Иммуностимуляторы
Склад, форма випуску та упаковкаПірогенал є ліпополісахарид, виділений з мікробних клітин Salmonella typhi. Розчин: Активна речовина: бактеріальний ліпополісахарид 10/25/50/100 мкг; Допоміжні речовини: фосфатно-сольовий буферний розчин (pH 6,7-7,3). Розчин для внутрішньом'язового введення, 10 мкг/мл, 25 мкг/мл, 50 мкг/мл та 100 мкг/мл. В ампулах по 1 мл розчину пірогеналу із вмістом 10, 25, 50, 100 мкг ліпополісахариду. Упаковка містить 10 ампул однієї концентрації разом з ампульним ножем та інструкцією по застосуванню.Опис лікарської формиБезбарвна, прозора рідина.Фармакотерапевтична групацитокін.ФармакокінетикаПри введенні пірогеналу в організм 85-90% ліпополісахариду фіксується на поверхні лейкоцитів, близько 10% залишається в циркулюючій плазмі і близько 5% адсорбується на мембранах еритроцитів. Після введення препарату в латентному періоді (45-90 хв) розвивається лейкопенія, яка змінюється лейкоцитозом, що утримується протягом 24-48 годин. Виводиться з організму із сечею.ФармакодинамікаПірогенал – високоактивний неспецифічний імуномодулятор широкого спектра дії. Пірогенал викликає цілий комплекс складних імунологічних та фізіологічних зрушень в організмі, головними з яких є активація ретикулоендотеліальної, гіпоталамо-гіпофізарної та фібринолітичної систем. Пірогенал має ад'ювантні, десенсибілізуючі та протизапальні властивості, підвищує загальну та специфічну резистентність організму, впливає на терморегулюючі центри гіпоталамуса. Пірогенал активує макрофаги, посилює фагоцитоз, стимулює продукцію інтерлейкіну - 1 (ІЛ-1), що викликає проліферацію цілого ряду клітин організму (фібробластів, ендотеліальних клітин, кровотворних клітин та ін.), інтерлейкіну - 2 (ІЛ-2), необхідного для підтримки зростання лімфоцитів (насамперед Т-клітин), фактора некрозу пухлини (ФНП), індукцію ендогенного інтерферону (ІФ), продукцію активних форм кисню. Підвищення функціональної активності фагоцитів призводить до зростання антимікробної резистенції організму, прискорення утворення антитіл. Таким чином, внаслідок активації клітин макрофагально-моноцитарного ряду та секретованих ними цитокінів, посилюється функціональна активність як клітинної, так і гуморальної імунної відповіді. У сполучній тканині під впливом пірогеналу відбувається придушення процесу розвитку фібробластів та утворення колагенових волокон, що призводить до омолодження клітинного складу пухкої сполучної тканини, а в нервовій тканині – до гальмування утворення гліальних рубцювання. Перешкоджає формуванню нових і розсмоктує щільні рубці, що раніше утворилися, і спайки в місцях ушкодження, попереджає облітерацію судин, стимулює регенерацію та епітелізацію тканин. Стимулює активність гіалуронідази, покращує фібринолітичні властивості крові, збільшує активність лізосомальних ферментів, стимулює хінінову систему, забезпечує збільшення проникності тканин та прискорення проникнення лікарських речовин у вогнище ураження. Сприяє процесу розсмоктування вогнищ запалення та відновлення кровообігу. Активізує функцію системи гіпофіз - кора надниркових залоз, підвищує концентрацію гормонів у крові, має протизапальну та болезаспокійливу дію. Чинить на центр терморегуляції, створюючи регульований пірогенний ефект.Показання до застосуванняШирокий спектр лікувально-профілактичної дії пірогеналу обумовлює ефективність його використання як неспецифічного засобу при лікуванні різних захворювань у хірургічній, нейрохірургічній, урологічній, гінекологічній, шкірно-венерологічній, терапевтичній, психіатричній практиці, офтальмології, педа. Препарат призначений для неспецифічної терапії: у хірургічній практиці (спайкова хвороба, післяопікові келоїдні рубці та контрактури, травми, захворювання судин, попередження облітерації судин та ін.); травматичних ушкоджень центральної та периферичної нервової системи, спинномозкових гриж, церебральних арахноїдитів; торпідно-поточної форми туберкульозу у фазі розсмоктування; хронічні захворювання печінки; стриктури уретри та сечоводів, хронічних простатитів та уретритів; важких опіків очей, увеїтів, іридоциклітів, герпесвірусної інфекції очей, помутніння рогівки, невралгії зорового та слухового нерва, вірусних кератитів та кон'юнктивітів; запальних процесів придатків матки, безпліддя; спайкової хвороби черевної порожнини; венеричних захворювань, псоріазі та ін. хронічних захворювань шкіри;а також у випадках підвищеної резистентності мікроорганізмів до хіміо- та антибіотикотерапії. Як пірогенний препарат його застосовують у випадках показання до піротерапії (дерматовенерологія, наркологія, психіатрія).Протипоказання до застосуванняГострі гарячкові захворювання; хронічні захворювання на стадії загострення та декомпенсації, за винятком захворювань, що є показанням до призначення пірогеналу; хвороби крові; вагітність та період лактації. З обережністю: Людям, які страждають на хронічні захворювання серцево-судинної системи, нирок і діабет, лікування слід проводити під наглядом лікаря. За наявності судомної готовності або фебрильних судом в анамнезі препарат або не призначають, або вводять на фоні протисудомної терапії.Побічна діяПри введенні препарату зазвичай жодних реакцій немає. У частини хворих може підвищуватися температура до 37,5 ° С, що супроводжується слабким ознобом та легким нездужанням. Такий стан може тривати від 3 до 8 годин. В цьому випадку доза, що викликала подібну реакцію, в наступні дні повторюється до припинення реакції на її введення (зазвичай 1-3 ін'єкції), після чого послідовно підвищують дозу. У поодиноких випадках в окремих осіб може спостерігатися сильне озноб, підвищення температури до 39,5 ° С, головний біль, біль у попереку. Ці реакції зазвичай тривають від 6 до 8 годин, після чого температура знижується, і побічні явища зникають. У цих випадках рекомендується зменшити дозу препарату. При використанні препарату для піротерапії вищезазначені реакції допустимі.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат сумісний і добре поєднується з усіма лікарськими засобами, що застосовуються під час лікування зазначених захворювань. Посилює ефективність специфічних хіміотерапевтичних препаратів у комплексній терапії.Спосіб застосування та дозиПірогенал, розчин для внутрішньом'язового введення, застосовують внутрішньом'язово один раз на добу. Ін'єкції проводять за день. При необхідності розводять 0,9% розчином хлориду натрію для ін'єкцій. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Терапевтичні дози пірогеналу індивідуальні. Початкова разова доза для дорослих 25 мкг. В наступні дні ін'єкції дозу поступово збільшують на 25-50 мкг. Максимальна разова доза – 100 мкг. Курс лікування становить від 10 до 30 ін'єкцій залежно від захворювання. Початкова разова доза для дітей 05-15 мкг. У наступні дні ін'єкції дозу поступово збільшують на 05-15 мкг або 25 мкг в залежності від віку дітей. Максимальна разова доза становить 25-30 мкг. Курс лікування від 10 до 15 ін'єкцій, залежно від захворювання. У разі потреби курси ін'єкцій повторюють через 2-3 місяці. При призначенні пірогеналу з метою піротерапії препарат вводять внутрішньом'язово раз на добу, починаючи з 5-10 мкг, з поступовим підвищенням дози до 100-150 мкг. Ін'єкції проводять через один або два дні за призначенням лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДітям віком до 5 років та особам старше 60 років препарат слід призначати у зменшених дозах та підвищувати їх лише при добрій переносимості препарату під наглядом лікаря.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на один супозиторій: Аксоксимеру бромід – 6/12 мг; Допоміжні речовини: манітол – 1,8/3,6 мг, повідон До 17 – 1,2/2,4 мг, олія какао – 1291,0/1282,0 мг. Супозиторії вагінальні та ректальні, 6 мг, 12 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. Дві контурні упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми, світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом олії какао. Супозиторії мають бути однорідними. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаАзоксимеру бромід у супозиторіях при ректальному введенні має високу біодоступність (не менше 70%), досягаючи максимальної концентрації в крові через 1 годину після введення. Період напіврозподілу – близько 0,5 годин, період напівелімінації – 36,2 годин. В організмі гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками. Кумулятивний ефект відсутній.ФармакодинамікаАзоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну. Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення та синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма. Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату. Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій, опіками, автоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, застосуванням хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів. Азоксимеру бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окиснення ліпідів як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe2+. Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів. Азоксимеру бромід добре переноситься, не володіє мітогенною, поліклональною активністю, антигенними властивостями, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.Показання до застосуванняЗастосовується у дорослих та дітей старше 6 років для лікування та профілактики інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), у стадії загострення та ремісії. Для лікування (у комплексній терапії): гострих та загострення хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології; запальних захворювань урогенітального тракту (уретриту, циститу, пієлонефриту, простатиту, сальпінгоофориту, ендоміометриту, кольпіту, цервіциту, цервікозу, бактеріальних вагінозів); різних форм туберкульозу легень; алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією; ревматоїдного артриту, ускладненого рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів; для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки); у комплексній терапії онкологічних захворювань при проведенні хіміо- та променевої терапії, для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів. Для профілактики (монотерапія): рецидивуючої герпетичної інфекції урогенітального тракту; загострень хронічних осередків інфекцій; грипу та інших гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний та епідемічний період у імунокомпрометованих осіб; вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих факторів.Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років; гостра ниркова недостатність. З обережністю Якщо у Вас є захворювання, зазначені в цьому розділі, зверніться до лікаря перед початком прийому лікарського засобу: хронічна ниркова недостатність (призначають не частіше ніж 2 рази на тиждень).Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній). При експериментальному застосуванні препарату Поліоксидоній® у тварин не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода. Перед застосуванням препарату Поліоксидоній®, якщо ви вагітні, або припускаєте, що ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Поліоксидоній необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяДуже рідко: місцеві реакції у вигляді почервоніння, набряку, сверблячки періанальної зони, вагінальної сверблячки у зв'язку з індивідуальною чутливістю до компонентів препарату. Якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАзоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрому Р-450, тому препарат сумісний з багатьма лікарськими засобами, в тому числі з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами. Якщо Ви приймаєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед початком прийому Поліоксидонія проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиЗастосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Ректально та вагінально 1 раз на добу щодня, через день або 2 рази на тиждень. За необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується. Рекомендовані схеми застосування препарату Для лікування дорослим: Ректально по 1 супозиторію 1 раз на день після очищення кишечника. Вагінально при гінекологічних захворюваннях по 1 супозиторію 1 раз на добу (на ніч) вводиться у піхву у положенні лежачи. при хронічних інфекційно-запальних захворюваннях на стадії загострення – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3-х днів, потім через день. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при гострих інфекційних процесах та для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки) – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при гінекологічних захворюваннях – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім через день. Курс лікування 10 супозиторіїв; при загостренні урологічних захворювань (уретрит, пієлонефрит, цистит, простатит) – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щоденно. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при легеневій формі туберкульозу – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім через день. Курс лікування 20 супозиторіїв. Далі можливе використання підтримуючої терапії супозиторіями 6 мг 2 рази на тиждень, курсом до 2-3 місяців; у комплексній терапії онкологічних захворювань при проведенні хіміо- та променевої терапії – супозиторії 12 мг щодня за 2-3 дні до початку курсу хіміо- або променевої терапії. Далі по 12 мг 2 рази на тиждень, курсом до 20 супозиторіїв; при алергічних захворюваннях, ускладнених інфекційним синдромом – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при ревматоїдному артриті – супозиторії 12 мг за день. Курс лікування – 10 супозиторіїв.Для профілактики (монотерапія): загострень хронічних осередків інфекцій, рецидивуючої герпетичної інфекції урогенітального тракту – супозиторії 12 мг за день. Курс – 10 супозиторіїв; грипу та ГРВІ – супозиторії 12 мг 1 раз на добу. Курс – 10 супозиторіїв; вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння – супозиторії 12 мг двічі на тиждень. Курс - 10 супозиторіїв, 2-3 рази на рік. Для лікування дітям та підліткам від 6 до 18 років: Дітям та підліткам від 6 до 18 років супозиторії вводяться лише ректально, по 1 супозиторію 6 мг 1 раз на добу після очищення кишечника. при хронічних інфекційно-запальних захворюваннях на стадії загострення – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня протягом 3-х днів, потім через день. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при гострих інфекційних процесах та для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки) – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при загостренні урологічних захворювань (уретрит, пієлонефрит, цистит, простатит) – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щоденно. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при легеневій формі туберкульозу – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім через день. Курс лікування 20 супозиторіїв. Далі можливе використання підтримуючої терапії супозиторії 6 мг 2 рази на тиждень курсом до 2-3 місяців; у комплексній терапії онкологічних захворювань при проведенні хіміо- та променевої терапії – супозиторії 6 мг щодня за 2-3 дні до початку курсу хіміо- або променевої терапії. Далі по 6 мг 2 рази на тиждень, курсом до 20 супозиторіїв; при алергічних захворюваннях, ускладнених інфекційним синдромом – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при ревматоїдному артриті – супозиторії 6 мг за день. Курс лікування – 10 супозиторіїв. Для профілактики (монотерапія): загострень хронічних осередків інфекцій, рецидивуючої герпетичної інфекції урогенітального тракту – супозиторії 6 мг за день. Курс – 10 супозиторіїв; грипу та ГРВІ – супозиторії 6 мг 1 раз на добу, Курс 10 супозиторіїв. Для хворих, які довго одержують імуносупресивну терапію, онкологічних, які зазнали опромінення, що мають набутий дефект імунної системи – ВІЛ, показана тривала від 2-3 місяців до 1 року підтримуюча терапія Поліоксидонієм (дорослим по 12 мг, дітям старше 6 років – по 6 мг 1- 2 рази на тиждень).ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря. При необхідності припинення терапії препаратом скасування можна проводити відразу. У разі пропуску разової дози препарату необхідно прийняти його якомога раніше, але якщо настав час прийому наступної дози, дозу приймання не збільшувати. Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору супозиторію). Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговування механізмів та інші види робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему