Иммуностимуляторы Гедеон Рихтер ОАО

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Діюча речовина: інозин пранобекс – 50 мг; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, сахароза, натрію гідроксид, лимонна кислота, вода. По 150 мл сиропу у світлозахисний флакон з гідролітично стійкого (III клас) скла місткістю 150 мл з кришкою з поліетилену, що нагвинчується, з пристроєм ПС захисту і ущільнювальною пробкою. По 1 флакону, забезпеченому етикеткою, разом із пластиковим шприцом, градуйованим від 0,5 мл до 5 мл, та інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора, жовта рідина.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо препарат добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і має хорошу біодоступність. Максимальна концентрація інгредієнтів у плазмі визначається через 1-2 год. Швидко піддається метаболізму і виділяється через нирки. Метаболізується аналогічно до ендогенних пуринових нуклеотидів з утворенням сечової кислоти. N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду, а 4 ацетамідобензоат - до о-ацилглюкуроніду. Не виявлено кумуляції препарату в організмі. Період напіввиведення (Т1/) становить 3,5 год для N,N-диметиламіно-2 пропанолу та 50 хв – для 4-ацетамідобензоату. Препарат та його метаболіти з організму виводяться нирками протягом 24-48 год.ФармакодинамікаІмуностимулюючий засіб, що має противірусну дію. Є комплексом, що містить інозин і сіль пара-ацетамідобензойної кислоти з N, N-диметиламіно-2-пропанолом у молярному співвідношенні 1:3. Ефективність комплексу визначається присутністю інозину, другий компонент підвищує його доступність для лімфоцитів. Інозин пранобекс блокує розмноження вірусних частинок шляхом пошкодження генетичного апарату, стимулює активність макрофагів, проліферацію лімфоцитів та утворення цитокінів. Другий компонент підвищує доступність препарату Гроприносин-Ріхтер для лімфоцитів. Зменшує клінічні прояви вірусних захворювань, прискорює реконвалесценцію, збільшує резистентність організму. При призначенні інозину пранобекса як допоміжний лікарський засіб при інфекційному ураженні слизових оболонок і шкіри, викликаних вірусом Herpes simplex, відбувається швидше загоєння ураженої поверхні, ніж при лікуванні традиційним способом. Рідше виникають нові бульбашки, набряки, ерозії та рецидиви хвороби. При своєчасному застосуванні препарату скорочується частота виникнення вірусних інфекцій, знижується тривалість та тяжкість захворювання.Показання до застосуванняЛікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) у складі комплексної терапії. - Лікування лабіального герпесу (Herpes simplex) у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кінозину пранобекса та інших компонентів препарату. Подагра. Мочекам'яна хвороба. Аритмії. Хронічна ниркова недостатність. Дитячий вік до 3 років (маса тіла до 15-20 кг). - Вагітність та період грудного вигодовування. - Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Слід бути обережними при одночасному призначенні з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином, при гострій нирковій або печінковій недостатності, при цукровому діабеті та тривалому застосуванні Гроприносин®-Ріхтер. Якщо ви приймаєте будь-який із перелічених лікарських препаратів або страждаєте від зазначених вище станів, перед застосуванням препарату Гроприносин Ріхтер слід проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Гроприносин-Ріхтер під час вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане, оскільки безпека застосування не встановлена.Побічна діяЧастота розвитку побічних дій після застосування препарату класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: часті – >1% та <10%; нечасті - >0,1% та <1%. Порушення з боку нервової системи Часто: біль голови, запаморочення, стомлюваність, погане самопочуття, слабкість. Нечасто: нервозність, сонливість, безсоння. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто: зниження апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії. Нечасто: діарея, запор. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто: підвищення активності трансаміназ та лужної фосфатази у плазмі крові. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Часто: свербіж, висипання. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Нечасто: поліурія. Алергічні реакції Нечасто: плямисто-папульозний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Загальні розлади та порушення у місці введення Часто: біль у суглобах, загострення подагри. Лабораторні та інструментальні дані Найчастіше: підвищення концентрації азоту сечовини крові. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІмунодепресанти послаблюють імуностимулюючий ефект інозину пранобексу. Інозин пранобекс слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають одночасно інгібітори ксантиноксидази (аллопуринол) або препарати, здатні блокувати канальцеву секрецію сечової кислоти, наприклад, «петлеві» діуретики (фуросемід, тоpасемід, етакринова кислота), так як це може бути. у сироватці крові. Спільне застосування інозину пранобексу з зидовудіном призводить до збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові і подовжує його період напіввиведення. Таким чином, при сумісному застосуванні інозину пранобексу з зидовудину може знадобитися корекція призначеної лікарем дози зидовудину. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані лікарські препарати або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Гроприносин-Ріхтер проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину після їди. Доза препарату залежить від маси тіла пацієнта, рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу). Добову дозу поділяють на кілька частин (3-4), які слід приймати через проміжки часу протягом дня. Для правильного дозування додається мірний шприц для вживання препарату. Дорослі та діти старше 12 років По 20 мл сиропу 3-4 рази на день. Максимальна добова доза – 80 мл. Діти віком від 3 до 12 років Для дітей старше 3 років препарат призначається відповідно до таблиці: Маса тіла Разова доза прийому 3 рази на добу Максимальна добова доза 15-20 кг 5-6,5 мл 15-20 мл/добу 21-30 кг 7-10 мл 21-30 мл/добу 31-10 кг 10-13 мл 31-10 мл/добу 41-50 кг 13,5-16,5 мл 41-50 мл/добу Максимальна добова доза для дітей віком від 3 років і старше – 50 мг/кг/добу. При грипі та інших ГРВІ лікування триває від 5 до 14 днів. Прийом препарату слід продовжити протягом 1-2 днів після зникнення симптомів. При лабіальному герпесі лікування продовжується від 5 до 10 днів до зникнення симптомів інфекції. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Необхідності корекції дози немає, препарат застосовується так само, як у пацієнтів середнього віку. Тривалість лікування без консультації з лікарем трохи більше 5 днів. Рішення про продовження терапії препаратом більше 14 днів приймається лікарем на підставі клінічної картини захворювання. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПри передозуванні показано промивання шлунка та симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнозин пранобекс, як і інші противірусні засоби, найбільш ефективний при гострих вірусних інфекціях, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (перша доба). Оскільки інозин виводиться з організму у формі сечової кислоти, при призначенні препарату Гроприносин-Ріхтер одночасно з препаратами, що збільшують концентрацію сечової кислоти, або з препаратами, що порушують функцію нирок, необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти у сироватці крові. У літніх пацієнтів частіше, ніж у пацієнтів середнього віку, відбувається підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі. Пацієнти із значно підвищеною концентрацією сечової кислоти в організмі можуть одночасно приймати препарати, що знижують її концентрацію. Інозин пранобекс слід обережно застосовувати пацієнтам з гострою печінковою недостатністю, оскільки препарат піддається метаболізму в печінці. Гроприносин-Ріхтер містить 650 мг сахарози в 1 мл сиропу, що необхідно враховувати пацієнтам з цукровим діабетом. Препарат містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені). При появі будь-яких ознак алергії слід припинити прийом препарату Гроприносин-Ріхтер і звернутися до лікаря. Зберігайте інструкцію. Вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив інозину пранобекса на психомоторні функції організму і здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються, не досліджувалося. При застосуванні препарату слід враховувати можливість виникнення запаморочення та сонливості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активна речовина: інозин пранобекс – 500 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 85 мг; повідон К25 - 45 мг; магнію стеарат – 10 мг. Пігулки, 500 мг. У блістері із ПВХ/ПВДХ/ПЕ-алюмінієвої фольги по 10 шт. 2, 3 або 5 блістерів у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки: білі або майже білі довгасті, двоопуклі, з ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротивірусне, імуностимулююче.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо препарат швидко і практично повністю (>90%) всмоктується і має хорошу біодоступність. При прийомі внутрішньо в дозі 1500 мг Cmax інозину пранобексу досягається через 1 годину і становить 600 мкг/мл. Не визначається в крові через 2 години після прийому. Інозин пранобекс складається з інозину та солі пара-ацетамідобензойної кислоти з N,N-диметиламіно-2-пропанолом. Кожен із компонентів інозину пранобекса швидко піддається метаболізму. Майже 100% метаболітів виявляються в сечі в інтервалі від 8 до 24 годин з моменту прийому. Інозин піддається метаболізму за циклом, типовим для пуринових нуклеотидів, з утворенням сечової кислоти, концентрація якої в сироватці крові може підвищуватися. В результаті можливе утворення кристалів сечової кислоти у сечових шляхах.Підвищення концентрації сечової кислоти має нелінійний характер і може змінюватися на ±10% протягом 1-3 годин після прийому препарату внутрішньо. В результаті метаболізму пара-ацетамідобензойної кислоти утворюється орто-ацилглюкуронід; N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду. AUC пара-ацетамідобензойної кислоти ≥88%, AUC N,N-диметиламіно-2-пропанолу - ≥77%. Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.В результаті метаболізму пара-ацетамідобензойної кислоти утворюється орто-ацилглюкуронід; N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду. AUC пара-ацетамідобензойної кислоти ≥88%, AUC N,N-диметиламіно-2-пропанолу - ≥77%. Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.В результаті метаболізму пара-ацетамідобензойної кислоти утворюється орто-ацилглюкуронід; N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду. AUC пара-ацетамідобензойної кислоти ≥88%, AUC N,N-диметиламіно-2-пропанолу - ≥77%. Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.Кумуляцію препарату в організмі не виявлено. Інозин та його метаболіти екскретуються із сечею. При досягненні Css при прийомі щоденної дози 4 г добова екскреція із сечею пара-ацетамідобензойної кислоти та її метаболіту становить приблизно 85% прийнятої дози; T1/2 - 50 хв, T1/2 N,N-диметиламіно-2-пропанолу - 3-5 год. Повна елімінація інозин пранобекса та його метаболітів з організму настає протягом 48 год.ФармакодинамікаІмуностимулюючий засіб, що має противірусну дію. Є комплексом, що містить інозин і сіль пара-ацетамідобензойної кислоти з N,N-диметиламіно-2-пропанолом у молярному співвідношенні 1:3. Ефективність комплексу визначається присутністю інозину, другий компонент підвищує його доступність для лімфоцитів. Гроприносин® блокує розмноження вірусних частинок шляхом пошкодження генетичного апарату, стимулює активність макрофагів, проліферацію лімфоцитів та утворення цитокінів. Другий компонент підвищує доступність препарату Гроприносин для лімфоцитів. Зменшує клінічні прояви вірусних захворювань, прискорює реконвалесценцію, збільшує резистентність організму. При призначенні препарату Гроприносин® як допоміжного ЛЗ при інфекційному ураженні слизових оболонок та шкіри, спричинених вірусом Herpes simplex, відбувається швидше загоєння ураженої поверхні, ніж при лікуванні традиційним способом. Рідше виникають нові бульбашки, набряки, ерозії та рецидиви хвороби. При своєчасному застосуванні препарату скорочується частота виникнення вірусних інфекцій, знижується тривалість та тяжкість захворювання.Показання до застосуванняімунодефіцитні стани, спричинені вірусними інфекціями у пацієнтів з нормальною та ослабленою імунною системою, в т.ч. захворювання, спричинені вірусом Herpes simplex (тип I та тип II, генітальний герпес та герпес іншої локалізації); підгострий склерозуючий паненцефаліт.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до інозину пранобекса та інших компонентів препарату; подагра; мочекам'яна хвороба; хронічна ниркова недостатність; аритмії; вагітність; період годування груддю; дитячий вік до 3 років (маса тіла до 15-20 кг). З обережністю: при одночасному призначенні з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином; при гострій печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю, т.к. безпека препарату не досліджувалась.Побічна діяПобічні дії визначаються таким чином: часто -> 1/100 і 1/1000 і З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, стомлюваність, погане самопочуття; нечасто - нервозність, сонливість, безсоння. З боку шлунково-кишкового тракту: часто - зниження апетиту, нудота, блювання, біль в епігастрії; нечасто – діарея, запор. З боку гепатобіліарної системи: часто – підвищення активності печінкових ферментів, ЛФ. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - свербіж, висипання. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто поліурія. Алергічні реакції: нечасто — плямисто-папульозний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Загальні розлади: часто біль у суглобах, загострення подагри. Лабораторні та інструментальні дані: часто – підвищення концентрації азоту сечовини крові.Взаємодія з лікарськими засобамиІмунодепресанти послаблюють імуностимулюючий ефект препарату Гроприносин®. Гроприносин® слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори ксантиноксидази (алопуринол) або петлеві діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота), т.к. це може призводити до підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові. Спільне застосування препарату Гроприносин із зидовудином призводить до збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові та подовжує його T1/2. Таким чином, при сумісному застосуванні препарату Гроприносин із зидовудином може знадобитися корекція дози зидовудину.Спосіб застосування та дозиВсередину після їди запиваючи невеликою кількістю води, через рівні проміжки часу (8 або 6 годин) 3-4 рази на добу. Дорослі: від 6 до 8 табл. на добу, 3-4 прийоми. Діти віком від 3 до 12 років: 50 мг/кг/добу, в 3–4 прийоми. Дорослі та діти при тяжких інфекційних захворюваннях: дозу можна збільшити до 100 мг/кг/добу, у 4–6 прийомів. Максимальна добова доза у дорослих становить 3-4 г на добу, у дітей – 50 мг/кг/добу. При гострих захворюваннях лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів лікування слід продовжити протягом 1-2 днів або більше, залежно від показань. При хронічних рецидивуючих захворюваннях лікування у дорослих та дітей проводиться курсами тривалістю 5–10 днів з інтервалами 8 днів. Тривалість підтримуючого лікування може становити до 30 днів, при цьому доза може бути знижена до 500-1000 мг на добу. Лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу, у дорослих та дітей: слід провести кілька курсів тривалістю 5-10 днів до зникнення симптомів. Для скорочення кількості рецидивів рекомендується проводити підтримуючу терапію по 1 табл. 2 десь у день протягом 30 днів. Особливі групи пацієнтів Літні. Необхідності корекції дози немає, препарат застосовується так само, як у пацієнтів середнього віку. У літніх пацієнтів частіше відбувається підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі, ніж у пацієнтів середнього віку. Діти. Застосовується у дітей віком від 3 років. Ниркова та печінкова недостатність. На фоні лікування препаратом Гроприносин слід кожні 2 тижні проводити контроль вмісту сечової кислоти в сироватці крові та сечі. Контроль активності печінкових ферментів рекомендується проводити кожні 4 тижні при тривалих курсах лікування препаратом.ПередозуванняЛікування: промивання шлунка та симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Гроприносин®, як і інші противірусні засоби, є найбільш ефективним при гострих вірусних інфекціях, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (краще з першої доби). Оскільки інозин виводиться з організму у формі сечової кислоти, при тривалому застосуванні рекомендується періодично контролювати концентрацію сечової кислоти у сироватці крові та сечі. Пацієнти із значно підвищеною концентрацією сечової кислоти в організмі можуть одночасно приймати препарати, що знижують її концентрацію. Необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти у сироватці крові при призначенні препарату одночасно з препаратами, що збільшують концентрацію сечової кислоти або препаратами, що порушують функцію нирок. Гроприносин® слід обережно застосовувати у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю, оскільки препарат піддається метаболізму в печінці. Вплив препарату на здатність керувати автотранспортом та на роботу з механізмами. Вплив препарату Гроприносин® на психомоторні функції організму та здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються, не досліджувався. При застосуванні препарату слід враховувати можливість виникнення запаморочення та сонливості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему