Лекарства и БАД Со скидкой
381,00 грн
333,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: пропілтіоурацил – 50,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 73,9 мг; крохмаль кукурудзяний – 50,0 мг; діоксид кремнію колоїдний – 1,5 мг; повідон - 4,0 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 10,0 мг; магнію стеарат – 0,6 мг. По 20 або 100 пігулок у скляному флаконі. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБілі круглі двоопуклі таблетки з роздільною ризиком.Фармакотерапевтична групаАнтитиреоїдний засіб.ФармакокінетикаПропілтіоурацил добре всмоктується при пероральному застосуванні, досягаючи піку в плазмі через 1-2 години після прийому. Антитиреоїдні препарати концентруються у щитовидній залозі активним перенесенням. Незважаючи на те, що пропілтіоурацил може бути не виявлений у сироватці крові через 8 годин після прийому, час дії високої разової дози становить від 6 до 8 годин завдяки вираженому накопиченню в щитовидній залозі. Біологічна доступність при пероральному застосуванні становить близько 80%.ФармакодинамікаТіоурацили діють як антитиреоїдні засоби, що пригнічують систему інтратіреоїдної пероксидази. Вони знижують процес йодування тиреоглобуліну і, відповідно, пригнічує утворення тироксину. Крім того, у молекулах тиреоглобуліну порушується утворення парних зв'язків між тирозильними залишками, вже пов'язаними з йодом. Пропілтіоурацил сприяє виснаженню запасів йоду у щитовидній залозі. Пропілтіоурацил гальмує трансформацію тироксину на трийодтиронін у периферичних тканинах.Показання до застосуванняТиреотоксикоз у пацієнтів з дифузним токсичним зобом або токсичною аденомою щитовидної залози; передопераційна підготовка з тиреотоксикозом до резекції щитовидної залози та післяопераційна терапія; підготовка пацієнтів із тиреотоксикозом до лікування радіоактивним йодом.Протипоказання до застосуванняТяжкі побічні ефекти (агранулоцитоз, тяжкі порушення функції печінки) при попередньому лікуванні пропілтіоурацилом; дефіцит лактози, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до препарату; лейкопенія; гіпотиреоз; активний гепатит.Вагітність та лактаціяПри застосуванні під час вагітності необхідно співвідносити потенційну користь для матері з можливим ризиком для плода та дитини. Як тиреотоксикоз, так і гіпертиреоз у вагітних жінок асоціюється зі збільшенням частоти викиднів, мертвонародження та аномалій розвитку. Частота аномалій розвитку у випадках лікування пропілтіоурацилом не відрізняється від частоти спонтанних аномалій розвитку. Доза Пропіцилу повинна бути якомога нижчою, щоб уникнути викидня, а також розвитку гіпотиреозу та зоба у плода. Останні три місяці вагітності часто спостерігається спонтанне зменшення тиреотоксикозу. Лікування вагітних жінок антитиреоїдним препаратом має проводитись під суворим наглядом. Концентрація вільних гормонів щитовидної залози повинна перебувати у верхньої межі норми, а концентрація тиреотропного гормону (ТТГ) повинна бути досить низькою або не визначатися. При дифузному токсичному зобі під час вагітності призначають Пропіцил без додаткового прийому левотироксину натрію. У період грудного вигодовування Пропіцил вважається препаратом вибору, тому що його концентрація у грудному молоці становить лише одну десяту від концентрації у сироватці крові матері. Проте, потрібно особливо ретельне спостереження новонародженим, т.к. є повідомлення про окремі випадки розвитку гіпотиреозу.Побічна діяАгранулоцитоз є тяжкою, але рідкісною побічною дією, що супроводжується септичними ускладненнями. Іноді відзначаються висипання на шкірі, кропив'янка, біль у шлунку, артралгія без ознак запалення суглобів, утворення зобу у новонародженого. У рідкісних випадках і, насамперед, при застосуванні препарату у високих дозах спостерігалися такі побічні дії: ураження печінки (гепатоцелюлярний некроз, транзиторний холестаз), реакції гіперчутливості, лікарська лихоманка, лімфоаденопатія та тромбоцитопенія. Є повідомлення про окремі випадки нервово-м'язових розладів, поліартриту, порушення смакової чутливості та нюху, васкуліту, вовчаковоподібного синдрому, втрати, слуху, вузликового періартеріїту, шлунково-кишкових розладів (нудоти, блювоти), запаморочення, порушення еритропоезу, гемолізу , інтерстиціальної пневмонії, астми, периферичних набряків та алопеції У процесі лікування пропіцилом може виникнути збільшення щитовидної залози. Агранулоцитоз, печінкова недостатність і васкуліт є потенційно загрозливими для життя стану, таким чином, потрібне ретельне медичне спостереження за пацієнтом.Взаємодія з лікарськими засобамиУ тому випадку, якщо лікування пропілтіоурацилом проводять за схемою "блокуй і замінуй" у комбінації з левотироксином натрію, доза пропілтіоурацилу повинна бути збільшена. Тиреостатичний ефект пропілтіоурацилу може знижуватися при одночасному або попередньому застосуванні йодовмісних препаратів або рентгеноконтрастних речовин. У зв'язку зі здатністю пропілтіоурацилу впливати на ефект вільних активних фракцій пропранололу та похідних кумарину, може знадобитися додаткова корекція дози цих лікарських засобів. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиПропіцил приймають внутрішньо кожні 6-8 годин. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослі, підлітки та діти віком від 10 років. На початку лікування дорослим та дітям старше 10 років призначають по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) на день. Підтримуюча доза становить від 50 мг до 150 мг (від 1 до 3 таблеток) на день. У тяжких випадках та після попереднього навантаження йодом початкову добову дозу збільшують до 300-600 мг (6-12 таблеток на день, розподілених на 4-6 разових доз). Діти віком від 6 до 10 років отримують на початку лікування 50-150 мг (1-3 таблетки) на день, а при підтримуючому лікуванні близько 25-50 мг (0,5-1 таблетка) на день. Дітям до 3 років препарат розчиняють у воді до тонкої суспензії, яку готують безпосередньо перед прийомом. При гіпертиреозі у новонароджених призначають по 5-10 мг на 1 кг маси тіла на день (добову дозу розподіляють на 3 прийоми). За відсутності відповіді лікування рекомендується збільшення дози на 50-100%. Підтримуюча доза становить 3-4 мг на 1 кг маси тіла щодня. Відповідно до періоду напіввиведення материнського імуноглобуліну через 2-3 місяці очікується спонтанне відновлення функцій щитовидної залози. Літнім людям рекомендується нижча доза. Згідно з наявними даними, у пацієнтів з нирковою недостатністю або тих, хто перебуває на гемодіалізі, не виникає потреби в коригуванні дози. При захворюваннях печінки препарат можна застосовувати у дозах, що рекомендуються, з урахуванням відповідних протипоказань. Тривалість лікування визначається індивідуальною потребою пацієнта. Досвід терапевтичного застосування препарату Пропіцил показує, що тривалість лікування тиреотоксикозу при дифузному токсичному зобі та токсичній аденомі щитовидної залози повинна становити 1,5-2 роки. При підготовці до хірургічного втручання або лікування радіоактивним йодом тривалість застосування препарату має відповідати індивідуальній потребі пацієнта. Пропіцил може використовуватися для лікування дифузного токсичного зоба як у вигляді монотерапії, так і у схемі "блокуй-заміняй" у комбінації з левотироксином натрію.ПередозуванняВипадки гострої інтоксикації Пропіцилом не спостерігалося. Хронічна передозування призводить до розвитку зобу та гіпотиреозу із симптомами, залежними від тяжкості гіпотиреозу, обумовленого специфічною дією антитиреоїдного засобу. Лікування. Спеціальних заходів/заходів немає. Ефективність промивання шлунка та ендоскопічного видалення залишків таблеток дуже сумнівна через швидке всмоктування активної речовини. При розвитку зобу та гіпотиреозу, що супроводжується симптомами, що корелюються з тяжкістю гіпотиреозу, та обумовленого хронічним передозуванням препарату Пропіцил, лікування препаратом припиняють. Замісну терапію левотироксином натрію проводять у разі, якщо це виправдовується ступенем тяжкості гіпотиреозу чи розвитку зоба. Як правило, після відміни Пропіцилу очікується спонтанне відновлення функції щитовидної залози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАгранулоцитоз може розвинутись протягом кількох годин. Оскільки в більшості випадків розвиток агранулоцитозу не можна передбачити навіть при постійному спостереженні за морфологічною картиною крові, пацієнт повинен бути поінформований про клінічні симптоми агранулоцитозу (лихоманка, нездужання, тонзилярна ангіна, стоматит) та необхідність негайного дослідження картини крові. Перед початком лікування Пропіцилом потрібний повний аналіз крові. Під час лікування антитиреоїдним засобом необхідний контроль функціонального стану щитовидної залози (визначення концентрації тироїдних гормонів та/або ТТГ крові). Лікування надто високими дозами антитиреоїдного засобу призводить до появи або збільшення вже існуючого зоба. Це слід пам'ятати насамперед при загрудному чи внутригрудном зобі, що пов'язані з небезпекою здавлювання анатомічних структур у середостінні. При патологічній зміні числа формених елементів крові та підвищенні активності трансміназ Пропіцил можна застосовувати лише під суворим наглядом лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Ні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕмульсія – 1 мл:. Діюча речовина: пропофол – 10,0 мг; допоміжні речовини: соєвих бобів олія – 100,0 мг, лецитин – 12,0 мг, гліцерол (гліцерин) – 22,5 мг, натрію гідроксид – 0,013 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл. Емульсія для інфузій 10 мг/мл. По 20 мл у флаконі скляному, закупореному пробкою гумовою і обжатим алюмінієвим ковпачком. По 5 флаконів у контурній комірковій упаковці. 1 контурне осередкове упакування разом з інструкцією з медичного застосування в пачці з картону. По 50 мл у скляному флаконі, закупореному пробкою гумовою і обжатим ковпачком алюмінієвим. По 1 флакону разом із інструкцією з медичного застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиБіла або майже біла гомогенна емульсія, вільна від твердих частинок та великих масляних крапель.Фармакотерапевтична групаЗасіб для загальної неінгаляційної анестезії.ФармакокінетикаПропофол на 98% зв'язується із білками плазми. Кінетика пропофолу після внутрішньовенної болюсної ін'єкції або припинення інфузії може бути представлена у вигляді відкритої трикамерної моделі. Перша фаза швидкого розподілу (період напіввиведення 2-4 хвилини), друга фаза швидкої елімінації (період напіввиведення 30 – 60 хвилин). Далі слідує більш повільна кінцева фаза (період напіввиведення 200 - 300 хвилин), для якої характерний перерозподіл пропофолу зі слабоперфузів тканини в кров. Пропофол швидко розподіляється та швидко виводиться з організму (загальний кліренс дорівнює 1,5-2 л/хв). Виведення здійснюється шляхом метаболізму переважно у печінці, внаслідок чого утворюються кон'югати пропофолу та відповідний йому хінол, виведення яких здійснюється нирками. При застосуванні пропофолу для підтримки анестезії його концентрація в крові асимптотично досягає рівноважного значення, що відповідає швидкості введення. У межах рекомендованих швидкостей інфузії фармакокінетика пропофолу має лінійний характер.ФармакодинамікаПропофол (2,6-біс-(1-метилетил)фенол) є короткодіючим засобом для загальної анестезії зі швидким початком дії протягом приблизно 30 - 40 секунд. Тривалість дії після одноразового болюсного введення коротка та залежно від метаболізму та здатності до виведення становить від 4 до 6 хвилин. Зазвичай вихід із загальної анестезії відбувається швидко. Механізм дії пропофолу, як і всіх засобів для загальної анестезії, недостатньо зрозумілий. Як правило, при застосуванні пропофолу для вступної анестезії та для її підтримки спостерігається зниження середнього артеріального тиску (АТ) та невеликі зміни частоти серцевих скорочень (ЧСС). Тим не менш, гемодинамічні параметри зазвичай залишаються відносно стійкими під час підтримки анестезії та частота несприятливих змін гемодинамічних низька. Хоча після введення препарату може виникати пригнічення дихання, будь-які з цих ефектів якісно подібні до тих, що виникають при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів і легко піддаються контролю в клінічних умовах. Пропофол зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та знижує церебральний метаболізм. Зменшення внутрішньочерепного тиску більш виражене у пацієнтів із спочатку підвищеним внутрішньочерепним тиском. Вихід з наркозу зазвичай відбувається швидко, з ясною свідомістю і низькою ймовірністю виникнення головного болю. Як правило, після анестезії пропофолом випадки післяопераційної нудоти та блювання трапляються рідше, ніж після інгаляційної анестезії. Можливо, це пов'язано із протиблювотним ефектом пропофолу. Пропофол при концентраціях, що зазвичай досягаються в клінічних умовах, не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.Показання до застосуванняІндукція та підтримка загальної анестезії; седація пацієнтів, які отримують інтенсивну терапію та перебувають на штучній вентиляції легень (ШВЛ); седація пацієнтів, які перебувають у свідомості, під час проведення хірургічних чи діагностичних процедур.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пропофолу, сої, арахісу або будь-якого компонента препарату. Індукція та підтримка загальної анестезії у дітей молодше 1 місяця. Седація пацієнтів віком до 16 років, які перебувають на ШВЛ, під час інтенсивної терапії. Седація пацієнтів віком до 1 місяця, що перебувають у свідомості, під час проведення хірургічних та діагностичних процедур. Вагітність, а також використання в акушерській практиці, крім переривання вагітності в першому триместрі. Період грудного вигодовування. З обережністю:. Як і при застосуванні інших засобів для неінгаляційної загальної анестезії, слід виявляти обережність щодо пацієнтів із серцево-судинними, респіраторними, нирковими або печінковими порушеннями, а також стосовно пацієнтів з епілепсією, гіповолемією, порушеннями ліпідного обміну або у ослаблених пацієнтів.Вагітність та лактаціяВагітність. Препарат не слід застосовувати під час вагітності. Проте, пропофол застосовують під час переривання вагітності у першому триместрі. Акушерство. Препарат проникає через плацентарний бар'єр і може мати пригнічуючу дію на плід. Не слід застосовувати в акушерстві як анестезуючий засіб. Період грудного вигодовування. Невелика кількість препарату потрапляє до грудного молока. У зв'язку із цим не рекомендується годування груддю протягом 24 годин після введення препарату.Побічна діяСпільне. Як правило, індукція анестезії протікає з мінімальними ознаками збудження. Побічні реакції, що найчастіше зустрічаються, є передбачуваними з точки зору фармакології побічними ефектами будь-якого засобу для загальної анестезії, наприклад, зниження артеріального тиску. Випадки, про які повідомлялося у зв'язку з анестезією та інтенсивною терапією, можуть бути також пов'язані з процедурами, що проводяться, або зі станом пацієнта. Дуже часто (≥ 1/10) Загальні розлади та порушення у місці введення Біль у місці ін'єкції при індукції анестезії (1) Часто (≥ 1/100-< 1/10) Загальні Синдром "скасування" у дітей (4) З боку серцево-судинної системи Зниження або підвищення артеріального тиску (2), брадикардія (3), тахікардія, "приплив" крові у дітей (4) З боку шлунково-кишкового тракту Блювота, нудота під час пробудження З боку центральної нервової системи Головний біль під час пробудження З боку дихальної системи Під час індукції анестезії гіпервентиляція, тимчасове апное, кашель, гикавка Нечасто (≥ 1/1000-< 1/100) З боку серцево-судинної системи Аритмія, тромбози, флебіти Рідко (≥ 1/10 000-< 1/1 000) З боку центральної нервової системи Епілептиформні напади, включаючи судоми та опистотонус під час індукції анестезії, підтримання анестезії та пробудження; ейфорія Дуже рідко (< 1/10 000) З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Рабдоміоліз (5) Процедурні ускладнення Післяопераційна лихоманка З боку шлунково-кишкового тракту Панкреатит З боку нирок та сечовивідних шляхів Знебарвлення сечі при тривалому введенні З боку імунної системи Анафілаксія може виявлятися як ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, еритеми, зниження артеріального тиску. Алергічні реакції, спричинені олією соєвих бобів З боку репродуктивної системи Сексуальне розгальмовування З боку серцево-судинної системи Асистолія, набряк легенів З боку центральної нервової системи Пізні епілептиформні напади, що розвиваються за кілька годин або днів; ризик судом у пацієнтів з епілепсією; післяопераційний несвідомий стан (1) Біль у місці введення можна зменшити за допомогою введення препарату у великі за розміром вени передпліччя та ліктьового згину. Больові відчуття також можуть бути зменшені при сумісному введенні препарату з лідокаїном. При сумісному введенні лідокаїну рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) спостерігалися запаморочення, блювання, сонливість, судоми, брадикардія, аритмії серця та шок. (2) Зниження артеріального тиску може спричинити необхідність внутрішньовенного введення рідини та зменшення швидкості введення препарату. (3) Серйозні випадки брадикардії трапляються рідко. Є окремі повідомлення про прогресування брадикардії до асистолії. (4) Виникає під час різкого припинення застосування препарату під час інтенсивної терапії. (5) Відомо про дуже поодинокі випадки рабдоміолізу при застосуванні препарату в дозі більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії. Під час індукції анестезії залежно від дози препарату та супутньої терапії може спостерігатись незначне збудження. У дуже рідкісних випадках при застосуванні препарату в дозах більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії повідомлялося про випадки метаболічного ацидозу, гіперкаліємії та серцевої недостатності, іноді з летальним кінцем. Повідомлялося про випадки дистонії, дискінезії та гіперліпідемії. У фазі пробудження іноді може спостерігатися озноб, відчуття холоду, запаморочення, кашель.Взаємодія з лікарськими засобамиПропофол може використовуватися у поєднанні зі спинальною та епідуральною анестезією, засобами для премедикації, інгаляційним наркозом, анальгетиками, міорелаксантами або місцевими анестетиками. Нижчі дози пропофолу можуть бути потрібні в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії. Деякі препарати з центральним механізмом дії можуть спричинити гемодинамічні порушення та посилити пригнічення дихальної системи. Бензодіазепіни, парасимпатолітики та інгаляційні анестетики у поєднанні з пропофолом можуть спричинити пролонгацію анестезії та знизити частоту дихання. Після додаткової премедикації наркотичними аналгетиками можливе посилення та продовження седативної дії пропофолу, а також збільшення частоти та тривалості апное. Слід брати до уваги, що застосування пропофолу на тлі премедикації, одночасно з інгаляційними анестетиками або анальгетиками, може потенціювати анестезію та побічні ефекти з боку серцево-судинної системи. Сполучене застосування з пропофолом препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, алкоголю, загальних анестетиків, наркотичних анальгетиків призводить до вираженого прояву їхньої седативної дії, що може стати причиною тяжкого пригнічення дихання та серцевої діяльності. Після введення фентанілу можливе скороминуще підвищення концентрації пропофолу в крові, що супроводжується збільшенням ймовірності апное. Після введення суксаметонію або неостигміну метилсульфату можуть виникнути брадикардія та зупинка серця. У пацієнтів, які отримують циклоспорин, при введенні жирових емульсій (таких як пропофол) описані випадки лейкоенцефалопатії.Спосіб застосування та дозиПрепарат повинен застосовуватися лише у стаціонарах або відповідним чином обладнаних денних стаціонарах персоналом, який має спеціальну підготовку з анестезіології або інтенсивної терапії. Під постійним моніторингом повинні знаходитися функції дихання та кровообігу. Повинні бути забезпечені умови підтримки прохідності дихальних шляхів, ШВЛ, і навіть умови реанімаційних заходів. Для седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур препарат не повинен вводитись персоналом, який проводить хірургічну операцію або діагностичну процедуру. Дозу препарату необхідно підбирати індивідуально з урахуванням премедикації та відповіді пацієнта. Як правило, при застосуванні препарату потрібне додаткове введення аналгетичних препаратів. Дорослі. Індукція загальної анестезії. Незалежно від того, проведена або не проведена премедикація пацієнту, рекомендується титрувати дозу препарату (у вигляді болюсної ін'єкції або інфузії приблизно 40 мг (4 мл) кожні 10 секунд для дорослих пацієнтів із задовільним станом здоров'я) залежно від реакції пацієнта до появи клінічних ознак. . Більшість дорослих пацієнтів віком до 55 років доза препарату становить 1,5 - 2,5 мг/кг маси тіла. Необхідну загальну дозу можна зменшити шляхом зменшення швидкості введення (від 2 до 5 мл (20 - 50 мг/хв)). Для пацієнтів віком від 55 років потрібна, як правило, доза нижче. Пацієнтам III та IV класів за шкалою ASA (American Society of Anesthesiologist – Американське товариство анестезіологів) слід вводити препарат із меншою швидкістю (приблизно 2 мл (20 мг) кожні 10 секунд). Підтримка загальної анестезії. Анестезію можна підтримувати запровадженням Пропофол-Ново шляхом безперервної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій для попередження ознак недостатньої анестезії. Нормалізація стану після анестезії відбувається зазвичай швидко, тому важливо підтримувати введення препарату Пропофол-Ново до закінчення процедури. Безперервна інфузія. Необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але зазвичай швидкість в межах 4-12 мг/кг/год забезпечує підтримання адекватної анестезії. При менш стресових хірургічних втручаннях, наприклад, малоінвазивних, зазвичай, достатньо підтримує дози близько 4 мг/кг/год. Літнім пацієнтам, пацієнтам з нестабільним загальним станом, з порушенням функції серця, гіповолемією та пацієнтам III-IV класів ризику за класифікацією ASA доза може бути зменшена залежно від тяжкості стану та методу анестезії. Повторне болюсне введення. Якщо застосовувати техніку, що включає повторні болюсні ін'єкції, використовується введення зростаючих доз від 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) відповідно до клінічної необхідності. У літніх пацієнтів швидке болюсне введення (одноразове або багаторазове) недоцільне, оскільки воно може призвести до пригнічення серцевої та дихальної діяльності. Седація під час інтенсивної терапії. Для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії рекомендується вводити препарат безперервною інфузією. Швидкість інфузії має залежати від необхідної глибини седативного ефекту. Для більшості пацієнтів достатній седативний ефект можна досягти при введенні препарату в дозі 0,3 - 4 мг/кг/год. Верхня межа швидкості інфузії для забезпечення седативного ефекту в умовах реанімації не повинна перевищувати 4 мг/кг/год, за винятком випадків, коли користь перевищує ризики. Препарат Пропофол-Ново не показаний для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії пацієнтів віком до 16 років. Введення препарату за допомогою системи ІЦК (інфузії за цільовою концентрацією) для седації пацієнтів під час інтенсивної терапії не рекомендується. Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур. Для забезпечення седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення препарату та дозу слід підбирати індивідуально та титрувати залежно від клінічної відповіді. Для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту потрібне введення від 0,5 до 1 мг/кг препарату протягом 1 - 5 хв. Підтримка седативного ефекту можна забезпечувати шляхом титрування інфузії препарату до рівня седативного ефекту; більшості пацієнтів необхідно від 1,5 до 4,5 мг/кг/ч. Крім інфузії можна проводити болюсне введення від 10 до 20 мг, якщо необхідно швидке настання глибокого седативного ефекту. Для пацієнтів старше 55 років і для пацієнтів III - IV класу ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення препарату. ДІТИ. Введення пропофолу дітям за допомогою системи ІЦК не рекомендується. Індукція загальної анестезії. Пропофол-Ново не рекомендується для індукції анестезії дітям до 1 місяця. При застосуванні як вступної анестезії дітям Пропофол-Ново рекомендується вводити повільно до появи клінічних ознак анестезії. Дозу слід коригувати відповідно до віку та/або маси тіла. Для більшості дітей віком від 8 років для індукції необхідно зазвичай приблизно 2,5 мг/кг маси тіла. Для дітей віком до 8 років, особливо у віці від 1 місяця до 3-х років, необхідна доза може бути вищою (2,5 - 4 мг/кг). Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються знижені дози. Підтримка загальної анестезії. Пропофол-Ново не рекомендується для підтримки анестезії у дітей віком до 1 місяця. Анестезію можна підтримувати шляхом введення Пропофол-Ново як безперервної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій для попередження клінічних ознак недостатньої анестезії. Необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але швидкість в межах 9-15 мг/кг/годину, як правило, забезпечує підтримку адекватної анестезії. Для дітей віком від 1 місяця до 3 років, у порівнянні зі старшими дітьми, можуть бути потрібні більш високі дози препарату в межах діапазону рекомендованих доз. Дозу слід коригувати індивідуально та з особливою увагою контролювати адекватність анестезії. Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються нижчі дози. Седація під час інтенсивної терапії. Пропофол не рекомендується застосовувати для седації у дітей віком 16 років та молодше, оскільки його безпека та ефективність при цьому застосуванні поки що не підтверджені. При неліцензованому застосуванні пропофолу були відмічені серйозні несприятливі явища, включаючи випадки летального результату, хоча причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату не було встановлено. Ці несприятливі явища найчастіше спостерігалися у дітей із наявністю інфекцій дихальних шляхів, яким вводили дози, що перевищують рекомендовані дози для дорослих. Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур. Пропофол не рекомендується застосовувати у дітей віком до 1 місяця. Для забезпечення седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення препарату та дозу слід підбирати індивідуально та титрувати залежно від клінічної відповіді. Для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту необхідно введення від 1 мг до 2 мг/кг препарату протягом як мінімум 1 хв. Підтримка седативного ефекту можна забезпечувати шляхом титрування інфузії препарату до рівня седативного ефекту; більшості пацієнтів необхідно від 1,5 до 9 мг/кг/ч. Крім інфузії можна проводити болюсне введення в дозі до 1 мг/кг, якщо необхідно швидке настання глибокого седативного ефекту. У пацієнтів III - IV класу ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення препарату. Спосіб запровадження. Для внутрішньовенного введення. Тільки для одноразового застосування. Перед використанням флакон слід струшувати. Якщо після струшування спостерігається розшарування емульсії, препарат не можна використовувати. Використовувати тільки в тому випадку, якщо емульсія є гомогенною, а упаковка не пошкоджена. Перед застосуванням гумовий затор флакона обробити спиртом. Оскільки Пропофол-Ново є жировою емульсією, що не містить консервантів і не володіє протимікробною активністю, препарат може бути сприятливим середовищем для швидкого зростання мікроорганізмів. Емульсію слід набирати в стерильний шприц або крапельницю відразу після відкриття упаковки. Введення препарату слід розпочинати без затримки. Протягом усього періоду введення Пропофол-Ново необхідно дотримуватись правил асептичної роботи з препаратом та системою для парентерального вливання. При сумісному введенні Пропофол-Ново з іншими лікарськими засобами та розчинами в одній і тій же системі, введення останніх рекомендується здійснювати через трійник із клапаном у безпосередній близькості до місця введення препарату. Пропофол-Ново не можна вводити через мікробіологічний фільтр. Препарат Пропофол-Ново та будь-яка інфузійна система, що містить Пропофол-Ново, призначені лише для одноразового введення одного пацієнта. Будь-які залишки емульсії Пропофол-Ново після застосування слід знищити. Загальний час введення препарату через інфузійну систему не повинен перевищувати 12 годин. Через 12 годин використання інфузійну систему, що містить Пропофол-Ново, або ємність із препаратом слід замінити. Препарат не викликає аналгетичної дії і тому, як правило, крім пропофолу-Ново необхідно введення додаткових аналгетичних засобів. Для інфузії препарат Пропофол-Ново можна застосовувати нерозбавленим або розведеним лише 5% розчином декстрози в мішках з ПВХ для інфузії або скляних флаконах для інфузій. Розведення, співвідношення якого має перевищувати 1:5 (2 мг пропофолу на 1 мл), слід проводити в асептичних умовах безпосередньо перед введенням; розчин слід використовувати протягом 6 годин після розведення. При застосуванні розведеного препарату Пропофол-Ново рекомендується, щоб об'єм 5% розчину декстрози, видалений з мішка для інфузій під час процесу розведення, повністю замінювався обсягом емульсії препарату Пропофол-Ново (див. нижче таблицю з розведення та одночасного застосування). Розведений препарат можна вводити з використанням різних технік контролю за проведенням інфузії, але застосування тільки набору для інфузії не дозволяє повністю уникнути випадкового неконтрольованого інфузійного введення великих обсягів розведеного препарату Пропофол-Ново. Бюретки, лічильники крапель або насоси, що дозують, завжди повинні входити до складу лінії для інфузії. Ризик неконтрольованої інфузії завжди слід враховувати при розрахунку максимального обсягу препарату Пропофол-Ново в бюретці. При застосуванні нерозведеного препарату Пропофол-Ново для підтримки анестезії рекомендується для контролю швидкості введення завжди використовувати таке обладнання, як шприцевий насос або волюметричний інфузійний насос. Сумісність електронного обладнання має бути забезпечена. Препарат Пропофол-Ново можна вводити через Y-подібний конектор, встановлений поруч із місцем ін'єкції, при інфузії наступних препаратів:. 5% розчин декстрози для інфузій; 0,9% розчин хлориду натрію для інфузій; 4% розчин декстрози з 0,18% розчином хлориду натрію для інфузій. Попередньо заповнений скляний шприц має менший фракційний опір поршня в порівнянні з одноразовим пластиковим шприцом, і легше приводиться в рух. Тому при введенні препарату Пропофол-Ново вручну за допомогою попередньо заповненого шприца систему для інфузії між шприцем і пацієнтом не можна залишати відкритою за відсутності нагляду з боку медичного персоналу. Відповідна сумісність має бути забезпечена у випадку, коли попередньо заповнений шприц використовується у шприцевому насосі. Зокрема, конструкція насоса повинна запобігати сифонуванню та повинна мати сигналізатор закупорки при тиску не більше 1000 мм рт. ст. Якщо використовується програмований або еквівалентний насос, що дозволяє використовувати різні шприци, то у разі застосування препарату Пропофол-Ново у вигляді попередньо заповненого шприца вибирається режим "В-D" 50/60 мл PLASTIPAK. Препарат Пропофол-Ново можна попередньо змішувати з альфентаніл для ін'єкцій, що містить 500 мкг/мл альфентанілу в об'ємному співвідношенні від 20:1 до 50:1. Суміші слід готувати в асептичних умовах та використовувати протягом 6 годин після приготування. Для зменшення больових відчуттів на початку введення препарат Пропофол-Ново можна змішати з 0,5% або 1% розчином лідокаїну для ін'єкцій, що не містить консервантів (див. нижче таблицю з розведення та одночасного застосування). У цьому випадку слід проводити попередні шкірні проби на переносимість лідокаїну. Увага: лідокаїн протипоказаний пацієнтам зі спадковою гострою порфірією! Вказівки щодо цільових концентрацій пропофолу наведені нижче. У зв'язку з індивідуальними відмінностями фармакокінетики та фармакодинаміки пропофолу пацієнтам, незалежно від того, чи проведена їм премедикація, цільову концентрацію пропофолу слід титрувати залежно від клінічної відповіді з метою досягнення необхідної глибини анестезії. Індукція та підтримка загальної анестезії. У дорослих пацієнтів до 55 років анестезія, як правило, може бути індукована цільовими концентраціями пропофолу в діапазоні від 4 до 8 мкг/мл. Початкова цільова концентрація 4 мкг/мл рекомендується для пацієнтів, яким проведена премедикація, а концентрація 6 мкг/мл – для пацієнтів, яким не проводилась премедикація. Час індукції при цільових концентраціях знаходиться в межах, як правило, 60 - 120 секунд. Вищі цільові концентрації призведуть до швидкої індукції анестезії, але можуть спричинити більш виражене пригнічення гемодинаміки та дихання. Найменшу початкову цільову концентрацію слід застосовувати пацієнтам віком від 55 років та пацієнтам III та IV класів ризику за класифікацією ASA. Цільову концентрацію надалі можна поступово збільшувати на величину від 0,5 до 1 мкг/мл з інтервалами за 1 хв для досягнення поступової індукції анестезії. Як правило, необхідна додаткова аналгезія, і величина, на яку можна знижувати цільові концентрації для підтримки анестезії, залежатиме від кількості аналгетиків, що застосовуються одночасно. Цільові концентрації пропофолу в межах від 3 до 6 мкг/мл зазвичай підтримують достатній рівень анестезії. Прогнозована концентрація пропофолу для пробудження, як правило, знаходиться в межах від 1 до 2 мкг/мл, і залежить від рівня аналгезії в період підтримання наркозу. Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії. Зазвичай необхідні цільові концентрації пропофолу у крові в діапазоні 0,2 - 2 мкг/мл. Введення препарату слід розпочинати з низької цільової концентрації, яку слід титрувати залежно від реакції пацієнта для досягнення необхідної глибини седативного ефекту. Розведення препарату Пропофол-Ново та одночасне застосування з іншими лікарськими засобами або інфузійними розчинами. Метод одночасного застосування Добавка або розчинник Приготування Застереження Попереднє змішування 5% розчин декстрози для внутрішньовенної інфузії Змішати 1 частину препарату Пропофол-Ново (10 мг/мл) та 4 частини 5 % розчину декстрози для внутрішньовенних інфузій у мішках із ПВХ або у скляних флаконах для інфузій. При розведенні в мішках з ПВХ рекомендується, щоб мішок був повним, а розведений розчин готувати шляхом видалення частин об'єму розчину для інфузій із заміщенням еквівалентів обсягом препарату Пропофол-Ново. Готувати в асептичних умовах безпосередньо перед використанням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 годин. Лідокаїну гідрохлорид для ін'єкцій (0,5% або 1% розчин без консервантів) Змішати 20 частин препарату Пропофол-Ново (10 мг/мл) та 1 частину 0,5 % або 1 % розчину лідокаїну гідрохлориду для ін'єкцій. Готувати суміш у асептичних умовах безпосередньо перед введенням. Застосовувати лише індукції. Альфентаніл для ін'єкцій (500 мкг/мл) Змішати препарат Пропофол-Ново з альфентаніл для ін'єкцій в об'ємному співвідношенні від 20:1 до 50:1. Готувати суміш у асептичних умовах; використовувати протягом 6 годин після приготування Одночасне введення за допомогою Y-подібного конектора 5% розчин декстрози для внутрішньовенного введення Одночасне введення здійснювати за допомогою Y-подібного конектора. Розмістити Y-подібний конектор поруч із місцем ін'єкції. 0,9% розчин натрію хлориду для інфузій Див. вище. Див. вище. 4% розчин декстрози з 0,18% розчином хлориду натрію для інфузій. Див. вище. Див. вище. У разі застосування лідокаїну для розведення препарату необхідно врахувати інформацію щодо безпеки лідокаїну. Міорелаксанти, такі як атракуріум і мівакуріум, можна вводити через інфузійну систему, яка використовується для введення Пропофол-Ново, тільки після її промивання. Тривалість застосування має перевищувати 7 днів.ПередозуванняСимптоми: пригнічення серцево-судинної та дихальної систем. У разі пригнічення дихання слід провести ШВЛ із киснем. При порушенні функції серцево-судинної системи голову пацієнта слід опустити вниз, у тяжких випадках може знадобитися введення плазмозамінних та пресорних засобів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні препарату під час хірургічних або діагностичних процедур для седації зі збереженням свідомості необхідне постійне спостереження за пацієнтом для виявлення ранніх ознак зниження артеріального тиску, обструкції дихальних шляхів та недостатнього насичення крові киснем. У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю та іншими серйозними порушеннями функції серця пропофол можна вводити лише з винятковою обережністю та під постійним наглядом. Кліренс пропофолу залежить від кровотоку, таким чином спільно використовувані препарати, що зменшують серцевий викид, також знижують кліренс пропофолу. Перед початком застосування пропофолу слід домогтися компенсації серцево-судинної або дихальної недостатності та гіповолемії. Перед введенням в анестезію пацієнта з епілепсією необхідно переконатися, що він отримує протиепілептичну терапію, оскільки введення пропофолу може підвищити ризик розвитку судом. Пропофол не знижує тонусу блукаючого нерва, його застосування може стати причиною виникнення брадикардії (іноді вираженої), а також асистолії. Перед введенням в анестезію або в процесі підтримки анестезії пропофолом слід розглянути можливість внутрішньовенного введення м-холіноблокаторів, особливо у випадках ймовірного посиленого тонусу блукаючого нерва або при застосуванні пропофолу спільно з іншими препаратами, здатними викликати брадикардію. Пропофол не рекомендується застосовувати у пацієнтів, які проходять електросудомну терапію. Як і інші седативні засоби, препарат при застосуванні під час хірургічних процедур може спричинити мимовільні рухи пацієнтів. При процедурах, які потребують дотримання нерухомості, ці рухи можуть бути небезпечними для дільниці оперативного втручання. Належну увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями ліпідного обміну та іншими станами, які потребують обережного застосування жирових емульсій. Якщо пацієнт отримує парентеральне харчування, необхідно враховувати кількість жиру, що надходить при інфузії пропофолу 10 мг/мл (1 мл препарату містить 0,1 г жиру). Враховуючи вищу дозу для пацієнтів з тяжким ступенем ожиріння, слід враховувати ризик впливу гемодинамічних ефектів на серцево-судинну систему. Як і при застосуванні інших анестетиків протягом періоду відновлення можлива сексуальна розгальмованість. Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів з високим внутрішньочерепним тиском та низьким середнім артеріальним тиском, враховуючи підвищений ризик значного зниження внутрішньочерепного перфузійного тиску. Повідомлялося про рідкісні випадки метаболічного ацидозу, змін на ЕКГ (аналогічних змін ЕКГ при синдромі Бругада, включаючи підйом сегмента ST), рабдоміолізу, гіперкаліємії, порушень функцій печінки та нирок, гіперліпідемії та/або швидко прогресуючу серцеву недостатність, у деяких випадках зі смертельним наслідком у тяжкохворих пацієнтів, які отримують пропофол для седації під час інтенсивної терапії. Найбільш ймовірними факторами ризику перерахованих подій були зниження забезпечення тканин киснем, серйозні неврологічні травми та/або сепсис, високі дози фармакологічно активних засобів: вазоконстрикторів, стероїдів, кардіотонічних засобів та/або пропофолу (зазвичай при введенні зі швидкістю більше 4 мг/кг 48 год). Усі седативні та терапевтичні препарати, що використовуються під час інтенсивної терапії,повинні титруватися для підтримки необхідного постачання тканин киснем та оптимальних гемодинамічних параметрів. Рекомендується по можливості не перевищувати дозу 4 мг/кг/год для седації пацієнтів, які перебувають на ШВЛ за умов відділень інтенсивної терапії. Необхідний адекватний період для спостереження за пацієнтом для забезпечення повного відновлення після загальної анестезії. У дуже рідкісних випадках після застосування препарату можлива відсутність свідомості у післяопераційному періоді, що може супроводжуватися підвищенням м'язового тонусу. Незважаючи на спонтанне пробудження, за пацієнтом, який перебуває у несвідомому стані, потрібне належне спостереження. Перед випискою пацієнта з клініки слід переконатися у повному відновленні після загальної анестезії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. При застосуванні препарату необхідно утримуватися від керування транспортними засобами, механізмами та від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Дія пропофолу зазвичай припиняється через 12 годин після введення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕмульсія - 1 мл: Діюча речовина: пропофол – 10,0 мг; допоміжні речовини: соєвих бобів олія – 100,0 мг, лецитин – 12,0 мг, гліцерол (гліцерин) – 22,5 мг, натрію гідроксид – 0,013 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл. Емульсія для інфузій 10 мг/мл. По 20 мл у флаконі скляному, закупореному пробкою гумовою і обжатим алюмінієвим ковпачком. По 5 флаконів у контурній комірковій упаковці. 1 контурне осередкове упакування разом з інструкцією з медичного застосування в пачці з картону. По 50 мл у скляному флаконі, закупореному пробкою гумовою і обжатим ковпачком алюмінієвим. По 1 флакону разом із інструкцією з медичного застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиБіла або майже біла гомогенна емульсія, вільна від твердих частинок та великих масляних крапель.Фармакотерапевтична групаЗасіб для загальної неінгаляційної анестезії.ФармакокінетикаПропофол на 98% зв'язується із білками плазми. Кінетика пропофолу після внутрішньовенної болюсної ін'єкції або припинення інфузії може бути представлена у вигляді відкритої трикамерної моделі. Перша фаза швидкого розподілу (період напіввиведення 2-4 хвилини), друга фаза швидкої елімінації (період напіввиведення 30 – 60 хвилин). Далі слідує більш повільна кінцева фаза (період напіввиведення 200 - 300 хвилин), для якої характерний перерозподіл пропофолу зі слабоперфузів тканини в кров. Пропофол швидко розподіляється та швидко виводиться з організму (загальний кліренс дорівнює 1,5-2 л/хв). Виведення здійснюється шляхом метаболізму переважно у печінці, внаслідок чого утворюються кон'югати пропофолу та відповідний йому хінол, виведення яких здійснюється нирками. При застосуванні пропофолу для підтримки анестезії його концентрація в крові асимптотично досягає рівноважного значення, що відповідає швидкості введення. У межах рекомендованих швидкостей інфузії фармакокінетика пропофолу має лінійний характер.ФармакодинамікаПропофол (2,6-біс-(1-метилетил)фенол) є короткодіючим засобом для загальної анестезії зі швидким початком дії протягом приблизно 30 - 40 секунд. Тривалість дії після одноразового болюсного введення коротка та залежно від метаболізму та здатності до виведення становить від 4 до 6 хвилин. Зазвичай вихід із загальної анестезії відбувається швидко. Механізм дії пропофолу, як і всіх засобів для загальної анестезії, недостатньо зрозумілий. Як правило, при застосуванні пропофолу для вступної анестезії та для її підтримки спостерігається зниження середнього артеріального тиску (АТ) та невеликі зміни частоти серцевих скорочень (ЧСС). Тим не менш, гемодинамічні параметри зазвичай залишаються відносно стійкими під час підтримки анестезії та частота несприятливих змін гемодинамічних низька. Хоча після введення препарату може виникати пригнічення дихання, будь-які з цих ефектів якісно подібні до тих, що виникають при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів і легко піддаються контролю в клінічних умовах. Пропофол зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та знижує церебральний метаболізм. Зменшення внутрішньочерепного тиску більш виражене у пацієнтів із спочатку підвищеним внутрішньочерепним тиском. Вихід з наркозу зазвичай відбувається швидко, з ясною свідомістю і низькою ймовірністю виникнення головного болю. Як правило, після анестезії пропофолом випадки післяопераційної нудоти та блювання трапляються рідше, ніж після інгаляційної анестезії. Можливо, це пов'язано із протиблювотним ефектом пропофолу. Пропофол при концентраціях, що зазвичай досягаються в клінічних умовах, не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.Показання до застосуванняІндукція та підтримка загальної анестезії; седація пацієнтів, які отримують інтенсивну терапію та перебувають на штучній вентиляції легень (ШВЛ); седація пацієнтів, які перебувають у свідомості, під час проведення хірургічних чи діагностичних процедур.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пропофолу, сої, арахісу або будь-якого компонента препарату. Індукція та підтримка загальної анестезії у дітей молодше 1 місяця. Седація пацієнтів віком до 16 років, які перебувають на ШВЛ, під час інтенсивної терапії. Седація пацієнтів віком до 1 місяця, що перебувають у свідомості, під час проведення хірургічних та діагностичних процедур. Вагітність, а також використання в акушерській практиці, крім переривання вагітності в першому триместрі. Період грудного вигодовування. З обережністю: Як і при застосуванні інших засобів для неінгаляційної загальної анестезії, слід виявляти обережність щодо пацієнтів із серцево-судинними, респіраторними, нирковими або печінковими порушеннями, а також стосовно пацієнтів з епілепсією, гіповолемією, порушеннями ліпідного обміну або у ослаблених пацієнтів.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності. Проте, пропофол застосовують під час переривання вагітності у першому триместрі. Акушерство Препарат проникає через плацентарний бар'єр і може мати пригнічуючу дію на плід. Не слід застосовувати в акушерстві як анестезуючий засіб. Період грудного вигодовування Невелика кількість препарату потрапляє до грудного молока. У зв'язку із цим не рекомендується годування груддю протягом 24 годин після введення препарату.Побічна діяЗагальне Як правило, індукція анестезії протікає з мінімальними ознаками збудження. Побічні реакції, що найчастіше зустрічаються, є передбачуваними з точки зору фармакології побічними ефектами будь-якого засобу для загальної анестезії, наприклад, зниження артеріального тиску. Випадки, про які повідомлялося у зв'язку з анестезією та інтенсивною терапією, можуть бути також пов'язані з процедурами, що проводяться, або зі станом пацієнта. Дуже часто (≥ 1/10) Загальні розлади та порушення у місці введення Біль у місці ін'єкції при індукції анестезії (1) Часто (≥ 1/100-< 1/10) Загальні Синдром "скасування" у дітей (4) З боку серцево-судинної системи Зниження або підвищення артеріального тиску (2), брадикардія (3), тахікардія, "приплив" крові у дітей (4) З боку шлунково-кишкового тракту Блювота, нудота під час пробудження З боку центральної нервової системи Головний біль під час пробудження З боку дихальної системи Під час індукції анестезії гіпервентиляція, тимчасове апное, кашель, гикавка Нечасто (≥ 1/1000-< 1/100) З боку серцево-судинної системи Аритмія, тромбози, флебіти Рідко (≥ 1/10 000-< 1/1 000) З боку центральної нервової системи Епілептиформні напади, включаючи судоми та опистотонус під час індукції анестезії, підтримання анестезії та пробудження; ейфорія Дуже рідко (< 1/10 000) З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Рабдоміоліз (5) Процедурні ускладнення Післяопераційна лихоманка З боку шлунково-кишкового тракту Панкреатит З боку нирок та сечовивідних шляхів Знебарвлення сечі при тривалому введенні З боку імунної системи Анафілаксія може виявлятися як ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, еритеми, зниження артеріального тиску. Алергічні реакції, спричинені олією соєвих бобів З боку репродуктивної системи Сексуальне розгальмовування З боку серцево-судинної системи Асистолія, набряк легенів З боку центральної нервової системи Пізні епілептиформні напади, що розвиваються за кілька годин або днів; ризик судом у пацієнтів з епілепсією; післяопераційний несвідомий стан (1) Біль у місці введення можна зменшити за допомогою введення препарату у великі за розміром вени передпліччя та ліктьового згину. Больові відчуття також можуть бути зменшені при сумісному введенні препарату з лідокаїном. При сумісному введенні лідокаїну рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) спостерігалися запаморочення, блювання, сонливість, судоми, брадикардія, аритмії серця та шок. (2) Зниження артеріального тиску може спричинити необхідність внутрішньовенного введення рідини та зменшення швидкості введення препарату. (3) Серйозні випадки брадикардії трапляються рідко. Є окремі повідомлення про прогресування брадикардії до асистолії. (4) Виникає під час різкого припинення застосування препарату під час інтенсивної терапії. (5) Відомо про дуже поодинокі випадки рабдоміолізу при застосуванні препарату в дозі більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії. Під час індукції анестезії залежно від дози препарату та супутньої терапії може спостерігатись незначне збудження. У дуже рідкісних випадках при застосуванні препарату в дозах більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії повідомлялося про випадки метаболічного ацидозу, гіперкаліємії та серцевої недостатності, іноді з летальним кінцем. Повідомлялося про випадки дистонії, дискінезії та гіперліпідемії. У фазі пробудження іноді може спостерігатися озноб, відчуття холоду, запаморочення, кашель.Взаємодія з лікарськими засобамиПропофол може використовуватися у поєднанні зі спинальною та епідуральною анестезією, засобами для премедикації, інгаляційним наркозом, анальгетиками, міорелаксантами або місцевими анестетиками. Нижчі дози пропофолу можуть бути потрібні в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії. Деякі препарати з центральним механізмом дії можуть спричинити гемодинамічні порушення та посилити пригнічення дихальної системи. Бензодіазепіни, парасимпатолітики та інгаляційні анестетики у поєднанні з пропофолом можуть спричинити пролонгацію анестезії та знизити частоту дихання. Після додаткової премедикації наркотичними аналгетиками можливе посилення та продовження седативної дії пропофолу, а також збільшення частоти та тривалості апное. Слід брати до уваги, що застосування пропофолу на тлі премедикації, одночасно з інгаляційними анестетиками або анальгетиками, може потенціювати анестезію та побічні ефекти з боку серцево-судинної системи. Сполучене застосування з пропофолом препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, алкоголю, загальних анестетиків, наркотичних анальгетиків призводить до вираженого прояву їхньої седативної дії, що може стати причиною тяжкого пригнічення дихання та серцевої діяльності. Після введення фентанілу можливе тимчасове підвищення концентрації пропофолу в крові, що супроводжується збільшенням ймовірності апное. Після введення суксаметонію або неостигміну метилсульфату можуть виникнути брадикардія та зупинка серця. У пацієнтів, які отримують циклоспорин, при введенні жирових емульсій (таких як пропофол) описані випадки лейкоенцефалопатії.Спосіб застосування та дозиПрепарат повинен застосовуватися лише у стаціонарах або відповідним чином обладнаних денних стаціонарах персоналом, який має спеціальну підготовку з анестезіології або інтенсивної терапії. Під постійним моніторингом повинні знаходитися функції дихання та кровообігу. Повинні бути забезпечені умови підтримки прохідності дихальних шляхів, ШВЛ, і навіть умови реанімаційних заходів. Для седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур препарат не повинен вводитись персоналом, який проводить хірургічну операцію або діагностичну процедуру. Дозу препарату необхідно підбирати індивідуально з урахуванням премедикації та відповіді пацієнта. Як правило, при застосуванні препарату потрібне додаткове введення аналгетичних препаратів. Дорослі Індукція загальної анестезії Незалежно від того, проведена або не проведена премедикація пацієнту, рекомендується титрувати дозу препарату (у вигляді болюсної ін'єкції або інфузії приблизно 40 мг (4 мл) кожні 10 секунд для дорослих пацієнтів із задовільним станом здоров'я) залежно від реакції пацієнта до появи клінічних ознак. . Більшість дорослих пацієнтів віком до 55 років доза препарату становить 1,5 - 2,5 мг/кг маси тіла. Необхідну загальну дозу можна зменшити шляхом зменшення швидкості введення (від 2 до 5 мл (20 - 50 мг/хв)). Для пацієнтів віком від 55 років потрібна, як правило, доза нижче. Пацієнтам III та IV класів за шкалою ASA (American Society of Anesthesiologist – Американське товариство анестезіологів) слід вводити препарат із меншою швидкістю (приблизно 2 мл (20 мг) кожні 10 секунд). Підтримка загальної анестезії Анестезію можна підтримувати запровадженням Пропофол-Ново шляхом безперервної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій для попередження ознак недостатньої анестезії. Нормалізація стану після анестезії відбувається зазвичай швидко, тому важливо підтримувати введення препарату Пропофол-Ново до закінчення процедури. Безперервна інфузія Необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але зазвичай швидкість в межах 4-12 мг/кг/год забезпечує підтримання адекватної анестезії. При менш стресових хірургічних втручаннях, наприклад, малоінвазивних, зазвичай, достатньо підтримує дози близько 4 мг/кг/год. Літнім пацієнтам, пацієнтам з нестабільним загальним станом, з порушенням функції серця, гіповолемією та пацієнтам III-IV класів ризику за класифікацією ASA доза може бути зменшена залежно від тяжкості стану та методу анестезії. Повторне болюсне введення Якщо застосовувати техніку, що включає повторні болюсні ін'єкції, використовується введення зростаючих доз від 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) відповідно до клінічної необхідності. У літніх пацієнтів швидке болюсне введення (одноразове або багаторазове) недоцільне, оскільки воно може призвести до пригнічення серцевої та дихальної діяльності. Седація під час інтенсивної терапії Для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії рекомендується вводити препарат безперервною інфузією. Швидкість інфузії має залежати від необхідної глибини седативного ефекту. Для більшості пацієнтів достатній седативний ефект можна досягти при введенні препарату в дозі 0,3 - 4 мг/кг/год. Верхня межа швидкості інфузії для забезпечення седативного ефекту в умовах реанімації не повинна перевищувати 4 мг/кг/год, за винятком випадків, коли користь перевищує ризики. Препарат Пропофол-Ново не показаний для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії пацієнтів віком до 16 років. Введення препарату за допомогою системи ІЦК (інфузії за цільовою концентрацією) для седації пацієнтів під час інтенсивної терапії не рекомендується. Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур Для забезпечення седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення препарату та дозу слід підбирати індивідуально та титрувати залежно від клінічної відповіді. Для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту потрібне введення від 0,5 до 1 мг/кг препарату протягом 1 - 5 хв. Підтримка седативного ефекту можна забезпечувати шляхом титрування інфузії препарату до рівня седативного ефекту; більшості пацієнтів необхідно від 1,5 до 4,5 мг/кг/ч. Крім інфузії можна проводити болюсне введення від 10 до 20 мг, якщо необхідно швидке настання глибокого седативного ефекту. Для пацієнтів старше 55 років і для пацієнтів III - IV класу ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення препарату. ДІТИ Введення пропофолу дітям за допомогою системи ІЦК не рекомендується. Індукція загальної анестезії Пропофол-Ново не рекомендується для індукції анестезії дітям до 1 місяця. При застосуванні як вступної анестезії дітям Пропофол-Ново рекомендується вводити повільно до появи клінічних ознак анестезії. Дозу слід коригувати відповідно до віку та/або маси тіла. Для більшості дітей віком від 8 років для індукції необхідно зазвичай приблизно 2,5 мг/кг маси тіла. Для дітей віком до 8 років, особливо у віці від 1 місяця до 3-х років, необхідна доза може бути вищою (2,5 - 4 мг/кг). Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються знижені дози. Підтримка загальної анестезії Пропофол-Ново не рекомендується для підтримки анестезії у дітей віком до 1 місяця. Анестезію можна підтримувати шляхом введення Пропофол-Ново як безперервної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій для попередження клінічних ознак недостатньої анестезії. Необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але швидкість в межах 9-15 мг/кг/годину, як правило, забезпечує підтримку адекватної анестезії. Для дітей віком від 1 місяця до 3 років, у порівнянні зі старшими дітьми, можуть бути потрібні більш високі дози препарату в межах діапазону рекомендованих доз. Дозу слід коригувати індивідуально та з особливою увагою контролювати адекватність анестезії. Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються нижчі дози. Седація під час інтенсивної терапії Пропофол не рекомендується застосовувати для седації у дітей віком 16 років та молодше, оскільки його безпека та ефективність при цьому застосуванні поки що не підтверджені. При неліцензованому застосуванні пропофолу були відмічені серйозні несприятливі явища, включаючи випадки летального результату, хоча причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату не було встановлено. Ці несприятливі явища найчастіше спостерігалися у дітей із наявністю інфекцій дихальних шляхів, яким вводили дози, що перевищують рекомендовані дози для дорослих. Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур Пропофол не рекомендується застосовувати у дітей віком до 1 місяця. Для забезпечення седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення препарату та дозу слід підбирати індивідуально та титрувати залежно від клінічної відповіді. Для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту необхідно введення від 1 мг до 2 мг/кг препарату протягом як мінімум 1 хв. Підтримка седативного ефекту можна забезпечувати шляхом титрування інфузії препарату до рівня седативного ефекту; більшості пацієнтів необхідно від 1,5 до 9 мг/кг/ч. Крім інфузії можна проводити болюсне введення в дозі до 1 мг/кг, якщо необхідно швидке настання глибокого седативного ефекту. У пацієнтів III - IV класу ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення препарату. Спосіб введення Для внутрішньовенного введення. Тільки для одноразового застосування. Перед використанням флакон слід струшувати. Якщо після струшування спостерігається розшарування емульсії, препарат не можна використовувати. Використовувати тільки в тому випадку, якщо емульсія є гомогенною, а упаковка не пошкоджена. Перед застосуванням гумовий затор флакона обробити спиртом. Оскільки Пропофол-Ново є жировою емульсією, що не містить консервантів і не володіє протимікробною активністю, препарат може бути сприятливим середовищем для швидкого зростання мікроорганізмів. Емульсію слід набирати в стерильний шприц або крапельницю відразу після відкриття упаковки. Введення препарату слід розпочинати без затримки. Протягом усього періоду введення Пропофол-Ново необхідно дотримуватись правил асептичної роботи з препаратом та системою для парентерального вливання. При сумісному введенні Пропофол-Ново з іншими лікарськими засобами та розчинами в одній і тій же системі, введення останніх рекомендується здійснювати через трійник із клапаном у безпосередній близькості до місця введення препарату. Пропофол-Ново не можна вводити через мікробіологічний фільтр. Препарат Пропофол-Ново та будь-яка інфузійна система, що містить Пропофол-Ново, призначені лише для одноразового введення одного пацієнта. Будь-які залишки емульсії Пропофол-Ново після застосування слід знищити. Загальний час введення препарату через інфузійну систему не повинен перевищувати 12 годин. Через 12 годин використання інфузійну систему, що містить Пропофол-Ново, або ємність із препаратом слід замінити. Препарат не викликає аналгетичної дії і тому, як правило, крім пропофолу-Ново необхідно введення додаткових аналгетичних засобів. Для інфузії препарат Пропофол-Ново можна застосовувати нерозбавленим або розведеним лише 5% розчином декстрози в мішках з ПВХ для інфузії або скляних флаконах для інфузій. Розведення, співвідношення якого має перевищувати 1:5 (2 мг пропофолу на 1 мл), слід проводити в асептичних умовах безпосередньо перед введенням; розчин слід використовувати протягом 6 годин після розведення. При застосуванні розведеного препарату Пропофол-Ново рекомендується, щоб об'єм 5% розчину декстрози, видалений з мішка для інфузій під час процесу розведення, повністю замінювався обсягом емульсії препарату Пропофол-Ново (див. нижче таблицю з розведення та одночасного застосування). Розведений препарат можна вводити з використанням різних технік контролю за проведенням інфузії, але застосування тільки набору для інфузії не дозволяє повністю уникнути випадкового неконтрольованого інфузійного введення великих обсягів розведеного препарату Пропофол-Ново. Бюретки, лічильники крапель або насоси, що дозують, завжди повинні входити до складу лінії для інфузії. Ризик неконтрольованої інфузії завжди слід враховувати при розрахунку максимального обсягу препарату Пропофол-Ново в бюретці. При застосуванні нерозведеного препарату Пропофол-Ново для підтримки анестезії рекомендується для контролю швидкості введення завжди використовувати таке обладнання, як шприцевий насос або волюметричний інфузійний насос. Сумісність електронного обладнання має бути забезпечена. Препарат Пропофол-Ново можна вводити через Y-подібний конектор, встановлений поруч із місцем ін'єкції, при інфузії наступних препаратів: 5% розчин декстрози для інфузій; 0,9% розчин хлориду натрію для інфузій; 4% розчин декстрози з 0,18% розчином хлориду натрію для інфузій. Попередньо заповнений скляний шприц має менший фракційний опір поршня в порівнянні з одноразовим пластиковим шприцом, і легше приводиться в рух. Тому при введенні препарату Пропофол-Ново вручну за допомогою попередньо заповненого шприца систему для інфузії між шприцем і пацієнтом не можна залишати відкритою за відсутності нагляду з боку медичного персоналу. Відповідна сумісність має бути забезпечена у випадку, коли попередньо заповнений шприц використовується у шприцевому насосі. Зокрема, конструкція насоса повинна запобігати сифонуванню та повинна мати сигналізатор закупорки при тиску не більше 1000 мм рт. ст. Якщо використовується програмований або еквівалентний насос, що дозволяє використовувати різні шприци, то у разі застосування препарату Пропофол-Ново у вигляді попередньо заповненого шприца вибирається режим "В-D" 50/60 мл PLASTIPAK. Препарат Пропофол-Ново можна попередньо змішувати з альфентаніл для ін'єкцій, що містить 500 мкг/мл альфентанілу в об'ємному співвідношенні від 20:1 до 50:1. Суміші слід готувати в асептичних умовах та використовувати протягом 6 годин після приготування. Для зменшення больових відчуттів на початку введення препарат Пропофол-Ново можна змішати з 0,5% або 1% розчином лідокаїну для ін'єкцій, що не містить консервантів (див. нижче таблицю з розведення та одночасного застосування). У цьому випадку слід проводити попередні шкірні проби на переносимість лідокаїну. Увага: лідокаїн протипоказаний пацієнтам зі спадковою гострою порфірією! Вказівки щодо цільових концентрацій пропофолу наведені нижче. У зв'язку з індивідуальними відмінностями фармакокінетики та фармакодинаміки пропофолу пацієнтам, незалежно від того, чи проведена їм премедикація, цільову концентрацію пропофолу слід титрувати залежно від клінічної відповіді з метою досягнення необхідної глибини анестезії. Індукція та підтримка загальної анестезії У дорослих пацієнтів до 55 років анестезія, як правило, може бути індукована цільовими концентраціями пропофолу в діапазоні від 4 до 8 мкг/мл. Початкова цільова концентрація 4 мкг/мл рекомендується для пацієнтів, яким проведена премедикація, а концентрація 6 мкг/мл – для пацієнтів, яким не проводилась премедикація. Час індукції при цільових концентраціях знаходиться в межах, як правило, 60 - 120 секунд. Вищі цільові концентрації призведуть до швидкої індукції анестезії, але можуть спричинити більш виражене пригнічення гемодинаміки та дихання. Найменшу початкову цільову концентрацію слід застосовувати пацієнтам віком від 55 років та пацієнтам III та IV класів ризику за класифікацією ASA. Цільову концентрацію надалі можна поступово збільшувати на величину від 0,5 до 1 мкг/мл з інтервалами за 1 хв для досягнення поступової індукції анестезії. Як правило, необхідна додаткова аналгезія, і величина, на яку можна знижувати цільові концентрації для підтримки анестезії, залежатиме від кількості аналгетиків, що застосовуються одночасно. Цільові концентрації пропофолу в межах від 3 до 6 мкг/мл зазвичай підтримують достатній рівень анестезії. Прогнозована концентрація пропофолу для пробудження, як правило, знаходиться в межах від 1 до 2 мкг/мл, і залежить від рівня аналгезії в період підтримання наркозу. Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії Зазвичай необхідні цільові концентрації пропофолу у крові в діапазоні 0,2 - 2 мкг/мл. Введення препарату слід розпочинати з низької цільової концентрації, яку слід титрувати залежно від реакції пацієнта для досягнення необхідної глибини седативного ефекту. Розведення препарату Пропофол-Ново та одночасне застосування з іншими лікарськими засобами або інфузійними розчинами. Метод одночасного застосування Добавка або розчинник Приготування Застереження Попереднє змішування 5% розчин декстрози для внутрішньовенної інфузії Змішати 1 частину препарату Пропофол-Ново (10 мг/мл) та 4 частини 5 % розчину декстрози для внутрішньовенних інфузій у мішках із ПВХ або у скляних флаконах для інфузій. При розведенні в мішках з ПВХ рекомендується, щоб мішок був повним, а розведений розчин готувати шляхом видалення частин об'єму розчину для інфузій із заміщенням еквівалентів обсягом препарату Пропофол-Ново. Готувати в асептичних умовах безпосередньо перед використанням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 годин. Лідокаїну гідрохлорид для ін'єкцій (0,5% або 1% розчин без консервантів) Змішати 20 частин препарату Пропофол-Ново (10 мг/мл) та 1 частину 0,5 % або 1 % розчину лідокаїну гідрохлориду для ін'єкцій. Готувати суміш у асептичних умовах безпосередньо перед введенням. Застосовувати лише індукції. Альфентаніл для ін'єкцій (500 мкг/мл) Змішати препарат Пропофол-Ново з альфентаніл для ін'єкцій в об'ємному співвідношенні від 20:1 до 50:1. Готувати суміш у асептичних умовах; використовувати протягом 6 годин після приготування Одночасне введення за допомогою Y-подібного конектора 5% розчин декстрози для внутрішньовенного введення Одночасне введення здійснювати за допомогою Y-подібного конектора. Розмістити Y-подібний конектор поруч із місцем ін'єкції. 0,9% розчин натрію хлориду для інфузій Див. вище. Див. вище. 4% розчин декстрози з 0,18% розчином хлориду натрію для інфузій. Див. вище. Див. вище. У разі застосування лідокаїну для розведення препарату необхідно врахувати інформацію щодо безпеки лідокаїну. Міорелаксанти, такі як атракуріум і мівакуріум, можна вводити через інфузійну систему, яка використовується для введення Пропофол-Ново, тільки після її промивання. Тривалість застосування має перевищувати 7 днів.ПередозуванняСимптоми: пригнічення серцево-судинної та дихальної систем. У разі пригнічення дихання слід провести ШВЛ із киснем. При порушенні функції серцево-судинної системи голову пацієнта слід опустити вниз, у тяжких випадках може знадобитися введення плазмозамінних та пресорних засобів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні препарату під час хірургічних або діагностичних процедур для седації зі збереженням свідомості необхідне постійне спостереження за пацієнтом для виявлення ранніх ознак зниження артеріального тиску, обструкції дихальних шляхів та недостатнього насичення крові киснем. У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю та іншими серйозними порушеннями функції серця пропофол можна вводити лише з винятковою обережністю та під постійним наглядом. Кліренс пропофолу залежить від кровотоку, таким чином спільно використовувані препарати, що зменшують серцевий викид, також знижують кліренс пропофолу. Перед початком застосування пропофолу слід домогтися компенсації серцево-судинної або дихальної недостатності та гіповолемії. Перед введенням в анестезію пацієнта з епілепсією необхідно переконатися, що він отримує протиепілептичну терапію, оскільки введення пропофолу може підвищити ризик розвитку судом. Пропофол не знижує тонусу блукаючого нерва, його застосування може стати причиною виникнення брадикардії (іноді вираженої), а також асистолії. Перед введенням в анестезію або в процесі підтримки анестезії пропофолом слід розглянути можливість внутрішньовенного введення м-холіноблокаторів, особливо у випадках ймовірного посиленого тонусу блукаючого нерва або при застосуванні пропофолу спільно з іншими препаратами, здатними викликати брадикардію. Пропофол не рекомендується застосовувати у пацієнтів, які проходять електросудомну терапію. Як і інші седативні засоби, препарат при застосуванні під час хірургічних процедур може спричинити мимовільні рухи пацієнтів. При процедурах, які потребують дотримання нерухомості, ці рухи можуть бути небезпечними для дільниці оперативного втручання. Належну увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями ліпідного обміну та іншими станами, які потребують обережного застосування жирових емульсій. Якщо пацієнт отримує парентеральне харчування, необхідно враховувати кількість жиру, що надходить при інфузії пропофолу 10 мг/мл (1 мл препарату містить 0,1 г жиру). Враховуючи вищу дозу для пацієнтів з тяжким ступенем ожиріння, слід враховувати ризик впливу гемодинамічних ефектів на серцево-судинну систему. Як і при застосуванні інших анестетиків протягом періоду відновлення можлива сексуальна розгальмованість. Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів з високим внутрішньочерепним тиском та низьким середнім артеріальним тиском, враховуючи підвищений ризик значного зниження внутрішньочерепного перфузійного тиску. Повідомлялося про рідкісні випадки метаболічного ацидозу, змін на ЕКГ (аналогічних змін ЕКГ при синдромі Бругада, включаючи підйом сегмента ST), рабдоміолізу, гіперкаліємії, порушень функцій печінки та нирок, гіперліпідемії та/або швидко прогресуючу серцеву недостатність, у деяких випадках зі смертельним наслідком у тяжкохворих пацієнтів, які отримують пропофол для седації під час інтенсивної терапії. Найбільш ймовірними факторами ризику перерахованих подій були зниження забезпечення тканин киснем, серйозні неврологічні травми та/або сепсис, високі дози фармакологічно активних засобів: вазоконстрикторів, стероїдів, кардіотонічних засобів та/або пропофолу (зазвичай при введенні зі швидкістю більше 4 мг/кг 48 год). Усі седативні та терапевтичні препарати, що використовуються під час інтенсивної терапії,повинні титруватися для підтримки необхідного постачання тканин киснем та оптимальних гемодинамічних параметрів. Рекомендується по можливості не перевищувати дозу 4 мг/кг/год для седації пацієнтів, які перебувають на ШВЛ за умов відділень інтенсивної терапії. Необхідний адекватний період для спостереження за пацієнтом для забезпечення повного відновлення після загальної анестезії. У дуже рідкісних випадках після застосування препарату можлива відсутність свідомості у післяопераційному періоді, що може супроводжуватися підвищенням м'язового тонусу. Незважаючи на спонтанне пробудження, за пацієнтом, який перебуває у несвідомому стані, потрібне належне спостереження. Перед випискою пацієнта з клініки слід переконатися у повному відновленні після загальної анестезії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні препарату необхідно утримуватися від керування транспортними засобами, механізмами та від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Дія пропофолу зазвичай припиняється через 12 годин після введення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаНастоянка - 1л. Діюча речовина: спиртове вилучення з прополісу 1: 10; Допоміжні речовини: 70% етилового спирту. По 25 мл і 50 мл у флаконах з темного скла, вкладених разом з інструкцією із застосування, поміщають у картонну пачку.
359,00 грн
327,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: тіаміну хлорид (вітамін B1) 0,01 г, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) 0,005 г, нікотинамід 0,02 г, кислота фолієва 0,0004 г, ціанокобаламін (вітамін В12) 0,00005 г; допоміжні речовини: цукор (цукроза), тальк, кальцію стеарат, крохмаль картопляний, віск бджолиний, магнію карбонат основний, борошно пшеничне, метилцелюлоза, желатин харчовий, титану діоксид. По 50, 100 таблеток банки полімерні; або по 10, 50 таблеток у контурну коміркову упаковку. Кожну банку або 1, 2, 3, 4, 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Контурні осередкові упаковки по 50 таблеток разом з інструкціями із застосування (за кількістю упаковок) поміщають у групову упаковку без пачок.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб.ФармакодинамікаПолівітамінний препарат, дія якого обумовлена властивостями вітамінів, що входять до його складу. Підставою для комбінації даних вітамінів є їх поєднане вплив на функціональний стан центральної та периферичної нервової системи.Показання до застосуванняКомплексна терапія захворювань периферичної (радикуліт, невралгії, неврити) та центральної нервової системи, астенічні стани різного генезу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиВітамін В6, що входить до цього комплексу, знижує протипаркінсонічну активність леводопи. Алкоголь різко знижує всмоктування вітаміну В1.Спосіб застосування та дозиВсередину по 2-4 таблетки 3 рази на день (після їжі). Курс лікування – 3-4 тижні. Повторні курси за рекомендацією лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищувати рекомендованої добової дози. Не рекомендується одночасний прийом полівітамінного комплексу, що включають до складу вітаміни групи В.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПивні дріжджі, окис цинку, нікотинова кислота (вітамін PP), вітамін В1, В2, В6, фолієва кислота, мкц, кальцію стеарат.ХарактеристикаЦинк в органічній формі надає підтримку імунній системі, протистоїть інфекціям, сприяє врівноваженню цукру в крові, прискорює загоєння ран, у тому числі важко загоюються при діабеті. Допомагає краще засвоювати та запам'ятовувати інформацію. Сприяє нормальному функціонуванню передміхурової залози, становить основу репродуктивного здоров'я обох статей. При нестачі цинку люди стають слабкими, малорухливими і можуть набувати зайвої ваги, незважаючи на апетит, що знизився.РекомендуєтьсяРекомендовані як біологічно активна добавка до їжі - додаткове джерело цинку та вітамінів В1, В2, В6, ніацину (вітаміну PP), фолієвої кислоти.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 4-6 тижнів. Можливі повторні прийоми протягом року.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВагітним і жінкам, що годують, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаНастоянка - 1л. Діюча речовина: спиртове вилучення з прополісу 1: 10; Допоміжні речовини: 70% етилового спирту. По 25 мл і 50 мл у флаконах з темного скла, вкладених разом з інструкцією із застосування, поміщають у картонну пачку.
Форма випуску: аерозоль Упакування: фл. з розпилювачем Виробник: Калиняк ТОВ Завод-виробник: Калиняк ТОВ(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаПектин (яблучний чи цитрусовий).ХарактеристикаАнтибактеріальна дія: має вибіркову бактерицидну дію на збудників кишкових інфекцій (дизентерія, сальмонельоз, ротавірусна інфекція, холера та ін.) та умовно-патогенну мікрофлору шлунково-кишкового тракту (клепсієльози, ешерихіози, протей, синьогнійна паличка). Не пригнічує корисну мікрофлору кишечника (лакто- та біфідобактерії та ін.) сприяє нормалізації мікрофлори кишечника. Сорбційно – детоксикаційна дія: у просвіті кишечника препарат пов'язує та виводить з організму токсичні речовини різної природи, харчові алергени, солі важких (отруйних) металів, радіонукліди, алкоголь. ПЕПІДОЛ сорбує також деякі продукти обміну речовин організму, у тому числі надлишок жовчних кислот, креатиніну, холестерину та ліпідних комплексів. Нормалізує обмінні процеси, збільшує неспецифічну резистентність організму. Ефективно відновлює слизову оболонку кишечника. Чи не токсичний, не всмоктується з кишечника. Антидіарейна та протиблювотна дія: ефективно усуває діарейні стани будь-якої природи, у тому числі ротавірусної та бактеріальної, нудоту, блювання, метеоризм та ін. Купує діарейні стани при хіміо- та променевій терапії онкологічних захворювань.Властивості компонентівПепідол – натуральний препарат рослинного походження. Відповідає всім вимогам чистоти, ефективності та безпеки. ПЕПІДОЛ має вибіркову бактерицидну дію на умовно-патогенну мікрофлору кишечника. Регулює рівень обсіменіння кишківника нормальною мікрофлорою. За рахунок покращення стану стінки кишечника нормалізується вироблення неспецифічних імуноглобулінів, знижується рівень алергенів та токсинів у кишечнику, що загалом зміцнює імунний статус організму.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела харчових волокон.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Побічна діяЧи не виявлені.Взаємодія з лікарськими засобамиУ зв'язку з сорбційною здатністю препарату дотримуватися інтервалу не менше 1 години між пероральними прийомами Пепідол та антибіотиків, а також інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиПорошок (5 г) для приготування 3% та 5% розчину розводять на 100 та 150 мл води, відповідно. Дітям 3-х років по 5 мл (1 чайна ложка) 3% розчину, дітям з 4-10 років по 10 мл (2 чайні ложки) 3% розчину, дітям від 11 до 14 років по 15 мл (2 десертні ложки) 3% розчину пектину на прийом, дорослим та дітям старше 14 років по 25 мл (2 столові ложки) 5% розчину до 4 разів на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСоняшникова олія, екстракт прополісу, оболонка капсули (желатин, гліцерин (вологоутримуючий агент), вода, бензоат натрію (консервант), мінеральні барвники (титану діоксид, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий), барвник чорний блискучий), бджолиний віск. Вміст фпавоноїдів в одній таблетці 27 мг, що становить 90% адекватного рівня споживання.ХарактеристикаКожна капсула містить 100 мг екстракту прополісу. Натуральний прополіс відомий людству з давніх-давен. Цей продукт бджільництва широко застосовували у медичних цілях стародавні греки, римляни, інки, перси, єгиптяни та араби. Гіппократ рекомендував наносити прополіс для найшвидшого загоєння ран та виразок. Римські легіонери брали його із собою на війну. Дуже велика була популярність прополісу й у Росії. Наприклад, наприкінці 19-го століття прополіс використовували як протизапальний, антиінфекційний і ранозагоювальний (рубцюючого) засоби. До цього часу в народній медицині засоби на основі натурального прополісу застосовують у лікуванні: порожнини рота, ясен, зубів; захворювань шлунково-кишкового тракту; захворювань верхніх дихальних шляхів та легень; отитів (запалення вуха); ран, опіків, обморожень; травм та опіків очей; гінекологічні захворювання; урологічних захворювань; атеросклерозу. За походженням натуральний прополіс - це клейкі речовини, які бджоли збирають із весняних бруньок дерев і модифікують своїми ферментами. У вулику бджоли використовують його як дезінфікуючий та ремонтно-будівельний матеріал. У прополісі ідентифіковано понад 200 з'єднань. Для виконання захисної функції прополісу важливим вважають саме множинність, що забезпечує спільну ефективну дію. У середньому прополіс складається з 50% смолоподібних компонентів (флавоноїди, ароматичні кислоти та їх ефіри), 30% воску (жирні кислоти, спирти та їх ефіри), 10% ефірного та ароматичного масел, 5% квіткового пилку (вільні амінокислоти та білки) та 5% інших субстанцій (мінеральні речовини, кетони, лактони, хінони, стероїди, вітаміни та цукру). У прополісі містяться такі вітаміни, як: В1, В2, В6, А, С, Е, Н, Р, і, майже всі необхідні людині мікроелементи: магній, калій, натрій, залізо, цинк, марганець, мідь, кобальт, фосфор , сірка, сурма, алюміній, хром, селен, кремній, стронцій, титан, ванадій, олово, фтор. До складу прополісу входять такі амінокислоти як: аланін, бета-аланін, альфа-аміномасляна кислота, аргінін, аспарагін, аспарагінова кислота, валін, гідроксипролін, гістидин, гліцин, глутамінова кислота, ізолейцин, лізин, лейцин, метіонін, пролін, саркозин, серин, тирозин, треонін, триптофан, фенілаланін, цистин та цистеїн. Багато хто з вищезгаданих амінокислот є незамінними для людини. Біологічні властивості прополісу пояснюються, насамперед, наявністю значних кількостей фенольних сполук: флавоноїдів та фенолокислот. Фенолокислоти: ферулова, кавова, бензойна, коричнева, виявляють антибактеріальні, антифункційні (проти дріжджових грибків), антипротозойні (проти паразитів), в'яжучі властивості, окзують також жовчогінну, сечогінну, судинозміцнювальну, протизапальну дії. Флавоноїдний комплекс характеризується присутністю апігеніну, акацетину, кемпферолу, кемпфериду, ерманіну, рамноцитрину, ізорамнетину, рамназину, що виявляють антимікробну, ранозагоювальну, антиоксидантну, дії. При дослідженнях прополісу знаходять нові компоненти, серед яких є навіть натуральні антибіотичні речовини, про існування яких раніше не було відомо, наприклад, ефірні олії, протигрибкова речовина піноцембрін, кавовокислий ефір. Таким чином, завдяки різноманіттю та багатству складу натуральний прополіс діє як: антисептичне (бактерицидне, противірусне та протигрибкове); що регенерує; ранозагоювальне; протизапальне; знеболювальне; судинозміцнююче; імуностимулююче; антитоксичний; антиоксидантний засіб.ІнструкціяДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела флавоноїдів (флавонів і флавонолів та їх глікозидів). Не є ліками.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
222,00 грн
183,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВодний екстракт прополісу, пропіленгліколь, гліцерин, екстракт живиці кедрової.Опис лікарської формиРідина світло-коричневого кольору, не прозора з нейтральним смаком з характерними нотами прополісу та живиці кедрової, без гіркоти та печіння.ХарактеристикаНатуральний безспиртовий спрей на основі прополісу та живиці – природних препаратів із широким спектром антисептичних властивостей, спрямованих проти основних інфекційних збудників: грибків, бактерій та вірусів. Спрей «Тайговий» має подвоєну силу дії проти інфекцій завдяки компонентам, що входять до його складу: Прополіс - неповторний природний продукт, який утворюється бджолами з деревних смол, восків, квіткового пилку та збагачений їх травними ферментами. За допомогою цієї унікальної речовини працелюбні комахи борються з хворобами та підтримують простір вуликів у стані стерильності, адже з антибактеріальними властивостями прополісу не зрівняються багато сучасних антибіотиків. Досліджено протизапальні, антиоксидантні, гепатопротекторні, регенеруючі та імуномодулюючі властивості прополісу. Доведено і його знеболюючий ефект, що в 3,5 рази перевершує по силі один із найпопулярніших анестетиків новокаїн. Живиця кедра - ароматна смолиста речовина, що виділяється при пошкодженні деревного покриву, один із найцінніших продуктів алтайської тайги. Має антимікробні властивості і є джерелом терпентинів - природних сполук з противірусною активністю та імунозміцнюючим ефектом. Містить лігнани – антиоксиданти, які зміцнюють структуру клітин, підвищують загальну опірність організму, допомагають протистояти хвороботворним мікроорганізмам. На відміну від синтетичних антибіотиків прополіс-спрей «Тайговий» не надає побічних ефектів на організм людини (не пригнічує корисну мікрофлору, не призводить до дисбактеріозу та зниження природного імунітету) і не викликає вироблення стійкості до свого впливу у мікробів. Прополісне молочко з живицею у вигляді спрею - багатофункціональний засіб, що володіє антибактеріальною, протигрибковою, противірусною, місцевою анестезуючою та протизапальною дією. Засіб ефективний при захворюваннях ЛОР-органів та верхніх дихальних шляхів (фарингіти, ларингіти, тонзиліти, трахеїти, бронхіти та ін.), різних стоматологічних проблемах (стоматитах, гінгівітах, пародонтитах та ін.), бактеріальних та грибкових ураженнях шкіри, герпетичних. Прополіс-спрей може застосовуватись 5-15-денними курсами (за наявності активних осередків інфекції). Рекомендується і для постійного застосування в профілактичних цілях (щоб уникнути загострень хронічних інфекцій, для санації порожнини рота та попередження розвитку стоматологічних захворювань, а також у період епідемій ГРВІ та грипу). Не містить спирту, тому може використовуватися особами, яким протипоказано вживання алкоголесодержащих препаратів (водії, гіпертоніки, хворі на цукровий діабет, вагітним, які годують груддю і т.д.). Комфортне застосування: нейтральний смак, без гіркоти та печіння. Впливає як на симптоми, а й причини недуг. Підходить для постійного застосування як профілактичний засіб. Натуральний склад: не викликає побічних ефектів, властивих синтетичним препаратам. Не викликає звикання, не має побічних ефектів, властивих синтетичним препаратам, не пригнічує корисну мікрофлору, не призводить до дисбактеріозу та зниження природного імунітету. Прицільна та ефективна дія: памп-спрей забезпечує рівномірне дрібнодисперсне розпилення безпосередньо на слизову оболонку порожнини рота. Зручність використання: компактне пакування дозволяє застосовувати спрей у будь-який час і в будь-якому місці, як у горизонтальному, так і у вертикальному положенні. Економічність: 1 флакон = 150-250 доз, розрахованих на 1-2 місяці щоденного прийому як профілактичний засіб гігієни порожнини рота.ІнструкціяСтрушити флакон, направити розпилювач на проблемну ділянку, обробити спреєм шляхом 1-2 натискань. Після застосування в ротовій порожнині утриматися від прийому води та їжі протягом 20-30 хвилин. Рекомендується повторювати зрошення 4-6 разів протягом дня.РекомендуєтьсяЕфективно при болях у горлі різного походження. Для профілактики застуди, грипу, ГРВІ. За наявності мікротравм та виразок на слизових. Для свіжості дихання та захисту від карієсу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБережіть очі від влучення розчину (у разі влучення розчину в очі, промити теплою водою). Уникати попадання на одяг і світлі тканини (утворюються плями, що важко виводяться).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Спиртовий екстракт плодів пальми повзучої (9-11:1) - 320 мг; Оболонка капсули: желатин сукцинілований, гліцерол, вода очищена, титану діоксид, барвник заліза оксид чорний, барвник червоний [Понсо 4R]. Капсули 320 мг. По 15 капсул у блістер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюмінієва) По 1, 2, 4 або 6 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКапсули Овальні, м'які, желатинові капсули зі світлонепроникною двоколірною червоно-чорною оболонкою. Вміст капсули: зеленувато-коричнева рідина з характерним запахом.ФармакокінетикаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) швидко всмоктується. Після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,5 години.ФармакодинамікаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) надає антипроліферативний антиандрогенний, протизапальний та протинабряковий ефекти, які вибірково виявляються на рівні передміхурової залози. При цьому препарат не впливає на рівень статевих гормонів у плазмі крові, не впливає на потенцію та лібідо та не змінює рівень простатоспецифічного антигену у плазмі крові. Місцева антипроліферативна дія препарату проявляється зниженням активності факторів росту (насамперед епідермального та фібробластичного), гальмуванням зв'язування рецепторів пролактину з подальшим порушенням процесів передачі сигналу в клітини простати та прискоренням процесів апоптозу клітин простати, що відображається у гальмуванні зростання обсягу передміхурової залози.Механізм місцевої антиандрогенної дії обумовлений інгібуванням синтезу дигідротестостерону з тестостерону (за рахунок пригнічення ферменту 5-альфа-редуктази I та II типів) та його фіксації до цитозольних рецепторів клітин простати, що перешкоджає проникненню гормону в ядро. Внаслідок цього зменшується синтез білка. Механізм місцевої протизапальної дії обумовлений тим, що екстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) інгібує активність фосфоліпази А2, 5-ліпоксигенази та вивільнення арахідонової кислоти, тим самим зменшує синтез простагландинів та лейкотрієнів, які є медіаторами запалення. Простамол® Уно зменшує проникність капілярів та судинний стаз, зменшує набряклість та запальний процес у простаті, усуває компресію шийки сечового міхура та сечовивідного каналу, покращуючи показники уродінаміки.Таким чином, препарат Простамол® Уно сприяє, з одного боку, зменшенню виразності патологічних симптомів доброякісної гіперплазії простати (дизурії, поллакіурії, ніктурії, хворобливих відчуттів та відчуття напруги при сечовипусканні, неповного випорожнення сечового міхура), збільшення обсягу та сили сечовипускання. З іншого боку, на фоні застосування препарату сповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (І та ІІ стадії). Усунення дизуричних симптомів (розлад сечовипускання, нічна півлакіурія, больовий синдром та ін.) при хронічному простатиті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакцію компонентів препарату. У поодиноких випадках - дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія (при прийомі натще).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими речовинами не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат Простамол® Уно застосовують по 1 капсулі (320 мг) 1 раз на добу одночасно, після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування не обмежена за часом. Тривалість курсу терапії, що рекомендується, – не менше трьох місяців.ПередозуванняВипадків передозування препарату Простамол® Уно не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПростамол® Уно зменшує симптоми при збільшеній передміхуровій залозі, не усуваючи її збільшених розмірів. Запобігає подальшому розростанню тканин передміхурової залози. Простамол® Уно не впливає на сексуальну функцію. Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Простамол® Уно не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Спиртовий екстракт плодів пальми повзучої (9-11:1) - 320 мг; Оболонка капсули: желатин сукцинілований, гліцерол, вода очищена, титану діоксид, барвник заліза оксид чорний, барвник червоний [Понсо 4R]. Капсули 320 мг. По 15 капсул у блістер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюмінієва) По 1, 2, 4 або 6 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКапсули Овальні, м'які, желатинові капсули зі світлонепроникною двоколірною червоно-чорною оболонкою. Вміст капсули: зеленувато-коричнева рідина з характерним запахом.ФармакокінетикаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) швидко всмоктується. Після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,5 години.ФармакодинамікаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) надає антипроліферативний антиандрогенний, протизапальний та протинабряковий ефекти, які вибірково виявляються на рівні передміхурової залози. При цьому препарат не впливає на рівень статевих гормонів у плазмі крові, не впливає на потенцію та лібідо та не змінює рівень простатоспецифічного антигену у плазмі крові. Місцева антипроліферативна дія препарату проявляється зниженням активності факторів росту (насамперед епідермального та фібробластичного), гальмуванням зв'язування рецепторів пролактину з подальшим порушенням процесів передачі сигналу в клітини простати та прискоренням процесів апоптозу клітин простати, що відображається у гальмуванні зростання обсягу передміхурової залози.Механізм місцевої антиандрогенної дії обумовлений інгібуванням синтезу дигідротестостерону з тестостерону (за рахунок пригнічення ферменту 5-альфа-редуктази I та II типів) та його фіксації до цитозольних рецепторів клітин простати, що перешкоджає проникненню гормону в ядро. Внаслідок цього зменшується синтез білка. Механізм місцевої протизапальної дії обумовлений тим, що екстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) інгібує активність фосфоліпази А2, 5-ліпоксигенази та вивільнення арахідонової кислоти, тим самим зменшує синтез простагландинів та лейкотрієнів, які є медіаторами запалення. Простамол® Уно зменшує проникність капілярів та судинний стаз, зменшує набряклість та запальний процес у простаті, усуває компресію шийки сечового міхура та сечовивідного каналу, покращуючи показники уродінаміки.Таким чином, препарат Простамол® Уно сприяє, з одного боку, зменшенню виразності патологічних симптомів доброякісної гіперплазії простати (дизурії, поллакіурії, ніктурії, хворобливих відчуттів та відчуття напруги при сечовипусканні, неповного випорожнення сечового міхура), збільшення обсягу та сили сечовипускання. З іншого боку, на фоні застосування препарату сповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (І та ІІ стадії). Усунення дизуричних симптомів (розлад сечовипускання, нічна півлакіурія, больовий синдром та ін.) при хронічному простатиті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакцію компонентів препарату. У поодиноких випадках - дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія (при прийомі натще).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими речовинами не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат Простамол® Уно застосовують по 1 капсулі (320 мг) 1 раз на добу одночасно, після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування не обмежена за часом. Тривалість курсу терапії, що рекомендується, – не менше трьох місяців.ПередозуванняВипадків передозування препарату Простамол® Уно не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПростамол® Уно зменшує симптоми при збільшеній передміхуровій залозі, не усуваючи її збільшених розмірів. Запобігає подальшому розростанню тканин передміхурової залози. Простамол® Уно не впливає на сексуальну функцію. Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Простамол® Уно не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Спиртовий екстракт плодів пальми повзучої (9-11:1) - 320 мг; Оболонка капсули: желатин сукцинілований, гліцерол, вода очищена, титану діоксид, барвник заліза оксид чорний, барвник червоний [Понсо 4R]. Капсули 320 мг. По 15 капсул у блістер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюмінієва) По 1, 2, 4 або 6 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКапсули Овальні, м'які, желатинові капсули зі світлонепроникною двоколірною червоно-чорною оболонкою. Вміст капсули: зеленувато-коричнева рідина з характерним запахом.ФармакокінетикаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) швидко всмоктується. Після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,5 години.ФармакодинамікаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) надає антипроліферативний антиандрогенний, протизапальний та протинабряковий ефекти, які вибірково виявляються на рівні передміхурової залози. При цьому препарат не впливає на рівень статевих гормонів у плазмі крові, не впливає на потенцію та лібідо та не змінює рівень простатоспецифічного антигену у плазмі крові. Місцева антипроліферативна дія препарату проявляється зниженням активності факторів росту (насамперед епідермального та фібробластичного), гальмуванням зв'язування рецепторів пролактину з подальшим порушенням процесів передачі сигналу в клітини простати та прискоренням процесів апоптозу клітин простати, що відображається у гальмуванні зростання обсягу передміхурової залози.Механізм місцевої антиандрогенної дії обумовлений інгібуванням синтезу дигідротестостерону з тестостерону (за рахунок пригнічення ферменту 5-альфа-редуктази I та II типів) та його фіксації до цитозольних рецепторів клітин простати, що перешкоджає проникненню гормону в ядро. Внаслідок цього зменшується синтез білка. Механізм місцевої протизапальної дії обумовлений тим, що екстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) інгібує активність фосфоліпази А2, 5-ліпоксигенази та вивільнення арахідонової кислоти, тим самим зменшує синтез простагландинів та лейкотрієнів, які є медіаторами запалення. Простамол® Уно зменшує проникність капілярів та судинний стаз, зменшує набряклість та запальний процес у простаті, усуває компресію шийки сечового міхура та сечовивідного каналу, покращуючи показники уродінаміки.Таким чином, препарат Простамол® Уно сприяє, з одного боку, зменшенню виразності патологічних симптомів доброякісної гіперплазії простати (дизурії, поллакіурії, ніктурії, хворобливих відчуттів та відчуття напруги при сечовипусканні, неповного випорожнення сечового міхура), збільшення обсягу та сили сечовипускання. З іншого боку, на фоні застосування препарату сповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (І та ІІ стадії). Усунення дизуричних симптомів (розлад сечовипускання, нічна півлакіурія, больовий синдром та ін.) при хронічному простатиті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакцію компонентів препарату. У поодиноких випадках - дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія (при прийомі натще).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими речовинами не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат Простамол® Уно застосовують по 1 капсулі (320 мг) 1 раз на добу одночасно, після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування не обмежена за часом. Тривалість курсу терапії, що рекомендується, – не менше трьох місяців.ПередозуванняВипадків передозування препарату Простамол® Уно не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПростамол® Уно зменшує симптоми при збільшеній передміхуровій залозі, не усуваючи її збільшених розмірів. Запобігає подальшому розростанню тканин передміхурової залози. Простамол® Уно не впливає на сексуальну функцію. Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Простамол® Уно не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активні речовини: екстракт простати* 30 мг, цинку аргініл-гліцинату дигідрохлорид (у перерахунку на аргініл-гліцинат) 180 мг. Допоміжні речовини: парафін рідкий – 60 мг, жир твердий (Вітепсол або Естарам, марки W35) – достатня кількість для отримання супозиторію масою 1.9 г. * субстанція Простатилен®; являє собою екстракт простати з додаванням гліцину. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. Примітка: сировину для виробництва субстанції Простатилен® отримують з господарств, у яких відсутні захворювання тварин вірусної, пріонової, бактеріальної та мікоплазмової етіології.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні; торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору; на зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Чинить протизапальну, антиоксидантну дію, зменшує больовий синдром. Сприяє підвищенню рівня вільного тестостерону, збільшення кількості прогресивно-рухливих форм сперматозоїдів та їх морфологічно нормальних форм. Викликає зниження рівня антиспермальних антитіл. Нормалізує чоловічу копулятивну функцію.ФармакокінетикаПептиди екстракту простати в тканинах розщеплюються клітинними протеазами до амінокислот, які беруть участь у процесі синтезу тканинно-пцефічних білків та інших біологічно активних сполук. Хелатний комплекс цинку аргініл-гліцинату дигідрохлорид розщеплюється на цинк, аргінін та гліцин з їх подальшим метаболізмом. Препарат кумулятивною дією не має.Клінічна фармакологіяПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.Показання до застосуванняХронічний бактеріальний простатит, в т.ч. з порушенням сперматогенезу та еректильної функції; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 18 років. З обережністю; застосовувати у пацієнтів з гострими запальними захворюваннями прямої кишки та періанальної області, такими як геморой (зовнішній та внутрішній), тріщини заднього проходу, парапроктит, запалення епітеліальних куприкових ходів тощо.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається.Побічна діяМожливо: короткочасний свербіж і печіння в прямій кишці, що проходять самостійно і не потребують призначення додаткової терапії; алергічні реакції; послаблення випорожнень. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування з антибактеріальними та протизапальними препаратами.Спосіб застосування та дозиСупозиторії ректально вводять по 1 шт. 1 раз на добу. Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Після введення супозиторію пацієнту рекомендовано спокій у положенні лежачи протягом 30 хв для кращого всмоктування компонентів препарату. Курс лікування не менше – 10 днів. Максимальна тривалість лікування – 20 днів. Повторний курс можливий не раніше ніж через 4 тижні після закінчення попереднього. Препарат слід використовувати лише згідно з вказаним способом застосування у рекомендованих дозах.ПередозуванняВипадків передозування препарату Простатилен не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період застосування препарату не рекомендується використовувати проносні засоби та засоби для очищення кишечника перед проведенням діагностичних досліджень. Препарат не має особливостей дії при першому прийомі та при його скасуванні та особливих дій лікаря та пацієнта не вимагає. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозировка: 500 мг Фасовка: N60 Форма выпуска: таб. Упаковка: банка Производитель: Парафарм Завод-производитель: Парафарм(Россия). .
Склад, форма випуску та упаковкаСтабілізований розчин пектину 3% (для дітей) та 5% (для дорослих). Форма випуску: розчин 100мл.Характеристика"ПЕПІДОЛ ПЕГ" – натуральний препарат рослинного походження. Відповідає всім вимогам чистоти, ефективності та безпеки. "ПЕПІДОЛ ПЕГ" має вибіркову бактерицидну дію на умовно-патогенну мікрофлору кишечника. Регулює рівень обсіменіння кишківника нормальною мікрофлорою. За рахунок покращення стану стінки кишечника нормалізується вироблення неспецифічних імуноглобулінів, знижується рівень алергенів та токсинів у кишечнику, що загалом зміцнює імунний статус організму.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Побічна діяЧи не виявлені.Взаємодія з лікарськими засобамиУ зв'язку з сорбційною здатністю препарату дотримуватися інтервалу не менше 1 години між пероральними прийомами Пепідол та антибіотиків, а також інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиКишкові інфекції: дорослим та дітям у віковій дозі через кожні 3 години з перервою на сон (у стаціонарі – цілодобово) до повного одужання; При вираженому колітичному синдромі та гемоколіті пероральний прийом комбінують з лікувальними клізмами препарату: дорослим – по 50 мл 2 рази на добу; Харчове отруєння (токсикоінфекція) - при перших ознаках (нудота, блювання, пронос) - дорослим та дітям прийом у віковій дозі через кожні 3 години до усунення проявів захворювання та ще 2 прийоми після нормалізації стану; Променевий ентерит: з появою ознак променевого ентериту (діарея та інших.) призначається Пепидол 3 десь у день 30 хвилин до їжі протягом період проведення променевої терапії; Детоксикація при хіміотерапії та зниження ризику розвитку ентеропатій: дорослим та дітям у віковому дозуванні 3 рази на день на весь період проведення хіміотерапії; Туберкульоз: у віковій дозі 4 рази на день (роз'єднувати з пероральним прийомом хіміопрепаратів) протягом 3-х тижнів. Повторний прийом після 10-денної перерви; При загрозі кишкових чи респіраторних (у тому числі грип) інфекцій – у віковому дозуванні 2 рази на тиждень (інтервал 2 дні) 3 рази на день за 30 хвилин до їди;Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Інструкція3 фільтр-пакети (4,5 г) поміщають у скляний або емальований посуд, заливають 100 мл (1/2 склянки) окропу, накривають і настоюють протягом 15 хвилин, періодично натискаючи на пакетики ложкою, потім віджимають. Об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 100 мл. Приймають внутрішньо по 1-2 столові ложки 2-3 десь у день 15 хвилин до їжі.
Форма выпуска: гель-бальзам Упаковка: туба Производитель: Мирролла Завод-производитель: Мирролла(Россия). . .
Дозування: 5% Фасування: N1 Форма випуску: гель-бальзам Упаковка: туба Виробник: Твінс Тек АТ Завод-виробник: Твінс Тек АТ(Росія). . .
Форма выпуска: гель-бальзам Упаковка: туба Производитель: Мирролла Завод-производитель: Мирролла(Россия). . .