Климакс

Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упаковка: банку Виробник: Амбросіа СупХерб Лтд. Завод-виробник: Амбросіа СупХерб Лтд.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Ліофілізована культура лактобактерій L. casei rhamnosus Doderleini не менше 2 х 107 ДЕЯ життєздатних бактерій; Естріол мікронізований – 0,2 мг; Прогестерон мікронізований – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 6,8 мг, компоненти захисного середовища висушування (крохмаль картопляний, лактози моногідрат, натрію глутамат, натрію тіосульфат); Оболонка – титану діоксид (3,0 мг), желатин (qs до 100 мг); Склад захисного середовища висушування: крохмаль картопляний (~41,0% від маси ліофілізату), лактози моногідрат (~20,6% від маси ліофілізату), натрію глутамат (-4,5% від маси ліофілізату), натрію тіосульфат (~26, 8% від маси ліофілізату). По 14 капсул безбарвний прозорий скляний флакон, закупорений пробкою з хлорбутилового еластомеру; горловина флакона з пробкою обхоплені захисною прозорою термозбіжною плівкою з ПВХ. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиНепрозорі желатинові капсули білого з жовтуватим відтінком кольору розміру "0" заповнені порошком світло-жовтого з коричневим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЕстроген+гестаген+еубіотик.ФармакокінетикаЕстріол Абсорбція естріолу відбувається швидко: час досягнення максимальної концентрації в плазмі (ТСmах) при інтравагінальному застосуванні 1-2 год. Виведення здійснюється переважно нирками у вигляді метаболітів (через кілька годин після прийому і триває до 18 год), 2% виводиться через кишечник у незміненому вигляді. Прогестерон Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) прогестерону досягається через 2-6 годин після введення. Прогестерон виводиться нирками у вигляді метаболітів, 95% з них складають глюкуронкон'юговані метаболіти, переважно 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіон). Зазначені метаболіти, які визначаються в плазмі крові та сечі, аналогічні речовинам, що утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла.ФармакодинамікаБіоценоз піхви визначається низкою факторів, зокрема концентрацією жіночих статевих гормонів. Поєднання прогестерону та естріолу в низьких дозах при вагінальному шляху введення має помірну трофічну дію на епітелій піхви, сприяючи накопиченню в ньому глікогену. Накопичення глікогену сприяє формуванню оптимального кислого середовища піхви (pH 3,8-4,2), яке забезпечує оптимальні умови для життєдіяльності палички Додерляйну, яка у свою чергу перешкоджає колонізації піхви патогенними бактеріями. До складу препарату як одна з діючих речовин входить естріол у надмалій дозі 0,2 мг. Естріол є естрогеном, який синтезується в організмі людини. Потрапляючи в кровотік, утворює комплекс зі специфічними рецепторами (у матці, піхві, сечівнику, молочній залозі, печінці, гіпоталамусі, гіпофізі), стимулює синтез ДНК та протеїнів. Має селективну дію, переважно на шийку матки, піхву, вульву; викликає посилення проліферації епітелію піхви та шийки матки, стимулює його кровопостачання; сприяє відновленню епітелію при його атрофічних змінах у періоди пременопаузи та менопаузи; нормалізує pH піхвового середовища, мікрофлору піхви; підвищує опір його епітелію до інфекційних та запальних процесів; впливає на якість та кількість секрету шийки матки. До складу препарату як інша діюча речовина входить прогестерон у малій дозі 2 мг. Прогестерон є гормон жовтого тіла. Зв'язуючись із рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, проникає в ядро, де, активуючи ДНК, стимулює синтез РНК. Після підготовки епітелію естріолом, прогестерон у складі препарату Тріожиналь® сприяє формуванню проміжних шарів епітелію та синтезу глікогену – субстрату, необхідного для того, щоб прижилася паличка Додерляйну. Локальне насичення гормонами забезпечує колонізацію піхви живими паличками Додерляйна - третьою діючою речовиною препарату Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, що належать до штаму, який відомий своєю резистентністю до ряду протимікробних препаратів. При цьому створюється подібне до фізіологічного середовища у піхві.Показання до застосуванняАтрофічний вульвовагініт обумовлений дефіцитом естрогенів. Перед- та післяопераційна терапія при гінекологічних операціях у жінок у постменопаузі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин препарату; Встановлений, наявний в анамнезі або рак рак молочної залози; Діагностовані естроген або прогестеронзалежні злоякісні новоутворення або підозра на них (наприклад, рак ендометрію); Кровотеча із піхви неясної етіології; Нелікована гіперплазія ендометрію; Вроджена або набута схильність до артеріальних або венозних тромбозів (резистентність до активованого протеїну С; дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну III; гіпергомоцистеїнемія; наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт); Стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; Захворювання печінки на гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі (до нормалізації показників функціональних проб печінки); Порфирія; вік до 18 років; Вагітність; Період грудного вигодовування. З обережністю Необхідно застосовувати препарат з обережністю (під ретельним наглядом лікаря), якщо присутні будь-які з нижчеперелічених захворювань або станів, або вони відзначалися раніше та/або погіршувалися під час попередньої вагітності або лікування статевими гормонами, що проводилося раніше: Лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз; Чинники ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень; Чинники ризику естроген-і прогестеронзалежних пухлин, наприклад, перший ступінь спадковості для раку молочної залози; Артеріальна гіпертензія; Доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки); Цукровий діабет з діабетичною ангіопатією або без неї; Холелітіаз; Мігрень або сильний головний біль; Системна червона вовчанка; Епілепсія; Бронхіальна астма; Сімейна гіперліпопротеїнемія; панкреатит; Гіперплазія ендометрію в анамнезі; Ниркова недостатність; Отосклероз.Вагітність та лактаціяПрепарат Тріожиналь® протипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування. У разі виникнення вагітності під час терапії препаратом лікування слід припинити.Побічна діяАлергічні реакції (свербіж та роздратування в місці введення); "мажуть" кров'янисті виділення з піхви; вкрай рідко – напруженість молочних залоз, мастодинію (біль у молочних залозах); нудота; затримка рідини, збільшення виділень із піхви.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується застосування препарату разом із сперміцидними засобами. При одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів печінки (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн, рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз) посилюється метаболізм статевих гормонів, що може призвести до зниження ефективності препарату. Інгібітори мікросомальних ферментів печінки (ритонавір, нелфінавір) значно знижують метаболізм за участю мікросомальних ферментів печінки, але при одночасному застосуванні зі статевими гормонами можуть діяти як індуктори. Препарати звіробою продірявленого можуть індукувати метаболізм естрогенів. Клінічно значимих випадків взаємодії не зареєстровано.Спосіб застосування та дозиСпосіб застосування – інтравагінально. Ввести капсулу глибоко у піхву, змочивши її у невеликій кількості води для прискорення розчинення препарату. Атрофічний вульвовагініт, зумовлений дефіцитом естрогенів: По 2 капсули 1 раз на добу протягом 20 днів до полегшення симптомів (терапія насичення), потім по 1 капсулі на добу 2 рази на тиждень (підтримуюча терапія). Доза препарату коригується в залежності від досягнутого ефекту. Тривалість терапії препаратом визначається лікарем. За необхідності можливе повторення курсів терапії. Для терапії симптомів дефіциту естрогенів у жінок у постменопаузі необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу. Перед- та післяопераційна терапія при гінекологічних операціях у жінок у постменопаузі: По 2 капсули 1 раз на добу протягом двох тижнів до операції та протягом двох тижнів після операції.ПередозуванняПередозування препаратом не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не можна застосовувати для контрацепції. Необхідно відмінити застосування препарату Тріожиналь і звернутися до лікаря при появі вперше мігренеподібного головного болю або при повторному незвичному сильному головному болі; перші ознаки флебіту, таких як місцеве почервоніння, набряк і біль у нижній кінцівці, або тромбоемболічні симптоми (раптовий біль у грудях, задишка); у разі розвитку вагітності; при появі жовтяниці; значному підвищенні артеріального тиску та гострих порушеннях зору. Рекомендується застосовувати препарат з обережністю під ретельним наглядом лікаря у пацієнток з факторами ризику тромбоемболічних ускладнень, до яких належать: літній вік, великі хірургічні втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ > 30 кг/м2), вагітність, післяпологовий період, системна рак. Якщо препарат Триожиналь призначений для підготовки до планових гінекологічних операцій, слід розглянути питання щодо профілактики тромбозів. При сухості піхви вагінальна капсула може розчинитися. Для попередження таких випадків перед введенням капсула має бути зволожена невеликою кількістю звичайної води - це сприятиме швидшому розчиненню. Вагінальну капсулу краще вводити у положенні лежачи на спині, злегка зігнувши ноги в колінах. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Тріожиналь® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСухий екстракт коренів та кореневищ циміцифуги. 60 пігулок по 0,2 г. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: бета-аланін 400 мг. 40 шт. в упаковці.Фармакотерапевтична групаНатуральний негормональний засіб для боротьби з припливами під час менопаузи на основі 100% амінокислоти бета-аланін. Перше клінічне дослідження бета-аланіну було проведено понад 40 років тому. З того часу бета-аланін і у всіх дослідженнях, і на практиці незмінно підтверджує свою ефективність у боротьбі з припливами. Бета-аланін має подвійний механізм дії і блокує як периферичний, так і центральний механізми розвитку припливів. Бета-аланін дає швидкий ефект і здатний усунути вегетосудинні пароксизми протягом декількох хвилин. Результати застосування бета-аланіну не залежать від характеру менопаузи (природна чи штучна), а ефект препарату проявляється у разі припливів будь-якої тяжкості. Бета-аланін добре переноситься, не веде до збільшення маси тіла.Клінічна фармакологіяНатуральний негормональний засіб для боротьби з припливами під час менопаузи на основі 100% амінокислоти бета-аланін. Ефект від застосування: Допомагає справлятися з неприємним симптомом клімаксу - припливами. Підвищує якість життя жінки у період раннього клімактерію. Перше клінічне дослідження бета-аланіну було проведено понад 40 років тому. З того часу бета-аланін і у всіх дослідженнях, і на практиці незмінно підтверджує свою ефективність у боротьбі з припливами. Бета-аланін має подвійний механізм дії і блокує як периферичний, так і центральний механізми розвитку припливів. Бета-аланін дає швидкий ефект і здатний усунути вегетосудинні пароксизми протягом декількох хвилин. Результати застосування бета-аланіну не залежать від характеру менопаузи (природна чи штучна), а ефект препарату проявляється у разі припливів будь-якої тяжкості. Бета-аланін добре переноситься, не веде до збільшення маси тіла.Показання до застосуванняБіологічно активна добавка до їжі. Рекомендується для жінок у клімактеричному періоді як джерело амінокислоти бета-аланіну. Сприяє зменшенню припливів при клімаксі.РекомендуєтьсяДопомагає справлятися з неприємним симптомом клімаксу - припливами. Підвищує якість життя жінки у період раннього клімактерію. Сприяє: значному зниженню частоти припливів, нормалізації терморегуляції, зменшення інтенсивності припливів, скорочення кількості нападів прискореного серцебиття та пітливості, якими часто супроводжуються припливи жару.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки 1 раз на день до їди. Тривалість прийому не менше ніж 1 місяць. За потреби прийом можна повторити. Рекомендується прийом спільно з ЛЗ «Ці-Клім» або вітамінами «Ці-Клім Вітаміни для жінок 45+» з фітоестрогенами циміцифуги, які також активно застосовуються у боротьбі з припливами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: вітамін Е, вітамін В6, вітамін В2, вітамін B1, вітамін С, рутин, вітамін А, L-карнітин, екстракт собачої кропиви, кальцію пантотенат, фолієва кислота, селен, магнію сульфат, екстракт циміцифуги.Фармакотерапевтична групаЦИ-КЛІМ ВІТАМІНИ ДЛЯ ЖІНОК 45+ - вітамінно-мінеральний комплекс, посилений екстрактом собачої кропиви і фітоестрогенами циміцифуги (європейське дозування – 20 мг). Комплексна турбота про здоров'я жінки у період вікових гормональних змін.Властивості компонентівВітаміни А, С, Е – потужні антиоксиданти, необхідні підтримки молодості шкіри, судин, серцевого м'яза. Фітоестрогени циміцифуги – безпечна та ефективна альтернатива замісної гормональної терапії. Сприяють ефективному усуненню проявів гормонального старіння (шкіра, волосся, зміни фігури та ін.) та клімактеричного синдрому (припливи, пітливість, дратівливість та ін.). Екстракт собачої кропиви в комплексі з вітамінами групи В необхідний для нормальної роботи нервової системи, послаблення нервозності, змін настрою, підтримання здорового сну. Магній відомий як антистресовий елемент, що сприяє створенню позитивного психологічного настрою. Прийом магнію разом із кальцієм сприяє підтримці нормального стану кісткової тканини. L-карнітин заряджає організм енергією, активізує жировий обмін, що допомагає ефективно боротися з жировими відкладеннями, особливо в області талії та стегон.Показання до застосуванняДля жінок у клімактеричному періоді як БАД – джерела вітамінів А, С, Е, B1, В2, В6, рутину, L-карнітину, екстракту собачої кропиви, кальцію пантотенату, фолієвої кислоти, селену, магнію, екстракту цимицифуги.Рекомендуєтьсяпідвищують життєвий тонус та якість життя; сприяють підтримці у нормі гормонального фону; захищають від гормонального старіння; захищають від стомлюваності та стресів; сприяють зменшенню клімактеричного занепокоєння, депресії та дратівливості; покращують абсорбцію кальцію, допомагаючи запобігти остеопорозу; підтримують здоровий сон; сприяють підтримці правильного обміну речовин та збереженню стрункості; сприяють збереженню сексуального потягу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці на день під час їжі. Тривалість прийому – не менше 2 місяців. За потреби прийом можна продовжити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини: естрадіолу валерату, мікро 20 - 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 25 тис., тальк, магнію стеарат, сахароза, повідон 90 тис., макрогол 6000, кальцію карбонат, тальк, віск гірський гліколієвий. Пігулки - 1 таб. речовини: Норгестрела, мікро 20 - 0,500 мг; естрадіолу валерату, мікро 20 – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон-25 тис., тальк, магнію стеарат, сахароза, повідон 90 тис., макрогол 6000, кальцію карбонат, тальк, гліцерол 85%, віск гірський гліколієвий, титан1 заліза оксид жовтий (Е172), барвник заліза оксид червоний (Е172). По 21 таблетці (10 світло-коричневого кольору та 11 білого кольору таблеток) у блістер з полівінілхлоридної плівки та алюмінієвої фольги. Блістер з самоклеючимся календарем прийому разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну коробку з контролем першого розтину.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору (11таблеток) і круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, світло-коричневого кольору (10 таблеток).Фармакотерапевтична групаПротиклімактеричний засіб (естроген+прогестоген).ФармакокінетикаЕстрадіола валерат Абсорбція Після прийому внутрішньо естрадіолу валерат абсорбується швидко та повністю. У процесі абсорбції та першого пасажу через печінку стероїдний ефір розщеплюється на естрадіол та валеріанову кислоту. У той же час естрадіол значною мірою піддається подальшому екстенсивному метаболізму, наприклад, до естрону, естріолу та естрону сульфату. Після перорального прийому естрадіолу валерату біодоступність естрадіолу становить лише близько 3%. Їда не впливає на біодоступність естрадіолу. Розподіл Максимальна концентрація естрадіолу в плазмі становить приблизно 30 пг/мл, зазвичай досягається через 4-9 годин після прийому таблетки. Через 24 години після прийому драже концентрація естрадіолу в плазмі знижується до концентрації, що дорівнює 15 пг/мл. Естрадіол зв'язується з альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). У той самий час, зв'язування з ГСПГ відбувається нижчою мірою, ніж спостерігається для левоноргестрела (ЛНГ). Частка незв'язаного естрадіолу в плазмі становить близько 1-1,5%, а частка естрадіолу, пов'язаного із ГСПГ, – 30-40%. Здається обсяг розподілу естрадіолу після одноразового внутрішньовенного введення становить приблизно 1 л/кг. Метаболізм Після ефірного розщеплення екзогенно введеного естрадіолу валерату метаболізм лікарської речовини проходить тими самими шляхами біотрансформації, що й ендогенний естрадіол. Естрадіол головним чином метаболізується в печінці, але також позапечінково, наприклад, у кишечнику, нирках, скелетній мускулатурі та органах-мішенях. Ці процеси включають утворення естрону, естріолу, катехолестрогенів та їх кон'югатів - сульфатів і глюкуронідів, які мають значно менші естрогенні властивості або навіть не мають їх. Виведення Загальний кліренс естрадіолу з плазми після одноразового внутрішньовенного введення показує високу мінливість у діапазоні 10-30 мл/хв/кг. Деяка частина метаболітів естрадіолу екскретується з жовчю і піддається так званій кишково-печінковій рециркуляції. Зрештою, метаболіти естрадіолу головним чином виводяться у вигляді сульфатів та глюкуронідів нирками. Рівноважний стан Концентрація естрадіолу в плазмі після багаторазового введення приблизно вдвічі вище, ніж після одноразової дози. У середньому концентрація естрадіолу становить від 30 пг/мл (мінімальна концентрація) до 60 пг/мл (максимальна концентрація). Концентрація естрону як менш естрогенного метаболіту досягає значення у плазмі приблизно у 8 разів вище, а концентрація естрону сульфату – приблизно у 150 разів вище, ніж концентрація естрадіолу. Після припинення прийому препарату Цикло-Прогінова концентрації естрадіолу та естрону повертаються до вихідних значень протягом 2-3 діб. Між фазами терапії лише естрадіолу валератом та його комбінацією з норгестрелом чітких відмінностей у концентрації естрогену не спостерігається. Норгестріл Абсорбція Після перорального прийому Норгестрел швидко і практично повністю абсорбується. Активним компонентом рацемічної суміші норгестрелу є ЛІГ, який стає повністю біодоступним із рацемічної суміші та його кількість становить близько половини дози норгестрелу. Розподіл В середньому, максимальна концентрація ЛНГ у плазмі становить приблизно 7-8 нг/мл, досягається вже через 1-1,5 години після одноразового прийому препарату Цикло-Прогінова. Згодом концентрація ЛНГ у плазмі знижується у дві стадії із середнім періодом напіввиведення у кінцевій фазі, що становить 27 годин та досягненням мінімальної концентрації близько 1 нг/мл через 24 години після введення дози. ЛНГ зв'язується з альбуміном та ГСПГ. Тільки близько 1-1,5% від загальної концентрації ЛНГ у плазмі знаходиться у незв'язаному з білками стані. Відносні частки вільного, альбумін- та ГСПГ-зв'язаного ЛНГ строго залежать від концентрації ГСПГ у плазмі. Після індукції зв'язування білків частка ЛІГ, пов'язаного з ГСПГ, підвищується, тоді як частка незв'язаного ЛНГ та ЛНГ, пов'язаного з альбуміном, знижується. Наприкінці фази прийому тільки естрогену в циклі лікування препаратом Цикло-Прогінова концентрація ГСПГ досягає найвищих значень у плазмі, яка потім, наприкінці фази комбінованого прийому, знижується до найнижчих значень. Відповідно, частка вільного ЛНГ становить близько 1% на початку та близько 1,5% наприкінці фази комбінованого прийому. Відповідні початкові та кінцеві частки ЛНГ, пов'язаного з ГСПГ, становлять 70% та 65% відповідно. Метаболізм Норгестрел повністю метаболізується. Біотрансформація активної речовини ЛНГ відбувається згідно з вивченими шляхами метаболізму статевих гормонів. Фармакологічно активні метаболіти невідомі. Виведення Загальний показник кліренсу ЛНГ із плазми становить 1 мл/хв/кг. З періодом напіввиведення, що становить приблизно 24 години, метаболіти норгестрелу виводяться нирками та через кишечник приблизно у однаковому співвідношенні. Рівноважний стан На підставі періоду напіввиведення ЛНГ у плазмі, що дорівнює приблизно 24 годинам, очікується накопичення активної речовини у плазмі. Відповідно, після повторного введення препарату спостерігається підвищена мінімальна концентрація активної речовини, приблизно дорівнює 1 нг/мл. Тим не менш, за рахунок одночасної зміни здатності зв'язування з білками під час терапії (зниження концентрації ГСПГ) площа під кривою залежності концентрації в плазмі/період дії ЛНГ практично не відрізняється на початку і наприкінці 10-денної фази терапії комбінацією естроген/прогестаген. Таким чином, після багаторазового введення препарату Цикло-Прогінова накопичення ЛНГ у плазмі не спостерігається. Дані доклінічних досліджень безпеки Канцерогенність Результати, отримані при проведенні досліджень токсичності при повторному введенні, включаючи дослідження онкогенності з двома активними речовинами, не вказують на наявність особливого ризику, пов'язаного із застосуванням людини. Тим не менш, необхідно мати на увазі, що статеві гормони можуть сприяти зростанню певних гормонозалежних тканин та пухлин. Ембріотоксичність/тсратогенність Дослідження, присвячені репродуктивній токсичності ЛНГ при прийомі у терапевтичних дозах, не показали ні тератогенного потенціалу, ні ризику маскулінізації плода жіночої статі, пов'язаного з парціальним андрогенним ефектом ЛНГ. Водночас, вагітність є протипоказанням до застосування препарату Цикло-Прогінова. Оскільки введення естрадіолу валерату не викликає зміни концентрації естрадіолу в плазмі до нефізіологічної, у зв'язку із застосуванням даного компонента препарату ознак ризику для плода відсутні. Мутагенність Дослідження ш vitro та in vivo 170β-естрадіолу або ЛНГ (фармакологічно активного енантіомера норгестрелу) не показали ознак мутагенного потенціалу.ФармакодинамікаПрепарат Цикло-Прогінова містить естроген – естрадіолу валерат, який в організмі людини розщеплюється до 17β-естрадіолу, ідентичного ендогенному людському естрадіолу. Компонент норгестрел є синтетичним прогестагеном. Завдяки складу та циклічній схемі прийому препарату Цикло-Прогінова (прийом тільки естрогену протягом 11 днів, потім – комбінації естрогену та прогестагену протягом 10 днів, і, нарешті, 7-денна перерва в терапії), у жінок з невіддаленою маткою при регулярному прийомі препарату встановлюється менструальний цикл З огляду на прийому препарату Цикло-Прогинова немає придушення овуляції і майже змінюється вироблення гормонів у самому організмі. Препарат може застосовуватись жінками репродуктивного віку для регуляції менструального циклу, а також жінками у перименопаузі для лікування нерегулярних маткових кровотеч. Під час клімактеричного періоду зниження і, нарешті, припинення секреції естрадіолу яєчниками може призвести до нестабільності терморегуляції, викликати "припливи", асоційовані з порушеннями сну та надмірним потовиділенням, а також призвести до урогенітальної атрофії з такими симптомами, як сухість слизу. акті та нетримання сечі. Менш специфічними, але часто згадуваними як частина клімактеричного синдрому є такі симптоми, як скарги на стенокардію, відчуття серцебиття,збудливість, нервозність, занепад сил і зниження здатності сконцентруватися, забудькуватість, зниження лібідо, а також біль у м'язах та суглобах. У жінок у періоді постменопаузи призначення замісної гормональної терапії (ЗГТ) полегшує багато перелічених симптомів дефіциту естрадіолу. Призначення препарату для ЗГТ із необхідною дозою естрогену, подібного до препарату Цикло-Прогінова, у період постменопаузи знижує кісткову резорбцію та уповільнює або зупиняє втрату кісткової маси. Було продемонстровано, що тривале застосування препаратів для ЗГТ дозволяє знизити ризик переломів периферичних кісток у жінок після менопаузи. При відміні ЗГТ темпи зниження кісткової маси можна порівняти з показниками, характерними для періоду безпосередньо після менопаузи (останньої менструації). Свідчень того, що ЗГТ призводить до відновлення кісткової маси до передклімактеричного рівня, відсутні. ЗГТ також сприятливо впливає на вміст колагену в шкірі, так само як і на її щільність, а також може уповільнити процес утворення зморшок. ЗГТ змінює ліпідний профіль. Призначення препаратів для ЗГТ веде до зниження рівня загального холестерину, холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та підвищення холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ), а також підвищення рівня тригліцеридів. Додавання прогестагену (як у препараті Цикло-Прогінова) може певною мірою перешкоджати впливу на метаболізм. Додавання прогестагену до естроген-замісної терапії принаймні протягом 10 днів за цикл (як у препараті Цикло-Прогінова) у жінок з інтактною маткою знижує ризик розвитку гіперплазії ендометрію та пов'язаний з ним ризик розвитку аденокарциноми ендометрію. Було продемонстровано, що додавання прогестагену до естроген-замісної терапії не впливає на ефективність естрогену щодо його затверджених показань до застосування. Спостережні дослідження та дослідження кон'югованих кінських естрогенів (ККЕ) разом з медроксипрогестерону ацетатом (МПА), проведене WHI (Women's Health Initiative – Ініціатива в ім'я здоров'я жінок), свідчать про зниження захворюваності на рак товстої кишки у жінок у постменопазе. У дослідженні WHI при монотерапії естрогенами з використанням ККЕ зниження цього ризику не спостерігалося. Невідомо, чи отримані дані поширюються також і на інші препарати для ЗГТ.Показання до застосуванняЗамісна гормональна терапія (ЗГТ) розладів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі (не раніше як через 12 місяців після останньої менструації) або первинної дисфункції яєчників у жінок з інтактною маткою. Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі з високим ризиком переломів, при непереносимості чи протипоказанні до застосування інших лікарських засобів для профілактики остеопорозу. Нормалізація нерегулярних менструальних циклів. Лікування первинної чи вторинної аменореї.Протипоказання до застосуванняПрийом препарату Цикло-Прогінова протипоказаний за наявності будь-якого з наведених нижче станів/захворювань/факторів ризику. Якщо будь-який із цих станів виникне під час прийому препарату Цикло-Прогінова, слід негайно припинити застосування препарату. Вагітність та період грудного вигодовування. Кровотечі із піхви неясної етіології. Підтверджений або передбачуваний діагноз раку молочної залози. Підтверджений або передбачуваний діагноз гормонозалежного передракового захворювання або гормонозалежної злоякісної пухлини (наприклад, рак ендометрію). Пухлини печінки нині чи анамнезі (доброякісні чи злоякісні). Тяжкі захворювання печінки. Гостра артеріальна тромбоемболія (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт) та стани, що передували їм (наприклад, стенокардія, транзиторні ішемічні атаки, неконтрольована артеріальна гіпертензія). Тромбоз глибоких вен на стадії загострення, тромбоемболії (зокрема і тромбоемболія легеневої артерії) нині чи анамнезі. Наявність спадкових (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S, антитромбіну) та спадкових факторів високого ризику розвитку венозних та артеріальних тромбозів. Виражена гіпертригліцеридемія. Підвищена чутливість до компонентів Цикло-Прогінова. Непереносимість лактози, цукрози/ізомальтози, дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Дитячий та підлітковий вік до 18 років. Не лікована гіперплазія ендометрію в анамнезі. Порфирія. З обережністю: Препарат Цикло-Прогінова слід призначати з обережністю при наступних захворюваннях: артеріальна гіпертензія, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), холестатична жовтяниця або холестатичний свербіж під час вагітності, ендометріоз, міома матки. Слід враховувати, що наступні стани/захворювання/фактори ризику можуть рецидивувати або посилюватися на фоні прийому Цикло-Прогінова і вимагають ретельного медичного спостереження: лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз; фактори ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень; фактори ризику розвитку естрогензалежних пухлин (перший ступінь спорідненості за наявності в сімейному анамнезі захворювання – раку молочної залози (РМЗ)); артеріальна гіпертензія; порушення функції печінки (гепатоаденома); цукровий діабет з або без судинних ускладнень/ангіопатій; жовчнокам'яна хвороба; мігрень або сильний головний біль; системна червона вовчанка; мала хорея; гіперплазія ендометрію; епілепсія; бронхіальна астма; отосклероз; спадковий ангіоневротичний набряк. Ретельне медичне спостереження (включаючи періодичний вимір концентрації пролактину) необхідне, якщо у пацієнтки є пролактинома, а також у пацієнток із серцевою та нирковою недостатністю.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та грудному вигодовуванні протипоказане. Якщо вагітність розвивається під час прийому Цикло-Прогінова, то прийом препарату слід негайно припинити. Розширені епідеміологічні дослідження застосування стероїдних гормонів для контрацепції та замісної гормональної терапії не показують як збільшення ризику виникнення дефектів при народженні дітей у жінок, які застосовували гормональну терапію до вагітності, так і розвитку тератогенного ефекту, якщо вона застосовувалася ненавмисно. Невелика кількість статевих гормонів може виділятися з материнським молоком.Побічна діяДо небажаних реакцій, які були відзначені у пацієнток, які отримували замісну гормональну терапію (постмаркетингові дані), але для яких нс була ні підтверджена, ні спростована зв'язок із прийомом препарату Цикло-Прогінова, відносяться: Система органів Часто (≥1/100) Нечасто (≥1/1000 та <1/100) Рідко (<1/1000) Порушення з боку органу зору Порушення зору Непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття при їх носінні) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота, біль у животі Диспептичні розлади Блювота, здуття живота Порушення з боку імунної системи Реакції гіперчутливості Порушення з боку обміну речовин та харчування Збільшення маси тіла або зниження маси тіла Скелет та мускулатура М'язові судоми Порушення з боку нервової системи Головний біль Запаморочення Мігрень Порушення психіки Зниження настрою Тривожність, зниження лібідо чи збільшення лібідо Порушення з боку серця Відчуття серцебиття Порушення з боку статевих органів та молочної залози Маточні/вагінальні кровотечі (частота нерегулярних кровотеч зазвичай зменшується протягом тривалого лікування) Біль у молочних залозах, чутливість молочних залоз, нагрубання молочних залоз Дисменорея, вагінальні виділення, збільшення молочних залоз, симптоми передменструального синдрому (ПМС) Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Висип, свербіж Вузловата еритема, кропив'янка Гірсутизм, акне Загальні симптоми Периферичні набряки Підвищена стомлюваність Вказані найбільш відповідні терміни з MedDRA (версія 8.0). Не вказані синоніми чи взаємопов'язані стани, проте їх також слід взяти до уваги. Депресивні розлади, розлади пам'яті, сонливість, нечіткість зору, підвищення артеріального тиску, тромбози та тромбоемболії, холецистит, порушення функції печінки, себорея, алопеція, рак молочної залози, гіперплазія ендометрію, потовщення ендометрію, відчуття дискомфорту крові – небажані реакції, які були відзначені лише у постмаркетингових дослідженнях (частота невідома). У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку. Замісна гормональна терапія лише з естрогеном або з естрогеном та прогестином в епідеміологічних дослідженнях пов'язана з невеликим підвищенням ризику раку яєчників. Ризик може бути більш суттєвим при тривалому прийомі (протягом кількох років)Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на препарат Цикло-Прогінова Взаємодії можуть виникнути з препаратами, які стимулюють мікросомальні ферменти, внаслідок чого підвищується кліренс статевих гормонів, що призводить до маткових кровотеч та/або зниження терапевтичного ефекту. Речовини, що підвищують кліренс статевих гормонів (що знижують ефективність за допомогою індукції ферментів) Фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також можливо окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений. Індукція ферментів може спостерігатися через кілька днів лікування. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається протягом кількох тижнів. Після відміни терапії препаратом індукція ферментів може підтримуватись протягом 4 тижнів. Речовини з різним впливом на кліренс статевих гормонів При сумісному прийомі зі статевими гормонами багато інгібіторів протеаз ВІЛ/вірусного гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть підвищити або знизити концентрації естрогену або прогестину в плазмі крові. У деяких випадках такі зміни можуть бути клінічно значущими. Речовини, що знижують кліренс статевих гормонів (інгібітори ферментів) Потужні та помірні інгібітори CYP3A4, наприклад, азольні антимікотики (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапаміл, макроліди (кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем і грейпфрутовий сік можуть збільшуватися. . Речовини, які схильні до суттєвої кон'югації (наприклад, парацетамол), можуть підвищити біодоступність естрадіолу за допомогою пригнічення системи кон'югації під час абсорбції. Взаємодія з алкоголем Зловживання алкоголем під час замісної гормональної терапії може призвести до підвищення концентрації естрадіолу у крові. Інші форми взаємодії Лабораторні випробування Прийом статевих гормонів може вплинути на результати певних лабораторних тестів.Спосіб застосування та дозиЯкщо у пацієнтки продовжуються менструації, терапію слід починати на 5-й день менструального циклу (1-й день менструальної кровотечі відповідає 1-му дню менструального циклу). Пацієнтки з аменореєю або дуже рідкісними менструаціями, а також жінки в постменопаузі можуть починати прийом препарату в будь-який час, за умови, що виключена вагітність. Кожна упаковка розрахована на 21-денний прийом. Щодня протягом перших 11 днів приймають по одній білій таблетці, а потім протягом 10 днів - щодня по одній світло-коричневій пігулці. Після 21-денного прийому препарату слідує 7-денна перерва в прийомі препарату, під час якого настає менструальноподібна кровотеча, спричинена скасуванням препарату (зазвичай на 2-3 день після прийому останнього драже). Після 7-денної перерви в прийомі препарату починають прийом препарату Цикло-Прогінова з нової упаковки, приймаючи першу таблетку того ж дня тижня, що першу таблетку з попередньої упаковки. Таблетку проковтують повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини. Час доби, коли жінка приймає препарат, не має значення, однак, якщо вона почала приймати таблетку в певний час, вона повинна дотримуватися цього часу і далі. Якщо жінка забула прийняти таблетку, вона може прийняти його протягом найближчих 12 – 24 годин. Якщо терапія перервана більш тривалий час, можливе виникнення кровотечі з піхви. При переході з іншого препарату ЗГТ для безперервного прийому пацієнтка може розпочати застосування Цикло-Прогінова у будь-який час. Пацієнтки, які переходять на препарат Цикло-Прогінова з препарату для циклічного або безперервного режиму ЗГТ, повинні розпочинати прийом після завершення поточного циклу терапії. Додаткова інформація щодо окремих груп пацієнток Діти та підлітки Препарат Цикло-Прогінова не призначений для прийому дітьми та підлітками. Пацієнтки похилого віку Немає даних щодо зміни дози у пацієнток похилого віку. Пацієнтки з порушеннями функції печінки Прийом препарату Цикло-Прогінова не вивчався у пацієнток із порушеннями функції печінки. Цей препарат протипоказаний для застосування жінкам із серйозними захворюваннями печінки. Пацієнтки з порушеннями функції нирок Не було проведено спеціальних досліджень препарату Цикло-Прогінова у пацієнток із нирковою недостатністю. Наявні дані не передбачають необхідності зміни дозування у цій популяції пацієнтів.ПередозуванняДослідження гострої токсичності не виявили ризику розвитку серйозних побічних реакцій у разі випадкового прийому препарату у кількості, що багаторазово перевищує добову терапевтичну дозу. Передозування може спричинити нудоту і блювоту, а в деяких жінок може спостерігатися кровотеча відміни. Спеціального антидоту немає, лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Цикло-Прогінова не застосовується для контрацепції. При необхідності контрацепції слід застосовувати негормональні методи (за винятком календарного та температурного методів). При підозрі на вагітність слід призупинити прийом таблеток доти, доки вагітність не буде виключена. Препарати для ЗГТ застосовуються тільки для лікування симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів, які впливають на якість життя пацієнтки, та яка має бути продовжена лише за умови, що користь перевищує ризик застосування препарату. За наявності або погіршення будь-якого із зазначених нижче станів або факторів ризику, перш ніж розпочати або продовжити застосування препарату Цикло-Прогінова, слід оцінити співвідношення індивідуального ризику та користі лікування. За наявності кількох факторів ризику розвитку тромбозу або високого ступеня вираженості одного з факторів ризику препарат Цикло-Прогінова протипоказаний до застосування (внаслідок збільшення ймовірності розвитку тромбозу). Венозна тромбоемболія У ряді контрольованих рандомізованих, а також епідеміологічних досліджень виявлено підвищений відносний ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) на фоні прийому Цикло-Прогінова, тобто. тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії. Тому при призначенні препарату Цикло-Прогінова жінкам із факторами ризику ВТЕ співвідношення ризику та користі від лікування має бути ретельно зважено та обговорено з пацієнткою. Фактори ризику розвитку ВТЕ включають індивідуальний і сімейний анамнез (наявність ВТЕ у найближчих родичів відносно молодому віці може вказувати на генетичну схильність), важкий ступінь ожиріння, системний червоний вовчак, рак, прийом препарату на фоні застосування антикоагулянтів. Ризик ВТЕ також збільшується з віком. Питання про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ залишається спірним. У разі тривалої іммобілізації, після оперативного втручання, великої травми, операції на нижніх кінцівках та області тазу, нейрохірургічних операцій прийом препарату припиняється, відновлюється прийом препарату тільки після повної мобілізації жінки. У разі планового оперативного втручання рекомендується припинити застосування препаратів для ЗГТ за 4-6 тижнів до планованого оперативного втручання. Слід негайно припинити лікування з появою симптомів тромботичних порушень або за підозри на їх виникнення. Артеріальна тромбоемболія У двох широкомасштабних клінічних дослідженнях комбінації ККЕ та медроксипрогестрону ацетату (МПА) було виявлено можливе підвищення ризику ішемічної хвороби серця (ІХС) у перший рік застосування з подальшою відсутністю позитивного ефекту. В одному великому клінічному дослідженні при використанні тільки ККЕ виявилося потенційне зменшення кількості випадків ішемічної хвороби серця (ІХС) у жінок віком 50-59 років за відсутності загального позитивного ефекту у сукупній популяції дослідження. Як вторинний результат у двох великомасштабних клінічних дослідженнях з використанням ККЕ як монотерапія або у поєднанні з МПА було виявлено 30-40% збільшення ризику розвитку інсульту. Застосування препаратів для ЗГТ, як комбінованих, так і містять тільки естрогени, пов'язано з 1,5-кратним підвищенням ризику розвитку інсульту. Ризик розвитку цього ускладнення збільшується з віком. Рак ендометрію При тривалій монотерапії естрогени підвищується ризик розвитку гіперплазії або раку ендометрію. Дослідження підтвердили, що додавання гестагенів перешкоджає підвищенню ризику гіперплазії та раку ендометрію. Рак молочної залози (РМЗ) За даними клінічних досліджень та результатами спостережних досліджень було виявлено збільшення відносного ризику РМЗ у жінок, які використовують препарати для ЗГТ протягом декількох років. Це може бути пов'язано з більш ранньою діагностикою, прискоренням зростання вже наявної пухлини на тлі ЗГТ або поєднанням обох факторів. Відносний ризик зростає зі збільшенням тривалості, але може бути відсутнім або бути зниженим при лікуванні лише естрогенами. Це зростання можна порівняти зі збільшенням ризику виникнення РМЗ у жінок при пізнішому наступі природної менопаузи, а також при ожирінні та зловживанні алкоголем. Підвищений ризик поступово знижується до звичайного рівня протягом перших кількох років після припинення прийому препаратів для ЗГТ, яких відноситься препарат Цикло-Прогінова. Припущення щодо збільшення ризику розвитку РМЗ зроблено виходячи з результатів більш ніж 50 епідеміологічних досліджень. У двох широкомасштабних рандомізованих дослідженнях з ККЕ окремо або при постійному поєднанні з МПА були отримані розрахункові показники ризику, що дорівнює 0,77 (95% довірчий інтервал: 0,59 - 1,01) або 1,24 (95% довірчий інтервал: 1, 01 - 1,54) після приблизно 6 років застосування ЗГТ. Препарати для ЗГТ, до яких належить Цикло-Прогінова, збільшують мамографічну щільність молочних залоз, що в деяких випадках може негативно впливати на рентгенологічне виявлення раку молочної залози. Рак яєчників Рак яєчників зустрічається у популяції рідше ніж рак молочної залози. Мета-аналіз 52 епідеміологічних досліджень свідчить про деяке збільшення відносного ризику розвитку раку яєчників у жінок, які отримували замісну гормональну терапію, порівняно з жінками, які ніколи не отримували таке лікування (проспективні дослідження: ОР 1,20, 95% ДІ 1,15-1 , 26; всі дослідження: ОР 1,14, 95% ДІ 1,10-1,19). У жінок, які продовжують отримувати замісну гормональну терапію, ризик розвитку раку яєчників був ще дещо збільшений (ГР 1,43, 95% ДІ 1,31-1,56). Більше того, не було чітко встановлено вплив тривалості впливу терапії, проте ризик може бути суттєвішим при довгостроковому застосуванні (протягом декількох років). Пухлини печінки На тлі застосування статевих гормонів, до яких відносяться і препарати для ЗГТ, в окремих випадках спостерігалися доброякісні, а ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до внутрішньочеревної кровотечі, що становить загрозу для життя. При болях у верхній частині живота, збільшеній печінці або ознаках внутрішньочеревної кровотечі при диференціальній діагностиці слід врахувати ймовірність пухлини печінки. Жовчнокам'яна хвороба Відомо, що естрогени збільшують літогенність жовчі. Деякі жінки схильні до розвитку жовчнокам'яної хвороби під час лікування естрогенами. Деменція Є обмежені дані, що показують збільшення ймовірності ризику деменції у жінок, які починають замісну гормональну терапію у віці 65 років і більше. Ризик може бути знижений, якщо прийом препаратів для ЗГТ розпочато у ранній менопаузі, як спостерігалося у дослідженнях. Інші стани Слід негайно припинити лікування при появі вперше мігренеподібних або частих та надзвичайно сильних головних болів, а також при появі інших симптомів – можливих провісників інсульту. Взаємозв'язок між прийомом препарату Цикло-Прогінова та розвитком клінічно вираженої артеріальної гіпертензії не встановлений. У жінок, які приймають препарати для ЗГТ, до яких належить препарат Цикло-Прогінова, описано невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення спостерігається рідко. Однак в окремих випадках при розвитку на фоні прийому препарату Цикло-Прогінова стійкою клінічно значущою артеріальною гіпертензією може бути розглянута відміна препарату. При неважких порушеннях функції печінки, у тому числі різних формах гіпербілірубінемії, таких як синдром Дубіна-Джонсона або синдром Ротора, потрібне спостереження лікаря, а також періодичні дослідження функції печінки. При погіршенні показників функції печінки препарат Цикло-Прогінова слід відмінити. При рецидиві холестатичної жовтяниці або холестатичної сверблячки, що спостерігалися вперше під час вагітності або попереднього лікування статевими гормонами, необхідно негайно припинити прийом Цикло-Прогінова. Необхідне особливе спостереження за жінками із помірно підвищеною концентрацією тригліцеридів. У подібних випадках застосування препарату Цикло-Прогінова може спричинити подальше збільшення концентрації тригліцеридів у крові, що підвищує ризик гострого панкреатиту. Хоча прийом препарату Цикло-Прогінова може впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, необхідності змінювати схему лікування хворих на цукровий діабет при застосуванні препарату зазвичай не виникає. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом при застосуванні препарату Цикло-Прогінова повинні бути під наглядом лікаря. У деяких пацієнток під дією препарату Цикло-Прогінова можуть розвинутись небажані прояви стимуляції естрогенами, наприклад, патологічна маткова кровотеча. Часті або персистуючі патологічні маткові кровотечі на фоні лікування є показанням для дослідження ендометрію. Якщо лікування нерегулярних менструальних циклів не дасть результатів, слід провести обстеження, щоб уникнути захворювання органічного характеру. Під впливом естрогенів міома матки може збільшитись у розмірах. У цьому випадку лікування має бути припинено. Естрогени можуть викликати затримку рідини, тому пацієнтки із серцевою або нирковою недостатністю повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Рекомендується припинити лікування при розвитку рецидиву ендометріозу на фоні прийому Цикло-Прогінова. При підозрі на наявність пролактиноми перед початком лікування слід виключити захворювання. Надалі потрібне медичне спостереження, включаючи періодичну оцінку концентрації пролактину у плазмі. У деяких випадках може спостерігатися хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Під час застосування препарату Цикло-Прогінова жінки зі схильністю до виникнення хлоазми повинні уникати тривалого перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання. Наступні стани можуть виникати або посилюватися на фоні прийому препаратів для ЗГТ, до яких належить Цикло-Прогінова. Хоча їх взаємозв'язок із прийомом препарату Цикло-Прогінова не доведено, жінки із цими станами при застосуванні перепарату Цикло-Прогінова повинні перебувати під наглядом лікаря: епілепсія; доброякісні захворювання молочної залози; бронхіальна астма; мігрень; порфірія; отосклероз; системний червоний вовчак, рак, мала хорея, прийом препаратів на фоні застосування антикоагулянтів. У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку. Слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо з'являються будь-які з таких станів: вперше виник напад мігрені (характеризується пульсуючим головним болем і нудотою, яким передує порушення зору); загострення наявної мігрені; будь-які незвично часті або надзвичайно важкі головні болі; раптові порушення зору чи слуху; запалення вен (флебіт). Якщо на тлі прийому препарату Цикло-Прогінова є підозра на розвиток тромбозу, слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Насторожуючими ознаками можливого тромбозу є: кашель із кров'ю; незвичайні болі в руках чи ногах або їх набряклість; раптове відчуття нестачі повітря; втрата свідомості. Прийом препарату Цикло-Прогінова також слід негайно припинити у разі вагітності або розвитку жовтяниці. Медичне обстеження та консультування Перед початком або поновленням прийому Цикло-Прогінова слід детально ознайомитися з історією хвороби пацієнтки та провести фізикальне та гінекологічне обстеження. Частота та характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки (але не рідше ніж 1 раз на 6 місяців) та повинні включати вимірювання артеріального тиску, оцінку стану молочних залоз, органів черевної порожнини та тазових органів, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки Вплив на результати лабораторних досліджень Прийом статевих гормонів може впливати на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на вміст у плазмі транспортних білків, таких як кортикостероїдзв'язуючий глобулін та ліпідні/ліпопротеїнові фракції, показники вуглеводного обміну, коагуляції та. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N60 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Протек Завод-виробник: Біотерра ТОВ(Білорусь). .