Лекарства и БАД Со скидкой
600,00 грн
497,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкана 1 мл: Діюча речовина: транексамова кислота 50 мг; допоміжна речовина: вода для ін'єкцій до 1 мл. Розчин внутрішньовенного введення 50 мг/мл. 5 мл у ампули нейтрального скла. По 5 ампул в контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної або в контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. У пачку вкладають скарифікатори або ампульні ножі. При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому скарифікатори або ампульні ножі не вкладають. Упаковка «для стаціонарів» По 20, 50 або 100 контурних осередкових упаковок з покриттям фольгою разом з 20, 50 і 100 інструкціями із застосування, скарифікаторами або ампульними ножами в коробки з картону або в ящики з картону гофрованого. При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому скарифікатори або ампульні ножі не вкладають.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного введенняХарактеристикаПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаТранексамова кислота - антифібринолітичний засіб, що специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу, а також протизапальною, протиалергічною, протиінфекційною та протипухлинною діями за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь у алергічних та запальних реакціях. В експерименті підтверджено власну аналгетичну активність транексамової кислоти, а також надсумарний потенційний ефект щодо аналгетичної активності опіатів.ФармакокінетикаРозподіляється в тканинах відносно рівномірно (виняток - спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єр у грудне молоко (близько 1% від концентрації у плазмі матері). Виявляється у насіннєвої рідини, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3%. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначна частина. Крива «концентрація-час» має трифазну форму з періодом напіввиведення у термінальній фазі – 2 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95% у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано два метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване та дезаміноване похідні. При порушеній функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаТранексамова кислота — антифібринолітичний засіб, що специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Має місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу, а також протизапальною, протиалергічною, протиінфекційною та протипухлинною діями за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь у алергічних та запальних реакціях. В експерименті підтверджено власну аналгетичну активність транексамової кислоти, а також надсумарний потенційний ефект щодо аналгетичної активності опіатів. Транексамова кислота в концентрації 1 мг/мл не впливає на агрегацію тромбоцитів in vitro, у концентрації до 10 мг/мл крові не впливає на кількість тромбоцитів, час згортання крові та різні фактори згортання крові в цілісній крові або цитратній крові здорової людини. У той же час, транексамова кислота як у концентрації 1 мг/мл, так і 10 мг/мл крові подовжує тромбіновий час.Клінічна фармакологіягемостатичний засіб - інгібітор фібринолізуПоказання до застосуванняПрофілактика та лікування кровотеч, зумовлених генералізованим або локальним фібринолізом у дорослих та дітей віком 1 рік і старше, включаючи: - менорагії та метрорагії; - шлунково-кишкові кровотечі; - кровотечі після хірургічних втручань на передміхуровій залозі та сечовивідних шляхах; - кровотечі при оперативних втручаннях у порожнини носа, рота та глотки (аденоїдектомія, тонзилектомія, екстракція зуба); - кровотечі при торакальних, абдомінальних та інших великих оперативних втручаннях (у т. ч. при кардіохірургічних операціях); - акушерсько-гінекологічні кровотечі (зокрема кровотечі при гінекологічних оперативних втручань); - кровотечі, спричинені застосуванням фібринолітичних лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) у зв'язку з ризиком кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 16 років (досвід застосування відсутній); Дитячий вік до 1 року (досвід відсутня).Вагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях транексамова кислота не чинила тератогенного впливу. Адекватні та строго контрольовані дослідження ефективності та безпеки застосування препаратів транексамової кислоти у вагітних не проводились. Транексамова кислота проникає через плаценту і може утримуватися в пуповинній крові в концентрації, близькій до материнської. Оскільки дослідження репродуктивної функції у тварин не завжди дозволяють передбачити реакції у людини, транексамову кислоту слід застосовувати під час вагітності лише у разі нагальної потреби. Транексамова кислота проникає у грудне молоко (концентрація препарату в молоці становить близько 1% від концентрації у плазмі крові матері). Розвиток антифібринолітичного ефекту у немовляти є малоймовірним. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при застосуванні транексамової кислоти у матерів-годувальниць.Побічна діяЧастота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, більше 1/10), нечасто (≥1/1000, більше 1/100), рідко (≥ 1/10000, більше 1/1000), дуже рідко (більше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея (симптоми проходять при зниженні дози). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірні алергічні реакції, у т. ч. алергічний дерматит. Порушення з боку органу зору: рідко – порушення зору, у т. ч. порушення колірного сприйняття, тромбоз судин сітківки. Порушення з боку судин: рідко – тромбоемболічні ускладнення, виражене зниження артеріального тиску (зазвичай внаслідок надмірно швидкого внутрішньовенного введення); дуже рідко – артеріальні та венозні тромбози різної локалізації; частота невідома - гострий інфаркт міокарда, тромбоз церебральних артерій, тромбоз сонних артерій, інсульт, тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз ниркової артерії з недостатнім захворюванням. . Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, у т. ч. анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи: рідко - запаморочення, судомиВзаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій транексамової кислоти коїться з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Транексамова кислота перешкоджає розвитку фармакологічного ефекту фібринолітичних (тромболітичних) препаратів. Комбіновані пероральні контрацептиви збільшують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів (зокрема, ішемічного інсульту та інфаркту міокарда). Досвід застосування транексамової кислоти у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептивні, відсутній. Оскільки транексамова кислота має антифібринолітичний ефект, одночасне застосування з комбінованими пероральними контрацептивами може призвести до додаткового підвищення ризику тромботичних ускладнень. Одночасне застосування транексамової кислоти з препаратами факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбіновим комплексом] або антиінгібіторним коагулянтовим комплексом підвищує ризик розвитку тромбозу. Можливе підвищення ризику тромботичних ускладнень (зокрема інфаркту міокарда) при одночасному застосуванні транексамової кислоти з гідрохлортіазидом, десмопресином, ампіциліном-сульбактамом, ранітидином та нітрогліцерином. При одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами можлива активація тромбоутворення. Одночасний прийом транексамової кислоти з антикоагулянтами повинен проводитись під суворим контролем лікаря (досвід обмежений). Фармацевтичні лікарські взаємодії Розчин транексамової кислоти сумісний з більшістю інфузійних розчинів (0,9% розчин хлориду натрію, розчин Рінгера, 5% розчин декстрози, розчини амінокислот, декстрани). Розчин транексамової кислоти сумісний з нефракціонованим гепарином. Розчин транексамової кислоти фармацевтично несумісний з урокіназою, норепінефрином, дипіридамолом, діазепамом. Розчин транексамової кислоти не можна змішувати з розчинами антибіотиків (пеніциліни, тетрацикліни) та препаратами крові.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно краплинно або струминно повільно; швидкість введення 1 мл/хв (50 мг/хв). Слід уникати швидкого внутрішньовенного введення! Дорослі пацієнти: • Менорагії та метрорагії, шлунково-кишкові кровотечі: 500 мг (2 ампули по 5 мл) 2-3 рази на добу з моменту розвитку кровотечі до його зупинки. • Лікування кровотеч після хірургічних втручань на передміхуровій залозі та сечовивідних шляхах: 1000 мг (4 ампули по 5 мл) 3 рази на добу з моменту розвитку кровотечі до його зупинки. • Профілактика та лікування кровотеч при оперативних втручаннях у порожнини носа, рота та глотки: 10-15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин до зупинки кровотечі. • Профілактика та лікування кровотеч при торакальних, абдомінальних та інших великих оперативних втручаннях: 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин до зупинки кровотечі. • Профілактика та лікування кровотеч при кардіохірургічних операціях: навантажувальна доза 15 мг/кг після індукції анестезії до початку оперативного втручання, потім внутрішньовенна інфузія зі швидкістю 4,5 мг/кг/годину протягом усієї операції; рекомендується ввести транексамову кислоту в дозі 0,6 мг/кг в апарат штучного кровообігу. • Лікування акушерсько-гінекологічних кровотеч (включно з кровотечами при гінекологічних оперативних втручаннях): 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин з моменту розвитку кровотечі до його зупинки. • Лікування кровотеч, спричинених застосуванням фібринолітичних лікарських засобів: 10 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин із моменту розвитку кровотечі до його зупинки. У разі потреби тривалої (більше 48 годин) гемостатичної терапії рекомендується застосування препаратів транексамової кислоти у таблетованій лікарській формі. Діти старше 1 року Досвід застосування препаратів транексамової кислоти у дітей обмежений. Рекомендована доза препарату при лікуванні кровотеч, зумовлених локальним та генералізованим фібринолізом, становить 20 мг/кг/добу. Застосування препарату у спеціальних груп пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції виділення нирок необхідна корекція дози та кратності прийому транексамової кислоти: Концентрація креатиніну у сироватці крові Швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) | Доза транексамової кислоти Кратність прийому 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) 60-89 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) 30-59 мл/хв/1,73 м2 | 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Літній вік У пацієнтів похилого віку за відсутності ниркової недостатності корекція дози не потрібна.ПередозуванняЄ обмежені дані про випадки передозування. Повідомляється про один випадок передозування (прийом внутрішньо 37 г транексамової кислоти). Симптоми: запаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична артеріальна гіпотензія. У схильних пацієнтів підвищується ризик тромбозів. Лікування: антидот невідомий. При підозрі на передозування транексамової кислоти потрібна госпіталізація. При наданні допомоги слід викликати блювоту, а потім провести промивання шлунка. Активоване вугілля знижує абсорбцію транексамової кислоти при пероральному прийомі протягом перших 1-2 годин після передозування. Якщо пацієнт перебуває у несвідомому стані або при порушенні ковтання активоване вугілля може бути введене через назогастральний зонд. Рекомендується прийом внутрішньо або парентеральне введення великої кількості рідини для посилення ниркової екскреції, форсований діурез, контроль кількості сечі, що виділяється. У деяких випадках може бути виправданим застосування антикоагулянтів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТранексамову кислоту слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях: Гематурія, викликана захворюваннями паренхіми нирок, та кровотечі з верхніх відділів сечовивідних шляхів (ризик вторинної механічної обструкції сечовивідних шляхів згустком крові з розвитком анурії) (див. розділ «Особливі вказівки»); Пацієнти з високим ризиком розвитку тромбозу (тромбоемболічні події в анамнезі або сімейний анамнез тромбоемболічного захворювання, верифікований діагноз тромбофілії); Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВС-синдром]); Наявність крові в порожнинах, наприклад, у плевральній порожнині, порожнинах суглобів та сечовивідних шляхах; Пацієнти, які отримують терапію антикоагулянтами (досвід застосування обмежений); Одночасне застосування препаратів факторів згортання крові II, VII, IX та X у комбінації [протромбінового комплексу] або антиінгібіторного коагулянтного комплексу (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»); Пацієнтки, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (у зв'язку з підвищеним ризиком венозних тромбоемболічних ускладнень та артеріальних тромбозів) (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: Активні речовини: травопрост – 40 мкг; Допоміжні речовини: борна кислота - 3 мг, трометамол - 1.2 мг, макроголу гліцерилгідроксистеарат (кремофор RH40) - 5 мг, манітол - 46 мг, динатрію едетату дигідрат - 0.1 мг, бензалконію хлорид - 0,15 розчин 1М – до pH 6.2±0.1, вода очищена – до 1 мл. Флакон-крапельниця, 2.5 мл.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого, безбарвного розчину.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб. Синтетичний аналог простагландину F2α. Є високоселективним агоністом простагландинових FP-рецепторів. Знижує внутрішньоочний тиск за рахунок збільшення увеосклерального відтоку водянистої вологи. Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування препарату, максимальний ефект досягається через 12 годин.ФармакокінетикаТравопрост абсорбується через рогівку ока, де відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми – кислоти травопросту. Cmax травопросту в плазмі досягається протягом 30 хвилин після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше. Травопрост швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче за поріг виявлення (< 10 пг/мл). Виводиться у вигляді неактивних метаболітів переважно з жовчю (61%), решта виводиться нирками.Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі, підвищеному офтальмотонусі.Протипоказання до застосуванняДитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до травопросту. З обережністю застосовувати за наявності факторів ризику розвитку макулярного набряку (афакія, псевдофакія, пошкодження задньої капсули кришталика), при гострому іриті, увіїті.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності протипоказане. Достатнього досвіду застосування під час лактації немає. Застосування у період грудного вигодовування можливе лише під контролем лікаря і лише у випадку, коли потенційна користь терапії для матері перевищує можливий ризик розвитку побічних ефектів для немовляти. Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку органу зору: дуже часто – транзиторна слабко виражена гіперемія кон'юнктиви, що проходить самостійно; часто - зниження гостроти зору, відчуття дискомфорту та стороннього тіла, біль, свербіж, печіння в очах, зорові розлади, блефарит, "туман" перед очима, катаракта, кон'юнктивіт, сухість кон'юнктиви, зміни фарбування райдужної оболонки, кератит, утворення кірки на краях повік, світлобоязнь, субкон'юнктивальні геморагії та підвищене сльозовиділення. З боку серцево-судинної системи: часто - підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, стенокардія, біль у грудях, гіперхолестеринемія. З боку центральної нервової системи: часто – загальний неспокій, головний біль, депресія. З боку сечовивідної системи: часто – нетримання сечі та інфекції сечової системи. З боку кістково-м'язової системи: часто – артрит, біль у спині. Інші: часто – грипоподібний синдром, синусит, бронхіт, диспепсія.Спосіб застосування та дозиЗакопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (око) 1 раз на добу, бажано ввечері. Закопувати у кон'юнктивальний мішок ураженого ока.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа фоні застосування можлива поступова зміна кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці. Цей ефект виявляється переважно у пацієнтів зі змішаним забарвленням райдужної оболонки, наприклад, синьо-коричневою, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою, що пояснюється збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужка або її частини можуть придбати більш інтенсивний коричневий колір. У пацієнтів із рівномірно забарвленими очима синього, сірого, зеленого чи коричневого кольору зміни кольору очей після двох років застосування препарату спостерігалися дуже рідко. Зміна кольору не супроводжується будь-якими клінічними симптомами чи патологічними змінами. Після відміни терапії не спостерігалося подальшого збільшення кількості коричневого пігменту, проте зміна кольору, що вже розвинулася, може бути незворотною. До початку лікування хворих слід проінформувати про можливість зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до постійної гетерохромії. За наявності невусів або лентиго на райдужці не відмічено їх зміни під впливом травопросту. Травопростий може викликати потемніння, потовщення та подовження вій та/або збільшення їх кількості; рідко - потемніння шкіри повік. Можна застосовувати у комбінації з іншими протиглаукомними препаратами для місцевого застосування. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хв. При носінні контактних лінз перед інстиляцією лінзи слід зняти і встановити не раніше ніж через 20 хв після процедури.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
216,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПлоди шипшини коричного, екстракт трави ехінацеї пурпурової, кореневища з корінням оману великого, квітки липи серцеподібної, листя м'яти перцевої, квітки ромашки аптечної, коріння з кореневищами солодки голої, листя стевії, шавлії лікарського та звичайної, квітки календули лікарської, трава чебрецю повзучого (чебрецю).ХарактеристикаФіточай має протизапальну, протимікробну, бактерицидну та антиалергічну дію. Полегшує нежить, кашель, почуття першіння у горлі, головний біль та розбитість. При тривалому застосуванні підвищує імунітет, захищає організм під час епідемії. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, які у сумі дають необхідний енергетичний акорд, що нейтралізує розбалансованість організму, що веде до застуд. Відновлення нормальних енергетичних показників організму супроводжується ліквідацією симптомів застуди. Кожен компонент фіточа окремо доцільний. До складу фіточа увійшли лише їстівні, приємні на смак та корисні для здоров'я рослини. Фіточай №39 входить у меню дієти, що сприяє профілактиці та лікуванню від хвороб застудного характеру: ГРЗ; грип; пневмонія; ангіна; бронхіт; загострення хронічного гаймориту.Властивості компонентівШипшина - протизапальна, тонізуюча, загальнозміцнююча, що підвищує резистентність організму дію. Ехінацея збуджує дію імунної системи, ефективна при вірусних хворобах. Оман використовується як відхаркувальний засіб при хронічних захворюваннях дихальних шляхів. Липа має бактерицидну, потогінну, протизапальну, болезаспокійливу, відхаркувальну, секретолітичну та жарознижувальну дію, зменшує запалення слизових оболонок. М'ята - заспокійлива, антисептична дія при ГРЗ, ларингіті, бронхіті. Ромашка - хороший болетолячий, протизапальний, протиалергічне, потогінний і заспокійливий засіб. Корінь солодки призначають при захворюваннях верхніх дихальних шляхів, що є відхаркувальним засобом. Стевія сприяє підвищенню біоенергетичних можливостей людини. Покращує роботу імунної системи. Шавлія - протизапальна, бактерицидна, відхаркувальна та заспокійлива дія, сприяє стимуляції імунітету, заспокоює. Евкаліпт - має протизапальну дію. Глід підвищує імунітет, допомагає швидше відновити сили після перенесених інфекційних захворювань. Материнка застосовується як відхаркувальний препарат при бронхітах і бронхоектазах. Календула має сильно виражені бактерицидні властивості щодо деяких збудників, особливо стафілококів і стрептококів. Чабрець - потужний антисептичний, потогінний, болезаспокійливий і загальнозміцнюючий засіб, має відхаркувальну, обволікаючу, бактерицидну дію на кокову флору і бактеріостатичну - на грамнегативні мікроорганізми.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела флавоноїдів, гідроксикоричних кислот, гліциризинової кислоти.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 2 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: речовини, що діють: травопрост 0,040 мг, тимолол 5,000 мг (у вигляді тимололу малеату 6,800 мг); допоміжні речовини: борна кислота 3,000 мг, натрію хлорид 2,500 мг, манітол 3,000 мг, макроголу глицерилгидроксистеарат (Коліфор RH40) 1,000 мг, пропіленгліколь 7,500 мг, 1 М розчин хлори очищена вода до 1,0 мл. Краплі очні, 5 мг/мл+0,04 мг/мл. По 2,5 мл препарату поміщають у поліетиленовий флакон місткістю 5 мл, оснащений системою закриття (пробка-крапельниця та поліетиленова кришка, що забезпечує герметичність). По одному флакону разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб комбінований (простагландину F2-альфа аналог синтетичний+бета-адреноблокатор).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Травопростий та тимолол абсорбуються через рогівку ока. У рогівці відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми – вільної кислоти травопросту. Вільна кислота травопросту швидко виводиться з плазми протягом однієї години - концентрація в плазмі крові знижується нижче за поріг виявлення - менше 0,01 нг/мл (може варіювати від 0,01 до 0,03 нг/мл). Максимальна концентрація (Сmах) тимололу в плазмі становить 1,34 нг/мл і зберігається до порогу виявлення протягом 12 годин, а час досягнення максимальної концентрації (Тmах) тимололу досягається протягом 0,69 год після місцевого застосування. Період напіввиведення (Т1/2) тимололу становить 4 години після місцевого застосування тимололу+травопросту. Метаболізм та виведення Метаболізм є основним шляхом елімінації травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні шляхам метаболізму ендогенного простагландину F2a, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильної групи та Р-оксидативним розщепленням ланки верхнього бічного ланцюга. Вільна кислота травопросту та її метаболіти в основному виводяться нирками. Менш 2% травопросту виявляється у сечі як вільної кислоти. Тимолол і метаболіти, що утворюються, виводяться переважно нирками. Близько 20% тимололу виводиться у незміненому вигляді, решта – у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПрепарат Травапрес Дуо містить дві діючі речовини: тимолол та травопрост. Обидва компоненти знижують внутрішньоочний тиск. Завдяки взаємодоповнюючим механізмам їх дії зниження внутрішньоочного тиску під впливом комбінації більш значне, ніж при дії кожного з цих компонентів окремо. Тимолол Тимолол - неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності, не має прямого депресивного впливу на міокард, не має мембраностабілізуючої активності. При місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення водянистої вологи та невеликого збільшення її відтоку. Травопростий Травопрост - аналог простагландину F2-альфа, є високоселективним агоністом простагландинових FP-рецепторів і знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи. Основний механізм дії травопросту пов'язаний із збільшенням увеосклерального відтоку. Чи не робить істотного впливу на продукцію водянистої вологи. Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування препарату, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження внутрішньоочного тиску може зберігатися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії у пацієнтів, резистентних до монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами простагландину.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин; Підвищена чутливість до інших бета-адреноблокаторів. Реактивне захворювання дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму (в т.ч. в анамнезі), а також тяжку хронічну обструктивну хворобу легень (ХОЗЛ). Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду, атріовентрикулярну блокаду ІІ або ІІІ ступеня без кардіостимулятора. Декомпенсована хронічна серцева недостатність. Кардіогенний шок. Алергічний риніт тяжкої течії. Дистрофія рогівки. Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлені). З обережністю: Неоваскулярна, закритокутова, вузькокутна глаукома; пігментна та вроджена глаукома; відкритокутова глаукома із псевдоафакією; псевдоексфоліативна глаукома; гострі запальні захворювання органу зору; у пацієнтів із псевдоафакією при розриві задньої капсули кришталика або у пацієнтів із передньокамерною інтраокулярною лінзою; у пацієнтів із ризиком розвитку кістоїдного макулярного набряку, іриту, увеїту; у пацієнтів з атопією або важкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі; у пацієнтів з цукровим діабетом лабільного перебігу та схильністю до гіпоглікемії; у пацієнтів з гіпертиреозом, стенокардією Прінцметала; у пацієнтів, яким планується проведення хірургічного втручання.Вагітність та лактаціяВагітність Травопрост надає негативну фармакологічну дію як протягом вагітності, так і на плід або новонародженого. Дані щодо застосування комбінації травопросту + тимололу або її окремих компонентів у вагітних жінок відсутні або обмежені. Результати досліджень травопросту на тваринах показали репродуктивну токсичність. Епідеміологічні дослідження при пероральному застосуванні бета-адреноблокаторів не виявили ефектів, пов'язаних із вадами розвитку, проте свідчать про ризик затримки внутрішньоутробного розвитку. Крім того, при застосуванні системних бета-адреноблокаторів матір'ю до пологів у новонароджених відзначали ознаки та симптоми блокування бета-адренорецепторів (наприклад, брадикардія, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання та гіпоглікемія). Застосування препарату Травапрес Дуо протипоказане під час вагітності. У разі застосування препарату Травапрес Дуо до пологів слід проводити ретельний моніторинг стану новонародженого в перші дні життя. Період грудного вигодовування Невідомо, чи проникає травопрост у лікарській формі очні краплі в грудне молоко у людини. За результатами досліджень на тваринах показано, що травопрост та його метаболіти проникають у грудне молоко. Тимолол проникає в грудне молоко, що потенційно може призвести до розвитку серйозних небажаних реакцій (HP) у немовляти, яке перебуває на грудному вигодовуванні. Однак при застосуванні тимололу в терапевтичних дозах малоймовірно, що в грудному молоці буде його достатня кількість для розвитку симптомів блокади бета-адренорецепторів у дитини. Застосування лікарського препарату Травапрес Дуо у період грудного вигодовування протипоказане. Фертильність Відомості про вплив очних крапель тимолол+травопрост на фертильність у людини відсутні. Дослідження на тваринах показали відсутність впливу травопросту або тимололу на фертильність у дозах, що більш ніж у 250 разів перевищують максимальну рекомендовану дозу для місцевого офтальмологічного застосування у людини. Жінки із збереженим репродуктивним потенціалом/контрацепція Препарат Травапрес Дуо не рекомендується приймати жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом, крім випадків використання надійних засобів контрацепції.Побічна діяЗагальні відомості про профіль безпеки тимололу+травопроста У ході клінічних досліджень за участю 2170 пацієнтів, які отримували терапію фіксованою комбінацією тимолол+травопрост, найчастішим небажаним явищем була кон'юнктивальна ін'єкція (12,0%). Дані про небажані явища Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування фіксованої комбінації тимолол+травопрост і класифіковані відповідно до наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Системно-органний клас Частота народження Небажані реакції Порушення з боку імунної системи не часто гіперчутливість Порушення психіки рідко нервозність частота невідома депресія Порушення з боку нервової системи не часто запаморочення, головний біль частота невідома інсульт, непритомність, парестезія Порушення з боку органу зору дуже часто кон'юнктивальна гіперемія часто точковий кератит, біль у оці, порушення зору, затуманювання зору, синдром "сухого" ока, свербіж очей, дискомфорт в оці, подразнення очей не часто кератит, ірит, кон'юнктивіт, запалення передньої камери ока, блефарит, фотофобія (світлобоязнь), зниження гостроти зору, астенопія, набряк очей, сльозотеча, еритема повік, посилення росту вій, алергічні явища з боку очей, набряк кон'юнктиви, набряк повік рідко ерозія рогівки, мейбоміт, субкон'юнктивальний крововилив, утворення скоринок на краях повік, трихіаз, дистихіаз частота невідома макулярний набряк, птоз, патологія рогівки Порушення з боку серця не часто брадикардія рідко аритмія, порушення ритму серця частота невідома серцева недостатність, тахікардія, біль у грудях, відчуття серцебиття Порушення з боку судин не часто артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія частота невідома периферичні набряки Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. не часто задишка, постназальний синдром рідко дисфонія, бронхоспазм, кашель, подразнення горла, глотково-гортанний біль, дискомфорт у носі частота невідома бронхіальна астма Порушення з боку шлунково-кишкового тракту частота невідома дисгевзія Порушення з боку гепатобіліарної системи рідко підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (ACT) Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин не часто контактний дерматит, гіпертрихоз рідко кропив'янка, знебарвлення шкіри, алопеція, периокулярна гіперпігментація шкіри частота невідома шкірний висип Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини рідко біль у кінцівках Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів рідко хроматурія Загальні розлади та порушення у місці введення рідко спрага, підвищена стомлюваність Додаткові небажані явища, що відзначалися в ході терапії монокомпонентами окремо, можуть бути відзначені в ході терапії фіксованою комбінацією тимолол+травопростий. Травопростий Порушення органу зору: увеїт, порушення кон'юнктиви, фолікульоз кон'юнктиви, гіперпігментація райдужної оболонки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: лущення шкіри. Тимолол Як і інші препарати місцевого застосування в офтальмології, тимолол абсорбується в системний кровотік. Це може викликати той же спектр небажаних явищ, що і при застосуванні пероральних форм бета-адреноблокаторів. Додатково наведено небажані явища, специфічні для фармакотерапевтичної групи бета-адреноблокаторів. Частота народження системних небажаних явищ після місцевого офтальмологічного застосування нижче, ніж при системному застосуванні. Порушення з боку імунної системи системні алергічні реакції, включаючи, ангіоневротичний набряк, кропив'янку, місцевий або генералізований шкірний висип, свербіж, анафілактичний шок Порушення обміну речовин та розлади харчування гіпоглікемія Порушення з боку нервової системи ішемія головного мозку, посилення перебігу міастенії Порушення психіки безсоння, кошмарні сновидіння, втрата пам'яті Порушення з боку органу зору ознаки подразнення очей (почуття печіння, поколювання, свербіж, сльозотеча, кон'юнктивальна ін'єкція), відшарування склоподібного тіла після фільтраційної хірургії, зниження чутливості рогівки, диплопія Порушення з боку серця біль у грудях, відчуття серцебиття, набряки, хронічна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця Порушення з боку судин феномен Рейно, похолодання кінцівок Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. бронхоспазм (переважно у пацієнтів із вже існуючими бронхоспастичними захворюваннями) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту дисгевзія, нудота, диспепсія, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, біль у животі, блювання Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини псоріазиформний висип, обтяження перебігу псоріазу Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини міалгія Порушення з боку статевих органів та молочної залози сексуальна дисфункція, зниження лібідо Загальні розлади та порушення у місці введення астенія Взаємодія з лікарськими засобамиДосліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося. Під час сумісного застосування інгібіторів цитохрому CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин) та тимололу відзначали випадки посилення системної дії бета-адреноблокаторів (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень, депресія). При сумісному застосуванні очних крапель, що містять тимолол, з блокаторами "повільних" кальцієвих каналів, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними засобами (включаючи аміодарон), парасимпатоміметиками та серцевими глікозидами, можливий розвиток адитивних ефектів. . На тлі спільного застосування бета-адреноблокаторів та клонідину може розвиватися "рикошетна" артеріальна гіпертензія після різкої відміни останнього. Бета-адреноблокатори можуть знижувати відповідь на епінефрін (адреналін), що застосовується при лікуванні анафілактичних реакцій. Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів з наявністю в анамнезі вказівок на атопію та анафілаксію. Не рекомендується одночасне застосування двох місцевих бета-адреноблокаторів або двох місцевих аналогів простагландинів! Були отримані повідомлення про розвиток мідріазу (розширення зіниць) при сумісному застосуванні офтальмологічних бета-адреноблокаторів та епінефрину (адреналіну). Бета-адреноблокатори можуть посилювати дію гіпоглікемічних лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиДля місцевого вживання. Препарат Травапрес Дуо закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу, увечері або вранці в один і той же час. Для зменшення ризику розвитку системних HP рекомендується після інстиляції препарату пережимати носослезний канал шляхом натискання в області його проекції у внутрішньому куті ока. Якщо доза препарату була пропущена, лікування слід продовжити з наступної дози. Добова доза не повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу. Препарат Травапрес Дуо може застосовуватися у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження внутрішньоочного тиску. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання. Особливі групи пацієнтів Застосування при печінковій та нирковій недостатності Дослідження застосування очних крапель тимолол+травопростий або очних крапель тимололу 5 мг/мл у пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю не проводилися. Застосування травопросту було досліджено у пацієнтів з печінковою недостатністю від легкого до тяжкого ступеня та з нирковою недостатністю від легкого до тяжкого ступеня (з кліренсом креатиніну не вище 14 мл/хв). Корекція дози у цих групах пацієнтів не потрібна. Корекція дози очних крапель тимолол+травопрост у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю, швидше за все, не потрібна. Застосування у дітей Безпека та ефективність очних крапель тимолол+травопрост у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені. Дані відсутні.ПередозуванняУ разі передозування при місцевому офтальмологічному застосуванні не очікується токсичних явищ органу зору. Рекомендується негайне промивання очей водою. Симптоми При випадковому прийомі внутрішньо симптоми передозування внаслідок системного впливу бета-адреноблокаторів можуть включати брадикардію, гіпотензію, серцеву недостатність та бронхоспазм, зупинку серця. Лікування Лікування у разі випадкового прийому внутрішньо очних крапель тимолол+травопростий має включати симптоматичну та підтримуючу терапію. Гемодіаліз малоефективний щодо виведення тимололу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСистемні ефекти Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, тимолол та травопрост всмоктуються у системний кровотік. У зв'язку з бета-адренергічною дією діючої речовини – тимололу – можуть спостерігатися ті ж HP з боку серцево-судинної та дихальної системи, що і при застосуванні системних бета-адреноблокаторів. Порушення з боку серця У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметала, серцева недостатність) та артеріальною гіпотензією необхідно критично оцінити лікування бета-адреноблокаторами та розглянути можливість застосування інших препаратів. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи слід оцінити наявність ознак погіршення перебігу цих захворювань та розвитку HP. Оскільки бета-адреноблокатори негативно впливають на час проведення, їх слід обережно застосовувати у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою І ступеня. Судинні порушення У пацієнтів з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу (включаючи тяжкі форми хвороби або синдрому Рейно) лікування слід проводити з обережністю. Розлади дихання Слід контролювати стан пацієнта до початку та під час терапії тимололом. Після застосування деяких офтальмологічних препаратів групи бета-адреноблокаторів описані випадки респіраторних реакцій, включаючи смерть від бронхоспазму у пацієнтів з бронхіальною астмою. У пацієнтів з ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості комбінацію тимолол+травопрост слід застосовувати з обережністю і лише у випадку, якщо передбачувана користь перевищує можливий ризик. Гіпоглікемія/цукровий діабет Бета-адреноблокатори слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до розвитку спонтанної гіпоглікемії, а також у пацієнтів з лабільним перебігом цукрового діабету, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати ознаки та симптоми гіпоглікемії. Гіпертиреоз Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреозу. М'язова слабкість Бета-адреноблокатори можуть потенціювати м'язову слабкість, що узгоджується з певними симптомами міастенії (наприклад, диплопія, птоз та генералізована м'язова слабкість). Захворювання рогівки Бета-адреноблокатори для офтальмологічного застосування можуть спричинити сухість очей. У пацієнтів із захворюваннями рогівки препарат слід застосовувати з обережністю. Відшарування судинної оболонки ока У пацієнтів, які застосовували препарати, що пригнічують вироблення водянистої вологи (наприклад, тимолол та ацетазоламід), після проведення фістулізуючих операцій органу зору спостерігалися випадки відшарування судинної оболонки. Інші бета-адреноблокатори При застосуванні тимололу у пацієнтів, які вже застосовують системні бета-адреноблокатори, можливе посилення впливу на внутрішньоочний тиск або інших відомих ефектів системних бета-адреноблокаторів. Відповідь на терапію таких пацієнтів необхідно ретельно контролювати. Застосування двох бета-адреноблокаторів для місцевого застосування не рекомендується. Попадання на шкіру Простагландини та аналоги простагландинів є біологічно активними речовинами, які можуть всмоктуватися через шкіру. Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого попадання вмісту флакона на шкіру. Якщо істотна частина вмісту флакона все ж таки потрапить на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою. Анафілактичні реакції Застосування тимололу пацієнтами з атопією або важкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі може спровокувати тяжкі реакції у відповідь на ведення алергенів. Такі пацієнти можуть реагувати на введення звичайних доз епінефрину (адреналіну) для усунення анафілактичних реакцій. Офтальмологічні ефекти При застосуванні травопросту може відзначатись поступова зміна кольору очей завдяки збільшенню числа меланосом (гранул пігменту) у меланоцитах. Перед початком лікування слід проінформувати пацієнта про можливість незворотної зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до незворотної гетерохромії. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу нині невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом місяців або років. Зміна кольору частіше спостерігається у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки (синьо-карій, серокарій, жовто-карій та зелено-карій), аналогічний ефект спостерігався у пацієнтів із карими очима. У типових випадках коричнева пігментація навколо зіниці концентрично поширюється до периферії райдужної оболонки ока,у зв'язку з чим вся райдужна оболонка або її частини набувають більш коричневого кольору. При закінченні терапії подальшого накопичення коричневого пігменту в райдужній оболонці не відбувається. При застосуванні травопросту повідомлялося про потемніння шкіри періорбітальної області та/або повік. Травопростий може поступово змінити стан вій у пролікованому оці; дані зміни включають зміну довжини, товщини, пігментації та (або) кількості вій. Механізм цих змін нині встановлено. Під час лікування аналогами простагландинів F2α відзначали розвиток макулярного набряку. Травопрост слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з неоваскулярною, закритокутовою, вузькокутною, пігментною та вродженою глаукомою; відкритокутовою глаукомою з псевдофакією, псевдоексфоліативною глаукомою, запальними захворюваннями органу зору, афакією, псевдофакією з розривом задньої капсули кришталика або передньокамерною інтраокулярною лінзою, а також у пацієнтів з факторами ризику та макулярного. При застосуванні аналогів простагландину відзначали зміни періорбітальної області та повік. Поглиблення борозенки повік відзначалося тільки в ході досліджень у мавп, тоді як у ході клінічних досліджень у людини не отримано даних про вказаний ефект, що дозволило вважати його видоспецифічним. Анестезія під час оперативних втручань Офтальмологічні препарати групи бета-адреноблокаторів можуть пригнічувати бета-агоністичні ефекти, наприклад, адреналіну. Слід поінформувати анестезіолога, якщо пацієнт застосовує тимолол. Допоміжні речовини Очні краплі Травапрес Дуо містять пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри. Очні краплі Травапрес Дуо містять макрогол гліцерилгідроксістеарат, який може викликати розвиток шкірних реакцій. Контактні лінзи Пацієнта слід попередити про необхідність знімати контактні лінзи перед закапуванням препарату Травапрес Дуо та не надягати їх протягом 15 хвилин після цього. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тимчасове розмивання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати транспортними засобами або механізмами. Якщо після закапування відзначається затуманювання зору, перед керуванням транспортними засобами або механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: активна речовина: травопрост – 0,04 мг; допоміжні речовини: макроголу глицерилгидроксистеарат - 2 мг; пропіленгліколь - 7,5 мг; борна кислота – 3 мг; манітол - 3 мг; натрію хлорид – 3,5 мг; полідронію хлорид - 0,01 мг; натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота — для доведення pH; вода очищена – до 1 мл. Краплі очні, 40 мкг/мл. По 2,5 мл у флаконі-крапельниці з поліпропілену. По 1 або 3 фл. в індивідуальних пакетиках з фольги поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий або опалесцентний розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний.ФармакокінетикаТравопрост абсорбується через роговину ока, де відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми - вільної кислоти травопросту. Cmax вільної кислоти травопросту в плазмі досягається протягом 10-30 хв після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше. Вільна кислота травопросту швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче за поріг виявлення (менше 10 пг/мл). T1/2 вільної кислоти травопросту у людини встановити не вдалося через її низьку концентрацію в плазмі та швидке виведення з організму після місцевого застосування препарату. Метаболізм є основним шляхом елімінації травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні до шляхів метаболізму ендогенного ПГF2α, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13–14, окисленням 15-ї гідроксильної групи та β-оксидативним розщепленням ланки верхнього бічного ланцюга. Вільна кислота травопросту та її метаболіти в основному виводяться нирками. Корекція дози у пацієнтів з порушеннями функції печінки, від слабко виражених до тяжких, а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок, від слабо виражених до тяжких (при Cl креатиніну нижче 14 мл/хв), не потрібна.ФармакодинамікаТравопрост - синтетичний аналог ПГF2α, є високоселективним агоністом простагландинових рецепторів FP і знижує ВГД шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральні шляхи. ВГД знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження ВГД може зберігатися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при наступних станах: відкритокутова глаукома; підвищений внутрішньоочний тиск.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років. Обережно: пацієнти з афакією; пацієнти з псевдофакією при розриві задньої капсули кришталика або передньокамерною інтраокулярною лінзою; пацієнти з ризиком розвитку кістоїдного макулярного набряку Пацієнти з гострими запальними явищами органу зору, а також з факторами ризику, що спричиняють ірит, увеїт.Вагітність та лактаціяДані щодо застосування препарату Траватан® вагітними жінками відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах із травопростом показали репродуктивну токсичність. Немає даних про те, чи екскретується травопрост та/або метаболіти в молоко жінок, що годують. Жінки у період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні утримуватись від прямого контакту з речовинами, що містять ПГ. ПГ та їх аналоги – біологічно активні речовини, які можуть усмоктуватися через шкіру. Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого попадання вмісту флакона з препаратом на шкіру. Якщо істотна частина вмісту флакона все ж таки потрапить на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою. Фертильність. Не було проведено досліджень щодо оцінки впливу препарату Траватан® на фертильність людини. Дослідження на тваринах показали, що вплив травопросту на фертильність відсутній при застосуванні препарату у дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу для людини більш ніж у 250 разів.Побічна діяЗагальний профіль небажаних реакцій За даними клінічних досліджень, найпоширенішими небажаними явищами були кон'юнктивальна ін'єкція і гіперпігментація райдужної оболонки, частота народження становила відповідно 20 і 6%. Частота небажаних реакцій наведена відповідно до нижченаведеної класифікації: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до У кожній групі небажаних явищ за частотою небажані явища представлені як зменшення серйозності. Відомості про небажані явища отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження. Системно-органний клас Частота народження Небажане явище Інфекційні та паразитарні захворювання Рідко Герпетичний кератит, інфекційне ураження очей, спричинене Herpes simplex З боку імунної системи Не часто Гіперчутливість, сезонна алергія Психічні порушення З невідомою частотою Депресія, занепокоєння, безсоння З боку нервової системи Не часто Головний біль, запаморочення, випадання полів зору Рідко Дисгевзія З боку органу зору Дуже часто Кон'юнктивальна ін'єкція Часто Гіперпігментація райдужної оболонки, біль у оці, дискомфорт у оці, синдром сухого ока, свербіж у оці, подразнення ока Не часто Ерозія рогівки, увеїт, ірит, кератит, точковий кератит, світлобоязнь, блефарит, виділення з очей, еритема повік, набряк периорбітальної області, свербіж повік, зниження гостроти зору, затуманювання зору, сльозотеча, кон'юнктивіт, ектропіон, катаракта, посилення росту вій, знебарвлення вій, астенопія, запалення передньої камери ока Рідко Фотопсія, екзема повік, набряк кон'юнктиви, поява райдужних кіл навколо джерел світла, фолікульоз кон'юнктиви, гіпестезія ока, мейбоміт, дисперсія пігменту в передній камері ока, мідріаз, потовщення вій, трихіаз, іридоцикліт, запалення З невідомою частотою Макулярний набряк, захід очних яблук З боку органу слуху та лабіринту З невідомою частотою Вертіго, шум у вухах З боку серця Не часто Відчуття серцебиття Рідко Нерегулярне серцебиття, зниження частоти серцевих скорочень З невідомою частотою Біль у грудях, брадикардія, тахікардія, аритмія З боку судин Рідко Зниження дАТ, підвищення сАД, гіпотензія, гіпертензія З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Не часто Диспное, астма, закладеність носа, роздратування у горлі Рідко Порушення дихальної функції, біль у ділянці ротоглотки, кашель, дисфонія, алергічний риніт. З невідомою частотою Обтяження перебігу бронхіальної астми, кровотеча з носа З боку ШКТ Рідко Запор, сухість у роті, загострення виразки шлунка, порушення роботи ШКТ З невідомою частотою Діарея, біль у животі, нудота, блювання З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини Не часто Посилення пігментації шкіри в періорбітальній ділянці, знебарвлення шкіри, зміна структури пушкового волосся, гіпертрихоз Рідко Алергічний дерматит, контактний дерматит, еритема, висипання, зміна кольору пушкового волосся, мадароз З невідомою частотою Сверблячка, неправильний ріст пушкового волосся З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини Рідко Скелетно-м'язовий біль З невідомою частотою Артралгія З боку нирок та сечовивідної системи З невідомою частотою Дизурія, нетримання сечі Загальні порушення Рідко Астенія Лабораторні порушення З невідомою частотою Підвищення загального специфічного простатичного антигену У 3-місячному дослідженні у дорослих пацієнтів кон'юнктивальна ін'єкція та посилення росту вій зустрічалися із частотою 11,4 та 0% відповідно.Взаємодія з лікарськими засобамиНе було описано клінічно значимих взаємодій.Спосіб застосування та дозиМісцево. По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока (око) 1 раз на добу, увечері. Для зменшення ризику системних побічних ефектів рекомендується після інстиляції препарату перетискати нососльозний канал шляхом натискання в області його проекції біля внутрішнього кута ока. Якщо доза препарату була пропущена, лікування слід продовжити з наступної дози. Добова доза препарату не повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу. Траватан® може застосовуватись у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження ВГД. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хв. У випадку, якщо препарат Траватан® призначається як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній слід відмінити, і з наступного дня розпочати застосування препарату Траватан®.ПередозуванняТоксичність при передозуванні при місцевому застосуванні є малоймовірною. Лікування: при випадковому проковтуванні - симптоматичне та підтримуюче. У разі місцевого передозування препарату слід промити очі теплою водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗміна кольору очей. Траватан може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості меланосом (гранул пігменту) в меланоцитах. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаним забарвленням райдужної оболонки, наприклад синьо-коричневою, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою. Цей ефект також був відзначений у пацієнтів із коричневим забарвленням райдужної оболонки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужка або її частини можуть придбати більш інтенсивний коричневий колір. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу нині невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки очей відбувається повільно і може залишатися непоміченим протягом ряду місяців або років.Перед початком лікування пацієнти повинні бути поінформовані про можливість незворотної зміни кольору очей. У разі проведення лікування лише одного ока можливий розвиток стійкої гетерохромії. Після закінчення травопростої терапії не відзначалося подальшого збільшення коричневої пігментації райдужної оболонки. Зміна шкіри періорбітальної області та повік. У контрольованих клінічних дослідженнях потемніння шкіри периорбітальної області та/або повік спостерігалося при застосуванні препарату Траватан у 0,4% пацієнтів. Траватан може поступово змінити вії на тому оці, який піддавався лікуванню; дані зміни включають збільшення довжини, товщини, посилення пігментації та/або збільшення кількості вій. Механізм цих змін, а також їх вплив на довгострокову безпеку застосування препарату нині не встановлено. При застосуванні аналогів ПГ були відзначені зміни очної ділянки та повік, включаючи поглиблення борозенки повік. Інформація про такі зміни навколоочної області була отримана в ході проведення досліджень на мавпах і не наголошувалась на клінічних дослідженнях у людини, що дозволяє вважати цей ефект видоспецифічним. Відсутній досвід застосування препарату Траватан у терапії запальних захворювань органу зору, неоваскулярної глаукоми, закритокутової глаукоми, вузькокутної глаукоми або вродженої глаукоми. Доступні обмежені дані про застосування препарату в терапії очних проявів тиреоїдних захворювань, відкритокутової глаукоми з супутньою псевдофакією, пігментною глаукомою, псевдоексфоліативною глаукомою. Пацієнти з афакією. У ході лікування аналогами ПГF2 відзначався макулярний набряк. Контакт зі шкірою. Потрібно уникати контакту препарату зі шкірою, т.к. у дослідах на кроликах була продемонстрована черезшкірна абсорбція травопросту. Контактні лінзи. Перед застосуванням препарату Траватан® контактні лінзи слід зняти та встановити назад не раніше ніж через 15 хв після застосування препарату. Допоміжні речовини. Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкірних покривів! Препарат містить макроголу глицерилгидроксистеарат, що може викликати реакції з боку шкірних покривів! Педіатричне населення. Відомості про ефективність та безпеку застосування препарату у віковій групі від 2 місяців до 3 років та старші обмежені. Недоступні відомості про застосування препарату пацієнтами віком до 2 місяців. У пацієнтів старше 3 років, які найчастіше отримують гіпотензивну терапію у зв'язку з первинною вродженою глаукомою, терапією першої лінії залишається хірургічне лікування (проведення трабекулотомії/гоніотомії). Відсутні відомості про довготривалу безпеку застосування препарату у педіатричній популяції. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання. Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. Тимчасове затуманювання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, то перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: активна речовина: травопрост – 0,04 мг; допоміжні речовини: макроголу глицерилгидроксистеарат - 2 мг; пропіленгліколь - 7,5 мг; борна кислота – 3 мг; манітол - 3 мг; натрію хлорид – 3,5 мг; полідронію хлорид - 0,01 мг; натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота — для доведення pH; вода очищена – до 1 мл. Краплі очні, 40 мкг/мл. По 2,5 мл у флаконі-крапельниці з поліпропілену. По 1 або 3 фл. в індивідуальних пакетиках з фольги поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий або опалесцентний розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний.ФармакокінетикаТравопрост абсорбується через роговину ока, де відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми - вільної кислоти травопросту. Cmax вільної кислоти травопросту в плазмі досягається протягом 10-30 хв після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше. Вільна кислота травопросту швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче за поріг виявлення (менше 10 пг/мл). T1/2 вільної кислоти травопросту у людини встановити не вдалося через її низьку концентрацію в плазмі та швидке виведення з організму після місцевого застосування препарату. Метаболізм є основним шляхом елімінації травопросту та вільної кислоти травопросту. Шляхи системного метаболізму паралельні до шляхів метаболізму ендогенного ПГF2α, які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13–14, окисленням 15-ї гідроксильної групи та β-оксидативним розщепленням ланки верхнього бічного ланцюга. Вільна кислота травопросту та її метаболіти в основному виводяться нирками. Корекція дози у пацієнтів з порушеннями функції печінки, від слабко виражених до тяжких, а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок, від слабо виражених до тяжких (при Cl креатиніну нижче 14 мл/хв), не потрібна.ФармакодинамікаТравопрост - синтетичний аналог ПГF2α, є високоселективним агоністом простагландинових рецепторів FP і знижує ВГД шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральні шляхи. ВГД знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження ВГД може зберігатися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при наступних станах: відкритокутова глаукома; підвищений внутрішньоочний тиск.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років. Обережно: пацієнти з афакією; пацієнти з псевдофакією при розриві задньої капсули кришталика або передньокамерною інтраокулярною лінзою; пацієнти з ризиком розвитку кістоїдного макулярного набряку Пацієнти з гострими запальними явищами органу зору, а також з факторами ризику, що спричиняють ірит, увеїт.Вагітність та лактаціяДані щодо застосування препарату Траватан® вагітними жінками відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах із травопростом показали репродуктивну токсичність. Немає даних про те, чи екскретується травопрост та/або метаболіти в молоко жінок, що годують. Жінки у період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні утримуватись від прямого контакту з речовинами, що містять ПГ. ПГ та їх аналоги – біологічно активні речовини, які можуть усмоктуватися через шкіру. Жінки в період вагітності, а також жінки, які планують вагітність, повинні застосовувати відповідні запобіжні заходи, щоб не допустити прямого попадання вмісту флакона з препаратом на шкіру. Якщо істотна частина вмісту флакона все ж таки потрапить на шкіру (що малоймовірно), ділянку шкіри, на яку потрапив препарат, слід негайно промити водою. Фертильність. Не було проведено досліджень щодо оцінки впливу препарату Траватан® на фертильність людини. Дослідження на тваринах показали, що вплив травопросту на фертильність відсутній при застосуванні препарату у дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу для людини більш ніж у 250 разів.Побічна діяЗагальний профіль небажаних реакцій За даними клінічних досліджень, найпоширенішими небажаними явищами були кон'юнктивальна ін'єкція і гіперпігментація райдужної оболонки, частота народження становила відповідно 20 і 6%. Частота небажаних реакцій наведена відповідно до нижченаведеної класифікації: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до У кожній групі небажаних явищ за частотою небажані явища представлені як зменшення серйозності. Відомості про небажані явища отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження. Системно-органний клас Частота народження Небажане явище Інфекційні та паразитарні захворювання Рідко Герпетичний кератит, інфекційне ураження очей, спричинене Herpes simplex З боку імунної системи Не часто Гіперчутливість, сезонна алергія Психічні порушення З невідомою частотою Депресія, занепокоєння, безсоння З боку нервової системи Не часто Головний біль, запаморочення, випадання полів зору Рідко Дисгевзія З боку органу зору Дуже часто Кон'юнктивальна ін'єкція Часто Гіперпігментація райдужної оболонки, біль у оці, дискомфорт у оці, синдром сухого ока, свербіж у оці, подразнення ока Не часто Ерозія рогівки, увеїт, ірит, кератит, точковий кератит, світлобоязнь, блефарит, виділення з очей, еритема повік, набряк периорбітальної області, свербіж повік, зниження гостроти зору, затуманювання зору, сльозотеча, кон'юнктивіт, ектропіон, катаракта, посилення росту вій, знебарвлення вій, астенопія, запалення передньої камери ока Рідко Фотопсія, екзема повік, набряк кон'юнктиви, поява райдужних кіл навколо джерел світла, фолікульоз кон'юнктиви, гіпестезія ока, мейбоміт, дисперсія пігменту в передній камері ока, мідріаз, потовщення вій, трихіаз, іридоцикліт, запалення З невідомою частотою Макулярний набряк, захід очних яблук З боку органу слуху та лабіринту З невідомою частотою Вертіго, шум у вухах З боку серця Не часто Відчуття серцебиття Рідко Нерегулярне серцебиття, зниження частоти серцевих скорочень З невідомою частотою Біль у грудях, брадикардія, тахікардія, аритмія З боку судин Рідко Зниження дАТ, підвищення сАД, гіпотензія, гіпертензія З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Не часто Диспное, астма, закладеність носа, роздратування у горлі Рідко Порушення дихальної функції, біль у ділянці ротоглотки, кашель, дисфонія, алергічний риніт. З невідомою частотою Обтяження перебігу бронхіальної астми, кровотеча з носа З боку ШКТ Рідко Запор, сухість у роті, загострення виразки шлунка, порушення роботи ШКТ З невідомою частотою Діарея, біль у животі, нудота, блювання З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини Не часто Посилення пігментації шкіри в періорбітальній ділянці, знебарвлення шкіри, зміна структури пушкового волосся, гіпертрихоз Рідко Алергічний дерматит, контактний дерматит, еритема, висипання, зміна кольору пушкового волосся, мадароз З невідомою частотою Сверблячка, неправильний ріст пушкового волосся З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини Рідко Скелетно-м'язовий біль З невідомою частотою Артралгія З боку нирок та сечовивідної системи З невідомою частотою Дизурія, нетримання сечі Загальні порушення Рідко Астенія Лабораторні порушення З невідомою частотою Підвищення загального специфічного простатичного антигену У 3-місячному дослідженні у дорослих пацієнтів кон'юнктивальна ін'єкція та посилення росту вій зустрічалися із частотою 11,4 та 0% відповідно.Взаємодія з лікарськими засобамиНе було описано клінічно значимих взаємодій.Спосіб застосування та дозиМісцево. По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока (око) 1 раз на добу, увечері. Для зменшення ризику системних побічних ефектів рекомендується після інстиляції препарату перетискати нососльозний канал шляхом натискання в області його проекції біля внутрішнього кута ока. Якщо доза препарату була пропущена, лікування слід продовжити з наступної дози. Добова доза препарату не повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу. Траватан® може застосовуватись у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження ВГД. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хв. У випадку, якщо препарат Траватан® призначається як заміна іншого офтальмологічного препарату для лікування глаукоми, останній слід відмінити, і з наступного дня розпочати застосування препарату Траватан®.ПередозуванняТоксичність при передозуванні при місцевому застосуванні є малоймовірною. Лікування: при випадковому проковтуванні - симптоматичне та підтримуюче. У разі місцевого передозування препарату слід промити очі теплою водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗміна кольору очей. Траватан може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості меланосом (гранул пігменту) в меланоцитах. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаним забарвленням райдужної оболонки, наприклад синьо-коричневою, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою. Цей ефект також був відзначений у пацієнтів із коричневим забарвленням райдужної оболонки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужка або її частини можуть придбати більш інтенсивний коричневий колір. Довгостроковий вплив на меланоцити та наслідки цього впливу нині невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки очей відбувається повільно і може залишатися непоміченим протягом ряду місяців або років.Перед початком лікування пацієнти повинні бути поінформовані про можливість незворотної зміни кольору очей. У разі проведення лікування лише одного ока можливий розвиток стійкої гетерохромії. Після закінчення травопростої терапії не відзначалося подальшого збільшення коричневої пігментації райдужної оболонки. Зміна шкіри періорбітальної області та повік. У контрольованих клінічних дослідженнях потемніння шкіри периорбітальної області та/або повік спостерігалося при застосуванні препарату Траватан у 0,4% пацієнтів. Траватан може поступово змінити вії на тому оці, який піддавався лікуванню; дані зміни включають збільшення довжини, товщини, посилення пігментації та/або збільшення кількості вій. Механізм цих змін, а також їх вплив на довгострокову безпеку застосування препарату нині не встановлено. При застосуванні аналогів ПГ були відзначені зміни очної ділянки та повік, включаючи поглиблення борозенки повік. Інформація про такі зміни навколоочної області була отримана в ході проведення досліджень на мавпах і не наголошувалась на клінічних дослідженнях у людини, що дозволяє вважати цей ефект видоспецифічним. Відсутній досвід застосування препарату Траватан у терапії запальних захворювань органу зору, неоваскулярної глаукоми, закритокутової глаукоми, вузькокутної глаукоми або вродженої глаукоми. Доступні обмежені дані про застосування препарату в терапії очних проявів тиреоїдних захворювань, відкритокутової глаукоми з супутньою псевдофакією, пігментною глаукомою, псевдоексфоліативною глаукомою. Пацієнти з афакією. У ході лікування аналогами ПГF2 відзначався макулярний набряк. Контакт зі шкірою. Потрібно уникати контакту препарату зі шкірою, т.к. у дослідах на кроликах була продемонстрована черезшкірна абсорбція травопросту. Контактні лінзи. Перед застосуванням препарату Траватан® контактні лінзи слід зняти та встановити назад не раніше ніж через 15 хв після застосування препарату. Допоміжні речовини. Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкірних покривів! Препарат містить макроголу глицерилгидроксистеарат, що може викликати реакції з боку шкірних покривів! Педіатричне населення. Відомості про ефективність та безпеку застосування препарату у віковій групі від 2 місяців до 3 років та старші обмежені. Недоступні відомості про застосування препарату пацієнтами віком до 2 місяців. У пацієнтів старше 3 років, які найчастіше отримують гіпотензивну терапію у зв'язку з первинною вродженою глаукомою, терапією першої лінії залишається хірургічне лікування (проведення трабекулотомії/гоніотомії). Відсутні відомості про довготривалу безпеку застосування препарату у педіатричній популяції. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання. Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. Тимчасове затуманювання зору або інші порушення зору після застосування препарату можуть вплинути на можливість керувати автомобілем або використовувати механізми. Якщо затуманювання зору виникає після закапування препарату, то перед керуванням автотранспортом або керуванням механізмами пацієнт повинен дочекатися відновлення чіткості зору.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
229,00 грн
187,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТрава звіробою продірявленого, квітки календули, листя кропиви дводомної, коріння лопуха великого та кульбаби лікарської, трава собачої кропиви, квітки ромашки аптечної, листя стевії, трава деревію, фіалки польової та череди, плоди шипшини корів.ХарактеристикаФіточай очищає шкіру, перешкоджає її лущенню, зменшує збудливість нервової системи, усуває ендокринну дисфункцію та імунний дисбаланс, нормалізує обмін речовин. При тривалому вживанні запобігає появі псоріатичних бляшок, має дерматологічну дію. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням елементів, у сумі є необхідним енергетичним акордом, який нейтралізує розбалансованість організму, що провокує шкірні захворювання. Відновлення нормальних енергетичних характеристик організму супроводжується гальмуванням патологічних процесів, притаманних шкірних захворюваннях. Крім того, кожен компонент фіточа окремо доцільний. Поєднання компонентів саме в пропорції, що входить до складу, користується в народі заслуженим авторитетом як лікувальний трав'яний засіб і дозволяє гарантувати Вам повний успіх у разі тривалого і правильного застосування. До складу фіточа увійшли лише їстівні, приємні на смак та корисні для здоров'я рослини. Фіточай "Сила російських трав" №3 входить у меню дієти, що створює сприятливі умови для профілактики та лікування людини при шкірних захворюваннях: від псоріазу та патологічних станів, що провокують його загострення: порушення обміну речовин; інтоксикація та алергізація; наявність вогнищ хронічної інфекції; шлунково-кишкова патологія; захворювання печінки; зміни морфологічного складу периферичної крові; порушення функції нирок; стресові ситуації.Властивості компонентівЗвіробій знімає будь-яке запалення шкіри. Календула надає антисептичний, протизапальний, протисвербіжний та ранозагоювальний засіб, покращує процеси регенерації тканин та епітелізацію, що активує місцеві захисні механізми. Кропива тонізує весь організм, нормалізує порушений при псоріазі ліпідний обмін, травлення. Лопух покращує склад крові, особливо при застарілих процесах, стимулює регенерацію тканини. Кульбаба застосовується при лікуванні шкірних захворювань. Пустирник заспокоює нервову систему, покращує загальне самопочуття, діє седативно. Ромашка має антисептичну, протизапальну, протиалергічну, заспокійливу та дезінфікуючу дію. Стевія забезпечує нормалізацію функцій імунної системи та підвищує рівень біоенергетичних можливостей організму. До її складу входять антиоксиданти-флавоноїди, мінеральні речовини, вітаміни С. А, Е та групи В. Деревій очищає, тонізує шкіру, діє кровоспинно і протиалергічно. Фіалка має протизапальні та протиалергічні властивості. Її препарати застосовуються при діатезі, алергічному дерматиті, псоріазі та інших шкірних захворюваннях. Сприяє зміцненню клітинних мембран, знижує проникність судин, очищає шкіру, знімає свербіж. Низка нормалізує порушений при шкірних захворюваннях обмін речовин, стимулює функцію надниркових залоз у хворих на шкірні захворювання, знижує концентрацію еозинофільних гранулоцитів, протизапальну, ранозагоювальну, антисептичну дію, зменшує набряклість, ефективна навіть при прогресуючих формах шкірних захворювань. Шипшина має загальнозміцнюючий ефект, посилює синтез гормонів, прискорює оновлення тканин. Суниця розширює перифірні судини, покращуючи харчування тканин. Горобина дезінфікує, збагачує постачання шкіри вітамінами та мікроелементами.РекомендуєтьсяРекомендується в якості біологічно активної добавки до їжі, джерела гіперицину, флавоноїдів та дубильних речовин, що містить ефірні олії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
202,00 грн
174,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПлоди чорниці звичайної, трава звіробою продірявленого, плоди шипшини коричного, бруньки берези повислої, кореневища з корінням оману великого, плоди горобини звичайної, трава чебрецю повзучого (чебрецю), листя стевії, кореневища.ХарактеристикаФіточай покращує зір, нормалізує метаболізм у сітківці ока та зоровому нерві, зміцнює стінки судин очного дна, знімає втому з очей. Просто необхідний людям, які працюють за комп'ютером.Властивості компонентівПлоди чорниці посилюють гостроту зору, покращуючи кровопостачання сітківки ока, їх застосовують для лікування різних очних хвороб, вони покращують сутінковий зір, ефективно нейтралізують процеси вільнорадикального окиснення в тканинах сітківки ока та кришталика. Звіробій зміцнює стінки капілярів і покращує їх еластичність, покращує венозний кровообіг, кровопостачання сітківки очей, регулює обмінні процеси в організмі, має тонізуючі, антидепресантні, біостимулюючі властивості. Ягоди шипшини використовуються як загальнозміцнюючий, тонізуючий засіб, покращують окисно-відновні процеси в організмі, посилюють синтез гормонів, активність ферментів, оновлення тканин. Лист берези містить вітамін С, флавоноїди, провітамін А (бета-каротин), є протизапальним засобом. Корінь оману здавна застосовується в народній медицині при погіршенні зору, слуху, пам'яті. Плоди горобини містять величезну кількість провітаміну А (бета-каротину), що сприяє регенерації зорового пурпуру, надає нормалізуючий вплив на структуру епітелію, підвищує його стійкість до інфекцій, має імуномоделюючий вплив. Чабрець за старих часів шанувався, як божественна трава, здатна повертати людині здоров'я, заспокоює, при вживанні з їжею зміцнює зір. Стевія сприяє підвищенню біоенергетичних можливостей людини, має унікальні лікувально-профілактичні та оздоровчі властивості. Покращує імунну систему, містить багато корисних для організму людини речовин: антиоксиданти-флавоноїди, мінеральні речовини, вітаміни С, А, Е та групи В. Аїр знижує артеріальний тиск і покращує зір, слух та пам'ять.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела гіперицину та флавоноїдів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасування: N16 Форма випуску: льодяники Упакування: упак. Виробник: Русюрофарм Завод-виробник: Mehta Herbals Pvt. Ltd(Індія/Росія).
Фасування: N16 Форма випуску: льодяники Упакування: упак. Виробник: Русюрофарм Завод-виробник: Mehta Herbals Pvt. Ltd(Індія/Росія).
Фасування: N16 Форма випуску: льодяники Упакування: упак. Виробник: Русюрофарм Завод-виробник: Mehta Herbals Pvt. Ltd(Індія/Росія).
Фасування: N16 Форма випуску: льодяники Упакування: упак. Виробник: Русюрофарм Завод-виробник: Mehta Herbals Pvt. Ltd(Індія/Росія).
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: травопрост – 0,04 мг; Допоміжні речовини: борна кислота – 3,00 мг, трометамол –1,20 мг, макроголу гліцерилгідроксистеарат – 5,00 мг, манітол (Маніт D) – 46,00 мг, динатрію едетат – 0,10 мг, бензалконію хлор. безводна речовина – 0,15 мг, 1 М розчин хлористоводневої кислоти або 1 М розчин натрію гідроксиду – до рН 5,5 – 6,5, вода очищена – до 1,0 мл. Краплі очні, 0,004%. 5 або 10 мл – флакони – пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого, безбарвного розчину.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб - простагландину F2-альфа аналог синтетичний.ФармакокінетикаТравопрост абсорбується через рогівку ока, де відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми – кислоти травопросту. Cmax травопросту в плазмі досягається протягом 30 хвилин після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше. Травопрост швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче за поріг виявлення (ФармакодинамікаТравопрост - синтетичний аналог простагландину F2α, є високоселективним повним агоністом простагландинових рецепторів FP і знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральні шляхи. Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження внутрішньоочного тиску може зберегтися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі, підвищеному офтальмотонусі.Протипоказання до застосуванняДитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до травопросту. З обережністю застосовувати за наявності факторів ризику розвитку макулярного набряку (афакія, псевдофакія, пошкодження задньої капсули кришталика), при гострому іриті, увіїті.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності протипоказане. Достатнього досвіду застосування під час лактації немає. Застосування у період грудного вигодовування можливе лише під контролем лікаря і лише у випадку, коли потенційна користь терапії для матері перевищує можливий ризик розвитку побічних ефектів для немовляти.Побічна діяЗ боку органу зору: дуже часто – транзиторна слабко виражена гіперемія кон'юнктиви, що проходить самостійно; часто - зниження гостроти зору, відчуття дискомфорту та стороннього тіла, біль, свербіж, печіння в очах, зорові розлади, блефарит, "туман" перед очима, катаракта, кон'юнктивіт, сухість кон'юнктиви, зміни фарбування райдужної оболонки, кератит, утворення кірки на краях повік, світлобоязнь, субкон'юнктивальні геморагії та підвищене сльозовиділення. З боку серцево-судинної системи: часто - підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, стенокардія, біль у грудях, гіперхолестеринемія. З боку центральної нервової системи: часто – загальний неспокій, головний біль, депресія. З боку сечовивідної системи: часто – нетримання сечі та інфекції сечової системи. З боку кістково-м'язової системи: часто – артрит, біль у спині. Інші: часто – грипоподібний синдром, синусит, бронхіт, диспепсія.Спосіб застосування та дозиЗакопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (око) 1 раз на добу, бажано ввечері.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа фоні застосування можлива поступова зміна кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці. Цей ефект виявляється переважно у пацієнтів зі змішаним забарвленням райдужної оболонки, наприклад, синьо-коричневою, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою, що пояснюється збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужка або її частини можуть придбати більш інтенсивний коричневий колір. У пацієнтів із рівномірно забарвленими очима синього, сірого, зеленого чи коричневого кольору зміни кольору очей після двох років застосування препарату спостерігалися дуже рідко. Зміна кольору не супроводжується будь-якими клінічними симптомами чи патологічними змінами. Після відміни терапії не спостерігалося подальшого збільшення кількості коричневого пігменту, проте зміна кольору, що вже розвинулася, може бути незворотною. До початку лікування хворих слід проінформувати про можливість зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до постійної гетерохромії. За наявності невусів або лентиго на райдужці не відмічено їх зміни під впливом травопросту. Травопростий може викликати потемніння, потовщення та подовження вій та/або збільшення їх кількості; рідко - потемніння шкіри повік. Можна застосовувати у комбінації з іншими протиглаукомними препаратами для місцевого застосування. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хв. При носінні контактних лінз перед інстиляцією лінзи слід зняти і встановити не раніше ніж через 20 хв після процедури.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
224,00 грн
176,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПлоди шипшини коричного та глоду, трава грициків, коріння та кореневища валеріани лікарської, листя суниці лісової та кропиви дводомної, трава собачої кропиви та споришу, листя стевії, трава деревію та хвоща польового.ХарактеристикаФіточай нормалізує артеріальний тиск, покращує кровообіг, регулює ліпідний обмін, нормалізує згортання крові, перешкоджає виникненню гіпертонічних кризів. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, що у сумі є необхідним енергетичним акордом, який нейтралізує причину гіпертонії. Відновлення нормальних енергетичних характеристик організму супроводжується ліквідацією патологічних процесів, які провокують підвищення артеріального тиску. Крім того, кожен компонент фіточа окремо доцільний. Поєднання компонентів саме в пропорції, що входить до складу, користується в народі заслуженим авторитетом як лікувальний трав'яний засіб і дозволяє гарантувати Вам повний успіх у разі тривалого і правильного застосування. До складу фіточа увійшли лише їстівні, приємні на смак та корисні для здоров'я рослини. Фіточай "Сила російських трав" №4 входить в меню дієти, що сприяє профілактиці та лікуванню людини від захворювань, що супроводжуються гіпертенізією: гіпертонічна хвороба, атеросклероз, коарктація аорти, хронічне легеневе серце, запалення нирок, стеноз ниркової артерії, порушення водно-сол .Властивості компонентівШипшина запобігає розвитку гіпертонічних кризів, покращує окисно-відновні процеси в організмі. Глід розширює судини серця та мозку, посилює їх постачання киснем, при тривалому застосуванні стабільно знижує артеріальний тиск, знімає задишку, діє антиаритмічно, знижує рівень холестерину в крові. Пастуша сумка знижує артеріальний тиск, діє сечогінно, містить багато мінеральних солей, особливо калієвих, холін, регулює обмін речовин. Пустирник має седативну дію, знижує артеріальний тиск. Валеріана покращує нейрорегуляцію серця, особливо ефективна при клімаксі. Суниця м'яко знижує артеріальний тиск, уповільнює ритм та збільшує амплітуду серцевих скорочень, розширює периферичні судини. Кропива збільшує відсоток гемоглобіну та кількість еритроцитів, містить багато мінеральних солей. Пустирник має седативну дію, знижує артеріальний тиск. Спориш і хвощ посилюють діурез, містять кремнієву кислоту, що зміцнює стінки судин. Спориш помірковано знижує кров'яний тиск. Стевія нормалізує тиск, покращує роботу серцево-судинної та імунної систем, містить мінеральні речовини, вітаміни С, Е, А та групи В, антиоксиданти-флавоноїди. Підвищує рівень біоенергетичних здібностей людини, що дозволяють вести активний спосіб життя. Деревій знижує артеріальний тиск за рахунок холіну, покращує діурез.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела флавоноїдів (у тому числі гіперозиду та авікулярину), що містить ефірні олії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не допускати одночасного прийому з лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасування: N20 Упаковка: ф/п Виробник: Алсу Завод-виробник: Алсу ТОВ(Росія). . .
Фасування: N20 Упаковка: ф/п Виробник: Алсу Завод-виробник: Алсу ТОВ(Росія). . .
202,00 грн
161,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПлоди шипшини коричного, трава звіробою продірявленого, листя кропиви дводомної, м'яти перцевої та подорожника великого, квітки ромашки аптечної, трава споришу, листя стевії, трава деревію і чебрецю, чага, листя шавлії, кореневища аїру.ХарактеристикаФіточай має спазмолітичну, антибактеріальну та протизапальну дію, покращує діяльність шлунково-кишкового тракту, має загальнотонізуючу властивість. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, що в сумі є необхідним енергетичним акордом, який нейтралізує причину шлунково-кишкової патології. Відновлення нормальних енергетичних характеристик організму супроводжується ліквідацією патологічних змін у системі травлення. Крім того, кожен компонент фіточа окремо доцільний. Поєднання компонентів саме в пропорції, що входить до складу, користується в народі заслуженим авторитетом як лікувальний трав'яний засіб і дозволяє гарантувати Вам повний успіх у разі тривалого і правильного застосування. До складу фіточа увійшли лише їстівні, приємні на смак та корисні для здоров'я рослини.Властивості компонентівШипшина оновлює тканини, загоює пошкоджені слизові оболонки та виразки, заповнює дефіцит вітаміну С. Звіробій покращує кровопостачання внутрішніх органів, надає в'яжучу дію, покращує виділення жовчі та нормалізує видільну функцію шлункових залоз, усуває пронос, знімає біль. Потужний бактеріостатичний, протизапальний та спазмолітичний засіб. Кропива покращує ферментацію, регулює функціональну діяльність шлунка та бактеріальну флору кишечника, діє жовчогінно та протизапально, підвищує процеси регенерації слизових оболонок, посилює основний обмін, припиняє блювання. М'ята покращує травлення, має спазмолітичні та болезаспокійливі властивості, посилює перистальтику кишечника, зменшує бродильні процеси, посилює секрецію травних залоз, стимулює жовчогінний ефект інших рослин, знімає нудоту. Подорожник зменшує запалення, посилює виділення шлункового соку, не змінюючи його активність, діє противиразково та проносно. Ромашка діє протизапально та спазмолітично, посилює жовчовиділення, зменшує утворення газів, знімає болі, стимулює процеси регенерації. Спориш застосовується при запаленнях слизової оболонки шлунка та кишечника, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки. Стевія покращує роботу шлунково-кишкового тракту, підвищує імунітет та рівень біоенергетичних можливостей людини. Деревій підвищує апетит, тонізує та регулює обмін речовин, гальмує пухлиноутворення, ефективний при варикозному розширенні вен стравоходу, гіпоацидному гастриті, виразковій хворобі, виразковому спастичному коліті. Чабрець дезінфікує травний канал, знімає спазми, протигнильну дію. Чага застосовується при хронічному гастриті, дискензіях шлунково-кишкового тракту з явищами атонії, виразковій хворобі шлунка. Шавлія - протимікробна, протизапальна, пом'якшувальна дія, посилює виділення шлункового соку, виводить токсичні речовини з кишечника, діє кровоспинно і виразковоживляче. Липа знімає біль при спазмах у шлунку, посилює жовчоутворення та жовчовиділення.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела флавоноїдів (у тому числі авікулярину), що містить гіперицин, ефірні олії та хромогенний комплекс.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: фенофібрат (мікронізований) – 145,0 мг; Допоміжні речовини: сахароза – 145,0 мг; натрію лаурилсульфат – 10,2 мг; лактози моногідрат – 132,0 мг; кросповідон - 75,5 мг; целюлоза мікрокристалічна силікатована – 86,0 мг; гіпромелоза – 29,0 мг; докузат натрію – 2,9 мг; магнію стеарат – 0,9 мг; Плівкова оболонка: Опадрай® OY-В-28920: [полівініловий спирт – 11,43 мг; титану діоксид – 8,03 мг; тальк5,02 мг; лецитин соєвий – 0,50 мг; камедь ксантанова - 0,12 мг] - 25,1 мг. По 10 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал блістер. По 1,2, 3, 5, 9, 10 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування. По 14 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал блістер. По 2, 6, 7 блістерів у картонній пачці разом із інструкцією із застосування. По 10 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал блістер. По 28, 30 блістерів у пачки картонні (упаковка для стаціонарів). У картонну пачку вкладається рівна кількість інструкцій з медичного застосування.Опис лікарської формиДовгасті таблетки покриті плівковою оболонкою білого кольору, з написом "145" на одній стороні та логотипом F на іншій стороні таблетки.Фармакотерапевтична групаГіполіпідемічний засіб – фібрат.ФармакокінетикаТрайкор® 145 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою, містять 145 мг мікронізованого фенофібрату у вигляді наночастинок. Вихідний фенофібрат у плазмі не виявляється. Основним плазмовим метаболітом є фенофіброєва кислота. Cmax у плазмі крові досягається через 2-4 години після прийому внутрішньо. При тривалому застосуванні концентрація препарату в плазмі залишається стабільною незалежно від індивідуальних особливостей пацієнта. На відміну від попередніх лікарських форм фенофібрату, максимальна концентрація у плазмі крові та загальна дія фенофібрату у вигляді наночастинок не залежить від їди. Тому Трайкор® 145 мг можна приймати у будь-який час незалежно від їди. Фенофіброєва кислота міцно зв'язується з альбуміном плазми (більше 99%). T1/2 фенофіброєвої кислоти – близько 20 год. Після застосування внутрішньо фенофібрат швидко гідролізується естеразами. У плазмі виявляється лише основний активний метаболіт фенофібрату – фенофіброєва кислота. Фенофібрат не є субстратом CYP3A4. Не бере участі у мікросомальному метаболізмі. Виводиться головним чином із сечею у вигляді фенофіброєвої кислоти та кон'югату глюкуроніду. Протягом 6 днів фенофібрат виводиться майже повністю. Загальний кліренс фенофібрової кислоти, який визначається у літніх пацієнтів, не змінюється. Препарат не кумулюється після одноразового прийому та при тривалому застосуванні. При гемодіалізі не виводиться. Трайкор® 160 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою, має більш високу біодоступність порівняно з ранніми лікарськими формами фенофібрату. Вихідний фенофібрат у плазмі не виявляється. Основним плазмовим метаболітом є фенофіброєва кислота. Cmax у плазмі досягається через 4-5 годин після прийому внутрішньо. При тривалому застосуванні концентрація препарату у плазмі залишається стабільною. Всмоктування фенофібрату посилюється при одночасному прийомі з їжею. Фенофіброєва кислота міцно зв'язується з альбуміном плазми (більше 99%). T1/2 фенофіброєвої кислоти – близько 20 год. У плазмі виявляється лише основний метаболіт фенофібрату – фенофіброєва кислота. Виводиться головним чином із сечею у вигляді фенофіброєвої кислоти та кон'югату глюкуроніду. Протягом 6 днів фенофібрат виводиться майже повністю.Загальний кліренс фенофіброєвої кислоти, який визначається у літніх пацієнтів, не змінюється. Препарат не кумулюється після одноразового прийому та при тривалому застосуванні. При гемодіалізі не виводиться.ФармакодинамікаФенофібрат є похідним фіброєвої кислоти, здатність якої змінювати вміст ліпідів в організмі людини опосередкована активацією PPARальфа. Активуючи рецептори PPARальфа (альфа-рецептори, що активуються проліфератором пероксисом), фенофібрат посилює ліполіз та виведення з плазми атерогенних ліпопротеїнів з високим вмістом тригліцеридів шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення синтезу аполіпопротеїну CIII. Активація PPARальфа також призводить до посилення синтезу аполіпопротеїнів AI та AII. Описані вище ефекти фенофібрату на ліпопротеїни призводять до зменшення вмісту фракції ЛПНГ і ЛПДНЩ, до яких відноситься аполіпопротеїн, і збільшення вмісту фракції ЛПВЩ, до яких відносяться аполіпопротеїни АI і AII. Крім того, за рахунок корекції порушень синтезу та катаболізму ЛПДНЩ,фенофібрат підвищує кліренс ЛПНГ та знижує вміст щільних та невеликого розміру частинок ЛПНГ, підвищення яких спостерігається у пацієнтів з атерогенним фенотипом ліпідів (часте порушення у пацієнтів з ризиком ІХС). У ході клінічних досліджень було зазначено, що застосування фенофібрату знижує рівень загального холестерину на 20-25% та тригліцеридів на 40-55% при підвищенні рівня ЛПВЩ-холестерину на 10-30%. У пацієнтів з гіперхолестеринемією, у яких рівень ЛПНГ-холестерину знижується на 20-35%, використання фенофібрату призводило до зниження співвідношень: «загальний холестерин/ЛПВЩ-холестерин», «ЛПНЩ-холестерин/ЛПВЩ-холестерин» та «Апо/ », що є маркерами атерогенного ризику. Враховуючи вплив фенофібрату на рівень ЛПНГ-холестерин та тригліцериди, застосування препарату ефективно у пацієнтів з гіперхолестеринемією, як супроводжується, так і не супроводжується гіпертригліцеридемією, включаючи вторинну гіперліпопротеїнемію, наприклад, при цукровому діабеті типу 2. Під час лікування фенофібратом можуть значно зменшитись і навіть повністю зникнути позасудинні відкладення холестерину (сухожильні та туберозні ксантоми). У пацієнтів з підвищеним рівнем фібриногену, які отримали лікування фенофібратом, відмічено значне зниження цього показника, як і у пацієнтів з підвищеним рівнем Lp(а). Інші маркери запалення, такі як С-реактивний білок також зменшуються при лікуванні фенофібратом. Для пацієнтів з дисліпідемією та гіперурикемією додаткова перевага полягає в урикозуричному ефекті фенофібрату, що призводить до зниження концентрації сечової кислоти приблизно на 25%. У ході клінічного дослідження та в експериментах на тваринах було показано, що фенофібрат знижує агрегацію тромбоцитів, спричинену аденозиндифосфатом, арахідоновою кислотою та епінефрином.Показання до застосуванняГіперхолестеринемія (тип IIa), ендогенна гіпертригліцеридемія (тип IV) та їх поєднання (типи IIb та III) при недостатній ефективності додержаної підібраної дієти, гіперхолестеринемії на фоні дієти та/або за наявності супутніх факторів ризику.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік. З обережністю. Печінкова та/або ниркова недостатність, холе- або нефроуролітіаз, цироз печінки, алкоголізм.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності, період латації, дітям.Побічна діяДиспепсія, нудота, блювання, діарея, холелітіаз, підвищення активності "печінкових" трансаміназ та КФК, міалгія, міозит, рабдоміоліз, запаморочення, надмірна стомлюваність, зниження потенції, шкірні алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПероральні антикоагулянти: фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів та може підвищити ризик кровотеч, що пов'язано з витісненням антикоагулянту з місць зв'язування з білками плазми. На початку лікування фенофібратом рекомендується знизити дозу антикоагулянтів приблизно на третину з наступним поступовим підбором дози. Добір дози рекомендується проводити під контролем рівня МНО. Циклоспорин: описано кілька тяжких випадків оборотного зниження ниркової функції під час одночасного лікування фенофібратом та циклоспорином. Тому необхідно контролювати стан ниркової функції у таких пацієнтів та скасувати фенофібрат у разі серйозної зміни лабораторних параметрів. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази та інші фібрати: при прийомі фенофібрату одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозного токсичного впливу на м'язові волокна (див. розділ "Особливі вказівки"). Ферменти цитохрому Р450: дослідження мікросом із печінки людини in vitro показали, що фенофібрат та фенофіброєва кислота не є інгібіторами наступних ізоферментів цитохрому Р450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP1A2. У терапевтичних концентраціях ці сполуки є слабкими інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP2А6 та слабкими або помірними інгібіторами CYP2C9.Спосіб застосування та дозиНеобхідно продовжувати дотримуватися гіпохолестеринемічну дієту, якою пацієнт дотримувався до початку лікування препаратом Трайкор 145 мг. Таблетки Трайкор 145 мг слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою. Трайкор 145 мг можна приймати у будь-який час дня, незалежно від часу їди. Дорослі. За однією таблеткою препарату Трайкор 145 мг один раз на добу. Пацієнти, які приймають по одній капсулі мікронізованого фенофібрату 200 мг або по одній таблетці мікронізованого фенофібрату 160 мг (можливе застосування препарату Трайкор у дозі 160 мг) на добу, можуть перейти на прийом 1 таблетки препарату Трайкор 145 мг без додаткового коригування дози. Літні пацієнти без порушень функції нирок Рекомендується приймати стандартну дозу для дорослих (1 таблетка на добу). Ефективність терапії слід оцінювати за концентрацією ліпідів (загального холестерину, ЛПНГ, тригліцеридів) у сироватці крові. За відсутності терапевтичного ефекту після кількох місяців терапії (зазвичай після 3-х місяців) слід розглянути доцільність призначення супутньої або альтернативної терапії. Пацієнти з порушеннями функції печінки У зв'язку з недостатньою кількістю накопичених даних щодо застосування препарату Трайкор у пацієнтів з порушеннями функції печінки, неможливо дати рекомендації щодо застосування препарату у даної категорії хворих. Пацієнти з порушеннями функції нирок Пацієнтам з легкою хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну вище 60 мл/хв) корекція дози не потрібна.ПередозуванняВипадки передозування не описані. Специфічний антидот невідомий. При підозрі на передозування слід призначити симптоматичне та при необхідності підтримуюче лікування. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред тим як приступити до лікування препаратом Трайкор 145 мг, слід провести відповідне лікування для усунення причини вторинної гіперхолестеринемії, наприклад, при таких захворюваннях як неконтрольований цукровий діабет 2 типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемія, обструктивні захворювання печінки, наслідки медикаменту. У пацієнтів з гіперліпідемією, які приймають естрогени або гормональні контрацептиви, що містять естрогени, необхідно з'ясувати, чи гіперліпідемія має первинну або вторинну природу. У разі підвищення концентрації ліпідів може бути викликано прийомом естрогенів. Вплив на серцево-судинну захворюваність та смертність Клінічне рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження ACCORD було проведено за участю 5518 пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які отримували фенофібрат на додаток до терапії симвастатином. У групі комбінації фенофібрату з симвастатином було продемонстровано статистично незначне зменшення відносного ризику виникнення серйозних серцево-судинних подій, включаючи нефатальний інфаркт міокарда, нефатальний інсульт або смерть від серцево-судинних на 8% порівняно з монотерапією симвастати ДІ 0,79-1,08, Р = 0,32; абсолютне зниження ризику: 0,74%). Аналіз підгрупи пацієнтів з дисліпідемією (рівень тригліцеридів (ТГ) ≥ 2.3 ммоль/л та рівень холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) ≤ 0,88 ммоль/л),продемонстрував статистично значуще зниження відносного ризику виникнення серйозних серцево-судинних подій на 31% у групі комбінації фенофібрату з симвастатином порівняно з групою монотерапії симвастатином (відношення ризиків 0,69, 95% ДІ 0,49-0,97, Р= абсолютне зниження ризику: 4,95%). Інший аналіз підгрупи виявив статистично значущу різницю між статями (Р=0,01), що вказує на можливу користь комбінованої терапії у чоловіків (Р=0,037), але потенційно вищий ризик у жінок (Р=0,069) порівняно до монотерапії симвастатином.Інший аналіз підгрупи виявив статистично значущу різницю між статями (Р=0,01), що вказує на можливу користь комбінованої терапії у чоловіків (Р=0,037), але потенційно вищий ризик у жінок (Р=0,069) порівняно до монотерапії симвастатином.Інший аналіз підгрупи виявив статистично значущу різницю між статями (Р=0,01), що вказує на можливу користь комбінованої терапії у чоловіків (Р=0,037), але потенційно вищий ризик у жінок (Р=0,069) порівняно до монотерапії симвастатином. 5-річне рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження FIELD було проведено за участю 9795 пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які отримували фенофібрат. Фенофібрат продемонстрував статистично незначне 11% зниження первинного результату захворювань серцево-судинної системи (ставлення ризиків 0,89, 95% ДІ 0,75-1,05, Р=0,16) та статистично значуще 11% зниження вторинного результату загальних захворювань серцево- судинної системи (співвідношення ризиків 0,89% (0,80-0,99), Р = 0,04). Спостерігалося недостовірне збільшення загальної смертності на 11% (відношення ризиків 1,11, 95% ДІ 0,95-1,29, Р=0,18) та недостовірне збільшення смертності від ішемічної хвороби серця на 19% (ставлення ризиків 1,19, 95% ДІ 0,90-1,57, Р = 0,22) при застосуванні фенофібрату порівняно з плацебо. Функція печінки При прийомі препарату Трайкор та інших препаратів, що знижують концентрацію ліпідів, у деяких пацієнтів описано підвищення активності "печінкових" трансаміназ. У більшості випадків таке підвищення було тимчасовим, незначним та безсимптомним. Рекомендується контролювати активність трансаміназ (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартатамінотрансфераза (ACT)) кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців і періодично протягом подальшого лікування. Пацієнти, у яких на фоні лікування підвищилася активність "печінкових" трансаміназ, вимагають уваги, і у разі підвищення активності АЛТ та ACT більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми прийом препарату припиняють. При появі симптомів гепатиту (жовтуха, свербіж шкіри) слід провести лабораторні дослідження і, у разі підтвердження діагнозу гепатит,відмінити препарат Трайкор. Панкреатит Були описані випадки розвитку панкреатиту під час лікування препаратом Трайкор. Можливими причинами панкреатиту в цих випадках були недостатня ефективність препарату у пацієнтів з тяжкою гіпертригліцеридемією, пряма дія препарату, а також вторинні явища, пов'язані з наявністю каменів або утворенням осаду в жовчних протоках, що супроводжуються непрохідністю загальної жовчної протоки. М'язи При прийомі препарату Трайкор та інших лікарських засобів, що знижують концентрації ліпідів, описані випадки токсичного впливу на м'язову тканину з або без порушень функції нирок, включаючи дуже рідкісні випадки рабдоміолізу. Частота такого порушення підвищується у разі гіпоальбумінемії та порушень функції нирок в анамнезі. Токсичний вплив на м'язову тканину може бути запідозрений на підставі скарг пацієнта на слабкість, дифузну міалгію, міозит, м'язові спазми та судоми та/або виражене підвищення активності креатинінфосфокінази (КФК) (більш ніж у 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми). У цих випадках лікування препаратом Трайкор 145 мг слід припинити. Ризик розвитку рабдоміолізу може підвищуватися у пацієнтів зі схильністю до міопатії та/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, обтяжений анамнез за спадковими м'язовими захворюваннями, гіпотиреоз, зловживання алкоголем. Таким пацієнтам слід призначати препарат тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує ризик розвитку рабдоміолізу. При прийомі препарату Трайкор 145 мг одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозної токсичної дії на м'язові волокна, особливо якщо пацієнт до початку лікування мав захворювання м'язів. У зв'язку з цим, спільне призначення препарату Трайкор 145 мг та статину допустиме лише за наявності у пацієнта важкої змішаної дисліпідемії та високого серцево-судинного ризику, за відсутності захворювання м'язів в анамнезі та в умовах пильного контролю, спрямованого на виявлення ознак розвитку токсичного впливу на м'язову тканину. Ниркова функція У разі підвищення концентрації креатиніну більш ніж на 50% вище за верхню межу норми лікування слід призупинити. Рекомендується визначати концентрацію креатиніну в перші 3 місяці та періодично протягом подальшого лікування. Гематологічні порушення Після початку терапії фенофібратом у пацієнтів спостерігалося легке чи помірне зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту та зменшення кількості лейкоцитів. Однак при тривалому застосуванні препарату значення цих показників стабілізуються. Повідомлялося про виникнення тромбоцитопенії та агранулоцитозу у окремих пацієнтів, які отримували фенофібрат. Протягом перших дванадцяти місяців з початку терапії препаратом Трайкор рекомендується періодичний контроль рівня еритроцитів і лейкоцитів. Реакції гіперчутливості Гіперчутливість негайного типу У ході постреєстраційного застосування фенофібрату було зареєстровано випадки виникнення анафілаксії та ангіоневротичного набряку. У деяких випадках подібні реакції були загрозою для життя пацієнта і вимагали проведення невідкладної терапії. Якщо спостерігаються ознаки або симптоми гіперчутливості негайного типу, необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування фенофібрату. Гіперчутливість уповільненого типу У ході постреєстраційного застосування фенофібрату були зареєстровані випадки виникнення серйозних небажаних реакцій на лікарський препарат з боку шкіри, що включали синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, а також лікарську реакцію з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром). Такі реакції розвивалися протягом періоду часу, тривалість якого становила від кількох днів до кількох тижнів з початку терапії фенофібратом. Випадки виникнення DRESS-синдрому, супроводжувалися шкірними реакціями, таким як висип або ексфоліативний дерматит, та поєднанням еозинофілії та гарячкового стану із залученням у процес ниркової, печінкової або дихальної систем.У разі виникнення підозри на серйозні небажані реакції на лікарський препарат з боку шкіри необхідно припинити застосування фенофібрату та проводити специфічне лікування. Тромбоемболічні ускладнення Під час дослідження FIELD у групі пацієнтів, які отримували фенофібрат, спостерігалася порівняно більш висока частота виникнення легеневої емболії та тромбозу глибоких вен, ніж у групі пацієнтів, які отримували плацебо. З 9795 пацієнтів, включених у дослідження FIELD, 4900 пацієнтів були рандомізовані у групу плацебо та 4985 пацієнтів – у групу фенофібрату. У групі пацієнтів, які отримували плацебо, було зареєстровано 48 випадків (1,0%) виникнення тромбозу глибоких вен, а у групі пацієнтів, які отримували фенофібрат, зареєстровано 67 подібних випадків (1,4%); Р = 0,074. У групі пацієнтів, які отримували плацебо, було зареєстровано 32 випадки (0,7%) виникнення легеневої емболії; у групі пацієнтів, які отримували фенофібрат – 53 випадки (1,0 %); Р = 0,022. Парадоксальне зниження вмісту холестерину ЛПВЩ У клінічних дослідженнях та при постмаркетинговому застосуванні описані випадки вираженого зниження вмісту холестерину ЛПВЩ (менше 2 мг/дл) після початку терапії фібратами у пацієнтів із цукровим діабетом та без діабету. Зниження вмісту холестерину ЛПВЩ супроводжувалося зниженням вмісту аполіпопротеїну А1. Таке зниження зазвичай розвивалося в період від 2 тижнів до декількох років після початку застосування фібратів. Вміст холестерину ЛПВЩ залишалося низьким доти, доки тривала терапія фібратом. Після припинення терапії фібратом відзначалася швидка та стійка відповідь. Клінічне значення такого зниження вмісту холестерину ЛПВЩ не встановлено. Рекомендується контролювати рівень вмісту ЛПВЩ холестерину протягом декількох перших місяців після початку терапії фібратом. При вираженому зниженні вмісту холестерину ЛПВЩ слід відмінити препарат і продовжити контроль вмісту ЛПВЩ до його повернення до вихідних значень. Повторно призначати фібрати таким пацієнтам не слід. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Трайкор 145 мг не впливає або впливає мінімально на здатність до керування транспортним засобом та управління механізмами (ризик розвитку запаморочення).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
212,00 грн
171,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТрава кипрею, бруньки берези повислою, трава звіробою, трава собачої кропиви, квітки ромашки, квіти календули, листя кропуни .ХарактеристикаФіточай "Сила російських трав" № 6 входить в меню дієти, що сприяє профілактиці та лікуванню людини від захворювань і станів, що сприяють варикозному розширенню вен: ураження вен нижніх кінцівок, венозних сплетень прямої кишки, вен ворітної системи та насіннєвої канатики, тромбофле стінки, недостатність венозних клапанів, завзяті запори, гіподинамія. До складу фіточа увійшли лише їстівні, приємні на смак та корисні для здоров'я рослини. Фіточай знімає набряки та біль, зменшує проникність капілярів, знижує в'язкість крові, зменшує переповнення кров'ю вен, підвищує їх тонус (особливо якщо порушена венна прохідність). Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, що в сумі є необхідним енергетичним акордом, який нейтралізує причину варикозного розширення вен. Відновлення нормальних енергетичних характеристик організму супроводжується ліквідацією патологічних змін у судинній системі. Крім того, кожен компонент фіточа окремо доцільний.Властивості компонентівКіпрій - протизапальний і болезаспокійливий засіб, що покращує трофіку. Береза має сечогінну дію, усуває ціаноз і набряк ніг, полегшує загоєння трофічних виразок. Звіробій покращує венозний кровообіг і кровопостачання таза, містить рутин, що зміцнює стінку капілярів, регулює стілець, за рахунок сечогінної дії знімає набряк, полегшує біль і загоює виразки, ефективний при запальних та дегенеративних захворюваннях вен. Пустирник покращує самопочуття, нервову регуляцію судинних процесів, роботу серця. Ромашка має протимікробні, протизапальні, протинабрякові властивості, стимулює процеси регенерації тканин. Деревій має протизапальну, бактерицидну, ранозагоювальну, проносну та сечогінну властивості, попереджає утворення тромбів, абсцесів і флегмон при тромбофлебіті. Глід збільшує еластичність стінок кровоносних судин, його тритерпенові сполуки та флавоноїди регулюють венозний тиск. Лопух - сечогінна, помірна болезаспокійлива, легка проносна дія, тонізує шкіру, усуває свербіж, полегшує загоєння виразок, нормалізує обмін речовин. Деревій має протизапальну, бактерицидну, ранозагоювальну, проносну та сечогінну властивості, попереджає утворення тромбів, абсцесів і флегмон при тромбофлебіті. Чабрець забезпечує протинабрякову, дезінфікуючу, болезаспокійливу та загальнозміцнювальну дію, покращує травлення та зміцнює сон. Горобина надає сечогінної дії, знімає набряклість гомілок, підвищує стійкість судин до несприятливих впливів, нормалізує обмін речовин, знижує вміст холестерину в крові, заповнює дефіцит вітамінів в організмі. Шипшина забезпечують полівітамінний склад фіточа. Суниця діє антисептично, болезаспокійливо, сечогінно, ранозагоювально та кровоспинно. Календула містить велику кількість каротиноїдів та флавоноїдів, що володіють капілярозміцнювальною активністю. Стевія підвищує імунітет та рівень біоенергетичних можливостей людини. Кропива збільшує насичення крові киснем, покращує травлення та обмін речовин. Лопух відонізує шкіру, усуває свербіж, полегшує загоєння виразок. Горобина надає сечогінної дії, знімає набряклість гомілок.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела флавоноїдів, дубильних речовин та гіперицину.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТрава звіробою продірявленого і скріпа, листя м'яти перцевої, плоди глоду, кореневища валеріани лікарської, квітки календули, трава собачої кропиви, квітки ромашки аптечної, листя стевії, трава чебрецю, плоди шипшини лісової коричної.ХарактеристикаФіточай "Сила російських трав" № 7 входить в меню дієти, що сприяє профілактиці та лікуванню людини від хвороб та патологічних станів, що викликають головний біль: розлади мозкового кровообігу, мігрень, черепно-мозкова травма, нейроінфекції (енцефаліт, менінгіт, арахноїдит), нервів, гангліоніти, вегето-судинна дистонія, невроз, токсична поразка головного мозку, нервова перенапруга, синдром хронічної втоми. Фіточай має болезаспокійливу, спазмолітичну та заспокійливу дію, посилює кровопостачання головного мозку. Рекомендований від головного болю будь-якого характеру, покращує обмінні процеси в нейронах, кровопостачання головного мозку, нормалізує артеріальний та внутрішньочерепний тиск, має спазмолітичну та заспокійливу дію. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, що в сумі є необхідним енергетичним акордом, який нейтралізує головний біль будь-якого характеру, усуває розбалансованість організму. Відновлення нормальних енергетичних характеристик супроводжується ліквідацією патологічних змін у центральній нервовій та серцево-судинній системах. Крім того, кожен компонент фіточа окремо доцільний.Властивості компонентівЗвіробій зміцнює стінки капілярів, покращує венозний відтік та кровопостачання головного мозку, знімає біль, у тому числі при мігрені, регулює обмінні процеси в організмі, показаний при пухлинах ЦНС. Кіпрій в народній медицині застосовується при головному болі і безсонні, має болезаспокійливу і седативну дію. М'ята перцева знижує нервове збудження, розширять судини серця і головного мозку, має болезаспокійливу, спазмолітичну та седативну дію, знімає нудоту. Містить велику кількість мікроелементів. Глід покращує постачання нейронів киснем, розширює судини мозку, покращує функцію судинних стінок, регулює венозний тиск, володіє антисклеротичними та гіпотензивними властивостями, нормалізує сон та загальне самопочуття. Пустирник та валеріана сприяють зниженню рефлекторної збудливості, регулюють функцію вегетативної нервової системи, підвищують функціональну діяльність кори мозку, знімають запаморочення, мігрень, серцебиття. Календула - седативна, м'яка гіпотензивна дія, що усуває запаморочення, серцебиття, задишку, набряки та надмірну пітливість при ВСД та клімаксі, покращує пам'ять. Ромашка розширюють мозкові судини, активізують функцію довгастого мозку, прискорюють серцевий ритм, мають болезаспокійливу, спазмолітичну та седативну дію. Стевія нормалізує тиск, покращує роботу серцево-судинної та імунної систем, містить мінеральні речовини, вітаміни С, Е, А та групи В, антиоксиданти-флавоноїди. Підвищує рівень біоенергетичних здібностей людини, що дозволяють вести активний спосіб життя. Чабрець застосовується при безсонні, має болезаспокійливу та заспокійливу дію. Шипшина і суниця - полівітамінний склад, мають тонізуючу дію, активізують окислювально-відновні процеси в організмі, ферментні системи, стабілізують вміст катехоламінів, діють протисклеротичним, підвищують стійкість організму до несприятливих впливів зовнішнього та внутрішнього середовища.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела флавоноїдів та гіперицину, що містить ефірні олії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПлоди шипшини коричного і кмину звичайного, трава материнки, плоди пахучого кропу, коріння кульбаби, листя кропиви дводомної і стевії, трава деревію, квітки липи.ХарактеристикаФіточай покращує діяльність кишечника, заповнює дефіцит вітамінів та мікроелементів, покращує роботу внутрішніх органів та загальне самопочуття. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, які у сумі є необхідним енергетичним акордом, що підвищує захисні сили організму при болях у кишечнику. Крім того, кожен компонент фіточа окремо доцільний. До складу фіточа увійшли лише їстівні, приємні на смак та корисні для здоров'я рослини.Властивості компонентівШипшина – підвищує стійкість та захисні сили організму до інфекцій, підвищує працездатність та стимулює обмін речовин. Кмин – застосовують при розладах функції кишечника: кишкових коліках, скупченні газів, атонії, диспепсії, ентерит, холецистит, коліт з метеоризмом. Поліпшує діяльність кишківника. Материнка – застосовується при гіпо- та анацидних гастритах, виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, метеоризмі, спазмах шлунка та кишечника, ентероколіті, атонії кишечника. Кріп – надають спазмолітичну вторгнень і тонізують шлунок, рекомендуються при коліках різного походження. Кульбаба – настій коріння кульбаби застосовується при спастичних болях у животі, метеоризмі, неповному засвоєнні жирів, запорах. Кропива – покращують діяльність кишечника, шлунка, печінки, нирок, склад крові. Використовуються при шлункових коліках та розладах травлення, сприяють підвищенню тонусу кишечника. Стевія - підвищує імунітет і рівень біоенергетичних можливостей людини покращує роботу шлунково-кишкового тракту. Деревій – застосовується при диспепсіях, проносах, шлункових коліках, спазмах у кишечнику, метеоризмі. Липа – препарати з липи мають болезаспокійливу, спазмолітичну, протимікробну, протизапальну, пом'якшувальну дію, стимулюють роботу шлунка, використовуються при болях у животі.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела флавоноїдів, що містить ефірні олії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: лінагліптин - 5 мг; Допоміжні речовини: маннітол – 130.9 мг, крохмаль прежелатинізований – 18 мг, крохмаль кукурудзяний – 18 мг, коповідон – 5.4 мг, магнію стеарат – 2.7 мг; Склад оболонки: опадрай рожевий (02F34337) - 5 мг (гіпромелоза 2910 - 2.5 мг, титану діоксид (E171) - 1.25 мг, тальк - 0.875 мг, макрогол 6000 - 0.25 мг, барвник заліза оксид2. По 7 таблеток у блістер із Аl/Аl. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку. По 10 таблеток у блістер. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою світло-червоного кольору, круглі, двоопуклі, зі скошеними краями, з гравіюванням символу компанії на одному боці та з гравіюванням "D5" - на іншій.Фармакотерапевтична групаПероральний гіпоглікемічний препарат.ФармакокінетикаФармакокінетика лінагліптину була всебічно вивчена при застосуванні у здорових добровольців та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. У здорових добровольців після прийому лінагліптину в дозі 5 мг він швидко всмоктувався, Cmax лінагліптину в плазмі досягався через 1.5 год. Концентрація лінагліптину в плазмі знижується, як мінімум, двофазно. Термінальний T1/2 тривалий, більше 100 год, що в основному обумовлено стійким зв'язуванням лінагліптину з ферментом ДПП-4, однак, т.к. зв'язок оборотний, накопичення лінагліптину не відбувається. Ефективний T1/2 після багаторазового застосування лінагліптину в дозі 5 мг становить приблизно 12 годин. Фармакокінетика лінагліптину у здорових добровольців та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу була, загалом, аналогічною. Всмоктування Абсолютна біодоступність лінагліптину становить приблизно 30%. Прийом лінагліптину разом з їжею, що містить велику кількість жирів, не надає клінічно суттєвого впливу на фармакокінетику. У дослідженнях in vitro показано, що лінагліптин є субстратом для Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4. Ритонавір як потенційний інгібітор Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4 може вдвічі збільшувати значення AUC. Рифампіцин, як потенційний індуктор Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4, може знижувати значення AUC у період рівноважного стану фармакокінетики. Розподіл Vd після одноразового внутрішньовенного введення лінагліптину в дозі 5 мг здоровим добровольцям становить приблизно 1110 л, що вказує на інтенсивний розподіл у тканинах. Зв'язування лінагліптину з білками плазми залежить від його концентрації і становить при концентрації 1 нмоль/л близько 99%, а при концентрації більше 30 нмоль/л - 75-89%, що відображає насичення зв'язування лінагліптину з ДПП-4 у міру збільшення його концентрації. При високій концентрації, коли виникає повне насичення ДПП-4, 70-80% лінагліптину зв'язується з іншими білками плазми (не з ДПП-4), а 30-20% лінагліптину знаходиться в плазмі в незв'язаному стані. Метаболізм Метаболізується незначна частина лінагліптину. Метаболізм відіграє другорядну роль у виведенні лінагліптину. Відомий один основний метаболіт лінагліптину, який не має фармакологічної активності. Виведення Переважний шлях виведення через кишечник. Приблизно 5% лінагліптину виводиться нирками. Через 4 дні після перорального застосування міченого лінагліптину [14С] у здорових добровольців виводилося приблизно 85% дози (через кишечник 80% та нирками 5%) при КК, приблизно, 70 мл/хв.ФармакодинамікаПероральний гіпоглікемічний препарат. Лінагліптин є інгібітором ферменту дипептидилпептидази-4 (ДПП-4), який бере участь в інактивації гормонів інкретинів – глюкагоноподібного пептиду 1 типу (ГПП-1) та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП). Ці гормони швидко руйнуються ферментом ДПП-4. Обидва інкретини беруть участь у підтримці концентрації глюкози на фізіологічному рівні. Базальні концентрації ГПП-1 та ГІП протягом доби низькі, але швидко підвищуються у відповідь на прийом їжі. ГПП-1 та ГІП посилюють біосинтез інсуліну та його секрецію β-клітинами підшлункової залози при нормальній або підвищеній концентрації глюкози крові. Крім того, ГПП-1 знижує секрецію глюкагону -клітинами підшлункової залози, що призводить до зменшення продукції глюкози в печінці. Лінагліптин активно зв'язується з ферментом ДПП-4 (зв'язок оборотний), що викликає стійке підвищення концентрації інкретинів та тривале збереження їх активності. Тражента збільшує глюкозозалежну секрецію інсуліну та знижує секрецію глюкагону, що призводить до нормалізації рівня глюкози у крові. Лінагліптин вибірково зв'язується з ферментом ДПП-4 і має у 10 000 разів більшу селективність по відношенню до ДПП-4 у порівнянні з ферментами дипептилпептидази-8 або дипептилпептидази-9 in vitro. У клінічних дослідженнях, де застосовувався лінагліптин як монотерапія, комбінована терапія з метформіном та комбінованою терапією метформіном порівняно з глімеперидом було доведено статистично значуще зниження глікованого гемоглобіну (HbA1c) та зменшення рівня глюкози плазми натще. Застосування лінагліптину у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня, які отримували адекватну базову гіпоглікемічну терапію. У клінічних дослідженнях, де застосовувався лінагліптин на додаток до базової гіпоглікемічної терапії (що включає інсулін, похідні сульфонілсечовини, глиніди та піоглітазон) було доведено статистично значуще зниження глікозильованого гемоглобіну HbA1c (на 0.59%). Застосування лінагліптину в якості монотерапії та у складі вихідної комбінованої терапії з метформіном у пацієнтів з нещодавно встановленим діагнозом цукрового діабету 2 типу (з вираженою гіперглікемією) У ході клінічних досліджень було доведено, що як монотерапія лінагліптин, так і комбінована терапія лінагліптин і метформіном призводили до статистично значущому зниження глікозильованого гемоглобіну (HbA1c) на 2.0% і 2.8%, відповідно (вихідне значення HbA1c складу. . Показник різниці у методах лікування -0.8% (95% ДІ від -1.1 до -0.5) продемонстрував переваги вихідної комбінованої терапії лінагліптином та метформіном над монотерапією лінагліптином (p<0.0001).Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу: як монотерапія у пацієнтів з неадекватним контролем глікемії тільки на тлі дієти та фізичних вправ, при непереносимості метформіну або при протипоказанні до його застосування внаслідок ниркової недостатності; як двокомпонентна комбінована терапія з метформіном, похідними сульфонілсечовини або тіазолідиндіоном у разі неефективності дієтотерапії, фізичних вправ та монотерапії цими препаратами; як трикомпонентна комбінована терапія з метформіном та похідними сульфонілсечовини у разі неефективності дієтотерапії, фізичних вправ та комбінованої терапії цими препаратами; як двокомпонентна комбінована терапія з інсуліном або багатокомпонентна терапія з інсуліном, метформіном та/або піоглітазоном та/або похідними сульфонілсечовини у разі неефективності дієтотерапії, фізичних вправ та комбінованої терапії цими препаратами.Протипоказання до застосуванняцукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування лінагліптину при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. Дані, отримані у доклінічних дослідженнях у тварин, свідчать про виділення лінагліптину та його метаболіту з грудним молоком. Не виключається ризик впливу на новонароджених та дітей при грудному вигодовуванні. При необхідності застосування лінагліптину в період лактації годування груддю слід припинити. Протипоказано застосування препарату у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЧастота побічних ефектів при застосуванні лінагліптину в дозі 5 мг була аналогічною частоті побічних ефектів при застосуванні плацебо. Припинення терапії через небажані явища було вищим у групі пацієнтів, які отримували плацебо (4.4%), ніж у групі, які отримували лінагліптин у дозі 5 мг (3.5%). При монотерапії лінагліптином спостерігалися такі побічні ефекти: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з метформіном: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з похідними сульфонілсечовини: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. Метаболічні порушення: гіпертригліцеридемія. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з піоглітазоном: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. Метаболічні порушення: гіперліпідемія. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. Інші: збільшення маси тіла. При застосуванні лінагліптину з інсуліном: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит, запор. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з метформіном та похідними сульфонілсечовини: З боку імунної системи: гіперчутливість. Метаболічні порушення: гіпоглікемія. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з метформіном та піоглітазоном: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. Метаболічні порушення: гіперліпідемія. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. Інші: збільшення маси тіла. Постмаркетинговий досвід застосування З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, кропив'янка. З боку травної системи: виразка слизової оболонки порожнини рота. З боку шкірних покровів: висипання.Взаємодія з лікарськими засобамиОцінка лікарської взаємодії in vitro Лінагліптин є слабким конкурентним інгібітором ізоферменту CYP3A4. Лінагліптин не пригнічує інші ізоферменти CYP і не є їх індуктором. Лінагліптин є субстратом для Р-глікопротеїну і інгібує в невеликій мірі опосередкований Р-глікопротеїном транспорт дигоксину. Оцінка лікарської взаємодії in vivo Лінагліптин не надає клінічно значущого впливу на фармакокінетику метформіну, глібенкламіду, симвастатину, піоглітазону, варфарину, дигоксину та пероральних контрацептивних препаратів, що доведено в умовах in vivo, і ґрунтується на низькій здатності лінагліптину C3, C3, C3 Р-глікопротеїном та транспортними молекулами органічних катіонів. Метформін. Спільне застосування метформіну (багаторазовий щоденний прийом дози 850 мг 3 рази на добу) та лінагліптину в дозі 10 мг 1 раз на добу (вище терапевтичної дози) у здорових добровольців не призводило до клінічно значущих змін фармакокінетики лінагліптину або метформіну. Таким чином, лінагліптин не є інгібітором транспорту органічних катіонів. Похідні сульфонілсечовини. Фармакокінетика лінагліптину (5 мг) не змінювалася при сумісному застосуванні з глібенкламідом (одноразова доза глибуриду 1.75 мг) та багаторазового прийому лінагліптину всередину (по 5 мг). Однак відзначалося клінічно незначне зниження значень AUC та Cmax глибенкламіду на 14%. Оскільки глибенкламід метаболізується переважно CYP2C9, ці дані також підтверджують висновок про те, що лінагліптин не є інгібітором CYP2C9. Не очікується клінічно суттєвих взаємодій та з іншими похідними сульфонілсечовини (наприклад, гліпізидом та глімепіридом), які, як і глібенкламід, в основному метаболізуються за участю CYP2C9. Тіазолідиндіони. Спільне застосування кількох доз лінагліптину по 10 мг на добу (вище терапевтичної дози) та піоглітазону по 45 мг на добу (багаторазовий прийом), який є субстратом для CYP2C8 та CYP3A4, не впливало на клінічно значущий вплив на фармакокінетику лінагліптину або пі . Це вказує на те, що лінагліптин in vivo не є інгібітором метаболізму, опосередкованого CYP2C8, і підтверджує висновок про відсутність істотного інгібуючого впливу лінагліптину in vivo на CYP3A4. Ритонавір. Спільне застосування лінагліптину (одноразовий прийом внутрішньо в дозі 5 мг) і ритонавіру (багатократний прийом внутрішньо по 200 мг), активного інгібітору Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4, збільшувало значення AUC і Cmax лінагліптину, приблизно, . Однак ці зміни фармакокінетики лінагліптину не вважалися значущими. Тому клінічно суттєвої взаємодії з іншими інгібіторами Р-глікопротеїну та CYP3A4 не очікується, і зміни дози не потрібно. ріфампіцин. Багаторазове спільне застосування лінагліптину та рифампіцину, активного індуктора Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4, призводило до зниження значень AUC та Cmax лінагліптину, відповідно на 39.6% та 43.8%, та до зниження інгібування базальної активності дипептид3, Таким чином, очікується, що клінічна ефективність лінагліптину, що застосовується в комбінації з активними індукторами Р-глікопротеїну, буде зберігатися, хоча може виявлятися не повною мірою. Дігоксин. Спільне багаторазове застосування у здорових добровольців лінагліптину (5 мг на добу) та дигоксину (0.25 мг на добу) не впливало на фармакокінетику дигоксину. Таким чином, лінагліптин in vivo не є інгібітором транспорту, опосередкованого Р-глікопротеїном. Варфарін. Лінагліптин, що застосовувався багаторазово в дозі 5 мг на добу, не змінював фармакокінетику варфарину, що є субстратом для CYP2C9, що свідчить про відсутність у лінагліптину здатності інгібувати CYP2C9. Симвастатин. Лінагліптин, що застосовувався у здорових добровольців багаторазово в дозі 10 мг на добу (вище терапевтичної дози), мінімально впливав на фармакокінетичні показники симвастатину, що є чутливим субстратом для CYP3A4. Після прийому лінгліптину в дозі 10 мг разом із симвастатином, що застосовувався у добовій дозі 40 мг протягом 6 днів, величина AUC симвастатину підвищувалася на 34%, а величина Cmax – на 10%. Таким чином, лінагліптин є слабким інгібітором метаболізму, опосередкованого CYP3А4. Зміни дози при одночасному прийомі з препаратами, що метаболізуються за участю CYP3A4, вважається недоцільним. Пероральні контрацептивні препарати. Спільне застосування лінагліптину в дозі 5 мг з левоноргестрелом або етинілестрадіолом не змінювало фармакокінетику цих препаратів.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, у будь-який час дня, незалежно від їди. Рекомендована доза становить 5 мг (1 таб.) 1 раз на добу. При пропущенні чергового прийому пацієнту слід прийняти препарат, як тільки він про це згадає. Не слід приймати подвійну дозу за один день. Корекція дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок, печінки та у пацієнтів похилого віку не потрібна.ПередозуванняПід час проведення контрольованих клінічних досліджень у здорових добровольців одноразовий прийом лінагліптину в дозі, що досягала 600 мг (у 120 разів перевищувала рекомендовану дозу), переносився добре. Досвіду застосування лінагліптину в дозі, що перевищує 600 мг, немає. Лікування: у разі передозування рекомендується використовувати звичайні заходи підтримуючого характеру, наприклад, видалення неабсорбованого препарату із шлунково-кишкового тракту, здійснення клінічного контролю та проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату Тражента протипоказане у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу або для лікування діабетичного кетоацидозу. Гіпоглікемія Частота розвитку гіпоглікемії у разі застосування лінагліптину як монотерапія була порівнянна з плацебо. У клінічних дослідженнях повідомлялося, що частота розвитку гіпоглікемії у разі застосування лінагліптину в комбінації з препаратами, які, як вважається, не викликають гіпоглікемію (метформін, похідні тіазолідиндіону), була подібною до відповідного ефекту плацебо. Похідні сульфонілсечовини, як відомо, викликають гіпоглікемію. Тому у разі застосування лінагліптину в комбінації з похідними сульфонілсечовини слід дотримуватися обережності. При необхідності можливе зниження дози похідних сульфонілсечовини. Застосування лінагліптину не збільшує ризик розвитку серцево-судинних захворювань. Лінагліптин у комбінованій терапії з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами застосовувався у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. Лінагліптин забезпечував значне зниження концентрації глікозильованого гемоглобіну та концентрації глюкози натще. Застосування лінагліптину у пацієнтів старше 70 років. Застосування лінагліптину призводило до значного зниження глікозильованого гемоглобіну A (HbA1c) (на 0.64% порівняно з плацебо; вихідний рівень HbA1c становив близько 7.8%). Застосування лінагліптину також призводило до суттєвого зменшення рівня глюкози в плазмі натще. Кардіоваскулярний ризик Лікування лінагліптином не призводить до збільшення кардіоваскулярного ризику. Первинна кінцева точка (комбінація частоти виникнення або часу, що проходив до першого виникнення кардіоваскулярної смерті, нефатального інфаркту міокарда, нефатального інсульту або госпіталізації у зв'язку з нестабільною стенокардією) досягалася у пацієнтів, які отримували лінагліптин, істотно рідше, ніж у пацієнтів. порівняння та плацебо (відносний ризик 0.78; 95% довірчий інтервал 0.55; 1.12). Постмаркетинговий досвід застосування У пацієнтів, які приймають лінагліптин, було зафіксовано випадки гострого панкреатиту. У разі підозри на панкреатит застосування препарату слід припинити. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилося. Однак у зв'язку з можливим розвитком запаморочення необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: Меглуміну амідотризоат – 660 мг; Натрію амідотризоат – 100 мг (вміст йоду – 370 мг); допоміжні речовини: натрію кальцію едетат 0,25 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 20 мл в ампулу оранжевого скла (тип 1) з насічкою. 5 ампул у без'ячейковій картонній контурній упаковці в комплекті з ампульним ножем та інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку. 5 ампул у комплекті з ампульним ножем та інструкцією із застосування в термоконтейнер ("термокол"). 1 термоконтейнер поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора, легко в'язка рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору. Може кристалізуватися при кімнатній температурі або при температурі нижче за кімнатну.Фармакотерапевтична групаРентгеноконтрастний засіб.ФармакокінетикаТразограф не метаболізується, не накопичується в печінці та елімінує у хімічно незмінному вигляді шляхом гломерулярної фільтрації. При внутрішньосудинному введенні Тразограф швидко розподіляється у міжклітинному просторі; з білками плазми зв'язується трохи більше 10% препарату. Препарат не проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр. Внутрішньовенне струменеве введення Тразографу в дозі 1 мл/кг маси тіла дозволяє вже через 5 хвилин досягати високих концентрацій препарату в плазмі крові, що відповідають 2-3 г йоду на літр. Період напіввиведення становить 1-2 години.ФармакодинамікаТразограф - іонний трийодований рентгеноконтрастний засіб. Підвищує контрастність зображення за рахунок поглинання рентгенівських променів, що входить до складу препарату, стабільно пов'язаним йодом.Показання до застосуванняЕкскреторна урографія; Інфузійна урографія; Коронарографія; Аортографія; Ангіокардіографія; Селективна ангіографія; Спленопортографія; Діти – для проведення екскреторної урографії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до йодовмісних препаратів; тяжкі форми гіпертиреозу; недостатність кровообігу з явищами декомпенсації; виражена ниркова та печінкова недостатність; активний туберкульоз легень та емфізема легень; ураження міокарда; тяжка артеріальна гіпертензія; вагітність; стан шоку та колапсу; Епілепсія. Тразограф не повинен використовуватися для мієлографії, вентрикулографії та цистернографії у зв'язку з можливими нейротоксичними реакціями. З обережністю слід застосовувати препарат при порушенні функції нирок, печінки, серцево-судинної недостатності, вираженому атеросклерозі судин головного мозку, декомпенсованому цукровому діабеті, гіпертиреозі, вузловому зобі, плазмоцитомі, вагітності.Вагітність та лактаціяПри вагітності препарат призначають лише у випадках, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним з урахуванням можливого ризику для плода. Під час вагітності забороняється проводити гістеросальпінгографію. Екскреція препарату з грудним молоком незначна і, згідно з наявним досвідом, ймовірність нанесення шкоди дитині мала, проте перед призначенням препарату в період лактації необхідно враховувати можливу небезпеку для дитини.Побічна діяПобічні явища, пов'язані з внутрішньосудинним застосуванням йодовмісних контрастних засобів, як правило, минущі і відносяться до розряду легень або середньої тяжкості, хоча спостерігалися і важкі, небезпечні для життя реакції, у тому числі призводили до смерті. При внутрішньосудинному введенні контрастного засобу найчастіше спостерігалися: нудота, блювання, почервоніння шкіри, відчуття жару. Зменшення відчуття жару та нудоти можна досягти, якщо контрастна речовина вводиться повільно або робити короткі перерви (кожні 3-5 хвилин) під час введення препарату. Можливий також розвиток наступних симптомів: озноб, підвищення температури, пітливість, головний біль, запаморочення, блідість шкірних покривів, слабкість, позиви на блювання і почуття задухи, утруднене дихання, чхання, сльозотеча, підвищення або зниження артеріального тиску, свербіж, кропив'янка, набряки, судоми, м'язовий тремор. Не виключено, що виникнення таких побічних реакцій може бути провісником анафілактичного шоку, що починається. У разі виникнення шоку введення контрастного засобу необхідно негайно припинити та при необхідності призначити відповідну внутрішньовенну терапію. Алергічні та анафілактоїдні реакції можуть настати незалежно від кількості та способу введення контрастного засобу. Гіперергічні реакції частіше виникають у пацієнтів, схильних до алергії. Тяжкі побічні реакції, що вимагають надання невідкладної допомоги, можуть виявлятися у вигляді порушень кровообігу, які виражаються в розширенні периферичних судин і подальшому зниженні артеріального тиску, рефлекторної тахікардії, задишки, ціанозі, збудженому стані, сплутаності свідомості. У зв'язку з цим під час проведення дослідження з метою надання невідкладної допомоги мають бути напоготові відповідні медикаменти, інтубаційна трубка та апарат штучного дихання. У поодиноких випадках, головним чином, у пацієнтів, які страждають на епілепсію або захворювання головного мозку, можливий розвиток неврологічних ускладнень, таких як: кома, дезорієнтація, сонливість, тимчасовий парез, порушення зору, а також напади епілепсії. У ряді випадків при застосуванні препарату можливий розвиток флебітів, тромбозів. У поодиноких випадках може виникнути оборотна ниркова недостатність.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід мати на увазі, що йодовмісні рентгеноконтрастні засоби зменшують здатність тканини щитовидної залози накопичувати радіоізотопні препарати при діагностичних дослідженнях на термін більше двох тижнів. У хворих, які страждають на діабетичну нефропатію і приймають бігуаніди, при введенні контрастного засобу можливий розвиток лактатацидозу. Для попередження цього ускладнення необхідно припинити прийом бігуанідів за 48 годин до процедури. Для відновлення прийому бігуанідів слід переконатися у відсутності порушення функції нирок. Реакції гіперчутливості можуть бути сильнішими у пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори. У хворих, які приймають інтерлейкін, частіше виникають відстрочені реакції (наприклад, лихоманка, висипання, свербіж, суглобові болі) та симптоми, що нагадують грип.Спосіб застосування та дозиПідготовка хворого до процедури Введення контрастних засобів проводиться натще, проте прийом води не обмежується. Попередньо мають бути усунені порушення водноелектролітного обміну, якщо такі є. Це особливо важливо для пацієнтів з декомпенсованим цукровим діабетом, поліурією, олігурією або подагрою, генералізованою мієломою, а також у дітей раннього віку та літніх хворих, яким не можна обмежувати прийом рідини перед застосуванням гіпертонічних рентгеноконтрастних засобів. При ангіографії судин черевної порожнини та урографії для покращення діагностики рекомендується ретельно очистити кишечник хворого. Тому за два дні до обстеження хворим слід уникати прийому їжі, що викликає метеоризм (насамперед, бобових, салатів, фруктів, чорного та свіжого хліба, а також будь-яких овочів у сирому вигляді). Останній прийом їжі може бути пізніше 18 годин на початок обстеження. Крім того, доцільно прийняти напередодні увечері проносне. Грудним та маленьким дітям великі інтервали у прийомі пиши, а також призначення проносних лікарських засобів протипоказані. Пацієнтам, які мають страх перед процедурою, необхідно призначити седативні засоби. Для пацієнтів з феохромоцитомою рекомендується попередня підготовка блокаторами альфа-адренорецепторів, щоб уникнути ризику гіпертонічного кризу. Загальні правила проведення процедури Набирати в шприц контрастний засіб слід безпосередньо перед початком дослідження. Невикористані для дослідження залишки контрастного засобу не застосовуються. При виконанні ангіографії потрібне часте промивання катетерів фізіологічним розчином, щоб звести до мінімуму можливий ризик виникнення тромбоемболії. Необхідно враховувати, що контрастний засіб переноситься краще і вводиться легше, якщо його нагріти до температури тіла безпосередньо перед використанням. При використанні термостата підігрівати до 37 ° С слід лише кількість ампул контрастного засобу, яке передбачається використовувати. Не рекомендується проводити попереднє тестування індивідуальної чутливості з використанням малих доз препарату через ризик розвитку тяжких реакцій гіперчутливості. внутрішньосудинне введення рентгеноконтрастного засобу, якщо це можливо, краще здійснювати при знаходженні хворого в положенні лежачи. Після ін'єкції необхідно ретельне спостереження за хворим протягом не менше 30 хвилин, оскільки більшість ускладнень настає саме у перші півгодини після введення препарату. Якщо для уточнення діагностики потрібно кілька високих одноразових доз, то інтервал між ін'єкціями повинен становити 10-15 хвилин (для компенсації підвищеної осмолярності сироватки за рахунок припливу інтерстиціальної рідини). Якщо одноразово вводиться більше 300 мл контрастної речовини, призначається внутрішньовенна інфузія розчинів електролітів. 1. Дослідження нирок та сечовивідних шляхів Розчин Тразографа використовують для екскреторної урографії, ретроградної пієлографії та цистографії шляхом внутрішньовенного або внутрішньопорожнинного (у сечовий міхур, ниркові балії) введення. 1.1. Екскреторна урографія Дорослим внутрішньовенно вводять струминно 20-50 мл 60% розчину або 20 мл 76% розчину Тразографа зі швидкістю 0,3 мл/сек. У хворих з підвищеною масою тіла доцільніше використовувати 76% розчин Тразографа. У дітей через фізіологічно знижену концентраційну здатність ще незрілого нефрону нирок потрібні відносно високі дози Тразографу® 76% до 1 року – 6 мл; від 1 року до 2 років – 8 мл; від 2 до 6 років – 10 мл; від 6 до 12 років – 12 -14 мл; від 12 до 15 років – 16 мл. 1.2. Інфузійна урографія Внутрішньовенно краплинно дорослим вводять суміш 80 мл 60% або 76% розчину Тразографа і 80 мл 5% розчину декстрози зі швидкістю 20-30 крапель на хвилину. 1.3. Ретроградна пієлографія Для внутрішньопорожнинного введення Тразограф доцільно розбавляти ізотонічним розчином хлориду натрію або 5% розчином декстрози до отримання 30% розчину. 30% розчин Тразографа® вводять ретроградно через катетер у сечові шляхи під невеликим тиском під візуальним рентгенологічним контролем (не допускаючи больових відчуттів у ділянці нирок) зазвичай у дозі 3-8 мл; у разі ектазії порожнин системи - до 20 мл і більше, залежно від ступеня розширення порожнин нирок. 1.4. Цистографія 30% розчин Тразографа вводять у сечовий міхур ретроградно або через епіцистостому під візуальним рентгенологічним контролем в обсязі дещо меншому, ніж ємність сечового міхура (100-200 мл). 2. Ангіографія Тразограф використовують для ангіокардіографії, аортографії, артеріографії, селективної ангіографії, флебографії шляхом внутрішньосудинного введення, а також при спленопортографії. 2.1. При аортографії в аорту вводять 30-60 мл 76% розчину препарату зі швидкістю 25-35 мл/сек. 2.2. При ангіокардіографії застосовують до 60 мл 76% розчину Тразографу зі швидкістю 10-30 мл/сек. 2.3. При периферичній артеріографії внутрішньоартеріально на нижній кінцівці вводять 20-40 мл, на верхній кінцівці - 10-20 мл 60% розчину Тразографа зі швидкістю 8-12 мл/сек. 2.4. При селективній ангіографії застосовують 60% та 76% розчин Тразографа у кількості, що відповідає обсягу русла досліджуваної судини зі швидкістю 3-12 мл/сек. 2.5. При флебографії внутрішньовенно на нижній кінцівці вводять 20-40 мл, верхньої кінцівки - 10-20 мл 60% розчину препарату зі швидкістю 3-5 мл/сек. 2.6. При спленопортографії в селезінку вводять 30-50 мл 76% розчину Тразограф зі швидкістю 8 мл/сек.ПередозуванняПри випадковому передозуванні або значно зниженій функції нирок препарат може бути виведений із організму методом екстракорпорального діалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри зберіганні препарату можливе випадання кристалів. У таких випадках ампулу слід нагрівати у водяній бані (з температурою близько 60 ° С), періодично струшуючи. Якщо кристали зникнуть, а при охолодженні до 33-37 ° С вони не випадуть знову, розчин придатний для вживання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У поодиноких випадках існує можливість уповільнення реакції, що може порушувати здатність керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему