Гастроэнтерология Со скидкой
Склад, форма випуску та упаковкаАмінокислоти з розгалуженим ланцюжком (лейцин, ізолейцин, валін); амінокислота аргінін; натуральне розчинне харчове волокно – фібрегам; натуральний підсолоджувач - екстракт Стевії. Таблетки масою 1, 6 г. 1 упаковка містить 60 таблеток.ХарактеристикаНормалізує порушений обмін амінокислот та стимулює утворення білкових молекул, регулює обмінні процеси, посилює знешкоджуючу функцію печінки, відновлює мікрофлору товстої кишки, покращує обмінні процеси у нервовій тканині.Властивості компонентівПом'якшує клінічний перебіг найважливіших синдромів захворювань та покращує функцію печінки; інтенсифікує ендогенний синтез білка; вирівнює амінокислотний дисбаланс; відновлює нормальні моторно-евакуаторні функції кишківника; посилює процеси внутрішньоклітинної регенерації та репаративної здатності різних тканин організму; підвищує ефективність заходів щодо відновлення функцій організму після великих травм, операцій та при септичних станах; прискорює знешкодження токсичних речовин, тим самим захищаючи клітини печінки; ліквідує дисбактеріоз та колітичний синдром; служить гепатопротектором для захисту та підтримання функціонального стану печінки.Протипоказання до застосуванняТяжка ниркова недостатність (при рівні креатиніну у плазмі більше 3 мг/100 мл); вроджене порушення обміну амінокислот з розгалуженим бічним ланцюжком.Вагітність та лактаціяОскільки не проводилося досліджень із застосування у дітей та вагітних, слід виключити призначення препарату в педіатричній та акушерській практиці.Спосіб застосування та дозиДобова доза розраховується виходячи з сумарної потреби в амінокислотах з розгалуженим бічним ланцюжком, який становить 0, 25-0, 30 г на кг маси тіла. Середня доза препарату Гепамін становить 2-6 пакетів на день для пацієнта вагою 70 кг. 1 - 2 пакети препарату приймають під час або безпосередньо після їди, запиваючи водою або фруктовим соком. Тривалість курсу терапії варіює залежно від характеру патології, тяжкості та динаміки перебігу основних клінічних синдромів захворювання. Курс лікування становить у середньому 2-4 тижні. За необхідності курси терапії можуть бути продовжені або повторені до покращення клінічної симптоматики.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаАмінокислоти з розгалуженим ланцюжком (лейцин, ізолейцин, валін); амінокислота аргінін; натуральне розчинне харчове волокно – фібрегам; натуральний підсолоджувач - екстракт Стевії. Пакети, що містять 5 г гранульованого порошку. 1 упаковка містить 20 пакетів.Опис лікарської формиПорошок розділений за порціями.ХарактеристикаНормалізує порушений обмін амінокислот та стимулює утворення білкових молекул, регулює обмінні процеси, посилює знешкоджуючу функцію печінки, відновлює мікрофлору товстої кишки, покращує обмінні процеси у нервовій тканині.Властивості компонентівПом'якшує клінічний перебіг найважливіших синдромів захворювань та покращує функцію печінки; інтенсифікує ендогенний синтез білка; вирівнює амінокислотний дисбаланс; відновлює нормальні моторно-евакуаторні функції кишківника; посилює процеси внутрішньоклітинної регенерації та репаративної здатності різних тканин організму; підвищує ефективність заходів щодо відновлення функцій організму після великих травм, операцій та при септичних станах; прискорює знешкодження токсичних речовин, тим самим захищаючи клітини печінки; ліквідує дисбактеріоз та колітичний синдром; служить гепатопротектором для захисту та підтримання функціонального стану печінки.Протипоказання до застосуванняТяжка ниркова недостатність (при рівні креатиніну у плазмі більше 3 мг/100 мл); вроджене порушення обміну амінокислот з розгалуженим бічним ланцюжком.Вагітність та лактаціяОскільки не проводилося досліджень із застосування у дітей та вагітних, слід виключити призначення препарату в педіатричній та акушерській практиці.Спосіб застосування та дозиДобова доза розраховується виходячи з сумарної потреби в амінокислотах з розгалуженим бічним ланцюжком, який становить 0, 25-0, 30 г на кг маси тіла. Середня доза препарату Гепамін становить 2-6 пакетів на день для пацієнта вагою 70 кг. 1 - 2 пакети препарату приймають під час або безпосередньо після їди, запиваючи водою або фруктовим соком. Тривалість курсу терапії варіює залежно від характеру патології, тяжкості та динаміки перебігу основних клінічних синдромів захворювання. Курс лікування становить у середньому 2-4 тижні. За необхідності курси терапії можуть бути продовжені або повторені до покращення клінічної симптоматики.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКвіти безсмертника піщаного, листя брусниці, коріння оману високого, трава звіробою продірявленого, квітки календули лікарської, плоди коріандру посівного, листя м'яти перцевої, трава пастушої сумки, квітки пижми звичайної, листя вахти трилистої, листя квіти ромашки аптечної, плоди горобини червоної, листя сенни, коріння солодки голої, трава деревію, плоди кропу пахучого, трава череди трироздільної, пагони чорниці звичайної, листя шавлії лікарської, плоди шипшини коричного, плоди. Капсули масою 0, 35 г та 0, 2 г. РекомендуєтьсяЗастосовується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела флавоноїдів, арбутину, що містить ефірні олії.
Склад, форма випуску та упаковкаКвіти безсмертника піщаного, листя брусниці, коріння оману високого, трава звіробою продірявленого, квітки календули лікарської, плоди коріандру посівного, листя м'яти перцевої, трава пастушої сумки, квітки пижми звичайної, листя вахти трилистої, листя квіти ромашки аптечної, плоди горобини червоної, листя сенни, коріння солодки голої, трава деревію, плоди кропу пахучого, трава череди трироздільної, пагони чорниці звичайної, листя шавлії лікарської, плоди шипшини коричного, плоди. Капсули масою 0, 35 г та 0, 2 г. РекомендуєтьсяЗастосовується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела флавоноїдів, арбутину, що містить ефірні олії.
15 512,00 грн
346,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка(на одну ампулу 2,2 мл (= 2,2 г)): Активні компоненти: Hepar suis D8 22 мкл, Cyanocobalaminum D4 22 мкл, Duodenum suis D10 22 мкл, Thymus suis D10 22 мкл, Colon suis D10 22 мкл, fellea suis D10 22 мкл, Pankreas suis D10 22 мкл, Cinchona pubescens D4 22 мкл, Lycopodium clavatum D4 22 мкл, Chelidonium majus D4 22 мкл, Silybum marianum D3 22 мкл, Histaminum D1 2 мкл, Fel tauri D8 22 мкл, Natrium diethyloxalaceticum D10 22 мкл, Acidum a-ketoglutaricum D10 22 мкл, Acidum malicum D10 22 мкл, Acidum fumaricum D10 22 мкл, Acidum thiocum 2 мкл, Calcium carbonicum Hahnemanni D28 22 мкл; Taraxacum officinale D4 22 мкл; Cynara scolymus D6 22 мкл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій 1628 мг,натрію хлорид для встановлення ізотонії.Опис лікарської формиБезбарвна чи світло-рожева прозора рідина без запаху.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії гострих та хронічних захворювань печінки та жовчного міхура. У комплексній терапії захворювань шкіри запального та незапального характеру (токсична екзантема, дерматоз, дерматит, нейродерміт).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Вік до 18 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування можливе у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі шкірні реакції. У такому разі терапію цим препаратом слід припинити і проконсультуватися у лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дози1-3 рази на тиждень по 1 ампулі внутрішньом'язово, підшкірно. Курс терапії при гострих захворюваннях 3-5 тижнів; при хронічних захворюваннях щонайменше 4-8 тижнів. Терапію проводять під наглядом лікаря.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано. При перевищенні рекомендованих доз слід звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід перервати прийом препарату і звернутися до лікаря. При появі побічних ефектів, які не описані в інструкції з медичного застосування, слід припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
874,00 грн
330,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка(на одну ампулу 2,2 мл (= 2,2 г)): Активні компоненти: Hepar suis D8 22 мкл, Cyanocobalaminum D4 22 мкл, Duodenum suis D10 22 мкл, Thymus suis D10 22 мкл, Colon suis D10 22 мкл, fellea suis D10 22 мкл, Pankreas suis D10 22 мкл, Cinchona pubescens D4 22 мкл, Lycopodium clavatum D4 22 мкл, Chelidonium majus D4 22 мкл, Silybum marianum D3 22 мкл, Histaminum D1 2 мкл, Fel tauri D8 22 мкл, Natrium diethyloxalaceticum D10 22 мкл, Acidum a-ketoglutaricum D10 22 мкл, Acidum malicum D10 22 мкл, Acidum fumaricum D10 22 мкл, Acidum thiocum 2 мкл, Calcium carbonicum Hahnemanni D28 22 мкл; Taraxacum officinale D4 22 мкл; Cynara scolymus D6 22 мкл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій 1628 мг,натрію хлорид для встановлення ізотонії.Опис лікарської формиБезбарвна чи світло-рожева прозора рідина без запаху.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії гострих та хронічних захворювань печінки та жовчного міхура. У комплексній терапії захворювань шкіри запального та незапального характеру (токсична екзантема, дерматоз, дерматит, нейродерміт).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Вік до 18 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування можливе у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі шкірні реакції. У такому разі терапію цим препаратом слід припинити і проконсультуватися у лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дози1-3 рази на тиждень по 1 ампулі внутрішньом'язово, підшкірно. Курс терапії при гострих захворюваннях 3-5 тижнів; при хронічних захворюваннях щонайменше 4-8 тижнів. Терапію проводять під наглядом лікаря.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано. При перевищенні рекомендованих доз слід звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід перервати прийом препарату і звернутися до лікаря. При появі побічних ефектів, які не описані в інструкції з медичного застосування, слід припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
811,00 грн
737,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок гепатаміну, кальцію стеарат (Е470), крохмаль картопляний, лактоза, метилцелюлоза (Е461), кишково-розчинне покриття.ХарактеристикаГепатамін – гепатопротективний. Чинить біорегулюючий вплив на печінку. Нормалізує метаболізм гепатоцитів та ферментативну активність.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела поліпептидів і нуклеїнових кислот.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-3 таблетки 2-3 десь у день 15-20 хвилин до їжі, запиваючи водою, не розжовуючи. Тривалість прийому – 10-14 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТопінамбур, екстракт розторопші, екстракт елеутерококу, екстракт календули, екстракт артишоку, екстракт комірника, екстракт квіток безсмертника, лікопін 10%, вітамін Е, В6, В12, цинку аспарагінат, хрому піколінат, марганцю Е4,7 Пігулки масою 450 мг, капсули по 350 мг. РекомендуєтьсяЗастосовується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела флавоноїдів, арбутину, що містить ефірні олії. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю, підвищена нервова збудливість, безсоння, підвищений артеріальний тиск, порушення серцевої діяльності, атеросклероз.
Склад, форма випуску та упаковкаТитану діоксид – 1,333 %; барвники (жовтий хіноліновий – 0,9197 %, жовтий західний – 0,0044 %), желатин до 100 %. По 10, 20 або 30 капсул у пластикові контейнери з полістиролу або поліетилену високого тиску, закупорені кришками, що натягуються, з поліетилену високого тиску або пропілену. Кожен контейнер разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКапсули з кришечкою та корпусом жовтого кольору тверді желатинові № 0. Вміст капсул – порошок світло-коричневого кольору зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаЦироз печінки різної етіології, хронічні гепатопатії (гепатити, гепатози), гостра та хронічна печінкова недостатність, лікарські та алкогольні ураження печінки, отруєння, порушення процесу травлення (у складі комплексної терапії).ФармакодинамікаПрепарат посилює детоксикаційну та білоксинтезуючу функції печінки, покращує метаболічну здатність печінкових клітин, сприяє сорбції та виведенню токсинів. Механізм дії препарату має дві фази: кишкову, у якій відбувається детоксикація за рахунок сорбції токсичних продуктів у кишечнику, та метаболічну (гепатопротективну), у якій біологічні компоненти препарату сприяють відновленню функціональної активності печінки. Препарат містить амінокислоти, мікроелементи, вітаміни, есенціальні фосфоліпіди, мезенхімальні ферменти, цитохроми.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо за 15-20 хвилин до їди, запиваючи невеликою кількістю води. При гострому перебігу печінкової недостатності препарат приймають по 400 мг (2 капсули) 2 рази на день. Курс лікування – 10 днів. При хронічному перебігу печінкової недостатності приймають по 400 мг (2 капсули) 2 рази на день. Курс лікування – 20 днів. Залежно від клінічного перебігу та тяжкості захворювання курс лікування повторюють за рекомендацією лікаря. При цирозі печінки на стадії декомпенсації приймають по 400 мг (2 капсули) 3 рази на день, курс лікування 10 днів, потім по 200 мг (1 капсула) 2 рази на день. Курс лікування – 14 днів. З метою зменшення інтоксикації у хворих на цироз печінки приймають по 200-400 мг (1-2 капсули) на день постійно.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаФруктоза, інозитол, таурін, L-орнітин, смако-ароматична добавка "Манго", суміш смоли акації та ксантанової камеді (стабілізатор), піридоксину гідрохлорид (вітамін B6), тіаміну гідрохлорид (вітамін B1), бурштинової кислоти (регулятор кислотності), натуральний "Манго", ароматизатор натуральний "Грейпфрут", кремнію діоксид колоїдний (агент антистежуючий).Фармакотерапевтична групаСприяє детоксикації печінки, природному відновленню клітин печінки, захисту печінки від ожиріння. L-орнітин – має гепатопротекторну та детоксикаційну дію. При курсовому прийомі ефективно відновлює роботу клітин печінки. Сприяє зняттю інтоксикації печінки та організму в цілому шляхом виведення з крові та клітин різних органів аміаку та азотовмісних продуктів обміну білків. Сприяє нормалізації та покращенню білкового обміну в організмі. Інозитол (Вітамін В8) – перешкоджає ожирінню печінки, виводить жир із гепатоцитів, нормалізує обмін холестерину. Інозитол, діючи разом із холіном, сприяє відновленню пошкоджених гепатоцитів. А під дією орнітину цей процес значно пришвидшується. Таурін – покращує енергетичний обмін та клітинне дихання гепатоцитів. Знижує гепатотоксичність ліків тощо. Нормалізує в'язкість та емульгуючі властивості жовчі. Вітамін В6 – активує ферменти печінки, сприяє засвоєнню амінокислот. Вітамін В1 – захищає мембрани гепатоцитів від токсичного впливу продуктів перекисного окиснення, тобто виступає як антиоксидант та імуномодулятор.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиПриймати по 1 саше-пакету 1 раз на день після їди. Тривалість прийому не менше 10 днів, за потреби прийом можна повторити. Вміст 1 саше-пакету залити 150 мл води кімнатної температури, розчинити при перемішуванні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛецитин, крохмаль рисовий (носій), компоненти капсули (харчові добавки): желатин; діоксид титану, оксиди заліза (барвники); екстракт артишоку, екстракт розторопші, токоферолу ацетат, діоксид кремнію аморфний і магнію стеарат (агенти антистежують), піридоксину гідрохлорид, тіаміну гідрохлорид, рибофлавін.ХарактеристикаПорушення травлення, затяжна втома, зниження працездатності – це може говорити про збої в роботі печінки. Адже саме печінка приймає на себе удари таких негативних факторів, як неправильне харчування, алкоголь, токсичний вплив ліків, погана екологія. Як зберегти здоров'я печінки? Сьогодні в аптеках безліч препаратів для печінки і найчастіше пропонують засоби тільки з одним діючим компонентом: есенціальні фосфоліпіди, або розторопшу, або артишок, кожне з яких має, як правило, односторонню дію. Гепатрін вирішує відразу три проблеми: знижує інтоксикацію, захищає та відновлює клітини печінки. Адже у його складі три головні рослинні компоненти для здоров'я печінки: Есенціальні фосфоліпіди сприяють природному відновленню клітин печінки. Розторопша містить силімарин, який зміцнює клітинні мембрани печінки та захищає їх від негативного впливу вільних радикалів. Артишок спрямований на регулювання вироблення жовчі та її відтоку. Ці три головні компоненти вибудовують потрійний захист печінки від поганої екології, жирної їжі, дії ліків та алкоголю найприроднішим чином. З натуральним комплексом «Гепатрін» печінка впорається з будь-якими навантаженнями!РекомендуєтьсяГепатрін рекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела силімарину (суми флаволігнанів), лецитину, есенціальних фосфоліпідів, вітамінів В1, В2, В6, Е.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим – по 1 капсулі 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – не менше 1 місяця. Рекомендується тривалий прийом – 3-6 місяців з регулярним повторенням курсів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛецитин, крохмаль рисовий (носій), компоненти капсули (харчові добавки): желатин; діоксид титану, оксиди заліза (барвники); екстракт артишоку, екстракт розторопші, токоферолу ацетат, діоксид кремнію аморфний і магнію стеарат (агенти антистежують), піридоксину гідрохлорид, тіаміну гідрохлорид, рибофлавін.ХарактеристикаПорушення травлення, затяжна втома, зниження працездатності – це може говорити про збої в роботі печінки. Адже саме печінка приймає на себе удари таких негативних факторів, як неправильне харчування, алкоголь, токсичний вплив ліків, погана екологія. Як зберегти здоров'я печінки? Сьогодні в аптеках безліч препаратів для печінки і найчастіше пропонують засоби тільки з одним діючим компонентом: есенціальні фосфоліпіди, або розторопшу, або артишок, кожне з яких має, як правило, односторонню дію. Гепатрін вирішує відразу три проблеми: знижує інтоксикацію, захищає та відновлює клітини печінки. Адже у його складі три головні рослинні компоненти для здоров'я печінки: Есенціальні фосфоліпіди сприяють природному відновленню клітин печінки. Розторопша містить силімарин, який зміцнює клітинні мембрани печінки та захищає їх від негативного впливу вільних радикалів. Артишок спрямований на регулювання вироблення жовчі та її відтоку. Ці три головні компоненти вибудовують потрійний захист печінки від поганої екології, жирної їжі, дії ліків та алкоголю найприроднішим чином. З натуральним комплексом «Гепатрін» печінка впорається з будь-якими навантаженнями!РекомендуєтьсяГепатрін рекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела силімарину (суми флаволігнанів), лецитину, есенціальних фосфоліпідів, вітамінів В1, В2, В6, Е.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим – по 1 капсулі 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – не менше 1 місяця. Рекомендується тривалий прийом – 3-6 місяців з регулярним повторенням курсів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок плодів розторопші, цукор-пісок, МКЦ (Е460i), аеросил (діоксид кремнію) (Е551). Таблетки масою 0,5 г у споживчій упаковці.ХарактеристикаПідтримка функції печінки, жовчовивідних шляхів та жовчного міхура.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів БАД.Вагітність та лактаціяНе рекомендується приймати вагітним та в період грудного вигодовування.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки 2 рази на день під час їжі з їжею. Перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецепта
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Адеметіоніну тозилату дисульфат у перерахунку на адеметіонін-іон - 400 мг; Допоміжних речовин до одержання таблетки масою 0,95 г (без оболонки): поліпласдон Ікс Ел-10 (кросповідон) – 19 мг, целюлоза мікрокристалічна – 53 мг, манітол (маніт) – 53 мг, магнію стеарат – 15 мг; Допоміжних речовин достатня кількість для отримання таблетки з оболонкою масою 1,045 г: акрил-із жовтий - [метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), тальк, титану діоксид, кремнію діоксид колоїдний, триетилцитрат, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат , хіноліновий жовтий алюмінієвий лак], оксипропілметилцелюлоза, пласдон ЕС-630 (коповідон), поліетиленгліколь 6000. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. По 20,40 або 50 таблеток у полімерну банку. Кожну банку або 1, або 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою жовтого кольору, довгасті, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаБіодоступність прийому внутрішньо - 5%. При одноразовому прийомі внутрішньо 400 мг максимальна концентрація в плазмі (Сmах) – 0,7 мг/л. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) -2-6 год. Зв'язування з білками плазми – незначне, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При прийомі відзначається значне збільшення концентрації адеметіоніну у спинномозковій рідині. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення (T1/2) – 1,5 год.ФармакодинамікаГептор відноситься до групи гепатопротекторів із антидепресивною активністю. Має холеретичну та холекінетичну дію. Має дезінтоксикаційну, регенеруючу, антиоксидантну, антифіброзуючу та нейропротективну дію. Заповнює дефіцит адеметіоніну та стимулює його вироблення в організмі, насамперед у печінці та мозку. Бере участь у біологічних реакціях трансметилювання (донатор метальної групи) - молекула S-аденозил-L-метіоніну (адеметіонін) донує метальну групу в реакціях метилювання фосфоліпідів клітинних мембран, білків, гормонів, нейтромедіаторів та ін; транссульфатування - попередник цистеїну, таурину, глутатіону, (забезпечує окисно-відновний механізм клітинної детоксикації), коензиму А. Підвищує вміст глутаміну в печінці, цистеїну та таурину в плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці крові, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у процесах амінопропілування як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерацій клітин та проліферації гепатоцитів),спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом. Має холеретичну дію, зумовлену підвищенням рухливості та поляризації мембран гепатоцитів внаслідок стимуляції, синтезу в них фосфатидилхоліну. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідну систему. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Сприяє дезінтоксикації жовчних кислот, підвищує вміст у гепатоцитах кон'югованих та сульфатованих жовчних кислот. Кон'югація з таурином підвищує розчинність жовчних кислот та виведення їх із гепатоцитів. Процес сульфатування жовчних кислот сприяє їх елімінації нирками, полегшує проходження через мембрану гепатоциту та виведення з жовчю.Крім цього, сульфатовані жовчні кислоти захищають мембрани клітин печінки від токсичної дії несульфатованих жовчних кислот, присутніх у високих концентраціях у гепатоцитах при внутрішньопечінковому холестазі. У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) із синдромом внутрішньопечінкового холестазу знижує вираженість свербежу шкіри та змін біохімічних показників, у т.ч. концентрації прямого та загального білірубіну, активності лужної фосфатази, g-глутамілтранспептидази, амінотрансфераз. Холеретичний та гепатопротекторний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показана ефективність при гепатопатії, обумовлених гепатотоксичними препаратами. Призначення адеметіоніну пацієнтам з опіоїдною наркоманією, що супроводжується ураженням печінки, призводить до регресії клінічних проявів абстиненції,поліпшення функціонального стану печінки та процесів мікросомального окиснення. Антидепресивна активність проявляється поступово, починаючи з кінця 1 тижня лікування та стабілізується протягом 2 тижнів лікування. Ефективний при рекурентних ендогенних та невротичних депресіях, резистентних до амітриптиліну. Має здатність переривати рецидиви депресії. Призначення при остеоартритах зменшує вираженість больового синдрому, підвищує синтез протеогліканів та призводить до часткової регенерації хрящової тканини.Має здатність переривати рецидиви депресії. Призначення при остеоартритах зменшує вираженість больового синдрому, підвищує синтез протеогліканів та призводить до часткової регенерації хрящової тканини.Має здатність переривати рецидиви депресії. Призначення при остеоартритах зменшує вираженість больового синдрому, підвищує синтез протеогліканів та призводить до часткової регенерації хрящової тканини.Показання до застосуванняхронічний некалькульозний холецистит; холангіт; внутрішньопечінковий холестаз; гепатити різного генезу: вірусні, токсичні, зокрема. алкогольного та лікарського походження (антибіотики, протипухлинні, протитуберкульозні та противірусні препарати, трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви); жирова дистрофія печінки; цироз печінки; енцефалопатія, у т.ч. асоційована з печінковою недостатністю (алкогольна та ін.); депресія (у т.ч. вторинна); абстинентний синдром (алкогольний та ін).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. Дитячий вік віком до 18 років. Вагітність І-ІІ триместр, період лактації.Вагітність та лактаціяПрийом препарату протипоказаний у І-ІІ триместрі вагітності та в період лактації.Побічна діяДля цієї лікарської форми: З боку нервової системи: біль голови, безсоння. З боку системи травлення: біль у животі, діарея, сухість слизової оболонки рота, диспепсія, метеоризм, нудота.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.Спосіб застосування та дозиУ період підтримуючої терапії рекомендується добова доза 800-1600 мг (2-4 таблетки). Тривалість підтримуючої терапії в середньому 2-4 тижні. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи. Для поліпшення терапевтичного ефекту таблетки рекомендується приймати у першій половині дня між їдою.ПередозуванняКлінічних випадків передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати перед сном. Пероральне застосування препарату пацієнтами з цирозом печінки, що асоціюється з гіперазотемією, має проводитися під наглядом лікаря з контролем рівня азоту. Таблетки препарату покриті спеціальною оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у 12-палій кишці. У пацієнтів з біполярним афективним розладом прийом адеметіоніну може індукувати інверсію афекту (розвиток гіпоманії чи манії). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні в даній лікарській формі препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 884,00 грн
1 516,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Діюча речовина: адеметіоніну 1,4-бутандисульфонат 760 мг (відповідає 400 мг іона адеметіоніну); Допоміжні речовини: L-лізин 342,4 мг; натрію гідроксид 11,5 мг; вода для ін'єкцій до 5мл. 760 мг ліофілізату у флаконі з безбарвного скла типу I, закупореному хлорбутилової пробкою з алюмінієвим ковпачком із пластмасовою кришкою. Розчинник по 5 мл ампули зі скла типу I з точкою надлому. По 5 флаконів та 5 ампул у картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування. По 5 флаконів та 5 ампул у пластикову контурну коміркову упаковку, покриту алюмінієвою фольгою. По 1 контурній комірковій упаковці в картонну пачку разом з інструкцією з медичного застосування.Опис лікарської формиЛіофілізат Ліофілізований препарат від практично білого до білого з жовтуватим відтінком кольору. Розчинник Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору. Відновлений розчин Прозорий розчин від безбарвного до жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаІнші препарати для шлунково-кишкового тракту та обміну речовин, амінокислоти та їх похідні.ФармакокінетикаВсмоктування Біодоступність при парентеральному введенні – 96%, концентрація у плазмі досягає максимальних значень через 45 хвилин. Розподіл Зв'язок з білками плазми крові – незначний, становить Метаболізм Метаболізується у печінці. Процес утворення, витрачання та повторної освіти адеметіоніну називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеїнгідрази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метальної групи від 5-метилтетрагідрофолату. Через війну метионин то, можливо перетворений на адеметионин, завершуючи цикл. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) – 1,5 год. Виводиться нирками.ФармакодинамікаАдеметіонін відноситься до групи гепатопротекторів, має також антидепресивну активність. Має холеретичну та холекінетичну дію, володіє детоксикаційними, регенеруючими, антиоксидантними, антифіброзуючими та нейропротективними властивостями. Заповнює дефіцит S-аденозил-L-метіоніну (адеметіоніну) і стимулює його вироблення в організмі, що міститься у всіх середовищах організму. Найбільша концентрація адеметіоніну відзначена в печінці та мозку. Виконує ключову роль у метаболічних процесах організму, бере участь у важливих біохімічних реакціях: трансметилюванні, транссульфуруванні, трансамінуванні. У реакціях трансметилювання адеметіонін донує метальну групу для синтезу фосфоліпідів клітинних мембран, нейротрансмітерів, нуклеїнових кислот, білків, гормонів та ін. біохімічні реакції циклу трикарбонових кислот та заповнює енергетичний потенціал клітини).Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи.нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи.нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи.що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи.що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Адеметіонін знижує токсичність жовчних кислот у гепатоциті, здійснюючи їх кон'югування та сульфатування. Кон'югація з таурином підвищує розчинність жовчних кислот та виведення їх із гепатоциту. Процес сульфатування жовчних кислот сприяє можливості їх елімінації нирками, полегшує проходження через мембрану гепатоциту та виведення з жовчю. Крім цього, самі сульфатовані жовчні кислоти додатково захищають мембрани клітин печінки від токсичної дії несульфатованих жовчних кислот (у високих концентраціях присутніх у гепатоцитах при внутрішньопечінковому холестазі). У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) із синдромом внутрішньопечінкового холестазу адеметіонін знижує вираженість свербежу шкіри та змін біохімічних показників, у т.ч. концентрації прямого білірубіну, активності лужної фосфатази, амінотрансфераз та ін. Холеретичний та гепатопротективний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показано ефективність при гепатопатії, обумовлених різними гепатотоксичними препаратами. Антидепресивна активність проявляється поступово, починаючи з кінця першого тижня лікування та стабілізується протягом 2 тижнів лікування.Показання до застосуванняВнутрішньопечінковий холестаз при прециротичних та циротичних станах, який може спостерігатися при наступних захворюваннях: жирова дистрофія печінки; хронічний гепатит; токсичні ураження печінки різної етіології, включаючи алкогольні, вірусні, лікарські (антибіотики; протипухлинні, протитуберкульозні та противірусні препарати, трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви); хронічний безкам'яний холецистит; холангіт; цироз печінки; енцефалопатія, у т.ч. асоційована з печінковою недостатністю (алкогольна та ін.). Внутрішньопечінковий холестаз у вагітних. Симптоми депресії.Протипоказання до застосуванняГенетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл, та/або викликають гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (дефіцит цистатіонін бета-синтази, порушення метаболізму ціанокобаламіну); гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; вік до 18 років (досвід медичного застосування у дітей обмежений); біполярні розлади. З обережністю: Вагітність (I триместр) та період грудного вигодовування (застосування можливе лише якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини). Одночасний прийом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також препаратами рослинного походження та препаратами, що містять триптофан. Літній вік. Ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяУ клінічних дослідженнях було показано, що застосування адеметіоніну у III триместрі вагітності не викликало жодних небажаних ефектів. Застосування препарату Гептрал® у вагітних у І триместрі та в період грудного вигодовування можливе лише, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини.Побічна діяСеред найчастіших побічних реакцій, виявлених у ході клінічних досліджень за участю понад 2100 пацієнтів, були: головний біль, нудота та діарея. Нижче наведено дані про побічні реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень (n-2115) та при постмаркетинговому застосуванні адеметіоніну ("спонтанні" повідомлення). Всі реакції розподілені за системами органів та частотою розвитку: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Система органів Частота Небажані ефекти Інфекційні та паразитарні захворювання Не часто Інфекції сечовивідних шляхів Порушення з боку імунної системи Не часто Реакції гіперчутливості Анафілактоїдні або анафілактичні реакції (у тому числі гіперемія шкірних покривів, задишка, бронхоспазм, біль у спині, відчуття дискомфорту в ділянці грудної клітки, зміна артеріального тиску (артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія) або частоти пульсу (тахікардія), б) Порушення психіки Часто Тривога Безсоння Не часто Ажитація Сплутаність свідомості Порушення з боку нервової системи Часто Головний біль Не часто Запаморочення, парестезія, дисгевзія * Порушення з боку судин Не часто "Припливи" Артеріальна гіпотензія Флебіт Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Не часто Набряк гортані* Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Біль у животі Діарея Нудота Не часто Сухість в роті Диспепсія Метеоризм Шлунково-кишковий біль Шлунково-кишкова кровотеча Шлунково-кишкові розлади Блювота Рідко Здуття живота Езофагіт Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Часто Кожний зуд Не часто Підвищене потовиділення Ангіоневротичний набряк* Шкірно-алергічні реакції (у тому числі висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, еритема)* Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Не часто Артралгія М'язові спазми Загальні розлади та порушення у місці введення Не часто Астенія Набряк Лихоманка Озноб* Реакції у місці введення* Некроз шкіри у місці введення* Рідко нездужання * - небажані ефекти, виявлені при постмаркетинговом застосуванні адеметіоніну ("спонтанні" повідомлення), що не спостерігалися в ході клінічних досліджень, були віднесені до небажаних ефектів з частотою народження "нечасто" на підставі того, що верхня межа 95% довірчого інтервалу оцінки народження не перевищує 3/Х, де X = 2115 (загальна кількість суб'єктів, що спостерігаються у клінічних дослідженнях).Взаємодія з лікарськими засобамиВідомих взаємодій коїться з іншими лікарськими засобами. Є повідомлення про синдром надлишку серотоніну у пацієнта, який приймав адеметіонін та кломіпрамін. Вважається, що така взаємодія можлива і слід обережно призначати адеметіонін разом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також травами та препаратами, що містять триптофан.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно та внутрішньом'язово. Перед застосуванням ліофілізат для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення слід розчинити з використанням розчинника, що додається. Залишок препарату має бути утилізовано. Відповідну дозу препарату для внутрішньовенного введення слід розчинити в 250 мл фізіологічного розчину або 5% розчину глюкози і ввести повільно протягом 1-2 годин. Препарат не можна змішувати з лужними розчинами та розчинами, що містять іони кальцію. Якщо ліофілізат має колір, відмінний від майже білого до білого з жовтуватим відтінком (внаслідок тріщини у флаконі або дії тепла), препарат Гептрал® використовувати не рекомендується. Початкова терапія: Рекомендована доза становить 5-12 мг/кг/добу внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Депресія Від 400 мг/добу до 800 мг/добу (1-2 флакони на добу) протягом 15-20 днів. Внутрішньопечінковий холестаз Від 400 мг/добу до 800 мг/добу (1 -2 флакони на добу) протягом 2 тижнів. При необхідності підтримуючої терапії рекомендується продовжити прийом препарату Гептрал у вигляді таблеток у дозі 800-1600 мг/добу протягом 2-4 тижнів. Терапія препаратом Гептрал® може бути розпочата з внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення з подальшим застосуванням препарату Гептрал® у вигляді таблеток або відразу з застосування препарату Гептрал® у вигляді таблеток. Пацієнти похилого віку Клінічний досвід застосування препарату Гептрал не виявив жодних відмінностей у його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, враховуючи високу ймовірність наявних порушень функції печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Гептрал® пацієнтам похилого віку слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз. Ниркова недостатність Є обмежені клінічні дані щодо застосування препарату Гептрал® у пацієнтів з нирковою недостатністю, у зв'язку з цим рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Гептрал® у таких пацієнтів. Печінкова недостатність Параметри фармакокінетики адеметіоніну подібні у здорових добровольців та у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки. Діти Застосування препарату Гептрал у дітей протипоказане (ефективність та безпека не встановлені).ПередозуванняПередозування препарату Гептрал малоймовірне. У разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати його перед сном. При застосуванні препарату Гептрал® пацієнтами з цирозом печінки на фоні гіперазотемії потрібний систематичний контроль вмісту азоту в крові. Під час тривалої терапії необхідно визначати вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові. Є повідомлення про перехід депресії в гіпоманію або манію у пацієнтів, які приймали адеметіонін. У пацієнтів з депресією є підвищений ризик суїциду та інших серйозних небажаних явищ, тому під час лікування адеметіоніном такі пацієнти повинні бути під постійним наглядом лікаря для оцінки та лікування симптомів депресії. Пацієнти повинні інформувати лікаря у разі, якщо симптоми депресії, що у них відзначаються, не зменшуються або посилюються при терапії адеметіоніном. Також є повідомлення про раптову появу або наростання тривоги у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У більшості випадків відміна терапії не потрібна, в декількох випадках тривога зникала після зниження дози або відміни препарату. Оскільки дефіцит ціанокобаламіну та фолієвої кислоти може знизити вміст адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (з анемією, захворюваннями печінки, при вагітності або ймовірністю вітамінної недостатності у зв'язку з іншими захворюваннями або дієтою, наприклад, у вегетаріанців), слід контролювати вміст вітамінів у плазмі крові. Якщо недостатність виявлена, рекомендований прийом ціанокобаламіну та фолієвої кислоти до початку лікування адеметіоніном або одночасний прийом з адеметіоніном. При імунологічному аналізі застосування адеметіоніну може сприяти помилковому визначенню показника високого вмісту гомоцистеїну в крові. Для пацієнтів, які приймають адеметіонін, рекомендовано використовувати неімунологіческіе методи аналізу для визначення вмісту гомоцистеїну. Один флакон препарату Гептрал® ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 400 мг/5 мл містить 6,61 мг натрію, що еквівалентно кількості натрію в 16,8 мг кухонної солі і становить 0,3% рекомендованої максимальної добової дози для дорослого. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У деяких пацієнтів при прийомі препарату Гептрал може виникнути запаморочення. Не рекомендується керувати автомобілем і працювати з механізмами під час прийому препарату доти, доки у пацієнта не виникне впевненості, що терапія не впливає на здатність займатися подібним видом діяльністю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 914,00 грн
1 372,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: адеметіоніну 1,4-бутандисульфонат 949,0 мг (відповідає 500 мг іона адеметіоніну); Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 5,50 мг, целюлоза мікрокристалічна – 118,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 22,00 мг, магнію стеарат – 5,50 мг; оболонка таблетки: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) – 32,63 мг, макрогол-6000 – 9,56 мг, полісорбат-80 – 0,52 мг, симетикон емульсія (30 %) – 0,40 мг, натрію гідроксид – 0,44 мг, тальк – 21,77 мг. По 10 таблеток у блістер із ПА/ПВХ/AL та алюмінієвої фольги. 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки овальної форми, двоопуклі, гладкі, від білого до світло-жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаІнші препарати для шлунково-кишкового тракту та обміну речовин, амінокислоти та їх похідні.ФармакокінетикаТаблетки покриті плівковою оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у дванадцятипалій кишці. Всмоктування Біодоступність прийому внутрішньо - 5%, збільшується прийому натще. Максимальні концентрації (Сmах) адеметіоніну в плазмі є дозозалежними і становлять 0,5-1 мг/л через 3-5 годин після одноразового вживання в дозах від 400 до 1000 мг. Схах адеметіоніну в плазмі знижуються до вихідного рівня протягом 24 годин. Розподіл Зв'язок з білками плазми крові – незначний, становить Відзначається значне збільшення концентрації адеметіоніну у спинномозковій рідині. Метаболізм Метаболізується у печінці. Процес утворення, витрачання та повторної освіти адеметіоніну називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежні метилази використовують адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеїнгідрази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом перенесення метальної групи від 5-метилтетрагідрофолату. Через війну метионин то, можливо перетворений на адеметионин, завершуючи цикл. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) – 1,5 год. Виводиться нирками. У дослідженнях у здорових добровольців при прийомі внутрішньо міченого (метил 14С) S-аденозил-L-метаоніну в сечі було виявлено 15,5±1,5% радіоактивності через 48 годин, а у калі – 23,5±3,5% радіоактивності через 72 години. Таким чином, близько 60% було задепоновано.ФармакодинамікаАдеметіонін відноситься до групи гепатопротекторів, має також антидепресивну активність. Має холеретичну та холекінетичну дію, володіє детоксикаційними, регенеруючими, антиоксидантними, антифіброзуючими та нейропротективними властивостями. Заповнює дефіцит S-аденозил-L-метіоніну (адеметіоніну) і стимулює його вироблення в організмі, що міститься у всіх середовищах організму. Найбільша концентрація адеметіоніну відзначена в печінці та мозку. Виконує ключову роль у метаболічних процесах організму, бере участь у важливих біохімічних реакціях: трансметилювання, транссульфурування, трансамінування. У реакціях трансметилювання адеметіонін донує метальну групу для синтезу фосфоліпідів клітинних мембран, нейротрансмітерів, нуклеїнових кислот, білків, гормонів та ін. біохімічні реакції циклу трикарбонових кислот та заповнює енергетичний потенціал клітини). Підвищує вміст глутаміну у печінці, цистеїну та таурину у плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у реакціях амінопропілування, як попередник поліамінів путресцину (стимулятор регенерації клітин та проліферації гепатоцитів), спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом, що зменшує ризик фіброзування. Чинить холеретичну дію. Адеметіонін нормалізує синтез ендогенного фосфатидилхоліну в гепатоцитах, що підвищує плинність та поляризацію мембран. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідні шляхи. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Адеметіонін знижує токсичність жовчних кислот у гепатоциті, здійснюючи їх кон'югування та сульфатування. Кон'югація з таурином підвищує розчинність жовчних кислот та виведення їх із гепатоциту. Процес сульфатування жовчних кислот сприяє можливості їх елімінації нирками, полегшує проходження через мембрану гепатоциту та виведення з жовчю. Крім цього,самі сульфатовані жовчні кислоти додатково захищають мембрани клітин печінки від токсичної дії несульфатованих жовчних кислот (у високих концентраціях присутніх у гепатоцитах при внутрішньопечінковому холестазі). У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) із синдромом внутрішньопечінкового холестазу адеметіонін знижує вираженість свербежу шкіри та змін біохімічних показників, у т.ч. концентрації прямого білірубіну, активності лужної фосфатази, амінотрансфераз та ін. Холеретичний та гепатопротективний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показано ефективність при гепатопатії, обумовлених різними гепатотоксичними препаратами. Антидепресивна активність проявляється поступово, починаючи з кінця першого тижня лікування та стабілізується протягом 2 тижнів лікування. У ряді досліджень було підтверджено ефективність адеметіоніну при лікуванні підвищеної втоми у пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки. Об'єднаний аналіз даних, отриманий у пацієнтів з наявністю симптомів підвищеної стомлюваності до початку лікування, довів ефект лікування адеметіоніном щодо зменшення симптомів підвищеної стомлюваності у поєднанні з низкою інших симптомів, таких як депресія, іктеричність шкірних покривів та слизових оболонок, нездужання та свербіж шкіри. Лікування адеметіоніном достовірно покращувало настрій у пацієнтів з алкогольною хворобою печінки, у яких одночасно було досягнуто позитивної відповіді з боку симптомів підвищеної втоми. Крім того, у пацієнтів з алкогольною хворобою печінки та неалкогольною жировою хворобою печінки з досягнутою відповіддю на лікування адеметіоніном з боку симптомів підвищеної втоми також спостерігалося достовірне послаблення таких симптомів, як іктеричність шкірних покривів та слизових оболонок, нездужання та свербіж шкіри.Показання до застосуванняВнутрішньопечінковий холестаз при прециротичних та циротичних станах, який може спостерігатися при наступних захворюваннях: жирова дистрофія печінки; хронічний гепатит; токсичні ураження печінки різної етіології, включаючи; алкогольні, вірусні, лікарські (антибіотики; протипухлинні, протитуберкульозні та противірусні препарати, трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви); хронічний безкам'яний холецистит; холангіт; цироз печінки; енцефалопатія, у т.ч. асоційована з печінковою недостатністю (алкогольна та ін.). Внутрішньопечінковий холестаз у вагітних. Симптоми депресії. Підвищена втома при хронічних захворюваннях печінки.Протипоказання до застосуванняГенетичні порушення, що впливають на метіоніновий цикл, та/або викликають гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (дефіцит цистатіонін бетасинтази, порушення метаболізму вітаміну В12). Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Вік до 18 років (досвід медичного застосування у дітей обмежений). Біполярні розлади. З обережністю: Вагітність (I триместр) та період грудного вигодовування (застосування можливе лише якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини). Одночасний прийом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також препаратами рослинного походження та препаратами, що містять триптофан. Літній вік. Ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяУ клінічних дослідженнях було показано, що застосування адеметіоніну у III триместрі вагітності не викликало жодних небажаних ефектів. Застосування препарату Гептрал® у вагітних у І триместрі та в період грудного вигодовування можливе лише, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини.Побічна діяСеред найчастіших побічних реакцій, виявлених у ході клінічних досліджень за участю приблизно 2000 пацієнтів, були: головний біль, нудота та діарея. Нижче наведено дані про побічні реакції, що спостерігалися в ході клінічних досліджень (n=1922) та при постмаркетинговому застосуванні адеметіоніну ("спонтанні" повідомлення). Всі реакції розподілені за системами органів та частотою розвитку: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Система органів Частота Небажані ефекти Інфекційні та паразитарні захворювання Не часто Інфекції сечовивідних шляхів Порушення з боку імунної системи Не часто Реакції гіперчутливості* Анафілактоїдні* або анафілактичні реакції (у тому числі гіперемія шкірних покривів, задишка, бронхоспазм, біль у спині, відчуття дискомфорту в ділянці грудної клітки, зміна артеріального тиску (артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія) або частоти пульсу (тахікард)) * Порушення психіки Часто Тривога Безсоння Не часто Ажитація Сплутаність свідомості Порушення з боку нервової системи Часто Головний біль Не часто Запаморочення Парестезія Дисгевзія* Порушення з боку судин Не часто "Припливи" Артеріальна гіпотензія Флебіт Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Не часто Набряк гортані* Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Біль у животі Діарея Не часто Шлунок Сухість у роті Диспепсія Метеоризм Шлунково-кишковий біль Шлунково-кишкова кровотеча Шлунково-кишкові розлади Блювота Езофагіт Рідко Здуття живота Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Часто Кожний зуд Не часто Підвищене потовиділення Ангіоневротичний набряк* Шкірно-алергічні реакції (у тому числі висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, еритема)* Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Не часто Артралгія М'язові спазми Загальні розлади та порушення у місці введення Часто Астенія Не часто Набряк Лихоманка Озноб* Реакції у місці введення* Некроз шкіри у місці введення* Рідко нездужання *- небажані ефекти, виявлені при постмаркетинговому застосуванні адеметіоніну (зустрічалися частіше в "спонтанних" повідомленнях), що не спостерігалися в ході клінічних досліджень, були віднесені до небажаних ефектів з частотою народження "нечасто" на підставі того, що верхня межа 95% довірчого інтервалу оцінки народження не перевищує 3/Х, де X = 1922 (загальна кількість суб'єктів, що спостерігаються в клінічних дослідженнях).Взаємодія з лікарськими засобамиВідомих взаємодій коїться з іншими лікарськими засобами. Є повідомлення про синдром надлишку серотоніну у пацієнта, який приймав адеметіонін та кломіпрамін. Вважається, що така взаємодія можлива, і слід обережно призначати адеметіонін разом із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), а також травами та препаратами, що містять триптофан.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, бажано в першій половині дня між їдою. Пігулки препарату Гептрал слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом внутрішньо. Якщо таблетки мають колір, відмінний від білого до білого з жовтуватим відтінком (через негерметичність алюмінієвої фольги), препарат Гептрал® використовувати не рекомендується. Початкова терапія Рекомендована доза становить 10-25 мг/кг/добу внутрішньо. Внутрішньопечінковий холестаз підвищена стомлюваність при хронічних захворюваннях печінки Доза становить від 800 мг на добу до 1600 мг на добу. Депресія Доза становить від 800 мг на добу до 1600 мг на добу. Тривалість терапії визначається лікарем. Терапія препаратом Гептрал® може бути розпочата з внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення з подальшим застосуванням препарату Гептрал® у вигляді таблеток або відразу з застосування препарату Гептрал® у вигляді таблеток. Пацієнти похилого віку Клінічний досвід застосування препарату Гептрал не виявив жодних відмінностей у його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, враховуючи високу ймовірність наявних порушень функції печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Гептрал® пацієнтам похилого віку слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз. Ниркова недостатність Є обмежені клінічні дані щодо застосування препарату Гептрал® у пацієнтів з нирковою недостатністю, у зв'язку з цим рекомендується бути обережним при застосуванні препарату Гептрал® у таких пацієнтів. Печінкова недостатність Параметри фармакокінетики адеметіоніну подібні у здорових добровольців та у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки. Діти Застосування препарату Гептрал у дітей протипоказане (ефективність та безпека не встановлені).ПередозуванняПередозування препарату Гептрал малоймовірне. У разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати його перед сном. При застосуванні препарату Гептрал® пацієнтами з цирозом печінки на фоні гіперазотемії потрібний систематичний контроль вмісту азоту в крові. Під час тривалої терапії необхідно визначати вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові. Є повідомлення про перехід депресії в гіпоманію або манію у пацієнтів, які приймали адеметіонін. У пацієнтів з депресією є підвищений ризик суїциду та інших серйозних небажаних явищ, тому під час лікування адеметіоніном такі пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом лікаря для оцінки та лікування симптомів депресії. Пацієнти повинні інформувати лікаря у разі, якщо симптоми депресії, що у них відзначаються, не зменшуються або посилюються при терапії адеметіоніном. Також є повідомлення про раптову появу або наростання тривоги у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У більшості випадків відміна терапії не потрібна, в декількох випадках тривога зникала після зниження дози або відміни препарату. Оскільки дефіцит ціанокобаламіну та фолієвої кислоти може знизити вміст адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (з анемією, захворюваннями печінки, при вагітності або ймовірністю вітамінної недостатності у зв'язку з іншими захворюваннями або дієтою, наприклад, у вегетаріанців), слід контролювати вміст вітамінів у плазмі крові. Якщо недостатність виявлена, рекомендований прийом ціанокобаламіну та фолієвої кислоти до початку лікування адеметіоніном або одночасний прийом з адеметіоніном. При імунологічному аналізі застосування адеметіоніну може сприяти помилковому визначенню показника високого вмісту гомоцистеїну в крові. Для пацієнтів, які приймають адеметіонін, рекомендовано використовувати неімунологіческіе методи аналізу для визначення вмісту гомоцистеїну. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У деяких пацієнтів при прийомі препарату Гептрал може виникнути запаморочення. Не рекомендується керувати автомобілем і працювати з механізмами під час прийому препарату доти, доки у пацієнта не виникне впевненості, що терапія не впливає на здатність займатися подібним видом діяльністю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: рацекадотрил – 100 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 41 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 78 мг, магнію стеарат – 4 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг; Тверда желатинова капсула: барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,10 %, титану діоксид (Е 171) – 2,0 %, желатин – до 100 %. По 10 капсул у блістери з ПВХ/ПВДХ/Ал фольги. По 1,2 блістера в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2 світло-жовтого кольору. Вміст капсул – білий порошок з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після внутрішнього прийому рацекадотрил швидко абсорбується. Час до початку інгібування енкефалінази плазми становить 30 хв. Прийом їжі не впливає на біодоступність рацекадотрилу, але після їди активність препарату проявляється із затримкою приблизно на півтори години. Розподіл У плазмі крові, після застосування рацекадотрилу, міченого радіоактивним ізотопом 14С, вміст радіовуглецю був у багато разів вищий, ніж у клітинах крові, і в 3 рази вищий, ніж у цільній крові. Таким чином, препарат незначно зв'язується із клітинами крові. Радіовуглець помірно розподіляється в інших тканинах організму, про що свідчить обсяг його розподілу в плазмі в розмірі 66,4 кг. 90% активного метаболіту рацекадотрилу (тіорфан) ((RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенілпропіл) гліцину), зв'язується з білками плазми, переважно альбуміном. Фармакокінетичні властивості рацекадотрилу не змінюються внаслідок прийому повторних доз, а також при призначенні пацієнтам похилого віку. Тривалість та ефективність дії рацекадотрилу залежать від дози препарату. У дорослих час до пікового інгібування енкефалінази плазми становить приблизно 2 години і відповідає 75% інгібуванню при прийомі дози 100 мг. Час пригнічення енкефалінази плазми становить приблизно 8 годин. Метаболізм Біологічний період напіввиведення рацекадотрилу, виміряний як час пригнічення енкефалінази плазми, становить приблизно 3 години. Рацекадотрил швидко гідролізується до тіорфану, активного метаболіту, який у свою чергу трансформується в неактивні метаболіти. Прийом повторних доз рацекадотрилу не призводить до накопичення в організмі. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують, що рацекадотрил/тіорфан і чотири основні неактивні метаболіти не інгібують ізоформи ферменту CYP (3А4, 2D6, 2С9, 1А2 та 2С19) у ступені, який може бути клінічно значущим. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують, що рацекадотрил/тіорфан і чотири основні неактивні метаболіти не індукують ізоформи ферменту CYP (ЗА, 2А6, 2В6, 2С9/2С19, 1А, 2Е1) і кон'юговані ферменти уридинглюкуроноз яка може бути клінічно значущою. Рацекадотрил не впливає на білкове зв'язування таких активних речовин, як толбутамід, варфарин, ніфлумова кислота, дигоксин або фенітоїн. У пацієнтів з печінковою недостатністю (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував подібні показники Тmах (час досягнення максимальної концентрації в крові) та Т1/2 (період напіввиведення) та нижчі показники Сmах (максимальна концентрація в крові) (-65 %) та AUC (площа під кривою "концентрація-час") (-29 %) порівняно з цими показниками у здорових людей. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 11-39 мл/хв) кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував нижчий показник Сmах (-49%) та більш високий показник AUC (+16%) та Т1/2 порівняно зі здоровими добровольцями (Кліренс креатиніну >70 мл/хв.). Схах досягається через 2 години 30 хв після застосування. Не спостерігалося кумуляції при повторному прийомі кожні 8 годин протягом 7 днів. Виведення Рацекадотрил виводиться з організму у формі активних та неактивних метаболітів переважно через нирки, і набагато меншою мірою – з калом. Виведення через легені – незначне.ФармакодинамікаРацекадотрил є проліками, які гідролізуються до свого активного метаболіту - тіорфану, що є інгібітором енкефалінази, поверхневої пептидази (розташованої на клітинній мембрані), локалізованої в різних тканинах, особливо в епітелії тонкого кишечника. Цей фермент відповідає одночасно за гідроліз екзогенних пептидів та за розщеплення ендогенних пептидів, таких як енкефаліни. В результаті рацекадотрил захищає ендогенні енкефаліни, які виявляють фізіологічну активність на рівні травного тракту, пролонгуючи їхню антисекреторну дію. Рацекадотрил є кишковою антисекреторною речовиною. Воно зменшує кишкову гіперсекрецію води та електролітів, що викликається ентеротоксином холери або запаленням, і не впливає на базальну секрецію кишківника. Рацекадотрил чинить швидку протидіарейну дію, не змінюючи час проходження кишкового вмісту через кишечник. Рацекадотрил не викликає здуття живота. У клінічних дослідженнях частота виникнення вторинних запорів прийому рацекадотрилу була порівнянна з плацебо.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої діареї у дорослих.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Вроджена непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (у зв'язку з тим, що препарат містить лактозу). Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (через високий вміст діючої речовини).Вагітність та лактаціяВагітність Достатніх даних про застосування рацекадотрилу вагітними відсутні. У ході досліджень на тваринах не виявлено прямих або непрямих несприятливих ефектів щодо вагітності, ембріонального розвитку, пологів або післяпологового розвитку. Однак через відсутність клінічних даних не слід застосовувати препарат Гідрасек під час вагітності. Період грудного вигодовування У зв'язку з відсутністю інформації про екскрецію рацекадотрилу до грудного молока не слід застосовувати препарат Гідрасек під час грудного вигодовування.Побічна діяПовідомлення про наступні небажані реакції були відзначені при прийомі рацекадотрилу частіше, ніж при прийомі плацебо або отримані в період постмаркетингового застосування: Порушення з боку нервової системи Часто (≥ 1/100, Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто (≥ 1/1000, Частота невідома (для оцінки частоти випадків наявних даних недостатньо): поліморфна еритема, набряк язика, набряк обличчя, набряк губ, набряк повік, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, вузлувата еритема, папульозний висип, пруриго, свербіж шкіри, токсичний дерматит.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час даних про взаємодію з іншими препаратами відсутні. Лоперамід або ніфуроксазид не впливає на кінетику рацекадотрилу при сумісному застосуванні цих препаратів.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Першу капсулу на початку лікування приймають незалежно від доби. Далі – одну капсулу тричі на день перед їдою. Лікування необхідно продовжувати до нормалізації випорожнення (появи нормального калу до двох разів), але не більше 7 днів. Не рекомендується застосовувати рацекадотрил тривалий час. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку: корекція дози препарату для пацієнтів похилого віку не потрібна.ПередозуванняВ даний час відомі поодинокі випадки передозування без побічних ефектів. У дорослих прийом одноразової дози препарату більше 2 г, еквівалентної 20-кратної терапевтичної дози, несприятливих ефектів не викликав.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату Гідрасек не звільняє від проведення пероральної регідратації у випадках, коли вона необхідна. Наявність кров'яних або гнійних виділень у стільці і висока температура можуть бути симптомами інвазивної бактеріальної інфекції, що стала причиною діареї, або іншого серйозного захворювання, що є підставою для етіотропної терапії (наприклад, із застосуванням антибіотиків) або подальшого дослідження. Монотерапія рацекадотрилом за даних станів протипоказана. Як додаткову терапію гострої бактеріальної діареї рацекадотрил може застосовуватися спільно з антибіотиками. У зв'язку з недостатністю даних не рекомендується застосовувати рацекадотрил при антибіотик-асоційованій діареї та хронічній діареї. У зв'язку з недостатністю даних рацекадотрил слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю. Біодоступність рацекадотрилу може бути знижена при багаторазовому блюванні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гідрасек не впливає або незначно впливає на здатність до керування автомобілем та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: гімекромон – 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 45,0 мг, желатин – 3,0 мг, натрію лаурилсульфат – 1,0 мг, магнію стеарат – 1,0 мг. По 10 таблеток в упаковку коміркову контурну з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. По 30 таблеток у банки полімерні типу БП з поліетилену низького тиску з кришками з поліетилену високого тиску або у флакони полімерні з поліетилену низького тиску з кришками з поліетилену високого тиску. Кожну банку, флакон, 2, 3, 4, 5, 9 упаковок осередкових контурних разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаЖовчогінний засіб.ФармакокінетикаПри внутрішньому прийомі легко всмоктується з травного тракту, слабо зв'язується з білками плазми. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 2-3 години. Період напіввиведення становить приблизно 1 годину. Гімекромон виводиться нирками (близько 93% у вигляді глюкуронату, 1,4% – сульфонату, 0,3% – у незміненому вигляді).ФармакодинамікаЖовчогінний препарат. Збільшує освіту та виділення жовчі. Має селективну спазмолітичну дію щодо жовчних проток та сфінктера Одді (не знижує перистальтику шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) та артеріальний тиск (АТ)). Зменшує застій жовчі, попереджає кристалізацію холестерину і цим розвиток холелітіазу.Показання до застосуванняДискінезія жовчовивідних шляхів та сфінктера Одді за гіперкінетичним типом, некалькульозний хронічний холецистит, холангіт, холелітіаз; стан після оперативних втручань на жовчному міхурі та жовчних шляхах. Зниження апетиту, нудота, запори, блювання (на тлі гіпосекреції жовчі).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. Непрохідність жовчовивідних шляхів, ниркова/печінкова недостатність, виразковий коліт, хвороба Крона, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гемофілія. Дитячий вік віком до 7 років.Вагітність та лактаціяНемає даних про безпеку застосування гімекромону при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування препарату Гімекромон-СЗ при вагітності та в період грудного вигодовування допустиме за призначенням лікаря лише у тих випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції; діарея, метеоризм, абдомінальний біль, виразка слизової оболонки ШКТ, головний біль. Якщо у Вас позначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМорфін послаблює дію гімекромону. При сумісному прийомі з метоклопрамідом відбувається ослаблення дії обох препаратів. Посилює ефекти непрямих антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозивсередину, за 30 хвилин до їди; дорослим – по 200-400 мг (1-2 таблетки) тричі на день. Добова доза становить 1200 мг. Дітям з 7 років по 200 мг (1 таблетка) один – тричі на день. Добова доза становить 600 мг. Курс лікування 2 тижні. У разі пропуску прийому дози слід прийняти препарат якнайшвидше або, якщо наближається час наступного прийому, пропущену дозу не приймати. Не слід приймати подвійну дозу одразу. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе погіршує секреторну функцію травних залоз та процесів кишкової абсорбції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Гімекромон-СЗ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: гліцерол (гліцерин) 0.75 г Допоміжні речовини: магнію карбонат (вуглекислий магній основний водний) - 0.025 г, полісорбат 80 (твін 80) - 0.007 г, моногліцериди дистильовані - 0.028 г, жир твердий (Вітепсол W35) - 0.59 г. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 5 штук. - контейнери супозиторні (2); - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні; білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, без запаху, гігроскопічні, торпедоподібної форми; допускається незначне розм'якшення поверхневого шару і підпотівання поверхні супозиторію.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб. При використанні у вигляді ректальних супозиторіїв пом'якшує і змащує затверділі фекальні маси, полегшує їх проходження по товстій кишці, подразнює слизову оболонку кишечника, рефлекторно стимулюючи моторику кишечника, ініціює процес дефекації, полегшує прохання.ФармакокінетикаГліцерин швидко і майже повністю всмоктується із слизової оболонки прямої кишки. Активно метаболізується у печінці. Є одним із субстратів для глюконеогенезу та підвищує вміст глюкози в плазмі крові. З сечею у вигляді виділяється 7-14%.Клінічна фармакологіяПроносний препарат, що сприяє розм'якшенню калових мас.Показання до застосуванняЗапор різного походження; евакуаторні запори у дітей із 3-місячного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; геморой у стадії загострення; запальні захворювання та пухлини прямої кишки. З обережністю: ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПри вагітності застосування протипоказане через можливу рефлекторну стимуляцію матки. У період грудного вигодовування застосування можливе після консультації з лікарем. Застосування у дітей Препарат призначають дітям від 3 місяців.Побічна діяМожливо: алергічні реакції, місцеві реакції (свербіж та печіння шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиДані не надано.Спосіб застосування та дозиРектально. Препарат вводять у пряму кишку. Зазвичай дефекація відбувається через 5-10 хв. після введення засобу. Залишки супозиторію виводяться з кишківника з калом. Дітям з 3 місяців і старше; - у дозі 0.75 г 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 2 супп./сут. До та після використання супозиторіїв слід ретельно вимити руки. Не слід застосовувати препарат більше ніж 7 днів без особливих вказівок лікаря.ПередозуванняСимптоми: ;частий рідкий стілець. Лікування: у разі передозування слід відмінити препарат.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні можливе прогресування порушень фізіологічного процесу дефекації. Систематичний прийом не рекомендується. Лікування припиняють після відновлення нормальної перистальтики кишок. Не змащувати супозиторії мінеральними рідкими та твердими маслами. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: гліцерол (гліцерин) 1.5г. Допоміжні речовини: магнію карбонат (вуглекислий магній основний водний) - 0.05 г, полісорбат 80 (твін 80) - 0.014 г, моногліцериди дистильовані - 0.056 г, жир твердий (Вітепсол W35) - 1.18 г. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 5 штук. - контейнери супозиторні (2); - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні; білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, без запаху, гігроскопічні, торпедоподібної форми; допускається незначне розм'якшення поверхневого шару і підпотівання поверхні супозиторію.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб. При використанні у вигляді ректальних супозиторіїв пом'якшує і змащує затверділі фекальні маси, полегшує їх проходження по товстій кишці, подразнює слизову оболонку кишечника, рефлекторно стимулюючи моторику кишечника, ініціює процес дефекації, полегшує прохання.ФармакокінетикаГліцерин швидко і майже повністю всмоктується із слизової оболонки прямої кишки. Активно метаболізується у печінці. Є одним із субстратів для глюконеогенезу та підвищує вміст глюкози в плазмі крові. З сечею у вигляді виділяється 7-14%.Клінічна фармакологіяПроносний препарат, що сприяє розм'якшенню калових мас.Показання до застосуванняЗапор різного походження, особливо при розладах акта дефекації та ректальному копростазі в осіб похилого та старечого віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; геморой у стадії загострення; запальні захворювання та пухлини прямої кишки. З обережністю: ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПри вагітності застосування протипоказане через можливу рефлекторну стимуляцію матки. У період грудного вигодовування застосування можливе після консультації з лікарем. Застосування у дітей Дітям з 3 місяців і старше; препарат призначають у дозі 0.75 г 1 раз на добу.Побічна діяМожливо: алергічні реакції, місцеві реакції (свербіж та печіння шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиДані не надано.Спосіб застосування та дозиРектально. Препарат вводять у пряму кишку. Зазвичай дефекація відбувається через 5-10 хв. після введення засобу. Залишки супозиторію виводяться з кишківника з калом. Дорослим: в дозі 1.5 г 1 раз на добу. До та після використання супозиторіїв слід ретельно вимити руки. Не слід застосовувати препарат більше ніж 7 днів без особливих вказівок лікаря.ПередозуванняСимптоми: ;частий рідкий стілець. Лікування: у разі передозування слід відмінити препарат.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні можливе прогресування порушень фізіологічного процесу дефекації. Систематичний прийом не рекомендується. Лікування припиняють після відновлення нормальної перистальтики кишок. Не змащувати супозиторії мінеральними рідкими та твердими маслами. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: урсодезоксіхолева кислота 250 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 73 мг, кремнію діоксид – 5 мг, магнію стеарат – 2 мг. Склад оболонки капсули (корпус та кришечка): ;титану діоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули; тверді желатинові, №0, корпус та кришечка білого кольору; вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб, надає також жовчогінну, холелітолітичну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну та деяку імуномодулюючу дію. Вбудовується в мембрану гепатоциту, стабілізує її структуру та захищає гепатоцит від шкідливої дії солей жовчних кислот, знижуючи таким чином їх цитотоксичний ефект. При холестазі активує Са2+-залежну альфа-протеазу та стимулює екзоцитоз, зменшує концентрацію токсичних жовчних кислот (в т.ч. хенодезоксихолева, літохолева, дезоксихолева), концентрації яких у хворих з хронічними захворюваннями печінки підвищені. Конкурентно знижує всмоктування ліпофільних жовчних кислот у кишечнику, підвищує їх "фракційний" оборот при ентерогепатичній циркуляції, індукує холерез, стимулює пасаж жовчі та виведення токсичних жовчних кислот через кишечник. Екранує неполярні жовчні кислоти (хенодезоксіхолеву), завдяки чому формуються змішані (нетоксичні) міцели. Знижує насичення жовчі холестерином шляхом зменшення синтезу та секреції холестерину в печінці та інгібування його всмоктування у кишечнику. Підвищує розчинність холестерину в жовчовивідній системі, стимулює утворення та виділення жовчі. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової та панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, виявляє гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринового жовчного каміння при застосуванні внутрішньо, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє його мобілізації з жовчного каміння. Чинить імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів гістосумісності – HLA-1 на мембрані гепатоцитів та HLA-2 на холангіоцитах, впливає на кількість Т-лімфоцитів, утворення інтерлейкіну 2, зменшує кількість еоминофілів. насамперед IgM).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Абсорбція з тонкої кишки – висока (близько 90%). Проникає крізь плацентарний бар'єр. Сmax при прийомі всередину 50 мг через 30, 60, 90 хв - 3.8; 5.5; 3.7 ммоль/л відповідно. Час досягнення Сmax; - 1-3 години. Зв'язування із білками плазми високе. Метаболізм та виведення Метаболізується в печінці (кліренс при "першому проходженні" через печінку) в тауриновий та гліциновий кон'югати, що секретуються у жовч. Виводиться на 50-70% через кишківник. Незначна кількість невсмокталася урсодезоксихолевой кислоти надходить у товстий кишечник, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілювання); ліхолева кислота, що утворюється, частково всмоктується з товстої кишки, але сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохолілгліцинового або сульфолітохолілтауринового кон'югатів.Клінічна фармакологіяПрепарат, що сприяє розчиненню холестеринового жовчного каміння. Гепатопротектор.Показання до застосуванняРозчинення дрібних і середніх холестеринових каменів при жовчному міхурі, що функціонує; біліарний рефлюкс-гастрит; первинний біліарний цироз печінки за відсутності ознак декомпенсації (симптоматична терапія); хронічні гепатити різного генезу; первинний склерозуючий холангіт; кістозний фіброз (муковісцидоз); неалкогольний стеатогепатит; алкогольна хвороба печінки (АБП); дискінезія жовчовивідних шляхів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; рентгенопозитивне (з високим вмістом Са2+) жовчне каміння; нефункціонуючий жовчний міхур; гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток та кишечника; цироз печінки у стадії декомпенсації; виражена печінкова та/або ниркова недостатність; панкреатит; дитячий вік до 3 років (для капсул). З; обережністю; застосовувати у дітей віком від 3 до 4 років, тому що можливе утруднення при проковтуванні капсул.Вагітність та лактаціяУ дослідженнях на тваринах не виявлено мутагенної та канцерогенної дії, однак через відсутність клінічних досліджень на вагітних жінках застосування під час вагітності можливе лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дані про виділення з грудним молоком відсутні, тому при необхідності застосування під час лактації слід відмовитися від годування груддю. Застосування у дітей Протипоказано: дитячий вік до 3 років (для капсул). З; обережністю; застосовувати у дітей віком від 3 до 4 років, тому що можливе утруднення при проковтуванні капсул.Побічна діяЗ боку травної системи: ;неоформлений стілець або діарея. При лікуванні первинного цирозу біліарного можуть спостерігатися гострі болі в правій верхній частині живота. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: кальцинування жовчного каміння. При лікуванні первинного біліарного цирозу може спостерігатися минуща декомпенсація цирозу печінки (проходить після відміни препарату). З боку шкіри та підшкірних тканин: алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди, що містять алюмінію гідроксид, алюмінію оксид та іонообмінні смоли (колестирамін, колестипол), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти в кишечнику, таким чином зменшуючи її ефективність; тому перелічені препарати слід застосовувати за 2 години до прийому урсодезоксіхолевої кислоти. Урсодезоксихолева кислота може посилити поглинання циклоспорину з кишечника, тому при одночасному застосуванні слід скоригувати дозу циклоспорину. Урсодезоксіхолева кислота може знижувати всмоктування ципрофлоксацину. Гіполіпідемічні лікарські засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин або прогестини, пероральні контрацептиви збільшують насичення жовчі холестерином та можуть знижувати здатність розчиняти холестеринові жовчні конкременти.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули приймають увечері, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Розчинення холестеринового каміння жовчного міхура: середня добова доза – 10 мг/кг, що відповідає: Курс лікування – 6-12 місяців. Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується прийом препарату ще протягом декількох місяців після розчинення каміння. Лікування біліарного рефлюкс-гастриту: по одній капсулі 250 мг 1 раз на добу ввечері. Курс лікування – від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності – до 2 років. Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу за відсутності ознак декомпенсації: 10-15 мг/кг (при необхідності – до 20 мг/кг) на добу на 2-3 прийоми у перші 3 місяці лікування. Після покращення печінкових показників добову дозу можна застосовувати один раз увечері. Тривалість курсу лікування необмежена. У поодиноких випадках на початку лікування можуть погіршитися клінічні симптоми (почастішати свербіння). У цьому випадку слід застосовувати по одній капсулі щодня, далі слід поступово підвищувати дозування (щотижня збільшуючи добову дозу на одну капсулу) доти, доки не буде досягнуто рекомендованого режиму дозування. Симптоматичне лікування хронічних гепатитів різного генезу: добова доза становить 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість лікування – 6-12 місяців та більше. Первинний склерозуючий холангіт: по 12-15 мг/кг (до 20 мг/кг) маси тіла на добу на 2-3 прийоми. Тривалість застосування – від 6 місяців до кількох років. Кістозний фіброз (муковісцидоз): по 20-30 мг/кг на добу на 2-3 прийоми. Тривалість застосування – від 6 місяців до кількох років. Неалкогольний стеатогепатит: середня добова доза становить 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість застосування – від 6-12 місяців та більше. Дітям віком від 3-х років; призначають індивідуально, з розрахунку 10-20 мг/кг на добу. Алкогольна хвороба печінки: середня добова доза – 10-15 мг/кг на 2-3 прийоми. Тривалість терапії становить 6-12 місяців та більше. Дискінезія жовчовивідних шляхів: середня добова доза 10 мг/кг на 2 прийоми протягом від 2 тижнів до 2 місяців. При необхідності курс лікування рекомендується повторити. Дітям та дорослим з масою тіла менше 47 кг; рекомендується застосовувати препарат у суспензії інших виробників.ПередозуванняВипадки передозування урсодезоксихолевої кислоти невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування має здійснюватися під наглядом лікаря. При призначенні з метою розчинення жовчного каміння необхідний контроль активності печінкових трансаміназ та ЛФ, ГГТ, концентрації білірубіну. Холецистографію слід проводити кожні 4 тижні у перші 3 місяці лікування, надалі – кожні 3 місяці. Контроль ефективності лікування проводити кожні 6 місяців під час УЗД протягом першого року терапії. За збереження підвищених показників препарат слід відмінити. Для успішного розчинення необхідно, щоб камені були чисто холестеринові, розміром не більше 15-20 мм, жовчний міхур заповнений камінням не більше ніж на половину та жовчовивідні шляхи повністю зберігали свою функцію. Після повного розчинення конкрементів рекомендується продовжувати застосування протягом принаймні 3 місяців для того, щоб сприяти розчиненню залишків конкрементів, розміри яких занадто малі для їх виявлення. Якщо протягом 6-12 місяців від початку терапії часткового розчинення конкрементів не відбулося, малоймовірно, що лікування буде ефективним. Виявлення під час лікування жовчного міхура, що не візуалізується, є свідченням того, що повного розчинення конкрементів не відбулося, і лікування слід припинити. У пацієнтів з діареєю слід зменшити дозу урсодезоксихолевої кислоти. При персистуючій діареї слід припинити лікування. Тривала терапія високими дозами урсодезоксихолевої кислоти (28-30 мг/кг/день) може призвести до розвитку серйозних побічних явищ у пацієнтів з первинним склерозуючим холангітом. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами не виявлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .