Лекарства и БАД Со скидкой
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: омепразол (у пелетах) – 20 мг; Склад капсули: желатин, мареон, очищена вода. По 7, 10 капсул у стрипах із алюмінієвої фольги; 1, 2, 3, 4 або 10 стрипів у комплекті з інструкцією з медичного застосування у картонній пачці. По 7, 10 капсул у блістерах із ПВХ-алюмінієвої фольги; 1, 2, 3, 4 або 10 блістерів у комплекті з інструкцією з медичного застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді непрозорі желатинові капсули зі світло-кремовим корпусом та світло-кремовою кришечкою. Вміст капсул – гранули майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротонний насос інгібітор.ФармакокінетикаОмепразол швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі досягається через 0,5-1 годину. Біодоступність становить 30-40%. Зв'язок із білками плазми – близько 90%. Омепразол практично повністю метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 0,5-1 год. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатиніну. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність – 100%, період напіввиведення – 3 години.ФармакодинамікаІнгібує фермент Н+ К+ АТФ-азу ("протонний насос") у парієтальних клітинах шлунка і блокує цим завершальну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години та триває протягом 24 годин, максимум ефекту досягається через 2 години. У хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий pH - 3 протягом 17 годин. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.Показання до застосуванняДорослі Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, у т.ч. профілактика рецидивів. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), рефлюкс-езофагіт, в т.ч. профілактика рецидивів Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії). Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, пов'язані з підвищеною шлунковою секрецією. Діти Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей віком від 2 років. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) у дітей віком від 4 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу або до інших компонентів препарату; рідкісні спадкові форми непереносимості лактози, фруктози, дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази або порушення всмоктування глюкози/галактози (бо у складі міститься лактоза); одночасне застосування з нелфінавіром, ерлотинібом та позаконазолом, звіробою; спільне застосування з кларитроміцином у пацієнтів із печінковою недостатністю; діти молодші 2-х років і з масою тіла менше 20 кг (при лікуванні рефлюксу-езофагіту, симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі); діти віком до 4 років (або з масою тіла менше 31 кг) (при лікуванні виразки 12-палої кишки, викликаної Helicobacter pylori); вік до 18 років для всіх показань, крім гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) та виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori. З обережністю: недостатність функції печінки; недостатність функції нирок; вагітність; остеопороз; одночасне застосування з кларитроміцином, клопідогрелом, ітраконазолом, варфарином, цилостазолом, діазепамом, фенітоїном, саквінавіром, такролімусом, вориконазолом, рифампіцином.Вагітність та лактаціяРезультати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Препарат Омітокс може застосовуватись під час вагітності. Омепразол проникає у грудне молоко, проте при застосуванні його у терапевтичних дозах вплив на дитину малоймовірний. Препарат Омітокс може застосовуватись у період грудного вигодовування.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи – рідко: гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей, лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія. З боку імунної системи – рідко: реакції гіперчутливості (наприклад, гарячка, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції/анафілактичний шок); Дуже рідко: еозинофілія. З боку обміну речовин та харчування – рідко: гіпонатріємія; частота невідома: гіпомагніємія. З боку травної системи – часто: нудота, блювання, діарея чи запор, метеоризм, біль у животі; нечасто: підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази; рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гепатит (з жовтяницею або без), мікроскопічний коліт; дуже рідко: печінкова недостатність (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки). З боку нервової системи – часто: головний біль; нечасто: запаморочення, парестезія, сонливість, безсоння; рідко: збудження, оборотна сплутаність свідомості, депресія, порушення смакових відчуттів; дуже рідко: агресія, галюцинації; на фоні тяжкого захворювання печінки – енцефалопатія. З боку органів зору – рідко: порушення зору. З боку шкіри та підшкірних тканин - нечасто: кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри, дерматит; рідко: фотосенсибілізація, алопеція; дуже рідко: мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – нечасто: перелом стегна, кісток зап'ястя та хребців; рідко: міалгія, артралгія; дуже рідко: м'язова слабкість. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – рідко: бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів – рідко: інтерстиціальний нефрит. З боку статевих органів та молочної залози – дуже рідко: гінекомастія. Загальні порушення та порушення разом з введенням - нечасто: нездужання, периферичні набряки; рідко: посилення потовиділення. Повідомлялося про випадки утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування інгібіторами протонного насоса (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, має доброякісний характер).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися збільшення або зниження абсорбції препаратів, біодоступність яких значною мірою визначається кислотністю шлункового соку (в т.ч. ерлотиніб, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, препарати заліза та ціанокобаламін). Одночасне застосування омепразолу з позаконазолом та ерлотинібом протипоказане. При одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися значне зниження плазмової концентрації атазанавіру та нелфінавіру. Одночасне застосування цих препаратів не рекомендується. При одночасному застосуванні з омепразолом спостерігається підвищення плазмової концентрації саквінавіру/ритонавіру до 70%, при цьому переносимість лікування пацієнтами з ВІЛ-інфекцією не погіршується. Біодоступність дигоксину при одночасному застосуванні з 20 мг омепразолу підвищується на 10%. Слід бути обережним при одночасному застосуванні цих препаратів у літніх пацієнтів. При одночасному застосуванні з омепразолом можливе підвищення плазмової концентрації і збільшення періоду напіввиведення варфарину (R-варфарин) або інших антагоністів вітаміну К, цилостазолу, діазепаму, фенітоїну, а також інших препаратів, що метаболізуються в печінці за допомогою ізоферменту CYP2C19. . Однак супутня терапія омепразолом у дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну в плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати міжнародне нормалізоване ставлення (МНО); часом може знадобитися зниження дози варфарину чи іншого антагоніста вітаміну До.У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення максимально плазмової концентрації та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно. Одночасне застосування клопідогрелу та омепразолу слід уникати (рекомендується розглянути альтернативні способи антиагрегантної терапії), т.к. при сумісному застосуванні знижується плазмова концентрація клопідогрелу на 46% у перший день застосування, та на 42% на 5 день застосування. При цьому застосування препаратів у різний час доби не виключає можливості їхньої взаємодії. Омепразол при одночасному застосуванні підвищує плазмову концентрацію такролімусу, що може вимагати корекції дози. У період комбінованого лікування слід ретельно контролювати концентрацію такролімусу у плазмі крові та функцію нирок (кліренс креатиніну). У деяких пацієнтів відзначали підвищення плазмової концентрації метотрексату на тлі одночасного застосування з інгібіторами протонного насосу. При застосуванні високих дозметотрексату слід розглянути можливість тимчасової відміни препарату. Одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP2C19 і CYP3A4 (такими як кларитроміцин, вориконазол) може призвести до збільшення плазмової концентрації омепразолу більш ніж у два рази, що може вимагати корекції дози омепразолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю. Однак у зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому одночасному застосуванні цих препаратів не потрібна корекція дози препарату. Індуктори ізоферментів CYP2C19 і CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, препарати звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) при одночасному застосуванні з омепразолом можуть збільшувати його метаболізм, знижуючи цим концентрацію в плазмі. Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі. Не встановлено клінічно значущої взаємодії омепразолу з антацидними препаратами, теофіліном, кофеїном, S-варфарином, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, хінідином, лідокаїном, пропранололом, метопрололом, етанолом.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати). При виникненні труднощів з проковтуванням цілої капсули можна проковтнути її вміст після розкриття або розсмоктування капсули, а також можна змішати вміст капсули зі злегка підкисленою рідиною (соком, йогуртом) і використовувати отриману суспензію протягом 30 хв. Не застосовувати з молоком чи газованою водою. Застосування у дорослих Виразка дванадцятипалої кишки Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати препарат Омітокс 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2-х тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату Омітокс. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають препарат Омітокс 40 мг 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки рекомендують омепразол 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. Виразка шлунку Рекомендована доза препарату Омітокс – 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають препарат Омітокс 40 мг 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам із виразкою шлунка рекомендується доза 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. НПЗЗ-асоційовані виразки шлунка або ерозії дванадцятипалої кишки За наявності НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів із припиненою або тривалою терапією НПЗЗ рекомендована доза препарату Омітокс 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих пацієнтів, у яких не сталося лікування протягом періоду вихідної терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. При виразках дванадцятипалої кишки, ерозіях та симптомах диспепсії, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза препарату 20 мг 1 раз на добу. Ерадикація Helicobacter pylori Найчастіше використовують такі комбінації трикомпонентної схеми лікування: омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг по 2 рази на добу, вранці та ввечері; омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг + кларитроміцин 250 мг по 2 рази на добу, вранці та ввечері; омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг + кларитроміцин 500 мг по 2 рази на добу, вранці та ввечері; омепразол 40 мг 1 раз на добу + амоксицилін 500 мг 3 рази на добу + метронідазол 400 мг 3 рази на добу. Курс терапії – 7 днів. Для проведення 2-тижневого курсу "подвійної терапії" застосовуються такі комбінації: омепразол 20 – 40 мг + амоксицилін 750 мг по 2 рази на добу; омепразол 40 мг 1 раз на добу + кларитроміцин 500 мг 3 рази на добу або амоксицилін 750 – 1500 мг 2 рази на добу. У випадках, коли після проходження курсу лікування проба на Helicobacter pylori залишається позитивною, курс лікування може бути повторений. Рефлюкс-езофагіт Рекомендована доза – по одній капсулі препарату Омітокс 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам з тяжкою формою рефлюкс-езофагіту рекомендується омепразол 40 мг 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом на стадії ремісії призначають препарат Омітокс 20 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг. Симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба Рекомендована доза омепразолу – 20 мг 1 раз на добу. Препарат Омітокс забезпечує швидке усунення симптомів. Не виключається індивідуальний вибір дози. Якщо після 4-х тижнів лікування (20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Диспепсія, пов'язана з підвищеним виробленням соляної кислоти Для полегшення болю та/або усунення відчуттів дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають препарат Омітокс 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4-х тижнів лікування симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Синдром Золлінгера-Еллісона Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат Омітокс призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго наскільки це необхідно. Рекомендована початкова доза препарату – 60 мг щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при прийомі 20-120 мг препарату Омітокс щодня. У випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг, дозу слід ділити на дві частини та приймати 2 рази на добу. Застосування у дітей Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей старше 2 років (маса тіла понад 20 кг) По 20 мг 1 раз на день. За потреби доза може бути збільшена до 40 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування 4-8 тижнів. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії у дітей старше 4 років) У дітей із масою тіла 15-30 кг Застосування у комбінації з 2 антибіотиками: препарат Омітокс по 10 мг, амоксицилін по 25 мг/кг та кларитроміцин по 7,5 мг/кг. Усі застосовують одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня. У дітей із масою тіла 31-40 кг Застосування у комбінації з 2 антибіотиками: препарат Омітокс по 20 мг, амоксицилін по 750 мг та кларитроміцин по 7,5 мг/кг. Усі застосовують одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня. У дітей з масою тіла понад 40 кг Застосування у комбінації з 2 антибіотиками: препарат Омітокс по 20 мг, амоксицилін по 1000 мг та кларитроміцин по 500 мг. Усі застосовують одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня. Особливі групи пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки У пацієнтів із порушенням функції печінки зазвичай достатньо застосування добової дози 10 – 20 мг. Літні особи (віком > 65 років) У осіб похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптомами передозування є порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, біль голови, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз – недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо за виразки шлунка), т.к. лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Якщо після початку прийому Омітоксу протягом 5 днів не спостерігається поліпшення стану, або печія стає навіть сильнішою, необхідно перервати лікування та проконсультуватися з лікарем. Пацієнти у віці старше 45 років із симптомами печії, які страждають на печію вперше, можуть приймати препарат Омітокс тільки після консультації з лікарем. Препарат Омітокс не слід приймати без спостереження з боку лікаря, якщо є один із наступних симптомів або один із станів: знижена маса тіла без очевидної причини та/або відсутність апетиту, стомлюваність; тривалий біль у черевній порожнині; виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки в анамнезі; часті блювання; розлад ковтання/біль при ковтанні; кривава блювота/мелена/ректальна кровотеча; стійка печія (більше трьох місяців); хронічний кашель, утруднене дихання; жовтяниця; біль у грудях (особливо здавлення в грудях або біль, що віддає в шию або верхні кінцівки), якщо пов'язана з пітливістю, утрудненим диханням або запамороченням; рак шлунка чи стравоходу в анамнезі найближчих родичів; печінкова недостатність; рідкісні спадкові порушення, наприклад, непереносимість галактози,недостатність лактози Лаппа, недостатність фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів/станів лікування слід проводити під контролем лікаря. Ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребців Інгібітори протонного насоса, особливо при застосуванні препарату у високих дозах та при тривалому застосуванні (> 1 рік), можуть помірно підвищувати ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребців, особливо у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Результати обсерваційних досліджень дозволяють припустити, що інгібітори протонного насоса можуть збільшувати загальний ризик переломів на 10-40%. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до останніх клінічних рекомендацій. Гіпомагніємія У пацієнтів, які отримували омепразол протягом, як мінімум, трьох місяців було зареєстровано тяжку гіпомагніємію. Можуть виникати стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введенням препаратів магнію. У пацієнтів, яким планується тривала терапія або призначений омепразол з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), слід оцінити вміст магнію до початку терапії та періодично контролювати його під час лікування. Вплив на всмоктування вітаміну B12 (ціанкобаламіну) Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанкобаламіну), оскільки він спричиняє гіпо-або ахлоргідрію. Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення залозистих кіст у шлунку, які проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонної помпи або інших кислото-інгібуючих агентів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що в свою чергу може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp. а також, ймовірно, бактерій Clostridium difficile у госпіталізованих пацієнтів. Вплив на результати обстежень Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA) у плазмі крові, що може призвести до неправдивих результатів при діагностиці пацієнтів з підозрою на нейроендокринні пухлини. Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити не менше ніж за 5-14 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. Прийом препарату Омітокс одночасно з їжею не впливає на його ефективність. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Омітокс може виникати запаморочення, сонливість, порушення зору, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортом та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. З появою вищеописаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 500,00 грн
1 250,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: тамсулозину гідрохлорид – 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 281.2 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату - 42.5 мг, полісорбат 80 - 1 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, триацетин - 1.1 мг, тальк - 0.8 мг, кальцію. Склад оболонки капсул*: желатин – 62.8 мг, титану діоксид – 0.89 мг, індигокармін – 0.004 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.5 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.04 мг. По 10 капсул у блістери з поліпропіленової плівки та алюмінієвої фольги, по 1, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміру №2, що мають помаранчевого кольору корпус з маркуванням 701 та графічним зображенням товарного знака та оливково-зеленого кольору кришечку з маркуванням 0,4. Капсули містять гранули від білого до білого зі світло-жовтим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Тамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг препарату його максимальна концентрація у плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на день рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язок із білками плазми – 99 %, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена у плазмі крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на α1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти α1B підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату. Ортостатична гіпотензія (зокрема в анамнезі). Виражена печінкова недостатність. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).Вагітність та лактаціяПрепарат Омнік® 0,4 мг у капсулах призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.Побічна дія Часті (> 1%, < 10%) Нечасті (>0,1%, <1%) Рідкісні (>0,01%, <0,1%) Дуже рідкісні (<0,01%) Порушення з боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Запор, діарея, нудота, блювання Порушення загального стану Астенія Порушення з боку нервової системи Запаморочення (1,3%) Головний біль Непритомність Порушення з боку репродуктивної системи Порушення еякуляції Пріапізм Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Риніт Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Висип, свербіж, кропив'янка Ангіоневротичний набряк Синдром Стівенса-Джонсона Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин. Постмаркетингове застосування препарату: на додаток до побічних ефектів, описаних вище, при використанні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату Омник разом з атенололом, еналаприлом або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні Омника з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує зміни дози Омника, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне призначення з кетоконазолом (сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmах тамсулозину в 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозину гідрохлорид не слід використовувати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід використовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами CYP3A4. Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне призначення інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДорослі віком від 18 років, а також літні пацієнти Всередину після сніданку, запиваючи водою, приймають по 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на добу. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення препарату. У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок При нирковій недостатності, а також при легкій та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Проте теоретично при передозуванні можливий розвиток гострого зниження артеріального тиску та компенсаторної тахікардії, у разі якої необхідне проведення симптоматичної терапії. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття людиною горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин сильно пов'язаний з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад натрію сульфату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Омник® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки зазначені симптоми не зникнуть. При оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік®, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). Лікування препаратом Омнік® пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Пацієнтам необхідно знати, що при прийомі препарату можлива поява запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 830,00 грн
776,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: тамсулозину гідрохлорид – 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 281.2 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату - 42.5 мг, полісорбат 80 - 1 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, триацетин - 1.1 мг, тальк - 0.8 мг, кальцію. Склад оболонки капсул*: желатин – 62.8 мг, титану діоксид – 0.89 мг, індигокармін – 0.004 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.5 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.04 мг. По 10 капсул у блістери з поліпропіленової плівки та алюмінієвої фольги, по 1, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміру №2, що мають помаранчевого кольору корпус з маркуванням 701 та графічним зображенням товарного знака та оливково-зеленого кольору кришечку з маркуванням 0,4. Капсули містять гранули від білого до білого зі світло-жовтим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Тамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг препарату його максимальна концентрація у плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на день рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язок із білками плазми – 99 %, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена у плазмі крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на α1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти α1B підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату. Ортостатична гіпотензія (зокрема в анамнезі). Виражена печінкова недостатність. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).Вагітність та лактаціяПрепарат Омнік® 0,4 мг у капсулах призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.Побічна дія Часті (> 1%, < 10%) Нечасті (>0,1%, <1%) Рідкісні (>0,01%, <0,1%) Дуже рідкісні (<0,01%) Порушення з боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Запор, діарея, нудота, блювання Порушення загального стану Астенія Порушення з боку нервової системи Запаморочення (1,3%) Головний біль Непритомність Порушення з боку репродуктивної системи Порушення еякуляції Пріапізм Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Риніт Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Висип, свербіж, кропив'янка Ангіоневротичний набряк Синдром Стівенса-Джонсона Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин. Постмаркетингове застосування препарату: на додаток до побічних ефектів, описаних вище, при використанні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату Омник разом з атенололом, еналаприлом або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні Омника з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує зміни дози Омника, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне призначення з кетоконазолом (сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmах тамсулозину в 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозину гідрохлорид не слід використовувати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід використовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами CYP3A4. Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне призначення інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДорослі віком від 18 років, а також літні пацієнти Всередину після сніданку, запиваючи водою, приймають по 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на добу. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення препарату. У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок При нирковій недостатності, а також при легкій та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Проте теоретично при передозуванні можливий розвиток гострого зниження артеріального тиску та компенсаторної тахікардії, у разі якої необхідне проведення симптоматичної терапії. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття людиною горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин сильно пов'язаний з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад натрію сульфату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Омник® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки зазначені симптоми не зникнуть. При оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік®, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). Лікування препаратом Омнік® пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Пацієнтам необхідно знати, що при прийомі препарату можлива поява запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
986,00 грн
594,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; допоміжні речовини: макрогол 8000 – 40,0 мг, макрогол 7000000 – 200,0 мг, магнію стеарат – 1,2 мг; оболонка таблетки – опадрай жовтий 03F22733 – 7,25 мг (гіпромелоза – 69,536%, макрогол 8000 – 13,024 %, барвник заліза оксид жовтий – 17,440%). По 10 таблеток у блістері з ламінованого фольгою ПВХ та алюмінієвої фольги, 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, від жовтого до коричнево-жовтого кольору, з одного боку видавлено "04".Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування: Омник Окас є таблеткою з контрольованим вивільненням на основі матриксу з використанням гелю неіонного типу. Дана лікарська форма забезпечує тривале та повільне вивільнення тамсулозину та достатню експозицію зі слабкими коливаннями концентрації тамсулозину у плазмі крові протягом 24 годин. Тамсулозин у вигляді таблеток Омник Окас всмоктується з кишечнику. Абсорбція оцінюється у 57% від введеної дози. Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Тамсулозин характеризується лінійною фармакокінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо натще таблетки Омнік Окас максимальна концентрація тамсулозину в плазмі досягається в середньому через 6 годин. У рівноважному стані, що досягається до 4-го дня прийому, концентрація тамсулозину в плазмі досягає найбільшого значення через 4-6 годин як натще, так і після їди. Максимальна концентрація у плазмі збільшується приблизно від 6 нг/мл після першої дози до 11 нг/мл у рівноважному стані. Найменша концентрація тамсулозину в плазмі становить 40% від максимальної концентрації в плазмі натще і після їди.Існують значні індивідуальні відмінності серед пацієнтів щодо концентрації препарату у плазмі після одноразової дози та багаторазового прийому. Розподіл: Зв'язок із білками плазми – близько 99%, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм: Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена у плазмі крові у незміненій формі. Здатність тамсулозину індукувати активність мікросомальних ферментів печінки практично відсутня (експериментальні дані). При печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення: Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно 4-6% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення тамсулозину у вигляді таблеток Омнік Окас при одноразовому прийомі та рівноважному стані становить 19 і 15 годин, відповідно.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, особливо α1А та α1D підтипів, що відповідають за розслаблення гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Омник Окас у дозуванні 0,4 мг збільшує максимальну швидкість сечовипускання, а також знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози/уретри, покращуючи відтік сечі і таким чином зменшуючи вираженість симптомів спорожнення. Омник Окас також зменшує вираженість симптомів наповнення, у розвитку яких важливу роль відіграє гіперактивність детрузора. При тривалій терапії зберігається вплив на вираженість симптомів наповнення та спорожнення, зменшуючи ризик розвитку гострої затримки сечі та необхідність оперативного втручання. Блокатори α1А-адренорецепторів можуть знижувати артеріальний тиск за рахунок зменшення периферичного опору. При застосуванні препарату Омнік Окас у добовій дозі 0,4 мг випадків клінічно значущого зниження артеріального тиску не спостерігалося.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування порушень сечовипускання).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату. Ортостатична гіпотензія. Виражена печінкова недостатність. З обережністю: хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), тяжке порушення функції печінки, гіпотензія.Побічна дія Часті (>1%, <10%) Нечасті (>0,1%, <1%) Рідкісні (>0,01%, <0,1%) Дуже рідкісні (<0,01%) Порушення з боку серцево-судинної системи Серцебиття, ортостатична гіпотензія Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Запор, діарея, нудота, блювання Порушення загального стану Астенія Порушення з боку нервової системи Запаморочення (1,3%) Головний біль Непритомність Порушення з боку репродуктивної системи Порушення еякуляції Пріапізм Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Риніт Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Висип, свербіж, кропив'янка Ангіоневротичний набряк Описано окремі випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти у пацієнтів, які підвищують ризик ускладнень під час та після операції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні тамсулозину разом з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі; з фуросемідом – зниження концентрації, проте це не потребує зміни дози Омника Окас, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення інших блокаторів α1-адренорецепторів може призвести до гіпотензивного ефекту. Запобіжні заходи при застосуванні Як і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні Омником Окас в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, що в окремих випадках може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть. Синдром відміни: відсутній.Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці 1 раз на добу незалежно від їди. Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію. Таблетка повинна бути прийнята цілком, її не можна розжовувати, оскільки це може вплинути на пролонговане вивільнення активної речовини.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску; компенсаторна тахікардія. Лікування симптоматичне. Артеріальний тиск та частота серцевих скорочень можуть відновитися при прийнятті хворим на горизонтальне положення. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин інтенсивно зв'язується з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля та осмотичних проносних.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри оперативних втручаннях щодо катаракти на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік Окас, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення специфічного простатичного антигену (ПСА). При нирковій недостатності не потрібна зміна дози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про негативний вплив на здатність до керування транспортними засобами та заняття потенційно небезпечними видами діяльності відсутні. Тим не менш, у зв'язку з можливістю виникнення запаморочення, до з'ясування індивідуальної реакції пацієнта слід утриматися від занять, що вимагають підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій, у тому числі водіння.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
4 244,00 грн
1 340,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для підшкірного введення - 1 мл/1 картридж: Активні речовини: соматропін -6.7 мг/10 мг (30 МО); Допоміжні речовини: натрію гідрофосфату гептагідрат - 1.7 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 1.35 мг, полоксамер - 3 мг, фенол (консервант) - 4.5 мг, гліцин - 27.75 мг, фосфорна кислота - qs до н2. до рН6.2±0.2, вода для д/і - до 1.5 мл. 1.5 мл - картриджі (1) - упаковки контурні пластикові (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиРозчин для підшкірного введення прозорий або слабо опалесцентний, безбарвний.Фармакотерапевтична групаРекомбінантний соматотропний гормон.ФармакокінетикаВсмоктування Після підшкірного введення біодоступність соматропіну становить приблизно 80% як у здорових осіб, так і у хворих з дефіцитом гормону росту. При підшкірному введенні препарату Омнітроп у дозі 5 мг здоровим добровольцям, Смах соматропіну в плазмі та Тmах становили, відповідно, 72±28 мкг/л та 4±2 год. Виведення Середній T1/2 соматропіну після внутрішньовенного введення дорослим пацієнтам з дефіцитом гормону росту становить близько 0.4 год. Проте після підшкірного введення Т1/2 препарату досягає 3 год. Окремі групи пацієнтів Абсолютна біодоступність соматропіну після підшкірного введення не відрізняється у чоловіків та жінок. Немає даних про вплив на фармакокінетичні параметри соматропіну віку, раси, порушення печінки, нирок або серця.ФармакодинамікаСоматропін надає виражений вплив на метаболізм жирів, білків та вуглеводів. У дітей з дефіцитом гормону росту соматропін стимулює ріст кісток скелета у довжину, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток. І у дорослих, і у дітей соматропін сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової маси та зниження жирової маси тіла. Особливо чутлива до дії соматропіну вісцеральна жирова тканина. Крім посилення ліполізу, соматропін знижує надходження тригліцеридів у жирові відкладення організму. Під дією соматропіну підвищується концентрація інсуліноподібного фактора росту I (ІРФ-I) і білка, що його зв'язує (ІРФ-СБ3, інсуліноподібного фактора росту зв'язуючий білок). Обмін жирів Соматропін активує рецептори ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНГ) у печінці та змінює профіль ліпідів та ліпопротеїдів у крові. Загалом, призначення соматропіну хворим на дефіцит гормону росту призводить до зниження в крові ЛПНГ та аполіпопротеїду В. Також спостерігається зниження концентрації холестерину. Обмін вуглеводів Соматропін підвищує вивільнення інсуліну, але концентрація глюкози натще зазвичай не змінюється. У дітей з гіпопітуїтаризмом можливий розвиток гіпоглікемії натще. Цей стан оборотний при введенні соматропіну. Водно-мінеральний обмін Дефіцит гормону росту асоціюється зі зменшенням обсягу плазми та позаклітинної рідини. Призначення соматропіну призводить до швидкого збільшення обох параметрів. Соматропін сприяє затримці натрію, калію та фосфору. Метаболізм кісткової тканини Соматропін стимулює кістковий метаболізм. Тривале лікування соматропіном дітей з дефіцитом гормону росту та остеопорозом призводить до нормалізації мінерального складу та щільності кісток. Фізична активність Тривала замісна терапія соматропіном призводить до збільшення м'язової сили та фізичної витривалості. Підвищується також серцевий викид, хоча механізм цієї дії остаточно не зрозумілий. Зниження периферичного судинного опору, можливо, частково пояснює цю дію соматропіну.Показання до застосуванняДіти при затримці зростання: внаслідок недостатньої секреції гормону росту; при синдромі Шерешевського-Тернер; при синдромі Прадера-Віллі (СПВ); при хронічній нирковій недостатності (ХНН) при зниженні функції нирок на понад 50%; у дітей, народжених із низькими для даного гестаційного віку показниками зростання. У дорослих як замісна терапія при підтвердженому вираженому вродженому або набутому дефіциті гормону росту.Протипоказання до застосуваннязлоякісні новоутворення; ургентні стани (в т.ч. стан після операцій на серці, черевної порожнини, гостра дихальна недостатність); стимуляція зростання у пацієнтів із закритими епіфізарними зонами зростання; вагітність; період годування груддю (на час лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування); період новонародженості (в т.ч. недоношені діти) у зв'язку з наявністю у складі бензилового спирту; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю: цукровий діабет, черепно-мозкова гіпертензія, супутня терапія кортикостероїдів, гіпотиреоз (у т.ч. при проведенні замісної терапії гормонами щитовидної залози).Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності та лактації (на час лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування). Застосовується у дітей за показаннями. Протипоказаний у період новонародженості (в.т. числі недоношених дітей) у зв'язку з наявністю у складі бензилового спирту.Побічна діяНижче представлені зведені дані про небажані реакції, зазначені у відповідності до системно-органної класифікації (MedDRA) та класифікації ВООЗ за частотою народження: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Особливістю пацієнтів із недостатністю гормону росту є дефіцит обсягу позаклітинної рідини. При призначенні соматропіну цей дефіцит швидко усувається. У дорослих пацієнтів часто спостерігаються побічні реакції, пов'язані із затримкою рідини, такі як периферичні набряки, ригідність кінцівок, артралгія, міалгія та парестезія. Як правило, вираженість даних реакцій варіює від помірного до середнього ступеня, вони розвиваються в перші місяці лікування та проходять спонтанно або при зниженні дози. Імовірність цих реакцій залежить від дози препарату, віку пацієнта і, ймовірно, необоротно пов'язане з віком у разі недостатності гормону росту. Діти ці побічні ефекти невідомі. Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: дуже рідко – лейкоз. У дітей у дуже рідкісних випадках відзначалися випадки лейкозу з недостатністю гормону росту при лікуванні соматотропіном, однак було виявлено, що ця частота схожа на таку у дітей з нормальною концентрацією гормону росту. З боку імунної системи: часто – формування антитіл до соматропіну. При призначенні соматропіну приблизно у 1% пацієнтів виробляють антитіла до нього. Зв'язувальна здатність цих антитіл мала і клінічних проявів такого вироблення антитіл не відзначалося. З боку ендокринної системи: рідко – цукровий діабет 2 типу. З боку нервової системи: часто – парестезія (у дорослих); нечасто – синдром зап'ясткового каналу (у дорослих), парестезія (у дітей); рідко – доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто – ригідність кінцівок, артралгія, міалгія (у дорослих); нечасто – ригідність кінцівок, артралгія, міалгія (у дітей). Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – периферичний набряк (у дорослих); транзиторні шкірні реакції у місці введення (у дітей); нечасто – периферичний набряк (у дітей).Взаємодія з лікарськими засобамиРезультати дослідження лікарської взаємодії у дорослих пацієнтів з недостатністю гормону росту припускають, що призначення соматропіну збільшує кліренс лікарських засобів, що метаболізуються мікросомальними ізоферментами цитохрому Р450 в печінці, особливо тих, що метаболізуються ізоферментом 3А4 – статевих гормонів, глюкокортику призводити до зниження їх концентрації у плазмі. Клінічна значимість цього впливу поки що не визначена. ГКС пригнічують стимулюючу дію соматропіну на процеси зростання. На ефективність препарату (стосовно кінцевого зростання) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад, гонадотропіном, анаболическими стероїдами, естрогенами та гормонами щитовидної залози.Спосіб застосування та дозиСоматропін вводять підшкірно, повільно, 1 раз на добу, зазвичай на ніч. Слід змінювати місця ін'єкцій для профілактики розвитку ліпоатрофії. Дози підбирають індивідуально з урахуванням виразності дефіциту гормону росту, маси чи площі поверхні тіла, ефективності у процесі терапії. Діти При недостатній секреції гормону росту рекомендується доза 0.025-0.035 мг/кг/добу або 0.7-1 мг/м2 / добу. Лікування починають якомога більш ранньому віці і продовжують до статевого дозрівання та/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату. При синдромі Шерешевського-Тернера рекомендується доза 0.045-0.05 мг/кг/добу або 1.4 мг/м2 / добу. При синдромі Прадера-Віллі для збільшення росту та поліпшення композиції тіла у дітей рекомендована доза становить 0.035 мг/кг/добу або 1 мг/м2 / добу. Денна доза препарату має перевищувати 2.7 мг. Лікування не повинно призначатися дітям, які мають збільшення у зростанні менше 1 см на рік і практично закритими епіфізарними зонами зростання кісток. При ХНН у дітей, що супроводжується затримкою росту, рекомендується доза 0.045-0.05 мг/кг/добу. При недостатній динаміці росту можуть знадобитися вищі дози препарату. Перегляд оптимальної дози можливий через 6 місяців. При порушенні зростання у дітей, народжених з низькими для даного гестаційного віку показниками зростання, рекомендується доза 0.035 мг/кг/добу або 1 мг/м2 / добу до моменту досягнення бажаного зростання. Лікування має бути припинено, якщо після першого року терапії препаратом збільшення росту не перевищує 1 см. Терапія також повинна бути припинена, якщо збільшення в зростанні не перевищує 2 см на рік і на підставі стану епіфізарних зон зростання, при необхідності, підтверджено, що кістковий вік >14 років (для дівчат) або >16 років (для хлопчиків). Таблиця 1. Дози препарату, що рекомендуються для дітей. Показання мг/кг маси тіла/добу мг/м 2 поверхні тіла/добу Дефіцит гормону росту 0.025-0.035 0.7-1 Синдром Прадера-Віллі 0.035 1 Синдром Шерешевського-Тернера 0.045-0.05 1.4 ХНН 0.045-0.05 1.4 Діти з низьким зростанням при народженні 0.035 1 Дорослі У дорослих з вираженим дефіцитом гормону росту замісну терапію рекомендується починати з низьких доз - 0.15-0.3 мг на добу з подальшим її поступовим збільшенням залежно від концентрації ІРФ-І у сироватці крові. Цей показник повинен знаходитись у межах 2 відхилень від середнього для даного віку. У пацієнтів з нормальною вихідною концентрацією ІРФ-I доза препарату повинна підбиратися таким чином, щоб значення ІРФ-I знаходилися на верхній межі норми, не виходячи за межі 2 стандартних відхилень від середнього. Підтримуюча доза підбирається індивідуально, але не перевищує, як правило, 1 мг на добу, що відповідає 3 МО на добу. Літнім пацієнтам рекомендуються нижчі дози.ПередозуванняВипадки передозування невідомі. Симптоми: гостре передозування може спричинити спочатку гіпоглікемію, а потім гіперглікемію. При тривалому передозуванні можуть спостерігатися ознаки та симптоми, характерні для надлишку людського гормону росту (розвиток акромегалії та/або гігантизму, а також розвиток гіпотиреозу, зниження концентрації кортизолу у сироватці крові). Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСоматропін може спричинити стан інсулінорезистентності, а в деяких пацієнтів – гіперглікемію, тому попередньо слід виявити наявність непереносимості глюкози. У поодиноких випадках при призначенні соматропіну може розвинутись цукровий діабет 2 типу, однак у переважній більшості цих випадків у пацієнтів були фактори ризику, такі як ожиріння (включаючи ожиріння при СПВ), сімейний анамнез, прийом кортикостероїдів або порушення толерантності до глюкози, що було раніше. У пацієнтів з цукровим діабетом, що вже є, при призначенні соматропіну може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів. При лікуванні соматропіном було виявлено посилене перетворення тироксину (Т4) на трийодтиронін (Т3), що може спричинити зниження концентрації T4 та підвищення концентрації Т3 у плазмі. У здорових добровольців, як правило, концентрації тиреоїдних гормонів у крові залишалися в межах норми. Вплив соматропіну на концентрацію тиреоїдних гормонів може мати клінічну значущість у пацієнтів із центральним субклінічним гіпотиреозом, у яких потенційно може розвинутись гіпотиреоз. З іншого боку, у пацієнтів, які отримують тироксин як замісну гормональну терапію, може розвинутись гіпертиреоз. Виходячи з цього, рекомендується контролювати функцію щитовидної залози після початку терапії соматропіном, а також при кожній зміні його дози. Зазначалося, що соматропін знижує концентрацію кортизолу в плазмі, можливо шляхом впливу на білки-переносники або збільшення печінкового кліренсу. Клінічна значущість даних спостережень може бути обмежена, проте замісна глюкокортикостероїдна терапія перед призначенням Омнітропа повинна бути оптимізована. При недостатності гормону росту, що виникла після протипухлинної терапії, слід звернути увагу на можливі ознаки рецидивування злоякісного новоутворення. У пацієнтів із ендокринними порушеннями, у т.ч. дефіцитом гормону росту, зміщення епіфізів стегнової кістки може спостерігатися частіше, ніж у загальній популяції. Виявлення кульгавості на фоні терапії соматропіном потребує клінічного обстеження та ретельного спостереження. У разі появи тяжкого або рецидивуючого головного болю, порушень зору, нудоти та/або блювання, рекомендується проведення фундоскопії з метою діагностики можливого набряку диска зорового нерва. При підтвердженні діагнозу слід оцінити наявність доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії та при необхідності відмінити прийом препарату. На сьогодні немає чітких вказівок щодо схеми застосування гормону росту у пацієнтів із коригованою внутрішньочерепною гіпертензією. Проте досвід клінічного застосування свідчить, що відновлення лікування соматропіном у багатьох випадках не призводить до рецидиву внутрішньочерепної гіпертензії. Якщо застосування гормону росту було відновлено, необхідно ретельне спостереження за можливою появою симптомів внутрішньочерепної гіпертензії. Досвід застосування у осіб віком від 60 років обмежений. У пацієнтів із СПВ лікування має бути обов'язково пов'язане з обмеженою за калорійністю дієтою. Відзначалися повідомлення про летальні випадки, пов'язані із застосуванням гормону росту у дітей із СПВ, що мають, як мінімум, один із наступних факторів ризику: ожиріння тяжкого ступеня, дихальну недостатність в анамнезі, нічне апное або неідентифіковану інфекцію дихальних шляхів. Пацієнти із СПВ за наявності одного або більше з перерахованих факторів можуть мати більший ризик. Пацієнти з СПВ повинні бути обстежені для виявлення обструкції верхніх дихальних шляхів, нічного апное та респіраторних інфекцій перед початком застосування соматропіну. При виявленні обструкції верхніх дихальних шляхів, її необхідно кваліфіковано усунути перед початком застосування соматропіну. Діагностику нічного апное проводять перед початком застосування препарату за допомогою затверджених методів, таких як полісомнографія або нічна оксиметрія, та при появі підозри на цей синдром слід проводити ретельне спостереження. Якщо під час лікування соматропіном спостерігаються ознаки обструкції верхніх дихальних шляхів (включаючи появу або посилення хропіння), лікування слід перервати та провести позапланове отоларингологічне обстеження. Усі пацієнти з СПВ повинні спостерігатися щодо нічного апное, і, за підозрою нього, їх стан має контролюватись. Крім того, у всіх пацієнтів із СПВ слід відслідковувати появу респіраторних інфекцій, діагностувати їх якомога раніше та проводити масивну протимікробну терапію. Усі пацієнти із СПВ повинні активно стежити за своєю масою тіла як перед застосуванням соматропіну, так і під час нього. Сколіоз - часто при СПВ, він може прогресувати у будь-якої дитини при швидкому зростанні організму. Тому під час лікування соматропіном необхідно стежити за можливими ознаками сколіозу. Незважаючи на це застосування гормону росту не збільшує ймовірність розвитку або вираженість сколіозу. Досвід тривалого застосування у дорослих та пацієнтів із СПВ обмежений. У дітей та підлітків з дефіцитом росту та малою вагою для гестаційного віку при народженні (МВГВ) перед початком терапії соматропіном слід оцінити інші причини недостатності росту та можливість використання інших методів лікування. У дітей та підлітків з МВГВ рекомендується вимірювати концентрацію інсуліну та глюкози крові натще перед початком терапії і далі щорічно. У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку цукрового діабету (сімейний анамнез цукрового діабету, ожиріння, тяжка інсулінорезистентність, акантокератодермія) слід провести тест на толерантність до глюкози. За явних симптомів цукрового діабету застосування гормону росту не допускається. У дітей та підлітків з МВГВ рекомендується вимірювати концентрацію ІРФ-I перед лікуванням та 2 рази на рік після його початку. Якщо при повторних вимірах концентрація ІРФ-I перевищує +2 стандартні відхилення щодо типових значень для даного віку та ступеня статевого розвитку, то для корекції дози соматропіну слід взяти до уваги співвідношення концентрацій ІРФ-I до ІРФ-СБ3. Досвід терапії у пацієнтів із МВГВ у період статевого дозрівання обмежений, тому розпочинати лікування у цей період не рекомендується. Досвід застосування у пацієнтів із синдромом Сільвера-Рассела також обмежений. При лікуванні дітей та підлітків з МВГВ слід мати на увазі, що при припиненні терапії до досягнення максимально можливого зростання, частина збільшення в зростанні може бути втрачена. При хронічній нирковій недостатності функціональна активність нирок перед початком терапії повинна становити менше 50% від нормальної. Для підтвердження порушення зростання необхідно відстежувати зростання динаміки протягом року, що передує терапії. У цей період призначають консервативне лікування (що включає контроль ацидозу, гіперпаратиреоз, а також статусу харчування), яке продовжують і з початком основної терапії. При трансплантації нирок лікування слід припинити. В даний час немає даних про величину збільшення росту при призначенні препарату Омнітроп пацієнтам з ХНН. Репаративні ефекти соматропіну у дорослих пацієнтів, які перебувають у критичному стані внаслідок ускладнень після операцій на відкритому серці та черевній порожнині, множинних випадкових травмах, а також гострої дихальної недостатності оцінювалися у двох плацебо-контрольованих дослідженнях. Смертність у пацієнтів, яким призначали 5.3 мг або 8 мг соматропіну на добу, виявилася вищою, ніж у групі плацебо (42% та 19%, відповідно). Відповідно до цих результатів, переліченим групам пацієнтів слід призначати соматропін. Оскільки безпека призначення гормону росту у пацієнтів, які перебувають у гострому критичному стані, невідома, передбачувана користь від призначення має бути співвіднесена з можливим ризиком таких пацієнтів. Необхідно змінювати місця підшкірних ін'єкцій у зв'язку з можливістю розвитку ліпоатрофії. Даний препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в 1 мл, що є дуже малою кількістю. Оскільки у складі Омнітропа присутній бензиловий спирт, його слід призначати недоношеним грудним дітям чи новонародженим, т.к. зазначений компонент може викликати токсичні та анафілактичні реакції у дітей віком до 3 років.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
542,00 грн
432,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка з модифікованим вивільненням, покрита плівковою оболонкою 20 мг містить: активну речовину бутамірату цитрат 20 мг; допоміжні речовини – лактози моногідрат – 218,5 мг, гіпромелоза – 70,0 мг, тальк – 10,0 мг, магнію стеарат – 8,0 мг, кремнію діоксид колоїдний, безводний – 2,0 мг, повідон – 1,5 мг склад оболонки: гіпромелоза – 5,105 мг, тальк – 4,700 мг, етилцелюлоза – 3,140 мг, макрогол – 1,253 мг, титану діоксид – 1,041 мг, барвник сонячний захід жовтий [Е 110] (11%). 1 таблетка з модифікованим вивільненням, покрита плівковою оболонкою 50 мг містить: активну речовину бутамірату цитрат 50 мг; допоміжні речовини – лактози моногідрат – 230,5 мг, гіпромелоза – 85,0 мг, тальк – 10,0 мг, магнію стеарат – 12,0 мг, кремнію діоксид колоїдний, безводний – 6,0 мг, повідон – 1,5 мг , склад оболонки: гіпромелоза – 5,305 мг, тальк – 4,950 мг, етилцелюлоза – 3,183 мг, макрогол – 1,273 мг, титану діоксид – 1,061 мг, барвник червоний [Понсо 4R] жовтий [Е110], барвник азорубін [Е122], барвник чорний [Е151]) - 0,106 мг. Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 20 мг або 50 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/АЛ. 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку. Сироп 0,8 мг/мл.Опис лікарської формиТаблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкоюХарактеристикаТаблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 20 мг: круглі, двоопуклі таблетки, покриті оболонкою від жовтого до оранжевого кольору. Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 50 мг: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою темно-червоного кольору.Фармакотерапевтична групаПротикашльовий засіб, що має відхаркувальну, помірну бронходилатируючу та протизапальну дію. Бутамірату цитрат не є ні хімічно, ні фармакологічно спорідненим з алкалоїдами опію і володіє прямим впливом на кашльовий центр, покращує показники спірометрії та оксигенацію крові.ФармакокінетикаАбсорбція – висока. Після прийому внутрішньо сиропу в дозі, що містить 150 мг бутамірату цитрату максимальна концентрація в плазмі основного метаболіту (2-фенілмасляної кислоти) спостерігається через 1.5 год і становить 6.4 мкг/мл, при прийомі таблетки з модифікованим вивільненням (50 мг), відповідно ч та 1.4 мкг/мл. Період напіввиведення для сиропу – 6 год, для таблеток – 13 год. Немає кумулятивного ефекту. Бутамірату цитрат швидко гідролізується в плазмі в 2-фенілмасляну кислоту і діетіламіноетоксіетанол. Обидва ці метаболіти, що мають також протикашльову дію, значною мірою пов'язуються з білками плазми, що пояснює їх тривале перебування в плазмі. Надалі головний метаболіт 2-фенілмасляна кислота окислюється до 14С-р-гідрокси-2-фенілмасляної кислоти. Всі три метаболіти виводяться нирками,причому кислі метаболіти в основному пов'язані з глюкуроновою кислотою.Клінічна фармакологіяпротикашльовий засіб центральної діїПоказання до застосуванняСухий кашель будь-якої етіології (при застудних захворюваннях, грипі, кашлюку та інших станах). Придушення кашлю у передопераційному та післяопераційному періоді, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років – таблетки 20 мг, до 18 років – таблетки 50 мг.Побічна діяЕкзантема, нудота, діарея, запаморочення, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкісь лікарські взаємодії для бутамірату не описані. У період лікування препаратом не рекомендується вживати алкогольні напої, а також лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему (снодійні, нейролептики, транквілізатори та інші препарати).Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки приймають перед їжею, не розжовуючи. Пігулки 20 мг Діти: від 6 до 12 років - 1 таблетка 2 рази на день старше 12 років - 1 таблетка 3 рази на день Дорослі: - 2 таблетки 2-3 рази на день Пігулки 50 мг Дорослі: - 1 таблетка кожні 8-12 годинПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, сонливість, діарея, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування: активоване вугілля, сольові проносні, симптоматична терапія (за показаннями).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) дисперсія; Кишковорозчинна оболонка: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) дисперсія, натрію гідроксид, триацетин, тальк очищений, титану діоксид; Склад оболонки капсули: корпус - желатин, барвник закатно-жовтий, барвник червоний (Понсо 4 R), барвник діамантовий блакитний, барвник хінолін жовтий, титану діоксид; криитечка - желатин, барвник заліза оксид жовтий, барвник діамантовий блакитний, барвник азорубін, титану діоксид; Склад чорнила для напису: активоване вугілля, шелак. Капсули пролонгованої дії 400 мкг. 10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПВдХ: 1, 3, 10 блістерів у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2 з помаранчевим корпусом та коричневою кришечкою, з надрукованим чорним чорнилом "R" на кришечці та "TSN 400" на корпусі, вміст капсул білі або майже білі гранули.Фармакотерапевтична групаАльфа 1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля прийому препарату внутрішньо, натще в дозі 400 мкг, абсорбція тамсулозину становить більше 90% у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Біодоступність препарату становить близько 100%. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 4-5 годин при прийомі натще, і через 6-7 годин при прийомі після їди. Біодоступність препарату збільшується на 30%, а максимальна концентрація в плазмі на 40-70% при прийомі натще, у порівнянні з тими ж показниками після їди. У стані рівноважної концентрації (через 5 днів курсового прийому) максимальна концентрація тамсулозину у плазмі крові на 60-70% вища, ніж після одноразового прийому препарату. Зв'язування із білками плазми становить 94-99%. Об'єм розподілу становить 0,2 л/кг. Препарат активно метаболізується ізоферментами сімейства цитохромів Р450 (переважно ізоферментами CYP3A4 та CYP2D6) у печінці, і менш ніж 10% препарату виводяться із сечею у незміненому вигляді.Тому пригнічення цих ізоферментів (внаслідок прийому відповідних препаратів) може призвести до підвищеної концентрації тамсулозину в плазмі. Більшість тамсулозину присутня у крові у незміненому вигляді. Препарат та його метаболіти переважно виводяться із сечею (76%), з калом (21%). Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі лікарської форми капсули пролонгованої дії становить 14-15 годин.ФармакодинамікаОмсулозин вибірково та конкурентно блокує постсинаптичні альфа1А-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та передміхурової частини уретри, а також альфа1D-адренорецептори, що знаходяться переважно у тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура, передміхурової частини уретри та поліпшення функції детрузора, внаслідок чого зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Терапевтичний ефект зазвичай розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у деяких пацієнтів зменшення симптомів відзначається вже після прийому першої дози. Здатність тамсулозину впливати на альфа 1А-адренорецептори в 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з альфа 1B-адренорецепторами, які розташовані в гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування функціональних симптомів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тамсулозину гідрохлориду або будь-якого іншого компонента препарату. Тяжка печінкова недостатність. Ортостатична гіпотензія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (зниження кліренсу креатиніну нижче 10 мл/хв), гостра печінкова недостатність.Побічна діяПо частоті побічні ефекти було поділено такі категорії: дуже часті >=1:10; часті >=1:100 і = 1:1000 і = 1:10000 та < 1:1000; дуже рідкісні <1:10000. Порушення загального стану: рідко – астенія, біль у грудях, біль у спині; дуже рідко – зубний біль. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення; рідко - непритомність, порушення сну (сонливість чи безсоння). З боку органів зору: дуже рідко – нечіткість зорового сприйняття; поодинокі випадки – інтраопераційна нестабільність райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти у пацієнтів, що підвищує ризик ускладнень під час та після операції. З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, тахікардія. З боку дихальної системи: рідко – інфекційні захворювання (застудні захворювання, грип та грипоподібні симптоми), фарингіт, посилення кашлю; дуже рідко – синусит, риніт. З боку травної системи: рідко – нудота, блювання, запор, діарея. З боку репродуктивної системи: нечасто – порушення еякуляції; дуже рідко – зниження лібідо, пріапізм. Алергічні реакції: нечасто – шкірний висип, свербіж; рідко – ангіоневротичний набряк, у т.ч. набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування препарату з сильними та середніми інгібіторами цитохромів Р450 (особливо з ізоферментами CYP3A4 та CYP2D6) (кетоконазол, еритроміцин, пароксетин, тербінафін та ін.) веде до деякого збільшення рівня тамсулозину у плазмі крові. In vitro на рівні печінкового метаболізму взаємодії із сальбутамолом не виявлено. При сумісному застосуванні альфа1 адреноблокаторів (у тому числі тамсулозину) та інгібіторів ФДЕ-5, можливе зниження артеріального тиску, а також існує потенційний ризик симптоматичної гіпотензії, оскільки обидва препарати мають судинорозширювальну дію. Коригування дози не потрібне при застосуванні препарату з ніфедипіном, атенололом, еналаприлом, дигоксином та теофіліном. При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі. Спільне застосування з фуросемідом призводить до незначного зниження всмоктування тамсулозину, що не потребує корекції дози. Існує ризик посилення гіпотензивного ефекту при спільному вживанні з анестетиками та іншими альфа1-адреноблокаторами. Диклофенак та варфарин можуть дещо збільшити швидкість елімінації тамсулозину.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають по 1 капсулі (400 мкг) на добу після їди в один і той же час, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення тамсулозину. У разі відсутності терапевтичного ефекту після 2-4 тижнів прийому препарату у дозі 400 мкг, добова доза Омсулозину може бути збільшена до 800 мкг. Перерваний курс лікування Омсулозином незалежно від добової дози (400 або 800 мкг) слід відновлювати з дози препарату 400 мкг на добу.ПередозуванняВипадків гострого передозування препарату не було. Симптоми: можливе виникнення ортостатичної гіпотензії. Лікування: кардіотропна терапія. Якщо симптоми залишаються, слід ввести об'ємозамінні розчини або судинозвужувальні препарати. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного. Для відновлення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень (ЧСС) необхідно перевести пацієнта у горизонтальне положення. Гемодіаліз є неефективним, т.к. тамсулозин активно зв'язується із білками плазми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не призначений для лікування гіпертензії. При сумісному прийомі Омсулозину з альфа1-адреноблокаторами в поодиноких випадках можливий розвиток ортостатичної гіпотензії (постуральна гіпотензія, запаморочення), що призводить до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість), пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, поки перераховані вище ознаки не зникнуть. Перед початком застосування Омсулозину необхідно уточнити діагноз та виключити захворювання з аналогічними симптомами. Також пацієнтам необхідно проходити регулярні обстеження (включаючи визначення концентрації специфічного простатичного антигену (ПСА), якщо необхідно) та після лікування. При оперативних втручаннях щодо катаракти, на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Пацієнтам з легким або помірним ступенем порушення функції печінки, а також пацієнтам з нирковою недостатністю коригування дози не потрібне. У пацієнтів похилого віку можлива підвищена чутливість до дії препарату. Перед прийомом препарату пацієнт повинен повідомити про можливість виникнення приапізму, оскільки цей стан може призвести до імпотенції без належного лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: активні речовини: олопатадин гідрохлорид 1,11 мг, еквівалентно олопатадину 1,0 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид розчин, еквівалентно бензалконію хлориду 0,1 мг, натрію хлорид 6,0 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат (динатрію фосфат додекагідрат) 12,61 мг, кислота хлористоводнева очищена до 1 мл. По 5 мл у флакон-крапельницю "Droptainer™" із поліетилену низької щільності. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Максимальна концентрація (Сmах) олопатадину в плазмі досягається протягом 2 годин після місцевого застосування і становить від 0,5 нг/мл і менше до 1,3 нг/мл. Концентрації при місцевому застосуванні від 50 до 200 разів нижче, ніж при прийомі олопатадину внутрішньо у дозах, які добре переносяться пацієнтами. При прийомі внутрішньо період напіввиведення препарату Т1/2 становить від 8 до 12 годин. Виводиться переважно нирками, 60-70% у незміненому вигляді. Корекція дози препарату при патології нирок та печінки не потрібна.ФармакодинамікаОлопатадин є селективним інгібітором H1-гістамінових рецепторів. In vitro пригнічує вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин. Чинить виражену протиалергічну дію.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, період годування груддю, віком до 3 років. З обережністю: синдром "сухого ока", патологія рогівки.Вагітність та лактаціяДостатнього досвіду застосування препарату під час вагітності немає. Доклінічні дослідження не виявили тератогенної, генотоксичної, потенційної канцерогенної дії або репродуктивної токсичності. Дані клінічних досліджень відсутні. Застосування препарату при вагітності можливе, якщо очікуваний лікувальний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяМісцеві. У 1-10% випадків: печіння та біль в очах, синдром "сухого ока", відчуття стороннього тіла в оці. У 0,1-1% випадків: ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, кератит, точковий кератит, фотофобія, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, почуття дискомфорту в очах, свербіж в очах, токсична виразкова кератопатія сльозотеча, свербіж та набряк повік, гіперемія кон'юнктиви. Системні побічні ефекти. У 1-10% випадків: слабкість, біль голови, дисгевзія, відчуття сухості слизової оболонки носа. У 0,1-1% випадків спостерігаються запаморочення, гіпестезія, риніт, контактний дерматит, сухість шкірних покривів, відчуття печіння шкірних покривів. Постмаркетинговий досвід (частота невідома) Набряк рогівки, кон'юнктивіт, набряк і припухлість очей, мідріаз, утворення кірок на краях повік, задишка, набряклість обличчя, синусит, еритема, дерматит, нудота, блювання, астенія, загальне нездужання, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри необхідності може застосовуватися у поєднанні з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дітям старше 3 років та дорослим закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування може становити до 4 місяців.ПередозуванняПри місцевому застосуванні передозування є малоймовірним. При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОпатанол містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами. Перед закапуванням препарату лінзи слід зняти і встановити не раніше, ніж через 20 хвилин після закапування препарату. При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому "сухого ока" або патології рогівки. При розвитку алергічної реакції лікування препаратом Опатанол слід припинити. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату виникає короткочасне затуманювання зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та реакції, до його відновлення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
498,00 грн
424,00 грн
Дозування: 10 мг/мл Фасування: N1 Упакування: фл. Виробник: Брістол-Майєрс Сквібб Ком Завод-виробник: Bristol-Myers Squibb(США) Діюча речовина: Ніволумаб. .
Склад, форма випуску та упаковка100% один натуральний компонент - екстракт плодів ціамопсису чотирикрильникового (Cyamopsis tetragonoloba). Упаковка: Порошок у банці 250 г. Для точного дозування додається мірна ложка всередині банки.Опис лікарської формиПорошок білого кольору, нейтрального смаку та запаху, повністю розчинний у воді. Біологічно активна добавка до їжі. Не є ліками.ХарактеристикаОптиФайбер - 100% натуральний засіб для підтримки комфортної та регулярної роботи кишечника, який має подвійну дію: Харчові волокна рослинного походження допомагають пом'якшити і правильно сформувати випорожнення, щоб полегшити його природне проходження через кишечник і підтримувати регулярність. Сприяє зменшенню здуття та підвищеного газоутворення. Оптифайбер містить пребіотичні харчові волокна, які живлять корисні бактерії в кишечнику (Lactobacilli та Bifidobacteria). Це допомагає відновити та підтримувати баланс кишкової мікрофлори для досягнення довгострокового ефекту. Оптифайбер діє фізіологічно, не дратує кишечник і не викликає звикання. Підходить для регулярного застосування при частих запорах.Властивості компонентівБез додавання цукру. Не містить сенну, лактозу, глютен, ГМО, підсолоджувачі, барвники, ароматизатори та консерванти.РекомендуєтьсяЗапори. Синдром подразненого кишечника з величезним переважанням запорів. Дисбактеріоз шлунково-кишкового трактуПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продуктуСпосіб застосування та дозиРекомендується застосовувати харчові волокна ОптіФайбер дорослим та дітям старше 14 років по 1 мірній ложці на день під час їжі. Тривалість прийому – не менше 14 днів. Оптифайбер дуже простий і зручний у використанні. Він не має смаку, запаху і повністю розчинний. Його можна додавати в будь-яку їжу та напої (холодні, гарячі), при цьому ОптіФайбер не змінює їх смак, колір, запах та консистенцію. При необхідності поступово збільшуйте дозу харчових волокон разів на три дні. Додайте по 1 мірній ложці, доки симптоми запору не пройдуть. Максимальне добове дозування 4 мірні ложки. Для підтримки балансу та здоров'я Вашого кишечника продовжуйте приймати харчові волокна ОптіФайбер. Оптифайбер діє фізіологічно, не дратує кишечник і не викликає звикання. Підходить для регулярного застосування при частих запорах.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка100% один натуральний компонент - екстракт плодів ціамопсису чотирикрильникового (Cyamopsis tetragonoloba). Упаковка: 16 пакетиків по 5г.Опис лікарської формиПорошок білого кольору, нейтрального смаку та запаху, повністю розчинний у воді. Біологічно активна добавка до їжі. Не є ліками.ХарактеристикаОптиФайбер - 100% натуральний засіб для підтримки комфортної та регулярної роботи кишечника, який має подвійну дію: Харчові волокна рослинного походження допомагають пом'якшити і правильно сформувати випорожнення, щоб полегшити його природне проходження через кишечник і підтримувати регулярність. Сприяє зменшенню здуття та підвищеного газоутворення. Оптифайбер містить пребіотичні харчові волокна, які живлять корисні бактерії в кишечнику (Lactobacilli та Bifidobacteria). Це допомагає відновити та підтримувати баланс кишкової мікрофлори для досягнення довгострокового ефекту. Оптифайбер діє фізіологічно, не дратує кишечник і не викликає звикання. Підходить для регулярного застосування при частих запорах.Властивості компонентівБез додавання цукру. Не містить сенну, лактозу, глютен, ГМО, підсолоджувачі, барвники, ароматизатори та консерванти.РекомендуєтьсяЗапори. Синдром подразненого кишечника з величезним переважанням запорів. Дисбактеріоз шлунково-кишкового трактуПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продуктуСпосіб застосування та дозиРекомендується застосовувати харчові волокна ОптіФайбер дорослим та дітям старше 14 років по 1 мірній ложці на день під час їжі. Тривалість прийому – не менше 14 днів. Оптифайбер дуже простий і зручний у використанні. Він не має смаку, запаху і повністю розчинний. Його можна додавати в будь-яку їжу та напої (холодні, гарячі), при цьому ОптіФайбер не змінює їх смак, колір, запах та консистенцію. При необхідності поступово збільшуйте дозу харчових волокон разів на три дні. Додайте по 1 мірній ложці, доки симптоми запору не пройдуть. Максимальне добове дозування 4 мірні ложки. Для підтримки балансу та здоров'я Вашого кишечника продовжуйте приймати харчові волокна ОптіФайбер. Оптифайбер діє фізіологічно, не дратує кишечник і не викликає звикання. Підходить для регулярного застосування при частих запорах.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка Оралейр містить: Активна речовина: екстракт алергену із суміші пилку трав (їжака збірна, колосок запашний звичайний, кукіль багаторічний, тонконіг лучний, тимофіївка лучна) в рівних пропорціях 100 ІР* і 300 ІР; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 12,5 мг, кроскармелоза натрію – 2,5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,5 мг, магнію стеарат – 0,7 мг, лактози моногідрат – до 100 мг. *ІР - Індекс Реактивності біологічна одиниця стандартизації. Оралейр - таблетки під'язикові 100 ІР, 300 ІР. По 3 таблетки (100 ІР) в Алю/Алю блістері. По 28 таблеток (300 ІР) в Алі/Алі блістері. По одному блістеру кожного дозування в картонну пачку з інструкцією по застосуванню. По 30 таблеток (300 ІР) в Алі/Алі блістері. 1 або 3 блістери в пачку картонну з інструкцією із застосування.ХарактеристикаОралейр (Oralair) – препарат французької компанії Stallergenes, призначений для алерген-специфічної імунотерапії пацієнтів з підвищеною чутливістю до пилку лучних трав. Схвалення FDA засноване на результатах клінічного дослідження, в якому взяли участь 2,5 тисяч людей. У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Оралейр, алергічна реакція знижувалася на 16-30%. Доведеними є такі біологічні зміни: поява специфічних антитіл (IgG4), що відіграють роль «блокуючих антитіл»; зниження рівня специфічних IgE у плазмі на тривалий період; зниження реактивності клітин, що у алергічної реакції; підвищення активності взаємодії між Т-лімфоцитами Th2 та Th1 і навіть Th0, що призводить до позитивної зміни продукції цитокінів (зниження IL-4 та підвищення гамма-інтерферону), що регулюють продукцію IgЕ. Крім цього, АСІТ викликає імунну відповідь, що дозволяє підтримувати імунобіологічну пам'ять протягом тривалого періоду. Ефективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання.Показання до застосуванняПоказаннями до застосування препарату Оралейр є: алерген специфічна імунотерапія (АСІТ) пацієнтів з алергічною реакцією 1 типу (IgEопосередкована), що виявляється у вигляді риніту або ринокон'юнктивіту, що мають підвищену чутливість до пилку лучних трав (їжа збірна, колосок , тимофіївка лучна), підтверджену позитивними результатами при шкірному тестуванні та/або підвищеним вмістом специфічного IgE. Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПротипоказання до застосування препарату Оралейр: підвищена чутливість до однієї з допоміжних речовин (див. перелік допоміжних речовин); терапія бета-блокаторами; неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); тяжкі імунодефіцити та аутоімунні захворювання; онкологічне захворювання; запальні захворювання слизової оболонки рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки, мікози); спадкова непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа, порушенням всмоктування глюкози та галактози.Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо застосування препарату Оралейр під час вагітності відсутні. Не слід розпочинати курс АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала на початковому етапі лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала під час підтримуючої терапії, лікування можна продовжувати лише під ретельним наглядом лікаря. Клінічні дані про застосування Оралейру в період лактації відсутні. Не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. На етапі підтримуючої терапії можна продовжувати годування під ретельним наглядом лікаря. Не очікується поява якихось небажаних симптомів чи реакцій у дітей.Побічна діяПід час лікування препаратом Оралар можуть виникати як місцеві, так і загальні побічні реакції. Помірно виражені місцеві реакції (набряк у ротовій порожнині або відчуття дискомфорту в роті) можуть проявлятися у перші три дні прийому препарату та проходити самостійно без зміни схеми лікування. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, зміна смакових відчуттів, парестезія. Порушення з боку органу зору: кон'юнктивіт, гіперемія. З боку органу слуху: свербіж вух, закладеність вуха. З боку дихальної системи: подразнення у горлі, утруднене дихання, набряк, симптоми риніту, біль у горлі, кашель, ядуха, дисфонія. З боку шлунково-кишкового тракту: свербіж, набряк, запалення, відчуття оніміння, поколювання в ротовій порожнині, посилене слиновиділення, сухість у роті, губ, везикульозні висипання в роті, на губах, глосодинію, шлунково-кишкові розлади, запалення в тракт. З боку шкіри та підшкірних тканин: набряклість обличчя, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, екзема. Загальні розлади: втома, почуття тривоги. Пацієнт повинен повідомляти лікаря про всі побічні ефекти (у тому числі не перераховані в цій інструкції). При появі таких симптомів, як набряк у горлі, утруднене ковтання або дихання, зміна голосу слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиРезультати клінічних досліджень показали відсутність лікарської взаємодії з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні, стероїди). Можливий одночасний прийом симптоматичних антиалергічних препаратів (Н| - антигістаміни, кортикоїди, інгібітори дегрануляції опасистих клітин) для кращої переносимості АСІТ. Дані про можливий ризик одночасного лікування препаратом Оралейр та проведення імунотерапії іншими алергенами відсутні.Спосіб застосування та дозиЛікування препаратом Оралейр повинно проводитись лікарем-алергологом. У разі застосування препарату у педіатричній практиці лікар повинен мати відповідний досвід лікування дітей. Рекомендується приймати першу таблетку Оралейр під наглядом лікаря для моніторингу стану пацієнта протягом 30 хвилин. Лікування необхідно починати за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, продовжувати протягом усього сезону пилення та припиняти з його закінченням. Препарат рекомендується приймати вранці натще. Таблетку слід помістити під язик і тримати до повного розчинення (протягом як мінімум 1 хвилини), потім проковтнути. Дози та схема лікування Лікування складається з двох етапів: початкова терапія та підтримуюча терапія. 1. На початковому етапі використовують упаковку препарату з активністю 100 ІР та 300 ІР. Починають лікування з прийому 1 таблетки з активністю 100 ІР (маленький блістер). На другий день приймають 2 таблетки з активністю 100 ІР (маленький блістер). З третього по тридцятий день приймають по 1 таблетці щодня препарату з активністю 300 ІР (великий блістер). На блістерах цифри у кружках позначають дні прийому. Початковий етап триває 30 днів. Схема прийому препарату Оралейр на початковому етапі: Маленький блістер 1 день – 1 таблетка 100 ІР 2 день – 2 таблетки 100 ІР Великий блістер 3 день – 1 таблетка 300 ІР 4 день – 1 таблетка 300 ІР 5 день -1 таблетка 300 ІР 300 день – 1 таблетка 300 ІР 2. На етапі підтримуючої терапії використовують упаковку препарату з активністю 300 ІР (на упаковці вказано «Підтримуюча терапія»). З 31 дня від початку лікування та до закінчення сезону пилення приймають по 1 таблетці щодня препарату з активністю 300 ІР. Тривалість лікування Алерген специфічну імунотерапію рекомендується проводити вищезазначеними двоетапними курсами (за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння до закінчення сезону цвітіння) протягом 3-5 років. За потреби лікар може призначити препарати для симптоматичного лікування алергії. Перерва у прийомі препарату Слід уникати перерв у прийомі препарату. Не слід збільшувати дозу після пропуску препарату. Якщо пропуск у прийомі препарату становить менше 7 діб, рекомендується відновити прийом препарату в тій же дозі, на якій було перервано лікування, і далі слідувати рекомендованій схемі. При тривалому пропуску (більше 7 діб) необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняУ разі перевищення дози зростає ризик виникнення побічних ефектів, що потребує симптоматичного лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри хірургічних операціях у ротовій порожнині (включаючи видалення зубів) слід перервати терапію до повного лікування (принаймні протягом 7 днів). У разі розвитку тяжких алергічних реакцій лікар може рекомендувати прийом епінефрину. При цьому слід врахувати, що у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти, інгібітори моноамінооксидази, зростає ризик побічних ефектів на його введення аж до смерті. Клінічний досвід одночасної вакцинації та лікування препаратом ОРАЛЕЙР® відсутній. Вакцинацію можна проводити лише після консультації з лікарем. Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка Оралейр містить: Активна речовина: екстракт алергену із суміші пилку трав (їжака збірна, колосок запашний звичайний, кукіль багаторічний, тонконіг лучний, тимофіївка лучна) в рівних пропорціях 100 ІР* і 300 ІР; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 12,5 мг, кроскармелоза натрію – 2,5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,5 мг, магнію стеарат – 0,7 мг, лактози моногідрат – до 100 мг. *ІР - Індекс Реактивності біологічна одиниця стандартизації. Оралейр - таблетки під'язикові 100 ІР, 300 ІР. По 3 таблетки (100 ІР) в Алю/Алю блістері. По 28 таблеток (300 ІР) в Алі/Алі блістері. По одному блістеру кожного дозування в картонну пачку з інструкцією по застосуванню. По 30 таблеток (300 ІР) в Алі/Алі блістері. 1 або 3 блістери в пачку картонну з інструкцією із застосування.ХарактеристикаОралейр (Oralair) – препарат французької компанії Stallergenes, призначений для алерген-специфічної імунотерапії пацієнтів з підвищеною чутливістю до пилку лучних трав. Схвалення FDA засноване на результатах клінічного дослідження, в якому взяли участь 2,5 тисяч людей. У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Оралейр, алергічна реакція знижувалася на 16-30%. Доведеними є такі біологічні зміни: поява специфічних антитіл (IgG4), що відіграють роль «блокуючих антитіл»; зниження рівня специфічних IgE у плазмі на тривалий період; зниження реактивності клітин, що у алергічної реакції; підвищення активності взаємодії між Т-лімфоцитами Th2 та Th1 і навіть Th0, що призводить до позитивної зміни продукції цитокінів (зниження IL-4 та підвищення гамма-інтерферону), що регулюють продукцію IgЕ. Крім цього, АСІТ викликає імунну відповідь, що дозволяє підтримувати імунобіологічну пам'ять протягом тривалого періоду. Ефективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання.Показання до застосуванняПоказаннями до застосування препарату Оралейр є: алерген специфічна імунотерапія (АСІТ) пацієнтів з алергічною реакцією 1 типу (IgEопосередкована), що виявляється у вигляді риніту або ринокон'юнктивіту, що мають підвищену чутливість до пилку лучних трав (їжа збірна, колосок , тимофіївка лучна), підтверджену позитивними результатами при шкірному тестуванні та/або підвищеним вмістом специфічного IgE. Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПротипоказання до застосування препарату Оралейр: підвищена чутливість до однієї з допоміжних речовин (див. перелік допоміжних речовин); терапія бета-блокаторами; неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); тяжкі імунодефіцити та аутоімунні захворювання; онкологічне захворювання; запальні захворювання слизової оболонки рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки, мікози); спадкова непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа, порушенням всмоктування глюкози та галактози.Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо застосування препарату Оралейр під час вагітності відсутні. Не слід розпочинати курс АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала на початковому етапі лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала під час підтримуючої терапії, лікування можна продовжувати лише під ретельним наглядом лікаря. Клінічні дані про застосування Оралейру в період лактації відсутні. Не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. На етапі підтримуючої терапії можна продовжувати годування під ретельним наглядом лікаря. Не очікується поява якихось небажаних симптомів чи реакцій у дітей.Побічна діяПід час лікування препаратом Оралар можуть виникати як місцеві, так і загальні побічні реакції. Помірно виражені місцеві реакції (набряк у ротовій порожнині або відчуття дискомфорту в роті) можуть проявлятися у перші три дні прийому препарату та проходити самостійно без зміни схеми лікування. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, зміна смакових відчуттів, парестезія. Порушення з боку органу зору: кон'юнктивіт, гіперемія. З боку органу слуху: свербіж вух, закладеність вуха. З боку дихальної системи: подразнення у горлі, утруднене дихання, набряк, симптоми риніту, біль у горлі, кашель, ядуха, дисфонія. З боку шлунково-кишкового тракту: свербіж, набряк, запалення, відчуття оніміння, поколювання в ротовій порожнині, посилене слиновиділення, сухість у роті, губ, везикульозні висипання в роті, на губах, глосодинію, шлунково-кишкові розлади, запалення в тракт. З боку шкіри та підшкірних тканин: набряклість обличчя, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, екзема. Загальні розлади: втома, почуття тривоги. Пацієнт повинен повідомляти лікаря про всі побічні ефекти (у тому числі не перераховані в цій інструкції). При появі таких симптомів, як набряк у горлі, утруднене ковтання або дихання, зміна голосу слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиРезультати клінічних досліджень показали відсутність лікарської взаємодії з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні, стероїди). Можливий одночасний прийом симптоматичних антиалергічних препаратів (Н| - антигістаміни, кортикоїди, інгібітори дегрануляції опасистих клітин) для кращої переносимості АСІТ. Дані про можливий ризик одночасного лікування препаратом Оралейр та проведення імунотерапії іншими алергенами відсутні.Спосіб застосування та дозиЛікування препаратом Оралейр повинно проводитись лікарем-алергологом. У разі застосування препарату у педіатричній практиці лікар повинен мати відповідний досвід лікування дітей. Рекомендується приймати першу таблетку Оралейр під наглядом лікаря для моніторингу стану пацієнта протягом 30 хвилин. Лікування необхідно починати за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, продовжувати протягом усього сезону пилення та припиняти з його закінченням. Препарат рекомендується приймати вранці натще. Таблетку слід помістити під язик і тримати до повного розчинення (протягом як мінімум 1 хвилини), потім проковтнути. Дози та схема лікування Лікування складається з двох етапів: початкова терапія та підтримуюча терапія. 1. На початковому етапі використовують упаковку препарату з активністю 100 ІР та 300 ІР. Починають лікування з прийому 1 таблетки з активністю 100 ІР (маленький блістер). На другий день приймають 2 таблетки з активністю 100 ІР (маленький блістер). З третього по тридцятий день приймають по 1 таблетці щодня препарату з активністю 300 ІР (великий блістер). На блістерах цифри у кружках позначають дні прийому. Початковий етап триває 30 днів. Схема прийому препарату Оралейр на початковому етапі: Маленький блістер 1 день – 1 таблетка 100 ІР 2 день – 2 таблетки 100 ІР Великий блістер 3 день – 1 таблетка 300 ІР 4 день – 1 таблетка 300 ІР 5 день -1 таблетка 300 ІР 300 день – 1 таблетка 300 ІР 2. На етапі підтримуючої терапії використовують упаковку препарату з активністю 300 ІР (на упаковці вказано «Підтримуюча терапія»). З 31 дня від початку лікування та до закінчення сезону пилення приймають по 1 таблетці щодня препарату з активністю 300 ІР. Тривалість лікування Алерген специфічну імунотерапію рекомендується проводити вищезазначеними двоетапними курсами (за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння до закінчення сезону цвітіння) протягом 3-5 років. За потреби лікар може призначити препарати для симптоматичного лікування алергії. Перерва у прийомі препарату Слід уникати перерв у прийомі препарату. Не слід збільшувати дозу після пропуску препарату. Якщо пропуск у прийомі препарату становить менше 7 діб, рекомендується відновити прийом препарату в тій же дозі, на якій було перервано лікування, і далі слідувати рекомендованій схемі. При тривалому пропуску (більше 7 діб) необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняУ разі перевищення дози зростає ризик виникнення побічних ефектів, що потребує симптоматичного лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри хірургічних операціях у ротовій порожнині (включаючи видалення зубів) слід перервати терапію до повного лікування (принаймні протягом 7 днів). У разі розвитку тяжких алергічних реакцій лікар може рекомендувати прийом епінефрину. При цьому слід врахувати, що у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти, інгібітори моноамінооксидази, зростає ризик побічних ефектів на його введення аж до смерті. Клінічний досвід одночасної вакцинації та лікування препаратом ОРАЛЕЙР® відсутній. Вакцинацію можна проводити лише після консультації з лікарем. Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
4 694,00 грн
350,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 мл: Активна речовина: алерген із суміші пилку трав (їжака збірна, колосок запашний звичайний, тонконіг лучний, тимофіївка лучна в рівних пропорціях) 300 ІР. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 12.5 мг, кроскармеллозу натрію 2.5 мг, кремнію діоксид колоїдний 0.5 мг, магнію стеарат 0.7 мг, лактози моногідрат до 100 мг. 31 шт. - блістери Ал/Ал (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки під'язичні; круглі двоопуклі від білого до бежевого кольору з можливими вкрапленнями від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з гравіюванням 300 на кожній стороні.Фармакотерапевтична групаОралейр являє собою екстракт алергену з суміші пилку трав (їжака збірна, колосок запашний звичайний, кукіль багаторічний, бубночка лучна, тимофіївка лучна).Клінічна фармакологіяІмунобіологічні діагностичні засоби.Показання до застосуванняАлергенспецифічна імунотерапія (АСІТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що виявляється у вигляді риніту або ринокон'юнктивіту (середньо-важкої або важкої течії), що мають підвищену чутливість до пилку лучних трав (їжа збірна, колосок душовий тонконіг лучний, тимофіївка лучна), підтверджену позитивними результатами при шкірному тестуванні та/або підвищеним вмістом специфічного IgE. Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Неконтрольована та/або важка; бронхіальна астма; (обсяг форсованого видиху менше 70%); Тяжкі імунодефіцити або аутоімунні захворювання; Злоякісні новоутворення; Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота); Спадкова непереносимість галактози; лактазна недостатність; Лаппа, порушення всмоктування глюкози та галактози; Терапія бета-блокаторами. Не слід розпочинати імунотерапію під час вагітності. Застосування Оралейра в період грудного вигодовування можливе після оцінки співвідношення ризику та користі.Побічна діяМожливі побічні реакції згруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10). нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10000 до <1/1000). Усередині кожної групи серйозні реакції наведені першими. Як будь-який лікарський засіб, Оралейр може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції. Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Реакції в місці застосування (наприклад, свербіж у роті та роздратування у горлі) зазвичай виникають на початку терапії, носять тимчасовий характер і з часом зменшуються. Якщо у пацієнта виникають реакції у місці застосування, то можливе проведення симптоматичної терапії (наприклад, антигістамінними препаратами). Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при появі наступних симптомів: сильно виражені симптоми в області горла або системні алергічні реакції (тобто швидкий розвиток реакцій на шкірних покривах та/або слизових оболонках, утруднене дихання, постійні болі в животі, падіння артеріального) тиску та/або пов'язані з цим симптоми). Лікування може бути відновлено лише після консультації лікаря. Інфекційні захворювання: часто – назофарингіт, риніт; нечасто – оральний герпес, отит. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – збільшення лімфатичних вузлів. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість, оральний алергічний синдром. Порушення психіки: нечасто - депресія. З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; нечасто - зміна смакових відчуттів,; сонливість,; запаморочення; рідко -; тривожність. З боку органу зору: часто - свербіж в очах, кон'юнктивіт, сльозотеча; нечасто – почервоніння очей, набряк очей, синдром 'сухого ока'. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – свербіж вух; нечасто - дискомфорт у сфері вуха. З боку судин: рідко – почервоніння. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто роздратування у горлі; часто - астма, ;алергічний риніт ;(закладеність носа, чхання, нежить, дискомфорт у носі), кашель, біль у ділянці ротоглотки, набряк глотки, закладеність носових пазух, диспное, дисфонія, сухість горла, пухирі в ділянці ротоглотки, дискомфорт у ділянці ротоглотки; нечасто - оніміння у горлі, почуття стиснення у горлі, хрипи, набряк гортані. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – свербіж у порожнині рота; часто - біль у животі, ;діарея, ;блювота, набряк ротової порожнини, свербіж язика, набряк губ, парестезія порожнини рота, ;диспепсія, набряк язика, оральна гіпестезія, ;стоматит, свербіж губ, дискомфорт в області рота, ; печіння рота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, порушення ковтання; нечасто - біль у порожнині рота, ;гінгівіт, ;хейліт, гастрит, ;глосит, збільшення слинних залоз, гастроезофагеальний рефлюкс, порушення в області язика (клінічні ознаки алергічної реакції в області язика, пов'язані з місцевим вивільненням ;гістаміну), підвищене слино; виразковий стоматит, біль у ділянці стравоходу, набряк м'якого піднебіння, порушення в ділянці рота (клінічні ознаки алергічної реакції в ділянці рота, пов'язані з місцевим вивільненням ;гістаміну),біль при ковтанні, відрижка. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто -; кропив'янка, свербіж, атопічний дерматит; нечасто - набряк Квінке, висип, акне; рідко – набряк особи. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – дискомфорт у ділянці грудей; нечасто - почуття стиснення в горлі, астенія, грипоподібний синдром. Лабораторні та інструментальні дані: рідко – збільшення кількості еозинофілів. Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляції: рідко – схильність до механічного пошкодження шкіри. У клінічних дослідженнях за участю дорослих пацієнтів було виявлено скорочення кількості побічних ефектів при лікуванні на другий та третій сезон цвітіння порівняно з першим сезоном. Побічні дії при застосуванні у дітей та підлітків Наступні побічні ефекти зустрічаються у дітей та підлітків частіше, ніж у дорослих: дуже часто – кашель, назофарингіт, набряк ротової порожнини; часто - оральний алергічний синдром, ;хейліт, ;глосит, почуття стиснення в горлі, дискомфорт в області вуха. Крім того, у дітей та підлітків були зареєстровані такі побічні реакції: часто – тонзиліт, бронхіт; нечасто – біль у грудях. Додаткові побічні ефекти, виявлені в процесі застосування у дітей, підлітків та дорослих (постреєстраційний досвід застосування, частота виникнення невідома): загострення астми, системна алергічна реакція, еозинофільний; езофагіт. Про випадки передозування Оралейром не повідомлялося. У разі перевищення дозування препарату зростає ризик виникнення побічних реакцій, включаючи важкі місцеві та системні реакції. У разі виникнення серйозних симптомів, таких як набряк Квінке, утруднення ковтання, утруднене дихання, зміна голосу, почуття сором'язливості в області шиї слід негайно звернутися до лікаря. Побічні реакції, що виникають при перевищенні запропонованої дози, вимагають симптоматичного лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиРезультати клінічних досліджень показали відсутність лікарської взаємодії із препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні препарати, стероїди). Дані про можливий ризик одночасного лікування Оралейром та проведення імунотерапії іншими алергенами відсутні. Слід дотримуватися обережності при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази, так як застосування епінефрину для купування можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних дій. Клінічний досвід одночасної вакцинації та лікування Оралейром відсутній. Вакцинацію можна проводити без перерви лікування лише після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиЛікування Оралейром має бути прописане та розпочате лікарем, який має відповідну підготовку та досвід лікування алергічних захворювань. У разі застосування препарату у педіатричній практиці лікар повинен мати відповідний досвід лікування дітей. Рекомендується приймати першу таблетку під наглядом лікаря для проведення моніторингу стану пацієнта протягом 30 хвилин. Таблетку препарату поміщають під язик і розсмоктують до повного розчинення (протягом щонайменше 1 хвилини), потім проковтують. Препарат рекомендується приймати натще протягом дня. Дози та схема лікування Лікування складається з двох етапів: початкова терапія (починаючи з трьох днів нарощування дози) та підтримуюча терапія. Початкова терапія відповідає першому місяцю лікування Оралейром 100 ІР та 300 ІР. Схема прийому препарату на початковому етапі: з маленького блістера: 1 день 1 таблетка 100 ІР 2 день 2 таблетки 100 ІР з 3 по 30 день приймають щоденно по 1 таблетці препарату з активністю 300 ІР. З другого місяця переходять на етап підтримуючої терапії та приймають 1 таблетку препарату з активністю 300 ІР на день до кінця сезону пилення. Алергенспецифічну імунотерапію рекомендується проводити вищезазначеними двоетапними курсами (починаючи за 4 місяці до передбачуваного сезону цвітіння та продовжуючи до закінчення сезону цвітіння) протягом 3-5 років. Довгострокове дослідження показало, що після проведення АСІТ за рекомендованою схемою протягом 3 років поспіль, ефект зберігається в наступному сезоні за відсутності лікування. Якщо при проведенні лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, лікування продовжувати недоцільно. Якщо перепустка в прийомі препарату становить менше 7 діб, можна продовжувати лікування без змін. При перепустці понад 7 діб рекомендується продовжувати лікування під наглядом лікаря. Застосування у дитячому віці: безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені. Рекомендовані дози препарату для дітей старше 5 років і підлітків ті самі, що й для дорослих.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри хірургічних операціях у ротовій порожнині, включаючи видалення зубів, слід перервати терапію до повного лікування (але принаймні протягом 7 днів). У разі розвитку важких алергічних реакцій лікар може рекомендувати застосування епінефрину. При цьому слід врахувати, що у пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти, інгібітори моноаміноксидази зростає ризик побічних ефектів на введення епінефрину аж до летального результату. Було повідомлено про випадки виникнення еозинофільного; езофагіт, пов'язаного з сублінгвальною імунотерапією. Якщо при лікуванні препаратом виникають тяжкі або стійкі симптоми з боку верхнього відділу травної системи, що включають порушення ковтання або болю в грудях, терапію Оралейром слід перервати та звернутися до лікаря. Лікування може бути відновлено лише після консультації лікаря. Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: Активна речовина: бензідаміну гідрохлорид 0.255 мг. Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат - 0.17 мг, етанол 96% - 17 мг, гліцерол (гліцерин) - 8.5 мг, ароматизатор м'яти перцевої 27198/14 - 0.17 мг, натрію сахаринат - 0.0408 мг, 0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,000,0 , барвник хіноліновий жовтий 70 (Е104) – 0.0034 мг, барвник індиготин 85% (Е132) – 0.00017 мг, вода очищена – до 170 мкл. 30 мл (176 доз) - контейнери пластикові (1) з дозатором і наконечником, що складається - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для місцевого застосування дозований; у вигляді прозорого розчину жовто-зеленого кольору, з ароматом м'яти перцевої.Фармакотерапевтична групаБензидаміну гідрохлорид - НПЗЗ, похідне індазолу, без карбоксильної групи. Відсутність карбоксильної групи надає такі особливості: бензидамін є слабкою основою (тоді як більшість НПЗП слабкі кислоти), має високу ліпофільність, по градієнту pH добре проникає в осередок запалення (де рН нижче) і накопичується в терапевтичних концентраціях. Чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, має антисептичну (проти широкого спектру мікроорганізмів), а також протигрибкову дію. Протизапальна дія препарату обумовлена зменшенням проникності капілярів, стабілізацією клітинних мембран внаслідок гальмування синтезу та інактивації простагландинів, гістаміну, брадикініну, цитокінів, факторів комплементу та інших неспецифічних ендогенних ушкоджуючих факторів. Бензидамін пригнічує продукцію прозапальних цитокінів, особливо фактора некрозу пухлини-альфа (ФНОα), меншою мірою інтерлейкіну-1β (IL-1β). Основною особливістю бензидаміну є те, що, як слабкий інгібітор синтезу простагландинів, він демонструє потужне інгібування прозапальних цитокінів. З цієї причини бензидамін може класифікуватися як цитокін-переважний протизапальний препарат. Місцевоанестезуюча дія бензидаміну пов'язана зі структурними особливостями його молекули, подібною до місцевих анестетиків. Аналгетичну дію обумовлено непрямим зниженням концентрації біогенних амінів, що володіють альгогенними властивостями, та збільшенням порога больової чутливості рецепторного апарату; бензидамін також блокує взаємодію брадикініну з тканинними рецепторами, відновлює мікроциркуляцію та знижує больову чутливість у вогнищі запалення. Бензидамін має антибактеріальну дію за рахунок швидкого проникнення через мембрани мікроорганізмів з подальшим пошкодженням клітинних структур, порушенням метаболічних процесів та функції лізосом клітини. Має протигрибкову дію щодо 20 штамів Candida albicans і Candida non-albicans, викликаючи структурні модифікації клітинної стінки грибів та їх метаболічних ланцюгів, таким чином, перешкоджаючи їх репродукції.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні добре всмоктується через слизові оболонки та швидко проникає у запалені тканини. Виявляється в плазмі у кількості, недостатній для отримання системних ефектів. Виводиться переважно нирками і через кишечник у вигляді метаболітів або продуктів кон'югації.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для місцевого застосування в ЛОР-практиці та стоматологіїПоказання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому запальних захворювань порожнини рота та ЛОР-органів (різної етіології): фарингіт, ларингіт, тонзиліт; гінгівіт, глосит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. після променевої та хіміотерапії); калькульозне запалення слинних залоз; після лікування чи видалення зубів; після оперативних втручань та травм (тонзилектомія, переломи щелепи); кандидоз слизової оболонки ротової порожнини (у складі комбінованої терапії). При інфекційно-запальних захворюваннях, що потребують системного лікування, препарат Оралсепт® використовується у складі комбінованої терапії.Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 3-х років; підвищена чутливість до бензидаміну або інших компонентів препарату. З обережністю: підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ; бронхіальна астма (зокрема в анамнезі).Вагітність та лактаціяДаних щодо дослідження на тваринах щодо ефектів при вагітності та в період грудного вигодовування недостатньо, адекватні та строго контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, крім того, невідомо, чи проникає бензидамін у грудне молоко, отже, потенційний ризик для людини не може бути визначений . При вагітності та в період грудного вигодовування препарат Оралсепт® застосовується тільки після консультації з лікарем, у разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Застосування у дітей Застосування препарату у дітей віком до 3 років протипоказане.Побічна діяМісцеві реакції: ;сухість у роті, почуття оніміння, печіння в ротовій порожнині. Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж шкіри, кропив'янку, фотосенсибілізацію, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції. Інші: ;ларингоспазм. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія не вивчалася. Не встановлено фармацевтичної несумісності препарату Оралсепт® з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗастосовується місцево. Одна доза спрею відповідає 1 натисканню. Одна доза відповідає одному вдиху та еквівалентна 0.17 мл розчину. Дорослим та дітям старше 12 років; призначають по 4-8 доз 2-6 разів на добу; ;дітям віком 3-6 років; - по 1 дозі на 4 кг маси тіла (максимально - 4 дози) 2-6 разів на добу; ;дітям віком 6-12 років; - по 4 дози 2-6 разів на добу. Курс лікування при ;запальних захворюваннях порожнини рота і глотки; - від 4 до 15 днів; при; одонто-стоматологічної патології; - від 6 до 25 днів; ;після оперативних втручань і травм (тонзилектомія, переломи щелепи) ;- від 4 до 7 днів. При застосуванні препарату протягом тривалого часу потрібна консультація лікаря. Інструкція із застосування 1. Утримуючи флакон вертикально, підняти насадку ковпачка під кутом 90° до флакона. 2. Ввести насадку в ротову порожнину і натиснути на ковпачок кілька разів, відповідно до рекомендованої дози. Період між двома натисканнями має бути не менше ніж 5 сек. 3. Повернути насадку у початкове положення. Увага: перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на розпилювач, направивши його у повітря. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.ПередозуванняНаразі про випадки передозування препарату Оралсепт® не повідомлялося. Однак відомо, що бензидамін при випадковому попаданні всередину у високій дозі (у сотні разів перевищує терапевтичну), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, підвищене потовиділення, атаксію та блювання. Лікування: гостре передозування вимагає негайного промивання шлунка, відновлення водно-електролітного балансу, проведення симптоматичної терапії, адекватної регідратації. Якщо пацієнт прийняв більшу рекомендовану дозу, слід прополоскати рот достатньою кількістю води. При появі побічних реакцій слід звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату Оралсепт® можливий розвиток реакцій гіперчутливості. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем для призначення відповідної терапії. За наявності виразкового ураження слизової оболонки ротоглотки пацієнту слід звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються протягом 3 днів. Застосування препарату Оралсепт® не рекомендується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ. Препарат Оралсепт® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з бронхіальною астмою, т.к. можливий розвиток бронхоспазму. Слід уникати попадання спрею у вічі. При попаданні спрею у вічі необхідно промити їх великою кількістю води. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до керування автомобілем та виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, або інших видів діяльності, що потребують підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
7 082,00 грн
534,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 шприц (0.5 мл): Активна речовина: ганірелікс (у формі ацетату) 250 мкг. допоміжні речовини: манітол - 23.5 мг, оцтова кислота крижана 99% - 0.1 мг, оцтова кислота крижана та/або натрію гідроксид - до pH 5.0, вода д/і - qs до 5.0 мл. 0.5 мл – шприци одноразові (5) – блістери (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для підшкірного введення; прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаАнтагоніст ГнРГ. Синтетичний декапептид, що має високу антагоністичну активність по відношенню до природного ГнРГ. Модулює функціональну активність осі гіпоталамус-гіпофіз-гонади шляхом конкурентного зв'язування з рецепторами ГнРГ у гіпофізі. Внаслідок цього відбувається глибоке, швидке та оборотне придушення секреції ендогенних гонадотропінів без початкової стимуляції їх вивільнення. Показано, що стимуляція суперовуляції із застосуванням ганіреліксу зазвичай супроводжується швидшим початковим зростанням фолікулів яєчників протягом перших днів стимуляції, порівняно з агоністами ГнРГ. Однак надалі, на заключних етапах лікування, когорта лідируючих фолікулів за кількістю в середньому лише трохи менше, хоча значення концентрації естрадіолу в сироватці крові дещо нижчі, порівняно з агоністами ГнРГ. Дані відмінності вимагають, щоб підбір дози ФСГ при застосуванні ганіреліксу грунтувався, в основному, на кількості та розмірі фолікулів, і меншою мірою – на рівні естрадіолу в крові.ФармакокінетикаГанірелікс швидко всмоктується після підшкірної ін'єкції, біодоступність - близько 91%. Метаболізується шляхом ферментативного гідролізу та близько 75% дози виводиться у вигляді метаболітів з калом. Виявляється у сечі у незміненому вигляді. T1/2 ганіреліксу становить близько 13 год.Клінічна фармакологіяАнтагоніст гонадотропін-рилізинг гормону.Показання до застосуванняПрофілактика передчасного пікового підвищення секреції ЛГ у жінок під час індукції овуляції (суперовуляції) у програмах лікування безпліддя з використанням допоміжних репродуктивних технологій.Протипоказання до застосуванняПомірні чи виражені порушення функції печінки; помірні чи виражені порушення функції нирок; вагітність; лактація (грудне вигодовування); підвищена чутливість до ганіреліксу; підвищена чутливість до ГнРГ або іншого аналогу ГнРГ.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності та лактації.Побічна діяЧасто: головний біль, нудота. Можливо: болі в животі, синдром гіперстимуляції яєчників, ектопічна вагітність, мимовільний аборт. Рідко: запаморочення, слабкість, нездужання. Місцеві реакції: шкірна реакція (найчастіше гіперемія з набряком або без нього).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ганіреліксу з іншими лікарськими засобами, в т.ч. із засобами, що стимулюють виділення гістаміну, не можна виключити ймовірність лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиГанірелікс може бути застосований лише фахівцем, який має досвід у лікуванні безпліддя. Застосовують у комбінації із чХГ строго за спеціальною схемою, встановленою індивідуально. Вводять підшкірно, разова доза - 250 мкг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовувати у пацієнток із симптомами алергії. Не рекомендується застосування при виражених алергічних реакціях через відсутність клінічного досвіду його застосування у цієї категорії хворих. Синдром гіперстимуляції яєчників може бути під час або після проведення лікарської стимуляції яєчників (при застосуванні препаратів чХГ). У таких випадках проводиться симптоматичне лікування (ліжковий режим, внутрішньовенне вливання електролітних та колоїдних розчинів та гепарину). Безпека та ефективність застосування ганіреліксу у жінок з масою тіла менше 50 кг або більше 90 кг не встановлена. В ;експериментальних дослідженнях ;не виявлено тератогенних властивостей ганірелікса.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лінестренол 5 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний 17,94 мг, альфа-токоферол 0,2 мг, гліцерол 1,794 мг, стеарат магнію 0,75 мг, тальк 4 мг, лактози моногідрат 70,3 мг. По 30 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/Аl. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, круглі, плоскоциліндричні пігулки зі скошеними краями; з ризиком на одній стороні таблетки, з гравіюванням "ТТ" вище ризику і "4" нижче ризику, та гравіюванням "ORGANON" із зображенням п'ятикутної зірки на іншій стороні таблетки.Фармакотерапевтична групаПохідні естрена (гестаген).ФармакокінетикаПісля перорального введення лінестренол швидко абсорбується і перетворюється в печінці на фармакологічно активний норетистерон. Максимальний рівень норетистерону в плазмі відзначається через 2-4 години після прийому препарату. Період напіввиведення з плазми норетистерону після прийому лінестренолу становить приблизно 8-11 годин. Лінестренол та його метаболіти переважно виводяться нирками, і щонайменше через кишечник.ФармакодинамікаОргаметрил® є препаратом для перорального застосування. Він містить синтетичний прогестаген лінестренол, який має фармакологічні характеристики подібні до натурального прогестерону. Оргаметрил® має виражений прогестагенний вплив на ендометрій. При безперервному прийомі препарату лінестренол має здатність пригнічувати овуляцію та менструацію. Оргаметрил® доцільно використовувати в тих випадках, коли потрібна виражена прогестагенна дія.Показання до застосуванняПоліменорея. Менорагія та метрорагія. Деякі випадки первинної чи вторинної аменореї чи олигоменореи. Ендометріоз. Деякі випадки карциноми ендометрію. Доброякісні захворювання молочних залоз. Для придушення овуляції (не з метою контрацепції), овуляторного болю та менструації; дисменорея. Для відстрочення нормальної менструації. Доповнення до естроген-замісної терапії в перименопаузі та постменопаузі з метою запобігання гіперплазії ендометрію.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату Оргаметріл® Вагітність чи підозрювана вагітність. Період годування груддю. Позаматкова вагітність (в анамнезі). Тяжкі захворювання печінки, такі як холестатична жовтяниця або гепатит (або наявність в анамнезі тяжкого захворювання печінки, якщо показники функції печінки не повернулися до норми), гепатома. Синдром Ротору. Синдром Дубіна-Джонсона. Синдром Жільбер. Кровотечі із піхви неясної етіології. Стани (в даний час або в анамнезі), які можуть посилитися прийомом статевих стероїдних гормонів (в т.ч. гестаційний герпес, гестаційна жовтяниця, отосклероз, хлоазма вагітних, сильне свербіння, порфірія). Тяжка депресія. Цукровий діабет. Уроджені порушення обміну холестерину. Порушення згортання крові. Тромбоз/тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт, цереброваскулярні порушення). З обережністю слід проводити регулярний огляд пацієнтів з будь-яким із наступних станів: хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; тромбоемболія (в анамнезі); депресія (в анамнезі).Вагітність та лактаціяПрепарат Оргаметрил протипоказаний до застосування в період вагітності. Безпека застосування препарату Оргаметрил у період лактації до теперішнього часу не встановлена.Побічна діяУ літературі та при постреєстраційному спостереженні повідомлялося про наступні небажані реакції: Системно-органний клас Небажані явища Частота * Порушення з боку крові та лімфатичної системи Гіперкоагуляція Рідко Порушення з боку імунної системи Гіперчутливість Нечасто чи рідко Порушення з боку обміну речовин та харчування Збільшення маси тіла Часто Затримка рідини, зокрема. периферичні набряки, зниження толерантності до глюкози, порушення показників ліпідів** Нечасто чи рідко Психіатричні розлади Підвищене лібідо, знижене лібідо Часто Підвищена нервова збудливість, депресія Нечасто чи рідко Порушення з боку нервової системи Головний біль, мігрень, запаморочення Нечасто чи рідко Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор Часто Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Жовтяниця, порушення у показниках печінкових функціональних проб (підвищення активності печінкових ферментів) Нечасто чи рідко Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Підвищене потовиділення, хлоазму, свербіж, акне, себорея, висип, кропив'янка, гірсутизм Нечасто чи рідко Порушення з боку репродуктивної системи та грудей Метрорагія*** Часто Болючість молочних залоз Не часто Аменорея, вагінальні виділення, цервікальні виділення Нечасто чи рідко * Частота небажаних явищ вказана в термінах "часто" (>10%), "нечасто" (1-10%) та "рідко" ( ** Збільшення холестерину ліпопротеїнів низької щільності та зменшення холестерину ліпопротеїнів високої щільності. *** При тривалому прийомі препарату Оргаметрил часто зустрічається метрорагія (кров'янисті мажучі виділення або проривні кровотечі з піхви). Під час циклічного прийому препарату Оргаметрил також можлива поява метрорагії, але більш рідкісна. В основному частота появи метрорагії найбільша протягом перших двох місяців лікування. Надалі її частота прогресивно знижується. Тимчасове підвищення дози препарату дозволяє контролювати кровотечу здебільшого.Взаємодія з лікарськими засобамиХоча є недостатньо даних, можлива взаємодія препарату Оргаметріл з іншими лікарськими засобами. Наступні взаємодії, описані при застосуванні синтетичних прогестагенів або комбінованих пероральних контрацептивів, також стосуються препарату Оргаметрил®. Рифампіцин, похідні гідантоїну (зокрема фенітоїн), барбітурати (включаючи примідон), карбамазепін та аміноглутетимід, проносні засоби, активоване вугілля можуть знижувати ефективність препарату Оргаметріл®. І, навпаки, прийом препарату Оргаметрил® може підвищувати терапевтичні, фармакологічні або токсикологічні ефекти циклоспорину, теофіліну, тролеандоміцину та бета-адреноблокаторів. Оргаметрил може знижувати ефективність інсуліну. Макроліди можуть збільшувати ризик розвитку токсичного ураження печінки.Спосіб застосування та дозиТаблетки Оргаметрил слід приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини. Якщо прийом чергової таблетки затриманий, жінці слід прийняти таблетку, як тільки вона згадала, крім випадку, коли затримка в прийомі становить більше 24 годин. Поліменорея: по одній таблетці на день з 14 до 25 днів менструального циклу. Менорагія та метрорагія: по 2 таблетки на день протягом 10 днів. Зазвичай кровотеча припиняється протягом днів після початку прийому препарату. Курс лікування слід повторювати у трьох менструальних циклах, приймаючи по 1 таблетці щодня з 14 по 25 дні кожного менструального циклу. Якщо проведена терапія виявиться неефективною, необхідно провести додаткові діагностичні та лікувальні заходи. Деякі випадки первинної або вторинної аменореї або олігоменореї: лікування слід розпочати з призначення естрогенів, наприклад, по 0.02-0.05 мг етинілестрадіолу на день протягом 25 днів. На фоні прийому естрогенів Оргаметріл® призначається по одній таблетці на день з 14 по 25 день менструального циклу. Після закінчення прийому препаратів менструальноподібна кровотеча починається зазвичай через 3 дні. Лікування продовжується (другий цикл), починаючи з 5-го дня, рахуючи від початку кров'янистих виділень: естрогенний препарат призначається з 5 по 25 день менструального циклу, а препарат Оргаметріл® призначається з 14 по 25 день. Курс лікування має бути повторений, принаймні ще одному циклі. Ендометріоз: по 1-2 таблетки на день протягом принаймні 6 місяців у безперервному режимі. Деякі випадки карциноми ендометрію: по 6-10 таблеток на день протягом тривалих періодів. Доброякісні захворювання молочних залоз: по одній таблетці на день з 14 по 25 днів менструального циклу протягом принаймні 3-4 місяців. Для придушення овуляції, овуляторного болю та менструації: дисменорея: прийом препарату Оргаметрил® у дозі 1 таблетка на день повинен бути розпочато бажано з 1-го дня менструального циклу, але не пізніше п'ятого дня менструального циклу. Лікування може тривати багато місяців (без перерв). Якщо на фоні лікування з'являються вагінальні проривні кровотечі, доза препарату може бути підвищена до 2 або 3 таблеток на день на 3-5 днів. Для відстрочення нормальної менструації: прийом препарату по 1 таблетці на день має бути розпочато бажано за два тижні до очікуваної дати початку менструації. Якщо лікування розпочато менш ніж за тиждень до необхідної дати менструації, то дозу препарату слід збільшити до 2-3 таблеток на день. Проте, у разі відстрочка більш ніж 1 тиждень небажана. Імовірність появи проривних кров'янистих виділень з піхви підвищується за пізнього початку лікування. З цієї причини не рекомендується розпочинати лікування, якщо до приходу очікуваної менструації залишається менше 3 днів. Доповнення до естроген-замісної терапії в перименопаузі та постменопаузі з метою запобігання гіперплазії ендометрію: оргаметрил® приймається по 1/2 таблетки або по цілій таблетці щодня протягом 12-15 днів на місяць (наприклад, протягом перших двох тижнів кожного місяця) у цьому у разі естроген-замісна терапія може проводитися в безперервному режимі в найменшому ефективному дозуванні. * Перший день циклу є першим днем менструальної кровотечі.ПередозуванняСимптоми передозування: нудота, блювання. Проводиться симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОргаметрил містить у своєму складі лактозу як допоміжну речовину. Тому цей препарат не повинні приймати пацієнти з рідкісними спадковими станами, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Лікування слід перервати, якщо результати тестів говорять про порушення печінкової функції. При прийомі препаратів, що містять естроген та/або прогестаген, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних, іноді спостерігається хлоазма. Жінкам, що схильні до появи хлоазми, слід уникати впливу на шкіру сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання. Прийом статевих гормонів може проводити специфічні лабораторні тести. У багатьох пацієнтів під час лікування препаратом Оргаметрил® можливе підвищення рівня крові ліпопротеїнів низької щільності та зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності. Можливі зміни у параметрах функції печінки, обміну вуглеводів, системі зсідання крові. Під час тривалого лікування показано проведення систематичних медичних обстежень; контроль показників ліпідного та вуглеводного обміну, концентрації білірубіну, трансаміназ, системи згортання. Частота та характер систематичних медичних обстежень залежать від обставин у кожному індивідуальному випадку та повинні визначатися відповідно до клінічного висновку, але не рідше 1 разу на 6 місяців. У зв'язку з впливом препарату Оргаметрил на рівень глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), Оргаметрил може проявляти деяку андрогенну активність. Це може виявлятися у легких ознаках вірилізації (переважно акне чи себорея). Епідеміологічні дослідження виявили зв'язок застосування прогестагену у поєднанні з естрогенами з підвищенням частоти випадків венозної тромбоемболії (тромбоз глибоких вен та тромбоемболія легеневої артерії). Незважаючи на те, що клінічна значимість цих даних для лінестренолу без естрогенного компонента невідома, у разі тромбозу слід припинити прийом Оргаметрилу. Слід також розглянути необхідність припинення прийому препарату Оргаметріл у разі тривалої іммобілізації внаслідок хірургічного втручання або захворювання. Жінки з тромбоемболічними захворюваннями в анамнезі повинні бути поінформовані про можливість їх рецидивів. Необхідний постійний контроль за станом пацієнтів із розладами кровообігу (а також при наявності їх в анамнезі), оскільки при прийомі пероральних естроген/гестагенних контрацептивів, незначно збільшується ризик деяких серцево-судинних захворювань або цереброваскулярних станів. Під час прийому препарату Оргаметрил® рекомендується обмежити прийом жирів та вуглеводів (що особливо важливо для жінок з підвищеною масою тіла), при цукровому діабеті слід контролювати глікемічний профіль (може знадобитися збільшення дози інсуліну). При схильності до артеріальної гіпертензії необхідно контролювати артеріальний тиск (зменшити споживання рідини до 1,5-2 л/добу). У разі дисфункціональних маткових кровотеч у жінок репродуктивного віку рекомендується розпочинати терапію після лікувально-діагностичного вишкрібання матки. Неефективність терапії (рецидиви кровотеч та гіперпластичних процесів ендометрію) потребує уточнення причин кровотечі. При тривалій затримці менструації на фоні терапії Оргаметрилом повинна бути виключена позаматкова вагітність. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Оскільки у деяких пацієнтів з'являється запаморочення, слід бути обережним при керуванні автомобілем або іншою технікою.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКількість поживних речовин у 3 г продукту: Енергетична цінність - 11 ккал Білки - 0,003 г Жири - 0,00 г Вуглеводи - 2,72 г Натрій – 0,00 мг Склад: Зелена папайя, дріжджі (що використовуються в ферментації) та декстроза. Форма випуску та упаковка 90 гр (30 саше по 3 г).ХарактеристикаBio-Normalizer – це передова біологічно активна добавка, вироблена за допомогою унікального запатентованого процесу Японської природної біотехнологічної ферментації із зеленої папаї. Імунорегуляторна функція Бактеріостаз (зупинка зростання мікроорганізмів) Регулювання рівня вільних радикалів Метало-іонне комплексоутворення Омолоджуючий ефектПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрохмаль, концентрований сироп мальтози, L-лізин, L-аргінін, ароматизатор, ефіри цукрози, шелак, вітаміни групи B (B1, B5, B6).ХарактеристикаПрепарат для схуднення Нічна дієта – унікальний препарат, який дозволяє впоратися із зайвим жиром в організмі людини. З віком жир накопичується в організмі через уповільнення обміну речовин. Тим не менш, лізин, аргінін та орнітин – три амінокислоти, що містяться в препараті, сприяють згоранню вуглеводів та жирів. У біодобавці є місце вітамінів B1, B5 та B6, які покращать загальне самопочуття людини. Радять вживати засіб перед різними фізичними навантаженнями та тренуваннями – так воно діятиме ефективніше. Також можна використати його перед сном.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиПриймається препарат по 1-2 пакетики на добу, що підтримає дієту для схуднення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка6 капсул (6 капсул – 2640 мг/+ желатинові капсули) містять: жир глибоководної акули (сквален – понад 99.6%) 1800 мг.ХарактеристикаАкулій сквален (Squalene) є ефективним засобом, здатним покращити стан здоров'я людини, завдяки здатності нормалізувати роботу судинної системи, зміцнити імунітет та антиоксидантну дію на організм. Ця добавка дозволяє відновити та повноцінно живити та зволожувати суху шкіру, яка схильна до лущення та роздратування. Найменування «сквален» походить від латинського слова Squalus, що перекладається як «акула». У печінці глибоководних акул кількість сквалена дуже високо, тому що він бере активну участь у насиченні організму акули киснем, якого недостатньо на глибині. Людина має відкритий шкірний покрив, який піддається впливу різних факторів довкілля. Захищає шкіру жир, який розподіляється по всьому поверхневому шару людського тіла у вигляді плівки. У складі цієї унікальної захисної плівки є сквален.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дози3 рази на день по 2 капсули під час їди. Упаковка містить 360 капсул.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВміст 432 таблетки, 12 таблеток (3.0g): насичений в 10-кратному об'ємі екстракт печериці очей, отриманий у теплій воді, 10630mg з вмістом протеїну-полісахариду 25m у печериці – 6300m3 . Склад: Порошок та екстракт печериці очей, екстракт дріжджів, відновлена мальтоза, молочний кальцій, з молочними добавками, кристалічна целюлоза, оксид кремнію, стеариновокислий кальцій, шеллак.ХарактеристикаОсновним компонентом цього гриба є молекули бета-глюкани. Бета-глюкан – це унікальна хімічна сполука, яка відіграє важливу роль в імунології, порівняно з пеніциліном у світі антибіотиків. Бета-глюкани впливають на імунну систему - активізує імунну реакцію організму, створює захисну систему від пухлинних клітин, вірусів і бактерій. Також є сильнодіючим антиоксидантом. Бразильський Агарик - один з найвідоміших і найсильніших протипухлинних грибів. Його високу ефективність при лікуванні злоякісних пухлин пояснюють множинні механізми на пухлину. Крім бета-глюканів, гриб Агарик містить також піроглютамати - речовини, які блокують кровоносну систему пухлини. В результаті харчування пухлини поступово припиняється, продукти розпаду призводять до загибелі інших ракових клітин і пухлина «усихає». Натуральні стероїди, що містяться в Агаріці, (не плутати зі стероїдами, які приймають спортсмени) пригнічують поширення клітин пухлини та інгібують її зростання. Наукова назва гриба Шампіньйон – «Шампіньйон-Блазей», із сімейства базидіоміцетів. Відомий у зв'язку зі своїми лікувальними функціями. Як головний інгредієнт даний продукт містить розчинний шампіньйон-блазей, в якому є протеїн-полісахарид, отриманий в теплій воді. У великій кількості міститься і бета-глюкан. Продукт є корисним для зміцнення здоров'я всіх членів Вашої родини.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиПриймати по 12 таблеток на день під час їжі з холодною або теплою водою. На початку застосування рекомендуються невеликі дози. Приймайте на день лише належну кількість.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецепта
Склад, форма випуску та упаковкаКальцію гідрофосфату дигідрат (носій), целюлоза мікрокристалічна (носій); кроскарамеллоза (носій), альфа-га лактоз і так, магнію стеарат (агент антислеживающий). Не містить ГММ, лактози, молочних білків, барвників, ароматизаторів та консервантів. 1 таблетка містить 5 мг активного компонента альфа-галактозидази, що відповідає 150 МО ферментативної активності галактозидази.
2 555,00 грн
2 323,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: орлістат – 120 мг; допоміжні речовини: МКЦ – 59,6 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмалю гліколят) - 38 мг; натрію лаурилсульфат – 10 мг; повідон - 10 мг; тальк – 2,4 мг; капсула (тверда, желатинова): титану діоксид; желатин; барвник синій патентований. Середня маса вмісту капсули – 240 мг. Капсули, 120мг. По 7 чи 21 капс. у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4, 6, 12 контурних осередкових упаковок поміщені в пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули №1 з корпусом та кришечкою блакитного кольору. Вміст капсули: гранули білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаІнгібуюча шлунково-кишкові ліпази.ФармакокінетикаАбсорбція - низька; через 8 годин після прийому внутрішньо незмінений орлістат у плазмі не визначається (концентрація нижче 5 нг/мл). Системна експозиція орлістату мінімальна. Після прийому внутрішньо 360 мг радіоактивно міченого 14C-орлистата пік радіоактивності в плазмі досягався приблизно через 8 годин; концентрація незміненого орлістату була близька до межі визначення (менше 5 нг/мл). У терапевтичних дослідженнях, що включали моніторинг зразків плазми пацієнтів, незмінений орлістат визначався в плазмі спорадично, а його концентрації були низькими (менше 10 нг/мл), без ознак накопичення, що узгоджується з мінімальним всмоктуванням препарату. In vitro орлістат більш ніж на 99% зв'язується з білками плазми, переважно з ліпопротеїнами та альбуміном. Орлістат мінімально проникає у еритроцити. Метаболізується головним чином у стінці шлунково-кишкового тракту з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів М1 (гідролізоване чотиричленне лактонове кільце) та М3 (М1 з відщепленим N-форміллейциновим залишком). У дослідженні у пацієнтів з ожирінням, які приймали внутрішньо 14С-орлістат, на 2 метаболіти, М1 та М3, припадало близько 42% загальної радіоактивності плазми. М1 та М3 мають відкрите бета-лактонове кільце і виявляють вкрай слабку інгібуючу активність щодо ліпаз (порівняно з орлістатом слабше у 1000 та 2500 разів відповідно).Враховуючи низьку активність та низьку концентрацію метаболітів у плазмі (близько 26 нг/мл та 108 нг/мл для М1 та М3 відповідно через 2–4 години після прийому орлістату в терапевтичних дозах), ці метаболіти вважаються фармакологічно незначущими. Основний метаболіт М1 має короткий T1/2 (близько 3 год), другий метаболіт виводиться повільніше (T1/2 - 13,5 год). У пацієнтів із ожирінням Css метаболіту М1 (але не М3) збільшується пропорційно дозі орлістату. Після одноразового прийому внутрішньо 360 мг 14C-орлістату пацієнтами з нормальною масою тіла та страждаючими ожирінням, виділення невсмоктався орлістату через кишечник було основним шляхом виведення. Орлістат та його метаболіти М1 та М3 також піддаються екскреції з жовчю. Близько 97% введеної радіоактивно міченої речовини виводилося з фекаліями, зокрема. 83% - у незміненому вигляді.ці метаболіти вважаються фармакологічно незначущими. Основний метаболіт М1 має короткий T1/2 (близько 3 год), другий метаболіт виводиться повільніше (T1/2 - 13,5 год). У пацієнтів із ожирінням Css метаболіту М1 (але не М3) збільшується пропорційно дозі орлістату. Після одноразового прийому внутрішньо 360 мг 14C-орлістату пацієнтами з нормальною масою тіла та страждаючими ожирінням, виділення невсмоктався орлістату через кишечник було основним шляхом виведення. Орлістат та його метаболіти М1 та М3 також піддаються екскреції з жовчю. Близько 97% введеної радіоактивно міченої речовини виводилося з фекаліями, зокрема. 83% - у незміненому вигляді.ці метаболіти вважаються фармакологічно незначущими. Основний метаболіт М1 має короткий T1/2 (близько 3 год), другий метаболіт виводиться повільніше (T1/2 - 13,5 год). У пацієнтів із ожирінням Css метаболіту М1 (але не М3) збільшується пропорційно дозі орлістату. Після одноразового прийому внутрішньо 360 мг 14C-орлістату пацієнтами з нормальною масою тіла та страждаючими ожирінням, виділення невсмоктався орлістату через кишечник було основним шляхом виведення. Орлістат та його метаболіти М1 та М3 також піддаються екскреції з жовчю. Близько 97% введеної радіоактивно міченої речовини виводилося з фекаліями, зокрема. 83% - у незміненому вигляді.У пацієнтів із ожирінням Css метаболіту М1 (але не М3) збільшується пропорційно дозі орлістату. Після одноразового прийому внутрішньо 360 мг 14C-орлістату пацієнтами з нормальною масою тіла та страждаючими ожирінням, виділення невсмоктався орлістату через кишечник було основним шляхом виведення. Орлістат та його метаболіти М1 та М3 також піддаються екскреції з жовчю. Близько 97% введеної радіоактивно міченої речовини виводилося з фекаліями, зокрема. 83% - у незміненому вигляді.У пацієнтів із ожирінням Css метаболіту М1 (але не М3) збільшується пропорційно дозі орлістату. Після одноразового прийому внутрішньо 360 мг 14C-орлістату пацієнтами з нормальною масою тіла та страждаючими ожирінням, виділення невсмоктався орлістату через кишечник було основним шляхом виведення. Орлістат та його метаболіти М1 та М3 також піддаються екскреції з жовчю. Близько 97% введеної радіоактивно міченої речовини виводилося з фекаліями, зокрема. 83% - у незміненому вигляді.Близько 97% введеної радіоактивно міченої речовини виводилося з фекаліями, зокрема. 83% - у незміненому вигляді.Близько 97% введеної радіоактивно міченої речовини виводилося з фекаліями, зокрема. 83% - у незміненому вигляді. Сукупна ниркова екскреція загальної радіоактивності прийому 360 мг 14C-орлистата становила менше 2%. Час повної елімінації з фекаліями та сечею – 3-5 днів. Виведення орлістату виявилося подібним у пацієнтів із нормальною масою тіла та з ожирінням. На підставі обмежених даних, T1/2 абсорбованого орлістату коливається в межах 1-2 год.ФармакодинамікаСпецифічний інгібітор шлунково-кишкових ліпаз. Утворює ковалентний зв'язок з активною сериновою ділянкою шлункової та панкреатичної ліпаз у просвіті шлунка та тонкого кишечника. Інактивований фермент втрачає здатність розщеплювати жири їжі, що у формі тригліцеридів (ТГ). Нерозщеплені ТГ не всмоктуються, і зменшення внаслідок цього зменшення надходження калорій в організм призводить до зменшення маси тіла. Збільшує концентрацію жиру в калових масах через 24-48 годин після прийому. Забезпечує ефективний контроль за масою тіла, зменшення депо жиру. Для прояву активності не потрібна системна абсорбція орлістату, у рекомендованій терапевтичній дозі (120 мг 3 рази на добу) він приблизно на 30% інгібує всмоктування жирів, що надходять з їжею.Показання до застосуваннялікування ожиріння, зокрема. зменшення та підтримання маси тіла, у поєднанні з гіпокалорійною дієтою; зменшення ризику повторного збільшення маси тіла після її початкового зниження. Орлістат показаний пацієнтам з ожирінням при індексі маси тіла (ІМТ) ≥30 кг/м2 або ≥28 кг/м2 за наявності інших факторів ризику (цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, дисліпідемія). (Розрахунок ІМТ: ІМТ = M/P2, де M - маса тіла, кг; P - ріст, м.)Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до орлістату або інших компонентів препарату; синдром мальабсорбції; холестаз; одночасний прийом із циклоспорином; вагітність та годування груддю; вік до 18 років. З обережністю: наявність гіпероксалурії в анамнезі, нефролітіаза (кальцієві оксалатні камені).Вагітність та лактаціяОрлістат протипоказано застосовувати у період вагітності через відсутність достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку його застосування. Не встановлено, чи проникає орлістат у грудне молоко, у зв'язку з чим застосування препарату Ксеналтен у період грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного: дуже часто (>1/10); часто (>1/100,1/1000,1/10000, З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - маслянисті виділення з прямої кишки, виділення газів з деякою кількістю відокремлюваного, імперативні позиви на дефекацію, стеаторея, почастішання дефекації, рідке випорожнення, метеоризм, біль або дискомфорт у животі. Як правило, зазначені побічні реакції є слабовираженими та транзиторними, виникають на ранніх етапах лікування (у перші 3 місяці). Частота цих небажаних реакцій збільшується у разі підвищення вмісту жиру в харчуванні. Хворих слід інформувати про можливість виникнення зазначених побічних реакцій і навчити, як усувати їх шляхом кращого дотримання дієти, особливо щодо кількості жиру, що міститься в ній. Часто - м'який стілець, біль або дискомфорт у прямій кишці, нетримання калу, здуття живота, ураження зубів, ураження ясен. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів, часто – інфекції нижніх дихальних шляхів. З боку імунної системи: рідко – свербіж, кропив'янка, висипання, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія. З боку нервової системи: дуже часто – головний біль. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності трансаміназ та ЛФ, гепатит. З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – інфекції сечовивідних шляхів. Інші: дуже часто – грип; часто – дисменорея, тривога, слабкість. Якщо будь-які зазначені в інструкції побічні дії посилюються або помічені будь-які інші побічні дії, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОрлістат не впливає на фармакокінетику етанолу, дигоксину (призначеного в одноразовій дозі) та фенітоїну (призначеного в одноразовій дозі 300 мг), на біодоступність ніфедипіну (таблетки пролонгованого вивільнення). Етанол не впливає на фармакодинаміку (екскреція жирів з калом) та системну експозицію орлістату. При одночасному застосуванні орлістату та циклоспорину рівень останнього в плазмі знижується (орлістат та циклоспорин не повинні прийматися одночасно; для зменшення ймовірності лікарської взаємодії циклоспорин слід приймати за 2 години до або через 2 години після прийому орлістату). При одночасному застосуванні варфарину або інших непрямих антикоагулянтів з орлістатом може знижуватися рівень протромбіну та змінюватись значення показника МНО, тому необхідний контроль МНО. Орлістат зменшує всмоктування бета-каротину, що міститься в харчових добавках, на 30% та інгібує всмоктування вітаміну Е (у формі ацетату токоферолу) приблизно на 60%. Збільшує біодоступність та гіполіпідемічний ефект правастатину, підвищуючи його концентрацію у плазмі на 30%. При одночасному прийомі з орлістатом знижується всмоктування вітамінів А, D, Е та К. Якщо рекомендовані полівітаміни, їх слід приймати не менше ніж через 2 години після прийому препарату Ксеналтен або перед сном. Зниження маси тіла може покращити обмін речовин у хворих на цукровий діабет, внаслідок чого необхідно зменшити дозу пероральних гіпоглікемічних ЛЗ. Не рекомендується одночасне застосування з акарбозою через відсутність даних про фармакокінетичні взаємодії. При одночасному застосуванні з орлістатом відмічено зменшення рівня аміодарону у плазмі після одноразового прийому. Одночасне застосування орлістату та аміодарону можливе лише за рекомендацією лікаря. Орлістат може опосередковано знижувати біодоступність пероральних контрацептивів, що може призвести до розвитку небажаної вагітності. Рекомендується використовувати додаткові види контрацепції у разі розвитку гострої діареї. Клінічно значущі взаємодії з дигоксином, амітриптіліном, фенітоїном, флуоксетином, сибутраміном, аторвастатином, правастатином, лозартаном, глібенкламідом, пероральними контрацептивами, ніфедипіном, фуросемідом, каптоприломом, атен.Спосіб застосування та дозиВсередину, 120 мг (1 капс.) 3 рази на добу під час кожного прийому їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їди (якщо їжа не містить жиру, то прийом можна пропустити).ПередозуванняВипадки передозування не описані. Одноразовий прийом 800 мг орлістату або його багаторазовий прийом у дозі до 400 мг 3 рази на добу протягом 15 днів людьми з нормальною масою тіла та з ожирінням не супроводжувався значними побічними явищами. Якщо виявлено значне передозування орлістату, слід спостерігати за станом пацієнта протягом 24 годин. За даними досліджень у тварин і людини, системні ефекти, пов'язані з ліпазоінгібуючі властивості орлістату, повинні бути швидко оборотними.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно дотримуватись збалансованої, низькокалорійної дієти, що містить не більше 30% калоражу у вигляді жирів і збагачену фруктами та овочами. Перед призначенням орлістату слід виключити органічну причину ожиріння, наприклад, гіпотиреоз. Імовірність розвитку побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту збільшується при високому вмісті в їжі жирів (більше 30% добової калорійності). Добовий прийом жирів, вуглеводів та білків повинен бути розподілений між трьома основними прийомами їжі. Оскільки орлістат зменшує всмоктування деяких жиророзчинних вітамінів, для забезпечення адекватного надходження їх в організм пацієнти повинні приймати полівітамінні препарати, що містять жиророзчинні вітаміни. Крім того, вміст вітаміну D і бета-каротину у пацієнтів з ожирінням може бути нижчим, ніж у людей, які не страждають на ожиріння. Полівітаміни слід приймати за 2 години до або через 2 години після прийому орлістату, наприклад перед сном. У пацієнтів, які не отримували профілактично вітамінні добавки,при двох і більше послідовних візитах до лікаря протягом першого та другого років лікування орлістатом було зафіксовано зниження рівня вітамінів у плазмі. Оскільки абсорбція вітаміну К при прийомі орлістату може зменшуватися, у пацієнтів, які отримують орлістат на фоні тривалого постійного прийому варфарину, слід контролювати параметри згортання крові. Прийом орлістату в дозах, що перевищують 120 мг 3 рази на добу, не забезпечує додаткового ефекту. Якщо одночасного прийому орлістату з циклоспорином уникнути неможливо, необхідний постійний моніторинг вмісту циклоспорину в плазмі. У деяких пацієнтів на тлі орлістату може збільшуватися вміст оксалатів у сечі. Як і для інших препаратів для зменшення маси тіла, деякі групи пацієнтів (наприклад з нервовою анорексією або булімією) мають ймовірність зловживання орлістатом. Індукція орлістатом втрати маси тіла може поєднуватися з покращенням метаболічного контролю цукрового діабету, що потребує зменшення доз пероральних гіпоглікемічних засобів (похідних сульфонілсечовини, метформіну) або інсуліну. Якщо після 12 тижнів терапії препаратом Ксеналтен® зниження маси тіла склало менше 5% від початкової, необхідна консультація лікаря для вирішення питання необхідності продовження лікування орлістатом. Лікування не повинно тривати більше 2 років. Ксеналтен® не призначений для застосування у дитячій практиці. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та обслуговування рухомих механізмів. Не впливає на здатність до керування транспортними засобами та обслуговування рухомих механізмів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом