Гента з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Крем наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу (вранці та ввечері). Кратність застосування препарату встановлюється виходячи із тяжкості захворювання. У легких випадках крем достатньо застосовувати 1 раз на добу; при більш тяжких ураженнях можливе частіше застосування. Тривалість лікування залежить від ефективності та переносимості терапії та становить 2-4 тижні. За відсутності клінічного покращення необхідно уточнити діагноз.ПередозуванняГостре передозування малоймовірне, проте при надмірному або тривалому застосуванні препарату можливе хронічне передозування, що супроводжується ознаками гіперкортицизму: гіперглікемія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, прояви синдрому Кушинга. Лікування: показано відповідне симптоматичне лікування. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове відміна препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо спостерігаються ознаки підвищеної чутливості або подразнення шкіри, пов'язані із застосуванням препарату, слід припинити лікування та підібрати пацієнтові адекватну терапію. При тривалому лікуванні, нанесенні препарату на великі поверхні шкіри, при використанні оклюзійних пов'язок, а також у дітей можлива системна абсорбція кортикостероїдів. На шкірі обличчя частіше, ніж на інших поверхнях тіла, після тривалого лікування кортикостероїдів для місцевого застосування можуть виявлятися атрофічні зміни. Курс лікування у разі не повинен перевищувати 5 днів. Акрідерм Гента не призначений для застосування у офтальмології. Слід уникати влучення препарату в очі. При тривалому використанні препарату його скасування слід проводити поступово. Використання у педіатрії Дітям з 1 року препарат призначають лише за суворими показаннями та під лікарським контролем, т.к. можливий розвиток системних побічних ефектів, пов'язаних з бетаметазоном. При застосуванні препарату на великих поверхнях та/або під оклюзійною по в'язкою можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та розвиток симптомів гіперкортицизму, може спостерігатися зниження екскреції гормону росту, підвищення внутрішньочерепного тиску.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активні речовини: бетаметазону дипропіонат у перерахунку на 100% речовину 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону, гентаміцину сульфат у перерахунку на гентаміцин 0,1 г; допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (ніпазол) 0,05 г, парафін рідкий (вазелінове масло) 5 г, ізопропілпальмітат 1 г, вазелін до 100 г. Мазь для зовнішнього вживання, 0,05% + 0,1%. По 15 та 30 г у тубі алюмінієвої. Кожна туба разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиНапівпрозора мазь білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотик-аміноглікозид.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні препарату в терапевтичних дозах трансдермальне всмоктування речовин, що діють, в кров дуже незначне. Застосування оклюзійних пов'язок підвищує всмоктування бетаметазону та гентаміцину, що може спричинити збільшення ризику розвитку системних побічних ефектів.ФармакодинамікаПротизапальний, протиалергічний, протисвербіжний, антибактеріальний засіб. Бетаметазону дипропіонат - синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що має протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. При місцевому застосуванні звужує судини, знімає свербіж, знижує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів та опасистих клітин), інтерлейкінів 1 та 2, гамма-інтерферону (з лімфоцитів та макрофагів), гальмує активність гіалуронідази та знижує проникнення. Взаємодіє зі специфічними рецепторами у цитоплазмі клітини, стимулює синтез мРНК, що індукує утворення білків, у тому числі ліпокортину, що опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, блокує вивільнення арахідонової кислоти та біосинтез ендоперекисів, простагландинів, лейкотрієнів (що сприяють розвитку запалення, алергії та інших патологічних процесів). Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Має бактерицидну дію та забезпечує високоефективне місцеве лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; та грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (чутливі штами β- та α-гемолітичного стрептококу групи A), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні, коагулазонегативні штами та деякі штами, що продукують пеніциліназ).Показання до застосуванняДерматити (простий та алергічний), особливо вторинно інфіковані, екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна), атопічний дерматит (нейродерміт дифузний), простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт), сонячний дерматит, ексфоліативний дермат,Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до бетаметазону, гентаміцину або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату. Туберкульоз шкіри, вакцинія, вірусні інфекції шкіри, періоральний дерматит, розацеа. Шкірні прояви сифілісу, шкірні поствакцинальні реакції, дитячий вік (до 2 років).Вагітність та лактаціяБезпека місцевого застосування глюкокортикостероїдів у вагітних не встановлена; Призначення лікарських препаратів цієї групи в період вагітності виправдане лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Під час вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у високих дозах або тривалий час. Не встановлено, чи проникає препарат у грудне молоко, тому необхідно відмовитись від грудного вигодовування.Побічна діяДуже рідко при застосуванні мазі Акрідерм® ГЕНТА відзначаються: відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації та свербіння. Побічні реакції, що зустрічаються при застосуванні місцевих кортикостероїдів: (особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок): відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугри, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, розвиток вторинної інфекції, стрії, пітниця. Винятково рідко (у випадках значного системного всмоктування гентаміцину) існує небезпека пошкодження слухового нерва та вестибулярного апарату, що супроводжується шумом у вухах та порушенням слуху. Такі побічні явища розвиваються у випадках, коли пацієнти одночасно приймають ототоксичні або нефротоксичні препарати та при порушенні функції нирок. При тривалому лікуванні або нанесенні на велику поверхню - розвиток системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, загострення прихованих вогнищ інфекції, гіперглікемія, збудження. У дітей - пригнічення системи гіпофіз-гіпоталамус-надниркові залози, синдром Кушинга, затримка росту, відставання в надбавці маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску (бетаметазон).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиДорослі Мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри та навколишні тканини 2 рази на добу (вранці та ввечері), злегка втираючи круговими рухами. На ділянки шкіри з більш товстим епідермісом та в місцях, з яких препарат легко усувається (долоні та ступні), мазь слід наносити частіше. Тривалість лікування залежить від ефективності та переносимості терапії та становить, як правило, не більше 2-4 тижнів. Діти Дітям допускається призначення препарату з двох років лише за суворими показаннями та під наглядом лікаря. У зв'язку з тим, що у дітей площа шкірних покривів по відношенню до маси тіла більша, а також недостатньо розвинений епідерміс, при зовнішньому застосуванні препарату можливе всмоктування пропорційно до більшої кількості діючих речовин і, отже, існує більший ризик розвитку системних побічних явищ. Застосовувати препарат у дітей слід максимально короткий термін і з дотриманням усіх запобіжних заходів.ПередозуванняСимптоми: при тривалому застосуванні місцевих кортикостероїдів у високих дозах можливе пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної надниркової недостатності та симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. При одноразовому передозуванні гентаміцину появи будь-яких симптомів не очікується. Тривале лікування гентаміцином у підвищених дозах може призвести до зростання нечутливої флори. Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. За потреби проводять корекцію електролітного балансу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМазь Акрідерм® ГЕНТА не рекомендується застосовувати на шкірі обличчя та волосистій частині голови. Не рекомендується застосування мазі під оклюзійними пов'язками, за винятком випадків, коли це необхідно. Не можна допускати попадання мазі Акрідерм® ГЕНТА в очі та на періорбітальну ділянку. Акридерм ГЕНТА мазь для зовнішнього застосування не слід використовувати для лікування варикозних трофічних виразок гомілки та відкритих ран. При тривалому застосуванні мазі Акридерм ГЕНТА на великих поверхнях шкіри з порушеною цілісністю існує потенційна можливість всмоктування гентаміцину і, відповідно, розвитку симптомів ототоксичності. Деякі ділянки тіла (пахові складки, пахвові западини та періанальна область), більшою мірою схильні до ризику виникнення стрій. Тому тривалість застосування препарату цих ділянках тіла має бути обмежена. У випадках грибкової суперінфекції потрібне додаткове застосування протигрибкового лікарського засобу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 100 гр.: активні речовини: бетаметазону дипропіонат у перерахунку на 100% речовину 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону, гентаміцину сульфат у перерахунку на гентаміцин 0,100 г, клотримазол у перерахунку на 100% речовин; допоміжні речовини: вазелін 15,000 г, пропіленгліколь 10,000 г, парафін рідкий 6,000 г, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60%, стеариновий спирт 40%] 7,200 г, макрогола цетостеарат 0,00,0 дигідрофосфат дигідрат 0,260 г, вода очищена до 100 г. Крем для зовнішнього застосування, 0,05%+0,1%+1%. По 15 або 30 г у тубу алюмінієву. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКрем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотик-аміноглікозид+протигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри шкірному застосуванні препарату в терапевтичних дозах трансдермальне всмоктування діючих речовин у кров дуже незначне. При аплікації на шкіру інтенсивність всмоктування бетаметазону залежить від стану епідермального бар'єру (запалення та шкірні захворювання підвищують всмоктування). Застосування оклюзійних пов'язок підвищує трансдермальне всмоктування бетаметазону та гентаміцину, що може спричинити збільшення ризику розвитку системних побічних ефектів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має протизапальну, протиалергічну, антибактеріальну та протигрибкову (фунгіцидну) дію. Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії із групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Високочутливі грамотні мікроорганізми - Proteus spp. (індолпозитивний та індолнегативний), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (Метицилінорезистентні). Чутливі: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентні: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаеробні мікроби: Streptococcus spp. (крім Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri. Бетаметазон - глюкокортикостероїд, має місцеву протизапальну, протинабрякову, протиалергічну дію. Клотримазол – протигрибковий засіб із групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо патогенних дерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджових та цвілевих грибів (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrose.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до якогось із компонентів препарату, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, простий герпес, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, дитячий вік (до 2 років). З обережністю: Вагітність (особливо І триместр). Дитячий вік від 2 до 18 років.Вагітність та лактаціяПід час вагітності (особливо у І триместрі) місцеве застосування крему у вагітних допускається лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування препарату має бути нетривалим і обмежуватися невеликими ділянками шкірних покровів. Невідомо, чи виділяються компоненти препарату із грудним молоком. Тому при призначенні крему Акрідерм® ГК у період лактації рекомендується припинення грудного вигодовування.Побічна діяСверблячка, печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні вугри, гіпопігментація, алергічні реакції. При застосуванні оклюзійних пов'язок – мацерація, інфікування, атрофія шкіри, стрії, пітниця. При тривалому лікуванні або нанесенні на велику поверхню – розвиток системних побічних ефектів: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, загострення прихованих осередків інфекції, гіперглікемія, збудження, безсоння, дисмен.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Крем наносять на уражені ділянки шкіри, злегка втираючи невелику кількість 2 рази на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально та залежить від нозологічної форми та тяжкості захворювання. При дерматомікозі стоп середня тривалість лікування – 2-4 тижні. Якщо клінічне покращення найближчим часом не настає, необхідно уточнити діагноз або змінити схему лікування.ПередозуванняСимптоми: явища гіперкортицизму. Лікування: поступове відміна препарату. Симптоматична терапія. За необхідності – корекція електролітних порушень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно уникати влучення в очі. З появою стійкої бактеріальної чи грибкової мікрофлори слід відмінити препарат, призначити відповідну терапію. У зв'язку з тим, що у дітей площа шкірних покровів по відношенню до маси тіла більша, ніж у дорослих, а також недостатньо розвинений епідерміс, при зовнішньому застосуванні препарату можливе всмоктування пропорційно більшої кількості діючих речовин і, отже, існує більший ризик розвитку системних побічних явищ . Застосовувати препарат у дітей слід максимально короткий термін і з дотриманням усіх запобіжних заходів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активні речовини: бетаметазону дипропіонат у перерахунку на 100% речовину 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону, гентаміцину сульфат у перерахунку на гентаміцин 0,1 г, клотримазол у перерахунку на 100% речовину допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (ніпазол) – 0,05 г, парафін рідкий (вазелінове масло) – 5 г, ізопропілміристат – 1 г, вазелін – до 100 г. Мазь для зовнішнього застосування 0,05% + 0,1% + 1%. По 15 або 30 г в алюмінієву губу. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНапівпрозора мазь білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотик-аміноглікозид+протигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри шкірному застосуванні препарату в терапевтичних дозах трансдермальне всмоктування діючих речовин у кров є дуже незначним. При аплікації на шкіру інтенсивність всмоктування бетаметазону залежить від стану епідермального бар'єру (запалення та шкірні захворювання підвищують всмоктування). Застосування оклюзійних пов'язок підвищує трансдермальне всмоктування бетаметазону та гентаміцину, що може спричинити збільшення ризику розвитку системних побічних ефектів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має протизапальну, протиалергічну, антибактеріальну та протигрибкову (фунгіцидну) дію. Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії із групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Високочутливі грамнегативні мікроорганізми: Proteus spp. (індолпозитивний та індолнегативний), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (Метицилінорезистентні). Чутливі: Enterococcus faecalis, Scrralia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентні: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаеробні мікроби: Streptococcus spp. (крім Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri. Бетаметазон - глюкокортикостероїд, має місцеву протизапальну, протинабрякову, протиалергічну дію. Клотримазол – протигрибковий засіб із групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо патогенних дерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджових та цвілевих грибів (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrose.Показання до застосуванняПростий та алергічний дерматити (особливо ускладнені вторинним інфікуванням), дифузний нейродерміт (в т.ч. атопічний дерматит), обмежений нейродерміт (в т.ч. простий хронічний лишай), екзема, дерматомікози (дерматофітії, кандидоз, різнобарвність локалізації в пахвинній ділянці та великих складках шкіри.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до якогось із компонентів препарату, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, простий герпес, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, дитячий вік (до 2 років). З обережністю: Вагітність (особливо І триместр). Дитячий вік від 2 до 18 років.Вагітність та лактаціяПід час вагітності (особливо в 1 триместрі) місцеве застосування мазі у вагітних допускається лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування препарату має бути нетривалим і обмежуватися невеликими ділянками шкірних покровів. Невідомо, чи виділяються компоненти препарату із грудним молоком. Тому при призначенні мазі Акрідерм® ГК у період лактації рекомендується припинення грудного вигодовування.Побічна діяСверблячка, печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні вугри, гіпопігментація, алергічні реакції. При застосуванні оклюзійних пов'язок – мацерація, інфікування, атрофія шкіри, стрії, пітниця. При тривалому лікуванні або нанесенні на велику поверхню – розвиток системних побічних ефектів: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, загострення прихованих осередків інфекції, гіперглікемія, збудження, безсоння, дисмен.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Мазь наносять на уражені ділянки шкіри, злегка втираючи невелику кількість 2 рази на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально та залежить від нозологічної форми та тяжкості захворювання. При дерматомікозі стоп середня тривалість лікування – 2-4 тижні. Якщо клінічне покращення найближчим часом не настає, необхідно уточнити діагноз або змінити схему лікування.ПередозуванняСимптоми: явища гіперкортицизму. Лікування: поступове відміна препарату. Симптоматична терапія. За необхідності – корекція електролітних порушень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно уникати влучення в очі. З появою стійкої бактеріальної чи грибкової мікрофлори слід відмінити препарат, призначити відповідну терапію. У зв'язку з тим, що у дітей площа шкірних покровів по відношенню до маси тіла більша, ніж у дорослих, а також недостатньо розвинений епідерміс, при зовнішньому застосуванні препарату можливе всмоктування пропорційно більшої кількості діючих речовин і, отже, існує більший ризик розвитку системних побічних явищ . Застосовувати препарат у дітей слід максимально короткий термін і з дотриманням усіх запобіжних заходів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 100 гр.: активні речовини: бетаметазону дипропіонат у перерахунку на 100% речовину 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону, гентаміцину сульфат у перерахунку на гентаміцин 0,100 г, клотримазол у перерахунку на 100% речовин; допоміжні речовини: вазелін 15,000 г, пропіленгліколь 10,000 г, парафін рідкий 6,000 г, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60%, стеариновий спирт 40%] 7,200 г, макрогола цетостеарат 0,00,0 дигідрофосфат дигідрат 0,260 г, вода очищена до 100 г. Крем для зовнішнього застосування, 0,05%+0,1%+1%. По 15 або 30 г у тубу алюмінієву. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКрем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотик-аміноглікозид+протигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри шкірному застосуванні препарату в терапевтичних дозах трансдермальне всмоктування діючих речовин у кров дуже незначне. При аплікації на шкіру інтенсивність всмоктування бетаметазону залежить від стану епідермального бар'єру (запалення та шкірні захворювання підвищують всмоктування). Застосування оклюзійних пов'язок підвищує трансдермальне всмоктування бетаметазону та гентаміцину, що може спричинити збільшення ризику розвитку системних побічних ефектів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має протизапальну, протиалергічну, антибактеріальну та протигрибкову (фунгіцидну) дію. Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії із групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Високочутливі грамотні мікроорганізми - Proteus spp. (індолпозитивний та індолнегативний), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (Метицилінорезистентні). Чутливі: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентні: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаеробні мікроби: Streptococcus spp. (крім Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri. Бетаметазон - глюкокортикостероїд, має місцеву протизапальну, протинабрякову, протиалергічну дію. Клотримазол – протигрибковий засіб із групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо патогенних дерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджових та цвілевих грибів (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrose.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, простий герпес, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, дитячий вік (до 2 років). З обережністю: Вагітність (особливо І триместр). Дитячий вік від 2 до 18 років.Вагітність та лактаціяПід час вагітності (особливо у І триместрі) місцеве застосування крему у вагітних допускається лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування препарату має бути нетривалим і обмежуватися невеликими ділянками шкірних покровів. Невідомо, чи виділяються компоненти препарату із грудним молоком. Тому при призначенні крему Акрідерм® ГК у період лактації рекомендується припинення грудного вигодовування.Побічна діяСверблячка, печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні вугри, гіпопігментація, алергічні реакції. При застосуванні оклюзійних пов'язок – мацерація, інфікування, атрофія шкіри, стрії, пітниця. При тривалому лікуванні або нанесенні на велику поверхню – розвиток системних побічних ефектів: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, загострення прихованих осередків інфекції, гіперглікемія, збудження, безсоння, дисмен.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Крем наносять на уражені ділянки шкіри, злегка втираючи невелику кількість 2 рази на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально та залежить від нозологічної форми та тяжкості захворювання. При дерматомікозі стоп середня тривалість лікування – 2-4 тижні. Якщо клінічне покращення найближчим часом не настає, необхідно уточнити діагноз або змінити схему лікування.ПередозуванняСимптоми: явища гіперкортицизму. Лікування: поступове відміна препарату. Симптоматична терапія. За необхідності – корекція електролітних порушень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно уникати влучення в очі. З появою стійкої бактеріальної чи грибкової мікрофлори слід відмінити препарат, призначити відповідну терапію. У зв'язку з тим, що у дітей площа шкірних покровів по відношенню до маси тіла більша, ніж у дорослих, а також недостатньо розвинений епідерміс, при зовнішньому застосуванні препарату можливе всмоктування пропорційно більшої кількості діючих речовин і, отже, існує більший ризик розвитку системних побічних явищ . Застосовувати препарат у дітей слід максимально короткий термін і з дотриманням усіх запобіжних заходів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
990,00 грн
902,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активні речовини: бетаметазону дипропіонат у перерахунку на 100% речовину 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону, гентаміцину сульфат у перерахунку на гентаміцин 0,1 г, клотримазол у перерахунку на 100% речовину допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (ніпазол) – 0,05 г, парафін рідкий (вазелінове масло) – 5 г, ізопропілміристат – 1 г, вазелін – до 100 г. Мазь для зовнішнього застосування 0,05% + 0,1% + 1%. По 15 або 30 г в алюмінієву губу. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНапівпрозора мазь білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування+антибіотик-аміноглікозид+протигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри шкірному застосуванні препарату в терапевтичних дозах трансдермальне всмоктування діючих речовин у кров є дуже незначним. При аплікації на шкіру інтенсивність всмоктування бетаметазону залежить від стану епідермального бар'єру (запалення та шкірні захворювання підвищують всмоктування). Застосування оклюзійних пов'язок підвищує трансдермальне всмоктування бетаметазону та гентаміцину, що може спричинити збільшення ризику розвитку системних побічних ефектів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має протизапальну, протиалергічну, антибактеріальну та протигрибкову (фунгіцидну) дію. Гентаміцин – антибіотик широкого спектра дії із групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Високочутливі грамнегативні мікроорганізми: Proteus spp. (індолпозитивний та індолнегативний), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (Метицилінорезистентні). Чутливі: Enterococcus faecalis, Scrralia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентні: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаеробні мікроби: Streptococcus spp. (крім Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri. Бетаметазон - глюкокортикостероїд, має місцеву протизапальну, протинабрякову, протиалергічну дію. Клотримазол – протигрибковий засіб із групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо патогенних дерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджових та цвілевих грибів (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrose.Показання до застосуванняПростий та алергічний дерматити (особливо ускладнені вторинним інфікуванням), дифузний нейродерміт (в т.ч. атопічний дерматит), обмежений нейродерміт (в т.ч. простий хронічний лишай), екзема, дерматомікози (дерматофітії, кандидоз, різнобарвність локалізації в пахвинній ділянці та великих складках шкіри.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до якогось із компонентів препарату, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, простий герпес, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, дитячий вік (до 2 років). З обережністю: Вагітність (особливо І триместр). Дитячий вік від 2 до 18 років.Вагітність та лактаціяПід час вагітності (особливо в 1 триместрі) місцеве застосування мазі у вагітних допускається лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування препарату має бути нетривалим і обмежуватися невеликими ділянками шкірних покровів. Невідомо, чи виділяються компоненти препарату із грудним молоком. Тому при призначенні мазі Акрідерм® ГК у період лактації рекомендується припинення грудного вигодовування.Побічна діяСверблячка, печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні вугри, гіпопігментація, алергічні реакції. При застосуванні оклюзійних пов'язок – мацерація, інфікування, атрофія шкіри, стрії, пітниця. При тривалому лікуванні або нанесенні на велику поверхню – розвиток системних побічних ефектів: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, загострення прихованих осередків інфекції, гіперглікемія, збудження, безсоння, дисмен.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Мазь наносять на уражені ділянки шкіри, злегка втираючи невелику кількість 2 рази на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально та залежить від нозологічної форми та тяжкості захворювання. При дерматомікозі стоп середня тривалість лікування – 2-4 тижні. Якщо клінічне покращення найближчим часом не настає, необхідно уточнити діагноз або змінити схему лікування.ПередозуванняСимптоми: явища гіперкортицизму. Лікування: поступове відміна препарату. Симптоматична терапія. За необхідності – корекція електролітних порушень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно уникати влучення в очі. З появою стійкої бактеріальної чи грибкової мікрофлори слід відмінити препарат, призначити відповідну терапію. У зв'язку з тим, що у дітей площа шкірних покровів по відношенню до маси тіла більша, ніж у дорослих, а також недостатньо розвинений епідерміс, при зовнішньому застосуванні препарату можливе всмоктування пропорційно більшої кількості діючих речовин і, отже, існує більший ризик розвитку системних побічних явищ . Застосовувати препарат у дітей слід максимально короткий термін і з дотриманням усіх запобіжних заходів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: діючі речовини: бетаметазону дипропіонат (бетаметазону дипропіонат мікронізований) у перерахунку на 100% речовина - 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону, саліцилова кислота (саліцилова кислота мікронізована) у 0; допоміжні речовини: парафін рідкий (вазелінове масло), вазелін. Мазь для зовнішнього застосування: 0,05%+3%. По 15 або 30 г у тубу алюмінієву. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНапівпрозора мазь від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність слабкого специфічного запаху.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування + кератолітичний засіб.ФармакодинамікаАкрідерм® СК – комбінований препарат, що містить діючі речовини – бетаметазону дипропіонат та саліцилову кислоту. Бетаметазону дипропіонат - синтетичний фторований глюкокортикостероїд (ГКС) - має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. Саліцилова кислота, що має кератолітичну дію, сприяє проникненню бетаметазону в шкіру. Має бактеріостатичну та деяку фунгіцидну дію. Сполучена дія активних компонентів призводить до швидкого зниження вираженості таких симптомів як свербіж, подразнення, еритема та біль.Показання до застосуванняМісцеве лікування дерматозів, що супроводжуються гіперкератозом: псоріаз, обмежений та дифузний нейродерміт, червоний плоский лишай, екзема, дисгідротичний дерматит, іхтіоз та їхтіозоформні зміни.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бетаметазону, саліцилової кислоти, інших компонентів препарату. Рожеві вугри, акне, періоральний дерматит. Бактеріальні, вірусні чи грибкові інфекції шкіри. Трофічні виразки і натомість хронічної венозної недостатності, рани. Пухлини шкіри. Поствакцинальні шкірні реакції. Періанальний та генітальний свербіж. Дитячий вік віком до 2 років. Вагітність (тривале лікування у великих дозах). Період грудного вигодовування. З обережністю: Дитячий вік до 12 років, печінкова недостатність, тривале лікування, застосування на великих ділянках шкіри, застосування оклюзійних пов'язок.Вагітність та лактаціяБезпека місцевого застосування глюкокортикостероїдів у вагітних жінок не встановлена; Призначення лікарських препаратів цієї групи в період вагітності виправдане лише в тому випадку, якщо потенційна користь перевищує можливий ризик. Під час вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у високих дозах або тривалий час. Не встановлено, чи місцеве застосування глюкокортикостероїдів може стати причиною появи їх у молоці матері, тому слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяПорушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто - печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, вугровий висип, гіпопігментація, телеангіектазії, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація, інфекція . З боку органу зору: нечіткість зору. Порушення з боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні та нанесенні на великі ділянки шкіри, переважно у дітей, можливе виникнення системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів – гіпокаліємія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, прояв синдрому Іценко-Кушинга. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими засобами не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Акрідерм® СК наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на день – вранці та ввечері. Інша частота застосування може бути встановлена лікарем, виходячи з тяжкості захворювання. У легких випадках мазь досить застосовувати, зазвичай, раз на день; при більш тяжких ураженнях може знадобитися більш часте застосування.ПередозуванняГостре передозування малоймовірне, проте при надмірному або тривалому застосуванні препарату можливе хронічне передозування, що супроводжується ознаками гіперкортицизму: гіперглікемія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, прояв синдрому Кушинга. Лікування. Показано відповідне симптоматичне лікування. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове відміна препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо при застосуванні препарату Акрідерм® СК виникло подразнення шкіри або ознаки алергічних реакцій, лікування слід припинити. У разі приєднання грибкової чи бактеріальної інфекції слід призначити відповідну терапію. Слід уникати потрапляння препарату в очі та слизові оболонки, а також застосування в аногенітальній ділянці, на ділянках великого ураження шкіри, особливо з порушенням цілісності шкіри. Застосування у дітей віком до 12 років можливе лише під медичним наглядом. Діти більш ніж дорослі схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи при застосуванні місцевих кортикостероїдів через більшу величину відношення площі поверхні тіла до його маси і, внаслідок цього, підвищеної абсорбції препарату. Були повідомлення про зниження функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, синдром Іценка-Кушинга, затримку росту, недостатній приріст маси тіла і підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, які отримували кортикостероїд для місцевого застосування. Пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи у дітей визначається низьким рівнем кортизолу в плазмі та відсутністю відповіді на стимуляцію адренокортикотропного гормону. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням джерельця,головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва. При застосуванні препарату у дітей або для лікування уражень шкіри обличчя тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів. Не рекомендується застосування препарату під оклюзійні пов'язки. При тривалому лікуванні, нанесенні на великі поверхні шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок можлива системна абсорбція глюкокортикоїдів та саліцилової кислоти. При тривалому лікуванні його відміну рекомендується проводити поступово.при нанесенні на великі поверхні шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок можлива системна абсорбція глюкокортикоїдів та саліцилової кислоти. При тривалому лікуванні його відміну рекомендується проводити поступово.при нанесенні на великі поверхні шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок можлива системна абсорбція глюкокортикоїдів та саліцилової кислоти. При тривалому лікуванні його відміну рекомендується проводити поступово. Акрідерм ® СК не призначений для застосування в офтальмології. При зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів може виникнути порушення зору. Якщо пацієнт має такі симптоми, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнта слід направити до офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, серед яких може бути катаракта, глаукома та рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСГ), про які повідомлялося після застосування ГКС системної та зовнішньої дії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: діючі речовини: бетаметазону дипропіонат (бетаметазону дипропіонат мікронізований) у перерахунку на 100% речовина - 0,064 г, що еквівалентно 0,05 г бетаметазону, саліцилова кислота (саліцилова кислота мікронізована) у 0; допоміжні речовини: парафін рідкий (вазелінове масло), вазелін. Мазь для зовнішнього застосування: 0,05%+3%. По 15 або 30 г у тубу алюмінієву. Кожну тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНапівпрозора мазь від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність слабкого специфічного запаху.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування + кератолітичний засіб.ФармакодинамікаАкрідерм® СК – комбінований препарат, що містить діючі речовини – бетаметазону дипропіонат та саліцилову кислоту. Бетаметазону дипропіонат - синтетичний фторований глюкокортикостероїд (ГКС) - має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. Саліцилова кислота, що має кератолітичну дію, сприяє проникненню бетаметазону в шкіру. Має бактеріостатичну та деяку фунгіцидну дію. Сполучена дія активних компонентів призводить до швидкого зниження вираженості таких симптомів як свербіж, подразнення, еритема та біль.Показання до застосуванняМісцеве лікування дерматозів, що супроводжуються гіперкератозом: псоріаз, обмежений та дифузний нейродерміт, червоний плоский лишай, екзема, дисгідротичний дерматит, іхтіоз та їхтіозоформні зміни.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бетаметазону, саліцилової кислоти, інших компонентів препарату. Рожеві вугри, акне, періоральний дерматит. Бактеріальні, вірусні чи грибкові інфекції шкіри. Трофічні виразки і натомість хронічної венозної недостатності, рани. Пухлини шкіри. Поствакцинальні шкірні реакції. Періанальний та генітальний свербіж. Дитячий вік віком до 2 років. Вагітність (тривале лікування у великих дозах). Період грудного вигодовування. З обережністю: Дитячий вік до 12 років, печінкова недостатність, тривале лікування, застосування на великих ділянках шкіри, застосування оклюзійних пов'язок.Вагітність та лактаціяБезпека місцевого застосування глюкокортикостероїдів у вагітних жінок не встановлена; Призначення лікарських препаратів цієї групи в період вагітності виправдане лише в тому випадку, якщо потенційна користь перевищує можливий ризик. Під час вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у високих дозах або тривалий час. Не встановлено, чи місцеве застосування глюкокортикостероїдів може стати причиною появи їх у молоці матері, тому слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяПорушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто - печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, вугровий висип, гіпопігментація, телеангіектазії, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація, інфекція . З боку органу зору: нечіткість зору. Порушення з боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні та нанесенні на великі ділянки шкіри, переважно у дітей, можливе виникнення системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів – гіпокаліємія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, прояв синдрому Іценко-Кушинга. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими засобами не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Акрідерм® СК наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на день – вранці та ввечері. Інша частота застосування може бути встановлена лікарем, виходячи з тяжкості захворювання. У легких випадках мазь досить застосовувати, зазвичай, раз на день; при більш тяжких ураженнях може знадобитися більш часте застосування.ПередозуванняГостре передозування малоймовірне, проте при надмірному або тривалому застосуванні препарату можливе хронічне передозування, що супроводжується ознаками гіперкортицизму: гіперглікемія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, прояв синдрому Кушинга. Лікування. Показано відповідне симптоматичне лікування. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове відміна препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо при застосуванні препарату Акрідерм® СК виникло подразнення шкіри або ознаки алергічних реакцій, лікування слід припинити. У разі приєднання грибкової чи бактеріальної інфекції слід призначити відповідну терапію. Слід уникати потрапляння препарату в очі та слизові оболонки, а також застосування в аногенітальній ділянці, на ділянках великого ураження шкіри, особливо з порушенням цілісності шкіри. Застосування у дітей віком до 12 років можливе лише під медичним наглядом. Діти більш ніж дорослі схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи при застосуванні місцевих кортикостероїдів через більшу величину відношення площі поверхні тіла до його маси і, внаслідок цього, підвищеної абсорбції препарату. Були повідомлення про зниження функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, синдром Іценка-Кушинга, затримку росту, недостатній приріст маси тіла і підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, які отримували кортикостероїд для місцевого застосування. Пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи у дітей визначається низьким рівнем кортизолу в плазмі та відсутністю відповіді на стимуляцію адренокортикотропного гормону. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням джерельця,головним болем, двостороннім набряком диска зорового нерва. При застосуванні препарату у дітей або для лікування уражень шкіри обличчя тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів. Не рекомендується застосування препарату під оклюзійні пов'язки. При тривалому лікуванні, нанесенні на великі поверхні шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок можлива системна абсорбція глюкокортикоїдів та саліцилової кислоти. При тривалому лікуванні його відміну рекомендується проводити поступово.при нанесенні на великі поверхні шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок можлива системна абсорбція глюкокортикоїдів та саліцилової кислоти. При тривалому лікуванні його відміну рекомендується проводити поступово.при нанесенні на великі поверхні шкіри або при використанні оклюзійних пов'язок можлива системна абсорбція глюкокортикоїдів та саліцилової кислоти. При тривалому лікуванні його відміну рекомендується проводити поступово. Акрідерм ® СК не призначений для застосування в офтальмології. При зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів може виникнути порушення зору. Якщо пацієнт має такі симптоми, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнта слід направити до офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, серед яких може бути катаракта, глаукома та рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСГ), про які повідомлялося після застосування ГКС системної та зовнішньої дії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: Етилметилгідроксипіридину сукцинат - 125 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, коповідон, стеарат кальцію; склад тіньової оболонки: готова суміш Опадрай II білого кольору (гіпромелоза, титану діоксид, лактози моногідрат, макрогол 4000, тріацетин). По 10 або 12 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 3 або 5 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, або 3 контурні коміркові упаковки по 12 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі ядро таблетки білого або білого із сіруватим або жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиоксидантний засіб.ФармакокінетикаШвидко всмоктується прийому внутрішньо. Максимальна концентрація при дозах 400 – 500 мг становить 3,5 – 4,0 мкг/мл. Швидко розподіляється в органах та тканинах. Середній час утримання препарату в організмі прийому внутрішньо - 4,9 - 5,2 год. Метаболізується у печінці шляхом глюкуронкон'югування. Ідентифіковано 5 метаболітів: 3-оксипіридину фосфат - утворюється в печінці та за участю лужної фосфатази розпадається на фосфорну кислоту та 3-оксипіридин; 2-й метаболіт – фармакологічно активний, утворюється у великих кількостях і виявляється у сечі на 1 – 2 добу після введення; 3-й – виводиться у великих кількостях із сечею; 4-й та 5-й – глюкуронкон'югати. Т1/2 при прийомі внутрішньо - 2,0 - 2,6 год. Швидко виводиться із сечею в основному у вигляді метаболітів та у незначній кількості - у незміненому вигляді. Найбільш інтенсивно виводиться протягом перших 4 годин після прийому препарату. Показники виведення із сечею незміненого препарату та метаболітів мають індивідуальну варіабельність.ФармакодинамікаЕтилметилгідроксипіридину сукцинат є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, що має антигіпоксичну, стрес-протективну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентність організму до впливу різних ушкоджуючих факторів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)). Механізм дії етилметилгідроксипіридину сукцинату обумовлений його антиоксидантною, антигіпоксантною та мембранопротекторною дією. Він інгібує перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в'язкість мембрани, збільшує її плинність. Препарат модулює активність мембранозв'язаних ферментів (кальцій-незалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх здатність зв'язування з лігандами, сприяє збереженню Етилметилгідроксипіридину сукцинат підвищує вміст у головному мозку дофаміну.Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії зі збільшенням вмісту АТФ та креатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран. Препарат покращує метаболізм та кровопостачання головного мозку, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів та тромбоцитів) при гемолізі. Має гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності. Антистресорна дія проявляється в нормалізації постстресової поведінки, соматовегетативних порушень, відновленні циклів сон-неспання, порушених процесів навчання та пам'яті, зниженні дистрофічних та морфологічних змін у різних структурах головного мозку. Етилметилгідроксипіридину сукцинат має виражену антитоксичну дію при абстинентному синдромі. Він усуває неврологічні та нейротоксичні прояви гострої алкогольної інтоксикації, відновлює порушення поведінки, вегетативні функції, а також здатний знімати когнітивні порушення, спричинені тривалим прийомом етанолу та його скасуванням. Під впливом препарату посилюється дія транквілізуючих, нейролептичних, антидепресивних, снодійних та протисудомних засобів, що дозволяє знизити їх дози та зменшити побічні ефекти. Етилметилгідроксипіридину сукцинат покращує функціональний стан ішемізованого міокарда. В умовах коронарної недостатності збільшує колатеральне кровопостачання ішемізованого міокарда, сприяє збереженню цілісності кардіоміоцитів та підтримці їх функціональної активності. Ефективно відновлює скоротливість міокарда при оборотній серцевій дисфункції.Показання до застосуванняНаслідки гострих порушень мозкового кровообігу, зокрема після транзиторних ішемічних атак, у фазі субкомпенсації як профілактичні курси; легка черепно-мозкова травма; наслідки черепно-мозкових травм; енцефалопатії різного генезу (дисциркуляторні, дисметаболічні, посттравматичні, змішані); синдром вегетативної дистонії; легкі когнітивні розлади атеросклеротичного генезу; тривожні розлади при невротичних та неврозоподібних станах; ішемічна хвороба серця у складі комплексної терапії; купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних та вегетативно-судинних розладів, постабстинентні розлади; стани після гострої інтоксикації антипсихотичними засобами; астенічні стани, а також для профілактики розвитку соматичних захворювань під впливом екстремальних факторів та навантажень; вплив екстремальних (стресорних) факторів.Протипоказання до застосуванняГострі порушення функції печінки та/або нирок; підвищена індивідуальна чутливість до препарату та його компонентів; дитячий вік (у зв'язку із недостатньою вивченістю дії препарату); вагітність, грудне вигодовування (у зв'язку із недостатньою вивченістю дії препарату); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяЕтилметилгідроксипіридину сукцинат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота побічних ефектів визначається відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (≥ 10 %); часто (≥ 1%, але < 10%); нечасто (≥0,1%, але <1%); рідко (≥ 0,01%, але Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Психічні порушення: дуже рідко – сонливість. Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – головний біль. Шлунково-кишкові порушення: дуже рідко – сухість у роті, нудота, біль, печіння та дискомфорт в епігастральній ділянці, печія, метеоризм, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – висипання, свербіж, гіперемія.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтилметилгідроксипіридину сукцинат поєднується з усіма препаратами, що використовуються для лікування соматичних захворювань. Посилює дію бензодіазепінових препаратів, антидепресантів, анксіолітиків, протисудомних засобів та протипаркінсонічних засобів. Зменшує токсичні ефекти етилового спирту.Спосіб застосування та дозиВсередину по 125 – 250 мг 3 рази на добу; максимальна добова доза – 800 мг (6 таблеток). Тривалість лікування – 2 – 6 тижнів; для усунення алкогольної абстиненції -5-7 днів. Лікування припиняють поступово, зменшуючи дозу протягом 2-3 днів. Початкова доза – 125 – 250 мг (1 – 2 таблетки) 1 – 2 рази на добу з поступовим підвищенням до отримання терапевтичного ефекту; максимальна добова доза – 800 мг (6 таблеток). Тривалість курсу терапії у хворих на ішемічну хворобу серця не менше 1,5 - 2 місяців. Повторні курси (за рекомендацією лікаря) бажано проводити у весняно-осінні періоди.ПередозуванняСимптоми: сонливість, безсоння. Лікування: у зв'язку з низькою токсичністю передозування малоймовірне. Лікування, як правило, не потрібне, - симптоми зникають самостійно протягом доби. При виражених проявах проводиться підтримуюче та симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату слід дотримуватись обережності при роботі, що потребує швидкості психофізичних реакцій (управління транспортними засобами, механізмами тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
590,00 грн
530,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: Етилметилгідроксипіридину сукцинат - 125 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, коповідон, стеарат кальцію; склад тіньової оболонки: готова суміш Опадрай II білого кольору (гіпромелоза, титану діоксид, лактози моногідрат, макрогол 4000, тріацетин). По 10 або 12 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 3 або 5 контурних коміркових упаковок по 10 таблеток, або 3 контурні коміркові упаковки по 12 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі ядро таблетки білого або білого із сіруватим або жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиоксидантний засіб.ФармакокінетикаШвидко всмоктується прийому внутрішньо. Максимальна концентрація при дозах 400 – 500 мг становить 3,5 – 4,0 мкг/мл. Швидко розподіляється в органах та тканинах. Середній час утримання препарату в організмі прийому внутрішньо - 4,9 - 5,2 год. Метаболізується у печінці шляхом глюкуронкон'югування. Ідентифіковано 5 метаболітів: 3-оксипіридину фосфат - утворюється в печінці та за участю лужної фосфатази розпадається на фосфорну кислоту та 3-оксипіридин; 2-й метаболіт – фармакологічно активний, утворюється у великих кількостях і виявляється у сечі на 1 – 2 добу після введення; 3-й – виводиться у великих кількостях із сечею; 4-й та 5-й – глюкуронкон'югати. Т1/2 при прийомі внутрішньо - 2,0 - 2,6 год. Швидко виводиться із сечею в основному у вигляді метаболітів та у незначній кількості - у незміненому вигляді. Найбільш інтенсивно виводиться протягом перших 4 годин після прийому препарату. Показники виведення із сечею незміненого препарату та метаболітів мають індивідуальну варіабельність.ФармакодинамікаЕтилметилгідроксипіридину сукцинат є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, що має антигіпоксичну, стрес-протективну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентність організму до впливу різних ушкоджуючих факторів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)). Механізм дії етилметилгідроксипіридину сукцинату обумовлений його антиоксидантною, антигіпоксантною та мембранопротекторною дією. Він інгібує перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в'язкість мембрани, збільшує її плинність. Препарат модулює активність мембранозв'язаних ферментів (кальцій-незалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх здатність зв'язування з лігандами, сприяє збереженню Етилметилгідроксипіридину сукцинат підвищує вміст у головному мозку дофаміну.Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії зі збільшенням вмісту АТФ та креатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран. Препарат покращує метаболізм та кровопостачання головного мозку, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів та тромбоцитів) при гемолізі. Має гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності. Антистресорна дія проявляється в нормалізації постстресової поведінки, соматовегетативних порушень, відновленні циклів сон-неспання, порушених процесів навчання та пам'яті, зниженні дистрофічних та морфологічних змін у різних структурах головного мозку. Етилметилгідроксипіридину сукцинат має виражену антитоксичну дію при абстинентному синдромі. Він усуває неврологічні та нейротоксичні прояви гострої алкогольної інтоксикації, відновлює порушення поведінки, вегетативні функції, а також здатний знімати когнітивні порушення, спричинені тривалим прийомом етанолу та його скасуванням. Під впливом препарату посилюється дія транквілізуючих, нейролептичних, антидепресивних, снодійних та протисудомних засобів, що дозволяє знизити їх дози та зменшити побічні ефекти. Етилметилгідроксипіридину сукцинат покращує функціональний стан ішемізованого міокарда. В умовах коронарної недостатності збільшує колатеральне кровопостачання ішемізованого міокарда, сприяє збереженню цілісності кардіоміоцитів та підтримці їх функціональної активності. Ефективно відновлює скоротливість міокарда при оборотній серцевій дисфункції.Показання до застосуванняНаслідки гострих порушень мозкового кровообігу, зокрема після транзиторних ішемічних атак, у фазі субкомпенсації як профілактичні курси; легка черепно-мозкова травма; наслідки черепно-мозкових травм; енцефалопатії різного генезу (дисциркуляторні, дисметаболічні, посттравматичні, змішані); синдром вегетативної дистонії; легкі когнітивні розлади атеросклеротичного генезу; тривожні розлади при невротичних та неврозоподібних станах; ішемічна хвороба серця у складі комплексної терапії; купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних та вегетативно-судинних розладів, постабстинентні розлади; стани після гострої інтоксикації антипсихотичними засобами; астенічні стани, а також для профілактики розвитку соматичних захворювань під впливом екстремальних факторів та навантажень; вплив екстремальних (стресорних) факторів.Протипоказання до застосуванняГострі порушення функції печінки та/або нирок; підвищена індивідуальна чутливість до препарату та його компонентів; дитячий вік (у зв'язку із недостатньою вивченістю дії препарату); вагітність, грудне вигодовування (у зв'язку із недостатньою вивченістю дії препарату); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяЕтилметилгідроксипіридину сукцинат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота побічних ефектів визначається відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (≥ 10 %); часто (≥ 1%, але < 10%); нечасто (≥0,1%, але <1%); рідко (≥ 0,01%, але Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка. Психічні порушення: дуже рідко – сонливість. Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – головний біль. Шлунково-кишкові порушення: дуже рідко – сухість у роті, нудота, біль, печіння та дискомфорт в епігастральній ділянці, печія, метеоризм, діарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.Взаимодействие с лекарственными средствамиЭтилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.Способ применения и дозыВнутрь по 125 - 250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 800 мг (6 таблеток). Длительность лечения - 2 - 6 недель; для купирования алкогольной абстиненции -5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней. Початкова доза – 125 – 250 мг (1 – 2 таблетки) 1 – 2 рази на добу з поступовим підвищенням до отримання терапевтичного ефекту; максимальна добова доза – 800 мг (6 таблеток). Тривалість курсу терапії у хворих на ішемічну хворобу серця не менше 1,5 - 2 місяців. Повторні курси (за рекомендацією лікаря) бажано проводити у весняно-осінні періоди.ПередозуванняСимптоми: сонливість, безсоння. Лікування: у зв'язку з низькою токсичністю передозування малоймовірне. Лікування, як правило, не потрібне, - симптоми зникають самостійно протягом доби. При виражених проявах проводиться підтримуюче та симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату слід дотримуватись обережності при роботі, що потребує швидкості психофізичних реакцій (управління транспортними засобами, механізмами тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
618,00 грн
536,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
1 436,00 грн
1 372,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100г: Активні речовини: лідокаїн – 2.5 г, прилокаїн – 2.5 г; Допоміжні речовини: ПЕГ-54 гідрогенізована рицинова олія - 1.9 г, карбомер - 1 г, натрію гідроксид - 0.52 г, вода очищена - до 100 г. Крем для зовнішнього застосування 2.5% +2.5% в алюмінієвій тубі 100 г, в інд. картонної упаковки.Опис лікарської формиКрем для місцевого та зовнішнього застосування у вигляді однорідної маси білого або майже білого кольору; допускається наявність слабкого специфічного запаху.ФармакокінетикаСистемне всмоктування препарату залежить від дози, тривалості аплікації та товщини шкірного покриву (залежить від області тіла), а також інших особливостей шкіри, таких як захворювання шкіри та гоління. При нанесенні на виразкову поверхню нижніх кінцівок абсорбцію препарату можуть впливати особливості виразок, наприклад, величина (зі збільшенням площі виразки абсорбція збільшується). Інтактна шкіра: У дорослих після нанесення 60 г крему на інтактну шкіру стегна площею 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 години системна абсорбція для лідокаїну становила приблизно 3% та для прилокаїну 5%. Всмоктування – повільне. Максимальна концентрація лідокаїну (середнє значення 0,12 мкг/мл) та прилокаїну (середнє значення 0,07 мкг/мл) у плазмі досягалася приблизно через 4 години з моменту нанесення препарату. Ризик виникнення токсичних симптомів існує лише при концентрації діючих речовин у плазмі крові 5-10 мкг/мл. При нанесенні препарату на неушкоджену шкіру через 8-12 годин після гоління, максимальна плазмова концентрація лідокаїну та прилокаїну як у молодих, так і у літніх пацієнтів дуже низька і значно нижча за можливий токсичний рівень. Трофічні виразки нижніх кінцівок: Час досягнення максимальної концентрації лідокаїну (0,05-0,84 мкг/мл) та прилокаїну (0,02-0,08 мкг/мл) у плазмі крові становить 1 -2,5 години з моменту нанесення препарату на виразкову поверхню (5 -10 г крему на 30 хв). При неодноразовому нанесенні препарату на виразкову поверхню не відзначалося кумуляції у плазмі крові прилокаїну, лідокаїну або їх метаболіту. 2-10 г препарату наносилися на виразкову поверхню площею до 62 см2 на 30-60 хв від 3 до 7 разів на тиждень (15 разів протягом місяця). Слизова оболонка статевих органів: Час досягнення максимальної концентрації лідокаїну та прилокаїну в плазмі крові (в середньому 0,18 мкг/мл та 0,15 мкг/мл, відповідно) становить приблизно 35 хв з моменту нанесення препарату на слизову оболонку піхви (10 г препарату на 10 хв).ФармакодинамікаАкріол Про - комбінований препарат, до складу якого входять лідокаїн та прилокаїн, місцеві анестетики амідного типу. Анестезія шкіри викликається за рахунок проникнення лідокаїну та прилокаїну в шари епідермісу та дерми. Ступінь анестезії залежить від дози препарату та тривалості аплікації. Інтактна шкіра: Після нанесення препарату на інтактну шкіру на 1-2 години тривалість анестезії після зняття оклюзійної пов'язки становить 2 години. Не виявлено відмінностей у ефективності (включаючи час досягнення знеболювального ефекту) та безпеки при застосуванні препарату на інтактну шкіру у літніх (65-96 років) та молодших пацієнтів. За рахунок дії препарату на поверхневі судини можливе тимчасове збліднення або почервоніння шкіри. Подібні реакції у пацієнтів з поширеним нейродермітом (атопічним дерматитом) можуть виникати швидше вже через 30-60 хвилин після нанесення препарату, що вказує на швидке проникнення крему через шкірні покриви. При пункційній біопсії (діаметром 4 мм) застосування препарату Акріол Про забезпечує адекватну анестезію інтактної шкіри у 90% пацієнтів через 60 хвилин після застосування препарату при введенні голки на глибину 2 мм і через 120 хвилин при введенні голки на глибину 3 мм. Ефективність препарату залежить від кольору чи пігментації шкіри (тип шкіри I-IV). При використанні комбінованих вакцин проти таких інфекцій як кір, краснуха, епідемічний паротит, або внутрішньом'язових комбінованих вакцин проти дифтерії, кашлюку, правця, поліомієліту та інфекції, викликаної Haemophilius influenzae типу b, а також при вакцинації проти гепатиту В, застосування препарат титр антитіл, швидкість появи або зникнення у сироватці крові специфічних антитіл або кількість пацієнтів, які досягли захисного або позитивного титру антитіл після імунізації. Слизова оболонка статевих органів: Анестезія слизової оболонки статевих органів досягається швидше порівняно з анестезією інтактної шкіри через швидшу абсорбцію препарату. У жінок через 5-10 хвилин після нанесення препарату на слизову оболонку статевих органів досягається анестезія достатня для усунення болю, викликаного використанням аргонового лазера; тривалість анестезії становить 15-20 хвилин (з урахуванням індивідуальних особливостей від 5 до 45 хвилин). Трофічні виразки нижніх кінцівок: Після нанесення препарату для обробки трофічних виразок нижніх кінцівок тривалість знеболювання становить до 4 годин. Не відмічено негативної дії препарату на процес загоєння виразок або щодо бактеріальної флори.Клінічна фармакологіяМісцевий анестетик для поверхневої анестезії.ІнструкціяЗовнішньо, на шкіру або слизову оболонку. Розкрита туба з кремом призначена для одноразового використання, тубу із залишками крему слід викидати після використання в одного пацієнта.Показання до застосуванняУ дорослих: Поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи невеликі косметологічні процедури та епіляцію. Поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічному очищенні), наприклад, для видалення фібрину, гною та некротичних тканин. Поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів перед проведенням болючих маніпуляцій та для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків. У дітей: Поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях (в т.ч. при видаленні контагіозного молюска).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу або до будь-якого іншого компонента препарату. Недоношені новонароджені, що народилися за терміну вагітності менше 37 тижнів. Новонароджені із масою тіла менше 3 кг.Вагітність та лактаціяПротипоказано для немовлят масою менше 3 кг.Побічна діяПри нанесенні на інтактну шкіру. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – транзиторні місцеві реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння та набряклість; Нечасто – у перший момент після нанесення легке печіння, свербіж та відчуття тепла (в області нанесення препарату). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – алергічні реакції, у найважчих випадках – анафілактичний шок; метгемоглобінемія та/або ціаноз. Реакції в області застосування препарату, такі як геморагічний висип або точкові крововиливи, особливо після тривалої аплікації у дітей з атопічним дерматитом або контагіозним молюском. Роздратування рогівки внаслідок випадкового влучення крему в очі. При нанесенні на трофічні виразки нижніх кінцівок. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – транзиторні місцеві реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння та набряклість; у перший момент після нанесення легке печіння, свербіж та відчуття тепла (в області нанесення препарату); нечасто – подразнення шкіри (в області нанесення препарату). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – алергічні реакції, у найтяжчих випадках – анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиУ пацієнтів, які отримують препарати, що індукують розвиток метгемоглобінемії (наприклад, препарати, що містять сульфогрупу), препарат Акріол може сприяти підвищенню концентрації метгемоглобіну в крові. При лікуванні іншими місцевими анестетиками та структурно подібними до них препаратами (в т.ч. токаїнідом), слід брати до уваги ризик посилення системних ефектів при використанні високих доз препарату. Спеціальних досліджень з оцінки взаємодії лідокаїну/прилокаїну з антиаритмічними препаратами класу III не проводилося, слід бути обережним при спільному застосуванні препаратів.Спосіб застосування та дозиПоверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок: При хірургічній обробці (механічному очищенні) трофічних виразок нижніх кінцівок: разова доза близько 1-2 г/10 см2; нанести крем товстим шаром на виразкову поверхню не більше 10 г крему за процедуру. Накласти оклюзійну пов'язку. Час аплікації: мінімум 30 хв. У разі обробки виразок, у тканині яких проникнення препарату утруднене, тривалість аплікації можна збільшити до 60 хв. Механічне очищення необхідно починати пізніше 10 хв після видалення крему. При маніпуляціях на виразках нижніх кінцівок препарат застосовували до 15 разів протягом 1-2 місяців без зниження ефективності та підвищення частоти розвитку місцевих реакцій. Поверхнева анестезія статевих органів: Знеболення перед ін'єкціями місцевих анестетиків: Чоловіки: 1 г/10 см2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 15 хв. Жінки: 1-2 г/10 см2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 60 хв. Поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів: При видаленні кондилом і знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків: приблизно 5-10 г крему, залежно від площі оброблюваної поверхні. Крем слід наносити на всю поверхню слизової оболонки, включаючи складки слизової оболонки. Оклюзійної пов'язки не потрібно. Час аплікації: 5-10 хв. Проводити процедуру відразу після видалення крему. Діти. Знеболення при введенні голки (в т.ч. при вакцинації), при вишкрібанні контагіозного молюска та інших невеликих поверхневих хірургічних маніпуляціях: Нанести крем товстим шаром на шкіру та покрити оклюзійною пов'язкою. Доза повинна відповідати оброблюваної поверхні та не повинна перевищувати 1 г крему на 10 см2. Смужка препарату Акріол Про довжиною 3,5 см приблизно відповідає дозі 1 г. Збільшення часу аплікації зменшує анестезію. У дітей з атопічним дерматитом час аплікації слід зменшити до 30 хвилин. Нанести крем товстим шаром на шкіру та покрити оклюзійною пов'язкою.ПередозуванняПорушення центральної нервової системи (ЦНС), пригнічення ЦНС та діяльності серця.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережним при нанесенні препарату Акріол Про навколо очей, оскільки препарат викликає подразнення очей. Усунення захисних рефлексів може спричинити подразнення або пошкодження рогівки. При попаданні препарату в очі негайно промийте очі водою або 0,9% розчином хлориду натрію, і захистіть очі до відновлення захисних рефлексів. Необхідно бути обережними у разі нанесення препарату на шкіру при атопічному дерматиті; час аплікації має бути зменшеним (15-30 хвилин). У дітей віком до 3 місяців безпека та ефективність застосування препарату визначалася після нанесення разової дози. У таких дітей після застосування препарату часто спостерігалося тимчасове підвищення рівнів метгемоглобіну в крові тривалістю до 13 годин. Однак підвищення вмісту метгемоглобіну в крові, що спостерігається, ймовірно, не має клінічного значення. Пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон), повинні бути під постійним наглядом та ЕКГ-контролем, т.к. можливий вплив на серцеву діяльність. Не слід наносити препарат на пошкоджене барабанне перетинання або в інших випадках можливого проникнення препарату в середнє вухо. Не слід наносити препарат Акріол Про на відкриті рани. Через нестачу даних щодо абсорбції препарату не рекомендується наносити препарат на слизову оболонку статевих органів у дітей. Лідокаїн і прилокаїн у концентрації вище 0,5-2% мають бактерицидні та противірусні властивості. У зв'язку з цим рекомендується виявляти особливу увагу під час застосування препарату перед підшкірним введенням живої вакцини (наприклад, БЦЖ).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 170,00 грн
1 090,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для місцевого та зовнішнього застосування - 100 г: лідокаїн 2.5 г прилокаїн 2.5 г Допоміжні речовини: ПЕГ-54 гідрогенізована рицинова олія - 1.9 г, карбомер - 1 г, натрію гідроксид - 0.52 г, вода очищена - до 100 г. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для місцевого та зовнішнього застосування у вигляді однорідної маси білого або майже білого кольору; допускається наявність слабкого специфічного запаху.Фармакотерапевтична групаКомбінований місцевоанестезуючий засіб для зовнішнього та місцевого застосування. Містить лідокаїн та прилокаїн, які є місцевими анестетиками амідного типу. Анестезія шкіри викликається за рахунок проникнення лідокаїну та прилокаїну в шари епідермісу та дерми. При нанесенні на слизову оболонку статевих органів анестезія досягається швидше, ніж при нанесенні на інтактну шкіру за рахунок швидкої абсорбції активних речовин. Ступінь анестезії залежить від дози та тривалості аплікації.ФармакокінетикаСистемне всмоктування активних речовин залежить від дози, тривалості аплікації та товщини шкірного покриву (залежить від області тіла), а також інших особливостей шкіри, таких як захворювання шкіри та гоління. При нанесенні на виразкову поверхню нижніх кінцівок абсорбцію активних речовин можуть впливати особливості виразок, наприклад, величина (зі збільшенням площі виразки абсорбція збільшується). Інтактна шкіра. У дорослих після нанесення кількості препарату, що містить цю комбінацію, у разовій дозі на 3 години системна абсорбція лідокаїну становила приблизно 3% та прилокаїну – 5%. Всмоктування – повільне. Cmax лідокаїну (середнє значення 0.12 мкг/мл) та прилокаїну (середнє значення 0.07 мкг/мл) у плазмі крові досягалося приблизно через 4 години з моменту аплікації. Ризик виникнення токсичних симптомів існує лише за концентрації діючих речовин у плазмі крові 5-10 мкг/мл. Трофічні виразки нижніх кінцівок. Час досягнення Cmax лідокаїну (0.05-0.84 мкг/мл) та прилокаїну (0.02-0.08 мкг/мл) у плазмі крові становить 1-2.5 години з моменту нанесення препарату на виразкову поверхню на 30 хв. При неодноразовій аплікації на виразкову поверхню не відзначалося кумуляції у плазмі крові прилокаїну, лідокаїну або їх метаболітів. Слизова оболонка статевих органів. Час досягнення Cmax лідокаїну та прилокаїну в плазмі крові (в середньому 0.18 мкг/мл та 0.15 мкг/мл відповідно) становить приблизно 35 хв з моменту аплікації на слизову оболонку піхви на 10 хв.ФармакодинамікаПрепарат Акріол Про - комбінований препарат, до складу якого входять лідокаїн і прилокаїн, місцеві анестетики амідного типу. Анестезія шкіри викликається за рахунок проникнення лідокаїну та прилокаїну в шари епідермісу та дерми. Ступінь анестезії залежить від дози препарату та тривалості аплікації. Інтактна шкіра Після нанесення препарату на інтактну шкіру на 1-2 години тривалість анестезії після зняття оклюзійної пов'язки становить 2 години. молодших пацієнтів. За рахунок дії препарату на поверхневі судини можливе тимчасове збліднення або почервоніння шкіри. Подібні реакції у пацієнтів з поширеним нейродермітом (атопічний дерматит) можуть виникати швидше, вже через 30-60 хв після нанесення препарату, що вказує на швидке проникнення крему через покриви шкіри. При пункційній біопсії (діаметр 4 мм) застосування препарату Акріол Про забезпечує адекватну анестезію інтактної шкіри у 90% пацієнтів через 60 хв після нанесення препарату при введенні голки на глибину 2 мм та через 120 хв при введенні голки на глибину 3 мм. Ефективність препарату залежить від кольору чи пігментації шкіри (тип шкіри I–IV). При використанні комбінованих вакцин проти таких інфекцій, як кір, краснуха, епідемічний паротит, або в/м комбінованих вакцин проти дифтерії, кашлюку, правця, поліомієліту та інфекції, викликаної ;Haemophilias influenzae ;типу ;b, а також при вакцинації застосування препарату не впливало на середній титр антитіл, швидкість появи або зникнення у сироватці крові специфічних антитіл або кількість пацієнтів, які досягли захисного або позитивного титру антитіл після імунізації. Слизова оболонка статевих органів Анестезія слизової оболонки статевих органів досягається швидше порівняно з анестезією інтактної шкіри через швидшу абсорбцію препарату. У жінок через 5-10 хв після нанесення препарату на слизову оболонку статевих органів досягається анестезія, достатня для усунення болю, викликаного використанням аргонового лазера; тривалість анестезії становить 15-20 хв (з урахуванням індивідуальних особливостей від 5 до 45 хв). Трофічні виразки нижніх кінцівок Після нанесення препарату при обробці трофічних виразок нижніх кінцівок тривалість знеболювання становить до 4 год.Клінічна фармакологіяПрепарат для поверхневої анестезії шкіри та слизових статевих органів.Показання до застосуванняУ дорослих поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи невеликі косметологічні процедури та епіляцію; поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічному очищенні), наприклад, для видалення фібрину, гною та некротичних тканин; поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів перед проведенням болючих маніпуляцій та для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків. У дітей: поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях (в т.ч. при видаленні контагіозного молюска).Протипоказання до застосуванняНедоношені новонароджені, що народилися за терміну вагітності менше 37 тижнів; новонароджені із масою тіла менше 3 кг; підвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу.Вагітність та лактаціяУ ході досліджень у тварин не виявлено прямого або непрямого негативного впливу препарату на вагітність, внутрішньоутробний розвиток плода, процес пологів або постнатальний розвиток. Лідокаїн та прилокаїн проникають через плацентарний бар'єр і можуть абсорбуватися у тканинах плода. Не повідомлялося про будь-які специфічні порушення репродуктивного процесу, такі як збільшення частоти мальформацій або інших прямих або непрямих негативних впливів на плід. Лідокаїн та прилокаїн екскретуються з грудним молоком у кількостях, що не становлять ризику для дитини, при використанні препаратів, що містять цю комбінацію, за показаннями в рекомендованих дозах.Побічна діяМісцеві реакції: в області аплікації можливі місцеві транзиторні реакції, такі як блідість, почервоніння і набряклість; в перший момент після нанесення - легке печіння, свербіж та відчуття тепла. Геморагічний висип або точкові крововиливи, особливо після тривалої аплікації у дітей з атопічним дерматитом або контагіозним молюском. Роздратування рогівки внаслідок випадкового влучення лікарського засобу в очі. Загальні реакції: алергічні реакції, у найважчих випадках – анафілактичний шок. Метгемоглобінемія та/або ціаноз.Взаємодія з лікарськими засобамиУ пацієнтів, які отримують препарати, що індукують розвиток метгемоглобінемії (наприклад, препарати, що містять сульфогрупу), застосування препаратів, що містять цю комбінацію, може сприяти підвищенню концентрації метгемоглобіну в крові. При лікуванні іншими місцевими анестетиками та структурно подібними до них препаратами (в т.ч. токаїнідом), слід брати до уваги ризик посилення системних ефектів при застосуванні цієї комбінації у високих дозах. Спеціальних досліджень з оцінки взаємодії лідокаїну/прилокаїну з антиаритмічними препаратами III класу не проводилося, слід бути обережним при спільному застосуванні препаратів. Препарати, що знижують кліренс лідокаїну (наприклад, циметидин або бета-адреноблокатори), можуть спричинити потенційно токсичні концентрації у плазмі при застосуванні повторних високих доз лідокаїну протягом тривалого періоду часу.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо на шкіру, місцево - на слизову оболонку статевих органів. Доза та час аплікації встановлюються залежно від показань, клінічної ситуації та віку пацієнта.ПередозуванняПри дотриманні рекомендованого режиму дозування препарату є малоймовірним розвиток ознак системної токсичності. Симптоми інтоксикації: ;ймовірно, такі ж, як і при застосуванні інших місцевих анестетиків, наприклад збудження ЦНС, а у тяжких випадках пригнічення ЦНС та діяльності серця. У поодиноких випадках відзначався розвиток клінічно значущої метгемоглобінемії. Прилокаїн у високих дозах може спричинити підвищення вмісту метгемоглобіну. Поверхневе нанесення 125 мг прилокаїну тривалістю 5 годин викликало розвиток помірної метгемоглобінемії у 3-місячної дитини. Поверхневе нанесення лідокаїну в дозі 86-172 мг/кг викликало серйозну інтоксикацію у новонароджених. Лікування: важкі неврологічні симптоми (судоми, пригнічення ЦНС) вимагають симптоматичного лікування, в т.ч. призначення протисудомних препаратів і при необхідності штучної вентиляції легень. У разі розвитку метгемоглобінемії антидотом є метилтіонінія хлорид (метиленовий синій). Через повільну системну абсорбцію препарату слід забезпечити спостереження за пацієнтами протягом декількох годин після початку лікування інтоксикації.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю: недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, спадкова або ідіопатична метгемоглобінемія, поширений нейродерміт (атопічний дерматит), пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон). Пацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або спадкової або ідіопатичної метгемоглобінемії більш схильні до лікарсько-залежної метгемоглобінемії. Необхідно бути обережними у разі аплікації лікарського засобу на шкіру при атопічному дерматиті; час аплікації має бути зменшеним (15-30 хв). Пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати ІІІ класу (наприклад, аміодарон), повинні бути під постійним наглядом та ЕКГ контролем, т.к. можливий вплив на серцеву діяльність. Не слід наносити лікарський засіб на пошкоджене барабанне перетинання або в інших випадках можливого проникнення препарату в середнє вухо. Не слід наносити препарат, що містить цю комбінацію, на відкриті рани. Лідокаїн і прилокаїн у концентрації вище 0.5-2% мають бактерицидні та противірусні властивості. У зв'язку з цим рекомендується виявляти особливу увагу при застосуванні лікарського засобу перед підшкірним введенням живої вакцини (наприклад, БЦЖ). Через нестачу даних щодо абсорбції не рекомендується наносити на слизову оболонку статевих органів у дітей.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
540,00 грн
358,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Активні речовини: лідокаїн, прилокаїн; Допоміжні речовини: ПЕГ-54 гідрогенізована рицинова олія, карбомер, гідроксид натрію, вода очищена. Крем для зовнішнього застосування 2.5% +2.5% в алюмінієвій тубі 5 г, в інд. картонної упаковки.Опис лікарської формиКрем однорідної маси білого чи майже білого кольору. Допускається наявність слабкого специфічного запаху.ФармакокінетикаСистемне всмоктування препарату залежить від дози, тривалості аплікації та товщини шкірного покриву (залежить від області тіла), а також інших особливостей шкіри, таких як захворювання шкіри та гоління. При нанесенні на виразкову поверхню нижніх кінцівок абсорбцію препарату можуть впливати особливості виразок, наприклад, величина (зі збільшенням площі виразки абсорбція збільшується). Інтактна шкіра: У дорослих після нанесення 60 г крему на інтактну шкіру стегна площею 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 години системна абсорбція для лідокаїну становила приблизно 3% та для прилокаїну 5%. Всмоктування – повільне. Максимальна концентрація лідокаїну (середнє значення 0,12 мкг/мл) та прилокаїну (середнє значення 0,07 мкг/мл) у плазмі досягалася приблизно через 4 години з моменту нанесення препарату. Ризик виникнення токсичних симптомів існує лише при концентрації діючих речовин у плазмі крові 5-10 мкг/мл. При нанесенні препарату на неушкоджену шкіру через 8-12 годин після гоління, максимальна плазмова концентрація лідокаїну та прилокаїну як у молодих, так і у літніх пацієнтів дуже низька і значно нижча за можливий токсичний рівень. Трофічні виразки нижніх кінцівок: Час досягнення максимальної концентрації лідокаїну (0,05-0,84 мкг/мл) та прилокаїну (0,02-0,08 мкг/мл) у плазмі крові становить 1 -2,5 години з моменту нанесення препарату на виразкову поверхню (5 -10 г крему на 30 хв). При неодноразовому нанесенні препарату на виразкову поверхню не відзначалося кумуляції у плазмі крові прилокаїну, лідокаїну або їх метаболіту. 2-10 г препарату наносилися на виразкову поверхню площею до 62 см2 на 30-60 хв від 3 до 7 разів на тиждень (15 разів протягом місяця). Слизова оболонка статевих органів: Час досягнення максимальної концентрації лідокаїну та прилокаїну в плазмі крові (в середньому 0,18 мкг/мл та 0,15 мкг/мл, відповідно) становить приблизно 35 хв з моменту нанесення препарату на слизову оболонку піхви (10 г препарату на 10 хв).ФармакодинамікаАкріол Про - комбінований препарат, до складу якого входять лідокаїн та прилокаїн, місцеві анестетики амідного типу. Анестезія шкіри викликається за рахунок проникнення лідокаїну та прилокаїну в шари епідермісу та дерми. Ступінь анестезії залежить від дози препарату та тривалості аплікації. Інтактна шкіра: Після нанесення препарату на інтактну шкіру на 1-2 години тривалість анестезії після зняття оклюзійної пов'язки становить 2 години. Не виявлено відмінностей у ефективності (включаючи час досягнення знеболювального ефекту) та безпеки при застосуванні препарату на інтактну шкіру у літніх (65-96 років) та молодших пацієнтів. За рахунок дії препарату на поверхневі судини можливе тимчасове збліднення або почервоніння шкіри. Подібні реакції у пацієнтів з поширеним нейродермітом (атопічним дерматитом) можуть виникати швидше вже через 30-60 хвилин після нанесення препарату, що вказує на швидке проникнення крему через шкірні покриви. При пункційній біопсії (діаметром 4 мм) застосування препарату Акріол Про забезпечує адекватну анестезію інтактної шкіри у 90% пацієнтів через 60 хвилин після застосування препарату при введенні голки на глибину 2 мм і через 120 хвилин при введенні голки на глибину 3 мм. Ефективність препарату залежить від кольору чи пігментації шкіри (тип шкіри I-IV). При використанні комбінованих вакцин проти таких інфекцій як кір, краснуха, епідемічний паротит, або внутрішньом'язових комбінованих вакцин проти дифтерії, кашлюку, правця, поліомієліту та інфекції, викликаної Haemophilius influenzae типу b, а також при вакцинації проти гепатиту В, застосування препарат титр антитіл, швидкість появи або зникнення у сироватці крові специфічних антитіл або кількість пацієнтів, які досягли захисного або позитивного титру антитіл після імунізації. Слизова оболонка статевих органів: Анестезія слизової оболонки статевих органів досягається швидше порівняно з анестезією інтактної шкіри через швидшу абсорбцію препарату. У жінок через 5-10 хвилин після нанесення препарату на слизову оболонку статевих органів досягається анестезія достатня для усунення болю, викликаного використанням аргонового лазера; тривалість анестезії становить 15-20 хвилин (з урахуванням індивідуальних особливостей від 5 до 45 хвилин). Трофічні виразки нижніх кінцівок: Після нанесення препарату для обробки трофічних виразок нижніх кінцівок тривалість знеболювання становить до 4 годин. Не відмічено негативної дії препарату на процес загоєння виразок або щодо бактеріальної флори.Клінічна фармакологіяМісцевий анестетик для поверхневої анестезії.ІнструкціяЗовнішньо, на шкіру або слизову оболонку. Розкрита туба з кремом призначена для одноразового використання, тубу із залишками крему слід викидати після використання в одного пацієнта.Показання до застосуванняУ дорослих: Поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи невеликі косметологічні процедури та епіляцію. Поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічному очищенні), наприклад, для видалення фібрину, гною та некротичних тканин. Поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів перед проведенням болючих маніпуляцій та для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків. У дітей: Поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. при вакцинації), пункціях та катетеризації судин та поверхневих хірургічних втручаннях (в т.ч. при видаленні контагіозного молюска).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу або до будь-якого іншого компонента препарату. Недоношені новонароджені, що народилися за терміну вагітності менше 37 тижнів. Новонароджені із масою тіла менше 3 кг.Вагітність та лактаціяПротипоказано для немовлят масою менше 3 кг.Побічна діяПри нанесенні на інтактну шкіру. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – транзиторні місцеві реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння та набряклість; Нечасто – у перший момент після нанесення легке печіння, свербіж та відчуття тепла (в області нанесення препарату). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – алергічні реакції, у найважчих випадках – анафілактичний шок; метгемоглобінемія та/або ціаноз. Реакції в області застосування препарату, такі як геморагічний висип або точкові крововиливи, особливо після тривалої аплікації у дітей з атопічним дерматитом або контагіозним молюском. Роздратування рогівки внаслідок випадкового влучення крему в очі. При нанесенні на трофічні виразки нижніх кінцівок. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – транзиторні місцеві реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння та набряклість; у перший момент після нанесення легке печіння, свербіж та відчуття тепла (в області нанесення препарату); нечасто – подразнення шкіри (в області нанесення препарату). Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – алергічні реакції, у найтяжчих випадках – анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиУ пацієнтів, які отримують препарати, що індукують розвиток метгемоглобінемії (наприклад, препарати, що містять сульфогрупу), препарат Акріол може сприяти підвищенню концентрації метгемоглобіну в крові. При лікуванні іншими місцевими анестетиками та структурно подібними до них препаратами (в т.ч. токаїнідом), слід брати до уваги ризик посилення системних ефектів при використанні високих доз препарату. Спеціальних досліджень з оцінки взаємодії лідокаїну/прилокаїну з антиаритмічними препаратами класу III не проводилося, слід бути обережним при спільному застосуванні препаратів.Спосіб застосування та дозиПоверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок: При хірургічній обробці (механічному очищенні) трофічних виразок нижніх кінцівок: разова доза близько 1-2 г/10 см2; нанести крем товстим шаром на виразкову поверхню не більше 10 г крему за процедуру. Накласти оклюзійну пов'язку. Час аплікації: мінімум 30 хв. Розкрита туба з кремом призначена для одноразового використання, тубу із залишками крему слід викидати після використання в одного пацієнта. У разі обробки виразок, у тканині яких проникнення препарату утруднене, тривалість аплікації можна збільшити до 60 хв. Механічне очищення необхідно починати пізніше 10 хв після видалення крему. При маніпуляціях на виразках нижніх кінцівок препарат застосовували до 15 разів протягом 1-2 місяців без зниження ефективності та підвищення частоти розвитку місцевих реакцій. Поверхнева анестезія статевих органів: Знеболення перед ін'єкціями місцевих анестетиків: Чоловіки: 1 г/10 см2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 15 хв. Жінки: 1-2 г/10 см2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 60 хв. Поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів: При видаленні кондилом і знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків: приблизно 5-10 г крему, залежно від площі оброблюваної поверхні. Крем слід наносити на всю поверхню слизової оболонки, включаючи складки слизової оболонки. Оклюзійної пов'язки не потрібно. Час аплікації: 5-10 хв. Проводити процедуру відразу після видалення крему. Діти. Знеболення при введенні голки (в т.ч. при вакцинації), при вишкрібанні контагіозного молюска та інших невеликих поверхневих хірургічних маніпуляціях: Нанести крем товстим шаром на шкіру та покрити оклюзійною пов'язкою. Доза повинна відповідати оброблюваної поверхні та не повинна перевищувати 1 г крему на 10 см2. Смужка препарату Акріол Про довжиною 3,5 см приблизно відповідає дозі 1 г. Збільшення часу аплікації зменшує анестезію. У дітей з атопічним дерматитом час аплікації слід зменшити до 30 хвилин. Нанести крем товстим шаром на шкіру та покрити оклюзійною пов'язкою.ПередозуванняПорушення центральної нервової системи (ЦНС), пригнічення ЦНС та діяльності серця.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережним при нанесенні препарату Акріол Про навколо очей, оскільки препарат викликає подразнення очей. Усунення захисних рефлексів може спричинити подразнення або пошкодження рогівки. При попаданні препарату в очі негайно промийте очі водою або 0,9% розчином хлориду натрію, і захистіть очі до відновлення захисних рефлексів. Необхідно бути обережними у разі нанесення препарату на шкіру при атопічному дерматиті; час аплікації має бути зменшеним (15-30 хвилин). У дітей віком до 3 місяців безпека та ефективність застосування препарату визначалася після нанесення разової дози. У таких дітей після застосування препарату часто спостерігалося тимчасове підвищення рівнів метгемоглобіну в крові тривалістю до 13 годин. Однак підвищення вмісту метгемоглобіну в крові, що спостерігається, ймовірно, не має клінічного значення. Пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон), повинні бути під постійним наглядом та ЕКГ-контролем, т.к. можливий вплив на серцеву діяльність. Не слід наносити препарат на пошкоджене барабанне перетинання або в інших випадках можливого проникнення препарату в середнє вухо. Не слід наносити препарат Акріол Про на відкриті рани. Через нестачу даних щодо абсорбції препарату не рекомендується наносити препарат на слизову оболонку статевих органів у дітей. Лідокаїн і прилокаїн у концентрації вище 0,5-2% мають бактерицидні та противірусні властивості. У зв'язку з цим рекомендується виявляти особливу увагу під час застосування препарату перед підшкірним введенням живої вакцини (наприклад, БЦЖ).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 448,00 грн
354,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення - 1 мл: активна речовина: іпідакрину гідрохлориду моногідрат (у перерахунку на безводний) – 5/15 мл; допоміжні речовини: 0,1 М розчин хлористоводневої кислоти – до рН 3; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення, 5 мг/мл, 15 мг/мл. По 1 мл препарату в ампулі з крапкою або кільцем зламу з безбарвного скла. 5 амп. поміщають у контурне осередкове пакування з плівки ПВХ. 2 контурні осередкові упаковки поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаХолінестерази інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При підшкірному та внутрішньом'язовому введенні швидко всмоктується. Cmax у крові досягається через 25-30 хв після введення. Зв'язування з білками плазми – 40-50%. Препарат швидко надходить у тканини. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. Виведення препарату здійснюється через нирки (головним чином шляхом канальцевої секреції і лише 1/3 шляхом клубочкової фільтрації) та екстраренально (через ШКТ). T1/2 препарату Аксамон при парентеральному введенні становить 2-3 години. Після парентерального введення 34.8% дози препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді.ФармакодинамікаСтимулююча нервово-м'язова передача, нейрометаболічна, антихолінестеразна. Оборотний інгібітор холінестерази, що безпосередньо стимулює проведення імпульсу в нервово-м'язовому синапсі та в ЦНС внаслідок блокади калієвих каналів мембрани. Посилює дію на гладкі м'язи не тільки ацетилхоліну, а й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину. Аксамон® має такі фармакологічні ефекти: покращує та стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м'язову передачу; покращує провідність у периферичній нервовій системі, порушену внаслідок травм, запалень, впливу місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду та ін; посилює скоротливість гладком'язових органів під впливом агоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових та окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду; покращує пам'ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції. Не виявляє тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної, канцерогенної та імунотоксичної дії. Чи не впливає на ендокринну систему.Показання до застосуваннязахворювання периферичної нервової системи: моно- та поліневропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології; захворювання ЦНС: бульбарні паралічі та парези, відновлювальний період органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями; атонія кишківника.Протипоказання до застосуванняепілепсія; екстрапірамідні порушення з гіперкінезами; стенокардія; виражена брадикардія; бронхіальна астма; механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів; вестибулярні розлади; виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення; дитячий вік до 18 років (відсутні систематизовані дані про застосування у дітей); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю призначають при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, тиреотоксикозі, захворюваннях серцево-судинної системи, обструктивних захворюваннях дихальної системи в анамнезі або при гострих захворюваннях дихальних шляхів.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату підвищує тонус матки і може призводити до передчасних пологів, тому іпідакрин протипоказаний при вагітності. Дані щодо застосування препарату в період грудного вигодовування відсутні. Протипоказаний дітям віком до 18 років (відсутні систематизовані дані про застосування у дітей).Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій, які можуть виникнути під час застосування препарату, наведена у вигляді наступної класифікації: дуже часті (>1/10 призначень), часті (1/10-1/100 призначень), нечасті (1/100-1/1000) призначень), рідкісні (1/1000-1/10 000 призначень), дуже рідкісні (<= З боку психіки: нечасті – сонливість. З боку нервової системи: нечасті – запаморочення, біль голови, судоми; невстановленої частоти – тремор. З боку органу зору: невстановлена частота - міоз. З боку серця: часті – серцебиття, брадикардія; невстановленої частоти – біль за грудиною. З боку дихальної системи: нечасті – посилене виділення секрету бронхів. З боку шлунково-кишкового тракту: часті - слинотеча, нудота; нечасті – блювання; рідкісні – діарея, біль в епігастрії. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: невстановленої частоти – жовтяниця. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасті – свербіж, висип. Загальні розлади та порушення у місці введення: часті – посилене потовиділення; нечасті – загальна слабкість; невстановленої частоти – гіпотермія. Слинотечу та брадикардію можна зменшити м-холіноблокаторами (в т.ч. атропін, циклодол, метацин). У разі виникнення сверблячки або висипки слід припинити прийом препарату. В інших випадках зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають прийом препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиАксамон® посилює седативний ефект у комбінації з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти посилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними засобами. У хворих з міастенією збільшується ризик розвитку холінергічного кризу, якщо застосовувати Аксамон одночасно з іншими холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо до початку лікування препаратом Аксамон® застосовувалися β-адреноблокатори. Послаблює пригнічуючу дію на нервово-м'язову передачу та проведення збудження по периферичних нервах місцевих анестетиків, аміноглікозидів, калію хлориду. Аксамон можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами. Алкоголь посилює побічні дії препарату.Спосіб застосування та дозиПігулки Всередину. Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Захворювання периферичної нервової системи, міастенія, міастенічний синдром. 10-20 мг 1-3 рази на день. Курс лікування – від 1 до 2 міс. При необхідності курс лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 місяці. Хвороба Альцгеймера, енцефалопатії, відновлювальний період органічних захворювань ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями, зокрема. бульбарними паралічами та парезами. Добова доза підбирається індивідуально, зазвичай по 10-20 мг 2-3 рази на день. Демієлінізуючі ураження нервової системи. Дозу можна збільшити до 20-40 мг 5-6 разів на добу. Максимальна добова доза – 200 мг. Якщо один із прийомів був пропущений, то наступний прийом приймається звичайна доза препарату. Розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення П/до, в/м. Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Захворювання периферичної нервової системи. Моно- та поліневропатії різного генезу, полірадикулопатії - 5-15 мг 1-2 рази на день, курс 10-15 днів (у тяжких випадках - до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованою формою препарату. Міастенія та міастенічний синдром - 15-30 мг 1-3 рази на день з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 місяці. Захворювання ЦНС. Бульбарні паралічі та парези - 5-15 мг 1-2 рази на день, курс 10-15 днів; далі за можливості переходять на таблетовану форму. Відновлювальний період органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями - в/м 10-15 мг 1-2 рази на день, курс до 15 днів; далі за можливості переходять на таблетовану форму. Лікування та профілактика атонії кишечника. Початкова доза - 10-15 мг 1-2 рази на день протягом 1-2 тижнів.ПередозуванняСимптоми: зниження апетиту, бронхоспазм, сльозотеча, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики ШКТ, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювота, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмія, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість та загальна слабкість. Лікування: використання м-холіноблокаторів (в т.ч. атропін, циклодол, метацин), симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід утриматися від керування автомобілем, іншими транспортними засобами та механізмами, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: іпідакрину гідрохлориду моногідрат - 21,6 мг (відповідає 20 мг іпідакрину гідрохлориду); допоміжні речовини: лудипрес (лактози моногідрат - від 91 до 95%, колідон 30 (повідон) - від 3 до 4%, колідон CL (кросповідон) - від 3 до 4%) - 63,4 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 14 мг; кальцію стеарат – 1 мг. Пігулки, 20 мг. За 10 табл. у контурній комірковій упаковці. 5 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки білого кольору, круглої форми, плоскоциліндричні, з фаскою.Фармакотерапевтична групаХолінестерази інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При підшкірному та внутрішньом'язовому введенні швидко всмоктується. Cmax у крові досягається через 25-30 хв після введення. Зв'язування з білками плазми – 40-50%. Препарат швидко надходить у тканини. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. Виведення препарату здійснюється через нирки (головним чином шляхом канальцевої секреції і лише 1/3 шляхом клубочкової фільтрації) та екстраренально (через ШКТ). T1/2 препарату Аксамон при парентеральному введенні становить 2-3 години. Після парентерального введення 34.8% дози препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді.ФармакодинамікаСтимулююча нервово-м'язова передача, нейрометаболічна, антихолінестеразна. Оборотний інгібітор холінестерази, що безпосередньо стимулює проведення імпульсу в нервово-м'язовому синапсі та в ЦНС внаслідок блокади калієвих каналів мембрани. Посилює дію на гладкі м'язи не тільки ацетилхоліну, а й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину. Аксамон® має такі фармакологічні ефекти: покращує та стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м'язову передачу; покращує провідність у периферичній нервовій системі, порушену внаслідок травм, запалень, впливу місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду та ін; посилює скоротливість гладком'язових органів під впливом агоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових та окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду; покращує пам'ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції. Не виявляє тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної, канцерогенної та імунотоксичної дії. Чи не впливає на ендокринну систему.Показання до застосуваннязахворювання периферичної нервової системи: моно- та поліневропатія, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології; захворювання ЦНС: бульбарні паралічі та парези, відновлювальний період органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями; атонія кишківника.Протипоказання до застосуванняепілепсія; екстрапірамідні порушення з гіперкінезами; стенокардія; виражена брадикардія; бронхіальна астма; механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів; вестибулярні розлади; виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення; дитячий вік до 18 років (відсутні систематизовані дані щодо застосування у дітей); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю призначають при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, тиреотоксикозі, захворюваннях серцево-судинної системи, обструктивних захворюваннях дихальної системи в анамнезі або при гострих захворюваннях дихальних шляхів.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату підвищує тонус матки і може призводити до передчасних пологів, тому іпідакрин протипоказаний при вагітності. Дані щодо застосування препарату в період грудного вигодовування відсутні. Протипоказаний дітям віком до 18 років (відсутні систематизовані дані про застосування у дітей).Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій, які можуть виникнути під час застосування препарату, наведена у вигляді наступної класифікації: дуже часті (>1/10 призначень), часті (1/10-1/100 призначень), нечасті (1/100-1/1000) призначень), рідкісні (1/1000-1/10 000 призначень), дуже рідкісні (<= З боку психіки: нечасті – сонливість. З боку нервової системи: нечасті – запаморочення, біль голови, судоми; невстановленої частоти – тремор. З боку органу зору: невстановлена частота - міоз. З боку серця: часті – серцебиття, брадикардія; невстановленої частоти – біль за грудиною. З боку дихальної системи: нечасті – посилене виділення секрету бронхів. З боку шлунково-кишкового тракту: часті - слинотеча, нудота; нечасті – блювання; рідкісні – діарея, біль в епігастрії. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: невстановленої частоти – жовтяниця. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасті – свербіж, висип. Загальні розлади та порушення у місці введення: часті – посилене потовиділення; нечасті – загальна слабкість; невстановленої частоти – гіпотермія. Слинотечу та брадикардію можна зменшити м-холіноблокаторами (в т.ч. атропін, циклодол, метацин). У разі виникнення сверблячки або висипки слід припинити прийом препарату. В інших випадках зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають прийом препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиАксамон® посилює седативний ефект у комбінації з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти посилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними засобами. У хворих з міастенією збільшується ризик розвитку холінергічного кризу, якщо застосовувати Аксамон одночасно з іншими холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо до початку лікування препаратом Аксамон® застосовувалися β-адреноблокатори. Послаблює пригнічуючу дію на нервово-м'язову передачу та проведення збудження по периферичних нервах місцевих анестетиків, аміноглікозидів, калію хлориду. Аксамон можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами. Алкоголь посилює побічні дії препарату.Спосіб застосування та дозиПігулки Всередину. Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Захворювання периферичної нервової системи, міастенія, міастенічний синдром. 10-20 мг 1-3 рази на день. Курс лікування – від 1 до 2 міс. При необхідності курс лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 місяці. Хвороба Альцгеймера, енцефалопатії, відновлювальний період органічних захворювань ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями, зокрема. бульбарними паралічами та парезами. Добова доза підбирається індивідуально, зазвичай по 10-20 мг 2-3 рази на день. Демієлінізуючі ураження нервової системи. Дозу можна збільшити до 20-40 мг 5-6 разів на добу. Максимальна добова доза – 200 мг. Якщо один із прийомів був пропущений, то наступний прийом приймається звичайна доза препарату. Розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення П/до, в/м. Дози та тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Захворювання периферичної нервової системи. Моно- та поліневропатії різного генезу, полірадикулопатії - 5-15 мг 1-2 рази на день, курс 10-15 днів (у тяжких випадках - до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованою формою препарату. Міастенія та міастенічний синдром - 15-30 мг 1-3 рази на день з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 місяці. Захворювання ЦНС. Бульбарні паралічі та парези - 5-15 мг 1-2 рази на день, курс 10-15 днів; далі за можливості переходять на таблетовану форму. Відновлювальний період органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими порушеннями - в/м 10-15 мг 1-2 рази на день, курс до 15 днів; далі за можливості переходять на таблетовану форму. Лікування та профілактика атонії кишечника. Початкова доза - 10-15 мг 1-2 рази на день протягом 1-2 тижнів.ПередозуванняСимптоми: зниження апетиту, бронхоспазм, сльозотеча, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики ШКТ, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювота, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмія, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість та загальна слабкість. Лікування: використання м-холіноблокаторів (в т.ч. атропін, циклодол, метацин), симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід утриматися від керування автомобілем, іншими транспортними засобами та механізмами, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему