Лекарства и БАД Со скидкой
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки із модифікованим вивільненням 3 мг. 30 таблеток у контурних осередкових упаковках.Фармакотерапевтична групаПероральний гіпоглікемічний засіб, похідний сульфонілсечовини. Стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, збільшує вивільнення інсуліну. Підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну.ФармакокінетикаПри багаторазовому прийомі внутрішньо в дозі 4 мг/сут Cmax у сироватці крові досягається приблизно через 2.5 год і становить 309 нг/мл. існує лінійна залежність між дозою та Cmax, а також між дозою та AUC. Прийом їжі не значно впливає на абсорбцію. Vd близько 8,8 л. Зв'язування із білками плазми становить понад 99%. Кліренс – близько 48 мл/хв. Піддається метаболізму. Гідроксильований і карбоксильований метаболіти глімепіриду утворюються, мабуть, внаслідок метаболізму в печінці і виявляються в сечі та калі. 1/2 становить 5-8 год. Після прийому глімепіриду у високих дозах 1/2 збільшується. Після одноразового прийому дози глімепіриду, міченого радіоактивністю, 58% радіоактивності виявлялося в сечі і 35% - у калі. Незмінена активна речовина в сечі не виявлялося. 1/2 гідроксильованого та карбоксильованого метаболітів глімепіриду становили, відповідно, близько 3-6 год та 5-6 год. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (з низьким КК) спостерігалася тенденція до збільшення кліренсу глімепіриду та зниження його середніх концентрацій у сироватці крові. Таким чином, у даної категорії пацієнтів немає додаткового ризику кумуляції глімепіриду.ФармакодинамікаГлімепірид стимулює секрецію та вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової залози (панкреатична дія). В основі цього ефекту лежить збільшення реакції бета-клітин підшлункової залози на фізіологічну стимуляцію глюкозою, при цьому кількість інсуліну, що секретується, значно менше, ніж при дії інших похідних сульфонілсечовини, таким чином, забезпечується менший ризик розвитку гіпоглікемії. Крім цього, глімепірид має позапанкреатичну дію - здатність покращувати чутливість периферичних тканин (м'язової, жирової) до дії власного інсуліну, знижувати поглинання інсуліну печінкою. інгібує продукцію глюкози у печінці. Глімепірид вибірково інгібує циклооксигеназу і знижує, перетворення арахідонової кислоти на тромбоксан А2, який сприяє агрегації тромбоцитів,таким чином надаючи антиагрегантну дію. Глімепірид сприяє нормалізації вмісту ліпідів, знижує концентрацію малонового альдегіду в крові, що веде до значного зниження перекисного окиснення ліпідів, це сприяє антиатерогенній дії препарату. Глімепірид сприяє зниженню вираженості окисного стресу в організмі пацієнта, який постійно присутній при цукровому діабеті 2-го типу.Клінічна фармакологіяПероральний гіпоглікемічний препарат.Показання до застосуванняЦукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний), кетоацидоз, прекома, кома, печінкова недостатність, ниркова недостатність (в т.ч. хворі, що перебувають на гемодіалізі), вагітність, лактація, підвищена чутливість до глімепіриду, інших похідних сульфонілсечовини та сульфонілсечовини.Протипоказання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) у разі неефективності дієтотерапії та фізичного навантаження. З обережністю застосовують у пацієнтів із супутніми захворюваннями ендокринної системи, що впливають на вуглеводний обмін (в т.ч. порушення функції щитовидної залози, аденогіпофізарна або адренокортикальна недостатність).Вагітність та лактаціяПротипоказаний для застосування при вагітності. У разі запланованої вагітності або при вагітності жінку слід перевести на інсулін. У період лактації слід перевести на інсулін. В експериментальних дослідженнях встановлено, що глімепірид виділяється із грудним молоком.Побічна діяЗ боку обміну речовин: гіпоглікемія, гіпонатріємія. З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастрії, біль у животі, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяниця, гепатит (аж до розвитку печінкової недостатності). З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія. З боку органу зору: тимчасові порушення зору. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі. рідко – диспное, падіння артеріального тиску, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиУсиление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с инсулином или другими гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, изофосфамидами, ингибиторами МАО , міконазолом, ПАСК, пентоксифіліном (при ін'єкційному введенні у високих дозах), фенілбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хінолонами, саліцилатами, сульфінпіразоном, сульфаніламідами, тетрацикліном. Послаблення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з ацетазоламідом, барбітуратами, кортикостероїдами, діазоксидом, діуретиками, епінефрином (адреналіном) та іншими симпатоміметиками, глюкагоном, проносними засобами (після тривалого застосування). , фенітоїном, рифампіцином, гормонами щитовидної залози При одночасному застосуванні блокатори гістамінових H2-рецепторів, клонідин та резерпін здатні як потенціювати, так і знижувати гіпоглікемічну дію глімепіриду. На фоні застосування глімепіриду можливе посилення чи ослаблення дії похідних кумарину. Етанол може посилювати або послаблювати гіпоглікемічну дію глімепіриду.Спосіб застосування та дозиНа початку лікування препарат Глімепірид Канон застосовують внутрішньо в дозі 1 мг 1 раз на добу (безпосередньо перед або під час рясного сніданку), при необхідності поступово збільшуючи дозу на 1 мг за 1-2 тижні до 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг, 8мг. Максимальна рекомендована добова доза – 6 мг. Дози понад 6 мг ефективні лише у виняткових випадках. Дуже важливо не пропускати їжу після прийому глімепіриду. Пропуск прийому препарату не можна усувати шляхом наступного прийому вищої дози, що веде до гіпоглікемії. Таблетки приймають повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води (близько 0,5 склянки). Лікування тривале, під контролем вмісту глюкози у крові. Застосування у комбінації з метформіном. У разі недостатньої стабілізації концентрації глюкози в крові у пацієнтів, які приймають метформін, може бути розпочато супутню терапію глімепіридом. При збереженні дози метформіну на колишньому рівні лікування глімепіридом починається з мінімальної дози 1 мг, а потім його доза поступово збільшується залежно від бажаної концентрації глюкози в крові, аж до максимальної добової дози. Комбінована терапія має проводитися під ретельним медичним наглядом. Застосування у поєднанні з інсуліном. У випадках, коли не вдається досягти нормалізації концентрації глюкози в крові прийомом максимальної дози глімепіриду в монотерапії або комбінації з максимальною дозою метформіну, можлива комбінація глімепіриду з інсуліном. У цьому випадку остання, призначена пацієнту, доза глімепіриду залишається незмінною. При цьому лікування інсуліном починається з мінімальної дози з можливим подальшим поступовим збільшенням дози інсуліну під контролем концентрації глюкози в крові. Комбіноване лікування потребує обов'язкового лікарського контролю. Переведення пацієнта з іншого перорального гіпоглікемічного препарату на глімепірид. Немає точного співвідношення між дозами глімепіриду та інших пероральних гіпоглікемічних препаратів. При переведенні з таких препаратів на глімепірид початкова добова доза останнього повинна становити 1 мг (навіть у тому випадку, якщо пацієнта переводять на глімепірид з максимальною дозою іншого перорального гіпоглікемічного препарату). Будь-яке підвищення дози глімепіриду слід проводити поетапно з урахуванням відповіді на глімепірид відповідно до наведених вище рекомендацій. Необхідно брати до уваги використовувану дозу та тривалість ефекту попереднього гіпоглікемічного засобу. У деяких випадках, особливо при прийомі гіпоглікемічних препаратів з великим періодом напіввиведення, може виникнути необхідність у тимчасовому (протягом кількох днів) припинення лікування, щоб уникнути адитивного ефекту,що підвищує ризик розвитку гіпоглікемії. Переведення хворого з інсуліну на глімепірид. У виняткових випадках, при проведенні інсулінотерапії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, при компенсації захворювання та при збереженні секреторної функції бета-клітин підшлункової залози, може бути показаний переведення на глімепірид. Переклад повинен проводитись під ретельним наглядом лікаря. При цьому переведення пацієнта на глімепірид починають із мінімальної дози глімепіриду в 1 мг.ПередозуванняПри внутрішньому прийомі великої дози глімепіриду можливий розвиток гіпоглікемії тривалістю 12-72 години, яка може повторюватися після початкового відновлення концентрації глюкози в крові. Якщо пацієнт у свідомості - негайний прийом вуглеводів (глюкоза або шматочок цукру, солодкий фруктовий сік або чай). Найчастіше рекомендується спостереження за умов стаціонару. При прийомі великої кількості препарату показано промивання шлунка з подальшим введенням активованого вугілля (адсорбенту) та сульфату натрію (проносного), введення декстрози внутрішньовенно струминно: 50 мл 40 % розчину, потім інфузія 10 % розчину. Необхідне постійне спостереження та підтримання життєво важливих функцій, концентрації глюкози в крові (не нижче 5,5 ммоль/л) протягом щонайменше 24-48 год (можливі повторні епізоди гіпоглікемії). Після відновлення свідомості необхідно дати пацієнтові їжу, багату на легкозасвоювані вуглеводи (щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії). Надалі лікування має бути симптоматичним. При лікуванні гіпоглікемії, що розвинулася внаслідок ненавмисного прийому глімепіриду грудною або маленькою дитиною, доза декстрози повинна ретельно контролюватись для того, щоб уникнути небезпечної гіперглікемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ стресових ситуаціях (при травмі, хірургічному втручанні, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються лихоманкою) може виникнути потреба у тимчасовому переведенні хворого на інсулін. Слід враховувати, що симптоми гіпоглікемії можуть бути згладжені або зовсім відсутні у літніх пацієнтів, пацієнтів з НЦД або отримують одночасне лікування бета-адреноблокаторами, клонідином, резерпіном, гуанетидином або іншими симпатолітиками. При досягненні компенсації цукрового діабету підвищується чутливість до інсуліну. у зв'язку з цим у процесі лікування може знизитись потреба в глімепіриді. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії, необхідно своєчасно знизити дозу або скасувати глімепірид. Корекцію дози слід проводити при зміні маси тіла пацієнта або при зміні його способу життя, або при появі інших факторів, що сприяють розвитку гіпо- або гіперглікемії. При переході на глімепірид з іншого препарату необхідно брати до уваги ступінь та тривалість ефекту попереднього гіпоглікемічного засобу. Може виникнути потреба у тимчасовому припиненні лікування, щоб уникнути адитивного ефекту. У перші тижні лікування може підвищитись ризик розвитку гіпоглікемії, що потребує особливо суворого спостереження за хворим. До факторів, що сприяють розвитку гіпоглікемії, належать: нерегулярне, неповноцінне харчування. зміни звичної дієти. вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропуском їди. зміна звичного режиму фізичних навантажень. одночасне застосування інших лікарських засобів. Гіпоглікемія може бути швидко усунути негайним прийомом вуглеводів. У період лікування необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові та сечі, а також концентрації глікованого гемоглобіну. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки з модифікованим вивільненням 4 мг. 30 таблеток у контурних осередкових упаковках.Фармакотерапевтична групаПероральний гіпоглікемічний засіб, похідний сульфонілсечовини. Стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, збільшує вивільнення інсуліну. Підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну.ФармакокінетикаПри багаторазовому прийомі внутрішньо в дозі 4 мг/сут Cmax у сироватці крові досягається приблизно через 2.5 год і становить 309 нг/мл. існує лінійна залежність між дозою та Cmax, а також між дозою та AUC. Прийом їжі не значно впливає на абсорбцію. Vd близько 8,8 л. Зв'язування із білками плазми становить понад 99%. Кліренс – близько 48 мл/хв. Піддається метаболізму. Гідроксильований і карбоксильований метаболіти глімепіриду утворюються, мабуть, внаслідок метаболізму в печінці і виявляються в сечі та калі. 1/2 становить 5-8 год. Після прийому глімепіриду у високих дозах 1/2 збільшується. Після одноразового прийому дози глімепіриду, міченого радіоактивністю, 58% радіоактивності виявлялося в сечі і 35% - у калі. Незмінена активна речовина в сечі не виявлялося. 1/2 гідроксильованого та карбоксильованого метаболітів глімепіриду становили, відповідно, близько 3-6 год та 5-6 год. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (з низьким КК) спостерігалася тенденція до збільшення кліренсу глімепіриду та зниження його середніх концентрацій у сироватці крові. Таким чином, у даної категорії пацієнтів немає додаткового ризику кумуляції глімепіриду.ФармакодинамікаГлімепірид стимулює секрецію та вивільнення інсуліну з бета-клітин підшлункової залози (панкреатична дія). В основі цього ефекту лежить збільшення реакції бета-клітин підшлункової залози на фізіологічну стимуляцію глюкозою, при цьому кількість інсуліну, що секретується, значно менше, ніж при дії інших похідних сульфонілсечовини, таким чином, забезпечується менший ризик розвитку гіпоглікемії. Крім цього, глімепірид має позапанкреатичну дію - здатність покращувати чутливість периферичних тканин (м'язової, жирової) до дії власного інсуліну, знижувати поглинання інсуліну печінкою. інгібує продукцію глюкози у печінці. Глімепірид вибірково інгібує циклооксигеназу і знижує, перетворення арахідонової кислоти на тромбоксан А2, який сприяє агрегації тромбоцитів,таким чином надаючи антиагрегантну дію. Глімепірид сприяє нормалізації вмісту ліпідів, знижує концентрацію малонового альдегіду в крові, що веде до значного зниження перекисного окиснення ліпідів, це сприяє антиатерогенній дії препарату. Глімепірид сприяє зниженню вираженості окисного стресу в організмі пацієнта, який постійно присутній при цукровому діабеті 2-го типу.Клінічна фармакологіяПероральний гіпоглікемічний препарат.Показання до застосуванняЦукровий діабет 1 типу (інсулінзалежний), кетоацидоз, прекома, кома, печінкова недостатність, ниркова недостатність (в т.ч. хворі, що перебувають на гемодіалізі), вагітність, лактація, підвищена чутливість до глімепіриду, інших похідних сульфонілсечовини та сульфонілсечовини.Протипоказання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) у разі неефективності дієтотерапії та фізичного навантаження. З обережністю застосовують у пацієнтів із супутніми захворюваннями ендокринної системи, що впливають на вуглеводний обмін (в т.ч. порушення функції щитовидної залози, аденогіпофізарна або адренокортикальна недостатність).Вагітність та лактаціяПротипоказаний для застосування при вагітності. У разі запланованої вагітності або при вагітності жінку слід перевести на інсулін. У період лактації слід перевести на інсулін. В експериментальних дослідженнях встановлено, що глімепірид виділяється із грудним молоком.Побічна діяЗ боку обміну речовин: гіпоглікемія, гіпонатріємія. З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в епігастрії, біль у животі, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяниця, гепатит (аж до розвитку печінкової недостатності). З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія. З боку органу зору: тимчасові порушення зору. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі. рідко – диспное, падіння артеріального тиску, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиУсиление гипогликемического действия глимепирида возможно при одновременном применении с инсулином или другими гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, изофосфамидами, ингибиторами МАО , міконазолом, ПАСК, пентоксифіліном (при ін'єкційному введенні у високих дозах), фенілбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хінолонами, саліцилатами, сульфінпіразоном, сульфаніламідами, тетрацикліном. Послаблення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з ацетазоламідом, барбітуратами, кортикостероїдами, діазоксидом, діуретиками, епінефрином (адреналіном) та іншими симпатоміметиками, глюкагоном, проносними засобами (після тривалого застосування). , фенітоїном, рифампіцином, гормонами щитовидної залози При одночасному застосуванні блокатори гістамінових H2-рецепторів, клонідин та резерпін здатні як потенціювати, так і знижувати гіпоглікемічну дію глімепіриду. На фоні застосування глімепіриду можливе посилення чи ослаблення дії похідних кумарину. Етанол може посилювати або послаблювати гіпоглікемічну дію глімепіриду.Спосіб застосування та дозиНа початку лікування препарат Глімепірид Канон застосовують внутрішньо в дозі 1 мг 1 раз на добу (безпосередньо перед або під час рясного сніданку), при необхідності поступово збільшуючи дозу на 1 мг за 1-2 тижні до 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг, 8мг. Максимальна рекомендована добова доза – 6 мг. Дози понад 6 мг ефективні лише у виняткових випадках. Дуже важливо не пропускати їжу після прийому глімепіриду. Пропуск прийому препарату не можна усувати шляхом наступного прийому вищої дози, що веде до гіпоглікемії. Таблетки приймають повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води (близько 0,5 склянки). Лікування тривале, під контролем вмісту глюкози у крові. Застосування у комбінації з метформіном. У разі недостатньої стабілізації концентрації глюкози в крові у пацієнтів, які приймають метформін, може бути розпочато супутню терапію глімепіридом. При збереженні дози метформіну на колишньому рівні лікування глімепіридом починається з мінімальної дози 1 мг, а потім його доза поступово збільшується залежно від бажаної концентрації глюкози в крові, аж до максимальної добової дози. Комбінована терапія має проводитися під ретельним медичним наглядом. Застосування у поєднанні з інсуліном. У випадках, коли не вдається досягти нормалізації концентрації глюкози в крові прийомом максимальної дози глімепіриду в монотерапії або комбінації з максимальною дозою метформіну, можлива комбінація глімепіриду з інсуліном. У цьому випадку остання, призначена пацієнту, доза глімепіриду залишається незмінною. При цьому лікування інсуліном починається з мінімальної дози з можливим подальшим поступовим збільшенням дози інсуліну під контролем концентрації глюкози в крові. Комбіноване лікування потребує обов'язкового лікарського контролю. Переведення пацієнта з іншого перорального гіпоглікемічного препарату на глімепірид. Немає точного співвідношення між дозами глімепіриду та інших пероральних гіпоглікемічних препаратів. При переведенні з таких препаратів на глімепірид початкова добова доза останнього повинна становити 1 мг (навіть у тому випадку, якщо пацієнта переводять на глімепірид з максимальною дозою іншого перорального гіпоглікемічного препарату). Будь-яке підвищення дози глімепіриду слід проводити поетапно з урахуванням відповіді на глімепірид відповідно до наведених вище рекомендацій. Необхідно брати до уваги використовувану дозу та тривалість ефекту попереднього гіпоглікемічного засобу. У деяких випадках, особливо при прийомі гіпоглікемічних препаратів з великим періодом напіввиведення, може виникнути необхідність у тимчасовому (протягом кількох днів) припинення лікування, щоб уникнути адитивного ефекту,що підвищує ризик розвитку гіпоглікемії. Переведення хворого з інсуліну на глімепірид. У виняткових випадках, при проведенні інсулінотерапії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, при компенсації захворювання та при збереженні секреторної функції бета-клітин підшлункової залози, може бути показаний переведення на глімепірид. Переклад повинен проводитись під ретельним наглядом лікаря. При цьому переведення пацієнта на глімепірид починають із мінімальної дози глімепіриду в 1 мг.ПередозуванняПри внутрішньому прийомі великої дози глімепіриду можливий розвиток гіпоглікемії тривалістю 12-72 години, яка може повторюватися після початкового відновлення концентрації глюкози в крові. Якщо пацієнт у свідомості - негайний прийом вуглеводів (глюкоза або шматочок цукру, солодкий фруктовий сік або чай). Найчастіше рекомендується спостереження за умов стаціонару. При прийомі великої кількості препарату показано промивання шлунка з подальшим введенням активованого вугілля (адсорбенту) та сульфату натрію (проносного), введення декстрози внутрішньовенно струминно: 50 мл 40 % розчину, потім інфузія 10 % розчину. Необхідне постійне спостереження та підтримання життєво важливих функцій, концентрації глюкози в крові (не нижче 5,5 ммоль/л) протягом щонайменше 24-48 год (можливі повторні епізоди гіпоглікемії). Після відновлення свідомості необхідно дати пацієнтові їжу, багату на легкозасвоювані вуглеводи (щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії). Надалі лікування має бути симптоматичним. При лікуванні гіпоглікемії, що розвинулася внаслідок ненавмисного прийому глімепіриду грудною або маленькою дитиною, доза декстрози повинна ретельно контролюватись для того, щоб уникнути небезпечної гіперглікемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ стресових ситуаціях (при травмі, хірургічному втручанні, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються лихоманкою) може виникнути потреба у тимчасовому переведенні хворого на інсулін. Слід враховувати, що симптоми гіпоглікемії можуть бути згладжені або зовсім відсутні у літніх пацієнтів, пацієнтів з НЦД або отримують одночасне лікування бета-адреноблокаторами, клонідином, резерпіном, гуанетидином або іншими симпатолітиками. При досягненні компенсації цукрового діабету підвищується чутливість до інсуліну. у зв'язку з цим у процесі лікування може знизитись потреба в глімепіриді. Щоб уникнути розвитку гіпоглікемії, необхідно своєчасно знизити дозу або скасувати глімепірид. Корекцію дози слід проводити при зміні маси тіла пацієнта або при зміні його способу життя, або при появі інших факторів, що сприяють розвитку гіпо- або гіперглікемії. При переході на глімепірид з іншого препарату необхідно брати до уваги ступінь та тривалість ефекту попереднього гіпоглікемічного засобу. Може виникнути потреба у тимчасовому припиненні лікування, щоб уникнути адитивного ефекту. У перші тижні лікування може підвищитись ризик розвитку гіпоглікемії, що потребує особливо суворого спостереження за хворим. До факторів, що сприяють розвитку гіпоглікемії, належать: нерегулярне, неповноцінне харчування. зміни звичної дієти. вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропуском їди. зміна звичного режиму фізичних навантажень. одночасне застосування інших лікарських засобів. Гіпоглікемія може бути швидко усунути негайним прийомом вуглеводів. У період лікування необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові та сечі, а також концентрації глікованого гемоглобіну. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Діюча речовина: гліцерол (у перерахунку на 100% речовину) – 1,24 г; Допоміжні речовини: стеарат натрію - 0,10 г, вода очищена - 0,20 г. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом. По 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії прозорі або напівпрозорі, майже безбарвні або з жовтувато-коричневим відтінком кольору, з поверхнею, що мажуться, гігроскопічні, торпедоподібної форми. Допускається помутніння супозиторію, незначне розм'якшення поверхневого шару та підпотівання контурної упаковки. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб.ФармакокінетикаДобре всмоктується через слизову оболонку прямої кишки. Активно метаболізується у печінці. Виводиться нирками, 7-14% – у незміненому вигляді.ФармакодинамікаПроносний засіб. При застосуванні у вигляді ректальних супозиторіїв пом'якшує та змащує затверділі фекальні маси, полегшує їх проходження по товстій кишці. Чинить дратівливу дію на слизову оболонку кишечника, рефлекторно стимулюючи моторику кишечника, ініціює процес дефекації, полегшує проходження та виведення калових мас.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування запорів різної етіології, коли застосування пероральних проносних препаратів неможливе. Профілактика запорів у пацієнтів, які не можуть напружуватися при дефекації: болісний тромбований геморой, тріщини заднього проходу або періанальний абсцес, аноректальний стеноз; після перенесеного інфаркту міокарда, після пологів; перед та після хірургічних операцій на прямій кишці, перед інструментальним та рентгенологічним дослідженням прямої кишки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гліцеролу або до будь-якого з компонентів препарату. Синдром подразненого кишечника, кишкова непрохідність, апендицит, кровотеча, діарея, геморой у стадії загострення, тріщини заднього проходу, запальні захворювання та пухлини прямої кишки, недіагностований біль у животі, геморагічний ректоколіт, вагітність, дитячий вік до 5 років. З обережністю: ниркова недостатність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність При вагітності застосування препарату протипоказане через можливу рефлекторну стимуляцію матки. Період грудного вигодовування Невідомо, чи проникає гліцерол у грудне молоко, тому в період грудного вигодовування застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяАлергічні реакції; місцеві реакції (свербіж, печіння в області ануса); поява спастичних болів у ділянці кишечника. При тривалому застосуванні можливі явища подразнення прямої кишки, ослаблення фізіологічного процесу дефекації. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутні.Спосіб застосування та дозиРектально. Вводять препарат у пряму кишку та залишають там не менше 5 хвилин. Зазвичай, дефекація відбувається через 5-10 хвилин після введення препарату. Залишки супозиторію виводяться з кишківника з калом. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 супозиторію, що містить 2,11 г гліцеролу, 1 раз на добу. При необхідності дозу підвищують до 2 супозиторіїв на добу. Дітям з 5 років до 12 років призначають по 1 супозиторію, що містить 1,24 г гліцеролу, 1 раз на добу. Перед та після застосування супозиторіїв необхідно ретельно вимити руки. Не слід застосовувати препарат більше ніж 7 днів. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняСимптоми: рідке рідке випорожнення. Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСистематичний прийом не рекомендується. Лікування припиняють після відновлення нормальної перистальтики кишок. Не змащувати супозиторії мінеральними рідкими чи твердими оліями. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не встановлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Діюча речовина: гліцерол (у перерахунку на 100% речовину) – 2,11 г; Допоміжні речовини: стеарат натрію - 0,17 г, вода очищена - 0,35 г. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом. По 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії прозорі або напівпрозорі, майже безбарвні або з жовтувато-коричневим відтінком кольору, з поверхнею, що мажуться, гігроскопічні, торпедоподібної форми. Допускається помутніння супозиторію, незначне розм'якшення поверхневого шару та підпотівання контурної упаковки. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб.ФармакокінетикаДобре всмоктується через слизову оболонку прямої кишки. Активно метаболізується у печінці. Виводиться нирками, 7-14% – у незміненому вигляді.ФармакодинамікаПроносний засіб. При застосуванні у вигляді ректальних супозиторіїв пом'якшує та змащує затверділі фекальні маси, полегшує їх проходження по товстій кишці. Чинить дратівливу дію на слизову оболонку кишечника, рефлекторно стимулюючи моторику кишечника, ініціює процес дефекації, полегшує проходження та виведення калових мас.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування запорів різної етіології, коли застосування пероральних проносних препаратів неможливе. Профілактика запорів у пацієнтів, які не можуть напружуватися при дефекації: болісний тромбований геморой, тріщини заднього проходу або періанальний абсцес, аноректальний стеноз; після перенесеного інфаркту міокарда, після пологів; перед та після хірургічних операцій на прямій кишці, перед інструментальним та рентгенологічним дослідженням прямої кишки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гліцеролу або до будь-якого з компонентів препарату. Синдром подразненого кишечника, кишкова непрохідність, апендицит, кровотеча, діарея, геморой у стадії загострення, тріщини заднього проходу, запальні захворювання та пухлини прямої кишки, недіагностований біль у животі, геморагічний ректоколіт, вагітність, дитячий вік до 5 років. З обережністю: ниркова недостатність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність При вагітності застосування препарату протипоказане через можливу рефлекторну стимуляцію матки. Період грудного вигодовування Невідомо, чи проникає гліцерол у грудне молоко, тому в період грудного вигодовування застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяАлергічні реакції; місцеві реакції (свербіж, печіння в області ануса); поява спастичних болів у ділянці кишечника. При тривалому застосуванні можливі явища подразнення прямої кишки, ослаблення фізіологічного процесу дефекації. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутні.Спосіб застосування та дозиРектально. Вводять препарат у пряму кишку та залишають там не менше 5 хвилин. Зазвичай, дефекація відбувається через 5-10 хвилин після введення препарату. Залишки супозиторію виводяться з кишківника з калом. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 супозиторію, що містить 2,11 г гліцеролу, 1 раз на добу. При необхідності дозу підвищують до 2 супозиторіїв на добу. Дітям з 5 років до 12 років призначають по 1 супозиторію, що містить 1,24 г гліцеролу, 1 раз на добу. Перед та після застосування супозиторіїв необхідно ретельно вимити руки. Не слід застосовувати препарат більше ніж 7 днів. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняСимптоми: рідке рідке випорожнення. Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСистематичний прийом не рекомендується. Лікування припиняють після відновлення нормальної перистальтики кишок. Не змащувати супозиторії мінеральними рідкими чи твердими оліями. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не встановлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
5 710,00 грн
221,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 10 р. : активні речовини: гліцифон 3 г; допоміжні речовини: медичний вазелін; ланолін безводний. У банках чи тубах алюмінієвих по 10 г.
263,00 грн
218,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт артишоку, мікрокристалічна целюлоза (носій), полівінілпіролідон (стабілізатор), магнію стеарат (агент антистежуючий), оболонка таблетки: гідроксипропілметилцелюлоза (загусник), поліетиленгліколь (стабілізатор), оксид заліза червоний (барвник), вугілля.ХарактеристикаПечінка – один із найбільш завантажених роботою внутрішніх органів. Одними з основних функцій печінки є знешкодження та видалення різних чужорідних для організму речовин. Крім того, печінка забезпечує енергетичну потребу організму в глюкозі, бере участь у синтезі холестерину, жовчних кислот, гормонів. Від правильної роботи печінки залежить загальний стан організму, тому важливо приділяти належну увагу підтримці її здоров'я. «Гепа комплекс Артишок Преміум» - біологічно активна добавка до їжі, що містить рослинний компонент – екстракт артишоку, що сприяє підтримці здоров'я печінки.Властивості компонентівАртишок у медичних цілях використовується з часів Гіппократу. Зовні артишок є трав'яниста рослина з великими суцвіттями, що нагадують шишки. Екстракт листя артишоку має багатий склад, а саме: інулін, гідроксикоричні кислоти, біофлавоноїди, макро- та мікроелементи. Інулін – рослинний полісахарид, що сприяє придушенню зростання патогенної мікрофлори, зміцненню імунітету, покращенню всмоктування вітамінів. Поліфенольні сполуки, що входять до складу артишоку (кофеїнохінова, хлорогенова, ферулова та інші кислоти) надають антиоксидантний, спазмолітичний ефекти, благотворно впливають на нормалізацію рівня холестерину в крові, підвищення тонусу жовчного міхура та нормальну евакуацію його вмісту. Аскорбінова кислота, що містяться в артишоку, каротин, вітаміни В1 і В2 сприяють нормалізації обміну речовин в організмі, благотворно впливають на метаболізм жирів. Екстракт артишоку також має антимікробні властивості щодо різних видів патогенних бактерій, дріжджових паличок та грибкової флори. За рахунок високих антиоксидантних властивостей екстракт листя артишоку здатний перешкоджати руйнуванню клітинних мембран вільними радикалами та стимулювати регенерацію гепатоцитів (клітин печінки), тим самим позитивно впливаючи на роботу печінки.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - джерела гідроксикоричних кислот і флавоноїдів (флавонів).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки на день під час їжі. Тривалість прийому 1-2 місяці.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозировка: 100 мг Фасовка: N100 Форма выпуска: таб. подъязычные Упаковка: блистер Производитель: Биотики Завод-производитель: Биотики(Россия) Действующее вещество: Глицин. .
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Гліцин – 100 мг допоміжні речовини: метилцелюлоза – 1 мг; магнію стеарат – 1 мг. Таблетки защічні та під'язикові, 100 мг. По 10, 14 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 2, 3, 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток або 2, 4 контурні осередкових упаковки по 14 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору з фаскою. Допускається наявність мармуру.ФармакокінетикаЛегко проникає у більшість біологічних рідин та тканин організму, у тому числі в головний мозок, не кумулюється. Швидко руйнується в печінці гліциноксидазою до води та вуглекислого газу.ФармакодинамікаГліцин – замінна амінокислота, центральний нейромедіатор гальмівного типу: покращує метаболічні процеси в тканинах мозку; має антидепресивну та седативну дію; має гліцинергічну та ГАМК-ергічну, альфа1-адреноблокуючу, антиоксидантну та антитоксичну дію; регулює діяльність глутаматних (NMDA) рецепторів, за рахунок чого зменшує психоемоційну напругу, агресивність та конфліктність; покращує соціальну адаптацію та настрій; полегшує засинання та нормалізує сон; підвищує розумову працездатність; зменшує вираженість вегетативно-судинних порушень (у тому числі і в клімактеричному періоді) та загальномозкових розладів при ішемічному інсульті та черепно-мозковій травмі; знижує токсичну дію етанолу на центральну нервову систему.Показання до застосуванняСтресові стани (у тому числі психоемоційна напруга); зниження розумової працездатності; девіантні форми поведінки дітей та підлітків; різні функціональні та органічні захворювання нервової системи, що супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності та порушенням сну: неврози, неврозоподібні стани, вегето-судинна дистонія, наслідки нейроінфекцій та черепно-мозкової травми, перинатальні та інші форми енцефало генезу); ішемічний інсульт. У наркології гліцин застосовується як лікарський засіб, що підвищує розумову працездатність і зменшує психоемоційну напругу в період ремісії при явищах енцефалопатії, органічних ураженнях центральної та периферичної нервової системи.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до гліцину та/або інших компонентів препарату. З обережністю: Артеріальна гіпотензія. У пацієнтів зі схильністю до артеріальної гіпотензії призначення проводиться у менших дозах та при контролі артеріального тиску. При зниженні артеріального тиску нижче за звичний рівень прийом гліцину припиняють.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується приймати в період вагітності та грудного вигодовування у зв'язку з відсутністю достатньої кількості даних щодо безпеки застосування препарату в даний період.Побічна діяАлергічні реакції, сонливість.Взаємодія з лікарськими засобамиПослаблює вираженість побічних ефектів антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), анксіолітиків, антидепресантів, снодійних та протисудомних лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиСублінгвально (під язик) або трансбуккально (за щоку) по 100 мг (у таблетках або у вигляді порошку після подрібнення таблетки). Дітям, підліткам і дорослим при психоемоційному напруженні, зниженні пам'яті, уваги, розумової працездатності, затримці розумового розвитку, при девіантних формах поведінки гліцин призначається по 1 таблетці 2-3 рази на день протягом 14-30 днів. При функціональних та органічних ураженнях нервової системи, що супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною лабільністю та порушенням сну: - Дітям старше 3-х років і дорослим призначають по 1 таблетці 2-3 рази на день протягом 7-14 днів. Курс лікування можна збільшити до 30 днів, за необхідності курс повторюють через 30 днів. При порушеннях сну гліцин призначають за 20 хвилин до сну або перед сном по 1 таблетці (залежно від віку). При ішемічному мозковому інсульті протягом перших 3-6 годин від розвитку інсульту призначають 1000 мг (10 таблеток) трансбуккально або сублінгвально з однією чайною ложкою води, далі протягом 1-5 діб по 1000 мг/добу (по 10 таблеток), потім протягом наступних 30 діб по 1-2 таблетки 3 десь у добу. У наркології гліцин призначають по 1 таблетці 2-3 десь у день протягом 14-30 днів. За необхідності курси повторюють 4-6 разів на рік.ПередозуванняВипадки передозування не описані.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Космофарм Завод-виробник: Малкут ЗАТ(Білорусь).
Склад, форма випуску та упаковкаГліцин, крохмаль картопляний немодифікований (загусник), стеарат кальцію (емульгатор), вітамін В6. РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела вітаміну В6, що містить гліцин. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів БАД, вагітність та годування груддю.
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка защічна містить: активної речовини гліцин – 250 мг; допоміжні речовини: аспартам – 0,4 мг, кроскармеллозу натрію – 0,1 мг, коповідон – 9,6, магнію стеарат – 2 мг, сорбітол – 7,9 мг. Таблетки защіпкові 250 мг. По 10 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток або по 1, 2, 3 контурних осередкових упаковки по 30 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклої форми з хрестоподібною ризикою. Допускається незначна мармуровість.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаЛегко проникає у більшість біологічних рідин та тканин організму, у тому числі в головний мозок, не кумулює. Швидко руйнується в печінці гліциноксидазою до води та вуглекислого газу.ФармакодинамікаЗамінна амінокислота, центральний нейромедіатор гальмівного типу. Покращує метаболічні процеси в тканинах мозку, має антидепресивну та седативну дію. Має гліцин- та ГАМК-ергічну, альфа1-адреноблокуючу, антиоксидантну та антитоксичну дію; регулює діяльність глутаматних (NMDA) рецепторів, за рахунок чого зменшує психоемоційну напругу, агресивність та конфліктність; покращує соціальну адаптацію та настрій; полегшує засинання та нормалізує сон; підвищує розумову працездатність; зменшує вираженість вегетативно-судинних порушень (у тому числі і в клімактеричному періоді) та загальномозкових розладів при ішемічному інсульті та черепно-мозковій травмі, токсична дія етанолу на центральну нервову систему.Показання до застосуванняСтресові стани (у тому числі психоемоційна напруга), зниження розумової працездатності, девіантні форми поведінки дітей та підлітків, різні функціональні та органічні захворювання нервової системи, що супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності та порушенням сну: неврози, невроз та черепно-мозкової травми, перинатальні та інші форми енцефалопатій (у тому числі алкогольного генезу). Ішемічний інсульт. У наркології - як лікарські засоби (ЛЗ), що підвищує розумову працездатність і зменшує психоемоційну напругу в період ремісії при явищах енцефалопатії, органічних ураженнях центральної та периферичної нервової системи.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. З обережністю: артеріальна гіпотензія.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПослаблює виразність побічних ефектів антипсихотичних ЛЗ (нейролептиків), анксіолітиків, антидепресантів, снодійних та протисудомних ЛЗ.Спосіб застосування та дозиСублінгвально або трансбуккально по 250 мг (у таблетках або у вигляді порошку після подрібнення таблетки). Дітям, підліткам і дорослим при психоемоційному напруженні, зниженні пам'яті, уваги, розумової працездатності, затримці розумового розвитку, при девіантних формах поведінки гліцин призначається по ½ таблетки 2-3 рази на день протягом 14-30 днів. При функціональних та органічних ураженнях нервової системи, що супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною лабільністю та порушенням сну, дітям до 3 років призначають по ¼ таблетки 2-3 рази на день протягом 7-14 днів, надалі по ¼ таблетки 1 раз на день протягом 7-10 днів. Добова доза – 100-150 мг, курсова – 2-2.6 г. Дітям старше 3 років і дорослим призначають по 1/2 таблетки 2-3 рази на день, курс лікування - 7-14 днів, його можна збільшити до 30 днів, при необхідності курс повторюють через 30 днів. При порушеннях сну призначають за 20 хв до сну або перед сном по ¼-½ таблетки (залежно від віку). При ішемічному мозковому інсульті: протягом перших 3-6 годин від розвитку інсульту призначають 1 г (4 таблетки) трансбуккально або сублінгвально з 1 чайною ложкою води, далі протягом 1-5 діб по 1 г/добу (по 4 таблетки), потім протягом наступних 30 діб по ½-1 таблетці 3 рази на добу. У наркології – по ½ таблетки 2-3 рази на день протягом 14-30 днів. За необхідності курси повторюють 4-6 разів на рік.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів зі схильністю до артеріальної гіпотензії призначення проводиться у менших дозах та при контролі артеріального тиску, при його зниженні нижче звичного рівня прийом припиняється.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛецитин соєвий, комплексна харчова добавка "Палсгаард 0298" (Е471, Е472с, Е322, Е306, Е304i, тригліцериди середньоланцюгові), капсула (желатин, Е422, Е420, вода, Е211, ароматизатор харчової "ет.ХарактеристикаПорушення роботи печінки завжди пов'язане з пошкодженням структури печінкових клітин, гепатоцитів, що спричиняє погіршення їх функціональної активності та зниження здатності до самовідновлення.Властивості компонентівГепакапс – комплекс есенціальних (незамінних) фосфоліпідів, отриманих із соєвих бобів. Соєві фосфоліпіди мають широкий спектр біохімічних і фізичних властивостей, є біоактивними сполуками. В основі механізмів дії фосфоліпідів рослинного походження лежить їх схожість із власними фосфоліпідами людини, яка забезпечує їх здатність вбудовуватися в клітинні оболонки, попереджаючи широкий ряд можливих патологічних процесів. Фосфоліпіди - життєво важливі елементи у структурі клітинних оболонок. Саме вони надають оболонці клітини властивості, що забезпечують можливість протікання клітинних обмінних процесів: надходження всередину клітини поживних речовин, вітамінів, біологічно активних компонентів; виведення із клітини продуктів життєдіяльності, токсинів; обмін різними речовинами між клітиною та навколишнім середовищем.РекомендуєтьсяРекомендується як додаткове джерело фосфоліпідів (в т.ч. фосфатидилхоліну).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 капсули масою 1580 мг або 4 капсули масою 880 мг 3 рази на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок плодів розторопші, цукор-пісок, МКЦ (Е460i), аеросил (діоксид кремнію) (Е551). Таблетки масою 0,5 г у споживчій упаковці.ХарактеристикаПідтримка функції печінки, жовчовивідних шляхів та жовчного міхура.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів БАД.Вагітність та лактаціяНе рекомендується приймати вагітним та в період грудного вигодовування.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки 2 рази на день під час їжі з їжею. Перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецепта
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок плодів розторопші, цукор-пісок, МКЦ (Е460i), аеросил (діоксид кремнію) (Е551). Таблетки масою 0,5 г у споживчій упаковці.ХарактеристикаПідтримка функції печінки, жовчовивідних шляхів та жовчного міхура.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів БАД.Вагітність та лактаціяНе рекомендується приймати вагітним та в період грудного вигодовування.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки 2 рази на день під час їжі з їжею. Перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецепта
Дозування: 300 мг Фасовка: N60 Форма выпуска: таб. Упаковка: упак. Производитель: Квадрат-С ООО Завод-производитель: Квадрат-С(Россия).
Склад, форма випуску та упаковкаГліцин, Е461, Е470b. РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела гліцину. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.
Фасування: N50 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Біофармстор ТОВ Завод-виробник: БІОТИКИ МНПК(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаЛецитин соєвий, комплексна харчова добавка "Палсгаард 0298" (Е471, Е472с, Е322, Е306, Е304i, тригліцериди середньоланцюгові), капсула (желатин, Е422, Е420, вода, Е211, ароматизатор харчової "ет.ХарактеристикаПорушення роботи печінки завжди пов'язане з пошкодженням структури печінкових клітин, гепатоцитів, що спричиняє погіршення їх функціональної активності та зниження здатності до самовідновлення.Властивості компонентівГепакапс – комплекс есенціальних (незамінних) фосфоліпідів, отриманих із соєвих бобів. Соєві фосфоліпіди мають широкий спектр біохімічних і фізичних властивостей, є біоактивними сполуками. В основі механізмів дії фосфоліпідів рослинного походження лежить їх схожість із власними фосфоліпідами людини, яка забезпечує їх здатність вбудовуватися в клітинні оболонки, попереджаючи широкий ряд можливих патологічних процесів. Фосфоліпіди - життєво важливі елементи у структурі клітинних оболонок. Саме вони надають оболонці клітини властивості, що забезпечують можливість протікання клітинних обмінних процесів: надходження всередину клітини поживних речовин, вітамінів, біологічно активних компонентів; виведення із клітини продуктів життєдіяльності, токсинів; обмін різними речовинами між клітиною та навколишнім середовищем.РекомендуєтьсяРекомендується як додаткове джерело фосфоліпідів (в т.ч. фосфатидилхоліну).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 капсули масою 1580 мг або 4 капсули масою 880 мг 3 рази на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГіалуронова кислота, оболонка капсули (желатин, барвник (діоксид титану)), носій (мікрокристалічна целюлоза), антиспостережні агенти (діоксид кремнію, магнію стеарат). Вміст активних речовин у 1 капсулі: гіалуронова кислота 150 мг.ХарактеристикаГіалурон природним чином виробляється в організмі людини, і найбільше цієї речовини міститься в клітинах епідермісу. З віком, коли кількість гіалуронової кислоти знижується, відбувається в'янення шкірних покривів. Її популярність в індустрії краси пояснюється тим, що вона дозволяє шкірі довше залишатися еластичною і пружною, активізуючи процес відновлення клітин.РекомендуєтьсяРекомендується як додаткове джерело гіалуронової кислоти, для підтримки функцій шкіри та хрящової тканини організму.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, період лактації.Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо особам старше 18 років по 1 капсулі 1 раз на день. Тривалість прийому – не менше 1 місяця. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасування: N20 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Бітра Завод-виробник: Аліна Фарма ТОВ(Росія). .
Фасування: N1 Форма випуску: сироп Упакування: фл. Виробник: КорольовФарм Завод-виробник: КорольовФарм(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: іматиніб 50,0 мг або 100,0 мг, що відповідає 59,75 мг або 119,50 мг іматинібу мезилату; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 46,00 мг, 92,00 мг, кросповідон 7,50 мг, 15,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,00 мг, 2,00 мг, магнію стеарат 0,75 мг, 1,50 мг , титану діоксид 0,38 мг, 0,60 мг, желатин 47,51 мг, 74,81 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,11 мг, 0,03 мг; барвник заліза оксид червоний – 0,56 мг; Склад чорнила: шеллак, барвник заліза оксид червоний (Е172), пропіленгліколь, калію гідроксид. Капсули 50мг, 10 шт. у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДХ. 3 блістери разом з інструкцією у картонній пачці. Капсули 100мг, 12 шт. у блістері з ПВХ/ПЕ/ПВДХ. 2, 3, 4, 8, 10 та 15 блістерів разом з інструкцією в картонній пачці.Опис лікарської формиВід оранжевого до оранжевого з сіруватим відтінком кольору непрозорі капсули № 1, з маркуванням "NVR SI" червоним чорнилом. Вміст капсул – порошок білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб - протеїнтирозинкінази інгібітор.ФармакокінетикаФармакокінетичні параметри іматинібу оцінювалися в діапазоні доз від 25 мг до 1000 мг. Фармакокінетичні профілі аналізувалися в перший день, а також при досягненні рівноважних концентрацій іматинібу в плазмі на 7 або 28 день. Абсорбція Після внутрішнього застосування біодоступність препарату становить у середньому 98%. Коефіцієнт варіації для показника площа під кривою "концентрація-час" (AUC) становить 40-60%. У діапазоні доз від 25 до 1000 мг відзначено пряму лінійну залежність значення AUC від величини дози. При прийомі препарату з їжею з високим вмістом жирів, у порівнянні з прийомом натще, відзначається незначне зниження ступеня всмоктування (зменшення максимальної концентрації іматинібу в плазмі крові на 11%, AUC – на 7,4%) та уповільнення швидкості всмоктування (збільшення часу досягнення максимальної концентрації іматинібу у плазмі крові на 1,5 год). Розподіл Близько 95% іматинібу пов'язується з білками плазми (головним чином з альбуміном та кислими альфа-глікопротеїнами, у незначній мірі – з ліпопротеїнами). Метаболізм Іматініб метаболізується, головним чином, у печінці з утворенням основного метаболіту (N-деметилованого піперазинового похідного), що циркулює у кров'яному руслі. In vitro метаболіт іматинібу має фармакологічну активність, подібну до активності вихідної речовини. Значення AUC метаболіту становить 16% від AUC іматинібу. Зв'язування метаболіту з білками плазми подібне до такого для іматинібу. Виведення Після прийому однієї дози препарат виводиться з організму протягом 7 днів, переважно у вигляді метаболітів (68% – кишечником та 13% – нирками). У незміненому вигляді виводиться близько 25% дози (20% – кишечником та 5% – нирками). Період напіввиведення іматинібу становить близько 18 год. При повторних прийомах препарату 1 раз на добу фармакокінетичні параметри не змінюються, а рівноважна концентрація іматинібу перевищує вихідну в 1,5-2,5 рази. У пацієнтів віком від 65 років обсяг розподілу збільшується незначно (на 12%). Для пацієнтів із масою тіла 50 кг середня величина кліренсу іматинібу становить 8,5 л/год, а для пацієнтів із масою тіла 100 кг – 11,8 л/год. Однак ці відмінності не є суттєвими та не вимагають корекції дозування препарату залежно від маси тіла пацієнта. Фармакокінетика іматинібу не залежить від статі. Зміни показників кліренсу та обсягу розподілу іматинібу при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами несуттєві та не вимагають зміни дози. Як і у дорослих пацієнтів, у дітей та підлітків молодше 18 років відбувається швидке всмоктування препарату при прийомі внутрішньо. AUC у даної групи пацієнтів у діапазоні доз 260 та 340 мг/м2 подібна до такої у дорослих у діапазоні доз 400 мг та 600 мг відповідно. При порівнянні у дітей та підлітків значень AUC(0-24) на перший та восьмий дні після повторного прийому препарату по 340 мг/м 1 раз на добу відзначається зростання величини цього показника у 1,7 раза, що свідчить про кумуляцію іматинібу. На основі об'єднаного популяційного фармакокінетичного аналізу у дітей з гематологічними захворюваннями (ХМЛ, Ph + ОЛЛ та ін.), було показано, що кліренс іматинібу прямо пропорційний площі поверхні тіла, інші демографічні показники (вік, маса тіла та індекс маси тіла) не мають клінічно Значного впливу експозицію иматиниба. Аналіз підтвердив, що вплив іматинібу на дітей у діапазоні доз 260 (не вище 400 мг) і 340 мг/м2 (не вище 600 мг) 1 раз на день подібно до такого у дорослих пацієнтів, які отримували іматиніб у дозах 400 мг або 600 мг один раз на день. У пацієнтів із різним ступенем порушення функції печінки середні значення AUC не збільшуються. При застосуванні іматинібу у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну > 30 мл/хв) відзначається підвищення експозиції препарату в плазмі в 1,5-2,0 рази, що відповідає збільшенню концентрації кислих альфа-глікопротеїнів (основних білків плазми, що зв'язуються) з іматинібом). Оскільки препарат незначно виводиться нирками, кліренс вільного іматинібу був однаковим для здорових добровольців та пацієнтів із порушеннями функції нирок. Кореляції між експозицією препарату та тяжкістю ниркових порушень не виявлено.ФармакодинамікаІматініб надає вибіркову інгібуючу дію на фермент Всr-Abl-тирозинкіназу, що утворюється при злитті ділянки гена Bcr (breakpoint cluster region) і протоонкогену Аbl (Abelson), на клітинному рівні, селективно пригнічує проліферацію та викликає апоптозин , включаючи незрілі лейкозні клітини, що утворюються у пацієнтів з позитивними за філадельфійською хромосомою хронічним мієлолейкозом та гострим лімфобластним лейкозом. Іматініб селективно пригнічує Всr-Аbl-позитивні колонії, отримані з клітин крові пацієнтів з хронічним мієлолейкозом. Іматініб інгібує проліферацію та індукує апоптоз клітин стромальних пухлин шлунково-кишкового тракту, що експресують тирозинкіназу з мутацією c-Kit рецептора. Активація рецепторів до факторів росту тромбоцитів або Аbl-фрагменту тирозинкінази може бути причиною розвитку як мієлодиспластичних/мієлопроліферативних захворювань, так і гіпереозинофільного синдрому та хронічного еозинофільного лейкозу та дерматофібросаркоми. Активація c-Kit рецептора тирозинкінази та рецепторів до факторів зростання тромбоцитів може лежати в основі патогенезу системного мастоцитозу. Іматініб інгібує передачу сигналу в клітинах та клітинну проліферацію, що виникають внаслідок порушення регуляції активності факторів росту тромбоцитів та стовбурових клітин, c-Kit-рецептора та Аbl-фрагменту тирозинкінази. При застосуванні іматинібу у пацієнтів з неоперабельними та/або метастатичними злоякісними гастроінтестинальними стромальними пухлинами відзначалося достовірне збільшення загальної виживаності пацієнтів (48,8 міс.) та виживання без ознак захворювання (21 міс.). Ад'ювантна терапія препаратом гастроінтестинальних стромальних пухлин протягом 1 року знижує ризик розвитку рецидивів на 89%, збільшує виживання без ознак захворювання (38 міс. іматиніб порівняно з 20 міс. плацебо). Ад'ювантна терапія препаратом гастроінтестинальних стромальних пухлин протягом 3 років призводить до значного збільшення загальної виживаності та виживання без ознак прогресування захворювання порівняно з терапією протягом 1 року.Показання до застосуванняВперше виявлений позитивний філадельфійська хромосома (Ph+) хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) у дітей та дорослих. Ph+ ХМЛ у хронічній фазі при невдачі попередньої терапії інтерфероном альфа або у фазі акселерації, або бластного кризу у дітей та дорослих. Вперше діагностований позитивний за філадельфійською хромосомою (Ph+) гострий лімфобластний лейкоз (ОЛЛ) у дітей та дорослих пацієнтів у комбінації з хіміотерапією. Рецидивуючий або рефрактерний Ph+ ОЛЛ у дорослих пацієнтів як монотерапія. Мієлодиспластичні/мієлопроліферативні захворювання, пов'язані з генними перебудовами рецептора фактора зростання тромбоцитів, у дорослих пацієнтів. Системний мастоцитоз у дорослих пацієнтів з відсутністю D816V з-Kit мутації або з невідомим з-Kit мутаційним статусом. Гіпереозинофільний синдром та/або хронічний еозинофільний лейкоз у дорослих з позитивною або негативною аномальною FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкіназою. Неоперабельні та/або метастатичні злоякісні гастроінтестинальні стромальні пухлини позитивні c-Kit (CD 117) у дорослих пацієнтів. Ад'вантна терапія гастроінтестинальних стромальних позитивних пухлин по c-Kit (CD 117) у дорослих пацієнтів. Неоперабельна, рецидивна та/або метастатична дерматофібросаркома, що вибухає, у дорослих пацієнтів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до іматинібу або будь-якого іншого компонента препарату. Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік (ефективність та безпека не встановлені): до 1-го року у пацієнтів із Ph+ гострим лімфобластним лейкозом; до 2-х років у пацієнтів з Ph+ хронічним мієлоїдним лейкозом; до 18 років за іншими показаннями. Якщо у Вас одне з перелічених захворювань перед прийомом препарату, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Слід обережно застосовувати препарат Глівек®: у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня тяжкості; у пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня тяжкості; у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи або за наявності факторів ризику розвитку серцевої недостатності; під час проведення регулярної процедури гемодіалізу; при одночасному застосуванні з препаратами, що інгібують ізофермент CYP3A4, сильними індукторами ізоферменту CYP3A4, препаратами, що є субстратами ізоферменту CYP3A4; при одночасному застосуванні з парацетамолом, варфарином.Побічна діяПрофіль безпеки препарату Глівек добре вивчений. Більшість пацієнтів при застосуванні препарату зазнають тих чи інших небажаних явищ (НЯ). Найбільш частими НЯ (> 10%), пов'язаними з прийомом препарату, були: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, головний біль, диспепсія, набряки, збільшення маси тіла, нудота, блювання, діарея, міалгії, м'язові судоми, висипання, слабкість, біль животі. Часто відзначалися периферичні набряки переважно в періорбітальній ділянці та набряки нижніх кінцівок. Здебільшого ці НЯ були легкими чи помірно вираженими. Тільки 2-5% пацієнтів припиняли терапію препаратом Глівек через розвиток НЯ. Типи небажаних явищ та частота їх розвитку схожі при прийомі препарату Глівек® дорослими та дітьми з лейкозами. Мієлосупресія, НЯ з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), набряки та висипи виникають при застосуванні іматинібу як за показанням ХМЛ, так і з приводу злоякісних стромальних пухлин ШКТ. У пацієнтів з ХМЛ частіше розвивається мієлосупресія, а у пацієнтів зі злоякісними стромальними пухлинами ШКТ частіше виникають шлунково-кишкові та внутрішньопухлинні кровотечі. Інші порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як обструкція шлунково-кишкового тракту, перфорація та виразка, зустрічаються частіше при стромальних пухлинах шлунково-кишкового тракту. Іншими серйозними НЯ при застосуванні іматинібу є гепатотоксичність. гостра ниркова недостатність, гіпофосфатемія, порушення дихальної системи, синдром лізису пухлини та затримка росту у дітей. Можлива корекція дози препарату залежно від ступеня НЯ, аж до відміни препарату. У ході клінічних досліджень у пацієнтів з ХМЛ та з неоперабельними та/або метастатичними злоякісними стромальними пухлинами шлунково-кишкового тракту відзначалися такі небажані явища, перераховані нижче за органами та системами із зазначенням частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/ 100, Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – герпес простий, герпес оперізувальний, назофарингіт, пневмонія1, синусит, запалення підшкірної клітковини, інфекції верхніх дихальних шляхів, грип, інфекції сечовивідних шляхів, гастроентерит, сепс; рідко – мікоз. Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): рідко – синдром лізису пухлини. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія; часто – панцитопенія, фебрильна нейтропенія; нечасто – тромбоцитемія, лімфопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення, еозинофілія, лімфаденопатія; рідко гемолітична анемія. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія; нечасто – гіпокаліємія, підвищення або зниження апетиту, гіпофосфатемія, дегідратація, гіперурикемія, подагра, гіперкальціємія, гіперглікемія, гіпонатріємія; рідко – гіперкаліємія, гіпомагніємія. Порушення психіки: часто – безсоння; нечасто – депресія, тривога, зниження лібідо; рідко – сплутаність свідомості. Порушення з боку нервової системи: дуже часто – головний біль2; часто – запаморочення, парестезії, порушення смаку, гіпестезія; нечасто - мігрень, сонливість, непритомність, периферична нейропатія, порушення пам'яті, ішіас, синдром "неспокійних" ніг, тремор, геморагічний інсульт; рідко – підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми, неврит зорового нерва. Порушення з боку органу зору: часто - набряк повік, підвищення сльозовиділення, кон'юнктивальний крововилив, кон'юнктивіт, синдром "сухого ока", нечіткість (затуманеність) зору; нечасто подразнення очей, біль в очах, орбітальний набряк, крововилив у склеру, ретинальний крововилив, блефарит, макулярний набряк; рідко – катаракта, набряк диска зорового нерва, глаукома. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто вертиго, шум у вухах, зниження слуху. Порушення з боку серця: нечасто - відчуття серцебиття, хронічна серцева недостатність, набряк легенів, тахікардія, "припливи"4; рідко - аритмія, фібриляція передсердь, раптова зупинка серця, інфаркт мокарда, стенокардія, перикардіальний випіт, підвищення артеріального тиску. Порушення з боку судин: нечасто – крововилив4; рідко – гематома, субдуральна гематома, похолодання кінцівок, зниження артеріального тиску, синдром Рейно. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – носова кровотеча, задишка, кашель; нечасто - плевральний випот5, біль у горлянці або гортані, фарингіт; рідко – плевральний біль, легеневий фіброз, легенева гіпертензія, легеневе крововилив. Порушення з боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі6, часто – здуття живота, метеоризм, запор, гастро-езофагеальний рефлюкс, сухість у роті, гастрит; нечасто – стоматит, виразка слизової оболонки порожнини рота, шлунково-кишкова кровотеча7, відрижка, мелена, езофагіт, асцит, виразка шлунка, блювання кров'ю, хейліт, дисфагія, панкреатит; рідко – коліт, паралітична/обтураційна кишкова непрохідність, запалення кишківника. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто підвищення активності "печінкових" ферментів; нечасто – жовтяниця, гепатит, гіпербілірубінемія; рідко печінкова недостатність9, некроз печінки9. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – періорбітальний набряк, дерматит, екзема, шкірний висип; часто – набряклість обличчя, свербіж, сухість шкіри, еритема, алопеція, нічна пітливість, реакції фотосенсибілізації; нечасто пустульозний висип, петехії, підвищене потовиділення, кропив'янка, екхімоз, схильність до утворення гематом, гіпотрихоз, гіперпігментація/гіпопігментація шкіри, ексфоліативний дерматит, пошкодження нігтів, фолікуліт, петехії, псоріаз; рідко – гострий фебрильний нейтрофільний дерматоз (синдром Світу), зміна кольору нігтів, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, лейкоцитокластичний васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, гостра генералізована пустульозна екзантема. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто – м'язові спазми та судоми, кістково-м'язовий біль, включаючи міалгію, артралгію, біль у кістках8; часто – припухання суглобів; нечасто – скутість миші та суглобів, рідко – м'язова слабкість, артрит; частота невідома – уповільнення зростання у дітей. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – біль у нирках, гематурія, гостра ниркова недостатність, часте сечовипускання. Порушення з боку статевих органів та молочних залоз: нечасто гінекомастія, еректильна дисфункція, менорагія, порушення менструального циклу, сексуальна дисфункція, біль у сосках, збільшення молочних залоз, набряк мошонки. Загальні розлади та порушення в місці введення: дуже часто – затримка рідини та набряки, підвищена стомлюваність, збільшення маси тіла; часто – слабкість, підвищення температури тіла, анасарка, озноб, тремтіння, зниження маси тіла; нечасто біль у грудях, загальне нездужання. Лабораторні та інструментальні дослідження: нечасто – підвищення активності лужної фосфатази, креатинфосфокінази, лактатдегідрогенази та концентрації креатиніну у сироватці крові; рідко – підвищення активності амілази у плазмі крові. 1 Пневмонія найчастіше відзначалася у пацієнтів з ХМЛ у фазі акселерації, владного кризу та з неоперабельними та/або метастатичними злоякісними стромальними пухлинами ШКТ. 2 Головний біль найчастіше спостерігався у пацієнтів з неоперабельними та/або метастатичними злоякісними стромальними пухлинами ШКТ. 3 Небажані явища з боку серця, включаючи хронічну серцеву недостатність, частіше відзначалися у пацієнтів з ХМЛ у фазі акселерації та при бластному кризі та порівняно з пацієнтами з ХМЛ у хронічній фазі (тривалість спостереження 1 рік). 4 "Припливи" найчастіше відзначалися у пацієнтів з неоперабельними та/або метастатичними злоякісними стромальними пухлинами ШКТ; кровотеча (гематоми, геморагії) найчастіше відзначалася у пацієнтів з ХМЛ у фазі акселерації, бластного кризу та з неоперабельними та/або метастатичними злоякісними стромальними пухлинами ШКТ. 5 Плевральний випіт частіше відзначався у пацієнтів з ХМЛ у разі акселерації та при бластному кризі порівняно з пацієнтами з ХМЛ у хронічній фазі (тривалість спостереження 1 рік). 6/7 Біль у животі та шлунково-кишкові кровотечі найчастіше відзначалися у пацієнтів з неоперабельними та/або метастатичними злоякісними стромальними пухлинами ШКТ. 8 М'язово-скелетний біль, включаючи міалгії, артралгії, біль у кістках, частіше спостерігався у пацієнтів з ХМЛ порівняно з пацієнтами з неоперабельними та/або метастатичними злоякісними стромальними пухлинами ШКТ. 9 Повідомлялося про окремі випадки розвитку печінкової недостатності та некрозу печінки. При застосуванні препарату Глівек у клінічній практиці, а також у ході додаткових клінічних досліджень відзначалися наступні НЯ, перелічені нижче за органами та системами із зазначенням частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100) Порушення з боку нервової системи: нечасто – набряк мозку. Порушення з боку органу зору: рідко – крововилив у склоподібне тіло. Порушення з боку серця: рідко – перикардит, тампонада серця; дуже рідко – анафілактичний шок. Порушення з боку судин: нечасто – тромбоз/емболія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – гостра дихальна недостатність1, інтерстиційна пневмонія. Порушення з боку травної системи: нечасто – паралітична/обтураційна кишкова непрохідність, кровотечі з пухлини ШКТ, некроз пухлини ШКТ, перфорація ШКТ2; рідко дивертикуліт, судинна ектазія антрального відділу шлунка (GAVE-синдром). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – долоннопідошовна еритродизестезія; рідко – ліхеноїдний кератоз, червоний плоский лишай; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: рідко – аваскулярний некроз/некроз головки стегнової кістки, рабдоміоліз/міопатія. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко – кровотеча з кісти жовтого тіла/яєчника. 1 Є окремі повідомлення про розвиток вираженої гострої дихальної недостатності з летальним результатом у пацієнтів з тяжкими інфекційними захворюваннями, вираженою нейтропенією та іншими серйозними супутніми захворюваннями. 2 Повідомлялося про окремі випадки розвитку перфорацій ШКТ із летальним кінцем. Опис окремих небажаних лікарських реакцій Пригнічення кровотворення Частота пригнічення кровотворення та ступінь його виразності були максимальними у разі застосування препарату у високих дозах та, мабуть, залежали від стадії ХМЛ. Загалом, пригнічення кровотворення на фоні застосування препарату Глівек® у пацієнтів ХМЛ було оборотним і в більшості випадків не вимагало відміни препарату або зменшення його дози. Скасування препарату знадобилося в невеликій кількості випадків. Також відзначалися такі явища, як панцитопенія, лімфопенія та пригнічення кровотворення. Крововиливи/кровотечі Найбільш частими клінічно значущими кровотечами були кровотечі із шлунково-кишкового тракту. Найчастіше вони виникали у пацієнтів з пізніми стадіями ХМЛ та у пацієнтів із злоякісними стромальними пухлинами ШКТ, у яких вони можуть бути наслідком основного захворювання (кровотеча з пухлини, зумовлена її некрозом). У післяреєстраційному періоді отримано окремі повідомлення про випадки судинної ектазії антрального відділу шлунка (GAVE-синдром). У пацієнтів з ХМЛ, у яких пригнічення кровотворення відзначалося до початку лікування, в ході лікування нерідко також спостерігаються крововиливи у ЦНС або ШКТ. Встановлено, що у пацієнтів з лейкозами з гострим розвитком захворювання нерідко виникають кровотечі/крововиливи, зумовлені тромбоцитопенією або тромбоцитопатією. Набряки та затримка рідини Набряки є частим побічним ефектом іматинібу. Частота виникнення набряків у пацієнтів, які отримують іматиніб за всіма показаннями, становить понад 50%. Частота та ступінь виразності набряків залежить від дози та, мабуть, корелює з концентрацією препарату у плазмі крові. Найчастіше виникає періорбітальний набряк, з дещо меншою частотою – набряк нижніх кінцівок. Специфічного лікування зазвичай не потрібне. Поєднані побічні ефекти, такі як плевральний випіт, асцит, набряк легенів та швидке збільшення маси тіла з периферичними набряками або без них можуть бути кваліфіковані як "затримка рідини" і в деяких випадках досягати ступеня серйозних (зокрема життєзагрозливих). У пацієнтів з набряками та затримкою рідини серцева недостатність відзначається рідко. У пацієнтів із пізніми стадіями ХМЛ частота розвитку серцевої недостатності була вищою, ніж у пацієнтів інших категорій, що можна пояснити їх ослабленим станом у цілому. Та ж тенденція спостерігалася щодо ниркової недостатності у пацієнтів з набряками та затримкою рідини. Більшість пацієнтів з набряками та затримкою рідини були особами похилого віку (>65 років). Висип та важкі шкірні небажані реакції У ряду пацієнтів, які отримували іматиніб, відзначався генералізований еритематозний, плямисто-папульозний і сверблячий висип, який міг вирішуватися самостійно, незважаючи на продовження лікування препаратом. У деяких пацієнтів виникав свербіж, що не супроводжується висипом; у ряді випадків була присутня еритродермія. Висип відзначався приблизно у третини всіх пацієнтів, які отримували іматиніб за всіма показаннями. Часто висип супроводжується свербінням і, як правило, проявляється у вигляді еритематозних, плямисто-папульозних або ексфоліативних уражень на передпліччі, тулубі або обличчі або у вигляді генералізованого висипу з системними проявами. Найчастіше у разі висипу, вираженість її була незначною, лікування не потрібно. Однак, у рідкісних випадках, наприклад, при синдромі Стівенса-Джонсона,мультиформної еритеми або лікарського висипу з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), може знадобитися тимчасова або повна відміна препарату. Як правило, виразність висипу зменшується після застосування антигістамінних препаратів та глюкокортикостероїдів для місцевого застосування. У деяких випадках може виникнути потреба в системній терапії глюкокортикостероїдними препаратами. Гепатотоксичність Препарат може чинити токсичну дію на печінку. Порушення біохімічних показників функції печінки, як правило, полягає у незначному підвищенні активності амінотрансфераз та підвищенні концентрації білірубіну в сироватці крові. Токсична дія на печінку зазвичай проявляється протягом перших двох місяців лікування, однак у ряді випадків вона виявлялася і через 6-12 місяців після початку лікування. Як правило, після відміни препарату біохімічні показники функції печінки нормалізуються протягом 1-4 тижнів. Відзначалися випадки розвитку цитолітичного та холестатичного гепатиту та печінкової недостатності, що в деяких випадках супроводжуються летальним результатом. Непрохідність, перфорація чи виразка шлунка чи кишечника У невеликої частини пацієнтів, які отримували іматиніб, відзначалося виразка ЖКГ, яке в окремих випадках може бути наслідком місцевої подразливої дії іматинібу. Геморагічний некроз пухлини, а також непрохідність та перфорація шлунково-кишкового тракту найчастіше спостерігалися у пацієнтів зі злоякісними стромальними пухлинами шлунково-кишкового тракту. У разі метастазування злоякісних стромальних пухлин ШКТ некроз пухлини може виникати на тлі пухлинної відповіді, що в окремих випадках веде до перфорації. Непрохідність шлунково-кишкового тракту найчастіше виникала у пацієнтів зі злоякісними стромальними пухлинами шлунково-кишкового тракту, у яких її причиною можуть бути метастази або спайковий процес у черевній порожнині, що виникли в результаті раніше проведеної операції на шлунково-кишковому тракті (у разі застосування препарату як засіб ад'ювантної терапії). Тяжкі небажані явища з боку дихальної системи Тяжкі (іноді супроводжуються летальним наслідком) НЯ відзначалися на фоні прийому препарату Глівек®, а саме: гостра дихальна недостатність, легенева гіпертензія, інтерстиційна хвороба легень та фіброз легень. Супутня патологія серцево-судинної або дихальної системи може посилювати тяжкість НЯ. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату Глівек® з препаратами, що інгібують ізофермент CYP3A4 цитохрому Р450, наприклад, інгібіторами протеази (індинавір, лопінавір, ритонавір, саквінавір, тілапревір, нелфінавір, боцепревір,конзолоз, золозокозол). , вориконазол), деякими антибіотиками-макролідами (еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин), можливе уповільнення метаболізму іматинібу та збільшення його концентрації у плазмі крові. Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату Глівек з препаратами - інгібіторами ізоферментів CYP3A4. Навпаки, одночасне застосування препаратів, що є індукторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, рифампіцину, дексаметазону, препаратів звіробою продірявленого, протиепілептичних препаратів: карбамазепіну, окскарбазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу, фосфенітонію, фосфенітонію у плазмі крові та неефективності терапії. Слід уникати одночасного застосування іматинібу та сильних індукторів ізоферменту CYP3A4. При одночасному застосуванні іматинібу та симвастатину відзначається збільшення Сmах та AUC симвастатину в 2 та 3,5 рази відповідно, що є наслідком інгібування ізоферменту CYP3A4 іматинібом. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні препарату Глівек® та препаратів, що є субстратами ізоферменту CYP3A4 та мають вузький діапазон терапевтичної концентрації (наприклад, циклоспорин, пімозід, такролімус, сиролімус, ерготамін, фентаніл, терфенадин, бортезоміні). Препарат Глівек® може збільшувати концентрації у сироватці крові інших препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4 (триазоло-бензодіазепіни, дигідропіридин, блокатори "повільних" кальцієвих каналів, більшість інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, в т.ч. стати. Іматиніб також інгібує ізофермент CYP2C9 та ізофермент CYP2C19 in vitro. При одночасному застосуванні препарату Глівек з варфарином спостерігалося збільшення протромбінового часу. При одночасному застосуванні з кумариновими похідними необхідний короткостроковий моніторинг протромбінового часу на початку та наприкінці терапії препаратом, а також при зміні режиму дозування препарату Глівек®. Як альтернативу варфарину слід розглянути питання про застосування низькомолекулярних гепаринів. Недостатньо вивчено питання лікарської взаємодії іматинібу та препаратів для хіміотерапії у пацієнтів з Ph+ ОЛЛ. Необхідно бути обережними при одночасному застосуванні іматинібу та хіміотерапевтичних препаратів у зв'язку з можливим збільшенням ризику розвитку лікарських ускладнень, таких як гепатотоксичність, мієлосупресія та ін.При комбінації іматинібу з хіміотерапевтичними препаратами у високих дозах можливий розвиток транзиторної печінкової токсичності у вигляді збільшення активності "печінкових" трансаміназ та гіпербілірубінемії. При комбінації іматинібу та режимів хіміотерапії, які потенційно можуть викликати порушення функції печінки, слід передбачити контроль функції печінки. In vitro іматиніб інгібує ізофермент CYP2D6 цитохрому Р450 у тих же концентраціях, у яких він інгібує ізофермент CYP3A4. При застосуванні іматинібу в дозі 400 мг 2 рази на добу разом із метопрололом, субстратом ізоферменту CYP2D6, відзначається помірне уповільнення метаболізму метопрололу, що супроводжується збільшенням Сmах та AUC приблизно на 21%. Враховуючи помірне посилення ефектів препаратів, що є субстратами ізоферменту CYP2D6 (наприклад, метопрололу), при їх одночасному застосуванні з іматинібом, зміни режиму дозування не потрібні. In vitro іматиніб пригнічує О-глюкоронідацію ацетамінофену/парацетамолу (константа інгібування-Ki 58.5мкМ). Однак, застосування препарату Глівек® (доза 400 мг на добу протягом 8 днів) з ацетамінофеном/парацетамолом (одноразовий прийом 1000 мг на восьмий день) у пацієнтів з ХМЛ не призводила до зміни фармакокінетики ацетамінофену/парацетамолу. Фармакокінетика іматинібу не змінювалася при одноразовому прийомі ацетамінофену/парацетамолу. Відомості про фармакокінетику або безпеку одночасного застосування іматинібу в дозах >400 мг/день з ацетамінофеном/парацетамолом або тривалого одночасного застосування ацетамінофену/парацетамолу та іматинібу відсутні. У пацієнтів після тиреоїдектомії, які отримують замісну гормональну терапію левотироксином натрію, можливе зниження його концентрації в плазмі при одночасному застосуванні з іматинібом. Відзначено повідомлення про розвиток ураження печінки при одночасному застосуванні іматинібу та аспарагінази.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати під час їжі, запиваючи повною склянкою води, щоб знизити ризик розвитку шлунково-кишкових розладів. Дози 400 і 600 мг на добу приймають один прийом; добову дозу 800 мг слід розділити на 2 прийоми – по 400 мг вранці та ввечері. Пацієнтам, які не мають можливості проковтнути капсулу цілком, наприклад, дітям, препарат можна приймати в розведеному вигляді; вміст капсул розводять водою або яблучним соком. Лікування препаратом проводять доти, доки зберігається клінічний ефект. Слід проводити рутинний контроль відповіді на терапію у пацієнтів з Ph+ хронічним мієлоїдним лейкозом, як під час застосування препарату, так і у разі зміни терапії, з метою виявлення субоптимальної відповіді на лікування, втрати відповіді, недостатньої прихильності пацієнта до лікування (комплаентності) або можливого лікарської взаємодії. Корекцію терапії слід проводити, ґрунтуючись на результатах моніторингу. При хронічному мієлоїдному лейкозі (ХМЛ) рекомендована доза препарату Глівек залежить від фази захворювання. У хронічну фазу ХМЛ доза становить 400 мг на добу; у фазу акселерації та при бластному кризі – 600 мг/добу. Препарат слід приймати 1 раз на день. За відсутності виражених побічних ефектів та нейтропенії або тромбоцитопенії, не пов'язаних з лейкозом, можливе підвищення дози: з 400 мг до 600 мг або до 800 мг у пацієнтів у хронічній фазі захворювання; з 600 мг до 800 мг на добу у пацієнтів у фазі акселерації та при бластному кризі. Таке підвищення дози може бути необхідним при прогресуванні ХМЛ (на будь-якій стадії), при відсутності задовільної гематологічної відповіді після 3 місяців лікування, цитогенетичної відповіді через 12 місяців терапії або при втраті раніше досягнутої гематологічної та/або цитогенетичної відповіді. Розрахунок режиму дозування в дітей віком старше 2-х років ґрунтується на площі поверхні тіла. Рекомендована доза на добу становить 340 мг/м2. Загальна добова доза в дітей віком має перевищувати 600 мг. Добову дозу препарату можна приймати одномоментно або розділити на 2 рівні прийоми - вранці та ввечері. При Ph+гострому лімфобластному лейкозі рекомендована доза препарату Глівек становить 600 мг на добу. Розрахунок режиму дозування у дітей старше 1 року ґрунтується на площі поверхні тіла. Рекомендована доза на добу становить 340 мг/м2. Загальна добова доза в дітей віком має перевищувати 600 мг. Добову дозу препарату рекомендується приймати миттєво. У дорослих пацієнтів з рецидивуючим або рефрактерним Ph+ гострим лімфобластним лейкозом рекомендована доза становить 600 мг на добу. При мієлодиспластичних/мієлопроліферативних захворюваннях рекомендована доза препарату Глівек® становить 400 мг на добу. При системному мастоцитозі за відсутності D816V c-Kit мутації рекомендована доза препарату Глівек становить 400 мг на добу. При невідомому мутаційному статусі та недостатній ефективності попередньої терапії рекомендована доза становить 400 мг на добу. При наявності аномальної FIP1L1-PDGFR α-тирозіїкінази, що утворюється в результаті злиття генів Fip like1 і PDGFR, початкова доза, що рекомендується, становить 100 мг на добу. При недостатній ефективності та відсутності виражених побічних ефектів можливе підвищення дози до 400 мг на добу. При гіпереозинофільному синдромі та/або хронічному еозинофільному лейкозі (ГЕС/ХЕЛ) у дорослих пацієнтів рекомендована доза становить 400 мг на добу. У пацієнтів з ГЕС/ХЕЛ, обумовлених аномальною FIP1L1-PDGFR α-тирозинкіназою, початкова доза, що рекомендується, становить 100 мг на добу. При недостатній ефективності та відсутності виражених побічних ефектів можливе підвищення дози до 400 мг на добу. Лікування препаратом проводять доти, доки зберігається клінічний ефект. При неоперабельних та/або метастатичних злоякісних гастроінтестинальних стромальних пухлинах рекомендована доза препарату Глівек становить 400 мг на добу. За відсутності побічних ефектів препарату та недостатньої відповіді можливе збільшення добової дози препарату Глівек з 400 мг до 600 мг або до 800 мг. При появі ознак прогресування захворювання на терапію препаратом Глівек® слід припинити. При застосуванні препарату як ад'ювантна терапія у пацієнтів з гастроінтестинальними стромальними пухлинами рекомендована доза становить 400 мг на добу. Мінімальна тривалість лікування становить 3 роки. Оптимальної тривалості ад'ювантної терапії не встановлено. При неоперабельній, рецидивній та/або метастатичній дерматофібросаркомі, що вибухає, рекомендована доза препарату Глівек® становить 800 мг на добу. Пацієнти з порушенням функції печінки Оскільки іматиніб метаболізується головним чином у печінці, у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого, середнього та важкого ступенів тяжкості препарат Глівек® слід застосовувати у мінімальній добовій дозі 400 мг. У разі розвитку небажаних токсичних ефектів дозу препарату необхідно зменшити. Слід обережно застосовувати препарат у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня тяжкості. Пацієнти з порушенням функції нирок Нирки не відіграють істотної ролі у виведенні іматинібу та його метаболітів. У пацієнтів з порушеннями функції нирок або у пацієнтів, яким потрібне систематичне проведення гемодіалізу, лікування препаратом Глівек® слід розпочинати з мінімальної ефективної дози – 400 мг 1 раз на добу, дотримуючись обережності. При непереносимості препарату Глівек® початкова доза може бути знижена, при недостатній ефективності – збільшена. Пацієнти похилого віку У пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування препарату. Коригування режиму дозування при розвитку негематологічних побічних ефектів препарату При розвитку будь-якого серйозного негематологічного побічного ефекту, пов'язаного з прийомом препарату, слід перервати терапію до вирішення ситуації. Потім лікування може бути відновлено в дозі, яка залежить від тяжкості побічного ефекту. При збільшенні концентрації білірубіну та активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові в 3 і 5 разів вище за верхню межу норми (ВГН) відповідно, лікування препаратом слід тимчасово призупинити до зниження концентрації білірубіну до значення менше 1,5хВГН та активності "печінкових" трансаміназ до значення менше 2,5хВГН. Терапію препаратом Глівек® відновлюють із зменшеною добовою дозою: у дорослих дозу зменшують з 400 мг до 300 мг на добу або з 600 мг до 400 мг на добу, або з 800 мг до 600 мг на добу; у дітей – з 340 до 260 мг/м2 на добу. Корекція режиму дозування у разі розвитку серйозних побічних ефектів з боку системи кровотворення (тромбоцитопенія, нейтропенія важкого ступеня тяжкості). При виникненні нейтропенії та тромбоцитопенії потрібна тимчасова відміна препарату або зменшення його дози залежно від ступеня виразності цих небажаних явищ. При системному мастоцитозі (СМ) та гіпереозинофільному синдромі та/або хронічному еозинофільному лейкозі (ГЕС/ХЕЛ), обумовлених аномальною FIP1L1-PDGFR α-тирозинкіназою (початкова доза препарату Глівек® становить 100 мг), у разі зниження абсолютної кількості відмінити препарат Глівек доти, доки абсолютна кількість нейтрофілів не збільшиться до ≥1,5х109/л та тромбоцитів ≥75х109/л; відновити лікування препаратом Глівек у дозі, що застосовується до переривання терапії. При хронічній фазі ХМЛ у дітей та дорослих (початкова доза для дорослих – 400 мг, для дітей – 340 мг/м2), злоякісних гастроінтестинальних стромальних пухлинах, мієлодиспластичних/мієлопроліферативних захворюваннях, СМ та ГЕС/ХЕЛ у дорослих пацієнтів 400 мг) у разі зниження абсолютної кількості нейтрофілів відмінити препарат Глівек доти, доки абсолютна кількість нейтрофілів не збільшиться до ≥1,5х109/л та тромбоцитів ≥75x109/л; відновити лікування препаратом Глівек у дозі, що застосовується до переривання терапії. У разі повторного зниження кількості нейтрофілів У фазу акселерації та бластного кризу ХМЛ у дітей та дорослих та при Рh+ гострому лімфобластному лейкозі у дорослих пацієнтів (початкова доза для дорослих – 600 мг. для дітей – 340 мг/м2) у разі зниження абсолютної кількості нейтрофілів упевнитися, чи є цитопенія наслідком лейкозу (дослідження кісткового мозку); якщо цитопенія не пов'язана з лейкозом, зменшити дозу препарату Глівек до 400 мг (у дітей – 260 мг/м2); якщо цитопенія зберігається протягом 2 тижнів, зменшити дозу до 300 мг (у дітей – 200 мг/м2); якщо цитопенія зберігається протягом 4 тижнів та її зв'язок з лейкозом не підтверджено, відмінити препарат Глівек® доти, доки абсолютна кількість нейтрофілів не збільшиться до ≥1х109/л та тромбоцитів ≥20x109/л; потім відновити лікування препаратом Глівек у дозі 300 мг (у дітей - 260 мг/м2). При неоперабельній, рецидивній та/або метастатичній дерматофібросаркомі (початкова доза препарату Глівек® 800 мг) у разі зниження абсолютної кількості нейтрофілів. відмінити препарат Глівек доти, доки абсолютна кількість нейтрофілів не збільшиться до ≥1,5х1-9/л та тромбоцитів ≥75х109/л; відновити лікування препаратом Глівек у дозі 600 мг. У разі повторного зниження кількості нейтрофілів менше 1х109/л та/або кількості тромбоцитів менше 50x109/л слід повторити дії, зазначені у пункті 1, а потім відновити лікування препаратом Глівек у зменшеній дозі 400 мг.ПередозуванняДосвід застосування препарату Глівек у дозах, що перевищують терапевтичні, обмежений. У клінічній практиці спостерігалися випадки передозування препарату. Загалом, результат випадків передозування препаратом Глівек® був сприятливим (відзначалося поліпшення стану пацієнтів). Антидот до препарату Глівек не відомий. При передозуванні рекомендується медичне спостереження та симптоматична терапія. Передозування у дорослих При прийомі препарату Глівек у дозі 1200-1600 мг протягом 1-10 днів спостерігалися нудота, блювання, діарея, висип, еритема, набряки, припухлість в основному особи, підвищена стомлюваність, м'язові спазми, тромбоцитопенія, панцитопенія біль, зниження апетиту. При прийомі препарату в дозі 1800-3200 мг (найбільша доза становила 3200 мг на добу протягом 6 днів) відзначалися слабкість, міалгія, підвищення в крові активності креатинфосфокінази, концентрації білірубіну, шлунково-кишкові болі. При застосуванні препарату Глівек у дозі 6400 мг одноразово (інформація з опублікованого джерела) у пацієнта розвинулися нудота, блювання, біль у животі, гіпертермія, набряк обличчя, зниження кількості нейтрофілів та підвищення активності печінкових трансаміназ. При прийомі препарату в дозі 8-10 мг одноразово відзначалися блювання та шлунково-кишкові болі. Передозування у дітей та підлітків При прийомі препарату в дозі 400 мг одноразово у 3-річної дитини відзначалися блювання, діарея та анорексія. В іншому випадку при прийомі препарату Глівек у дозі 980 мг одноразово у дитини у віці 3-х років спостерігалося зниження кількості лейкоцитів та діарею.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Глівек слід проводити лише під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами. При поводженні з препаратом слід уникати потрапляння його на шкіру та очі, а також вдихання порошку препарату. Досвід лікування препаратом Глівек® дітей з ХМЛ молодше 2-х років обмежений, досвід застосування препарату за іншими показаннями обмежений у пацієнтів молодше 18 років, досвід застосування препарату у дітей з ОЛЛ молодше одного року обмежений. Довгострокові ефекти тривалого впливу препарату Глівек на зростання у дітей невідомі, але оскільки є повідомлення про випадки затримки росту, рекомендується проводити ретельний контроль зростання у дітей, які отримують препарат Глівек. При застосуванні препарату Глівек® рекомендується регулярно проводити клінічні аналізи крові та здійснювати контроль функції печінки (трансамінази, білірубін, лужна фосфатаза). Слід забезпечити ретельне спостереження за пацієнтами із захворюваннями серця та нирок. У зв'язку з тим, що при застосуванні препарату Глівек у 1-2% випадків відзначається виражена затримка рідини, рекомендується регулярно контролювати масу тіла пацієнтів. У разі несподіваного швидкого збільшення маси тіла слід провести обстеження пацієнта і при необхідності тимчасово припинити терапію препаратом Глівек® та/або призначити діуретики. Найбільша частота розвитку затримки рідини відзначається у літніх пацієнтів із супутнім та захворюваннями серцево-судинної системи. В окремих випадках виражена затримка рідини може мати тяжкий перебіг із летальним результатом. При застосуванні препарату відзначалася смерть пацієнта з бластним кризом та комплексною симптоматикою: плевральним випотом, застійною серцевою та нирковою недостатністю. При застосуванні препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки слід регулярно проводити клінічний аналіз крові та визначати активність "печінкових" ферментів. Оскільки є повідомлення про розвиток гіпотиреозу на фоні застосування препарату Глівек у пацієнтів, які перенесли тиреоїдектомію та отримують замісну терапію левотироксином натрію, необхідно регулярно проводити визначення концентрації тиреотропного гормону у даної категорії пацієнтів. У пацієнтів із синдромом гіпереозинофілії (СГЕ) та еозинофільною інфільтрацією міокарда на початку терапії іматинібом спостерігалися окремі випадки розвитку кардіогенного шоку/лівошлуночкової недостатності (пов'язані з дегрануляцією еозинофілів). Ці небажані явища купуються після додавання до терапії системних глюкокортикостероїдів, вжиття заходів, спрямованих на підтримку кровообігу, та тимчасової відміни препарату Глівек®. У пацієнтів з МДС/МПЗ та високим рівнем еозинофілів слід проводити ЕКГ-дослідження та визначати концентрацію кардіоспецифічного тропоніну у сироватці крові. При виявленні відхилень від норми на початку терапії слід розглянути можливість профілактичного застосування системних глюкокортикостероїдів (1-2 мг/кг) протягом 1-2 тижнів одночасно з іматинібом. У пацієнтів з неоперабельними та/або метастатичними злоякісними гастроінтестинальними стромальними пухлинами у клінічних дослідженнях 3 фази кровотечі різної локалізації відзначалися у 12,9% випадків; у дослідженнях 2 фази шлунково-кишкові кровотечі відзначалися у 8 пацієнтів (5,4%), кровотечі з пухлинних вогнищ – у 4 пацієнтів (2,7%). Кровотечі спостерігалися як із органів черевної порожнини, і печінки, залежно від локалізації пухлинних вогнищ. Крім того, у постреєстраційному періоді отримані окремі повідомлення про випадки судинної ектазії антрального відділу шлунка (GAVE-синдром), рідкісну причину шлунково-кишкової кровотечі, зареєстрованих у пацієнтів з ХМЛ та ОЛЛ та іншими захворюваннями. Необхідно контролювати стан шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з метастатичними злоякісними гастроінтестинальними стромальними пухлинами (біль у животі, шлунково-кишкові кровотечі, запор та ін.) на початку та на всьому протязі терапії іматинібом. У разі потреби слід розглянути можливість відміни терапії препаратом. Під час терапії препаратом Глівек® і як мінімум протягом 3-х місяців слід використовувати надійні способи контрацепції. Виражене підвищення активності "печінкових" трансаміназ або концентрації білірубіну відзначалося менш ніж у 3% пацієнтів з ХМЛ і зазвичай контролювалося зниженням дози препарату або тимчасовим перериванням лікування (середня тривалість таких епізодів становила близько 1 тижня). Внаслідок ризику розвитку синдрому лізису пухлини перед застосуванням препарату Глівек® слід за необхідності скоригувати клінічно виражену дегідратацію та підвищення концентрації сечової кислоти. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Деякі побічні ефекти препарату, такі як запаморочення та нечіткість (затуманювання) зору, можуть негативно впливати на здатність до керування автотранспортом та виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У зв'язку з цим пацієнтам, які отримують Глівек®, слід виявляти підвищену увагу та обережність при керуванні транспортними засобами та виконанні потенційно небезпечних видів діяльності. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
375,00 грн
343,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. активний інгредієнт: аргініну глутамату (у перерахунку на 100% речовину) 1,0 г; допоміжні речовини: гліцин 0,50 г, манітол (Е 421) 0,79 г, лимонна кислота (безводна) 0,60 г, аспартам (Е 951) 0,06 г, ароматизатор "Лимон" 0,05 г. По 3 г порошку (1 г аргініну глутамату) у пакет (№ 1) або в спарені пакети (№ 2); по два, п'ять чи десять пакетів (№ 1) або по п'ять спарених пакетів (№ 2) у пачці з картону.Опис лікарської формиПорошок від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору з фруктовим запахом.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаЧи не вивчалася.ФармакодинамікаГлутаргін алкоклін є сполукою аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації та виведення з організму високотоксичного метаболіту обміну азотистих речовин – аміаку. Має гепатопротекторну дію, володіючи антиоксидантною, антитоксичною та мембраностабілізуючою активністю, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах. При алкогольній інтоксикації Глутаргін алкоклін стимулює утилізацію алкоголю в монооксигеназній системі печінки, попереджає пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу внаслідок збільшення утворення та окислення бурштинової кислоти; знижує пригнічуючий вплив алкоголю на ЦНС за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджуючої глутамінової кислоти. Глутаргін алкоклін не виявляє ембріотоксичних, гонадотоксичних та мутагенних ефектів, не викликає алергічних та імунотоксичних реакцій.Показання до застосуванняПрофілактика сп'яніння та гепатотоксичної дії алкоголю. Лікування гострої алкогольної інтоксикації легкого та середнього ступеня тяжкості, а також у складі комплексної терапії постинтоксикаційних розладів після гострого алкогольного отруєння тяжкого ступеня.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 18 років; період вагітності та годування груддю; фенілкетонурія, оскільки препарат містить аспартам. З обережністю: гарячковий стан; підвищена збудливість; тяжкі порушення фільтраційної (азотовиділюючої) функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).Побічна діяРідко можуть спостерігатися почуття легкого дискомфорту в епігастральній ділянці та нудота безпосередньо після застосування препарату, що проходять самостійно.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід бути обережним при поєднанні препарату Глутаргін з наступними лікарськими засобами: амінофілін підвищує концентрацію ендогенного інсуліну в крові під впливом Глутаргіну алкокліну. Глутаргін алкоклін може посилювати ефект антиагрегантних засобів (дипіридамол та ін), попереджає та послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникати при терапії ізоніазидом, послаблює ефект вінбластину.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають дорослим внутрішньо, незалежно від їди, попередньо розчинивши пакет в 1/4-1/2 склянки води. Для профілактики сп'яніння та гепатотоксичної дії алкоголю призначають 2 пакети (2 г аргініну глутамату) за 1-2 год до прийому алкоголю або 1 пакет (1 г аргініну глутамату) за 1 год до прийому алкоголю та 1 пакет (1 г аргініну глутамату) протягом 0,5 години після прийому алкоголю. Для лікування гострої алкогольної інтоксикації легкої та середньої тяжкості призначають по 1 пакету (1 г аргініну глутамату) 4 рази на день з інтервалами 1-2,5 год, у наступні 2-3 дні – по 1 пакету (1 г аргініну глутамату) 2 рази на добу. При алкогольному отруєнні тяжкого ступеня після курсу внутрішньовенного застосування препарату Глутаргін призначають по 1 пакету (1 г аргініну глутамату) Глутаргіну алкокліну 2 рази на добу протягом 20 днів у складі комплексної терапії.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль у ділянці грудної клітки, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, безсоння, минуще короткочасне зниження артеріального тиску, атріовентрикулярна блокада, алергічні реакції. Лікування: симптоматичне, при необхідності прийом антигістамінних засобів, у тяжких випадках – внутрішньовенне введення глюкокортикостероїдів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри призначенні пацієнтам з порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат може незначно збільшувати секрецію інсуліну та гормону росту, що не потребує корекції медикаментозної терапії у пацієнтів із цукровим діабетом та/або акромегалією. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему